经营分析☆ ◇688238 和元生物 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务，此
外，公司还从事生物原料、生物制剂、试剂及其他产品的生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
细胞和基因治疗CDMO服务(产品) 5890.48万 48.37 -4238.80万 441.26 -71.96
细胞和基因治疗CRO服务(产品) 4513.95万 37.06 2733.64万 -284.57 60.56
生物制剂、试剂及其他(产品) 1508.69万 12.39 594.17万 -61.85 39.38
再生医学服务(产品) 265.60万 2.18 -49.63万 5.17 -18.69
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 6857.51万 56.31 84.82万 -8.83 1.24
华北区(地区) 2318.96万 19.04 -1168.11万 121.60 -50.37
华南区(地区) 884.98万 7.27 -193.14万 20.11 -21.82
华中区(地区) 827.22万 6.79 -237.38万 24.71 -28.70
西南区(地区) 535.01万 4.39 186.48万 -19.41 34.85
境内其他地区(地区) 487.92万 4.01 254.33万 -26.48 52.13
境外(地区) 267.13万 2.19 112.39万 -11.70 42.07
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.15亿 94.55 -1041.00万 108.37 -9.04
经销(销售模式) 663.27万 5.45 80.38万 -8.37 12.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 2.67亿 99.89 -3892.75万 100.14 -14.56
其他业务(行业) 28.21万 0.11 5.44万 -0.14 19.27
─────────────────────────────────────────────────
细胞和基因治疗CDMO业务(产品) 1.36亿 50.67 -1.07亿 276.25 -79.17
细胞和基因治疗CRO业务(产品) 9322.62万 34.83 5408.09万 -139.12 58.01
生物制剂、试剂及其他(产品) 3469.86万 12.96 1472.13万 -37.87 42.43
再生医学服务业务(产品) 385.45万 1.44 -34.10万 0.88 -8.85
其他业务(产品) 28.21万 0.11 5.44万 -0.14 19.27
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 1.31亿 48.83 -1734.23万 44.61 -13.27
华北区(地区) 6543.61万 24.44 -2253.01万 57.96 -34.43
华南区(地区) 3219.22万 12.03 -1444.05万 37.15 -44.86
其他(地区) 1458.38万 5.45 723.20万 -18.60 49.59
西南区(地区) 1140.34万 4.26 350.24万 -9.01 30.71
华中区(地区) 1067.06万 3.99 395.80万 -10.18 37.09
境外(地区) 269.46万 1.01 74.74万 -1.92 27.74
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.50亿 93.39 -4397.21万 113.12 -17.59
经销(销售模式) 1741.17万 6.50 504.46万 -12.98 28.97
其他业务(销售模式) 28.21万 0.11 5.44万 -0.14 19.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-09-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
细胞和基因治疗CDMO业务(业务) 9670.21万 53.62 --- --- ---
细胞和基因治疗CRO业务(业务) 6199.67万 34.38 --- --- ---
其他主营业务(包括科研试剂、细胞存 2138.62万 11.86 --- --- ---
储及制备服务等)(业务)
其他业务(业务) 26.86万 0.15 --- --- ---
其他(补充)(业务) 22.06 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
细胞和基因治疗CDMO服务(产品) 6561.67万 54.75 -4825.66万 281.88 -73.54
细胞和基因治疗CRO服务(产品) 4069.98万 33.96 2497.56万 -145.89 61.37
生物制剂、试剂及其他(产品) 1231.99万 10.28 592.07万 -34.58 48.06
再生医学服务(产品) 121.86万 1.02 24.07万 -1.41 19.75
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 6016.81万 50.20 -1174.11万 68.58 -19.51
华北区(地区) 2713.57万 22.64 -629.56万 36.77 -23.20
华南区(地区) 1730.93万 14.44 -654.21万 38.21 -37.80
境内其他地区(地区) 926.63万 7.73 498.11万 -29.10 53.76
西南区(地区) 486.10万 4.06 207.55万 -12.12 42.70
境外(地区) 111.46万 0.93 40.26万 -2.35 36.12
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.14亿 95.40 -1959.78万 114.48 -17.14
经销(销售模式) 551.53万 4.60 247.82万 -14.48 44.93
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.64亿元，占营业收入的24.05%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一位 │ 2552.88│ 9.54│
│第二位 │ 1216.46│ 4.54│
│第三位 │ 992.70│ 3.71│
│第四位 │ 927.50│ 3.46│
│第五位 │ 748.62│ 2.80│
│合计 │ 6438.16│ 24.05│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.61亿元，占总采购额的28.82%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一位 │ 1775.73│ 8.44│
│第二位 │ 1474.97│ 7.01│
│第三位 │ 1461.26│ 6.95│
│第四位 │ 818.75│ 3.89│
│第五位 │ 532.54│ 2.53│
│合计 │ 6063.25│ 28.82│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）所属行业情况
公司主要从事细胞和基因治疗CRO/CDMO业务，在不断积累的核心技术集群加持下，持续为行业发展及细
胞和基因治疗药物开发提供全方位支持。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》
，公司所处行业为“M73研究和试验发展”和“C27医药制造业”。根据国家统计局发布的《国民经济行业分
类与代码》（GB/T4754-2017），公司所处行业为“M73研究和试验发展”中的“M731自然科学研究和试验发
展”和“M734医学研究和试验发展”，以及“C27医药制造业”中的“C276生物药品制品制造”。根据发改
委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司产品属于“4生物企业”之“4.1生
物医药产业”之“4.1.6生物医药服务”。
1、细胞和基因治疗行业发展情况
细胞和基因治疗是一类通过基因修饰或基因替换完成疾病治疗的先进疗法，是继小分子、大分子靶向治
疗之后的新一代精准疗法，为肿瘤、神经系统疾病、基因遗传病、感染性疾病、糖尿病等危害人民健康的疾
病提供了新的治疗理念和手段，其靶向基因的原理为疾病根治提供了可能性，引领着生物医药领域新的变革
，根据《Gene,Cell,&RNATherapyLandscape:Q22026QuarterlyDataReport》行业报告，截至2026年上半年末
，全球总计46款细胞和基因治疗产品（不含非经基因修饰的细胞疗法及RNA疗法）陆续获批上市，行业呈现
快速发展的趋势。
仍处于成长期的细胞和基因治疗有着明确的广阔发展前景，但相比于成熟疗法更容易受到宏观经济、产
业投融资环境、技术发展、临床应用进程等因素影响而出现阶段性调整，呈现多元化格局。中小型及初创公
司占比高的同时，大型成熟企业积极布局相关管线及产品，其资金实力、技术水平、运营能力、产品管线存
在较大差异，必然导致行业的出清及再发展，表现为高成长性行业发展的典型特征。近些年来，细胞和基因
治疗与再生医学领域的技术突破形成协同创新，产业转化及应用拓展表现积极，同时也面临跨领域技术整合
与产业化标准建立的挑战。
（1）细胞和基因治疗相关技术多元化发展并快速迭代
随着AI技术的飞速发展，AI深度赋能细胞和基因治疗药物及载体研发，基因编辑技术及递送技术创新的
持续优化，推动CGT发展与突破。近年来①通过AI技术融合更高效地加速了基因编辑技术研究进展，深度学
习模型在设计、脱靶效应预测及编辑效率优化方面实现显着突破，AI驱动的蛋白质设计工具大幅加速了新型
基因编辑酶的发现与改造；②病毒载体（如腺相关病毒AAV、慢病毒）优化大幅提高了基因传递的效率和安
全性，AI辅助的病毒载体定向进化设计实现了组织特异性靶向能力的精准提升，免疫原性显着降低；③非病
毒载体（如脂质纳米颗粒）的进步则降低了免疫反应风险及载体靶向性并提升了大规模生产的可行性。技术
融合（如基因编辑+AI）与国际化合作成为实现多疾病领域扩展（如心血管、神经退行性疾病）的核心驱动
力，产业技术呈现多维度及快速迭代发展的趋势，为行业带来了前所未有的机遇。
多维度技术突破与融合催生出了更多创新的细胞和基因治疗方式，例如在体内CAR-T方面，UmojaBiopha
rma的VivoVec平台利用慢病毒载体在体内生成CAR-T细胞，其首个产品UB-VV111在2026年2月公布的I期数据
中，对复发难治B细胞非霍奇金淋巴瘤显示了积极的临床效果；在体内基因编辑方面，据2026年4月公布数据
显示，IntelliaTherapeutics的NTLA-2002（CRISPR/Cas9体内基因编辑疗法）在治疗遗传性血管性水肿（HA
E）的III期临床试验中取得突破性成功，单次注射后，患者发作频率降低87%，62%的患者实现“功能性治愈
”；在干细胞方面，由中国研究团队自主研发的全球首个难治性癫痫iPSC来源异体细胞药物获批IND，该药
物是目前全球唯一一款在iPSC细胞治疗癫痫领域实现中美双批的创新产品；北京大学邓宏魁团队优化的化学
重编程的小分子组合将诱导周期从50天缩短至16-30天，效率最高达31%。这些研究成果都为iPSC未来的临床
应用转化提供了标准化、低毒化、规模化的核心技术支撑，加速了通用型现货细胞疗法（如iPSC衍生心肌细
胞、胰岛细胞疗法）从实验室走向临床应用。
此外，结合行业全产业链条的技术升级，如自动化封闭式生产工艺、新型生物反应器技术及先进的培养
、修饰、扩增体系，逐步解决细胞和基因治疗药物生产工艺复杂，成本高，周期长等技术瓶颈，从而更好地
提升细胞和基因治疗产品的安全性、有效性及可及性。
（2）细胞和基因治疗产品开发与商业化进程持续加速
细胞和基因治疗领域的相关临床管线持续向中后期推进。据最新的《Gene,Cell,&RNATherapyLandscape
:Q22026QuarterlyDataReport》报告显示，截至2026年上半年，全球已拥有累计超过4487条基因治疗（包括
基因治疗及基因修饰的细胞治疗）、非基因修饰的细胞疗法与RNA疗法管线，较2025年增长7%，其中在2217
条基因治疗管线中，458个项目处于II期临床及之后，占比20.7%。临床前管线向临床转化效率显着提高，将
拉动临床后期及商业化阶段相关服务需求增长。新的关注市场包括心血管、神经系统、血液学及自身免疫性
疾病领域。
2026年上半年全球主要细胞和基因治疗产品获批上市10款产品（不含小核酸药物），其中中国上市药物
2款。
（3）全球生物医药交易显着回暖，国内细胞和基因治疗投融资同步回升
作为生物医药未来发展趋势的细胞和基因治疗行业，其发展需要大量的资金投入，宏观层面投融资环境
的变化成为行业发展表现的重要影响因素。据医药魔方《2026H1医药交易趋势报告》显示，2026年上半年全
球医药交易数量达751笔，同比增加64%；总金额达1708亿美元，同比增长31%；中国相关交易增长驶入快车
道，交易数量为210笔，总金额达1051亿美元，同比增长73%，2026年大概率突破2025年全年交易总金额。根
据医药魔方数据库数据显示，在中国细胞和基因治疗领域，2026年上半年融资总额约16.62亿美元，同比增
长67.9%，融资总额增长较多；融资事件数87件，同比增长26.1%。细胞和基因治疗领域的投融资活动呈现上
升趋势。反映出资本市场对CGT细分领域的长期价值保持认可。
在细胞和基因治疗市场活跃度增加的趋势下，CRO/CDMO企业迎来了更多的增长机遇，然而由于细胞和基
因治疗研发和生产存在难度大、周期长、成本高等特点，这使得新药企业投融资和研发管线复苏和扩张后，
需要时间才能转化为CRO/CDMO的业务收入，因此CRO/CDMO企业在短期内较难以实现快速收入增长。此外，细
胞和基因治疗CRO/CDMO行业在短期内仍将保持较为激烈的竞争态势，研究及生产外包订单的市场价格竞争修
复仍需时间。对于领先的细胞和基因治疗CDMO企业而言，在阶段性承受压力的同时，依然具备长期发展的机
会。
（4）干细胞技术与再生医学深度融合，市场规模持续扩容
2026年，在政策红利与技术创新的双重加持下，细胞治疗与再生医学领域的技术突破持续涌现，应用场
景不断拓展，与公司再生医学业务布局形成良好呼应。据国家药监局药品审评中心（CDE）数据显示，截至2
026年4月，国内已有185款干细胞药物获得临床试验默示许可（IND），覆盖2型糖尿病、慢阻肺、脑卒中、
膝骨关节炎、帕金森病等数十种高发慢病与重症疾病。2026年4月，国内自研通用型iPSC细胞治疗管线迎来
里程碑进展，一款针对靶向药物难治性内侧颞叶癫痫的iPSC来源GABA能神经祖细胞注射液，先后取得美国FD
A、中国CDE双项临床试验许可，为全球首款实现中美双IND获批的iPSC癫痫异体细胞药物；此外，国内首款
基于基因工程修饰脂肪间充质干细胞制备的外泌体1类创新药正式获批IND，适应症锁定急性肝衰竭这一临床
急危重症；随着干细胞再生医学技术的突破和市场的成熟，干细胞治疗的临床应用有望进一步推广，尤其是
在组织修复、器官再生以及疾病治疗等方面，展现出广阔的前景，也为干细胞治疗的商业化和市场拓展奠定
了坚实基础。市场规模的持续扩容也将直接拉动干细胞研究、制备、工艺开发、生产及检测等第三方服务需
求。
在技术突破的推动下，全球干细胞产业均呈现高速增长态势。据BCCResearch发布的《StemCellandRege
nerativeTherapy:GlobalMarkets》报告显示，2024年全球干细胞与再生疗法市场规模已达139亿美元，2025
年进一步增长至166.8亿美元，预计2030年将突破438亿美元，2025-2030年复合年增长率高达21.3%。其中，
亚太地区成为增长最快的区域，2025-2030年CAGR达23.2%，而中国作为亚太地区核心市场，凭借庞大的患者
基数、持续的研发投入及政策支持，成为全球干细胞产业的重要增长极。
据BCCResearch数据，2024年中国干细胞相关市场规模（含治疗、工具试剂、细胞存储）约为29.19亿美
元（折合人民币约210亿元），2025年预计增至35.48亿美元（折合人民币约255亿元），增速显着高于全球
平均水平。细分领域中，干细胞治疗服务市场受益于适应症拓宽（如糖尿病足、帕金森病、脊髓损伤等），
2025年同比增长23.7%；干细胞采集、制备及存储领域市场规模2025年突破180亿元，较2024年增长28%以上
，其中成人干细胞存储业务增速尤为突出，值得注意的是，当前中国整体干细胞存储率仍仅为1%-4.2%，与
发达国家15%-20%的存储率相比存在巨大提升空间。随着高净值人群健康管理意识升级、存储技术成本下降
及iPSC等新型存储技术的临床价值逐步验证，在国家政策大力扶持与行业规范化发展的驱动下，市场潜力将
持续释放。
（5）多层次政策法规出台，持续推动国内细胞和基因治疗行业发展
2026年，国家和各地产业发展持续加大对基因和细胞治疗的支持力度，陆续出台推动细胞和基因治疗领
域的政策及行动计划；“十五五”规划更是将细胞治疗、基因技术与再生医学列为生物医药重点发展方向，
从顶层设计层面为行业中长期发展锚定战略目标；国务院7月正式印发的《国民健康“十五五”规划》进一
步细化落地路径，明确提出全链条支持创新药和医疗器械发展应用，加快细胞和基因治疗药物研发应用，配
套优化创新药审评审批、搭建产学研转化平台、完善产业链配套扶持政策，形成“宏观产业纲要+卫生健康
专项规划”双层政策体系，为行业发展指出明确方向，提供了政策源动力和持续发展的动能。同时，监管部
门出台的一系列指南对于药物开发进一步规范，保障了行业长期健康发展，促进了创新药对于高水平、高规
格的CRO/CDMO需求；医保支付端政策持续优化，与国家与地方多维度推动创新药发展，形成“医保+商保+专
项基金”的多元化支付格局，目前《商业健康保险创新药品目录（2025年）》于2026年全面落地执行，国家
医保局已将5款符合条件的细胞和基因治疗药物纳入目录，通过谈判降价扩大患者覆盖面，以提升创新药可
及性。
2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（以下简称“818号令”）正式施
行，为细胞、基因治疗等生物医学新技术临床研究与院内转化划定清晰合规路径；叠加配套出台伦理审查、
项目备案、转化审批系列实施细则，行业合规标准全面细化；此外，《中华人民共和国药品管理法实施条例
》（国务院令第828号）5月15日同步施行。两份国家级行政法规形成“院内技术转化+工业化药品全生命周
期”双轨协同监管框架，清晰划分CGT产品两条发展路径。在818号令明确三甲医院为生物医学新技术临床研
究第一责任主体的导向下，国内医疗机构加速布局细胞治疗转化平台，据2026年上半年行业不完全统计，全
国已有超106家三甲医院设立专门的细胞中心或门诊。同时，以海南博鳌为首的先行先试区已落地30项细胞
和基因治疗相关生物医学新技术项目，既让患者受益，也凸显出优质服务主体对技术规模化推广的重要赋能
作用。2026年，国家、地方及监管部门等多维度出台并实施部分促进细胞和基因治疗产业发展、医保支付端
优化等政策及指引性文件，有助于提升创新药企业研发热情和商业化动力。
2、细胞和基因治疗行业基本特点
（1）细胞和基因治疗技术多元发展，涉及适应症范围及应用场景不断扩展
细胞和基因治疗领域涵盖了多种类型的产品，其中包括基于AAV病毒载体的基因治疗、经基因修饰及非
基因修饰的免疫细胞/干细胞等细胞治疗、溶瘤病毒产品等。这些高度多样化的产品种类为该行业的发展带
来了广阔的机遇。同时，随着mRNA、外泌体等非病毒载体、再生医学等新技术的不断涌现，细胞和基因治疗
产品的种类不断丰富，并向更多更广泛的适应症拓展，除肿瘤以外，还应用于神经系统、代谢系统、血液、
肌肉、心血管、自体免疫及与衰老相关的退行性疾病等治疗领域，为人类健康带来更多希望。此外，除了单
一类型产品的发展，还出现了先进疗法的联合治疗，不仅为患者提供了更好的疗效，也为整个行业健康发展
提供了支持。
（2）细胞和基因治疗核心技术发展依托基础研究，中小型创业企业和高等院校是重要力量，技术创新
与转化生态逐步完善
细胞和基因治疗的核心技术大多源自基础科学研究。例如，基因编辑技术（如CRISPR-Cas9）、腺相关
病毒（AAV）载体的开发与优化，以及CAR-T细胞疗法的早期研究，最初均由学术研究团队发现并开发。这些
基础研究成果为细胞和基因治疗的临床应用奠定了坚实的技术基础。
与此同时，中小型初创生物技术公司和高等院校在细胞和基因治疗领域扮演了重要角色。它们不仅是基
础研究的推动者，也是技术创新的引领者。根据麦肯锡的数据分析，全球前20的药企仅发起了2%的细胞和基
因治疗临床前研究和5%的临床试验，并且仅拥有4%和13%的细胞和基因治疗资产。相比之下，其余管线主要
由中小型初创生物技术公司或高等院校引领。
此外，为加速技术转化，国内产学研协同机制不断完善。高校、科研院所与企业共建联合实验室、技术
转化中心等合作载体，形成了“基础研究-技术开发-临床转化-商业化生产”的全链条创新生态，有效缩短
了技术转化周期。
（3）CRO/CDMO公司是推动细胞和基因治疗行业发展的中坚力量
提供研发和生产外包服务（CRO/CDMO）的组织能够以专业技术和丰富经验加速新药开发流程、降低新药
开发失败风险，已逐步成为制药产业链的关键环节。
细胞和基因治疗药物开发及生产主要有三大技术门槛：一是需完备的基础底层技术，如基因治疗依赖腺
相关病毒载体等，细胞治疗需高效基因转导载体等，关键技术创新是企业核心竞争力；二是生产工艺开发门
槛高，基因治疗面临大规模培养、纯化等挑战，细胞治疗生产复杂且质控严，需长期投入和项目积累，新进
入者壁垒高。三是GMP生产体系壁垒，大规模、高灵活性的GMP平台是重要竞争力，其建设需大额资金及对多
领域的深刻理解，新进入者因缺乏积累面临高壁垒。因此细胞和基因治疗产品开发须依托于高度复杂的技术
体系、高难度的工艺开发要求、高标准的质量体系、严苛的法规监管要求、规模化生产能力及丰富的开发及
商业化经验。此外，相较传统药物开发，细胞和基因治疗行业产业化、商业化的经验有限，但研发管线丰富
、药物用法用量多变，且初创生物技术公司容易受到工艺开发能力、GMP生产经验、临床申报相关法规知识
的限制，而研发和生产外包服务（CRO/CDMO）组织则能够以专业技术和丰富经验加速新药开发流程、降低新
药开发失败风险，逐步成为制药产业链的关键环节推动行业发展。
根据Frost&Sullivan《2025年中国医药CDMO行业发展洞察蓝皮书》显示，2023年中国医药研发投入外包
率为46.6%，美国外包率为55.8%，随着研发专业化分工、供应链多元化需求的不断增加，外包率有进一步提
升的空间；据毕马威2026年4月发布《中国生命科学行业概览及未来展望》数据显示，中国医药外包市场202
4年达到292亿美金，预计到2026年将达到390亿美元，年复合增长率预估达15.6%，市场保持稳定增长。而细
胞和基因治疗因技术门槛远高于传统医药，表现出更高的外包渗透率，据J.P.Morgan统计，全球基因治疗外
包渗透率超过65%；从长期来看，随着细胞和基因治疗行业的不断发展以及外包需求的持续增长，CDMO企业
有望通过技术创新、优化服务和提升效率来增强自身的竞争力，从而在市场中占据更重要的位置。
3、细胞和基因治疗主要技术门槛
（1）完备的基础底层技术是关键
细胞和基因治疗适应症广泛，但不同治疗方式需要依赖于不同的递送载体、基因编辑工具及细胞制备技
术等关键技术，持续研发与创新这些关键技术能够加速细胞和基因治疗行业发展。以基因治疗为例，新型递
送载体的开发（如靶向性AAV衣壳、高效非病毒载体）、基因编辑工具的优化（如高特异性碱基编辑器、Pri
meEditing）等，直接决定了治疗效果和安全性。细胞治疗领域同样面临相应技术挑战，例如自体CAR-T领域
，研究者们持续关注在FastCAR-T等快速制备工艺发展及载体的优化等方面的技术突破；体内CAR-T细胞疗法
靶向递送系统的精准性与安全性平衡、内源性T细胞的高效激活与增殖调控、脱靶效应及免疫相关不良反应
的精准管控等，是突破现有疗法临床应用局限的关键技术挑战。无论是基因治疗还是细胞治疗关键技术的创
新突破都是行业的刚性需求，更是企业核心竞争力的关键所在。
（2）生产工艺开发技术门槛高
细胞和基因治疗作为前沿的精准医疗手段，其生产工艺和技术研发面临诸多挑战：对于基因治疗病毒载
体生产工艺，除细胞驯化、细胞培养、菌株发酵等核心的底层技术外，创新大规模细胞培养技术（例如固定
床反应器等）、大规模质粒转染技术、创新下游纯化技术等生产工艺的开发持续为行业带来挑战和机遇。同
时，不同种类细胞和基因治疗药物的生产工艺各不相同，大量个性化生产工艺的需求，以及随之而来的更为
复杂的质量检测和放行标准体系对于CDMO的综合技术能力提出极高的要求。此外，新的非病毒基因递送技术
如新型LNP、外泌体递送系统的出现也为基因治疗载体的工艺开发带来新的挑战。对于细胞治疗产品生产工
艺，其同样具有产品种类多样、细胞类型多样、作用机制多样性、高度个性化等特点。目前，已上市细胞治
疗产品以基因修饰细胞为主，此类药物从供体样品采集到生产、回输较为复杂，全过程对细胞活性、功能、
安全性及有效性有着严苛的控制要求，给生产工艺开发及质量控制带来更多的技术挑战，对于生产设施的设
计和运营管理也提出了更高要求。建设全面的技术平台，形成自有的核心技术是从事细胞和基因治疗CDMO业
务的必由之路，但技术平台与核心技术的建设不仅需要长期的技术研发投入，还需要通过大量项目实践积累
技术诀窍和工艺经验。在国内细胞和基因治疗CDMO行业加快发展的趋势下，行业新进入者将面临较高的技术
壁垒。
（3）GMP生产体系壁垒
符合GMP标准的生产是细胞和基因治疗药物研发的关键步骤，随着候选产品研发推进，申报IND、临床试
验和商业化生产对于GMP生产的要求逐步提高。由于近年来细胞和基因治疗新药研发管线增加以及向临床中
后期及商业化阶段推进，市场对大规模、高灵活性的GMP生产平台的需求增多，该能力也逐步成为细胞和基
因治疗CDMO公司的重要竞争力。高标准GMP生产平台的建成涉及定制化载体构建、先进生产工艺开发、质量
管理体系搭建、供应链整合等多个领域，不仅需要大额资金投入，还要求CDMO企业对于上下游生产工艺与质
量控制、法规监管体系、GMP平台建设及验证具备深刻理解，强调企业的技术实力和项目执行经验。对于行
业新进入者而言，由于缺乏综合积累，将面临较高的GMP体系壁垒。
4、公司所处的行业地位分析及其变化情况
医药研发和生产外包服务产业链涵盖从药物发现到上市商业化生产的各阶段，可以为不同规模的制药企
业、医院等提供药物研究和开发服务。公司所在的细胞和基因治疗CRO/CDMO细分领域，具有医药研发和生产
外包服务产业普遍发展的特点，同时由于该细分行业所处发展阶段以及技术复杂性，较传统的小分子、大分
子医药研发和生产外包服务行业，表现出了高技术门槛、高成长性、高外包渗透率等不同特征。
公司成立于2013年，为细胞和基因治疗领域的专业技术服务企业，是国内首家科创板上市的CGTCRO/CDM
O企业。公司拥有全平台一体化的布局，覆盖细胞治疗、基因治疗、溶瘤病毒等多个领域，核心业务覆盖CRO
、CDMO、再生医学技术应用三大核心方向，构建起“技术研发-产业转化-终端延伸”的全链条服务生态。在
细胞和基因治疗药物研发到商业化进程中，为客户提供全链条服务，涵盖早期研发、生产工艺开发、临床样
品生产及商业化生产等环节，同时聚集再生医学领域的细胞技术临床转化及应用，形成“技术创新+商业模
式创新”的双轮驱动格局。公司密切关注国内外行业技术和市场的发展动向，及时跟进并调整应对策略，在
巩固CGTCRO/CDMO细分领域领先地位的同时，稳步打造再生医学领域综合服务能力确保公司在细分领域的行
业地位。
（1）细胞和基因治疗CRO服务领域
细胞和基因治疗CRO服务覆盖药物发现、临床前研究及临床研究阶段。所服务客体为科研院所、药物开
发企业的细胞和基因治疗先导研究。鉴于细胞和基因治疗技术快速发展及迭代的行业特点，临床前及更早期
研究阶段的市场需求持续增长。
公司积极发现客户市场新需求，不断拓展细胞和基因治疗CRO服务场景，在多组学研究、研究级基因递
送载体生产服务、细胞和基因功能研究服务等方面持续扩大客户群体。报告期内，公司高度重视基础研究成
果快速应用市场，一方面优化项目方向，提高研发效率，提升自有技术实力；一方面拓展在mRNA、干细胞、
类器官应用等领域的技术战略合作；另一方面，基于团队对多组学技术、基因操控技术的深入理解，公司积
极开展虚拟细胞相关技术的开发和服务，这些举措加强了公司CRO业务服务领域的市场竞争力，目前累计服
务超过16900家研发实验室客户，市场覆盖率不断扩大，进一步巩固了公司在细分领域的行业地位。
公司持续强化技术平台建设，依托AAVneo全新血清型发现平台、Vpack慢病毒包装系统及BigAdeno腺病
毒包装系统等自主创新技术平台，持续突破载体效率、靶向性与规模化生产瓶颈，为客户提供更具竞争力的
技术解决方案。
公司已在中国、美国、新加坡、英国、德国、加拿大、瑞典、西班牙等国家建立服务网络，致力于“让
基因递送触手可及”，以从基因发现到功能验证、从实验室到临床的一站式CRO服务平台，赋能基础科学研
究，加速细胞和基因治疗产业转化。
（2）细胞和基因治疗CDMO服务领域
细胞和基因治疗CDMO服务提供药物临床前研究、临床研究及商业化生产各阶段的相关工艺开发和生产服
务，是解决细胞产品和基因治疗载体生产难题的核心供应环节。技术研发能力、工艺开发能力、GMP生产和
质量控制能力等构成CDMO技术门槛，也是企业竞争力的主要依托。
细胞和基因治疗行业的中小型及初创企业由于工艺和生产能力不足，创新产品需要CDMO企业完成药物生
产的关键环节；大型企业因技术布局、产能及成本等因素也需部分依托CDMO企业赋能，从而对于CDMO市场需
求持续扩大。根据HorizonGrandViewResearch研究报告显示，2025年全球细胞与基因治疗CDMO市场规模达52
亿美元；预计2026年市场规模为62亿美元，至2033年将增长至271亿美元，2026至2033年复合年增长率（CAG
R）为23.4%；2025至2033年，亚太细胞与基因治疗CDMO市场预计成为全球增速最快的区域市场，核心驱动因
素包括生物技术领域投资持续增加、患者群体规模不断扩大以及生产成本相对更低。2024年中国细胞与基因
治疗CDMO市场实现营收3.023亿美元，预计2033年市场规模将达到20.457亿美元。2025至2033年，国内市场
复合年增长率（CAGR）预计达24%。可见，全球及国内细胞和基因治疗CDMO市场有着较好的增长空间。
从传导链条看，下游投融资回暖需经历研发管线重启、订单释放、项目执行及收入确认等环节，通常滞
后一定时间方可体现为CDMO企业的收入增长；当前行业回暖已率先体现为订单需求回升，但订单执行价格仍
处于较低水平，因此公司CDMO业务收入增速短期与行业中长期预测增速可能存在差异。
由于CDMO市场变化与创新药企业的研发需求、研发投入和外包比例紧密相关，在上一轮国内细胞和基因
治疗CDMO市场快速发展阶段，催生出大量不同规模的CDMO公司，行业竞争加剧；而近几年下游细胞和基因治
疗企业融资不畅，药物研发管线推动及研发投入放缓，CDMO需求端被动下降带来供给侧的快速挤压，使CDMO
市场行情价格处于较低水平，同时对交付条件等方面提出更为苛刻的要求，导致CDMO公司技术服务成本上升
。2026年上半年，行业呈现结构性修复态势，细胞和基因治疗领域投融资环境边际回暖，行业整体需求端压
力得到一定缓解。但行业复苏呈现显着分化特征，中小研发企业资金压力尚未完全消解，叠加国内CGT领域
监管政策持续完善，审评审批标准、生产合规门槛持续提升，加速了缺乏核心工艺能力、完整合规体系与成
熟项目经验的中小CDMO企业出清。市场需求将向具备全链条服务能力、合规资质完善、交付经验充足的头部
CDMO企业集中。
公司深耕细胞和基因治疗领域十余年，拥有强大的技术储备，包括AAVNeO新型AAV载体开发技术、LVVNe
O慢病毒筛选平台、BigAdenO全新腺病毒包装系统、LNPNeO新型核酸药物递送平台、CytoNeO高产细胞株开发
平台以及PacNeO病毒高滴度包装系统平台，并拥有8种以上基因载体、多种免疫细胞及干细胞治疗产品的规
模化生产能力，在技术多样性和创新性方面具有显着优势；此外，公司拥有11条GMP载体生产线与18条GMP细
胞生产线，具备5L-500L质粒发酵规模和50L-2000L悬浮细胞培养规模，产线数量与产能规模位居国际行业前
列，是国内为数不多能够为细胞和基因治疗产品开发提供从DNA到NDA一站式服务的企业，能够帮助客户在一
个场地内完成从药物开发、临床试验到商业化生产服务。截至报告期末，累计获得IND批件73项，涉及溶瘤
病毒产品、AAV基因治疗产品、慢病毒产品、免疫细胞及干细胞治疗产品、质粒及mRNA产品等多个领域；公
司已累计承接细胞和基因治疗CDMO项目数量超过790项，服务经验位居国内行业前列。2026年7月，公司顺利
取得上海市药品监督管理局核发的《药品生产许可证（C类）》，标志着公司已具备细胞与基因治疗产品商
业化受托生产的合规资质，成为国内少数拥有充足规模化产能及合规资质的CGTCDMO服务商。
（3）再生医学技术应用服务领域
细胞和基因治疗与再生医学的技术融合不断深化，推动产业转化加速，再生医学行业正处于技术转化加
速与市场需求扩容的关键阶段，但再生医学技术复杂性、跨领域技术整合与产业化标准缺乏及再生医学产品
全生命周期质量管理要求日趋严格，为再生医学技术服务创造了新的市场需求。
报告期内，伴随细胞和基因治疗技术向再生医学及大健康领域应用的政策鼓励及技术突破，公司紧扣生
物医学新技术政策导向、拓展产业服务边界的新战略布局。依托CGT领域十余年的技术沉淀与资源积累、技
术整合能力、合规生产能力、质量控制体系及场景适配能力，构建起覆盖细胞存储、技术开发、工艺优化、
生产、检测、临床转化及消费级应用等全链条服务。同时，公司聚焦生物医学新技术临床转化需求，为研发
机构、三甲医院提供合规一体化技术支持与产品供应。公司以“1+N”多中心战略辐射全国关键区域，率先
在湖南湘江新区生物医药产业核心区落地重点项目，作为全链条服务优势具象化的首个平台，精准赋能长沙
及华中地区细胞产业升级与集群发展，填补区域高端生物医学技术服务空白。
（二）主营业务情况
公司聚焦并深耕细胞和基因治疗技术服务领域多年，专注于为细胞和基因治疗的基础研究提供基因治疗
载体研制、基因功能研究、药物靶点及药效研究等CRO服务；为细胞和基因治疗药物的研发提供工艺开发及
测试、IND-CMC药学研究、临床样品及商业化产品的GMP生产等CDMO服务；为再生医学及抗衰领域提供细胞制
备、重组蛋白/外泌体等细胞衍生物生产、细胞存储等技术服务。此外，公司还从事生物原料、生物制剂、
试剂及其他产品的生产与销售。
公司具备丰富的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗等领域主流细胞和基因治疗的载体技术、工艺和
GMP生产经验；拥有近5000平方米研发中心及77000余平方米临港新片区和元智造精准医疗产业基地（简称“
临港产业基地”）；公司基于自主搭建的分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、
SPF级动物实验平台、临床级基因治疗载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台及细胞存储平台等
全面的技术平台，围绕细胞和基因载体研发和大规模生产工艺开发打造形成了两大核心技术集群，持续为科
研院所、新药研发企业、医疗机构等客户提供全方位细胞和基因治疗CRO/CDMO服务，贯穿药物发现、临床前
药学研究、临床及商业化生产各阶段及其他健康领域的应用。
1、主要产品及服务
公司聚焦并深耕细胞和基因治疗CRO/CDMO领域多年，具备丰富的覆盖腺相关病毒、溶瘤病毒、细胞治疗
等领域主流细胞和基因治疗的载体技术、工艺和GMP生产经验，公司围绕细胞和基因载体研发和大规模生产
工艺开发打造形成了两大核心技术集群，为科研院所、新药研发企业、医疗机构等提供全方位细胞和基因治
疗及其他健康领域CRO和CDMO服务。此外，公司还从事生物原料、生物制剂、试剂及其他产品的生产与销售
。
2、主要经营模式
（1）商业模式
公司采取了“院校及机构合作＋细胞基因治疗先导研究＋细胞基因治疗产业化”模式不断满足客户不同
的需求。1）通过服务科研院所，加强对基础科学、细胞和基因治疗先导研究发展趋势的追踪，保持自身技
术的先进性，并通过与医疗机构、政府等多方位合作，深入了解市场需求并扩大业务应用场景；2）通过覆
盖先导研究，从细胞和基因治疗的理论基础和转化源头出发，提升CRO/CDMO业务布局和技术研发、储备方向
的精准性，同时关注市场动态和业务机会；3）通过提供细胞、各类载体制备工艺开发和GMP生产服务，在助
力细胞和基因治疗药物、再生医学产品等开发和产业化的同时，能够深入把握前沿技术工艺的发展方向，持
续积累技术诀窍Know-how，不断提高核心技术竞争力。
该商业模式下，公司可提供从细胞和基因治疗先导研究到药物及再生医学产品商业化的全方位服务，产
生业务协同效应，不断巩固技术研发基础，持续提升市场竞争力。
（2）研发模式
公司高度重视研发效率，采用自行研发模式，不断形成自有知识产权。
公司的研发需求主要来源：
1）根据市场需求趋势发起的新型或改良型基因治疗载体及细胞技术开发；
2）根据细胞和基因治疗行业技术趋势发起的新型载体及细胞技术开发；
3）项目运行过程中产生的产品、技术及工艺研发需求。公司围绕研发需求持续开展基因治疗载体、细
胞技术的研发和大规模生产技术研究，形成公司两大核心技术集群，可以持续强化基础底层技术水平及产业
化细胞和基因治疗开发服务能力。
（3）采购模式
公司采购模式主要为自主采购，采购方式包括按料下单和策略备料。
公司制定并不断完善相关采购管理制度，明确各方管理职责、采购流程规范及不同物料的管控标准；落
地实施一系列标准化采购操作程序，规范采购相关行为，确保采购决策合规透明。公司采用合格供应商机制
，对潜在供应商的基本概况、经营状况、质量管理体系、商业信誉等方面进行审查，确保纳入采购范围的均
为合格供应商，所需物料均在合格范围内采购。
（4）销售模式
由于细胞和基因治疗CRO/CDMO服务技术门槛高，高度定制化，公司主要采用直接销售模式，辅助经销代
理。在直销模式下，1）面向科研类客户：公司主要通过拜访科研单位的课题组、召开技术研讨会、学术交
流会等方式，了解各课题组的研究重难点，以及需要CRO机构提供的技术服务内容，形成订单；2）面向新药
研发企业及医疗机构：公司通过参加行业展会、收集整理行业动态、销售人员直接拜访客户等方式了解客户
需求，明确技术服务内容后，由公司技术人员提供定制化的详细技术方案和报价，经公司质量部门、GMP生
产部门和财务部门等确认，最终与客户达成一致后，签订商务合同，形成订单。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入12178.73万元，较上年同期增幅1.61%；实现归属于母公司所有者的净利
润-10141.41万元，较上年同期减少亏损315.61万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利
润-10311.30万元，较上年同期减少亏损139.88万元。
报告期末，公司总资产200115.04万元，较期初减少4.33%；归属于母公司的所有者权益为130805.31万
元，较期初减少7.10%。
（一）聚焦主营业务，实现业务稳健发展
报告期内，国内生物医药行业机遇与挑战并行，产业整体步入多元深度发展阶段。公司始终秉持“客户
第一、守正创新”核心经营宗旨，深耕细胞与基因治疗（CGT）CRO/CDMO核心主业，紧抓国家生物医药产业
扶持政策红利，紧扣下游CGT药物研发与产业化持续扩容的市场需求，稳步推进再生医学应用赛道前瞻性战
略布局。
面对行业周期波动与市场环境变化，公司多措并举夯实经营基本面：市场端持续深挖客户需求、拓宽业
务边界，保持主营业务稳步发展；研发与运营端加大技术研发投入，加速科研成果产业化落地，依托AI赋能
研发提效、数字化体系建设、优化内部管理、工艺技术迭代、推进供应链国产替代等系统性举措，扎实推进
提质增效，巩固业务长远发展的坚实根基。
1、细胞和基因治疗CRO业务方面，报告期内，公司持续夯实细胞与基因治疗（CGT）CRO核心业务，稳固
行业原有市场优势地位的同时，深度挖掘下游科研及产业化客户的新兴需求，持续推进技术迭代、服务升级
与全球化布局，核心业务综合竞争力稳步提升。
公司围绕“基因功能研究”全生命周期，构建了覆盖多组学分析、基因递送与功能验证的完整服务矩阵
：在组学层面，整合时空组学与多组学技术平台，提供单细胞转录组、空间转录组、转录组、蛋白组及代谢
组等高通量分析服务，助力客户精准锁定关键基因与分子机制；在基因递送层面，拥有完善的基因合成与载
体构建体系，可提供质粒、siRNA及腺相关病毒（AAV）、腺病毒、慢病毒、逆转录病毒等多种病毒载体的生
产服务，满足不同研究阶段的需求；在功能研究层面，覆盖细胞实验、动物实验、检测服务及CRISPR/Cas9
文库筛选、外泌体整体研究、AAV衣壳定向进化等特色项目的一站式服务。
公司落实全球化发展战略，依托“学术亮相+平台搭建+精准营销”多维并举，拓展海内外合作渠道，加
快CGTCRO业务国际化步伐，不断提高企业在全球CGT服务领域的品牌影响力与市场占有率。
报告期内，公司实现CRO销售收入4513.95万元，较上年同期增长10.91%。截至报告期末，客户群体不断
扩大，累计服务超过16900家研发实验室客户。
2、细胞和基因治疗CDMO业务方面，面对CGTCDMO行业短期市场波动与经营压力，公司坚守细胞与基因治
疗CDMO主业，通过全面落地降本增效、深化精细化运营提升经营质效；品牌端围绕“技术输出+应用落地”
主线强化市场推广与行业传播，巩固CGT领域品牌影响力与行业话语权；研发端紧扣下游临床及产业化需求
迭代技术工艺，在夯实AAV、免疫细胞、溶瘤病毒等核心赛道服务优势的同时，布局干细胞、外泌体、mRNA
等前沿技术，完善全产业链技术服务体系并构筑多元竞争壁垒；产能端依托临港基地规模化标准化产能，增
强确证性临床CMC及商业化大规模生产交付能力，打通临床到商业化转化链路，提升全流程交付水平；产业
端深度参与行业标准制定助推行业规范发展，并依托自身产业资源为上下游客户牵线搭桥、赋能管线临床转
化，实现与合作伙伴协同共赢。
2026年7月，公司成功取得上海市药监局核发的《药品生产许可证（C类）》，标志着公司已具备细胞与
基因治疗产品商业化受托生产的合规资质，成为国内少数拥有规模化产能与合规资质的CGTCDMO服务商。
报告期内，公司实现CDMO销售收入5890.48万元，新增CDMO业务订单超过1.5亿元；截至报告期末，公司
累计协助客户获得国内外IND批件73项，累计承接各类细胞和基因治疗CDMO项目数量超过790个，其中III期
临床项目6项，保持细分领域的头部地位。
3、再生医学服务业务方面，作为公司细胞与基因治疗CDMO核心技术延伸及重点战略布局的新兴赛道，
报告期内，公司聚焦干细胞、免疫细胞、外泌体及衍生物的工艺开发、标准化制备与细胞存储主业，通过创
新商业模式探索可持续产业化路径；依托CGT底层技术优势深化产学研合作、搭建研产质控一体化综合平台
筑牢技术壁垒，持续完善全流程质量管控体系并参与行业团体标准制定以夯实合规与品牌竞争力，同时紧跟
国家产业政策推进“1+N”多区域中心布局，联动地方政府、园区及医疗机构搭建全国性全产业链协同产业
生态，全方位推动再生医学业务稳步落地与规模化扩张。
经过持续深耕布局，报告期内，公司再生医学服务业务实现营业收入265.60万元。为深化区域战略落地
、标准化复制创新合作模式，公司设立全资子公司和元和安，专项推进再生医学区域业务拓展，目前首个区
域合作项目已在湖南长沙顺利落地。随着国内细胞技术、再生医学领域的行业政策及监管规范持续完善，行
业发展日趋规范化、专业化，公司积淀的核心技术优势、标准化质量管理优势将持续凸显，为再生医学业务
长期高质量发展提供强劲支撑。
（二）持续研发投入，有效知识产权保护
2026年上半年，和元生物持续聚焦细胞与基因治疗载体开发、生产工艺及质量控制两大核心技术集群，
保持高强度持续性研发投入，不断完善研发体系、提升研发效率并前瞻布局前沿技术，推动研发成果产业化
落地以巩固核心竞争力；技术迭代上实现慢病毒包装合胞体行业难题突破、建成全流程AAV血清型筛选平台
、搭建多元化慢病毒表达系统并储备体内CAR慢病毒等前沿技术，丰富载体产品矩阵与技术储备；产业化端
持续优化CGT载体规模化生产工艺与质控体系，将成熟工艺应用于合作项目，提升产品稳定性、合规性及项
目交付能力；创新模式上兼顾自主研发与外部技术战略合作，通过专利授权补齐技术版图，从严落实知识产
权合规管理，为长期技术创新与稳健经营夯实产权与制度基础。
报告期内，公司研发支出2494.06万元，占营业收入比例为20.48%；新增发明专利申请3项，实用新型专
利申请10项，获得发明专利授权3项，实用新型专利授权6项；截至报告期末，公司累计获得发明专利授权31
项（其中1项专利权期限届满），实用新型专利授权26项（其中1项专利权期限届满）。
（三）GMP产能利用率稳步提升，有序推动降本增效
公司临港产业基地一期项目自2024年全面投产运营，短期内虽因场地、设备、运营等刚性支出带来短期
成本压力，但全面夯实并升级了公司CGT领域CDMO核心服务能力，目前已形成从DNA质粒制备、工艺开发、样
品生产到NDA申报的全流程一站式外包服务能力，有效匹配客户一体化研发与产业化需求，助力公司订单签
订、深化客户合作，构筑起行业差异化核心竞争优势。2026年上半年，公司围绕临港基地产能释放、提质增
效、降本控费、精益运营核心目标，持续推进精细化管理，通过完善跨事业部资源协同共享机制、提速客户
项目落地，迭代工艺技术、深化国产供应链合作以提升供应链自主可控能力、优化采购成本，升级生产智能
数字化设备、落实绿色节能生产方案实现降本合规双向赋能，以及深化三层级精益项目管理、依托数字化系
统提升项目管控精度与交付质量等多维度举措，有效化解新增产能成本压力，稳步提升整体经营质量。当前
临港基地产能处于稳步爬坡、持续释放阶段，随着产能利用率不断提升，规模化生产的规模效应将持续对冲
固定运营成本，进一步改善公司盈利能力与经营效益，为公司后续业务规模化扩张和业绩稳步增长提供坚实
支撑。
（四）加强人才队伍建设，提升团队凝聚力
细胞与基因治疗行业属于知识、技术高度密集型产业，专业人才是公司技术迭代、产能爬坡与业务规模
化扩张的核心战略资产。公司重视人才并持续加强团队建设，不断完善内部协作机制，调动各级人员的积极
性，提升团队活力与凝聚力。
报告期内，公司持续深化人才强企战略，坚持引才、育才、留才三位一体统筹推进，为临港基地产能释
放、工艺平台升级、AI数字化转型及再生医学新业务拓展筑牢人力资本根基。精准定向引进载体研发、GMP
生产、合规、生物医药+AI等技术人才，补齐产业链岗位缺口；搭建全层级内部培训体系，强化技术实操、
法规合规及上市公司治理培训，通过项目实战培育复合型与数字化跨界人才；依靠市场化薪酬、落户福利、
科研奖励、股权激励及双通道晋升机制稳定核心团队。完善的人才体系支撑了公司产业运营、技术平台迭代
与新业务拓展，巩固公司CGT行业壁垒，为公司长期可持续发展提供坚实的团队保障。
（五）加速构建“AI+”能力，赋能业务增长
公司重视并积极布局AI技术与主营业务的深度融合，并将AI赋能数智化转型确立为中长期核心战略抓手
，坚持以技术落地拉动经营效率改善。
报告期内，公司持续通过自建技术团队联合外部战略合作的模式，打通AI系统与研发、GMP生产、质量
控制、项目全流程管理的数据全局贯通，已形成“智能设计-模型搭建-算法验证-大数据反馈”闭环的智能
研发体系，将传统载体筛选与工艺开发周期大幅压缩，有效降低试错成本与批次损耗。依托已搭建完成的企
业级本地智能体开发底座，公司内部迭代上线实验设计、文献解析、生产质控、项目交付管理等多款业务专
用AI助手，一方面提升研发端技术产出效率与客户项目交付响应速度，另一方面通过AI对临港大规模产能运
行数据进行分析优化，持续推进产能利用率爬坡、摊薄固定制造费用，助力CDMO业务毛利率稳步修复。
未来公司将继续遵循生物医药行业合规监管要求，拓展AI在CMC全链条、注册申报支持、客户全生命周
期服务中的应用边界，同步培育生物技术与人工智能交叉复合型人才队伍，以“AI+CGT”技术壁垒强化订单
承接能力。通过技术创新、人才培育、生态协同多维发力，持续释放AI赋能价值，为细胞基因治疗行业高质
量研发持续赋能，夯实公司在CGT领域的核心竞争力。
（六）持续完善公司治理，维护股东权益
公司将可持续发展理念融入日常运营当中，通过构建合规、绿色、和谐的运营体系，实现企业价值与社
会价值的可持续发展。2026年4月，公司披露了《2025年可持续发展报告》，系统性地向社会公众展示了公
司在公司治理、绿色发展、员工福祉及社会责任等方面的实践成果。公司通过董事会战略与ESG委员会下设
的ESG工作小组，持续落实ESG战略规划并扎实推进相关工作，将可持续发展理念宣传贯彻深入人心，进一步
提升公司可持续发展治理水平和影响力。
公司持续完善公司治理结构及内控体系，确保合规运营，保障中小投资者权益。2026年上半年，公司根
据《公司法》《证券法》《上市规则》等有关法律法规和规范性文件的规定，结合公司实际情况，持续优化
治理制度体系，制定了《董事、高级管理人员薪酬与考核管理制度》，修订了《薪酬管理制度》《信息披露
管理制度》《董事会秘书工作细则》等治理制度，进一步完善法人治理和内部控制体系，以提高公司运营的
规范性和决策的科学性，全面保障股东权益。2026年2月，公司完成名称变更工商登记，由“和元生物技术
（上海）股份有限公司”正式更名为“上海和元生物技术（集团）股份有限公司”，进一步强化了集团化治
理架构。
为维护公司价值及股东权益，同时为了进一步建立健全公司长效激励机制，公司于2025年实施并完成了
股份回购方案，实际回购公司股份18726690股，回购金额9994.39万元，占公司总股本的比例2.8853%。截至
报告期末，公司回购专用账户持股数为18726690股。公司将继续完善长效回报机制，不断为股东创造更大价
值，维护资本市场健康稳定发展。
（七）重视投资者关系管理，确保沟通渠道通畅
公司始终高度重视投资者关系管理工作，持续健全与投资者的双向沟通交流机制，搭建多元化、常态化
、高效化的投资者沟通渠道，切实保障广大投资者的知情权、参与权与监督权，构建良性、互信、稳定的资
本市场互动关系。
报告期内，公司积极开展多形式、多层次的投资者交流活动，常态化组织投资者交流会、线上电话沟通
会、机构现场走访接待，积极参与上交所“走进上市公司”等专项活动，通过面对面、点对点的深度交流，
精准把握投资者核心关切，及时回应市场疑问与合理建议，持续精进投资者关系管理体系与服务质量。
2026年6月10日，公司成功举办以“聚势兴和，元启致远”为主题的投资者开放日活动，邀请机构投资
者、券商分析师、行业专家、媒体及中小投资者代表等近百名嘉宾参与。通过实地探访公司运营场景、开展
专项座谈互动等形式，全方位展示公司经营发展成果、核心竞争力及未来发展规划，有效加深了资本市场对
公司投资价值、发展战略的认知与认可。
同时，公司已搭建完善的投资者信息服务矩阵，依托上证e互动平台、公司官方网站、官方微信公众号
、投资者咨询热线、专用邮箱、业绩说明会等多元渠道，常态化为全体投资者提供及时、精准、全面的信息
披露与咨询服务，持续提升公司信息透明度与资本市场公信力。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
细胞和基因治疗是技术含量高、产业化生产和质控难度大的新兴领域，高度依赖于经验丰富的研发和生
产外包服务，CRO/CDMO企业依靠核心技术能力和项目经验，为客户各类细胞和基因治疗管线提供以商业化为
最终目标的全周期服务，此外，随着细胞及细胞衍生物技术在再生医学及抗衰等领域应用的不断扩大，企业
需要快速响应市场需求并实现多场景服务延伸，因此，CRO/CDMO企业竞争力主要包括核心技术能力、GMP平
台实力、项目管理能力、知识产权保护、业务全面性以及市场布局能力等多方面。
1、不断提升的底层研发能力
细胞和基因治疗CRO/CDMO技术门槛高，随着大量不同类型细胞和基因治疗产品的成功应用，临床需求在
不断扩展，行业面临诸多挑战，例如基因递送效率低、载体生产成本高等。解决此类问题的核心在于底层创
新技术的突破，尤其是创新载体开发方面和生产技术突破方面。此类底层创新技术的不断进步能够帮助企业
持续获得创新成果，赋能客户及行业发展。
公司经过多年技术积累，已拥有细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技
术两大核心技术集群，并在实践中持续丰富和提升。
2、拥有全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台
公司拥有包括分子生物学平台、实验级病毒载体包装平台、细胞功能研究平台、SPF级动物实验平台、
基因载体和细胞治疗工艺开发平台、质控技术研究平台在内的全面的细胞和基因治疗CRO/CDMO技术平台，并
在技术平台基础上加大研发投入，不断根据市场需求扩大应用领域，为公司从事全方位的CRO/CDMO服务提供
了重要的技术支撑。
3、适配客户需求、灵活解决问题的全面技术能力
细胞和基因治疗产品种类繁多，应用领域在持续拓展及延伸，涉及的病毒及细胞治疗类产品项目经验种
类超过10种，涉及的生产细胞同样多样，这意味着不同产品开发必然涉及大量不同技术路线和要求。若CDMO
项目经验不足或者技术开发能力欠缺，将对项目推进带来潜在风险。
公司拥有完备的载体研发和大规模生产及质控的核心技术，布局了前沿的质粒、免疫细胞、干细胞、病
毒、mRNA、外泌体等相关的技术和工艺，可高效助力客户加速研发进程，为其新技术和新产品的开发提供强
有力的支持，同时在CMC及临床样品生产领域积累了丰富的项目经验。根据客户的个性化需求及行业发展，
公司不断在细胞株优化筛选、一次性生产工艺开发、免疫细胞与干细胞的规模化培养技术，以及下游纯化平
台技术等多个方面创新突破，凭借技术团队的专业经验和前沿技术，为每个客户项目提供定制化的解决方案
，全面解决技术难题，快速响应市场变化，有效降低因工艺变更导致的潜在风险。
4、丰富的大规模产能配置，高灵活性GMP生产平台
在药物开发合作中，为药物开发企业完成生产工艺的开发优化以及大规模生产服务的CDMO公司，足够的
产能供应及产能的丰富程度是其核心竞争力之一。药物开发往往涉及不同规模的生产，用于工艺测试、放大
和商业化生产。当客户需要为自身多个不同适应症的管线寻找CDMO合作，又不希望跟过多的项目管理团队对
接而产生消耗时，如选择同一家CDMO合作进行小-中-大规模生产，有助于药物的快速开发上市。因此在竞争
激烈的市场中，此类配置丰富且高灵活性产能的CDMO公司更具有竞争优势。
公司搭建了采用国际主流设备工艺，且与自身技术工艺特点相适应的GMP生产基地，已拥有GMP基因载体
生产线11条，涵盖50L、200L、500L不同规格的GMP发酵工艺生产线，50L、200L、250L、500L、1000L、2000
L不同规格的全面悬浮工艺及贴壁工艺生产线；拥有18条各类细胞治疗生产线，能够为行业提供一站式、从
工艺开发到商业化生产的大规模、灵活产能供应。
5、严密的IP保护体系
细胞和基因治疗领域的药物研发及生产工艺技术门槛高，前期投入大，又难以杜绝模仿，这给药物开发
中的IP保护带来挑战。药物研发企业的专利一旦泄露，新药则面临被“窃取”的风险，进而影响产业化进程
。因而，严密的IP保护同样是CDMO企业核心竞争力之一。严密的IP保护包含底层IP保护逻辑和应用技术。CD
MO企业作为服务供应商，原则上不应涉及自主或者相关联的新药开发业务，否则对于客户的IP保护会产生极
大的挑战。同时，CDMO应当把数据保护固化到由始至终的业务流程中，基于数字化、智能化技术建设全面的
客户IP保护系统，例如全面的数据网络、存储和备份系统、远程自控办公、员工保密制度等。
公司在业务本质上排除了自主药品研发，同时构建了严密的知识产权保护机制。公司通过制度建设、员
工教育、数字化和智能化系统的多方面强化，确保了从企业运营体系到员工意识和日常工作行为的全面覆盖
，实现了CDMO项目数据和资料的全程可追溯性，为客户提供了严格的知识产权安全保障。
6、丰富的项目执行经验
与CDMO公司合作的核心优势在于其丰富的服务经验，可显着提升项目成功率。由于业务的特性，CDMO公
司在多样化项目中积累了丰富的技术及项目管理经验，是项目成功的关键要素，这往往是小型CDMO和药企所
欠缺的，此外，经验丰富的CDMO公司还能辅助客户深入理解法规要求，有效降低合规风险。
作为国内领先布局细胞和基因治疗CDMO的企业，公司凭借大量产品的开发经验、先进工艺和生产能力、
高标准质量体系、高水准的技术服务团队，在细胞和基因治疗药物开发方面积累了丰富的优质客户及项目资
源。截至报告期末，公司为多个溶瘤病毒、腺相关病毒载体、免疫细胞治疗、干细胞治疗及外泌体等客户项
目提供CDMO服务，累计合作CDMO项目超过790个。丰富的项目执行经验，帮助公司积累了大量技术诀窍，形
成了深刻的法规理解，从而为客户提供良好的测试、开发及生产服务方案。
7、全方位细胞和基因治疗一站式服务能力
药物研发企业在药物开发过程中需要完成细胞株开发、生产细胞建库服务、工艺及分析方法开发、临床
样品生产、商业化生产、质量检测及放行等，若选择服务类型单一的CDMO公司来完成不同环节，常常会带来
效率低下、沟通不畅、决策不足等问题，导致管线总体进度延误、成本增加。因而，拥有一站式服务能力的
CRO/CDMO公司能够最大程度帮助客户加速药物开发进程。
公司可提供的一站式细胞和基因治疗CRO/CDMO服务，全面贯穿了药物发现、临床前药学研究、早期临床
及确证性临床阶段样品生产、商业化前工艺表征及工艺验证、商业化生产各阶段及其他健康应用领域，同时
，公司具备覆盖全面的细胞和基因治疗药物的载体开发、生产工艺和GMP生产经验：①腺相关病毒领域，覆
盖rAAV2/2、rAAV2/5、rAAV2/8、rAAV2/9等多种血清型腺相关病毒；②溶瘤病毒领域，覆盖溶瘤疱疹病毒、
溶瘤腺病毒、溶瘤痘苗病毒等多种溶瘤病毒；③细胞治疗领域，覆盖质粒、慢病毒、多种免疫细胞及干细胞
等；④mRNA、外泌体及其他领域，能够更好满足科研院所、新药企业及其他医疗机构的多种定制化产品研发
及生产需求。
综上，报告期内，公司不断进行创新与拓展，在细胞和基因治疗的研发技术、生产工艺开发、知识产权
保护、项目管理和执行等方面均加强内功修炼，持续加强核心竞争力，同时，通过高效利用细胞和基因治疗
技术转化经验，快速完成再生医学新赛道的战略开拓，为行业高速发展提供动能。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司自主研发拥有细胞和基因治疗载体开发技术、细胞和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技
术集群，从基础底层技术和产业化技术层面着重于解决瓶颈问题，并通过与先进的GMP生产平台和完善的质
量控制体系有效协同，完成多种细胞和基因产品定制化开发，交付国际多中心临床试验样品。
报告期内，公司继续在两大核心技术集群的框架下不断加深技术深度，拓宽技术广度，形成了一系列细
胞和基因载体开发和生产工艺开发的新进展：
1.1细胞和基因治疗载体开发技术研究
（1）慢病毒及逆转录病毒载体优化
1）对逆转录病毒进行优化，通过引入外部组件，实现了大幅度的滴度和表达提升。相关成果已经递交
发明专利。
2）持续优化CAR-T相关慢病毒的包装生产，将序列优化与悬浮包装工艺，单克隆化包装细胞等方法有机
结合，使CAR-T相关慢病毒的产量获得了进一步的提升；另外建立CAR-NK包装生产体系，并交付应用，同时
针对体内CAR-T，建立了基于多种病毒包膜蛋白的慢病毒系统，同时储备了基于其他病毒的体内CAR相关慢病
毒系统，满足多种T细胞体内递送，同时完成构多个体外筛选不同包膜及递送系统的293T工具细胞，为快速
鉴定感染效率和滴度测定提高了筛选测试效率。
3）针对体内Car慢病毒路线，构建上游高产细胞株，实现出毒水平提升至1-6E7TU/ml；强化下游纯化工
艺，实现总收率提升至20-40%，整体病毒工艺性能处于国内领先；完成50L规模体内Car成功放大，筑牢体内
Car慢病毒路线技术护城河。
4）持续改进及优化自有开发的可控慢病毒生产系统，报告期间突破之前的优化范围，对可控慢病毒系
统中的CMV等启动子进行进一步的深度优化，获得一系列积极的结果。
5）结合人工智能对生产数据的深度学习和分析，对慢病毒生产系统进一步进行细化，针对不同生产参
数、生产细胞特性，提升生产效率及降低生产成本，相关产品正在进行商业化开发与应用。
（2）AAV/ADV病毒载体优化
1）构建了数十种主流AAV血清型的barcode文库，为快速测试主流血清型在各种细胞、组织、动物器官
进行快速筛选鉴定提供了快捷高效的解决方案。此文库后续将作为现货产品提供给客户使用。
2）基于“文库构建-文库病毒包装-模型筛选-高通量测序-分析-系统验证测试”全流程的AAV血清型筛
选服务平台，对靶向小鼠肾脏的AAV血清型筛选工作进行了立项，报告期间通过对多种血清型基础载体进行
筛选比对，最终选择了四种最优载体作为小鼠肾脏文库基础载体，为血清型筛选文库的建立和后期工作打下
基础。
3）对腺病毒包装细胞株进行多项优化，获得能够高效包装腺病毒的单克隆细胞株，一方面缩短了常规
腺病毒的出毒时间，另一方面提高了大基因腺病毒的出毒效率。
4）持续优化基因组编辑技术在AAV的应用，通过将spCas9进行拆分的方式实现了双AAV载体小鼠体内的
高效率基因编辑，为AAV结合基因组编辑术的应用开辟了新的思路。
5）持续对AAV病毒血清型质粒和包装辅助质粒进行优化，通过对血清型质粒添加活性组件以及对AAV辅
助质粒的精简和优化，实现了单载体AAV包装系统，该系统在多个血清型上表现出更高的产量。
（3）研发设计与检测工具开发
1）构建小鼠体内可诱导系统：区别于现有的Dox和Cumate可诱导系统，构建了一种不同原理的载体可诱
导表达系统，目前体外测试有较好的结果，体内测试正在进行中。
2）传统NGS数据分析的智能体化：传统NGS数据分析依赖人工脚本拼接与手动参数调试，效率低下。通
过引入大语言模型驱动的智能体架构，构建了面向NGS数据的自主分析系统，实现从测序数据下机、质控过
滤、序列比对、变异calling到结果报告的端到端全流程自动化，将NGS数据分析从“人工编排”升级为“智
能驱动”，显着提升分析效率与结果可复现性。
3）构建本地通用智能体平台：针对研发流程中大量重复性电脑端操作，搭建了基于本地化大模型的通
用智能体平台，通过插件化工具生态与任务编排机制，将碎片化人工操作抽象为可复用的智能体工作流，支
持自然语言驱动的任务自动执行。平台数据与算力完全本地化部署，降低非技术人员对脚本编程的依赖，实
现“说句话就能干活”的研发辅助新模式。
4）构建本地纳米抗体设计平台：整合市面上多种前沿方法，搭建了本地化部署的纳米抗体全流程计算
设计平台，构建“序列生成-结构预测-能量评估”闭环管线，支持CDR从头设计、骨架稳定性优化及抗原-抗
体界面理性设计。所有模型与数据部署于本地服务器，数据不出内网，实现纳米抗体设计自主可控与高效迭
代，为后续靶向特定组织AAV/LV研发提供技术支撑。
1.2细胞和基因载体生产工艺及质控技术开发
公司具有多年积累的细胞和基因治疗载体制备和工业化生产经验，基于“一次性工艺”技术开展细胞和
基因治疗载体的生产工艺开发并持续优化，快速、高效、灵活解决生产中的各种问题。已累计运行超过790
个细胞和基因治疗载体项目，涵盖各种质粒DNA（病毒包装质粒、mRNA模板质粒、dsDNA）、慢病毒、逆转录
病毒、腺相关病毒、溶瘤病毒等载体产品，CAR-T、CAR-NK、Y&T、Treg、LCL、干细胞等细胞治疗产品，mRN
A和LNP、活菌、外泌体等其他多种品类产品，在工艺技术的复杂性、全面性和大规模生产适应性上均具有竞
争力。
（1）细胞驯化及大规模培养工艺
1）基于HEK293细胞的高产细胞驯化工艺方面：公司开发单克隆细胞加压筛选技术，推进培养方式与培
养基优化与适应，完成细胞驯化工艺的提升。使用自行筛选及驯化的细胞生产的GMP级病毒样品（慢病毒、
腺病毒、多种血清型的腺相关病毒）上游滴度达到较高水平，驯化后多种293T细胞系的慢病毒产量均比常规
生产细胞系提升产量超100%，并实际应用于多个IND-CMC客户项目；针对AAV的生产细胞系，自主筛选开发了
悬浮293细胞，较目前市场上商业化细胞株产量提升50%以上，并应用于客户确证性临床项目，有望进一步应
用于商业化生产。
2）在细胞大规模培养工艺方面：公司拥有多种行业主流工艺体系，包括贴壁细胞培养工艺（滚瓶、细
胞工厂、微载体、固定床反应器）以及大规模无血清悬浮细胞培养工艺，以满足细胞和基因治疗领域绝大部
分产品的上游工艺开发需求。①成功开发了基于固定床反应器的慢病毒载体大规模生产工艺体系，可服务于
客户项目，进一步提升慢病毒大规模生产效率；②在基于悬浮细胞培养的病毒生产方面，腺相关病毒已连续
多批次完成200L规模稳定生产，并完成2000L生物反应器的试生产；慢病毒完成50L规模放大，具有进一步提
升大规模生产能力，很好地满足了客户临床至商业化大批量生产需求；并使用不同的细胞基质及国产化非动
物源性物料，完成悬浮的细胞和基因治疗载体生产工艺深度优化，如筛选新型转染试剂，进一步去除工艺相
关及产品相关杂质；③在贴壁细胞工厂培养方面，公司优化无菌保障生产设计方案，成功完成多批次细胞工
厂规模的GMP生产；④基于临床需求和高规格生产要求，公司不断致力于无外源杂质、成分清晰的无血清细
胞培养工艺体系的开发和应用。
（2）多元化细胞和基因载体工艺开发
1）在病毒载体工艺开发方面：①溶瘤病毒领域，完成毒种单克隆筛选平台搭建，高效快速获得目标毒
种，解决毒种产毒低的难点；完成腺病毒高产单克隆细胞株及下游纯化工艺开发，实现200L规模的放大生产
并解决出毒低易聚集等行业痛点问题；完成新型制剂处方研发，提升溶瘤病毒载体递送效率及储存稳定性；
②腺相关病毒领域，完成首个腺相关病毒项目工艺表征主体工作，并进入工艺验证阶段，为NDA申报及商业
化生产奠定基础；③慢病毒领域，完成悬浮慢病毒高产细胞株开发并持续进行悬浮慢病毒纯化生产工艺优化
，提升上游产量、下游收率稳定性及病毒成品纯度；完成悬浮慢病毒50L规模交付，上下游工艺达到国内领
先水平；④逆转录病毒领域，完成逆转录病毒稳转细胞株的构建平台搭建，已用于客户项目生产；⑤在病毒
载体制剂方面，进行剂型升级（-80℃冻存优化为2-8℃储存），已完成病毒载体制剂开发及制剂工艺表征平
台搭建，正在进行病毒载体冻干制剂开发，以降低病毒载体成品储运过程中冷链物流成本与破损风险，适配
基层、偏远地区及应急场景使用。
2）在非病毒基因载体工艺开发方面：①完善mRNA-LNP工艺平台，并应用于从质粒到mRNA-LNP完整的临
床前CMC开发项目；②优化基于固定床反应器的外泌体大规模上/下游生产工艺及新处方工艺，用于大规模外
泌体生产项目，完成外泌体下游纯化工艺强化，实现下游总收率＞20%，支持多个项目交付；③在非病毒载
体制剂剂型方面，完成了非病毒载体制剂开发平台搭建，已完成蛋白类冻干制剂、鼻喷制剂产品开发，并已
用于客户项目生产；④在外泌体制剂产品开发方面，已完成冻干制剂产品开发。
3）在细胞治疗工艺开发方面：①完成了滋养层细胞的辐照及高密度培养工艺开发；②成功实现DC细胞
培养工艺从平皿至细胞工厂的规模放大；优化了小体积外周血来源的自体CAR-T细胞工艺，实现关键物料国
产化替代，将制备成本进一步降低；③建立了通用CAR-T的供者筛选流程，并优化了细胞AT瓶灌装工艺，为
通用型产品的制剂灌装提供多种可选方案；④搭建了基于肿瘤组织块的TIL细胞平台工艺，细胞扩增倍数已
达行业标准。以上工艺开发成果均已成功应用于客户项目。
（3）检测技术和检测标准建设
1）质量检测技术体系建设方面：①深耕质量检测技术研发，构建覆盖细胞基因治疗CMC与生物医学新技
术临床转化的双轨质控体系，以高于行业标准的能力为客户产品全流程质量保驾护航；②完成分析方法平台
化沉淀，形成可复用标准化体系，助力新药开发企业直接调用成熟方法，规避操作偏差、加速申报进程、保
障批间一致性评价的高重复性。
2）重点产品领域质控技术突破方面：①开展了HSV产品的聚集体、空实心、粒径分布分析技术的开发，
为复杂病毒载体产品的精准质量表征提供技术保障；②建立了凝胶、鼻喷、辐照肿瘤疫苗等特殊制剂的专属
分析评价体系，填补了该领域分析方法空白，全方位保障处方配伍的安全与稳定；③针对超大分子量难表达
靶点，平台成功建立了双AAV我们搭建了基于截短基因重组策略的体外细胞评价模型，实现了对双AAV载体表
达完整性的精准验证，为后续超大分子量蛋白体外功能研究奠定了坚实基础。④优化了细胞治疗产品中饲养
层细胞残留分析技术，检测灵敏度较行业传统方法提高1-2个数量级，树立了高灵敏度质控新标杆，有力支
撑产品的临床申报与安全性评价；⑤开发了广谱型重组腺相关病毒感染滴度分析平台，突破了血清型差异带
来的检测限制，实现了“一法通检”的全血清型覆盖，大幅提升了质控方法的普适性与检测效率；⑥优化了
针对新型转染试剂的残留限度，攻克了病毒包装工艺中关键物料的质量控制难题。该技术体系打破了单一试
剂依赖，为病毒生产转染体系的灵活筛选与工艺优化提供了精准的数据支撑；⑦建立了抑菌剂、促渗剂、保
护剂、凝胶剂、表面活性剂等辅料含量的分析技术，为新型制剂类型的处方研究提供支持。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新增发明专利申请3项，实用新型专利申请10项，软件著作权申请5件；公司新增授权发
明专利3项，实用新型专利6项，软件著作权4项。截至2026年6月30日，公司累计获得发明专利31项（其中1
项专利权期限届满），实用新型专利26项（其中1项专利权期限届满），外观设计专利2项，软件著作权8项
，作品著作权8项，国内注册商标71项，国际注册商标4件。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入12178.73万元，较上年同期增长1.61%；其中细胞和基因治疗CRO业务收入
4513.95万元，较上年同期增长10.91%；细胞和基因治疗CDMO业务收入5890.48万元，较上年同期下降10.23%
，再生医学服务业务、生物制剂试剂及其他主营业务收入1570.44万元，较上年同期增长17.09%。
报告期内，公司实现归属于母公司所有者的净利润-10141.41万元，较上年同期减少亏损315.61万元；
实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10311.30万元，较上年同期减少亏损139.88万元。
报告期内，①公司细胞和基因治疗CDMO业务继续受下游投融资需求因素影响，订单价格仍处于较低水平，整
体运营成本相对较高，CDMO业务毛利率仍为负值；②公司持续采取各项“提质增效”措施，面对行业周期波
动与市场环境变化，持续深挖客户需求、拓宽业务边界，保持主营业务稳步发展，报告期内实现净利润总体
较上年同期减亏。
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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