经营分析☆ ◇688189 南新制药 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售，以生产化学药品制剂为主，产品的适应症范围包括抗病毒类、心脑血管类
、抗生素类等医疗领域。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品制剂(产品) 1.91亿 99.99 1.15亿 99.98 60.03
其他(产品) 2.35万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.91亿 100.00 1.15亿 100.00 60.04
─────────────────────────────────────────────────
购销合同(其他) 1.91亿 99.99 1.15亿 99.98 60.03
其他(其他) 2.35万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.91亿 99.99 1.15亿 99.98 60.03
其他(销售模式) 2.35万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 7.45亿 100.00 6.31亿 100.00 84.72
其他业务(行业) 1.27万 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
抗流感病毒类药物(产品) 6.67亿 89.63 6.03亿 95.52 90.29
心血管类药物(产品) 3625.28万 4.87 2918.97万 4.63 80.52
抗生素类药物(产品) 3427.01万 4.60 -490.60万 -0.78 -14.32
解热阵痛类药物(产品) 670.02万 0.90 398.03万 0.63 59.41
其他业务(产品) 1.27万 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.45亿 100.00 6.31亿 100.00 84.72
其他业务(地区) 1.27万 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.45亿 100.00 6.31亿 100.00 84.72
其他业务(销售模式) 1.27万 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
其他(补充)(产品) 5.14亿 100.00 --- --- ---
其他(产品) 2790.88 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.14亿 100.00 4.79亿 100.00 93.28
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.14亿 100.00 4.79亿 100.00 93.28
其他(销售模式) 2790.88 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 6.99亿 100.00 5.99亿 100.00 85.79
─────────────────────────────────────────────────
抗流感病毒类药物(产品) 4.62亿 66.05 4.33亿 72.20 93.78
心血管类药物(产品) 1.41亿 20.18 1.25亿 20.82 88.50
抗生素类药物(产品) 8618.94万 12.33 3424.56万 5.71 39.73
解热阵痛类药物(产品) 1002.84万 1.44 760.44万 1.27 75.83
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.99亿 100.00 5.99亿 100.00 85.79
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 6.99亿 100.00 5.99亿 100.00 85.79
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.22亿元，占营业收入的29.81%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 9863.93│ 13.25│
│客户二 │ 3439.84│ 4.62│
│客户三 │ 3139.37│ 4.22│
│客户四 │ 2895.72│ 3.89│
│客户五 │ 2860.71│ 3.84│
│合计 │ 22199.56│ 29.81│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.38亿元，占总采购额的59.89%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2262.27│ 35.73│
│供应商二 │ 506.55│ 8.00│
│供应商三 │ 422.12│ 6.67│
│供应商四 │ 304.96│ 4.82│
│供应商五 │ 295.98│ 4.67│
│合计 │ 3791.87│ 59.89│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务和主要产品
公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其
他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。经过多年的发展，公司逐渐建立起创新药和仿制药结合
的研发体系，原料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已经形成了以有重
大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队，拥有36个化学药品种的57个制
剂生产批件和6个原料药生产批件；在研新产品20个，其中1-2类创新药项目7个，一致性评价项目1个，仿制
药项目12个。
2024年上半年，为进一步巩固和提升核心产品的市场占有率，综合考虑外部行业环境变化和市场竞争加
剧等情形，公司及时调整和优化销售策略，对部分核心产品的销售价格进行下调，导致公司营业收入和毛利
率下降。报告期内，公司实现营业收入19078.74万元，比上年同期减少62.86%；实现利润总额-394.51万元
，比上年同期减少113.78%；实现归属于上市公司股东的净利润-444.75万元，比上年同期减少115.66%；实
现归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-494.82万元，比上年同期减少114.33%。
在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉
米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励
，可用于全年龄段患者的流感治疗，是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的唯一抗流感病毒注射液，并已在
医保付费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制；在研改良型新药帕拉米韦
吸入溶液已完成II期临床试验，正在积极准备开展III期临床试验，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药
方便，具有更好的依从性，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗
流感药物；已上市经典抗流感口服药磷酸奥司他韦干混悬剂，进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型。
另一方面，公司也在不断丰富感冒相关产品线，已上市独家解热镇痛药复方布洛芬片、国内首个通过一致性
评价的儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂、解热镇痛经典用药布洛芬混悬液，以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干
混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂等多个抗生素经典产品。目前公司在感冒与抗病毒相关领域已逐步覆盖注射、
口服、吸入等多种给药途径的剂型，涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等多个治疗领域，形成丰
富、完整、高效的产品系列。
在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包
括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。在研产品中
，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请。上述产品将逐步丰
富公司在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域的产品布局。
（二）主要经营模式
1、研发模式
公司研发模式以自主研发为主、合作开发为辅，设立了以药物研究院为核心的研发平台，聚集了一批拥
有十年以上国内外知名机构研发经验的核心技术人员，核心技术人员参与过多个已上市项目的研发工作，可
以快速开展药物筛选和发现、合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评价研究等药品研
发环节的核心工作。此外，战略发展部、分析中心、销售、生产等部门也会积极参与拟立项产品的临床需求
评估、注册风险评估、市场前景评估及量产技术风险评估，协助公司选择临床急需、市场潜力大、量产技术
风险可控的项目。
在十多年的创新药开发过程中，公司与业内领先的第三方研发服务机构建立了良好的合作关系，能快速
推进非临床药效学、药代和毒理研究、临床研究等研究工作。同时公司也非常重视与国内外知名院校的产学
研合作，与军科院毒物药物研究所、复旦大学、中南大学等建立了合作关系，积极推进科技成果的产业化，
不断强化公司在制药领域的核心竞争力。
2、采购模式
公司设立供应部负责采购所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备及配件、分析仪器、实验室
耗材、试剂以及其他办公用品等。公司生产用原辅料采购基本遵循“以产定购”模式。根据GMP管理要求，
公司制定了包括《物料采购管理规程》《供应商管理规程》《供应商开发管理规程》《供应商现场审计管理
规程》等采购管理制度，对采购过程中供应商的选择、评审与采购流程管理作出了具体规定。公司生产过程
中使用的原辅料和包装材料，必须由质量部、生产部门和供应部等部门共同组织审核评估、审计，并经质量
部批准的厂家提供，每种物料的供应商一般选取2-3家，以保证供应商能够及时按质量标准供货。
3、生产模式
公司产品生产管理由经营管理部负责生产计划的制定，生产车间负责生产计划的具体执行。公司现有制
剂车间3个、原料药车间1个，各生产车间均分别在2017年及2019年通过新版GMP认证。公司根据新版GMP及现
行法规的要求，制定了完善的质量体系、详细的标准管理和操作规程及各项规章制度，实现了所有生产环节
标准化、程序化、制度化，保证了生产的顺利进行。公司产品总体采用“以销定产”的方式组织生产。目前
，公司所有产品均由公司自主生产。
4、销售模式
公司坚持走专业化推广道路，一方面加强与各类学术机构的合作，采取线上线下相结合的形式，为临床
工作者提供前沿诊疗技术信息。同时通过充分交流，收集药品在临床使用过程中的反馈信息，推动相关循证
医学研究，进而为临床提供更好的解决方案。另一方面，公司也与各地推广公司展开合作，组织不同层次、
规模的学术活动，使临床工作者更深入地了解产品，更好地服务患者。在学术推广模式下，公司在销售板块
设立销售管理部、运营部等支持部门，共同为销售一线提供服务。
（三）所属行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
医药制造业关系国计民生和国家安全，是“面向人民生命健康”的战略性行业。党的二十大报告指出，
“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”，为我国医药制造业的发展指明了方向。
《“十四五”医药工业发展规划》明确提出全面推进健康中国建设，全面提高医药产业链现代化水平，实现
供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动产业高端化、智能化和绿色化，构筑国
际竞争新优势，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。《健康中国行动（
2019—2030年）》围绕疾病预防和健康促进两大核心，提出将开展15个重大专项行动，促进以治病为中心向
以人民健康为中心转变，努力使群众不生病、少生病。伴随着国家对医药行业的大力扶持，行业监管制度不
断完善，行业标准和管理规范逐步健全，为行业健康可持续发展提供了良好的政策环境。
2018年以来，医保控费、集采改革改变了国内创新药、仿制药的价格体系，制药行业面临结构变化，推
动制药企业从销售驱动型向创新驱动型转变。国家统计局数据显示，2023年全国医药制造业实现营业收入15
9426.20亿元，同比下降11.20%；营业成本91373.70亿元，同比下降12.74%；利润总额22034.60亿元，同比
下降19.46%。
国家对创新药的支持态度明确。2024年7月5日，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实
施方案》，会议指出，发展创新药关系医药产业发展，关系人民健康福祉。要全链条强化政策保障，统筹用
好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合
力助推创新药突破发展。要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。
创新药涉及定价、医保、销售、融资等多环节多部门，顶层支持方案的推出有利于协调统筹各方资源，促进
中国创新药产业进入发展新阶段。制药产业属于高新技术产业，有着很强的产业特征，主要体现在以下两个
方面：一是药品事关公共安全，制药企业在进入市场之前，需要获得政府的审批和许可，规模经济程度高，
受监管政策影响大。二是医药行业技术门槛高，投入大，周期长，产品在上市前需要经过长期复杂的研发和
严格的审批。一般创新药在上市之前需经过化合物筛选、原料药研究、制剂研究、临床前药理毒理安全性研
究、临床研究、注册申报等环节，从立项到产品上市大约需要10年时间，产品上市的成功率低于10%。仿制
药在上市前需要经过原料药研究、制剂研究、验证性临床研究和注册申报等环节，从立项到产品上市大约需
要3年以上的时间。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司坚持创新为主、仿制为辅的发展策略，加大研发投入，多个项目研发工作取得良好进展。
公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其
他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。经过多年的发展，公司逐渐建立起创新药和仿制药结合
的研发体系，原料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已经形成了以有重
大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队，拥有36个化学药品种的57个制
剂生产批件和6个原料药生产批件；在研新产品20个，其中1-2类创新药项目7个，一致性评价项目1个，仿制
药项目12个。
在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉
米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励
，可用于全年龄段患者的流感治疗，是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的唯一抗流感病毒注射液，并已在
医保付费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制；在研改良型新药帕拉米韦
吸入溶液已完成II期临床试验，正在积极准备开展III期临床试验，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药
方便，具有更好的依从性，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗
流感药物；已上市经典抗流感口服药磷酸奥司他韦干混悬剂，进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型。
另一方面，公司也在不断丰富感冒相关产品线，已上市独家解热镇痛药复方布洛芬片、国内首个通过一致性
评价的儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂、解热镇痛经典用药布洛芬混悬液，以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干
混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂等多个抗生素经典产品。目前公司在感冒与抗病毒相关领域已逐步覆盖注射、
口服、吸入等多种给药途径的剂型，涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等多个治疗领域，形成丰
富、完整、高效的产品系列。
在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包
括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。在研产品中
，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请。上述产品将逐步丰
富公司在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域的产品布局。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司核心技术包括药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术（药物构效关系研究）、手
性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术四大技术，其中：先导物的分子设计和发现技术、先导化
合物优化技术是新药研发的基础技术；手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术为生产工艺技术
，能应用于公司新药研发过程中的处方工艺优化和产业化生产，同时也能应用于公司仿制药产品生产，提高
仿制药产品的质量和疗效。
（1）药物先导物的分子设计和发现
先导物分子又称原型药，是指通过各种途径和方法得到的具有独特结构且具有一定生物活性的化合物，
药物分子设计和发现是现代小分子化学创新药物研发的最重要的核心技术。公司经过多年的理论探索和实践
，在国际上近二十年先导化合物发现技术基础上，发展了三个成功率高、实用性强、费用低、速度快的药物
分子设计和发现技术，组成了先导化合物设计和发现核心平台。依托该核心技术，公司发现了有知识产权属
性的多靶点激酶抑制剂美他非尼。
（2）先导化合物优化技术（构效关系研究）
通过前述先导物分子设计技术，公司得到的先导化合物已经具备知识产权属性和较高的体外生物活性。
但通常情况下，先导化合物的生物活性或特异性、药代动力性质、毒副作用、化学或代谢稳定性均需经过深
度的优化才能成为药物候选物进行临床研究。为了达到最好的优化效果，公司通过多种合成路线来合成结构
变化多元的不同化合物系列，全面地评估其构效关系，优化其物理化学及药物化学性质。优化后再进行体内
外活性评价，循环反馈，最终获得优良的化合物候选药物。基于构效关系研究的先导化合物优化是创新药研
发的关键技术。
依托该技术，公司优化了自主发现的多靶点激酶抑制剂化合物系列，甄选出综合药物性能优于上市药物
的临床候选物-美他非尼。
（3）难溶性药物开发技术
①固体分散体技术
固体分散体是指难溶性药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在某一固体载体物质中所形成的分散体
系。制得的固体分散体与胃肠液接触后载体很快溶解，药物随即以分子状态分散于水中，具有很大的分散度
；同时由于载体材料的存在增加了药物的可润湿性，从而在与胃肠液接触后，加快药物的溶出速率，促进药
物的吸收。
固体分散体是一种极难把控的工艺技术。其关键技术在于载体材料的选择、药物与载体材料的混溶及溶
剂残留、溶出过程结晶析出、药物沉淀和储存期间重结晶所致载体老化等。②成盐技术
成盐技术是指利用药物具有弱有机酸或有机碱官能团的特征，通过将弱有机酸与强无机碱（有机碱）或
弱有机碱与强无机酸（有机酸）形成盐，大幅提高药物在水中的溶解度。该技术难点在于选择合适的酸、碱
来成盐，需要依据药物自身的特点，对药物的pKa值、安全性、药物的给药途径、剂型以及药物的稳定性等
多因素综合考虑。
（4）手性药物合成与质量控制技术
①手性药物合成
手性药物合成是指综合应用不对称合成的手段（包括手性底物反应、手性试剂反应、手性催化反应等）
和手性拆分的手段等来定向合成具有手性中心的药物化合物。
其关键技术难点在于：1）由于多手性中心的结构复杂，需要更多的步骤或反应来达到预期的手性合成
目标。2）不同的反应路线、手性底物、手性催化剂以及手性试剂的筛选能明显影响药物的手性纯度。3）手
性药物的杂质控制技术。
②手性药物质量控制体系
在多手性中心药物合成过程中，由于反应的复杂性，会产生更多的杂质；同时，对于手性药物来说，诸
多的手性异构体，包括对映异构体和非对映异构体均属于应控制的杂质。由于手性异构体有相同的官能团，
可参与相同的反应直至残留到最终产品中，尤其是对映异构体，通常需要质控前移，在反应早期步骤或中间
体就需制定合理的控制。
手性药物质量控制体系的关键技术在于：手性中心引入的过程，根据工艺去除异构体的能力，需要从起
始原料（反应底物）和反应中间体分别进行手性异构体控制，确保最终产品的手性纯度。
2.报告期内获得的研发成果
2024年半年度，公司新增获得发明专利1项，无新增申请发明专利，无新增申请和获得实用新型专利、
外观设计专利和软件著作权。截至2024年6月30日，公司累计获得授权发明专利28项，累计获得授权软件著
作权4项。
3.研发投入情况表
报告期内，公司研发投入总额3183.19万元，较上年同期下降38.79%，主要原因是报告期内公司在研项
目奥司他韦干混悬剂已于2024年年初完成相关生产认证并上市、布洛芬混悬液已完成注册、其他若干项目均
取得阶段性进展，导致当期投入同比减少。
报告期内，公司在研项目帕拉米韦吸入溶液的临床研究持续推进，进展良好，造成当期资本化研发投入
增加。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、产品优势
公司专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他重大
疾病治疗药品研发、生产与销售，已形成以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅
的有序产品梯队，拥有36个化学药品种的57个制剂生产批件和6个原料药生产批件；在研新产品20个，其中1
-2类创新药项目7个，一致性评价项目1个，仿制药项目12个。
在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉
米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励
，可用于全年龄段患者的流感治疗，是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的唯一抗流感病毒注射液，并已在
医保付费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制；在研改良型新药帕拉米韦
吸入溶液已完成II期临床试验，正在积极准备开展III期临床试验，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药
方便，具有更好的依从性，可用于婴幼儿及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗
流感药物；已上市经典抗流感口服药磷酸奥司他韦干混悬剂，进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型。
另一方面，公司也在不断丰富感冒相关产品线，已上市独家解热镇痛药复方布洛芬片、国内首个通过一致性
评价的儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂、解热镇痛经典用药布洛芬混悬液，以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干
混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂等多个抗生素经典产品。目前公司在感冒与抗病毒相关领域已逐步覆盖注射、
口服、吸入等多种给药途径的剂型，涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等多个治疗领域，形成丰
富、完整、高效的产品系列。
在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包
括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。在研产品中
，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请。上述产品将逐步丰
富公司在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域的产品布局。
2、研发技术优势
（1）精简高效的研发团队
多年来，公司培养了一支精简高效的研发团队，核心技术人员在化合物设计与筛选、工艺开发、质量研
究等方面均有十年以上的研发经验，参与过多个已上市项目的研究开发，可以快速开展药物筛选和发现、合
成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评价研究等药品研发环节的核心工作。
（2）完整的创新药研发平台
公司建立了从靶标分析、新分子实体设计和合成、体内外药效筛选和评估、临床前药效、药代和安全性
评价、处方工艺、临床研究等全流程的新药研究开发体系。形成了药物先导物的分子设计和发现技术、先导
化合物优化技术（药物构效关系研究）、手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术四大核心技术
平台：其中，药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术（药物构效关系研究）为新药研发的
基础技术，能够帮助公司高效地完成先导化合物发现及优化这一新药研发核心步骤，大幅缩短新药临床前研
究的时间；手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术为药物合成即制剂处方工艺技术，有助于解
决候选药物物理化学性质不好带来的开发障碍，并能为公司药品产业化生产提供工艺技术支撑。
（3）创新药研发的成功经验
公司创新药帕拉米韦氯化钠注射液获得了国家“重大新药-创制”科技专项支持，公司主导了帕拉米韦
的临床研究，将该产品成功推向了市场，积累了丰富的创新药开发资源和经验。
3、严密的产品质量控制体系
公司高度重视产品质量，将产品质量作为企业最重要的生命线，建立了科学、高效和完善的GMP质量保
证体系，始终以高要求和高质量的工作执行各项法规标准，依据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药
品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范》及相关配套法规持续完善质量管理体系，以确保履行MAH
的责任与义务，保障公众健康。公司配备了经验丰富的质量管理人员，有效保证了生产过程符合GMP要求，
定期的自检及巡检制度确保GMP所辖相关领域能够达到随时迎接监管部门飞行检查的状态。2024年半年度，
公司生产车间顺利通过省局、市局和区局的各项外部检查，通过率100%，产品市场抽验无不合格反馈。严密
的产品质量保证体系是公司综合竞争力的基本保障。
4、覆盖全国的营销网络
公司根据产品特性和目标市场不同，组建多层次营销渠道，在近三十个省市派驻专门人员，构建了覆盖
全国的营销网络，从而更好地服务于终端客户。同时，依托于对医药市场具有极高敏感性和前瞻性且经验丰
富的营销管理层，公司打造了一支具备强大战斗力的销售队伍，为营销网络的有序运转提供了强力支撑。通
过行之有效的管理，既保证了现有产品销售稳定增长，也为后续上市新药快速商业化奠定了坚实基础。
5、优秀的管理团队
优秀的管理团队是公司发展壮大的重要基石。公司管理团队严谨务实、积极进取、富有前瞻性的战略眼
光，经过十多年的努力，将一个普通原料药企业打造成为以创新药研发为主、在流感领域全品种全剂型覆盖
的流感创新药领军企业。
四、经营情况的讨论与分析
医药制造业作为关乎国民健康和社会稳定的重要产业，在2024年半年度继续展现出其强大的生命力和发
展潜力。国家统计局数据显示，2024年1-6月，全国医药制造业实现营业收入12352.70亿元，同比下降0.90%
；营业成本7148.20亿元，同比增长0.90%；利润总额1805.90亿元，同比增长0.7%。
医药制造业是对政策依赖程度较高的行业。2024年半年度，国家在支持医药制造业高质量发展上出台了
一系列鼓励创新和产业升级的政策，如2024年1月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《浦东新区综合
改革试点实施方案（2023-2027年）》，明确提出建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研
院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械
产业发展；2024年2月，国家医保局下发《关于建立新上市化学药品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通
知》征求意见，同样从创新药定价以及加快上市效率等方面鼓励医药创新发展；2024年6月，国家人力资源
和社会保障部发布《关于强化支持举措助力银发经济发展壮大的通知》，提到统筹用好人力资源社会保障各
项政策措施，支持银发经济健康发展。
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