经营分析☆ ◇688202 美迪西 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药物发现、药学研究及临床前研究
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床前研究(产品) 4.14亿 54.40 1.66亿 68.84 39.99
药物发现和药学研究(产品) 3.47亿 45.59 7492.42万 31.14 21.58
其他收入(产品) 2.59万 0.00 2.59万 0.01 100.00
房屋租赁相关收入(产品) 1.66万 0.00 1.66万 0.01 100.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.14亿 54.30 1.24亿 51.43 29.92
境外(地区) 3.48亿 45.70 1.17亿 48.57 33.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床前CRO业务(行业) 11.63亿 99.99 2.02亿 99.94 17.35
其他业务(行业) 12.21万 0.01 12.21万 0.06 100.00
─────────────────────────────────────────────────
临床前研究(产品) 5.90亿 50.72 1.18亿 58.36 19.97
药物发现与药学研究(产品) 5.73亿 49.27 8394.40万 41.58 14.65
其他业务(产品) 12.21万 0.01 12.21万 0.06 100.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.15亿 52.84 5717.04万 28.32 9.30
境外(地区) 5.48亿 47.15 1.45亿 71.62 26.37
其他业务(地区) 12.21万 0.01 12.21万 0.06 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.92亿 54.10 3867.03万 33.69 13.23
境外(地区) 2.48亿 45.89 7603.99万 66.24 30.66
其他业务(地区) 7.80万 0.01 7.58万 0.07 97.23
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床前CRO业务(行业) 10.37亿 99.96 6512.03万 99.46 6.28
其他业务(行业) 46.03万 0.04 35.13万 0.54 76.31
─────────────────────────────────────────────────
临床前研究(产品) 5.42亿 52.25 8335.04万 127.31 15.37
药物发现与药学研究(产品) 4.95亿 47.71 -1823.01万 -27.84 -3.68
其他业务(产品) 46.03万 0.04 35.13万 0.54 76.31
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 6.44亿 62.01 -1327.99万 -20.28 -2.06
境外(地区) 3.94亿 37.94 7840.03万 119.75 19.91
其他业务(地区) 46.03万 0.04 35.13万 0.54 76.31
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.51亿元，占营业收入的21.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 6025.26│ 5.18│
│客户2 │ 5956.49│ 5.12│
│客户3 │ 5072.44│ 4.36│
│客户4 │ 5024.76│ 4.32│
│客户5 │ 3029.14│ 2.60│
│合计 │ 25108.09│ 21.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.72亿元，占总采购额的48.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 9924.46│ 27.89│
│供应商2 │ 2384.38│ 6.70│
│供应商3 │ 1862.59│ 5.23│
│供应商4 │ 1846.39│ 5.19│
│供应商5 │ 1215.50│ 3.42│
│合计 │ 17233.32│ 48.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合
国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。公司服务涵盖医药临床前新药研究的全过程，主要包括药物发
现、药学研究及临床前研究。药物发现研发服务项目包括蛋白靶标验证、结构生物学、化学合成、化合物活
性筛选及优化；药学研究包括原料药与制剂工艺研究、质量标准和稳定性研究；临床前研究包括药效学、药
代动力学、毒理学安全性评价研究等。
公司立足创新药物研发的关键环节，构建涵盖药物发现、药学研究以及临床前研究关键技术的综合性技
术平台，是国内较早对外提供临床前CRO服务的企业之一，具有丰富的国际医药企业临床前CRO服务经验的一
体化研发平台。公司立足于国内医药行业创新发展的需求，运用服务国际制药公司所积累的经验，为国内大
型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发服务。
（二）主要经营模式
1、盈利模式
公司接受客户的委托，依据其研究需求和行业规范，开展新药研究服务，并按照合同约定将研究成果和
数据等资料移交给客户，公司主要通过向客户收取研究服务费来实现盈利。公司的盈利模式包括FTE模式及F
FS模式。
（1）全职人力工时结算模式（Full-TimeEquivalent，FTE）
按客户要求，在一定的服务期间内，配置不同级别的研发人员提供服务。以一个工作人员在一定时期内
全部法定工作时间的计算单位为基础，把非全时工作人员数折算为全时工作人员的相等数量。1个FTE指该人
员全部法定工作时间都用于本项目，0.5个FTE指该人员全部工作时间的一半用于本项目。FTE模式收费按当
月提供FTE个数和约定的FTE价格计算。
（2）按服务成果结算模式（FeeForService，FFS）
根据客户对最终试验结果的要求拟定具体的试验方案，或者按照客户的要求或初拟的实验方案进行实验
，并将试验的结果（一般为化合物或试验报告）在约定的研发周期内递交给客户。FFS模式收取的费用取决
于具体实验的类别、方法和待测化合物数量等。
2、采购模式
公司采购物品主要包括各类实验动物、实验试剂、耗材及实验设备等，按照性质主要分为常规采购品及
非常规采购品两种。仓储部门主要负责常规备库试剂及耗材等物料的请购，业务部门课题组主要负责非常规
采购品的请购。在仓储、业务部门提出申请后，采购部门负责对各部门申请的商品及物料进行编制订单、询
比价、采购、签约、请款等工作。公司建立了逐级审批制度，整个采购流程根据内控权限逐级审批，对采购
各环节进行监督。
3、服务模式
为了保证服务质量和效率，结合临床前CRO业务特点及关键环节，公司建立了合适的服务模式，高质量
、高效率地完成药物研发工作。公司主要有三种服务模式：
（1）产品定制模式：根据客户的项目特点或需求，采用相应的技术路线，完成化合物合成、蛋白质表
达等定制服务。
（2）设计研发模式：根据客户个性化需求，从分子靶点或候选化合物源头开始，为其设计相关技术路
线，开发关键技术，实施研发全过程，提供一站式临床前研究服务。
（3）联合攻关模式：公司与客户采用FTE模式，形成联合研发团队，解决其研发项目的技术问题。
4、营销模式
临床前研究是药物研发在进入临床阶段之前的重要环节。制药企业和科研机构选择临床前CRO时，综合
权衡临床前CRO企业的业务资质、业务经验、技术团队、创新能力、服务能力、服务质量、品牌地位、商务
报价水平等因素。公司早期服务于国际大型制药企业，积累了丰富的经验并树立了良好的口碑，并成功地拓
展了为国内大型制药企业及众多新兴的知名创新生物技术企业提供全方位新药临床前研发的服务。公司建立
了较强的客户黏性，客户有新的研发需求时会优先考虑与公司合作，在客户中树立了专业、高效的良好品牌
形象，有利于潜在客户主动与公司接洽建立合作关系。
业务拓展部门负责公司的项目拓展与客户关系维护，发现国内外潜在客户并与其建立合作关系。同时，
公司电子商务部门借助互联网平台完善销售网络。公司组织并积极参加国内外各类行业展会、学术交流研讨
会，拓展客户资源、扩大影响力。项目洽谈阶段，公司业务拓展部门与潜在客户进行初步接触，了解客户服
务需求，必要时由科研部门陪同洽谈；项目方案制定及报价阶段，业务拓展部门联合相关业务部门、客户服
务部门等共同参与，以综合考虑满足客户需求。
（三）所处行业情况
公司的主营业务是通过研发技术平台向药企及科研单位提供药物发现与药学研究、临床前研究的医药研
发服务，属于CRO行业中的临床前CRO领域。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），属
于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”行业。
作为医药企业可借用的一种外部资源，CRO公司可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和具有
丰富经验的研究队伍，缩短新药研发周期，降低新药研发费用，从而帮助医药企业在新药研发过程中实现高
质量的研究和低成本的投入。
国外CRO企业由于起步较早，积累了较为丰富的研发经验，并通过上市突破人才及资本等瓶颈限制，实
现了高速成长。经过多年的成熟发展，全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业，如世界排名前列的La
bcorp（徕博科）、IQVIA（艾昆纬）、PPD（百时益）、ICON（爱康）、CharlesRiver（查士利华）、Parex
el（精鼎医药）等，这些大型CRO企业在全球CRO行业占据了较大的市场份额，收入规模平均达到10亿美元以
上水平。就国内而言，CRO行业是近二十年才发展起来的新兴行业。1996年美迪生药业服务公司（MDSPharma
Services）在中国投资设立了国内第一家真正意义上的CRO公司，随后其它的跨国CRO企业如IQVIA（艾昆纬
）等陆续在中国设立分支机构，扩展在中国的业务。中国本土CRO企业在这个过程中逐步发展起来，药明康
德、康龙化成、美迪西、昭衍新药、泰格医药等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度切
入CRO行业，并抓住行业快速成长的机遇期成为国内目前CRO行业的领先企业，推动了CRO行业在国内的进一
步发展。
基于CRO企业在新药研发中有助于提高研发成功率、压低研发成本、缩短研发周期，医药企业对其认可
度提高，全球CRO行业的渗透率也在稳步提高。根据Frost&Sullivan的数据显示，2024年全球CRO的市场渗透
率为51.9%，预计到2029年将提升至60.0%，渗透率稳步提升，药企逐渐加大外包比例是未来趋势。同时，全
球医药市场规模持续增长，新药研究层出不穷，预计亦将推动全球CRO行业规模保持增长。根据Frost&Sulli
van的数据，全球CRO市场规模由2018年的约539.1亿美元增长至2023年的约821.1亿美元，复合年增长率约为
8.8%，预计2026年全球CRO市场规模将达到1,064.5亿美元，2030年达到1,477.3亿美元。
随着CRO行业的不断发展，行业监管政策的不断完善，研发技术能力将成为CRO企业的核心竞争力和主要
技术门槛。在研发过程中，药物研发企业通常会涉及实验室化学、生物科学、药物安全评价、化学和制剂工
艺开发及生产和临床研究服务等多个交叉学科。药物研究、开发及生产CRO服务涉及到整个药物研发链条中
所有的研究板块。新进入企业由于不具备过往长期研发累积形成的技术储备，将会面临较高的技术壁垒。从
2015年开始，临床数据自查核查、加快药品注册申请积压审评审批、一致性评价、药品上市许可持有人制度
、鼓励药品创新实行优先审评审批等政策的不断推出，旨在提高医药行业整体质量水平、加速行业洗牌，优
化竞争格局；同时，中国加入ICH之后，国内药品研发、临床试验在准入机制、先进性、规范性、可操作性
上将进一步得到加强，国内CRO企业将面临更加严格的国际标准。
（四）市场地位
公司成立于2004年，在二十多年的发展过程中不断创新，为客户提供高效、高性价比的生物医药临床前
综合研发服务。公司是国内较早为国际客户提供临床前动物实验的CRO公司之一，国内较早提供结构生物学
及化学生物学服务的CRO公司之一，也是国内较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究
申报的CRO公司之一。总体而言，公司在国内临床前CRO公司中收入规模排名较为靠前，并且已经在行业内形
成了较强的影响力，报告期内保持着较高的市场地位。
1、国内竞争力较强的临床前一站式综合研发服务CRO
目前公司已投入使用共计超过9.2万平方米的研发办公场地，位于公司南汇园区“药物发现和药学研究
及申报平台的实验室扩建项目”已根据实际业务情况逐步投入装修使用，进一步提升新药研发服务规模与水
平。公司拥有国际先进的仪器设备，以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为新药
研发工作提供了强大的支持。截至报告期末，公司员工2,780人中，本科及以上学历2,436人，占员工总数的
比例为87.63%；其中，硕士及博士763人，占员工总数的比例为27.45%。经过多年发展，公司已经成为国内
具有较强市场竞争力的生物医药临床前综合研发服务CRO，建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生
物学、药学研究、药效学评价、药代动力学和毒理学安全性评价为一体，符合国际标准的综合服务技术平台
。
2、国际认可的的GLP质量体系和GLP资质凸显行业稀缺性
GLP实验室对于药物非临床研究起着关键性作用。子公司美迪西普亚是国内较早参照美国先进经验建设
临床前动物实验设施的CRO公司之一，同时拥有中国NMPA、经合组织OECD等GLP资质，并达到美国FDA的GLP标
准，获得国际实验动物评估和认可委员会（AAALAC）认证，具有较强的国际化服务能力。2026年6月，公司
波士顿研发中心顺利通过AAALAC国际认证，标志着波士顿研发中心在实验动物福利保障、伦理监管、质量管
理和运营体系建设方面达到国际先进水平，充分彰显公司国际化运营和管理能力获得国际权威机构认可。公
司具备中美欧等多国的GLP资质，并通过了AAALAC认证，在临床前CRO行业中的稀缺性进一步凸显。自2011年
取得GLP认证以来，公司多次顺利通过NMPA和FDA的GLP资质现场核查，现已建成约2.9万平方米GLP实验室，
公司GLP服务范围增加到9项。2026年5月，公司再次顺利通过NMPA的GLP资质定期复查，公司的质量体系和资
质能力持续得到国际权威认可，进一步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。
此外，公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromele
on变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性，运用WinNonlin系统研究探寻药物体
内有效性、安全性，应用SEND格式处理数据以确保临床研究申报满足FDA要求。美国FDA作为全球最为严格和
权威的药品审核体系，能够达到FDA标准，即意味着该药品可得到世界各国的认可，在创新药的临床前研究
中具备境内外同时申报资质及能力是临床前CRO公司在新药研发领域的重要竞争优势之一。近年来，公司中
美双报、中澳双报、中美澳三报等国际多国申报项目的研究经验不断累积，已助力多家客户完成海外申报并
成功获批IND，国际注册能力已经成为公司获取创新药客户的竞争优势之一。2026年上半年，公司参与研发
完成的新药项目已有39件通过中国NMPA、美国FDA的审批进入临床试验。报告期内，公司按照中美双报标准
要求进行的项目收入为1.67亿元，同比增长93.46%，占公司主营业务收入的21.87%。
综上，公司作为少数拥有符合国际临床前研究标准的综合性技术服务平台的临床前CRO企业之一，将进
一步巩固优势地位。
二、经营情况的讨论与分析
公司是一家专业的生物医药临床前综合研发服务CRO。自设立以来，公司致力于为医药企业和其他新药
研发机构提供全方位一站式的新药研发服务。作为国内较早进入生物医药研发服务领域的企业之一，公司凭
借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势，逐步建立了具备较强市场竞争力的行业地位。目前公司已
投入使用共计超过9.2万平方米的研发办公场地，位于公司南汇园区“药物发现和药学研究及申报平台的实
验室扩建项目”已根据实际业务情况逐步投入装修使用，进一步提升新药研发服务规模与水平。公司拥有国
际先进的仪器设备，以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队，为新药研发工作提供了
强大的支持，可以为医药企业和其他新药研发机构的新药研发提供包括药物发现、药学研究及临床前研究全
方位服务，协助客户快速、高效地完成新药研发临床前研究各个阶段的工作。
报告期内，全球创新药研发持续复苏，行业需求逐步回暖。公司抓住行业发展机遇，精细化运营管理，
持续深化国际化拓展，充分发挥一体化研发平台资源和优势，推进各个项目研发稳步进行，核心经营能力显
著提升，呈现向好态势。报告期内，公司实现营业收入7.61亿元，同比增长40.91%。报告期内，公司的客户
来源涵盖境内和境外，境内收入为4.14亿元，同比增加1.21亿元，占营业收入54.30%；境外收入为3.48亿元
，同比增加1.00亿元，占营业收入45.70%。
报告期内，公司利润端实现扭亏为盈，归属于上市公司股东的净利润为5160.24万元，较上年同期增加6
450.08万元，同比增长500.07%，扣除股份支付影响后的归属于上市公司股东的净利润为6614.22万元，较上
年同期增加7904.05万元，同比增长612.80%，主要系市场需求增长带动业务量与定价同步向好，订单储备充
足；同时，公司持续深化提质增效管理，加快全球化战略布局，充分发挥研发平台资源和优势，实现营业收
入稳健增长。公司在推动营业收入增长的同时，推动产能利用率及人效稳步提升，优化成本结构，营业成本
增速明显低于营业收入的增长幅度，综合毛利率同比提升10.36个百分点至31.60%，盈利能力稳步改善，推
动业绩实现扭亏为盈。
2026年上半年，公司巩固现有的竞争优势，把握行业回暖的机遇，不断加强技术平台和人才队伍建设，
夯实临床前一体化综合研发服务能力，持续深耕海内外市场，深化落实各项提质增效措施，提升运营效率和
盈利能力。同时，公司持续推进国内外市场，积极参与并主导了国内外的研讨会、论坛、展会等活动，持续
加强海内外中、大型制药企业及优质生物技术公司的开拓力度，客户开拓能力和订单承接能力同步提升。报
告期内，公司境内外新签订单均实现显著增长，新签订单金额12.33亿元，同比上涨104.74%，公司的品牌辨
识度与国际竞争力持续提升。报告期内，公司订单储备充足，为未来的经营业绩良性增长奠定了坚实的基础
，未来公司将持续提升交付能力，促进经营业绩稳步发展。
1、聚焦市场需求，筑牢发展基石
2026年上半年，公司以市场需求为导向，紧密跟踪全球热点药物研发方向，推进和完善了多项聚焦药物
研发热点的新技术平台，包括：AOC药物研发平台、大环肽药物研发服务平台、InVivoCAR-T治疗药物服务平
台、人工智能AI驱动的重大疾病相关小核酸药物新靶点发现、智能设计和优化平台、基于人工智能技术的创
新药药物发现研发服务平台、双载荷ADC药物合成平台、小核酸药物多型缀合体系研究等热点研发服务平台
。在技术创新方面的持续投入，不断增强公司的研发服务能力与竞争优势。
报告期内，公司参与研发完成的新药项目已有39件通过中国NMPA、美国FDA的审批进入临床试验，2015
年以来公司参与研发完成的新药项目已有691件通过中国CFDA/NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA、欧洲EMA的审
批进入临床试验，加速了客户新药研发进程。
2、优化人岗配置，提升人才质量与结构适配性
公司一直高度重视技术人才队伍及管理人才队伍的建立，注重内部人才梯队的建设，吸收培
养了大批优秀的行业人才，为公司未来业务发展以及项目实施提供了有力保障。2026年上半年，公司围
绕“适配业务、提质增效”目标，通过系统性的人才盘点与配置优化，实现人才存量盘活与增量提质，保障
人才供给与业务发展同步。截至报告期末，公司员工共2780人，同比增长22.52%。其中本科及以上学历2436
人，占员工总数的比例为87.63%，较去年同期提升2.26个百分点；硕士及博士763人，占员工总数的比例为2
7.45%。
为进一步完善公司法人治理结构，建立、健全公司长效激励机制，吸引和留住公司关键技术和业务人员
，充分调动其积极性和创造性，有效提升核心团队凝聚力和企业核心竞争力并将股东、公司和核心团队三方
利益结合在一起，确保公司发展战略和经营目标的实现，公司上市前后均实施股权激励计划，充分调动了各
层级员工的积极性和创造性，有效提升公司团队凝聚力和企业核心竞争力，助推公司持续快速发展。
3、各业务板块稳步发展，持续加强服务能力
(1)药物发现与药学研究
药物发现与药学研究主要包括化合物合成及筛选、原料药及制剂工艺研究等服务。药物发现方面，公司
具备现代合成化学和药物化学领域内全面深入且广泛的技术能力，在当今新药研发的多种成药模式中，例如
手性药物、抗体及抗体药物偶联物（ADC）、多肽偶联药物（PDC）、小核酸偶联药物（XOC）、抗体寡核苷
酸偶联物（AOC）、核苷/核苷酸药物以及寡核苷酸药物（ASO）等有着成熟的经验和扎实的技术平台。公司
还构建了AI药物研发综合技术平台，同时开发了AIADMET预测模型提升药物研发的效率和成功率，且建立并
逐步完善了PROTAC技术和BSL-2实验室，也建立了基于mRNA展示技术的环肽筛选平台，助力环肽药物分子、
放射性核素/毒素偶联多肽药物的发现等；药学研究方面，公司已建立了新型造影剂的药学研究平台、绿色
化学工艺研究平台、晶型和盐型研究平台、基因毒性杂质研究平台、微生物研究平台和分析测试中心CNAS检
测服务平台等多个原料药研究平台，并建立了多个制剂技术平台，包括PROTAC药物平台、眼科药物研发平台
、增溶技术平台、中药研究平台等，也建立了胶束、脂质体、小核酸的脂质纳米颗粒（LNP）等纳米药物制
剂研究平台，目前正在拓展纳米抗体制剂等新的制剂研发领域。公司拥有一站式临床前综合服务能力，是国
内药物发现及药学研究的主要CRO企业之一。公司作为本土CRO企业熟悉国内市场，并持续吸引高端人才,拓
展国际业务规模。公司分析测试中心已顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）现场复审，在检测技
术能力与质量管理水平方面持续符合国际认可标准。
报告期内，公司药物发现和药学研究服务实现营业收入3.47亿元，同比增长29.42%。公司在加强提升业
务服务能力的同时积极拓展客户，药物发现与药学研究服务报告期内新签订单4.14亿元，同比增长57.19%，
业务板块市场需求回暖，发展势头良好。为满足日益增长的业务需求，公司同步配置了专业技术人才，公司
根据业务需求同步配置了1562名药物发现与药学研究板块研发人员，同比增长25.46%。
(2)临床前研究
临床前研究服务主要包括药效学研究、药代动力学研究、毒理研究等服务。主要工作是在实验室条件下
，通过对化合物研究阶段获得的候选药物分别进行实验室研究和活体动物研究，以分析化合物对目标疾病的
生物活性，并对其药理毒理等方面进行安全性评估。
公司具备全面的临床前研究服务能力，能够提供系统的体内药效学和GLP条件下的药代动力学、安全性
评价研究服务。目前公司已拥有近1100种药效评价模型，可对细胞毒及靶向类小分子、单抗及双特异抗体等
大分子药物、ADC/AOC、CAR-T/CAR-NK细胞治疗抗肿瘤新药提供全面系统的评价；在非肿瘤药物药效评价方
面，公司拥有包括行业领先的炎症免疫性疾病、脑卒中、肾缺血再灌、红斑狼疮等动物模型，可对各类靶点
的小分子及大分子创新药、ADC药物、核酸药物、外泌体、同位素核药、细胞治疗药物的各种剂型和给药途
径的受试物进行系统全面的评价。公司对大量化学药物和生物药物建立了系统分析方法和体内外评价方法，
包括小分子、大分子和新生物技术药物（PROTAC、重组蛋白、多肽、单抗、多抗、T细胞衔接器（TCE）、多
类型偶联药物（XDC）、核酸及疫苗、体内CAR-T（InvivoCAR-T）、细胞与基因治疗（CGT）、核药、免疫原
性、生物标志物等）生物分析平台、免疫分析工作站、样品管理平台、临床前和临床阶段生物分析平台、体
内外药代研究平台、放射性同位素DMPK研究平台、大动物肝脏和肝外肌肉、脂肪、淋巴结、肾脏等活检平台
、鞘内注射平台、眼部给药平台、皮肤给药平台、吸入给药平台、经鼻给药平台、体外ADME自动化平台、AI
-ADMET预测平台、新方法学（NAMs）平台，支持早期筛选、成药性评价和IND申报等。公司构建了可遵循中
国、美国和OECDGLP规范的药物安全性评价质量管理体系，具备符合国际标准的GLP体系，并且获得AAALAC认
证，实验动物管理质量标准获得国际认可，也进一步增强了中药临床前安全性评价研究能力及开始积极探索
人工智能、类器官在新药安全性评价中的应用。公司在中国、美国、澳大利亚等多地具有较为丰富的临床试
验申请经验，能够为客户提供按照中美双报标准进行的临床前试验服务。
自2011年取得NMPA的GLP认证以来，公司多次顺利通过NMPA和FDA的GLP现场核查，现已建成约2.9万平方
米GLP实验室，公司GLP服务范围增加到9项。2026年5月，公司再次顺利通过NMPA的GLP资质定期复查，进一
步增强公司的综合服务能力和核心竞争优势。
报告期内公司临床前研究板块发展势头强劲，营业收入4.14亿元，同比增长52.26%。报告期内新签订单
金额实现大幅增长，订单价格稳步回升，新签订单金额为8.20亿元，同比增长141.63%，临床前研究板块研
发人员共909人，同比增长24.69%。
4、统筹海内外市场协调发展，多措并举提升订单交付能力
报告期内，全球生物医药研发需求持续回暖，公司海内外市场拓展取得良好成效，整体新签订单金额为
12.33亿元，同比上涨104.74%，其中境内新签订单金额同比增长148.22%，境外新签订单金额同比增长45.96
%，订单储备充足，为公司全球化业务布局夯实发展基础。
面对海内外订单增长态势，公司将保质高效交付作为核心经营工作，推动境内外业务协同共进。产能方
面有序推进张江、南汇实验室及配套设施建设，优化资源配置，分阶段释放新增产能，提升业务承接能力；
运营层面深化提质增效，健全跨部门协同机制，针对实验动物、实验设备、实验场地等关键资源构建“预判
调配保障”全流程管控，持续优化项目排期管理，提高产能利用率与人员效能。公司持续夯实研发质量体系
建设，报告期内再次顺利通过NMPA的GLP资质定期复查，保障项目交付质量，进一步增强客户粘性，巩固国
内业务基本盘。同时严格落实应收账款闭环管理，做好存量回款及新增业务风险防控，维护经营现金流稳定
。
公司全球化布局进一步深化，美国波士顿研发中心已提供了多项符合国际标准的临床前研发服务，报告
期内波士顿实验室顺利通过AAALAC认证，该实验室将充分依托公司国内研发中心积累的丰富运营管理经验、
强大的研发团队以及较高的服务能级，不断提升实验室能力建设以及商务团队的拓展能力，致力于为海外客
户提供符合国际标准、更灵活、高质量、高效率的临床前CRO服务。
通过国内外业务协同发展、产能建设与运营交付能力同步提升，公司订单承接与交付水平得到进一步增
强，为公司中长期稳定增长持续赋能，推动公司业务实现高质量可持续发展。
5、创新药利好政策及需求端回暖，助力行业及公司持续发展
国家高度重视创新药产业发展，持续出台相关支持政策措施，从生命科学基础研究、创新药价格形成机
制、药品审评审批制度、知识产权保护、医疗市场准入及国际合作等多维度，全方位支持产业高质量发展。
继《全链条支持创新药发展实施方案》以及多地配套政策落地后，各级政府持续强化创新药研发支持力度以
及投融资支持，利用CRO加速创新药的成果转化，推动生物医药产业提质升级。2026年《国务院政府工作报
告》将生物医药明确列为“新兴支柱产业”，提出“推动创新药和医疗器械高质量发展”；2026年7月，国
务院印发《国民健康“十五五”规划》，首提“全链条支持创新药和医疗器械发展应用”，生物医药行业战
略定位进一步提升。
下游创新药投融资与研发需求逐步回暖。资本市场环境显著改善，证监会在科创板设置成长层并重启第
五套标准，明确支持未盈利但具备成长潜力的创新药企业登陆资本市场，港股18A板块活跃度提升，为创新
药企提供多元融资路径。此外，对外授权（License-out）交易出海热潮持续高涨，为行业提供增长动力，2
026年上半年，中国创新药对外授权再创新高，金额突破1000亿美元，国产创新药与CRO研发的全球竞争力与
认可度持续加强。目前，公司已为宜联生物、恒瑞医药、济煜医药、英矽智能、艾力斯等多家合作伙伴提供
研发支持，助力其多款中国创新药推进海外授权合作。
近年来，一些大型药企正在积极利用AI技术创新药物发现，公司前瞻性布局AI+CRO模式，全力通过自主
研发和与外部合作形式加快AI在管理和新药研究中的平台建设和应用。目前，公司在与英矽智能、德睿智药
、晶泰科技等多家AI创新药研发公司的合作基础上，正在着力构建一个整合“人类细胞模型-AI预测-类器官
”三位一体的创新技术服务平台，为药物研发提供全方位的技术支持，加速药物研发管线进程。
公司依托临床前一体化综合研发平台，赋能医药创新。随着政策持续落实落细与产业环境不断优化、创
新药研发信心持续回升，将为CRO行业提供坚实需求支撑，推动生物医药及CRO行业持续高质量发展。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、拥有全面的临床前新药研发能力及丰富的研发经验
公司是国内少有的能提供从先导化合物筛选、优化、原料药制备、制剂工艺开发、药效学研究到临床前
药代动力学及药物安全性评价等一系列服务的综合性CRO。公司业务板块齐全，涵盖化学药、生物药及中药
天然药物，所提供的综合服务能以优质、高效的项目管理和成熟的综合技术平台，保障客户研发项目顺利完
成。公司充分利用各类业务协同效应以及综合服务优势，完成新药研发项目从先导化合物筛选至临床前试验
各阶段，凭借一体化的综合服务能力全面满足客户不同需求，增加客户粘性。
2015年以来，公司参与研发完成的新药项目已有691件通过中国NMPA、美国FDA、澳大利亚TGA、欧洲EMA
的审批进入临床试验，近三年平均每年助力约100件IND在国内外获批临床。
2、在免疫肿瘤药物、抗体及抗体偶联药物研发领域具有相对优势
公司紧跟国际免疫肿瘤药物研发趋势，推进国内外客户新药研发进程，拓宽其在创新药物热点领域的发
展布局。公司在肿瘤模型，尤其是免疫肿瘤动物模型评价系统领域，引进国际先进的PET-CT影像系统、放疗
辐射系统、多通道流式细胞分析仪等精密仪器设备，系统性地建立了800种肿瘤模型。公司长期为国际大型
抗肿瘤药物公司武田制药等客户提供抗肿瘤药物研究服务。
在抗体及抗体偶联药物等生物技术药物研发前沿领域，公司建成了功能配套、设施完善的蛋白质/抗体
药代动力学研究平台、生物技术药物非人灵长类安全评价专业技术服务平台，提升了国内抗体及抗体偶联药
物等生物技术药物的研究技术支撑力。截至报告期末，公司已帮助客户完成了数十个ADC的整套临床前研究
，其中36个已通过NMPA、FDA批准并进入临床试验阶段。此外，公司还助力51个抗体药物（包括单抗、双抗
、三抗）获批临床。
3、在自身免疫、代谢性疾病研究领域拥有成熟的评价体系
公司深耕自身免疫性疾病、代谢性疾病临床前药理研究多年，搭建丰富稳定的疾病动物模型矩阵，包含
非人灵长类、巴马小型猪、犬等非啮齿类大动物药效模型，拥有银屑病、溃疡性结肠炎、类风湿关节炎、肥
胖、糖尿病、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）等标准化评价模型，具备成熟的免疫细胞功能评价体系，可实现
免疫通路机制解析、候选药物体内药效与安全性系统性评估。依托积累大量项目落地经验，持续赋能JAK、I
L-23、GLP-1等热门靶点新药研发，在自身免疫、代谢性疾病临床前CRO服务领域形成突出积累与相对竞争优
势。截至报告期末，公司已助力21个GLP-1类药物获批临床。
同时，公司逐步搭建覆盖T细胞、B细胞、DC细胞、NK细胞、巨噬细胞的免疫细胞检测技术平台，建立标
准化、高可靠性的免疫细胞功能评价体系，可精准量化免疫细胞活化、增殖、分化、杀伤及细胞因子分泌水
平，有力支撑自身免疫病相关机制研究、药物研发及临床转化，构筑公司在免疫药理研究领域的核心技术优
势，在自身免疫及代谢疾病新药临床前研发赛道形成差异化竞争优势，持续赋能全球创新药企管线开发。
4、具备专业人才团队优势
临床前CRO行业是技术密集型行业。公司高度重视国际化视野的技术及管理人才团队建设，各业务板块
主要管理人员均具有医药研发领域超过10年的研究管理经验，对行业有非常丰富的经验和深刻的理解，确保
公司规模化、高质量地向客户提供医药研发服务。截至报告期末，公司员工2780人中，本科及以上学历2436
人，占员工总数的比例为87.63%；其中，硕士及博士763人，占员工总数的比例为27.45%。
5、建立具有国际标准的研究质量控制体系
公司建立了与国际接轨的研究操作流程和质量体系，能同时符合国内外研发标准及监管要求，从而为国
内外客户提供符合国际多国新药申报要求的新药研发服务。
各国对药品临床前研究有严格的准入和数据认可标准，以确保非临床研究质量的科学性、真实性、规范
性和可溯源性，保证药物非临床安全评价研究的质量及公众用药安全。我国规定，未获得GLP认证之机构不
得从事非临床安全性评价服务。美国FDA对于GLP检查有更严格的要求。公司通过了中国NMPA的GLP认证，达
到美国FDA的标准，获得经合组织OECD的GLP资质认证，通过日本PMDA现场项目检查，顺利通过全球多个权威
药品监管机构的检查，为国内少数能够符合国际多国申报标准的GLP研究机构。
AAALAC认证体系已经得到国际公认，并在欧美等国家的生物、化学和医药研发中普遍采用。公司子公司
美迪西普亚于2009年即通过AAALAC认证，公司波士顿研发中心于2026年6月顺利通过AAALAC国际认证，实验
动物管理质量标准获得国际认可，有助于在生命科学研究和医药研发领域，创建全面符合国际标准的新药临
床前安全性评价技术服务平台，促进新药安全评价研究与国际接轨和互认。
此外，公司按照国际标准建立了ProvantisGLPTox数据采集系统、EMPOWER数据采集管理系统、Chromele
on变色龙色谱数据系统、LIMS系统强化研究过程的规范性和可溯源性，运用WinNonlin系统研究探寻药物体
内有效性、安全性，应用SEND格式处理数据以确保申报临床研究满足FDA要求。公司持续对实验室合规和数
据安全治理方面加大投入，并不断升级企业运营数字化平台，以满足不断增长的业务规模。同时，在AI创新
驱动、助力新药研发方面积极与国内外知名企业展开合作，不断提升技术，创新研发思路，更好地为客户定
制“提速、降本、增效”的解决方案。
6、拥有优质的客户群和良好的行业口碑
公司已经在客户中树立了专业、高效的良好品牌形象，建立了较强的客户黏性，客户有新的研发需求时
会优先考虑与公司合作。
在国内领先医药企业持续加大创新药研发投入的市场背景下，及MAH制度建立的宏观环境下，公司前瞻
性地布局中国本土创新药市场机遇，加强国内医药研发市场的开拓力度，在北京、上海、广州、深圳、南京
、苏州、杭州、成都、沈阳、济南、天津等重要城市建立了专业服务网络，为众多国内药企提供高质量、高
效率、高标准的医药研发服务，相关客户包括恒瑞医药、扬子江药业、白云山制药、上海医药、丽珠医药、
华润医药、石药集团、华东医药、豪森药业、人福医药、先声药业、济民可信、正大天晴、成都地奥、柯菲
平、圣和药业、远大医药、齐鲁制药、金赛药业、康弘药业、甘李药业、复星医药、天津医药、鲁南制药、
海昇药业、海正药业、翰森制药等国内著名大型药企，以及百奥泰、信达生物、微芯生物、泽璟制药、开拓
药业、康方生物、苑东生物、多禧生物、思路迪、信诺维、艾力斯、康宁杰瑞、艾博生物、英矽智能、再鼎
医药、歌礼药业、科兴制药、标新生物等众多新兴的知名创新生物医药技术企业。公司获得多家客户的肯定
，如济民可信集团授予公司药化团队“优秀业绩奖”、上海齐鲁锐格授予公司药代&毒理团队“最佳合作伙
伴”奖、璧辰医药授予公司药化团队“最佳服务团队”奖、德睿医药授予FTE团队“优秀团队奖”、思合基
因授予公司团队“最佳合作伙伴奖”、京新药业授予公司DMPK团队及新药注册部“突出贡献团队奖”、领泰
生物授予公司DMPK团队“2022年度最佳合作伙伴奖”、新樾生物授予公司“2023年度最佳战略合作伙伴”、
敬业医药授予公司“最佳合作伙伴奖”、安锐生物授予公司药理部“优秀服务奖”、英矽智能授予公司DMPK
团队“2024年度团队卓越表现奖”、祥根生物授予公司“优秀合作伙伴奖”、宜联生物授予公司“2024年度
最佳合作奖”、翊石医药授予公司“2024年度最佳合作伙伴奖”、康蒂尼药业授予公司“毒理先锋”奖、标
新生物授予公司“2025年度最佳合作伙伴”奖、艾美斐生物授予公司“最佳合作伙伴”奖等。
公司在发展早期与其他国内领先CRO企业均以国际客户为主，海外客户覆盖了美国、欧洲、日本、韩国
等地区，至今已积累了众多国际知名医药企业及科研机构客户，包括合作超过15年的武田制药（Takeda）、
强生制药（Johnson&Johnson）、葛兰素史克（GSK）、罗氏制药（Roche）、吉利德科学（Gilead）、诺华
制药（Novartis）、默克制药（Merck）、阿斯利康（AstraZeneca）、礼来（EliLilly）、路德维希癌症研
究所（LudwigCancerResearch）、爵士制药（Jazz）、阿尔尼拉姆制药（Alnylam）、PTC、Revolution、Ne
urocrine、ChongKunDang、Ahn-gook、LigaChem、ILDONG、Kumquat、Oncotelic、Arvinas等。公司在业内
具有良好的口碑，获得多个著名医药企业颁发的奖项，如罗氏研发中国中心颁发的“最具价值合作伙伴奖”
、美国Millennium公司授予的“三年杰出合作伙伴奖”、美国Sunovion公司授予的“优秀成果奖”、Seprac
or公司授予的“杰出研发奖”、Eluciderm授予的“卓越服务奖”、RayThera授予的“卓越合作伙伴奖”等
。截至目前，公司已成功助力多款创新药物成功出海，也持续关注新兴医药企业的出海战略和商业化落地，
全力支持全球合作伙伴的药物研发，助力创新药企扩展全球化版图。
7、紧跟新药研发趋势，持续提升药物研发关键技术
2026年上半年，公司紧密跟踪创新药物研发前沿动态以及基于客户创新研发需求，持续加大药物研发关
键技术研究，推进和完善了多项聚焦药物研发热点的新技术平台，包括：AOC药物研发平台、大环肽药物研
发服务平台、InVivoCAR-T治疗药物服务平台、人工智能驱动的重大疾病相关小核酸药物新靶点发现、智能
设计和优化平台、基于人工智能技术的创新药药物发现研发服务平台、双载荷ADC药物合成平台、小核酸药
物多型缀合体系研究等热点研发服务平台。在技术创新方面的持续投入，不断增强公司的研发服务能力与竞
争优势。
公司依托一站式生物医药临床前综合研发服务平台，与英矽智能、德睿智药等AI创新药研发公司开展深
度战略合作，已成功助力多款AI驱动的新药进入临床试验阶段。公司前瞻性布局AI药物发现和AI-ADMET服务
平台，深度融合人工智能、大数据分析与二十多年的药物研发经验，可提供蛋白结构预测与模拟、靶点结合
位点解析、药物分子生成式设计、信息提取与清洗、定制化数据库构建、成药性预测等核心技术服务，提升
研发效率。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）核心技术及技术来源
公司由具有丰富国际新药研发经验的归国专家创立，创立之初即按高标准要求打造接轨国际化水平的新
药研发平台。二十多年来，通过为众多的全球领先药企及优秀的创新性药企提供高水平研发服务，公司不断
吸收改进、创新迭代新药研发技术，掌握集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学研究、药代
动力学研究和临床前安全性评价研究等各领域的关键技术及评价模型。公司拥有全面的临床前新药研发能力
，为客户提供从先导化合物筛选优化到新药临床批件申报的一站式生物医药临床前研发服务，成为覆盖新药
临床前研发各流程的国内主要综合性CRO企业之一。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司就一系列新药研发技术进行开发并加以改进创新，协助生物医药企业研发。公司临床前
研究服务沉淀多年技术研发及项目合作经验，目前拥有近1100种肿瘤和非肿瘤药效建模技术，主要成果体现
为生物医药企业的各项研发成果，产生了良好的经济效益及社会效益。报告期内，公司参与研发完成的新药
项目已有39件通过中国NMPA、美国FDA的审批进入临床试验。
报告期内，公司被授予“2026医药CRO企业10强”、“2026中国CRO卓越品牌榜年度20强”、“BIOCHINA
（第十一届）年度产品'GLP-1新药与研发服务'”、“BIONNOVA（第七届）产业赋能先锋奖”等荣誉。报告
期内，公司“基于PROTAC技术的药物研发专业技术平台”项目验收完成，公司参与的“上海市核酸药物临床
前研究专业技术服务平台”项目已于2026年7月验收完成，社会效益凸显。
报告期内，公司新取得授权专利1项。截至报告期末，公司拥有已授权的专利共计57项。
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入7.61亿元，同比增长40.91%；归属于上市公司股东的净利润为5160.24万
元，较上年同期增加6450.08万元，同比增长500.07%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为
4302.68万元，较上年同期增加6975.72万元，同比增长260.97%。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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