经营分析☆ ◇688217 睿昂基因 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
自产试剂(产品) 1.13亿 84.12 9725.84万 96.06 85.77
检测服务(产品) 1029.64万 7.64 -47.33万 -0.47 -4.60
其他(产品) 449.29万 3.33 195.36万 1.93 43.48
科研服务(产品) 374.77万 2.78 51.41万 0.51 13.72
外购试剂(产品) 286.50万 2.13 199.31万 1.97 69.57
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 2.46亿 95.29 1.84亿 97.45 74.87
其他业务(行业) 1215.96万 4.71 482.64万 2.55 39.69
其他(补充)(行业) 38.91 0.00 34.47 0.00 88.59
─────────────────────────────────────────────────
自产试剂(产品) 2.10亿 81.49 1.82亿 96.32 86.54
检测服务(产品) 2349.11万 9.10 -618.95万 -3.27 -26.35
其他业务(产品) 1215.96万 4.71 482.64万 2.55 39.69
科研服务(产品) 614.23万 2.38 506.71万 2.68 82.50
贸易试剂(产品) 601.15万 2.33 325.11万 1.72 54.08
其他(补充)(产品) 38.91 0.00 34.47 0.00 88.59
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 2.46亿 95.29 1.84亿 97.45 74.87
其他业务(地区) 1215.96万 4.71 482.64万 2.55 39.69
其他(补充)(地区) 38.91 0.00 34.47 0.00 88.59
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.85亿 71.80 1.42亿 75.16 76.64
经销(销售模式) 6065.78万 23.49 4212.42万 22.28 69.45
其他业务(销售模式) 1215.96万 4.71 482.64万 2.55 39.69
其他(补充)(销售模式) 38.91 0.00 34.47 0.00 88.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 4.16亿 98.06 2.56亿 99.41 61.64
其他(补充)(行业) 824.31万 1.94 151.05万 0.59 18.32
─────────────────────────────────────────────────
检测服务(产品) 2.21亿 52.03 9096.49万 35.26 41.20
自产试剂(产品) 1.82亿 42.95 1.59亿 61.60 87.21
科研服务(产品) 865.15万 2.04 432.86万 1.68 50.03
其他(补充)(产品) 824.31万 1.94 151.05万 0.59 18.32
贸易试剂(产品) 440.15万 1.04 224.81万 0.87 51.08
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 4.16亿 98.06 2.56亿 99.41 61.64
其他(补充)(地区) 824.31万 1.94 151.05万 0.59 18.32
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 4.04亿 95.15 2.47亿 96.49 61.30
经销(销售模式) 1233.68万 2.91 899.54万 3.51 72.92
其他(补充)(销售模式) 824.31万 1.94 151.05万 --- 18.32
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 2.71亿 93.00 2.07亿 97.46 76.61
其他(补充)(行业) 2035.90万 7.00 541.22万 2.54 26.58
─────────────────────────────────────────────────
自产试剂(产品) 2.23亿 76.81 2.01亿 94.37 89.83
检测服务(产品) 3241.37万 11.14 293.07万 1.38 9.04
其他(补充)(产品) 2035.90万 7.00 541.22万 2.54 26.58
科研服务(产品) 877.64万 3.02 219.86万 1.03 25.05
贸易试剂(产品) 593.41万 2.04 142.48万 0.67 24.01
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 2.71亿 93.00 2.07亿 97.46 76.61
其他(补充)(地区) 2035.90万 7.00 541.22万 2.54 26.58
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.59亿 89.11 1.99亿 93.73 76.90
其他(补充)(销售模式) 2035.90万 7.00 541.22万 2.54 26.58
经销(销售模式) 1132.88万 3.89 793.45万 3.73 70.04
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.59亿元，占营业收入的22.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2162.41│ 8.37│
│华润医药商业集团有限公司 │ 1289.81│ 5.00│
│上海交通大学医学院附属瑞金医院 │ 941.95│ 3.65│
│南方医科大学南方医院 │ 776.65│ 3.01│
│河南省人民医院 │ 726.81│ 2.81│
│合计 │ 5897.63│ 22.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.29亿元，占总采购额的46.58%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│上海临港奉贤公共租赁住房运营有限公司 │ 5444.46│ 19.73│
│第三名 │ 2289.56│ 8.30│
│上海金鹿建设（集团）有限公司 │ 2249.42│ 8.15│
│国家税务总局上海市奉贤区税务局 │ 1447.00│ 5.24│
│上海瑞方企业管理咨询有限公司 │ 1426.64│ 5.17│
│合计 │ 12857.08│ 46.58│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主要业务情况
睿昂基因是一家聚焦肿瘤领域，拥有自主品牌检测仪器、检测试剂及第三方实验室的生命科学企业。公
司自成立以来，积极致力于“精准医疗”国家战略，始终以“让更多人免受肿瘤的伤害”为使命，以“成为
最受用户信赖的基因公司”为愿景。公司将继续秉持“真人、真心、真本事”的核心价值观，以及“认知大
于事实，领先源于创新”的经营理念,立志成为肿瘤领域精准检测最好的体外诊断企业。
公司主营业务为体外诊断产品（包括检测仪器及检测试剂）的研发、生产、销售及科研、检测服务，主
要为血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、结直肠癌、黑色素瘤等）和传染病（乙型肝炎、风疹、单
纯疱疹等）患者提供基因及抗原的精准检测，为疾病诊断、风险评估、疾病分型、靶向药物选择和疗效监测
等个体化治疗方案的制定提供依据。同时，公司也在大力拓展免疫诊断的抗原检测试剂产品，产品主要用于
白血病初筛、跟踪及存量患者复查领域，成为公司白血病领域产品的有力补充。
2、公司的产品及服务
公司主要通过向客户提供自主品牌的分子诊断试剂、科研服务、检测服务以及分子检测设备，其中目前
的主要产品为白血病、淋巴瘤、实体瘤和传染病相关基因分子诊断试剂盒，主要服务包括为各类医疗机构、
医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务，以及为研究性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机
构等企事业单位提供基因检测的科研服务。截至2024年6月30日，公司拥有113项获国家药监局审批通过或经
药品监督管理主管部门备案的医疗器械产品，其中第三类医疗器械注册产品31项。
（1）体外诊断试剂盒截至2024年6月30日，睿昂基因拥有获得国家药监局批准或经药品监督管理主管部
门备案的医疗器械诊断试剂盒产品107项，其中第三类医疗器械注册证产品31项，第一类医疗器械备案产品7
6项（其中43项为免疫诊断的抗原检测试剂产品），涵盖血液病（白血病、淋巴瘤）、实体瘤（肺癌、肠癌
、黑色素瘤）和传染病等领域，其中多项分子诊断试剂盒为国内独家或首家产品，在市场拥有领先地位。
（2）科研服务公司利用数字PCR、二代测序、快速FISH、液体芯片、全光谱流式等先进技术手段向研究
性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构提供运用于基础研究、疾病分型、药物适应性、标的基因检
测等方面的服务，涵盖血液病（白血病和淋巴瘤）、实体瘤和传染病等领域。
（3）医学检测服务公司控股子公司思泰得生物在武汉、上海、北京拥有第三方医学独立实验室，从事
临床检验或病理诊断和服务。第三方医学实验室与各级各类医疗机构建立业务合作，集中收集并检测合作采
集的标本；检测后将检测结果返回送检医疗机构，应用于临床服务。除此之外，思泰得生物还承接个人医学
检测业务、保险公司体检业务等。
（4）体外诊断仪器截至2024年6月30日，长春技特拥有获得经药品监督管理主管部门备案的医疗器械诊
断仪器产品6项，其中第二类医疗器械注册证产品1项，第一类医疗器械备案产品5项。
3、公司产品及服务的优势
（1）公司血液病产品的优势
1）白血病产品公司3种融合基因试剂盒产品于2012年取得三类医疗器械证书，在长达6年的时间里是国
内独家产品，从而使得该产品在白血病融合基因检测市场占据了三分之二以上的份额，公司成为白血病领域
独树一帜的企业。
2022年3月，公司“白血病相关15种融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）”（商品名佰睿达）正式通
过了国家食品药品监督管理局（NMPA）审核，获批上市。该产品可用于白血病患者的临床诊断、预后评估、
靶向治疗等诸多环节。佰睿达是继2012年白血病相关融合基因检测试剂盒（RT-PCR法）获批上市以来，公司
在白血病分子检测领域拿到的第二个III类试剂注册证。目前，佰睿达是国内获批上市的白血病检测试剂盒
中覆盖融合基因种类最多产品。公司也凭借该产品继续强势领跑国内白血病分子诊断行业。
2024年6月，公司自主研发的BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）获批第三类医疗器械证
书，该证书为中国白血病定量跟踪筛查领域第一证。BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）采
用了第二代PCR技术，在PCR反应体系中加入荧光基因，利用荧光信号累计实时监测整个PCR进程，最后通过
标准曲线对未知模板进行定量分析，定量检测结果可以计算得到BCR-ABL/ABL国际标准值，有利于治疗方案
的确定和预后评估。与第一代PCR技术平台相比，BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）具备更
安全、无污染、速度快、操作简便、灵敏性高、特异性强、稳定性好等优势。
2）淋巴瘤产品淋巴瘤以复杂的病理过程、多样的临床表现著称，一直以来都是临床诊疗的难点。根据
觅健发布的《2022中国淋巴瘤患者生存质量白皮书》，淋巴瘤患者不仅增长速度快，且患者的确诊周期长、
误诊率高。在接受调查患者中首次就诊到确诊淋巴瘤间隔时长超过6个月的患者占13.4%，有过误诊经历的患
者占50.8%，其中34.8%曾被误诊为非淋巴瘤疾病，16.0%被误诊为淋巴瘤其他亚型，被误诊的患者有近六成
经过多家医院就诊才确诊具体淋巴瘤亚型；而且淋巴瘤的误诊在县域患者中尤其明显，57.5%的县域患者经
历过误诊，比城市患者误诊率高15.5%。
公司的淋巴细胞基因重排产品于2020年9月取得三类医疗器械证书，为国内淋巴瘤领域的独家产品。该
产品秉承“更早、更快、更精准”，利用淋巴的增殖属性，快速诊断出淋巴瘤患者，检测周期为8天，检测
准确度总体符合率达到99.12%。从而大大缩短了淋巴瘤确诊周期，并提高了检测精度。易于操作、精度高的
特点能使该产品能够迅速下沉至基层医院，使初筛确诊病人快速分流至具备治疗手段的医院。
3）血液肿瘤大数据模型
公司凭借在国内血液肿瘤市场近10年的产品领先地位，积累了数量庞大且规整的生信数据。在血液肿瘤
的患者身上预后好与不好的因素往往同时存在。凭借多年的实践和数据积累，公司总结出了一套利用多因素
分析并结合人工智能的算法，建立了急性髓系白血病、急性淋系白血病、弥漫大B细胞淋巴瘤等血液肿瘤的
预后模型，能准确对血液肿瘤患者进行预后评估。由于该方法的建立依赖于庞大的数据库和独特的算法，因
此有着非常高的行业壁垒。
（2）公司实体瘤产品的优势
1）荧光定量PCR产品
公司三款（EGFR突变、K-ras和B-raf突变、UGT1A1基因型）实体瘤分子诊断试剂盒为国内最早一批获得
第三类医疗器械注册证的产品，一直以来与70多家医院保持稳定合作关系。
2）数字PCR产品及服务
因为血液肿瘤分子诊断领域的检测对象就是血液和骨髓，且白血病领域一直以来非常重视对患者的MRD
检测，因此公司产品从血液肿瘤领域切换至实体瘤领域的液体活检、MRD检测领域后，在检测灵敏度和精准
度方面具有天然优势。
公司将拥有专利的ctDNA富集技术、ctDNA降噪技术应用于数字PCR技术，形成了具有自身特点的数字PCR
技术，并且在该技术平台储备了一系列试剂盒产品。
(二)主要经营模式公司主要通过向客户提供自主品牌的精准医疗分子诊断试剂和科研、检测服务以保持
稳定的盈利能力，其中主要产品为血液病、实体瘤和传染病相关基因分子检测试剂盒，主要服务包括为研究
性医院、医药企业、科研机构、第三方检测机构等企事业单位提供基因检测的科研服务以及为各类医疗机构
、医药企业、个人患者等提供第三方医学检测服务。公司以直销为主，经销为辅。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业发展阶段根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所属行业为
“C制造业”中的“C27医药制造业”。根据中华人民共和国国家标准国民经济行业分类，公司所属行业为“
C27医药制造业”。
公司主要从事医疗器械行业中分子和免疫诊断产品的研发、生产、销售及科研、检测服务，该业务属于
体外诊断产品行业。体外诊断（InVitroDiagnosis,IVD）是指在人体之外，通过对人体的样品（血液、体液
、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务。体外诊断产品主要由诊断设备和诊断试剂构成，广
泛应用于医学临床的各个阶段，贯穿于疾病预防、初步诊断、治疗方案选择、确诊治愈、疗效评价等临床全
过程。
近些年，我国的分子诊断技术广泛运用于肿瘤治疗的各个阶段，对于肿瘤早筛、分型确认、靶向药物选
择、疗效监测、复发监控起到重要作用，改善了过去确诊的癌症患者多为晚期以及个体化治疗方案缺失导致
的治愈率不高的问题。未来，随着越来越多的人开始关注疾病预防，我国的分子诊断有望普遍应用于人群健
康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等疾病预防和早期筛查等领域，促进国内分子
诊断市场不断发展。
（2）行业市场容量近年来体外诊断技术得到了长足发展，在灵敏度、特异性、检测通量等方面获得极
大提高，应用范围迅速扩大。根据沙利文发布的《2024肿瘤分子诊断产业发展蓝皮书》：2026年中国肿瘤分
子诊断及检测市场将达到228亿人民币，预计2026年至2030年相关市场的年复合增长率为30.6%，2030年中国
肿瘤分子诊断及检测市场由的市场规模将达到664亿人民币，相关市场已经成为中国医疗市场上最活跃、发
展速度最快的领域之一。
1）白血病业务容量
公司15种融合基因产品获批后，相较3种融合基因产品，该产品的基因点位检测数量提高5倍，单价预计
提高约2-3倍；对存在融合基因的白血病复诊病人的覆盖率从50%提高到95%以上，从而使得跟踪病人数量提
高约1倍。根据相关统计资料1，国内白血病领域每年新增病例约8.82万人，因生存期较长，跟踪和存量病人
数量庞大。根据公司现有产品（15种白血病融合基因试剂盒产品、BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒及WT1试
剂盒产品）和服务（NGS突变检测、流式检测、FISH检测）的入院价格测算，国内白血病分子检测业务容量
估计约为47.09亿元。其中，初发患者（需进行确诊检测的人群）业务容量约为8.47亿，跟踪患者（确诊后
跟踪5年）业务容量约为30.82亿，存量患者（生存期在5年以上）业务容量约为7.8亿，合计约为47.09亿元
。
2）淋巴瘤业务容量
1CancerstatisticsinChinaandUnitedStates,2022:profiles,trends,anddeterminants根据相关统计资
料2，近年来淋巴瘤在我国的发病率逐年攀升，每年新增患者数
9.78万人，位列十大肿瘤第八位。根据公司现有产品（基因重排试剂盒产品）和服务（NGS突变检测、F
ISH检测）的入院价格测算，国内淋巴瘤分子检测业务容量估计约为22.4亿元。其中，疑似筛查患者业务容
量约为2.2亿，确诊患者业务容量约为3.77亿，跟踪患者（确诊后跟踪3年）业务容量约为16.43亿。
淋巴瘤以复杂的病理过程、多样的临床表现著称，一直以来都是临床诊疗的难点。根据觅健发布的《20
22中国淋巴瘤患者生存质量白皮书》，淋巴瘤患者不仅增长速度快，且患者的确诊周期长、误诊率高。在接
受调查患者中首次就诊到确诊淋巴瘤间隔时长超过6个月的患者占13.4%，有过误诊经历的患者占50.8%，其
中34.8%曾被误诊为非淋巴瘤疾病，16.0%被误诊为淋巴瘤其他亚型，被误诊的患者有近六成经过多家医院就
诊才确诊具体淋巴瘤亚型；而且淋巴瘤的误诊在县域患者中尤其明显，57.5%的县域患者经历过误诊，比城
市患者误诊率高15.5%。公司的淋巴细胞基因重排产品具有“更早、更快、更精准”的特点，检测周期为8天
，检测准确度总体符合率达到99.12%。易于操作、精度高的特点能使该产品能够迅速下沉至基层医院，对大
范围的疑似患者进行初筛，使初筛确诊病人快速分流至具备治疗手段的医院。如果该下沉能够实现在，则淋
巴瘤疑似患者筛查人群将会大大扩大，预计该业务容量将会扩增至100亿以上。
2CancerstatisticsinChinaandUnitedStates,2022:profiles,trends,anddeterminants
（3）主要技术特点目前，根据检验原理，体外诊断技术可以分为生化、免疫和分子诊断三大类型。其
中，生化诊断是通过生物化学反应确定人体内特定物质含量进行诊断的技术，如血常规检测；免疫诊断是通
过抗原抗体特异性结合确定是否含有特定抗原抗体进行诊断的技术，如流式细胞检测、肝炎病毒检测；而分
子诊断是通过检测DNA、RNA及蛋白质等体内物质结构或表达水平变化进行诊断的技术，如PCR检测。三者各
有优势，具有很强的互补性。同时分子诊断按照检测技术可以进一步分为PCR、基因测序、FISH和基因芯片
四种技术平台，不同技术平台代表不同的分子诊断实现手段。公司目前已经形成了覆盖四大技术平台的技术
体系。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司已建立了覆盖分子诊断领域四大技术平台及免疫诊断技术的技术体系，部分技术达到国际先进水平
，拥有涵盖血液病、实体瘤和传染病的丰富产品储备，检测试剂及科研、检测服务获得了国内各领域知名医
院的认可和使用，拥有较高的市场地位。根据中国医学科学院医学信息研究所公布的2023年度中国医院科技
量值排名结果，公司的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖了上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京协和
医院、四川大学华西医院、中国医学科学院血液病医院和苏州大学附属第一医院等综合排名前100家医院中
的大部分医院。
凭借相关产品领先的市场地位及坚实的技术研发基础，公司承担过国家科技部、上海市科学技术委员会
、上海张江管理委员会等部门主导的多个重大科研项目，并同众多享有较高声誉及影响力的知名医院及科研
院校开展产学研合作。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司自成立以来始终致力于体外诊断相关产品研发创新并提供相关科研、检测服务，在分子诊断领域，
公司掌握了3项前端核心技术、7项先进的分子诊断应用技术和2项富有前瞻性储备技术，形成了具有先进性
、覆盖多平台、全流程、全病程的分子诊断技术体系；并在免疫诊断领域掌握了1项核心技术。
（1）前端核心技术公司凭借多年研发投入和丰富经验，对行业内的三项核心前端技术进行创新并建立
相关数据库，因而形成自身特有的“特异性引物——探针设计技术”、“混合液快速筛选技术”和“多因素
人工智能算法”，主要涉及引物探针设计、混合液筛选、反应液配置以及数据分析环节。
（2）产品应用技术公司自血液病分子诊断领域开始研究，成立以来一直致力于体外诊断相关产品的研
发创新和提供科研、检测服务，形成了先进的分子诊断技术体系，掌握了7项先进的分子诊断应用技术。
（3）未来储备技术
（4）免疫诊断技术公司自主研发基于全光谱流式技术的抗原检测试剂，拓展公司业务进入免疫诊断领
域，实现了“大于24色”的检测，克服目前临床中可同时检测项目较少的缺点，进一步提高了检测效率，提
高血液病诊断的准确度和灵敏度。
公司基于全光谱流式技术开发的抗原检测试剂，具有一管多色和方便存储运输的优势，可以快捷方便的
检测更多淋巴细胞亚群，将人体免疫功能检测深化，与临床疾病更好的结合，为治疗时间点的选择和预后评
估提供更精准的判断。同时将进一步开发人工智能自动判读结果的新方式，有望极大地改进传统流式细胞术
的不足，推动流式细胞术的普及和应用。截至报告期末，公司已有43个免疫诊断的抗原检测试剂取得了第一
类备案。
2.报告期内获得的研发成果
截至2024年6月30日，公司已取得60项专利授权，其中发明专利51项、实用新型专利8项，外观设计专利
1项。2024年1月1日至2024年6月30日，新增申请专利2项，其中发明专利2项，获得发明专利1项。
截至2024年6月30日，公司已取得96项软件著作权。
5.研发人员情况
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术优势：完善的技术体系和高效的研发能力
公司多年来专注于肿瘤分子诊断试剂产品研发创新并提供相关科研、检测服务，形成了以三项前端技术
为基石、多平台技术覆盖、多产品同步研发并快速临床转化为特点的技术体系。完善的技术体系和高效的研
发能力是公司的核心竞争优势。公司以三项核心前端技术为研发基石掌握了S-ddPCR技术、快速FISH检测技
术、微流控一体化检测平台技术等先进技术；并对国际领先技术平台加以本土化改进，形成了基于二代测序
平台快速开发及精准分析技术等更具本土适应性的先进技术，从而形成了覆盖分子诊断多平台、全流程、全
病程的完善技术体系。
为保持产品竞争优势，公司高度重视研发团队建设并持续加大研发投入。经过多年发展，公司建立了一
支实力雄厚、技术水平高的核心研发团队，技术带头人均来自国内外知名高校和科研院所，拥有丰富的行业
经验。董事长熊慧博士毕业于复旦大学微生物学专业，曾成功开发国内首个应用于临床的基于一代测序平台
的HBV耐药突变检测试剂盒。截至2024年6月30日，各类研发技术人员共有82人，研发人员总数占公司员工总
数的比例为17.01%。2024年1-6月，公司研发费用为3,420.12万元，占当期营业收入的比例为25.37%。
2、数据优势：多年的数据积累，AI分析模型
基于对相关疾病基因的深入研究，公司建立了适用于中国人群的AI智能数据库，该数据库以AI大模型（
LLM）为技术底座打造的多组学分析平台，通过对自建超万人患者数据库（包含转录组、外显子组、基因组
学、血清学、生理生化指标及随访数据）进行分析，形成知识图谱，利用AI算法优选出预后不佳患者。进一
步结合对海量的文献和发明成果提取、拆分、理解分析其可能存在的信号传导通路、靶点及相关药物。通过
逻辑关系将它们联系在一起，有利于更加优化的开发出相应的治疗方案，让患者受益。
另外，公司正在将AI领域大语言模型运用于对基因测序结果的自动化智能分析，直接生成病例档案。从
而打造出包含医患交互、实验室检验信息、报告本地化分析三位一体的全方位信息闭环交流应用的平台体系
。通过大模型帮助医疗机构高效管理患者，依据基因检测结果，满足患者个性化需求，实现精准诊疗。
3、产品优势：血液病产品的先发优势，丰富的产品储备及服务项目
公司自血液病分子诊断领域开始研究，在白血病领域率先实现技术突破，相关融合基因检测试剂盒是国
内首个获国家药监局第三类注册证认证的白血病分子诊断产品，用于检测白血病3种常见融合基因，领先行
业同类产品6年。公司自主研发的免疫球蛋白基因重排检测试剂盒于2020年9月11日获得国家药监局第三类医
疗器械注册证，系国内淋巴瘤领域第一个获批上市的分子诊断试剂产品。公司自主研发的白血病相关15种融
合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）于2022年3月获得国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证，包含15
种常见的白血病相关融合基因，超过市场同类获批产品5倍，一盒即能覆盖90%以上的阳性患者；同时该产品
升级了热启动酶扩增体系，使融合基因检出能力进一步提升，助力更高效的白血病精准诊断。公司自主研发
的BCR-ABLP210融合基因检测试剂盒（荧光RT-PCR法）于2024年6月4日获得国家药监局第三类医疗器械注册
证，是国内白血病定量跟踪筛查领域唯一获批的三类医疗器械产品。进一步完善了公司在白血病领域的产品
布局，满足了医院医疗日益规范化的需求，进一步增强了公司的核心竞争力。
公司在至实体瘤、传染病领域，目前拥有获得国家药监局批准的实体瘤和传染病第三类医疗器械注册证
产品27项，多项试剂盒为国内独家或首家产品。目前公司同时有12个第三类医疗器械产品处于注册申请中。
同时公司建立了荧光定量PCR平台、一代测序平台、二代测序(NGS)平台、数字PCR平台、FISH平台、多色流
式平台、Nanostring平台、单细胞测序平台、质谱平台等技术平台，开展分子诊断和免疫诊断科研、检测服
务项目。
4、客户优势：优质的客户资源，有利的学术保障
公司的分子诊断试剂盒和相关科研服务覆盖了上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京协和医院、四川
大学华西医院、中国医学科学院血液病医院和苏州大学附属第一医院等综合排名前100家医院中的大部分医
院。公司的产品和科研实力受到客户的一致认可，同上海交通大学医学院附属瑞金医院、陆军军医大第一医
院、苏州大学附属第一医院等多家知名医院共同展开临床合作项目，同上海交通大学等知名大学保持良好的
产学研合作机制。
5、品牌优势：产品品牌效应
公司多年致力于睿昂基因品牌的血液病、实体瘤和传染病精准医疗分子诊断产品的研发、生产、销售及
科研、检测服务，产品和服务覆盖国内各大知名综合医院、血液病和肿瘤病的知名专科医院、第三方医学检
验实验室，产品及服务受到客户的一致认可，树立了良好的口碑。
公司在白血病分子诊断领域和免疫诊断领域的疾病分型分析、基因数据库建设、平台技术先进性、检测
精准度达到国内行业领先地位，树立了良好的品牌形象。公司先后获得了“上海市专精特新企业”、“奉贤
区科技小巨人企业”等荣誉称号，并多次承担由国家科技部、上海市科学技术委员会、上海张江高新技术产
业开发区管理委员会等部门主导的多个重大科研项目。
四、经营情况的讨论与分析
2024年上半年度，公司在管理层与全体员工的共同努力下，在新产品入院、新产品注册、海外业务拓展
等方面取得了诸多进展，具体情况如下：
（一）财务数据分析报告期内，公司实现营业收入13,479.09万元，同比增长5.66%；实现归属于上市公
司所有者的净利润922.18万元，同比下降43.20%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润51
4.28万元，同比下降66.35%。虽然受到医疗行业不景气影响，但经过公司全体员工的努力，第二季度核心产
品和服务销量上升，第二季度营业收入较第一季度增长近10%，营业收入的增长带来第二季度归母净利润环
比大幅上升。且公司
|
