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奥浦迈(688293)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688293 奥浦迈 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 细胞培养产品与服务 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 产品(行业) 3.00亿 84.66 2.08亿 115.38 69.30 服务(行业) 5398.06万 15.21 -2774.37万 -15.37 -51.40 其他业务(行业) 47.79万 0.13 -1.62万 -0.01 -3.40 ───────────────────────────────────────────────── CHO培养基(产品) 2.61亿 73.56 1.91亿 105.67 73.05 服务(产品) 5398.06万 15.21 -2774.37万 -15.37 -51.40 293培养基(产品) 2275.19万 6.41 1360.11万 7.54 59.78 其他产品(产品) 1710.86万 4.82 390.66万 2.16 22.83 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.45亿 69.01 9813.86万 54.38 40.07 境外(地区) 1.10亿 30.86 8234.80万 45.63 75.20 其他业务(地区) 47.79万 0.13 -1.62万 -0.01 -3.40 ───────────────────────────────────────────────── 产品收入(业务) 3.00亿 84.66 2.08亿 115.38 69.30 服务收入(业务) 5398.06万 15.21 -2774.37万 -15.37 -51.40 租赁收入(业务) 47.79万 0.13 -1.62万 -0.01 -3.40 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 3.39亿 95.63 1.72亿 95.08 50.56 经销(销售模式) 1502.51万 4.23 889.45万 4.93 59.20 其他业务(销售模式) 47.79万 0.13 -1.62万 -0.01 -3.40 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-09-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 产品(行业) 2.39亿 87.87 --- --- --- 服务(行业) 3258.13万 12.00 --- --- --- 其他业务收入(行业) 34.96万 0.13 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.09亿 61.44 4880.70万 48.31 44.69 境外(地区) 6853.55万 38.56 5223.06万 51.69 76.21 ───────────────────────────────────────────────── 产品(业务) 1.55亿 87.34 1.12亿 110.49 71.91 服务(业务) 2227.21万 12.53 -1058.67万 -10.48 -47.53 其他业务收入(业务) 23.31万 0.13 -1.40万 -0.01 -6.00 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 1.72亿 96.90 9782.16万 96.82 56.79 经销(销售模式) 550.21万 3.10 321.60万 3.18 58.45 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 产品(行业) 2.44亿 82.16 1.71亿 108.45 69.99 服务(行业) 5255.56万 17.68 -1328.87万 -8.43 -25.29 其他业务(行业) 46.61万 0.16 -2.80万 -0.02 -6.00 ───────────────────────────────────────────────── CHO培养基(产品) 1.99亿 66.92 1.44亿 91.38 72.41 服务(产品) 5255.56万 17.68 -1328.87万 -8.43 -25.29 其他产品(产品) 2823.52万 9.50 1428.63万 9.06 50.60 293培养基(产品) 1752.21万 5.89 1258.14万 7.98 71.80 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 2.02亿 68.06 9501.98万 60.28 46.97 境外(地区) 9445.86万 31.78 6262.64万 39.73 66.30 其他业务(地区) 46.61万 0.16 -2.80万 -0.02 -6.00 ───────────────────────────────────────────────── 产品收入(业务) 2.44亿 82.16 1.71亿 108.45 69.99 服务收入(业务) 5255.56万 17.68 -1328.87万 -8.43 -25.29 租赁收入(业务) 46.61万 0.16 -2.80万 -0.02 -6.00 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 2.83亿 95.09 1.49亿 94.22 52.54 经销(销售模式) 1413.36万 4.75 913.28万 5.79 64.62 其他业务(销售模式) 46.61万 0.16 -2.80万 -0.02 -6.00 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售1.48亿元,占营业收入的41.74% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 4746.84│ 13.39│ │客户二 │ 4533.43│ 12.79│ │客户三 │ 3180.37│ 8.97│ │客户四 │ 1240.02│ 3.50│ │客户五 │ 1093.70│ 3.09│ │合计 │ 14794.36│ 41.74│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.33亿元,占总采购额的39.88% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 1056.83│ 12.84│ │供应商二 │ 919.01│ 11.16│ │供应商三 │ 527.30│ 6.40│ │供应商四 │ 432.07│ 5.25│ │供应商五 │ 348.16│ 4.23│ │合计 │ 3283.37│ 39.88│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 1、公司主营业务 公司是一家专门从事细胞培养产品与服务的高新技术企业。凭借先进的细胞培养技术、成熟的生产工艺 和发展理念,公司通过将细胞培养产品与服务的有机整合,为客户提供从基因(DNA)到临床申报(IND)及 上市申请(BLA)的全流程解决方案,助力新药研发进程,通过优化细胞培养产品和工艺显著降低生物制药 的生产成本。公司始终秉持着“成就客户、团队协作、开放自省、追求卓越”的核心价值观,践行“至臻工 艺、至善品质”的质量方针,以“让生物药公司用最高性价比的细胞培养产品和服务”为使命,提供优质的 产品和服务,打造民族优质品牌,推动生物医药产业高质量发展。 细胞培养基是生物制品生产不可或缺的原料,是影响生物药临床前开发及商业化生产的关键因素,是生 产成本控制的重要环节。细胞培养的产品和工艺广泛应用在生物制品的生产,也广泛应用在各类细胞疗法, 包括基因治疗/细胞治疗领域、干细胞治疗领域,同时,也应用在各类科研工作中。长期以来,国内细胞培 养基市场高度依赖进口,尤其是在无血清培养基配方和工艺技术领域,这很大程度上制约了我国生物制品发 展的自主可控性。公司专注于细胞培养基的研发和生产,基于动物细胞培养理念和无血清/化学成分限定的 培养基工艺开发经验,建立了符合GMP要求的大规模培养基生产双基地。此外,为更好地满足科研院校对小 批量、快速响应的需求,公司全资子公司奥浦迈太仓已建成一条单批最大生产规模为500L的液体培养基产线 ,并于报告期内正式投入生产。公司已成功开发出多款能够替代进口品牌的培养基产品,并已实现商业化销 售,广泛应用于蛋白/抗体生产、疫苗生产、细胞治疗及基因治疗等生物制品生产领域。 在拥有高品质培养基产品的同时,公司还拥有抗体药物开发CDMO服务平台,致力于为国内外客户提供从 抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发、中试生产、临床样品生产及商业化生产的全流程服务,加速 新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。公司D3工厂已经具备临床III期及商业化生产能力,全链条 的生产服务能力,将会进一步提升公司在生物医药领域的综合竞争力。 2、公司主要产品 报告期内,公司以先进的细胞培养技术和工艺开发为核心,主营业务涵盖细胞培养基系列产品和生物药 委托开发生产(CDMO)服务两大应用领域。细胞培养基产品和CDMO服务贯穿生物制药开发的全生命周期,即 从疾病机理研究到药物上市,为客户提供全方位的支持。其中,细胞株构建、工艺开发和中试生产是细胞培 养基进入到药物研究和商业化生产的最佳切入点。 根据国家药品监督管理局2021年6月发布的《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》( 以下简称“《指导原则》”),培养基属于生物制品生产企业的重要原材料,培养基关键成分的变更(如增 加、去除、替换、增多、减少、供应商改变)均根据实际情况纳入变更参考类别,按照《指导原则》的技术 要求提供相应说明及更新材料。因此,对于生物药及疫苗生产企业,变更培养基供应商需增加额外的成本, 一般在临床前研究阶段选定细胞培养基供应商后,在临床研究和商业化生产过程中不会轻易变更,在选定供 应商时也会非常谨慎,对供应商的技术水平、生产工艺、质量控制及批次间稳定性都会进行严格考察。 因此,培养基是生物医药核心原料之一,其性能可直接影响产物表达量的高低,进而影响生物药的生产 效率和生产成本。培养基开发的技术壁垒高、工艺复杂,配方一般包含70-100种不同化学成分(包括糖类、 氨基酸、维生素、无机盐、微量元素、促进生长的因子等),需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细 胞生长的配方组分,并经工艺优化实现大批次稳定生产。 自成立以来,公司通过不断研发和创新,开发了针对不同细胞和表达体系的培养基,结合自主研发的CD MO服务平台,已向多家生物制品研发生产企业提供产品和服务,并已实现客户的双向转化。公司具体产品及 服务情况如下: (1)细胞培养基系列产品 细胞培养(Cellculture)是指在体外模拟体内环境(无菌、适宜温度、酸碱度和一定营养条件等), 使细胞生存、生长、繁殖并维持主要结构和功能的一种方法。细胞培养技术应用于各类生物制品和细胞疗法 的研发、生产,是非常重要的基础生物学应用技术。细胞培养工艺涵盖了培养基产品开发和应用、相关设备 耗材的开发和应用及培养工艺的优化,报告期内,公司以自主研发的细胞培养基产品为基础,为客户提供综 合化细胞培养优化方案。 经过多年在培养基工艺开发的技术沉淀,公司能够根据客户需求提供高性价比的细胞培养基产品,满足 客户多种类型的细胞培养方案。公司提供的培养基产品既包括通用的目录产品,也包括根据客户具体要求的 定制化培养基产品。 1)目录培养基产品 报告期内,公司向客户提供多种目录培养基产品,包括CHO细胞培养基、HEK293细胞培养基、BHK细胞培 养基、昆虫细胞培养基等,目录培养基种类超过100种,是公司最主要的产品销售类型。公司提供的目录培 养基种类丰富,能够较好地满足生物制品生产企业的研发及产业化需求,在多个项目上展现了良好的产物表 达量及批次间稳定性,同时,公司的目录培养基能够满足生物制品生产企业的多种需求,响应速度快,为提 升客户药品开发效率提供助力。 报告期内,公司推出了多款高性能培养基,涵盖多个应用领域:针对不同CHO细胞亚型,开发了多款优 势补料培养基;针对293细胞,开发出了适用于瞬转的基础培养基、补料及添加剂;开发出了两款适用于昆 虫细胞的培养基;在疫苗开发领域,开发升级了多款无血清培养基;同时,在细胞治疗方向,也推出了多款 高性能培养基,满足不同细胞培养需求。上述目录培养基产品均取得了客户认可和好评。 2)定制化培养基产品 除上述目录培养基产品外,根据下游客户的具体需求,公司会为客户开发定制化培养基产品。以进入临 床III期或商业化阶段的生物药管线为例,该阶段客户对药物生产的单位成本管控尤为重视,因此对定制化 培养基往往有强烈需求。与目录培养基相比,定制化培养基产品能够根据客户对细胞培养的诉求,基于细胞 生长情况、产物表达量及产物质量的检测数据,持续进行配方和生产工艺的调整与优化,从而实现产物高效 且稳定的表达,最终帮助制药企业显著降低综合生产成本。定制化开发也可始于更早期的临床阶段,以满足 客户对细胞生长和产物表达等核心指标的优化需求。 报告期内,公司成功完成了36个定制化培养基开发项目,其中12个项目已应用于客户的中试放大阶段。 通过定制化培养基的开发与优化,公司不仅满足了客户的个性化需求,还为其在生物药开发的关键阶段提供 了强有力的支持,进一步巩固了公司在培养基领域的竞争优势。 3)OEM培养基加工 公司凭借先进的培养基生产工艺水平、高标准的生产环境、现代化的生产设备和科学的管理体系,能够 根据客户需求和其提供的配方,提供高质量的OEM培养基加工服务。依托成熟的培养基生产工艺,公司为客 户提供定制化的OEM加工业务,不仅能够充分利用现有产能,还能更好地满足客户的多样化需求。通过这一 服务,公司进一步增强了与客户的合作深度,提升了客户黏性。 (2)生物制药委托开发生产服务CDMO服务基于客户提供的原始药物结构,涵盖生产工艺开发、优化、 质量研究及后续的药物生产。随着药品上市许可证持有人制度(MAH)的深入推进,CDMO服务已成为新药开 发产业链中不可或缺的关键环节。 目前,公司能够在药物发现、临床前研究及临床研究阶段为制药企业客户提供全方位的服务,致力于为 国内外客户提供从抗体工程人源化筛选、细胞株构建、工艺开发到中试生产、临床样品生产及商业化生产的 全流程服务,加速新药从基因到上市申请(DNA-to-BLA)的进程。公司搭建了完善的CDMO服务平台,涵盖细 胞株构建平台、上下游工艺开发平台、制剂处方工艺开发平台、CDMO生物药商业化生产平台、质量分析平台 等,为客户提供从早期研发到商业化生产的全流程支持。 报告期内,公司D3工厂已完成建设并全面投入使用,进入正式生产阶段,并且顺利通过了关键客户和欧 盟质量授权人(QP,QualifiedPerson)的现场审计。该平台拥有三个独立的细胞株建库车间,两条2000L、 两条200/500L的上下游产线,一条水针制剂生产线,该制剂产线采用一次性系统的设计方式,能够有效避免 产品共线导致的交叉污染。本次CDMO生物药商业化生产平台项目配备了优秀的技术研发团队和全球领先的设 备,生产线符合GMP生产要求。 (二)主要经营模式 公司拥有完善的盈利模式、采购模式、生产、服务模式和营销及管理模式。公司根据经营需要、行业惯 例及市场状况合理选择经营模式,并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。关 于公司主要经营模式具体情况如下: 1、盈利模式 公司以细胞培养为核心业务领域,采用产品+服务的整体解决方案,提供培养基、转染试剂、组织/细胞 冻存液等产品销售以及CDMO服务,主要面向生物制品企业及科研院所等,一方面向客户提供药物开发和科学 研究所需的培养基产品;另一方面,为药企、科研院所提供全流程CDMO服务,涵盖从抗体工程人源化筛选、 细胞株构建、工艺开发到临床及商业化生产等环节。 奥浦迈采用细胞培养“产品+服务”的整体解决方案,通过自主开发的无血清培养基优化CDMO服务成本 ,同时凭借CDMO服务增强客户黏性,促进客户在药物研发及商业化阶段优先选用公司的培养基产品,从而保 障公司长期、稳定的持续盈利能力。 2、采购模式 公司建立了完善的采购体系和供应商管理体系,并制定了《采购控制程序》和《供应商管理程序》等管 理制度。公司设有采购部门,统一负责耗材、试剂、机器与设备的采购工作,通过多供应商策略确保供应链 稳定性。公司一般会筛选两家以上的合格供应商,确定主选和备选合格供应商,进而保证供应的稳定性。 公司采购原材料具有种类多、质量要求高的特点。其中核心原料包括如氨基酸、维生素、无机盐、微量 元素等化学材料;辅料包括氯化钠、氢氧化钠、盐酸等化学制剂;耗材包括成品瓶、搅拌袋、储液袋及色谱 柱等专用材料。采购部门根据生产需求和紧急程度制定采购计划,通过严格的验收和质量检测确保原材料质 量,从而保障供应链的高效运转。 3、生产和服务模式 目前公司建有两个符合GMP要求的细胞培养基生产基地,配备先进的干粉及液体培养基生产线,具备规 模化生产能力。其中,干粉产线可实现单批次1-2000Kg、液体产线可实现单批次2000L的培养基大规模生产 。公司采用灵活的生产管理方式,对于目录培养基产品,通过安全库存管理和销售预测优化生产计划;对于 定制培养基产品,根据合同要求定制研发和生产方案。 公司的CDMO服务平台一般根据客户需求签订相应的服务合同和制定项目计划书,进行后续的服务。报告 期内,公司D3工厂已进入正式生产阶段,并且顺利通过了关键客户和欧盟质量授权人(QP,QualifiedPerso n)的现场审计。随着新工厂的建成,公司能够为客户提供覆盖临床III期及商业化生产阶段的全流程生物药 CDMO项目解决方案,进一步提升服务能力。 4、营销模式 公司以直销为主、经销为辅,通过“直接销售+经销商渠道”的营销体系服务客户。销售团队通过直接 对接客户或与经销商合作,深入了解客户需求,为客户提供定制化解决方案。 公司直销占比在90%以上,通过直接销售模式快速响应客户需求,提升服务效率,增强客户粘性。未来 公司将持续优化营销网络,扩大市场覆盖范围。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)公司所处行业 根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,公司所处行业为“4.1生物医药产业”中的“4.1.1 生物药品制品制造”和“4.1.5生物医药相关服务”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推 荐暂行规定》,公司属于其中规定的“生物医药领域”之“生物制品”和“相关服务”行业。公司所处行业 为国家政策重点支持的战略新兴产业,具有较高的技术创新性和市场发展潜力。 (2)行业基本特点及发展阶段 公司所处的细胞培养行业依赖于下游生物制品及基因/细胞治疗等领域的发展。目前,大分子生物药、 重组疫苗、基因及细胞治疗等行业处于市场应用快速发展、技术迭代迅速的时期,作为上述生物产业必需的 耗材,细胞培养基及相关技术服务的市场规模也随着下游行业的发展迅速增长。与此同时,在细胞培养基领 域,由于该产品属于生物制品生产必需的核心原料,对产品质量及产物表达量的要求较高,国内细胞培养基 市场的竞争格局中进口厂商一直占据较高的市场份额,这在蛋白抗体等无血清培养基竞争格局中尤为明显。 国内外生物技术公司对于降低生产成本和提高产品竞争力的追求,正在促使他们寻求更高效、成本效益更高 的国产培养基替代品,这将进一步加速国内培养基市场的扩张,缩小与进口厂商的市场份额差距。 (3)主要技术门槛 ①无血清培养基技术壁垒的具体体现 培养基是作为生物药(如单抗、双抗、融合蛋白等)生产的核心原料,对产品质量和生产效率具有重要 影响,具有较高的技术壁垒。 蛋白抗体药物的表达量是降低药物的生产成本提高药物可及性的关键,表达量的提高主要有赖于开发更 好的工程细胞系和培养基的优化,细胞系开发也离不开培养基。培养基作为细胞培养的核心原料之一,决定 了蛋白抗体药物表达量的高低。根据2004年《自然--生物技术》(NatureBiotechnology)发表的综述,过 去几十年国外的技术发展已经把细胞生长和蛋白表达量提升了几个数量级,上世纪90年代初细胞培养密度只 能达到2x106cells/mL,蛋白表达量大约50mg/L;到了2004年细胞密度可以超过10x106cells/mL,实现蛋白 表达量大约2-5g/L1;过去十多年进一步发展,细胞密度在流加培养工艺中已经可以达到40x106cells/mL, 表达量可以超过10g/L。技术关键就是更优化的培养基和细胞培养工艺。 蛋白抗体药物表达量和药物生产成本控制息息相关,研究发现,在2000-15000升不同的生产体积里,表 达量从2g/L提高到4-5g/L,抗体综合生产成本(ManufacturingCostofGoods,COGs)可以降低50-60%2。因此 ,培养基优化以提高表达量是实现蛋白抗体药物产业化的关键环节。 公司细胞培养基的技术壁垒具体体现在以下两个方面: A、培养基配方的技术壁垒 公司的细胞培养基以化学成分确定的培养基为主,此类培养基成分复杂,一般包含70-100种成分,每种 成分的含量以及比例搭配将直接决定培养基的性能。培养基的配方从成分种类的确定,到各组分的配比,再 到配方的优化,均需要大量的研究工作、科学试验和长时间的经验积累。在配方形成后,往往还需要根据培 养的目标细胞的具体生长情况,调整培养基中的营养物质,进行补料策略的优化,以维持良好的产物表达效 果。因此,培养基配方的形成和优化覆盖了化学、生物学、物理学等交叉学科领域,具有较高的技术壁垒。 B、细胞培养基生产工艺的技术壁垒 化学成分确定的培养基一般包含70-100种不同化学成分,需要通过分析细胞特性和工艺试验确定适合细 胞生长的配方组分,往往需要反复、大量的实验论证及科学分析。在确定配方后,还需要通过完善的生产工 艺,将实验室中小试阶段成功的培养基配方进行工业化放大,实现批次间的稳定生产。在这一过程中,生产 工艺的技术难点主要体现在以下几个方面: 1)各组分含量差异巨大,工艺放大过程中需要精准控制 公司培养基生产工艺需要将配方中的近百种成分混合研磨成均匀、一致的组分。由于培养基配方中不同 物料的含量从微克级到克级,含量差别巨大,比如葡萄糖在有些基础培养基里面大约5-10g/L,而重要的微 量元素铜离子(如硫酸铜)大约在1-50g/L,二者浓度相差10万倍,这种极高的组分差异性给研磨和混匀带 来巨大挑战,因此,培养基生产工艺的核心技术在于对组分添加顺序和方法的深刻理解和精准控制,以实现 各组分的均匀混合和稳定生产。 2)不同组分有不同的溶解特性,在批量生产时需要针对性调整 培养基配方中的不同组分溶解度差异显著,有的在酸性条件下溶解,有的需要碱性环境,有的需要用有 机溶剂,需要区别对待不同的组分。 由于配方中的核心物料不同条件下溶解度不同,而配方本身可能会影响生产过程中的酸碱度,因此培养 基的生产需要在稳定且恰当的工艺条件下进行,并在工艺放大过程中保持一致,这对生产工艺提出了较高要 求。 3)生产工艺需充分考虑组分之间的化学反应 由于化学成分确定的培养基成分复杂,组成了支持细胞代谢和生长的微环境,在批量生产过程中,难免 会发生相应的化学反应,产生酸碱中和、氧化还原等情况,因此,组分研磨和添加的次序也是生产工艺中的 关键技术,需要充分考虑各组分之间的化学相互作用,以确保最终产品的质量和性能。 综上,良好的培养基生产工艺需要依据复杂的配方,通过精准控制各组分的添加顺序和条件,最终生产 出适合细胞生长的培养基产品,生产过程需要大量的经验积累和成熟的工艺路线,具有较高的技术壁垒。 ②生物药CDMO服务的主要技术壁垒 A、细胞株构建技术 对于抗体药物生产,细胞株决定了抗体药物表达和生产的基础,将直接影响到药物申报临床评审及未来 的临床效果,因此,细胞株构建是抗体药物CDMO的重要环节。在细胞株构建过程中,宿主细胞构建时,需要 将贴壁细胞悬浮驯化,过程漫长并且容易失败,存在细胞结团、活率低、倍增时间长等问题,具有一定技术 门槛。高效稳定的细胞株构建可节约开发成本和开发时间,加快药物商业化进程。 B、新型结构蛋白开发技术 随着药物治疗靶点的不断丰富,多类型的新型结构蛋白不断涌现,其中包括双特异性抗体、多特异性抗 体及多链的新型抗体等,因此,对于抗体类药物CDMO服务来说,能否通过建立新型结构蛋白的细胞株构建平 台,同时针对新型蛋白结构成功进行细胞培养工艺开发和纯化工艺开发,实现从细胞株构建到纯化的全流程 开发能力,是决定抗体类药物CDMO服务技术壁垒的关键因素之一。 C、细胞培养工艺开发技术 细胞在培养过程中的环境与营养物质对其产物的表达量和质量具有重要影响,包括培养基设计、培养环 境控制(如温度、pH值、溶氧量等)以及营养物质的优化。除此之外,细胞工艺开发放大过程复杂且耗时长 ,产物产量与质量容易因规模变化而波动,从而影响产物表达量和质量的可控性。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 奥浦迈专注于提供多样化的细胞培养基产品和CDMO服务,以满足不同生物制品生产的需求。公司已成功 研发并推出多款新型培养基产品,涵盖了抗体药物、疫苗等多个领域,这显示了公司在生物制品市场的创新 精神和适应市场的能力。 奥浦迈在国际化战略上取得了显著成就,2025年,公司实现境外收入10951.24万元,占整体收入30.90% 。这一成绩不仅体现了公司在国际市场上的竞争力,也反映了公司品牌影响力和客户认可度的不断提升。 此外,公司还与多个国内外知名药企、Biotech和科研院所建立了合作关系,截至目前,已累计服务了 超过2000家客户,这些合作关系的建立和稳定,不仅证明了公司在行业内的领先地位,也为公司技术开发和 市场扩展提供了丰富的资源和经验。 3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 (1)新技术的发展 公司秉承着“CellCultureandBeyond”的战略方针,为客户提供优质和具性价比的细胞培养产品+服务 ,不断优化细胞培养产品和工艺流程,不断提高产品性能,显著降低了生物制药的生产成本。此外,公司在 转染试剂、组织/细胞冻存液、干细胞培养等领域也取得了重要突破,推出多款创新产品,成功打破进口产 品在高端市场的技术壁垒。通过这些技术创新,奥浦迈提升了产品的品质和性能,进一步增强了其在国际市 场上的竞争力。 (2)新产业和细分市场的拓展 生物制药行业正朝着多样化和高端化方向发展,尤其是在抗体药物、疫苗、细胞与基因治疗(CGT)等 领域。奥浦迈紧密跟随这一趋势,专注于这些高增长领域的发展,满足市场对高品质培养基和专业CDMO服务 的需求。公司已建成两个符合GMP要求的现代化工厂,确保培养基生产的供应链安全,提升了其在CGT等新兴 领域的服务能力。同时,公司目前CDMO业务亦已具备了临床III期和商业化的服务能力。 (3)新业态的形成 奥浦迈通过构建抗体药物开发CDMO服务平台,形成了从抗体工程人源化筛选到商业化生产的全产业链服 务能力。报告期内,公司进一步拓展服务边界,新增生物类似药研发能力,形成了覆盖创新抗体药与生物类 似药的双轨开发体系。这一新业态的形成不仅提升了公司服务的广度和深度,还通过整合资源和优化流程, 显著提升了药物开发的效率和质量。与此同时,公司进一步扩展了CDMO生产能力,建成更大容量的生产线, 有效支持了蛋白抗体药物后期临床和商业化生产的需求。 (4)新模式的探索 在数字化和自动化转型趋势下,奥浦迈积极引入创新的生产管理理念和智能化技术,提升内部生产效率 和产品质量控制能力。通过数字化管理平台,可以对生产过程进行精准监控和动态调整,确保产品在不同批 次间的稳定性和一致性。这种

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