经营分析☆ ◇688289 圣湘生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
诊断试剂和仪器的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 9.91亿 98.41 7.22亿 100.15 72.80
其他业务(行业) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 7.83亿 77.77 6.92亿 96.10 88.40
诊断仪器(产品) 1.48亿 14.73 2560.57万 3.55 17.27
检测服务(产品) 5957.09万 5.91 357.62万 0.50 6.00
其他业务(产品) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9.22亿 91.52 6.71亿 93.09 72.77
境外(地区) 6935.44万 6.89 5081.40万 7.05 73.27
其他业务(地区) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.41亿 83.52 5.98亿 82.95 71.05
直销(销售模式) 1.50亿 14.89 1.24亿 17.20 82.62
其他业务(销售模式) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 63.04亿 97.73 37.28亿 98.23 59.13
其他(补充)(行业) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 43.04亿 66.73 30.94亿 81.53 71.88
诊断仪器(产品) 17.64亿 27.35 5.11亿 13.48 28.99
检测服务(产品) 2.35亿 3.65 1.22亿 3.22 51.97
其他(补充)(产品) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 58.70亿 91.01 33.84亿 89.16 57.64
境外(地区) 4.33亿 6.72 3.44亿 9.07 79.38
其他(补充)(地区) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 50.15亿 77.75 29.45亿 77.61 58.73
直销(销售模式) 12.89亿 19.98 7.83亿 20.62 60.73
其他(补充)(销售模式) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 43.42亿 96.17 31.10亿 96.12 71.63
其他(补充)(行业) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 33.93亿 75.16 27.95亿 86.39 82.37
诊断仪器(产品) 8.51亿 18.84 2.59亿 8.00 30.45
其他(补充)(产品) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
检测服务(产品) 9792.81万 2.17 5580.37万 1.72 56.98
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 26.35亿 58.36 16.09亿 49.72 61.05
境外(地区) 17.07亿 37.81 15.01亿 46.40 87.96
其他(补充)(地区) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 33.09亿 73.30 24.45亿 75.58 73.89
直销(销售模式) 10.32亿 22.87 6.65亿 20.54 64.38
其他(补充)(销售模式) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2020-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 45.98亿 96.54 36.78亿 96.97 79.99
其他(补充)(行业) 1.65亿 3.46 1.15亿 3.03 69.75
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 38.80亿 81.46 33.91亿 89.41 87.41
诊断仪器(产品) 6.52亿 13.70 2.47亿 6.52 37.90
其他(补充)(产品) 1.65亿 3.46 1.15亿 3.03 69.75
检测服务(产品) 6577.86万 1.38 3944.02万 1.04 59.96
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 24.25亿 50.92 21.46亿 56.58 88.48
境内(地区) 21.73亿 45.61 15.32亿 40.39 70.51
其他(补充)(地区) 1.65亿 3.46 1.15亿 3.03 69.75
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.55亿元，占营业收入的15.41%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 4592.44│ 4.56│
│B公司 │ 4332.16│ 4.30│
│C公司 │ 2862.63│ 2.84│
│D公司 │ 1923.76│ 1.91│
│E公司 │ 1808.59│ 1.80│
│合计 │ 15519.58│ 15.41│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.38亿元，占总采购额的38.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 4458.68│ 12.52│
│B公司 │ 3493.98│ 9.81│
│C公司 │ 3097.77│ 8.70│
│D公司 │ 1492.12│ 4.19│
│E公司 │ 1280.76│ 3.60│
│合计 │ 13823.31│ 38.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务、主要产品或服务情况
公司以自主创新基因技术为核心，围绕全民健康主题全力打造精品工程，研发了传染病防控、妇幼健康
、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1,000余种，可提供各类检测服
务2,200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业
链系统整体解决方案，推动基因技术应用普适化、全场景化，成为让普通大众用得起、用得好的惠民服务。
（二）主要经营模式
公司围绕体外诊断行业所需，结合目前疾病防控重点，深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的经营模式
。公司构建了完善的研发、采购、生产、销售及服务体系，向合格供应商采购所需原材料，通过自主研发及
组织生产形成体外诊断试剂、配套检测仪器等产品，向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、科研院校
、C端用户等提供系统化解决方案，产品销售模式包括直销与经销。公司依托自主研发的核心技术平台，通
过全资孙公司湖南圣维尔医学检验所有限公司对外开展第三方独立医学检验服务。
（三）行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1、公司所处行业发展阶段及基本特点
根据《上市公司行业分类指引》，公司属医药制造业（分类代码C27）；根据《国民经济行业分类》，
属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂
注册管理办法》规定的体外诊断试剂，血液筛查产品属于医药制造业中的生物药品制造（C2761）。
体外诊断(InVitroDiagnostic)是指在人体外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行
检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼
睛”，是现代检验医学和精准医学发展的重要组成部分，临床应用贯穿了疾病预防、风险评估、诊断、治疗
方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断
、治疗的重要组成部分。按照检验原理和方法分类，体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微
生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。
据柳叶刀诊断委员会相关报道数据显示，全球仍有47%的人口有限或无法获得诊断常见疾病所必需的关
键检测和服务，低收入和中低收入国家，有约81%的人口无法获得最简单的诊断检测。在此现状下，高品质
的人人可及的精准诊疗产品和服务成为全球市场的刚需。
随着人们对健康需求的日益增加，对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管理等领域都有更高的要求，
体外诊断也受到越来越多的关注，占我国医疗支出的比重将不断提高。未来，我国分级诊疗体系的完善、科
技创新及精准医学的深化将持续推动体外诊断的发展。
2、主要技术门槛
体外诊断尤其是分子诊断行业汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程
学、流体控制、工业设计与制造、软件设计、信息工程学等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用
和更新，新应用也随着基础研究深入而不断更新，客观上缩短了行业技术的更新周期，对企业技术的积累和
创新以及人员的专业要求提出了较大的挑战。
（四）公司所处的行业地位分析及其变化情况报告期内，公司品牌度、知名度和美誉度大幅提升，行业
地位日渐凸显，相继获得国内外权威机构的高度认可和荣誉。公司登榜全球医疗器械企业TOP100榜单，连续
三年入选中国医药工业百强，入选中国医药行业最具影响力榜单医疗器械50强、中国新经济企业500强、湖
南企业100强、三湘民营企业百强等荣誉榜单；获评国家绿色工厂、国家企业技术中心、湖南省知名商标品
牌等多项荣誉；公司六项呼吸道病原菌核酸检测试剂获中国体外诊断优秀创新产品金奖；董事长戴立忠先生
获“中国侨界杰出人物”荣誉称号。
公司作为分子诊断行业的领军企业，聚焦行业健康发展，累计主导或参与近60项国内外行业标准及标准
物质制定，包括代表中国参与WHO肝炎试剂参考品世界标准制定、参与国家标准《磁珠法DNA提取纯化试剂盒
检测通则》以及行业标准《人乳头瘤病毒核酸（分型）检测试剂盒》《呼吸道病毒多重核酸检测试剂盒》的
制定等，探索HBVRNA定量检测在临床的应用研究。同时还参与制定了体外诊断行业的技术要求和专家共识，
如《成人呼吸道感染病原诊断核酸检测技术临床应用专家共识(2023)》等。
基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司全力打造精品工程，致力于解决行业痛点难点，自主研发
了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1,000
余种，可提供各类检测服务2,200余项，形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为
一体的全产业链系统整体解决方案。获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等国家级重大奖项近60项，获批
国家基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心等10余个国家
和省级重大创新平台，承担国家“十三五”“十四五”重大科技专项等国家级和省级重大项目近60项，填补
国内行业多项空白，有力打破进口垄断，全球惠民“圣湘方案”赢得国内外广泛认可，构建起分子诊断应用
普适化、全场景化新生态。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
为了解决国内传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业难点问题，报告期
内，公司进一步深入样本处理、检测技术、自动化控制及集成、生物信息四大基因检测技术领域分析流程的
布局，促进技术先进性的不断提升和应用领域的持续突破，实现分子诊断的高精化、简便化、自动化、移动
化、系统化。
在测序领域，国产高通量基因测序仪SansureSeq1000提交注册申请，在此平台上对测序反应的效率、准
确性、稳定性进行了提升，建立了更高效、更准确、更稳定的测序反应试剂和方法。已成功研发并应用了病
原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因组（WGS）等多种检测技术。超多重
靶向技术在快速、准确识别病原体上发挥了重要作用，提升了临床诊断的效率和准确性，目前已经运用于结
核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个临床重点及难点领域。病原宏基因组检测
技术能全面检测样本中的所有微生物，即使在未知病原体感染的情况下也能帮助医生找到病因，进行针对性
的治疗。病原全基因组检测技术则主要运用于感染防控及科研领域，通过不同的技术路线去服务临床和疾控
系统的不同需求场景，逐步打造出圣湘特有的“病原数智全景解决方案”，并在高通量测序领域展现出卓越
的专业技术和广泛的实践经验。在数据分析方面，建立分析和报告解读系统，也为患者提供详细、准确的检
测结果。在实验流程上，建立了自动化报告系统和自动化实验流程，提高了效率和质量，确保检测的稳定性
和可靠性。在保护数据隐私方面，率先采用了隐私计算等先进技术，保障在处理敏感的医疗健康数据时，能
够更好的保护数据安全。
在甲基化检测技术领域，突破了DNA甲基化“一步法”检测体系，研发了“酶处理+扩增”的“一管法”
检测系统，使甲基化转化过程与扩增过程可在同一反应管及同一程序段下完成，做到核酸进，结果出，无需
核酸纯化回收，提升了模板DNA的利用率及检测灵敏度，使原来6-8h的检测时长缩短为2-3h，该检测技术大
大简化了操作步骤，使得DNA甲基化检测过程可实现自动化整合。该检测技术体系目前已用于多种癌症的特
异性甲基化位点（区域）检测产品的开发。
在数字PCR领域，打造了更高效、更精确、更可控的液滴生成和分离技术，解决了液滴的形状、数量、
均匀性、密封性、耐温性、耐压性等核心问题，大幅度提升数字PCR平台上的试剂性能，更有利于临床广泛
应用推广。
在核酸便捷化检测方面，全面布局了样本常温运输保存、诊断试剂冻干工艺以及恒温扩增检测技术等多
方面的新技术和新工艺。解决了诊断试剂和样本采集保存的严格要求的核心问题，大幅提升了核酸检测技术
的精准性和可及性。
在自动化控制及集成方面，全面布局了自动化核酸提取仪产品开发和系统升级，对全自动样本统一样本
处理技术进行研发攻关，集成分杯系统与全自动提取技术，改进提取效率，形成高通量、高效率的新型全自
动处理平台。同时深化分子POCT产品开发和系统升级，对分子POCT样本处理技术及扩增技术进行研发攻关，
完成了集成一步法提取技术以及PCR微流控芯片卡盒的研发，完成了集成磁珠法提取技术及PCR微流控芯片卡
盒的研发，形成了全封闭、全自动POCT的一步法及磁珠法POCT的研发。并根据市场需求，优化迭代供应链，
解决市场痛点，设计了一系列满足需求的高性价比的提取设备和解决方案，上述产品在开发和应用过程中申
请了多项国际/国内发明专利及外观专利。
报告期内加大对免疫化学发光平台的投入，电化学发光平台心肌和炎症等系列产品已开始进入市场销售
，并在肿瘤标志物、甲状腺功能、性激素、阿尔茨海默症检测等方向开展多个项目的研发，公司发挥电化学
发光平台优势，所有项目均采用电中性钌配合物作为发光标记物，大大提升了产品性能。在免疫POCT方向，
继续完善呼吸道产品组合，加大对传染病项目的开发力度；真菌毒素五项已进入量产验证阶段；单人份化学
发光仪器及60余种发光试剂获得CE证书，已在国外多个国家进行销售；孕酮(Prog)和人绒毛膜促性腺激素(H
CG)检测试剂产品已获得医疗器械注册证。
公司研发团队围绕核心技术，快速转化形成的试剂+仪器+服务的系统解决方案，让用得起、用得好分子
诊断产品和服务成为可能；根据各类检测场景的个性化需求，进行了技术和检测方案优化和整合，形成多样
化、全场景化、精准度更高、可及性更强的整体解决方案，助力国家精准医疗体系建设和分级诊疗战略落地
。
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
报告期内，公司研发投入总额同比增长41.77%。增长源自于公司对多个前沿技术领域的深度探索与强化
布局。具体而言，公司进一步加大了对感染性疾病系列（涵盖呼吸道、血源性及妇幼健康等关键领域）的研
发投资，旨在针对临床迫切需要解决问题开发更高效、精准的诊疗方案。同时，高通量测序系列作为未来发
展的重要基石，加大了研发投入以推动基因组学研究的快速进步。此外，免疫化学发光检测系列与移动分子
诊断系列的研发投入也显著增加，旨在满足在各级医疗场景中疾病的快速和自动化的检测需求，拓展应用场
景。这些战略性的研发投入为公司未来的技术创新与市场竞争奠定了坚实基础。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.解决行业痛点难点，构建体外诊断应用普适化、全场景化新生态
为破解国内传统分子诊断技术灵敏度低、操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用门槛较高等行业痛点
难点问题，公司以推动分子诊断技术高精化、简便化、系统化、移动化、智能化“五化”建设为核心，自主
研发了获得国家科技进步二等奖的高精度“磁珠法”、国际领先的快速简便“一步法”和通用型“全自动统
一样本处理”、“POCT移动分子诊断”等一系列核心技术，构建了覆盖荧光定量PCR、多重PCR技术、基因芯
片、基因测序、移动分子诊断、核酸质谱、免疫检测、生物信息等全方位的技术平台。获国家科技进步二等
奖、中国专利银奖等国家级重大奖项近60项，主导或参与近60项国内外行业标准及标准物质制定，获批国家
基因检测技术应用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中
心、国家技术创新示范企业、国家级博士后科研工作站单位、国家知识产权示范企业等10余个国家和省级重
大创新平台，承担国家“十三五”“十四五”重大科技专项等国家级和省级重大项目近60项，填补国内行业
多项空白，引领国内行业技术赶超国际先进水平，有力打破进口垄断，使过去用不起、用不好的分子诊断正
在变成老百姓用得起、用得好的惠民服务，正在构建起分子诊断应用普适化、全场景化新生态，引领生命科
技从疾病解决方案到智能健康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位升级，实现覆盖全人
群、全医疗机构、全渠道的变革。
2.服务全民健康主题，匠心打造精准医学整体化解决方案服务
围绕全民健康，公司全力打造精品工程，致力于解决行业痛点难点，搭建了覆盖全生命周期不同人群的
全方位产品线，自主研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列性能赶超国内
外先进水平的产品1,000余种，可提供各类检测服务2,200余项，形成了集试剂、仪器、第三方医学检验服务
、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案，并根据各类检测场景的个性化需求进行技术和检
测方案优化整合，进一步推动基因技术应用普适化、全场景化，产品和服务广泛应用于临床医疗、公共卫生
、科研应用、食品安全等多个领域。
公司实施生态打造战略，通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式，加大全产业链上下游的延伸
与建设力度，围绕分子诊断领域关键底层技术、关键核心模块、关键原材料等重点赛道，不断开发、整合与
突破，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业。
3.以培养激励赋能，携手聚集高素质国际化人才队伍
人才队伍建设和储备是公司得以持续高质量成长的源泉和基石。公司获批国家级博士后科研工作站、湖
南省博士后科研流动站协作研发中心，聚集了一大批来自普林斯顿大学、牛津大学、哈佛大学、北京大学、
清华大学等知名院校毕业生。公司人才团队由国际分子诊断领域领军人才、中国体外诊断行业领军人物戴立
忠博士领衔，构建了一支具有全球视野与竞争力的国际化人才队伍。其中，国际领军人才10余名，高层次归
国留学人员100余名，全球顶级人才和团队200余名，掌握国际领先技术，拥有丰富的产业经验和前瞻的国际
视野，为公司的创新发展提供了至关重要的人才基础和智力支撑。
公司紧密围绕战略部署，聚焦练好“内功”，提升人才素质，大力建设圣湘继续教育职业培训高等学堂
，汇聚全球诊断领域的顶尖行业专家，配备最丰富的教学资源与最具实战经验的讲师团队，助力培养精英人
才与行业领袖，传播圣湘愿景与文化，赋能行业发展与变革，为平台型公司的打造提供加速“引擎”。同时
，公司构建了多元化、系统性、多层次的中长期激励约束体系，秉承以“不拘一格，唯才是用，奋斗为本，
价值为纲”为核心的人才发展理念，培育卓有成效的奋斗者，聚焦公司未来发展战略方向，提升公司内生增
长动力，携手共创圣湘梦。
4.以全球视野布局，稳步拓展国际化战略版图
公司立足中国、放眼全球，搭建了集市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的营销服务机制，建
立了一支海外市场拓展经验丰富的国际营销团队，在全球市场建立了较完备的经销商合作体系和分级管理体
系，探索出了一套相对成熟的IVD产业链业务国际化推进模式。公司设立了位于印尼、法国、英国、菲律宾
、美国的海外子公司，在泰国、沙特等重点国家设立了办事处，并将进一步聚焦重点国家、重点市场进行深
耕，通过深度属地化运营和本土化生产，提升公司业务影响力及全球竞争力。公司深入拓展海外战线，产品
已远销法国、意大利、英国、阿联酋、沙特、泰国、菲律宾、印尼等160多个国家和地区，全球化战略版图
稳步拓展。
5.以质量品质为先，全面保障客户技术服务需求
公司秉承“每盒每剂，但求高精高质；一诊一断，当思人命关天”的质量方针，宣导“坚守品质、坚守
社会价值、坚守创新、坚守客户需求”的质量文化，建立了行业领先的全流程质控体系。公司坚持质量为本
，持续研究开发新技术、新产品，高度重视产品质量及质量文化建设，按质量方针组织生产，从原料到成品
进行严格的质量控制，且有严格的产品放行审批流程，确保出厂产品安全有效，恪守全流程质控体系和营销
售后服务，输出一系列高品质、超灵敏产品，成为“行业质量标杆”品牌。
公司坚持“创新+服务”双轮驱动，将“服务”作为公司核心竞争力进行重点布局。公司构建了由经销
商服务团队（公司专业培训）、遍布全国各地的一线服务工程师、经验丰富的二线技术工程师、生命科学研
究院、精品工程委员会组成的“五级”服务体系，组建了一支服务意识强、专业高效的技术服务团队。公司
技术服务团队秉承“2小时内响应，24小时内提供方案，48小时内到达现场”的“悦服务”理念，全方位覆
盖试剂、仪器技术服务，能够全面保障客户技术服务需求。
6.以专业高效管理，长远铸造良好行业口碑
经过十余年的发展，公司已在客户中树立了专业、高效的品牌形象，建立了较强的客户黏性与客户忠诚
度。通过技术服务与学术营销赋能，大大提升了经销商的积极性与合作力度，同时针对现有经销商进行系统
化管理，深入终端进行服务与培训，可大幅提升经销商的销售潜力，实现共赢。
在国内市场，公司在主要省会城市建立了分公司/办事处，产品及解决方案已在湘雅医院、北京协和医
院、华西医院等全国标杆医院以及金域医学、迪安诊断、艾迪康等大型第三方医学检验机构、体检机构等医
疗机构使用，并承担了公卫防控、“两癌”筛查等一系列政府民生健康项目，产品正在加速实现进口替代。
在海外市场方面，公司充分发挥近年来积累的渠道优势和品牌优势，以优质的产品与服务快速打开国际化销
售渠道，在国际市场赢得良好的口碑。
四、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司继续以“创新+服务”双轮驱动，稳步推进平台化、国际化战略，进一步巩固和提升在
体外诊断领域的技术及市场优势，展现出强劲的增长潜力。2024年上半年，公司实现营业收入71,695.76万
元，同比增长67.63%；实现归属于上市公司股东的净利润15,670.58万元，同比增长70.93%，归属于上市公
司股东的扣除非经常性损益的净利润12,112.89万元，同比增长288.48%。
1、多产线协同发展，“第二增长曲线”强动能
报告期内，公司积极把握“逆周期”发展机遇，在呼吸道疾病、妇幼健康、血源感染性疾病、基因测序
、免疫诊断等多个关键领域的技术取得突破性进展，推出了一系列产品矩阵丰富、竞争力突出的解决方案，
市场开拓顺利进行，并获得了客户广泛认可。
在呼吸道疾病领域，公司从产品、服务到销售模式全面创新，探索生态打造实施路径，取得重大突破。
门、急诊精准诊疗以及“互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，今年上半年呼吸道类产品营业收入已
与去年全年总额基本持平。
在妇幼健康领域，公司产品矩阵进一步完善，柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
、人MTHFR基因多态性核酸检测试剂盒（PCR-荧光探针法）获批上市，不断打磨精品，拓宽应用场景，实现
疾病的早期预防和干预，为守护妇女儿童健康筑起更加坚实的屏障。
圣湘“HPV快速检测法”是以快速核酸释放技术平台开发的HPV核酸检测产品和即时检测POCT系统iPonat
ic为基础开发的创新方案，40min即可完成全流程检测，该方案已获初步证实，性能优异且可行性高，可作
为一种宫颈癌筛查/临床管理的创新、高效、精准的新模式。
在血源感染性疾病领域，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获批上市，
肝炎全场景解决方案进一步完善。血清HBVRNA是近年发展起来的HBV病毒学指标，该指标已写入多个国内、
国外临床权威指南或专家共识，业内认为HBVRNA有力弥补了现有乙肝临床诊疗指标的不足，有望彻底改善慢
乙肝诊疗现状。
在基因测序领域，公司推出的病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因
组（WGS）等多种检测技术，已运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个
临床重点及难点领域。
在免疫诊断领域，子公司安赛诊断产品矩阵进一步丰富，新获得孕酮（Prog）和人绒毛膜促性腺激素（
HCG）检测试剂注册证，成功切入妇科疾病市场。
2、智能驱动升级，数智化赋能开新篇
在数智化建设方面，公司积极探索生命科学领域人工智能、智慧实验室、企业数字化转型等方向，加强
科技创新驱动。
报告期内，公司推出“传染病数智化系统”，融合快速检测、实时监测、准确预测多方面的技术创新路
径，旨在通过简便、高效、智能化的防控手段来应对未来“X疾病”的挑战，力求用技术的确定性来应对“X
疾病”的不确定性。该系统围绕着传染病检测的应用场景，通过融合云、物联网、大数据、人工智能等数字
技术，将设备端、业务端、管理端多端融合，实现传染病防控的自动化检测、数据化监测、智能化预测。终
端检测数据通过云系统实时上传到云端进行信息化整合，并依托AI模型技术分析预测传染病发展趋势，在医
疗资源调配、卫生防控工作开展等方面提供有效帮助。
病原感染数智化测序全景解决方案，完善了从样本前处理、核酸提取、文库构建、上机测序、生信分析
全流程的整体解决方案，进一步提升流程自动化和智能化。
公司长沙仓储物流中心获批国家级行业认证“五星级仓库”，本次获得“五星级仓库”荣誉称号，标志
着圣湘生物仓储物流中心在智能化程度、设施设备、服务功能及管理水平等方面均已达到国家级评定最高标
准。
3、拓展全球视野，国际化生态建设广泛布局
持续强化国际化深耕战略，加大重点国家与地区投入，加速突破，不断夯实普适化、全场景化产品研发
优化、注册准入、生产供应、重点地区实现本地化服务团队搭建等工作。积极实施“走出去，请进来”策略
，拉通国内国际学术交流，参加瑞典EUROGIN、西班牙ECCMID、迪拜WORLDLAB等全球重量级学术会议，增强
学术品牌知名度，响应国家“一带一路”倡议，加强国际间的医疗卫生合作，参与全球医疗卫生体系建设。
今年以来，在印尼积极与本地合作伙伴共同推进本土化生产与服务，深度参与到当地卫生系统的发展进程当
中；参加“中国HPV疫苗与宫颈癌筛查技术在低资源国家的应用示范”项目，向尼泊尔提供子宫颈癌防控技
术支持和人
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