经营分析☆ ◇688336 三生国健 更新日期：2025-03-29◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 9.91亿 83.02 7.93亿 89.21 80.05
CDMO业务(行业) 1.22亿 10.19 2276.59万 2.56 18.71
授权许可(行业) 6611.00万 5.54 --- --- ---
其他业务(行业) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(产品) 9.91亿 83.02 7.93亿 89.21 80.05
CDMO业务(产品) 1.22亿 10.19 2276.59万 2.56 18.71
授权许可(产品) 6611.00万 5.54 --- --- ---
其他业务(产品) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 11.70亿 98.04 8.77亿 98.65 74.97
其他业务(地区) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
其他国家和地区(地区) 856.33万 0.72 488.47万 0.55 57.04
─────────────────────────────────────────────────
专业化学术推广模式(销售模式) 9.83亿 82.39 7.89亿 88.70 80.21
CDMO业务(销售模式) 1.22亿 10.19 2276.59万 2.56 18.71
授权许可(销售模式) 6611.00万 5.54 --- --- ---
其他业务(销售模式) 1488.50万 1.25 708.80万 0.80 47.62
代理销售模式(销售模式) 748.59万 0.63 449.42万 0.51 60.04
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 5.20亿 87.14 4.24亿 96.85 81.50
提供委托加工服务(产品) 6910.95万 11.58 1020.60万 2.33 14.77
租赁收入(产品) 716.83万 1.20 324.65万 0.74 45.29
其他服务(产品) 33.41万 0.06 --- --- ---
销售原料(产品) 13.59万 0.02 0.00 0.00 0.00
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 5.92亿 99.21 4.34亿 99.29 73.39
其他国家和地区(地区) 471.76万 0.79 308.85万 0.71 65.47
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 8.42亿 82.99 6.61亿 83.64 78.51
授权许可(行业) 9928.68万 9.79 --- --- ---
CDMO业务(行业) 6397.91万 6.31 2371.75万 3.00 37.07
其他业务(行业) 920.03万 0.91 624.90万 0.79 67.92
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(产品) 8.42亿 82.99 6.61亿 83.64 78.51
授权许可(产品) 9928.68万 9.79 --- --- ---
CDMO业务(产品) 6397.91万 6.31 2371.75万 3.00 37.07
其他业务(产品) 920.03万 0.91 624.90万 0.79 67.92
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 9.98亿 98.42 7.81亿 98.83 78.22
其他业务(地区) 920.03万 0.91 624.90万 0.79 67.92
其他国家和地区(地区) 683.07万 0.67 300.44万 0.38 43.98
─────────────────────────────────────────────────
专业化学术推广模式(销售模式) 8.35亿 82.34 6.58亿 83.28 78.79
授权许可(销售模式) 9928.68万 9.79 --- --- ---
CDMO业务(销售模式) 6397.91万 6.31 2371.75万 3.00 37.07
其他业务(销售模式) 920.03万 0.91 624.90万 0.79 67.92
代理销售模式(销售模式) 665.81万 0.66 284.72万 0.36 42.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
经营分部(行业) 4.73亿 99.02 --- --- ---
其他(补充)(行业) 467.73万 0.98 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 4.30亿 89.94 --- --- ---
提供委托加工服务(产品) 4236.32万 8.87 --- --- ---
其他(补充)(产品) 467.73万 0.98 --- --- ---
委托研发服务(产品) 113.21万 0.24 --- --- ---
其他服务(产品) 13.05万 0.03 --- --- ---
销售原料(产品) -25.55万 -0.05 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 4.70亿 98.27 --- --- ---
其他(补充)(地区) 467.73万 0.98 --- --- ---
其他国家和地区(地区) 356.54万 0.75 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售7.59亿元，占营业收入的63.59%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 31104.33│ 26.06│
│第二名 │ 17620.60│ 14.76│
│第三名 │ 11846.27│ 9.93│
│第四名 │ 7722.74│ 6.47│
│第五名 │ 7607.99│ 6.37│
│合计 │ 75901.93│ 63.59│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.84亿元，占总采购额的45.63%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 3100.80│ 16.84│
│第二名 │ 2132.86│ 11.59│
│第三名 │ 1967.17│ 10.69│
│第四名 │ 609.21│ 3.31│
│第五名 │ 588.20│ 3.20│
│合计 │ 8398.24│ 45.63│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年是中国创新药破局之年，是公司稳扎自免，大跨步发展之年。
(一)行业宏观：政策东风重塑生态，创新药破局前行
2024年，中国创新药行业在资本审慎投资与政策强力支持的交织下迎来关键转折。无论是国家层面还是
地方政府，都围绕创新药全链条发展出台了一系列重磅政策，这些政策涵盖了创新药研发、临床试验、审评
审批、生产落地、上市应用等全链条，旨在通过制度创新和资源优化配置，推动创新药行业向“科学化、高
效化、国际化”升级。
中国创新药支持政策正在重塑行业生态，未来竞争的核心在于：靶点选择的科学性、研发效率与成本控
制的平衡能力、全球化布局的灵活性。政策东风下，唯有持续创新的企业才能在“内卷”中突围。
(二)国际化进程提速：交易规模创新高，中国创新受全球瞩目
创新药国际进程亦呈现出加速趋势，不仅项目交易额屡创新高，大额交易比例明显增加，2024年全年医
药领域已完成93项出海BD交易，同比增长21%。
中国企业发起的临床试验占全球的比例已经从十年前的3%增长到现在的28%，来自中国的上市新分子实
体药物已经超过欧洲，中国的创新药资源已经成为MNC不得不重视的赛道，其不得不在更早的时机介入到中
国创新药的研发中，中国创新药国际化进程已经进入崭新的发展阶段。
(三)中国自免市场在政策支持、国产创新、患者教育及技术升级多重驱动下，正从“起步期”迈向“加
速期”
降价驱动市场扩容。医保谈判推动国产IL-17A、IL-4Rα等药物价格大幅下降，患者支付门槛降低，有
利于市场渗透率的快速提升。
市场潜力待挖掘。存量需求：自免患者基数庞大，需求刚性，当前自免生物制剂的市场渗透率仍处于较
低水平，即便是当前市场竞争最为激烈的银屑病领域，生物制剂的市场渗透率仍有很大的提升空间。增量机
遇：系统性红斑狼疮、克罗恩病、痛风等高发病率疾病仍依赖传统疗法，新靶点药物将填补空白。
(四)公司2024年度业绩：创新驱动增长，结构优化增效
2024年度公司专注创新和患者价值本源，持续打造自免领域竞争优势，进行差异化竞争，主营业务稳扎
稳打，产品销售收入和利润实现持续稳健增长。2024年度公司实现营业收入119,356.83万元，较上年同期增
长17.70%；归属于母公司所有者的净利润金额为70,457.91万元，较上年同期同比增长139.15%。
1、产品竞争力强化
益赛普:2024年在“四同药品价格治理”“注射剂三同药品价格治理”“定点零售药店药品比价”和“
短缺药品价格治理”等医保政策推动下，益赛普区域集采范围快速扩大，2024年度已完成20多个省份的区域
集采落地，产品均价整体下调。但公司通过积极的学术推广，不断拓展市场渠道，提升患者覆盖率，以及益
赛普预充针剂型的快速增长，益赛普国内市场整体销售规模稳中有升。
赛普汀：随着赛普汀持续的研究成果发表、医学证据肯定、市场覆盖终端数量的增加、临床专家处方的
意愿度不断提升以及良好的临床疗效评价，患者用药需求提升、DOT延长，共同推动了赛普汀市场规模在202
4年大幅提高。
健尼哌：持续稳健增长，巩固在抗排异反应领域的优势。
2、战略调整持续释放动能
2024年6月，为进一步聚焦核心优势资产，优化公司产品管线，提升资金使用效率，强化公司核心竞争
力，公司与沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“沈阳三生”）签署《排他性许可协议》，将公司706、7
09、HBT-2002、QY-F10、QY-F11、QY-F07、QY-F02项目独家授予给沈阳三生，许可区域为大中华地区。本次
交易对价包括首付款23,614.00万元，里程碑付款及后续权利金。此项交易以及2023年度同类交易累计的部
分里程碑达成，为公司在2024年度带来6,611.00万元收入。
3、研发管线快速推进，产品组合日益丰富
公司聚焦自免的战略方向，加大研发投入力度，持续深入探索和开发，多维度提升研发效率，并进一步
前瞻性的完善、均衡公司长期、中期、短期管线布局，2024年度公司研发投入5.41亿元。核心自免研发项目
进展基本提前达成年度目标，且新增两个创新分子（626项目和627项目）。当前公司自免项目的临床进展均
处于同类国内产品前列，公司将持续加快临床进度，力争实现公司所有自免管线产品在国内第一梯队上市的
目标。
4、管理效率稳步提升
2024年度，公司内部科学化、精细化管理所带来的效率提升，销售费用率稳中有降，管理费用率基本稳
定。
(五)ESG实践：可持续发展筑牢长期根基，公司构建“环境-社会-治理”闭环管理体系
公司将ESG视为业务发展战略的重要组成部分，秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念，致力
于成为健康产业的长期开拓者、抗体药物的可靠提供者、社会价值的稳定创造者、绿色力量的长期行动者。
公司已构建环境保护、社会责任与公司治理的闭环管理体系，卓越的可持续发展表现获得业界广泛认可，截
止2024年12月31日，公司在最新一期商道融绿ESG评级中获评A-，行业排名11/300。
(六)2025年战略展望
2025年，在“聚焦、创新、国际化”的自免战略方向的指引下，公司以技术创新为核心引擎，通过全球
化布局与本土化深耕的双轮驱动，构建涵盖研发、生产、商业化的完整生态链。
1、核心目标：加速临床转化与全球化布局
临床突破：2025年度613项目急性痛风性关节炎适应症将完成NDA申报、急性痛风性关节炎间歇期适应症
将进入临床III期；611项目（特应性皮炎）将完成临床III期、COPD适应症进入临床III期、青少年特应性皮
炎适应症进入临床III期；608项目强制性脊柱炎适应症将进入临床III期、放射学阴性中轴型脊柱炎进入临
床III期。
技术跃迁：积极布局双特异性抗体及长效制剂等，构建下一代自免技术矩阵。充分利用AI驱动的药物发
现，缩短临床前研发周期。通过对现有产品新适应症的不断开拓以及早研有潜力品种的研发，开发具有临床
需求和创新性的新靶点和新分子，着力打造国内具有竞争力的差异化自免管线。
2、全球化路径：在加速具有差异化优势高价值靶点落地的同时，通过FDA/NMPA双报加速国际化；努力
构建“靶点-数据-IP-商务”全链条竞争力。
3、商业化创新：以患者生命周期管理为核心，通过精准患者分层、差异化技术路线及创新支付模式突
破竞争壁垒，构建差异化的自免商业化体系。未来，随着AI诊断工具普及和真实世界证据应用，自免药品的
商业化将进一步向精细化、智能化方向演进，公司也将积极顺应趋势，借助数字化工具提升覆盖广度和精度
。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
三生国健是中国首批专注于抗体药物的创新型生物医药高新技术企业之一。公司拥有研、产、销一体化
成熟平台，专注于单抗、双抗、多抗及多功能重组蛋白等新技术研究，拥有丰富的大规模抗体产业化和质量
控制经验。公司是“免疫与炎症全国重点实验室”依托单位、拥有抗体药物国家工程研究中心、国家企业技
术中心、上海市抗体技术创新中心、上海抗体工程技术研究中心等国家级和上海市级高新技术平台，承担过
国家重大新药创制、“863”计划、国家发改委及上海市重大项目及各部委课题百余项，多次获得上海市级
和浦东新区科学技术奖。目前，公司拥有22个处于不同开发阶段的在研创新药物项目，大部分为治疗用生物
制品1类药品，部分在研药物为中美双报。
2、主要产品
（1）已上市产品情况：
益赛普（重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白）
益赛普已在国内上市近20年，相较于其他同类产品，益赛普的药物疗效与安全性在国内市场得到了更加
广泛的临床验证与认可，在临床运用中已具备较强的品牌效应。除产品特性以外，公司拥有专业的营销团队
与完整的销售体系，通过多年对益赛普的学术推广及销售经验的积累与沉淀，在国内终端销售的覆盖方面收
获了良好的成果。
2024年药品集采覆盖面持续扩大，医保局从“填空”和“补缺”两个维度扩大集采覆盖范围，鼓励对已
有省份集采、价格竞争充分的品种开展带量价格联动，这对益赛普2024年度的销售收入的增长构成较大挑战
。面对集采扩面的不利影响，公司通过积极循证学证据积累，持续推进市场中度下沉策略，加强基层科室学
术支持，提升重点三四线城市风湿免疫生物制剂使用观念，积极拓展益赛普在中医等多科室多领域的应用。
2025年度益赛普仍将面对集采扩面的持续影响，益赛普将进一步通过加强学术支持，扩大有效市场覆盖
，全面提升有效产出，升级数字化营销模式等方式稳定益赛普的销售规模。
赛普汀（注射用伊尼妥单抗）
赛普汀于2020年6月正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。2020年12月底，赛普汀通过了医保谈
判，首次被纳入《国家医保目录》。上市以来，已被纳入多项诊疗指南和专家共识：根据《中国临床肿瘤学
会（COSO）乳腺癌诊疗指南》，伊尼妥单抗（赛普汀）作为晚期乳腺癌患者全程抗HER2治疗的基础药物。
2024年度，随着赛普汀在临床应用的增加，赛普汀的治疗价值被越来越多的医生和患者认可，产品认可
度提高带来销售增量；医院准入工作持续推进，更多终端实现药品可及；同时由于疗效优秀，给患者带来持
续获益，患者用药周期增加，上述因素带动赛普汀的销售收入同比大幅增加。
2025年度公司将通过进一步丰富产品循证医学证据，拓展产品使用的宽度、深挖存量市场和新终端的准
入工作等方式持续推动赛普汀的销售增长。
健尼哌（重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液）
公司自主研发的健尼哌于2019年10月上市。该产品可用于预防肾移植引起的急性排斥反应，可与常规免
疫抑制方案联用，能显著提高移植器官存活率，改善患者生存质量。健尼哌是目前国内唯一获批上市的人源
化抗CD25单抗，在国内已上市产品中主要的竞争产品为诺华的舒莱?。就产品特性而言，健尼哌作为人源化
抗CD25单抗，免疫原性更低且安全性更高。
在市场部等各部门的协同支持下，公司逐步加大健尼哌在临床应用方面的学术推广，以满足相关患者的
临床用药需求，推进对全国各地医院的销售覆盖。2024年度健尼哌收入同比稳健增长。
（2）在研产品情况
2024年，公司核心自免项目顺利推进，大部分项目提前达成全年临床进展目标（2024年度主要项目详细
临床进展请见下文），当前公司自免项目的临床进展均处于同类国内产品前列，公司将持续加快临床进度，
力争实现公司所有自免管线产品国内第一梯队上市的目标。
公司秉承聚焦创新、临床增益、合理布局、精准研发的药物研发的原则，通过产品管线的临床需求特点
，按照临床价值进行资源分配，均衡公司长期、中期、短期管线布局。截至本报告披露日，公司研发管线中
共开展22个自免项目（较去年同期增加8个临床新项目），其中包括1个NDA审核阶段项目、5个临床III期项
目，6个临床II期项目，4个临床I期项目，6个临床项目处于IND审核或获批阶段。
截至本报告披露日，公司处于临床阶段产品主要开发的适应症和研发进展如下：
①抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)
608是公司自主研发的瞄准IL-17A靶点的药物，针对斑块状银屑病，已被列入国家48个急需用药目录。
特点：608与诺华制药的司库奇尤单抗（Secukinumab，即Cosentyx）和美国礼来公司的Ixekizumab（即
Taltz）为相同靶点的同类药物，但为全新的氨基酸序列，在体外和体内动物模型中显示出与同靶点抗体Cos
entyx和Taltz相当的生物活性。
在中重度银屑病患者中开展的III期临床研究结果提示已经达到主要终点和关键的次要终点，其他各项
次要疗效终点均显著优效于安慰剂组。
2024年达成的重要里程碑：
·完成中重度银屑病适应症的NDA申请并获得了受理；
·完成强直性脊柱炎适应症的II期临床研究入组。
2025年计划达成重要里程碑：
·完成强直性脊柱炎适应症的II期临床研究，启动临床III期入组；
·完成放射学阴性中轴型脊柱炎适应症的II期临床研究并且获得研究结果，提交II期结束会议沟通资料
至CDE。
②抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”)
IL-5是重度嗜酸性粒细胞性哮喘的成熟靶点，针对18岁及以上重度嗜酸性粒细胞哮喘维持治疗的附加治
疗，具有全新的抗体可变区序列，目前尚无相同靶点国产抗体药物在国内上市。
特点：①610工艺稳定、产品质量可控、制剂稳定，在各项毒理学研究中均未发现明显的毒性反应，安
全性好；②除重度嗜酸性粒细胞哮喘以外，610项目的潜在适应症还包括高嗜酸性粒细胞综合症、变应性肉
芽肿性血管炎、嗜酸性食管炎等，未来可择机增加适应症，覆盖更多患者；③与已在美国和欧盟上市的葛兰
素史克的Mepolizumab（即Nucala?）和梯瓦制药的Reslizumab（即Cinqaero?）在体外细胞水平和动物模型
体内活性的表现相当，且对心血管、神经和呼吸系统安全性良好；④临床方面：安全性和耐受性良好；半衰
期长。
在已完成的重度嗜酸性粒细胞哮喘患者中II期临床研究结果提示：610两个剂量组给药（100mgQ4W及300
mgQ4W）在肺功能改善方面，均显示明显优于安慰剂组，与同靶点其他产品相比，610试验药物组在改善肺功
能指标FEV1方面，较安慰剂组的疗效差值，呈现出更好的应答趋势，同时610对其他疗效指标的改善也较安
慰剂组更明显，整体安全性和耐受性良好。
2024年达成的重要里程碑：
·启动成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的III期临床研究入组；
·启动成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的II期临床研究。
2025年计划达成重要里程碑：
·成人重度嗜酸性粒细胞哮喘适应症的III期临床研究持续入组；
·推进成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的II期临床入组。
③抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物(“611”)
611是三生国健自主研发设计、筛选并人源化的抗IL-4Rα单克隆抗体，具有全新的氨基酸序列。611能
够通过特异性的结合IL-4Rα，阻断IL-4和IL-13的信号传导达到缓解特应性皮炎等疾病的作用。
特点：①针对中到重度特应性皮炎及哮喘的治疗，具有全新的抗体可变区序列，对抗原靶点的亲和力较
高。②在体外细胞实验中显示出和已上市同靶点抗体Dupixent（dupilumab,Regeneron/Sanofi）相当的生物
活性。
对中重度特应性皮炎患者II期临床研究数据分析结果显示：接受611600mg+300mgQ2W和600mg+300mgQ4W
给药后，EASI较基线改善75%和IGA0/1且下降≥2分的疗效应答确切，起效迅速，疗效持续；611两个给药剂
量组，在EASI-75和IGA0/1下降≥2分应答上均明显优于安慰剂，且有统计学意义；其他疗效指标，如EASI-5
0、EASI-90、AD受累BSA（体表面积）、NRS（瘙痒）较基线改变方面均较安慰剂组有明显改善；安全性和耐
受性均良好，未见预期的不良事件。
2024年达成的重要里程碑：
·完成中重度特应性皮炎适应症的临床III期研究所有受试者入组；
·完成COPD适应症的临床II期所有受试者入组，并进行了中期分析，数据结果积极；
·完成青少年中重度特应性皮炎适应症的临床II期所有受试者入组；
·获得慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床II期研究的主要终点，并启动了临床III期入组。
2025年计划达成的重要里程碑：
·完成中重度特应性皮炎适应症的临床III期研究；
·完成COPD适应症临床II期研究，启动临床III期入组；
·获得青少年中重度特应性皮炎适应症的临床II期研究结果，并且启动临床III期入组；完成慢性鼻窦
炎伴鼻息肉适应症的临床III期研究入组；
·完成儿童中重度特应性皮炎适应症的临床Ib期研究，并启动临床II期研究入组。
④抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”)
特点：①613是一个全新的抗IL-1β抗体，该抗体具有全新的可变区序列，与目前已上市的同靶点产品C
anakinumab和Gevokizumab具有完全不同的结合表位。②目前国内尚无自主针对IL-1β的单克隆抗体上市，
考虑到我国人口基数大及在肿瘤、心血管等中的潜在应用，此类药物需求量巨大。因此，新型的、自主研发
的、针对IL-1β的单克隆抗体，是目前临床中未被满足的迫切需求。
已完成的在中国急性痛风患者的II期临床研究结果显示：SSGJ-613在急性痛风性关节炎疼痛缓解和预防
复发方面疗效确切，表现出良好的安全性和耐受性，大部分与试验药物相关的不良事件均为1~2级（CTCAE5.
0）。与同靶点IL-1β单抗药物相比，未发现新的安全性信号。
2024年达成的重要里程碑：
·完成急性痛风性关节炎适应症的临床III期所有受试者入组；
·完成痛风性关节炎间歇期适应症的临床II期所有受试者入组。
2025年计划达成的重要里程碑：
·完成急性痛风性关节炎适应症的临床III期研究并递交NDA申请；
·完成痛风性关节炎间歇期适应症临床II期研究,并启动临床III期入组。
⑤抗IL-33人源化单克隆抗体注射液(“621”)
621是一个全新的抗IL-33单克隆抗体，该抗体具有全新的可变区序列。目前国内尚无自主针对IL-33的
单克隆抗体上市。
621能够特异性作用于IL-33，从而阻断信号传导，抑制下游反应的产生。IL-33的功能与黏膜紧密相关
。IL-33作为炎症反应的启动因子可以激活巨噬细胞、自然杀伤细胞、嗜酸性粒细胞、肥大细胞等免疫细胞
，并刺激支气管和肺泡上皮细胞、血管内皮细胞产生IL-5、IL-13、IL-6和IL-8等细胞因子，起到放大炎症
反应的作用。可见，621的作用机制与目标适应症慢性阻塞性肺疾病(COPD)的病理机制非常匹配。
COPD适应症在国内存在较大的患者基数，因患者通常病情复杂，治疗需求高，需要给临床带去更多的安
全有效的治疗方案。
考虑到公司整体研究资源的更有效分配，公司优先开展611项目COPD适应症的临床研究。
⑥重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“626”)
626是三生国健创新研发，拥有自主知识产权的重组抗BDCA2人源化单克隆抗体。BDCA2（血液树突状细
胞抗原2）主要在浆细胞样树突状细胞（pDC）上表达，BDCA2在pDC中可通过抑制干扰素产生影响免疫应答，
进而调控免疫系统。由于pDC产生IFNα/β被认为是SLE的主要病理生理因素，因此BDCA2是阻断SLE产生干扰
素α/β的潜力靶点。
临床前研究显示，626与BDCA2具有高亲和力及特异性的结合，通过进行Fc改造，增强Fcg受体在多种细
胞中的调控，协同增强药效。
2024年达成的重要里程碑：
·获得在美国开展SLE和CLE两个适应症临床研究的临床许可；
·获得在中国开展SLE和CLE两个适应症的IND临床批件，并启动了临床I期研究入组；
2025年计划达成的重要里程碑：
·完成中国健康人的Ia期临床研究入组，并获得安全性、PK/PD数据；
·启动SLE患者中Ib期的安全性、PK./PD临床研究。
⑦重组抗TL1A人源化单克隆抗体注射液(“627”)
627是公司创新研发，拥有自主知识产权的重组抗TL1A人源化单克隆抗体。TL1A（TNF配体相关分子1A）
是肿瘤坏死因子超家族的成员，主要由内皮细胞表达。它与DR3（死亡受体3）结合，为下游信号通路提供刺
激信号，调节效应细胞的增殖、活化、凋亡和细胞因子、趋化因子的产生。作为粘膜免疫反应、过敏和自身
免疫的中枢调节因子，TL1A/DR3在自身免疫和自身炎症性疾病中发挥关键作用，抑制TL1A在治疗自身免疫和
炎症性疾病中亦是一种有效策略。
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