经营分析☆ ◇688276 百克生物 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
产品销售(行业) 6.18亿 100.00 5.44亿 100.00 87.91
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 6.18亿 100.00 5.44亿 100.00 87.91
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.48亿 23.98 1.30亿 23.85 87.46
华中(地区) 1.21亿 19.59 1.07亿 19.73 88.51
华北(地区) 9593.84万 15.51 8755.72万 16.11 91.26
华南(地区) 9487.25万 15.34 8259.74万 15.19 87.06
西南(地区) 8660.09万 14.00 7744.30万 14.25 89.43
西北(地区) 3289.08万 5.32 2928.65万 5.39 89.04
东北(地区) 2653.01万 4.29 2317.86万 4.26 87.37
国外(地区) 1212.89万 1.96 665.16万 1.22 54.84
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 18.25亿 99.99 16.47亿 100.00 90.24
其他业务(行业) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
其他(补充)(行业) 49.88 0.00 17.33 0.00 34.74
─────────────────────────────────────────────────
带状疱疹疫苗(产品) 8.83亿 48.36 8.60亿 52.28 97.50
水痘疫苗(产品) 8.20亿 44.92 7.00亿 42.50 85.35
鼻喷流感疫苗(产品) 1.22亿 6.67 8598.74万 5.22 70.60
其他(补充)(产品) 60.94万 0.03 58.52万 --- 96.02
其他业务(产品) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 5.02亿 27.52 4.49亿 27.29 89.47
华中区(地区) 2.90亿 15.87 2.64亿 16.05 91.26
华南区(地区) 2.82亿 15.48 2.58亿 15.66 91.26
西南区(地区) 2.81亿 15.41 2.61亿 15.82 92.68
华北区(地区) 1.95亿 10.71 1.80亿 10.91 91.94
西北区(地区) 1.42亿 7.79 1.30亿 7.90 91.49
东北区(地区) 9642.44万 5.28 8923.05万 5.42 92.54
国外(地区) 3515.64万 1.93 1564.26万 0.95 44.49
其他业务(地区) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 17.89亿 98.07 16.31亿 99.05 91.14
经销(销售模式) 3515.64万 1.93 1564.26万 0.95 44.49
其他业务(销售模式) 13.63万 0.01 -7.54万 0.00 -55.28
其他(补充)(销售模式) 49.88 0.00 17.33 0.00 34.74
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 10.71亿 100.00 9.34亿 100.00 87.19
其他(补充)(行业) 4.65万 0.00 3.31万 0.00 71.16
─────────────────────────────────────────────────
水痘疫苗(产品) 9.57亿 89.33 8.43亿 90.23 88.07
鼻喷流感疫苗(产品) 1.14亿 10.64 9099.25万 9.74 79.83
其他(补充)(产品) 32.95万 0.03 29.93万 0.03 90.83
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.40亿 31.77 2.94亿 31.52 86.50
华南区(地区) 2.17亿 20.23 1.94亿 20.75 89.40
西南区(地区) 1.39亿 12.95 1.23亿 13.14 88.43
华中区(地区) 1.34亿 12.50 1.17亿 12.54 87.49
华北区(地区) 9558.13万 8.92 8359.98万 8.95 87.46
西北区(地区) 8651.63万 8.07 7565.33万 8.10 87.44
东北区(地区) 3924.53万 3.66 3443.23万 3.69 87.74
国外(地区) 2015.50万 1.88 1236.18万 1.32 61.33
其他(补充)(地区) 4.65万 0.00 3.31万 --- 71.16
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 10.51亿 98.11 9.22亿 98.67 87.69
经销(销售模式) 2015.50万 1.88 1236.18万 1.32 61.33
其他(补充)(销售模式) 4.65万 0.00 3.31万 0.00 71.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物医药(行业) 12.01亿 99.94 10.61亿 99.96 88.31
其他(补充)(行业) 74.64万 0.06 47.53万 0.04 63.69
─────────────────────────────────────────────────
水痘疫苗(产品) 10.20亿 84.88 9.04亿 85.22 88.64
流感疫苗(产品) 1.75亿 14.52 1.52亿 14.31 87.02
其他(补充)(产品) 715.34万 0.60 498.30万 0.47 69.66
─────────────────────────────────────────────────
华东区(地区) 3.85亿 32.05 3.42亿 32.27 88.90
华南区(地区) 2.08亿 17.29 1.85亿 17.48 89.25
华中区(地区) 1.52亿 12.62 1.35亿 12.68 88.72
西南区(地区) 1.44亿 11.97 1.28亿 12.05 88.90
西北区(地区) 1.21亿 10.06 1.06亿 10.03 88.02
华北区(地区) 1.18亿 9.79 1.04亿 9.82 88.59
东北区(地区) 5086.46万 4.23 4516.91万 4.26 88.80
国外(地区) 1820.95万 1.51 1126.01万 1.06 61.84
中国港澳台(地区) 500.00万 0.42 326.09万 0.31 65.22
其他(补充)(地区) 74.63万 0.06 47.52万 0.04 63.68
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 11.83亿 98.42 10.50亿 98.89 88.71
经销(销售模式) 1820.95万 1.51 1126.01万 1.06 61.84
其他(补充)(销售模式) 74.63万 0.06 47.52万 0.04 63.68
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.95亿元，占营业收入的5.20%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 2769.90│ 1.52│
│客户二 │ 2067.96│ 1.13│
│客户三 │ 1955.07│ 1.07│
│客户四 │ 1817.48│ 1.00│
│客户五 │ 873.79│ 0.48│
│合计 │ 9484.19│ 5.20│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的31.84%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1617.47│ 14.41│
│供应商二 │ 932.50│ 8.31│
│供应商三 │ 413.29│ 3.68│
│供应商四 │ 351.16│ 3.13│
│供应商五 │ 259.02│ 2.31│
│合计 │ 3573.43│ 31.84│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业情况
公司所属行业分类为医药制造业（代码C27），主要从事人用疫苗等生物制品的研发、生产和销售。根
据《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016版）》，公司属于生物医药产业。
（1）医药政策推动行业高质量发展
当下，推动高质量发展已成为中国经济社会发展的主旋律，加快培育新质生产力是贯彻落实新发展理念
、推动高质量发展的内在要求和重要着力点。2024年的《政府工作报告》中强调加快发展新质生产力，积极
打造生物制造等新增长引擎，助力医药行业创新升级，夯实发展根基。此外，国家药品监督管理局药品审评
中心发布《加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》优化审评流程，缩短部分创新药审评时限。疫
苗行业相关政策不断颁布与实施，将推动医药行业规范、健康、高质量发展。
（2）聚焦重磅疫苗产品，实现创新驱动
全球重磅疫苗的上市推动我国疫苗向新型疫苗升级，部分疫苗制备技术已取得长足的进步，也呈现出与
国际疫苗市场相同的重磅疫苗品种驱动的特点。随着国家对于创新疫苗研发的支持政策不断出台，加之疫苗
企业对研发投入的不断加大，创新疫苗的比重将不断增大，我国疫苗产业正迎来跨越发展和参与国际竞争的
重要机遇。
（3）行业竞争加剧，寻求海外增长动力
目前，免疫规划疫苗市场短期发展相对平稳，伴随新生儿出生率呈下降趋势，儿童疫苗市场进一步萎缩
。各疫苗企业在研管线日趋丰富，行业竞争不断加剧。在该背景下，中国医药行业积极把握机遇，加快“走
出去”步伐，深化海外合作，或将成为新的业绩增长点。
（二）报告期内公司主营业务情况
百克生物是一家专业从事人用疫苗研发、生产、销售的高科技生物制药企业。经过多年积累已建立专业
的研发体系，具有较为完备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。公司
目前拥有水痘疫苗、鼻喷流感疫苗、带状疱疹疫苗等已获批的疫苗产品。其中：水痘疫苗的国内市场占有率
多年处于领先地位，为公司主要的收入来源之一；鼻喷流感疫苗为世界卫生组织（WHO）全球流感行动计划
项目(GAP)，是国内独家经鼻喷方式接种的流感减毒活疫苗，极大提升接种者依从性；带状疱疹疫苗是由公
司自主研发的国内首个用于40岁及以上人群的带状疱疹疫苗，打破了国内带状疱疹预防产品由进口疫苗垄断
的局面，为公众预防带状疱疹提供了新的选择。
报告期内，公司持续深挖“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工程技术平
台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五大核心技术平台优势，关注传染性疾病流行趋势
，坚持以国家战略、市场需要变化为导向，立足差异化优势加快推动各项研发项目进展。截至2024年6月30
日，公司已有13项在研疫苗和3项在研的用于传染病防控的单克隆抗体，主要包括液体鼻喷流感疫苗、百白
破疫苗（三组分）、冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）、狂犬单抗、破伤风单抗等。其中，液体鼻喷流感疫苗
上市许可申请已获得受理，另有4个在研项目已进入或准备进入临床研究阶段，11个在研项目处于临床前研
究阶段。
公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道，产品已覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区
、直辖市，并出口至境外国家。其中，国内销售采用直销模式，公司自有营销管理团队制定市场推广策略，
开展售前、售中、售后工作，同时，聘请专业市场服务商（CSO公司）开展具体的市场推广活动；国际销售
采用经销模式，通过经销商实现疫苗境外销售。
经过多年的发展与实践积累，公司已拥有超过15年的产业化规模疫苗生产经验和健全完善的质量管理体
系。依托突出的研发优势、成熟完善的产业化技术、质量管理和销售体系，公司形成了稳定的盈利模式，报
告期内，公司实现营业收入61,840.12万元。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
百克生物自2004年成立以来，主要致力于传染病防治的创新生物药的研发、生产及销售。经过多年积累
，公司逐步建立起五大核心技术平台：“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台”、“基因工
程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”，各平台之间高效协同，有助于进行产业
核心技术的攻关和关键工艺的实验研究，同时研究产业技术标准、培养工程技术创新人才、促进重大科技成
果应用，使得公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品。公司通过构建多样化的疫苗产品组合，现已
形成多层次的研发管线及丰富的项目储备，拥有多个在研疫苗和单克隆抗体产品，并涵盖儿童及成人领域。
（1）病毒规模化培养技术平台
病毒规模化培养技术平台系采用合适的培养体系，对病毒进行大规模的培养。主要包括：应用细胞工厂
或生物反应器培养细胞制备病毒性疫苗。
公司基于人二倍体细胞、Vero细胞培养技术，建立起了病毒规模化培养技术平台。通过提高单位体积细
胞培养面积，增加病毒产量；通过研究，确定最优的细胞与病毒培养条件。依托该技术平台的应用，水痘疫
苗、带状疱疹疫苗已上市销售，并成为公司主要收入来源；冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）正在开展I期临
床试验样品制备。
（2）制剂及佐剂技术平台
制剂是指为适应治疗或预防的需要，按照一定的剂型要求所制成的，可以最终提供给用药对象使用的药
品。对疫苗产品来讲，主要剂型为冻干剂型、液体剂型等。由于疫苗为生物活性产品，选择合理的制剂剂型
可以更好地发挥药物的疗效并保持疫苗的稳定性。得益于疫苗保护剂的研究，公司成功研制了世界上首个有
效期36个月的水痘疫苗；针对鼻喷流感疫苗，为增加疫苗的使用便捷性，公司研制的液体鼻喷流感疫苗上市
许可申请已获得受理，相关保护剂的配方已获得多国专利。
佐剂是非特异性免疫增强剂，当与抗原一起注射或预先注入机体时，可增强机体对抗原的免疫应答或改
变免疫应答类型。目前常用的佐剂为铝佐剂，MF59等。公司通过持续多年对新型疫苗佐剂系统的设计、表征
及处方工艺的优化、特定候选抗原与佐剂系统的兼容性评价、抗原与佐剂系统的组合优化、免疫策略及免疫
保护效果评价等方面的研发，逐步建立起了制剂及佐剂技术平台。经过近三年的摸索，研发出纳米铝佐剂，
并用于百白破（三组分）中，目前已完成I期临床试验，正在进行Ⅲ期临床试验的准备工作。同时，公司开
发了BK-01佐剂、BK-02佐剂，上述佐剂目前已分别应用到佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗研发中。
制剂及佐剂技术平台的建立，为以后相关疫苗上市提供了基础。
（3）基因工程技术平台
基因工程技术系以分子遗传学为理论基础，以分子生物学和微生物学的现代方法为手段，将不同来源的
基因在体外构建重组DNA分子，然后导入基质细胞或细菌，获得重组的生物制品。该技术平台主要包括核酸
疫苗的制备技术、大肠杆菌体系病毒样颗粒表达技术、CHO细胞表达全人源单克隆抗体技术，杆状病毒-昆虫
细胞表达体系等技术等。通过应用基因工程技术平台，选择经优化的抗原基因与载体相结合，构建基因工程
候选疫苗的关键技术开发及应用平台，研发针对恶性肿瘤、阿尔茨海默病、结核、肺炎等重大疾病；开展基
因工程疫苗、DNA疫苗和病毒载体疫苗等新型治疗性和预防性候选疫苗的构建、筛选评价和开发。
公司依托此技术平台，开发并研制狂犬单抗、破伤风单抗、阿尔茨海默病治疗性疫苗等预防、治疗用在
研产品。
（4）细菌性疫苗技术平台
细菌性疫苗技术系采用发酵罐进行细菌的大规模培养，通过提取细菌性多糖、毒素等进行疫苗的研发和
规模化生产。技术平台同时还包括多糖结合技术，系采用多糖与蛋白质偶联技术将细菌多糖与载体蛋白结合
，形成多糖-蛋白复合物，从而增强目的抗原的免疫原性。
利用多糖或毒素自身的理化性质设计纯化方案，可通过盐析、酚提醇沉及层析等技术进行目标抗原的纯
化；通过使用灭活剂对毒素进行脱毒处理，获得类毒素；细菌大规模发酵技术、多糖及蛋白的提纯技术均是
细菌性疫苗和以细菌为生产基质的基因工程疫苗的通用性核心技术。公司依托此技术平台目前正在研发百白
破（三组分）及Hib疫苗。其中，百白破（三组分）目前已完成I期临床试验，正在进行Ⅲ期临床试验的准备
工作；Hib疫苗已提交Pre-IND。
（5）mRNA疫苗技术平台
mRNA技术作为一项生物前沿技术和平台型技术，可应用于预防传染病、治疗肿瘤和蛋白替代疗法，具有
研发速度快、免疫保护效果好、生产便捷等优点，已成为疫苗及生物药领域重要的技术发展趋势。近年来，
mRNA技术在传染病疫苗领域获得突破性进展，因此mRNA疫苗在传染病预防及治疗方面有着较大的市场空间和
发展潜力。
为借助传信生物在mRNA疫苗研究技术方面具有的核心优势，助力公司加快建设mRNA平台技术并拓展应用
，公司与传信生物签订投资协议，并已完成首期增资及股权交割。为了加快推进开发具有自主知识产权和免
疫细胞靶向的LNP递送技术应用于在研项目，报告期内，公司与传信生物就原协议“二期增资里程碑”及“
并购研发里程碑”变更事宜达成一致，并签订《关于<关于传信生物医药（苏州）有限公司之投资协议>和<
传信生物医药（苏州）有限公司股东协议>之补充协议》。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.成熟的技术平台和专业的研发体系
自成立以来，公司始终关注传染性疾病流行趋势，坚持以国家战略、市场需求为导向，坚信创新研发是
可持续发展的源动力。经过多年积累已建立专业的研发体系，制定了完善的研发项目管理流程，具有较为完
备的生物疫苗实验室和中试车间，在疫苗领域具备较强的研发和产业化能力。自设立以来，公司被吉林省科
技厅认定为高新技术企业，批准设立“吉林省疫苗科技创新中心”、被吉林省发改委批准设立“吉林省疫苗
工程研究中心”、被长春国家生物产业基地认定为“长春国家生物产业基地疫苗工程研究中心”、被吉林省
工信厅认定为“省级企业技术中心”。公司建立起了“病毒规模化培养技术平台”、“制剂及佐剂技术平台
”、“基因工程技术平台”、“细菌性疫苗技术平台”及“mRNA疫苗技术平台”五个核心技术平台，各平台
之间高效协同，有助于进行产业核心技术的攻关和关键工艺的实验研究。同时研究产业技术标准、培养工程
技术创新人才、促进重大科技成果应用，使得公司能够以更经济、更高效的方式研发疫苗产品，构建疫苗产
品组合，形成完善的产品梯度布局。
公司高度重视创新环境建设，与国内外高校、研究开发机构开展多种形式的产学研合作，建立紧密的科
研协作关系，与吉林大学、中国医学科学院病原生物学研究所等科研院所建立了技术交流与合作关系，营造
良好的科技创新生态环境。从荷兰Intravacc、NIH等国际合作方引入技术，进一步提升了公司的技术实力和
科研水平。
2.市场领先的主导产品和丰富的在研产品管线
依托五个核心技术平台，公司目前已经完成了水痘疫苗、带状疱疹疫苗、鼻喷流感疫苗产品的研发并成
功获批上市。报告期内，水痘疫苗的市场占有率一直处于领先地位；带状疱疹疫苗为国内首个用于40岁及以
上人群的带状疱疹疫苗，填补了国内带状疱疹疫苗市场的不足，为更多的适龄人群提供了新的预防措施，是
公司新的业绩增长点。鼻喷流感疫苗是国内独家流感减毒活疫苗，可实现三重免疫，依从性强。
此外，公司实施全生命周期项目管理，形成了多层次的研发管线和丰富的项目储备，覆盖水痘-带状疱
疹、流感、狂犬、联合疫苗、抗体等多个领域。其中，公司的液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获受理，与
已上市鼻喷流感疫苗及在研的佐剂流感疫苗形成全年龄的产品管线布局；HSV-2疫苗已提交Pre-IND并取得回
复，目前国内外尚无相关产品上市；Hib疫苗已提交Pre-IND并取得回复，为公司布局联合疫苗产品奠定基础
。报告期内，公司在研产品包括13种疫苗和3种传染病预防相关的单克隆抗体，预期未来公司在研产品的产
业化，将较好的满足市场需求，有助于公司保持较强的市场竞争力。
3.丰富的疫苗产业化经验和完善的质量管理体系
公司拥有水痘疫苗、流感疫苗多年产业化的经验，熟练掌握了细胞工厂和生物反应器等规模化动物细胞
培养技术，并通过多年的生产和质量控制实践经验，不断改进优化生产工艺，形成能够用于商业化规模生产
的标准生产流程和技术参数。此外，公司生产技术人员具有多年疫苗行业生产、管理相关经验，并通过引入
自动化设备，实现生产步骤和参数的精准控制，可在保证产品质量稳定的同时实现高效、低损耗的生产。
公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针，严格按照《疫苗管理法》《
生物制品批签发管理办法》等法律法规的要求，实行全生命周期的质量管理。同时，开展全员、全面、有效
的质量管理，对人员进行了明确的职责划分，确保质量负责人和质量受权人工作的独立性。《疫苗管理法》
实施后，公司完成了与国家药监局疫苗追溯协同平台的对接，实现了追溯信息互通共享，从而进一步提高了
药品质量安全保障水平。
4.完善的营销体系
公司已建立起专业的营销管理团队和广泛的销售渠道，产品已覆盖全国除港澳台以外的31个省、自治区
、直辖市，并出口至印度、巴基斯坦、阿富汗等国家。充分利用深入终端的市场营销网络和专业高效的市场
服务，保障产品供应和服务及时、迅速，充分保障客户权益，树立了良好的品牌形象。
报告期内，公司持续专注于主营业务，升级市场营销管理团队，实现销售策略转型升级。产品推广方面
，以受种者引流为核心点，对前期市场情况和销售工作进行分析总结，加大了科普宣教投入力度，通过官媒
、新媒体等宣传途径，持续提升公众对相关疾病的认知度和公司产品的认可度，激发用户需求。并在此基础
上，建立数字化营销模式，实现线上、线下覆盖，提升产品的市场占有率，全面提高公司核心竞争力和行业
认可度。
未来，公司将结合已掌握的关键核心技术并凭借关键核心技术持续投入研发，在新产品、新工艺、新技
术方面进行布局，为公司的持续高质量发展注入新动能。
四、经营情况的讨论与分析
报告期内公司实现营业总收入61,840.12万元，上年同期55,964.43万元，增加5,875.70万元，增长10.5
0%；归属于母公司所有者的净利润13,760.45万元，上年同期11,138.34万元，增加2,622.11万元，增长23.5
4%。报告期内，公司主要经营成果如下：
1.创新研发工作
报告期内，公司始终秉承创新为企业基础生命力的理念，着力优化研发项目管理机制，建立了有效的预
警机制、阶段性报告机制等，统筹布局长期、中期、短期研发项目。聚焦创新性疫苗、单克隆抗体等公司优
势产品，实现生产一代、研发一代、储备一代，研发投入8,552.99万元，占营业收入13.83%。
报告期内，公司积极推进各在研项目进展，进一步夯实基础，多个在研管线产品取得关键进展：
液体鼻喷流感疫苗上市许可申请已获得受理；
破伤风单抗启动I/II期临床研究，目前正在进行Ⅰ期临床试验；狂犬单抗已完成I期临床试验，2024年7
月进入II期临床试验；冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）正在开展I期临床试验样品制备；HSV-2疫苗、Hib疫
苗已提交Pre-IND并取得回复；重组带状疱疹疫苗已提交Pre-IND；此外，2024年还将完成佐剂流感疫苗临床
前研究，预计下半年向国家药品监管部门申请临床研究；
公司将持续推进百白破疫苗（三组分）项目临床研究工作；推进RSV疫苗及抗体、阿尔茨海默病治疗性
疫苗等多个研发项目的临床前研究工作，持续增强核心竞争力。
2.市场营销工作
2024年，随着公司带状疱疹疫苗上市，公司产品覆盖儿童疫苗及成人疫苗。公司针对不同产品特点及适
用人群特点，制定了差异化的营销策略，有序推动各品种营销推广工作。
宣传渠道搭建与数字化营销建设方面，上半年，公司在巩固现有品种市场地位的同时，对市场情况和销
售工作进行分析总结，围绕该产品定位及特点，公司进一步在大众、客户、临床医生等不同层面持续加大工
作力度，进行一系列宣教活动：开展“守护健康之旅”母亲节特别活动、携手南方周末发起“带疱者说”疼
痛故事征集等活动，让更多人了解带状疱疹的危害并积极预防。同时，深入推进数字化营销工作，在2023年
数字化营销系统的基础上，新上线鼻喷流感疫苗，实现了数字化营销系统对带状疱疹疫苗与鼻喷流感疫苗的
覆盖，持续加大传播推广与转化力度；组建数字化回访中心进行用户的答疑与咨询服务，进而推动用户的疫
苗接种。
品牌形象建设方面，公司持续进行品牌形象建设与提升工作，报告期内，公司约定向中国人口福利基金
会捐赠8,000支总价值1,000万余元的带状疱疹疫苗，增加带状疱疹疫苗对公众的可及性，引导社会关注中老
年人健康。
国际市场方面，在原有国际市场基础上，开拓了新的出口国家和地区。其中，水痘疫苗新增出口至阿富
汗；带状疱疹疫苗实现首次出口至哥伦比亚；持续推进俄罗斯、中东等地区的产品注册工作，随着国际注册
及市场开发工作的有序开展，将为后续进一步提升国际市场的销售份额及占有率奠定坚实基础。
3.生产质量工作
公司始终坚持“创于科学、重于质量、精于制造、致于安全”的质量方针，严格按照《疫苗管理法》《
生物制品批签发管理办法》等法律法规的要求，实行全生命周期的质量管理，对影响产品质量的机构、人员
、厂房设施设备、物料、工艺、环境、质量控制、确认和验证等基于科学认知和风险的评判进行监控，严格
把控产品质量。同时公司全面开展ISO9001、ISO14001、ISO45001三体系认证工作，将ISO质量管理体系的核
心理念融于产品监管中。目前公司上市产品均通过了GMP认证，能够确保各道工序质量可控。截止本报告出
具之日，公司产品未发生任何质量安全事故。
4.产业化建设工作
公司拥有三个厂区，位于长春市高新技术产业开发区卓越大街138号的厂区为募集资金建设项目的主要
建设地点，报告期内，募集资金建设项目有序推进，为在研产品实现产业化打下坚实基础。其中：
“年产1,000万人份鼻喷流感减毒活疫苗（液体制剂）项目”已结项，项目所对应在研品种液体鼻喷流
感疫苗上市许可申请已获得受理；
“年产600万人份吸附无细胞百白破（三组分）联合疫苗项目”的工程建设已竣工，项目所对应在研品
种百白破（三组分）已完成I期临床试验，正处于Ⅲ期临床试验准备阶段，待取得上市许可申请《受理通知
书》，即达到预定可使用状态；
“长春百克生物科技股份公司年产300万人份冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）项目（原项目名称
：长春百克生物科技股份公司年产300万人份狂犬疫苗、300万人份Hib疫苗项目）”正在有序推进，对应在
研品种冻干狂犬疫苗（人二倍体细胞）正在开展I期临床试验样品制备，项目预计达到可使用状态时间为202
6年12月。
此外，公司根据产品研发管线进展，重点推进Hib疫苗、佐剂流感疫苗、重组带状疱疹疫苗对应生产车
间建设工作，为在研产品顺利实现产业化奠定基础。
5.内控管理提升及人才发展工作
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