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天智航-U(688277)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688277 天智航 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 骨科手术导航定位机器人的研发、生产、销售和服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 1.45亿 93.14 1.02亿 99.29 69.99 其他(补充)(行业) 1071.00万 6.86 73.04万 0.71 6.82 ─────────────────────────────────────────────── 骨科手术导航定位机器人(产品) 9920.35万 63.52 8024.07万 78.24 80.88 技术服务(产品) 2144.16万 13.73 1137.24万 11.09 53.04 配套设备及耗材(产品) 1676.01万 10.73 929.40万 9.06 55.45 其他(补充)(产品) 1071.00万 6.86 73.04万 0.71 6.82 手术中心专业工程(产品) 799.98万 5.12 88.93万 0.87 11.12 其他(产品) 7.33万 0.05 2.44万 0.02 33.30 ─────────────────────────────────────────────── 华东地区(地区) 4794.37万 30.70 3953.38万 38.55 82.46 华北地区(地区) 2859.60万 18.31 1695.00万 16.53 59.27 东北地区(地区) 1864.26万 11.94 909.18万 8.87 48.77 西北地区(地区) 1687.98万 10.81 1418.23万 13.83 84.02 华南地区(地区) 1669.78万 10.69 1230.76万 12.00 73.71 其他(补充)(地区) 1071.00万 6.86 73.04万 0.71 6.82 西南地区(地区) 974.08万 6.24 715.53万 6.98 73.46 华中地区(地区) 697.78万 4.47 260.00万 2.54 37.26 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7524.86万 48.18 4951.67万 48.28 65.80 经销(销售模式) 7022.98万 44.96 5230.42万 51.00 74.48 其他(补充)(销售模式) 1071.00万 6.86 73.04万 0.71 6.82 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 1.46亿 93.32 1.05亿 98.58 71.82 其他(补充)(行业) 1042.59万 6.68 150.89万 1.42 14.47 ─────────────────────────────────────────────── 骨科手术导航定位机器人(产品) 1.15亿 73.52 9263.81万 87.34 80.76 技术服务(产品) 1549.71万 9.93 907.74万 8.56 58.57 配套设备及耗材(产品) 1478.05万 9.47 229.05万 2.16 15.50 其他(补充)(产品) 1042.59万 6.68 150.89万 1.42 14.47 手术中心专业工程(产品) 61.68万 0.40 55.61万 0.52 90.15 ─────────────────────────────────────────────── 华南地区(地区) 4260.24万 27.31 3320.31万 31.30 77.94 华东地区(地区) 3576.62万 22.92 2464.80万 23.24 68.91 华北地区(地区) 3327.96万 21.33 2405.28万 22.68 72.27 华中地区(地区) 1743.10万 11.17 1367.46万 12.89 78.45 其他(补充)(地区) 1042.59万 6.68 150.89万 1.42 14.47 西北地区(地区) 867.26万 5.56 345.51万 3.26 39.84 西南地区(地区) 771.68万 4.95 578.31万 5.45 74.94 东北地区(地区) 12.74万 0.08 -25.47万 -0.24 -200.02 ─────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 9811.38万 62.88 7670.41万 72.31 78.18 直销(销售模式) 4748.23万 30.43 2785.81万 26.26 58.67 其他(补充)(销售模式) 1042.59万 6.68 150.89万 1.42 14.47 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2020-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 医疗器械行业(行业) 1.27亿 93.35 1.03亿 98.42 81.17 其他(补充)(行业) 903.19万 6.65 165.57万 1.58 18.33 ─────────────────────────────────────────────── 骨科手术导航定位机器人(产品) 1.12亿 82.11 9309.61万 88.97 83.43 配套设备及耗材(产品) 929.21万 6.84 509.01万 4.86 54.78 其他(补充)(产品) 903.19万 6.65 165.57万 1.58 18.33 技术服务(产品) 495.44万 3.65 385.72万 3.69 77.85 手术中心专业工程(产品) 104.07万 0.77 94.18万 0.90 90.50 ─────────────────────────────────────────────── 华南地区(地区) 4275.21万 31.46 3506.76万 33.51 82.03 华北地区(地区) 3311.16万 24.36 2614.57万 24.99 78.96 华东地区(地区) 2675.81万 19.69 2182.11万 20.85 81.55 华中地区(地区) 1061.95万 7.81 880.96万 8.42 82.96 其他(补充)(地区) 903.19万 6.65 165.57万 1.58 18.33 西北地区(地区) 884.96万 6.51 765.45万 7.32 86.50 西南地区(地区) 478.68万 3.52 348.67万 3.33 72.84 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2019-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 骨科手术导航定位机器人(产品) 2.14亿 93.02 1.89亿 96.76 88.36 其他(补充)(产品) 513.32万 2.24 90.90万 0.47 17.71 手术中心专业工程(产品) 425.88万 1.86 44.57万 0.23 10.47 技术服务(产品) 405.09万 1.76 320.43万 1.64 79.10 配套设备及耗材(产品) 258.20万 1.12 176.24万 0.90 68.26 ─────────────────────────────────────────────── 华北地区(地区) 1.06亿 46.18 --- --- --- 华东地区(地区) 6122.44万 26.67 --- --- --- 华南地区(地区) 3891.36万 16.95 --- --- --- 西北地区(地区) 1146.90万 5.00 --- --- --- 其他(补充)(地区) 513.33万 2.24 --- --- --- 华中地区(地区) 433.63万 1.89 --- --- --- 东北地区(地区) 246.83万 1.08 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2022-12-31 前5大客户共销售0.52亿元,占营业收入的33.38% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户1 │ 1256.64│ 8.05│ │客户2 │ 1112.83│ 7.12│ │客户3 │ 1036.86│ 6.64│ │客户4 │ 924.78│ 5.92│ │客户5 │ 881.95│ 5.65│ │合计 │ 5213.06│ 33.38│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2022-12-31 前5大供应商共采购0.62亿元,占总采购额的51.05% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商1 │ 1350.49│ 11.06│ │供应商2 │ 1350.00│ 11.06│ │供应商3 │ 1301.01│ 10.66│ │供应商4 │ 1212.76│ 9.93│ │供应商5 │ 1018.62│ 8.34│ │合计 │ 6232.88│ 51.05│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是中国骨科手术机器人行业的领军企业,是中国机器人TOP10成员企业、医疗机器人国家、地方联 合工程研究中心依托单位。2020年7月7日,公司在上海证券交易所科创板上市,成为我国首家上市的医疗机 器人企业。 公司基于对骨科临床需求的深刻理解和挖掘,致力于用智能化的方法去重塑骨科手术流程,整合上下游 一切相关的技术要素,研发以骨科手术机器人系统为核心的相关技术和产品,打造骨科手术智能骨科平台并 推动骨科手术智能平台成为骨科行业的基础设施,帮助医生精准、安全、高效开展手术,改善患者生活质量 ,造福患者,引领骨科手术进入机器人智能手术时代。 公司的产品和服务的目标客户为医疗机构。公司面向医疗机构提供的产品和服务主要涵盖骨科手术机器 人、配套设备与耗材、技术服务等方面,其中骨科手术机器人是公司核心产品,是公司的主要收入来源。公 司研发的“天玑1.0”骨科手术机器人于2016年11月获得CFDA核发的第三类医疗器械注册许可证,各项性能 指标处于国际领先水平,取得了良好的临床应用效果。公司研发的“天玑2.0”骨科手术机器人于2021年2月 获得NMPA核发的第三类医疗器械注册证。公司研发的TKA(全膝关节置换机器人)于2023年7月获得NMPA核发 的第三类医疗器械注册证。目前公司骨科手术机器人产品已在国内170余家医疗机构进行了常规临床应用, 累计完成超4万例手术,取得了良好的临床应用效果。 (二)主要经营模式 1、采购和生产模式 公司的采购需求源自产品生产和研发,公司制定了完善的采购管理制度和流程。 公司核心产品骨科手术机器人采用“自主设计-全球采购-部件加工-软件嵌入”的生产模式。即公司研 发设计产品构型、制定产品标准、应用规范并通过申请软件著作权、专利等方式进行保护。所需原材料在全 球范围内遴选优秀供应商提供,核心精密部件由公司或优选供应商定制加工,最后公司负责完成产品的软件 嵌入、总装调试后交付客户。 公司全资子公司安徽天智航医疗科技有限公司已经建立起骨科手术机器人末端手术工具和一次性手术工 具包的生产制造能力,能满足骨科手术机器人生产需要和医疗机构开展骨科机器人手术所需的一次性手术工 具包的需求。 2、销售模式 公司实行以经销为主、直销为辅的销售模式。经销模式下,公司将产品销售给经销商,由经销商将产品 销售到医疗机构,公司负责提供产品应用培训和临床技术支持。直销模式下,公司通过临床交流、学术推广 等活动向医疗机构推介产品,实现骨科手术机器人的销售。目前,公司已经基本建立起覆盖全国的营销管理 队伍、渠道分销体系和临床支撑体系。 同时,公司正在探索与医疗机构联合建设骨科手术机器人微创手术中心的业务模式(即购买技术服务模 式)。公司负责搭建骨科智能场景即公司向医疗机构提供开展骨科机器人手术所需的骨科手术机器人及相关 配套设备并提供技术支持,医疗机构通过购买服务方式获得骨科手术机器人临床服务。这一模式使公司的收 入结构从原来依靠单一的一次性设备销售收入转变为包含一次性设备销售收入、配套手术工具包销售收入及 获取持续医疗技术服务收入在内的多种收入,实现了收入来源的多元化,有利于公司形成稳定营业收入来源 。 3、研发模式 公司坚持自主研发,已经建立涵盖前沿技术研究、先进产品预研、产品化开发三个不同层级的研发体系 。同时,公司与高校、科研机构、医院建立“产、学、研、医”的研发体系,共同承担了多项国家级和省部 级科研项目。合作各方签署了相关协议,对职责、权利义务和知识产权归属进行约定,其中,高校与研究机 构专注于基础共性技术研究,为产品开发提供支撑;医院负责提出临床需求,进行临床应用验证;公司负责 突破产品研究的关键技术,实现科技成果产业化。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)公司所处行业基本特点 根据《国民经济行业分类与代码》(GB/T4754-2017),公司所属行业为“C358医疗仪器设备及器械制 造”之“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”;根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012修订 ),公司所属行业可归类为“C35专用设备制造业”。根据《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所属行 业为“4.2生物医学工程产业”之“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。 公司专注于骨科手术机器人的研发、生产、销售和服务。从更具体的领域而言,公司属于医疗器械行业 下的医疗机器人行业中的手术机器人子行业。手术机器人行业与医疗器械行业整体发展密切相关,行业发展 受经济周期影响相对较小。 (2)手术机器人行业发展情况 根据弗若斯特沙利文资料,全球手术机器人市场规模由2015年的30亿美元增长至2020年的83亿美元,复 合年增长率为22.57%;预期全球手术机器人市场将继续快速增长,并可能于2026年达到336亿美元,自2020 年起的复合年增长率为26.2%。 (3)主要技术门槛 手术机器人属于高端医疗器械,核心技术研发、获取难度大,研发周期长,对设备的性能、技术参数、 安全性要求高。手术机器人行业属于技术密集型行业,机器人技术、计算机网络控制技术、数字图像处理技 术、虚拟现实技术和医用外科技术的结合对于手术机器人产业十分重要,同时要注重与人机工程学、机械设 计、软件控制、动力学等多学科技术交叉,所以行业的核心技术需要“产、学、研、医”的深度结合,需要 经过长时间的技术积累和持续投入,初创科技公司的技术追赶难度很大。同时,行业内的企业通过申请发明 专利的方式保护自身的技术,对其他企业进入本行业形成了技术壁垒。 新技术从研究开发,到首次商业化应用和生产,是一个不确定性极高的系统过程。检验科技创新成功与 否,最终标准是市场化程度和是否具有商业价值。手术机器人行业需要长期的技术积累和研发支撑,才能完 成科学成果向技术应用的转化,最终实现科技成果产业化。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 全球骨科手术机器人研发与产业化进程发源于上世纪90年代,经过数十年的发展,目前实现产业化的骨 科手术机器人公司集中在美国、以色列、法国和中国。国外布局骨科手术机器人的公司主要有强生(Johnson &Johnson)、史赛克(StrykerCorporation)、捷迈邦美(ZimmerBiomet)、美敦力(Medtronic)、施乐辉 (Smith&Nephew)等。公司是国内骨科手术机器人的领军企业,截至本报告披露日,公司核心产品天玑骨科 手术机器人已经进入170余家临床机构,完成超过4万例骨科机器人手术,占据了国内主要市场份额。其余市 场主要被史赛克、美敦力等国际厂商产品占据。近年来,国内涌现出多家骨科手术机器人研发公司,主要产 品主要涉及脊柱外科、关节外科领域。 3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 从手术机器人产品发展趋势来看,5G通讯、3D打印、智能材料、医疗大数据、人工智能、虚拟/增强现 实等新技术将不断整合进手术机器人的技术体系中。手术机器人将越来越智能化,与医生、患者的交互水平 越来越高。 从手术机器人应用趋势来看,手术机器人能够胜任的适用证范围越来越广,并将全面融入医疗业务全部 场景。智能化、个性化、远程化的手术方式将伴随着手术机器人产品的不断迭代进步而成为越来越主流的方 式。手术流程也将逐步围绕手术机器人重塑,手术机器人将逐步成为手术全流程的核心要素。 从行业参与者来看,将会有大量新公司加入到手术机器人行业,创新型公司会不断涌现,手术机器人行 业将逐步形成有诸多产品线的行业巨头和专注于某个专用型手术机器人产品的细分领域龙头并存。 从市场发展趋势来看,将会有越来越多的医生、患者认知并最终认可手术机器人手术,行业整体市场空 间快速扩大,客户群体也将由一、二线城市优势医院向区域医疗中心下沉。 二、核心技术与研发进展 1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 (1)骨科手术机器人构型技术 骨科手术机器人是一种专业性极高的设备,主要原因在于应用的手术环境具有特殊性,体现在四个方面 :第一,人机环境复杂,包括患者、手术医生及其助手、护士、操作员等相关人员,手术床、影像设备、患 者生命体征维持设备、手术其他配套工具设备等。这些人员和设备必须与手术机器人系统间都存在电气、机 械、或人机交互的接口,合理设计人机接口是手术机器人构型的基本要求。第二,工作区域主要限制在手术 室内,手术室可利用的面积、高度都受限制。手术相关的人员、设备和器械都必须布置在有限的空间内,并 且要兼顾到手术环境的无菌环境要求。手术机器人的体积、形状、活动空间范围需严格设计,手术机器人需 要的执行机构、控制计算机、位置传感器、力学传感器、手术工具等需要高度集成设计。第三,机器人活动 空间与医生手术操作空间不可避免存在干涉。因此,如何通过构型设计,合理避让医生手术工作空间,是手 术机器人构型的难点。第四,手术机器人构型还关系到手术安全控制、手术流程简洁要求等方面。公司通过 多年技术研究和临床实践,积累了丰富的理论与实践经验,已掌握一整套骨科手术机器人构型设计的流程方 法,基于此,开发出多种构型,满足骨科手术机器人要求。 (2)骨科手术机器人高精度在线标定技术 骨科手术机器人实现手术工具定位的前提是让机器人知道手术路径的空间位置,这一过程称为机器人标 定,即计算机器人工作空间和患者空间的映射关系。为保证手术安全、准确,骨科手术机器人标定的误差要 求在0.5毫米以内。高精度的机器人标定涉及标定器结构、空间定位算法设计,需要克服患者术中移动、机 械加工误差、传感器精度漂移等问题。公司在原有技术基础上进一步研究了融合特征点和特征曲面的ICP方 法,实现基于术前图像的手术规划和图像注册,并在关节手术机器人上得到应用和验证。 (3)多模态医学影像融合与处理技术 骨科手术机器人需要借助不同来源、不同类型的医学影像(多模态医学影像)用于手术规划和引导医生 进行手术操作。这些图像包括手术之前获取的CT、磁共振等三维图像、手术当中现场获取的透视二维X光图 像及CT图像等。这些多模态影像反应了患者手术部位的不同的结构与功能信息,这些信息均有利于医生更好 的进行手术计划与手术机器人控制,以达到手术治疗效果。为将这些来自同一患者的术前和术中影像以像素 级的精度融合在同一个空间坐标系下,公司自主开发了一系列多模态医学影像预处理与融合算法,并且计划 将这些算法体现在手术机器人的主控软件当中,供医生在手术之前进行完善的术前计划,在手术当中将术前 计划与现场获取的患者位姿信息进行高精度的融合,以指导手术机器人完成手术操作。 (4)结合人工智能算法的医学图像处理与手术规划自动形成特征计算机自动识别技术 公司采用基于先验几何结构的特征识别技术,通过传统医学影像处理当中的模板搜索、特征提取、阈值 判断等算法,实现X线和CT图像中的标记点、套筒等图像的自动识别,误差小于1个像素,超越人眼观察的极 限。一方面减少人为操作,加快手术流程,另一方面提高准确性,减少操作错误。 通过人工智能算法的应用,在充分理解顶尖医生在手术规划关键步骤中的思考要点的基础上,形成标准 化、可普及的手术规划建议方案,帮助手术机器人技术在临床应用当中快速产业化落地。 (5)主被动融合光学跟踪技术 公司产品骨科手术机器人当中包含光学跟踪子系统,该子系统目前仍然采用被动光学跟踪技术,该技术 相对成熟,精度稳定可控,但是该种被动光学跟踪器受跟踪器尺寸限制精度难以继续提升,并且跟踪器与光 学跟踪相机之间无法进行主动通讯。公司研发的主动光学跟踪技术采用“跟踪器主动发射-光学跟踪相机受 控拾取”的方案,精度高、跟踪器小型化、耐久性和可靠性得到提升、可以进行双向通讯等性能优势。公司 研发的“天玑2.0”采用了主动与被动跟踪融合的技术方案,结合了两种技术的优势,提升了产品的性能。 (6)光学跟踪器制造工艺与测量技术 公司骨科手术机器人产品当中包含多种不同型号、不同应用场景的光学跟踪器。光学跟踪器对加工精度 、装配精度、耐消毒性与测量都具有独特的高要求。由于公司产品当中的光学跟踪器采用了宝石型被动反光 球,没有成熟的制造工艺和测量技术可以借鉴。对此,公司自主发明了一整套包含光学跟踪器的成型、测量 和质量控制等内容的技术。 (7)术中影像自动同步与注册技术 公司产品骨科手术机器人在临床应用当中需要配合术中成像设备共同使用,目前主要是配合移动X光成 像设备C型臂。C型臂包括普通透视和电控三维成像两种类型,公司目前已经与国际厂家进行了持续的战略技 术合作,开发术中影像自动同步与注册技术,实现了现场的快速图像获取与图像标定能力。相关技术已在“ 天玑2.0”实现,有效提高产品易用性。 (8)多自由度机械臂运动安全控制技术 公司产品“天玑”骨科手术机器人采用了6自由度的机械臂作为核心部件,相比前代技术自由度大幅度 提升,可以实现手术当中覆盖全身不同部位不同角度的机器人手术操作要求。但是由于自由度提升和活动范 围增大,也带来了相应的运动安全问题。为此,公司开发了基于力反馈的机械臂运动安全与控制技术,对机 械臂的运动全程进行解算、模拟与监控,保障机械臂本体及末端手术工具始终运动在安全区域。 (9)末端手术工具模块化设计技术 在骨科手术中,不同术式对手术机器人有不同的要求,包括需要不同类型的图像(X线、CT),不同的 标定装置和手术工具。骨科手术机器人采用模块化设计技术,通过模块的组合满足不同术式的需求,实现一 机多用,目前已可以开展多种术式,且仍在持续的扩展。 (10)高重复定位精度机器人工具现场装卸技术 公司产品骨科手术机器人为通用骨科手术平台,覆盖多种类型适应证与全身不同手术部位,为适应不同 的手术要求,公司研发、注册并生产一系列专用工具配合手术机器人共同使用,根据手术现场需要为机械手 臂装配专用手术工具,为保障每一次现场的装配都能确保综合手术精度,公司设计了专门的装卸结构与相应 的高精度(微米级)加工工艺与质量保障技术。 (11)骨科手术机器人批量生产精度保障与控制技术 骨科手术机器人是一种新型医用设备,产品精度性能合格并确保临床应用顺利进行是产品持续发展的关 键。公司根据骨科手术的临床需求和机器人产品特点,设计出了一套骨科手术机器人性能指标和检测方法, 并开发出了相应的检测装置,该方法已被手术机器人行业标准引用。为了确保每一套手术机器人在交付后精 度有保障,发生精度偏差时能够自检并提示,公司在检测装置与检测方法以及生产体系当中都内嵌了坚固的 支撑环境,保障了目前装机医院手术的安全有效。 (12)现场沉浸式的人机交互技术 骨科手术机器人本质上是协助医生更好完成手术的工具,在远期实现标准术式的自动化操作能力之前, 离不开医生在手术当中的密切协同。通过打造围绕医生的“手术操作舱”,将手术所需关键信息,机器人动 态信息,患者信息提取后直观提供给手术医生,同时让手术医生能够“足不离操作位,眼不离手术区,手可 以直接控制进程”就成为关键技术。在“天玑2.0”骨科手术机器人中已经体现了这种沉浸式人机交互环境 的关键要素。 (13)自平衡机器人稳定支撑技术 公司产品骨科手术机器人在精度控制上居于国际先进水平,这需要一系列要素的保障。其中,为保障手 术过程当中机械臂子系统处于高度平衡与稳定的状态并且方便移动,公司专门研发了自平衡机器人稳定支撑 技术模块。该模块安装于机械臂子系统底座,平时处于收纳状态,在骨科手术机器人手术当中可以稳定支撑 整个机械臂子系统,保障手术亚毫米级定位精度。 (14)骨科手术机器人专用手术室设计与应用技术 公司的长期目标是持续推进智能骨科手术解决方案的逐步实体化落地,为配合骨科手术机器人更好的完 成手术操作,为手术医生提供更好的信息获取与机器人手术全程控制手段,公司长期坚持在数字化手术室领 域开拓,并且结合骨科手术机器人的软件与硬件,为医院定制骨科手术机器人专用手术室。在包括远程规划 、音视频交互、专业教育、术中设备集成等领域持续进行定制化整合,该技术为应用技术,其便利程度取决 于公司对机器人手术与骨科医生的深刻理解。 2.报告期内获得的研发成果 报告期内,公司新提交专利申请29项(其中发明专利申请11项),新获得专利授权36项(其中发明专利 授权7项)。截至本报告期末,公司累积申请专利462项(其中发明专利申请172项),累积获得专利授权320 项(其中发明专利授权53项),目前有效专利304项(其中发明专利48项)。此外,公司软件著作权累计申 请并获得备案授权35项。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1、先发优势 公司关注骨科临床需求,已经完成了三代骨科手术机器人产品迭代开发,实现了骨科手术机器人技术价 值、产品价值和商业价值的统一。骨科手术机器人所具有的“精准”、“微创”、“智能”、“低辐射”的 临床优势获得了医生和患者的认可,建立起了用户粘性,在后续跟踪服务方面优于竞争对手。骨科手术机器 人作为大型医疗装备,临床医生需要经过严格的培训、考核才可以开展骨科机器人辅助手术。由于骨科手术 机器人购置成本较高和临床医生形成的使用习惯,竞争对手很难进入已经采购公司骨科手术机器人的医疗机 构,公司先发优势明显。 2、“产、学、研、医”协同创新机制优势 公司始终坚持“产、学、研、医”协同创新研发机制模式。公司自成立以来,依托“医疗机器人北京市 工程实验室”、“医疗机器人国家地方联合工程研究中心”、“医疗机器人产业技术创新中心”与清华大学 、北京航空航天大学在内的知名高校及以北京积水潭医院、中国人民解放军总医院等优势医疗机构建立了稳 定高效的“产、学、研、医”协同创新机制。承担了多项国家、地方科研任务,取得了一系列研究成果。“ 产、学、研、医”协同创新机制汇聚了医疗机器人领域的创新资源,建立起了公司在医疗机器人领域的持续 创新能力,奠定了公司在骨科手术机器人领域“预研一代、转化一代、上市一代”的产品研发格局,奠定了 公司持续的创新能力。 3、创新型医疗器械成果转化经验 公司率先在国内开展了骨科手术机器人产业化开发工作,从2010年获得了国内首个骨科手术机器人医疗 器械产品注册许可证起,至本报告期末,公司三代骨科手术机器人产品均获得了医疗器械产品注册许可证。 在此过程中,公司积累了实施创新型医疗器械成果转化所需的产品标准制定、临床方案制定的丰富经验,为 公司持续进行创新医疗器械产品成果转化奠定了基础。 4、人才优势 公司拥有一支专业结构完整的高素质协同创新团队,覆盖机械、控制、软件、临床等医疗机器人研发相 关专业,对涉及医用机器人产品标准制订、注册检测、临床试验和质量管理等医疗机器人产品研制与产业转 化的各个环节具有丰富的实践经验。截至本报告期末,公司主要技术以自主研发为主,公司研发人员138人 ,占员工总数的38.87%,主要研发人员均来自境内外著名大学、科研院所、知名医院和医疗器械生产企业。 5、技术优势 基于研发人才优势、积累的创新型医疗器械成果转化经验及“产、学、研、医”协同创新机制优势,公 司逐步建立起了在骨科手术机器人领域的技术优势。截至本报告期末,公司累积申请专利462项(其中发明 专利申请172项),累积获得专利授权320项(其中发明专利授权53项),目前有效专利304项(其中发明专利

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