经营分析☆ ◇688336 三生国健 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
抗体药物的研发、生产及销售业务
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 4.10亿 47.34 3.11亿 44.68 75.96
授予知识产权许可(产品) 3.52亿 40.64 3.49亿 50.07 99.15
提供委托加工服务(产品) 9437.37万 10.90 3178.45万 4.56 33.68
租赁服务(产品) 741.16万 0.86 336.47万 0.48 45.40
其他(产品) 225.90万 0.26 144.28万 0.21 63.87
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 5.75亿 66.40 4.11亿 59.05 71.58
其他国家和地区(地区) 2.91亿 33.60 2.85亿 40.95 98.08
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 41.80亿 99.54 38.58亿 99.78 92.29
其他业务(行业) 1911.64万 0.46 848.45万 0.22 44.38
─────────────────────────────────────────────────
授权许可业务(产品) 31.13亿 74.14 --- --- ---
医药制造(产品) 9.12亿 21.71 6.91亿 17.87 75.79
CDMO业务(产品) 1.55亿 3.70 5379.27万 1.39 34.61
其他业务(产品) 1911.64万 0.46 848.45万 0.22 44.38
─────────────────────────────────────────────────
其他国家和地区(地区) 28.45亿 67.75 28.39亿 73.44 99.81
中国大陆(地区) 13.35亿 31.80 10.18亿 26.34 76.27
其他业务(地区) 1911.64万 0.46 848.45万 0.22 44.38
─────────────────────────────────────────────────
授权许可业务(销售模式) 31.13亿 74.14 --- --- ---
专业化学术推广模式(销售模式) 9.02亿 21.48 6.85亿 17.71 75.89
CDMO业务(销售模式) 1.55亿 3.70 5379.27万 1.39 34.61
其他业务(销售模式) 1911.64万 0.46 848.45万 0.22 44.38
代理销售模式(销售模式) 937.30万 0.22 617.58万 0.16 65.89
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 4.83亿 75.24 3.67亿 81.40 75.94
提供委托加工服务(产品) 9869.56万 15.37 2876.94万 6.38 29.15
授权许可(产品) 5100.00万 7.94 --- --- ---
租赁服务(产品) 926.16万 1.44 406.90万 0.90 43.93
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 6.32亿 98.37 4.44亿 98.51 70.30
其他国家和地区(地区) 1045.73万 1.63 670.74万 1.49 64.14
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 9.91亿 83.02 7.93亿 89.21 80.05
CDMO业务(行业) 1.22亿 10.19 2276.59万 2.56 18.71
授权许可(行业) 6611.00万 5.54 --- --- ---
其他业务(行业) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(产品) 9.91亿 83.02 7.93亿 89.21 80.05
CDMO业务(产品) 1.22亿 10.19 2276.59万 2.56 18.71
授权许可(产品) 6611.00万 5.54 --- --- ---
其他业务(产品) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 11.70亿 98.04 8.77亿 98.65 74.97
其他业务(地区) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
其他国家和地区(地区) 856.33万 0.72 488.47万 0.55 57.04
─────────────────────────────────────────────────
专业化学术推广模式(销售模式) 9.83亿 82.39 7.89亿 88.70 80.21
CDMO业务(销售模式) 1.22亿 10.19 2276.59万 2.56 18.71
授权许可(销售模式) 6611.00万 5.54 --- --- ---
其他业务(销售模式) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
代理销售模式(销售模式) 748.59万 0.63 449.42万 0.51 60.04
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售37.58亿元，占营业收入的89.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│Pfizer Inc. │ 282578.04│ 67.29│
│客户A │ 43037.78│ 10.25│
│客户B │ 29833.64│ 7.10│
│客户C │ 11607.71│ 2.76│
│客户D │ 8697.92│ 2.07│
│合计 │ 375755.09│ 89.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.78亿元，占总采购额的39.55%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 3044.38│ 15.40│
│碧迪医疗器械（上海）有限公司 │ 1604.36│ 8.12│
│供应商B │ 1522.76│ 7.71│
│供应商C │ 941.57│ 4.76│
│山东威高普瑞医药包装有限公司 │ 703.67│ 3.56│
│合计 │ 7816.74│ 39.55│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司主要从事抗体药物的研发、生产及销售业务。根据中国证监会发布的《上市公司分类与代码》，公
司所属行业为“医药制造业（C27）”。根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》
，公司从事生物医药行业中的生物制品业务。
（1）自身免疫及炎症疾病药物市场发展情况自身免疫性疾病是机体免疫系统异常攻击自身组织、器官
引发的慢性炎症性疾病。近年来，全球自身免疫性疾病发病率持续攀升，据美国自身免疫相关疾病协会（AA
RDA）统计，目前已发现的自身免疫性疾病超100种。当前全球上市治疗药物仅覆盖不足30种适应症，大量细
分疾病领域仍存在显著未满足临床需求。同时，自身免疫性疾病发病机制错综复杂，单病种往往涉及多条免
疫炎症通路，全新潜在治疗靶点持续被挖掘，为行业创新发展提供广阔空间。
不同于肿瘤、抗感染等疾病领域，绝大多数自身免疫性疾病无法彻底根治，患者需长期甚至终身维持用
药，具备患者基数大、病程长、复发性强、用药刚性高的行业特征。叠加大量未被满足的临床需求与丰富的
新药靶点储备，自身免疫及炎症疾病药物市场已成为全球仅次于肿瘤的第二大医药细分赛道。
自身免疫及炎症疾病品类丰富，其中类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、银屑病关节炎、哮喘、特
应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、痛风性关节炎等最为普遍，存量患者基数庞大。细分来看，哮喘、特应性
皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、痛风性关节炎单病种患者规模均超千万；类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑
病三类核心骨关节与皮肤炎症疾病合计患者超1500万。随着居民健康意识提升、临床诊断技术迭代，疾病确
诊率持续提高，国内免疫炎症疾病治疗需求持续快速释放。
全球自免患病人数持续走高，慢病长期用药刚需稳固，叠加传统激素、广谱免疫抑制剂副作用痛点突出
，行业变革持续推进：用药范式升级：从笼统压制免疫转为精准靶向单一炎症通路/致病细胞；药物形态迭
代：单抗为主力转向小分子、双抗、小核酸、CAR-T多形态并行；研发逻辑转变：跟随式fast-follow转向源
头全新靶点差异化创新。
从市场规模来看，全球自免药物市场稳步扩容。数据显示，2022年全球市场规模为1323亿美元，预计20
25年增至1473亿美元，年均复合增速3.6%；至2030年，全球市场规模有望达到1767亿美元，其中生物制剂市
场占比将提升至82.1%，成为赛道核心增长主力。
国内自免药物行业正迎来高速发展窗口期。一方面，创新品种持续落地、国产自研新药及新适应症加速
获批，产品供给持续丰富；另一方面，多款重磅生物制剂通过国家医保谈判实现降价准入，大幅提升药物可
及性与基层渗透率，推动国内自免疾病精准治疗时代加速到来。
行业高景气度吸引大量国内药企布局研发，国产创新成果持续落地。相较于跨国企业，国内药企深耕本
土医疗市场，深度贴合国内患者疾病特征与基层诊疗需求，可通过精细化学术推广、患者教育提升临床医生
与患者对生物靶向疗法的认知度。同时，国产药物具备显著的价格优势，有效加速高端生物制剂在基层医疗
市场的渗透替代，持续驱动国内自免药物市场扩容升级。中国自身免疫及炎症市场规模预计2025年达到422
亿元（2020年至2024年CAGR达到17.1%），2024年以后保持20%以上CAGR，2035年达到2899亿元，其中生物制
剂市场份额从2020年24%上升到2035年73%，市场规模从42亿元增加至2126亿元，其中2024-2035年CAGR达21.
9%。
（2）主营业务情况说明
1、主要业务
三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化
成熟平台，专注于抗体、融合蛋白、多肽等多种药物形式的新技术研究与开发，拥有丰富的大规模抗体产业
化和质量控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国
家企业技术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台
，承担过国家重大新药创制、“863”计划、国家发展和改革委员会及上海市重大项目及各部委课题百余项
，多次获得上海市级和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的自身免疫在研创新药
物项目，大部分为治疗用生物制品1类药品，部分在研药物为中美双报。
2、主要产品
（1）已上市产品情况：
益赛普（重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）
益赛普已在国内上市超过20年，相较于其他同类产品，益赛普的药物疗效与安全性在国内市场得到了更
加广泛的临床验证与认可，在临床运用中已具备较强的品牌效应。除产品特性以外，公司拥有专业的营销团
队与完整的销售体系，通过多年对益赛普的学术推广及销售经验的积累与沉淀，在国内终端销售的覆盖方面
收获了良好的成果。
2026年上半年受增值税率调整的影响，益赛普的销售规模承压。
赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈
判，首次被纳入《国家医保目录》。上市以来，已被纳入多项诊疗指南和专家共识：根据《中国临床肿瘤学
会（CSCO）乳腺癌诊疗指南》，伊尼妥单抗（赛普汀）作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。
医保支付收紧，医院端控费压力加剧。同时，在晚期乳腺癌治疗领域，市场竞争日益激烈，赛普汀2026
年上半年的销售受到影响。
健尼哌（重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液）
公司自主研发的健尼哌于2019年10月上市，该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免
疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源
化抗CD25单抗，在国内已上市产品中主要竞品为诺华的舒莱?。就产品特性而言，健尼哌作为人源化抗CD25
单抗，免疫原性更低且安全性更高。
公司逐步加大健尼哌在临床应用方面的学术推广，以满足相关患者的临床用药需求，推进对全国各地医
院的销售覆盖。
益赛拓（抗IL-17A人源化单克隆抗体安沐奇塔单抗注射液）益赛拓于2026年2月正式获得国家药品监督
管理局（NMPA）批准上市，用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。依托多项大
样本临床研究充分证实，益赛拓具备皮损清除效果优异、起效迅速、免疫原性低、安全耐受性佳、给药便捷
等突出核心优势。
2026年上半年，益赛拓商业化布局重点围绕以下方向推进：1、搭建循证证据体系、夯实市场基础；2、
推进全渠道学术品牌建设，树立专业学术定位；3、依托双通道药房、特药DTP药房及互联网医院等多渠道开
展产品销售。
益赛那（安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射））
益赛那于2026年8月20日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于对非甾体类抗炎药和/
或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作。
益赛那是三生国健自主开发的“重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液”，打破现有疗法只能短期止痛
的局限，单次给药即可兼顾急性期疼痛缓解、长期降低复发风险，且整体安全性和耐受性良好。
依托该产品独特的临床优势，上市后公司将快速开展医院准入、渠道布局、临床学术推广等工作，加速
实现产品落地，提升药品可及性。
（2）在研产品情况公司秉承聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发的药物开发的原则，系统性构
建“短期可落地、中期有支撑、长期具引领”的全周期管线布局，采用“靶点梯度迭代+适应症差异化覆盖+
技术全球同步验证”的顶层设计逻辑，管线布局精准且富有战略弹性。公司核心自免项目顺利推进（2026上
半年主要项目详细临床进展请见下文二、经营情况讨论与分析），当前公司自免项目的临床进展均处于国内
同类产品前列，公司将持续加快推进临床进度，力争实现所有自免管线产品国内第一梯队上市的目标。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，我国生物医药产业坚持创新驱动发展，创新药审评审批持续提速，同时医药反腐、集采、医
保控费等政策常态化，市场竞争进一步加剧。公司持续深耕自身免疫疾病黄金赛道，持续完善“成熟产品筑
牢基本盘、创新新药接力放量、前沿管线布局长期成长”的梯队布局。随着益赛拓成功获批上市，公司正式
迎来新一轮产品收获周期；报告期内公司稳步推进各项研发项目，持续强化商业化能力建设、优化产能运营
与成本管控，全面布局新品商业化前期筹备工作。面对复杂多变的行业环境，公司保持战略定力，主动把握
发展机遇、审慎防范各类经营风险。2026年上半年，公司实现营业收入86,570.32万元，同比增长34.84%；
归属于母公司所有者的净利润达37,132.39万元，同比大幅增长95.10%。
1、商业化产品结构迭代，全力推进新品商业化提速
报告期内，公司成熟产品受到增值税率调整、医保控费、市场竞争加剧、临床需求迭代等多重因素影响
，销售规模呈现下行态势；公司创新产品益赛拓刚完成上市布局，处于市场准入、学术推广、患者积累的早
期爬坡阶段，短期销售收入体量有限，未能弥补成熟产品缩减的营收空间。公司将通过多种措施加快新品放
量，逐步对冲存量产品营收下滑、增值税政策调整带来的阶段性经营压力，顺利完成新旧产品增长动能切换
。
益赛普：受国家增值税政策调整影响，计税方式产生变动，益赛普计税由原3%简易征收调整为13%一般
计税。公司对外销售供货均采用含税定价模式，终端销售价格短期难以向上调整；在含税销售总额不变的前
提下，税率上调影响账面不含税营业收入。期间公司持续加大学术推广力度、下沉拓展销售渠道，不断提升
药品临床可及性与市场覆盖范围，维持销量的基本稳定。赛普汀：受国家医保控费趋严、医院反腐行动深化
等宏观因素影响，2026年上半年处方药整体市场承压；同时，HER2阳性乳腺癌治疗领域竞争日趋激烈。在此
双重挑战下，赛普汀虽通过扎实的学术推广努力维持市场影响力，但依然受到影响。
健尼哌：虽受国家医保控费趋严、医院反腐行动深化等宏观因素影响，但健尼哌的销售规模基本稳定。
益赛拓：公司创新产品益赛拓2026年2月获批上市，目前尚处于市场准入、学术推广、终端放量的早期
爬坡阶段，销量放量尚需一定周期，销售体量尚未形成规模。未来，公司将通过以下重点举措加快益赛拓的
放量：一是持续深耕学术推广体系，依托产品给药间隔久、药效持久、安全性等差异化优势，向临床医生传
递循证疗效与安全数据，逐步建立产品学术认知壁垒；二是加快院内准入进度，同步布局DTP药房、互联网
医院等院外渠道，持续提升终端覆盖广度；三是搭建患者随访管理体系，提升用药依从性与患者留存；四是
强化销售团队系统化学术培训。益赛那：公司自主开发的重组抗IL-1β人源化单克隆抗体-安弗利奇塔单抗
注射液（益赛那），于2026年8月20日正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于痛风性关节炎
急性发作。益赛那打破了现有疗法只能短期止痛的局限，单次给药即可兼顾急性期疼痛缓解、长期降低复发
风险，且整体安全性和耐受性良好。依托该产品独特的临床优势，上市后公司将快速开展医院准入、渠道布
局、临床学术推广等工作，加速实现产品落地，提升药品可及性。
2、对外授权收入贡献主要收入增量
707项目（辉瑞内部编号：PF-08634404，简称PF-4404）对外授权辉瑞公司后，合作推进顺畅。辉瑞高
度认可本品临床价值与市场潜力，将该品种列为自身肿瘤管线重点布局产品，现阶段已牵头推进9项I/II/II
I期全球多中心临床试验，覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌等多个实体瘤适应症，临床开发全面提速。依托双
方合作协议，未来若各临床里程碑节点陆续达成、后续海外商业化落地，各类临床及注册里程碑款项、全球
销售分成将持续兑现，将给公司带来持续收入贡献。2026上半年度，公司确认来自辉瑞和沈阳三生的授权许
可收入，是公司收入和利润增长的主要来源。
3、研发管线高效推进，构建差异化自免创新矩阵
公司持续加大研发投入，系统性构建“短期可落地、中期有支撑、长期具引领”的全周期管线布局。采
用“靶点梯度迭代+适应症差异化覆盖+技术全球同步验证”的顶层设计逻辑，管线布局精准且富有战略弹性
。
公司整体研发管线布局稳步向好，三大维度进展成效显著：
第一，后期管线收获丰厚，迎来多品种集中上市兑现期，持续扩充公司商业化产品矩阵，为公司营收增
长持续注入新动力。安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓）于2026年2月获批上市、安弗利奇塔单抗注射
液（皮下注射）（商品名：益赛那）于2026年8月20日获批上市、卡泰奇拜单抗注射液（SSGJ-611项目）202
6年2月中重度特应性皮炎适应症完成NDA递交并获得受理。
第二，早期研发管线布局日趋完善、梯队丰富。近年来，公司在自身免疫性疾病领域的早期研发中持续
加大投入，前瞻性布局全链条创新体系。通过深入挖掘疾病发生发展的关键免疫通路与调控节点，依托结构
生物学、AI辅助药物设计及高通量筛选平台，持续布局新一代高价值靶点与创新分子类型，已形成双抗、三
抗、口服多肽、吸入抗体等多元化、差异化的产品矩阵。所开发的新分子均针对行业前沿靶点，通过双靶点
协同、三靶点精准纠偏、局部给药、口服递送等创新设计，实现疗效更好、覆盖更广、依从性更高、安全性
更优的潜在临床价值。整体管线靶点布局前瞻、分子形式丰富、成药性扎实、临床定位清晰，充分体现公司
在早期创新研发、全球同步开发方面的核心优势与持续竞争力，为未来差异化治疗方案的建立奠定了坚实基
础。第三，整体临床开发推进效率高效、节奏较快。公司持续优化临床运营管理体系，各阶段在研项目均按
计划稳步提速，临床试验启动、受试者入组、阶段性数据读出等关键节点高效落地，管线整体推进速度维持
较高水平，有效缩短新药研发转化周期。
公司核心管线的产品介绍及重要临床进展及规划如下：
1安沐奇塔单抗注射液（商品名：益赛拓，“SSGJ-608”）安沐奇塔单抗注射液是公司自主研发抗IL-17
A人源化单克隆抗体，于2026年2月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于治疗适合系统治疗
或光疗的中度至重度斑块状银屑病成人患者。
特点：安沐奇塔单抗具有皮损清除能力强且起效快、免疫原性低、安全性和耐受性良好，给药便捷性高
等方面的核心优势：①给药间隔长：维持期可实现Q8W（每8周1次），在同靶点中极具竞争力；②疗效持久
稳定：52周疗效应答持续高位，长期效果可靠；③复发率极低：Q4W给药：52周仅1例复发、Q8W给药：52周
仅4例复发；④免疫原性低：抗药抗体发生率仅0.7%（9/1292）；⑤局部耐受性好：注射部位反应发生率低
；⑥安全性突出：临床研究未发现活动性乙肝、活动性结核激活风险、感染及严重感染风险低于同靶点药物
。
2026年上半年达成重要里程碑：
2026年2月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于中重度斑块状银屑病患者；2026年6月
强直性脊柱炎适应症临床III期完成所有受试者入组；2026年2月放射学阴性中轴型脊柱炎适应症临床III期
完成首例受试者入组。2026年下半年计划达成重要里程碑：
强直性脊柱炎适应症临床III期获得16周主要终点数据；放射学阴性中轴型脊柱炎适应症临床III期研究
持续入组中。2抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“SSGJ-610”)IL-5是重度嗜酸性粒细胞性哮喘的成熟靶点
，针对18岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘维持治疗的附加治疗，具有全新的抗体可变区序列，目前尚无相同
靶点国产抗体药物在国内上市。特点：①610工艺稳定、产品质量可控、制剂稳定，在各项毒理学研究中均
未发现明显的毒性反应，安全性好；②除重度嗜酸性粒细胞哮喘以外，610项目的潜在适应症还包括高嗜酸
性粒细胞综合症、变应性肉芽肿性血管炎、嗜酸性食管炎等，未来可择机增加适应症，覆盖更多患者；③与
已在美国和欧盟上市的葛兰素史克的Mepolizumab（即Nucala?）和梯瓦制药的Reslizumab（即Cinqaero?）
在体外细胞水平和动物模型体内活性的表现相当，且对心血管、神经和呼吸系统安全性良好；④临床方面：
安全性和耐受性良好；半衰期长。
在已完成的重度嗜酸性粒细胞哮喘患者中II期临床研究结果提示：610两个剂量组给药（100mgQ4W及300
mgQ4W）在肺功能改善方面，均显示明显优于安慰剂组，与同靶点其他产品相比，610试验药物组在改善肺功
能指标FEV1方面，较安慰剂组的疗效差值，呈现出更好的应答趋势，同时610对其他疗效指标的改善也较安
慰剂组更明显，整体安全性和耐受性良好。
2026年上半年达成重要里程碑：
2026年5月成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的III期临床完成所有受试者入组。
2026年下半年计划达成重要里程碑：
青少年重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的III期临床持续入组；
推进成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的II期临床数据收集。
3卡泰奇拜单抗注射液(“SSGJ-611”)
卡泰奇拜单抗注射液是公司自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸
序列。卡泰奇拜单抗能够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾
病的作用。
特点：①针对中到重度特应性皮炎及哮喘的治疗，具有全新的抗体可变区序列，对抗原靶点的亲和力较
高。②在体外细胞实验中显示出和已上市同靶点抗体Dupixent（dupilumab,Regeneron/Sanofi）相当的生物
活性。
卡泰奇拜单抗在中国成人中重度特应性皮炎患者中开展的III期临床研究已达到主要终点：
与安慰剂组相比，SSGJ-611试验组（600mg+300mgQ2W）在16周EASI-75和IGA0/1（代表IGA达到0分或1分
且较基线下降≥2分）两个主要疗效终点的应答上均显著优于安慰剂组（P值均<0.0001）。同时，卡泰奇拜
单抗还表现出显著缓解瘙痒的治疗作用，第16周瘙痒NRS周平均值较基线降低≥4分应答率达45.4%，明显高
于安慰剂组15.6%（P值<0.0001）。其他疗效指标，如EASI-50、EASI-90、EASI评分较基线变化、AD受累体
表面积BSA评分等，卡泰奇拜单抗治疗也均较安慰剂组有显著改善，差异具有统计学意义。另外，III期临床
研究维持期以卡泰奇拜单抗300mgQ2W或300mgQ4W给药，第52周仍维持EASI-75的受试者百分比分别为96.9%和
95.8%、第52周仍维持IGA0/1的受试者百分比分别为89.6%和89.1%，两种给药间隔的维持率呈现出高于其他
相似试验设计的同靶点抗体趋势。卡泰奇拜单抗在核心治疗期和长达52周治疗期间，均具有良好的安全性和
耐受性。
2026年上半年达成重要里程碑：
2026年2月中重度特应性皮炎适应症完成NDA申请递交并获得受理；慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症III期研
究主要终点已达成，疗效显著；2026年6月青少年（12~17岁）中重度特应性皮炎适应症的临床III期完成所
有受试者入组。2026年下半年计划达成重要里程碑：
青少年中重度特应性皮炎临床III期研究获得16周主要终点数据；启动儿童AD（2~11岁）适应症临床III
期研究首例受试者入组；获得成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床III期研究52周研究数据并向监管递交N
DA；联合TCS治疗成人中重度AD的临床III期完成并向监管递交NDA。
4安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）（商品名：益赛那，“SSGJ-613”)特点：①安弗利奇塔单抗是一
个全新的抗IL-1β抗体，该抗体具有全新的可变区序列，与目前已上市的同靶点产品Canakinumab和Gevokiz
umab具有完全不同的结合表位。②考虑到我国人口基数大及该靶点药物在肿瘤、心血管等中的潜在应用，此
类药物需求量巨大。因此，新型的、自主研发的、针对IL-1β的单克隆抗体，在目前存在大量未被满足的临
床需求。
安弗利奇塔单抗具有快速镇痛、长效防复发、安全性优异的差异化临床价值，其临床III期结果具体表
现如下：1.单次给药，快速缓解痛风剧痛。本品200mg单次给药可快速、显著改善患者关节疼痛VAS评分，急
性期镇痛疗效非劣于阳性对照药物（复方倍他米松注射液）。同时，益赛那给药后6小时即快速起效，给药
后1周持续改善疼痛的效果明显。2.长效守护，12周显著降低复发风险。相较于阳性对照组，本品200mg单次
给药可显著降低受试者给药后12周内痛风性关节炎急性复发风险（12周痛风性关节炎急性发作风险下降77%
），并明显延长首次急性发作的中位发生时间（本品12周内首次发作中位时间尚未达到，阳性对照组为57天
）。疼痛缓解及预防急性复发相关次要疗效指标的变化趋势与主要疗效终点结果一致。3.安全可控，有望成
为激素优选替代方案。III期临床试验中，本品整体安全性与耐受性表现良好，试验期间未观察到非预期不
良事件。相较激素对照药物，本品在感染、代谢类疾病、肝功能异常等方面显示出更好或相似的安全性特征
，且无抗药抗体相关不良事件，具备更加优异的安全属性，规避了传统药物带来的胃肠、肾脏、心血管损伤
等不良反应，因此在合并有CKD/心血管等疾病患者中均可使用，同时本品免疫原性极低，血脂、肝功相关不
良反应显著优于同靶点竞品。
2026年上半年达成重要里程碑：
启动痛风性关节炎间歇期适应症多次给药的剂量探索II期研究。
2026年下半年计划达成重要里程碑：
安弗利奇塔单抗注射液（皮下注射）于2026年8月20日获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙
碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作；
探索在痛风性关节炎间歇期适应症多次给药的临床II期研究启动入组。
5抗IL-33人源化单克隆抗体注射液(“SSGJ-621”)621是一个全新的抗IL-33单克隆抗体，该抗体具有全
新的可变区序列。目前国内尚无自主针对IL-33的单克隆抗体上市。621能够特异性作用于IL-33，从而阻断
信号传导，抑制下游反应的产生。IL-33的功能与黏膜紧密相关。IL-33作为炎症反应的启动因子可以激活巨
噬细胞、自然杀伤细胞、嗜酸性粒细胞、肥大细胞等免疫细胞，并刺激支气管和肺泡上皮细胞、血管内皮细
胞产生IL-5、IL-13、IL-6和IL-8等细胞因子，起到放大炎症反应的作用。可见，621的作用机制与目标适应
症慢性阻塞性肺疾病(COPD)的病理机制非常匹配。COPD适应症在国内存在较大的患者基数，因患者通常病情
复杂，治疗需求高，需要给临床带去更多的安全有效的治疗方案。
考虑到公司整体研究资源的更有效分配，公司优先开展611项目COPD适应症的临床研究。6重组抗BDCA2
人源化单克隆抗体注射液(“SSGJ-626”)626是公司创新研发，拥有自主知识产权的重组抗BDCA2人源化单克
隆抗体。作用机制：BDCA2（血液树突状细胞抗原2）主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）上表达，BDCA2在pD
C中可通过抑制干扰素产生影响免疫应答，进而调控免疫系统。由于pDC产生IFNα/β被认为是SLE的主要病
理生理因素，因此BDCA2是阻断SLE产生干扰素α/β的潜力靶点。
临床研究结果：626在健康受试者皮下给药后约3-5.4天达峰，消除半衰期约9.8~18.3天，与同靶点药物
Litifilimab基本相当，在80mg-600mg剂量范围内基本呈线性药代动力学特征；无论在健康受试者还是SLE患
者中，626给药后均可持续抑制BDCA2和pDC细胞，相较于Litifilimab仅能持续抑制BDCA2，而对pDC细胞只有
短暂抑制，626展现出更大的药效潜力。另外在SLE患者中626给药后观察到IFN-α呈现剂量依赖性持续抑制
，进一步提示626预计在SLE患者中可实现更优秀的疗效应答，待获得患者的数据后进一步公布。
2026年上半年达成重要里程碑：
2026年3月系统性红斑狼疮适应症临床Ib期研究完成全部受试者入组。
2026年下半年计划达成重要里程碑：
系统性红斑狼疮（SLE）适应症临床II期研究启动入组；
皮肤型红斑狼疮（CLE）适应症的临床II期研究启动。
7重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液(“SSGJ-627”)627是公司创新研发，拥有自主知识产权的重组抗
TL1A人源化单克隆抗体。作用机制：TL1A（TNF配体相关分子1A）是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内
皮细胞表达。它与DR3（死亡受体3）结合，为下游信号通路提供刺激信号，调节效应细胞的增殖、活化、凋
亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身免疫的中枢调节因子，TL1A/DR3在自身免
疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用，抑制TL1A在治疗自身免疫和炎症性疾病中亦是一种有效策略。
临床研究结果：临床I期研究结果显示SSGJ-627整体安全性和耐受性良好，未见随剂量增加的安全性风
险；SSGJ-627具有长效的药代动力学（PK）特征，消除半衰期可达78天，皮下给药即可实现高暴露；与之匹
配的是剂量依赖且持续稳定的药效动力学（PD）特征，中高剂量组总sTL1A至16~24周仍有稳定的PD药效响应
；长效PK/PD特征支持SSGJ-627探索更长给药间隔的可能，提升患者长期治疗的依从性。
2026年上半年达成重要里程碑：
启动并完成中国健康人I期临床研究皮下注射组给药及随访，完成静脉给药组入组；2026年5月启动溃疡
性结肠炎II期part1临床研究入组。
2026年下半年计划达成重要里程碑：
完成在健康人群中开展的安全性和PK/PD的I期临床研究；溃疡性结肠炎适应症临床II期part1研究持续
入组。公司加快创新药物的临床转化效率，缩短成果落地周期，推动前沿科研项目尽快实现临床应用，其中
SSGJ-716项目已经获得中美IND的临床试验批件，并且启动中国健康人I期临床研究入组；SSGJ-718项目于20
26年8月递交IND申请获得受理。
重组抗OX40L/IL-31RA双特异性抗体注射液（“SSGJ-716”）716为公司创新研发、拥有自主知识产权的
重组抗OX40L/IL-31RA双特异性抗体，拟用于治疗特应性皮炎（AD）。
作用机制：同时阻断OX40/OX40L轴（T细胞驱动的慢性炎症放大）与IL-31/IL-31RA轴（瘙痒-搔抓-屏障
破坏的恶性循环），以期实现对“皮损炎症+顽固瘙痒”的协同控制，从而提升疾病缓解深度与维持质量。
目前该项目已经获得中美IND的临床试验批件，并且启动中国健康人I期临床研究入组。CD3/BCMA/CD19
人源化三特异性抗体（“SSGJ-717”）SSGJ-717是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的靶向CD3/BCMA/C
D19的人源化三特异性抗体TCE（Tcellengagement）药物。
作用机制：SSGJ-717分子一端通过CD3连接T细胞，另一端则同时靶向致病性B细胞和浆细胞上的两个重
要靶点：CD19和BCMA。这种设计不仅可以使分子靶向性更强、覆盖面更广，而且可以更加精准深度地介导T
细胞清除病变的B细胞和浆细胞，此外相较于双抗分子进一步有效降低耐药风险，从而更好地用于B细胞相关
自身免疫及炎症性疾病。
重组抗TL1A/IL-23双特异性抗体注射液（“SSGJ-718”）SSGJ-718为公司创新研发，拥有自主知识产权
的重组抗TL1A/IL-23双特异性抗体，拟用于治疗炎症性肠病（IBD，包括溃疡性结肠炎UC与克罗恩病CD）。
作用机制：同时阻断两条在IBD中被反复验证的关键致病通路：TL1A/DR3轴与IL-23/Th17轴，以期在“
炎症驱动”与“炎症维持/复燃”两个层面实现更深、更持久的疾病控制，从而突破单靶点疗法常见的疗效
天花板。
2026年8月，该项目的IND申请已经递交CDE并获得受理。
TSLP/IL-4R双特异性抗体吸入剂（“SSGJ-719”）SSGJ-719是公司创新研发的TSLP（胸腺基质淋巴细胞
生成因子）双表位与IL-4R（白细胞介素4受体）双靶点抗体吸入剂，用于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）
。
作用机制：通过同时抑制TSLP和IL-4R信号通路，有效地抑制II型和非II型炎症反应，从而广泛覆盖多
种哮喘和COPD临床表型。吸入给药直接作用于病灶，起效更快，减少全身暴露和不良反应风险。长期治疗适
用于长期慢病管理，提升患者依从性。
IL-23R口服多肽（“SSGJ-629”）
SSGJ-629是公司自主研发的具备自主知识产权的下一代IL-23R口服多肽。IL-23通路在银屑病中驱动红
斑鳞屑，在炎症性肠病（克罗恩病、溃疡性结肠炎）中促进肠黏膜免疫失衡和慢性炎症。现有抗IL-23p19（
Guselkumab等）或抗IL-12/23p40单抗（Ustekinumab等）可显著改善皮损与肠炎，其疗效与安全性虽佳但仍
需注射，而口服IL-23R多肽则在保留单抗的疗效与安全性基础上，进一步实现了口服的便利性。
2026年，公司将以创新产品上市为引擎、早研管线突破为基石、商业化生态构建为支撑，全面迈向高质
量发展的新阶段。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入86,570.32万元，较上年同比增加34.84%。归属于母公司所有者的净利润
为37,132.39万元，相比上年同比增加95.10%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润为25,966.
13万元，较上年同比增加65.15%。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
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不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
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