经营分析☆ ◇688278 特宝生物 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制剂(行业) 28.09亿 99.73 26.28亿 99.78 93.53
其他业务(行业) 774.54万 0.27 587.13万 0.22 75.80
─────────────────────────────────────────────────
抗病毒用药(产品) 24.47亿 86.85 23.54亿 89.40 96.22
血液/肿瘤用药(产品) 3.63亿 12.87 2.73亿 10.38 75.40
其他业务(产品) 774.54万 0.27 587.13万 0.22 75.80
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 9.21亿 32.70 8.61亿 32.68 93.43
西南(地区) 4.49亿 15.92 4.13亿 15.70 92.18
华中(地区) 4.09亿 14.51 3.82亿 14.51 93.51
华北(地区) 3.90亿 13.85 3.71亿 14.09 95.11
华南(地区) 3.06亿 10.88 2.89亿 10.96 94.21
西北(地区) 2.33亿 8.28 2.20亿 8.35 94.29
东北(地区) 9758.65万 3.46 8960.06万 3.40 91.82
其他业务(地区) 774.54万 0.27 587.13万 0.22 75.80
海外(地区) 366.11万 0.13 232.45万 0.09 63.49
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 26.58亿 94.34 24.83亿 94.28 93.42
直销(销售模式) 1.52亿 5.38 1.45亿 5.50 95.53
其他业务(销售模式) 774.54万 0.27 587.13万 0.22 75.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制剂(行业) 20.93亿 99.63 19.55亿 99.73 93.43
其他业务(行业) 774.23万 0.37 523.58万 0.27 67.63
─────────────────────────────────────────────────
派格宾(产品) 17.90亿 85.21 17.10亿 87.21 95.52
特尔津(产品) 1.60亿 7.62 1.28亿 6.53 79.90
特尔康(产品) 8716.46万 4.15 7300.25万 3.72 83.75
特尔立(产品) 4553.00万 2.17 3618.22万 1.85 79.47
珮金(产品) 1005.67万 0.48 831.44万 0.42 82.68
其他业务(产品) 774.23万 0.37 523.58万 0.27 67.63
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 6.57亿 31.30 6.13亿 31.28 93.26
华北(地区) 3.23亿 15.39 3.05亿 15.56 94.39
西南(地区) 3.19亿 15.18 3.01亿 15.34 94.31
华中(地区) 2.93亿 13.97 2.73亿 13.91 92.95
华南(地区) 2.29亿 10.88 2.12亿 10.84 92.95
西北(地区) 1.77亿 8.44 1.66亿 8.45 93.52
东北(地区) 8982.34万 4.28 8252.44万 4.21 91.87
其他业务(地区) 774.23万 0.37 523.58万 0.27 67.63
海外(地区) 401.53万 0.19 260.96万 0.13 64.99
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 19.61亿 93.37 18.31亿 93.39 93.35
直销(销售模式) 1.31亿 6.26 1.24亿 6.34 94.63
其他业务(销售模式) 774.23万 0.37 523.58万 0.27 67.63
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制剂(行业) 15.17亿 99.35 13.49亿 99.40 88.96
其他(补充)(行业) 1000.00万 0.65 818.38万 0.60 81.84
─────────────────────────────────────────────────
派格宾(产品) 11.61亿 76.01 10.39亿 76.50 89.49
特尔津(产品) 1.91亿 12.51 1.65亿 12.15 86.36
特尔康(产品) 9901.13万 6.48 8856.05万 6.52 89.44
特尔立(产品) 6639.22万 4.35 5745.27万 4.23 86.54
其他(补充)(产品) 1000.00万 0.65 818.38万 0.60 81.84
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 5.09亿 33.33 4.50亿 33.13 88.40
华中(地区) 2.34亿 15.35 2.09亿 15.41 89.30
西南(地区) 2.19亿 14.34 1.95亿 14.38 89.22
华北(地区) 2.06亿 13.48 1.84亿 13.57 89.52
华南(地区) 1.50亿 9.83 1.34亿 9.84 88.99
西北(地区) 1.23亿 8.04 1.10亿 8.11 89.67
东北(地区) 7205.15万 4.72 6426.90万 4.73 89.20
其他(补充)(地区) 1000.00万 0.65 818.38万 0.60 81.84
海外(地区) 416.64万 0.27 298.21万 0.22 71.58
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 14.38亿 94.17 12.80亿 94.27 89.01
直销(销售模式) 7901.68万 5.17 6963.88万 5.13 88.13
其他(补充)(销售模式) 1000.00万 0.65 818.38万 0.60 81.84
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制剂(行业) 11.23亿 99.16 10.00亿 99.29 89.06
其他(补充)(行业) 950.96万 0.84 715.37万 0.71 75.23
─────────────────────────────────────────────────
派格宾(产品) 7.70亿 68.02 6.90亿 68.52 89.61
特尔津(产品) 1.90亿 16.75 1.62亿 16.06 85.25
特尔康(产品) 1.10亿 9.72 1.02亿 10.15 92.92
特尔立(产品) 5288.69万 4.67 4591.98万 4.56 86.83
其他(补充)(产品) 950.96万 0.84 715.37万 0.71 75.23
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.58亿 31.66 3.16亿 31.63 88.22
华中(地区) 2.03亿 17.89 1.82亿 18.15 89.63
华北(地区) 1.50亿 13.25 1.35亿 13.48 89.88
西南(地区) 1.36亿 12.04 1.22亿 12.21 89.54
华南(地区) 1.10亿 9.73 9798.33万 9.80 88.95
西北(地区) 9565.54万 8.45 8631.85万 8.63 90.24
东北(地区) 6478.15万 5.72 5818.51万 5.82 89.82
其他(补充)(地区) 950.96万 0.84 715.37万 --- 75.23
海外(地区) 481.72万 0.43 280.83万 0.28 58.30
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 10.90亿 96.23 9.70亿 96.35 89.06
直销(销售模式) 3316.40万 2.93 2958.73万 2.94 89.22
其他(补充)(销售模式) 950.96万 0.84 715.37万 0.71 75.23
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售17.36亿元，占营业收入的60.98%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 80351.48│ 28.23│
│客户二 │ 32252.92│ 11.33│
│客户三 │ 25870.75│ 9.09│
│客户四 │ 17935.46│ 6.30│
│客户五 │ 17177.52│ 6.03│
│合计 │ 173588.13│ 60.98│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.72亿元，占总采购额的6.38%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2548.75│ 2.27│
│供应商二 │ 1667.20│ 1.48│
│供应商三 │ 1568.78│ 1.40│
│供应商四 │ 742.52│ 0.66│
│供应商五 │ 641.09│ 0.57│
│合计 │ 7168.33│ 6.38│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务、主要产品及其用途
1、主要业务
公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产和销售的创新型生物医药企业。公司以免
疫相关细胞因子药物为主要研发方向，致力于成为以细胞因子药物为基础的系统性免疫解决方案的引领者，
为肝病、肿瘤、代谢性相关疾病等治疗领域提供更优解决方案。未来一段时间，公司将重点聚焦乙肝临床治
愈领域，同时持续推进多个项目的研究进度。
2、主要产品及用途
公司目前已上市六个药品及一款电子笔式注射器，基本情况如下：
（1）派格宾（通用名：聚乙二醇干扰素α-2b注射液）
派格宾是全球首个Y型40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液，是治疗用生物制品国家1类新药，现行国家医
保目录（乙类）品种。该药品拥有完全自主知识产权，获得中国、欧洲、美国、日本等多个国家和地区专利
授权，药物研发及相关临床应用获国家“十一五”、“十二五”、“十三五”共计4项“重大新药创制”国
家科技重大专项持续支持。
基于抑制病毒复制和增强免疫的双重作用，派格宾临床上主要用于病毒性肝炎的治疗，是慢性乙型肝炎
抗病毒治疗的一线用药。目前，随着产品在乙肝临床治愈和降低乙肝相关肝癌发生风险的临床研究与实践的
广泛应用，派格宾进一步得到专家和患者的认可。同时，基于过去十多年对整个技术领域的理解和探索，结
合现有乙肝治疗领域和新药开发各个阶段的基础研究与临床研究数据，公司认为聚乙二醇干扰素在很长一段
时间内仍将是乙肝临床治愈的基石药物之一。此外，根据《原发性血小板增多症诊断与治疗中国专家共识》
，干扰素可用于对羟基脲耐药或不耐受的患者进行治疗，2024年7月派格宾新增适应症“原发性血小板增多
症”获得药物临床试验批准，目前该临床试验正有序开展。
（2）益佩生（通用名：怡培生长激素注射液）
益佩生是公司自主研发的一款采用40kDY型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长效生长激素，是治疗用生
物制品国家1类新药，适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。该药品采用全球独创的
Y型40kD聚乙二醇（PEG）长效修饰技术，通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分，提高生物学比活性，
延长半衰期，从而在保证疗效的同时，降低给药剂量，获得更佳的长期药物安全性。与短效剂型每日给药相
比，益佩生可实现每周给药一次，降低了患者接受治疗时的用药频次，有效缓解身心负担，提高用药依从性
，为生长激素缺乏症等相关疾病患者提供更加便捷有效的治疗选择。
益佩生配套的智能电子注射笔（愈适达）除了具备基础的隐针注射和剂量调节功能外，还整合了物联网
技术，可以智能识别药物规格、批次及剂量，确保用药准确性。益佩生的获批上市，进一步完善了公司的产
品矩阵，增强公司满足不同患者需求的能力，为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础。
（3）珮金（通用名：拓培非格司亭注射液）
珮金是公司自主研发的长效人粒细胞刺激因子，是治疗用生物制品国家1类新药，适用于非髓性恶性肿
瘤患者在接受容易引起发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减
少症为表现的感染发生率。该产品的结构及工艺专利覆盖中国、美国等多个国家，荣膺国家重大新药创制科
技重大专项成果，成功入选“2023年度中国医药生物技术十大进展”，获评“2024年度药物创新成就奖”。
珮金采用全球独创的40kDY型分支聚乙二醇（PEG）分子对人粒细胞刺激因子进行修饰，具有以下优势：
1.延长药物半衰期：合理延长了有效血药浓度的持续时间，更能保障覆盖整个化疗周期。
2.减少药物剂量：所需治疗剂量仅为目前已上市同类长效产品的三分之一。
3.降低不良反应风险：减轻对骨髓的过度刺激，降低骨痛、白细胞增多等剂量相关不良反应的发生风险
。
珮金于2023年6月30日成功获批上市，并于同年12月被纳入国家医疗保险目录，显著提升了患者的可及
性，改善患者生活质量并降低治疗期间的感染风险。长效rhG-CSF类药物已被国际学术界公认为是降低肿瘤
放化疗相关中性粒细胞减少症风险的主要药物之一，而珮金作为一款具有独特药物设计和临床优势的长效人
粒细胞刺激因子药物，为肿瘤患者提供了更为安全的治疗选择，进一步巩固了公司在肿瘤市场上的竞争力。
2025年1月，珮金新增适应症“适用于降低子痫前期发生率”获得国家药品监督管理局药物临床试验批
准，目前该临床试验正有序开展。子痫前期（PE）是妊娠期特有疾病，往往在妊娠20周后发病，是危及孕妇
生命的严重疾病之一。粒细胞刺激因子可通过与胎盘滋养层细胞上的特异性受体（G-CSFR）结合，激活信号
通路促进滋养层细胞迁徙、侵袭、血管重铸，进而促进胎盘植入和发育，可能有望降低子痫前期的发生率。
2025年6月，公司推出珮金预充式注射笔包装，这是国内首个且唯一获批的长效G-CSF预充式注射笔。该
产品在保留珮金原有优势的基础上，通过创新注射装置为患者提供更为便捷的给药方式，支持患者自主给药
，其智能安全设计包含触发式自动注射和隐藏式针头等防护技术，降低注射风险，提高用药依从性。
（4）特尔立（通用名：注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子）（rhGM-CSF）
特尔立是国内首款上市的人粒细胞巨噬细胞刺激因子药物，是国家级重点火炬计划项目的重要成果。人
粒细胞巨噬细胞刺激因子是现行国家医保目录（乙类）品种，公司是该品种国家标准物质的原料提供单位，
并参与国家标准品的研制和协作标定。特尔立在临床应用上已超过25年，在该细分领域市场上具有重要地位
。
在肿瘤免疫治疗领域，rhGM-CSF作为免疫调节剂在“布拉格治疗”研究中表现出独特的治疗价值，相关
研究进展在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）等国际学术会议上发布。此外，rhGM-CSF已纳入中国抗癌协会
肿瘤放射防护专业委员会、肿瘤支持治疗专业委员会发布的《头颈部肿瘤放射治疗相关急性黏膜炎的预防与
治疗指南》《放射性皮炎的预防与治疗临床实践指南》等放疗相关黏膜损伤的多部指南推荐方案，在业内获
得了广泛认可。随着相关循证医学证据的不断积累，特尔立的独特药理学优势将受到更多行业内专家的关注
和认可，为患者提供新的治疗选择。公司将继续加强对特尔立的临床应用，不断发挥其更多的应用价值，推
动其在国内外市场的进一步发展。
（5）特尔津（通用名：人粒细胞刺激因子注射液）（rhG-CSF）
特尔津主要用于：癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症；促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高；骨髓
发育不良综合征引起的中性粒细胞减少症；再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症；先天性、特发性中性
粒细胞减少症；骨髓增生异常综合征伴中性粒细胞减少症；周期性中性粒细胞减少症。人粒细胞刺激因子系
现行国家医保目录（乙类）品种，公司是该品种国家标准物质的原料提供单位，并参与国家标准品的研制和
协作标定。此外，公司还多次参与由美国药典委员会（USP）和世界卫生组织（WHO）等国际机构主导的标准
品协作标定工作。
根据中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会发布的《肿瘤治疗相关骨髓抑制院外管理专家共识（2025版
）》，rhG-CSF类药物为预防肿瘤治疗相关中性粒细胞减少症的主要药物之一。特尔津上市以来，在临床应
用中的显著疗效使其在业内获得了广泛认可，并且作为多个省份的集中带量采购中选产品，进一步增强了患
者的可及性。公司旗下的长效产品珮金与短效产品特尔津形成了完善的产品组合，进一步丰富了肿瘤领域的
产品线结构。
（6）特尔康（通用名：注射用人白介素-11）（rhIL-11）
特尔康主要用于实体瘤、非髓性白血病化疗后III、IV度血小板减少症的治疗。人白介素-11系现行国家
医保目录（乙类）品种，公司是该品种国家标准物质的原料提供单位，并参与了国家标准品的研制和协作标
定。
特尔康的纯化工艺采用肠激酶切割融合蛋白技术，是国内同类产品中唯一采用与原研药完全一致生产工
艺的产品，这一技术优势确保了产品的高纯度和高活性，保障了患者治疗的安全性。在中国临床肿瘤学会（
CSCO）发布的《肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南（2024）》中，rhIL-11是治疗肿瘤治疗所致血小板减
少症的主要药物之一。随着临床应用的不断拓展，特尔康作为多个省份的集中带量采购中选产品，将持续在
临床治疗中得到广泛应用。
（7）愈适达（电子笔式注射器）
愈适达是新一代“物联网”智能注射笔，与本公司生产的预充式包装的药品配合使用，用于皮下注射药
液。该产品不仅具备基础的隐针注射和剂量调节功能，还整合物联网技术，可智能识别药物规格、批次及剂
量，确保用药准确性。愈适达进一步丰富了公司的产品种类，有助于更好地满足市场需求，提升公司产品的
综合竞争力。
（二）经营模式
公司是一家主要从事重组蛋白质药物研发、生产及销售的国家创新型生物医药企业，拥有独立完整的研
发、采购、生产和营销体系，具体如下：
1、研发模式
公司以临床价值为导向，采用自主研发与合作开发相结合的研发模式，在提升研发创新能力的同时，围
绕技术赋能、管线纵深以及生态联动，积极开展外部合作，加速研发创新。历经多年新药研发实践，公司基
于药物特点、生命周期管理和监管法规的发展趋势，建立了较为完善的创新药物研发体系，覆盖药物技术开
发、质量管控、成药性研究、临床前及临床研究、产品工业化放大等全过程。在具体的研发活动中以核心技
术平台为支撑，以项目管理模式开发创新药物。同时，公司持续关注新靶点、新机制药物的开发，不断丰富
产品线，持续提升核心竞争力。
2、采购及生产模式
公司持续优化供应链管理，升级质量管理体系，推进数字化转型，拓宽物料供应渠道，合理规划生产以
保障市场供应，强化全生命周期质量把控；加快探索智能化解决方案提升生产效率，进一步巩固市场竞争力
。
（1）加强市场需求导向下的供应链管理优化
公司紧密围绕市场需求，严格遵循产品注册规程、已上市生物制品药学变更研究技术指导原则及GMP管
理要求，针对关键物料和进口原材料可能面对的供应挑战，积极开发与测试新供应资源，拓宽物料供应渠道
，积极开展国产替代研究，增强供应链自主性与竞争力，提升物料可及性并降低供应成本。同时，根据市场
需求调整供应策略，在确保产品质量的前提下，保障市场及时供应。此外，公司持续深化供应链管理，系统
梳理并优化管理流程，积极推动采购、订货、招标、供应商管理及付款等关键环节的信息化建设；加强供应
链风险管控，聚焦采购成本管控，提升资金使用效率，降低财务风险，为企业长远发展提供坚实保障。
（2）实施动态生产计划灵活应对市场需求
生产方面，公司秉持精益生产理念，通过分析预测市场需求变化，动态调整生产计划，灵活应对市场波
动；采用阶段化生产方式提高资源利用率，保障产品生产供应的连续性和稳定性，不断提升生产效率。
（3）构建公司战略引领下的质量管理升级
公司主动对标欧美GMP标准，将质量源于设计（QbD）的理念与质量风险管理工具融入质量管理体系，实
现产品质量风险的前瞻性管理。在此基础上，公司严格执行《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量
管理规范》《药品标准管理办法》《药品注册管理办法》等强制标准，把控药品全生命周期质量，保障药品
安全、有效且质量可控。同时，通过购置大型精密及自动化仪器，引进专业信息化管理系统与人工智能工具
，逐步建立覆盖多个领域的分析测试平台，实现质量与效率的双向提升。
（4）推动数智化升级驱动的生产创新与效能提升
公司顺应行业发展趋势，深入实施数字化与智能化升级。通过全面调研生产制造的信息化、自动化现状
，结合《中国制药工业智能制造白皮书》及《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》的指导精神
，围绕生物制药企业的管理核心，通过自动化接收、整合与分析各类数据，为生产业务赋能，优化运营管理
流程，强化质量控制体系，实现企业效益与市场竞争力的双重提升。
3、营销模式
（1）市场策划
公司坚持“以客户为中心”，根据市场新形势和新变化不断提升营销体系的运营效率，促进资源整合，
保障公司健康、可持续发展。目前公司已经建立覆盖全国的营销网络及专业规范的营销管理团队，持续完善
合规体系。在此基础上，通过市场调研、数据分析等方式持续深化市场洞察能力，制定针对性的营销策略，
积极应对市场变化。
（2）学术推广
公司高度重视专业化学术推广，依托产品的差异化优势，组建专业团队加强学术品牌建设。通过向客户
介绍药品的药理、适应症、使用方法、安全性及最新临床研究成果，增强客户对产品的了解和信心，同时探
索不同领域的治疗方案，推动诊疗规范化，为提升产品的市场渗透率及未来增长奠定基础。
（3）营销管理
公司采用自营和授权商业化推广，直销和经销相结合的模式，通过专业化学术推广团队进行产品推广，
为客户提供更优的产品和服务。根据相关法规和产品特点，公司选择优质的全国型和区域型主流医药流通企
业，按其配送区域可及性向医院配送相关药品，保障药品配送质量和应收账款回收。
（三）所处行业发展情况
1、行业发展阶段
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为医药制造业中的“
生物药品制造（C2761）”；根据中国上市公司协会《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公
司所属行业为“医药制造业”，分类代码为“C27”。
（1）全球行业发展趋势
报告期内，全球医药行业的持续发展带动药品市场规模不断扩大，根据IQVIA2025年5月发布的《TheGlo
balUseofMedicinesOutlookthrough2029》，预计到2029年全球药品支出将达到2.4万亿美元，并以每年5%-8
%的速度增长。EvaluatePharma预测，2030年全球处方药品总销售额将达1.75万亿美元，其中2025年全球处
方药品销售总额预计达到1.2万亿美元，复合年增长率为7%。其中，生物药领域上升势头强劲。
（2）国内行业发展趋势
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。国家统计
局2025年1-6月份规模以上工业企业主要财务指标数据显示，2025年1-6月医药制造业营业收入12275.2亿元
。在行业政策持续出台、创新动能加速积聚、以及刚性需求稳步增长的支撑下，医药行业长期向好发展态势
不变。根据弗若斯特沙利文预测，中国医药市场规模到2030年将达到26245亿元，中国生物药市场规模2025
年将达到6752亿元，2030年将达到11491亿元，2025-2030年的复合年增长率约为11.2%。
（3）国内行业重要法规政策
在人口老龄化加速和健康需求不断升级的推动下，我国医药行业迎来重要发展机遇。国家坚持以人民健
康为中心的发展理念，推动“三医”协同发展和治理，同时坚持问题导向，推动形成“真支持创新、支持真
创新、支持差异化创新”的格局。报告期内，我国医药行业政策体系持续完善，围绕“创新引领、集采优化
、数智赋能”等方面不断深化改革，深化集采与支付改革，健全价格形成机制，推进集采药品“三进”活动
（进基层医疗机构、进民营医疗机构、进零售药店）及构建多层次医疗保障制度体系，进一步促进药品可及
性；实施医药工业数智化转型，推动全产业链智能化升级，出台一系列完善全链条支持创新药发展举措，为
促进医药产业高质量发展提供了强有力的制度保障和政策支撑。
此外，各省市持续出台地方级生物医药产业发展支持政策，如：浙江省人民政府办公厅印发的《浙江省
全链条支持创新药械高质量发展的若干举措》，北京市医疗保障局等九部门联合印发的《北京市支持创新医
药高质量发展若干措施（2025年）》，福建省厦门市科学技术局、厦门市财政局、厦门市卫生健康委员会、
厦门市医疗保障局、厦门市市场监督管理局联合印发的《厦门市全链条支持生物医药产业高质量发展若干措
施》，这些政策的密集出台，为生物医药产业发展提供了支持与保障，激发产业创新活力。
2、基本特点和主要技术门槛
医药行业是一个集高技术、高投入、高风险与高附加值于一体的战略性产业，整体发展稳定性较高，周
期性特征相对不显著。具体而言，医药行业涉及生物技术、医学、药学等多学科交叉融合，对专业人才的要
求极高；新药研发需要具备强大的自主研发能力、技术水平以及大量的资金和时间投入；药品的生产工艺复
杂，对设备、生产环境的要求非常严格。此外，医药行业监管体系严格，药品的研发、上市、生产都需要经
过一系列复杂的认证和审批程序。
综上所述，医药行业的高技术、高投入、长周期和严监管等特点，以及技术、资金、政策和人才等多重
壁垒，共同构成了进入行业的高门槛。
（四）公司所处行业地位及发展趋势
公司是中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业，自成立以来始终围绕重大疾病治疗领域，前瞻性
地布局和构建涵盖多种蛋白质药物的表达、长效化修饰及工业化的创新平台。公司持续推进多项药品研发，
已有5项聚乙二醇蛋白质长效药物获准开展临床研究。报告期内公司成熟产品市场份额继续位居细分市场领
先地位，具备较强市场竞争力。公司现有产品分为抗病毒用药、血液/肿瘤用药、内分泌用药，具体为：
1、抗病毒用药：派格宾
派格宾（聚乙二醇干扰素α-2b注射液）于2016年获批上市，是国内首个拥有完全自主知识产权的长效
干扰素产品。聚乙二醇干扰素（PegylatedInterferon，PEG-IFN）是通过共价结合聚乙二醇分子对传统干扰
素进行结构修饰的长效制剂，目前主要应用于病毒性肝炎领域，是慢性乙型肝炎抗病毒治疗一线用药。此外
，中国临床肿瘤学会《2024CSCO真性红细胞增多症（PV）诊疗指南》将聚乙二醇干扰素列入真性红细胞增多
症（PV）的一线治疗方案，《2024CSCO原发性血小板增多症（ET）诊疗指南》也将其列入原发性血小板增多
症（ET）降细胞治疗的药物选择，聚乙二醇干扰素在骨髓增殖性肿瘤（MPN）治疗方面具有一定应用潜力。
根据2024年中国肝炎防治基金会联合中国疾病预防控制中心在《TheLancetRegionalHealth-WesternPac
ific》发表的
|