经营分析☆ ◇688163 赛伦生物 更新日期：2026-08-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安全领域的预防和治疗药物以及快速检测产品
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
抗血清抗毒素(产品) 1.04亿 100.00 8157.65万 100.00 78.28
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.03亿 98.69 8082.72万 99.08 78.59
境外(地区) 136.65万 1.31 74.93万 0.92 54.83
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 1.96亿 100.00 1.53亿 100.00 78.12
─────────────────────────────────────────────────
抗蛇毒血清(产品) 1.68亿 85.85 1.38亿 90.23 82.10
马破伤风免疫球蛋白(产品) 2738.52万 13.96 1501.25万 9.79 54.82
抗狂犬病血清(产品) 37.03万 0.19 -3.20万 -0.02 -8.63
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.94亿 99.13 1.52亿 99.27 78.23
境外(地区) 171.61万 0.87 112.65万 0.73 65.64
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.96亿 100.00 1.53亿 100.00 78.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
抗血清抗毒素(产品) 1.01亿 100.00 7797.60万 100.00 77.34
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9927.73万 98.47 7699.43万 98.74 77.55
境外(地区) 154.21万 1.53 98.17万 1.26 63.66
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 1.95亿 100.00 1.52亿 100.00 78.06
─────────────────────────────────────────────────
抗蛇毒血清(产品) 1.58亿 80.90 1.31亿 86.29 83.26
马破伤风免疫球蛋白(产品) 3722.70万 19.10 2085.71万 13.71 56.03
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.94亿 99.28 1.51亿 99.41 78.17
境外(地区) 141.13万 0.72 89.09万 0.59 63.13
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.95亿 100.00 1.52亿 100.00 78.06
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.22亿元，占营业收入的62.34%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4379.06│ 22.32│
│客户二 │ 2621.68│ 13.36│
│客户三 │ 1979.00│ 10.09│
│客户四 │ 1968.19│ 10.03│
│客户五 │ 1283.73│ 6.54│
│合计 │ 12231.66│ 62.34│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.62亿元，占总采购额的63.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 4019.44│ 41.25│
│供应商二 │ 720.00│ 7.39│
│供应商三 │ 711.90│ 7.31│
│供应商四 │ 395.89│ 4.06│
│供应商五 │ 330.00│ 3.39│
│合计 │ 6177.23│ 63.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）所属行业情况
1、所属行业
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》的行业目录及分类原则，公司所属行业为“医药制造
业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》，公司所属行业为医药制造业中的“生物药品制造”。
按照公司的产品性质来看，公司属于生物制品细分行业；从细分领域看，公司属于生物制品细分行业的抗血
清抗毒素领域。
2、抗血清抗毒素细分领域情况
抗血清抗毒素领域生产企业数量极少，主要产品有抗蛇毒血清、破伤风类抗毒素、抗狂犬病血清等。目
前，抗血清抗毒素产品的生产机构包括公司、江西生物制品研究所股份有限公司、兰州生物制品研究所有限
公司、长春生物制品研究所有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、玉溪九洲生物技术有限责任公司
等。
抗血清抗毒素细分行业大致经历了“原血清”、“浓制血清”、“精制血清”和“免疫球蛋白”四个阶
段的发展。目前，发达国家的抗血清抗毒素制品大多为第四代工艺生产（即免疫球蛋白阶段）。公司一直引
领国内抗血清抗毒素制品发展，主要产品马破伤风免疫球蛋白和抗蝮蛇毒血清率先达到第四代水平（即免疫
球蛋白阶段）。
抗蛇毒血清产品为治疗蛇咬伤中毒唯一切实有效的抗蛇毒药，目前国内不存在其他替代产品。
破伤风类抗毒素产品方面，国内批准上市的有破伤风抗毒素（TAT）和马破伤风免疫球蛋白（TAT的升级
产品），与同为被动免疫制剂的破伤风人免疫球蛋白（HTIG）、抗破伤风毒素单克隆抗体存在竞争关系。
抗狂犬病血清产品与同为被动免疫制剂的狂犬病人免疫球蛋白（HRIG）、抗狂犬病毒单克隆抗体存在竞
争关系。
（二）公司主营业务概况
1、主营业务
公司是一家主营抗血清抗毒素的生物医药企业，致力于研究、开发、生产及销售针对生物毒素及生物安
全领域的预防和治疗药物以及快速诊断产品，拥有行业先进的抗血清抗毒素药物研发实力、经验丰富的研发
与技术团队、GMP认证的生产设施、辐射全国的医学推广团队，覆盖新药研发、生产与销售的全产业链，在
抗血清抗毒素药物领域具有核心综合竞争力。
公司在现有研发领域及其相关产品具有专科、急救的基础上，面向生物毒素中毒临床诊疗需求，通过深
耕专业领域，不断拓展针对不同类型生物毒素的紧急预防与治疗药物、诊断产品的研发，致力于成为生物毒
素及生物安全预防与治疗领域药物开发的领军企业。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2、主要产品
公司上市产品有抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清、抗银环蛇毒血清，马破伤风免疫球
蛋白(F(ab')2)和抗狂犬病血清，其中抗蛇毒血清系列产品是国内蛇伤治疗的唯一特效药。
（1）抗蛇毒血清系列
抗蛇毒血清是从经免疫的动物血浆中提取出来的用于对抗一种或多种蛇毒的免疫球蛋白或免疫球蛋白片
段，世界卫生组织称抗蛇毒血清为治疗毒蛇咬伤的唯一特效药物，并列入世界卫生组织基本药物目录。
公司抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清等产品为蛇伤特效抢救药品，
为国内独家生产及销售，截至目前尚无任何国外药企进入国内该市场领域，实现了国内蛇伤应急治疗领域的
自主可控，为挽救蛇伤患者生命起到了重要的作用。
一、异种联合”原则。同种专一是指使用针对特定毒蛇的特异性抗蛇毒血清，如银环蛇、眼镜蛇、蝮蛇
、五步蛇分别使用对应的抗蛇毒血清；对无特异性抗蛇毒血清的毒蛇咬伤，应联合使用同类或相似毒性的抗
蛇毒血清。如竹叶青蛇或原矛头蝮蛇咬伤优先使用抗五步蛇毒血清，次选抗蝮蛇毒血清或联合用药。）
根据《中国蛇伤救治指南》（2024年发表），我国每年约发生25~28万例毒蛇咬伤（不完全统计），不
同地区的蛇咬伤救治水平参差不齐，仍有一定的致死致残率；抗蛇毒血清是毒蛇咬伤的基础性治疗药物，也
是对抗蛇毒唯一安全有效的药物，其使用时机和剂量选择是毒蛇咬伤治疗过程中最重要、最关键的决策，早
期足量使用抗蛇毒血清可有效防止蛇毒的后续损害，且越早使用，预后越佳，如早期未能足量使用抗蛇毒血
清，只要中毒性损害仍在持续，咬伤后几天甚至更长时间仍应考虑用药。
近年来，我国对蛇伤救治的关注、重视和研究持续上升，相关专业学会已开展系列工作，在蛇伤高发省
份开展健康教育公益活动，建立规范化的培训材料，为基层蛇咬伤处置提供同质化指导，规范临床蛇咬伤救
治行为，降低致死致残率。
（2）马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)
破伤风是由破伤风梭菌引起的急性感染性、特异性、中毒性疾病，通常与创伤关联。目前预防和治疗破
伤风的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。公司所生产的马破伤风免疫球蛋白属于被动免疫制剂。
破伤风主动免疫制剂为含破伤风类毒素疫苗；破伤风被动免疫制剂包含破伤风抗毒素（TAT）、马破伤
风免疫球蛋白(F(ab')2)、破伤风人免疫球蛋白（HTIG）和抗破伤风毒素单克隆抗体。
（3）抗狂犬病血清
目前预防狂犬病的药物主要分为主动免疫制剂和被动免疫制剂。公司所生产的抗狂犬病血清属于被动免
疫制剂。狂犬病主动免疫预防制剂为狂犬病疫苗；被动免疫预防制剂包括抗狂犬病血清、人源免疫球蛋白和
抗狂犬病毒单克隆抗体。
狂犬病疫苗通过主动免疫诱导产生抗体，为目前使用最广泛的预防方式（手段）。但疫苗诱导产生抗体
的过程至少需要1-2周的时间，在第一针疫苗注射后至机体产生足量抗体之前，为保护力空白区或称高风险
感染期。
被动免疫制剂通过直接提供中和抗体，无需机体免疫应答过程就能够对狂犬病病毒进行即时中和，可为
该高风险时段提供免疫保护。WHO狂犬病专家咨询委员会建议，对于狂犬病病毒III级暴露者，应在接种疫苗
的同时注射被动免疫制剂，以阻止病毒进入神经组织从而获得快速保护作用。另外，对于免疫功能严重低下
的暴露者，即使II级暴露，也应联合应用被动免疫制剂。
3、研发布局
公司不断提升技术平台、完善研发布局，努力拓展产品管线。为进一步发挥在蛇伤疾病领域的品牌优势
和市场优势，公司拓宽了蛇伤急救有关产品的研发布局，以期为蛇伤诊疗提供“快速检测+特异性特效药+广
谱特效药”的多元化产品体系；面向蜂类蜇伤缺乏特效抗毒素药物的临床未满足需求，开发抗蜂毒血清；基
于公司对蛇毒毒素研究优势，开发组分单一、安全性高的重组蛇毒血凝酶，在止血药领域进行布局。
（1）抗血清新药研发
在抗血清新药研发方面，抗蝰蛇毒血清和抗蜂毒血清等研发项目均为针对相应生物毒素的特效创新药。
蝰蛇咬伤后发病急，常引起严重的凝血功能障碍，目前缺乏特异性抗血清，临床中使用现有抗蛇毒血清
品种进行治疗，疗效不理想，因此有必要开发特异性抗血清，以改善预后。公司抗蝰蛇毒血清研发项目目前
处于Ⅱ期临床研究阶段。
蜂毒中的毒素和过敏原可能引发不同程度的病理反应，单次蜂类蜇伤通常仅引起局部红肿、疼痛，但少
数人可能因严重过敏反应或大量蜂蜇伤导致中毒而危及生命。目前，临床中多采用抗过敏、镇痛、预防感染
类药物进行治疗。公司抗蜂毒血清研发项目系为填补蜂类蜇伤缺乏特效抗毒素药物的临床空白，目前该项目
已取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，处于I期临床试验准备阶段。
（2）蛇毒快速检测诊断试剂研发项目
在毒蛇咬伤急救中，判断毒蛇种类或者毒蛇的毒素种类、选择适用的抗蛇毒血清是保证救治成功率和效
率的关键，而目前缺少快速、便捷、可靠识别蛇毒毒素类型的现代化手段。基于该临床实际需求，公司开展
蛇毒快速检测诊断试剂系列项目研发，旨在开发全新的快速检测产品，填补毒蛇毒素快速检测产品的临床空
白，提高诊治效率，助力我国蛇伤救治水平的提高，扩大公司在蛇伤疾病领域的优势。
目前，公司眼镜蛇毒、蝮蛇毒、五步蛇毒三联快速检测诊断试剂项目已取得注册检验报告，正处于临床
试验准备阶段。
（3）广谱抗蛇毒抗体新药研发
毒蛇咬伤是一种时间紧迫的急症，且多发在乡村、山区，患者往往是不容易获得优质医疗资源的人群。
可方便、快捷使用的特效药物有利于蛇伤急救下沉基层、覆盖更多医疗机构。公司设立广谱抗蛇毒抗体新药
研发项目，开发具有普适性、副反应更小、用药更便捷、降低用药前对毒蛇种类识别要求的创新特效药，为
蛇伤救治提供更加多元的产品，巩固和提高公司在蛇伤特效药领域的技术领先地位和市场优势。
本项目目前处于实验室研究阶段。截至目前，全球范围内尚无同类药物上市。
（4）重组蛇毒血凝酶新药研发
血凝酶通过促进血液凝固实现止血，在手术前用药可避免或减少手术部位及手术后出血，在围手术期止
血应用中具有优势。本项目通过重组蛋白技术开发组分单一、安全性高的新型蛇毒血凝酶，解决天然蛇毒血
凝酶的不足之处，满足临床对更高品质止血药物的需求。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司继续深化产品学术推广，保持合理的投入，持续推进精细化管理，确保业务高效运行；
强化研发创新，完善研发版图，不断加深和拓宽核心竞争力护城河，促进公司长远健康发展。
（一）经营业绩
报告期内，公司实现营业收入10,421.05万元，较上年同期增长3.36%；实现归属于上市公司股东的净利
润3,565.13万元，较上年同期增长8.11%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,108.32
万元，较上年同期增长8.96%，整体经营业绩继续保持稳健增长。
（二）研发进展
报告期内，公司进一步稳步推进各个在研项目进展。本报告期研发费用同比增长25.98%，主要系本期公
司研发项目取得一定进展，投入有所增加。
1、抗血清新药研发项目进展
抗蝰蛇毒血清创新药研发项目Ⅱ期临床研究各研究中心的受试者入组工作持续进行中；抗蜂毒血清创新
药研发项目本期内取得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，目前处于I期临床试
验准备阶段。
2、蛇毒快速检测诊断试剂研发项目进展
眼镜蛇毒、蝮蛇毒、五步蛇毒三联快速检测诊断试剂项目本期内已取得注册检验报告，正处于临床试验
准备阶段。
3、重组蛇毒血凝酶研究项目进展
在止血药物领域，针对天然蛇毒血凝酶的不足之处，公司利用重组蛋白技术开发组分单一、安全性高的
新型蛇毒血凝酶，解决临床对更高品质止血药物的需求。该重组药物系通过促进血液凝固实现止血，在手术
前用药可避免或减少手术部位及手术后出血，在围手术期止血应用中具有优势。
本期公司该项目已进入临床前研究阶段。
（三）市场拓展
报告期内，公司聚焦核心优势产品，持续加强医患教育和市场推广力度。为提高蛇伤诊疗的社会认知度
和救治服务水平，公司加强科普和知识宣传，进一步完善和优化“赛伦100蛇伤防治”微信小程序，为公众
提供急救科普知识、蛇伤救治医疗机构搜索、医患交流等服务，为蛇伤患者快速获得应急处置和医疗救治提
供帮助。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、产品优势
公司经过多年的研究积累，在抗血清抗毒素相关急救药品的研发上积累了较强的领先优势。
公司的抗蛇毒血清系列产品为国内独家生产的特效抢救药品。马破伤风免疫球蛋白是破伤风抗毒素（TA
T）的升级产品，主要活性成份F(ab')2的含量更高，其副反应显著低于TAT产品。
目前国内市场上的抗血清抗毒素产品，其制造方法及生产工艺经过了几代技术的改进和更新，质量上有
了长足的进步。公司致力于技术创新与品牌建设，改进原生产工艺，成功开发了新一代具有自主知识产权的
抗毒素产品如马破伤风免疫球蛋白和工艺升级后获得了国家药品补充申请注册批件的抗蝮蛇毒血清，大幅度
地提高了产品的质量。
2、技术先创性优势
公司在抗血清抗毒素产品研发、生产领域形成显著的技术先创性优势，在研发和生产流程主要环节形成
了毒素蛋白质组学研究、抗原精制技术、免疫及单采浆技术、佐剂开发技术、高效病毒灭活技术、胃蛋白酶
消化工艺优化技术、柱层析纯化技术、抗毒素保护效价检测技术等核心专有技术和专利技术，具备成功制备
安全、有效、稳定的抗血清应急治疗药物的能力。
3、研发优势
为延伸和拓展企业核心能力，公司在原有抗血清抗毒素专业特长的基础上，不断深化专业领域，多项研
发项目正在积极开展中。在获得生物毒素致病原后，公司能够依托自身研发技术实力率先开展抗血清抗毒素
产品的研制并在最短的时间内实现大规模生产，以应对突发性的生物毒素引起的公共安全事件。
除自主研发外，公司推进产学研合作，获批设立了院士专家工作站，通过院士专家对公司提供技术支持
、战略指导，进一步优化了公司的研发体系。
4、市场先发优势
公司通过多年深耕抗血清抗毒素领域，建立和不断完善了专业学术推广及市场服务团队，不断提升公司
及公司独有产品的市场影响力，通过与经销商等渠道合作伙伴一起对终端用户进行推广和售后服务，形成了
覆盖全国主要区域的营销网络，提高了产品的药物可及性，在抗蛇毒血清及马破伤风免疫球蛋白市场具备市
场推广的先发优势。
(二)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
在抗血清抗毒素研发和生产的主要环节，公司已具备成功制备安全、有效、稳定的应急治疗药物的核心
专有技术，并在长时间的规模化生产应用中不断优化和再创新，包括：（1）毒素蛋白质组学研究
蛇毒毒液成分达100多种，是自然界成分最复杂、最浓缩的天然高效价毒素之一。其组分由酶、多肽、
糖蛋白和金属离子等组成，其中毒性蛋白质达数十种。每种蛇毒含有多种不同的毒性成分，各种毒性成分在
不同蛇毒中含量有较大差异，同种毒蛇的毒性组分可因地域分布、季节性、蛇龄等不同而异。
公司通过毒素蛋白质组学研究平台，对毒素致病机理和有效抗原进行解析，对毒性成分进行定量定性分
析。公司采集我国主要蛇种类的蛇毒以及蜂毒液等生物毒素，分析毒素抗原，采用针对性的纯化方法获得高
纯度毒素抗原；同时，系统研究纯化的介质、缓冲液等参数，精细化分离和制备这些混合物毒素物种中的毒
素成分，确定主要毒素的有效抗原。
（2）抗原精制技术
用于免疫的抗原的纯度、活性等对成功制备高效价抗血清产品至关重要。抗原制备过程中对毒素的灭活
等处理一般会导致抗原活性降低。公司抗原精制技术能够保证抗原灭活去除其毒性又使其保持有较高的抗原
性。对于混合物抗原，其中有效成分含量较低，公司通过抗原精制技术进一步去除杂质，得到高纯度、高活
性的抗原，提高免疫方案的高效性。
（3）佐剂开发技术
除了高质量的抗原外，佐剂能够非特异性地改变或增强机体对抗原的特异性免疫应答，诱发机体产生长
期、高效的特异性免疫反应，同时又能减少免疫物质的用量。佐剂一般分为免疫调节类和免疫递呈类，前者
主要包括细菌蛋白和细胞因子类，后者包括脂质体和油乳佐剂等。免疫佐剂的使用对最终效价高、治疗效果
好、副反应少的抗血清的制备非常重要。根据不同佐剂的特性，公司针对性地开发不同增强免疫应答的佐剂
，从而产生高效价的抗体。
（4）免疫及单采浆技术
通过多年研究和生产经验，公司积累大量数据，为持续的免疫方案改进提供支撑。按照不同参数设计最
适合的免疫方案，优化免疫方法，根据不同抗原特性和佐剂组合，在基础免疫和超免疫基础上，获得高滴度
的抗体原料血浆。
公司采用单采浆血球回输技术保证了马匹的健康，同时提高了采浆量，血浆的无菌性也得到充分的保证
。
（5）高效病毒灭活技术
为保障患者用药安全，进一步降低病源性病毒对产品的污染，公司提高标准，研发了高效病毒灭活技术
。应用高效病毒灭活技术，从血浆源头到生产各工序进行了病毒灭活有效性的工艺验证，并通过有资质的专
业从事病毒去除、灭活工艺验证的第三方公司采用国际认定的标准进行病毒验证，从而确保了产品的安全性
。
（6）胃蛋白酶消化工艺优化
胃蛋白酶消化反应步骤是抗血清生产的关键步骤之一，因抗血清/免疫球蛋白的生产过程特点是反应条
件比较苛刻，反应底物、酶、温度、酸碱度、反应时间等稍许变化就可能影响最终产品的质量，因此传统生
产工艺受到瓶颈限制。公司对胃蛋白酶消化工艺进行持续优化和技术提升，获得用于抗血清/免疫球蛋白生
产的优化条件；通过工艺优化提高了每批质量，稳定批次间质量差异。
（7）柱层析纯化技术
公司通过对各步骤形成的在产品的成分分析结合柱层析纯化研究，开发了高水平纯化技术，应用于抗血
清抗毒素生产，使由异源蛋白引起的不良反应和血清病的发生率大幅度下降。
（8）抗毒素保护效价检测技术
公司结合抗毒素保护效价血清学检测技术和出凝血影响相关作用的药效学理论，建立了以抗毒素保护效
价动物检测为基础的抗毒素保护效价检测技术，建立各类动物检测血清效价的平台。为了弥补动物检测方法
所需要时间长且花费较高的缺点，公司研发了适用的标准化酶联免疫法，通过体外效价检测方法部分代替体
内效价检测法，及时、有效地监控抗毒素生产的各个阶段，增强药品的可控性，提高血浆的利用率。基于蛇
毒毒素中毒的出凝血影响相关作用药效学考察，公司建立了对蛇毒的出凝血影响进行中和作用的药效学研究
方法。
报告期内，公司核心技术无重大变化。
四、报告期内主要经营情况
2026年上半年，公司实现营业收入10421.05万元，较上年同期增长3.36%；实现归属于上市公司股东的
净利润3565.13万元，较上年同期增长8.11%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3108.3
2万元，较上年同期增长8.96%。
截至2026年6月30日，公司总资产118407.89万元，较报告期初增加2.32%；归属于上市公司股东的净资
产112017.17万元，较报告期初增加0.68%。
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