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美迪西(688202)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688202 美迪西 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的 一站式新药研发服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药物发现和药学研究(产品) 2.61亿 49.99 1529.49万 35.57 5.87 临床前研究(产品) 2.60亿 49.85 2702.68万 62.85 10.40 其他(补充)(产品) 80.89万 0.16 68.15万 1.58 84.25 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.31亿 63.56 672.90万 15.65 2.03 境外(地区) 1.89亿 36.28 3559.28万 82.77 18.81 其他业务(地区) 80.89万 0.16 68.15万 1.58 84.25 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 临床前CRO业务(行业) 13.66亿 100.00 3.25亿 99.99 23.77 其他业务(行业) 3.02万 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 临床前研究(产品) 7.34亿 53.73 2.24亿 69.01 30.53 药物发现与药学研究(产品) 6.32亿 46.26 1.01亿 30.98 15.92 其他业务(产品) 3.02万 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 9.78亿 71.63 2.13亿 65.68 21.80 境外(地区) 3.87亿 28.37 1.11亿 34.31 28.75 其他业务(地区) 3.02万 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 临床前研究(产品) 4.70亿 53.88 --- --- --- 药物发现与药学研究(产品) 4.02亿 46.12 --- --- --- 其他(补充)(产品) 2.28万 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 6.47亿 74.11 --- --- --- 境外(地区) 2.26亿 25.88 --- --- --- 其他(补充)(地区) 2.28万 0.00 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 临床前CRO业务(行业) 16.59亿 100.00 6.77亿 100.00 40.79 其他(补充)(行业) 6.05万 0.00 1.22万 0.00 20.11 ───────────────────────────────────────────────── 临床前研究(产品) 9.24亿 55.68 4.34亿 64.20 47.03 药物发现与药学研究(产品) 7.35亿 44.32 2.42亿 35.80 32.95 其他(补充)(产品) 6.05万 0.00 1.22万 0.00 20.11 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 12.61亿 76.02 5.09亿 75.28 40.39 境外(地区) 3.98亿 23.98 1.67亿 24.72 42.06 其他(补充)(地区) 6.05万 0.00 1.22万 0.00 20.11 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售2.37亿元,占营业收入的17.34% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户1 │ 6138.06│ 4.49│ │客户2 │ 5677.27│ 4.16│ │客户3 │ 4486.97│ 3.29│ │客户4 │ 3901.52│ 2.86│ │客户5 │ 3470.23│ 2.54│ │合计 │ 23674.05│ 17.34│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.40亿元,占总采购额的38.58% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商1 │ 4105.01│ 11.33│ │供应商2 │ 3916.52│ 10.81│ │供应商3 │ 2652.20│ 7.32│ │供应商4 │ 1820.00│ 5.02│ │供应商5 │ 1484.81│ 4.10│ │合计 │ 13978.54│ 38.58│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务及主要服务 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合 国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程,主要包括药物发 现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活 性筛选及优化;药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究;临床前研究包括药效学、药 代动力学、毒理学安全性评价研究等。 公司立足创新药物研发的关键环节,构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技 术平台,是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一,具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一 体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求,运用服务国际制药公司所积累的经验,为国内大 型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。 (二)主要经营模式 1、盈利模式 公司接受客户的委托,依据其研究需求和行业规范,开展新药研究服务,并按照合同约定将研究成果和 数据等资料移交给客户,公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及F FS模式。 (1)全职人力工时结算模式(Full-TimeEquivalent,FTE) 按客户要求,在一定的服务期间内,配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内 全部法定工作时间的计算单位为基础,把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人 员全部法定工作时间都用于本项目,0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当 月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。 (2)按服务成果结算模式(FeeForService,FFS) 根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案,或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验 ,并将试验的结果(一般为化合物或试验报告)在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决 于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。 2、采购模式 公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等,按照性质主要分为常规采购品及 非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购,业务部门课题组主要负责非常规 采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后,采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询 比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度,整个采购流程根据内控权限逐级审批,对采购 各环节进行监督。 3、服务模式 为了保证服务质量和效率,结合临床前CRO业务特点及关键环节,公司建立了合适的服务模式,高质量 、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式: (1)产品定制模式:根据客户的项目特点或需求,采用相应的技术路线,完成化合物合成、蛋白质表 达等定制服务。 (2)设计研发模式:根据客户个性化需求,从分子靶点或候选化合物源头开始,为其设计相关技术路 线,开发关键技术,实施研发全过程,提供一站式临床前研究服务。 (3)联合攻关模式:公司与客户采用FTE模式,形成联合研发团队,解决其研发项目的技术问题。 4、营销模式 临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时,综合 权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务 报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业,积累了丰富的经验并树立了良好的口碑,并成功地拓 展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立 了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作,在客户中树立了专业、高效的良好品牌 形象,有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。 业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护,发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时, 公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨 会,拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段,公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触,了解客户服 务需求,必要时由科研部门陪同洽谈;项目方案制定及报价阶段,业务拓展部门联合相关业务部门、客户服 务部门等共同参与,以综合考虑满足客户需求。 (三)所处行业情况 公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研 发服务,属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订),属 于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。 作为医药企业可借用的一种外部资源,CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有 丰富经验的研究队伍,缩短新药研发周期,降低新药研发费用,从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高 质量的研究和低成本的投入。 国外CRO企业由于起步较早,积累了较为丰富的研发经验,并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制,实 现了高速成长。经过多年的成熟发展,全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业,如世界排名前列的La bcorp(徕博科)、IQVIA(艾昆纬)、PPD(百时益)、ICON(爱康)、CharlesRiver(查士利华)、Parex el(精鼎医药)等,这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额,收入规模平均达到10亿美元以 上水平。就国内而言,CRO行业是近二十年才发展起来的新兴行业。1996年美迪生药业服务公司(MDSPharma Services)在中国投资设立了国内第一家真正意义上的CRO公司,随后其它的跨国CRO企业如IQVIA(艾昆纬 )等陆续在中国设立分支机构,扩展在中国的业务。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来,药明康 德、康龙化成、美迪西、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度切 入CRO行业,并抓住行业快速成长的机遇期成为国内目前CRO行业的领先企业,推动了CRO行业在国内的进一 步发展。 基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期,医药企业对其认可 度提高,全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据显示,2022年全球CRO市场渗透率 为46.5%,预计到2026年将提升至55.0%,渗透率稳步提升,药企逐渐加大外包比例是未来趋势。同时,全球 医药市场规模持续增长,新药研究层出不穷,预计亦将推动全球CRO行业规模保持增长。根据Frost&Sulliva n的数据,全球CRO市场规模由2018年的约539.1亿美元增长至2022年的约775.7亿美元,年复合增长率约为9. 5%,预计于2030年达到约1,583.6亿美元。 随着CRO行业的不断发展,行业监管政策的不断完善,研发技术能力将成为CRO企业的核心竞争力和主要 技术门槛。在研发过程中,药物研发企业通常会涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工 艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科。药物研究、开发及生产CRO服务涉及到整个药物研发链条中 所有的研究板块。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备,将会面临较高的技术壁垒。从 2015年开始,临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度 、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出,旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌,优 化竞争格局;同时,中国加入ICH之后,国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性 上将进一步得到加强,国内CRO企业将面临更加严格的国际标准。 (四)市场地位 公司成立于2004年,在二十年的发展过程中不断创新,为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前综 合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一,国内较早提供结构生物学及 化学生物学服务的CRO公司之一,也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申 报的CRO公司之一。总体而言,公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前,并且已经在行业内形成 了较强的影响力,报告期内保持着较高的市场地位。 1、国内竞争力较强的临床前一站式综合研发服务CRO 目前公司已投入使用共计8.43万平方米的研发办公场地,正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药 学研究及申报平台的实验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收,建成后将进一步提升新药研发 服务规模与水平。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才 团队,为新药研发工作提供了强大的支持。截至报告期末,公司员工2,415人中,本科及以上学历1,975人, 占员工总数的比例为81.78%;其中,硕士及博士708人,占员工总数的比例为29.32%。经过多年发展,公司已 经成为国内具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO,建立了集化合物合成、化合物活性筛 选、结构生物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体,符合国际标准的综合服 务技术平台。 2、中美双报的GLP资质凸显行业稀缺性 GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设 临床前动物实验设施的CRO公司之一,获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证以及国家药品监 督管理局GLP证书,并达到美国FDA的GLP标准。公司具备中美双报的GLP资质,并通过了AAALAC认证,在临床 前CRO行业中的稀缺性会进一步凸显。2023年4月,公司已通过NMPA的GLP资质定期复查,同时新增试验项目 和南汇园区新增实验设施均通过了NMPA的GLP认证,由此公司GLP服务范围从8项增加到9项,GLP实验室面积 从1.1万平方米增加到2.9万平方米。 此外,公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromele on变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,运用WinNonlin系统研究探寻药物体 内有效性、安全性,应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和 权威的药品审核体系,能够达到FDA标准,即意味着该药品可得到世界各国的认可,在创新药的临床前研究 中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来,随着公 司参与的按照中美双报标准要求的项目不断增加,中美双报项目对收入的贡献稳步上升,公司中美双报项目 的研究经验不断累积,已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2024年上半年,公司参与研发完成的 新药及仿制药项目已有65件通过NMPA批准进入临床试验,4件通过美国FDA批准进入临床试验。报告期内公司 按照中美双报标准要求进行的项目收入为1.37亿元,占公司主营业务收入的26.25%。 综上,公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一,将进 一步巩固优势地位。 二、核心技术与研发进展 1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 (1)核心技术及技术来源 公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立,创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新 药研发平台。二十年来,通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务,公司不断吸 收改进、创新迭代新药研发技术,掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代动 力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力, 为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务,成为覆盖新药临 床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。 公司构建了功能完整、运作高效的新药临床研究申请(IND)综合平台,并在现代合成化学、原料药、 药代动力学等领域内已形成一定特色。 2.报告期内获得的研发成果 报告期内,公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新,协助生物医药企业研发。公司临床前 研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验,目前拥有超过690种的肿瘤和非肿瘤药效建模技术,主要成果 体现为生物医药企业的各项研发成果,产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内,公司参与研发完成的 新药及仿制药项目已有65件通过NMPA批准进入临床试验,4件通过美国FDA批准进入临床试验。 报告期内,公司被授予“第四届药物创新济世奖‘年度十大药物创新服务机构’”、“2024VBEF‘最佳 客户满意度医药CRO’”、“BIOCHINA‘2023年度供应商’”等荣誉,并入选“2024上海硬核科技企业TOP10 0榜单”、“2023年度中国CXO企业TOP20排行榜”,美迪西普亚的“核酸药物临床前研究专业技术服务平台 ”入选“2023年度上海市专业技术服务平台”,且美迪西普亚被认定为“2023年度上海市科技小巨人企业” 荣誉。报告期内公司“上海市专利工作试点企业”、“上海市创新药熟化技术创新中心”项目验收完成,社 会效应凸显。 报告期内,公司新取得授权专利3项。截至报告期末,公司拥有已授权的专利共计34项。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1、拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验 公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前 药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块齐全,涵盖化学药、生物药及中药 天然药物,所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台,保障客户研发项目顺利完 成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势,完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验 各阶段,凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求,增加客户粘性。 2015年以来,公司参与研发完成的新药及仿制药项目已有490件通过NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA的审 批进入临床试验。 2、在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势 公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势,推进国内外客户新药研发进程,拓宽其在创新药物热点领域的发 展布局。公司在肿瘤模型,尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域,引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗 辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备,系统性地建立了超过440种肿瘤模型。公司长期为国际 大型抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。 在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域,公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体 药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台,提升了国内抗体及抗体偶联药 物等生物技术药物的研究技术支撑。截至报告期末,公司已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究, 其中28件已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。 3、具备专业人才团队优势 临床前CRO行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设,各业务板块 主要管理人员均具有医药研发领域超过10年的研究管理经验,对行业有非常丰富的经验和深刻的理解,确保 公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末,公司员工2,415人中,本科及以上学历1,9 75人,占员工总数的比例为81.78%;其中,硕士及博士708人,占员工总数的比例为29.32%。 4、建立具有国际标准的研究质量控制体系 公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系,能同时符合国内外研发标准及监管要求,从而为国 内外客户提供符合中美新药申报要求的新药研发服务。 各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准,以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范 性和可溯源性,保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定,未获得GLP认证之机构不 得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求。公司通过了中国NMPA的GLP认证,同 时达到美国FDA的标准,为国内少数能够符合中美双报标准的GLP研究机构。 AAALAC认证体系已经得到国际公认,并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司 美迪西普亚于2009年即通过AAALAC认证,实验动物管理质量标准获得国际认可,有助于在生命科学研究和医 药研发领域,创建全面符合国际标准的新药临床前安全性评价技术服务平台,促进新药安全评价研究与国际 接轨和互认。 此外,公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromele on变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性,运用WinNonlin系统研究探寻药物体 内有效性、安全性,应用SEND格式处理数据以确保申报临床研究满足FDA要求。公司持续对实验室合规和数 据安全治理方面加大投入,并不断升级企业运营数字化平台,以满足不断增长的业务规模。同时,在AI创新 驱动、助力新药研发方面积极与国内外知名企业展开合作,不断提升技术,创新研发思路,更好的为客户定 制“提速、降本、增效”的解决方案。 5、拥有优质的客户群和良好的行业口碑 公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象,建立了较强的客户黏性,客户有新的研发需求时 会优先考虑与公司合作。 在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下,及MAH制度建立的宏观环境下,公司前瞻 性地布局中国本土创新药市场机遇,加强国内医药研发市场的开拓力度,在北京、上海、广州、深圳、南京 、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络,为众多国内药企提供高质量、高 效率、高标准的医药研发服务,相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药、上海医药、丽珠医药、 华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、先声药业、济民可信、正大天晴、成都地奥、柯菲 平、圣和药业、远大医药、齐鲁制药、金赛药业、康弘药业、甘李药业、复星医药、天津医药、鲁南制药、 海昇药业等国内著名大型药企,以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、开拓药业、康方生物、苑东 生物、多禧生物、盛世泰科、思路迪、信诺维、海和药物、德琪医药、艾力斯、亘喜生物、康宁杰瑞、艾博 生物、英矽智能、再鼎医药、歌礼药业、科兴制药等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。公司获得多家 客户的肯定,如济民可信集团授予公司药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予公司药代&毒理团队“ 最佳合作伙伴”奖、璧辰医药授予公司药化团队“最佳服务团队”奖、德睿医药授予FTE团队“优秀团队奖 ”、宜联生物授予公司ADC项目团队“最佳合作伙伴”、翊石医药授予公司药化项目团队“2022年度突出贡 献团队奖”、思合基因授予公司团队“最佳合作伙伴奖”、京新药业授予公司DMPK团队及新药注册部“突出 贡献团队奖”、领泰生物授予公司DMPK团队“2022年度最佳合作伙伴奖”、标新生物授予公司项目组“最佳 合作伙伴奖”、新樾生物授予公司“2023年度最佳战略合作伙伴”、敬业医药授予公司“最佳合作伙伴奖” 等。 公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主,海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国 等地区,至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户,包括武田制药(Takeda)、强生制药(John son&Johnson)、葛兰素史克(GSK)、罗氏制药(Roche)、吉利德科学公司(Gilead)、诺华制药(Novar tis)、默克制药(EMDMillipore)、阿斯利康(AstraZeneca)、PTCTherapeutics,Inc.(NASDAQ:PTCT)、 路德维希癌症研究所(LudwigCancerResearch)、ChongKunDang(185750.KS)、Ahngook(001540.KQ)、L egoChemBiosciences(141080.KQ)、ILDONGPharmaceuticalCo.,Ltd.、KumquatBiosciencesInc.、爵士制 药(NASDAQ:JAZZ)、阿里拉姆制药(AlnylamPharmaceuticals,Inc.)等。公司在业内具有良好的口碑,获 得多个著名医药企业颁发的奖项,如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”、美国千禧制药有限 公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国Sunovion公司授予的“优秀成果奖”、Sepracor公司授予的“杰 出研发奖”等。 6、紧跟新药研发趋势,持续创新药物研发关键技术 2024年上半年,公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求,持续加大药物研发关 键技术研究,推进和完善一系列重要创新研发技术平台建设,持续夯实完善ADC药物、小核酸药物等生物药 临床前一体化研发平台建设,将一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进一步补齐生物药的药物发现、药 学研究能力;持续加大自主创新研发投入,进一步完善和开发小核酸药物合成、修饰及递送技术的整合服务 平台、小核酸药物多型缀合物技术研究、基于特异性双抗的抗体药物偶联技术的研究、基于GalNAC的蛋白降 解技术的建立、新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选、XDC研发中的靶头探索与应用等研发项目。在技术 创新方面的持续投入,不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。 四、经营情况的讨论与分析 公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来,公司致力于为医药企业和其他新药 研发机构提供全方位的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一,公司凭借丰富 的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司已投入使 用共计8.43万平方米的研发办公场地,正在建设的位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实 验室扩建项目”的主体结构已全面封顶并已申请验收,建成后将进一步提升新药研发服务规模与水平。公司 拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为新药研发工作 提供了强大的支持,可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物发现、药学研究及临床前 研究全方位服务,协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段。 报告期内,在全球经济增长放缓、生物医药领域投融资景气度下滑、国际地缘政治形势日趋复杂、行业 竞争加剧等诸多不利因素叠加的挑战下,公司积极进取,强化管理,推动变革。报告期内,由于订单价格下 降,部分订单延迟执行,公司的营业收入受到一定影响。2024年上半年,公司的新签订单和营业收入均同比 下滑,公司实现营业收入5.21亿元,同比下降40.23%。报告期内,公司的客户结构以境内客户为主,境内客 户收入为3.31亿元,占主营业务收入63.66%;境外客户收入为1.89亿元,占主营业务收入36.34%。 报告期内,归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别下跌 142.27%、150.98%,主要系报告期内医药行业竞争加剧,订单价格下降,部分订单延迟执行,导致收入和利 润下降。 2024年上半年,公司管理层积极应对外部市场环境的变化,引领公司夯实临床前一体化综合研发服务能 力,提升项目实施及项目交付的效率,确保经营有序进行。同时,公司持续推进国内外市场特别是国外市场 的拓展,积极参与并主导了国内外的研讨会、论坛、展会等活动,持续加强海内外中、大型制药企业及优质 生物技术公司的开拓力度,提升订单获取能力和服务能力。报告期内,公司境外新签订单同比有所增长。 1、深化竞争优势提升认可度,筑牢发展基石 2024年上半年,公司以市场需求为导向,紧密跟踪全球热点药物研发方向,持续夯实完善ADC药物、小 核酸药物等生物药临床前一体化研发平台建设,将一体化优势从化学药延伸至生物药领域,进一步补齐生物 药的药物发现、药学研究能力;持续加大自主创新研发投入,进一步完善和开发小核酸药物合成、修饰及递 送技术的整合服务平台、小核酸药物多型缀合物技术研究、基于特异性双抗的抗体药物偶联技术的研究、基 于GalNAC的蛋白降解技术的建立、新型P-CAB抑酸药的发现与早期活性筛选、XDC研发中的靶头探

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