经营分析☆ ◇688236 春立医疗 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.80亿 100.00 2.72亿 100.00 71.52
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械产品(产品) 3.80亿 99.96 2.72亿 99.94 71.51
其他业务(产品) 15.90万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 2.26亿 59.33 1.68亿 61.97 74.70
外销(地区) 1.55亿 40.67 1.03亿 38.03 66.89
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.80亿 47.35 1.28亿 46.91 70.86
海外销售模式(销售模式) 1.55亿 40.67 1.03亿 38.03 66.89
直销和配送模式(销售模式) 4539.72万 11.94 4077.45万 15.00 89.82
其他业务(销售模式) 15.90万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 12.07亿 99.91 8.75亿 99.95 72.50
其他业务(行业) 103.94万 0.09 41.28万 0.05 39.71
─────────────────────────────────────────────────
关节节类假体(产品) 11.01亿 91.07 8.11亿 92.60 73.70
其他(产品) 1.08亿 8.93 6482.27万 7.40 60.04
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 10.09亿 83.52 7.49亿 85.52 74.21
境外(地区) 1.98亿 16.40 1.26亿 14.43 63.80
其他业务(地区) 103.94万 0.09 41.28万 0.05 39.71
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 8.75亿 72.39 6.29亿 71.87 71.95
海外销售模式(销售模式) 1.98亿 16.40 1.26亿 14.43 63.80
直销和配送模式(销售模式) 1.34亿 11.12 1.20亿 13.65 88.93
其他业务(销售模式) 103.94万 0.09 41.28万 0.05 39.71
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 11.99亿 99.79 9.11亿 99.77 76.01
其他(补充)(行业) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
关节类假体产品(产品) 10.46亿 87.08 8.04亿 87.97 76.80
脊柱类产品(产品) 1.16亿 9.64 8379.15万 9.17 72.32
运动医学类产品(产品) 3676.66万 3.06 2396.51万 2.62 65.18
其他(补充)(产品) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 10.90亿 90.71 8.43亿 92.24 77.31
境外(地区) 1.09亿 9.07 6876.10万 7.53 63.06
其他(补充)(地区) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9.31亿 77.47 7.00亿 76.62 75.19
直销和配送模式(销售模式) 1.59亿 13.24 1.43亿 15.62 89.71
海外销售模式(销售模式) 1.09亿 9.07 6876.10万 7.53 63.06
其他(补充)(销售模式) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 11.07亿 99.92 8.54亿 99.89 77.10
其他业务(行业) 91.01万 0.08 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
关节类假体产品(产品) 10.39亿 93.77 8.11亿 94.95 78.08
脊柱类产品(产品) 6809.98万 6.15 4223.53万 4.94 62.02
其他业务(产品) 91.01万 0.08 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 10.55亿 95.23 8.24亿 96.37 78.04
境外（海外、中国港澳台）(地区) 5198.34万 4.69 3009.27万 3.52 57.89
其他业务(地区) 91.01万 0.08 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
传统经销模式(销售模式) 7.91亿 71.35 5.76亿 67.37 72.81
直销模式(销售模式) 1.43亿 12.89 1.35亿 15.80 94.58
两票制经销模式(销售模式) 6886.54万 6.21 6308.09万 7.38 91.60
配送商模式(销售模式) 5291.61万 4.78 4973.83万 5.82 93.99
海外销售(销售模式) 5198.34万 4.69 3009.27万 3.52 57.89
其他业务(销售模式) 91.01万 0.08 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售5.69亿元，占营业收入的47.12%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 27327.16│ 22.61│
│客户二 │ 13218.19│ 10.94│
│客户三 │ 8241.37│ 6.82│
│客户四 │ 4104.55│ 3.40│
│客户五 │ 4056.00│ 3.36│
│合计 │ 56947.28│ 47.12│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购3.37亿元，占总采购额的71.79%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 23050.28│ 49.06│
│供应商二 │ 4154.06│ 8.84│
│供应商三 │ 4035.03│ 8.59│
│供应商四 │ 1339.71│ 2.85│
│供应商五 │ 1150.44│ 2.45│
│合计 │ 33729.52│ 71.79│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业情况
公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修
复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中
国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代
码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介
入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪
器设备及器械制造”（分类代码：C358）中“其他医疗设备及器械制造”（分类代码：C3589）下的“植（
介）入器械制造”。
随着经济的发展、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，健康问题已成为全球热点，
人们对高质量的医疗需求越来越大，从而推动全球医疗器械市场蓬勃发展。在中国医疗改革下，医疗器械纳
入医疗保障，使骨科植入物的需求及接纳程度得以提升。人口老龄化、医疗开支持续增长以及公共医疗基础
设施改善等多项利好因素亦推核心技术与研发进展动了中国的骨科医疗行业的增长。
2024年，国家骨科高值耗材集采政策陆续落地或执行，对骨科行业的发展产生了一定的影响，公司不断
创新研发，坚持做好骨科赛道业务，并持续不断拓展多元化的产品线。
报告期内，公司对国家带量采购政策进行深入研究分析，并积极贯彻执行，确保中选产品稳定供应，规
范医疗机构采购和使用行为等方面推动骨科集采中选结果平稳实施。
关节领域，2024年05月，人工关节集中带量采购接续采购在天津开标并公布中选结果，公司髋关节三个
产品系统以及全膝关节系统全线中标。
脊柱领域，在国家2023年组织的脊柱类耗材集中带量采购中，公司提交的八个产品系统类别全部中标，
目前各省在落地执行中。
运动医学领域，国家组织的人工晶体类及运动医学类耗材集中带量采购于2023年11月在天津开标，公司
的运动医学产品全线中标，需求总量占比提升。公司积极推进营销网络建设，进一步提升市场占有率。
公司通过新材料、新产品、新技术、新工艺的研发，持续对研发项目论证及投入，例如公司已对多孔钽
、镁合金、PEEK等新材料研发进行了相应布局，并完善了手术机器人、运动医学、PRP、口腔等新管线的产
品研发，上述战略布局是为了持续完善公司产品线，提升市场竞争力。
公司在骨科高值耗材领域深度布局的同时，在骨科相关领域加强拓展，积极寻找先进技术及优秀产品，
增厚产品储备，进一步提升市场占有率，在医疗领域内实现长久稳定的可持续发展。
（二）公司主营业务情况说明
1、公司主营业务、主要产品及用途说明
公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。公司在骨
科植入医疗器械领域是国内产品线齐备、规模宏大、具有强劲市场竞争力、行业排名领先的民族企业，为骨
科患者、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方案，实现骨科细分领域的全覆盖，主要产品为关节、脊
柱、运动医学、创伤及骨科手术器械，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节以及小关节等，
脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板、
门型钉、外科缝线等，创伤类产品为接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等，骨科手术器械为牵开器、
骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等。
公司持续引领国内高值骨科植入物耗材，一方面持续开展关节主业的创新研发，提供更丰富、更适合国
人的产品系列，保持公司在国内关节植入物领域的领先地位；另一方面拓展完善骨科领域产品线，如骨科机
器人、脊柱、运动医学、创伤类产品，并加强对口腔、PRP产品、骨科动力领域的战略布局，同时也在密切
关注相关新技术发展动向，如新材料等方面。公司在保持国内市场领先地位的同时，同步加强国际业务团队
建设和市场推广投入，大力开发国际市场。
公司持续创新研发，多款产品成为国内首家或填补国内空白的产品：
?2015年获得BIOLOX?delta第四代（目前应用最广泛的一代）陶瓷关节假体产品医疗器械注册证，为中
国大陆首家获批全陶注册证的企业，同时也是国内首家获批翻修陶瓷的企业；?国内首家同时拥有活动平台
单髁和固定平台单髁的企业；
?国内首家拥有髌股关节的企业；
?国内首家拥有含维他命E高交联聚乙烯髋、膝关节产品的企业；
?国内首家拥有反置肩关节产品的企业；?国内首家拥有全自动PRP制备系统的企业；
?国内首家拥有多孔钽金属股骨头重建棒产品的企业。
除此之外，布局关节机器人领域，研发了应用于髋关节置换、全膝关节置换、单髁关节置换等产品线的
骨科手术机器人，其中，髋关节手册机器人为国际首个获批的自主感知手持式骨科机器人。
公司骨科手术器械品种多、规格全、质量优，能够满足临床各类骨科疾病手术需求。公司植入物配套的
手术器械配合公司骨科植入物使用，更好地保障骨科手术的精确度、提高产品植入的临床效果。
主要产品情况
（1）关节假体产品
公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。标准关节假体产品包括标准髋关
节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品。公司标准髋关节假体产品
主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。公司定
制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。主要用于治疗一个或多个
关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成
的骨缺损、其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。
（2）脊柱类植入产品
脊柱类产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰
段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。公司脊柱
类产品主要包括各类椎弓根螺钉、人工椎体、连接钢板、融合器等。
（3）创伤类产品
公司创伤类产品主要包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等。创伤类植入耗材产品是指可将各
类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用纯钛及钛合金等金属制造，医生待患者痊愈
恢复后择时通过手术取出，相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理
性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。
（4）运动医学类产品
公司运动医学类产品主要包括界面螺钉、带袢钛板、门型钉、带线锚钉等。主要应用于治疗骨和骨之间
的软组织，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，涵盖半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、
软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等领域。
（5）PRP产品
公司PRP产品包括富血小板血浆制备套装、离心机、台车。产品用于从人体自体血样中制备自体富血小
板血浆，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料
混合植入骨缺失部位）。
（6）口腔类产品
口腔类产品是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称，公司口腔类产品包括口腔颌面外科植入
物，种植体，正畸产品、义齿等。产品用于矫正牙齿畸形、牙冠修复治疗、龋齿预防等。
（7）手术机器人产品
公司手术机器人由操作软件、主控台车、光学追踪台车、脚踏开关、手持动力系统及手术器械工具包组
成。产品用于髋、膝、单髁等关节置换手术的术前规划、术中配准、术中定位、术中微调、术中引导执行、
术后验证评估，协同医生完成精准打磨、切割，辅助外科医生进行关节置换。
（三）公司经营模式说明
（1）采购模式
公司根据ISO13485、ISO9001质量管理体系制定了完善的采购管理制度，按照风险等级高风险、中等风
险及低风险规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术部、研发部负责编制采
购物资的技术要求，公司采购部制订采购计划并按照采购物资分类、供方审核、评价和选择标准等实施采购
，公司质量部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。
（2）生产模式
公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。在相关部门的配合下，生产部门根据生产
计划，进行既定的生产加工任务，保障公司年度供货能力，同时保证一定的安全库存。生产部门实时跟踪销
售部门收到的订货情况，并结合公司安全库存标准，依据往年销量制定投产计划。确定投产计划后，生产部
门按计划进度下达生产任务单，随后进入具体生产流程。生产人员在领料后逐步进行机器加工、打磨、刻字
、清洗、无菌处理等环节，最终完成入库。公司以市场需求为导向，根据订货合同和预计销售情况，结合库
存情况编制生产计划。
（3）销售模式
公司主要产品的销售模式包括经销模式、直销和配送商模式及海外销售模式。
A.经销模式
报告期内，经销模式是公司的主要销售模式。公司通过经销商向终端客户销售公司的产品。公司遴选经
销商的主要标准为该经销商具有国家规定的医疗及骨科产品经营资质，并且经销商的过往财务表现、合法合
规情况需经过公司的背景调查和勘察。公司充分利用经销商销售网络和地域优势，不断挖掘潜在客户，增强
产品市场推广能力，扩大产品的市场占有率。
B.直销和配送商模式
公司报告期内主要直销客户终端为各大医院，公司与主要直销终端医院具有长期稳定的合作关系。直销
模式下，公司产品直接向终端医院进行销售、产品的渠道开发和客户维护，跟台服务和其他技术服务主要由
公司自建营销团队完成。配送商模式下，公司产品一般销往具备相关资质的配送商，再由配送商向终端医院
进行销售。公司产品的渠道开发、客户维护及产品使用过程中的专业配套服务主要由第三方服务商完成。
C.海外销售模式
公司针对海外市场，公司可能视具体情况采取经销模式、ODM或OEM模式进行销售。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司一直专注于植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。经过多年的研发，公司已经掌握多项核心技
术，公司掌握的核心技术包括通用升级技术和独有技术。其中，通用升级技术是以通用技术或必要技术为基
础，结合国人骨骼特征、临床需求及反馈，优化升级产品性能或工艺的技术；独有技术是公司基于研发经验
及未来研发规划，通过相关人员不断钻研攻关，实现的核心技术。公司掌握的核心技术包括髋关节核心技术
、膝关节核心技术、肩肘关节核心技术、关节骨缺损技术、脊柱核心技术、创伤核心技术、运动医学核心技
术、PRP核心技术、口腔核心技术等。
本公司的核心技术先进性强，构成了公司产品市场竞争力的基础。
2.报告期内获得的研发成果
本报告期内，公司获得政府立项的研发项目包括：?2024年北京市博士后科研活动经费资助项目“光响
应型固态有机发光材料的设计、机理及应用研究”；
?2024年河北省工业和信息化厅“机器人+”典型应用场景项目“骨科手术导航机器人系统研发项目”；
?2024年河北省工业和信息化厅“机器人+”应用“揭榜挂帅”项目“骨科手术导航机器人系统研发项目
”；
?2024年通州区金桥种子工程资金项目“可降解锌锂合金材料制备及性能研究”；除上述研发项目外，
公司获得2024年获得国家工业和信息化部颁发的国家级《制造业单项冠军企业》称号，公司是第一家也是目
前唯一一家以人工关节假体为主营业务的制造业单项冠军企业，获评此称号，是工信部对我公司在人工关节
领域长期以来坚持创新驱动、精益求精、不断追求的充分肯定。
报告期内，公司各产品线不断丰富：
在人工关节领域，公司股骨头重建棒、钽金属填充块经国家药品监督管理局批准上市，标志着我公司打
破国外垄断，成为国内首家拥有化学气相沉积制造多孔钽金属植入物的企业。这些新产品的上市进一步丰富
了关节产品线品类，将推动公司人工关节市场占有率的进一步提升。在脊柱领域，公司取得多孔型钽金属椎
间融合器、枕颈胸后路内固定系统、脊柱后路内固定系统等产品注册证。上述脊柱产品注册证的取得完善了
公司脊柱系列产品线，进一步提高公司在脊柱骨科行业的市场竞争力。
在运动医学领域，公司获得了3D打印钛合金带线锚钉、钽涂层带线锚钉、带线锚钉（插入型）等多个运
动医学注册证，进一步丰富了公司运动医学产品线，标志着公司在运动医学领域的布局更加完善，齐备的运
动医学产品线利于临床的选用。此外，关节镜、关节内窥镜手术器械、关节镜入路套管等注册证的取得，标
志着公司运动医学器械产品进入微创时代。
在创伤领域，公司在积极研发创伤业务领域的产品。截至2024年6月30日，公司创伤系列产品已有多款
产品获批上市，包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等，进一步补充了公司的骨科业务产品线。
在口腔领域，公司获批了牙种植体产品注册证，舌侧扣、游离牵引钩等正畸产品注册证；颅颌面接骨板
系统等颌面外科注册证；粘接型玻璃离子水门汀、临时粘接玻璃离子水门汀等齿科修复产品注册证，进一步
丰富了公司口腔产品线，扩充了公司在口腔领域的布局。公司口腔以构建全方位一站式口腔生态解决方案为
宗旨，规划了正畸、种植、修复、颌面外科等多个口腔细分领域的全面解决方案。
在PRP领域，公司先后获批上市了富血小板血浆制备套装、富血小板血浆制备器以及医用离心机，其中
富血小板血浆制备套装是国内首家全自动富血小板血浆制备系统。医用离心机属有源设备领域，该产品的取
证及成功上市，标志着公司的PRP产品矩阵进一步扩大。
在手术机器人领域，公司取得膝关节置换手术导航系统、髋关节置换手术导航系统注册证，为国内首个
自主研发的骨科手持机器人系统，采用先进的传感控制系统和自我感知动力系统，具有精度高、操作简单、
占地面积小、消毒步骤少、成本低等优点。手持骨科机器人的研发成功，提高了手术精度，推动了骨科手术
微创化、智能化和数字化的进展。
截至2024年6月30日，公司在国内持有155项医疗器械（涵盖关节、脊柱、运动医学、创伤、口腔、PRP
、手术机器人等产品）的注册证和备案凭证，多品类注册证的获取，进一步丰富公司的产品线，扩充了公司
在医疗领域的布局，不断满足多元化的市场及临床需求，将增强公司的综合竞争力，有利于进一步提高公司
的市场拓展能力。
国际注册方面，截至2024年6月30日，公司取得了多个国家的产品注册证。公司髋、膝、脊柱三个系列
产品均顺利通过了CE年度体系审核和监督审核。同时，公司“膝关节假体系统”获得美国FDA510(K)批准。
注册证证书不仅作为该等产品性能达标及产品安全合格的证明，亦表明公司的技术优势已达至国际领先水平
。取得该等注册证书，是公司国际销售额持续提升的保证，是公司具有强劲国际市场竞争力的体现。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。
1.产品设计技术壁垒
①大小、形状、设计合适的植入物可显著增加骨科手术的成功率，其中关节类产品的主要性能是要求其
耐磨性和骨界面的稳定性，以延长产品使用寿命。其中，磨损性能的提高由摩擦材料的选择和关节组建的设
计实现，骨界面的稳定性由表面处理工艺和柄、杯等部件的设计实现。
②公司作为国内最早研发、生产先进关节假体产品的企业之一，基于临床需求及医生建议，通过持续的
研究和大规模临床数据的统计分析，不断提升技术水平，掌握了成熟的产品设计开发经验，从产品市场调研
、项目立项、图纸设计、参数规划，到产品有限元分析、力学测试、生物学或动物学验证、临床试验、产品
功能性测试，再到注册申请、试制生产等，均具备丰富的经验，建立了严格的管控机制，可开发质量可靠、
满足客户需求的产品。
2.产品加工技术壁垒
①骨科植入医疗器械的生产加工涉及毛坯成形、机械加工、表面处理、激光打标、清洗、灭菌等多项工
艺，对产品的质量、安全性要求严格。
②公司具有成熟完善的加工工艺流程，具有车、铣、刨、磨、钻等传统减材加工设备和金属打印机、树
脂打印机等增材加工设备，确保加工产品各方面合格，可精准控制生产过程中每个环节。
③公司已掌握了新型加工工艺3D打印产品的网状结构可实现快速牢固的骨长入，公司具有先进的3D打印
设备，掌握了成熟的打印工艺，可打印出性能优良的生物型假体；此外，公司已掌握化学气相沉积（CVD）
工艺，可实现多孔钽金属产品的生产。
3.新材料研发技术壁垒
①生物医用可降解镁及镁合金产品：生物医用镁合金作为新一代可降解生物医用材料的代表，近年来受
到广泛的关注，目前公司基于镁合金的研究正在有序进行中。
②多孔钽：多孔钽金属产品相比于其他假体材料具有独一无二的近似骨的结构，高孔隙率有助于骨生长
，高度互联的蜂窝结构提供广泛的骨长入，高摩擦系数提供植入物良好的初始稳定性，物理和机械学特性接
近于骨，是一种非常理想的骨替代材料；公司牵头申报的“多孔钽骨修复材料及植入性产品开发与临床应用
”项目获科技部批准为2020年国家重点研发计划“生物医用材料研发与组织器官修复替代”重点专项，目前
公司基于多孔钽项目开发的产品已陆续取得产品注册证。
4.品牌优势
公司是国内首批从事人工关节假体研发、生产的企业之一，也是国内规模宏大的人工关节生产企业。作
为民族关节行业的领军者，公司将继续“秉承前人之精华，研发世人之精品”，始终以“视如己用，不断创
新”作为产品研发、生产的理念，设计符合国人特性的假体，面向全球客户提供优质产品，成为有世界知名
度的骨科企业。经过20多年的发展，“春立”品牌已经树立起了高品质和高可靠性的形象。公司作为“十三
五”G20创新引领企业、国家高新技术企业，拥有博士后科研工作站等科研平台，具备国家企业技术中心、
北京市人工关节工程实验室等资质，多次承担科技部、北京市科委、发改委、经信委等政府项目，多款产品
填补了国内空白，提升了国产医疗器械自主创新水平。
5.质量优势
医疗器械生产质量控制是医疗器械生产中一项重要的活动，完善的质量控制，可保障医疗器械产品的安
全有效。骨科医疗器械直接应用于人体的全身骨骼、组织等，下游终端医疗机构对产品的品质、适用性和一
致性要求高。因此，对于行业内企业来说，长期保持较高水平的产品质量不仅是监管的要求，也是扩大市场
份额、建立竞争优势的重要途径。
公司严格遵循MDREU2017/745及《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准、《医疗器械生产质量
管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械》、《医疗器械生产管理规范植入性医疗器
械现场检查指导原则》等质量法规，建立了严苛的质量管理体系，确保了整个工艺流程中每一步骤的严格受
控，现阶段，公司已建立了包括初加工、精加工、涂层处理、刻字、清洗、包装、贴标签、消毒、质检等工
艺在内的成熟生产加工流程，采用了数字化自动纵切机床、机加工中心、三坐标测量仪等先进加工设备，并
已按照相关监管要求建立了完善的产品质量管理体系，通过了国内外多项质量认证，能够有效保障产品质量
的可靠性和稳定性，在市场竞争中取得显著的竞争优势。公司已取得了ISO9001和ISO13485质量管理体系认
证证书，部分产品的生产通过了欧盟质量管理体系认证。
四、经营情况的讨论与分析
在中国医疗改革下，医疗器械纳入医疗保障，使骨科植入物的需求及接纳程度得以提升。人口老龄化、
医疗开支持续增长以及公共医疗基础设施改善等多项利好因素亦推动了中国的骨科植入物行业的增长。
报告期内，公司对国家带量采购政策进行深入研究分析，并积极做出应对措施，从规范产品挂网工作和
价格、落实医保基金预付政策、做好医保支付政策衔接、落实结余留用政策并统筹医疗服务价格调整、确保
中选产品稳定供应、规范医疗机构采购和使用行为、监督落实七个方面推动人工关节集采中选结果平稳实施
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