经营分析☆ ◇688137 近岸蛋白 更新日期：2026-08-05◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研
究等领域的全流程应用解决方案
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生命科学基础研究(行业) 6916.83万 47.23 5615.58万 57.13 81.19
生物药(行业) 2603.23万 17.78 1779.77万 18.11 68.37
其他(补充)(行业) 2008.86万 13.72 328.14万 3.34 16.33
体外诊断(行业) 1643.82万 11.23 1258.10万 12.80 76.54
RNA疫苗药物(行业) 1434.05万 9.79 821.22万 8.35 57.27
其他业务(行业) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 8067.51万 55.09 6214.58万 63.22 77.03
酶及试剂(产品) 4195.16万 28.65 3010.95万 30.63 71.77
技术服务(产品) 2008.86万 13.72 328.14万 3.34 16.33
重组抗体(产品) 335.26万 2.29 249.15万 2.53 74.31
其他业务(产品) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 1.41亿 96.38 9487.39万 96.52 67.22
境外销售(地区) 492.67万 3.36 315.42万 3.21 64.02
其他业务(地区) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.15亿 78.51 7289.70万 74.16 63.40
经销(销售模式) 3109.27万 21.23 2513.11万 25.57 80.83
其他业务(销售模式) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 4184.64万 58.04 3239.35万 69.69 77.41
酶及试剂(产品) 1847.45万 25.63 1199.12万 25.80 64.91
CRO服务(产品) 855.52万 11.87 39.92万 0.86 4.67
重组抗体(产品) 192.80万 2.67 158.33万 3.41 82.12
其他业务(产品) 129.05万 1.79 11.31万 0.24 8.76
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 6747.78万 93.60 4401.44万 94.69 65.23
境外销售(地区) 332.63万 4.61 235.29万 5.06 70.74
其他业务(地区) 129.05万 1.79 11.31万 0.24 8.76
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5398.53万 74.88 3236.06万 69.62 59.94
经销(销售模式) 1681.88万 23.33 1400.66万 30.13 83.28
其他业务(销售模式) 129.05万 1.79 11.31万 0.24 8.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生命科学基础研究(行业) 5530.13万 43.35 4103.66万 51.58 74.21
体外诊断(行业) 2377.27万 18.64 1760.05万 22.12 74.04
生物药(行业) 2066.07万 16.20 1448.98万 18.21 70.13
其他(补充)(行业) 1584.89万 12.43 335.66万 4.22 21.18
RNA疫苗药物(行业) 1181.93万 9.27 302.56万 3.80 25.60
其他业务(行业) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 6459.33万 50.64 4628.74万 58.18 71.66
酶及试剂(产品) 4171.92万 32.71 2582.42万 32.46 61.90
技术服务(产品) 1584.89万 12.43 335.66万 4.22 21.18
重组抗体(产品) 524.15万 4.11 404.10万 5.08 77.10
其他业务(产品) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 1.22亿 95.68 7572.92万 95.18 62.05
境外销售(地区) 536.00万 4.20 377.99万 4.75 70.52
其他业务(地区) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.05亿 82.13 6225.03万 78.24 59.42
经销(销售模式) 2264.77万 17.76 1725.89万 21.69 76.21
其他业务(销售模式) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 2912.91万 48.83 2052.07万 54.32 70.45
酶及试剂(产品) 1976.94万 33.14 1212.85万 32.11 61.35
CRO服务(产品) 762.08万 12.77 251.96万 6.67 33.06
重组抗体(产品) 308.63万 5.17 260.55万 6.90 84.42
其他业务(产品) 4.97万 0.08 214.93 0.00 0.43
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 5664.41万 94.95 3528.66万 93.41 62.30
境外销售(地区) 296.15万 4.96 248.77万 6.59 84.00
其他业务(地区) 4.97万 0.08 214.93 0.00 0.43
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4978.77万 83.46 3095.38万 81.94 62.17
经销(销售模式) 981.79万 16.46 682.05万 18.06 69.47
其他业务(销售模式) 4.97万 0.08 214.93 0.00 0.43
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.15亿元，占营业收入的10.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 403.40│ 2.75│
│第二名 │ 327.16│ 2.23│
│第三名 │ 262.34│ 1.79│
│第四名 │ 251.71│ 1.72│
│第五名 │ 234.63│ 1.60│
│合计 │ 1479.24│ 10.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.44亿元，占总采购额的26.41%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1155.96│ 7.00│
│第二名 │ 1101.08│ 6.67│
│第三名 │ 783.72│ 4.75│
│第四名 │ 677.42│ 4.10│
│第五名 │ 642.20│ 3.89│
│合计 │ 4360.38│ 26.41│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断
、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。作为医疗健康与生命科学领域的供应商，致力于为客户
提供及时、稳定、优质的产品及服务，以蛋白技术创新和蛋白质应用技术创新，助力全球生物医药企业和研
究机构的技术与产品创新升级，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建。
1、公司主营业务概况
根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的要求，国家积
极“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大
做强生物经济”。国务院总理李强2023年8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发
展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，会议强调，“医
药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高
医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力…”。2025年1
月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对进一步
全面深化药品监管改革作出全面谋划和系统部署，继续支持创新药、创新型医疗器械、罕见病用药物与医疗
器械的发展。2025年《政府工作报告》提到，要培育壮大新兴产业、未来产业。深入推进战略性新兴产业融
合集群发展。建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。2025年7
月1日，国家医保局和卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》：十六条举措加大创新药研发
支持力度。在2026年全国两会及政府工作报告中，生物医药被首次以“新兴支柱产业”的身份与集成电路、
航空航天、低空经济等产业并列。
公司作为生命健康行业重要的原料研发和生产商，积极响应国家号召，在行业变局中抓住机会，重视创
新的核心技术开发及技术成果转化，致力于解决基础生物医药原料在生命健康行业的“卡脖子”问题，全面
整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案，全
面支持和赋能下游产业创新升级。
公司主要产品及服务均通过公司核心技术自主研发生产，主要代表性产品市场认可度高，具备技术先进
性。具体分类如下：
（1）靶点及因子类蛋白
靶点及因子类蛋白系利用基因工程、细胞工程等技术，通过宿主细胞表达目的蛋白，再经多步分离纯化
获得。截至报告期末，公司靶点及因子类蛋白合计3634种，利用膜蛋白开发技术持续开发系列多次跨膜蛋白
，以及前沿研究热点蛋白，覆盖肿瘤、自免、代谢、神经等领域。公司加强细胞和类器官培养相关产品开发
，持续增加科研级/GMP级细胞因子、类器官培养基等。在exvivo和invivoCAR研究领域，公司优化及上线CAR
TEST检测试剂盒，具有使用方便、特异性强、稳定性好、适用于临床样本等特点，适用于CAR阳性率检测。
在免疫诊断领域，持续开发传染病和动物疾病诊断抗原，推出基孔肯雅热、流感新毒株、猪蓝耳以及伪狂犬
病病毒等系列诊断抗原。公司通过Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规模化
生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白等，具备产量高、活性好、纯度高、批间一致
性好、生产过程稳定可控等诸多优势，市场认可度高。
（2）重组抗体
重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达
载体中，并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。
截至报告期末，公司有170种重组抗体，为开发免疫诊断试剂、新型疫苗、抗体药及invivoCAR等提供了
高品质抗体原料。在invivoCAR应用领域，推出了多款特异性靶向重组抗体，包括全长、scFv，VHH等类型，
适用于与RNA-LNP偶联后进行早期概念验证。公司可通过抗体开发平台、稳定细胞株构建与工艺开发技术、
质量分析与控制等技术平台开发出具备序列明确、特异性强、稳定性好、批次差异小等优点的重组单克隆抗
体。
（3）酶及试剂
①酶及试剂的基本概述
酶是具有特定催化活性的蛋白质，公司利用Legotein蛋白工程平台和蛋白分子进化平台，基于计算机系
统辅助模拟结构分析，对酶的功能域进行拆分、重组或进化，再通过已有的蛋白质表达生产平台，开发出具
有高活性、高稳定性等特点的优质酶，酶加上辅助成分即构成试剂。截至报告期末，公司酶及试剂合计901
种，按照应用领域分类，公司酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、分子诊断酶及试剂、生命科学研究用酶及试
剂和其他药物用酶及试剂。
mRNA原料酶及试剂产品线，持续对已有产品做应用端工艺探索，不断优化不同技术路线RNA生产工艺，
持续丰富RNA相关产品，为下游不同应用场景提供有效工具。针对新兴技术invivoCAR方向，结合客户早期概
念验证需求，上线一系列经表达验证的CAR分子mRNA及circRNA产品，辅助客户快速完成早期研究。分子诊断
酶及试剂产品线，应对客户端产品不断迭代进化的趋势，开发适应客户应用需求的酶原料及试剂。新增双封
闭Taq酶抗体，较传统单封闭抗体，可以同时封闭Taq酶聚合活性和外切活性，有效阻止低温下Taq酶对探针
的切割，提高检测准确性。新增高灵敏高特异性热启动TaqDNA聚合酶，可实现单拷贝靶标检出，搭配双封闭
Taq酶抗体，可做到引物探针提前预混，为开发全预混试剂提供有力工具。恒温扩增方面，新增Bst2.0Plus
聚合酶，并在此基础上开发探针法LAMP试剂盒，扩增灵敏度可达10拷贝。同时，持续丰富无甘油系列单酶产
品，为下游不同应用方向试剂体系开发提供更多原料选择。目前，分子诊断原料酶及试剂已广泛应用于传染
病检测、肿瘤早筛、遗传病诊断、病原体tNGS、动物疫病诊断、POCT等领域。在生命科学研究领域，新增可
扩增长达40kb的复杂基因模板的高保真酶及升级款可实现单次12片段的快速连接克隆的无缝克隆试剂盒。此
外，新增新一代CUT&RUN试剂盒，为DNA-蛋白质互作研究进一步丰富研究工具。
②酶及试剂代表产品—mRNA原料酶
mRNA原料酶和相关产品全面满足线性RNA、环状RNA、自复制RNA等不同RNA形式的研发生产。基于成熟的
蛋白设计、表达、制备、质控体系和前沿的研发部署，在原有丰富的GMP级mRNA原料酶及试剂产品基础上，
新增多款GMP级产品，助力RNA药物开发客户研发与临床样品的生产。基于严格的GMP质量管理体系，以及支
持“一带一路”市场的HALAL认证等资质，公司10余款mRNA原料酶获得FDADMF备案，已支持多家客户项目获
批EUA或IND。
（4）CRO服务
为满足客户的多样化需求，通过整合公司各项核心技术，依托先进的技术平台及丰富的蛋白/抗体结构
设计和表达经验，为生物药、疫苗、体外诊断企业及生命科学基础研究相关科研院所提供研究用重组蛋白（
可溶蛋白、跨膜蛋白等）、抗体及mRNA、环状RNA、自复制RNA等相关定制化服务，重组蛋白和mRNA的工艺开
发及大规模生产服务，基于分子、蛋白和细胞水平的检测服务、抗体序列发现和疫苗分子的开发服务等。公
司CRO服务分为定制化技术服务与技术包转让。
①定制化技术服务
公司对客户的定制化需求提供量身定制的服务和技术方案，并交付相应的实验成果。
②技术包转让
公司基于已有自主开发的专利技术和研发成果，将某项专利技术和研发成果进行转让，依据不同交付内
容和转让范畴，按照公司与客户签订的合同约定确认收入。公司的技术包转让服务主要包括抗体分子序列专
利转让、蛋白制备工艺转让、疫苗候选分子转让等蛋白质研发技术及内容的转让。
(二)主要经营模式
1、销售模式
公司设立专门销售部、技术支持部、市场部及商务部门负责公司的销售业务。同时，公司制定了完善的
销售管理制度，包括了《CRM管理制度》《样品/测试装跟进制度》《经销商管理制度》《客户反馈控制程序
》及《退换货控制程序》等，对合同签订、结算方式、信用政策、退换货政策等方面做了严格的规定。公司
销售模式以直销为主、经销为辅。
2、采购模式
公司下设采购部负责采购原材料、设备和服务。公司制定了严格的供应商管理制度，包括但不限于《采
购管理制度》《供应商管理制度》《原材料管理制度》《资产验收管理制度》《物料（试剂耗材类）验收管
理制度》及《外包服务管理制度》等，采购流程由ERP线上管理系统完成。具体情况如下：
（1）原材料、设备采购流程
常规原材料由仓库管理员根据原材料备货清单最低/最高库存要求提交采购申请，其他原材料、设备需
求由各部门根据研发、生产计划提交采购申请，经审批后采购部门汇总采购需求优先在合格供方名录中选取
合适供应商，通过询比价、商业化谈判等方式进行采购。
（2）服务采购流程
公司基于专业化分工及成本因素考虑，对部分不涉及公司核心技术的服务向专业服务机构或其他经济组
织进行采购。采购的外包服务内容主要包括技术服务、物流运输等。具体服务采购流程与公司采购原材料、
设备采购流程保持一致。
3、生产模式
公司生产活动均为自主生产。公司下设专门的生产部，在生产全过程中均建立了质量监控环节和质量保
障体系。公司按照《生产原料管理制度》《蛋白原液生产管理制度》《蛋白原液生产工艺管理制度》《蛋白
原液生产批号、有效期及生产日期管理制度》《成品入库审核标准管理制度》及《产品审核、放行标准管理
规程》等规章制度严格管控生产全过程，并在生产过程中严格执行ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2
016医疗器械质量管理体系、ISO45001:2018职业健康安全管理体系，以保证生产过程可控，产品质量稳定。
公司主要采取以销定产和安全库存管理的生产模式。对于常规销售额及订单量较小的产品，公司不设定
最低/最高库存限值控制，通常由客户订单指导生产，公司结合订单需求量、销售预测、边际成本制定生产
计划发出生产指令，由生产完成后入库交付客户；对于常规销售额较大的产品，公司按安全库存管理的产品
综合考虑市场需求、边际成本，结合产品的特性，制定最低及最高库存限值进行安全库存管理。
4、研发模式
公司以“客户需求”为导向，“前瞻性研发”为原则，公司研发模式以自主研发、自主创新为主，同时
与高校、客户等外部单位建立了战略合作关系，积极开展多层次、多方式的合作研发。公司建立《研发项目
管理制度》《重组蛋白开发管理制度》《产品设计开发控制程序》《技术转移管理制度》等制度规范研发过
程，保障研发成果。
公司的研发流程主要包括开发策划、研发立项、研发执行、结项验收等阶段。其中，在研发立项阶段，
研发部下属项目组提交立项申请，由评审委员会评审通过后正式立项；在结项验收阶段，由研发组负责人申
请结项，评审委员评审验收。
5、CRO服务模式
公司CRO服务包括两种业务类型，即定制化技术服务和技术包转让。公司下设项目管理部负责公司CRO服
务，并制定了《服务项目结项标准管理制度》《服务项目反馈客户标准管理制度》等规范制度。
定制化技术服务系根据客户需求进行蛋白重组表达、制备或某种工艺开发等的技术服务，提供客户相关
报告和样品；技术包转让系公司基于已有技术和专利所得的研发成果，将其转让于购买方，转让内容为某项
专利或技术开发成果、对应的样品及相关资料等。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业
公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售并提供相关技术服务。
按照国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业
”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业统计分类与代码》（2024年修订
），公司主营业务属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
公司主营业务属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2024年4月修订)》第四
条规定的“（六）生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”。
（2）所属行业概况
公司所处的重组蛋白行业用户主要有两类：一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室
，另一类则是工业用户，包含以研发、生产为核心的制药企业、疫苗企业以及体外诊断试剂生产商等。
重组蛋白行业发展受生物药、体外诊断、生命科学基础研究等下游应用领域发展的影响。从2015年至20
24年创新药融资数据上来看，自2021年融资项目数达到历史最高峰后，项目数和融资金额数据已经连续下降
4年。据智云研报《2024医疗健康领域投融资年度盘点》，2024年融资事件约811起、金额73亿美元，项目数
与金额同比分别下滑38%、33%。据医药魔方NextPharma+清华大学联合报告《全球视野下的中国创新药产业
：十年回顾与展望》，2024年中国创新药海外BD交易94笔、总金额519亿美元、首付款约41亿美元，出海价
值兑现显著提升资本信心。据IT桔子《2025年中国生物技术与制药行业融资年度盘点》，2025年国内生物技
术与制药融资731起，同比增31%，融资金额593.78亿元，同比增17%，单笔融资均值升至8213万元；据医药
魔方NextPharma数据库《2025中国创新药海外BD年度报告》，2025年创新药海外BD再创新高，全年完成157
笔交易，总金额1356.55亿美元，首付款70亿美元，较2024年分别增长67%、161%、42.6%。同时中国新药研
发管线约占全球30%，位列全球第二。据IT桔子、医药魔方数据，在细分赛道上，细胞与基因治疗、ADC、双
/多抗、小核酸等前沿领域融资占比超65%，亿元级大额融资占比近70%，资本向临床价值明确、国际化能力
强的头部项目集中，行业从普涨式扩张转向高质量复苏，市场结构与估值体系持续优化。体外诊断行业政策
快速变化，随着医保控费、集采扩面等政策的持续推进，行业竞争格局进一步加剧，进入震荡调整阶段；在
生命科学基础研究领域，公共财政持续投入，加之国际贸易环境的不确定性，高端蛋白原料国产替代需求较
大。
2025年上半年，中美贸易战推动生物试剂的国产替代加速。同时，科研机构和生物医药客户倾向于选择
性能优异、质量稳定的重组蛋白，提高研究和药物研发生产的成功率。技术实现能力强、产品质量好、品牌
影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，获得市场认可并得到持续发展。
（3）行业发展的特点
A.从研发角度来说，重组蛋白行业系技术密集型行业，市场需求多样且变化迅速，驱动企业进行前瞻性
布局和产品不断迭代更新
重组蛋白行业属于知识与技术密集型行业，具备较高的技术门槛，对于人员专业知识水平要求高。重组
蛋白种类繁多，结构和功能多样且复杂。研发并生产出创新功能、结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行
大量的调研及学科交叉的运用。
市场需求多样性和变化性是对企业产品研发更迭及前瞻性布局的驱动力。下游客户对重组蛋白试剂产品
的应用场景，产品需求多样。随着全球生命科学研究的趋势和热点迅速变化，下游客户对相关产品的需求也
会动态变化。RNA疫苗药物行业从单一迫切需求的新冠疫苗起始期拓展到了多方向应用（其他传染病疫苗、
肿瘤、细胞治疗、蛋白药物替代等）的发展期。生物药相关领域如双/多抗、ADC、细胞与基因治疗行业、类
器官领域的发展带来了上游原料领域更为广阔的市场空间。相关产品的更迭需要重组蛋白企业进行前瞻性的
研发布局，不断推陈出新，同时在产品研发过程中不断与客户进行互动，开展更多性能检测和应用验证，以
满足客户端需求，从而提升产品市场占有率。
B.从生产角度来说，重组蛋白行业的主要瓶颈系规模化生产技术
重组蛋白行业内企业生产车间面积、机器设备数量不是影响产能的决定性因素，规模化生产技术是实现
产能升级需要突破的主要瓶颈。相关产品产能从实验室水平到大规模生产有较高的技术含量，需要解决规模
化生产后大规模反应的传质、传热、传动协同性和均一性以及大体积破菌液澄清的技术障碍。
C.从应用角度来说，重组蛋白行业作为原料供应商，价值体现在与下游客户的高效联动，客户粘性较强
由于生物医药行业的安全性要求及特殊性，国家相关产业法规/管理规范规定，进入临床试验后的产品
，如发生关键原辅料、处方工艺等变更时，应当对可能影响药品安全性的变更进行评估，重组蛋白行业与下
游客户具备了天然粘性。同时，随着更多下游项目进入临床阶段，对上游原料的安全性提出了更高的要求，
选择或更换原料更加慎重。根据《“十四五”医药工业发展规划》的规定，医药工业发展规划中重点强调了
医药上游供应链的重要性，并多次提及“供应链稳定可控”，上游重组蛋白的原料供应商的价值不仅体现在
产品质量上，更体现在对下游客户的多元赋能上。重组蛋白企业通过和下游应用企业加强技术合作攻关，形
成完整的技术协同，可建立稳定的上下游合作关系。上游原料供应商根据下游应用企业的需求，建立上游原
料的质控体系，同时向下游客户提供技术输出、原料质控方法及配套质控文件等，有助于下游应用企业更加
快速地响应终端市场的需求，从而增强产业链韧性，提升产业链水平，在开放合作中形成更强创新力、更高
附加值的产业链。
（4）行业发展情况
A.市场规模整体呈现扩大趋势，多数领域2025年呈回暖态势
根据GrandView关于全球重组蛋白市场规模分析及预测，2024年重组蛋白市场价值为30亿美元，预计202
5至2030年CAGR将超过10.2%，主要驱动因素之一是对生物药品和治疗性蛋白及酶的需求日益增加，这对治疗
癌症、糖尿病和自体免疫障碍等各种疾病至关重要。此外，老龄化人口不断增加，加上全世界慢性病发病率
不断上升，因此越来越需要创新的治疗办法，进一步刺激了对重组蛋白的需求。
重组蛋白行业发展受生物药、生命科学基础研究、体外诊断等下游应用领域发展的影响。
生物药领域：
2022年以来，生物药行业受全球经济大环境、行业政策以及行业自身发展影响，进入调整期。从2017年
至2025年中国创新药融资数据来看，自2021年融资项目数达到历史最高峰后，项目数和融资金额数据已经连
续下降4年。2025年，中国创新药总体融资回温到了2019年的水平。
随着以临床价值为导向的创新药物研发理念逐步成为共识，生物医药行业投资回归到真正的创新研发，
新的技术（双/多抗、ADC、mRNA、类器官、基因治疗、人工智能、合成生物学及蛋白质工程等）被生物医药
行业关注。2023年以来国内多款双抗药物、ADC获得国际多国认可，同时政府推出一系列支持生物医药行业
发展的政策，成为推动行业前行的助推剂。mRNA技术层出不穷，如环状RNA、自复制mRNA、不加帽mRNA的设
计、递送方式升级（如靶向特定组织或器官，加强递送效率等方向）。应用领域持续拓展，从传染病疫苗拓
展到治疗性肿瘤mRNA疫苗、mRNA蛋白替代疗法、细胞治疗和基因编辑等。2025年6月，美国Capstan公司宣布
其体内细胞疗法CPTX2309正式开始I期临床试验，用于B细胞介导的自身免疫疾病，该疗法是首款基于mRNA-
靶向LNP递送技术的体内CAR-T疗法，此后掀起以mRNA技术为核心的体内CAR疗法研究热潮。传染病疫苗从单
价到多联多价，并进一步拓展到动保领域。在知识产权方面加强知识产权保护，鼓励企业自主研发，提高企
业创新动力和市场竞争力。此外，国家不断完善医疗与创新药相关政策指导。2024年7月，国务院常务会议
通过《全链条支持创新药发展实施方案》统筹医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审
评审批和医疗机构考核机制。党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式
现代化的决定》提出健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。2026年《政府工
作报告》提到，要“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。这是生物医药产业
首次被列入国家层面的“新兴支柱产业”，说明生物医药产业正在成为应对人口老龄化、保障全民健康安全
的战略支柱。报告为医药健康产业明确了方向：从“治病”转向全生命周期健康管理。医保支付重构产业逻
辑，创新驱动重构竞争格局，人口老龄化打开新增长空间。
生命科学基础研究领域：
随着《国家自然科学基金“十四五”发展规划》等政策的不断推出，科研资金投入的增长以及中小型生
物科技公司的崛起，生命科学基础研究将继续蓬勃发展。随着科技创新体系建设的不断完善，生物技术在未
来经济社会发展中的引领地位日益凸显，国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。
根据产业研究报告网发布的《2025-2031年中国生物试剂市场深度研究与市场全景评估报告》数据预测
，预计到2025年，中国生物试剂市场规模有望达到432.8亿元人民币，2025-2031年复合增长率为21.1%。
中国分子生物学试剂的市场规模从2015年的36.3亿元增长至2020年的76.0亿元，年复合增长率为15.9%
。预计2020年至2025年，分子生物学试剂的年复合增长率为15.5%，2025年分子生物学试剂的市场规模将达
到156.4亿元。（数据来源：中金企信国际咨询）
随着国产品牌知名度和产品品质的逐步提升，国产产品引用文献的增加，该领域分子类、细胞类、蛋白
类研究试剂的国产替代正在全面展开。
体外诊断领域：
体外诊断作为精准医疗的基石，是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。我国体外诊断行业起步于
20世纪80年代，经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。然而，在后疫情时
代以及集采的大背景之下，体外诊断行业进入了深度调整期，IVD企业短期内面临成本控制、产品结构调整
、技术创新、市场重构等重大考验。2025年，国内体外诊断行业延续了深度调整的态势。根据《中国体外诊
断行业年度报告（2025版）》，以在中国市场销售的成品为统计口径，预计2025年中国体外诊断市场规模约
为1080亿元人民币，较2024年的约1200亿元同比下降10%。体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断
试剂的关键原料。在IVD行业中，IVD原料占据成本比例较高，长期由外资生物巨头主导，但国产化进程加快
明显。
B.进口替代趋势延续
近年来，国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件，力求加快培育出一批具有较强国
际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。国家对生命健康、生物制造、生物医药的大力支持带动了国内相
关产业的快速发展。此外，行业周期对供应链的影响，关税壁垒等因素推动下，原材料进口价格高涨，内生
需求扩大，进一步促进了本土企业的发展。随着本土企业在重组蛋白研发、生产、质量控制方面实现科研能
力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的
优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，进口替代趋势延续。
体外诊断作为精准医疗的基石，是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。我国体外诊断行业起步于
20世纪80年代，经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。然而，在后疫情时
代以及集采的大背景之下，体外诊断行业进入了深度调整期，IVD企业短期内面临成本控制、产品结构调整
、技术创新、市场重构等重大考验。2025年，国内体外诊断行业延续了深度调整的态势。根据《中国体外诊
断行业年度报告（2025版）》，以在中国市场销售的成品为统计口径，预计2025年中国体外诊断市场规模约
为1080亿元人民币，较2024年的约1200亿元同比下降10%。体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断
试剂的关键原料。在IVD行业中，IVD原料占据成本比例较高，长期由外资生物巨头主导，但国产化进程加快
明显。
（5）主要技术门槛
生物医药行业和基础科学研究对重组蛋白的种类、质量、货期和稳定性都有非常高的要求，此外应用场
景多样且复杂，需要研发和/或生产全流程的产品、支持和服务解决方案。由于行业特性势必要求重组蛋白
不仅具备接近天然蛋白的结构，而且需要更高的纯度和更好的生物学功能及批次间性能一致，还需要有稳定
、快速和大量的供货能力。为了满足客户对重组蛋白的多种需求，公司需要开发成千上万种重组蛋白，开发
出产品之后还需要做多种质量控制，比如纯度、内毒素、亲和力以及生物学活性验证，因此需要建立多种生
产平台、活性检测平台、应用平台等研发和质量控制体系，并需要具备蛋白结构分析和设计、细胞培养、转
染、纯化和活性检测等经验。如酶及试剂产品的主要技术壁垒是对酶的改造能力。酶的改造涉及酶活性、酶
表达量、热稳定性、催化效率、抑制剂耐受性等多种核心性能指标；重组抗体产品的技术壁垒主要是如何高
效地获得高亲和力的重组抗体及抗体对，以及提升重组抗体的表达水平；靶点及因子类蛋白产品的主要技术
壁垒是如何设计出类天然结构的功能蛋白以及提升产品活性等。同时，研发产品从实验室到大规模生产并保
证质量稳定系公司所处行业的重要壁垒，需要在生产过程中选择适合大规模生产的工艺步骤和工艺设备，同
时严格控制工艺参数，在相对宽泛的工艺条件下确保产品的稳定性。针对生物医药行业和基础科学研究研发
生产流程众多和复杂的情况，能够提供全流程应用解决方案将会有更大的竞争优势。
重组蛋白行业对生物相关人才的要求较高，专业人才的技术能力需要长时间的研发生产实践练就，无法
仅仅通过高校实验室培训获得。同时，重组蛋白行业作为多种技术综合的行业，需要企业长时间地积累才能
建立完善系统的技术能力，进而有能力训练出高技术人才。
生物药行业作为技术密集型行业，呈现多技术路线齐头并进、多技术路线联合使用、创新驱动的显著特
点，对上游供应商的全方位服务能力提出全新的要求。
公司从下游客户的应用需求出发，全面整合7大技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客
户提供全流程应用解决方案的转型，已形成针对多个应用领域的全流程解决方案，竞争优势明显。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司以“专注底层创新，赋能生物医药行业”为使命，全面整合7大综合性技术平台和23项核心技术，
为生物药、体外诊断、RNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域客户提供原料与技术解决方案，包括靶点及
因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。2025年持续进行创新研发，开发新
产品200余个，并涉足合成生物学领域，展示了公司持续创新的能力，以及在行业内的领先地位。
公司积极跟进监管政策，持续强化质量管理体系建设，匹配客户需求，与客户携手并进，截至报告期末
，已通过近百家客户现场审计，助力40余个RNA疫苗药物/重组疫苗/细胞与基因治疗项目成功申报CDE/FDAIN
D，其中2家客户项目获批海内外EUA。公司的创新平台、质量控制体系、生产能力和业务拓展支撑公司的领
先地位，成为相关领域的产品和服务的主流供应商。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
报告期内，随着生命科学应用领域的技术发展，行业创新迭代速度加快，在mRNA领域，新技术与新的应
用方向更加多元化。抗体药领域双抗、多抗和ADC等细分赛道增长较快，细胞与基因治疗领域的产业化进程
加快，原料国产化加速。体外诊断领域的分子POCT、等温、快速PCR等技术被市场认可，且向动保市场扩展
。2025年9月28日，国务院发布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，2026年1
月27日，国务院发布第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》，二者分别由卫健委、药监局主导
，将推动生物医药行业转向“规范与创新并重”，促进行业稳健发展。
（1）RNA疫苗药物领域技术和应用方向更加多样化
报告期内，RNA新技术层出不穷，如环状RNA、自复制mRNA、不加帽mRNA的设计、递送方式升级（如靶向
特定组织或器官、加强递送效率等方向）。应用领域持续拓展，从传染病疫苗拓展到治疗性mRNA肿瘤疫苗、
mRNA蛋白替代疗法、细胞治疗和基因编辑等。传染病疫苗从单价到多联多价，并进一步拓展到动保领域；In
vivoCAR因其相对简单的制备流程，普适性强，安全性较高等优势成为新的细胞治疗方向，2025年6月，首款
基于mRNA-靶向LNP递送invivoCAR-T疗法进入I期临床，mRNA相关产品产业化进程稳步推进。RNA疫苗药物的
产业化周期较长（疫苗研发周期一般需要8到10年，蛋白类药物平均研发周期为10年），国内外的RNA疫苗药
物研发管线丰富，目前除RNA新冠疫苗外，Moderna公司RSV疫苗上市。此外，全球已有三款环状RNA药物获批
临床，突破了环状RNA技术的临床化局限，此外，基于环状RNA的半衰期更长，其用于invivoCAR疗法前景广
阔。随着更多疫苗管线产业化进程的推进，mRNA原料需求未来有望逐步放量。
（2）单抗药物研发热度趋缓，双/多抗和ADC等细分领域活跃度升高
医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药BD出海授权全年交易总金额达到13
56.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157起，各个维度的数据统计均达到了历史新高。化学药和
生物药依然是授权的主力军。在生物药领域，单抗（全球106项，中国46项）、ADC（全球57项，中国39项）
及双抗（全球46项，中国26项）位居前三，肿瘤、免疫疾病及神经疾病是全球关注的重点领域。国产双/多
抗、GLP-1受体激动剂，以及ADC药物，正成为中国药企出海征途上的新增量引擎，国内药企创新实力愈发受
到全球的关注和认可。
随着国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新，抗体药企业更加关注新靶点的布局，国内
除PD-1、PD-L1、FGFR、HER2等研发热度较高的靶点以外，越来越多针对新靶点的候选药物也不断获批临床
或成功实现商业化，肿瘤、代谢等领域的多次跨膜蛋白靶点获大量关注。下游产业发展为上游原料与解决方
案供应商提供了新的增长点和发展的持续性。
（3）细胞与基因治疗领域发展迅速，原料国产化替代将加速
据再生医学联盟（ARM）最新报告，2024年全球CGT市场规模突破300亿美元，同比增长35%。根据丁香园
Insight数据库显示，截至2025年12月，全球已上市147款CGT产品，其中细胞治疗药物76款，基因治疗药物6
8款，超过50%的产品在近5年内获批，近十年（2016年至2025年）产品上市的年复合增长率达15.2%，行业进
入高速扩容阶段。2025年，细胞与基因治疗领域正经历一场由前沿技术深度驱动的范式革命。基因编辑、递
送系统与人工智能等数字技术的协同整合，已不再是单一技术的线性进步，而是共同构筑了一个重塑治疗格
局的技术矩阵。目前，CGT领域正在向干细胞、免疫细胞、成体细胞、核酸药物、基因编辑药物“多领域协
同”的多元化演进，正式从技术探索阶段迈入商业化应用阶段。近年来，中国政府相继出台多项政策促进CG
T发展。例如，国家药监局（NMPA）加速了细胞疗法的审评审批，推动创新药物尽早上市。从临床阶段管线
看，中国以2233个产品数量、40.5%的全球占比位居首位。
目前，国内基因和细胞治疗研发企业众多，研发和生产用原材料主要依赖于进口，存在成本高、供货周
期长、部分原料尚无GMP级产品等问题，成为制约CGT产业发展的痛点之一。随着国产原材料供应商研发、生
产和质量管理水平的提升，加之对客户定制能快速响应和交付，产品安全性和有效性得到保证，支持越来越
多下游客户获得CDE/FDAIND，国产替代进程将加速。
（4）体外诊断领域
①POCT产品满足诊断能力下沉的市场需求，将成为未来分子诊断产品重要发展方向
未来体外诊断市场核心驱动因素来自人口老龄化和疾病防控意识提升所带来的患者增长，以及县级、基
层医院在政策驱动下对于检测试剂/设备采购需求的上升。《“十四五”医药工业发展规划》要求大力推动
创新产品研发，重点发展体外诊断等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。
随着医疗诊断时间、便利性等方面要求升级，叠加分子诊断企业寻求技术产品创新的市场竞争需求提升
，POCT产品因其适用于医院急诊、基层医疗单位、家庭等多种检验场景，满足诊断能力下沉的市场需求，将
成为未来分子诊断产品重要发展方向。
②可冻干/冻干原料需求增加
受产品同质化、低价竞争、集采价格压力影响，体外诊断企业出海成为大趋势，冻干产品相较液体试剂
具有明显的运输成本和稳定性优势，出海企业对可冻干原料、冻干微球等原料的需求不断增加，国产诊断原
料替代空间广阔。
③动物诊断需求增强
随着畜禽类规模化养殖的检疫程序将更加完善、宠物数量上升及老龄化问题的出现，检疫和医疗需求不
断上升将直接带动诊断试剂市场积极发展。根据艾瑞咨询披露的数据，中国动物诊断市场规模2020年为114
亿元，2025年预计增长至224亿元，期间年复合增长率为14.5%。动物诊断试剂需求的上升对上游免疫诊断和
分子诊断原材料提出了更多的需求。
（5）AI技术
AI技术在生物医药领域的应用正蓬勃兴起，国家连续发文鼓励和扶持AI医疗行业的建设与发展，不断完
善产品的上市审批制度，鼓励AI医疗创新发展。AI在药物研发全流程的渗透将加深从靶点发现、药物设计到
临床试验等环节的智能化升级，推动生物医药产业迈向高效、精准的新时代。AI与生物技术的深度融合正重
构生物制药产业的底层逻辑，将传统“试错驱动”的研发模式升级为“数据驱动+精准设计”的全新范式，
在缩短研发周期、降低成本、提高成功率三大维度实现跨越式突破。AI与生物技术的深度融合不仅是技术层
面的革新，更是生物制药产业发展理念的根本转变。
（6）类器官技术
2025年4月，FDA宣布，计划逐步取消单克隆抗体及其他药物的动物实验要求。使用“新方法论”（包括
AI计算模型、人类细胞系、类器官以及器官芯片系统等）替代动物实验，同时使用真实世界数据确定药物的
有效性。这一举措将进一步促进AI、类器官等新方法论的发展。类器官除广泛用于器官发育、再生医学、药
物筛选、基因编辑、疾病建模等领域，在体外诊断领域也有广泛的应用前景。2025年10月27日，美国Qureat
or公司正式宣布，其自有的血管化肿瘤免疫类器官模型（vTIME）生成的临床前疗效数据，成功助力SillaJe
n公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）研究性新药（IND）补充申请批准。这是全球首次完全基于人类
血管化类器官疗效数据通过FDAIND的里程碑，标志着药物研发正式迈入“无动物实验验证”的全新阶段。20
26年1月19日，国家自然科学基金委员会（NSFC）正式发布《2026年度国家自然科学基金项目指南》，该指
南在生物材料、成像与组织工程学（C10）目录下，正式设立“类器官与人工器官”二级申请代码（C1004）
。这一调整标志着类器官技术已从纯粹的实验工具演变为独立的科研赛道，正式进入国家基础研究的战略序
列，成为推动生命科学范式转移的核心引擎。与此前国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理
条例》对类器官的明确背书，在监管与科研两端完成了自上而下的战略闭环。在精准医疗方面，类器官相关
试剂盒已在医院/医检所被用于药敏等研究，目前已有相关产品获得医疗器械备案。
二、经营情况讨论与分析
公司秉承“专注底层创新，赋能生物医药行业”的理念，专注于重组蛋白质技术与应用解决方案，致力
于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，以蛋白质工具和技术的创新，助力全球生物医药企业和
研究机构的技术与产品创新升级。公司从下游客户的应用需求出发，夯实重组蛋白核心竞争力，全面整合公
司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案，积极发挥
原料与技术解决方案对行业发展的支撑作用，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建，完善并强化针对
十余个细分领域市场的全流程解决方案，为公司高质量发展奠定基础。
报告期内公司总体经营情况如下：
（一）经营业绩
报告期内，公司面向生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域，围绕靶点及因子类蛋白、重组抗体
、酶及试剂等原料和应用解决方案，实现营业收入14643.95万元，同比上升14.80%，实现归属母公司所有者
净利润-7778.34万元。本期公司总体营业收入同比增长，主要系公司强化营销力量，加强产品与服务协同，
不断完善细分领域解决方案，积极开拓新业务，本期公司靶点及因子类蛋白业务收入同比增长24.90%，主要
系持续强化不同应用领域产品与服务全流程解决方案的推广。本期公司净利润下降较大，主要系公司积极应
对行业竞争，始终坚持创新研发，持续推进全球化发展战略、深化渠道管理、积极开拓新业务，研发和销售
费用均保持较高投入，对当期利润产生一定的影响。同时报告期内，递延所得税费用的增加，政府补助金额
的减少对当期利润产生一定的影响。
2025年不断扩大不同应用领域的客户覆盖度，进一步夯实客户基础，通过加强渠道管理，覆盖更多工业
及科研客户。从整体解决方案层面，公司为不同领域客户提供模块化、全链条技术服务，CRO业务收入实现
增长。公司一直秉持与客户共成长的理念，持续为生物医药领域创新赋能。
（二）发挥多平台协同优势，提供全流程解决方案，构铸以创新蛋白质为基础的产业链生态
报告期内，公司持续加强研发能力建设，打造公司技术优势，优化研发规划，研发支出6406.24万元。
公司新增发明专利申请14项，获得发明专利授权9项，新增产品200余个。公司持续发挥多平台协同优势，聚
焦生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域，不断加强新技术、新产品的研发工作，丰富靶点及因子类
蛋白、重组抗体、酶及试剂产品，在持续关注前瞻性研发的同时，深入洞悉行业痛点和客户需求，为不同领
域的客户提供从产品到技术服务的全流程解决方案，全面满足下游客户的需求。在生物药领域，公司提供针
对RNA疫苗药物、抗体药物、ADC药物、细胞治疗药物、基因治疗药物等不同类型药物开发的全流程解决方案
，涵盖RNA原料酶及试剂、靶点蛋白、细胞因子等产品和RNA合成、抗体分子发现、CAR筛选、细胞株构建等
技术服务；在体外诊断领域，公司提供针对分子诊断和免疫诊断两类全流程解决方案，助力疾病的精准预防
、诊断与管理；在生命科学基础研究领域，公司重点布局类器官和三维基因组学领域，提供表观遗传、类器
官、细胞培养等全流程解决方案。
公司与行业内上下游单位协同创新，致力于构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态。通过与基因编
辑等不同领域的头部企业进行合作，整合自身重组蛋白开发、RNA设计、GMP生产等不同技术平台，优势互补
，推动生命科学及应用领域创新与产业化进程，为生命科学领域底层创新提供驱动力。
（三）持续完善质量体系，满足客户出海和国际化需求
公司始终坚持产品质量为先，持续提升RNA疫苗药物、细胞与基因治疗、类器官培养、体外诊断等原料
产品的质量管理，并在研发、生产、质量分析、储运等各环节进行严格控制，保障物料及生产过程的可控与
可追溯，确保产品的安全、有效和稳定，持续完善质量管理体系，多元赋能下游客户出海和国际化需求。
截至报告期末，公司已完成18个产品FDADMF备案、8个产品CMDE备案，2个产品NMPA化妆品原料安全信息
登记。支持40余个RNA疫苗药物/重组疫苗/细胞与基因治疗项目进入IND/临床阶段，2家客户获批海内外EUA
。
（四）强化品牌建设，扩充营销团队，拓展海外市场
公司持续强化品牌建设，贯彻整合营销和数字化营销，全面展示公司技术与产品的创新价值，提高品牌
知名度。报告期内，公司在深耕国内市场的同时积极推进海外市场建设，与RNA疫苗药物、体外诊断、抗体
药、基因和细胞治疗、类器官、生命科学基础研究等多个应用领域客户达成深度合作。报告期内，公司主导
和参与了国内外50余场会议、线上论坛和培训班，助力客户发表SCI文章1600余篇，其中CNS及子刊290余篇
。
公司推动高效产品线管理、快速响应细分领域需求，不断完善和升级细分应用领域的解决方案。在夯实
核心领域的同时，积极开拓新兴细分领域，促进业务良性发展。
公司积极应对市场环境变化，不断扩充营销团队，其中营销人员增加13.56%，持续拓展客户覆盖率并深
挖客户需求；同时，公司建立了海外团队，持续推进海外业务渠道建设，进一步拓展海外客户。报告期内，
公司的产品与服务获得了行业与客户认可，获得“CGT领域可靠原料与试剂供应启明星奖”、“CGT行业之星
2025年度最优原材料提供商”等多项荣誉称号。
（五）优化人员结构，推进矩阵式管理，进一步提升公司经营效率
报告期内，公司持续优化人员结构，强化营销团队的建设，升级生产和管理体系，持续降本增效，提升
公司的整体经营管理效率，丰富多元化人才梯队建设。截至报告期末，公司总人数为636人，其中硕士及以
上学历共203人，占公司总人数的31.92%。
公司持续加强内部控制体系优化，深化制度体系建设，进一步完善多项业务流程管理体系，提升公司管
理和运营水平，保障公司高质量发展。
（六）新项目建设
报告期内，面对经济大环境以及行业环境波动的影响，公司审慎决策，积极应对，持续推动国产替代，
积极推进诊断核心原料及创新诊断试剂产业化项目建设，致力解决诊断原料“卡脖子”问题。
合成生物学平台建设方面，建立底盘细胞库、标准化元件库、大片段基因整合、CRISPR高效基因编辑、
无细胞表达等核心技术工具箱并持续迭代扩充，公司对多类底盘细胞开展理性设计与精准改造，建立了高效
表达系统和复杂代谢途径改造系统。已开发数十种多肽和蛋白产品，覆盖医美、化妆品、药物中间体、绿色
生物制造等领域，其中，重组人源化/全长胶原蛋白（I型、Ⅲ型、XVII型）、羟基化胶原蛋白、GLP-1类似
物等项目的产业化正逐步推进落地。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司从客户应用需求出发，整合了支撑创新蛋白质设计与评估、蛋白质生产与质控、应用研究与验证等
方向的7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为提供全流程应用解决方案。公司积极应
对下游行业重构的机遇，充分发挥多项技术平台整合优势和公司客户行业覆盖面宽的优势，主动适应市场行
情变化，以整合全流程解决方案深度服务细分赛道客户。公司进一步增加研发、质量控制与营销拓展的投入
，开发新产品，开拓新的应用领域，加强质量控制，开拓新的市场。
公司核心竞争力主要体现在以下方面：
1.技术优势
公司坚持创新，自主研发了23项核心技术并形成了7大综合性技术平台，关键技术平台涵盖了分子生物
学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生物化学、合成生物学、基因工程、细胞工程等多个生物学
核心领域，建立了覆盖原创研发到应用验证，从规模化生产到质量控制的完整体系，技术体系具备协同放大
和动态调整能力，能快速匹配多个领域的新需求。公司追踪前沿，研发方向迭代升级，聚焦分子进化、合成
生物学、AI、抗体发现等，将AI与蛋白设计、RNA序列设计、分子进化融合，开拓合成生物学新应用方向，
前瞻性布局类器官等领域，持续发挥平台的技术延伸性和创新能力。
公司积极响应国家政策号召，研发路径和产品规划契合国家政策导向，特别是对应用领域的技术发展方
向进行了大量的探索，积累了创新产品开发能力和快速实现大规模产业化生产的工艺技术和产能。公司重视
研发并在生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域进行了前瞻性布局，助力多个mRNA项目、细胞治疗项
目、体外诊断项目上市或者进入临床，推动三维基因组学领域发展。公司具备mRNA疫苗原料酶、诊断原料规
模化生产能力，可为客户上市产品提供稳定供应。
公司的核心技术形成了从产品研发、生产、性能检测、质量控制到应用验证为一体的综合性体系，产品
系各项技术在不同环节综合应用的结果。公司代表性产品mRNA原料酶、靶点蛋白、细胞因子、诊断抗原/抗
体、酶及试剂产品均系公司核心技术的综合产物。公司Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（
CAPE）平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台主要应用在公司产品研发环节；规模化生产与质控平台、蛋
白质制剂设计平台主要应用在产品生产环节；质量分析与控制技术、应用技术开发平台主要应用在产品性能
检测，质量控制和应用评价。
公司高比例的研发投入为核心竞争力的持续强化提供了坚实保障，报告期内上市新产品200余个、新增
申请发明专利14项，获得授权发明专利9项，研究内容覆盖技术平台优化、核心产品研发、产业化工艺升级
等多个方向，确保了公司在技术、产品和解决方案上的持续领先。
2.全流程应用解决方案整合优势
公司紧贴市场，把握细分赛道创新需求、客户痛点，以实际应用需求优化研发设计、以实际应用要求生
产、以实际应用丰富质控、以实际应用指导销售。公司整合产品线和技术平台，形成了多个领域的全流程解
决方案，包括产品、服务和技术支持。公司产品和技术覆盖从基因水平、蛋白水平到细胞水平的研究，可针
对客户研发和生产过程中多个环节提供原料、服务和解决方案。
(1)生物药领域
公司交叉应用多个生物学学科及蛋白、抗体和酶的前沿技术，建立了相应的研发、生产与应用验证平台
，持续丰富靶点及因子蛋白、重组抗体、酶及试剂等产品和服务，拥有健全的规模化生产体系与质量控制体
系，完善的研发体系和丰富的项目经验。
公司在不同方向的研发、技术、产品和服务可形成互相协同、互相补充的矩阵，可覆盖抗体药、细胞与
基因治疗、RNA疫苗药物、体外诊断研发、生产多个环节。公司持续创新，积极拓展相关产品，优化开发出
多种试剂及配套产品，满足不同类型客户的开发和生产需求，并申报了多项发明专利。
公司拥有上万种重组蛋白、抗体、RNA、疫苗开发相关产品和服务项目经验，在靶点蛋白和抗体开发技
术平台基础上，结合mRNA相关技术，为抗体药、细胞治疗、基因治疗、RNA疫苗药物客户提供全流程解决方
案，提供全方位的产品、专业的技术支持和服务。
(2)体外诊断领域
公司在Legotein蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等的基础上，整合诊断应用技术、原
料冻干技术及方法学评价体系，用于开发高性能的诊断原料和试剂，同时可向下游客户提供技术支持与工艺
开发服务。在报告期内，公司基于诊断试剂技术评价、高通量抗体筛选等，开发覆盖多个领域的诊断抗原和
诊断抗体，进行应用验证，并提供相关技术服务和技术支持。公司基于应用技术开发平台、分子进化平台、
冻干技术等，依托公司的原料开发资源，为分子诊断客户提供成品原料酶/试剂、酶/试剂定制、酶改造进化
、酶/试剂冻干工艺开发等全流程解决方案。
（3）基础科研
公司为三维基因组学研究提供创新的研发工具，持续升级产品并提供完备的技术支持。公司整合研发与
应用平台，在类器官领域扩展产品线，为客户提供类器官相关研究整体解决方案和产品，为客户提供从基础
研究到产业转化的支持。
3.生产和质量优势
公司突破了规模化生产的技术瓶颈，实现了2000L规模的发酵和分离纯化，酶及试剂产品已具备2条2000
L规模的高密度原核发酵和纯化生产线。
公司规模化生产工厂和设备按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）设计建设，厂房、设施、设
备具有完备的用户需求说明（URS）、工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）和安装、运行和性能确
认（3Q），制订了完整的年度验证计划和关键设备的验证方案，保证厂房、设施、设备等硬件满足GMP要求
。同时，公司以《药品生产质量管理规范》（2010年修订）为基础，建立了完整的质量管理体系，从人、机
、料、法、环等方面建立了相应的标准管理规程（SMP）以及标准操作规程（SOP），保证产品生产过程可控
、质量稳定。此外，规模化生产所用的原材料均为无动物源性材料，避免了可能的人畜共患病的病毒带入到
终端产品中的潜在风险，保证GMP级原料的安全性。
公司通过了ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、ISO45001:2018职业健
康安全管理体系、CNAS等一系列质量管理认证和HALAL清真认证，确保为下游客户提供质量可靠的合规产品
和服务。公司产品种类覆盖范围广、质量高，作为分子诊断原料、RNA疫苗原料、基因编辑原料、细胞治疗
培养原料等产品的供应商，均拥有完善的生产与质量管理体系。质控项目内容涵盖从产品本身到产品应用端
的性能检测等多个维度，包含基础的理化性质分析、细胞活性评估、分子水平活性检测、灵敏度、专一性等
产品和服务质量评估。
公司对原材料的投入、生产、质控、质检等关键环节进行严格把关，对产品的质量进行精准控制，形成
了从生产源头到产品交付各个关键节点细致、严格的质量管理体系。对原材料的质量管理，除进厂检验外，
公司对主要的原料供应商进行周期性现场质量审计；对成品检验的管理，公司严格进行残留和杂质分析检验
，如宿主蛋白残留、抗生素残留、宿主DNA残留、支原体检测等，保证产品的生物安全。
4.人才优势
公司重视人才队伍建设，拥有多领域、多学科的研发技术团队，公司拥有经验丰富和稳定的管理团队以
及研发学科带头人，建立了优秀的研发、生产、质量控制及营销团队。公司创始人朱化星博士是复旦大学兼
职教授，上海交通大学客座教授，作为知名重组蛋白质领域专家，深耕重组蛋白质研究与产业化领域三十余
年。公司管理团队拥有丰富的医药行业从业经验，具备极强的执行力、经验丰富、视野广阔，独到而敏锐的
理解市场及行业发展趋势，提高决策灵活性及速度，匹配客户需求，带动公司各板块业务快速发展。公司重
视人才的引进和培养，与国内外知名高校和科研机构合作，通过提升人员素质、优化内部管理体制来提高员
工工作效率，对有潜力的专业型和技术型人才进行内部重点培养，并建立员工持股平台对公司核心骨干员工
进行激励，保障公司研发团队的创新和活力。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司基于上万种重组蛋白质项目的开发经验，依托分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物工程与蛋白
质工程等综合技术，自主研发了从蛋白质设计、改造、生产到抗体发现、诊断试剂等一系列综合技术平台，
涵盖计算机辅助蛋白序列及结构分析技术、蛋白结晶结构解析技术、多聚体设计及模块化蛋白组装技术等23
项核心技术。报告期内，公司不断强化各项核心技术以增强竞争优势的同时，充分发挥多技术平台协同优势
，整合出一系列纵深全方位服务下游用户的全流程解决方案，以应对市场环境变化的同时更好的发挥公司技
术优势，增强客户粘性和深度服务能力，推进以蛋白质原料为基础的产业链生态建设。报告期内，核心技术
及其先进性在报告期内无重大变化。
产品系公司各项技术在不同环节综合应用的结果。公司围绕重组蛋白建立的7大技术平台、23项核心技
术，涵盖研发、生产、质量控制与应用平台，形成了完整的技术系统，此系统具有整体性、动态性和目的性
。其中，Legotein蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台主要体现公司产品的研发能力，计算机
辅助蛋白表达设计（CAPE）平台体现公司产品表达设计能力，上述四项技术平台系公司产品在研发阶段的核
心技术保障；规模化生产与质控平台突破了从实验室到放大生产的技术瓶颈、保障公司产品实现产业化，蛋
白质制剂设计平台保障了公司终端产品的稳定性，应用技术开发平台同时满足公司产品的应用验证并指导产
品创新，上述三项技术平台系公司在产品生产、性能检测及下游应用的核心技术保障。
各技术和平台形成有机整体，动态反馈和优化，形成了高效的协同放大效应，最终达成为客户提供优质
产品与服务的目的。23项核心技术组成的技术体系网络及相互间的协同配合所产生的技术优势具有更强的生
命力。公司技术体系间的协同保障了核心技术的整体性、发展性与延伸性，能够快速适应并满足不同应用领
域中对创新蛋白质的需求。
（1）Legotein蛋白工程平台
Legotein蛋白工程平台是应用于公司主营业务产品结构设计的系统化技术体系（计算机软件著作权证书
号：软著登字第8532004号），系行业内非通用技术，同行业可比公司招股说明书均未披露相同核心技术。
产品设计能力是行业内评价该等技术的核心指标。行业通用设计技术是通过对已有的蛋白或蛋白区段进行表
达，实现已有蛋白功能，部分企业具备分子进化技术，可实现对已有蛋白性能进行改善或提升，Legotein平
台系通过蛋白质功能域重新组装，实现全新功能蛋白的设计和蛋白性能的强化。
该技术平台包括：①计算机辅助蛋白序列及结构分析技术：公司自主开发的数据分析系统综合了公司真
实试验数据及多种公开数据库资源，利用计算机技术对蛋白质的功能域和关键功能位点等进行重组优化，可
构造全新功能或功能更佳的蛋白质，其预测的序列设计方案很大程度上增加了表达成功性和开发可及性；②
多聚体设计及模块化蛋白组装技术：利用不同连接肽将同种蛋白质或不同种蛋白质进行串联，或通过连接肽
的特殊功能使得目标蛋白在表达的过程中自发折叠形成多聚体形式，公司开发建立的多聚体设计及模块化蛋
白组装技术，可使蛋白折叠成正确的三维结构；③蛋白结晶结构解析技术：公司掌握了蛋白酶、细胞因子、
小分子-酶复合物、抗原-抗体复合物等结晶结构解析技术能力，提供的抗原-抗体复合物结晶结构解析，可
为药物研发企业及科研单位准确判定抗原表位提供技术和服务。
（2）蛋白分子进化平台
公司蛋白分子进化平台主要应用于公司酶及试剂、重组抗体等产品的开发。公司代表性产品mRNA原料酶
的主要研发过程采用了蛋白分子进化平台，相关产品质量标准已经达到国际先进水平，系该项技术平台技术
先进性的综合体现。
该技术平台包括：①计算机辅助定向设计进化技术：公司通过计算机辅助蛋白分析数据库，对蛋白质信
息和功能的分析，模拟定向改造蛋白质分子结构，减少初步筛选的候选分子量、提高效率，攻克了某些诊断
用酶稳定性差、催化特异性差，催化活性弱等技术难题；②随机突变-高通量筛选技术：通过该技术可以获
得比野生型性能更优异的蛋白，可实现如提高酶的活性、热稳定性，改变酶的底物特异性等目的，进而实现
对分子诊断原料酶、mRNA原料酶等产品的迭代升级；③分子性能评价技术：针对不同类型和应用的酶或蛋白
产品建立分析方法，多维度的评价确保全面地评价蛋白性能，获得综合性能优越的产品。
（3）抗体开发平台
公司抗体开发平台技术主要应用于公司重组抗体产品开发。公司代表性诊断抗体产品IL-6抗体对主要通
过该技术平台研发，部分技术指标已经达到国内先进水平，系该项技术平台技术先进性的综合体现。
该技术平台包括：①多策略抗体发现技术：通过此技术开发的半合成全人源抗体库、共同轻链库、合成
单域抗体库、鼠源免疫噬菌体库等不同类型的抗体库，可满足不同的应用场景需求；②抗体筛选与评价技术
：筛选效率高、评价方法种类多，提高了抗体开发效率以及高活性抗体开发的成功率；③基因工程抗体表达
技术：通过该技术可以改造多种类型的抗体，满足多种应用场景；④抗体人源化与亲和力成熟技术：公司利
用抗体亲和力成熟技术将CD73抗体亲和力提高100倍。
（4）计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台
计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台系公司产品表达设计与开发的核心底层技术，非行业内通用技术
，公司主要产品均应用该技术平台进行表达设计。
该技术平台包括：①高表达质粒设计技术：通过设计合适的DNA序列及相匹配的载体实现高表达质粒设
计；②多系统重组表达技术：通过计算机模拟筛选与目标蛋白相匹配的表达系统；③培养基配方设计技术：
通过计算机模拟筛选与目标蛋白相匹配的最优表达培养基配方。
（5）规模化生产与质控平台
规模化生产与质控平台应用于公司主要产品的扩大生产及质量控制。其中，公司GMP级mRNA原料酶的大
规模生产能力达到国内先进水平，基于该平台规模化生产的mRNA原料酶质量达到了国际先进水平。
该技术平台包括：①GMP级原料产业化生产技术：通过无动物源培养基高密度大规模发酵技术保障相关
产品生物安全，生产规模达2000L；②质量分析与控制技术：针对不同的应用领域，建立了完善的质量检测
标准和分析方法，更精准地满足客户的需求；③超低内毒素蛋白生产技术：满足细胞培养及药用辅料所需的
超低内毒素需求；④稳定细胞株构建与工艺开发技术：公司的多种重组蛋白和诊断抗体使用稳定细胞株表达
，提升了产品的质量稳定性和生产规模；⑤大规模原核蛋白复性技术：公司经过10余年的技术积累，开发出
28种复性体系用于蛋白的复性体系快速筛选。
（6）蛋白质制剂设计平台
重组蛋白质种类繁多，每种蛋白都需要特定的制剂配方来保持稳定的生物学活性，所有蛋白产品需要通
过制剂平台确定最终产品形态。适合的制剂配方不仅可以保障产品稳定性，还可提升产品活性，改善下游工
艺路线，顺应客户使用习惯。
该技术平台包括：①蛋白质制剂配方筛选技术：为不同类型的产品提供了稳定的保存体系，产品经制剂
优化稳定性高；②大规模冷冻干燥工艺技术：重组蛋白等热敏性物质经冷冻干燥后能提高蛋白质的稳定性，
方便运输和存储。
（7）应用技术开发平台
公司应用技术开发平台应用于公司诊断抗原、诊断抗体、分子诊断酶及试剂、mRNA原料酶及试剂等产品
验证及优化，代表产品如新冠S抗原、IL-6抗体、探针法反转定量试剂、牛痘病毒加帽酶，以及提供mRNA、
亚单位疫苗和类病毒粒子相关CRO服务。
应用技术开发平台系公司核心技术体系中的重要技术平台。公司应用技术开发平台还原了客户应用场景
，指导公司产品研发、性能评价、质量控制、应用验证以及提供技术支持，系上游核心原料和下游应用技术
形成完整的技术协同，并以应用技术平台对下游客户提供技术输出，具备技术先进性。
该技术平台包括：①mRNA设计与开发技术：可用于mRNA原料酶性能验证，帮助客户更快地完成RNA疫苗
药物生产工艺开发，缩短客户研发周期。②分子诊断与免疫诊断技术：可在客户的特定应用场景开发和测试
诊断原料，提高产品易用性，让原料开发更贴近客户应用需求。③重组亚单位疫苗候选分子与类病毒粒子（
VLP）开发技术：为新型疫苗研发客户提供技术开发服务和候选疫苗分子。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司持续迭代升级核心技术，特别是分子进化、AI计算和抗体发现技术。在全面推进通用AI
全业务环节落地应用的同时，公司倾力推动生命科学与蛋白质设计改造领域的专用AI模型应用落地；依托公
司沉淀的上万种蛋白质海量湿实验数据与自动化高通量实验平台，为AI模型的精准微调与效果验证提供核心
支撑。依托自主分子进化技术体系，公司持续迭代湿进化计算能力、拓展其应用边界，通过“干计算-湿实
验”的深度协同闭环，持续放大AI在蛋白质研发领域的应用价值。同时，公司积极开拓各技术平台在合成生
物学、医美等领域的应用，利用多技术平台协同优势，打造了一系列覆盖生物药、体外诊断、生命科学基础
研究等领域的研发、生产及应用全流程解决方案，持续推进技术和产品创新。上市新产品200余个，新增申
请发明专利14项，获得授权发明专利9项。
生物药领域
报告期内，公司持续完善RNA疫苗药物、抗体药物、细胞和基因治疗药物开发等全流程解决方案，赋能
生物药领域，加速生物药企业创新与研发进程。
公司形成了从研发到生产、从原料到技术解决方案的完整RNA业务，涵盖靶点分子、个性化肿瘤疫苗、
细胞治疗、动物疫苗等领域。建立了FLASHPREPRNA平台，实现单批数百个样品快至10天的筛选和验证，缩短
了疫苗和药物的开发周期，为RNA疫苗药物的开发提供了强有力的支持。在RNA序列设计环节，公司整合人工
智能技术与RNA序列设计算法，筛选提高mRNA稳定性的polyA序列，已获得相关专利授权。公司持续迭代不同
结构的IRES序列库，可根据客户需求设计开发相应的环状RNA序列，快速完成不同序列在多种细胞中的表达
筛选。开发了自复制RNA(saRNA)和反式扩增RNA(taRNA)的高表达通用框架，通过优化改造自复制酶序列，构
建可有效降低免疫原性、提升复制效率的不同类型载体骨架，显著提升目的基因的表达水平。公司建立发酵
及质粒纯化的规模化生产平台，支持申报要求；建立mRNA、环状RNA、自复制RNA的分析方法和体内外评价体
系，搭建了一站式服务平台。完成了热点CARmRNA和circRNA产品开发，实现了多种工艺路线的tLNP偶联工艺
开发，助力invivoCAR疗法的快速发展。持续迭代RNA原料酶和相关检测产品，结合AI辅助定域突变的酶改造
平台，构建了T7RNA聚合酶和RNaseR文库，推动RNA药物开发酶原料的质量与安全性升级，同时完成了6个原
料酶检测试剂盒产品开发及迭代，有效提升了下游客户RNA产品的质量控制能力和工艺过程检测效率。
公司持续深化靶点蛋白开发平台建设，进一步丰富产品体系，全面覆盖单抗、双抗/多抗、ADC等靶向药
物的研发需求，贯穿药物发现、功能评价及质量控制等关键环节。依托在复杂靶点蛋白开发领域的技术积累
，公司成功攻克多次跨膜蛋白开发难点，重点推出CNR1与STEAP1等具有重要临床价值的热点靶点蛋白产品，
为慢性疼痛治疗药物及前列腺癌创新药物的研发与评价提供关键技术支撑与工具保障。
同时，公司紧密追踪行业技术前沿，快速整合多平台协同优势，为invivoCAR细胞治疗客户提供CAR分子
设计、生产到tLNP修饰抗体、生物学评估等完整解决方案。如基于目标CAR蛋白质序列，公司可设计开发不
同形式RNA分子（mRNA和circRNA），利用AI序列优化平台设计多条RNA序列，通量化快速合成RNA原液，结合
多种脂质体配方筛选，并搭配不同靶向的全长抗体、scFv、VHH等多类型抗体，匹配不同偶联方式进行高效
负载递送，实现T细胞特异性识别。同时提供多种T细胞亚型表达检测、非特异性结合筛查，采用CAR阳性率
检测试剂盒CARTEST以验证目标CAR分子的表达水平，结合体外杀伤实验，进一步评估药物有效性与安全性，
可助力细胞治疗客户大幅缩短研发周期，为invivoCAR疗法高效推进提供核心支撑。
抗体药物领域，全面整合公司在抗体发现与改造平台，结合当前在双特异性抗体、双表位抗体、双抗AD
C、AXC等技术发展趋势，利用公司在蛋白质结构、基于AI的结构设计、抗体改造等平台技术，形成自动化-
高通量双特异性抗体湿实验实现与评价-AI计算协同的干湿闭环，支持抗体药物研发企业全方位快速设计和
筛选双特异性抗体分子结构，提高药物研发效率。其中在抗体发现领域，公司重点布局GPCR与离子通道等多
次跨膜抗体发现，为抗体药物研发企业探索创新靶点的新领域。
体外诊断领域
报告期内，公司提供分子诊断、免疫诊断的原料及解决方案，包括分子诊断用酶及试剂、诊断抗原、诊
断抗体等。
公司依托自主研发的计算机辅助蛋白表达设计平台和蛋白分子进化平台，报告期内成功推出高性能单酶
及预混液20款创新产品，为分子诊断领域提供可靠的原料解决方案。上市的高性能探针法qPCR预混液，具有
高灵敏度、高耐受性、低背景、快速检测等诸多优点，并采用深度净化工艺，将背景核酸残留降低至fg级水
平，适配细胞基因编辑、微生物组测序mNGS等科研和分子诊断应用场景。开发的多款无甘油试剂及酶，涵盖
呼吸道病原体检测、动物疫病检测等领域，相关产品消除了甘油对酶活稳定性、扩增效率的干扰，大幅提升
Taq酶、逆转录酶、无机焦磷酸酶等核心工具酶的扩增性能与高GC模板兼容能力，适配分子诊断试剂冻干产
业化开发，解决了冻干粉形态塌陷、复溶异常、长期储存稳定性差等问题。
在免疫诊断方向，持续完善针对蓝耳病、伪狂犬、流感等重点传染病的抗原抗体产品体系，着力推动免
疫诊断整体解决方案的开发应用。同时，积极关注新兴流行疫病动态，加快推进基孔肯雅热相关抗原抗体产
品的研发与上线。在流感系列方面，围绕南北半球疫苗推荐株及当前流行的K亚型变异株，持续开展抗原抗
体的开发工作，为诊断试剂、疫苗及药物的研发提供丰富的关键工具选择，目前已服务于多家疫苗和药物研
发企业。
生命科学基础研究领域
在生命科学基础研究领域，公司聚焦细胞培养、类器官培养和分子生物学领域。
类器官技术平台建设取得重要突破，成功开辟hPSC分化类器官全新产品线。通过模拟体内胚胎发育路径
，研发并推出了NovoDiffTMhPSC来源的分支肺类器官培养试剂盒和维持试剂盒，高效诱导多能干细胞向分支
肺类器官分化和培养，形成具有多种细胞类型的复杂三维结构，并支持长期稳定培养，为肺部疾病模型构建
、病毒感染机制研究等提供高仿生、可靠性研究工具。同时，平台持续完善开发多组织来源类器官培养基、
组织消化液等试剂，丰富全流程产品矩阵，进一步强化公司在类器官领域的技术领先性与产品竞争力。
公司依托自主研发的计算机辅助蛋白表达设计平台和蛋白分子进化平台，推出十款科研试剂产品，其中
，新一代高保真PCR预混液，可扩增长达40kb的复杂基因模板，适用于1%-20%全血、鼠尾裂解、腐殖酸、细
菌等样本的直接PCR，为复杂样本PCR提供可靠解决方案。迭代升级的无缝克隆试剂盒，一步法定向克隆12片
段，无缝精准拼接，即满足不同分子生物学要求，也适合合成生物学应用。
合成生物学领域
报告期内，公司以蛋白质核心技术为依托，深耕合成生物学领域，通过对多种底盘细胞的理性设计与精
准改造，搭建起高效蛋白表达系统及复杂代谢途径优化体系。依托自主研发的高效酵母表达平台，公司成功
开发出Ⅰ型、Ⅲ型、ⅩⅦ型等不同类型及不同氨基酸序列长度的重组胶原蛋白，完成重组Ⅲ型人源化胶原蛋
白、重组ⅩⅦ型人源化胶原蛋白及植入级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料的国家药监局主文档登记，可全面
满足医美、化妆品等下游领域的应用需求。优化司美格鲁肽中间体（9-37）的生物合成工艺，并完成FDADMF
备案；此外，公司依托合成生物技术，改造底盘细胞、构建功能性分子原料生物合成路径，稳步推进绿色生
物制造产业布局。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入146439493.07元，相较上年同期增加14.80%；实现归属于上市公司股东的
净利润-77783391.56元；归属于上市公司股东的净资产2034722263.71元，同比减少3.19%；公司总资产2151
548647.40元，同比减少3.00%。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
(二)公司发展战略
公司战略目标为以创新蛋白质技术与蛋白质应用技术创新为依托，为生物医药行业提供便捷、高效和创
新的蛋白质原料、工具及解决方案，构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态，推动生命科学及应用领域
创新与产业化进程，提供生命科学领域底层创新驱动力。
公司发展战略：
1、密切关注科技新动向，坚定不移的持续推进“应用AI、赋能AI、抗衡AI”的时代战略，积极推动科
技创新，坚持底层创新推动行业创新，坚持前瞻性布局。
2、坚持蛋白质技术与蛋白质应用技术相结合，以创新原材料与技术解决方案推动下游应用发展，以工
具创新为杠杆提升下游效率。
3、以蛋白质原料在生物医药、mRNA、诊断、生命科学基础研究中的应用为立足点，积极综合前沿生命
学科科学特别是在NGS/AI/合成生物学等领域的最新成果，拓展蛋白质及应用技术新的应用领域。
4、积极推进人才战略，吸引全球人才，营造自主创新环境，鼓励和培养有创新意识的科技人才。
5、积极把握国产替代的时代机遇，利用上市公司资源优势整合资源，为生命健康领域提供全流程解决
方案。
6、在人才、技术与市场等方面积极推进全球化战略，整合全球范围内生命科学新技术，服务全球生物
医药产业。
(三)经营计划
2026年，公司将继续聚焦主营业务，铸造产业链新生态，有序推进公司战略规划和业务布局，进一步加
强产品研发、市场拓展等多方面的综合能力，提升经营管理水平。
关于公司2026年整体经营计划如下：
1、强化不同业务领域产品与服务协作，完善全流程解决方案
围绕重组蛋白质技术与蛋白质应用解决方案创新，积极推进AI技术的深化应用，升级优化现有产品，不
断丰富和拓展公司核心产品线品类，加大推进抗体药、细胞与基因治疗、RNA疫苗药物、类器官、体外诊断
、合成生物学等领域的相关产品和技术的迭代升级，持续推出通量平台型、模块化、全链条等多类技术服务
，强化技术包转让业务与客户的深入合作，完善不同应用方向的全流程解决方案，深度挖掘客户需求，提升
产品与定制相结合的一体化服务能力。
2、持续拓展市场份额
公司在巩固现有市场的基础上，进一步扩充业务团队，加大营销网络的覆盖力度；继续推动整合营销和
数字化营销，扩大公司知名度，解决更多客户需求；加强客户拓展力度，强化科研市场布局，优化代理商，
增加渠道，通过产品和服务相结合的方式增加客户粘性，形成“点-线-面”的销售网络，以质量提升、深挖
应用场景推动国产替代，提升市场份额。扩大海外业务团队，进一步拓展海外业务，提升公司在国际市场上
的品牌知名度。
3、优化人才队伍和体系建设
公司将持续引入各层次、多学科领域研发技术人才，优化人才结构，进一步提升企业研发和管理能力；
同时加强人才培养，并建立有效的激励机制和薪酬福利体系，进一步完善人力资源的培养、评价和监督机制
，构建复合型高素质人才梯队，实现公司人才资源的可持续发展。
强化矩阵式管理，不断优化和完善各职能部门及相应管理体系建设，包括人力资源管理体系、财务体系
、信息化建设等，优化资源配置和使用效率，提升公司整体管理和运营水平。
4、持续完善运营体系，促进提质增效，
公司将不断强化管理协作，优化交付流程与库存管理，缩短产品交付周期，降低生产成本。公司将通过
引进、培训、交流等方式提高相关技术岗位的专业水平与管理水平，优化生产控制，进一步提升产品稳定性
，为客户提供更优质的产品与服务。
5、投资与并购计划
公司将继续围绕战略发展方向积极探索对外投资并购的机会，加速寻找与公司主营业务发展相关联的上
下游产业链资产标的，力争实现投资并购项目落地，进一步拓展产品线与业务渠道，整合上下游产业链资源
，构铸行业新生态，促进公司长远健康发展。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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