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博瑞医药(688166)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688166 博瑞医药 更新日期:2026-03-25◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 创新型制药 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 11.90亿 97.21 6.22亿 100.00 52.29 其他业务(行业) 3413.51万 2.79 -1.54万 0.00 -0.05 ───────────────────────────────────────────────── 原料药-其他类(产品) 4.08亿 33.36 1.61亿 25.94 39.53 原料药-抗真菌类(产品) 3.20亿 26.16 2.32亿 37.27 72.42 制剂类(产品) 1.76亿 14.40 7051.38万 11.34 40.02 技术权益及服务收入(产品) 1.11亿 9.03 9536.59万 15.33 86.28 原料药-免疫抑制类(产品) 1.05亿 8.57 5511.22万 8.86 52.57 原料药-抗病毒类(产品) 6970.34万 5.70 789.46万 1.27 11.33 其他业务(产品) 3413.51万 2.79 -1.54万 0.00 -0.05 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 6.70亿 54.74 2.98亿 47.85 44.44 外销(地区) 5.20亿 42.47 3.24亿 52.15 62.41 其他业务(地区) 3413.51万 2.79 -1.54万 0.00 -0.05 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 6.35亿 51.92 3.41亿 54.85 53.70 经销(销售模式) 5.54亿 45.29 2.81亿 45.15 50.68 其他业务(销售模式) 3413.51万 2.79 -1.54万 0.00 -0.05 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 产品销售收入(产品) 4.83亿 89.90 2.23亿 85.36 46.25 技术权益及服务收入(产品) 3636.20万 6.77 3475.64万 13.28 95.58 其他业务(产品) 1790.86万 3.33 356.12万 1.36 19.89 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 2.83亿 52.66 1.24亿 47.39 43.84 外销(地区) 2.37亿 44.01 1.34亿 51.25 56.72 其他业务(地区) 1790.86万 3.33 356.12万 1.36 19.89 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 2.75亿 51.18 1.24亿 47.41 45.12 经销(销售模式) 2.44亿 45.49 1.34亿 51.23 54.85 其他业务(销售模式) 1790.86万 3.33 356.12万 1.36 19.89 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 12.48亿 97.33 7.32亿 99.20 58.62 其他业务(行业) 3427.01万 2.67 591.99万 0.80 17.27 ───────────────────────────────────────────────── 原料药-抗真菌类(产品) 4.07亿 31.75 3.03亿 41.03 74.33 原料药-其他类产品(产品) 3.24亿 25.28 1.43亿 19.43 44.20 原料药-抗病毒类(产品) 1.74亿 13.60 5777.26万 7.83 33.12 制剂类(产品) 1.61亿 12.56 1.04亿 14.10 64.55 原料药-免疫抑制类(产品) 8204.33万 6.40 4286.76万 5.81 52.25 产品权益分成(产品) 6003.68万 4.68 6003.68万 8.14 100.00 技术转让或服务(产品) 3921.77万 3.06 2104.42万 2.85 53.66 其他业务(产品) 3427.01万 2.67 591.99万 0.80 17.27 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 6.73亿 52.46 3.22亿 43.71 47.92 外销(地区) 5.75亿 44.87 4.09亿 55.49 71.12 其他业务(地区) 3427.01万 2.67 591.99万 0.80 17.27 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7.25亿 56.54 4.24亿 57.52 58.50 经销(销售模式) 5.23亿 40.78 3.07亿 41.68 58.77 其他业务(销售模式) 3427.01万 2.67 591.99万 0.80 17.27 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 产品销售收入(产品) 6.14亿 93.36 3.30亿 90.78 53.77 技术权益及服务收入(产品) 2976.65万 4.53 2931.25万 8.06 98.47 其他业务(产品) 1389.94万 2.11 420.55万 1.16 30.26 ───────────────────────────────────────────────── 内销(地区) 3.81亿 58.00 1.88亿 51.59 49.18 外销(地区) 2.62亿 39.89 1.72亿 47.26 65.51 其他业务(地区) 1389.94万 2.11 420.55万 1.16 30.26 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 3.67亿 55.79 1.94亿 53.32 52.84 经销(销售模式) 2.77亿 42.09 1.66亿 45.52 59.80 其他业务(销售模式) 1389.94万 2.11 420.55万 1.16 30.26 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售3.30亿元,占营业收入的26.96% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 9491.80│ 7.76│ │客户B │ 7931.41│ 6.48│ │客户C │ 5700.68│ 4.66│ │客户D │ 4991.92│ 4.08│ │客户E │ 4869.56│ 3.98│ │合计 │ 32985.37│ 26.96│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.99亿元,占总采购额的28.73% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商A │ 3833.85│ 11.08│ │供应商B │ 1899.08│ 5.49│ │供应商C │ 1864.44│ 5.39│ │供应商D │ 1437.25│ 4.15│ │供应商E │ 906.86│ 2.62│ │合计 │ 9941.49│ 28.73│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家参与国际竞争的创新型制药企业。作为创新药时代的积极参与者和引领者,成立逾24年,公 司始终以创新驱动为导向,以高技术壁垒构建产品护城河;从早期的高仿、首仿、难仿制剂和高端原料药开 始逐渐形成技术积累,到现阶段向具备全球竞争力的创新药物管线全面布局,公司持续丰富差异化产品矩阵 。报告期内,公司始终贯彻执行原料药与制剂一体,创新药与仿制药结合,国际市场与国内市场并重的业务 体系。 1、原料药与制剂一体 公司现有产品主要覆盖代谢、抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统及抗肿瘤等治疗领域,其中代谢领 域的核心产品包括创新药BGM0504、BGM1812等,抗病毒领域的核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦等,抗真菌 领域的核心产品包括卡泊芬净、米卡芬净钠、阿尼芬净、泊沙康唑等,免疫抑制领域的核心产品包括依维莫 司、吡美莫司等,呼吸系统领域的核心产品包括布地奈德、沙美特罗替卡松及噻托溴铵等,抗肿瘤领域的核 心产品包括艾立布林、芦比替定等。 公司以特色原料药及医药中间体为起点,在做大做强特色原料药产业的同时,不断向下游制剂领域延伸 ,贯通了从“起始物料→高难度中间体→特色原料药→制剂”的全产业链,先后取得了注射用米卡芬净钠、 磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液、 碘普罗胺注射液等药品批件,另有一系列制剂产品在审评中。同时,不断推进包括铁剂和吸入剂在内的复杂 制剂产品梯队建设,打造新增长曲线。 公司结合对应制剂产品自身特点及市场格局,制订并采取了多元化的营销策略:一方面,公司将积极应 对并参与国家仿制药集采提升制剂产品的医院覆盖率,公司的地诺孕素片已在第十一批全国药品集中采购中 拟中标,本次拟中选的品种签订购销合同并实施后,将有利于上述产品快速打开国内销售市场,提高市场占 有率,促进公司制剂业务的进一步发展,提升公司品牌影响力。另一方面,公司将持续推进各级代理商的建 设与管理,发展并加强产品的渠道覆盖,最大化发挥公司原料药制剂一体化优势,不断提高面对流感等疾病 的突发用药需求的快速供应能力;对于具有较高技术壁垒的复杂制剂和创新制剂产品,公司将结合产品研发 或上市申请的进度加速推进并开展自营团队的搭建,最终形成以集采直供、招商代理和自营推广为特点的组 合营销推广模式。公司的甲磺酸艾立布林注射液主要采用招商的模式与销售伙伴合作,同时自身有学术团队 配合经销商进行学术推广。 2、创新药与仿制药结合 公司凭借自身在生物化学、微生物、多肽技术、药械组合及递送系统方面深入的技术优势和研发积累, 打造了超长效多肽药物平台、药械组合平台、合成生物学平台及口服制剂平台等核心药物研发技术平台,形 成了具备差异化竞争优势的创新药及高端制剂产品梯队。 公司业务在上述药物研发技术平台上沿着两条主线发展:(1)创新药物研发领域,公司将强化关键核 心技术攻关,孵化独特的、短期内难以仿制的、具有高度差异化和较大临床价值及商业价值的产品。公司将 根据战略布局及产品情况,灵活选择自主申报或寻求合作伙伴的方式将产品最终推进至上市。(2)高端仿 制药领域,公司实现了一系列市场相对稀缺、技术难度较高的药物的仿制,现已掌握了包括恩替卡韦、卡泊 芬净、米卡芬净钠、泊沙康唑、依维莫司及磺达肝癸钠在内的四十多种高端药物的生产核心技术,公司在国 内已获得多个制剂产品的生产批件,并实现制剂产品的商业化销售。 截至本报告披露日,公司的创新药研发管线如下: (1)处于临床阶段的产品 ①BGM0504注射液 BGM0504注射液是公司自主研发的GLP-1(胰高血糖素样肽1)和GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体 双重激动剂,可激动GIP和GLP-1下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物 学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。 本产品为公司在代谢领域布局的首个产品,在中美及东南亚多地区的临床试验稳步推进中,(a)国内 :目前处于临床Ⅲ期阶段,其中2型糖尿病国内III期临床试验目前已完成全部入组,处于给药和随访阶段。 减重适应症所有受试者已全部出组,正在按计划顺利推进中。待完成国内III期临床研究,并经国家药监局 审评、审批通过后方可在国内生产上市。(b)美国:BGM0504注射液减重适应症计划根据FDA的建议完善III 期临床方案并提交。截至目前,BGM0504注射液减重适应症在美国的后续临床计划具有不确定性。(c)印尼 :BGM0504注射液降糖适应症在印尼的三期临床研究工作正式启动,已完成首例入组给药。 2025年6月24日,本产品的Ⅱ期临床研究数据在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上发布。两项独 立的BGM0504II期研究分别显示,该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效,并初步显示出优于司美 格鲁肽的临床疗效。同时在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中,展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标 综合获益的潜质。 2025年8月1日,公司与华润三九医药股份有限公司签署合作研发协议,就BGM0504注射液在中国大陆地 区(不包含香港、澳门及台湾地区)的研发、注册、生产及商业化达成合作,博瑞医药及关联公司授予华润 三九一项仅与博瑞医药及关联公司合作的可分许可的排他性合作开发实施许可及一项可分许可的独占性商业 化实施许可。与此同时博瑞制药将作为合作产品在合作区域内的唯一上市许可持有人,并承担法律法规规定 的应由MAH承担的全部义务和责任。 ②口服BGM0504片剂 口服BGM0504片剂是BGM0504的口服剂型,为解决患者依从性问题,公司与参股公司深圳奥礼生物科技有 限公司合作开发口服产品,利用Macoral口服多肽制剂平台突破多肽口服递送瓶颈,提升生物利用度,旨在 为患者提供安全便利的疗法,为长期体重管理提供解决方案。 目前口服BGM0504片剂减重适应症在中国和美国开展的一期临床研究,均已完成LPLV(最后一位患者的 最后一次访视),按计划顺利推进中。 ③BGM1812注射液 BGM1812注射液是公司优化设计的新型长效Amylin类似物,具有良好的分子活性和药学稳定性。Amylin (胰淀素)作为一种由37个氨基酸组成的饱腹感多肽激素,由胰腺β细胞与胰岛素协同释放入血。它通过激 活大脑饱腹感通路抑制食欲,同时延缓胃排空、抑制胰高血糖素分泌,具有多重减重机制,在动物模型上显 示在减重的同事显著提升肌肉保留率。与GLP-1类药物相比,其核心差异化价值在于胃肠道耐受性更优,并 通过增强饱腹感而非诱导食物厌恶实现更生理性的体重控制,促进全面代谢改善,对长期代谢健康具有重要 意义。 目前BGM1812注射液减重适应症在中国和美国一期临床均在开展中,正在进行多剂量爬坡研究。 2025年6月24日,本产品的临床前研究结果在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上发布。BGM1812 临床前数据显示,其受体激活能力显著增强,可实现强效减重,并与GLP-1/GIP双靶点激动剂产生协同作用 ,支持其作为新一代肥胖治疗药物开发。 2025年7月,公司在药物化学领域国际权威期刊《JournalofMedicinalChemistry》杂志上在线发表论文 《DiscoveryofBGM1812,aNovelDualAmylinandCalcitoninReceptorAgonistforObesityTreatment》。 (2)临床前的候选药物 ①口服BGM1812片 口服BGM1812片为利用获授权的Macoral口服多肽制剂平台开发的口服剂型,具备每周给药一次的潜力, 作为兼顾代谢调节与体重控制的创新疗法候选药物,本产品除服务于医学治疗外也可用于预防性健康管理。 目前口服BGM1812片处于临床前研究阶段。 ②BGM2102注射液 BGM2102为BGM1812与BGM0504的复方制剂,融合双靶点激动剂与胰淀素类似物优势,针对性解决严重肥 胖症患者和精准减重患者的治疗需求。目前BGM2102注射液处于临床前研究阶段。 ③BGM2101注射液 BGM2101为BGM0504和长效胰岛素的复方制剂,致力于解决胰岛素单药治疗效果不佳及传统的胰岛素产品 频繁给药的问题。目前BGM2101注射液处于临床前研究阶段。 ④BGM1962 BGM1962为公司自主研发的新型超长效选择性胰岛淀粉样肽受体激动剂(SARA),经肽序列优化结合新 一代超长效脂肪酸修饰技术开发而成,通过AI药物辅助设计,增强受体选择性并延长半衰期获得该临床前候 选化合物。体外研究表明,其对AMY1R的激动活性远高于CTR。在体内药效模型中,BGM1962表现出显著的体 重控制与摄食抑制作用;且其药代动力学特征优势突出:在大鼠模型中半衰期达36.1小时,在食蟹猴模型中 半衰期约200小时,具备低频给药(如每月一次)的潜力,有望为肥胖症患者提供一种长效、安全的治疗新 选择。目前BGM1962处于临床前研究阶段。 ⑤MSTN环肽注射液 MSTN环肽注射液是公司自主研发的高选择性肌生成抑制素(GDF8)环肽抑制剂,旨在与减重疗法(如GL P-1/GIP双重激动剂BGM0504)联用,在有效减重的同时维持或增加瘦体重,从而改善身体成分、促进更健康 的体重管理。体外实验显示,MSTN环肽注射液对GDF8具有强效选择性抑制活性,且体外活性和抗体相当。在 饮食诱导肥胖(DIO)小鼠模型中,与BGM0504联用4周后,联合治疗组在实现与BGM0504单药相当的体重减轻 的同时,绝大多数减少的体重为脂肪成分,显著维持了瘦体重。此外,MSTN环肽注射液在大鼠中表现出良好 的药代动力学特性,皮下给药后半衰期达23.9小时,支持潜在的每周或更低频给药方案。目前MSTN环肽注射 液处于PCC(临床前候选化合物)阶段。 ⑥ALK7靶向siRNA项目 ALK7靶向siRNA项目拟用于超重/肥胖适应症,未来计划与GLP-1类药物联用以提升治疗效果。候选siRNA 分子采用脂肪靶向递送技术,实现了组织特异性递送与长效基因沉默。临床前研究显示,单次皮下注射可在 非人灵长类动物中实现对ALK7基因的高效抑制,降低水平>80%,且维持时间长,具备低频给药的潜力,有望 大幅提升患者用药依从性,并为长期体重管理提供创新解决方案。目前ALK7靶向siRNA项目处于PCC(临床前 候选化合物)阶段。 3、积极参与全球竞争 公司积极参与全球竞争,不断完善多维度立体化的全球市场布局。公司的药品生产体系通过了中国、美 国、欧盟、日本和韩国的官方GMP认证,产品覆盖了中国、欧盟、美国、日韩以及其他“一带一路”国家或 地区。 公司自主研发和生产的多个医药中间体和原料药产品已经在美欧日韩等主要的国际规范市场国家和中国 进行了DMF注册并获得了客户的引用,公司的产品在全球四十多个国家实现了销售,部分产品帮助客户在特 定市场上实现了首仿上市;亦有部分在研产品通过技术授权实现收入。 公司积极布局全球化和完善产业链,通过海外投资建厂的形式为印尼提供本土生产的原料药和制剂,同 时希望立足印尼,辐射东南亚和穆斯林地区的广阔市场;此外,公司积极跟踪全球前沿科技,投资具有潜力 的创新型科技公司,为未来的创新药管线布局。 (二)主要经营模式 1、采购模式 公司日常物资采购主要包括前端中间体、基础原物料(包括溶剂、纯化用填料等)、辅料、产品包装物 、能源等。为提高生产效率、及时响应客户订单,对于部分纳入GMP管理的起始物料之前的前端中间体以委 外加工的形式由第三方完成,公司负责质量控制及技术支持。 公司制定了严格的采购和供应商管理制度,建立了比较完善的采购管理体系,涵盖采购申请、采购审批 、采购询价、合同签订、货物交付、货物验收等各个环节。公司和各子公司的需求部门根据自身需求情况确 定物资采购计划,填制采购申请单,经项目负责人或部门负责人审批后交采购仓储部进行询价和供应商选择 ,并负责与供应商签订采购合同。物料到货后经公司质量部检验合格后办理物料入库,填写入库单,并经仓 管人员签字确认。根据采购合同约定的付款政策,到付款节点后由采购仓储部填制付款申请单,经采购仓储 部经理、分管采购副总签字后向财务部请款,财务负责人、出纳签字后支付相关款项。 2、生产模式 (1)自主生产 公司销售的中间体、原料药产品以自主生产为主,生产过程设置了符合GMP管理规范的生产质量体系。 从起始物料到最终原料药的生产过程均符合GMP要求,通常由公司自主完成。由于公司产品种类较多且涉及 中间体、原料药各个环节,公司产品生产采取弹性安排,按照产品销售订单以及市场近期需求情况制定生产 计划,组织安排生产。 (2)外协生产 对于合成环节相对前端,工艺难度较小,技术保密性要求较低或客户对质量要求相对较低的前端中间体 产品,公司一般通过外协加工的方式进行生产。 3、营销管理模式 对于境外业务,公司主要通过自主开拓方式进行客户开发,并辅以代理商渠道进行开发。公司销售部门 通过行业专业展会、网络推广、直接拜访、代理商推广等方式接触客户并进行初步的接洽;达成合作意向后 ,邀请客户对公司进行考察和质量审计,提供检测样品并与客户讨论交流技术方案;客户认可公司的产品和 质量后与公司签订合作协议。对于部分国外市场,公司也会根据当地市场情况寻求在当地有客户渠道的代理 商进行合作,协助开发国际市场。 对于境内业务,由于公司产品质量水平较高,且在国内外市场积累了良好的口碑,对于中间体和原料药 产品公司一般自主开发国内制药企业客户,为其提供研发技术服务或者产品供应,对于制剂产品,公司逐步 组建专业销售团队,通过代理商渠道进行开发,并尝试多模式开展营销。 公司在与客户合作过程中会定期向客户提供新开发产品资料,同时及时与客户交流掌握其新产品需求, 以促进双方稳定、持续的业务合作。 4、盈利模式 自设立以来,公司一直从事高技术壁垒的医药中间体、原料药和制剂产品的研发和生产业务,凭借自身 在药物晶型、合成工艺路线、制剂处方技术等方面积累的技术优势,建立了超长效多肽药物平台、药械组合 平台等核心药物研发技术平台,形成了医药中间体、原料药和制剂产品向下游客户直接销售、技术转让以及 与下游客户合作开发制剂产品并获得销售分成等多元化的盈利模式,并进一步向制剂产品开发领域拓展。报 告期内公司盈利模式具体包括:(1)相关医药中间体、原料药和制剂产品生产、销售;(2)技术转让和技 术服务;(3)下游客户产品销售权益分成。 (1)相关医药中间体、原料药和制剂产品生产和销售 公司通过针对性开展市场调研,选择技术壁垒高、市场需求刚性的药物进行自主研发,贯通“起始物料 →高难度中间体→特色原料药→制剂”全链条。在产品链条不同阶段,公司根据自身产品布局及市场需求, 灵活选择自主申报制剂产品策略或技术支持合作方申报制剂。 在技术支持合作方申报制剂生产过程中,公司根据客户产品注册进度启动公司中间体或原料药注册申请 程序,通过同步注册申请而发展成为其长期战略合作伙伴。在此阶段,客户采购公司的产品主要用于研发过 程工艺研究和方法研究,公司对其销售具有数量少但价格高的特点。待客户的制剂产品获批上市后,在下游 客户将此种药品推动至上市销售阶段,其对公司中间体或原料药的采购规模开始放量,采购价格较前期有所 下降。但由于公司生产的中间体和原料药化工合成门槛较高,工艺难度较大,同等质量级别的供应商较为稀 缺,且公司产品在客户产品生产注册阶段即开始同步进行注册申请,形成较强的协同联动效应。因此部分客 户在前期研发阶段即与公司达成协议,待客户制剂产品上市后,公司即成为该制剂关键中间体和原料药的供 应商。与此同时,公司自主研发与生产制剂产品,并独立进行药品生产批件的申请、注册,结合对应制剂产 品自身特点及市场格局,已制订并采取了多元化的营销策略。 (2)技术转让和技术服务 公司的技术转让业务具有在未接受客户委托的情况下,自主立项并研究开发后将技术成果进行转让的特 征,在研发达到特定阶段后,公司根据自身产品布局和相关产品的市场需求状况,灵活选择商业化策略,将 部分产品以技术转让或技术服务的形式与下游客户进行合作,指导客户完成独立的研发流程、协助客户取得 临床试验批件和生产批件等,根据双方事先约定的阶段性工作的完成情况收取报酬,并通过上述合作加速相 关产品的商业化进程,同时带动公司中间体和原料药的销售。 (3)下游客户产品销售权益分成 凭借研发技术优势,公司在制药产业链中拥有较强的话语权,公司与部分客户约定由公司提供原料药技 术支持的制剂产品上市销售后,公司可按照一定方式和比例享受客户制剂销售的利润分成。与国际大型药企 进行制剂收益分成的模式体现了公司在产业链中的技术地位,在国内企业中较为少见。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 根据国家统计局《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业(代码C27)。 医药工业是关系国计民生的重要产业,是中国制造2025和战略性新兴产业的重点领域,是推进健康中国建设 的重要保障。随着人口老龄化趋势加剧、社会医疗卫生支出持续增加以及医药研发投入的不断增长,全球医 药产业的市场规模稳定增长。根据Frost&Sullivan数据,2019年至2023年,全球医药市场整体规模从13245 亿美元扩大至14723亿美元。未来全球医药市场仍将会保持稳定增长趋势,预计于2030年将达到20694亿美元 ,年复合增长率达到5.0%。 在创新药领域,就临床需求而言,仍有大量疾病亟待药物治疗手段的突破或更新。据Frost&Sullivan研 究显示,在疾病领域,肿瘤及消化系统疾病平稳发展,免疫系统、神经系统及生殖系统疾病领域热度提升, 研发靶点中GLP-1RA热度最高。GLP-1RA目前主要用于治疗二型糖尿病(T2DM)及减重。灼识咨询数据显示, 全球GLP-1受体激动剂市场正经历显著且快速的增长,预计将从2024年的535亿美元增长至2035年的1542亿美 元;中国市场的增长潜力更为显著,预计将从2024年的14亿美元增长至2035年的247亿美元,这主要受代谢 性疾病患病率持续攀升及健康意识日益增强所推动。全球T2DM患病人数2018年为48630万人,其中中国为115 10万人;预计2035年全球T2DM患病人数将增长至63250万人,其中中国增长至14390万人。世界肥胖联合会发 布的《2025世界肥胖地图》预测,全球肥胖成年人口数量将从2010年的5.24亿增加至2030年的11.3亿,增幅 超过115%;2025年中国高达41%成年人伴有高BMI(≥25kg/㎡),9%的成年人伴有肥胖(BMI≥30kg/㎡), 预测2030年中国成人超重/肥胖人数将达到5.1504亿。超重与肥胖问题与高血压、糖尿病、高血脂、心脑血 管疾病以及部分癌症均有关系,是这些慢性病的重要危险因素。面对这一重大公共卫生问题,16部门联合启 动“体重管理年”3年行动,旨在普及健康生活方式,加强慢性病防治。高血压是肥胖相关的主要并发症, 《中国肥胖患病率及相关并发症:1580万成年人的横断面真实世界研究》显示,中国超重及肥胖人群中高血 压的患病率则分别为20.7%和36.9%。2020年全球肥胖合并高血压患者约为2.9亿人,2024年已达3.5亿人,预 计2035年将达4.8亿人;其中,中国2020年肥胖合并高血压患者约为9150万人,到2024年已超1亿人,预计20 35年将达1.3亿人。从卫生经济学角度,肥胖相关并发症给各国医疗系统带来了沉重的经济压力,《中华流 行病学杂志》上的一项研究表明,2003年中国超重和肥胖造成的高血压、糖尿病、冠心病及脑卒中的直接经 济负担为211.1亿元。随着人口老龄化加速,银发经济已成为我国未来经济增长的重要新引擎,老年人慢病 管理已从单纯的“控制血糖”转向“提升生活质量”,除了满足有效降糖需求外,能显著改善体重、血压、 血脂等代谢指标对于预防老年人心脑血管并发症、维持身体机能、实现“健康护老”具有重要意义。此外, GLP-1及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理 作用,在非酒精性脂肪肝炎(NASH)、阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)和阿尔兹海默症(AD)领域也存在较强 的治疗潜力。我国创新药发展仍处于重要战略机遇期,近年来一系列聚焦高质量发展的医药产业创新支持政 策密集出台,旨在强化临床价值导向的创新成果,提高创新药在产品结构中的核心占比,提升技术创新对产 业增长的贡献率,为创新药行业全链条发展提供了更为广阔的空间。2025年6月,国家医保局联合国家卫生 健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,从研发、准入、使用、支付全链条提出16条支持举措, 首次建立医保商保“双目录”协同机制,增设商业健康保险创新药品目录;同年9月,国家药监局发布《关 于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》,推出创新药临床试验“30日快速审批通道”,对符合条 件的1类创新药、儿童药、罕见病药等实现受理后30个工作日内完成审评审批;2025年12月,国家医保局联 合人力资源社会保障部正式印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首版《 商

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