经营分析☆ ◇688137 近岸蛋白 更新日期：2026-09-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生命科学基础研
究等领域的全流程应用解决方案
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 4544.20万 57.89 3603.16万 66.76 79.29
酶及试剂(产品) 1736.01万 22.12 1292.86万 23.96 74.47
CRO服务(产品) 1388.19万 17.68 357.66万 6.63 25.76
重组抗体(产品) 176.78万 2.25 143.33万 2.66 81.08
其他业务(产品) 4.43万 0.06 -409.22 0.00 -0.92
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 7273.71万 92.66 5029.25万 93.19 69.14
境外销售(地区) 571.47万 7.28 367.76万 6.81 64.35
其他业务(地区) 4.43万 0.06 -409.22 0.00 -0.92
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6590.64万 83.96 4367.50万 80.93 66.27
经销(销售模式) 1254.54万 15.98 1029.51万 19.08 82.06
其他业务(销售模式) 4.43万 0.06 -409.22 0.00 -0.92
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生命科学基础研究(行业) 6916.83万 47.23 5615.58万 57.13 81.19
生物药(行业) 2603.23万 17.78 1779.77万 18.11 68.37
其他(补充)(行业) 2008.86万 13.72 328.14万 3.34 16.33
体外诊断(行业) 1643.82万 11.23 1258.10万 12.80 76.54
RNA疫苗药物(行业) 1434.05万 9.79 821.22万 8.35 57.27
其他业务(行业) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 8067.51万 55.09 6214.58万 63.22 77.03
酶及试剂(产品) 4195.16万 28.65 3010.95万 30.63 71.77
技术服务(产品) 2008.86万 13.72 328.14万 3.34 16.33
重组抗体(产品) 335.26万 2.29 249.15万 2.53 74.31
其他业务(产品) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 1.41亿 96.38 9487.39万 96.52 67.22
境外销售(地区) 492.67万 3.36 315.42万 3.21 64.02
其他业务(地区) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.15亿 78.51 7289.70万 74.16 63.40
经销(销售模式) 3109.27万 21.23 2513.11万 25.57 80.83
其他业务(销售模式) 37.16万 0.25 26.50万 0.27 71.31
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 4184.64万 58.04 3239.35万 69.69 77.41
酶及试剂(产品) 1847.45万 25.63 1199.12万 25.80 64.91
CRO服务(产品) 855.52万 11.87 39.92万 0.86 4.67
重组抗体(产品) 192.80万 2.67 158.33万 3.41 82.12
其他业务(产品) 129.05万 1.79 11.31万 0.24 8.76
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 6747.78万 93.60 4401.44万 94.69 65.23
境外销售(地区) 332.63万 4.61 235.29万 5.06 70.74
其他业务(地区) 129.05万 1.79 11.31万 0.24 8.76
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5398.53万 74.88 3236.06万 69.62 59.94
经销(销售模式) 1681.88万 23.33 1400.66万 30.13 83.28
其他业务(销售模式) 129.05万 1.79 11.31万 0.24 8.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生命科学基础研究(行业) 5530.13万 43.35 4103.66万 51.58 74.21
体外诊断(行业) 2377.27万 18.64 1760.05万 22.12 74.04
生物药(行业) 2066.07万 16.20 1448.98万 18.21 70.13
其他(补充)(行业) 1584.89万 12.43 335.66万 4.22 21.18
RNA疫苗药物(行业) 1181.93万 9.27 302.56万 3.80 25.60
其他业务(行业) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 6459.33万 50.64 4628.74万 58.18 71.66
酶及试剂(产品) 4171.92万 32.71 2582.42万 32.46 61.90
技术服务(产品) 1584.89万 12.43 335.66万 4.22 21.18
重组抗体(产品) 524.15万 4.11 404.10万 5.08 77.10
其他业务(产品) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 1.22亿 95.68 7572.92万 95.18 62.05
境外销售(地区) 536.00万 4.20 377.99万 4.75 70.52
其他业务(地区) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.05亿 82.13 6225.03万 78.24 59.42
经销(销售模式) 2264.77万 17.76 1725.89万 21.69 76.21
其他业务(销售模式) 15.23万 0.12 5.64万 0.07 37.06
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.15亿元，占营业收入的10.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 403.40│ 2.75│
│第二名 │ 327.16│ 2.23│
│第三名 │ 262.34│ 1.79│
│第四名 │ 251.71│ 1.72│
│第五名 │ 234.63│ 1.60│
│合计 │ 1479.24│ 10.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.44亿元，占总采购额的26.41%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1155.96│ 7.00│
│第二名 │ 1101.08│ 6.67│
│第三名 │ 783.72│ 4.75│
│第四名 │ 677.42│ 4.10│
│第五名 │ 642.20│ 3.89│
│合计 │ 4360.38│ 26.41│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业
公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售并提供相关技术服务。
按照国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业
”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业统计分类与代码》（2024年修订
），公司主营业务属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
公司主营业务属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定(2024年4月修订)》第五
条规定的“（六）生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”。
（2）所属行业概况
公司所处的重组蛋白行业用户主要有两类：一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室
，另一类则是工业用户，包含以研发、生产为核心的制药企业、疫苗企业以及体外诊断试剂生产商等。
重组蛋白行业发展受生物药、体外诊断、生命科学基础研究等下游应用领域发展的影响。2026年上半年
，中国创新药融资市场在经历前期调整后逐步企稳回升。据执中ZERONE《2026年H1中国私募股权投资行业半
年度观察报告》，2026年上半年国内生物医药领域融资957起，融资金额526亿元；据医药魔方NextPharma数
据，2026年上半年中国创新药出海交易总金额997亿美元，规模接近2024年全年两倍，达到2025年全年交易
额的73%；上半年已披露首付款合计逼近50亿美元，相当于2025全年首付款规模七成。同时中国在研创新药
约占全球33.7%，位列全球第一。据医药魔方数据，在细分赛道上，细胞与基因治疗、ADC、双/多抗、小核
酸等前沿领域融资占比超61%，资本向临床价值明确、国际化能力强的头部项目集中，行业从普涨式扩张转
向高质量复苏，市场结构与估值体系持续优化。其中，细胞与基因治疗在资本高热度下面临监管重塑。818
号与828号令通过双轨监管，抬高准入门槛并规范商业化路径。短期企业面临成本上升、项目放缓与融资收
紧，长期将推动行业规范发展，加速临床转化。体外诊断行业政策快速变化，随着医保控费、集采扩面等政
策的持续推进，行业竞争格局进一步加剧，进入震荡调整阶段；在生命科学基础研究领域，公共财政持续投
入，加之国际贸易环境的不确定性，高端蛋白原料国产替代需求较大。
（3）行业发展的特点
A.从研发角度来说，重组蛋白行业系技术密集型行业，市场需求多样且变化迅速，驱动企业进行前瞻性
布局和产品不断迭代更新
重组蛋白行业属于知识与技术密集型行业，具备较高的技术门槛，对于人员专业知识水平要求高。重组
蛋白种类繁多，结构和功能多样且复杂。研发并生产出创新功能、结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行
大量的调研及学科交叉的运用。
市场需求多样性和变化性是对企业产品研发更迭及前瞻性布局的驱动力。下游客户对重组蛋白试剂产品
的应用场景，产品需求多样。随着全球生命科学研究的趋势和热点迅速变化，下游客户对相关产品的需求也
会动态变化。RNA疫苗药物行业从单一迫切需求的新冠疫苗起始期拓展到了多方向应用（其他传染病疫苗、
肿瘤、细胞治疗、蛋白药物替代等）的发展期。生物药相关领域如双/多抗、ADC、细胞与基因治疗行业、类
器官领域的发展带来了上游原料领域更为广阔的市场空间。相关产品的更迭需要重组蛋白企业进行前瞻性的
研发布局，不断推陈出新，同时在产品研发过程中不断与客户进行互动，开展更多性能检测和应用验证，以
满足客户端需求，从而提升产品市场占有率。
B.从生产角度来说，重组蛋白行业的主要瓶颈系规模化生产技术
重组蛋白行业内企业生产车间面积、机器设备数量不是影响产能的决定性因素，规模化生产技术是实现
产能升级需要突破的主要瓶颈。相关产品产能从实验室水平到大规模生产有较高的技术含量，需要解决规模
化生产后大规模反应的传质、传热、传动协同性和均一性以及大体积破菌液澄清的技术障碍。
C.从应用角度来说，重组蛋白行业作为原料供应商，价值体现在与下游客户的高效联动，客户粘性较强
由于生物医药行业的安全性要求及特殊性，国家相关产业法规/管理规范规定，进入临床试验后的产品
，如发生关键原辅料、处方工艺等变更时，应当对可能影响药品安全性的变更进行评估，重组蛋白行业与下
游客户具备了天然粘性。同时，随着更多下游项目进入临床阶段，对上游原料的安全性提出了更高的要求，
选择或更换原料更加慎重。国家“十五五”规划纲要明确将生物医药列为战略性新兴产业，着力培育成长为
新兴支柱产业，将其作为发展新质生产力的重要领域。在产业链供应链安全稳定日益成为产业发展核心关切
的背景下，医药上游供应链的基础性、支撑性作用愈发重要。聚焦产业链薄弱环节，推动关键原辅料、核心
耗材等领域的技术突破与国产替代，提升产业链供应链自主可控能力和韧性，已成为行业高质量发展的重要
方向。上游重组蛋白原料供应商作为生物医药产业链的关键环节，其价值不仅在于提供高质量的产品，更在
于通过技术支持、工艺优化、合规服务等方式，为下游客户提供全流程的解决方案与价值赋能。
（4）行业发展情况
A.市场规模整体呈现扩大趋势，多数领域2026年呈回暖态势根据GrandView关于全球重组蛋白市场规模
分析及预测，2025年重组蛋白市场价值为34亿美元，预计2026至2033年CAGR将超过8%，主要驱动因素之一是
对生物药品和治疗性蛋白及酶的需求日益增加，这对治疗癌症、糖尿病和自体免疫障碍等各种疾病至关重要
。此外，老龄化人口不断增加，加上全世界慢性病发病率不断上升，因此越来越需要创新的治疗办法，进一
步刺激了对重组蛋白的需求。
重组蛋白行业发展受生物药、生命科学基础研究、体外诊断等下游应用领域发展的影响。
生物药领域：
2026年上半年，中国创新药融资市场在经历前期调整后逐步企稳回升。据医药魔方《2026H1医疗健康领
域投融资趋势盘点》，2026上半年融资事件约814起、金额725.6亿元，同比分别增长13.8%和41.7%。在融资
金额TOP20项目中，创新药融资金额占比65%。从创新药融资情况看，2026H1全球创新药及中国创新药一级市
场均呈现增长态势，全球及中国融资金额为267.5亿美元、58.1亿美元，同比增长58.5%和79.1%。
随着以临床价值为导向的创新药物研发理念逐步成为共识，生物医药行业投资回归到真正的创新研发，
新的技术（双/多抗、ADC、RNA、类器官、基因治疗、人工智能、合成生物学及蛋白质工程等）被生物医药
行业关注。2023年以来国内多款双抗药物、ADC获得国际多国认可，同时政府推出一系列支持生物医药行业
发展的政策，成为推动行业前行的助推剂。RNA技术层出不穷，如环状RNA、自复制mRNA、不加帽mRNA的设计
、递送方式升级（如靶向特定组织或器官，提升递送效率等方向）。应用领域持续拓展，从传染病疫苗拓展
到治疗性肿瘤RNA疫苗、RNA蛋白替代疗法、细胞治疗和基因编辑等。2025年6月，美国Capstan公司宣布其体
内细胞疗法CPTX2309正式开始I期临床试验，用于B细胞介导的自身免疫疾病，该疗法是首款基于mRNA-靶向L
NP递送技术的体内CAR-T疗法，此后掀起以RNA技术为核心的体内CAR疗法研究热潮。传染病疫苗从单价到多
联多价，并进一步拓展到动保领域。此外，国家不断完善医疗与创新药相关政策指导。2024年7月，国务院
常务会议通过《全链条支持创新药发展实施方案》统筹医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策
，优化审评审批和医疗机构考核机制。党的二十届三中全会审议通过《中共中央关于进一步全面深化改革推
进中国式现代化的决定》提出健全支持创新药和医疗器械发展机制，完善中医药传承创新发展机制。2025年
7月，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从医保准入、商业保险、
临床使用等方面完善支持机制，并首次建立商业健康保险创新药品目录。2026年《政府工作报告》提到，要
“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”。这是生物医药产业首次被列入国家层
面的“新兴支柱产业”，说明生物医药产业正在成为应对人口老龄化、保障全民健康安全的战略支柱。报告
为医药健康产业明确了方向：从“治病”转向全生命周期健康管理。医保支付重构产业逻辑，创新驱动重构
竞争格局，人口老龄化打开新增长空间。
生命科学基础研究领域：
随着国家“十五五”规划纲要对基础研究作出战略性、前瞻性、体系化布局，以及《国家自然科学基金
“十五五”发展规划（草案）》，我国基础研究正迎来新的战略机遇期。国家持续加大基础研究财政投入力
度，2025年国家自然科学基金资助经费已超过370亿元，同时通过联合基金等方式引导地方和企业多元投入
，科研投入规模稳步扩大。在此背景下，生命科学基础研究作为战略必争领域有望保持活跃发展态势，中小
型生物科技企业在创新生态中的作用也日益凸显。
根据产业研究报告网发布的《2025-2031年中国生物试剂市场深度研究与市场全景评估报告》数据预测
，预计到2026年，中国生物试剂市场规模有望达到524亿元人民币，2025-2031年复合增长率为21.1%。
中国分子生物学试剂的市场规模从2015年的36.3亿元增长至2020年的76.0亿元，年复合增长率为15.9%
。预计2020年至2025年，分子生物学试剂的年复合增长率为15.5%，2025年分子生物学试剂的市场规模将达
到156.4亿元。（数据来源：中金企信国际咨询）随着国产品牌知名度和产品品质的逐步提升，国产产品被
引用文献数量不断增加，该领域分子类、细胞类、蛋白类研究试剂的国产替代正在全面展开。
体外诊断领域：
体外诊断作为精准医疗的基石，是医疗器械产业中最具发展潜力的领域之一。我国体外诊断行业起步于
20世纪80年代，经历了从无到有、从弱到强、从萌芽初创到高速发展的产业升级全过程。然而，后疫情时代
，在体外诊断试剂集采、医保控费以及DRG/DIP支付改革的大背景下，体外诊断行业进入深度调整期。IVD企
业短期内面临产品价格和利润空间承压、终端需求结构变化、成本控制要求提高等重大考验。2025年，国内
体外诊断行业延续了深度调整的态势。根据《中国体外诊断行业年度报告（2025版）》，以在中国市场销售
的成品为统计口径，预计2025年中国体外诊断市场规模约为1080亿元人民币，较2024年的约1200亿元同比下
降10%。体外诊断原料主要指酶、抗原、抗体等体外诊断试剂的关键原料。在IVD行业中，IVD原料占据成本
比例较高，长期由外资生物巨头主导，但国产化进程加快明显。
B.进口替代趋势延续
近年来，国家面向生物医药领域不断出台各种规章政策和引导性文件，力求加快培育出一批具有较强国
际竞争力的生物技术高新企业和新兴产业。国家对生命健康、生物制造、生物医药的大力支持带动了国内相
关产业的快速发展。此外，行业周期对供应链的影响，关税壁垒等因素推动下，原材料进口价格高涨，内生
需求扩大，进一步促进了本土企业的发展。随着本土企业在重组蛋白研发、生产、质量控制方面实现科研能
力的提升、产品质量的提高、业务水平的进步，国产重组蛋白等生物科研试剂将通过价格、供应链及服务的
优势提升市场竞争力，逐步打破进口产品主导的行业局面，进口替代趋势延续。
（5）主要技术门槛
生物医药行业和基础科学研究对重组蛋白的种类、质量、货期和稳定性都有非常高的要求，此外应用场
景多样且复杂，需要研发和/或生产全流程的产品、支持和服务解决方案。由于行业特性势必要求重组蛋白
不仅具备接近天然蛋白的结构，而且需要更高的纯度和更好的生物学功能及批次间性能一致，还需要有稳定
、快速和大量的供货能力。为了满足客户对重组蛋白的多种需求，公司需要开发成千上万种重组蛋白，开发
出产品之后还需要做多种质量控制，比如纯度、内毒素、亲和力以及生物学活性验证，因此需要建立多种生
产平台、活性检测平台、应用平台等研发和质量控制体系，并需要具备蛋白结构分析和设计、细胞培养、转
染、纯化和活性检测等经验。如酶及试剂产品的主要技术壁垒是对酶的改造能力。酶的改造涉及酶活性、酶
表达量、热稳定性、催化效率、抑制剂耐受性等多种核心性能指标；重组抗体产品的技术壁垒主要是如何高
效地获得高亲和力的重组抗体及抗体对，以及提升重组抗体的表达水平；靶点及因子类蛋白产品的主要技术
壁垒是如何设计出类天然结构的功能蛋白以及提升产品活性等。同时，研发产品从实验室到大规模生产并保
证质量稳定系公司所处行业的重要壁垒，需要在生产过程中选择适合大规模生产的工艺步骤和工艺设备，同
时严格控制工艺参数，在相对宽泛的工艺条件下确保产品的稳定性。针对生物医药行业和基础科学研究研发
生产流程众多和复杂的情况，能够提供全流程应用解决方案将会有更大的竞争优势。
重组蛋白行业对生物相关人才的要求较高，专业人才的技术能力需要长时间的研发生产实践练就，无法
仅仅通过高校实验室培训获得。同时，重组蛋白行业作为多种技术综合的行业，需要企业长时间地积累才能
建立完善系统的技术能力，进而有能力训练出高技术人才。
生物药行业作为技术密集型行业，呈现多技术路线齐头并进、多技术路线联合使用、创新驱动的显著特
点，对上游供应商的全方位服务能力提出全新的要求。
公司从下游客户的应用需求出发，全面整合7大技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客
户提供全流程应用解决方案的转型，已形成针对多个应用领域的全流程解决方案，竞争优势明显。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司以“专注底层创新，赋能生物医药行业”为使命，全面整合7大综合性技术平台和23项核心技术，
为生物药、体外诊断、RNA疫苗药物、生命科学基础研究等领域客户提供原料与技术解决方案，包括靶点及
因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及相关技术服务。2026年上半年持续进行创新研发，
开发新产品100余个，并涉足合成生物学领域，展示了公司持续创新的能力，以及在行业内的领先地位。
公司积极跟进监管政策，持续强化质量管理体系建设，匹配客户需求，与客户携手并进，截至报告期末
，已通过近百家客户现场审计，助力40余个RNA疫苗药物/重组疫苗/细胞与基因治疗项目成功申报CDE/FDAIN
D，其中2家客户项目获批海内外EUA。公司的创新平台、质量控制体系、生产能力和业务拓展支撑公司的领
先地位，成为相关领域的产品和服务的主流供应商。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
报告期内，全球生命科学产业持续向创新驱动和产业化转型方向发展，抗体药物、细胞与基因治疗、类
器官及人工智能等前沿技术领域保持快速发展。随着新技术不断成熟以及监管体系逐步完善，生物医药行业
正在由单一技术突破向多技术融合、产业链协同发展阶段迈进。
抗体药领域，双抗、多抗、ADC等细分赛道增长较快。细胞与基因治疗领域，invivoCART作为下一代CAR
-T的代表性前沿技术，正在实现从概念验证到临床验证的关键跨越。体外诊断领域，分子POCT、等温、快速
PCR等技术被市场认可，且向动保市场扩展。
2025年9月28日，国务院发布第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，2026年
1月27日，国务院发布第828号令《中华人民共和国药品管理法实施条例》，二者分别由卫健委、药监局主导
，将推动生物医药行业转向“规范与创新并重”，促进行业稳健规范发展。
（1）RNA疫苗药物领域技术和应用方向更加多样化
RNA技术不断推陈出新，环状RNA、自复制mRNA、不加帽mRNA的设计、递送方式升级（如靶向特定组织或
器官、加强递送效率等方向）；应用领域持续拓展，从传染病疫苗拓展到治疗性mRNA肿瘤疫苗、mRNA蛋白替
代疗法、细胞治疗和基因编辑等。传染病疫苗从单价到多联多价，并进一步拓展到动保领域；InvivoCAR-T
领域迎来资本与产业端的高度关注，众多跨国药企（MNC）加速布局并推动相关技术平台开发。作为近年来
基因与细胞治疗领域的重要创新方向，invivoCAR-T通过利用mRNA-LNP或病毒载体递送系统，在患者体内直
接诱导CAR表达，突破了传统exvivoCAR-T依赖患者细胞采集、体外基因改造和扩增培养的生产模式，具备生
产周期短、个体化需求降低、工艺流程简化及规模化潜力高等优势，正在推动细胞治疗模式创新。RNA疫苗
药物的产业化周期较长（疫苗研发周期一般需要8到10年，蛋白类药物平均研发周期为10年），国内外的RNA
疫苗药物研发管线丰富，目前除RNA新冠疫苗外，Moderna公司RSV疫苗上市。2026年8月19日，Merck与Moder
na联合宣布，个体化新抗原疗法intismeranautogene（V940/mRNA-4157）联合Keytruda（pembrolizumab）
的III期INTerpath-001研究取得阳性结果，成为首个获得阳性III期结果的个体化新抗原疗法，也是首个获
得阳性III期结果的mRNA癌症疗法。此外，全球已有三款环状RNA药物获批临床，突破了环状RNA技术的临床
化局限，基于环状RNA的半衰期更长，其用于invivoCAR疗法前景广阔。随着RNA技术的应用场景拓展以及更
多临床研究推进，RNA递送体系和高性能RNA体外转录酶及试剂等关键原料需求有望持续增长。
（2）抗体药领域创新方向持续活跃，双抗、多抗及ADC等新型药物成为研发重点
抗体药物作为生物制药领域最成熟且最具商业化价值的细分领域之一，凭借高度靶向性、显著治疗效果
及良好的安全性优势，已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病等重大疾病治疗领域，成为推动全
球创新药市场发展的重要驱动力。近年来，随着双特异性抗体（BispecificAntibody）、多特异性抗体（Mu
ltispecificAntibody）以及抗体药物偶联物（ADC）等新型抗体技术持续突破，AI与合成生物学等新兴技术
逐步融入抗体研发，叠加临床治疗需求增长、重磅产品商业化放量以及适应症持续拓展，全球抗体药物市场
保持稳定增长态势。
根据公开市场数据，2025年全球抗体药物市场规模达到约3040亿美元，同比增长约13%，占全球创新药
市场规模比例接近三分之一。医药魔方统计数据显示，2026年上半年中国创新药BD出海交易金额为997亿美
元，约为2024年的2倍，是2025年的73%。其中，BD对外授权交易首付款总额约为50亿美元，已占到去年全年
的七成左右。业内普遍预计，2026年全年BD交易金额有望再创新高。在政策扶持、技术体系成熟与资本推动
下，中国抗体市场加快发展，创新能力与组合式布局逐步形成。国产双/多抗、GLP-1受体激动剂，以及ADC
药物，正成为中国药企出海征途上的新增量引擎，中国企业通过license-out加速出海，服务体系和质量标
准逐渐接轨FDA、EMA等监管要求，整体竞争格局正向全球化方向延伸。拥有差异化技术平台、全产业链整合
能力及国际化布局的企业将在未来的市场竞争中占据有利地位。
随着国家药品监督管理局支持以临床价值为导向的药物创新，抗体药企业更加关注新靶点的布局，国内
除PD-1、PD-L1、FGFR、HER2等研发热度较高的靶点以外，越来越多针对新靶点的候选药物也不断获批临床
或成功实现商业化，肿瘤、代谢等领域的多次跨膜蛋白靶点获大量关注。随着创新抗体技术不断演进，以及
双抗、ADC等新型抗体药物加速进入临床及商业化阶段，抗体药物产业链仍具备较大的增长潜力，并将持续
带动上游重组蛋白、层析填料、检测用抗原及抗体开发相关原料需求增长。
（3）细胞与基因治疗领域正式进入商业化规模化落地的关键拐点，原料国产化替代将加速从全球研发
格局来看，CGT创新管线则持续扩容。医药魔方数据库显示，全球范围内CGT产品数量快速增加，截至2025年
，活跃产品共有7173个，其中已有112款产品上市，绝大多数产品仍处于临床前（58%）或1-2期临床阶段（3
6%）。目前，美国和中国是CGT领域当之无愧的两大开发市场。其中，美国有2750款，占比37%，中国内地有
2640款，占比35%。数据显示，2026年上半年国内CGT一级市场融资达8.36亿美元，已接近2025全年规模，资
本加速向优质本土企业集聚。
基因编辑技术、病毒载体优化、非病毒递送技术、免疫细胞工程以及干细胞治疗等方向不断取得突破，
推动CGT治疗模式向更加精准、高效和规模化方向发展。目前，CGT领域正在向干细胞、免疫细胞、成体细胞
、核酸药物、基因编辑药物“多领域协同”的多元化演进，正式从技术探索阶段迈入商业化应用阶段。invi
voCAR-T领域迎来资本与产业端的高度关注，众多跨国药企（MNC）加速布局并推动相关技术平台开发。作为
近年来基因与细胞治疗领域的重要创新方向，invivoCAR-T通过利用RNA-LNP或病毒载体递送系统，在患者体
内直接诱导CAR表达，相突破了传统exvivoCAR-T依赖患者细胞采集、体外基因改造和扩增培养的生产模式，
具备生产周期短、个体化需求降低、工艺流程简化及规模化潜力高等优势，正在推动细胞治疗模式创新。
回望过去两年，随着《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》及“818/828号令”的全面
落地，中国CGT行业进入合规准入的时代。2026年7月3日，国家药监局发布《关于优化细胞与基因治疗药品
审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》和《基
因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》三份文件。其中，征求意见稿提出将符合条件的细胞与
基因治疗产品纳入临床试验30日审评通道（此前常规为60个工作日），进一步缩短产品进入临床的等待时间
；后两份文件则明确了细胞治疗和基因治疗药品的范围及归类标准，为行业研发和产品申报提供了更清晰的
指引。7月13日，国务院印发《国民健康“十五五”规划》，指出加快细胞和基因治疗药物、新型抗体、新
型疫苗、核酸药物、放射性药物等研发应用。政策重心从单一的“安全监管”向“产业赋能”与“支付打通
”双轮驱动演进。
中国CGT产业的竞争力正从“临床应用数量”向“全产业链自主可控”转移，上游关键原材料与设备的
国产化率已成为衡量区域产业政策效能的关键指标。国内基因和细胞治疗研发企业众多，研发和生产用原材
料主要依赖于进口，存在成本高、供货周期长、部分原料尚无GMP级产品等问题，成为制约CGT产业发展的痛
点之一。随着国产原材料供应商研发、生产和质量管理水平的提升，加之对客户定制能快速响应和交付，产
品安全性和有效性得到保证，支持越来越多下游客户获得CDE/FDAIND，国产替代进程将加速。
（4）体外诊断领域集采全面常态化，出海全球化已成为重要方向发展
2026年上半年，是体外诊断（IVD）行业政策定型、合规升级、资本洗牌、国产替代提速的关键过渡期
。医保集采持续深化、药监合规体系迭代、国资持续布局上市IVD企业、创新试剂密集获批，一系列标志性
事件重塑产业底层逻辑。存量博弈下，IVD企业出海全球化、动物诊断、居家检测成为重要发展方向和机会
。
①冻干技术推动IVD产品全球化布局，可冻干原料需求持续增加
近年来，国内IVD企业积极拓展海外市场，产品国际化趋势不断增强。相较液体试剂，冻干试剂具有稳
定性高、运输条件要求低、储存周期长等优势，更适合全球化供应和基层应用场景。随着IVD产品出口需求
增加，企业对于冻干保护体系、冻干微球以及高稳定性酶原料的需求不断提升。特别是在PCR、等温扩增、
免疫诊断等领域，高性能、高稳定性的冻干原料成为提升产品竞争力的重要因素。国产诊断原料通过优化表
达工艺、提升纯化水平和建立质量控制体系，有望进一步提升在全球IVD供应链中的竞争力，加速进口替代
。
②动物诊断市场需求持续增长，带动分子及免疫诊断原料需求提升
随着全球畜禽养殖规模化发展、动物疫病防控体系完善以及宠物医疗市场快速增长，动物诊断市场保持
稳定增长趋势。
在畜牧业领域，非洲猪瘟（ASFV）、猪繁殖与呼吸综合征病毒（PRRSV）、猪伪狂犬病毒（PRV）、猪流
行性腹泻病毒（PEDV）等动物疫病检测需求持续存在，推动分子及免疫诊断相关原料需求增长。同时，宠物
疾病检测、伴侣动物健康管理等新兴市场的发展，也进一步扩大动物诊断产品应用范围。动物诊断市场增长
将持续带动上游抗原、抗体、核酸检测酶及相关辅助原料需求。
③POCT推动诊断能力下沉，快速检测技术应用空间扩大
未来体外诊断市场核心驱动因素来自人口老龄化和疾病防控意识提升所带来的患者增长，以及县级、基
层医院在政策驱动下对于检测试剂/设备采购需求的上升。《“十四五”医药工业发展规划》要求大力推动
创新产品研发，重点发展体外诊断等领域的医疗器械，疾病筛查、精准用药所需的各类分子诊断产品。
随着医疗诊断时间、便利性等方面要求升级，叠加分子诊断企业寻求技术产品创新的市场竞争需求提升
，POCT产品因其适用于医院急诊、基层医疗单位、家庭等多种检验场景，满足诊断能力下沉的市场需求，将
成为未来分子诊断产品重要发展方向。
（5）AI技术加速融入生命科学研发流程，推动生物医药进入智能化阶段
全球AI制药市场正迎来爆发式增长。2026年上半年，全球AI制药领域并购动作集中爆发，医药巨头不再
满足于短期合作，开始重金投入基础设施，AI制药产业链的垂直整合正在加速推进。AI制药正在从"单点工
具叠加"的1.0阶段，迈入"全链路深度融合"的2.0阶段。
AI在药物研发全流程的渗透将加深从靶点发现、药物设计到临床试验等环节的智能化升级，推动生物医
药产业迈向高效、精准的新时代。AI与蛋白工程技术结合，可提升蛋白结构预测、功能优化和新型分子设计
效率，加速创新药物研发进程。在抗体药物研发领域，AI辅助抗体筛选和亲和力优化正在成为提升研发效率
的重要工具；在RNA药物领域，AI技术也被用于序列设计、递送系统优化及药物性能预测。
AI与生物技术的深度融合正重构生物制药产业的底层逻辑，将传统“试错驱动”的研发模式升级为“数
据驱动+精准设计”的全新范式，在缩短研发周期、降低成本、提高成功率三大维度实现跨越式突破。AI与
生物技术的深度融合不仅是技术层面的革新，更是生物制药产业发展理念的根本转变。国家连续发文鼓励和
扶持AI医疗行业的建设与发展，不断完善产品的上市审批制度，鼓励AI医疗创新发展。
（6）类器官与器官芯片技术加速产业化，成为新药研发和精准医疗的重要工具
2026年上半年，类器官（Organoid）和器官芯片（Organ-on-chip,OOC）技术持续受到全球生命科学领
域关注，并逐渐从基础研究工具向药物研发评价体系和临床转化平台发展。随着新型研究方法（NewApproac
hMethodologies,NAMs）的发展，类器官、人源细胞模型、器官芯片及AI计算模型等技术正在成为传统动物
实验的重要补充。类器官能够模拟人体组织结构和功能特征，在药物筛选、毒性评价、疾病模型建立、再生
医学及精准医疗等领域展现出重要价值。
近年来，欧洲EMA、美国FDA等监管机构持续推动减少药物研发过程中对动物实验的依赖，促进人源化模
型和替代实验体系的发展。与此同时，国内政策和科研体系也逐步加强对类器官技术的支持，推动其成为生
命科学研究的重要方向。2026年1月19日，国家自然科学基金委员会（NSFC）正式发布《2026年度国家自然
科学基金项目指南》，该指南在生物材料、成像与组织工程学（C10）目录下，正式设立“类器官与人工器
官”二级申请代码（C1004）。这一调整标志着类器官技术已从纯粹的实验工具演变为独立的科研赛道，正
式进入国家基础研究的战略序列，成为推动生命科学范式转移的核心引擎。与此前国务院《生物医学新技术
临床研究和临床转化应用管理条例》对类器官的明确背书，在监管与科研两端完成了自上而下的战略闭环。
2026年6月30日，国家医保局发布《检验类医疗服务价格项目立项指南（再次征求意见稿）》，肿瘤组织类
器官培养费、药物敏感性检测费两大项目正式纳入国家检验类立项清单。患者来源类器官（Patient-derive
dOrganoid,PDO）已被用于肿瘤药敏评价和个体化治疗方案探索，部分相关检测产品已进入医疗机构应用场
景。2026年7月7日，国家药监局药审中心公开征求“先锋计划”相关文件意见，拟通过为期5年的试点，推
动新方法学在药物研发中的研究与应用，覆盖类器官、器官芯片、计算模型等NAMs，并设置“创新药研发项
目”和“新工具、新方法平台”两类申报路径。其释放的信号非常明确：类器官不再只是科研工具，而是开
始被讨论为可验证、可审评、可用于研发决策的监管科学工具。
随着类器官模型标准化、规模化培养以及检测体系不断完善，类器官细胞因子、生长因子、培养基、基
质胶等培养试剂及功能验证试剂需求有望持续增长。对于生命科学上游供应商而言，类器官产业的发展将进
一步扩大经类器官培养验证的原料的需求，为类器官培养、疾病模型建立以及药物评价提供关键支撑。
（二）主要业务、主要产品和服务情况
公司主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断
、生命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。作为医疗健康与生命科学领域的供应商，公司致力于为
客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，以蛋白技术创新和蛋白质应用技术创新，助力全球生物医药企业
和研究机构的技术与产品创新升级，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建。
1.公司主营业务概况
根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的要求，国家积
极“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大
做强生物经济”。国务院总理李强2023年8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发
展行动计划（2023－2025年）》《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，会议强调，“医
药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提高
医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力…”。2025年1
月，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，对进一步
全面深化药品监管改革作出全面谋划和系统部署，继续支持创新药、创新型医疗器械、罕见病用药与医疗器
械的发展。2025年《政府工作报告》提到，要培育壮大新兴产业、未来产业。深入推进战略性新兴产业融合
集群发展。建立未来产业投入增长机制，培育生物制造、量子科技、具身智能、6G等未来产业。2025年7月1
日，国家医保局和卫健委联合发布《支持创新药高质量发展的若干措施》：十六条举措加大创新药研发支持
力度。在2026年全国两会及政府工作报告中，生物医药被首次以“新兴支柱产业”的身份与集成电路、航空
航天、低空经济等产业并列。
公司作为生命健康行业重要的原料研发和生产商，积极响应国家号召，在行业变局中抓住机会，重视创
新的核心技术开发及技术成果转化，致力于解决基础生物医药原料在生命健康行业的“卡脖子”问题，全面
整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向向提供全流程应用解决方案转变，全面支持
和赋能下游产业创新升级。
公司主要产品及服务均通过公司核心技术自主研发生产，主要代表性产品市场认可度高，具备技术先进
性。具体分类如下：
（1）靶点及因子类蛋白
靶点及因子类蛋白系利用基因工程、细胞工程等技术，通过宿主细胞表达目的蛋白，再经多步分离纯化
获得。截至报告期末，公司靶点及因子类蛋白合计3672种，持续开发系列前沿研究热点蛋白，覆盖肿瘤、自
免、代谢等领域。公司加强细胞和类器官培养相关产品开发和优化，新增干细胞治疗关键分化因子GMP级SHH
(C24II)。该C24II突变体无需胆固醇修饰，Hedgehog通路激活效率与蛋白稳定性显著提升，可实现干细胞分
化表型高度均一，减少杂细胞产生，降低临床应用风险；此外，优化类器官培养重要细胞因子BMP-4、Wnt-3
a、Insulin等，性能更优。在免疫诊断领域，持续开发传染病和动物疾病诊断抗原，推出流感新毒株以及猫
白血病病毒等系列诊断抗原。公司通过Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规
模化生产与质控平台等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白等，具备产量高、活性好、纯度高、批间
一致性好、生产过程稳定可控等诸多优势，市场认可度高。
（2）重组抗体
重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达
载体中，并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。
截至报告期末，公司有183种重组抗体，为开发免疫诊断试剂、新型疫苗、抗体药及invivoCAR等提供了
高品质抗体原料。在invivoCAR应用领域，持续推出CD3/5/7/8多款特异性靶向重组抗体，包括全长、scFv，
VHH等类型，适用于与RNA-LNP偶联后进行早期概念验证。公司可通过抗体开发平台、稳定细胞株构建与工艺
开发技术、质量分析与控制等技术平台开发出具备序列明确、特异性强、稳定性好、批次差异小等优点的重
组单克隆抗体。
（3）酶及试剂
①酶及试剂的基本概述
酶是具有特定催化活性的蛋白质，公司利用Legotein蛋白工程平台和蛋白分子进化平台，基于计算机系
统辅助模拟结构分析，对酶的功能域进行拆分、重组或进化，再通过已有的蛋白质表达生产平台，开发出具
有高活性、高稳定性等特点的优质酶，酶加上辅助成分即构成试剂。截至报告期末，公司酶及试剂合计973
种，按照应用领域分类，公司酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、分子诊断酶及试剂、生命科学研究用酶及试
剂和其他药物用酶及试剂。
mRNA原料酶及试剂产品线，持续深化产品的应用端拓展，不断优化不同技术路线的RNA生产工艺，持续
丰富RNA相关产品，为下游不同应用场景提供有效工具。针对新兴技术invivoCAR方向，结合客户早期概念验
证需求，持续上线一系列经表达验证的CAR分子mRNA、circRNA产品以及CD3/5/7/8mAbtLNP，辅助客户快速完
成早期研究。分子诊断酶及试剂产品线，应对客户端产品不断迭代进化的趋势，开发适应客户应用需求的酶
原料及试剂。新增双封闭Taq酶抗体，较传统单封闭抗体，可以同时封闭Taq酶聚合活性和外切活性，有效阻
止低温下Taq酶对探针的切割，提高检测准确性。新增高灵敏高特异性热启动TaqDNA聚合酶，可实现单拷贝
靶标检出，搭配双封闭Taq酶抗体，可做到引物探针提前预混，为开发全预混试剂提供有力工具。恒温扩增
方面，新增Bst2.0Plus聚合酶，并在此基础上开发探针法LAMP试剂盒，扩增灵敏度可达10拷贝。同时，持续
丰富无甘油系列单酶产品，为下游不同应用方向试剂体系开发提供更多原料选择。目前，分子诊断原料酶及
试剂已广泛应用于传染病检测、肿瘤早筛、遗传病诊断、病原体tNGS、动物疫病诊断、POCT等领域。在生命
科学研究领域，新增可扩增长达40kb的复杂基因模板的高保真酶及升级款可实现单次12片段的快速连接克隆
的无缝克隆试剂盒。此外，新增新一代CUT&RUN试剂盒，为DNA-蛋白质互作研究进一步丰富研究工具。
②酶及试剂代表产品—mRNA原料酶
mRNA原料酶和相关产品全面满足线性RNA、环状RNA、自复制RNA等不同RNA形式的研发生产。基于成熟的
蛋白设计、表达、制备、质控体系和前沿的研发部署，在原有丰富的GMP级mRNA原料酶及试剂产品基础上，
新增多款GMP级产品，助力RNA药物开发客户研发与临床样品的生产。基于严格的GMP质量管理体系和支持“
一带一路”市场的HALAL认证等资质，公司10余款mRNA原料酶获得FDADMF备案，已支持20余家客户项目成功
完成CDE/FDAIND申报。
（4）CRO服务
为满足客户的多样化需求，通过整合公司各项核心技术，依托先进的技术平台及丰富的蛋白/抗体结构
设计和表达经验，为生物药、疫苗、体外诊断企业及生命科学基础研究相关科研院所提供研究用重组蛋白（
可溶蛋白、跨膜蛋白等）、抗体及mRNA、环状RNA、自复制RNA等相关定制化服务，重组蛋白和mRNA的工艺开
发及大规模生产服务，基于分子、蛋白和细胞水平的检测服务，抗体序列发现和疫苗分子的开发服务等。公
司CRO服务分为定制化技术服务与技术包转让。
①定制化技术服务
公司对客户的定制化需求提供量身定制的服务和技术方案，并交付相应的实验成果。
②技术包转让公司基于已有自主开发的专利技术和研发成果，将某项专利技术和研发成果进行转让，依
据不同交付内容和转让范畴，按照公司与客户签订的合同约定确认收入。公司的技术包转让服务主要包括抗
体分子序列专利转让、蛋白制备工艺转让、疫苗候选分子转让等蛋白质研发技术及内容的转让。
（三）主要经营模式
1.销售模式
公司设立专门销售部、技术支持部、市场部及商务部门负责公司的销售业务。同时，公司制定了完善的
销售管理制度，包括了《CRM管理制度》《样品/测试装跟进制度》《经销商管理制度》《客户反馈控制程序
》及《退换货控制程序》等，对合同签订、结算方式、信用政策、退换货政策等方面做了严格的规定。公司
销售模式以直销为主、经销为辅。
2.采购模式
公司下设采购部负责采购原材料、设备和服务。公司制定了严格的供应商管理制度，包括但不限于《采
购管理制度》《供应商管理制度》《原材料管理制度》《资产验收管理制度》《物料（试剂耗材类）验收管
理制度》及《外包服务管理制度》等，采购流程由ERP线上管理系统完成。具体情况如下：
（1）原材料、设备采购流程常规原材料由仓库管理员根据原材料备货清单最低/最高库存要求提交采购
申请，其他原材料、设备需求由各部门根据研发、生产计划提交采购申请，经审批后采购部门汇总采购需求
优先在合格供方名录中选取合适供应商，通过询比价、商业化谈判等方式进行采购。
（2）服务采购流程公司基于专业化分工及成本因素考虑，对部分不涉及公司核心技术的服务向专业服
务机构或其他经济组织进行采购。采购的外包服务内容主要包括技术服务、物流运输等。具体服务采购流程
与公司采购原材料、设备采购流程保持一致。
3.生产模式
公司生产活动均为自主生产。公司下设专门的生产部，在生产全过程中均建立了质量监控环节和质量保
障体系。公司按照《生产原料管理制度》《蛋白原液生产管理制度》《蛋白原液生产工艺管理制度》《蛋白
原液生产批号、有效期及生产日期管理制度》《成品入库审核标准管理制度》及《产品审核、放行标准管理
规程》等规章制度严格管控生产全过程，并在生产过程中严格执行ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2
016医疗器械质量管理体系、ISO45001:2018职业健康安全管理体系，以保证生产过程可控，产品质量稳定。
公司主要采取以销定产和安全库存管理的生产模式。对于常规销售额及订单量较小的产品，公司不设定
最低/最高库存限值控制，通常由客户订单指导生产，公司结合订单需求量、销售预测、边际成本制定生产
计划发出生产指令，生产完成后入库并交付客户；对于常规销售额较大的产品，对于实行安全库存管理的产
品，公司综合考虑市场需求、边际成本及产品特性，制定最低及最高库存限值。
4.研发模式
公司以“客户需求”为导向，“前瞻性研发”为原则，公司研发模式以自主研发、自主创新为主，同时
与高校、客户等外部单位建立了战略合作关系，积极开展多层次、多方式的合作研发。公司建立《研发项目
管理制度》《重组蛋白开发管理制度》《产品设计开发控制程序》《技术转移管理制度》等制度规范研发过
程，保障研发成果。
公司的研发流程主要包括开发策划、研发立项、研发执行、结项验收等阶段。其中，在研发立项阶段，
研发部下属项目组提交立项申请，由评审委员会评审通过后正式立项；在结项验收阶段，由研发组负责人申
请结项，评审委员评审验收。
5.CRO服务模式
公司CRO服务包括两种业务类型，即定制化技术服务和技术包转让。公司下设项目管理部负责公司CRO服
务，并制定了《服务项目结项标准管理制度》《服务项目反馈客户标准管理制度》等规范制度。
定制化技术服务系根据客户需求进行蛋白重组表达、制备或某种工艺开发等的技术服务，向客户提供相
关报告和样品；技术包转让系公司基于已有技术和专利所得的研发成果，将其转让于购买方，转让内容为某
项专利或技术开发成果、对应的样品及相关资料等。
二、经营情况的讨论与分析
公司秉承“专注底层创新，赋能生物医药行业”的理念，专注于重组蛋白质技术与应用解决方案，致力
于为下游客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，以蛋白质工具和技术的创新，助力全球生物医药企业和
研究机构的技术与产品创新升级。公司从下游客户的应用需求出发，夯实重组蛋白核心竞争力，全面整合公
司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户提供全流程应用解决方案，积极发挥
原料与技术解决方案对行业发展的支撑作用，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建，完善并强化针对
十余个细分领域市场的全流程解决方案，为公司高质量发展奠定基础。公司持续加速推进赋能AI的高通量湿
实验与数据包服务、抗体药物原研分子的合作开发与授权转让、合成生物学相关产品商业化等重点业务布局
。
报告期内公司总体经营情况如下：
（一）经营业绩
报告期内，公司面向生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域，围绕靶点及因子类蛋白、重组抗体
、酶及试剂等原料和应用解决方案，实现营业收入7849.61万元，同比上升8.88%，实现归属母公司所有者净
利润-2920.45万元，创新药相关业务持续增长，经营质量稳步提升。报告期内，公司始终坚持以创新驱动发
展，依托国家生物医药、医药数智化相关产业政策及行业发展趋势，围绕中长期发展战略加码前沿研发，稳
步推进AI高通量及合成生物学技术平台建设，不断丰富和拓展全链条产品与服务解决方案。同时，公司深入
实施全球化发展战略，持续优化渠道管理，积极培育和开拓新业务增长点。公司秉持与客户共成长的理念，
持续为生物医药领域创新赋能，受研发及销售费用持续保持较高投入水平的影响，当期利润受到一定程度的
阶段性承压。
（二）发挥多平台协同优势，提供全流程解决方案，构铸以创新蛋白质为基础的产业链生态
报告期内，公司持续加强研发能力建设，打造公司技术优势，优化研发规划，研发支出3408.52万元。
公司新增发明专利申请3项，获得发明专利授权2项，新增产品100余个。公司持续发挥多平台协同优势，聚
焦生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域，不断加强新技术、新产品的研发工作，丰富靶点及因子类
蛋白、重组抗体、酶及试剂产品，在持续关注前瞻性研发的同时，深入洞悉行业痛点和客户需求，为不同领
域的客户提供从产品到技术服务的全流程解决方案，全面满足下游客户的需求。在生物药领域，公司提供针
对RNA疫苗药物、抗体药物、ADC药物、细胞治疗药物、基因治疗药物等不同类型药物开发的全流程解决方案
，涵盖RNA原料酶及试剂、靶点蛋白、细胞因子等产品和RNA合成与包封、抗体分子发现、高通量蛋白/抗体
生产、成药性评价等技术服务；在体外诊断领域，公司提供针对分子诊断和免疫诊断两类全流程解决方案，
助力疾病的精准预防、诊断与管理；在生命科学基础研究领域，公司重点布局类器官和三维基因组学领域，
提供表观遗传、类器官、细胞培养等全流程解决方案。
公司与行业内上下游单位协同创新，致力于构铸以创新蛋白质原料为基础的产业链生态。通过与不同领
域的头部企业进行合作，整合自身重组蛋白开发、RNA设计、GMP生产等不同技术平台，优势互补，推动生命
科学及应用领域创新与产业化进程，为生命科学领域底层创新提供驱动力。
（三）持续完善质量体系，满足客户出海和国际化需求
公司始终坚持产品质量为先，持续提升RNA疫苗药物、细胞与基因治疗、类器官培养、体外诊断等原料
产品的质量管理，并在研发、生产、质量分析、储运等各环节进行严格控制，保障物料及生产过程的可控与
可追溯，确保产品的安全、有效和稳定，持续完善质量管理体系，多元赋能下游客户出海和国际化需求。
截至报告期末，公司已完成19个产品FDADMF备案、8个产品CMDE备案、2个产品NMPA化妆品原料安全信息
登记。支持40余个RNA疫苗药物/重组疫苗/细胞与基因治疗项目进入IND/临床阶段，2家客户获批海内外EUA
。
（四）强化品牌建设，扩充营销团队，拓展海外市场
公司持续强化品牌建设，贯彻整合营销和数字化营销，全面展示公司技术与产品的创新价值，提高品牌
知名度。报告期内，公司在深耕国内市场的同时积极推进海外市场建设，与RNA疫苗药物、体外诊断、抗体
药、基因和细胞治疗、类器官、生命科学基础研究等多个应用领域客户达成深度合作。报告期内，公司主导
和参与了国内外近40场会议、线上论坛和培训班。截至报告期末，助力客户发表SCI文章7600余篇，其中CNS
及子刊1100余篇。
公司推动高效产品线管理、快速响应细分领域需求，不断完善和升级细分应用领域的解决方案。在夯实
核心领域的同时，积极开拓新兴细分领域，促进业务良性发展。
公司积极应对市场环境变化，不断扩充营销团队，其中营销人员增加23.81%，持续拓展客户覆盖率并深
挖客户需求；同时，公司已建立多地海外团队，持续推进海外业务渠道建设，拓展海外客户。
（五）优化人员结构，推进矩阵式管理，进一步提升公司经营效率
报告期内，公司持续优化人员结构，强化营销团队的建设，升级生产和管理体系，持续降本增效，提升
公司的整体经营管理效率，丰富多元化人才梯队建设。截至报告期末，公司总人数为696人，其中硕士及以
上学历共205人，占公司总人数的29.45%。
公司持续加强内部控制体系优化，深化制度体系建设，进一步完善多项业务流程管理体系，提升公司管
理和运营水平，保障公司高质量发展。
（六）新项目建设
面对经济大环境以及行业环境波动的影响，公司审慎决策，积极应对，持续推动国产替代，积极推进诊
断核心原料及创新诊断试剂产业化项目建设，致力解决诊断原料“卡脖子”问题。
公司密切关注科技新动向，深入践行“应用AI、赋能AI、抗衡AI”的发展战略，全面推进通用AI在全业
务环节的落地应用，持续加速推进赋能AI的高通量湿实验建设，着力推动生命科学与蛋白质设计改造领域的
专用AI模型应用落地。
合成生物学平台建设方面，系统构建并迭代扩充底盘细胞库、标准化元件库及CRISPR高效基因编辑核心
技术工具箱，夯实底层技术研发底座，为多业务板块产业化落地提供坚实支撑。胶原蛋白中试优化与工业化
放大验证稳步推进，规模化产业化进程持续提速；同步开展低温相变水凝胶蛋白底盘菌株研发及功能性小分
子妆品原料生物合成工艺开发，持续拓展产品应用场景，完善妆品原料产业布局，强化核心竞争优势。
三报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司从客户应用需求出发，整合了支撑创新蛋白质设计与评估、蛋白质生产与质控、应用研究与验证等
方向的7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为提供全流程应用解决方案。公司积极应
对下游行业重构的机遇，充分发挥多项技术平台整合优势和公司客户行业覆盖面宽的优势，主动适应市场行
情变化，以整合全流程解决方案深度服务细分赛道客户。全面推进通用AI在全业务环节的落地应用，依托自
主分子进化技术体系，公司持续迭代进化计算能力、拓展其应用边界，通过“干计算-湿实验”的深度协同
闭环，持续放大AI在蛋白质研发领域的应用价值。公司进一步增加研发、质量控制与营销拓展的投入，开发
新产品，开拓新的应用领域，加强质量控制，开拓新的市场。
公司核心竞争力主要体现在以下方面：
1.技术优势
公司坚持创新，自主研发了23项核心技术并形成了7大综合性技术平台，关键技术平台涵盖了分子生物
学、细胞生物学、结构生物学、免疫学、酶学、生物化学、合成生物学、基因工程、细胞工程等多个生物学
核心领域，建立了覆盖原创研发到应用验证，从规模化生产到质量控制的完整体系，技术体系具备协同放大
和动态调整能力，能快速匹配多个领域的新需求。公司追踪前沿，研发方向迭代升级，聚焦分子进化、合成
生物学、AI、抗体发现等，将AI与蛋白设计、RNA序列设计、分子进化融合，开拓合成生物学新应用方向，
前瞻性布局类器官等领域，持续发挥平台的技术延伸性和创新能力。
公司积极响应国家政策号召，研发路径和产品规划契合国家政策导向，特别是对应用领域的技术发展方
向进行了大量的探索，积累了创新产品开发能力和快速实现大规模产业化生产的工艺技术和产能。公司重视
研发并在生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域进行了前瞻性布局，助力多个mRNA项目、细胞治疗项
目、体外诊断项目上市或者进入临床，推动三维基因组学领域发展。公司具备mRNA疫苗原料酶、诊断原料规
模化生产能力，可为客户上市产品提供稳定供应。
公司的核心技术形成了从产品研发、生产、性能检测、质量控制到应用验证为一体的综合性体系，产品
系各项技术在不同环节综合应用的结果。公司代表性产品mRNA原料酶、靶点蛋、细胞因子、诊断抗原/抗体
、酶及试剂产品均系公司核心技术的综合产物。公司Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CA
PE）平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台主要应用在公司产品研发环节；规模化生产与质控平台、蛋白
质制剂设计平台主要应用在产品生产环节；质量分析与控制技术、应用技术开发平台主要应用在产品性能检
测、质量控制和应用评价。公司高比例的研发投入为核心竞争力的持续强化提供了坚实保障，报告期内上市
新产品100余个、新增申请发明专利3项，获得授权发明专利2项，研究内容覆盖技术平台优化、核心产品研
发、产业化工艺升级等多个方向，确保了公司在技术、产品和解决方案上的持续领先。
2.全流程应用解决方案整合优势
公司紧贴市场，把握细分赛道创新需求、客户痛点，以实际应用需求优化研发设计、以实际应用要求生
产、以实际应用丰富质控、以实际应用指导销售。公司整合产品线和技术平台，形成了多个领域的全流程解
决方案，包括产品、服务和技术支持。公司产品和技术覆盖从基因水平、蛋白水平到细胞水平的研究，可针
对客户研发和生产过程中多个环节提供原料、服务和解决方案。
（1）生物药领域
公司交叉应用多个生物学学科及蛋白、抗体和酶的前沿技术，建立了相应的研发、生产与应用验证平台
，持续丰富靶点及因子蛋白、重组抗体、酶及试剂等产品和服务，拥有健全的规模化生产体系与质量控制体
系，完善的研发体系和丰富的项目经验。公司在不同方向的研发、技术、产品和服务可形成互相协同、互相
补充的矩阵，可覆盖抗体药、细胞与基因治疗、RNA疫苗药物、体外诊断研发、生产多个环节。公司持续创
新，积极拓展相关产品，优化开发出多种试剂及配套产品，满足不同类型客户的开发和生产需求，并申报了
多项发明专利。
公司拥有上万种重组蛋白、抗体、RNA、疫苗开发相关产品和服务项目经验，在靶点蛋白和抗体开发技
术平台基础上，结合RNA相关技术，为抗体药、细胞治疗、基因治疗、RNA疫苗药物客户提供全流程解决方案
，提供全方位的产品、专业的技术支持和服务。
（2）体外诊断领域
公司在Legotein蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台等的基础上，整合诊断应用技术、原
料冻干技术及方法学评价体系，用于开发高性能的诊断原料和试剂，同时可向下游客户提供技术支持与工艺
开发服务。在报告期内，公司基于诊断试剂技术评价、高通量抗体筛选等，开发覆盖多个领域的诊断抗原和
诊断抗体，进行应用验证，并提供相关技术服务和技术支持。
公司基于应用技术开发平台、分子进化平台、冻干技术等，依托公司的原料开发资源，为分子诊断客户
提供成品原料酶/试剂、酶/试剂定制、酶改造进化、酶/试剂冻干工艺开发等全流程解决方案。
（3）基础科研
公司为三维基因组学研究提供创新的研发工具，持续升级产品并提供完备的技术支持。公司整合研发与
应用平台，在类器官领域扩展产品线，为客户提供类器官相关研究整体解决方案和产品，为客户提供从基础
研究到产业转化的支持。
3.生产和质量优势
公司突破了规模化生产的技术瓶颈，实现了2000L规模的发酵和分离纯化，酶及试剂产品已具备2条2000
L规模的高密度原核发酵和纯化生产线。
公司规模化生产工厂和设备按照《药品生产质量管理规范》（2010年修订）设计建设，厂房、设施、设
备具有完备的用户需求说明（URS）、工厂验收测试（FAT）、现场验收测试（SAT）和安装、运行和性能确
认（3Q），制订了完整的年度验证计划和关键设备的验证方案，保证厂房、设施、设备等硬件满足GMP要求
。同时，公司以《药品生产质量管理规范》（2010年修订）为基础，建立了完整的质量管理体系，从人、机
、料、法、环等方面建立了相应的标准管理规程（SMP）以及标准操作规程（SOP），保证产品生产过程可控
、质量稳定。此外，规模化生产所用的原材料均为无动物源性材料，避免了人畜共患病病毒带入终端产品的
潜在风险，保证GMP级原料的安全性。
公司通过了ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2016医疗器械质量管理体系、ISO45001:2018职业健
康安全管理体系认证，获得了CNAS实验室认可及HALAL清真认证，确保为下游客户提供质量可靠的合规产品
和服务。公司产品种类覆盖范围广、质量高，作为分子诊断原料、RNA疫苗原料、基因编辑原料、细胞治疗
培养原料等产品的供应商，拥有完善的生产与质量管理体系。质控项目内容涵盖从产品本身到产品应用端的
性能检测等多个维度，包含基础的理化性质分析、细胞活性评估、分子水平活性检测，以及灵敏度、专一性
等关键性能指标的检测。
公司对原材料的投入、生产、质控、质检等关键环节进行严格把关，对产品的质量进行精准控制，形成
了从生产源头到产品交付各个关键节点细致、严格的质量管理体系。对原材料的质量管理，除进厂检验外，
公司对主要的原料供应商进行周期性现场质量审计；对成品检验的管理，公司严格进行残留和杂质分析检验
，如宿主蛋白残留、抗生素残留、宿主DNA残留、支原体检测等，保证产品的生物安全。
4.人才优势
公司重视人才队伍建设，拥有多领域、多学科的研发技术团队，公司拥有经验丰富和稳定的管理团队以
及研发学科带头人，建立了优秀的研发、生产、质量控制及营销团队。公司创始人朱化星博士是复旦大学兼
职教授，上海交通大学客座教授，作为知名重组蛋白质领域专家，深耕重组蛋白质研究与产业化领域三十余
年。公司管理团队拥有丰富的医药行业从业经验，具备极强的执行力，管理经验丰富、视野广阔，对市场及
行业发展趋势有独到而敏锐的洞察，提高决策灵活性及速度，匹配客户需求，带动公司各板块业务快速发展
。公司重视人才的引进和培养，与国内外知名高校和科研机构合作，通过提升人员素质、优化内部管理体制
来提高员工工作效率，对有潜力的专业型和技术型人才进行内部重点培养，并建立员工持股平台对公司核心
骨干员工进行激励，保障公司研发团队的创新和活力。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司基于上万种重组蛋白质项目的开发经验，依托分子生物学、细胞生物学、免疫学、生物工程与蛋白
质工程等综合技术，自主研发了从蛋白质设计、改造、生产到抗体发现、诊断试剂等一系列综合技术平台，
涵盖计算机辅助蛋白序列及结构分析技术、蛋白结晶结构解析技术、多聚体设计及模块化蛋白组装技术等23
项核心技术。报告期内，公司不断强化各项核心技术以增强竞争优势的同时，充分发挥多技术平台协同优势
，整合出一系列纵深全方位服务下游用户的全流程解决方案，以应对市场环境变化的同时更好的发挥公司技
术优势，增强客户粘性和深度服务能力，推进以蛋白质原料为基础的产业链生态建设。报告期内，核心技术
及其先进性无重大变化。
产品系公司各项技术在不同环节综合应用的结果。公司围绕重组蛋白建立的7大技术平台、23项核心技
术，涵盖研发、生产、质量控制与应用平台，形成了完整的技术系统，此系统具有整体性、动态性和目的性
。其中，Legotein蛋白工程平台、蛋白分子进化平台、抗体开发平台主要体现公司产品的研发能力，计算机
辅助蛋白表达设计（CAPE）平台体现公司产品表达设计能力，上述四项技术平台系公司产品在研发阶段的核
心技术保障；规模化生产与质控平台突破了从实验室到放大生产的技术瓶颈、保障公司产品实现产业化，蛋
白质制剂设计平台保障了公司终端产品的稳定性，应用技术开发平台同时满足公司产品的应用验证并指导产
品创新，上述三项技术平台系公司在产品生产、性能检测及下游应用的核心技术保障。
各技术和平台形成有机整体，动态反馈和优化，形成了高效的协同放大效应，最终达成为客户提供优质
产品与服务的目的。23项核心技术组成的技术体系网络及相互间的协同配合所产生的技术优势具有更强的生
命力。公司技术体系间的协同保障了核心技术的整体性、发展性与延伸性，能够快速适应并满足不同应用领
域中对创新蛋白质的需求。
（1）Legotein蛋白工程平台
Legotein蛋白工程平台是应用于公司主营业务产品结构设计的系统化技术体系（计算机软件著作权证书
号：软著登字第8532004号），系行业内非通用技术，同行业可比公司招股说明书均未披露相同核心技术。
产品设计能力是行业内评价该等技术的核心指标。行业通用设计技术是通过对已有的蛋白或蛋白区段进行表
达，实现已有蛋白功能，部分企业具备分子进化技术，可实现对已有蛋白性能进行改善或提升，Legotein平
台系通过蛋白质功能域重新组装，实现全新功能蛋白的设计和蛋白性能的强化。
该技术平台包括：①计算机辅助蛋白序列及结构分析技术：公司自主开发的数据分析系统综合了公司真
实试验数据及多种公开数据库资源，利用计算机技术对蛋白质的功能域和关键功能位点等进行重组优化，可
构造全新功能或功能更佳的蛋白质，其预测的序列设计方案很大程度上增加了表达成功性和开发可及性；②
多聚体设计及模块化蛋白组装技术：利用不同连接肽将同种蛋白质或不同种蛋白质进行串联，或通过连接肽
的特殊功能使得目标蛋白在表达的过程中自发折叠形成多聚体形式，公司开发建立的多聚体设计及模块化蛋
白组装技术，可使蛋白折叠成正确的三维结构；③蛋白结晶结构解析技术：公司掌握了蛋白酶、细胞因子、
小分子-酶复合物、抗原-抗体复合物等结晶结构解析技术能力，提供的抗原-抗体复合物结晶结构解析，可
为药物研发企业及科研单位准确判定抗原表位提供技术和服务。
（2）蛋白分子进化平台
公司蛋白分子进化平台主要应用于公司酶及试剂、重组抗体等产品的开发。公司代表性产品mRNA原料酶
的主要研发过程采用了蛋白分子进化平台，相关产品质量标准已经达到国际先进水平，系该项技术平台技术
先进性的综合体现。
该技术平台包括：①计算机辅助定向设计进化技术：公司通过计算机辅助蛋白分析数据库，对蛋白质信
息和功能的分析，模拟定向改造蛋白质分子结构，减少初步筛选的候选分子数量、提高效率，攻克了某些诊
断用酶稳定性差、催化特异性差，催化活性弱等技术难题；②随机突变-高通量筛选技术：通过该技术可以
获得比野生型性能更优异的蛋白，可实现如提高酶的活性、热稳定性，改变酶的底物特异性等目的，进而实
现对分子诊断原料酶、mRNA原料酶等产品的迭代升级；③分子性能评价技术：针对不同类型和应用的酶或蛋
白产品建立分析方法，多维度的评价确保全面地评价蛋白性能，获得综合性能优越的产品。
（3）抗体开发平台
公司抗体开发平台技术主要应用于公司重组抗体产品开发。公司代表性诊断抗体产品IL-6抗体对主要通
过该技术平台研发，部分技术指标已经达到国内先进水平，系该项技术平台技术先进性的综合体现。
该技术平台包括：①多策略抗体发现技术：通过此技术开发的半合成全人源抗体库、共同轻链库、合成
单域抗体库、鼠源免疫噬菌体库等不同类型的抗体库，可满足不同的应用场景需求；②抗体筛选与评价技术
：筛选效率高、评价方法种类多，提高了抗体开发效率以及高活性抗体开发的成功率；③基因工程抗体表达
技术：通过该技术可以改造多种类型的抗体，满足多种应用场景；④抗体人源化与亲和力成熟技术：公司利
用抗体亲和力成熟技术将CD73抗体亲和力提高100倍。
（4）计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台
计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台系公司产品表达设计与开发的核心底层技术，非行业内通用技术
，公司主要产品均应用该技术平台进行表达设计。
该技术平台包括：①高表达质粒设计技术：通过设计合适的DNA序列及相匹配的载体实现高表达质粒设
计；②多系统重组表达技术：通过计算机模拟筛选与目标蛋白相匹配的表达系统；③培养基配方设计技术：
通过计算机模拟筛选与目标蛋白相匹配的最优表达培养基配方。
（5）规模化生产与质控平台
规模化生产与质控平台应用于公司主要产品的扩大生产及质量控制。其中，公司GMP级mRNA原料酶的大
规模生产能力达到国内先进水平，基于该平台规模化生产的mRNA原料酶质量达到了国际先进水平。
该技术平台包括：①GMP级原料产业化生产技术：通过无动物源培养基高密度大规模发酵技术保障相关
产品生物安全，生产规模达2000L；②质量分析与控制技术：针对不同的应用领域，建立了完善的质量检测
标准和分析方法，更精准地满足客户的需求；③超低内毒素蛋白生产技术：满足细胞培养及药用辅料所需的
超低内毒素需求；④稳定细胞株构建与工艺开发技术：公司的多种重组蛋白和诊断抗体使用稳定细胞株表达
，提升了产品的质量稳定性和生产规模；⑤大规模原核蛋白复性技术：公司经过10余年的技术积累，开发出
28种复性体系用于蛋白复性的快速筛选。
（6）蛋白质制剂设计平台
重组蛋白质种类繁多，每种蛋白都需要特定的制剂配方来保持稳定的生物学活性，所有蛋白产品需要通
过制剂平台确定最终产品形态。适合的制剂配方不仅可以保障产品稳定性，还可提升产品活性，改善下游工
艺路线，顺应客户使用习惯。
该技术平台包括：①蛋白质制剂配方筛选技术：为不同类型的产品提供了稳定的保存体系，产品经制剂
优化稳定性高；②大规模冷冻干燥工艺技术：重组蛋白等热敏性物质经冷冻干燥后能提高蛋白质的稳定性，
方便运输和存储。
（7）应用技术开发平台
公司应用技术开发平台应用于公司诊断抗原、诊断抗体、分子诊断酶及试剂、mRNA原料酶及试剂等产品
验证及优化，代表产品如新冠S抗原、IL-6抗体、探针法反转录定量试剂、牛痘病毒加帽酶，以及提供mRNA
、亚单位疫苗和类病毒粒子相关CRO服务。
应用技术开发平台系公司核心技术体系中的重要技术平台。公司应用技术开发平台还原了客户应用场景
，指导公司产品研发、性能评价、质量控制、应用验证以及提供技术支持，系上游核心原料和下游应用技术
形成完整的技术协同，并以应用技术平台对下游客户提供技术输出，具备技术先进性。
该技术平台包括：①mRNA设计与开发技术：可用于mRNA原料酶性能验证，帮助客户更快地完成RNA疫苗
药物生产工艺开发，缩短客户研发周期。②分子诊断与免疫诊断技术：可在客户的特定应用场景开发和测试
诊断原料，提高产品易用性，让原料开发更贴近客户应用需求。③重组亚单位疫苗候选分子与类病毒粒子（
VLP）开发技术：为新型疫苗研发客户提供技术开发服务和候选疫苗分子。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司持续迭代升级核心技术，特别是分子进化、AI计算和抗体发现技术。公司全面推进通用
AI在全业务环节落地应用，着力推动生命科学与蛋白质设计改造领域的专用AI模型应用落地。依托自主分子
进化技术体系，公司持续迭代进化计算能力、拓展其应用边界，通过“干计算-湿实验”的深度协同闭环，
持续放大AI在蛋白质研发领域的应用价值。公司积极开拓不同技术平台在合成生物学等领域应用的同时，利
用多技术平台协同优势，打造了一系列覆盖生物药、体外诊断、生命科学基础研究等领域的研发、生产及应
用全流程解决方案，持续推进技术和产品创新。上市新产品100余个，新增申请发明专利3项，获得授权发明
专利2项。
生物药领域
报告期内，公司持续完善RNA疫苗药物、抗体药物、细胞和基因治疗药物开发等全流程解决方案，赋能
生物药领域，加速生物药企业创新与研发进程。
公司形成了从研发到生产、从原料到技术解决方案的完整RNA业务，涵盖抗体药、预防性疫苗、个性化
肿瘤疫苗、细胞治疗、动物疫苗等领域。在RNA序列设计环节，公司整合AI与RNA序列设计算法，持续迭代不
同结构的IRES序列库，可根据客户需求设计开发环状RNA序列，结合高通量RNA合成与验证服务平台，快速完
成不同序列在多类型细胞中的表达筛选。开发了自复制RNA(saRNA)和反式扩增RNA(taRNA)的高表达通用框架
，通过优化改造自复制酶序列，构建可有效降低免疫原性、提升复制效率的不同类型载体骨架，显著提升目
的基因的表达水平。公司建立mRNA、环状RNA、自复制RNA的分析方法和体内外评价体系，搭建了从序列设计
、全基因合成至RNA-LNP生产、理化分析与功能评价的一站式服务平台。完成了热点CARmRNA和circRNA产品
开发，开发多种不同路线的tLNP偶联工艺，已上线多款靶向CD3/CD5/CD7/CD8tLNP产品，助力下游invivoCAR
客户研发项目的快速推进。公司持续迭代RNA原料酶和相关检测产品，结合AI辅助定域突变的酶改造平台，
构建了T7RNA聚合酶和RNaseR文库，已上线3款不同特性的新型T7RNA聚合酶。公司推动RNA药物开发酶原料的
质量与安全性升级，有效提升了下游客户RNA产品的质量控制能力和工艺过程检测效率。
公司持续深化靶点蛋白开发平台建设，进一步丰富产品体系，全面覆盖单抗、双抗/多抗、ADC、invivo
CAR等药物的研发需求，贯穿药物发现、功能评价及质量控制等关键环节。推出CD2/3/4/5/7/8系列抗原抗体
产品，助力invivoCAR领域客户的药物研发进程。针对抗体偶联领域，公司推出GMP级mTG偶联用酶，可实现
定点偶联，DAR值均一可控，支持抗体偶联类药物的研发和生产。
公司紧密追踪行业技术前沿，快速整合多平台协同优势，为invivoCAR细胞治疗客户提供CAR分子设计、
RNA生产到抗体偶联tLNP、生物学评估等完整解决方案。基于目标CAR的序列，设计开发不同形式RNA分子（m
RNA和circRNA），利用AI序列优化平台设计多条RNA序列，通量化快速合成RNA原液，结合多种脂质体配方筛
选，并搭配不同靶向的全长抗体、scFv、VHH等多类型抗体，匹配不同偶联方式进行高效负载递送，实现T细
胞特异性识别。在传统CAR-T领域，不断开发验证多种细胞激活方案，持续升级公司细胞因子类产品，从“
贴近真实复杂应用场景”的维度评测，打破传统理化和活性等评价方式，建立高生物学相关的效价评估体系
，帮助细胞治疗客户获得具有更温和、更具持续性的细胞群。
抗体药物领域，持续迭代整合自有全链条抗体发现与改造平台，紧跟双特异性抗体、双表位抗体、双抗
ADC和AXC等前沿技术产业化迭代趋势，利用公司在蛋白质结构、基于AI的结构设计、抗体改造等平台技术，
完成高通量抗体湿实验体系扩容，抗体药物成药性分析维度超过40项，支持抗体药物研发企业全方位快速设
计和筛选抗体分子，提高药物研发效率。针对GPCR与离子通道等多次跨膜蛋白难成药靶点，完善专属抗原制
备和优化、免疫筛选、阳性克隆鉴定等全套专用技术，搭建高通量的多次跨膜抗体发现标准化平台，可针对
全新难成药创新靶点开展特异性抗体的高效挖掘，补齐行业内多次跨膜靶点抗体开发技术短板，拓展创新抗
体药物研发靶点边界。
全球人工智能技术与生物制药产业蓬勃发展，为创新药物研发带来新机遇。报告期内，公司推进高通量
抗体表达平台建设，锚定“标准化、规模化”发展方向，持续开展研发生产体系优化升级，完成平台核心流
程能力建设。已形成覆盖基因合成、质粒制备、抗体表达、抗体纯化、质量检测、数据管理的完整业务链条
，通过工艺标准、质量标准和数据标准的系统建设，平台运行效率和交付能力持续提升。
体外诊断领域
报告期内，公司提供分子诊断、免疫诊断的原料及解决方案，包括分子诊断用酶及试剂、诊断抗原、诊
断抗体等。
公司依托自主研发的计算机辅助蛋白表达设计平台和蛋白分子进化平台，报告期内成功推出高性能单酶
及预混液十余款创新产品，为分子诊断领域提供可靠的原料解决方案。上市的一步法超快速qRT-PCR预混液
，20min完成RNA病毒检测，适用于蓝耳病毒、流感病毒、新冠病毒等多类RNA靶标检测；支持低至2拷贝级微
量模板稳定检出，有效提升早期低载量样本检测能力；样本耐受性强，针对拭子、全血、淋巴结、环境样本
等复杂基质优化，降低样本抑制带来的影响，满足动物疫病现场检测需求。多场景适配落地，契合行业超快
速PCR升级趋势。开发的多款无甘油试剂及酶，涵盖呼吸道病原体检测、动物疫病检测等领域，相关产品消
除了甘油对酶活稳定性、扩增效率的干扰，大幅提升Taq酶、逆转录酶、无机焦磷酸酶等核心工具酶的扩增
性能与高GC模板兼容能力，适配分子诊断试剂冻干产业化开发，解决了冻干粉形态塌陷、复溶异常、长期储
存稳定性差等问题。
在免疫诊断领域，我们持续深耕动物/宠物疫病、流感等重点传染病的抗原抗体核心原料体系，并持续
推进免疫诊断技术平台建设与产品化能力提升，围绕ELISA、化学发光免疫分析及荧光免疫层析等技术路线
，重点完善抗体包被、抗体-HRP/SA标记、多聚HRP信号放大、微球偶联、纯化及功能评价等关键技术环节，
逐步从底层机理层面优化免疫诊断检测体系的应用技术框架。生命科学基础研究领域在生命科学基础研究领
域，公司聚焦细胞培养、类器官培养和分子生物学领域。
类器官技术平台建设取得重要突破，持续深耕多种iPSC来源类器官分化培养体系。依托对胚胎发育信号
的深度解析与工艺优化，已成功建立涵盖肺、肝、肠等多种组织的iPSC定向分化平台，形成具有多种细胞类
型的复杂三维结构与功能成熟度的类器官模型，支持长期稳定培养与功能研究。为满足iPSC分化对高活性细
胞因子的严苛需求，迭代上线了高活性BMP4产品，有效提升了分化效率与稳定性。同时致力于完善类器官配
套试剂的开发，进一步完善组织处理、分化诱导、长期维持的类器官全流程产品线。
表观遗传领域，开发出新一代CUT&RUN技术，相较于传统方法，性能大幅提升，且已申请相关专利，其
与已有的CUT&Tag产品形成双轮驱动，强化公司在蛋白-DNA互作领域的产品竞争力。另外，积极布局染色质
三维结构解析相关技术的研发。报告期内，利用高通量蛋白热稳定性分析设备检测蛋白Tm值，加速获得了一
系列稳定性问题的解决方案，并搭建了抗体样品热稳定性检测平台。
合成生物学领域
报告期内，公司以蛋白质核心技术为依托，深耕合成生物学领域，通过对各类底盘细胞的精准设计与定
向改造，搭建了高效蛋白表达系统与复杂代谢途径优化体系，夯实技术研发核心底座。在医美蛋白方向，公
司依托研发成熟的Ⅲ型、ⅩⅦ型胶原蛋白小试工艺，结合现有生产条件与市场布局规划，有序推进相关产品
的中试优化与工业化放大验证，持续提速核心产品规模化、产业化落地进程。同时，公司已成功研发水凝胶
蛋白底盘菌株，进一步充实重组医美蛋白原料技术储备，丰富产品应用场景。
在功能性小分子妆品原料方面，公司通过底盘细胞改造、生物合成路径重构等核心技术手段，已成功开
发红没药醇、红景天苷、角鲨烯等多款功效原料的生物合成工艺。基于成熟的生物制造技术体系，公司将持
续挖掘合成生物技术在妆品原料的应用价值和产业布局，拓展业务增长空间。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入78496109.52元，相较上年同期增加8.88%；实现归属于上市公司股东的净
利润-29204508.82元；归属于上市公司股东的净资产1998525973.10元，同比减少4.01%；公司总资产213888
2878.48元，同比减少2.71%。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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