经营分析☆ ◇688180 君实生物 更新日期：2026-04-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
公司具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链能
力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司。公司坚持质量为本、求真务实、诚信合规、追求卓越
的企业价值观，致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发first-in-class（同类首创）或best-in-c
lass（同类最优）的药物。公司的创新领域已从单抗药物持续扩展至包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC
）、双特异性或多特异性抗体药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等更多类型的药物，以及针对癌症、自
身免疫性疾病等下一代创新疗法的探索。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 24.62亿 98.55 20.24亿 99.59 82.19
其他业务(行业) 3618.55万 1.45 832.25万 0.41 23.00
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物(产品) 21.40亿 85.64 17.78亿 87.49 83.09
其他(补充)(产品) 1.62亿 6.48 --- --- ---
技术许可及特许权使用收入(产品) 1.61亿 6.44 --- --- ---
其他业务(产品) 3618.55万 1.45 832.25万 0.41 23.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 22.73亿 90.99 18.70亿 92.01 82.24
境外(地区) 1.89亿 7.56 1.54亿 7.58 81.53
其他业务(地区) 3618.55万 1.45 832.25万 0.41 23.00
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 21.67亿 86.74 17.85亿 87.82 82.34
服务(销售模式) 1.61亿 6.44 --- --- ---
直销模式(销售模式) 1.34亿 5.37 7824.26万 3.85 58.29
其他业务(销售模式) 3618.55万 1.45 832.25万 0.41 23.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(产品) 10.59亿 90.67 8.31亿 88.86 78.46
技术许可及特许权使用收入(产品) 1.02亿 8.74 --- --- ---
技术服务及其他(产品) 689.91万 0.59 210.91万 0.23 30.57
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.74亿 91.95 8.50亿 90.87 79.12
境外(地区) 9402.72万 8.05 8536.58万 9.13 90.79
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 18.76亿 96.27 15.21亿 98.95 81.12
其他业务(行业) 7273.37万 3.73 1617.44万 1.05 22.24
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物(产品) 15.42亿 79.13 12.44亿 80.87 80.66
技术许可及特许权使用收入(产品) 2.35亿 12.08 --- --- ---
其他(补充)(产品) 9847.55万 5.05 --- --- ---
其他业务(产品) 7273.37万 3.73 1617.44万 1.05 22.24
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 17.82亿 91.48 14.50亿 94.27 81.33
境外(地区) 9329.61万 4.79 7191.49万 4.68 77.08
其他业务(地区) 7273.37万 3.73 1617.44万 1.05 22.24
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 15.51亿 79.61 12.19亿 79.29 78.60
服务(销售模式) 2.35亿 12.08 --- --- ---
直销模式(销售模式) 8909.02万 4.57 6689.09万 4.35 75.08
其他业务(销售模式) 7273.37万 3.73 1617.44万 1.05 22.24
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(产品) 7.09亿 90.20 5.44亿 94.49 76.71
技术服务及其他(产品) 5252.67万 6.68 721.19万 1.25 13.73
技术许可及特许权使用收入(产品) 2448.55万 3.11 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.45亿 94.80 5.39亿 93.71 72.39
境外(地区) 4084.26万 5.20 3620.71万 6.29 88.65
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售16.53亿元，占营业收入的67.15%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 79129.73│ 32.14│
│客户B │ 39537.32│ 16.06│
│客户C │ 21089.74│ 8.57│
│客户D │ 14297.72│ 5.81│
│南京医药股份有限公司及其关联公司 │ 11255.02│ 4.57│
│合计 │ 165309.53│ 67.15│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.63亿元，占总采购额的22.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 9530.72│ 8.26│
│供应商B │ 6210.66│ 5.38│
│供应商C │ 4086.43│ 3.54│
│默克化工技术（上海）有限公司 │ 3265.49│ 2.83│
│国家电网有限公司及其关联公司 │ 3205.55│ 2.78│
│合计 │ 26298.84│ 22.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、整体业务
公司具备完整的从创新药物的发现和开发、在全球范围内的临床研究、大规模生产到商业化的全产业链
能力，旨在成为立足中国、布局全球的创新医药公司。公司坚持质量为本、求真务实、诚信合规、追求卓越
的企业价值观，致力于通过源头创新以及合作开发等形式来研发first-in-class（同类首创）或best-in-cl
ass（同类最优）的药物。公司的创新领域已从单抗药物持续扩展至包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC）
、双特异性或多特异性抗体药物、融合蛋白、核酸类药物、疫苗等更多类型的药物，以及针对癌症、自身免
疫性疾病等下一代创新疗法的探索。
通过卓越的创新药物发现能力、强大的生物技术研发能力和大规模生产能力，公司已成功开发出极具市
场潜力的药品组合与梯队化的在研管线。核心产品特瑞普利单抗（商品名：拓益/LOQTORZI，JS001）在中国
内地已获批12项适应症，并已于中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市，药品销售收入持续增长。报
告期内，公司实现药品销售收入23.01亿元，同比增长40.32%。
公司亦高效推进研发管线，截至本报告披露日，已有多款产品处于III期临床研究或上市申报阶段，同
时公司正在快速推进PD-1/VEGF双抗（JS207）、EGFR/HER3ADC（JS212）、PD-1/IL-2融合蛋白（JS213）等
多款具有国际市场竞争力的创新药物的临床试验，并积极探索多种联用方案，以最大程度发挥管线协同效应
，力推更多优势产品进入注册临床。报告期内，公司建立了研发项目从立项到申报的全流程追踪管理，临床
研究效率持续提升，临床研究入组人数超过2000人，公司将尽快推动更多优势产品和适应症进入注册临床试
验阶段。
公司的核心团队成员均来自于行业知名机构、跨国企业或监管机构，具有良好的教育背景和丰富的研发
、注册、质量管理、生产、销售与公司治理经验。依托优秀的人才储备和持续的资金投入，公司已建立全球
一体化的研发流程，并于美国、上海及苏州设有研发中心。公司建立了涵盖蛋白药物从早期研发到产业化的
整个生命周期的完整技术体系，该体系包括多个主要技术平台：（1）抗体筛选及功能测定的自动化高效筛
选平台、（2）人体膜受体蛋白组库和高通量筛选平台、（3）双/多特异性抗体平台、（4）高产稳定表达细
胞株筛选构建平台、（5）抗体质量研究、控制及保证平台、（6）创新工艺研究平台、（7）抗体偶联药（A
DC）研发平台、（8）siRNA药物研发平台、（9）产业化放大与技术转移平台。
公司拥有2个商业化生产基地。苏州吴江生产基地拥有4500L（9*500L）发酵能力，已获得中美欧等全球
多个国家和地区的GMP认证和批准，主要负责特瑞普利单抗海外市场的商业化供应。上海临港生产基地目前
产能42000升（21*2000升），已获得NMPA的GMP认证，可与苏州吴江生产基地同时负责生产商业化批次的特
瑞普利单抗注射液，并支持更多在研项目的临床试验用药以及未来的商业化批次生产。
公司高度重视知识产权保护，设置知识产权部门负责境内外专利的申请与维护工作。截至报告期末，公
司拥有193件已授权专利，其中134件为境内专利，59件为境外专利。公司专利覆盖新药蛋白序列、制备工艺
、用途、制剂配方等，为公司产品提供充分的和全生命周期的专利保护。
2、主要产品情况
公司的产品以源头创新、自主研发类生物制品为主，同时通过合作开发、设立合资企业以及许可（lice
nse-in）等形式引进与自有源创产品线有协同作用的药物或平台技术，进一步壮大产品管线。截至本报告披
露日，公司已有4款商业化药品（拓益、君迈康、民得维以及君适达），公司的创新领域已从单抗药物类型
持续扩展至包括小分子药物、抗体偶联药物（ADC）、双特异性或多特异性抗体药物、融合蛋白、核酸类药
物、疫苗等更多类型的药物研发，以及针对癌症、自身免疫性疾病等下一代创新疗法的探索。
自报告期初至本报告披露日，在研药物的重要进展如下：
核心产品
(1).拓益/LOQTORZI（特瑞普利单抗，JS001）
商业化发展里程碑及成就
报告期内，拓益实现国内市场销售收入约人民币20.68亿元，同比增长约37.72%，销售工作持续取得积
极的进展。特瑞普利单抗为公司自主研发的中国首个成功上市的国产PD-1单抗，也是FDA批准上市的首个中
国自主研发和生产的创新生物药，针对各种恶性肿瘤。曾荣膺国家专利领域最高奖项“中国专利金奖”，并
获得“十二五”、“十三五”两项“重大新药创制”国家重大科技专项支持。
截至本报告披露日，特瑞普利单抗的12项适应症已于中国内地获批：
用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗（2018年12月）；
用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者的治疗（2021年2月）；
用于含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治疗（2021年
4月）；
联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗（2021年11月）；
联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌患者的一线治疗（2022年5月）；
联合培美曲塞和铂类适用于EGFR基因突变阴性和ALK阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非
小细胞肺癌的一线治疗（2022年9月）；
联合化疗围手术期治疗，继之本品单药作为辅助治疗，用于可切除IIIA-IIIB期非小细胞肺癌的成人患
者（2023年12月）；
联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗（2024年4月）；
联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗（2024年6月）；
联合注射用紫杉醇（白蛋白结合型）用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性（CPS≥1）的复发或转移性
三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗（2024年6月）；
联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗（2025年3月）；
用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗（2025年4月）。
此外，特瑞普利单抗已获得国内外二十部权威指南的推荐与认可，是首个同时获中国临床肿瘤学会（CS
CO）、美国国家综合癌症网络（NCCN）以及欧洲肿瘤内科学会（ESMO）三大顶级权威指南推荐的国产抗PD-1
单抗。在最新发布的2025年CSCO肿瘤诊疗指南中，特瑞普利单抗多项治疗方案入选十余部指南，全面覆盖鼻
咽癌、头颈部肿瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、食管癌、肝癌、胆道恶性肿瘤、结直肠癌、肾癌
、尿路上皮癌、黑色素瘤等治疗领域，斩获多项I级推荐，进一步夯实了其在肿瘤治疗中的临床地位，持续
推动中国肿瘤免疫治疗的临床实践变革。
截至本报告披露日，拓益已在中国内地获批上市的12项适应症全部纳入国家医保目录，是目录中唯一用
于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。新适应症的获批以及国家医保目录内拓益适应症
的增加将进一步拓展不同瘤种领域获益患者的范围，为患者及其家庭减轻就医负担，提高了拓益在患者中的
可及性和可负担性。截至报告期末，拓益已累计在全国超过六千家医疗机构及超过三千家专业药房及社会药
房销售。
国际化布局方面，截至本报告披露日，特瑞普利单抗已在中美欧等全球40多个国家和地区获得批准上市
，多个国家和地区的上市申请已提交/受理。公司已与Coherus、Hikma、Dr.Reddy’s、康联达生技、利奥制
药等合作伙伴在超过80个国家达成商业化合作。公司及各合作伙伴正在积极推动特瑞普利单抗在合作区域的
上市申报进程，并积极探索更多适应症在部分地区上市的可能性。
临床开发里程碑及成就
特瑞普利单抗在中国、美国、欧洲和东南亚等地累计开展了覆盖超过15个适应症的40多项临床研究。特
瑞普利单抗在关键注册临床研究中，除了广泛布局多瘤种的一线治疗外，也积极布局多个瘤种的围手术期治
疗/术后辅助治疗，推进肿瘤免疫治疗在肿瘤患者病程早期的应用。
中国临床试验进展：
－2025年1月，拓益用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗的适应症获得N
MPA同意，由附条件批准转为常规批准。
－2025年3月，拓益联合贝伐珠单抗用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗的sNDA获得NMPA批
准。
－2025年4月，拓益用于不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗的sNDA获得NMPA批准。
－2025年8月，拓益联合维迪西妥单抗用于HER2表达的（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1
+、2+或3+）局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的sNDA获得NMPA受理。
全球注册进展：
－2025年1月，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人患者的一线治
疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻咽癌的成人患
者的上市许可申请获得澳大利亚TGA批准上市，特瑞普利单抗成为澳大利亚首个用于鼻咽癌的肿瘤免疫治疗
药物。
－2025年3月，特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于复发、不能手术或放疗的，或转移性鼻咽癌成人
患者的一线治疗的上市许可申请获得新加坡HSA批准上市。特瑞普利单抗成为新加坡首个获批用于鼻咽癌的
肿瘤免疫治疗药物。
－2025年6月，特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的适应症在阿联酋和科威特正式获批
上市。
－2025年9月及2025年10月，特瑞普利单抗联合顺铂/吉西他滨作为转移性或复发性局部晚期鼻咽癌成人
患者的一线治疗，以及作为单药治疗既往含铂治疗过程中或治疗后疾病进展的复发性、不可切除或转移性鼻
咽癌的成人患者的2项适应症分别在巴基斯坦和加拿大获批上市。
－2025年11月，特瑞普利单抗在中国香港获批新适应症，用于联合化疗一线治疗食管鳞癌。
－2025年12月，特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的适应症在巴林获批上市。
－2026年2月，特瑞普利单抗一线治疗鼻咽癌和一线治疗食管鳞癌的适应症在阿曼、卡塔尔获批上市。
学术成果发表
公司的创新产品取得了诸多令人瞩目的学术成果，报告期初至本报告披露日，特瑞普利单抗期刊发表超
过210篇，合计影响因子超过1100分，研究成果多次登上《美国医学会杂志》（JAMA）、《新英格兰医学杂
志》（NEJM）等国际权威期刊，以及美国临床肿瘤学会（ASCO）年会、欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会等国
际学术大会，并多次在各大学术会议上作口头报告。
(2).重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体（JS207）
JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。JS207
可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合
。JS207具有免疫治疗药物和抗血管生成药物的疗效特性，通过中和VEGF可抑制血管内皮细胞增殖，改善肿
瘤微环境，增加细胞毒性T淋巴细胞在肿瘤微环境中的浸润，从而达到更好的抗肿瘤活性。
JS207是以高亲和力、临床验证且具有差异性的抗PD-1药物特瑞普利单抗为骨架设计的，JS207的抗PD-1
部分采用Fab结构，以保持与PD-1的结合亲和力，从而更好地在肿瘤微环境中富集。抗VEGF部分对人血管内
皮生长因子的结合亲和力与贝伐珠单抗相当。在非临床体外细胞学试验中，比起联合使用PD-1/PD-L1单抗和
VEGF单抗，同时靶向PD-1/PD-L1和VEGF的双特异性抗体可见PD-1抗原结合和内化显著增强、NFAT信号通路的
协同增强作用，从而更好的活化肿瘤微环境中的免疫细胞。
学术成果发表
－2025年6月，JS207的抗肿瘤作用机制及临床前研究结果在国际知名学术期刊《FrontiersinImmunolog
y》上全文发表，详细描绘了JS207的分子设计、体外特征、功能和临床前抗肿瘤疗效。结果表明，JS207能
够高亲和力结合PD-1和VEGFA，展示出了与同类药物相当或更优的抗原亲和力、免疫活化及血管增殖调控作
用，在多种肿瘤模型中表现出强劲的抗肿瘤活性，同时具有良好的耐受性和热稳定性。
－2025年12月，JS207的一项用于治疗晚期恶性肿瘤患者的首次人体（FIH）临床研究（研究代号：JS20
7-001-I）结果在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMOAsia）上以壁报的形式发布（摘要编号：#1166P
）。研究结果显示：JS207在高至20mg/kgQ3W剂量中表现出可控的安全性，同时在多种晚期肿瘤的治疗中显
示出有潜力的疗效，尤其在PD-L1阳性非小细胞肺癌患者中，JS20710mg/kg和15mg/kg剂量组的ORR分别达到5
6.3%和60.0%，进一步确证了PD-1/VEGF双抗一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌的临床价值，有望重塑该人群
的临床治疗格局。安全性方面，JS207单药治疗总体可耐受，与15mg/kg和20mg/kg剂量组相比，10mg/kg剂量
组≥3级TRAE发生率低，≥3级蛋白尿、高血压的发生率低至5.7%和2.9%，贫血等均为1-2级。综合安全性、
疗效和药效学标志物数据，JS207的II期推荐剂量（RP2D）确定为10mg/kgQ3W。
截至本报告披露日，JS207已处于II期临床研究阶段，正在多个瘤种中开展与化疗、单抗、ADC等不同药
物的联合探索。JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行。截至2026年3月6日，II期临床研究共入组
超过420名受试者。此外，2025年10月，JS207对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因（
AGA）阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究的IND申请获
得FDA批准。公司将在获得更多数据积累后，根据临床数据及与监管机构的沟通来进行后续注册临床研究的
布局。
(3).EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物（JS212）
JS212是重组人源化抗表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体3（HER3）双特异性抗体偶联药
物（ADC），主要用于晚期恶性实体瘤的治疗。EGFR和HER3在多种肿瘤细胞表面存在高表达，如肺癌、结直
肠癌、头颈部肿瘤等。EGFR和HER3之间存在信号通路的相互作用，共同参与促进肿瘤细胞的增殖、存活、迁
移和血管生成等过程。此外，HER3参与多种抗肿瘤药物（包括EGFR靶向药物和化疗等）的耐药性机制。与单
一靶点ADC药物相比，JS212能够通过与EGFR或HER3结合发挥肿瘤抑制作用，有望对更广泛的肿瘤有效，同时
有望克服耐药性问题。临床前研究显示，JS212与EGFR和HER3具有高亲和力、特异性结合作用，在多个动物
模型中展示了显著的抑瘤作用。同时，JS212具备良好、可接受的安全性。
2025年1月，JS212的IND申请获得NMPA受理，并于2025年3月获得NMPA批准；2025年12月，JS212用于治
疗晚期实体瘤的IND申请获得FDA批准。
截至本报告披露日，JS212正在中国内地开展一项开放标签、剂量递增和剂量扩展的I/II期临床试验，
旨在晚期实体瘤患者中评估JS212的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。此外，JS212多队列联合用药
的临床试验申请已于2025年11月获得国家药监局批准，JS207与JS212联合用药的II期临床试验正在进行。
(4).Tifcemalimab（TAB004/JS004）
Tifcemalimab是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段（first-in-human）的特异性针对B和T淋巴
细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗肿瘤抗BTLA单克隆抗体。BTLA在T和B淋巴细胞以及树突状细胞亚群上
表达。BTLA与其配体HVEM（Herpesvirusentrymediator，疱疹病毒侵入介质）的相互作用于2005年被发现，
HVEM是在造血系统中广泛表达的肿瘤坏死因子（TNF受体），被确定为BTLA的配体。Tifcemalimab通过结合B
TLA，阻断HVEM-BTLA的相互作用，从而阻断BTLA介导的抑制性信号通路，最终达到启动肿瘤特异淋巴细胞的
作用。
Tifcemalimab联合特瑞普利单抗已进入III期临床研究阶段。JUSTAR-001研究是一项随机、双盲、安慰
剂对照、全球多中心III期临床研究，旨在评估tifcemalimab联合特瑞普利单抗对比特瑞普利单抗单药及对
比安慰剂用于同步放化疗后未进展的局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者的巩固治疗的疗效和安全性。该研
究为BTLA靶点药物全球首个确证性研究，计划在全球招募约756例受试者。截至本报告披露日，该研究已在1
5个国家/地区的超过200个中心开展，已入组超过560名患者，正在持续入组，预计于2026年完成患者入组。
公司认为tifcemalimab联合特瑞普利单抗是一种极具前景的抗癌治疗策略，有望增加患者对免疫治疗的
反应，扩大可能受益人群的范围。公司将继续加快推进患者入组工作，尽快推动tifcemalimab在全球实现商
业化。
学术成果发表
Tifcemalimab单药或联合特瑞普利单抗的初步临床研究结果已多次在国际医学大会上亮相，该组合在肺
癌、复发/难治性（R/R）淋巴瘤以及多线治疗失败的免疫难治性晚期实体瘤患者中均显示出良好的安全性和
令人鼓舞的疗效。2025年，tifcemalimab联合特瑞普利单抗在肺癌领域的两项研究成果分别入选日本肿瘤内
科学会（JSMO）年会、世界肺癌大会（WCLC）口头报告，该组合疗法联合化疗用于可切除局部晚期胸段食管
鳞癌围手术期治疗的初步结果在2025年ESMO年会上首次公布。此外，tifcemalimab多项研究成果在国际期刊
发表。
其他已实现商业化或处于临床后期研发阶段的产品
(5).民得维（氢溴酸氘瑞米德韦片，JT001/VV116）
民得维是一款新型口服核苷类抗病毒药物，能够以核苷三磷酸形式非共价结合到新冠病毒RdRp的活性中
心，直接抑制病毒RdRp的活性，阻断病毒的复制，从而发挥抗病毒的作用。临床前研究显示，民得维对包括
奥密克戎在内的新冠病毒原始株和突变株表现出显著的抗病毒作用，且无遗传毒性。民得维由中国科学院上
海药物研究所、中国科学院武汉病毒研究所、中国科学院新疆理化技术研究所、中国科学院中亚药物研发中
心/中乌医药科技城（科技部“一带一路”联合实验室）、临港实验室、苏州旺山旺水生物医药有限公司和
公司共同研发。
2023年1月28日，民得维获得NMPA附条件批准上市，用于治疗轻中度COVID-19的成年患者。2025年1月，
该项适应症获得NMPA同意，由附条件批准转为常规批准。民得维于2023年1月起临时性纳入医保支付范围，2
024年1月起纳入正式国家医保目录。
民得维上市后，公司积极组建商业化团队，不断探索销售模式，持续拓宽民得维的医院和科室覆盖面，
拓展电商渠道，推动民得维的可及性进一步提升。截至报告期末，民得维已进入超过两千家医疗机构，包含
社区卫生服务中心、二级医院和三级医院，覆盖境内所有省份。
(6).君迈康（阿达木单抗，UBP1211）
君迈康为公司与迈威生物及其子公司合作的阿达木单抗。君迈康作为公司第三个实现商业化的产品，曾
获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持，上市后为中国广大自身免疫疾病患者带来新的治
疗选择。2022年3月，君迈康用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎及银屑病的上市申请获得NMPA批准，并
于2022年5月开出首张处方。2022年11月，君迈康用于治疗克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节
炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病共五项适应症补充申请获得NMPA批准上市。
(7).君适达（昂戈瑞西单抗，JS002）
君适达是公司自主研发的重组人源化抗PCSK9单克隆抗体。2023年10月，公司与博创医药签署协议，授
予博创医药在中国大陆和许可用途内研发、生产、商业化君适达的独占许可。博创医药负责君适达在中国大
陆的后续商业化工作，并向公司支付相应里程碑付款及销售提成。
2024年10月，君适达获得NMPA批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常
成人患者。
2025年5月，君适达用于：1）杂合子型家族性高胆固醇血症（HeFH）的成人患者；2）在他汀类药物不
耐受或禁忌使用的患者中，单独或与依折麦布联合用药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人
患者的两项sNDA获得NMPA批准。君适达成为首个获批用于他汀不耐受人群的国产PCSK9靶点药物。
2025年12月，君适达成功纳入国家医保目录乙类范围，是新版目录中唯一用于他汀不耐受人群的国产PC
SK9靶点药物。新版国家医保目录于2026年1月1日起正式实施。
君适达的显著降脂作用已在多项III期临床研究中证明，报告期内，君适达的研究结果屡次登上国际学
术期刊和大会：
－2025年2月，昂戈瑞西单抗治疗HeFH成年患者的III期临床研究（研究编号：JS002-005）最新数据全
文发表在欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）的官方杂志——《动脉粥样硬化》(Atherosclerosis)，展示了昂戈
瑞西单抗强效降脂作用和良好的耐受性。
－2025年6月，昂戈瑞西单抗治疗他汀类药物不耐受的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常的III期临
床研究（研究编号：JS002-007）结果全文发表在《动脉粥样硬化》（Atherosclerosis），首次公布了昂戈
瑞西单抗在他汀不耐受中国人群中的降脂疗效和安全性等数据。结果显示：使用昂戈瑞西单抗150mg每2周一
次（Q2W）皮下注射治疗12周，较安慰剂可显著降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平达66.2%，且维持稳
定降幅至治疗第52周；同时对其他血脂参数也具有明显的改善作用。昂戈瑞西单抗整体安全性良好，双盲试
验阶段治疗期间出现的不良事件（TEAE）发生率与安慰剂相当。
(8).偌考奇拜单抗（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体，JS005）
JS005是公司自主研发的特异性抗IL-17A单克隆抗体。在临床前研究中，JS005显示出与已上市抗IL-17
单抗药物相当的疗效和安全性。前期数据充分显示，JS005靶点明确、疗效确切、安全性良好、生产工艺稳
定、产品质量可控。2023年美国风湿病学会（ACR）年会上，公司首次公布了JS005用于治疗中重度银屑病患
者的Ib/II期临床研究结果。研究结果显示，JS005用于治疗中重度斑块状银屑病患者的安全性良好，与安慰
剂相比，JS005显著改善患者的银屑病皮损面积和严重程度（p<0.0001）。
2025年9月，JS005在治疗中重度斑块状银屑病的一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照的关键注
册性III期临床研究（研究编号：JS005-005-III-PsO）中取得阳性结果，共同主要研究终点和关键次要终点
均具有统计学显著性和临床意义的改善。2025年12月，JS005用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑
块状银屑病的成人患者的NDA获得NMPA受理。此外，截至本报告披露日，JS005用于治疗活动性强直性脊柱炎
的II期临床研究的所有参与者已完成研究随访。
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