经营分析☆ ◇688221 前沿生物 更新日期：2025-06-07◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
针对未满足的重大临床需求的创新药的研究、开发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 1.26亿 97.13 4055.32万 92.32 32.25
其他业务(行业) 371.19万 2.87 337.32万 7.68 90.88
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 1.14亿 88.17 3309.96万 75.35 28.99
其他(产品) 1531.07万 11.83 1082.68万 24.65 70.71
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.26亿 97.13 4055.32万 92.32 32.25
其他业务(地区) 371.19万 2.87 337.32万 7.68 90.88
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.25亿 96.46 4169.82万 94.93 33.39
其他业务(销售模式) 371.19万 2.87 337.32万 7.68 90.88
直销模式(销售模式) 87.12万 0.67 -114.50万 -2.61 -131.43
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 4444.02万 87.04 1007.31万 64.25 22.67
其他(产品) 661.58万 12.96 560.56万 35.75 84.73
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 5105.60万 100.00 1567.86万 100.00 30.71
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4992.40万 97.78 1459.30万 93.08 29.23
直销(销售模式) 113.21万 2.22 108.56万 6.92 95.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药行业(行业) 1.10亿 96.65 2938.58万 88.71 26.61
其他业务(行业) 382.91万 3.35 374.14万 11.29 97.71
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 1.10亿 96.03 2886.83万 87.14 26.31
其他(产品) 453.04万 3.97 425.90万 12.86 94.01
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.10亿 96.59 2934.81万 88.59 26.60
其他业务(地区) 382.91万 3.35 374.14万 11.29 97.71
国外(地区) 6.87万 0.06 3.77万 0.11 54.91
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 1.01亿 88.43 2675.66万 80.77 26.48
直销模式(销售模式) 938.64万 8.22 262.92万 7.94 28.01
其他业务(销售模式) 382.91万 3.35 374.14万 11.29 97.71
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(行业) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
艾可宁(产品) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(产品) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(地区) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 8340.44万 98.42 1451.85万 92.09 17.41
其他(补充)(销售模式) 133.60万 1.58 124.78万 7.91 93.40
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.74亿元，占营业收入的56.81%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 3163.33│ 24.43│
│客户二 │ 1303.52│ 10.07│
│客户三 │ 1079.63│ 8.34│
│客户四 │ 932.01│ 7.20│
│客户五 │ 876.62│ 6.77│
│合计 │ 7355.11│ 56.81│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.93亿元，占总采购额的68.75%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3284.63│ 24.18│
│供应商二 │ 2892.82│ 21.30│
│供应商三 │ 2310.82│ 17.01│
│供应商四 │ 444.34│ 3.27│
│供应商五 │ 406.17│ 2.99│
│合计 │ 9338.78│ 68.75│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，是全面贯彻落实党的二十大精神的关键之年，是公司在医药行业变革浪潮中持续坚守初心，创
新求变，把握高质量发展主旋律的重要之年。报告期内，公司不断强化自身新药研发、生产与商业化能力，
夯实自身在新药研发领域的综合性竞争力；报告期内，公司持续优化企业治理，加强制度建设，规范各下属
子公司的运营管理，提升公司管理水平和营运效率。
（一）商业化建设情况
2024年，公司实现营业总收入12947.29万元，较上年同期增长13.32%,主要来自核心产品艾可宁的销售
收入。报告期内，公司持续下沉渠道工作，坚持差异化的市场推广策略，在住院和门诊场景持续开拓，以循
证医学驱动商业化果实落地，目标医患群体中的认可度不断提升，长期用药人数进一步增长。
1.“完善县域渠道”+“纳入常规目录”，多维度拓展下沉市场
报告期内，公司在持续建设自有营销网络的基础上，与经销商深化合作，依托完善的物流配送体系，加
速产品在授权区域的调拨与覆盖，优化药品配送流程，显著提升产品在基层市场的可及性，长期用药人数提
升，助力产品销售增长。截至本报告期末，艾可宁已覆盖全国30个省及直辖市内300余家HIV定点治疗医院以
及200余家DTP药房，已被30个省及直辖市纳入医保“双通道”及门慢门特目录。
报告期内，艾可宁成功续约纳入《国家医保目录（2024年）》常规目录管理，维持原支付标准、原限定
支付范围不变，体现国家医保管理部门对艾可宁临床价值的肯定，并进一步助力产品在地市和县级市场的下
沉和商业化推广。
2.坚持差异化的市场策略，针对性渗透重点患者群体
报告期内，公司坚持执行差异化的市场推广策略，以高质量的循证医学依据为依托，在重点目标患者中
展开针对性的宣传与渗透。
门诊场景，公司锚定高病载人群、抗病毒治疗不达标人群及免疫重建不全人群等三类重点群体，深度开
展医患教育和产品宣讲工作，更多重点患者选择基于艾可宁搭建的个体化抗病毒方案，叠加下沉市场渠道的
配套覆盖，患者长期用药的便利性和可及性提升，长期用药人数增长；艾可宁在住院患者中已沉淀深厚的口
碑优势及核心竞争力，公司针对该类存量群体持续强化出院后长期治疗的临床获益，更多的患者选择在出院
后使用含艾可宁的方案进行序贯治疗，拉动销售增长。
3.成果亮相国际期刊及大会，以循证医学驱动商业价值
公司持续积累循证医学证据，挖掘艾可宁在不同治疗领域、不同目标患者中的临床获益。报告期内，艾
可宁在联合多替拉韦长效抗病毒治疗、患者免疫功能重建、母婴阻断、初治重症等领域取得积极的研究成果
，先后被《AIDS》《FrontiersincellularandInfectionMicrobiology》《BMCPregnancyandChildbirth》《
中国当代医药》等海内外顶级期刊收录与发布。
报告期内，艾可宁相关研究成果亮相国际大会，获得权威背书。艾可宁640mg每4周给药一次联合多替拉
韦的长效抗病毒方案研究成果在亚太地区艾滋病和合并感染大会（APACC2024）发布，含艾可宁的长效抗病
毒方案可成功用于维持治疗，药物安全性好，耐受性佳，血药浓度维持久，有助于改善患者免疫重建功能；
艾可宁针对免疫重建不全患者的研究成果在第25届世界艾滋病大会（AIDS2024）发布，艾可宁可通过减少初
始T细胞耗竭及细胞凋亡，帮助长期病毒抑制的免疫功能重建不全者恢复CD4+T细胞，以实现免疫重建。
4.积极参与学术活动，携手共建HIV防治体系
报告期内，公司持续强化艾可宁作为国产抗HIV创新药的品牌建设，开展学术推广活动。公司积极参与
了“第九届全国艾滋病学术大会”，并同步开展个体化抗病毒治疗暨“艾在前研”项目专题，多篇基于艾可
宁临床价值的投稿入选大会论文和壁报交流环节，主题涵盖了HIV感染初治、住院重症、合并肾损伤、原方
案不耐受、老年晚期、合并肠梗阻等多个治疗方向，深化艾可宁作为国产创新药在HIV治疗领域的品牌形象
。
报告期内，公司持续与中国性病艾滋病防治协会合作开展艾滋病真实世界数据收集项目，截至目前，该
数据收集项目已在全国19个省、自治区及直辖市的40余家定点医疗机构顺利开展，可为我国艾滋病精准化治
疗提供宝贵的理论依据和数据支撑，促进国家HIV防控能力进一步提升。
报告期内，基于《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》背书，公司重点探索艾可宁在暴露后预防领域的应
用，在疾控与NGO组织中持续开展宣讲和科普活动，同步推进基于艾可宁的暴露后预防方案在门诊端的应用
，积极开拓全国定点传染病医院与具备相关资质的民营诊所，报告期内，公司已在上海、南京、广州等城市
落地艾可宁在民营诊所的暴露后预防应用。
5.坚持多元化的经营策略，协同发展助力营收
报告期内，公司坚持多元化的经营策略，通过取得缬更昔洛韦中国区域的商业化权益、布局HIV病毒载
量及耐药检测业务等方式开展多元化业务。报告期内，公司授权引进的缬康韦（盐酸缬更昔洛韦片）已在全
国29个省份实现挂网销售，共同助力公司营收。
（二）研发进展
2024年度，公司继续秉持技术引领、创新驱动的理念，以实现产品的商业化价值为最终目标，推进研发
项目进展；公司基于自身优势、市场竞争格局和发展战略，优化升级管线布局，围绕慢病领域未被满足的临
床需求，进一步明确“长效抗HIV药物+新技术小核酸药物+高端仿制药”的开发思路，聚焦于具备技术和专
利壁垒，差异化竞争优势的药物开发，以保障公司可持续发展。
长效抗HIV药物：公司致力于开发拥有自主知识产权的长效制剂并组成完整配方（鸡尾酒疗法），用于
艾滋病的治疗和预防。公司基于二十余年的技术沉淀与经验积累，持续深耕抗HIV病毒长效治疗领域，自主
研发的一款长效、注射用抗HIV新药艾可宁已获批上市，同步布局具有差异化竞争优势的其他长效抗HIV病毒
产品管线，以解决临床痛点问题，夯实行业优势。
新技术小核酸药物：公司看好小核酸新技术及未来在慢病领域的应用。公司在长效多肽药物艾可宁的开
发过程中积累了扎实的技术实力研发经验，长效多肽药物与小核酸领域具备技术共通性，可助力公司在小核
酸领域的药物开发；公司与小核酸行业具备行业经验的上下游产业链积极合作，提升技术竞争力。基于技术
优势与建立的专利壁垒，公司布局了小核酸领域新药，方向涵盖了IgA肾病、血脂异常等慢性疾病治疗领域
，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力。
高端仿制药：公司基于人口老龄化带来的慢病市场扩容，持续布局具有技术壁垒与技术门槛的高端仿制
药，包括FB4001、FB3002和其他热熔胶贴剂产品，以满足市场需求、降低研发成本、增厚公司业绩，提升可
持续经营能力。
1.抗HIV领域
1)已上市抗HIV病毒产品艾可宁-维持治疗适应症
报告期内，艾可宁新增维持治疗适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准，适用于艾可宁每4周1次
静脉给药，与其它抗病毒药物联合使用，治疗已实现病毒学抑制且无治疗失败史的HIV-1感染患者。
2)已上市抗HIV病毒产品艾可宁-免疫重建不全适应症
截至本报告披露日，艾可宁新增免疫重建不全适应症的II期临床试验已获得国家药监局批准，适用于治
疗正在接受稳定抗病毒治疗且已实现病毒学抑制的HIV-1感染患者的免疫重建不全。
3)长效抗HIV病毒药物
公司正在开发新的抗HIV长效药物组合，候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等。报告期内，公
司完成了针对部分候选化合物长效制剂处方的设计、制剂筛选工作和大鼠的PK研究工作，并针对样品的制剂
工艺、生产参数、关键质量属性同步开展了相关研究。报告期内，部分候选化合物已取得了专利申请受理通
知书。
2.小核酸药物领域
报告期内，小核酸药物研发领域正依照既定计划稳步推进。目前，公司已成功确定部分项目的候选化学
物（PCC），其中拟治疗IgA肾病的单靶点小核酸药物FB7013，已顺利进入新药临床试验申请支持性研究（IN
Denabling）阶段，公司将继续推进后续的生产工艺开发、分析方法开发等工作，同步加大研发投入，加速
小核酸药物各项目的研发进程。
公司在小核酸领域围绕慢病领域未被满足的临床需求进行布局，已布局IgA肾病领域产品FB7011/FB7013
/FB7014，血脂异常领域产品FB7021/FB7022，高尿酸血症及痛风，MASH和肿瘤等领域的多款早期小核酸产品
，公司已围绕小核酸领域递交9件专利申请，以保障公司在小核酸技术领域的竞争优势，上述小核酸产品介
绍及具体进度请见“第三节管理层讨论与分析”之“二、主要产品情况”。
3.高端仿制药领域
1)治疗骨质疏松产品FB4001（特立帕肽仿制药）
公司已向美国FDA提交FB4001的ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请）注册申请并获《受理通
知书》，同时以“零缺陷”通过了美国FDA对FB4001ANDA上市申请的批准前现场检查(PAI,PriorApprovalIns
pection)，并已正式确定FB4001项目于美国市场开展商业化推广的合作伙伴。
目前，FB4001处于审评阶段，公司将持续推进FB4001项目进展，争取在2025年获得美国FDA的上市批准
，并尽早实现产品在美国的商业化推广。
2）镇痛贴剂系列产品——热熔胶贴剂
报告期内，公司有序推进FB3002及其他镇痛类热熔胶贴剂产品的进展。公司已完成了FB3002项目生物等
效性试验及稳定性考察等工作，截至本报告披露日，FB3002项目已向国家药监局提交仿制药上市许可申请并
获得受理,目前,FB3002处于审评阶段，公司将积极推进该项目的申报上市进程；报告期内，公司同步进行了
其他热熔胶贴剂项目的小试研究工作，并积极推进后续的验证生产及临床研究工作。
（三）生产基地建设情况
截至本报告期末，募投项目1000万支注射用HIV融合抑制剂项目一期(江苏南京至道路制剂生产基地)的
冻干粉针生产线已获得药品生产许可，并于本报告期内通过了药品GMP符合性检查，具备合规的商业化生产
条件，现已正式为艾可宁提供商业化产能支持，年度生产产品质量合格率实现100%；山东齐河生产基地项目
，项目竣工验收及设备验证工作已完成，热熔贴剂平台的建设工作已经基本完成，已进入设备安装调试阶段
；报告期内，公司子公司四川前沿的原料药生产线正式通过药品GMP符合性检查,正式具备为公司产品艾可宁
提供商业化生产的资质与能力。
（四）知识产权保护
报告期内，公司持续强化知识产权保护工作，申请提交12项发明专利，其中围绕在研小核酸产品递交9
件专利申请，保障公司在小核酸技术领域的竞争优势；跟进维护已申请专利，获得3件发明专利授权，4件实
用新型专利授权。
公司持续强化知识产权风险管理，对在研项目定期开展专利自由实施（FTO）分析及侵权风险评估，提
前规避潜在侵权风险，同步建立在研项目和竞争对手专利动态监控库，跟进重要行业动态；公司内部持续开
展专利检索分析相关培训，提高全体员工的知识产权保护意识和自主创新能力。
（五）人力资源发展情况
报告期内，公司持续引入具有高学术水平、丰富科研经验的人才团队，强化关键技术领域的人才储备，
提升公司的科研实力和创新能力；公司依托创新性方式培养优秀人才，选定有发展潜力的人才作为重大项目
领头人，以提高关键人才的专业视野和行业经验；报告期内，公司持续结合薪酬与考核机制，细化、优化重
大项目的考核体系，提升整体营运效能。
报告期内，公司继续基于业务需求和部门属性，开展沙龙交流系列活动、内部讲堂、外部培训等多样化
课程，帮助员工不断学习和成长，为业务发展持续赋能。
（六）社会责任及企业荣誉
报告期内，由中国预防性病艾滋病基金会与公司携手共创的公益慈善项目“春风计划”圆满收官，项目
覆盖五十余例HIV合并结核感染、因耐药等原因导致治疗失败的青少年患者，公司为他们提供了规范的耐药
及病载检测、抗HIV创新药和用药后的科学随访，同步结合营养干预的综合治疗模式，该青少年感染者群体
的病毒学抑制率和免疫功能水平得到显著提升，青少年患者的维生素水平、微量元素状况和生长发育指标同
步得到显著改善，“春风计划”的实施推进为贫困地区青少年患者带来了优效、安全的治疗方案，实现了积
极的社会效益，公司将继续用公益坚守初心，积极践行社会责任。
报告期内，公司通过了国家第六批专精特新小巨人企业认定、国家高新技术企业复核认定和南京市外资
研发中心认定；获评“2023年江苏省高新技术产业开发区瞪羚企业”“中国多肽产业十年成就奖-新药开发
奖”“南京市第七批知识产权示范企业”“2024年江苏省健康产业研究会会员单位”“2024年中国多肽药物
创新大会支持单位”“上市公司年度评选投关箐英奖”“江苏省侨联新侨创新创业联盟理事长单位”；此外
，公司连续四年入选“中国小分子药物企业创新力TOP30排行榜”，体现市场及行业对公司“创新投入”“
创新成果”“知识产权”“创新驱动”等多维度实力的认可。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家研发驱动型的创新药公司，自成立以来，公司坚守“以患者为中心，创新解决方案，促进人
类健康”的核心价值观，针对未被满足的临床需求，在全球范围内研究、开发安全有效、具有重大临床价值
和全球竞争力的新型药物。
(1).已上市产品：艾可宁
艾可宁，公司自主研发的国家1.1类新药，全球首个获批的长效抗HIV病毒融合抑制剂，艾可宁在艾滋病
治疗及艾滋病暴露后预防领域具有突出的临床价值，已被《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》列入推荐用药
方案。艾可宁的核心专利“HIV感染的肽衍生物融合抑制剂”荣获“第二十四届中国专利金奖”，代表中国
专利领域的最高荣誉。
艾滋病治疗：艾可宁与其他抗逆转录病毒药物联合使用，对主要流行的HIV-1病毒以及耐药病毒均有效
，作为长效、注射类新药，艾可宁是对现有传统口服药物的补充和提升，为HIV患者提供了高效安全的新型
药物组合。
艾滋病暴露后预防：艾可宁作为一款长效注射类抗HIV病毒新药，在艾滋病预防领域具有有效阻断、依
从性好、安全性高的药物优势。2024版《指南》推荐两种基于艾可宁的药物组合可作为暴露后预防用药方案
，分别为“ABT(艾可宁)+DTG（多替拉韦）”及“ABT（艾可宁）+TDF（替诺福韦）+3TC（拉米夫定）”，上
述两种含有艾可宁的阻断方案具有较高的治疗完成率和依从性以及很好的安全性。
1）艾可宁的技术特点及产品优势
广谱：艾可宁是长效融合抑制剂，作用于HIV病毒感染的第一环节，通过抑制病毒膜与人体CD4+T细胞膜
融合，从而阻止HIV-1病毒进入人体免疫细胞。
长效且起效快：通过静脉注射方式，在患者体内起效迅速。艾可宁每周给药一次，在人体内具有11至12
天的长半衰期，大幅长于一般多肽药物2-3小时的体内半衰期。
高安全性、强有效性：艾可宁作用靶点位于HIV膜蛋白GP41，靶点高度保守，对主要流行HIV病毒包括耐
药病毒均有效。艾可宁作用于HIV病毒，不与人体内的其他细胞发生作用；为多肽类药物，在体内经水解变
成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，安全性高。
药物相互作用小：艾可宁代谢路径独特，通过蛋白水解酶代谢，减少与其他同时使用、治疗重症（细菌
感染、真菌感染、肿瘤等）的各种药物的相互作用。
艾滋暴露后预防
艾可宁作为长效注射类药物，作用于病毒进入细胞的初始环节，阻断病毒进入细胞，在艾滋病暴露后预
防领域具备有效阻断、依从性好、安全性高的药物优势，同时已被纳入2021版及2024版《中国艾滋病诊疗指
南》暴露后预防推荐用药方案，可为高危人群提供更优的PEP用药方案。
2）艾可宁的目标人群
艾滋病治疗
艾可宁作为长效注射药物在临床应用中具有一定的不可替代性，为经治患者提供高效安全的新型药物组
合，是对现有传统口服药物的补充和提升。公司依据艾可宁的产品特点制定了差异化的商业化市场区域及目
标推广人群。
住院及重症患者，艾可宁具有一定临床不可替代性。如手术或住院治疗期间禁食禁水，无法口服药物，
以及需要同时治疗多种并发症（包括细菌感染、真菌感染、肿瘤等）时各种药物相互作用的禁忌等，艾可宁
的注射给药方式解决了患者的上述治疗难题。此外，住院及重症患者本身需要在医院内住院接受治疗，艾可
宁每周一次注射给药的方式，提升了用药依从性及便利性，更易被医患所接受。
免疫重建不全患者，HIV感染者长期抗逆转录治疗达到病毒学抑制后，仍有约20%～30%的患者CD4+T细胞
计数恢复不佳，这类患者称为免疫重建不全患者，这类患者发生机会性感染、恶性肿瘤、其他并发症，甚至
死亡的风险均显著增加。研究显示，针对免疫重建不全的HIV感染者，基于艾可宁的强化治疗方案可显著提
升CD4+T淋巴细胞计数，有助于改善艾滋病免疫重建不全，为该类HIV感染者的临床用药方案带来新的选择与
启示。
耐药患者，HIV病毒本身是一种逆转录病毒，这种病毒在自我复制的过程中，极易发生变异，从而产生
耐药问题，影响HIV患者的有效治疗。艾可宁具有高耐药屏障，对主要流行HIV-1病毒、包括耐药病毒均有效
。根据《艾滋病抗病毒治疗换药策略专家共识》，12个换药方案中7个方案推荐使用艾可宁。
肝肾功能异常患者，艾可宁是一个多肽药物，在体内经水解变成氨基酸和水，不经过肝脏代谢，患者用
药肝肾代谢负担得以减轻。艾可宁为基础的抗HIV病毒治疗方案，采用简化方案，即以艾可宁为基础，仅需
搭配一个其他抗逆转录病毒药物使用，患者能够得到快速持久的病毒抑制，且与传统鸡尾酒疗法对比，大幅
降低了患者的用药负担。
艾滋病暴露后预防
艾滋病暴露后预防（Post-exposureProphylaxis，PEP）是指尚未感染艾滋病病毒（HIV）的人群，暴露
于含HIV的血液或是与HIV感染者或感染状态不明者发生了体液交换行为后，尽早（不超过72小时）进行抗HI
V病毒药物阻断，适用人群包括男男性行为者、HIV感染者的阴性性伴、其他有高风险的异性性行为者、静脉
注射吸毒者、性侵受害者、跨性别女性。
(2).长效抗HIV病毒药物
为解决临床痛点，公司正在开发新的抗HIV病毒长效制剂，并组成完整长效治疗方案。
公司正在开发新的抗HIV长效药物组合，候选化合物包含整合酶抑制剂和进入抑制剂等，与现有长效疗
法具有差异化的市场竞争优势；同时，公司也在探索研究其他给药方式的长效制剂。
截至本公告披露日，部分候选化合物已取得了专利申请受理通知书。
(3).小核酸药物
小核酸药物是继小分子类药物和抗体药物后的第三波研发浪潮，具有开发周期短、效果持久、研发成功
率高、不易产生耐药性等优势。小核酸药物可在基因水平进行调控，能够为目前存在临床用药空白的疾病领
域提供开创性的治疗思路，目前，小核酸药物开发正在逐渐探索罕见病以外的慢病领域，市场潜力巨大。
公司在长效多肽药物领域具备深厚的研发经验，基于多肽药物与小核酸药物的技术共通性，助力公司小
核酸领域的药物开发，同时，公司积极联动小核酸药物领域的优质上下游产业链，建立合作关系，提升小核
酸药物开发领域的竞争力。公司现已布局小核酸领域新药，方向涵盖了IgA肾病、血脂异常等慢性疾病治疗
领域，所选靶点具有同类首创（First-in-Class）或同类最优（Best-in-Class）的潜力。
1.治疗IgA肾病-FB7011/FB7013/FB7014
IgA肾病，是一种以IgA免疫复合物在肾小球沉积为特征的慢性肾小球肾炎，为世界范围内最常见的肾小
球肾炎，疾病进展风险高，绝大多数患者在诊断后10~15年内会进展为终末期肾病，严重危害生命质量和社
会生产力。据《中国IgA肾病成人疾病负担》预估，我国IgA肾病成人患者约为459万人，其中已诊患者约为5
7万人，患者基数巨大。目前，IgA肾病的疗法以免疫调节剂为主，因IgA肾病的异质性极强，患者的患病机
制不同，已上市药物并非对所有患者有效且耐受，现有疗法存在极大局限性，仍存在未满足的临床需求和痛
点
补体系统的异常调控及活化是IgA肾病发生、发展过程中的重要影响因素，因此，补体抑制剂为目前IgA
肾病新药研发的重要方向，现有已上市补体抑制剂中，仅一款产品被批准用于IgA肾病，市场竞争尚不充分
。
公司靶向补体系统，已布局了三款拟治疗IgA肾病的小核酸药物，FB7011,FB7013和FB7014。
FB7011，是针对补体系统中的两个不同途径进行阻断的双靶点小核酸药物，临床前研究表明，小鼠皮下
注射FB7011，可同时沉默两个目标mRNA的表达，沉默效率与两个单靶点siRNA混合给药相当，显示FB7011具
有更高疗效、更好安全性的潜在优势，未来或可拓展更多适应症。目前，FB7011已提交发明专利申请，处于
临床前状态。
FB7013,是针对补体系统的单靶点小核酸药物，具备Firstinclass潜力。临床前研究表明，食蟹猴单次
皮下注射FB7013可持久抑制靶标蛋白表达长达112天（16周），最大降幅达98%（63天），显示出疗效持久，
安全性良好的优势。目前，FB7013已提交发明专利申请，并进入INDenabling阶段。
FB7014，是针对补体系统中的单靶点小核酸药物。临床前研究数据表明，FB7014在目标mRNA抑制和靶蛋
白表达抑制方面，显示出优于国际同类竞品的活性，且安全性良好，目前，FB7014已提交发明专利申请，处
于临床前状态。
2.治疗血脂异常-FB7022/FB7021
随着老龄化加剧，我国血脂异常总体患病率不断攀升，高达35.6%，患者基数巨大，据头豹研究院报告
，预测2024年中国降脂药行业市场规模突破500亿元，未来五年复合增长率将达到13.5%。现有降脂治疗普遍
存在达标率低、长期治疗停药率高、依从性差等问题，小核酸降脂药与小分子药物及单克隆抗体相比，具有
精准靶向、疗效明确、安全性好、长效等诸多优势，为现有降脂领域提供了新的解决思路。目前，全球仅有
一款针对PCSK9靶点的小核酸降脂药物获批上市，相关领域存在较大的临床空白。
公司在治疗血脂异常领域布局了两款分别针对不同脂蛋白靶点的小核酸药物FB7022和FB7021。
FB7022，为靶向血管生成素样蛋白3(ANGPTL3)的小核
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