经营分析☆ ◇688221 前沿生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
针对未满足的重大临床需求的创新药的研究、开发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 4444.02万 87.04 1007.31万 64.25 22.67
其他(产品) 661.58万 12.96 560.56万 35.75 84.73
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5105.60万 100.00 1567.86万 100.00 30.71
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4992.40万 97.78 1459.30万 93.08 29.23
直销(销售模式) 113.21万 2.22 108.56万 6.92 95.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 1.10亿 96.65 2938.58万 88.71 26.61
其他业务(行业) 382.91万 3.35 374.14万 11.29 97.71
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 1.10亿 96.03 2886.83万 87.14 26.31
其他(产品) 453.04万 3.97 425.90万 12.86 94.01
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.10亿 96.59 2934.81万 88.59 26.60
其他业务(地区) 382.91万 3.35 374.14万 11.29 97.71
国外(地区) 6.87万 0.06 3.77万 0.11 54.91
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 1.01亿 88.43 2675.66万 80.77 26.48
直销模式(销售模式) 938.64万 8.22 262.92万 7.94 28.01
其他业务(销售模式) 382.91万 3.35 374.14万 11.29 97.71
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(行业) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(产品) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(地区) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(销售模式) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 4050.29万 100.00 -1232.84万 100.00 -30.44
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 4050.29万 100.00 -1232.84万 100.00 -30.44
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4050.29万 100.00 -1232.84万 100.00 -30.44
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 3920.78万 96.80 -1282.04万 103.99 -32.70
直销模式(销售模式) 129.51万 3.20 49.20万 -3.99 37.99
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.68亿元，占营业收入的59.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3943.63│ 34.52│
│客户二 │ 1053.99│ 9.23│
│客户三 │ 687.60│ 6.02│
│客户四 │ 572.50│ 5.01│
│客户五 │ 551.81│ 4.83│
│合计 │ 6809.53│ 59.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.11亿元，占总采购额的48.50%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 4105.83│ 17.86│
│供应商二 │ 3430.85│ 14.93│
│供应商三 │ 1881.80│ 8.19│
│供应商四 │ 925.43│ 4.03│
│供应商五 │ 801.27│ 3.49│
│合计 │ 11145.18│ 48.50│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主要产品情况
公司是一家研发驱动型的创新药公司，自成立以来，公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人
类健康”的核心价值观，针对未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值
和全球竞争力的新型药物。
公司致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于艾滋病的治疗和预
防，公司已商业化产品为自主研发的抗HIV创新药艾可宁，是全球首个长效抗HIV病毒融合抑制剂，国家1.1
类新药。2023年度，艾可宁实现销售收入10971.91万元，2024年上半年，艾可宁实现销售收入4444.02万元
。未来，公司将基于在抗HIV病毒和长效制剂领域沉淀的技术优势，持续构建具有差异化竞争优势的长效抗H
IV病毒产品，以期解决现有长效抗HIV病毒药物的临床痛点问题。
此外，公司持续探索新技术领域，打造小核酸药物产品管线。公司在长效多肽药物艾可宁的开发过程中
积累了深厚的递送、合成、修饰等关键领域的技术实力与的研发经验，基于长效多肽药物与小核酸药物的开
发过程中具有的技术共通性，公司可将长效多肽领域的原研技术积累应用于小核酸领域的药物开发，并形成
了技术优势与专利壁垒，同时，公司通过与一家在核酸药物设计、合成及研发全领域具备国际水平的CRO服
务商合作，进一步提升在小核酸药物开发领域的竞争力。基于上述优势，公司积极布局了小核酸药物产品管
线，涵盖了IgA肾病、高尿酸血症、痛风、血脂异常、代谢相关脂肪性肝炎MASH等慢性疾病以及肿瘤等治疗
领域，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力。
同时，公司聚焦慢病市场,布局了具有技术壁垒与技术门槛的高端仿制药，包括治疗骨质疏松产品FB400
1、治疗肌肉骨骼关节疼痛热熔胶贴剂FB3002与其他镇痛类热熔胶产品，助力公司增厚收入，提升可持续经
营能力。
(1).已上市产品：艾可宁
艾可宁，公司自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂，艾可宁在艾滋病
治疗及艾滋病暴露后预防领域具有突出的临床价值，已被《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》列入推荐用药
方案。
艾滋病治疗：艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效
，作为长效、注射类新药，艾可宁是对现有传统口服药物的补充和提升，为HIV患者提供了高效安全的新型
药物组合。
艾滋病暴露后预防：艾可宁作为一款长效注射类抗HIV病毒新药，在艾滋病预防领域具有有效阻断、依
从性好、安全性高的药物优势。2024版《指南》推荐两种基于艾可宁的药物组合可作为暴露后预防用药方案
，分别为“ABT(艾可宁)+DTG（多替拉韦）”及“ABT（艾可宁）+TDF（替诺福韦）+3TC（拉米夫定）”，上
述两种含有艾可宁的阻断方案具有较高的治疗完成率和依从性以及很好的安全性。
1）艾可宁的技术特点及产品优势
艾滋病治疗
广谱：艾可宁是长效融合抑制剂，作用于HIV病毒感染的第一环节，通过抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜
融合，从而阻止HIV-1病毒进入人体免疫细胞。
长效且起效快：通过静脉注射方式，在患者体内起效迅速。艾可宁每周给药一次，在人体内具有11至12
天的长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期。
高安全性、强有效性：艾可宁作用靶点位于HIV膜蛋白GP41，靶点高度保守，对主要流行HIV病毒包括耐
药病毒均有效。艾可宁作用于HIV病毒，不与人体内的其他细胞发生作用；为多肽类药物，在体内经水解变
成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，安全性高。
药物相互作用小：艾可宁代谢路径独特，通过蛋白水解酶代谢，减少与其他同时使用、治疗重症（细菌
感染、真菌感染、肿瘤等）的各种药物的相互作用。
艾滋病暴露后预防
有效阻断：艾可宁作用靶点位于HIV膜蛋白GP41，作用于HIV病毒感染的第一环节，可有效实现HIV病毒
阻断。
起效快：艾可宁通过静脉注射方式，在患者体内起效迅速，和全口服药阻断方案相比，无需代谢时间，
即刻形成保护膜，快速阻断。
长效防护：艾可宁在人体内具有11至12天的长半衰期，在28天的暴露后预防给药周期中，只需要在第1
天和第15天进行给药，依从性更好。
安全性好：多肽药物，在体内经水解变成氨基酸和水，不经肝脏代谢，安全性好。
2）艾可宁的目标人群
艾滋病治疗
艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效安全的新型药物组
合，是对现有传统口服药物的补充和提升。公司依据艾可宁的产品特点制定了差异化的商业化市场区域及目
标推广人群。
住院及重症患者，艾可宁具有一定临床不可替代性。如手术或住院治疗期间禁食禁水，无法口服药物，
以及需要同时治疗多种并发症（包括细菌感染、真菌感染、肿瘤等）时各种药物相互作用的禁忌等，艾可宁
的注射给药方式解决了患者的上述治疗难题。此外，住院及重症患者本身需要在医院内住院接受治疗，艾可
宁每周一次注射给药的方式，提升了用药依从性及便利性，更易被医患所接受。
免疫重建不全患者，HIV感染者长期抗逆转录治疗达到病毒学抑制后，仍有约20%～30%的患者CD4+T细胞
计数恢复不佳，这类患者称为免疫重建不全患者，这类患者发生机会性感染、恶性肿瘤、其他并发症，甚至
死亡的风险均显著增加。研究显示，针对免疫重建不全的HIV感染者，基于艾可宁的强化治疗方案可显著提
升CD4+T淋巴细胞计数，有助于改善艾滋病免疫重建不全，为该类HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与
启示。
耐药患者，HIV病毒本身是一种逆转录病毒，这种病毒在自我复制的过程中，极易发生变异，从而产生
耐药问题，影响HIV患者的有效治疗。艾可宁具有高耐药屏障，对主要流行HIV-1病毒、包括耐药病毒均有效
。根据《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》，12个换药方案中7个方案推荐使用艾可宁。
肝肾功能异常患者，艾可宁是一个多肽药物，在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，患者用
药肝肾代谢负担得以减轻。艾可宁为基础的抗HIV病毒治疗方案，采用简化方案，即以艾可宁为基础，仅需
搭配一个其他抗逆转录病毒药物使用，患者能够得到快速持久的病毒抑制，且与传统鸡尾酒疗法对比，大幅
降低了患者的用药负担。
艾滋病暴露后预防
艾滋病暴露后预防（Post-exposureProphylaxis，PEP）是指尚未感染艾滋病病毒（HIV）的人群，暴露
于含HIV的血液或是与HIV感染者或感染状态不明者发生了体液交换行为后，尽早（不超过72小时）进行抗HI
V病毒药物阻断，适用人群
包括：
（1）男男性行为者
（2）HIV感染者的阴性性伴
（3）其他有高风险的异性性行为者
（4）静脉注射吸毒者
（5）性侵受害者
（6）跨性别女性
2）商业化拓展及学术建设成果
商业化方面，2020年，艾可宁作为独家专利产品通过谈判方式被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和
生育保险药品目录(2020年)》；2023年，艾可宁在维持原支付标准、原限定支付范围不变的基础上,顺利续
约进入《国家医保目录（2022年）》；2023年，艾可宁顺利通过国家药品监督管理局药品审评中心技术审评
和食品药品审核查验中心临床核查，由附条件批准上市成功转为常规批准上市；截至本报告期末，艾可宁已
覆盖全国28个省及直辖市的290余家HIV定点治疗医院及200余家DTP药房，已被29个省份纳入医保“双通道”
、门慢门特目录及单独支付药品名录。
学术建设方面，2019年11月，艾可宁凭借其药物相互作用小的药品优势,被收录于利物浦药物相互作用
数据库；2021年7月，艾可宁III期临床试验结果在第11届国际艾滋病协会艾滋病科学大会（IAS）发布，基
于艾可宁的两药简化方案治疗初治失败的HIV-1感染者，患者可以获得快速持久的病毒抑制，治疗48周不劣
于标准二线三药联合治疗；2023年7月，艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十
四届中国专利金奖”，中国专利金奖代表了中国专利领域的最高荣誉，表明了国家对公司发明专利技术水平
、以及创新实力的高度认可。2024年6月，继被纳入2018版与2021版《指南》后，艾可宁于合并HCV感染、合
并结核分枝杆菌感染、治疗失败、美沙酮维持的静脉药物依赖及暴露后预防等方向再度被列为2024版《指南
》推荐用药方案，体现优异的临床价值。
(2).长效抗HIV病毒药物
为解决临床痛点，公司正在开发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整长效治疗方案。抗HIV病毒长效制
剂的候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等；给药方式上，长效、注射两药组合，拟通过皮下注射方
式，每月给药1次，与现有长效疗法具有差异化的市场竞争优势；同时，公司也在探索研究其他给药方式的
长效制剂。
整合酶抑制剂具有抗病毒疗效高、抑制病毒速度快、耐受性好等优点，在全球范围内获得广泛的认可和
应用；进入抑制剂具有特异性高、副作用低、不易产生耐药性等特点，可以覆盖更为广泛的治疗人群。皮下
注射方式给药，便利性更佳，预期可以减少注射部位的疼痛，未来随着艾滋病防治水平的持续提升及政策的
推动，皮下注射产品具有实现居家使用的潜力，有利于提升用药的便利性及依从性。
公司结合整合酶抑制剂和进入抑制剂的药物分子性质，研究处方和体内释放的关系，对长效制剂技术进
行革新并形成自主知识产权，从而达到长效制剂高载药量、平稳释放、维持有效血药浓度的临床治疗要求。
截至本公告披露日，部分候选化合物已取得了专利申请受理通知书。
(3).小核酸药物
公司在长效多肽药物艾可宁的开发过程中积累了深厚的递送、合成、修饰等关键领域的技术实力与的研
发经验，基于长效多肽药物与小核酸药物的开发过程中具有的技术共通性，公司可将长效多肽领域的原研技
术积累应用于小核酸领域的药物开发，并形成了技术优势与专利壁垒，同时，公司通过与一家在核酸药物设
计、合成及研发全领域具备国际水平的CRO服务商合作，进一步提升在小核酸药物开发领域的竞争力。基于
上述优势，公司积极布局了小核酸药物产品管线，涵盖了IgA肾病、高尿酸血症、痛风、血脂异常、代谢相
关脂肪性肝炎MASH等慢性疾病以及肿瘤等治疗领域，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优
（Best-in-Class）的潜力。
公司重视小核酸药物领域技术的知识产权保护，建立了包括专利检索、专利分析、专利申请、专利维护
在内的全流程专利管理体系，围绕在研小核酸产品已经布局多件专利申请，保障公司在小核酸技术领域的竞
争优势与技术壁垒。截至本公告披露日，已递交9件涉及小核酸项目的专利申请。
1）FB7011，拟治疗IgA肾病、炎症相关疾病
根据弗若斯特沙利文报告，2020年全球IgA肾病患者人数约930万人，其中我国约占220万人，预计2030
年全球患病人数达到1020万人，中国约达240万人。IgA肾病的新药研发主要集中在补体抑制剂、血管内皮素
抑制剂和B细胞相关通路抑制剂领域的小分子化合物或抗体类生物制品，且均为单靶点，改善肾功能的长期
获益仍有待临床验证；截至目前，国内外尚无针对IgA肾病的小核酸药物上市，也暂无双靶点小核酸新药获
批临床试验，预计FB7011具有同类首创（First-in-Class）的潜力。
FB7011，是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，拟用于治疗IgA肾病，临床
前研究表明，FB7011在目标mRNA抑制和靶蛋白表达抑制方面，显示出优于国际同类单靶点竞品的活性，且安
全性良好，具有更高疗效、更好安全性的潜在优势，未来或可拓展更多适应症。
截至本公告披露日，FB7011已提交发明专利申请。
2）FB7012，拟治疗高尿酸血症、痛风
据弗若斯特沙利文预测，2030年全球范围内高尿酸血症及痛风患者人数将达14.2亿人，中国将达到2.4
亿人。随着痛风在全球的患病率和患病人数逐年上升，预计2030年全球的痛风药物市场规模将达到77亿美元
，中国的痛风药物市场规模将达到108亿元。治疗痛风的常用药物包括非甾体类抗炎药、抑制尿酸生成药和
促进尿酸排泄的药物，有限的2-3款药物存在较大副作用及疗效欠佳的问题，患者急需疗效和安全性更好的
治疗高尿酸血症和痛风的创新药。截至目前，针对高尿酸血症、痛风的在研药物包括小分子抑制剂和小核酸
药物，靶向尿酸生物代谢的作用机制成熟，但难点是把小核酸递送到肾脏组织，预计FB7012具有同类首创（
First-in-Class）的潜力。
FB7012，是针对尿酸生物代谢靶点的小核酸新药，拟治疗高尿酸血症和痛风，临床前研究表明，公司在
小核酸递送方面实现的技术突破，可有效的将FB7012递送至肾脏组织，预期有显示出良好的肾脏富集的潜力
，有望解决肾靶向小核酸递送的难题，成为首个治疗高尿酸血症和痛风的小核酸药物。
截至本公告披露日，FB7012已提交发明专利申请。
3）FB7041，拟治疗肿瘤
抗肿瘤药物是新药研发的热点和重点，2024年上半年，FDA批准了29款抗癌新药，我国NMPA批准了28款
抗癌新药。众多新型抗肿瘤药物及其新适应症获批上市，涵盖了靶向治疗、免疫疗法、以及抗体药物偶联物
（ADC）等多个领域，小核酸药物可针对传统认为不可成药的靶点，在肿瘤领域具有极大的开发潜力与布局
价值。截至目前，全球尚无抗肿瘤小核酸药物获批上市，小核酸抗肿瘤药物的开发预期将为肿瘤患者的治疗
带来新的选择。
FB7041，拟治疗胰腺癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等，是针对人类最常见的致癌基因的小核酸药物，该
致癌基因正常功能下可抑制肿瘤细胞生长，当该基因发生突变时，会导致其编码的蛋白结构改变并处于激活
状态，从而刺激细胞无序生长，引发肿瘤。FB7041，靶向该类型所有基因突变，临床前研究表明，公司在小
核酸递送方面实现的技术突破，可以有效地将FB7041递送至肿瘤组织，从机制上能够更好地抑制肿瘤生长，
预计FB7041具有同类首创（First-in-Class）的潜力。
截至本公告披露日，FB7041已提交发明专利申请。
4）其他早期小核酸新药项目
公司在治疗血脂异常领域布局了两款分别针对不同脂蛋白靶点的小核酸药物，临床前研究表明，拟开发
的小核酸药物显示出较高的活性。
据头豹研究院报告，2017-2022年，中国降脂药行业市场规模从274.4亿元上升至470亿元，预测2024年
突破500亿元，未来五年复合增长率将达到13.5%。相关报告显示，我国血脂异常总体患病率高达35.6%，患
者基数大，现有降脂治疗普遍存在达标率低、长期治疗停药率高、依从性差等问题，小核酸降脂药与小分子
药物及单克隆抗体相比，具有精准靶向、疗效明确、安全性好、长效等诸多优势，为现有降脂领域提供了新
的解决思路。目前，全球仅有一款针对PCSK9靶点的小核酸降脂药物获批上市，相关领域存在较大的临床空
白。
公司在代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的治疗领域布局了两款分别针对肝脏脂质代谢中的特定蛋白的小核酸
药物，两个靶点是基于大规模人类外显子基因组测序发现的药物靶点。临床前研究表明，这两个靶点蛋白在
肝脏脂质代谢中起着关键作用，并且其异常表达会促使代谢功能障碍相关的脂肪性肝病(MAFLD)的进一步发
展，由于靶点较新，目前国内外公司在这两个靶点上的布局较少。
据弗若斯特沙利文报告，全球代谢相关脂肪性肝炎(MASH)药物市场规模快速增长，2030年有望超达322
亿美元；中国MASH药物在2030年有望达355亿元规模。目前，全球仅有一款针对MASH的治疗药物获得美国FDA
附条件批准上市，该疾病领域存在巨大的未满足临床需求，针对MASH领域的小核酸药物开发具有较大的临床
价值和市场潜力。
截至本公告披露日，上述四款小核酸在研药物均已提交发明专利申请。
(4).治疗骨质疏松产品FB4001
FB4001为特立帕肽注射液仿制药，通过预填充注射笔给药。特立帕肽是一种人甲状旁腺激素重组多肽衍
生物，生理学作用包括直接作用于成骨细胞刺激骨骼形成、改善骨密度与质量，间接增加肠道钙的吸收，增
加肾小管钙的重吸收和增强磷酸盐在肾脏的排泄。特立帕肽注射液用于治疗具有高骨折风险的绝经后妇女及
男性骨质疏松症患者，也可用于具有高骨折风险的糖皮质激素相关的骨质疏松症患者。
截至本公告披露日，FB4001处于发补研究阶段，公司及下属全资子公司四川前沿以“零缺陷”通过了美
国FDA对FB4001（特立帕肽注射液）ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,PriorApprovalInspection)。公司
将持续推进FB4001项目进展，争取在2025年获得美国FDA的上市批准，并尽早实现产品在美国的商业化推广
。
(5).镇痛贴剂系列产品——热熔胶贴剂
公司基于新型经皮给药技术平台，布局了FB3002及其他镇痛类热熔胶贴剂产品。
FB3002为一款新型局部镇痛的热熔胶贴剂，用于治疗肌肉骨骼关节疼痛。与传统的中药贴膏相比，热熔
胶类贴剂具有低刺激过敏性、无刺鼻气味、黏贴性好、皮肤延展性好、可以贴敷于活动关节等优势；与普通
的凝胶贴膏相比，热熔胶贴剂的粘附力更好，不易脱落，剂型更加轻薄，使用更方便；依托新型经皮给药技
术平台，公司还布局了其他用于治疗肌肉骨骼关节疼痛的镇痛类贴剂产品，形成协同效应。
截至本公告披露日，FB3002处于生物等效性（BE）研究阶段，后续，公司还需完成稳定性研究、非临床
研究和ANDA申报等工作；本报告期，公司同步完成了其他热熔胶贴剂产品的可行性评估工作，目前处于处方
工艺研发阶段，公司将积极推进镇痛贴剂系列产品的临床进展。
(二)公司所处行业情况
1、艾滋病领域
（1）全球艾滋病流行情况及市场规模
1）全球现存感染超3990万人，“终结艾滋病大流行”进展步履蹒跚
联合国艾滋病规划署2024年7月22日发布的最新报告显示，截至2023年，全球约有3990万艾滋病病毒感
染者，130万新发艾滋病感染者，63万人死于艾滋病相关疾病，在现存艾滋病患者中，3070万人正在接受抗
逆转录病毒治疗。
2）新药入局打开全球抗HIV病毒市场想象空间，长效药物已成慢病化趋势下主流研发方向随着医学研究
的不断进步和创新，新型艾滋病毒治疗药物的研发取得了显著的成果，近年来，创新型艾滋病毒治疗药物为
全球HIV药品市场贡献了亮眼的营收，不断打开抗HIV市场规模的想象空间。根据弗若斯特沙利文报告，全球
抗HIV病毒药物市场规模2017年为325亿美元，至2021年为380亿美元，复合年增长率为4.0%。预计2025年将
达到479亿美元，2030年将达到575亿美元，2021年至2025年的复合年增长率为6.0%，2025年至2030年的复合
年增长率为3.7%。
伴随上市药物数量的持续增加以及药物可及性的不断提升，艾滋病的治疗进展显著，目前全球HIV疾病
管理趋势已逐步进入“慢病化”管理的时代，随着病患预期寿命不断延长，HIV患者将更加注重用药后的生
活质量，对安全性高、便利性强的新药有更加强烈的用药需求。长效药物无需每日给药，且不经肝肾代谢，
更加契合长期用药群体的用药心理。
（2）中国艾滋病药物市场发展情况
1）国内现存艾滋病毒感染者基数大，患者结构呈“年轻化+同性化”变化趋势
第九届全国艾滋病学术大会公布，截至2023年年底，全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病患者129
万名；2023年新报告病例11.05万例，其中性传播比例达98.5%。总体而言，我国HIV感染流行情况控制在低
流行水平，但国内现存HIV感染者基数大，年新发10-15万感染者，性传播已成为HIV主要传播途径，新增患
者结构呈“年轻化+同性化”变化趋势，这类患者生活水平、购买力、教育程度相对较高，对抗病毒治疗的
用药理念更加先进，对高效、安全的新药的支付能力与支付意愿显著提升，促进我国抗HIV市场药物市场整
体发展。
2）终端支付能力提升，我国抗HIV病毒新药市场正处于高速发展阶段
近年，国家医保目录持续扩容，更多抗HIV创新药物纳入医保，据2023年12月31日公布的《国家基本医
疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》，总计9款抗HIV药物已进入医保目录，患者可以通过医
保报销大部分用药费用，药品的可负担性与可及性大幅提升，终端支付能力的改善驱动国内抗HIV药物市场
发展。
根据IQVIA数据显示，预计到2027年，医保支付渠道将占国内整体HIV药物市场的60%，政府免费治疗渠
道和高端自费市场渠道各自约占20%，随着医保支持力度加大以及谈判的动态化，医保和自费渠道在中长期
还有较大的上升空间，未来，随着我国人均GDP的增长，我国在艾滋病防治领域医疗费用投入、患者终端支
付能力有望不断提升，预计我国抗HIV新药医保及自费药物市场将迎来高速发展期。
3）预防与治疗并重，HIV暴露后预防用药市场逐步打开
暴露后预防（PEP）是我国HIV综合防控的重要部分，也是推动实现HIV防治的“4个95%目标”的重要举
措。目前，我国新发HIV感染呈年轻化趋势，年新增10-15万感染者，其中超九成为性传播，MSM群体（男男
性行为群体）、男女高危性行为群体均为亟需提高相关预防意识的高危群体，及时的PEP措施有助于减少HIV
的传播、降低社会综合防治成本。目前，《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》中推荐两种基于艾可宁的药物
组合作为PEP用药方案，分别为“艾可宁+DTG（多替拉韦）”及“艾可宁+TDF（替诺福韦）+3TC（拉米夫定
）”，未来，随着我国艾滋病科学防治工作的深入渗透，更多高危人群的暴露后预防意识和用药知识将进一
步提升，相关HIV暴露后预防用药的市场也将逐步打开。
2、小核酸药物领域
小核酸药物是近年新药开发的热点领域，相比小分子和抗体药物具有高特异性和高效性、研发周期短、
成药性强、不易产生耐药性及长效等特点，在治疗多种疾病方面具有广阔的市场前景。递送载体系统是小核
酸药物研发的核心壁垒之一，早期小核酸药物在罕见病治疗领域取得的成果，验证了其技术平台的安全性和
递送效率，截至2023年3月，全球范围内共有15款小核苷酸药物获批上市，治疗领域主要涵盖脊髓性肌萎缩
症、杜氏肌营养不良症等。
近年来，伴随递送技术的不断突破及化学修饰技术的进步，行业步
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