经营分析☆ ◇688317 之江生物 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
分子诊断试剂和仪器设备的研 发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 1.22亿 97.50 7989.95万 99.78 65.66
其他业务(行业) 312.54万 2.50 17.56万 0.22 5.62
─────────────────────────────────────────────────
核酸检测试剂盒(产品) 1.04亿 83.02 7221.67万 90.19 69.69
其它(产品) 1794.09万 14.37 677.20万 8.46 37.75
分子诊断仪器(产品) 325.62万 2.61 108.64万 1.36 33.36
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.17亿 93.75 7591.97万 94.81 64.88
境外(地区) 467.30万 3.74 397.98万 4.97 85.17
其他业务(地区) 312.54万 2.50 17.56万 0.22 5.62
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9060.68万 72.59 5838.64万 72.91 64.44
直销(销售模式) 3108.65万 24.91 2151.30万 26.87 69.20
其他业务(销售模式) 312.54万 2.50 17.56万 0.22 5.62
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
之江生物-分部(行业) 5968.31万 100.00 3793.66万 100.00 63.56
─────────────────────────────────────────────────
核酸检测试剂盒(产品) 5160.50万 86.47 3658.02万 96.42 70.88
其它(产品) 715.59万 11.99 102.04万 2.69 14.26
分子诊断仪器(产品) 92.21万 1.55 33.60万 0.89 36.44
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5736.58万 96.12 3586.25万 94.53 62.52
境外(地区) 231.73万 3.88 207.40万 5.47 89.50
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4457.87万 74.69 2844.32万 74.98 63.80
直销(销售模式) 1510.44万 25.31 949.34万 25.02 62.85
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 1.76亿 98.25 1.09亿 100.11 62.10
其他业务(行业) 313.07万 1.75 -12.33万 -0.11 -3.94
─────────────────────────────────────────────────
核酸检测试剂盒(产品) 1.48亿 82.71 1.13亿 103.91 76.57
其它(产品) 2195.55万 12.29 920.25万 8.45 41.91
分子诊断仪器(产品) 893.54万 5.00 -1345.52万 -12.36 -150.58
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.66亿 93.02 1.01亿 93.06 60.97
境外(地区) 934.00万 5.23 768.39万 7.06 82.27
其他业务(地区) 313.07万 1.75 -12.33万 -0.11 -3.94
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.30亿 72.55 7154.04万 65.71 55.20
直销(销售模式) 4591.18万 25.70 3746.36万 34.41 81.60
其他业务(销售模式) 313.07万 1.75 -12.33万 -0.11 -3.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
核酸检测试剂盒(产品) 8888.18万 93.96 6905.76万 97.90 77.70
其它(产品) 398.97万 4.22 191.77万 2.72 48.07
分子诊断仪器(产品) 172.44万 1.82 -43.82万 -0.62 -25.41
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9166.09万 96.90 6804.80万 96.47 74.24
境外(地区) 293.50万 3.10 248.91万 3.53 84.81
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5669.74万 59.94 3988.70万 56.55 70.35
直销(销售模式) 3789.85万 40.06 3065.01万 43.45 80.87
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.27亿元，占营业收入的21.49%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 1080.32│ 8.66│
│客户二 │ 661.58│ 5.30│
│客户三 │ 406.17│ 3.25│
│客户四 │ 268.53│ 2.15│
│客户五 │ 265.64│ 2.13│
│合计 │ 2682.24│ 21.49│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.25亿元，占总采购额的34.64%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 664.30│ 9.21│
│供应商二 │ 496.93│ 6.89│
│供应商三 │ 465.23│ 6.45│
│供应商四 │ 438.69│ 6.08│
│供应商五 │ 433.06│ 6.00│
│合计 │ 2498.21│ 34.64│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和
销售。公司秉承“质量第一，服务第一”的理念，在公共卫生安全和临床诊断领域为客户提供优质的产品及
一站式技术服务，致力于为健康医疗事业做出贡献。
公司的主要产品为分子诊断试剂和仪器设备。产品广泛应用于突发公共卫生安全、医学临床诊断、出入
境检验检疫、食品安全等领域，远销全球多个国家和地区。
分子诊断试剂方面，公司分子诊断试剂属于体外诊断试剂的范畴，被国内众多知名医院等机构认可和使
用。公司共有500多项产品，已形成20大系列，是国内感染性疾病分子诊断产品最为齐全的企业之一，覆盖
了绝大多数国家法定传染病。
仪器设备方面，已形成11大系列：快速自动化核酸提取系列、组织样本自动化处理系列、试剂分液系列
、样本前处理分杯系列、分子检测前处理工作站系列、测序样本前处理工作站系列、快速实时荧光检测系列
、分子检测一体机、分子检测流水线系列、生产实验自动化系列、移动检测车系列。系列化的仪器设备用于
更好的满足客户的不同需求，实现了从半自动化到全自动化的跨越，能够有效地解决国内传统分子诊断技术
操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业难点。
原材料方面，公司以纳米磁珠、膜材料等上游原材料为突破口，在膜技术、类器官芯片和微流控分子PO
CT等领域已取得显著进展。类器官芯片已实现科研服务落地，纳米磁珠正开展多场景验证。
(二)主要经营模式
公司专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产和销售，已建立起覆盖研发、采购、生产、销售、服
务的质量管理体系。
采购方面：公司综合考虑产品质量、供货速度、经营规模等因素，严格按照制定的供应商筛选及考核机
制、采购和验收标准执行，从源头保证产品质量的稳定。
生产方面：通过以销定产的生产模式，根据客户订单需求情况结合公司销售计划、库存情况安排生产，
同时，对产品根据预期销售量及重要程度的不同进行分类管理，分别确定不同的安全库存量。
销售方面：公司利用较为完善的营销体系，由销售部门建立业务渠道和客户关系网络，收集与公司业务
相关的项目信息，直接或通过经销商间接向下游医疗机构、第三方医学检验所、疾病预防控制中心、海关等
客户销售分子诊断试剂和仪器设备。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业发展阶段、基本特点
根据中国证监会发布的《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》，公司所处行业属于医药制造
业（分类代码C27）；根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类
》（GB/T4754-2017），公司所属行业属于医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）
。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第5号）规定的体
外诊断试剂。
体外诊断是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断
信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）。原理是通过试剂和
体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的生理状态。体外诊断按照
检测方法分类主要包含免疫诊断、生化诊断、微生物、分子诊断、血液学诊断、POCT等几大方面，发达国家
的临床免疫诊断和生化诊断市场已经接近成熟，而POCT和分子诊断是诊断市场的主要增长点。分子诊断主要
应用于感染性疾病、肿瘤诊断、遗传病诊断、优生优育等，是体外诊断增速最快的子行业。
根据KaloramaInformation发布的《TheWorldwideMarketforInVitroDiagnosticTests，18thEdition》
报告显示，预计2025年全球体外诊断市场规模为1130亿美元，到2030年市场规模将达1400亿美元，其年复合
增长率约为5%。其中分子诊断是第二大细分赛道，占比20%，是增长最快的细分领域。2025年中国的IVD市场
规模预计接近63亿美元，2030年预计达到90亿美元，年复合增长率为7.5%，高于全球增速。细分领域方面，
分子诊断凭借高技术壁垒与临床价值的不可替代性构建了较强的市场护城河。
目前我国IVD行业正处于深度调整阶段，在宏观环境、市场需求等因素的综合影响下，行业正向着更高
质量的价值创造新阶段转型。
政策方面，从单一降价到价值导向的系统性重塑。一方面，集采覆盖面持续加大，根据《国家医保局20
26年带量采购部署》及《医保领域“高效办成一件事”2026年度第一批重点事项清单》，2026年重点推进干
性生化试纸全国联采、肝功/肾功/心肌酶全国接续采购、呼吸道病原体核酸试剂集采，省级联盟+全国联动
成为常态，基本实现主流检测品类全覆盖。另一方面，价格规则进行结构性调整，随着2025年9月国家组织
药品联合采购办公室《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》（即第十一批国家药品集采规则）、2025
年10月国家发展改革委与市场监管总局《关于治理价格无序竞争的公告》、2026年2月财政部《关于推动解
决政府采购异常低价的通知》等相关政策出台，市场正在从早期的低价中标逻辑转向构建质量优先、质价匹
配的新导向，严查异常低价中标，鼓励优质优价。
技术方面，体外诊断行业企业更加专注于AI+自动化构建的系统化核心竞争力。AI深度赋能全流程，从
样品前处理与质控、检测与判读智能化到实验室运营数字化，AI逐渐成为降本、提质、增效的核心工具。自
动化的普及，帮助企业提升效率与规模化能力，使得企业从产品竞争力，跨向更多维度的系统竞争力。通过
构建从原材料、试剂、仪器到软件、服务的一体化平台优势，提升全产业链、全场景解决方案竞争力。
市场开拓方面，国内深耕刚需，国际加速出海。国内市场，企业更加聚焦慢病管理、肿瘤早筛、感染性
疾病、精准诊疗等高价值刚需赛道。同时，基层医疗设备升级、区域医学检验中心建设，带来自动化设备、
便捷化POCT、集中化检测服务的增量需求。国际市场，从产品出海到体系出海，打造新的增长曲线，提升全
球市场地位。在新兴市场输出高性价比产品，在高端市场注重品牌建设。企业更加注重体系建设、本地运营
，从而在海外建立深厚的产业根基。
（2）主要技术门槛
体外诊断行业汇集了生物、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、工业设计与制造等
相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用和更新，客观上也缩短了行业技术的更新周期，对企业技术
的积累以及人员的专业要求提出了较大的挑战。AI的快速发展，对于高质量数据稀缺、多模态数据融合等数
据处理方面的问题提供了新的解决方向，加速行业竞争格局的重塑，为企业提供新的机遇和挑战。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司作为国内技术先进、产品齐全的分子诊断领军企业，专注于分子诊断试剂和仪器设备的研发、生产
和销售，产品广泛应用于医学临床诊断、突发公共卫生安全、出入境检验检疫、食品安全等领域，在相应领
域中公司产品具有较强竞争优势。
（1）突发公共卫生安全领域
公司依托智能高效的研发平台和数据资源，建立了全流程应急事件快速响应机制，可以实现技术成果的
快速转化。公司在数次重大疫情爆发之际，持续发出“中国声音”，在突发公共卫生安全领域中做出了突出
的贡献，在疫情防控方面一直走在研发前沿；
2020年，公司作为首批获得新冠病毒核酸检测试剂盒注册证的企业快速量产。公司新冠病毒核酸检测试
剂获得欧盟CE认证和多个国际认证，并被列入WHO应急使用清单（EUL），试剂盒保障国内疫情防控的同时销
往国外100多个国家和地区，为全球疫情的防控提供了重要保障；2018年，公司研制的寨卡病毒核酸检测试
剂被WHO认可，并批准纳入紧急使用评估和清单（EUAL），公司系中国唯一入选企业；
2014年，非洲埃博拉病毒爆发流行之际，公司研制的核酸检测试剂第一时间获得欧盟CE认证，并跟随中
国援非医疗队在非洲协助“抗埃”；次年，公司的埃博拉病毒核酸检测试剂被列入WHO官方采购名录，系亚
太地区唯一入选企业；
2013年，公司研制的人感染H7N9禽流感核酸检测试剂获得CFDA批准，成为首批商品化核酸检测试剂，率
先批准上市；
2008年，手足口病疫情爆发，公司在国内首先研发出荧光定量核酸检测试剂。
（2）HPV领域
宫颈癌是目前唯一一种病因明确的恶性肿瘤，即高危HPV亚型持续性感染所致。宫颈癌前病变是个相对
较长时间的过程，使得干预和治疗成为可能，关键在于早发现、早预防、早治疗。通过HPV病毒分型检测，
可以全面综合的评估HPV病毒的感染状态，为临床诊断提供依据。公司的HPV产品已经获得CFDA/NMPA、欧盟C
E认证，通过了VALGENT-4、AML等权威项目或机构的产品性能评估，并参与了WHO的国际参考品协作标定。公
司进入HPV检测领域的时间较早，具有较强的技术领先优势。公司在HPV领域有多款核酸检测试剂产品，包括
了HPV15型、HPV2+12型、HPV16&18型，基于多重实时荧光定量PCR技术，在方法学上优于传统的PCR杂交法，
简化了客户操作，可以降低污染风险和假阳性结果。
公司HPV领域的终端客户优质且权威，主要应用在临床诊断领域，主要终端客户有北京协和医院、中国
人民解放军总医院、上海瑞金医院、上海中山医院、上海华山医院、北京大学第三医院、江苏省人民医院、
上海长海医院、中日友好医院、北京朝阳医院、北京妇产医院等。
（3）呼吸道领域
呼吸道感染是指致病微生物侵入呼吸道并进行繁殖导致的疾病。根据其部位分为上呼吸道感染和下呼吸
道感染。前者包括鼻炎、咽炎和喉炎；后者包括气管炎、支气管炎和肺炎。国家《流行性感冒诊疗方案2019
版》推荐使用实时PCR核酸检测技术进行病原学检查，因其特异性和敏感性最好，且能区分病毒类型和亚型
。
公司在呼吸道领域深耕多年，拥有丰富的产品线，形成了新冠病毒、甲型H1N1病毒、人感染H7N9病毒、
甲、乙型流感病毒联合测定、肺炎支原体及肺炎衣原体联合测定、呼吸道合胞病毒等核酸检测试剂。目前取
得相关III类注册证书20余项，为同行业公司中最为齐全的企业之一，在行业内具有领先地位。
（4）核酸提取试剂领域
公司核酸提取试剂结合纳米磁珠制备技术，开发了能兼容DNA和RNA吸附的磁珠，满足了在同一样本中同
时提取不同类型核酸病原体的需求。纳米磁珠制备技术注重源头创新，是一种应用于核酸提取的专项技术，
其中纳米磁珠是分子诊断在提取环节所应用的核心原材料。目前磁珠制备技术大多被欧美厂商所掌控，国内
能自主生产磁珠的企业较少，同行业公司使用的磁珠多以外购为主，但公司自主研发了核酸提取过程中所需
的核心原料纳米磁珠。
公司的磁珠制备技术具有自主知识产权，在制备适应各种病原体核酸提取的性能最佳的纳米磁珠方面拥
有多项发明专利，如“高磁含量单分散亲水性磁性复合微球的制备方法”及“具有快速磁场响应性的功能高
分子复合微球的制备方法”等。公司可以针对不同样本类型以及不同病原体开发不同的磁珠，打破了欧美厂
商的垄断，实现进口替代。公司磁珠除了满足自身生产研发外，还出口至葡萄牙，阿塞拜疆，土耳其，澳大
利亚等国家。
（5）自动化检测领域
公司结合纳米磁珠制备技术，开发了多款核酸提取、检测仪器，如Autrax全自动核酸检测前处理系统、
EX系列自动核酸提取仪、便携式实时荧光定量PCR分析仪（MicqPCR）、AutraMic一体化核酸检测系统等。上
述设备能够有效地解决国内传统分子诊断技术操作复杂、耗时长、自动化程度低、应用局限等行业难点，实
现仪器设备的产业化，满足客户的不同需求。其中研制的“青耕一号”高通量全自动核酸检测平台（全自动
核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统）是国内领先使用柔性机械臂的核酸检测系统，是国际先进的高通量
“样本进-结果出”的全自动核酸检测流水线，已获得国内III类医疗器械注册证。作为具有完全自主知识产
权、集多种自主创新技术于一体的高通量、全自动核酸检测平台，该产品可支持智能化、多用途、多场景的
移动检测模式，可实现“样本进，结果出”的全自动化核酸检测流程，对核酸检测的应用普及具有积极的推
动作用。针对现场即时检测需求，公司推出“红铠甲”、“蓝铠甲”等移动P2+核酸检测车，可满足不同场
景的核酸检测。“红铠甲”移动P2+核酸检测车，作为一个移动式P2+微生物实验室，采用科学设计，“三区
、三缓、一洗消”布局高度集约化，整车密封、负压，达到加强型P2级生物实验室安全防护标准。在车辆微
缩的空间中，内部搭载的检测核心即为前期自主开发的实验室小型核酸检测自动化设备，将样本采集、分杯
、自动化的样本前处理、核酸提取、核酸检测到最后出具报告全流程全部串联起来形成一个智慧化的系统。
“蓝铠甲”全自动P2+核酸检测车相对“红铠甲”移动P2+核酸检测车虽通量小，但更灵活。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况
①新技术
分子诊断的技术方向目前主要聚焦于简便化、高精化、高通量、自动化、系统化、移动化。多重PCR、N
GS、熔解曲线、分子诊断POCT、快速提取、单分子测序及检测、CRISPR等技术是研究与应用的主要方向。同
时，在大数据时代背景下，AI正深度融入分子诊断全流程，推动检测、分析与临床解读的智能化升级。
②新产业
体外诊断上游层面，很多公司积极布局分子诊断原料行业，尽力降低对外部的依赖；同时积极与科研院
所合作，提高核心原材料自主可控性及供应链稳定性；中游层面，引入精细化管理，强化生产自动化、智能
化；下游层面，响应国家医疗政策，积极布局销售端。
③新业态和新模式
一是强强联手。体外诊断生产制造公司积极与国际巨头或者与研发、流通领域强强联手，积极整合各自
优势资源，协同发展；二是基于已有的产品线和全球市场基础，布局全球分子诊断市场开拓；三是充分利用
互联网+的机遇，推进网上医院建设，同时积极布局家用体外诊断市场。四是应用AI辅助工具，在研发、生
产、管理等各个方面提升效率、降低成本、增强竞争力，为企业的可持续发展注入新动能。
（2）未来发展趋势
从技术方向来分，IVD市场主要有生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断、POCT（场
景分）等方向。其中，生化诊断、免疫诊断和分子诊断，各有其适用的疾病诊断领域。在传染病领域，分子
诊断能在传染病极早期即免疫反应还没有发生时进行检测，对于防控价值巨大；而在优生优育、性病、肿瘤
筛查尤其是二次筛查、肿瘤诊断和伴随诊断、肝炎等慢病管理等领域，分子诊断因其精准性而具有显著优势
。体外诊断未来的发展将伴随以下趋势。
第一种，在精准医疗背景下，分子检测企业发展模式的多样化趋势。包括核心原料—诊断试剂—仪器装
备—诊断服务的解决方案供应商；以诊断过渡到治疗的跨行业发展；深耕某一领域，以极致的产品与服务，
多样的技术平台所呈现出的复合化全诊断平台等商业模式。
第二种，实验室自动化、智能化流水线的必然趋势。随着我国经济的发展，人口老龄化趋势越发明显，
大量检测与医疗需求被释放。由于分子检测基础设施大规模放量、成本大幅下降，致使应用产品种类越发广
泛。患者数量和标本数量不断增长，对医学实验室检测能力、检测质量和管理水平提出了更高的要求。为了
实现快速、准确、安全高通量的样本处理，实验室自动化流水线是必然趋势，同时对设备的全自动化、高通
量、智能化等提出更高要求。
第三种，POCT产品的个性化、小型便捷化的必然趋势。以个性化为核心的精准诊断对分子POCT的发展应
用带来了新的驱动力。分子POCT产品具有使用方便、空间小、高效以及准确度高等多项优势，对于疾病预防
、确定病因、预后效果、提高治疗有效性和减少医疗成本有重大意义，能满足各级各类医疗机构临床检测需
要。目前分子POCT整体市场规模不大，但发展很快，医院临床科室渗透率还较低，尤其是在基层及个人用检
验设备不多。未来随着老龄化带来的慢性病高发、收入水平的提升以及纳入医保和分级诊断等政策的支持，
分子POCT市场有望继续保持高速增长，扩大其在分子诊断领域的应用范围。
第四种，AI嵌入诊断全流程已成为行业趋势。AI技术正从"辅助工具"升级为诊断流程的核心组件，贯穿
样本前处理、检测分析至临床决策的全链条环节。其强大的数据整合能力，为多技术平台、多模态数据融合
提供了关键支撑，从而帮助IVD公司提升公司价值，增强公司软实力，打造“试剂+仪器+AI软件+服务数据”
的系统化服务平台。
二、经营情况讨论与分析
公司在董事会的领导和经营管理团队的带领下，秉承“质量第一，服务第一”的理念，专注于分子诊断
试剂和仪器设备的研发、生产和销售，深耕公共卫生安全和临床诊断领域，为客户提供优质的产品及一站式
技术服务，致力于为健康医疗事业做出贡献。2025年公司实现营业收入12481.86万元，归属于上市公司股东
的净利润-3429.76万元，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-4910.98万元。
报告期内，公司营业收入出现下滑，主要系三方面因素影响：一是集采政策的陆续执行导致产品销售价
格下降；二是自产试剂产品增值税税率调整为13%，增加了税费成本；三是产品销量结构变化对收入端产生
阶段性影响。与此同时，由于财务收益下降及汇兑损益减少等原因，公司本期经营业绩出现亏损。面对以上
情况，公司积极应对市场竞争，多措并举提升经营能力，加强产品研发投入，夯实技术基础，不断丰富产品
矩阵；加强在呼吸道疾病、HPV、肝病、质控品等领域的营销推广，积极布局和开发国际市场；深入挖掘内
部潜力，优化运营流程；持续推行降本增效等措施提高管理效率，提升公司经营质量。2025年，公司成本费
用管控落地见效，资产减值损失同比减少，整体经营情况实现同比减亏。主要情况如下：
1、技术开发和产品创新
产品的技术开发和创新是公司实现未来发展的战略重点之一。报告期内，公司以科技创新为驱动，以客
户需求为核心，持续增加研发投入，巩固现有产品的技术优势，进一步加强技术创新，在更多技术环节、应
用领域等方面取得突破，报告期内，公司新增国内III医疗器械注册证2项，备案凭证1项，国际认证21项；
新增发明专利2项、境外专利1项。
公司不断完善产品系列，分子诊断试剂已有500多项产品，形成20余大系列，覆盖了绝大多数国家法定
传染病，包括覆盖呼吸道传播病原体系列、HPV专项系列、肝炎病毒系列、性传染疾病系列、感染性腹泻重
要病原体系列、人畜共患病系列、媒介传播系列、器官移植易感病原体系列、优生优育系列、肠道病毒系列
、脑炎系列、食品安全系列、烈性传染病系列、动物相关疾病系列、真菌系列、细菌耐药系列、血筛系列、
血液病系列、遗传性疾病系列、肿瘤相关系列等其他检测系列。报告期内，公司的超敏丙型肝炎病毒（HCV
）核酸测定试剂盒（荧光PCR法）获得国家三类医疗器械注册证，该产品采用高敏丙肝核酸检测方案(灵敏度
15IU/mL)，较常规试剂灵敏度大幅提升，检测窗口期大大缩短，准确把控HCV感染者的诊疗黄金时间，可在
肝病严重度评估、治疗期间检测、治疗终点判断等阶段动态监测HCV病毒载量，巩固了公司在肝炎病毒系列
检测试剂产品的领先优势。猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）于2025年9月17日被列入为WHO应急使用
清单。
仪器设备已形成11大系列，包括快速自动化核酸提取系列、组织样本自动化处理系列、试剂分液系列、
样本前处理分杯系列、分子检测前处理工作站系列、测序样本前处理工作站系列、快速实时荧光检测系列、
分子检测一体机、分子检测流水线系列、生产实验自动化系列、移动检测车系列。系列化的仪器设备支持智
能化、多用途、多场景的检测模式，能更好地满足客户的不同需求，实现从半自动化到全自动化的跨越。报
告期内，公司推出一款快速的qPCR检测设备，集成了一步法核酸提取和PCR荧光探针技术，配备有预装的冻
干检测试剂，30分钟内可完成全流程测试并自动进行结果判读，操作简便、高效且准确。
公司坚持在分子诊断技术方向进行持续的研发创新，涉及领域包括多重检测、微流控POCT、冻干技术等
在传染性病原体和肿瘤相关应用。此外，还重点布局上游原材料开发、纳米磁珠、膜技术、类器官等，并积
极推进抗体药物研发等创新项目。在抗体药方面，公司聚焦肿瘤、自身免疫及感染性疾病三大核心领域，依
托自主建立的类器官高通量筛选评价平台，通过精准模拟人体微环境，实现了从早期发现到候选分子确定的
高效转化，目前，已构建并验证了多个高潜力抗体分子。同时，公司通过战略增持三优生物医药（上海）有
限公司，进一步整合优势资源，巩固并深化在精准医疗下“诊断+治疗”的全产业链布局。
2、品牌建设和市场推广
报告期内，公司接待了政府相关部门到访调研，实地了解公司研发创新进展并开展座谈交流。同时，公
司积极参加中华医学会第十九次检验医学学术会议、东方分子诊断大会、华夏临床分子诊断论坛暨2025年中
国医疗保健国际交流促进会分子诊断学分会学术年会、第十一次全国阴道镜与宫颈病理学（CSCCP）大会、
第二十二届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）、MedlabMiddleEast2025等国内外各类行业
活动。公司依托已经在美国、新加坡、日本设立的境外分支机构，进一步加强市场推广，拓宽市场渠道。公
司及子公司部分产品获得欧洲CE相关认证，可在认可相应认证的国家进行销售，进一步提升了公司的国际化
竞争力，对于公司扩充海外销售产品品类及国际业务拓展具有积极作用。目前公司正在积极推进日本全资子
公司的建设，通过实施日本智能化产线项目，公司将在日本市场建立品牌影响力，提升公司产品的国际认可
度，为后续拓展欧美高端市场奠定基础。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、快速的响应机制及成熟的注册体系
公司经过多年的发展，积累了丰富的研发经验和数据资源，建立了成熟的研发生产流程，在面对突发事
件时能够快速响应。在手足口病、甲型H1N1、人感染H7N9、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠肺炎等疫
情爆发时，公司都快速反应，及时研制出了相应的核酸检测试剂。
针对产品注册，公司注册部门熟悉各项法规、行业标准、指南以及注册流程，并形成了公司的注册资料
库，持续更新以适应公司不断增多的新产品注册需求。公司还与数十家大型三甲医院建立合作，累积了丰富
的临床资源，培养了包括临床试验和注
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