经营分析☆ ◇688314 康拓医疗 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
三类植入医疗器械产品研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
PEEK材料神经外科产品(产品) 9621.66万 62.75 8165.10万 66.48 84.86
钛材料神经外科产品(产品) 3566.84万 23.26 2427.45万 19.76 68.06
其他产品(产品) 1591.76万 10.38 1287.79万 10.49 80.90
其他业务(产品) 553.73万 3.61 401.50万 3.27 72.51
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.37亿 89.42 1.12亿 91.40 81.87
境外(地区) 1622.12万 10.58 1055.73万 8.60 65.08
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 2.63亿 95.49 2.15亿 96.18 81.77
其他业务(行业) 1239.80万 4.51 853.28万 3.82 68.82
─────────────────────────────────────────────────
PEEK材料神经外科产品(产品) 1.67亿 60.68 1.45亿 65.11 87.11
钛材料神经外科产品(产品) 7679.45万 27.92 5417.05万 24.26 70.54
其他产品(产品) 1893.40万 6.88 1518.64万 6.80 80.21
其他业务(产品) 1239.80万 4.51 853.28万 3.82 68.82
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.43亿 88.33 2.05亿 91.63 84.21
境外(地区) 1969.45万 7.16 1015.57万 4.55 51.57
其他业务(地区) 1239.80万 4.51 853.28万 3.82 68.82
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 2.40亿 87.14 1.93亿 86.58 80.66
配送商模式(销售模式) 1769.13万 6.43 1716.76万 7.69 97.04
其他业务(销售模式) 1239.80万 4.51 853.28万 3.82 68.82
直销模式(销售模式) 528.02万 1.92 426.45万 1.91 80.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
PEEK材料神经外科产品(产品) 8333.79万 61.67 --- --- ---
钛材料神经外科产品(产品) 3773.25万 27.92 --- --- ---
其他产品(产品) 911.76万 6.75 --- --- ---
其他业务(产品) 493.87万 3.65 360.90万 3.29 73.08
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.21亿 89.56 --- --- ---
境外(地区) 1410.97万 10.44 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 2.30亿 95.69 1.88亿 96.24 81.94
其他(补充)(行业) 1033.99万 4.31 735.67万 3.76 71.15
─────────────────────────────────────────────────
PEEK材料神经外科产品(产品) 1.41亿 58.94 1.25亿 64.00 88.46
钛材料神经外科产品(产品) 7638.69万 31.83 5459.84万 27.93 71.48
其他产品(产品) 1179.01万 4.91 842.48万 4.31 71.46
其他(补充)(产品) 1033.99万 4.31 735.67万 3.76 71.15
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.14亿 89.06 1.82亿 93.30 85.35
境外(地区) 1590.59万 6.63 574.87万 2.94 36.14
其他(补充)(地区) 1033.99万 4.31 735.67万 3.76 71.15
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 2.06亿 85.80 1.66亿 84.69 80.42
配送商模式(销售模式) 2204.04万 9.19 2143.62万 10.97 97.26
其他(补充)(销售模式) 1033.99万 4.31 735.67万 3.76 71.15
直销模式(销售模式) 169.46万 0.71 113.90万 0.58 67.21
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.47亿元，占营业收入的17.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 1100.70│ 4.00│
│客户二 │ 1039.43│ 3.78│
│客户三 │ 938.29│ 3.41│
│客户四 │ 815.83│ 2.97│
│客户五 │ 805.21│ 2.93│
│合计 │ 4699.46│ 17.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.25亿元，占总采购额的76.06%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2058.17│ 62.64│
│供应商二 │ 145.56│ 4.43│
│供应商三 │ 132.51│ 4.03│
│供应商四 │ 94.61│ 2.89│
│供应商五 │ 68.08│ 2.07│
│合计 │ 2498.93│ 76.06│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）所处行业情况
1、所处行业
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根
据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植
介入生物医用材料及设备制造”；根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司
属于第三条规定优先推荐的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业。
2、所属行业发展情况
公司作为专注于三类植入医疗器械产品研发、生产与销售的高新技术企业，其核心产品聚焦于神经外科
颅骨修补固定领域，并延伸至心胸外科胸骨固定、口腔科、颌面修复及皮肤填充等多个细分领域，其中PEEK
材料颅骨修补和固定产品在国内市场占据领先地位，彰显了公司技术实力与市场竞争力。近年来，随着全球
及中国人口老龄化的加速推进，对高质量医疗服务的需求日益增长，加之民众健康意识的普遍提升、医疗改
革的持续深化以及全国及区域性集中采购政策的实施，特别是“一带一路”开放战略的推动，为公司等高值
耗材生产企业带来了前所未有的发展机遇，促进了高值医疗耗材在临床应用的快速放量，同时激发了国产医
疗器械在海外市场的持续增长潜力。
2024年5月14日，国家医保局发布的《关于加强区域协同，做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》
进一步明确了全国性集采联盟的构建、采购品种的选定、重点领域的集采扩面以及集采制度效果的增强等关
键要求。面对全国集采的趋势，公司积极响应，致力于在“降价不降质”的前提下，通过集采提升产品渗透
率，扩大市场份额及品牌影响力。
与此同时，政策环境对创新医疗器械的支持也愈发显著。2024年4月17日，北京市医疗保障局发布的创
新医药发展支持政策，以及5月21日广州市医疗保障局的相关措施，从研发、生产、审评审批到临床应用等
多个环节为创新医疗器械提供了全方位的政策扶持，为公司的创新产品入院、价格优化及临床推广开辟了更
广阔的空间。在此背景下，公司将凭借在PEEK材料产品上的技术优势与成本优势，以及高效的运营管理，正
不断提升产品在高值耗材市场的渗透率，逐步改变传统金属材料产品的市场竞争格局。公司持续强化创新能
力，完善供应服务体系，并积极推进业务多元化发展布局，以满足市场对高端、精准、个性化医疗产品的迫
切需求。未来，公司有望在细分领域医疗器械市场的竞争中占据更加重要的位置，实现经营业绩的持续增长
与行业地位的稳步提升。
（二）主要业务、主要产品及其用途
公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科
颅骨修补固定、心胸外科胸骨固定、颌面修复及口腔领域，截至报告期末，公司持有16个III类植入医疗器
械注册证，涉及多个细分领域首创产品，其中PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额，
是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样定制化解决方案的企业。
（三）主要经营模式
1、采购模式
1.1供应商管理
为加强对日常的供应商管理，公司根据《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》
等文件制定了严格的采购控制程序、供应商管理制度以及采购验收程序，建立了合格供应商名单，根据供应
商提供的产品或服务对公司产品质量及安全性影响程度，对供应商进行分级管理，从质量、交货速度、服务
及价格等不同维度对供应商进行年度综合评价，并淘汰不符合公司要求的供应商。除定期进行供应商综合评
价外，公司不定期对供应商进行现场审核，确保供应商的生产过程符合公司要求。公司通过以上方法在合作
中不断推动供应商改进，并保持与供应商长期稳定的合作关系。
1.2物料采购
公司采取按需采购的模式。生产物料方面，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结
合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的物料库存需求；研发物料方面则由研发部门
根据研发计划确定采购需求。采购部向经公司评审合格的供应商进行询价、议价并签订采购协议，视供应商
分级情况签署质量协议。采购产品到货后，由质量部负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收
入库。
1.3外协采购
公司在境内生产中，由于产品涉及的部分非核心或替代性强的工序及零配件加工已形成完善的产业链，
出于成本控制、生产效率等因素考虑，将部分非核心工序委托外协厂商完成。在此模式下，公司提供设计和
操作方案、图纸及半成品，选择合格的外协厂商进行加工，并支付外协加工费用。对于设计方案、图纸等信
息，公司与相应的外协厂商签订保密协议，未经公司相关责任人同意或授权，外协厂商不得向第三方透露任
何有关信息。外协采购的配套产品到货后，由质量部负责对其进行质量检验，检验合格后方可验收入库。
公司境外子公司BIOPLATE位于美国，其医疗器械行业专业化分工程度相对较高、外协和服务配套较完善
，规模化的生产制造环节外协采购已比较普及，因此BIOPLATE将其主要加工工序交由外协厂商完成，BIOPLA
TE向外协供应商提供设计图纸，并规定原材料标准、质量标准，由外协厂商加工完成后BIOPLATE直接向其采
购半成品。为管理外协加工产品质量，BIOPLATE建立了详细的《供应商控制程序》，在FDA的监管要求下对
外协厂商的审查进行了详细规定，并按照所涉及的工序、零部件对最终产品的使用风险的影响程度对外协供
应商进行分级管理，签署保密协议的同时，视供应商分级情况签署质量保证协议并不定期进行现场审核。BI
OPLATE在收到外协采购半成品后，按照公司内部相关的作业指导书要求对采购产品进行外观、尺寸、功能、
理化性质等检验和测试，所有项目检验合格后方可入库。
1.4经销产品采购
公司经销颅颌骨固定填充产品及部分脊柱产品。公司与符合资质要求的供应商签署采购框架合同，根据
市场预测和客户需求制定采购计划并下达采购订单，按照公司相关质量控制要求进行验收后入库。
2、生产模式
公司根据产品不同的特性，采取不同的生产模式。针对定制化产品，由于需要根据患者缺损情况进行3D
建模并定制化设计，因此公司采取按客户订单生产的模式，根据客户对产品的交付期限要求结合实际产能情
况制定生产计划，确保以最快的时效性满足客户需求。针对标准化产品，公司采取满足客户需求并维持合理
库存的生产模式，根据公司的历史销售数据、短期销售策略及经销商反馈数据对销售进行预测，建立动态安
全库存并编制相应的生产计划。
公司已取得《医疗器械生产企业许可证》和相关产品注册证，并严格按照《医疗器械质量管理体系用于
法规的要求》（YY/T0287-2017/ISO13485:2016）《医疗器械生产质量管理规范》等相关行业法规和国家标
准的要求组织生产，并形成了系统化的企业标准程序文件，具备完善的质量体系和生产能力。
3、销售模式
3.1境内销售模式
公司在境内主要采取经销商模式，并在部分实施高值耗材两票制的地区根据当地要求采取配送商模式销
售产品。经销模式和配送商模式均为买断式销售。
经销商模式下，经销商自行承担具体的市场推广和技术服务职能，公司将产品销售给经销商后由经销商
自行负责与医院洽谈销售，公司对经销商进行必要的业务指导和培训，培训完成后，后续的物流备货、必要
的手术跟台、终端医院跟踪服务、数据收集和信息反馈等售后工作由经销商主导完成。公司指定终端医院作
为经销商的经销区域，各产品系列的经销商均有明确的经销区域划分。公司在审验经销商的相关资质，并综
合考虑经销商学术推广水平、资金实力、对销售区域的市场覆盖等因素后，选择合适的经销商，签署经销协
议。公司大部分经销商实行款到发货，少数长期合作客户享有短期小额信用额度。
配送商模式下，公司选择拥有合格资质、具备较强的服务能力、符合当地两票制模式相关政策要求的配
送商合作，配送费用和权利义务严格按照当地相关政策规范要求执行。同时，公司根据产品市场推广和售前
售后实际需求，在部分相应的市场区域内选择签约一些具有完整组织团队的市场推广服务商。市场推广服务
商主要提供产品技术支持、会议资料分享、学术推广宣讲、反馈信息收集等方面的服务。
3.2境外销售模式
公司境内生产的产品在境外销售均采用经销商模式，通常以国家或地区作为授权区域。境外子公司BIOP
LATE生产的产品在美国本土采用直销和经销结合的销售模式，在其他地区采用经销模式。
4、研发模式
公司研发始终以临床需求为导向，通过不断加强与临床医生的沟通交流，准确获取医生的临床需求，针
对医生在手术治疗过程中的临床痛点，进行产品开发并持续更新现有产品，形成以当前市场为基础并布局未
来的研发思路，一方面由营销人员对接市场需求，对现有产品进行工艺、技术、功能的升级换代及产品的延
伸开发；另一方面由研发人员重点开展先进技术、工艺的研究和中长期战略新品的开发，为公司未来发展提
供重要的技术和产品储备。
（四）市场地位：
报告期内，公司依托强大的技术实力和产品创新能力，在PEEK材料颅骨修补固定及钛材料颅骨修补固定
业务上持续保持稳健增长，其业务收入复合增长率在2021至2023年间达到了16.23%，超越了行业平均增速，
进一步巩固了市场领先地位。据南方所预测，2023年中国颅颌骨修补及固定整体产品市场规模已达到17.5亿
元，2018-2023年的复合增长率15.3%，为公司提供了广阔的发展空间。作为该领域的佼佼者，公司充分利用
其在PEEK材料产品上的技术优势和丰富的产品线，积极应对市场变化，满足患者个性化的治疗需求。
在河南省际联盟神经外科集采中标数据统计中，公司的PEEK材料颅骨修补、固定及钛材料颅骨修补、固
定产品均表现出色，中标份额稳居市场前列，进一步巩固了公司在细分市场的领导地位。随着区域内集采政
策的逐步落地和PEEK材料产品渗透率的不断提升，公司正积极把握这一市场机遇，加速推进PEEK材料产品对
传统钛材料产品的替代进程。公司凭借在PEEK材料产品布局及相关技术储备上的深厚积累，有望在未来市场
竞争中持续保持优势，实现业务收入的持续增长。
报告期内，公司在神经外科颅骨修补固定领域的行业地位进一步稳固，公司将继续以创新驱动发展，以
高质量的产品和服务满足市场需求，为推动我国医疗健康事业的发展贡献更多力量。
二、核心技术与研发进展
1.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新获发明专利2项，“一种用于拼接的PEEK骨板生成系统”和“一种PEEK骨板的制备方
法”，分别通过骨板拼接技术领域和骨板制备技术领域的技术，提高手术效率，降低手术风险。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、丰富的产品管线及储备
公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，是国内为数不多的能够围绕患
者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。从材料上看，公司的颅骨修补固定产品涵盖传统
钛材料、高端PEEK材料、可吸收聚合材料；从具体产品上看，公司产品涵盖增材制造PEEK修复假体、PEEK骨
板、钛网板、PEEK链接片、钛链接片、螺钉、试模、骨塞、骨网、骨塞条、一次性使用脑科引流装置、配套
手术工具等颅骨修补固定手术过程中涉及的全套产品和多种可选择解决方案，齐全的产品线和解决方案帮助
公司更好地服务终端科室、满足患者需求，此外公司除积极开展人工硬脑膜等相关产品的研发，同时根据公
司在定制化产品、PEEK注塑工艺等方面积累的经验及技术优势，开发注册快速建模个性化颅骨缺损修补假体
、聚醚醚酮颅骨固定系统等产品，进一步丰富品类提高公司在神外细分领域的优势，除此之外，公司已拓展
至心外、口腔、颌面及皮肤填充业务领域，并已形成胸骨固定、颌面修复、齿科整体解决方案等产品组合，
进一步扩展业务范围，增加产品储备，为公司持续健康发展提供驱动力。
2、持续的产品和工艺创新能力
公司重视创新和研发，在紧扣主营业务的基础上，专注于持续的产品创新和工艺提升，已成功实现了多
个原始技术向产业化应用的转化，驱动公司在行业内取得突破。公司自2008年取得钛材料颅骨修补固定产品
相关注册证后，相继开发了3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断升级技术提升钛修补固定产品的性
能。2014年，公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应
用”项目获得国家技术发明二等奖，在此基础上，公司重点投入PEEK材料产品研发，并于2015年取得首个国
产PEEK骨板注册证，近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。2015年公司取得国
内首个PEEK链接片注册证，并随后开发了PEEK链接片的注塑法新工艺。公司研发的PEEK粉材可回收激光烧结
3D打印技术制造的3D打印PEEK骨板已于2023年获得国家药品监督管理局同意按照创新医疗器械特许审查程序
进行审批后正式批准，有助于加快公司在3D打印PEEK材料技术应用领域的进程，进一步强化公司的技术创新
能力。
3、有效的质量管理体系
公司主要产品为植入类医疗耗材，其质量直接影响治疗效果乃至患者生命安全。公司高度重视质量管理
，建立了完善的质量控制体系，在硬件上充分利用先进的生产设备和检测设备，在软件上针对采购、研发、
生产、储存、销售、售后服务等各个环节设置了全面的控制节点，实施严格的质量控制程序。在严格的质量
管理下，公司符合国内相关质量标准，通过各项检查，并且多个产品获得FDA注册和CE认证，保障公司产品
的高质量和稳定性。
4、完善的境内外营销网络
公司在国内建立了完善的经销网络，拥有超三百家经销商，产品销往国内众多知名三甲医院，包括首都
医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学附
属南方医院、中山大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院、空军军医大学
唐都医院、郑州大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、安徽省立医院、山东大学齐鲁
医院、河北医科大学第二医院、新疆医科大学第一附属医院、宁夏医科大学总医院、哈尔滨医科大学附属第
一医院、中国医科大学附属盛京医院等，获得其相关科室的认可。在海外市场，公司产品销往美国、欧盟、
巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。完善的、国际化布局的销售网络有助于提升公司市场
地位，扩大品牌影响力效应，更好地开拓市场。
5、优秀的核心管理层团队
公司拥有稳定的核心管理团队，公司控股股东、实际控制人胡立人曾获得“西安市十佳创新人物”称号
，入选科技部“创新人才推进计划”，在企业成立之初带领团队完成了钛颅骨修补固定产品的研发，并在后
续的企业战略管理中搭建市场化导向的研发体系，把握市场趋势，引导企业正确的发展方向。公司核心管理
人员均拥有与主营业务相关的专业背景，长期专注于业务的研发、生产、销售和管理，在长期探索中积累了
丰富的行业经验和企业管理经验，能够带领企业快速发展，从而使公司具备较强的竞争力和盈利能力。
四、经营情况的讨论与分析
随着河南省际联盟神经外科集采的逐步落地执行，集采区域医疗市场特别是颅骨修补领域迎来了显著的
市场变革。以PEEK材料产品为代表的高端医疗器械产品，在下沉市场的增量表现尤为突出，为行业发展注入
了新的活力。面对这一行业变革所带来的机遇，公司通过积极应对实现了业绩的稳定增长。
报告期内，公司实现营业收入15,333.99万元，较上年同期增长13.48%；实现归属于上市公司股东的净
利润4,879.22万元，较上年同期增长24.53%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,030.
39万元，较上年同期增长7.35%。公司研发投入1,296.77万元，较上年同期增长56.70%，研发投入占营业收
入比例8.46%，同比增加2.34个百分点。截止报告期末，公司总资产71,178.55万元，较期初增长5.33%。
报告期内，公司主要经营情况回顾如下：
1、业务拓展及经营情况
（1）神经外科
为应对集采激发的市场增量以及产品价格下调带来的影响，公司积极调整经营策略，通过各种学术会议
，持续加大对PEEK材料产品的推广宣传及市场教育，并深入基层市场，加速产品入院步伐及对下沉市场的覆
盖，推进PEEK材料产品渗透率的提升。
报告期内，公司已实现下沉市场中多家医院PEEK材料修补手术“零的突破”，并以集采落地为契机，成
功实现PEEK材料产品以价换量，上半年公司PEEK材料产品销量较上年同期显著增加，推动公司神经外科业务
收入持续增长。
报告期内，神经外科业务实现营业收入13,306.12万元，较上年同期增长7.97%，其中PEEK材料产品实现
营业收入9,621.66万元，较上年同期增长15.45%，其营业收入占主营业务收入的比例提升至65.10%，较上年
同期提升了1.09个百分点。随着报告期后集采的全面落地，PEEK材料产品业务规模将进一步提高。
伴随公司技术水平、产品质量及市场服务等方面不断成熟，面对欧美庞大的市场规模及南美、东南亚等
新兴市场较高的市场增速，为推进全球化布局，公司产品“出海”已经刻不容缓，报告期内，公司持续扩大
神经外科业务产品在全球主流市场的推广注册范围，为进一步提升海外市场的服务效率，公司海外子公司BI
OPLATE持续推进个性化PEEK材料骨板的美国本土化生产工作，缩短产品交付周期，增强公司在全球市场的综
合竞争力。报告期内，公司境外实现营业收入1,622.12万元，较上年同期增长14.97%，已呈持续稳定增长趋
势。
除传统产品外，公司创新产品“3D打印PEEK颅骨系统”具有促进细胞粘附及组织生长，提高植入物与周
围组织的融合，增强结合强度等优势，公司通过学术推广与市场教育的双重推动下，该创新产品已在多例颅
骨修补手术中成功应用，验证了产品卓越性能的同时，加速公司创新技术的商业转化进程，为收入增长提供
新动能。
（2）心胸外科
在胸骨结扎固定领域区域集采的背景下，公司充分利用进口与国产材料双注册证的优势，灵活调整市场
推广策略，紧密对接各区域市场的独特需求，成功推动PEEK材料胸骨固定带迅速渗透至各级医疗机构，报告
期内，公司在PEEK材料胸骨固定带产品的入院推广工作上取得了持续且稳健的进展，PEEK材料胸骨固定带产
品的市场接受度显著提升。此外，公司通过加强专业的学术教育、丰富的临床分享以及全面的服务支持，进
一步促进了该产品在临床实践中的广泛应用，从而持续驱动公司心胸外科业务的快速增长。
报告期内，公司心胸外科业务实现营业收入983.90万元，其中PEEK材料胸骨固定带实现销收入973.53万
元，较上年同期增长51.53%，占主营业务收入的比例为6.59%，较上年同期提升了1.66个百分点。伴随PEEK
材料产品渗透率的提升，心胸外科业务收入规模预计将持续增加。
（3）颌面修复
颌面修复作为PEEK材料产品应用边际的拓展，公司已成功切入该业务领域，报告期内，公司深耕该专业
领域，一方面积极参与行业学术研讨与论坛开展市场教育推广活动，通过专业学术培训强化临床技能，提高
产品受众，增强了市场认可度和应用广度。同时，通过加强与颌面修复领域专家的合作关系，利用互联网等
多元化营销手段精准触达目标客户群体，深度满足市场需求，扩展产品应用边际；另一方面，通过收购光韵
达医疗，丰富公司在颌面修复设计领域的专业能力，更好更快服务市场，同时通过资源整合与业务协同，有
效提升市场份额及品牌影响力，进一步拓宽市场版图，为扩大颌面修补业务规模提供支撑。
公司通过深耕市场与战略化收购的有机结合，驱动颌面修复业务的快速发展，报告期内，公司颌面修复
业务已成为PEEK材料继神经外科、心胸外科之外又一重要拓展方向。
（4）口腔业务
报告期，公司始终坚定布局口腔业务的战略初心，持续围绕“宜植”品牌，全面推广包含种植体、宜植
导板、康拓钛网、BioMesh齿科系列工具盒、康拓GBR系列钉以及齿科学术平台在内的齿科整体解决方案。通
过实施“学术平台建设+多维产品组合”的创新策略，为客户提供了一站式的解决方案。报告期内，由于公
司种植体产品处于迭代过程中，以及市场竞争日趋激烈，导致口腔业务推广不及预期。为提高口腔业务竞争
力，公司持续开展新一代“高端骨结合种植体及附件”及相关新品的研发注册工作，并通过对外投资布局口
腔组织修复相关产品，以期通过产品持续迭代升级及丰富品类等措施增强公司在口腔领域的市场竞争力。
2、产品管线及研发布局
在医疗器械集采提速及鼓励医疗器械创新等背景下，公司持续加大对产品研发的投入，以增强公司在复
杂大环境下的综合竞争力。报告期内，公司研发投入1,296.77万元，较上年同期增长56.70%，报告期内，主
要产品研发注册进展如下：
（1）神经外科
本报告期内，公司神经外科领域的两大核心在研项目“聚醚醚酮颅骨固定系统”与“快速建模个性化聚
醚醚酮颅骨缺损修补假体”均已进入注册技术评审的关键阶段，各项研发与注册工作按计划有条不紊地推进
。“聚醚醚酮颅骨固定系统”产品将促使公司在颅骨修补领域实现完全无金属解决方案，拥有更好的生物相
容性和影像学兼容性，对术后需要进行影像学诊断的患者更加友好。“快速建模个性化聚醚醚酮颅骨缺损修
补假体”产品通过制造工艺的调整，减少原材料尺寸对于产品尺寸外形的制约，同时降低成本，提高市场竞
争力。上述两项在研产品预计将于本年内完成产品注册工作。
公司着眼于全球视野，引进代理的具有国际领先水平、国内尚属稀缺的无线颅内压监护产品，已于报告
期内开展生物学检测试验等相关工作，为该产品的国内注册做准备。
（2）口腔业务
报告期内，公司在深化口腔业务布局方面取得了显著进展。其中自主研发的“高端骨结合种植体及附件
”相关产品在骨结合、自攻性等方面性能显著提升，统一通道设计使其具有更为便捷的操作性，截至本期末
，该产品已进入产品注册发补阶段，预计于本年内完成产品注册工作。新一代高端骨结合种植体的获批上市
，将极大增强公司在口腔领域的市场竞争力，推动口腔业务的持续发展。
（3）皮肤填充业务
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