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欧林生物(688319)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688319 欧林生物 更新日期:2024-11-20◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 人用疫苗研发、生产及销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 4.94亿 99.63 4.63亿 99.83 93.74 其他业务(行业) 183.21万 0.37 78.93万 0.17 43.08 ───────────────────────────────────────────────── 吸附破伤风疫苗(产品) 4.63亿 93.32 4.46亿 96.00 96.24 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(产品) 2726.54万 5.50 2136.60万 4.60 78.36 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(产品) 388.28万 0.78 -370.52万 -0.80 -95.43 其他业务(产品) 183.21万 0.37 78.93万 0.17 43.08 精制破伤风类毒素原液(产品) 17.80万 0.04 11.84万 0.03 66.51 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 1.82亿 36.74 1.69亿 36.35 92.57 华中(地区) 1.08亿 21.80 1.03亿 22.17 95.15 西南(地区) 8645.53万 17.43 8016.46万 17.27 92.72 华南(地区) 5160.35万 10.40 4849.30万 10.45 93.97 华北(地区) 3710.41万 7.48 3559.66万 7.67 95.94 西北(地区) 1907.92万 3.85 1809.27万 3.90 94.83 东北(地区) 960.54万 1.94 933.88万 2.01 97.23 其他业务(地区) 183.21万 0.37 78.93万 0.17 43.08 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 4.94亿 99.63 4.63亿 99.83 93.74 其他业务(销售模式) 183.21万 0.37 78.93万 0.17 43.08 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 5.47亿 99.85 5.08亿 99.93 92.94 其他(补充)(行业) 80.44万 0.15 35.16万 0.07 43.71 ───────────────────────────────────────────────── 吸附破伤风疫苗(产品) 4.38亿 79.94 4.19亿 82.43 95.69 b型流感嗜血杆菌结合疫苗(产品) 5463.49万 9.98 4766.76万 9.38 87.25 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(产品) 5429.14万 9.92 4152.78万 8.17 76.49 其他(补充)(产品) 80.44万 0.15 35.16万 --- 43.71 精制破伤风类毒素原液(产品) 9.71万 0.02 8.57万 0.02 88.28 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 1.67亿 30.46 1.55亿 30.44 92.81 华中(地区) 1.40亿 25.58 1.30亿 25.64 93.10 西南(地区) 1.05亿 19.21 9727.27万 19.13 92.49 华南(地区) 5262.71万 9.61 4892.62万 9.62 92.97 华北(地区) 4926.05万 9.00 4607.20万 9.06 93.53 西北(地区) 1757.54万 3.21 1651.83万 3.25 93.99 东北(地区) 1526.95万 2.79 1416.40万 2.79 92.76 其他(补充)(地区) 80.44万 0.15 35.16万 0.07 43.71 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 5.47亿 99.85 5.08亿 99.93 92.94 其他(补充)(销售模式) 80.44万 0.15 35.16万 0.07 43.71 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 4.85亿 99.62 4.56亿 99.63 93.94 其他(补充)(行业) 185.69万 0.38 168.87万 0.37 90.94 ───────────────────────────────────────────────── 吸附破伤风疫苗(产品) 3.93亿 80.60 3.76亿 82.19 95.78 A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗(产品) 5996.77万 12.31 5175.04万 11.31 86.30 b型流感嗜血杆菌(产品) 3268.27万 6.71 2806.51万 6.13 85.87 其他(补充)(产品) 185.69万 0.38 168.87万 0.37 90.94 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 1.40亿 28.79 1.33亿 29.19 94.89 华中(地区) 1.10亿 22.63 1.03亿 22.62 93.55 西南(地区) 1.05亿 21.47 9821.57万 21.54 93.91 华南(地区) 6010.48万 12.34 5553.94万 12.18 92.40 华北(地区) 3937.38万 8.08 3714.64万 8.15 94.34 西北(地区) 1791.38万 3.68 1693.32万 3.71 94.53 东北(地区) 1283.81万 2.64 1184.00万 2.60 92.23 其他(补充)(地区) 185.69万 0.38 168.87万 --- 90.94 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 4.85亿 99.62 4.56亿 99.63 93.94 其他(补充)(销售模式) 185.69万 0.38 168.87万 0.37 90.94 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2020-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 吸附破伤风疫苗(产品) 2.91亿 90.94 2.82亿 92.72 97.00 Hib结合疫苗(产品) 2454.55万 7.67 1978.85万 6.50 80.62 破伤风类毒素浓缩原液(产品) 326.21万 1.02 132.84万 0.44 40.72 其他业务收入(产品) 120.32万 0.38 106.48万 0.35 88.50 ───────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 9447.33万 29.51 --- --- --- 华中(地区) 7563.23万 23.63 --- --- --- 西南(地区) 7522.73万 23.50 --- --- --- 华南(地区) 2989.38万 9.34 --- --- --- 华北(地区) 2732.78万 8.54 --- --- --- 西北(地区) 1259.30万 3.93 --- --- --- 东北(地区) 375.85万 1.17 --- --- --- 其他业务收入(地区) 120.32万 0.38 106.48万 0.35 88.50 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售0.35亿元,占营业收入的7.01% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 1281.55│ 2.58│ │客户二 │ 873.79│ 1.76│ │客户三 │ 466.02│ 0.94│ │客户四 │ 432.20│ 0.87│ │客户五 │ 426.41│ 0.86│ │合计 │ 3479.97│ 7.01│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.17亿元,占总采购额的25.14% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 2878.49│ 6.20│ │供应商二 │ 2830.21│ 6.09│ │供应商三 │ 2110.01│ 4.54│ │供应商四 │ 2000.00│ 4.31│ │供应商五 │ 1855.00│ 3.99│ │合计 │ 11673.71│ 25.14│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所属行业 根据中国《国民经济行业分类(GB/T4754-2017)》,公司所属行业为医药制造业的“生物药品制品制 造(C276)”。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引(2012年修订)》,公司所属行业为“医药 制造业(C27)”。 (二)公司主营业务情况说明 公司是一家专注于人用疫苗的研发、生产及销售的国家高新技术企业。在公司董事会及管理层的带领下 ,公司始终以科研开发和成果转化为己任,实现了高效的产业化成果落地,目前已累计获得发明专利70余项 ,实现3个产品上市销售,分别为:吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。其中,公司吸附破伤风疫 苗市场占有率多年处于行业领先地位。公司致力于推广非新生儿破伤风规范诊治,每年通过学术推广、市场 宣传等持续提高医护人员和潜在接种人群对吸附破伤风疫苗的认知和接受能力,并通过推动破伤风预防处置 门诊规范建设,不断提高吸附破伤风疫苗的可及性。公司建成了完善的质量管理体系以及覆盖全国31个省、 自治区、直辖市的营销网络,为未来产品的市场开拓打下良好基础。报告期内,公司实现营业收入22627.77 万元,较去年同期减少2.97%;公司主要产品吸附破伤风疫苗销售额增长,报告期内整体毛利率提升。公司 高度重视技术创新和产品研发,持续加大研发投入。报告期内,公司研发总投入为13062.92万元,占营业收 入的比例达57.73%。截至2024年6月30日,公司研发人员139名,占全体员工数量的比例达29.70%。公司致力 于构建全面高效的研发体系,并精心规划研发管线的差异化布局。技术方面,公司通过多年的技术积累已经 建立起多糖蛋白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术、破伤风疫 苗脱毒控制技术、病毒疫苗技术、佐剂技术等八大疫苗研发产业化平台,覆盖了疫苗研发和产业化的全流程 ,为进一步丰富研发管线、构建产品组合打下了良好的技术基础。战略方面,公司制定了“传统疫苗升级换 代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发策略,聚焦于“超级细菌”系列疫苗以及“成人疫苗”,逐步形成 了“阶梯有序、重点突破、多产品储备”的产品研发格局。 公司是目前国内已知在“超级细菌”疫苗领域布局最为完善的疫苗企业,围绕2017年WHO公布的“12种 最危险的耐药细菌名单”,公司对重组金葡菌疫苗、口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)、重组铜绿假单 胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗等4个“超级细菌”疫苗进行研究,均为全球1.1类新药。其中,重组 金葡菌疫苗正在全国开展多中心、随机、双盲Ⅲ期临床试验,进展全球领先。报告期内,公司口服重组幽门 螺杆菌疫苗(大肠杆菌)在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可,成为公司积极推进“超级细菌”疫苗战略取得 又一阶段性成果。 公司不断拓宽技术平台、完善研发布局。报告期内,公司病毒类疫苗首个产品管线四价流感病毒裂解疫 苗(MDCK细胞)获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,标志着公司在病毒类疫苗领 域取得重要进展及新突破。此外,公司于报告期内向国家药品监督管理局提交了三价流感病毒裂解疫苗(MD CK细胞)的临床试验申请,目前已获得受理。公司流感系列疫苗产品组合初步形成,有利于丰富公司产品布 局,为满足市场需求提供更加多元的产品,并进一步提高公司市场竞争力。 二、核心技术与研发进展 1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 多年以来,公司持续加大研发投入,不断拓宽研发技术平台。通过不断的技术积累,公司构建了多糖蛋 白结合技术、基因工程技术、多肽疫苗技术、分离纯化技术、细菌高密度培养技术、破伤风疫苗脱毒控制技 术等八大核心技术,为构建全面的疫苗研发管线奠定了良好的技术基础。 上述技术平台覆盖了公司疫苗产品从研发到规模化生产的各个阶段,均运用于已上市产品及处于研发阶 段的产品当中,具体情况如下: (1)多糖蛋白结合技术 细菌荚膜多糖是细菌的主要毒力因子之一,是由以磷酸多聚核糖基核糖醇(PRP)为主要成分的重复单 位组成的多聚体,具有较好的免疫原性,可诱发机体产生有效的保护性杀菌抗体。因此,细菌荚膜多糖可以 用于制备疫苗。单纯的荚膜多糖疫苗对2岁以上的儿童具有较好的免疫保护效果,而对2岁以下儿童不产生免 疫或免疫原性较差,通过将多糖共价偶联到一种蛋白载体上,使之转变为T细胞依赖性抗原,这种新一代结 合疫苗不仅在任何年龄段人群中均可诱导出高浓度的以IgG为主的保护性抗体,并可产生明显的免疫记忆反 应,从而解决了在2岁以下婴幼儿免疫原性差的问题。公司利用该平台成功研发Hib结合疫苗、AC结合疫苗。 (2)基因工程技术 基因工程疫苗是用分子生物学技术,对病原微生物的基因组进行改造以降低其致病性;或者将病原微生 物的基因组中的一个或多个基因片段克隆到原核或真核表达载体上表达,利用表达的抗原制成疫苗。基因工 程疫苗包括基因重组亚单位疫苗、基因重组活载体疫苗、基因工程疫苗。相对于传统的减毒、灭活以及亚单 位疫苗,基因工程技术表达的抗原产量大、便于规模化生产;纯度高、避免了完整病原体进入体内后引起副 作用,安全性好,还可以用于难以培养或有潜在致癌性的病原体。公司与陆军军医大学合作研发的1类创新 疫苗重组金葡菌疫苗,从金黄色葡萄球菌抗原中筛选出5种保护性抗原组分,分别通过基因重组大肠杆菌表 达纯化,制备重组多亚单位疫苗。 (3)多肽疫苗技术 有效的免疫接种意味着有免疫原性和保护性的特异抗原决定簇的参与。上世纪80年代,科学家提出了发 展合成多肽疫苗的方法,首先确定天然抗原的氨基酸序列,寻找抗原决定簇,合成抗原肽,试验其诱导产生 抗体的能力,筛选出同时具有免疫原性和保护性的特异性抗原肽制备疫苗。多肽疫苗的优势在于,稳定、纯 度高、安全性好、易于大量生产等特点;缺点是免疫原性弱,需要通过添加佐剂或与载体蛋白耦联来增强其 免疫原性。载体蛋白可以为B细胞产生抗体提供T辅助细胞。公司与澳大利亚格里菲斯大学合作研发的1类创 新疫苗“A群链球菌疫苗”通过对M蛋白的氨基酸序列进行分析,从M蛋白C区筛选出一个肽段片段,研究表明 该肽段诱导的血清IgG抗体不与人体组织发生交叉免疫反应。 (4)分离纯化技术 生物分离纯化技术是利用待分离的各组分物理性质的不同,将多组分混合物进行分离的方法。生物分离 纯化技术包括离心、膜过滤、层析,其中层析是生物大分子的分离纯化能力最强、效率最高、使用最广泛的 手段之一。细菌培养液分离纯化常常需要面对的问题为产物浓度低、杂质多,而产品对目标物纯度要求高, 对杂质或有害物质有严格的控制要求等。与无细胞百白破联合疫苗传统工艺采用的共纯化技术相比,公司在 研的疫苗采用先进的柱层析纯化技术,分别纯化百日咳保护性抗原百日咳毒素(PT)和丝状血凝素(FHA) 和黏附素(PRN),定量配比成百日咳疫苗原液后与精制纯化的破伤风类毒素、白喉类毒素配制成疫苗。该 技术的优点是疫苗成分明确,容易进行质量控制,纯度更高,产品质量更加安全可靠。 (5)细菌高密度培养技术 制备多糖结合疫苗首先要获得细菌荚膜多糖。目前大规模生产荚膜多糖的方法主要是通过发酵罐高密度 培养培养。细菌高密度培养不仅可以减少培养体积,强化下游分离提取,还可以缩短生产周期,减少设备投 资从而降低生产成本。传统的生产工艺荚膜多糖产率较低。公司通过反复的摸索,建立了一套使用发酵罐高 密度培养细菌生产荚膜多糖的方法,可以培养细菌达到较高的浓度,增加荚膜多糖的产量,并且将发酵液中 的核酸和蛋白等杂质的含量控制在低水平,便于后续纯化。同时,公司还对培养基进行优化,使其不含动物 来源成分,产品安全性更好。 (6)破伤风疫苗脱毒控制技术 精制破伤风类毒素的生产工艺有两种:①先脱毒后精制工艺;②先精制后脱毒工艺。国外学者推荐采用 第二种工艺,认为前者在脱毒的过程中,甲醛极容易与毒素分子交联,以后的精制较困难。公司的吸附破伤 风疫苗采用先精制后脱毒工艺,并且在脱毒过程中采用独特的脱毒控制技术,使得每批产品脱毒搅拌和温度 控制过程自动化,产品均一性更好。 (7)病毒疫苗技术病毒疫苗技术 平台是运用大规模细胞和病毒培养体系,研发灭活疫苗、减毒活疫苗和重组蛋白疫苗的平台。主要包括 :应用生物反应器培养悬浮细胞,制备重组蛋白疫苗和病毒性疫苗;应用细胞工厂和生物反应器贴壁或固定 化培养细胞制备病毒性疫苗。 目前,公司已经建立起了细胞基质疫苗研发技术平台,通过优化细胞培养条件,提高细胞密度和细胞活 力维持时间,增加重组蛋白产量;通过提高单位体积细胞数量,加强和改善培养环境,增加病毒产量;通过 研究分别确定细胞与病毒的最优培养条件,增加目的物产量等。依托悬浮细胞大规模培养技术的应用,公司 目前正在研发四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)等产品以丰富公司病毒疫苗产品管线、提高公司综合研发 能力。 (8)佐剂技术 佐剂是非特异性免疫增强剂,当与抗原一起注射或预先注入机体时,可增强机体对抗原的免疫应答或改 变免疫应答类型。目前,已经上市销售疫苗产品中使用的佐剂可分为传统疫苗佐剂(如:氢氧化铝佐剂、磷 酸铝佐剂等)和新型疫苗佐剂(如:MF59、AS03、皂苷QS-21、单磷酰脂质A等)等。近年来,公司通过开展 新型疫苗佐剂的研发、抗原与佐剂配伍的药学评价、抗原与佐剂配伍的动物免疫原性和安全性评价、抗原与 佐剂配伍的临床免疫策略及免疫保护效果评价等工作,逐步建立起了新型佐剂技术平台,为公司未来新型疫 苗的研发与上市提供了坚实的基础。 2.报告期内获得的研发成果 公司高度重视研发投入和知识产权管理,报告期内新增获得发明专利授权5项。截至2024年6月30日,公 司已累计取得发明专利78项、实用新型专利69项、软件著作权10项,商标28个。 3.研发投入情况表 研发投入总额较上年发生重大变化的原因 本报告期内,公司研发投入总额较去年同期大幅增长117.48%,主要系公司为丰富产品管线、加快推进 在研项目进度,加大了研发投入力度。 其中,费用化研发投入相比去年同期增加3371.90万元,主要系本期与兰州百灵合作的四价流感病毒裂 解疫苗(MDCK细胞)项目取得药品临床试验受理通知书,公司根据相应进展确认技术转让费2000.00万元, 以及本期AC结合疫苗项目产生IV期临床费1160.69万元。资本化研发投入相比去年同期增加3684.49万元,主 要系报告期内重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组人数同比增加,报告期内已实现重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试 验入组进度过半。 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 本期公司研发投入资本化的比重同比增加11.57个百分点,主要系报告期内重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试 验入组人数同比增加,报告期内已实现重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验入组进度过半。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1、核心产品具有巨大的市场潜力 公司吸附破伤风疫苗主要用于非新生儿破伤风预防。报告期内,公司吸附破伤风疫苗批签发居行业首位 。近年来,不断有行业专家共识、预防规范、使用指南、诊疗规范等等一系列的文件陆续发布,强调破伤风 主动免疫对预防破伤风的重要性,公司该产品销量未来有望不断增长。公司与陆军军医大学合作研发的重组 金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验,在全国范围内多家医院实现临床入组,是目前国内唯一开展临床研究的重 组金葡菌疫苗。该疫苗适用人群为金黄色葡萄球菌感染高危人群,包括围手术期患者、老人及儿童等免疫力 低下者,全球范围内暂无同类产品上市销售,预计未来该疫苗市场十分广阔。 2、成熟的研发产业化平台及“产学研”深度合作 公司研发团队在疫苗领域深耕十余年,尤其在中试放大研究和产业化方面积累了相当丰富的经验,具备 突出的产业转化能力。公司建立了包括细菌大规模培养技术、目标产物分离纯化技术、多糖蛋白结合技术、 病毒疫苗技术平台和佐剂技术平台等八大疫苗研发产业化平台,并且在相关技术领域获得多项自主知识产权 专利,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。 公司实行“产学研”融合战略,和陆军军医大学、澳大利亚格里菲斯大学成立了疫苗联合开发实验室, 并建立深度合作,形成自主研发与合作研发相结合的研发模式,进一步加速创新产品的研发和市场应用。 3、清晰的产品规划和丰富的产品管线 由于疫苗研发周期长、风险高,公司制定了“传统疫苗升级换代+创新疫苗开发”双轮驱动的产品研发 策略,通过传统疫苗的升级换代实现技术和现金流的积累,为公司发展筑牢根基;通过创新疫苗研发,进一 步提高技术水平和研发能力,为公司长远发展赋能。 公司立足已建立的疫苗技术平台,聚焦“超级细菌”疫苗以及“成人疫苗”,布局多种产品,建立了阶 梯有序的产品管线。公司围绕2017年WHO发布的“12种致命超级细菌清单”,开展了4类“超级细菌”疫苗研 究,是目前国内已知“超级细菌”疫苗布局最为完善的企业。其中,重组金葡菌疫苗已进入Ⅲ期临床试验, 是国内唯一进入临床试验阶段的同类产品,进度国际领先。此外,公司有口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆 菌)、重组铜绿假单胞菌疫苗及重组鲍曼不动杆菌蛋白疫苗在研,为未来发展和持续盈利能力奠定了良好的 基础。 公司持续拓宽企业研发技术平台和产品管线布局,目前,公司病毒类疫苗首个产品管线四价流感病毒裂 解疫苗(MDCK细胞)临床试验申请已获得药物临床试验批准通知书。公司还通过佐剂技术平台对MF59等新型 佐剂开展研究,通过不断提高技术实力、丰富产品管线增强企业竞争力。 4、国内标准的疫苗生产能力和完善的质量管理体系 疫苗生产过程复杂,其质量和安全性高度依赖于生产环境和员工生产技能。公司已经拥有按照2010版GM P标准建设的三条疫苗原液生产线、四条分装线。生产管理团队主要成员拥有多年疫苗生产、管理经验,生 产员工均接受培训和再培训,持证上岗。公司严格的生产环境和员工扎实的生产技能有力地保障了产品符合 质量标准。 公司积极落实药品生产相关法律法规要求,建立了覆盖药品生产质量管理规范(GMP)、药品经营质量 管理规范(GSP)、环境健康安全(EHS)、ISO质量管理体系(GB/T19001-2016/ISO9001:2015)等法律法规 要求的药品生产质量管理体系。公司药品生产质量管理体系覆盖了疫苗的整个产品生命周期,如药品研发、 技术转移、药品注册、生产、销售、售后服务、产品退市等,并在整个过程中实行药品质量风险管理,从而 实现全面生产质量管理。 公司拥有一支在质量保证和质量控制方面拥有多年行业经验的质量管理团队,质量管理人员均全面接受 过相关法律法规、GMP规范的培训。为了确保产品生产、检验的数据完整性,公司启用了QMS、MES、LIMS等 信息化系统,对生产、检验、质量过程数据采用信息化管理,确保了生产、检验全过程数据的可追溯性、合 规性和完整性。 5、核心管理团队稳定且经验丰富 公司自2009年设立以来,核心管理团队稳定,团队成员能够高效沟通协作。公司主要管理人员均在生物 制药行业有超过20年工作经验,具有深厚的专业知识和丰富的实战经验。通过丰富的研发、生产、质量管理 、市场等方面经验,公司管理运营团队通过强化内部管理、优化资源配置、提升运营效率等措施,为公司持 续发展提供稳定的支持与动力。 四、经营情况的讨论与分析 报告期内公司主营业务稳健发展,毛利率略有提升。归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股 东的扣除非经常性损益的净利润下降较多主要系因本期研发费用、管理费用同比增加。本报告期研发费用较 去年同期增加81.12%,主要由于:(1)本期与兰州百灵合作的四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)项目取 得药品临床试验受理通知书,公司根据相应进展确认技术转让费2000.00万元;(2)本期AC结合疫苗项目产 生IV期临床费1160.69万元。公司管理费用较上期增加1376.34万元,主要由于:(1)实施股权激励计划在 本期摊销产生的股份支付费用同比增加441.70万元;(2)根据疫苗生产相关法规要求,发生的验证费用增 加608.44万元。另,本期财务费用同比增加403.73万元、政府补助同比减少565.51万元。 报告期内,公司积极落实上市许可持有人的主体责任,严格执行GMP、ISO9001:2015等生产质量管理体 系的要求,保证上市产品优良品质的同时,持续加大吸附破伤风疫苗的医患教育以及疾控中心市场的推广力 度,实现了吸附破伤风疫苗销售稳健增长。同时,公司坚持创新驱动发展,实施产学研协同战略,并持续加 大研发投入,于报告期内获评“2023年四川省新经济100强企业”“2023年中国产学研合作创新奖”及“四 川省科技创新领军企业”。 公司积极推进各在研产品的研发进度。报告期内,为加快重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验的入组速度,公 司在已有入组医院的基础上,增加临床入组医院至60家以上,上半年实现了重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床入组进 度过半。公司“超级细菌”疫苗管线的另一产品口服重组幽门螺杆菌疫苗(大肠杆菌)亦取得阶段性成果,报 告期内在澳大利亚获得Ⅰ期临床试验许可,为满足全球公共卫生需求提供了又一创新候选疫苗。 公司不断拓宽技术平台、完善研发布局。报告期内,公司病毒类疫苗的首个产品管线四价流感病毒裂解 疫苗(MDCK细胞)获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验批准通知书,同时,公司也向国家药品 监督管理局提交了三价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)的临床试验申请,截至报告披露日已获得受理。通过 流感系列疫苗研发,公司成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台,有利于丰富公司产品布局,为满足市场 需求提供更加多元的产品,并进一步提高公司市场竞争力。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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