经营分析☆ ◇688338 赛科希德 更新日期：2026-09-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变
、血沉压积、血小板聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
仪器及配套试剂耗材(产品) 1.30亿 97.76 8148.79万 98.44 62.69
配件及其他(产品) 238.85万 1.80 95.84万 1.16 40.13
资产租赁(产品) 59.41万 0.45 33.57万 0.41 56.51
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.18亿 88.41 7424.90万 89.69 63.16
国外(地区) 1541.21万 11.59 853.31万 10.31 55.37
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.62亿 99.41 1.62亿 99.45 61.73
其他业务(行业) 155.76万 0.59 88.87万 0.55 57.05
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.37亿 51.97 1.03亿 63.14 74.97
仪器(产品) 6842.78万 25.99 2092.25万 12.88 30.58
耗材(产品) 5645.57万 21.45 3806.88万 23.44 67.43
其他业务(产品) 155.76万 0.59 88.87万 0.55 57.05
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.36亿 89.75 1.48亿 91.28 62.76
国外(地区) 2541.85万 9.66 1327.39万 8.17 52.22
其他业务(地区) 155.76万 0.59 88.87万 0.55 57.05
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.51亿 95.50 1.53亿 94.50 61.06
直销模式(销售模式) 1028.56万 3.91 805.25万 4.96 78.29
其他业务(销售模式) 155.76万 0.59 88.87万 0.55 57.05
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 7463.50万 53.71 5612.08万 65.00 75.19
仪器(产品) 3530.18万 25.40 1077.26万 12.48 30.52
耗材(产品) 2859.53万 20.58 1920.90万 22.25 67.18
其他业务(产品) 43.13万 0.31 23.90万 0.28 55.42
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.26亿 90.79 7962.93万 92.23 63.12
国外(地区) 1236.94万 8.90 647.31万 7.50 52.33
其他业务(地区) 43.13万 0.31 23.90万 0.28 55.42
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 3.05亿 99.67 1.87亿 99.80 61.48
其他业务(行业) 99.93万 0.33 38.21万 0.20 38.24
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 1.65亿 54.07 1.25亿 66.66 75.70
仪器(产品) 7115.56万 23.26 1812.59万 9.65 25.47
耗材(产品) 6833.20万 22.34 4411.47万 23.49 64.56
其他业务(产品) 99.93万 0.33 38.21万 0.20 38.24
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 2.93亿 95.69 1.81亿 96.49 61.91
国外(地区) 1217.58万 3.98 621.43万 3.31 51.04
其他业务(地区) 99.93万 0.33 38.21万 0.20 38.24
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.94亿 96.03 1.79亿 95.05 60.77
直销模式(销售模式) 1113.97万 3.64 892.13万 4.75 80.09
其他业务(销售模式) 99.93万 0.33 38.21万 0.20 38.24
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.98亿元，占营业收入的37.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2660.33│ 10.11│
│第二名 │ 1989.62│ 7.56│
│第三名 │ 1934.03│ 7.35│
│第四名 │ 1647.12│ 6.26│
│第五名 │ 1553.22│ 5.90│
│合计 │ 9784.32│ 37.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.50亿元，占总采购额的56.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1549.83│ 17.69│
│第二名 │ 1331.53│ 15.20│
│第三名 │ 1295.06│ 14.78│
│第四名 │ 438.67│ 5.01│
│第五名 │ 349.54│ 3.99│
│合计 │ 4964.63│ 56.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主营产品为血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材，属于体外诊断行业下属的血栓与止
血诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于制造业（C）
中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”；按照《
国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”行业中的“医疗诊
断、监护及治疗设备制造”子行业（分类代码C3581）。
（1）行业发展阶段
体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素密切相关。慢性病、传
染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。
中国市场的巨大需求奠定了我国体外诊断行业的发展空间，到2021年中国体外诊断市场规模已经超过10
00亿人民币。从细分领域来看，中国体外诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等细
分领域构成。与欧美等发达国家相比，凝血诊断是我国血栓与止血体外诊断市场的主要构成部分，发展时间
较短，普及率较低，处于快速发展期，2015-2019五年复合增长率为24.8%。2020-2022年由于终端医院诊疗
活动减少，对凝血检测需求存在一定程度影响。2023年随着医院诊疗活动开始恢复，凝血检测需求也随之恢
复性增长。2024年凝血检测需求受到医保控费、医院合规等多种因素影响，其增长速度有所放缓。2025年随
着体外诊断行业DRG/DIP支付改革、试剂带量采购等医保控费政策的深化，以及国家卫健委加强检验项目组
套管理、推进检验结果互认等政策的推行，中国体外诊断市场受到一定程度的影响，部分凝血检测项目市场
规模出现了下降的情况。2026年体外诊断行业在医保控费、市场缩量的环境下，竞争程度有所加剧，终端医
疗机构采购价格承压。但未来中国血栓与止血体外诊断市场需求长期增长的总体趋势没有改变，当政策影响
因素缓解后，市场需求还将随着人口老龄化、医学水平进步等因素持续增长。
（2）行业基本特点
随着我国科技水平的不断提高、医疗市场规模的逐渐扩大和居民健康意识的逐渐增强，体外诊断行业表
现出技术含量高、市场规模大、发展潜力大等特点。
1体外诊断行业技术含量高
体外诊断研发包括体外诊断试剂研发和体外诊断仪器研发，体外诊断试剂的研发涉及检验医学、临床医
学、免疫学、分子生物学、生物化学等学科，体外诊断仪器的研发涉及光机电、自动化、软件工程等学科，
体外诊断试剂与体外诊断仪器要进行匹配和协调，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，是典型的
技术密集型行业。
2体外诊断行业市场规模及发展潜力大
体外诊断是诊疗的前提，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人
类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。体外诊断行业是医疗器械行业中体量大、发展潜力大的子行业。
3血栓与止血体外诊断市场需求随着学术认知的深入而持续增长
在我国由于临床认知不足，在血栓与止血诊断技术应用上与欧美发达国家有较大差距，医疗机构对于血
栓与止血检测项目的开展和应用还有持续发展的潜力。目前在中国血栓与止血体外诊断呈现出从血栓性疾病
、出血性疾病的筛查，向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势，三级医院开展的血栓与止血检测项目
种类不断增加。同时随着分级诊疗制度的实施，到二级医院及以下医疗机构就诊的血栓性疾病、出血性疾病
的患者数量将有所增加，该层级医院对血栓与止血学科认知不足的情况更为突出。因此随着血栓与止血体外
诊断学术教育的普及以及临床医生对学术认知的不断深入，各级医疗机构对出凝血检测项目的应用需求将持
续增长。
4医保支付改革下的DRG和DIP将全面推行，推动高性价比国产医疗器械进口替代进程2017年6月，国务院
办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，提出了医保支付制度改革的主要目
标：2017年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。这一改革的直接目的就是规范医疗服
务行为、控制医疗费用不合理增长。
2018年3月，国家机构改革后，决定成立国家医疗保障局（以下简称“医保局”）。医保局成立后，医
保支付制度改革步伐显著加速。
2020年3月，中共中央国务院正式发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》），
提出未来10年我国医疗改革重点。《意见》中提到，要持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方
式改革。6月医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方
案（1.0版）的通知》。
2020年10月，医保局颁发文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费
试点工作方案的通知》，标志着基于大数据的病种分值付费（DIP）方法开启了迈向全国的步伐。
2021年11月，国家医疗保障局发布了《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，要求加
快建立管用高效的医保支付机制，加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。2022-2024年国家医保局启动了支
付方式改革三年行动计划，截至2023年底，全国九成以上的统筹地区开展了DRG/DIP付费，改革成效初步显
现。
DRG/DIP将成为缓解医保资金压力、促使供应商降低产品价格的有效方式。同时医院将更加重视临床的
诊疗效率和成本控制，推动检验科更加重视设备、试剂、耗材的采购成本，将推动高性价比国产医疗器械产
品进口替代进程。
5医保局启动体外诊断集中带量采购工作，有利于细分行业头部企业扩大市场份额
国家医保局在药品、医疗器械高值耗材行业推行集中带量采购之后，开始在体外诊断行业启动集中带量
采购工作。2021年安徽医保局启动安徽省化学发光试剂集中带量采购工作；2022年江西医保局牵头启动22省
联盟生化肝功试剂集中带量采购工作，安徽医保局启动了安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购
工作。2023年安徽医保局牵头启动25省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购工作，包括性激素六项、传染病
八项、糖代谢两项等检测项目，江西医保局牵头启动肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购工
作。2024年安徽医保局牵头启动28省体外诊断试剂集中带量采购工作，包括肿瘤标志物十六项、甲状腺功能
九项等检测项目，江西医保局牵头启动26省糖代谢等生化类检测试剂省际联盟集中带量采购工作。
医保局体外诊断试剂集中带量采购工作目前已经全面开展，在已执行的采购项目中，按细分行业市场份
额分组，分组中按降幅排名。集中带量采购在体外诊断行业内的实施，降低了终端医院试剂价格，挤压了体
外诊断流通企业利润空间，对体外诊断制造企业出厂价格构成压力。集中带量采购规则对于市场规模小、产
品同质化的品牌构成压力，有利于细分行业国产龙头企业进口替代和扩大市场份额。
6国家卫健委等部委要求按“最少够用”原则管理项目组套，促进检验与临床需求的深度结合
2025年4月，国家卫健委等部门印发的《进一步规范医疗机构检查检验工作的通知》，提出严格临床检
查检验项目管理，要求各医疗机构要依据临床诊疗指南、技术操作规范、临床路径等，结合临床诊疗工作实
际，对目前正在开展的检查检验项目和项目组套（检查检验包）进行全面梳理论证，在满足诊疗需求的前提
下，按照“最少够用”的原则科学设计本科室检查检验项目组套。该政策的实施短期内将对体外诊断行业需
求产生一定的影响，同时也将更好地促进检验与临床实际需求的深度结合，提升检验科和临床医生对临床意
义充足、有循证医学支持的项目的深入理解，有利于促进体外诊断行业长期可持续发展。
（3）主要技术门槛
体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业，是典型的技术密集型行
业，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，研发周期较长且投入也相对较大，同时在法律及安全方
面的要求较为严苛。因此，在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研
发投入成本过高等情形。新进入者一般无法在短期内获得技术，这成为其进入行业的主要门槛。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
经过多年的积累，公司形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，具备自主研发和技术创新能力。
公司拥有15项核心技术，主要涉及血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术
平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法五个方面。公司核心技术权属清晰并发展成熟，截至2026年6月30
日，公司拥有专利48项，其中17项为发明专利。公司的“非牛顿流体流变学特性测试技术研究及应用”项目
获得了2009年国家科技进步二等奖和2009年北京市科技进步二等奖。公司的核心技术产品获得了科学技术部
、北京市科学技术委员会等部委颁发的多项重要荣誉。在中国医学装备协会组织的优秀国产医疗设备产品遴
选活动中，公司多型号全自动凝血测试仪产品入围推荐目录，体现了公司凝血检测平台上的研发实力和技术
优势。
公司研制的非牛顿流体粘度标准物质并被认定为国家二级标准物质，同时制定了相应测量程序，为血流
变测试仪提供了统一量值的标准平台，使得血流变检测项目可以向国家标准溯源，为构建血流变检测项目的
溯源体系作出了贡献。公司还通过向国家卫健委及下属省市级临床检验中心提供血流变质控品，推进了血流
变行业室内、室间质评的发展。
公司积极参与行业标准的制订及修订工作。公司为SAC/TC338/SC1全国测量、控制和实验室电器设备安
全标准化技术委员会医用设备分技术委员会委员单位，及SAC/SWG11全国工具酶标准化工作组委员单位。公
司持续跟踪国内外相关产品研发方向及产品特性，参加了多项医疗器械行业标准制订或修订。公司作为第一
起草单位制订了《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）》（YY/T1790-2021）；公
司作为主要起草单位参与行业标准的制订或修订工作，包括：《D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）》（YY
/T1240-2023）、《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》（YY/T1741-2021）、《D-二聚体定量检测试剂（盒）》（YY/T
1240-2014）、《凝血分析仪》（YY/T0659-2017）、《测量、控制和实验室用电设备的安全要求第2-101部
分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》（YY/T0648-2025）、《血液流变仪》（YY/T1460-2016）、《
红细胞沉降率测定仪》（YY/T1251-2014）、《抗Xa测定试剂盒（发色底物法）》（YY/T1917-2023）。上述
多项标准的制订使公司在中国血栓与止血体外诊断行业中具备行业影响力。
公司生产凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质控品和耗材
等产品，产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血
栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。经过多年发展，公司的试剂产品已经覆盖国内血栓与止
血体外诊断行业中的主流检测项目，能够满足终端客户多元化的临床需求，血栓与止血诊断领域产品种类多
、性能优异、应用客户广泛，市场影响力在从事血栓与止血体外诊断细分领域的国产品牌中处于显著地位。
公司建立了较为完善的企业管理体系，覆盖了研发、采购、生产、销售、服务等环节，已经取得了ISO1
3485医疗器械质量体系认证和GB/T29490知识产权管理体系认证。报告期内，公司通过了ISO9001质量管理体
系认证（证书编号：115425Q0130R0M）、ISO14001环境管理体系认证（证书编号：115425E0131R0M）、ISO4
5001职业健康安全管理体系认证（证书编号：115425S0132R0M）。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
报告期内，血栓与止血检测技术的临床应用，呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查，向疾病预防、
疾病诊断和药物监测发展的趋势。随着新型直接口服抗凝药（DOACs）的发展，大量临床验证表明，单靶点
的抗凝治疗也需要靶向监测。因此出凝血检测特殊项目（包括PC/PS/LA/vWF/Anti-Xa/凝血Ⅷ/凝血Ⅸ因子等
项目）的开展不仅弥补了传统实验室监测的空白，更是将诊断水平向精准治疗、个体化治疗方向持续推进，
符合临床技术应用的发展趋势。在临床需求引导下，以上出凝血检测特殊项目也将遵循从三级医院逐渐向二
级医院及以下医疗机构发展的规律，最终在国内市场上得到应用和普及，带来血栓与止血体外诊断新一轮的
发展。
随着临床对检测结果准确性和实验室质量控制要求的提升，血栓与止血体外诊断仪器和试剂的技术发展
也经历了从开放式系统走向仪器和试剂一体化检测系统的发展历程。目前国际领先的三大凝血测试系统生产
厂家（思塔高、美国国家仪器实验室、希森美康）均是向自动化和智能化程度更高、溯源性更准确的一体化
检测系统方向发展。公司血栓与止血体外诊断产品发展也遵从行业发展趋势，向能覆盖多方法学的一体化检
测系统，向更加快速、更加准确、更加智能化的方向发展。
(二)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务
公司自成立以来，秉承“成功源自专一，服务创造价值”的核心价值观，一直致力于血栓与止血体外诊
断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板
聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，主要应用于血栓性及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。
公司专注于血栓与止血体外诊断领域，构建了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，拥有血液流变特
性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大
核心技术类别，形成了集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主
要检测项目，能够满足不同层级终端医疗机构需求，是血栓与止血体外诊断领域主要的国内生产商。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2、公司主要产品
公司的血栓与止血体外诊断产品分为检测仪器、试剂和耗材三类。
(三)主要经营模式
公司采用“自主研发生产、以销定产、以产定购、以经销为主”的经营模式，符合医疗器械行业惯例、
公司自身发展阶段及客户分布情况。
1、采购模式
公司实行“以产定购”的采购模式。公司研发中心负责编制生产各产品所需采购原材料的物料清单和质
量要求，并对采购原材料进行分类；物资部依据物料技术指标选择符合要求的合格供应商。公司经过严格评
审和长期质量验证，与合格供应商建立了长期的合作关系。
2、生产模式
公司实行“以销定产”的生产模式。销售部负责制定年度销售计划，生产中心根据销售计划制定生产计
划，并根据市场情况、库存情况和销售量情况随时调整季度、月度生产计划，最后由生产中心组织生产，整
个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品的质量。
3、研发模式
公司建立了覆盖仪器、试剂、耗材产品线的研发团队，坚持自主研发为主。研发中心作为承担公司科技
创新及技术管理的部门，主要负责编制设计计划、技术研究、新产品开发和产品重大改进的设计、收集国内
外同行业先进技术进行理论实践研究、编制设计文件及关键工艺等工作。
4、销售模式
公司业务以境内销售为主，境外销售为辅。由于公司产品的终端用户主要为分布在全国各地的医疗机构
，所以公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，既能提升销售服务能力、扩大对终端客户覆盖范围，又能
避免直销模式下终端医疗机构的账期较长对公司造成的资金占用。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，医保控费政策的效果持续显现，体外诊断市场需求仍然受到政策层面的抑制，调整中的国内
体外诊断市场竞争程度加剧。面对复杂多变的外部环境和激烈竞争的体外诊断市场，公司始终专注于血栓与
止血体外诊断产品研发，凝血检测产品体系不断丰富和完善，公司产品市场竞争力稳步提升，用户层级逐渐
提升，三级医院装机用户数量持续增长。
报告期内，国家卫健委等部委继续要求各级医疗机构在满足诊疗需求的前提下按照“最少够用”的原则
设计本科室检查检验项目组套。该政策短期内已经对部分筛查类凝血检测项目的需求产生一定的影响，同时
也将更好地促进检验与临床实际需求的深度结合，提升检验科和临床医生对临床意义充足、有循证医学支持
的诊断类、监测类凝血检测项目的深入理解和临床应用，有利于促进血栓与止血体外诊断行业长期可持续发
展。受到医疗机构加强检验项目组套管理、医保控费政策等因素的持续影响，公司营业收入、净利润等经营
指标同比有所下降。
报告期内，随着医保控费政策不断推进，以及国产医疗器械产品性能不断提升，公司所处的血栓与止血
体外诊断行业中，尤其在凝血体外诊断市场中，进口替代趋势日益显现，国产品牌的整体市场份额有明显提
升。面对中国凝血体外诊断市场中出现的进口替代机会，近年来不断有新的国产厂家进入凝血体外诊断赛道
，导致市场竞争程度日趋激烈，国产凝血企业的机会与挑战并存。
报告期内，面对复杂多变的市场环境，公司围绕发展战略和年度经营目标，各部门协同发力，全面开展
SMART系列凝血流水线、SF-9200全自动凝血分析仪、LA和Anti-Xa检测试剂盒等适用于中高端医疗机构产品
的市场推广工作，其中SMART系列凝血流水线、SF-9200高速凝血测试仪的装机数量保持增长；积极开发三级
医院优质客户，扩充渠道网络，提升公司在凝血细分市场的品牌影响力和竞争力。在日趋激烈的市场竞争中
，公司一方面加强国内大中型医院的市场开发，三级医院客户数量持续增长，客户层级逐步提升；另一方面
公司在海外市场持续发力，取得产品准入的国家数量持续增长,产品累计出口到60多个国家，在公司业务中
占比逐步提高。2026年上半年公司实现营业收入13,296.77万元，同比下降4.31%。受营业收入下降、财务净
收益减少等因素的影响，2026年上半年公司实现归属于上市公司股东的净利润4,252.23万元，同比下降11.4
1%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润3,923.16万元，同比下降15.16%。剔除报告期内
汇率变动造成的影响，归属于上市公司股东的净利润同比下降6.86%。截至本报告期末，公司总资产177,120
.38万元，较上年年末增长0.32%；归属于上市公司股东的净资产170,532.68万元，较上年年末增长0.92%。
公司资产质量良好，财务状况稳健。
(一)积极推进产品研发，加强企业核心竞争力
公司自成立以来，始终秉承“成功源自专一，服务创造价值”的核心价值观，在血栓与止血体外诊断领
域，持续聚焦凝血检测赛道，围绕客户需求进行研发，基于核心技术平台，持续优化产品工艺，迭代更新推
出新产品，以满足国内外凝血检测市场的需求。
报告期内，针对国内大中型医院凝血检测的需求，公司积极加快PC、FPS、dTT等新型凝血检测试剂等产
品的研发进程，PIC、TM、TAT、tPAIC等应用于化学发光平台上的血栓检测类在研项目也有序推进。公司力
争扩大凝血产品的检测菜单种类，努力提升大中型医院的客户数量，通过大中型医院市场的进口替代、增加
检测项目种类、加大产品海外市场拓展等方式来应对国内体外诊断市场短期需求调整的局面，以保持未来增
长的动力。
报告期内，针对大中型医院出现的进口替代机会，公司全力保障SMART系列凝血流水线、SF-9200全自动
凝血分析仪等高速凝血检测平台投入市场，持续提升相关产品的功能、性能和质量，为客户提供高性价比的
凝血检测解决方案，满足大中型医院高检测通量、高自动化程度、高精准度等方面的需求，市场竞争力持续
提升，为公司凝血业务进口替代构建坚实基础。
(二)加强国内外市场拓展、促进凝血仪器装机及专业知识普及，提升品牌影响力
报告期内，面对国内凝血市场出现的机会与竞争，公司努力拓展新渠道，优化渠道政策，推进渠道结构
多元化布局，提升营销网络对市场尤其是大中型医疗机构的覆盖率和渗透度。通过渠道精细化管理和优质客
户开发，公司努力提升国内凝血市场份额和客户层级，SF系列凝血分析仪在三级医院装机数量持续增长。
报告期内，面对医保控费、检验项目组套管理等外部环境，公司营销和服务团队聚焦凝血主业，持续加
强队伍系统化专业能力建设，提升学术推广和应用服务的精度和效率，助力临床医生、检验科室更好地理解
和开展血栓与止血检验项目。面对中国血栓与止血体外诊断学科的发展潜力，公司对血栓与止血产品在各临
床科室的应用场景进行全方位专业支持，既保障医生对检验项目的开展符合临床诊疗指南等方面的规定，同
时也避免因漏检而引发的医疗风险；公司营销和服务团队采取线上线下结合的方式，积极通过公众号、学术
研讨、行业展会、入院讲座等多种方式普及血栓与止血临床应用知识和产品知识，扩大公司品牌影响，以学
术普及降低临床医生的诊疗风险，保障相关疾病的诊疗质量。公司2026年2季度营业收入同比增长3.34%。
报告期内，公司国际营销团队持续加快海外市场的营销网络布局，在秘鲁、巴拉圭、摩洛哥等多个国家
获得产品市场准入，在欧洲、东南亚、南美、非洲等市场不断推进渠道拓展，在俄罗斯、土耳其、越南等市
场的海外业务保持了快速增长。报告期内，公司海外营业收入同比增长23.46%，海外凝血测试仪装机数量持
续增长，为未来试剂业务的拓展铺垫了坚实基础。
(三)强化降本增效措施，保障企业可持续发展
报告期内，面对医保加强控费、体外诊断行业需求调整、市场竞争日趋激烈的外部环境，公司以精细化
管理驱动降本增效，以目标过程协同管理提升运营效率，积极应对行业变革，稳步推进核心能力建设。公司
积极探索通过企业间合作、产学研合作等路径，合理利用资源，促进成果转化，努力提高研发效率、控制研
发成本。公司通过持续改进，逐步优化生产流程和供应链管理，提高生产人员工作效率。
面对行业中出现的变化，公司将积极加快适应市场需求的新产品研发进度，改进和优化现有产品制造工
艺，进而提升产品的性价比和竞争力，夯实业务增长基础；同时公司将通过精细化管理和激励制度优化来控
制费用合理使用、优化人员结构、提升运营效率，实现企业降本增效；通过提升对外投资能力、出租闲置场
地等综合措施来提高资产收益率，促进公司业绩可持续增长。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术及研发优势
(1)科研平台完整，产品迭代技术成熟
经过多年积累，公司形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，拥有15项核心技术，主要涉及血液
流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方
法五个方面。公司在血液流变特性测量技术平台上开展的“非牛顿流体流变学特性测试技术研究及应用”项
目获得了2009年国家科技进步二等奖和2009年北京市科技进步二等奖。公司的核心技术产品获得了科学技术
部、北京市科学技术委员会、中国医学装备协会等颁发的多项重要荣誉。
(2)国家标准物质的制造商
公司在2004年开始研制非牛顿流体粘度标准物质及质控物，2005年非牛顿流体质控物上市，2006年非牛
顿流体粘度标准物质获得国家质检总局二级标准物质定级。
公司研制了非牛顿流体粘度标准物质并被认定为国家二级标准物质，同时制订了相应测量程序，为血流
变测试仪提供了统一量值的标准平台，使得血流变检测项目可以向国家标准溯源，为构建血流变检测项目的
溯源体系作出了贡献。公司还通过向国家卫健委及下属省市级临床检验中心提供血流变质控品，推进了血流
变行业室内、室间质评的发展。
(3)丰富的在研项目
公司立足于血栓与止血体外诊断领域，依托血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生
物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法，重点丰富和完善产品线，形成完整的血栓与止血检
测系统，并不断研发具有前瞻性和技术先进性的相关技术和产品。
目前公司拥有凝血免疫测试平台、PC、FPS、dTT等在研项目，涉及仪器产品研发、试剂产品研发、试剂
上游生物原材料研发等领域。
2、产品优势
(1)产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域
公司生产凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质控品和耗材
等产品，产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血
栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。经过多年发展，公司生产或经营的试剂产品已经覆盖国
内血栓与止血体外诊断行业中的主流检测项目，能够满足终端客户多元化的临床需求，血栓与止血诊断领域
产品种类多、性能优异、应用客户广泛，市场影响力在从事血栓与止血体外诊断细分领域的国产品牌中处于
显著地位。
(2)仪器、试剂及耗材一体化的产品体系
ISO15189质量管理体系的实施，提高了终端医疗机构对于血栓与止血检测项目的溯源性要求。
此外，随着血栓与止血检测项目在抗凝和溶栓等治疗过程的应用，临床对于结果的准确性、敏感度以及
特异性的要求逐步提升。公司采用一体化并且具备溯源性的设计体系自主研发并生产仪器、试剂和耗材等产
品，构成了一体化检测系统，既能保证检测系统结果的准确性，又能保证仪器使用期间试剂及耗材收入的稳
定性，符合血栓与止血体外诊断行业发展趋势。
(3)进口替代中的性价比优势
在血栓与止血体外诊断领域，国外品牌占据主导地位。近些年，随着政策环境变化及医保控费的深入，
在IVD行业中进口替代趋势明显加快，能够提供高性价比检测系统的国内企业迎来了发展机遇。
2006年起，以公司SF-8000产品为代表的国产全自动凝血仪市场认可度高，打破了国外品牌全自动凝血
仪对国内市场的垄断，逐步在二级医院及以下医疗机构终端市场实现了进口替代。经过产品及技术的不断升
级迭代，目前公司的凝血检测系统主要技术指标已达到或接近国际先进水平，与主要国外品牌产品在检测结
果上具备良好的相关性和符合性，为凝血检测产品在国内三级医院等高端市场的进口替代奠定了基础。目前
公司生产的中高端系列凝血测试仪基本可以满足大中型医疗机构主流检测项目的需求，仪器及试剂价格与主
要国外品牌相比，价格优势明显。因此，公司生产的血栓与止血体外诊断产品在进口替代背景下具有较强竞
争力。
3、营销及服务优势
(1)市场先发优势
作为较早进入血栓与止血体外诊断领域的国内厂商，公司在2004年推出了全自动血流变测试仪SA-6000
，仪器检测的准确性和自动化程度国内领先；2006年推出第一台国产全自动凝血测试仪SF-8000。公司通过
二十多年的耕耘，积累了一批优质经销商和终端客户，目前公司产品在国内终端用户超过万家，积累了庞大
的客户群。此外，公司逐步建立专业学术推广及市场服务团队，通过学术推广和服务不断提升公司的市场影
响力。相较于其他国内厂商，公司在中国血栓与止血体外诊断市场具备产品和市场推广的先发优势。
(2)覆盖全国的营销服务网络
通过多年深耕血栓与止血体外诊断领域，公司建立了一支专业营销团队，负责产品推广、市场信息收集
分析、产品培训和客户开发。目前公司通过区域经销商或普通经销商覆盖了全国除青海和港澳台地区外的市
场，终端用户包括三级医院、二级医院及以下医疗机构。通过与区域经销商等渠道合作伙伴一起对终端用户
进行学术、产品应用和售后服务，形成了覆盖全国各层级医疗机构的营销服务网络。
(3)专业化优势
公司的产品体系、服务体系都聚焦在血栓与止血体外诊断领域，培养了一支专业经验丰富的服务队伍。
公司的服务队伍由工程部、学术应用部组成，以多种形式向终端客户提供学术服务、普及临床应用知识，以
提升终端客户的学术认知水平，同时通过专业化技术服务提高用户使用体验。公司的服务队伍还负责对区域
经销商服务队伍提供技术支持和培训，共同为终端客户提供专业服务。
公司凝血产品终端用户目前主要为二级医院及以下医疗机构。在我国由于临床认知不足，在血栓与止血
诊断技术应用上与欧美发达国家有较大差距，尤其二级医院及以下医疗机构对于血栓与止血检测项目的理解
和应用还处于初级阶段，医生对血栓与止血项目最新学术和技术应用的培训需求不断增加。分级诊疗政策的
实施提升了二级医院及以下医疗机构的诊断需求，为了更好地服务这一市场，公司积极开展对终端客户的学
术培训，有助于提升临床医生对血栓性疾病及出血性疾病的认知和诊疗水平。
(二)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司始终专注于血栓与止血体外诊断领域，经过多年发展和持续不断的技术创新，形成了覆盖仪器、试
剂及耗材的核心技术集群，具备突出的自主研发和技术创新能力。目前拥有血液流变特性测量技术平台、出
凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大核心技术类别，报告
期内核心技术的研发应用进展如下：
（1）出凝血诊断测试技术平台
在出凝血诊断测量技术平台中，围绕提升仪器自动化及标准化，公司持续开展技术研究和产品开发，拓
展凝血诊断领域的产品应用。不断深化和扩展SF系列全自动凝血分析仪、SMART系列凝血流水线的研发，提
升用户使用体验。
报告期内，新凝血软件平台项目结题，对系统结构、组件、模块、接口进行改进和优化，提升系统的可
维护性、可扩展性及可重用性。该软件平台所形成的成果将应用到新凝血分析仪软件开发中，提升用户体验
。
SF-8050C全自动凝血分析仪对关键部件和算法进行迭代，用于满足基层临床检验机构提升凝血试验质量
控制水平的需求；SF-8200D全自动凝血分析仪对自动化技术进行升级，提高测试速度，提升产品性能，满足
临床检验机构检测速度、实验室质量控制及成本控制的需求。报告期内，上述2个产品项目均在进行产品转
化。
凝血免疫测试平台技术项目对凝固法、免疫比浊法、发色底物法与化学发光免疫法进行方法学集成测量
技术研究，为公司产品发展提供技术可行性及方向性研究，形成适用于血栓与止血体外诊断多方法学的测量
模块。报告期内，该项目正在进行测量技术研究。
全自动样品处理系统（凝血流水线）技术项在已有全自动样品处理系统基础上不断进行技术优化，增加
样品分析前质量分析功能，提高样品处理速度和工作效率，提升实验质量控制水平。
报告期内，该项目完成了进出样及离心速度优化、HIL模块开发、进样方法研究等工作。
（2）生物原材料技术平台
报告期内，单克隆抗体制备技术不断完善，FDP抗体已获得稳转细胞株，D-Dimer抗体已完成中试生产及
评估，正在扩大抗体产能。
（3）凝血诊断试剂核心工艺
报告期内，公司不断获取血栓与止血体外诊断的前沿技术发展动态，开展凝血诊断试剂核心工艺的技术
开发与技术应用，持续进行产品和技术创新，加快凝血特殊检测项目的试剂新产品研发进程。针对国内大中
型医院凝血检测的需求，公司dTT、PIC、TM、TAT、tPAIC等在研项目有序推进。
报告期内，抗Xa测定试剂盒（发色底物法）项目已结题，该项目形成的抗Xa测定试剂盒（发色底物法）
、抗Xa校准品、抗Xa质控品，满足临床实验机构采用发色底物法定量检测人枸橼酸钠抗凝血浆中普通肝素和
低分子量肝素的活性,用于药物剂量调整，有助于患者更快地进入治疗范围，更准确地实现抗凝治疗目标。
（4）溯源方法
报告期内，采用产品量值溯源技术，不断完善工作校准品和产品校准品赋值方法：PT开展了ISI向国际
标准品（NIBSC:RBT/16）的溯源，FIB校准品完成了纤维蛋白原国家标准品（360026）的准确性验证，为临
床提供了完整的溯源体系。
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