经营分析☆ ◇688137 近岸蛋白 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
靶点及因子类蛋白(产品) 2912.91万 48.83 2052.07万 54.32 70.45
酶及试剂(产品) 1976.94万 33.14 1212.85万 32.11 61.35
CRO服务(产品) 762.08万 12.77 251.96万 6.67 33.06
重组抗体(产品) 308.63万 5.17 260.55万 6.90 84.42
其他业务(产品) 4.97万 0.08 214.93 0.00 0.43
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 5664.41万 94.95 3528.66万 93.41 62.30
境外销售(地区) 296.15万 4.96 248.77万 6.59 84.00
其他业务(地区) 4.97万 0.08 214.93 0.00 0.43
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4978.77万 83.46 3095.38万 81.94 62.17
经销(销售模式) 981.79万 16.46 682.05万 18.06 69.47
其他业务(销售模式) 4.97万 0.08 214.93 0.00 0.43
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生命科学基础研究(行业) 5340.19万 34.86 4348.82万 37.52 81.44
mRNA疫苗药物(行业) 3437.13万 22.44 2871.36万 24.77 83.54
生物药(行业) 2509.64万 16.38 2046.74万 17.66 81.56
体外诊断(行业) 2435.56万 15.90 2036.85万 17.57 83.63
其他(补充)(行业) 1582.46万 10.33 281.03万 2.42 17.76
其他业务(行业) 14.15万 0.09 6.95万 0.06 49.07
─────────────────────────────────────────────────
酶及试剂(产品) 7000.11万 45.70 6002.04万 51.78 85.74
靶点及因子类蛋白(产品) 5960.61万 38.91 4654.06万 40.15 78.08
CRO服务(产品) 1582.46万 10.33 281.03万 2.42 17.76
重组抗体(产品) 761.81万 4.97 647.67万 5.59 85.02
其他业务(产品) 14.15万 0.09 6.95万 0.06 49.07
─────────────────────────────────────────────────
境内销售(地区) 1.50亿 97.92 1.14亿 98.00 75.72
境外销售(地区) 303.98万 1.98 225.46万 1.94 74.17
其他业务(地区) 14.15万 0.09 6.95万 0.06 49.07
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.37亿 89.16 1.02亿 88.32 74.96
经销(销售模式) 1646.50万 10.75 1346.76万 11.62 81.80
其他业务(销售模式) 14.15万 0.09 6.95万 0.06 49.07
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
酶及试剂(产品) 3826.93万 51.24 --- --- ---
靶点及因子类蛋白(产品) 2721.59万 36.44 --- --- ---
技术服务(产品) 533.86万 7.15 --- --- ---
重组抗体(产品) 382.33万 5.12 --- --- ---
其他(补充)(产品) 4.21万 0.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7296.32万 97.69 --- --- ---
境外(地区) 168.38万 2.25 --- --- ---
其他(补充)(地区) 4.21万 0.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 6806.84万 91.14 --- --- ---
经销(销售模式) 657.87万 8.81 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 4.21万 0.06 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
mRNA疫苗药物(行业) 9566.32万 36.16 8845.49万 38.73 92.46
体外诊断(行业) 9395.80万 35.52 8484.00万 37.15 90.30
生命科学基础研究(行业) 4169.20万 15.76 3424.10万 14.99 82.13
生物药(行业) 2426.67万 9.17 2051.36万 8.98 84.53
其他(补充)(行业) 897.38万 3.39 31.98万 0.14 3.56
─────────────────────────────────────────────────
酶及试剂(产品) 1.32亿 49.94 1.16亿 50.71 87.65
重组抗体(产品) 6641.60万 25.10 6440.72万 28.20 96.98
靶点及因子类蛋白(产品) 5703.77万 21.56 4783.90万 20.95 83.87
技术服务(产品) 874.88万 3.31 26.70万 0.12 3.05
其他(补充)(产品) 22.50万 0.09 5.27万 0.02 23.44
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.38亿 89.92 2.04亿 89.37 85.80
境外(地区) 2645.41万 10.00 2422.60万 10.61 91.58
其他(补充)(地区) 22.50万 0.09 5.27万 0.02 23.44
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.50亿 94.60 2.16亿 94.71 86.42
经销(销售模式) 1405.86万 5.31 1202.40万 5.27 85.53
其他(补充)(销售模式) 22.50万 0.09 5.27万 0.02 23.44
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.40亿元，占营业收入的25.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1751.18│ 11.43│
│第二名 │ 699.74│ 4.57│
│第三名 │ 566.95│ 3.70│
│第四名 │ 499.04│ 3.26│
│第五名 │ 441.23│ 2.88│
│合计 │ 3958.14│ 25.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.22亿元，占总采购额的20.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 590.29│ 5.64│
│第二名 │ 530.46│ 5.07│
│第三名 │ 463.84│ 4.43│
│第四名 │ 377.26│ 3.61│
│第五名 │ 211.33│ 2.02│
│合计 │ 2173.18│ 20.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况公司
主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产和销售及提供生物药、体外诊断、生
命科学基础研究等领域的全流程应用解决方案。作为医疗健康与生命科学领域的上游供应商，致力于为下游
客户提供及时、稳定、优质的产品及服务，以底层工具创新和技术创新，助力全球生物医药企业和研究机构
的技术与产品创新升级，推动以蛋白质原料为核心的产业链生态构建。
报告期内，公司充分发挥多技术平台协同优势，主动应对市场行业变化，整合技术、产品与服务，全流
程多方位深入解决客户需求。在靶点及因子类蛋白产品线，持续丰富多次跨膜靶点蛋白产品，强化干细胞/
免疫细胞/类器官等细胞或组织培养相关的产品以及新增多系列疾病相关抗原产品。在酶及试剂产品线，持
续丰富分子诊断原料，开发肿瘤早筛、遗传病诊断、病原体tNGS、动物疫病诊断、POCT等应用领域产品，满
足客户多元化需求。在生命科学基础研究领域，提升基础酶试剂产品的性能，从而提升产品竞争力以满足客
户不断变化的新需求。公司持续推出GMP级RNA相关新产品，进一步丰富RNA生产用原料酶，充分利用公司在
抗体药物原料市场的优势，推出多次跨膜蛋白靶点的mRNA产品，满足下游差异化创新需求。在基因与细胞治
疗领域，利用公司GMP生产技术优势和技术平台综合优势，积极开展行业合作，布局基因编辑赛道，致力于
为行业客户提供基因编辑工具和应用解决方案。在下游细分行业结构调整的新市场环境下，公司通过进一步
强化技术优势，开拓蛋白质技术在胶原蛋白、GLP-1类似物等合成生物学领域的应用，新增和升级应用市场
核心产品，构铸产业链生态，为未来行业市场复苏夯实了客户和技术基础。
1、公司主营业务概况
根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》的要求，国家积
极“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大
做强生物经济”。国务院总理李强2023年8月25日主持召开国务院常务会议，审议通过《医药工业高质量发
展行动计划（2023－2025年）》、《医疗装备产业高质量发展行动计划（2023－2025年）》，会议强调，“
医药工业和医疗装备产业是卫生健康事业的重要基础，事关人民群众生命健康和高质量发展全局。要着力提
高医药工业和医疗装备产业韧性和现代化水平，增强高端药品、关键技术和原辅料等供给能力…”。2024年
《政府工作报告》提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。加快前沿新兴氢能、新材料
、创新药等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开
辟量子技术、生命科学等新赛道。公司作为生命健康行业重要的原料创造和生产商，积极响应国家号召，在
行业变局中抓住机会，重视创新的核心技术开发及技术成果转化，致力于解决基础生物医药原料在生命健康
行业的“卡脖子”问题，全面整合公司7大综合性技术平台和23项核心技术，推动从技术导向转变为向客户
提供全流程应用解决方案，全面支持和赋能下游产业创新升级。公司主要产品及服务均通过公司核心技术自
主研发生产，主要代表性产品市场认可度高，具备技术先进性。具体分类如下：
（1）靶点及因子类蛋白
靶点及因子类蛋白系利用基因工程、细胞工程等技术，通过宿主细胞表达目的蛋白，再经多步分离纯化
获得。截至报告期末，公司靶点及因子类蛋白合计3497种，较2023年末增加177种。靶点蛋白新增131种，利
用膜蛋白开发技术持续开发系列多次跨膜蛋白，以及前沿研究热点蛋白，覆盖肿瘤、代谢、神经、自免等领
域。公司加强类器官培养相关产品开发，持续增加GMP级细胞因子，增加类器官培养基、细胞因子16种。在
免疫诊断领域，持续开发传染病免疫诊断抗原30种，新增犬、猫等多种宠物疾病诊断抗原以及人疾病系列诊
断抗原。公司通过Legotein蛋白工程平台、计算机辅助蛋白表达设计（CAPE）平台、规模化生产与质控平台
等技术平台自主研发生产的靶点及因子类蛋白等，具备产量高、活性好、纯度高、批间一致性好、生产过程
稳定可控等诸多优势，适用于干细胞和类器官培养，市场认可度高。
（2）重组抗体
重组抗体是通过抗体发现、基因重组、细胞工程、抗体纯化等技术，将编码抗体的基因序列组装到表达
载体中，并通过宿主细胞表达生产获取的抗体。
截至报告期末，公司有116种重组抗体，为开发免疫诊断试剂、新型疫苗、抗体药等提供了高品质抗体
原料。公司可通过抗体开发平台、稳定细胞株构建与工艺开发技术、质量分析与控制等技术平台开发出具备
序列明确、特异性强、种子稳定性好、批次差异小等优点的重组单克隆抗体。同时公司充分利用23项核心技
术协同优势，开发了多次跨膜蛋白抗体整体解决方案，可解决在创新药、诊断、基础研究领域中多次跨膜蛋
白抗体开发的难题。
（3）酶及试剂
①酶及试剂的基本概述
酶是具有特定催化活性的蛋白质，公司利用Legotein蛋白工程平台和蛋白分子进化平台，基于计算机系
统辅助模拟结构分析，对酶的功能域进行拆分、重组或进化，再通过已有的蛋白质表达生产平台，开发出具
有高活性、高稳定性等特点的优质酶，酶加上辅助成分即构成试剂。截至报告期末，公司酶及试剂合计763
种，较2023年增加71种。按照应用领域分类，公司酶及试剂分为mRNA原料酶及试剂、分子诊断酶及试剂、生
命科学研究用酶及试剂和其他药物用酶及试剂。
mRNA原料酶及试剂产品线，持续新增GMP级产品，助力RNA药物开发客户临床产品生产。分子诊断酶及试
剂产品线，适应诊断产品发展趋势，持续强化甲基化、高灵敏、快速、多重及冻干等多种特色产品，新增迭
代优化后的高性能甲基化qPCR检测预混液、高灵敏度qPCR预混液、快速直扩qPCR预混液、快速qRT-PCR预混
液、多重PCR预混液以及多款冻干微球产品，广泛应用于肿瘤早筛、遗传病诊断、病原体tNGS、动物疫病诊
断、POCT等领域。
②酶及试剂代表产品—mRNA原料酶
全方位满足RNA行业研发、生产需求。公司mRNA原料酶和相关产品全面满足线性RNA、环状RNA、自复制R
NA等不同RNA形式的研发生产。公司基于成熟的蛋白设计、表达、制备、质控体系和前沿的研发部署，在原
有丰富的GMP级mRNA原料酶及试剂产品基础上，新增多款GMP级产品，助力RNA药物开发客户研发与临床样品
的生产。基于严格的GMP质量管理体系，以及支持一带一路市场的HALAL认证等资质，公司多款mRNA原料酶获
得FDADMF备案，已支持多家客户项目获批EUA或IND。
（4）CRO服务
为满足客户的多样化需求，通过整合综合公司各项核心技术，依托先进的技术平台及丰富的蛋白/抗体
结构设计和表达经验，为生物药、疫苗、体外诊断企业及生命科学基础研究相关科研院所提供研究用重组蛋
白（可溶蛋白、跨膜蛋白等）、抗体及mRNA、环状RNA、自复制RNA等相关定制化服务，重组蛋白和mRNA的工
艺开发及大规模生产服务，基于分子、蛋白和细胞水平的检测服务、抗体序列发现和疫苗分子的开发服务等
。公司CRO服务分为定制化技术服务与技术包转让。
a)定制化技术服务
公司对客户的定制化需求提供量身定制的服务和技术方案，并交付相应的实验成果。
②技术包转让
公司基于已有自主开发的专利技术和研发成果，将某项专利技术和研发成果进行转让，依据不同交付内
容和转让范畴，按照公司与客户签订的合同约定确认收入。公司的技术包转让服务主要包括抗体分子序列专
利转让、蛋白制备工艺转让、疫苗候选分子转让等蛋白质研发技术及内容的转让。
(二)主要经营模式
1、销售模式
公司设立专门销售部、技术支持部、市场部及商务部门负责公司的销售业务。同时，公司制定了完善的
销售管理制度，包括了《CRM管理制度》《样品/测试装跟进制度》《经销商管理制度》《客户反馈控制程序
》及《退换货控制程序》等，对合同签订、结算方式、信用政策、退换货政策等方面做了严格的规定。公司
销售模式以直销为主、经销为辅。
2、采购模式
公司下设采购部负责采购原材料、设备和服务。公司制定了严格的供应商管理制度，包括但不限于《采
购管理制度》《供应商管理制度》《原材料管理制度》《资产验收管理制度》《物料（试剂耗材类）验收管
理制度》及《外包服务管理制度》等，采购流程由ERP线上管理系统完成。具体情况如下：
（1）原材料、设备采购流程
常规原材料由仓库管理员根据原材料备货清单最低/最高库存要求提交采购申请，其他原材料、设备需
求由各部门根据研发、生产计划提交采购申请，经审批后采购部门汇总采购需求优先在合格供方名录中选取
合适供应商，通过询比价、商业化谈判等方式进行采购。
（2）服务采购流程
公司基于专业化分工及成本因素考虑，对部分不涉及公司核心技术的服务向专业服务机构或其他经济组
织进行采购。采购的外包服务内容主要包括技术服务、物流运输等。具体服务采购流程与公司采购原材料、
设备采购流程保持一致。
3、生产模式
公司生产活动均为自主生产。公司下设专门的生产部，在生产全过程中均建立了质量监控环节和质量保
障体系。公司按照《生产原料管理制度》《蛋白原液生产管理制度》《蛋白原液生产工艺管理制度》《蛋白
原液生产批号、有效期及生产日期管理制度》《成品入库审核标准管理制度》及《产品审核、放行标准管理
规程》等规章制度严格管控生产全过程，并在生产过程中严格执行ISO9001:2015质量管理体系、ISO13485:2
016医疗器械质量管理体系、ISO45001:2018职业健康安全管理体系，以保证生产过程可控，产品质量稳定。
公司主要采取以销定产和安全库存管理的生产模式。对于常规销售额及订单量较小的产品，公司不设定
最低/最高库存限值控制，通常由客户订单指导生产，公司结合订单需求量、销售预测、边际成本制定生产
计划发出生产指令，由生产完成后入库交付客户；对于常规销售额较大的产品，公司按安全库存管理的产品
综合考虑市场需求、边际成本，结合产品的特性，制定最低及最高库存限值进行安全库存管理。
4、研发模式
公司以“客户需求”为导向，“前瞻性研发”为原则，研发模式为自主研发。公司建立《研发项目管理
制度》《重组蛋白开发管理制度》《分子试剂产品设计开发控制程序》《技术转移管理规程》等制度规范研
发过程，保障研发成果。
公司的研发流程主要包括开发策划、研发立项、研发执行、结项验收等阶段。其中，在研发立项阶段，
研发部下属项目组提交立项申请，由评审委员会评审通过后正式立项；在结项验收阶段，由研发组负责人申
请结项，评审委员评审验收。
5、CRO服务模式
公司CRO服务包括两种业务类型，即定制化技术服务和技术包转让。公司下设项目管理部负责公司CRO服
务，并制定了《服务项目结项标准管理制度》《服务项目反馈客户标准管理制度》等规范制度。
定制化技术服务系根据客户需求进行蛋白重组表达、制备或某种工艺开发等的技术服务，提供客户相关
报告和样品；技术包转让系公司基于已有技术和专利所得的研发成果，将其转让于购买方，转让内容为某项
专利或技术开发成果、对应的样品及相关资料等。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业
公司的主营业务为靶点及因子类蛋白、重组抗体、酶及试剂的研发、生产、销售并提供相关技术服务。
按照国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司从事的业务属于“M科学研究和技术服务业
”中的“7340医学研究和试验发展”行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公
司主营业务属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。
公司主营业务属于《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定（2021年4月修订）》第
四条规定的“（六）生物医药领域，主要包括生物制品、高端化学药、高端医疗设备与器械及相关服务等”
。
（2）所属行业概况
公司所处的重组蛋白行业用户主要有两类：一类是以生命科学基础研究为导向的科研机构或高校实验室
，另一类则是工业用户，包含以研发、生产为核心的制药企业、疫苗企业以及体外诊断试剂生产商等。
生物药行业以创新研发型的企业为主，主要资金来源为风险投资，2023年以来行业投资总量出现下滑趋
势，主要投向细胞治疗、基因编辑、ADC、双/多抗等细分创新领域，市场结构有所调整；体外诊断行业特别
是头部企业在过去几年积累了较多自有现金，随着行业竞争加剧，对创新项目研发投入有所增强；在生命科
学基础研究领域，公共财政持续投入，且高端蛋白原料国产替代需求较大。
全球重组蛋白科研试剂市场长期由国外品牌占据。根据Frost&Sullivan数据，2020年全球重组蛋白科研
试剂市场由进口品牌领跑，第一和第二名分别为R&DSystems和PeproTech，国内企业在技术、质量和规模等
方面与国外品牌存在较大差距。近年来，在国家相关政策的大力扶持下，我国生物科技产业发展迅速，技术
进步显著，国内涌现了一批技术先进、具有竞争力的重组蛋白厂商。此外，国内生物制药、基因与细胞治疗
、体外诊断、mRNA疫苗药物等下游应用领域快速发展，为重组蛋白行业发展与国产替代创造良机。随着科学
研究、生物药行业的发展及精准医疗的兴起，科研机构、生物医药和诊断企业对于重组蛋白质量的要求显著
提升，客户倾向于选择性能优异、质量稳定的重组蛋白，提高药物研发及生产的成功率。技术实现能力强、
产品质量好、品牌影响力强的重组蛋白原料企业将在未来的市场竞争中更具竞争力，获得市场认可并得到持
续发展。
（3）行业发展的特点
A.从研发角度来说，重组蛋白行业系技术密集型行业，市场需求多样且变化迅速，驱动企业进行前瞻性
布局和产品不断迭代更新
重组蛋白行业属于知识与技术密集型行业，具备较高的技术门槛，对于人员专业知识水平要求高。重组
蛋白种类繁多，结构和功能多样且复杂。研发并生产出创新功能、结构复杂的蛋白需要对其结构和功能进行
大量的调研及学科交叉的运用。
市场需求多样性和变化性是对企业产品研发更迭及前瞻性布局的驱动力。下游客户对重组蛋白试剂产品
的应用场景，产品需求多样。随着全球生命科学研究的趋势和热点迅速变化，下游客户对相关产品的需求也
会动态变化。全球疫情发展变化，新冠诊断抗原和抗体的市场需求降低，mRNA疫苗药物行业从单一迫切需求
的新冠疫苗起始期拓展到了多方向应用（其他传染病疫苗、肿瘤、细胞治疗、蛋白药物替代等）的发展期。
生物药相关领域如双多抗、ADC、基因与细胞治疗行业、类器官领域的发展带来了上游原料领域更为广阔的
市场空间。相关产品的更迭需要重组蛋白企业进行前瞻性的研发布局，不断推陈出新，同时在产品研发过程
中不断与客户进行互动，开展更多性能检测和应用验证，以满足客户端需求，从而提升产品市场占有率。
B.从生产角度来说，重组蛋白行业的主要瓶颈系规模化生产技术
重组蛋白行业内企业生产车间面积、机器设备数量不是影响产能的决定性因素，规模化生产技术是实现
产能升级需要突破的主要瓶颈。相关产品产能从实验室水平到大规模生产有较高的技术含量，需要解决规模
化生产后大规模反应的传质、传热、传动协同性和均一性以及大体积破菌液澄清的技术障碍。
随着工业生产客户需求扩大，重组蛋白企业在产业化升级过程中需要面对规模化生产带来的一系列问题
，如某单类产品的需求过大导致的客户集中度增强。同时，由于行业内生产成本普遍较低，相关企业出于生
物反应的不确定性、规模效应以及产品稳定性考虑，在实际生产中会适度加大生产投入以确保获得性能一致
的预定产量的产品，从而导致产销率较低等问题。
C.从应用角度来说，重组蛋白行业作为原料供应商，价值体现在与下游客户的高效联动，客户粘性较强
由于生物医药行业的安全性要求及特殊性，国家相关产业法规/管理规范规定，进入临床试验后的产品
，如发生关键原辅料、处方工艺等的变更时，应当对可能影响药品安全性的变更进行评估，重组蛋白行业与
下游客户具备了天然粘性。同时，随着更多下游项目进入临床阶段，对上游原料的安全性提出了更高的要求
，选择或更换原料更加慎重。根据《“十四五”医药工业发展规划》的规定，医药工业发展规划中重点强调
了医药上游供应链的重要性，并多次提及“供应链稳定可控”，上游重组蛋白的原料供应商的价值不仅体现
在产品质量上，更体现在对下游客户的多元赋能上。重组蛋白企业通过和下游应用企业加强技术合作攻关，
形成完整的技术协同，可建立稳定的上下游合作关系。上游原料供应商根据下游应用企业的需求，建立上游
原料的质控体系，同时向下游客户提供技术输出、原料质控方法及配套质控文件等，有助于下游应用企业更
加快速地响应终端市场的需求，从而增强产业链韧性，提升产业链水平，在开放合作中形成更强创新力、更
高附加值的产业链。
（4）行业发展情况
A.市场规模整体呈现扩大趋势，但是2023-2024市场呈现疲软态势
根据GlobalMarketInsights关于全球重组蛋白市场规模分析及预测，2023年重组蛋白市场价值为23亿美
元,预计2024至2032年CAGR将超过7.1%.主要驱动因素之一是对生物药品和治疗蛋白的需求日益增加,这对治
疗癌症、糖尿病和自体免疫障碍等各种疾病至关重要。此外,老龄化人口不断增加,加上全世界慢性病发病率
不断上升,因此越来越需要创新的治疗办法,进一步刺激了对重组蛋白的需求。
重组蛋白行业发展受生物药、生命科学基础研究、体外诊断等下游应用领域发展的影响。
生物药领域：
2022年至2024年，生物药行业受全球经济大环境、行业政策以及行业自身发展影响，进入调整期。从20
19年至今的H1新药融资数据上来看，自2021年融资项目数与融资金额均达到历史最高峰后，两项数据已经连
续下降4年，今年更是接近历史最低水平，生物医药融资领域仍一如既往的困难，多种因素导致的资本寒冬
似乎仍在继续。
随着以临床价值为导向的创新药物研发理念逐步成为共识，生物医药行业投资回归到真正的创新研发，
新的技术（双/多抗、ADC、mRNA、类器官、基因治疗、人工智能、合成生物学及蛋白质工程等）被生物医药
行业关注。2023-2024年国内多款双抗药物、ADC获得国际多国认可，同时政府推出一系列支持生物医药行业
发展的政策，成为推动行业前行的助力剂。mRNA技术层出不穷，如环状RNA、自复制mRNA、不加帽mRNA的设
计、递送方式升级（如靶向特定组织或器官，加强递送效率等方向）。应用领域持续拓展，从传染病疫苗拓
展到治疗性肿瘤mRNA疫苗、mRNA蛋白替代疗法、细胞治疗和基因编辑等。传染病疫苗从单价到多联多价，并
进一步拓展到动保领域。mRNA免疫抗体筛选策略成为热点，针对一些结构复杂、表达困难的靶点蛋白，通过
mRNA方式，在体内表达全长蛋白，有效解决传统靶点蛋白难表达的问题。在知识产权方面加强知识产权保护
，鼓励企业自主研发，提高企业创新动力和市场竞争力。此外，2023年底上海重磅发布了生物医药产业三大
行动方案，促进合成生物、基因治疗、医疗机器人三大前沿赛道的发展。2024年召开的全国两会，《政府工
作报告》提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力。加快前沿新兴氢能、新材料、创新药
等产业发展，积极打造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。制定未来产业发展规划，开辟量子技
术、生命科学等新赛道。其中，以细胞治疗、基因治疗等为代表的“生命科学”作为未来产业，被写入政府
工作报告。近来，国家药监局评审中心（CDE）在《中国食品药品监管》上最新发文，探索我国先进治疗药
品的范围和分类。细胞和基因治疗产品有望划入先进治疗药品行列。生物医药行业细分赛道处于动态调整和
价值重新确认中。
生命科学基础研究领域：
随着《国家自然科学基金“十三五”发展规划》等政策的不断推出，科研资金投入的增长以及中小型生
物科技公司的崛起，生命科学基础研究将继续蓬勃发展。随着科技创新体系建设的不断完善，生物技术在未
来经济社会发展中的引领地位日益凸显，国内生命科学领域的研究资金投入迅猛增长。
根据Frost&Sullivan数据，中国市场规模从2016年的82亿元以16.5%的年均复合增长率增长至2020年的1
51亿元，增速远高于上述同期全球生物科研试剂市场增速。根据头豹研究院预测，2025年中国生物试剂市场
规模将达到432.8亿元人民币，2021-2025年复合增长率为21.1%，增长潜力巨大。（数据来源
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