经营分析☆ ◇688202 美迪西 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药物发现、药学研究及临床前研究
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床前CRO业务(行业) 11.63亿 99.99 2.02亿 99.94 17.35
其他业务(行业) 12.21万 0.01 12.21万 0.06 100.00
─────────────────────────────────────────────────
临床前研究(产品) 5.90亿 50.72 1.18亿 58.36 19.97
药物发现与药学研究(产品) 5.73亿 49.27 8394.40万 41.58 14.65
其他业务(产品) 12.21万 0.01 12.21万 0.06 100.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.15亿 52.84 5717.04万 28.32 9.30
境外(地区) 5.48亿 47.15 1.45亿 71.62 26.37
其他业务(地区) 12.21万 0.01 12.21万 0.06 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.92亿 54.10 3867.03万 33.69 13.23
境外(地区) 2.48亿 45.89 7603.99万 66.24 30.66
其他业务(地区) 7.80万 0.01 7.58万 0.07 97.23
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床前CRO业务(行业) 10.37亿 99.96 6512.03万 99.46 6.28
其他业务(行业) 46.03万 0.04 35.13万 0.54 76.31
─────────────────────────────────────────────────
临床前研究(产品) 5.42亿 52.25 8335.04万 127.31 15.37
药物发现与药学研究(产品) 4.95亿 47.71 -1823.01万 -27.84 -3.68
其他业务(产品) 46.03万 0.04 35.13万 0.54 76.31
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.44亿 62.01 -1327.99万 -20.28 -2.06
境外(地区) 3.94亿 37.94 7840.03万 119.75 19.91
其他业务(地区) 46.03万 0.04 35.13万 0.54 76.31
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药物发现和药学研究(产品) 2.61亿 49.99 1529.49万 35.57 5.87
临床前研究(产品) 2.60亿 49.85 2702.68万 62.85 10.40
其他业务(产品) 80.89万 0.16 68.15万 1.58 84.25
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.31亿 63.56 672.90万 15.65 2.03
境外(地区) 1.89亿 36.28 3559.28万 82.77 18.81
其他业务(地区) 80.89万 0.16 68.15万 1.58 84.25
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.51亿元，占营业收入的21.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 6025.26│ 5.18│
│客户2 │ 5956.49│ 5.12│
│客户3 │ 5072.44│ 4.36│
│客户4 │ 5024.76│ 4.32│
│客户5 │ 3029.14│ 2.60│
│合计 │ 25108.09│ 21.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.72亿元，占总采购额的48.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 9924.46│ 27.89│
│供应商2 │ 2384.38│ 6.70│
│供应商3 │ 1862.59│ 5.23│
│供应商4 │ 1846.39│ 5.19│
│供应商5 │ 1215.50│ 3.42│
│合计 │ 17233.32│ 48.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医
药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前
新药研究的全过程，主要包括药物发现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证
、结构生物学、化学合成、化合物活性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定
性研究；临床前研究包括药效学、药代动力学、毒理学安全性评价研究等。
公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技
术平台，是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一
体化研发平台。
(二)主要经营模式
1、盈利模式
公司接受客户的委托，依据其研究需求和行业规范，开展新药研究服务，并按照合同约定将研究成果和
数据等资料移交给客户，公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及F
FS模式。
（1）全职人力工时结算模式（Full-TimeEquivalent，FTE）按客户要求，在一定的服务期间内，配置
不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内全部法定工作时间的计算单位为基础，把非全
时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人员全部法定工作时间都用于本项目，0.5个FTE
指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。
（2）按服务成果结算模式（FeeForService，FFS）根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方
案，或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验，并将试验的结果（一般为化合物或试验报告）在约定
的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。
2、采购模式
公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等，按照性质主要分为常规采购品及
非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购，业务部门课题组主要负责非常规
采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后，采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询
比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度，整个采购流程根据内控权限逐级审批，对采购
各环节进行监督。
3、服务模式
为了保证服务质量和效率，结合临床前CRO业务特点及关键环节，公司建立了合适的服务模式，高质量
、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式：
（1）产品定制模式：根据客户的项目特点或需求，采用相应的技术路线，完成化合物合成、蛋白质表
达等定制服务。
（2）设计研发模式：根据客户个性化需求，从分子靶点或候选化合物源头开始，为其设计相关技术路
线，开发关键技术，实施研发全过程，提供一站式临床前研究服务。
（3）联合攻关模式：公司与客户采用FTE模式，形成联合研发团队，解决其研发项目的技术问题。
4、营销模式
临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时，综合
权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务
报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业，积累了丰富的经验并树立了良好的口碑，并成功地拓
展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立
了较强的客户黏性，客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作，在客户中树立了专业、高效的良好品牌
形象，有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。
业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护，发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时，
公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨
会，拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段，公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触，了解客户服
务需求，必要时由科研部门陪同洽谈；项目方案制定及报价阶段，业务拓展部门联合相关业务部门、客户服
务部门等共同参与，以综合考虑满足客户需求。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研
发服务，属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），属
于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。
作为医药企业可借用的一种外部资源，CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有
丰富经验的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高
质量的研究和低成本的投入。
国外CRO企业由于起步较早，积累了较为丰富的研发经验，并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制，实
现了高速成长。经过多年的成熟发展，全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业，如世界排名前列的La
bcorp（徕博科）、IQVIA（艾昆纬）、PPD（百时益）、ICON（爱康）、CharlesRiver（查士利华）、Parex
el（精鼎医药）等，这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额，收入规模平均达到10亿美元以
上水平。就国内而言，CRO行业是近二十年才发展起来的新兴行业。1996年美迪生药业服务公司（MDSPharma
Services）在中国投资设立了国内第一家真正意义上的CRO公司，随后其它的跨国CRO企业如IQVIA（艾昆纬
）等陆续在中国设立分支机构，扩展在中国的业务。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来，药明康
德、康龙化成、美迪西、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度切
入CRO行业，并抓住行业快速成长的机遇期成为国内目前CRO行业的领先企业，推动了CRO行业在国内的进一
步发展。
基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，医药企业对其认可
度提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据显示，2024年全球CRO的市场渗透
率为51.9%，预计到2029年将提升至60.0%，渗透率稳步提升，药企逐渐加大外包比例是未来趋势。同时，全
球医药市场规模持续增长，新药研究层出不穷，预计亦将推动全球CRO行业规模保持增长。根据Frost&Sulli
van的数据，全球CRO市场规模由2018年的约539.1亿美元增长至2023年的约821.1亿美元，复合年增长率约为
8.8%，预计2026年全球CRO市场规模将达到1,064.5亿美元，2030年达到1,477.3亿美元。
随着CRO行业的不断发展，行业监管政策的不断完善，研发技术能力将成为CRO企业的核心竞争力和主要
技术门槛。在研发过程中，药物研发企业通常会涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工
艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科。药物研究、开发及生产CRO服务涉及到整个药物研发链条中
所有的研究板块。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备，将会面临较高的技术壁垒。从
2015年开始，临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度
、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出，旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌，优
化竞争格局；同时，中国加入ICH之后，国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性
上将进一步得到加强，国内CRO企业将面临更加严格的国际标准。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司成立于2004年，在二十多年的发展过程中不断创新，为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前
综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，国内较早提供结构生物学
及化学生物学服务的CRO公司之一，也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究
申报的CRO公司之一。总体而言，公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前，并且已经在行业内形
成了较强的影响力，报告期内保持着较高的市场地位。
1、国内竞争力较强的临床前一站式综合研发服务CRO
目前公司已投入使用共计超过9.2万平方米的研发办公场地，位于公司南汇园区“药物发现和药学研究
及申报平台的实验室扩建项目”未来将根据实际业务情况逐步投入装修使用，进一步提升新药研发服务规模
与水平。公司拥有国际先进的仪器设备，以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为
新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末，公司员工2,504人中，本科及以上学历2,177人，占员工总
数的比例为86.94%；其中，硕士及博士672人,占员工总数的比例为26.84%。经过多年发展，公司已经成为国
内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO，建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构
生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体，符合国际标准的综合服务技术平
台。
2、中美双报的GLP资质凸显行业稀缺性
GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设
临床前动物实验设施的CRO公司之一，获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证以及国家药品监
督管理局GLP证书，并达到美国FDA的GLP标准。2025年5月，美迪西普亚再度顺利通过FDA的现场检查，彰显
了研发实力再获国际认可。公司具备中美双报的GLP资质，并通过了AAALAC认证，在临床前CRO行业中的稀缺
性会进一步凸显。自2011年取得GLP认证以来，公司多次顺利通过NMPA和FDA的GLP资质现场核查，现已建成
约2.9万平方米GLP实验室，公司GLP服务范围增加到9项。2025年，公司又顺利通过全球多个权威药品监管机
构的检查：包括中国NMPAGLP增项认证、美国FDA现场复查、日本PMDA现场项目检查，并成功获得匈牙利、墨
西哥OECDGLP资质认证，进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。
此外，公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromele
on变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性，运用WinNonlin系统研究探寻药物体
内有效性、安全性，应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和
权威的药品审核体系，能够达到FDA标准，即意味着该药品可得到世界各国的认可，在创新药的临床前研究
中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来，公司中
美双报项目的研究经验不断累积，已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2025年度，公司参与研发
完成的新药项目已有131件通过审批进入临床试验，较去年同期增加32件，其中118件通过NMPA批准进入临床
试验，13件通过美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验。
综上，公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一，将进
一步巩固优势地位。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)药物研发支出持续增加，CRO参与新药研发的渗透率同步提升受益于医药行业刚需属性、人口老龄化
不断加剧，全球医药市场未来仍将保持稳定增长态势。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素，21世
纪以来，制药企业在药物研发投入力度上不断加大。根据Frost&Sullivan数据，全球医药行业研发投入将由
2024年的2,776亿美元增长至2029年的3,731亿美元，复合年增长率约6.1%。
基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，医药企业对其认可
度持续提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据统计，2024年全球CRO的市场
渗透率为51.9%，预计到2029年将提升至60.0%，渗透率稳步提升，药企逐渐加大外包比例是未来趋势。
(2)政策支持创新药发展，为国内CRO行业发展提供长远动力医药行业具有较强的政策导向性特点，早期
国内医药市场主要以仿制药为主，创新药研发动力不足，CRO市场需求度相对较低。近年来，我国药品医疗
器械审评审批制度改革、药品上市许可人制度（MAH）、仿制药一致性评价和带量采购、创新药医保谈判等
一系列政策的不断推进将带动国内创新药研发生产市场需求持续增长，促进国内领先的CRO企业快速发展，
推动医药产业实现由仿制为主向自主创新为主的战略转变。
得益于国家鼓励创新药研发的大环境，国产新药IND数量快速增长，临床试验登记数量不断走高，为CRO
发展提供长远动力。根据药智网数据，2025年药品注册申请申报量依旧保持增长态势，全年CDE受理新药IND
申请3,493件，同比增长13.7%，获批2,835件，创新药临床申报与获批规模再创历史新高。近年来，中国创
新药发展取得了显著进展，据国家药监局，2025年我国已批准上市的创新药达76个，超过2024年的48个，创
历史新高，此外，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1,300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样
创历史新高，彰显我国创新药研发实力与国际认可度大幅提升。目前，公司已为宜联生物、恒瑞医药、济煜
医药、英矽智能等多家合作伙伴提供研发支持，助力其多款中国创新药推进海外授权合作。
近年来国家发布多项纲领性政策支持创新药发展，包括：国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药
发展实施方案》，地方性支持生物医药产业全链条创新发展的具体实施细则陆续出台。政策指引下医药产业
基金投资活动频繁，新基金陆续筹备设立。2025年3月发布的政府工作报告中进一步明确下一步支持方向，
“健全药品价格形成机制，制定创新药目录，支持创新药发展”，优化药品集采政策。2025年6月，证监会
宣布在科创板设置成长层，并重启第五套标准，明确支持未盈利但具备成长潜力的创新药企业，目前已有多
家创新型生物医药企业采用第五套上市标准上市。2025年7月，国家医保局、国家卫健委联合发布《支持创
新药高质量发展的若干措施》，其中包括：加强创新药研发支持力度，支持创新药进入基本医保药品目录和
商业健康保险创新药品目录，支持创新药临床应用，提高创新药多元支付能力等措施。2026年3月，《2026
年国务院政府工作报告》将生物医药明确为“新兴支柱产业”，生物医药行业定位进一步提升。政府在政策
端的大力支持对国内创新药产业的中长期发展有着积极影响。
(3)中国向国际监管水平接轨并具有研发成本优势，吸引国际医药研发需求转移2017年中国加入ICH，意
味着我国的药品监管部门、制药行业和研发机构逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则
制定，进一步提高新药研发、注册、上市的效率，与国际监管水平接轨。中国国际多中心临床试验（multi-
regionalclinicaltrial，MRCT）项目有望大幅增长，有利于CRO行业长远发展。MRCT的实施可以加快新药同
步研发，使试验结果用于多个监管机构注册审评时维持试验设计在相同水平的科学严谨性，还可以优化宝贵
的患者资源使用和减少不必要的研发费用。不断完善的国内监管环境将吸引跨国药企积极来中国申请新药早
期临床试验和创新药物上市。同时，拥有中国NMPAGLP认证并达到美国FDAGLP标准的CRO公司的研发能力达到
国际标准，为国内CRO行业带来国际需求。
其次，中国具有研发成本优势，将持续吸引国际CRO需求向中国转移。以中印为代表的新兴国家由于拥
有庞大的人口基数、丰富的疾病谱以及快速成长的医药消费市场，已成为大型制药公司的布局重点，因此大
型制药公司不断加强在新兴市场的国际多中心临床研究和产品上市推广工作。对于药物研发企业来说，能够
在短时间内完成大量病例的入组，完成药物的安全性、有效性评价，将加快整个新药研发的进程。因此，我
国成了CRO需求向新兴市场转移的重要方向。同时，中国具有人才优势。CRO行业作为知识密集型行业，主要
依靠医药领域专业技术人员提供服务。近几年来，我国医药研发行业吸引的海外归国人才、国内高等教育培
养的高素质人才，以及CRO行业发展中培养的一批具有技术专长及资深管理经验的优秀人才，可以满足国际
药企向国内转移CRO业务的人才需求。截至报告期末，公司吸收培养了一批优秀的高素质复合型人才，员工
本科及以上学历2,177人，占员工总数的比例为86.94%；其中，硕士及博士672人，占员工总数的比例为26.8
4%。此外上海医药研究临床中心数据显示，由于存在明显的人力、物力成本优势，我国在临床前研究及临床
研究各阶段研发费用仅为发达国家的30%-60%，对于跨国药企而言有较强的吸引力。
中国逐步与国际发达国家趋同的药物监管体制、广阔且高速增长的市场空间，以及相比较欧美地区有着
显著的成本优势，支持根植于新药产业链的CRO行业蓬勃发展。
(4)研发能力将成为CRO企业的核心竞争力，行业领先企业将进一步提升行业集中度国内CRO企业虽然数
量众多，但整体国际竞争力弱，仅能完成部分环节的研发工作，行业集中度偏低。由于新药研发成功率较低
，出于谨慎考虑，药物研发企业倾向与规模化大型CRO企业进行合作。从国际经验来看，国际CRO巨头在发展
过程中积极拓展核心业务往一站式CRO服务发展，从新药研发到新药上市均能提供一站式综合服务，参照该
经验，国内CRO行业未来将围绕目前的领先企业提高行业的集中度，形成多家规模较大、技术水平高、服务
能力强的一站式综合服务CRO公司。同时，没有建立起核心竞争力的小型CRO企业将被市场淘汰，行业集中度
将逐步得到加强。
(5)国内CRO行业向纵向一体化、特色化方向发展我国当前CRO行业整体集中度低，呈现数量多、规模小
、业务分散的格局，所以许多公司积极推进纵向一体化来扩大规模。纵向一体化战略是实现资源重组、公司
大规模发展的高效形式，是CRO企业构建自身竞争力的有效途径。目前国际大型CRO企业大多有能力提供一站
式全流程服务，但国内能提供全流程服务的CRO企业屈指可数，国内CRO龙头企业也正在积极探索和完善一体
化赋能平台，打造完整的产业服务链已成为未来CRO企业重要的发展趋势之一。
其次，当前疾病呈现多领域、复杂度提升的态势，技术更新迭代快，针对一些医药热点研发领域，药企
会基于不同需求选择有特色的CRO企业，例如较为专业的肿瘤药物的研发等。拥有特色技术平台将使得企业
更容易脱颖而出，因此构建差异化、特色化的服务也成为了CRO企业的发展路径之一。
(6)技术快速革新，驱动国内CRO行业迈向高质量稳步发展新阶段中国CRO行业历经二十余年的发展，在
药明康德、康龙化成、美迪西、泰格医药等CRO企业成长以及众多本土公司崛起的推动下逐步壮大。2015年
，随着MAH制度、仿制药一致性评价带来增量研发需求，以及药物评审加速、国家药品集采政策出台、研发
资金投入持续增长，国内药企对医药研发需求才逐步释放，中国的CRO行业迎来了拐点，行业进入快速发展
期。近年来行业步入周期性调整与深度转型阶段，受全球宏观环境变化、生物医药投融资阶段性承压及竞争
加剧的影响，国内的CRO企业面临挑战。但CRO作为医药创新的核心赋能者，在政策持续优化、创新需求提升
与技术变革的三重驱动下，展现出强大韧性，由粗放式增长转向高质量、稳步发展新阶段，在全球医药研发
中发挥着日益重要的作用。
近年来，药物研发在新靶点、新技术及新分子类型领域加速革新，肿瘤免疫靶点、新的分子开发和递送
技术、多特异抗体、抗体药物偶联物（ADC）、多肽及小核酸药物、细胞与基因疗法等前沿领域不断发展，
类器官模型、器官芯片系统等新方法学（NAMs）逐步应用于研发环节等，对CRO的专业能力和先进技术提出
更高要求，技术创新能力成为持续承接新兴领域订单、提升核心竞争力的关键。在新格局中，数字化、智能
化、国际化或将成为CRO行业的重要发展趋势。多家CRO企业开始布局海外，寻找新的机遇，提升中国CRO在
全球市场的竞争力与市场份额。GLP-1带来了市场增量空间，ADC、小核酸等药物类别的持续活跃，也带来了
新的机遇。同时，一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现，优化研发进程，以数据为中心、基于人
工智能的解决方案和服务逐渐渗透到各个领域。目前，公司在与英矽智能、德睿智药等多家AI创新药研发公
司的合作基础上，正在着力构建一个整合“人类细胞模型-AI预测-类器官”三位一体的创新技术服务平台，
为药物研发提供全方位的技术支持，加速药物研发管线进程；同时，公司的“基于人工智能技术的一站式创
新药临床前研发服务平台项目”、“核酸药物临床前研究专业技术服务平台”已获得政府立项并已经开始为
客户服务。AI技术的迅速发展正重塑医药行业，提高创新药研发的效率，为国内CRO企业提供了研发赋能和
潜在机会。
二、经营情况讨论与分析
公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来，公司致力于为医药企业和其他新药
研发机构提供全方位一站式的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一，公司凭
借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司已
投入使用共计超过9.2万平方米的研发办公场地，位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实
验室扩建项目”未来将根据实际业务情况逐步投入装修使用，进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥
有国际先进的仪器设备，以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为新药研发工作提
供了强大的支持，可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物发现、药学研究及临床前研
究全方位服务，协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段的工作。
报告期内，国内创新药研发持续复苏，行业需求逐步回暖。公司抓住行业发展机遇，精细化运营管理，
持续深化国际化拓展，充分发挥一体化研发平台资源和优势，推进各个项目研发稳步进行，核心经营能力显
著提升，呈现向好态势。报告期内，公司实现营业收入11.63亿元，同比增长12.08%。报告期内，公司的客
户来源涵盖境内和境外，境内客户收入为6.15亿元，占主营业务收入52.85%；境外客户收入为5.48亿元，同
比增长39.27%，境外收入占主营业务收入47.15%，占比较去年同期提升9.19个百分点。
报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润为-16,782.82万元，较上年同期亏损减少16,301.76万元
，同比减亏49.27%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-18,115.69万元，较上年同期亏损
减少16,655.63万元，同比减亏47.90%，实现大幅减亏，主要系公司持续深化提质增效举措，加快全球化战
略布局，充分发挥研发平台资源和优势，实现营业收入同比增长12.08%，其中境外主营业务收入占比提升至
47.15%。公司在推动营业收入增长的同时，加强成本管理，营业成本同比下降，综合毛利率有所提升，盈利
能力稳步改善，推动业绩亏损大幅收窄。
2025年，公司巩固现有的竞争优势，把握行业回暖的机遇，不断加强技术平台和人才队伍建设，夯实临
床前一体化综合研发服务能力，积极推进各项提质增效措施，提升运营效率和盈利能力。同时，公司持续推
进国内外市场特别是国外市场的拓展，积极参与并主导了国内外的研讨会、论坛、展会等活动，持续加强海
内外中、大型制药企业及优质生物技术公司的开拓力度，客户开拓能力和订单承接能力同步提升。报告期内
，公司新签订单金额16.10亿元，同比上涨47.01%；其中，境外新签订单金额同比增长59.96%，公司的品牌
辨识度与国际竞争力持续提升。报告期内，公司订单储备充分，为2026年的经营业绩奠定了坚实的基础，未
来公司将持续提升交付能力，促进经营业绩稳步发展。
1、聚焦市场需求，筑牢发展基石
2025年，公司以市场需求为导向，紧密跟踪全球热点药物研发方向，推进和完善了多项聚焦药物研发热
点的新技术平台，包括：AOC药物研发平台、大环肽药物研发服务平台、InVivoCAR-T治疗药物服务平台、人
工智能驱动的重大疾病相关小核酸药物新靶点发现、智能设计和优化平台、基于人工智能技术的创新药药物
发现研发服务平台、ADC新型连接子开发、小核酸药物多型缀合体系研究、基于外泌体药物或载体的生物分
析技术平台以及核药非临床研究体系等热点研发服务平台。在技术创新方面的持续投入，不断增强公司的研
发服务能力与竞争优势。
报告期内，公司参与研发完成的新药项目已有131件通过审批进入临床试验，其中118件通过NMPA批准进
入临床试验，13件通过美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验，2015年以来公司参与研发完成的新药项
目已有651件通过CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审批进入临床试验，加速了客户新药研发进程。
2、优化人岗配置，提升人才质量与结构适配性
公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立，注重内部人才梯队的建设，吸收培养了大批优
秀的行业人才，为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。2025年，公司围绕“适配业务、提质增
效”目标，通过系统性的人才盘点与配置优化，实现人才存量盘活与增量提质，保障人才供给与业务发展同
步。截至报告期末，公司员工共2,504人，同比增长6.60%。其中本科及以上学历2,177人，占员工总数的比
例为86.94%，较去年同期提升3.33个百分点；硕士及博士672人,占员工总数的比例为26.84%。
为进一步完善公司法人治理结构，建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住公司关键技术和业务人员
，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力并将股东、公司和核心团队三方
利益结合在一起，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司上市前后均实施股权激励计划，充分调动了各
层级员工的积极性和创造性，有效提升公司团队凝聚力和企业核心竞争力，助推公司持续快速发展。报告期
内，公司实施了股份回购，其中128.36万股未来适宜时机将全部用于公司股权激励或员工持股计划。公司于
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