经营分析☆ ◇688235 百济神州 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
创新型药物的研究、开发、生产以及商业化。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品销售收入-BRUKINSA/百悦泽(产品) 125.27亿 71.51 --- --- ---
药品销售收入-TEVIMBRA/百泽安(产品) 26.43亿 15.09 --- --- ---
药品销售收入-安加维(产品) 10.90亿 6.22 --- --- ---
药品销售收入-倍利妥(产品) 3.56亿 2.03 --- --- ---
药品销售收入-其他(产品) 2.81亿 1.61 --- --- ---
药品销售收入-凯洛斯(产品) 2.81亿 1.61 --- --- ---
药品销售收入-普贝希(产品) 1.81亿 1.03 --- --- ---
合作安排收入(产品) 1.58亿 0.90 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
美国(地区) 90.75亿 51.81 --- --- ---
中国境内(地区) 60.18亿 34.35 --- --- ---
欧洲(地区) 19.39亿 11.07 --- --- ---
其他(地区) 4.86亿 2.77 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 272.14亿 100.00 229.80亿 100.00 84.44
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物(产品) 269.94亿 99.19 227.60亿 99.04 84.31
药物合作安排收入(产品) 2.20亿 0.81 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 171.04亿 62.85 166.07亿 72.27 97.09
境内(地区) 101.10亿 37.15 63.73亿 27.73 63.04
─────────────────────────────────────────────────
自营模式(销售模式) 269.94亿 99.19 227.60亿 99.04 84.31
其他(销售模式) 2.20亿 0.81 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品分部(行业) 119.96亿 100.00 101.28亿 100.00 84.42
─────────────────────────────────────────────────
BRUKINSA/百悦泽(产品) 80.18亿 66.84 --- --- ---
TEVIMBRA/百泽安(产品) 21.91亿 18.27 --- --- ---
安加维(产品) 6.99亿 5.83 --- --- ---
倍利妥(产品) 2.38亿 1.98 --- --- ---
凯洛斯(产品) 2.13亿 1.78 --- --- ---
普贝希(产品) 2.03亿 1.70 --- --- ---
其他(产品) 1.92亿 1.60 --- --- ---
瑞复美(产品) 1.52亿 1.27 --- --- ---
合作安排收入(产品) 8862.30万 0.74 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
美国(地区) 59.03亿 49.21 --- --- ---
中国境内(地区) 48.24亿 40.21 --- --- ---
欧洲(地区) 10.79亿 9.00 --- --- ---
其他(地区) 1.90亿 1.58 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 174.23亿 100.00 147.34亿 100.00 84.57
─────────────────────────────────────────────────
抗肿瘤类药物(产品) 155.04亿 88.98 128.15亿 86.97 82.66
药物合作安排收入(产品) 19.19亿 11.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 96.22亿 55.23 94.17亿 63.91 97.86
境内(地区) 78.01亿 44.77 53.18亿 36.09 68.17
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 155.04亿 88.98 128.15亿 86.97 82.66
其他(销售模式) 19.19亿 11.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售204.82亿元，占营业收入的75.26%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 590393.40│ 21.69│
│客户二 │ 552148.40│ 20.29│
│客户三 │ 372237.00│ 13.68│
│客户四 │ 277706.70│ 10.20│
│客户五 │ 255757.20│ 9.40│
│合计 │ 2048242.70│ 75.26│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购64.87亿元，占总采购额的30.11%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 254719.90│ 11.82│
│供应商二 │ 128206.50│ 5.95│
│供应商三 │ 121785.20│ 5.65│
│供应商四 │ 81777.80│ 3.80│
│供应商五 │ 62178.00│ 2.89│
│合计 │ 648667.40│ 30.11│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主营业务情况
1.概览
我们是一家全球领先的肿瘤创新治疗公司，为全世界癌症患者研发创新抗肿瘤药物，提升药物可及性和
可负担性。
我们是血液肿瘤行业连续创新者，并已建立起差异化、完全自主拥有的产品组合。这其中包括同类最佳
布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽?，以及两款处于开发后期阶段的产品索托克拉（sonrotoclax，B
CL2抑制剂）和同类首创BTKCDAC，这两款产品均有潜力成为全球范围内同类最佳药物。
百悦泽?的设计旨在完全、持续抑制BTK，我们相信这将改善患者治疗效果。这项假设已获得ALPINE试验
结果支持，在该试验中，百悦泽?在所有复发/难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者人群中对比伊
布替尼取得持续的优效性且心血管毒性事件发生率较低。百悦泽?是唯一一款对比伊布替尼取得优效性的BTK
抑制剂。百悦泽?是获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在美国获批用于治疗CLL、套细胞淋巴瘤（MCL）、华
氏巨球蛋白血症（WM）、边缘区淋巴瘤（MZL）和滤泡性淋巴瘤（FL）患者。尽管作为同类产品中第三款获
批上市的产品，在首次获批用于治疗CLL患者后不到两年时间里，百悦泽?已成为美国获批适应症新增患者治
疗领域的领先产品。百悦泽?已在全球75个市场获批，同时该产品在欧洲、日本、韩国和巴西等许多主要市
场中，仍处于刚刚上市的起步阶段。
索托克拉是一款差异化BCL2抑制剂，相比维奈克拉，其设计旨在具有更好强效性和选择性，并有望带来
更好耐受性。索托克拉联合百悦泽?正在开展后期阶段临床试验，包括百悦泽?联合索托克拉作为固定疗程方
案用于CLL患者一线治疗的3期CELESTIAL试验，该试验已完成入组。
索托克拉用于治疗R/RCLL和R/RMCL的上市申请在中国已获受理，并被纳入优先审评。我们有望针对R/RM
CL在2025年下半年向美国和其他全球监管部门递交上市申请。
BTKCDAC的设计旨在促进野生型和突变型BTK（包括患者疾病进展后通常导致抑制剂耐药的BTK）的降解
，是目前临床开发进度最快的BTK降解剂。2024年美国血液学会（ASH）年会以及2025年欧洲血液学协会（EH
A）年会展示的数据显示，在既往接受过多线治疗的患者群体中，该产品已展现出显著的早期有效性信号和
安全性数据。我们计划于2025年下半年启动针对匹妥布替尼的3期头对头试验，这与我们开发有望显著改善
目前治疗方案药物的战略相符。在这三款差异化且能够实现协同产品的推动下，我们相信我们拥有独特优势
，能为所有CLL患者在他们治疗各阶段提供最佳解决方案，并在规模达到120亿美元的全球CLL市场中建立可
持续的产品组合。
除了在血液肿瘤领域的广泛布局，我们拥有深厚、创新的实体肿瘤产品管线。我们目标是在乳腺癌/妇
科癌症、肺癌和胃肠道癌等最常见癌症领域建立纵深。我们正在推进的实体瘤管线产品包括用于治疗乳腺癌
/妇科癌的下一代CDK4抑制剂和B7-H4抗体偶联药物（ADC）、治疗胃肠道（GI）癌的潜在同类最佳泛KRAS抑
制剂、治疗肺癌的具有差异化作用机制（MoA）及同类首创EGFRCDAC，以及治疗肺癌的具有协同效应的潜在
同类最佳PRMT5和MAT2A抑制剂联合方案。此外，我们还有多款令人振奋、尚处于早期阶段的产品，包括CDK2
抑制剂、B7-H3ADC、CEA-ADC、FGFR2bADC、EGFRxMETxMET三特异性抗体以及IRAK4CDAC等。
我们拥有业内规模最大的临床前肿瘤研究团队之一，在小分子和抗体药物的转化发现方面颇具实力，其
中包括三种自主研发的平台技术：抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体和嵌合式降解激活化合物（CDAC）
。我们预计今年将在抗体偶联药物、多特异性抗体和靶向蛋白降解剂等广泛的产品组合中进行多项概念验证
数据读出。未来18个月内，我们预计将在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展。
我们建立了自主的全球临床开发能力。我们在全球拥有一支超过3700人组成的自主临床团队，这让我们
能够摆脱传统CRO模式，并以相比同行业企业更快的速度、更低的成本在全球范围内自主开发药物，同时能
够保持质量。公司自成立以来，始终致力于解决长期困扰制药行业投资回报的现状，注重建立独特且难以复
制的竞争优势，以应对行业挑战。在肿瘤药开发全过程中，临床试验成本占总成本75%以上，但目前制药行
业仍不断将该部分业务外包给合同研究组织（CRO），而每位患者成本不断增加。监管政策方面由于对临床
试验增加了患者的相关要求和时间，也导致项目时间大幅延长，并增加了1期试验成本。几乎每一个经过验
证的靶点都存在着激烈的竞争，而包括美国的《通货膨胀削减法案》（IRA）在内的定价改革政策给创新型
企业带来了直接和间接的压力。最重要的是，公司全球临床开发的优势结合我们的自主研究和生产能力，让
我们能够实现“快速验证概念”（PoC），缩短早期开发时间。我们正不断创新并打造同类最佳联合方案，
以在竞争日益激烈的商业环境中取得胜利。
我们已建立先进的内部生产能力。我们在中国苏州及广州分别建立起小分子药物和大分子生物药的生产
基地，以支持我们自主开发产品或授权许可产品的商业化及未来潜在需求。我们在苏州的生产设施包含一个
小分子制剂生产基地，年产能约为6亿粒片剂和胶囊。我们在广州拥有先进的大分子生物制剂商业规模生产
设施并配备顶尖的ADC生产设施，总产能现可达到65000升。
2024年7月，我们正式启用了位于美国新泽西州的临床研发和生物药生产旗舰基地，该基地的大分子生
物药产能可达8000升。我们也与合约生产服务提供商订立商业化合约生产协议。凭借内部生产能力以及与全
球合约生产服务提供商的持续合作，我们将继续实现全球供应网络的多元化、保持充足安全产品库存的战略
。
我们拥有一支全球化商业化团队，为全球患者提供药品。我们在美国、欧盟和中国等主要大规模商业化
市场已建立起具有竞争力的商业化能力，并不断快速扩大在亚太、拉丁美洲和中东地区的业务，并以此向全
球患者提供高效和差异化的药物。这让我们实现了收入来源的地区多元化，并建立起了真正意义上的全球业
务。我们已建立起强劲的商业化产品组合，主要基石产品百悦泽?和百泽安?推动全球收入不断增长。
自2010年成立以来，我们已发展成为拥有11000多名员工的完全一体化全球组织。
2.最近的业务发展
2025年8月27日，我们宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安?（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于存在高
复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术后继续使用替雷利珠单抗单药
进行辅助治疗。
2025年8月25日，我们宣布与RoyaltyPharma（纳斯达克代码：RPRX）达成协议，向其出售就安进公司授
权合作产品塔拉妥单抗（英文商品名：IMDELLTRA?；通用名：tarlatamab）在中国以外的全球销售额收取特
许权使用费的权利，交易金额最高达9.5亿美元。
2025年8月22日，我们宣布欧盟委员会（EC）已批准百悦泽?（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所
有当地已获批适应症。
2025年7月31日，我们宣布欧洲药品管理局（EMA）已授予公司在研BTK降解剂BGB-16673优先药物（PRIM
E）认定，用于治疗既往接受过BTK抑制剂治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）患者。
2025年7月28日，我们宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准百
泽安?（替雷利珠单抗）联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的术前
新辅助治疗，并在术后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。
2025年7月23日，我们宣布正式启用北京昌平研发创新中心的扩建新楼。作为公司全球研发布局的重要
组成部分，该中心将依托北京昌平生命科学园的产业集聚优势，显著提升百济神州在肿瘤免疫治疗、炎症等
领域的研发实力，加速为全球患者开发变革性药物。
2025年7月10日，我们宣布欧盟委员会（EC）已批准百泽安?（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂用于
不适合根治性手术或放疗的转移或复发性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗。
2025年6月26日，我们在投资者研发日活动上公布了我们行业领先肿瘤治疗管线产品取得的重大进展。
公司目前拥有40多款处于临床开发和商业化阶段的产品，展现了公司的规模实力和发展雄心。
2025年6月25日，我们宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准百
悦泽?（泽布替尼）新的薄膜包衣片剂剂型用于所有已获批适应症。欧盟委员会将对CHMP的积极意见进行审
评，如通过批准，片剂剂型将在欧盟和欧洲经济区国家挪威和冰岛上市。
2025年6月11日，我们宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准百悦泽?（泽布替尼）新的片剂剂型
用于所有五项已获批适应症。在美国，泽布替尼在慢性淋巴细胞白血病（CLL）各线治疗的新发患者使用率
继续领跑，目前已位居BTK抑制剂领域市场份额首位。
2025年5月30日，我们宣布双特异性HER2抑制剂百赫安?（注射用泽尼达妥单抗）获得中国国家药品监督
管理局（NMPA）附条件批准，用于治疗既往接受过全身治疗的HER2高表达（IHC3+）的不可切除局部晚期或
转移性胆道癌（BTC）患者。此前该适应症已被纳入药品审评中心（CDE）突破性治疗和新药上市申请（BLA
）优先审评品种名单。
2025年5月27日，我们宣布启动新英文名称并完成将公司注册地迁至瑞士，达成公司发展进程中的又一
重要里程碑。
2025年5月27日，我们宣布欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）发布积极意见，推荐批准百
泽安?（替雷利珠单抗）联合吉西他滨和顺铂用于复发性、不适合根治性手术或放疗、或转移性鼻咽癌成年
患者的一线治疗。
2025年5月26日，我们宣布与安进公司（Amgen）在中国联合开展的注射用塔拉妥单抗（tarlatamab）2
期临床研究DeLLphi-307已取得积极结果。
2025年5月12日，我们宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理公司在研BC
L2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并已纳入优先审评，拟用于治
疗既往接受过抗CD20治疗和BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
2025年4月29日，我们宣布美国专利商标局作出一项最终书面决定，认定PharmacyclicsLLC公司在专利
授权后复审（PGR）程序中受到公司质疑的美国专利编号为11672803的专利的全部权利无效。
2025年4月28日，我们宣布中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）正式受理公司在研BC
L2抑制剂索托克拉片（英文通用名：sonrotoclax）的新药上市申请（NDA），并将其已纳入优先审评程序，
拟用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。
2025年4月3日，我们宣布终止抗TIGIT抗体欧司珀利单抗（BGB-A1217）作为肺癌潜在治疗方案的临床开
发项目。
(二)主要业务、主要产品或服务情况
1.我们的商业化及注册阶段产品
我们对以下自主研发的抗肿瘤药物进行商业化：
百悦泽
百悦泽?是下一代、口服的BTK小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现
对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂相比差异化的药代动力学特征，百悦泽?已被证明
能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽?是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，同时也是唯
一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的BTK抑制剂。
我们在美国、欧洲、中国、英国、加拿大、澳大利亚、日本、巴西和其他市场销售百悦泽?。
百悦泽?已获批用于5项适应症，即CLL/SLL、WM、R/RMCL、R/RMZL和R/RFL，并在75个国家和地区获批。
在美国，百悦泽?于2019年11月获得美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往至少接受
过一种治疗的MCL成年患者。此后根据与伊布替尼的头对头研究结果获批用于治疗WM患者，随后又获得加速
批准用于治疗既往至少接受过一种抗CD20治疗的R/RMZL患者。
2023年1月，根据两项3期研究结果，百悦泽?获批用于治疗初治和复发性CLL或SLL成年患者。
百悦泽?是唯一一款在所有患者群体（包括携带17p/TP53的高危患者）中对比伊布替尼取得无进展生存
期（PFS）优效性的BTK抑制剂。2024年3月，百悦泽?联合奥妥珠单抗获得FDA加速批准用于治疗R/RFL患者。
2025年6月，FDA批准百悦泽?新的片剂剂型用于所有五项已获批适应症。
在欧洲，百悦泽?获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗既往接受过至少一种治疗或一线治疗不适合化
学免疫治疗的WM成人患者，以及用于治疗R/RMZL患者和CLL患者。2023年11月，EC批准百悦泽?联合奥妥珠单
抗用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的R/RFL成人患者。
2025年8月，欧盟委员会（EC）批准百悦泽?新的薄膜包衣片剂剂型用于所有当地已获批适应症。
百悦泽?已成为美国和欧洲获批适用患者人群最广泛的BTK抑制剂。
在中国，百悦泽?已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗CLL或SLL患者、WM患者，联
合奥妥珠单抗用于治疗既往接受过至少2线系统治疗的R/RFL成年患者，并取得附条件批准用于治疗既往接受
过至少一种治疗的MCL成人患者。
百悦泽?于2024年12月在日本获批用于治疗WM和CLL/SLL患者。百泽安?
（替雷利珠单抗）
百泽安?是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4（IgG4）抗程序性细胞死亡蛋白-1（PD-1）单克隆
抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。其设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞中的Fcγ受体结合
，帮助人体免疫细胞识别并杀伤肿瘤细胞。
百泽安?已在中国获批用于131项适应症：
?联合含铂化疗新辅助治疗，并在手术后继续本品单药辅助治疗，用于可切除的II期或III期非小细胞肺
癌患者的治疗；
?联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗；
?联合氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于局部晚期不可切除的或转移性胃或胃食管结合部腺癌的一线治疗
；
?联合紫杉醇和卡铂或注射用紫杉醇（白蛋白结合型）和卡铂用于不可切除的局部晚期或转移性鳞状非
小细胞肺癌的一线治疗；
?联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴
性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；?单药适用于治疗表皮生长因子受
体（EGFR）基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往接受过含铂方案化疗后疾病进展或不可耐
受的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，以及EGFR和ALK阴性或未知的，既往接受过
含铂方案化疗后疾病进展或不可耐受的的局部晚期或转移性鳞状NSCLC成人患者；
?用于既往接受过一线标准化疗后进展或不可耐受的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌的治疗；
?联合紫杉醇和铂类药物或含氟尿嘧啶类和铂类药物用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞状
细胞癌的一线治疗；
?联合吉西他滨和顺铂用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗；
?用于不可切除或转移性肝细胞癌患者的一线治疗；
?用于既往接受过索拉非尼或仑伐替尼或含奥沙利铂全身化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗；?附条件批准
用于PD-L1高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌的治
疗；以及
?附条件批准用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定型（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成
人晚期实体瘤患者：
?既往经过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康治疗后出现疾病进展的晚期结直肠癌患者；
?既往治疗后出现疾病进展且无满意替代治疗方案的其他晚期实体瘤患者。
上述附条件批准适应症的完全批准将取决于正在进行的确证性临床试验结果。
在欧洲，EC已批准百泽安?9项适应症：
?联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1肿瘤面积阳性（TAP)评分≥5%、不可切除、局部晚期或转移性ESCC成
人患者的一线治疗；
?作为单药用于治疗既往接受化疗后不可切除、复发、局部晚期或转移性ESCC成人患者；?联合培美曲塞
和含铂化疗用于PD-L1表达≥50%且无EGFR或ALK阳性突变、不适合手术切除或接受含铂放化疗的局部晚期或
转移性非鳞状NSCLC成人患者的一线治疗；?联合卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇，用于不适合手术切除
或接受含铂放化疗的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者的一线治疗；
?作为单药用于既往接受过含铂治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者；
?联合含铂和含氟嘧啶类化疗，用于PDL1TAP评分≥5%、HER-2阴性、局部晚期、不可切除或转移性胃或
胃食管结合部（“G/GEJ”）腺癌成人患者的一线治疗；
?联合依托泊苷和铂类化疗用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的一线治疗；
?联合吉西他滨和顺铂用于不适合根治性手术或放疗的转移或复发性鼻咽癌（NPC）成年患者的一线治疗
；以及
?联合含铂化疗用于存在高复发风险的可切除非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的新辅助治疗，并在手术
后继续使用替雷利珠单抗单药进行辅助治疗。
在美国，FDA已批准百泽安?联合含铂化疗用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性食管鳞状细胞
癌（ESCC）成人患者一线治疗、联合含铂和氟嘧啶类化疗用于既往接受过系统治疗（不包含PD-（L）1抑制
剂）的不可切除或转移性ESCC成人患者的治疗，以及用于肿瘤表达PD-L1（≥1）的不可切除或转移性、HER2
阴性G/GEJ腺癌成人患者的一线治疗。除已获批的每三周200毫克给药方案外，百泽安?新获批以150mg每两周
1次和300mg每四周1次作为替代给药方案，用于胃癌患者的一线治疗和食管鳞状细胞癌患者的二线治疗。
在日本，药品和医疗器械管理局（PMDA）已批准百泽安?用于治疗不可切除的晚期或转移性ESCC患者。
百泽安?已在47个市场获批，包括美国、欧盟、中国、日本和其他市场。从安进获得授权许可的产品根
据安进的独家授权许可，我们目前正在中国对以下抗肿瘤药物进行商业化：安加维?安加维?（XGEVA?，地舒
单抗，denosumab）是一款RANK配体（RANKL）抗体抑制剂，在全球范围获批用于预防实体瘤骨转移及多发性
骨髓瘤（MM）引起的骨相关事件（SRE），以及治疗成人和骨骼发育成熟的青少年患者的骨巨细胞瘤（GCTB
）。安加维?已在全球超过70个国家获得批准。在中国，安加维?已于2019年5月获附条件批准用于GCTB适应
症（已转为常规批准），于2020年11月获附条件批准用于SRE适应症。我们于2020年7月开始在中国销售安加
维?。2020年12月，我们宣布安加维?用于治疗GCTB的适应症纳入国家医保目录，并于2023年成功续约。自20
24年1月起，SRE适应症也被纳入国家医保目录。倍利妥?
倍利妥?（BLINCYTO?，注射用贝林妥欧单抗，blinatumomab）是一款双特异性CD-19导向CD3的T细胞衔
接分子，也是首个且唯一一个获批的双特异性T细胞衔接分子（BiTE）免疫疗法。
该产品目前已在60个国家获批用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）患者。在中国，倍利妥?已于2020年
12月获附条件批准用于治疗R/RALL成人患者（已转为常规批准），并于2022年4月获附条件批准用于治疗儿
童R/R前体B细胞ALL。我们于2021年8月开始商业化倍利妥?。
凯洛斯?
凯洛斯?（KYPROLIS?，卡非佐米注射液，carfilzomib）是一款蛋白酶体抑制剂，已在超过60个国家获
批用于治疗R/RMM。凯洛斯?于2021年7月在中国获批用于治疗R/RMM患者，我们于2022年1月开始商业化凯洛
斯?。凯洛斯?在中国获批的适应症从2023年3月开始纳入国家医保目录。从百时美施贵宝获得授权许可的产
品
根据我们与百时美施贵宝（BMS）达成的和解协议，我们对下列从百时美施贵宝获得授权许可产品进行
商业化（已于2025年2月终止）：
?瑞复美?（REVLIMID?，来那度胺），一款口服免疫调节药物；
?维达莎?（VIDAZA?，注射用阿扎胞苷），一款已证明可逆转DNA高甲基化作用并促进后续基因重新表达
的嘧啶核苷类似物。其他获得授权许可的产品
根据EUSAPharma（被Recordati收购）的独家授权许可，我们在中国对以下药物进行商业化：萨温珂?萨
温珂?
（SYLVANT?，注射用司妥昔单抗，siltuximab）是一款白细胞介素-6（IL-6）拮抗剂，已获批准作为人
类免疫缺陷病毒（HIV）呈阴性及人疱疹病毒-8（HHV-8）呈阴性的特发性多中心Castleman病（iMCD）患者
的治疗方案。萨温珂?于2021年12月在中国获批用于治疗HIV阴性和HHV-8阴性的多中心Castleman病（MCD）
成人患者，该疾病也称为iMCD。自2024年1月起，萨温珂?被纳入国家医保目录。凯泽百?▼
凯泽百?（QARZIBA?，达妥昔单抗β，dinutuximabbeta）是一款人鼠嵌合单克隆GD2抗体，获得NMPA附
条件批准用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，这些患者既往接受诱导化疗后至少达到部分缓解
，且随后接受过清髓性治疗和干细胞移植治疗，也可用于伴或不伴有残留病灶的R/R神经母细胞瘤患者。我
们于2021年12月开始商业化凯泽百?。
根据百奥泰的独家授权许可，我们在中国对以下产品进行商业化：普贝希?（BAT1706）
普贝希?是一款由百奥泰生物制药股份有限公司（一家位于中国广州的处于商业阶段的生物制药公司）
开发的安维汀?（贝伐珠单抗）生物类似药。安维汀?在中国已获批用于治疗转移性结直肠癌、NSCLC、胶质
母细胞瘤、卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、宫颈癌患者。
普贝希?于2021年11月在中国获得NMPA批准并于2021年末上市，用于治疗晚期、转移性或复发性NSCLC、
转移性结直肠癌、复发性胶质母细胞瘤、上皮性卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌和宫颈癌患者。
我们已获得在中国（包括港澳台地区）对普贝希?进行开发、生产及商业化的权利。
根据绿叶制药的独家授权许可，我们在中国对以下产品进行商业化：
百拓维?
（注射用戈舍瑞林微球）
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