经营分析☆ ◇688289 圣湘生物 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
诊断试剂和仪器的研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 14.24亿 97.66 11.19亿 98.50 78.58
其他业务(行业) 3414.05万 2.34 1702.79万 1.50 49.88
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 12.74亿 87.39 11.22亿 98.73 88.02
诊断仪器(产品) 8332.17万 5.71 -1519.04万 -1.34 -18.23
检测服务(产品) 6637.89万 4.55 1257.76万 1.11 18.95
其他业务(产品) 3414.05万 2.34 1702.79万 1.50 49.88
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 13.61亿 93.33 10.78亿 94.88 79.21
境外(地区) 6311.49万 4.33 4109.38万 3.62 65.11
其他业务(地区) 3414.05万 2.34 1702.79万 1.50 49.88
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 12.45亿 85.40 9.75亿 85.86 78.33
直销(销售模式) 1.79亿 12.26 1.44亿 12.64 80.37
其他业务(销售模式) 3414.05万 2.34 1702.79万 1.50 49.88
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 9.91亿 98.41 7.22亿 100.15 72.80
其他业务(行业) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 7.83亿 77.77 6.92亿 96.10 88.40
诊断仪器(产品) 1.48亿 14.73 2560.57万 3.55 17.27
检测服务(产品) 5957.09万 5.91 357.62万 0.50 6.00
其他业务(产品) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9.22亿 91.52 6.71亿 93.09 72.77
境外(地区) 6935.44万 6.89 5081.40万 7.05 73.27
其他业务(地区) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 8.41亿 83.52 5.98亿 82.95 71.05
直销(销售模式) 1.50亿 14.89 1.24亿 17.20 82.62
其他业务(销售模式) 1601.81万 1.59 -104.78万 -0.15 -6.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 63.04亿 97.73 37.28亿 98.23 59.13
其他(补充)(行业) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 43.04亿 66.73 30.94亿 81.53 71.88
诊断仪器(产品) 17.64亿 27.35 5.11亿 13.48 28.99
检测服务(产品) 2.35亿 3.65 1.22亿 3.22 51.97
其他(补充)(产品) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 58.70亿 91.01 33.84亿 89.16 57.64
境外(地区) 4.33亿 6.72 3.44亿 9.07 79.38
其他(补充)(地区) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 50.15亿 77.75 29.45亿 77.61 58.73
直销(销售模式) 12.89亿 19.98 7.83亿 20.62 60.73
其他(补充)(销售模式) 1.47亿 2.27 6726.22万 1.77 45.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 43.42亿 96.17 31.10亿 96.12 71.63
其他(补充)(行业) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 33.93亿 75.16 27.95亿 86.39 82.37
诊断仪器(产品) 8.51亿 18.84 2.59亿 8.00 30.45
其他(补充)(产品) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
检测服务(产品) 9792.81万 2.17 5580.37万 1.72 56.98
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 26.35亿 58.36 16.09亿 49.72 61.05
境外(地区) 17.07亿 37.81 15.01亿 46.40 87.96
其他(补充)(地区) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 33.09亿 73.30 24.45亿 75.58 73.89
直销(销售模式) 10.32亿 22.87 6.65亿 20.54 64.38
其他(补充)(销售模式) 1.73亿 3.83 1.26亿 3.88 72.67
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.45亿元，占营业收入的16.77%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 9143.67│ 6.27│
│B公司 │ 4960.15│ 3.40│
│C公司 │ 3565.34│ 2.45│
│D公司 │ 3481.35│ 2.39│
│E公司 │ 3304.85│ 2.27│
│合计 │ 24455.36│ 16.77│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.59亿元，占总采购额的37.63%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│A公司 │ 4815.68│ 11.39│
│B公司 │ 3830.63│ 9.06│
│C公司 │ 2814.50│ 6.66│
│D公司 │ 2256.15│ 5.33│
│E公司 │ 2195.58│ 5.19│
│合计 │ 15912.54│ 37.63│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，圣湘生物与时代脉搏同频共振，于逆周期中谋大势，在大变局中开新局，进一步夯实行业龙头
地位，展现出强劲的增长动能。报告期内，公司实现营业收入145806.16万元，同比增长44.78%；实现归属
于上市公司股东的净利润27559.61万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润20222.74万元，
同比增长182.25%；经营性现金流净流入27444.79万元，同比增长530.34%；截至报告期末总资产860379.61
万元，同比增长1.77%。1、创新驱动产品矩阵升级
报告期内，公司以创新力持续锻造产品力，呼吸道、妇幼健康、血源感染性疾病、慢病管理、免疫、测
序等领域多产线协同发展，以领先的技术和方案重新定义市场。在科技创新方面，公司持续加大研发投入力
度，2024年度研发总投入36138.49万元，同比增长53.36%，占营业收入比例达24.79%。报告期内新获国内外
注册准入证书200余项，其中第三类医疗器械注册证书10项，累计已取得国内外注册准入证书1600余项，全
生命周期系统性解决方案得到进一步完善。同时，公司围绕全业务体系创新开展专利挖掘与布局，全年新获
授权专利及软件著作权200余项，展现了强大的研发创新实力，为产品矩阵的持续丰富提供了坚实支撑。在
呼吸道疾病领域，副流感病毒1、2、3型核酸检测试剂、人偏肺病毒核酸检测试剂获批上市，进一步完善了
圣湘生物呼吸道“6+X”门急诊快速核酸检测方案，丰富了呼吸道健康领域产品生态，结合精准诊疗以及“
互联网+医疗”到家自检需求增长持续拉动，报告期内呼吸道类产品持续高速成长。
在妇幼健康领域，公司研发的HPV13+2核酸检测试剂获得国家宫颈癌筛查资质认证，使公司成为国内第
三家获得全部宫颈癌筛查预期用途的企业，该试剂更适合中国人群宫颈癌筛查，有助于提高各级卫生机构筛
查能力及质量；柯萨奇病毒A6型/A10型核酸检测试剂获批上市，进一步完善了手足口病全面解决方案。报告
期内，公司HPV产品发货人份数同比增长近50%，为妇幼健康持续保驾护航。
在血源感染性疾病领域，公司乙型肝炎病毒核糖核酸(HBVRNA)检测试剂获批上市，有力弥补了现有乙肝
临床诊疗指标的不足，有望彻底改善慢乙肝诊疗现状。此外，两款乙型肝炎病毒核酸检测产品完成性能参数
升级，检测定量下限进一步实现突破，为临床诊疗提供更加可靠的数据支持。
在基因测序领域，公司推出的病原超多重靶向测序（tNGS）、病原宏基因组测序（mNGS）和病原全基因
组（WGS）等多种检测技术，已运用于结核诊断及耐药防控、呼吸道感染、血流感染、中枢系统感染等多个
临床重点及难点领域。2025年1月，公司SansureSeq1000高通量测序仪重磅获批上市，有望抢占国产替代窗
口期，以自立自强保障高水平生物安全。在药物基因组领域，公司报告期内连续获批上市六款产品，包括MT
HFR、ApoE、SLCO1B1、CYP2C9&VKORC1、ALDH2和CYP2C19基因多态性检测，成功搭建起药物基因组学领域常
用药物基因检测的产品矩阵，不仅能指导叶酸、他汀类药物、华法林、硝酸甘油、氯吡格雷等常见药物的安
全合理使用，还可评估阿尔兹海默症、心血管疾病、高血压等疾病的患病风险，实现临床用药更精准、患病
风险早识别，提高治疗的安全性和有效性。
在免疫诊断领域，子公司安赛诊断的心肌标志物系列产品、抗缪勒管激素（AMH）、孕酮(Prog)和人绒
毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂等系列产品获批上市，产品矩阵进一步丰富，为公司免疫诊断领域的发展注
入强劲动力。
2、战略引领行业生态建设
在新生态打造方面，公司深度融合创新链、产业链、资金链、人才链，通过价值创造和价值链打造，朝
着“从生态链的一环到生态圈的中心”目标奋进，努力打造共创、共进、共享、共赢的行业新生态。
报告期内，公司创新性打造“医院为支撑，社区为平台，居家为基础”的“三端合一”接续性医疗模式
，通过深度整合医疗机构端、社区服务端、家庭场景端资源，与互联网平台协作形成“医-检-药”全链条服
务体系，既保障了医疗服务的专业性，又提升了大众健康管理的可及性，架起了严肃医疗与消费医疗的融合
桥梁。
公司传染病数智化系统成功通过国家数字化转型项目评审并获批立项。该系统通过融合云、物联网、大
数据、人工智能等数字技术，将设备端、业务端、管理端多端融合，实现传染病防控的自动化检测、数据化
监测、智能化预测。该系统已成功接入DeepSeek-R1模型，将进一步增强数智化系统检索和数据挖掘能力，
提高传染病数智化系统管理效率。此外，公司联合中国科学院重庆绿色智能技术研究院，在2024iDASH国际
隐私计算竞赛中斩获同态加密赛道全球第一名，彰显了在数据安全和智能化领域的领先布局及能力。
2025年初，公司收购中山海济100%股权，布局生长激素领域。结合圣湘生物在体外诊断领域以及中山海
济在生长激素领域的业务优势，充分发挥协同效应，为患儿提供更加优质、高效的从筛查、诊断到治疗的全
方位诊疗服务。此次收购不仅为公司在儿科领域的长期发展奠定了坚实的基础，更有助于实现打造“诊断+
治疗”一体化健康方案的综合战略布局。近年来，公司持续通过自主研发、战略合作、产业并购等多种方式
，加大全产业链上下游的延伸与建设力度，围绕生命科技领域关键底层技术、关键核心模块、关键原材料等
重点赛道，不断开发、整合与突破，逐步打造覆盖全产业链生态的平台型企业。通过设立产业基金，以CVC
模式进一步加大对真迈生物、英国QuantuMDx、深圳安赛诊断、加拿大Sepset、美国FirstLight等公司的投
资与合作，强化布局基因测序、POCT、免疫诊断、脓毒症快速诊断、快速药敏检测等领域，并持续完善产品
矩阵和解决方案，相关产品的产业转化效率及商业化进程加速提升。3、品牌绘就国际发展宏图
在国际化方面，公司持续深耕国际化道路，坚持“走出去”和“请进来”并行，通过本土化合作、国际
课题研究、学术交流、援建项目等形式，拓展全球视野与国际化生态建设布局，输出全球惠民“圣湘方案”
。
在欧洲市场，公司与法国代理商签署协议，对其业务及团队进行整合，进一步增强公司在法国和西欧市
场的竞争力，为公司深耕欧洲市场打下坚实基础。在印尼，公司受当地卫生部和药监局邀请，与优秀企业代
表组成的中国医疗健康与生物科技代表团到访，探讨中印尼医疗健康与生物科技发展的方向和机遇，强化本
土化生产。在非洲，公司自主研发的猴痘病毒核酸检测试剂成功入选非洲疾病预防控制中心（AfricaCDC）
猴痘分子检测产品推荐名单，成为首批推荐检测试剂；在尼泊尔，公司提供技术方案、捐赠HPV检测物资及
设备，助力“中国HPV疫苗与宫颈癌筛查技术在低资源国家的应用示范”项目顺利实施。在非洲地区，圣湘
生物与中国援非医疗队紧密合作，开创“医疗队-企业合作”医疗援外新模式。在塞拉利昂启动国家级宫颈
癌HPV筛查项目，填补了当地在高精度筛查领域的空白，该项目得到联合国人口基金会（UNFPA）、塞拉利昂
卫生部、世界卫生组织（WHO）的高度认可，授予圣湘生物“国家公共卫生贡献奖”。在加纳，圣湘生物联
合当地公益组织，通过体系化改造既有PCR实验室基础设施，进行宫颈癌HPV筛查，验证了重大传染病防控资
源向慢性病管理转化的可行性模式。圣湘生物与蒙古在PCR培训方面开展了多次深度合作。通过系列培训，
为蒙古国家公共卫生中心和国家传染病中心相关人员提供全面的技术培训。在马来西亚，与马来亚大学合作
开展传染病分子诊断技术研发及公共卫生应用项目，获得马来西亚政府提供专项资金，开发和商业化符合该
国加强热带病防控和癌症早筛的卫生战略。此外，公司积极组织或参加国际医疗展会、学术沙龙等活动，如
德国Medica展会、中东Medlab展会等，并积极邀请来自全球多个国家和地区的政府领导、国际合作伙伴、专
家实地考察交流，如乌干达驻华大使、肯尼亚驻华大使、“发展中国家应急救护能力建设研修班”代表团、
非洲疾控中心培训班专家、非洲妇幼健康培训班专家、泰国30多位专家等，传递中国经验、圣湘产品和方案
，共话医疗健康与生物科技发展未来。
4、管理赋能经营质量提升
公司通过管理规范化、资源聚焦、人才引进、流程优化等多方面的努力，全面提升运营效率和核心竞争
力，人均效能进一步增长，核心业务的发展势能和运营质量稳步提升，为公司高质量发展奠定了坚实基础。
在组织建设方面，公司探索创新管理模式并初见成效，根据市场变化和业务需求完善组织架构，快速拉
通一线需求与交付，持续迭代产品创新，资源聚焦，饱和攻坚，强化一线作战队伍的市场攻坚能力。公司不
断完善平台一体化机制，通过资源共享赋能机制、授权管理机制、会议沟通协调机制、跨文化经营管理团队
融合机制等，加强对于分、子公司、参股公司的赋能与协同。在人才吸纳方面，公司持续强化加快人才队伍
建设、科研平台建设，多渠道加强人才引进力度。2024年，公司引入毕业于海内外知名院校博士近20名，同
时在研发、技术、质量管理、市场、销售等领域引进了一批生命科技领域跨国公司或头部企业人才，持续通
过人才“引擎”释放创新动力。
在规范管理方面，公司完善内控体系，修订《公司章程》等相关治理制度，增强公司治理水平及规范运
作能力。完善制度流程体系，健全干部管理相关机制，从文化认同感、抗压能力、实践能力等多角度全面考
察干部，确保管理团队的高素质与高效能。公司长沙仓储物流中心获批国家级行业认证“五星级仓库”，标
志着在智能化程度、设施设备、服务功能及管理水平等方面均已达到国家级评定最高标准。
5、责任践行社会价值共享
公司持续秉承“同心同梦，共享共赢”IShare核心价值观，积极践行ESG体系建设，充分利用自身优势
，勇担社会责任，坚持与全社会共享科技成果，共赢发展。在公益慈善方面，公司秉承科技惠民初心，在国
内外多起公共卫生事件、民生工程项目、乡村振兴建设、灾难援助中，累计捐赠4亿余元现金及物资。董事
长戴立忠先生当选中国慈善联合会副会长、湖南省慈善总会副会长，协助中国慈善事业建章立制，引导公益
慈善力量投入“强化重疾社会保障”和“强化基层精准诊疗力量”。2024年，公司独家支持“百千万工程”
二期项目，推动感染性疾病诊断能力建设和教育，培训感染性疾病诊疗专业人才；公益支持“连心工程—加
速消除宫颈癌”全国三八公益活动，向全国300余家医疗机构捐赠超10万人份的HPV检测试剂，助力各地妇女
宫颈癌早筛；连续四年支持全球消除宫颈癌行动，与各方携手呼吁社会各界关注女性健康，共同推动女性健
康事业发展；与长沙红十字会开启“筑梦健康路，共享暖时光”爱心公益活动，提供免费ApoE基因多态性核
酸检测和常见呼吸道病原体核酸检测，关爱“一老一小”健康管理；捐赠抽水排污设备、消毒品、药品等急
需物资支援湖南华容抗洪救灾；捐赠90套活动板房支援西藏日喀则抗震救灾，助力灾区人民重建美好家园。
在投资者权益保护方面，2024年度，公司制定并披露了《“提质增效重回报”行动方案》，落实以投资
者为本的理念，优化经营、规范治理，并每半年披露评估报告，分析措施落实进展及成效。制定《市值管理
制度》，规范市值管理行为，维护公司、投资者及其他利益相关者的合法权益。公司持续通过分红和回购等
方式回馈股东，自上市以来，每年中期及年度均实施现金分红，含2024年年度拟实施的利润分配方案在内，
已累计分红10次，金额合计超22亿元，并进一步落实分红回报方案细则，计划未来三年每年现金分红不低于
3亿元。此外，为进一步提升每股收益水平和增强投资者信心，公司于报告期内连续推出3轮股票注销方案，
累计注销此前已回购股份907万余股。基于对公司未来发展的信心，公司实控人、董事长戴立忠已两度实施
增持方案，累计增持公司股份约1.5亿元。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是以自主创新基因技术为核心，集诊断试剂、仪器、第三方医学检验服务为一体的体外诊断整体解
决方案提供商。围绕全民健康主题，公司全力打造精品工程，研发了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌
症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1000余种，可提供各类检测服务2200余项，形成
了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共建等为一体的全产业链系统整体解决方案
，产品和方案服务全球160多个国家和地区。公司将始终坚持“创新+服务”双轮驱动，努力为全世界人民提
供用得起、用得好的精准诊疗技术、产品和服务，打造共创、共进、共享、共赢的行业新生态，让生命科技
人人可及。
(二)主要经营模式
公司围绕体外诊断行业所需，结合目前疾病防控重点，深度打造“仪器+试剂+服务”一体化的经营模式
。公司构建了完善的研发、采购、生产、销售及服务体系，向合格供应商采购所需原材料，通过自主研发及
组织生产形成体外诊断试剂、配套检测仪器等产品，向医疗机构、第三方独立实验室、疾控中心、科研院校
、C端用户等提供系统化解决方案，产品销售模式包括直销与经销。公司依托自主研发的核心技术平台，通
过全资子公司圣维数智（上海）基因科技有限公司及其旗下圣维尔医学检验实验室等企业对外开展第三方独
立医学检验服务。
1、采购模式
公司主要采购内容包括原材料（仪器、试剂配套的元器件和原辅料等）、资产购置（保障生产运营配套
的设备、信息系统及其他固定资产等）、非生产类物资（办公用品、外协服务等）和工程类物资。采购部统
筹负责原材料、外协服务、资产等采购事宜，并制定相关工作流程，以保障业务的有效运行。
生产类和经营类物资设备，按照请购需求在合格供方下达采购订单，重要战略合作方签订合作协议、质
量协议等以保障双方合作权益，质管部对采购物资进行确认验收；非生产类物资主要通过招标方式确定合作
供方，一般以邀标招标或者公司平台公开招标需求，采购部主导招标流程，业务部门根据业务需求，确定招
标参数、质量验收条款和时间限制，参与招标文件的确定和评标过程，采购参与商务标议标，业务部门主导
技术标的评标，最终通过评标小组确认合作中标方。公司建立了规范的供应商准入与评价机制，采购部依据
《供应商质量管理规程》，建立供应商管理档案，并组织质管、研发、生产、物料等相关部门参与供应商评
审确认，由管理者代表进行批准，纳入合格供应商名录。在确认与供方合作前，采购会协同研发及质管部门
参与双方质量标准对标以及质量协议的签订，合作过程中，研发及质管部门会参与供方辅导以及供方的月度
绩效评估，出现质量问题时，要求供方出具预防与纠正措施，最终通过供方的交付改善效果确定发展或者停
用的决策。
2、生产模式
公司主要基于战略规划、市场需求及年度销售目标进行生产，生产运营模式是通过设定一定的安全库存
量建立的“按需生产”模式。
在产品生产环节，公司通过了ISO13485、ISO9001等一系列国际质量体系认证，对产品生产、检验与质
控等建立了严格的质量管理制度。在相关部门的配合下，生产部门根据生产计划，进行既定的生产加工任务
，保障公司年度供货能力，同时保证一定的安全库存。生产部门实时跟踪销售部门收到的订货情况，并结合
公司安全库存标准，依据往年销量制定投产计划。确定投产计划后，生产部门按计划进度下达生产任务单，
随后进入具体生产流程。生产部门根据销售提供的月度需求，结合安全库存量、实时库存量制定月度生产计
划，按计划安排生产工作，每批次生产过程中，配制环节和包装环节完成后均送检至质管部，检验合格后方
可进入下一环节。生产人员在领料后逐步进行配制、分装及包装等环节，最终完成入库。公司生产部门严格
执行安全生产相关制度，强化现场管理和隐患排查，以确保消除隐患，减少安全事故。
3、营销模式
公司实施市场、医学、研发、营销、客户服务五位一体的协同作战机制，构建了一支管理扁平化、覆盖
无盲区的销售队伍，从高端到基层、从医院到疾控、从检验到临床，推动全员开发，采取饱和式攻击模式强
化战略产品的开发覆盖，并通过强化线上线下的学术推广及技术服务，着力打造规模标杆医院、标杆市场，
构建并扩大从检验到临床的三级专家网络，进一步强化公司在重点区域、重点领域的品牌效应，推动产品销
售规模的快速增长。
公司产品销售模式包括直销与经销。在经销模式下，公司建立了完善的代理商遴选、评估机制及分级管
理制度，遴选经销商须具有国家规定的医疗器械销售的资质，更须具有终端覆盖能力、学术推广、技术服务
意识和能力，并且对经销商的合规情况经过严格背调后予以确定。公司充分利用经销商销售网络和地域优势
，不断挖掘潜在客户，增强产品市场推广能力，扩大产品的市场占有率。产品经销商销往终端医院，公司营
销团队通过提供技术和专业支持，协助经销商共同完成渠道开发和客户维护工作。直销模式下，客户主要为
国内第三方实验室及部分的大型综合医院，产品的渠道开发和客户维护全部由公司营销团队完成，产品价格
以中标价或双方协商价为准。4、研发模式公司以自主研发为主的方式进行技术和产品的开发，设置了生命
科学研究院总体负责公司研发工作，分成技术研究、产品开发、产业化三大专业模块，鼓励研发人员聚焦专
业深度，保证和提高研发产品的效率和质量。产品开发以市场为导向，建立产品全生命周期管理流程，通过
若干项目团队承接具体的产品开发任务。同时公司的技术产品除自主研发以外，根据战略规划需要，密切关
注行业发展动态，与行业翘楚积极合作，提高竞争优势。产品开发全过程严格按照YY/T0287标准，对产品研
发的各环节进行控制。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1、公司所处行业发展阶段及基本特点
根据《上市公司行业分类指引》，公司属医药制造业（分类代码C27）；根据《国民经济行业分类》，
属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂
注册管理办法》规定的体外诊断试剂，血液筛查产品属于医药制造业中的生物药品制造（C2761）。
体外诊断(InVitroDiagnostic)是指在人体外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行
检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼
睛”，是现代检验医学和精准医学发展的重要组成部分，临床应用贯穿了疾病预防、风险评估、诊断、治疗
方案选择、疗效评价等疾病诊疗的全过程，为医生提供大量有用的临床诊断信息，越来越成为人类疾病诊断
、治疗的重要组成部分。按照检验原理和方法分类，体外诊断可以分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微
生物诊断、血液诊断、POCT（即时诊断）等。据柳叶刀诊断委员会相关报道数据显示，全球仍有47%的人口
有限或无法获得诊断常见疾病所必需的关键检测和服务，低收入和中低收入国家，有约81%的人口无法获得
最简单的诊断检测。在此现状下，高品质的人人可及的精准诊疗产品和服务成为全球市场的刚需。随着人们
对健康需求的日益增加，对于疾病的风险预测、健康管理、慢病管理等领域都有更高的要求，体外诊断也受
到越来越多的关注，占我国医疗支出的比重将不断提高。未来，我国分级诊疗体系的完善、科技创新及精准
医学的深化将持续推动体外诊断的发展。2、主要技术门槛体外诊断尤其是分子诊断行业汇集了生物、化学
、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、流体控制、工业设计与制造、软件设计、信息工
程学等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用和更新，新应用也随着基础研究深入而不断更新，客
观上缩短了行业技术的更新周期，对企业技术的积累和创新以及人员的专业要求提出了较大的挑战。2、公
司所处的行业地位分析及其变化情况
报告期内，公司品牌度、知名度和美誉度大幅提升，行业地位日渐凸显，相继获得国内外权威机构的高
度认可和荣誉。公司连续两年荣登全球医疗器械企业TOP100榜单，入选“国家企业技术中心”“湖南省制造
业创新中心”，在iDASH国际隐私计算竞赛中斩获全球第一名，长沙高新区仓储物流中心获批国家级行业认
证“五星级仓库”。董事长戴立忠先生当选中国思南峰会2024-2025轮值主席、第三届中国慈善联合会副会
长、第四届湖南省慈善总会副会长等职务，并先后作为第十三届、十四届全国人大代表在生命健康领域建言
献策，“圣湘声音”与国家战略高度同频共振。公司聚焦行业健康发展，引领行业标准和国家相关政策制定
。为《中华人民共和国医药行业标准》制订新的标准、技术审评指导原则提供了重要技术参考，尤其是在核
酸诊断试剂盒行业标准、乙肝DNA定量产品技术审评指导原则制定等方面发挥了引领作用，并代表中国参与W
HO乙型肝炎病毒国际标准物质协助定标工作。公司作为起草单位之一，参与了核酸提取、质控品研制、扩增
试剂盒、分子诊断产品性能评价等20余项分子诊断行业标准建立，参与了30多个国家标准物质定标。
基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司全力打造精品工程，致力于解决行业痛点难点，自主研发
了传染病防控、妇幼健康、血液安全、癌症防控、伴随诊断等一系列覆盖全生命周期不同人群的产品1000余
种，可提供各类检测服务2200余项，形成了集试剂、仪器、测序服务、第三方医学检验服务、分子实验室共
建等为一体的全产业链系统整体解决方案，服务全球160多个国家和地区，全球惠民“圣湘方案”赢得国内
外广泛认可。
公司获国家科技进步二等奖、中国专利银奖等国际/国家级重大奖项60余项，获批国家基因检测技术应
用示范中心、感染性疾病及肿瘤基因诊断技术国家地方联合工程研究中心、国家企业技术中心、核酸诊断技
术湖南省工程研究中心、湖南省核酸诊疗工程技术研究中心、湖南省企业技术中心等10余个国家和省级重大
创新平台，承担国家“十三五”“十四五”重大科技专项等国家级和省级重大项目60余项，填补国内行业多
项空白，引领国内行业技术赶超国际先进水平，有力打破进口垄断，推动生命科技从疾病解决方案到智能健
康管理、从三甲医院到基层医疗机构、从B端到C端的全方位升级，实现覆盖全人群、全医疗机构、全渠道的
变革。3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势1、新技术、新产业、新业
态、新模式的发展情况
（1）新技术
分子诊断的技术方向目前主要聚焦于简便化、高精化、自动化、系统化、移动化。多重PCR、NGS、高分
辨熔解曲线、分子POCT、基因芯片、快速提取、单分子测序及检测、恒温扩增、CRISPR等技术是研究与应用
的主要方向。
（2）新产业
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