经营分析☆ ◇688189 南新制药 更新日期：2024-04-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医药产品的研发、生产和销售，以生产化学药品制剂为主，产品的适应症范围包括抗病毒类、心脑血管类
、抗生素类等医疗领域。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 7.45亿 100.00 6.31亿 100.00 84.72
其他业务(行业) 1.27万 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
抗流感病毒类药物(产品) 6.67亿 89.63 6.03亿 95.52 90.29
心血管类药物(产品) 3625.28万 4.87 2918.97万 4.63 80.52
抗生素类药物(产品) 3427.01万 4.60 -490.60万 -0.78 -14.32
解热阵痛类药物(产品) 670.02万 0.90 398.03万 0.63 59.41
其他业务(产品) 1.27万 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.45亿 100.00 6.31亿 100.00 84.72
其他业务(地区) 1.27万 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.45亿 100.00 6.31亿 100.00 84.72
其他业务(销售模式) 1.27万 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
其他(补充)(产品) 5.14亿 100.00 --- --- ---
其他(产品) 2790.88 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.14亿 100.00 4.79亿 100.00 93.28
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.14亿 100.00 4.79亿 100.00 93.28
其他(销售模式) 2790.88 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 6.99亿 100.00 5.99亿 100.00 85.79
───────────────────────────────────────────────
抗流感病毒类药物(产品) 4.62亿 66.05 4.33亿 72.20 93.78
心血管类药物(产品) 1.41亿 20.18 1.25亿 20.82 88.50
抗生素类药物(产品) 8618.94万 12.33 3424.56万 5.71 39.73
解热阵痛类药物(产品) 1002.84万 1.44 760.44万 1.27 75.83
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.99亿 100.00 5.99亿 100.00 85.79
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 6.99亿 100.00 5.99亿 100.00 85.79
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 7.43亿 99.93 6.48亿 99.95 87.15
其他(补充)(行业) 55.11万 0.07 31.52万 0.05 57.20
───────────────────────────────────────────────
抗流感病毒类药物(产品) 4.92亿 66.09 4.55亿 70.20 92.54
心血管类药物(产品) 1.29亿 17.29 1.12亿 17.33 87.32
抗生素类药物(产品) 1.18亿 15.81 7646.64万 11.80 65.05
解热阵痛类药物(产品) 549.72万 0.74 403.46万 0.62 73.39
其他(补充)(产品) 55.11万 0.07 31.52万 0.05 57.20
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.43亿 99.93 6.47亿 99.91 87.12
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7.43亿 99.91 6.48亿 99.94 87.15
其他(补充)(销售模式) 55.11万 0.07 31.52万 0.05 57.20
其他(销售模式) 9.73万 0.01 8.82万 0.01 90.63
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.22亿元，占营业收入的29.81%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 9863.93│ 13.25│
│客户二 │ 3439.84│ 4.62│
│客户三 │ 3139.37│ 4.22│
│客户四 │ 2895.72│ 3.89│
│客户五 │ 2860.71│ 3.84│
│合计 │ 22199.56│ 29.81│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.38亿元，占总采购额的59.89%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 2262.27│ 35.73│
│供应商二 │ 506.55│ 8.00│
│供应商三 │ 422.12│ 6.67│
│供应商四 │ 304.96│ 4.82│
│供应商五 │ 295.98│ 4.67│
│合计 │ 3791.87│ 59.89│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2023年是国内公共卫生事件防控政策放开后的第一年。本年度内，国内宏观经济环境整体承压，而医疗
健康行业是关系国计民生和国家安全、“面向人民生命健康”的战略性行业，总体需求保持稳定。国家统计
局数据显示，2023年全国医药制造业实现营业收入159426.20亿元，同比下降11.20%；营业成本91373.70亿
元，同比下降12.74%；利润总额22034.60亿元，同比下降19.46%。本年度内，流感、登革热、猴痘等传染病
在全国多个地区、多个时段爆发。面对肆虐的传染病疫情，公司努力克服困难，积极组织生产，保障药品在
医院和药房的稳定供应。同时，公司根据外部环境和市场变化适时调整和优化销售策略，加大产品销售力度
，提高市场占有率，并采取各项措施降本增效、开源节流，公司经营业绩比去年同期大幅改善。
2023年度主要工作回顾如下：
1、持续降本增效，节能降耗，经营业绩实现扭亏为盈。
报告期内，公司聚焦主业，通过加强销售费用、管理费用等成本控制，节能降耗，优化组织结构，精简
人员，提升效率。2023年度，公司实现营业收入74460.20万元，比上年同期增加6.55%；实现营业利润741.2
2万元，实现利润总额760.73万元，实现归属于上市公司股东的净利润375.15万元，实现归属于上市公司股
东扣除非经常性损益的净利润1107.74万元。
2、稳步加大研发投入，研发的阶段性成果不断实现新突破
截至报告期末，公司在研新产品22个，其中1-2类创新药项目7个，一致性评价项目2个，仿制药项目13
个。报告期内新申请发明专利3项，新增授权发明专利3项；累计获得授权专利35项，其中发明专利27项，实
用新型专利8项；累计获得软件著作权4项。报告期内，多个项目研发进度达到关键节点。磷酸奥司他韦干混
悬剂获得药品注册批件，作为经典的流感预防与治疗药物，通过口服给药，进一步丰富了公司抗流感药物产
品线与剂型；阿托伐他汀钙片获得药品注册批件，该产品是降血脂药，能与公司已上市的辛伐他汀分散片形
成良好的销售协同作用；布洛芬混悬滴剂获得仿制药生产批件，该产品是经典儿童退热药“美林”的对标产
品，也是国内首个视同通过一致性评价的布洛芬混悬滴剂；贝那普利氢氯噻嗪片通过仿制药一致性评价，其
是该复方制剂国内的独家降压药，临床应用广泛；头孢呋辛酯分散片通过仿制药一致性评价，头孢呋辛属于
二代头孢菌素类药，在敏感细菌引起的炎症中被广泛使用。拟用于糖尿病肾病治疗的1类创新药盐酸美氟尼
酮片项目正在开展Ⅱ期临床研究，受试者入组进展顺利，该产品通过减少炎症、氧化应激以及降低纤维化细
胞因子表达来延缓肾脏纤维化，改善肾功能，在糖尿病肾病治疗领域将是一个重大突破。此外，帕拉米韦吸
入溶液、布洛芬混悬液、头孢泊肟酯干混悬剂等项目的研发工作也正有序推进，公司在感冒、抗病毒、心脑
血管、解热镇痛等领域的产品布局正不断丰富，为公司持续稳定发展奠定了坚实基础。
3、调整销售模式，拓展销售渠道，实现销售收入稳步增长
报告期内，结合市场形势要求，公司不断拓宽营销网络建设，强化市场拓展能力，深挖核心产品市场潜
力，持续提升专业化学术服务能力。在营销渠道建设方面，根据产品特点，结合市场发展需求，积极开发院
外市场，提前布局三终端销售，拓展OTC市场，开发百强连锁及中小连锁药店，增加市场投放渠道，提升品
牌知名度，进一步放大和延伸产品价值。同时公司不断优化产品结构，出台新的商务政策，继续巩固在抗病
毒领域的传统优势，同时加大心脑血管疾病药物、抗菌药、解热镇痛药等产品的招商力度和客户支持力度。
另外公司正积极筹划新产品上市，努力形成新的销售收入和利润增长点。
4、加强生产和品质管理，提升内部精细化管理水平
生产管理方面，公司积极采取各项措施，加强安全生产责任制、日常安全培训、监督管理及应急演练，
注重完善安全生产风险分级管控及隐患排查治理双重预防机制，保证正常的生产管理与质量管理工作。在公
司全体员工的共同努力下，报告期内公司未出现任何质量事故、安全事故或污染事故，未出现停产、误工等
情形，稳定的供货满足了市场的需求。
5、优化组织结构，加强人才队伍建设，激活组织活力
报告期内，公司通过优化部门职能和岗位编制，实行竞聘上岗制，建立能上能下的竞争机制，不断完善
公司人才梯队建设，促进公司可持续发展。通过持续优化激励机制，丰富激励手段，进一步调动员工积极性
，激发组织活力。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其
他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。经过多年的发展，公司逐渐建立起创新药和仿制药结合
的研发体系，原料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已经形成了以有重
大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队，拥有36个化学药品种的56个制
剂生产批件和6个原料药生产批件；在研新产品22个，其中1-2类创新药项目7个，一致性评价项目2个，仿制
药项目13个。
在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉
米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励,
可用于全年龄段患者的流感防治，是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒注射液，并已在医保付
费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制；在研改良型新药帕拉米韦吸入溶
液正在开展II期临床试验，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药方便，具有更好的依从性，可用于婴幼儿
及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物；已上市经典抗流感口服药磷酸
奥司他韦干混悬剂，进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型。另一方面，公司也在不断丰富感冒相关产
品线，已上市独家解热镇痛药复方布洛芬片、国内首个通过一致性评价的儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂，
以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂等多个抗生素经典产品。在研的儿童解热镇痛药布洛芬混悬液等项目
提交了仿制药上市申请，头孢泊肟酯干混悬剂提交了仿制药一致性评价申请。目前公司在感冒与抗病毒相关
领域已逐步覆盖注射、口服、吸入等多种给药途径的剂型，涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等
多个治疗领域，形成丰富、完整、高效的产品系列。
在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包
括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。在研产品中
，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请。上述产品将逐步丰
富公司在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域的产品布局。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司研发模式以自主研发为主、合作开发为辅，设立了以药物研究院为核心的研发平台，聚集了一批拥
有十年以上国内外知名机构研发经验的核心技术人员，核心技术人员参与过多个已上市项目的研发工作，可
以快速开展药物筛选和发现、合成工艺技术研究、处方工艺研究、质量研究、上市产品再评价研究等药品研
发环节的核心工作。此外，战略发展部、分析中心、销售、生产等部门也会积极参与拟立项产品的临床需求
评估、注册风险评估、市场前景评估及量产技术风险评估，协助公司选择临床急需、市场潜力大、量产技术
风险可控的项目。
在十多年的创新药开发过程中，公司与业内领先的第三方研发服务机构建立了良好的合作关系，能快速
推进非临床药效学、药代和毒理研究、临床研究等研究工作。同时公司也非常重视与国内外知名院校的产学
研合作，与军科院毒物药物研究所、复旦大学、中南大学等建立了合作关系，积极推进科技成果的产业化，
不断强化公司在制药领域的核心竞争力。
2、采购模式
公司设立供应部负责采购所需各类物资，包括原辅料、包装材料、生产设备及配件、分析仪器、实验室
耗材、试剂以及其他办公用品等。公司生产用原辅料采购基本遵循“以产定购”模式。根据GMP管理要求，
公司制定了包括《物料采购管理规程》《供应商管理规程》《供应商开发管理规程》《供应商现场审计管理
规程》等采购管理制度，对采购过程中供应商的选择、评审与采购流程管理作出了具体规定。公司生产过程
中使用的原辅料和包装材料，必须由质量部、生产部门和供应部等部门共同组织审核评估、审计，并经质量
部批准的厂家提供，每种物料的供应商一般选取2-3家，以保证供应商能够及时按质量标准供货。
3、生产模式
公司产品生产管理由经营管理部负责生产计划的制定，生产车间负责生产计划的具体执行。公司现有制
剂车间3个、原料药车间1个，各生产车间均分别在2017年及2019年通过新版GMP认证。公司根据新版GMP及现
行法规的要求，制定了完善的质量体系、详细的标准管理和操作规程及各项规章制度，实现了所有生产环节
标准化、程序化、制度化，保证了生产的顺利进行。公司产品总体采用“以销定产”的方式组织生产。目前
，公司所有产品均由公司自主生产。
4、销售模式
公司坚持走专业化推广道路，一方面加强与各类学术机构的合作，采取线上线下相结合的形式，为临床
工作者提供前沿诊疗技术信息。同时通过充分交流，收集药品在临床使用过程中的反馈信息，推动相关循证
医学研究，进而为临床提供更好的解决方案。另一方面，公司也与各地推广公司展开合作，组织不同层次、
规模的学术活动，使临床工作者更深入地了解产品，更好地服务患者。在学术推广模式下，公司在销售板块
设立销售管理部、运营部等支持部门，共同为销售一线提供服务。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段
医药制造业关系国计民生和国家安全，是“面向人民生命健康”的战略性行业。党的二十大报告指出，
“推进健康中国建设，把保障人民健康放在优先发展的战略位置”，为我国医药制造业的发展指明了方向。
《“十四五”医药工业发展规划》明确提出全面推进健康中国建设，全面提高医药产业链现代化水平，实现
供应链稳定可控，加快创新驱动发展转型，培育新发展新动能，推动产业高端化、智能化和绿色化，构筑国
际竞争新优势，健全医药供应保障体系，更好满足人民群众多元化、多层次的健康需求。《健康中国行动（
2019—2030年）》围绕疾病预防和健康促进两大核心，提出将开展15个重大专项行动，促进以治病为中心向
以人民健康为中心转变，努力使群众不生病、少生病。伴随着国家对医药行业的大力扶持，行业监管制度不
断完善，行业标准和管理规范逐步健全，为行业健康可持续发展提供了良好的政策环境。
2018年以来，医保控费、集采改革改变了国内创新药、仿制药的价格体系，制药行业面临结构变化，推
动制药企业从销售驱动型向创新驱动型转变。国家统计局数据显示，2023年全国医药制造业实现营业收入15
9426.20亿元，同比下降11.20%；营业成本91373.70亿元，同比下降12.74%；利润总额22034.60亿元，同比
下降19.46%。
（2）行业基本特点和主要技术门槛
制药产业属于高新技术产业，有着很强的产业特征，主要体现在以下两个方面：一是药品事关公共安全
，制药企业在进入市场之前，需要获得政府的审批和许可，规模经济程度高，受监管政策影响大。二是医药
行业技术门槛高，投入大，周期长，产品在上市前需要经过长期复杂的研发和严格的审批。一般创新药在上
市之前需经过化合物筛选、原料药研究、制剂研究、临床前药理毒理安全性研究、临床研究、注册申报等环
节，从立项到产品上市大约需要10年时间，产品上市的成功率低于10%。仿制药在上市前需要经过原料药研
究、制剂研究、验证性临床研究和注册申报等环节，从立项到产品上市大约需要3年以上的时间。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司坚持创新为主、仿制为辅的发展策略，加大研发投入，多个项目研发工作取得良好进展。
公司是一家专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其
他重大疾病治疗药品研发、生产与销售的制药企业。经过多年的发展，公司逐渐建立起创新药和仿制药结合
的研发体系，原料药和制剂一体的产业链布局，以及覆盖全国30多个省的营销网络。公司已经形成了以有重
大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅的有序产品梯队，拥有36个化学药品种的56个制
剂生产批件和6个原料药生产批件；在研新产品22个，其中1-2类创新药项目7个，一致性评价项目2个，仿制
药项目13个。
在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉
米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重大新药创制”科技专项等多项奖励,
可用于全年龄段患者的流感防治，是各版《流行性感冒诊疗方案》推荐的抗流感病毒注射液，并已在医保付
费中取消了“限流感重症高危人群及重症患者的抗流感病毒治疗”的限制；在研改良型新药帕拉米韦吸入溶
液正在开展II期临床试验，该产品可直接作用于呼吸道局部，给药方便，具有更好的依从性，可用于婴幼儿
及成人流感的预防和治疗，有望成为全球第一个上市的雾化吸入抗流感药物；已上市经典抗流感口服药磷酸
奥司他韦干混悬剂，进一步丰富了公司抗流感药物产品线与剂型。另一方面，公司也在不断丰富感冒相关产
品线，已上市独家解热镇痛药复方布洛芬片、国内首个通过一致性评价的儿童解热镇痛药布洛芬混悬滴剂，
以及头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂等多个抗生素经典产品。在研的儿童解热镇痛药布洛芬混悬液等项目
提交了仿制药上市申请，头孢泊肟酯干混悬剂提交了仿制药一致性评价申请。目前公司在感冒与抗病毒相关
领域已逐步覆盖注射、口服、吸入等多种给药途径的剂型，涉及抗流感病毒感染、抗细菌感染、解热镇痛等
多个治疗领域，形成丰富、完整、高效的产品系列。
在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域，公司正在加快完善相关产品线的布局。已上市产品包
括独家降压药贝那普利氢氯噻嗪片、经典高血脂用药阿托伐他汀钙片及辛伐他汀分散片等产品。在研产品中
，盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、对乙酰氨基酚甘露醇注射液准备提交仿制药上市申请。上述产品将逐步丰
富公司在心脑血管疾病、呼吸系统疾病及解热镇痛领域的产品布局。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）鼓励儿童专用创新药、罕见病创新药研发
2023年3月31日，国家药监局药审中心发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）
》，该规范依托于现有工作程序，集中审评资源靠前服务指导，鼓励儿童专用创新药、用于治疗罕见病的创
新药以及纳入突破性治疗药物程序的创新药研发，加快创新药上市速度。2023年4月12日，药审中心发布儿
童用药技术审评临床外聘专家名单，扩大儿童用药专业领域专家力量。2023年9月20日，药审中心发布《微
型片剂（化学药品）药学研究技术指导原则（征求意见稿）》，该指导原则为全球药品监管机构首发，旨在
支持儿童用药品研发创新。国家药监局从政策层面加大对儿童专用创新药、罕见病创新药研发的支持力度，
鼓励创新研发。
（2）更加重视放射性药品的审评审批工作
2023年4月25日，国家药监局发布《国家药监局关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》（
国药监药注〔2023〕20号），全面启动放射性药品审评审批改革工作，国家药监局药审中心建立专项工作组
增选放射性药品外聘专家，立项起草放射性药品研发指导原则。
放射性药品在恶性肿瘤、心脑血管疾病、中枢神经系统疾病等诊断与治疗方面具有特殊重要作用，主要
包括放射性核素制剂、核素标记药物等。近年来，我国通过深化药品审评审批制度改革，放射性药品研发与
应用取得了重要进展，但与国际先进水平仍存在一定差距。上述《意见》围绕扩充专家队伍、鼓励药品研发
、优化审评机制、完善技术评价标准体系、加强检查检验能力建设、加强生产流通环节监管、推动相关法规
修订等多项重点任务，提出了系统的改革意见，多次提到“结合放射性药品特点”“体现放射性药品特点”
等字眼，有利于满足临床需求，鼓励放射性药品研发。
(四)核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司核心技术包括药物先导物的分子设计和发现技术、先导化合物优化技术（药物构效关系研究）、手
性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术四大技术，其中：先导物的分子设计和发现技术、先导化
合物优化技术是新药研发的基础技术；手性药物合成与质量控制技术、难溶性药物开发技术为生产工艺技术
，能应用于公司新药研发过程中的处方工艺优化和产业化生产，同时也能应用于公司仿制药产品生产，提高
仿制药产品的质量和疗效。
（1）药物先导物的分子设计和发现
先导物分子又称原型药，是指通过各种途径和方法得到的具有独特结构且具有一定生物活性的化合物，
药物分子设计和发现是现代小分子化学创新药物研发的最重要的核心技术。公司经过多年的理论探索和实践
，在国际上近二十年先导化合物发现技术基础上，发展了三个成功率高、实用性强、费用低、速度快的药物
分子设计和发现技术，组成了先导化合物设计和发现核心平台。
依托该核心技术，公司发现了有知识产权属性的多靶点激酶抑制剂美他非尼的先导化合物。
（2）先导化合物优化技术（构效关系研究）
通过前述先导物分子设计技术，公司得到的先导化合物已经具备知识产权属性和较高的体外生物活性。
但通常情况下，先导化合物的生物活性或特异性、药代动力性质、毒副作用、化学或代谢稳定性均需经过深
度的优化才能成为药物候选物进行临床研究。为了达到最好的优化效果，公司通过多种合成路线来合成结构
变化多元的不同化合物系列，全面地评估其构效关系，优化其物理化学及药物化学性质。优化后再进行体内
外活性评价，循环反馈，最终获得优良的化合物候选药物。基于构效关系研究的先导化合物优化是创新药研
发的关键技术。
依托该技术，公司优化了自主发现的多靶点激酶抑制剂化合物系列，甄选出综合药物性能优于上市药物
的临床候选物美他非尼。
（3）难溶性药物开发技术
①固体分散体技术
固体分散体是指难溶性药物以分子、胶态、微晶等状态均匀分散在某一固体载体物质中所形成的分散体
系。制得的固体分散体与胃肠液接触后载体很快溶解，药物随即以分子状态分散于水中，具有很大的分散度
；同时由于载体材料的存在增加了药物的可润湿性，从而在与胃肠液接触后，加快药物的溶出速率，促进药
物的吸收。
固体分散体是一种极难把控的工艺技术。其关键技术在于载体材料的选择、药物与载体材料的混溶及溶
剂残留、溶出过程结晶析出、药物沉淀和储存期间重结晶所致载体老化等。
②成盐技术
成盐技术是指利用药物具有弱有机酸或有机碱官能团的特征，通过将弱有机酸与强无机碱（有机碱）或
弱有机碱与强无机酸（有机酸）形成盐，大幅提高药物在水中的溶解度。该技术难点在于选择合适的酸、碱
来成盐，需要依据药物自身的特点，对药物的pKa值、安全性、药物的给药途径、剂型以及药物的稳定性等
多因素综合考虑。
（4）手性药物合成与质量控制技术
①手性药物合成
手性药物合成是指综合应用不对称合成的手段（包括手性底物反应、手性试剂反应、手性催化反应等）
和手性拆分的手段等来定向合成具有手性中心的药物化合物。
其关键技术难点在于：1）由于多手性中心的结构复杂，需要更多的步骤或反应来达到预期的手性合成
目标；2）不同的反应路线、手性底物、手性催化剂以及手性试剂的筛选能明显影响药物的手性纯度；3）手
性药物的杂质控制技术。
②手性药物质量控制体系
在多手性中心药物合成过程中，由于反应的复杂性，会产生更多的杂质；同时，对于手性药物来说，诸
多的手性异构体，包括对映异构体和非对映异构体均属于应控制的杂质。由于手性异构体有相同的官能团，
可参与相同的反应直至残留到最终产品中，尤其是对映异构体，通常需要质控前移，在反应早期步骤或中间
体就需制定合理的控制。
手性药物质量控制体系的关键技术在于：手性中心引入的过程，根据工艺去除异构体的能力，需要从起
始原料（反应底物）和反应中间体分别进行手性异构体控制，确保最终产品的手性纯度。
报告期内，公司核心技术及其先进性未发生重大变化。
2.报告期内获得的研发成果
2023年度，公司新增申请发明专利3项，新增获得发明专利3项，无新增申请和获得的实用新型专利、外
观设计专利和软件著作权。截至2023年12月31日，公司累计获得授权专利35项，其中发明专利27项，实用新
型专利8项；公司累计获得授权软件著作权4项。
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内公司研发投入总额较上年增长44.57%，主要原因是报告期内公司在研项目美氟尼酮片临床研究
的投入增加，以及帕拉米韦氯化钠注射液和乳酸环丙沙星氯化钠注射液改进工艺投入造成费用化研发投入增
加。报告期内，公司研发项目奥司他韦干混悬剂完成相关研发工作并向国家药监局递交了上市申请，以及帕
拉米韦吸入溶液项目临床研究的投入增加，造成当期资本化研发投入增加。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
报告期内，公司研发项目奥司他韦混悬剂完成相关研发工作并向国家药监局递交了上市申请，以及帕拉
米韦吸入溶液项目临床研究的投入增加，造成当期资本化研发投入增加。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、产品优势
公司专注于流行性感冒等抗病毒、传染病防治药品，以及恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等其他重大
疾病治疗药品研发、生产与销售，已形成以有重大临床需求的创新药为主、以有市场增长潜力的仿制药为辅
的有序产品梯队，拥有36个化学药品种的56个制剂生产批件和6个原料药生产批件；在研新产品22个，其中1
-2类创新药项目7个，一致性评价项目2个，仿制药项目13个。
在感冒与抗病毒相关领域，一方面公司致力于打造全品种、全剂型的抗流感领军企业，已上市产品帕拉
米韦氯化钠注射液是国内首个上市的抗流感1.1类创新药，曾获国家“重
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