经营分析☆ ◇688236 春立医疗 更新日期：2025-04-05◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械产品(行业) 8.05亿 99.92 5.37亿 99.95 66.65
其他业务(行业) 64.11万 0.08 26.32万 0.05 41.05
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械产品(产品) 8.05亿 99.92 5.37亿 99.95 66.65
其他业务(产品) 64.11万 0.08 26.32万 0.05 41.05
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.52亿 56.07 3.04亿 56.59 67.23
境外(地区) 3.53亿 43.85 2.33亿 43.37 65.90
其他业务(地区) 64.11万 0.08 26.32万 0.05 41.05
─────────────────────────────────────────────────
海外销售模式(销售模式) 3.53亿 43.85 2.33亿 43.37 65.90
经销模式(销售模式) 3.46亿 42.96 2.12亿 39.54 61.33
直销和配送模式(销售模式) 1.06亿 13.12 9150.60万 17.04 86.56
其他业务(销售模式) 64.11万 0.08 26.32万 0.05 41.05
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.80亿 100.00 2.72亿 100.00 71.52
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械产品(产品) 3.80亿 99.96 2.72亿 99.94 71.51
其他业务(产品) 15.90万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 2.26亿 59.33 1.68亿 61.97 74.70
外销(地区) 1.55亿 40.67 1.03亿 38.03 66.89
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.80亿 47.35 1.28亿 46.91 70.86
海外销售模式(销售模式) 1.55亿 40.67 1.03亿 38.03 66.89
直销和配送模式(销售模式) 4539.72万 11.94 4077.45万 15.00 89.82
其他业务(销售模式) 15.90万 0.04 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 12.07亿 99.91 8.75亿 99.95 72.50
其他业务(行业) 103.94万 0.09 41.28万 0.05 39.71
─────────────────────────────────────────────────
关节节类假体(产品) 11.01亿 91.07 8.11亿 92.60 73.70
其他(产品) 1.08亿 8.93 6482.27万 7.40 60.04
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 10.09亿 83.52 7.49亿 85.52 74.21
境外(地区) 1.98亿 16.40 1.26亿 14.43 63.80
其他业务(地区) 103.94万 0.09 41.28万 0.05 39.71
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 8.75亿 72.39 6.29亿 71.87 71.95
海外销售模式(销售模式) 1.98亿 16.40 1.26亿 14.43 63.80
直销和配送模式(销售模式) 1.34亿 11.12 1.20亿 13.65 88.93
其他业务(销售模式) 103.94万 0.09 41.28万 0.05 39.71
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 11.99亿 99.79 9.11亿 99.77 76.01
其他(补充)(行业) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
关节类假体产品(产品) 10.46亿 87.08 8.04亿 87.97 76.80
脊柱类产品(产品) 1.16亿 9.64 8379.15万 9.17 72.32
运动医学类产品(产品) 3676.66万 3.06 2396.51万 2.62 65.18
其他(补充)(产品) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
内销(地区) 10.90亿 90.71 8.43亿 92.24 77.31
境外(地区) 1.09亿 9.07 6876.10万 7.53 63.06
其他(补充)(地区) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9.31亿 77.47 7.00亿 76.62 75.19
直销和配送模式(销售模式) 1.59亿 13.24 1.43亿 15.62 89.71
海外销售模式(销售模式) 1.09亿 9.07 6876.10万 7.53 63.06
其他(补充)(销售模式) 258.18万 0.21 210.74万 0.23 81.62
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售4.01亿元，占营业收入的49.74%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 18674.32│ 23.17│
│客户二 │ 7496.64│ 9.30│
│客户三 │ 7384.50│ 9.16│
│客户四 │ 3470.06│ 4.31│
│客户五 │ 3059.65│ 3.80│
│合计 │ 40085.17│ 49.74│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.87亿元，占总采购额的35.10%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 8089.08│ 15.19│
│供应商二 │ 4489.88│ 8.43│
│供应商三 │ 2253.10│ 4.23│
│供应商四 │ 2052.96│ 3.85│
│供应商五 │ 1805.11│ 3.39│
│合计 │ 18690.13│ 35.10│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
公司主要产品为骨科医疗器械及组织修复系列产品，包括脊柱类、创伤类、关节类、运动医学类、骨修
复材料类植入物、手术器械产品以及富血小板血浆（PRP）制备用套装和封闭创伤负压引流套装等。根据中
国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司所处行业为“专用设备制造业”（分类代
码：C35）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介
入生物医用材料及设备制造”。根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪
器设备及器械制造”（分类代码：C358）中“其他医疗设备及器械制造”（分类代码：C3589）下的“植（
介）入器械制造”。
随着社会经济不断发展，人口老龄化程度日益加深，人们保健意识逐步提高，健康问题已成为全球瞩目
的焦点。在此背景下，人们对高质量医疗服务的需求愈发迫切，进而有力地推动了全球医疗器械市场繁荣发
展。在中国，医疗改革持续推进，医疗器械被纳入医疗保障体系。该举措显著提升了骨科植入物的市场需求
和提高了患者接纳程度。与此同时，人口老龄化进程的加快、医疗开支的持续增加以及公共医疗基础设施的
不断改善等诸多有利因素，共同促进了中国骨科医疗行业的快速增长。
2024年，国家在骨科高值耗材集采方面持续推进，这是国家继续深化医药卫生体制改革的重要举措。面
对新形势，公司积极应对，一方面在创新研发上持续发力，坚定不移地深耕骨科赛道业务；另一方面，公司
不断拓展产品线，朝着多元化方向迈进。
在报告期内，公司针对国家带量采购政策，积极主动地贯彻执行该政策，积极参与集采投标。2024年5
月，人工关节集中带量采购接续采购项目于天津开标。公司表现出色，旗下髋关节的三个产品系统以及全膝
关节系统均成功中标。公司全力保障中选产品稳定供应，确保供应产品质量稳定可靠。
在报告期内，公司始终秉承着“创新驱动发展”的理念，坚定不移地加大在研发领域的投入和力度，持
续对新技术、新产品、新工艺和新材料展开深入研究，并不断对研发项目进行论证与投入。公司对多孔钽、
镁合金、PEEK等新材料的研发进行了战略布局。同时，公司积极完善手术机器人、运动医学、PRP、口腔等
新管线的产品研发。通过上述举措，旨在推出更多具有创新性和竞争力的产品和服务，进而全面提升公司市
场竞争力。在报告期内，公司在骨科高值耗材领域进行了全面且深入的战略布局。与此同时，积极拓展骨科
相关领域，大力搜寻具备先进技术的成果和优质产品，不断丰富产品储备。通过系列举措，提高公司在市场
中的占有率，以期在医疗领域实现长期、稳定且可持续的发展。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是国内领先的骨科医疗器械厂商，主营业务系植入性骨科医疗器械的研发、生产与销售。
作为国内民族企业，公司在骨科植入医疗器械领域表现卓越。产品线齐全，规模领跑，具备强大市场竞
争力，行业排名居前。同时也在2024年获国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。为骨科患者
、医生及合作伙伴提供骨科耗材的整体解决方案，实现骨科细分领域的全覆盖，主要产品为关节、脊柱、运
动医学、创伤、骨科手术机器人及骨科手术器械，其中关节假体产品涵盖髋、膝、肩、肘四大人体关节以及
小关节等，脊柱类植入产品为脊柱内固定系统的全系列产品组合，运动医学类产品为带线锚钉、界面螺钉、
带袢钛板、门型钉、外科缝线等，创伤类产品为接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等，骨科手术器械
为牵开器、骨膜剥离器、持骨器、骨钻、骨锤、骨锉、骨刀等，骨科手术机器人主要是髋关节置换手术导航
系统和膝关节置换手术导航系统。
在国内高值骨科植入物耗材领域，公司始终保持引领态势。一方面，公司在关节主业上持续发力创新研
发，致力于打造丰富多元、贴合国人骨骼与需求的系列产品，稳固其在国内关节植入物市场的领先地位。另
一方面，公司积极拓展并完善骨科领域的产品线。不仅涵盖了骨科机器人、脊柱、运动医学、创伤类产品等
多个板块，还在口腔、PRP产品、骨科动力领域进行了战略布局。与此同时，公司高度关注行业内相关新技
术的发展趋势，特别是新材料等领域的前沿动态，积极开展前瞻性研究与布局，为未来可持续发展做好充分
准备。在市场拓展方面，公司双管齐下。在稳固国内市场领先地位的同时，同步加强国际业务团队的组建与
建设，加大在国际市场的推广投入力度，全力开拓国际市场，谋求更广阔的发展空间。
公司持续创新研发，多款产品成为国内首家、国内唯一一家或填补国内空白的产品：
2015年获得BIOLOXdelta第四代（目前应用最广泛的一代）陶瓷关节假体产品医疗器械注册证，为中国
大陆首家获批全陶注册证的企业，同时也是国内首家获批翻修陶瓷的企业；
国内首家同时拥有活动平台单髁和固定平台单髁的企业；
国内首家拥有髌股关节的企业；
国内首家拥有含维他命E高交联聚乙烯髋、膝关节产品的企业；
国内首家拥有反置肩关节产品的企业；
国内首家拥有全自动PRP制备系统的企业；
国内首家也是唯一一家拥有化学气相沉积技术的多孔钽金属股骨头重建棒、钽金属填充块、髋关节假体
组件、多孔型钽金属椎间融合器产品的企业，填补了国内空白。
除此之外，布局关节机器人领域，研发了应用于髋关节置换、全膝关节置换、单髁关节置换等产品线的
骨科手术机器人，其中，髋关节手术机器人为国际首个获批的自主感知手持式骨科机器人。
公司骨科手术器械品种多、规格全、质量优，能够满足临床各类骨科疾病手术需求。公司植入物配套的
手术器械配合公司骨科植入物使用，更好地保障骨科手术的精准度、提高产品植入的临床效果。
2、主要产品情况
（1）关节假体产品
公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。标准关节假体产品包括标准髋关
节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节假体产品。公司标准髋关节假体产品
主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内衬、球头、双极头等。公司定
制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。主要用于治疗一个或多个
关节面的骨关节炎、类风湿性关节炎、创伤性关节炎、骨肿瘤、严重的粉碎性骨折、多次人工关节置换造成
的骨缺损、其他手术失败或其他适合置换人工关节的疾病。
（2）脊柱类植入产品
脊柱类产品主要是指可实现因脊柱系统畸形、先天性脊柱侧弯、退行性腰椎间盘病变、椎体滑脱、胸腰
段脊柱失稳、脊柱肿瘤等原因导致的椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定人体植入物。公司脊柱
类产品主要包括各类椎弓根螺钉、人工椎体、连接钢板、融合器等。
（3）创伤类产品
公司创伤类产品主要包括接骨板、髓内钉、外固定支架、金属骨针等。创伤类植入耗材产品是指可将各
类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，主要用纯钛及钛合金等金属制造，医生待患者痊愈
恢复后择时通过手术取出，相关产品主要用于成人及儿童上、下肢、骨盆、髋部、手部及足踝等部位的病理
性、创伤性骨折修复或矫形需要等的外科治疗。创伤类产品待患者痊愈恢复后可择机取出。
（4）运动医学类产品
公司运动医学类产品主要包括界面螺钉、带袢钛板、门型钉、带线锚钉等。主要应用于治疗骨和骨之间
的软组织，如跟腱、韧带、半月板、肌腱、软骨等创伤，涵盖半月板/交叉韧带损伤、腱病、骨骼肌损伤、
软骨损伤、关节不稳、关节盂唇损伤等领域。
（5）PRP产品
公司PRP产品包括富血小板血浆制备套装、离心机、台车。产品用于从人体自体血样中制备自体富血小
板血浆，制备的自体富血小板血浆可在临床医生的指导下，用于骨折手术的辅助治疗（包括可与骨修复材料
混合植入骨缺失部位）。
（6）口腔类产品
口腔类产品是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称，公司口腔类产品包括口腔颌面外科植入
物，种植体，正畸产品等。产品用于矫正牙齿畸形、牙冠修复治疗、龋齿预防等。
（7）手术机器人产品
公司手术机器人由操作软件、主控台车、光学追踪台车、脚踏开关、手持动力系统及手术器械工具包组
成。产品用于髋、膝、单髁等关节置换手术的术前规划、术中配准、术中定位、术中微调、术中引导执行、
术后验证评估，协同医生完成精准打磨、切割，辅助外科医生进行关节置换。
公司关节假体产品分为标准关节假体产品、定制关节假体产品两大类。
一、标准关节假体产品
标准关节假体产品包括标准髋关节假体产品、标准膝关节假体产品、标准肩关节假体产品、标准肘关节
假体产品。
A.标准髋关节假体产品
公司标准髋关节假体产品主要用于髋关节对应部位的置换或整体置换。主要部件包括股骨柄、髋臼、内
衬、球头等。
二、定制关节假体产品
定制关节假体产品主要用于治疗关节骨折及其他原因所致的关节损伤及骨缺损。
公司定制关节假体产品主要包括两类：传统定制关节假体产品、组配定制关节假体产品。其中：
传统定制关节假体产品是根据患者的特定需要，根据该患者的骨骼结构数据专门设计、生产制造。
组配定制关节假体产品则由不同规格及尺寸的关节假体的现成组件临床组配而成，根据大量患者临床数
据统计分析而设计、生产制造。
与传统定制关节假体产品相比，组配定制关节假体在满足不同患者需要的基础上，生产及组配时间较短
，可尽量减少医疗手术出现延误。
公司拥有全系列定制关节技术，包括髋、膝、肩、肘、四肢小关节以及颌面部位的3D打印关节截骨导板
，用于关节部位截骨时的定位、导向及保护。定制化设计、增材制造生产，可以与患者骨组织的解剖形态高
度贴合，能够准确提供截骨、定位和导向作用，可减少关节手术中的截骨时间，缩减手术误差，可极大提升
手术的成功率与患者满意度。
脊柱类植入产品
脊柱类植入产品主要是指可实现椎体切除后的矫正、复位、融合等功能的内固定植入物，可用于由创伤
、退变、畸形或其他病理原因造成的各类脊柱疾患的治疗。
（3）创伤类产品
创伤类产品主要指可将各类骨折损伤进行复位、固定并维持其稳定的骨科植入物，产品主要包括接骨板
、髓内钉、外固定支架、金属骨针等。
运动医学类产品主要是指由于运动损伤导致的韧带、关节囊、肌腱等软组织损伤治疗的骨科植入物，具
体产品包括固定螺钉、带袢钛板等。
（5）PRP产品
公司PRP产品主要用于从全血中分离提取出高浓度的血小板。主要部件包括富血小板血浆制备套装、离
心机、台车。
（4）口腔类产品
口腔耗材是指用于口腔科疾病治疗的一系列医用耗材的统称，包括口腔颌面外科植入物，种植体，正畸
产品、义齿等。
骨科手术机器人骨科手术机器人是一种将机器人技术、人工智能、医学影像、导航定位等先进技术相结
合，用于辅助或执行骨科手术的智能化医疗设备。其核心目标是通过高精度、微创化的操作，提升手术效果
、减少并发症，并推动骨科手术向数字化、智能化方向发展。
(二)主要经营模式
（1）采购模式
公司根据ISO13485、ISO9001质量管理体系制定了完善的采购管理制度，按照风险等级高风险、中风险
及低风险规范管理原辅材料、外协加工服务等采购工作。根据采购需求，公司技术部、研发部负责编制采购
物资的技术要求，公司采购部制订采购计划并按照采购物资分类、供方审核、评价和选择标准等实施采购，
公司质量部负责采购物资的质量检验，公司财务部负责审核、监督采购预算及资金支付。
（2）生产模式
公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产。在相关部门的配合下，生产部门根据生产
计划，进行既定的生产加工任务，保障公司年度供货能力，同时保证一定的安全库存。
生产部门实时跟踪销售部门收到的订货情况，并结合公司安全库存标准，依据往年销量制定投产计划。
确定投产计划后，生产部门按计划进度下达生产任务单，随后进入具体生产流程。生产人员在领料后逐步进
行机器加工、打磨、刻字、清洗、无菌处理等环节，最终完成入库。公司以市场需求为导向，根据订货合同
和预计销售情况，结合库存情况编制生产计划。
（3）销售模式
公司主要产品的销售模式包括经销模式、直销和配送商模式及海外销售模式。
A.经销模式
报告期内，经销模式是公司的主要销售模式。公司通过经销商向终端客户销售公司的产品。公司遴选经
销商的主要标准为该经销商具有国家规定的医疗及骨科产品经营资质，并且经销商的过往财务表现、合法合
规情况需经过公司的背景调查和勘察。公司充分利用经销商销售网络和地域优势，不断挖掘潜在客户，增强
产品市场推广能力，扩大产品的市场占有率。
B.直销和配送商模式
公司报告期内主要直销客户终端为各大医院，公司与主要直销终端医院具有长期稳定的合作关系。直销
模式下，公司产品直接向终端医院进行销售、产品的渠道开发和客户维护，跟台服务和其他技术服务主要由
公司自建营销团队完成。
配送商模式下，公司产品一般销往具备相关资质的配送商，再由配送商向终端医院进行销售。公司产品
的渠道开发、客户维护及产品使用过程中的专业配套服务主要由第三方服务商完成。
C.海外销售模式
公司针对海外市场，公司可能视具体情况采取经销模式、ODM或OEM模式进行销售。
（4）研发模式
公司研发工作严格按照ISO13485、GB/T19001/ISO9001等质量标准审查原则进行管理，具体流程如下所
示:
A.项目论证与立项
基于公司研发中心、市场部、销售部等相关部门的市场调研情况，公司制定年度产品开发项目计划。研
发部结合年度产品开发项目计划、市场需求、产品特点、技术要求等，制定年度产品开发/改进工作计划，
并分配设计开发项目负责人，项目负责人进一步明确项目名称、项目目标、项目意义、简要可行性分析、项
目计划时间等。
B.项目计划与评审
结合方案的实际情况，项目负责人进一步对项目可行性进行综合评估，研究和补充产品规范、实施的技
术方案、实施时间表、主要的关键技术、风险分析等，并将方案整理汇总，发送部门领导审核。根据具体需
要，项目负责人组建项目团队。
C.设计开发与控制
项目负责人整体把控产品开发/改进项目进度，按照质量体系文件要求完成产品开发和产品设计变更项
目，保证文件、流程、操作的规范化。设计和开发文件夹的单元应至少包括设计开发立项、策划、输入、输
出、验证、确认、转换等。
这一阶段中，项目负责人编制设计和开发输入清单，然后组织相关部门和人员对设计开发输入进行评审
。
D.验证评审与注册检验
项目团队根据测试计划进行力学及生物力学等方面的测试，根据产品相关的国家标准、行业标准或公司
要求，进行产品验证。公司内部项目验证及评审通过后，项目组根据相关规定具体要求，编制拟注册的医疗
器械产品相关技术要求文件，准备注册检验用样品，及时提交给国家药品监督管理局认可的医疗检测机构进
行注册检验。
E.临床评价与研究
项目组及公司其他相关部门共同制定临床评价方案，并根据产品特性，确定产品是否需进行临床试验。
对于列入《免于进行临床试验的医疗器械目录》或通过同品种医疗器械临床试验、使用数据进行评价的产品
，公司根据《医疗器械临床评价技术指导原则》的相关要求，进行同产品比对试验并编制相关临床评价资料
；对于需进行临床试验的产品，与CRO（ContractResearchOrganization，合同研究组织）公司等合作，牵
头完成临床试验方案及临床试验总结报告。
F.提报与注册申请
项目组负责注册的人员编制相关注册资料，进行产品注册并获得批准。
（5）采用目前经营模式的原因和影响经营模式的关键因素公司采用目前经营模式主要是基于行业监管
法规、国家产业政策、行业竞争格局、行业上下游的发展水平、市场经营环境等因素，同时结合公司自身的
发展战略规划、资源要素情况及技术实力等因素共同确定的。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
随着经济发展、人口增长、社会老龄化程度提高以及人们保健意识不断增强，健康问题已成为全球热点
，人们对高质量的医疗需求越来越大，推动全球医疗器械市场蓬勃发展。为了鼓励医疗器械行业发展，我国
政府出台多项法律法规和相关政策，明确了各级监督管理机构职能，完善了我国医疗器械行业监管体系，着
重提高医疗器械创新力和产业化水平，多维度鼓励创新医疗器械研发上市，以国产化、高端化、品牌化、国
际化为方向，着力提高国产医疗器械核心竞争力，推动骨科医疗器械产业跨越式发展。因此，我国骨科植入
医疗器械的发展尚存在较大的市场空间，具有较强的增长潜力。
公司自成立以来一直致力于推动国产高端医疗器械的持续开发和研究，产品涵盖骨科多个植入类产品线
，属于骨科医疗器械范畴，骨科植入医疗器械是医疗器械重要细分行业之一。骨科医疗器械生产产业链主要
分为三个层面，上游领域涵盖了原材料环节，包括医用金属材料、高分子材料、医用陶瓷材料等；中间阶段
涵盖了生产供应环节，包括原材料的加工和耗材成品的供应；下游终端涵盖了骨科医疗器械的供应医院和使
用患者。骨科植入医疗器械，指的是通过手术植入人体，可以起到替代、支撑人体骨骼或者可以定位修复骨
骼、关节、软骨等组织的器材材料，主要包括关节植入物、骨接合植入物及运动损伤软组织修复重建植入物
，如人工关节、接骨板、接骨螺钉、髓内钉、脊柱内固定植入物、带线锚钉、界面螺钉、带袢钛板等，属于
高值医用耗材类医疗器械，因为长期植入人体，对人体的生命和健康有着重大影响，且属于高值医用耗材，
按照我国医疗器械分类管理的规定，一般属于三类医疗器械。根据使用部位的不同，骨科植入医疗器械可以
分为创伤类、脊柱类、关节类、运动医学类和其他五大类。
植入性高端医用耗材产品的研究，涉及生物、医学、物理、化学等多学科交叉知识的应用，具有研发技
术复杂、组织难度高、对环境要求高、研发周期长、投入高等特点。骨科高值耗材产品大多会植入人体，材
料与人体之间的相互作用可能使各自的功能和性质受到影响，导致产品疗效不及预期甚至对人体造成损害，
进一步增加其研发、临床和注册的难度。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
近年来，借助国家政策支持和国内市场扩容的机遇，国内骨科医疗科技公司逐渐发展壮大，同行业国内
主要上市公司主要包括爱康医疗、大博医疗、威高骨科、凯利泰、三友医疗等。公司是国产关节领域的领军
企业，2024年获国家工信部认定的人工关节假体制造业单项冠军企业。产品线覆盖关节、脊柱、运动医学、
创伤等骨科耗材，还布局了齿科、PRP、机器人以及骨科动力产线。由于人工关节假体植入人体后需要与人
体骨组织形成永久结合，并替代人体原有的功能，因此人工关节原材料必须要有和骨骼更好的兼容性以及先
进的骨界面固定技术，由于国内产品研发及技术工艺的发展，以及国家人工关节、脊柱、运动医学集采政策
的影响，国产替代加速，目前国产企业逐步占据优势地位。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
21世纪以来，技术革新不断促进着我国生物医药行业的发展，同时生产方式的变革对行业的发展也产生
了深远的影响。
3D打印
|