经营分析☆ ◇688338 赛科希德 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
试剂(产品) 9052.71万 56.92 6949.74万 68.80 76.77
仪器(产品) 3533.22万 22.22 966.92万 9.57 27.37
耗材(产品) 3305.55万 20.79 2180.17万 21.58 65.95
其他业务(产品) 11.45万 0.07 4.34万 0.04 37.94
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3994.82万 25.12 2626.82万 26.01 65.76
西南地区(地区) 3338.94万 21.00 2188.89万 21.67 65.56
华中地区(地区) 3262.40万 20.51 2048.90万 20.28 62.80
华北地区(地区) 1881.70万 11.83 1124.57万 11.13 59.76
华南地区(地区) 1510.44万 9.50 990.60万 9.81 65.58
海外地区(地区) 752.89万 4.73 368.36万 3.65 48.93
东北地区(地区) 661.15万 4.16 453.73万 4.49 68.63
西北地区(地区) 489.14万 3.08 294.95万 2.92 60.30
其他业务(地区) 11.45万 0.07 4.34万 0.04 37.94
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.53亿 96.45 9641.36万 95.45 62.86
直销模式(销售模式) 553.77万 3.48 455.47万 4.51 82.25
其他业务(销售模式) 11.45万 0.07 4.34万 0.04 37.94
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.75亿 99.82 1.73亿 99.87 62.93
其他业务(行业) 49.71万 0.18 22.77万 0.13 45.81
─────────────────────────────────────────────────
凝血试剂(产品) 1.58亿 57.46 1.16亿 67.05 73.39
凝血耗材(产品) 5347.13万 19.41 3430.40万 19.80 64.15
凝血仪器(产品) 4268.39万 15.49 863.13万 4.98 20.22
血流变仪器(产品) 966.95万 3.51 598.18万 3.45 61.86
血流变耗材(产品) 506.99万 1.84 406.84万 2.35 80.25
其他仪器(产品) 444.48万 1.61 265.80万 1.53 59.80
血流变试剂(产品) 135.00万 0.49 121.55万 0.70 90.04
其他业务(产品) 49.71万 0.18 22.77万 0.13 45.81
其他耗材(产品) 1946.91 0.00 1259.88 0.00 64.71
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 7202.13万 26.14 4687.50万 27.05 65.08
西南地区(地区) 5696.11万 20.68 3645.46万 21.04 64.00
华中地区(地区) 5430.67万 19.71 3481.27万 20.09 64.10
华北地区(地区) 3394.06万 12.32 1979.64万 11.43 58.33
华南地区(地区) 2571.68万 9.34 1748.51万 10.09 67.99
东北地区(地区) 1265.28万 4.59 774.88万 4.47 61.24
海外地区(地区) 1096.41万 3.98 478.02万 2.76 43.60
西北地区(地区) 842.64万 3.06 508.94万 2.94 60.40
其他业务(地区) 49.71万 0.18 22.77万 0.13 45.81
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.64亿 95.66 1.64亿 94.53 62.15
直销模式(销售模式) 1144.86万 4.16 924.79万 5.34 80.78
其他业务(销售模式) 49.71万 0.18 22.77万 0.13 45.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.28亿 99.74 1.42亿 99.80 62.37
其他(补充)(行业) 59.02万 0.26 28.32万 0.20 47.98
─────────────────────────────────────────────────
凝血试剂(产品) 1.32亿 57.57 9509.82万 66.67 72.19
凝血耗材(产品) 4774.20万 20.87 3043.55万 21.34 63.75
凝血仪器(产品) 3177.15万 13.89 559.66万 3.92 17.62
血流变仪器(产品) 877.97万 3.84 540.41万 3.79 61.55
血流变耗材(产品) 401.71万 1.76 312.25万 2.19 77.73
其他仪器(产品) 292.85万 1.28 161.21万 1.13 55.05
血流变试剂(产品) 124.68万 0.54 108.31万 0.76 86.87
其他(补充)(产品) 59.02万 0.26 28.32万 0.20 47.98
其他耗材(产品) 1009.51 0.00 662.53 0.00 65.63
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 6211.59万 27.15 3978.62万 27.89 64.05
西南地区(地区) 5172.12万 22.60 3235.07万 22.68 62.55
华中地区(地区) 4523.73万 19.77 2875.46万 20.16 63.56
华北地区(地区) 2510.20万 10.97 1526.82万 10.70 60.82
华南地区(地区) 2204.12万 9.63 1384.81万 9.71 62.83
东北地区(地区) 1039.92万 4.54 646.70万 4.53 62.19
西北地区(地区) 700.43万 3.06 445.40万 3.12 63.59
海外地区(地区) 460.16万 2.01 142.39万 1.00 30.94
其他(补充)(地区) 59.02万 0.26 28.32万 0.20 47.98
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.17亿 94.66 1.33亿 92.99 61.23
直销模式(销售模式) 1162.14万 5.08 971.96万 6.81 83.64
其他(补充)(销售模式) 59.02万 0.26 28.32万 0.20 47.98
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 2.38亿 99.37 1.43亿 99.49 60.13
其他(补充)(行业) 151.37万 0.63 73.54万 0.51 48.59
─────────────────────────────────────────────────
试剂产品：凝血试剂(产品) 1.28亿 53.48 8834.35万 61.32 68.85
耗材产品：凝血耗材(产品) 4940.35万 20.59 2964.39万 20.57 60.00
仪器产品：凝血仪器(产品) 3429.07万 14.29 745.82万 5.18 21.75
仪器产品：血流变仪器(产品) 1377.01万 5.74 877.27万 6.09 63.71
耗材产品：血流变耗材(产品) 611.94万 2.55 491.60万 3.41 80.33
仪器产品：其他仪器(产品) 501.50万 2.09 289.20万 2.01 57.67
其他(补充)(产品) 151.37万 0.63 73.54万 0.51 48.59
试剂产品：血流变试剂(产品) 148.15万 0.62 131.47万 0.91 88.74
耗材产品：其他耗材(产品) 4327.56 0.00 2902.25 0.00 67.06
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 6230.13万 25.97 4046.29万 28.08 64.95
西南地区(地区) 5128.57万 21.38 3077.99万 21.36 60.02
华中地区(地区) 4591.01万 19.14 2764.55万 19.19 60.22
华北地区(地区) 2841.02万 11.84 1558.92万 10.82 54.87
华南地区(地区) 2502.91万 10.43 1556.97万 10.81 62.21
海外地区(地区) 1074.97万 4.48 419.15万 2.91 38.99
东北地区(地区) 915.56万 3.82 558.94万 3.88 61.05
西北地区(地区) 556.01万 2.32 351.59万 2.44 63.24
其他(补充)(地区) 151.37万 0.63 73.54万 0.51 48.59
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.29亿 95.34 1.35亿 93.92 59.16
直销模式(销售模式) 966.14万 4.03 803.01万 5.57 83.12
其他(补充)(销售模式) 151.37万 0.63 73.54万 0.51 48.59
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.94亿元，占营业收入的34.16%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 3051.34│ 11.08│
│第二名 │ 1782.64│ 6.47│
│第三名 │ 1751.90│ 6.36│
│第四名 │ 1517.90│ 5.51│
│第五名 │ 1306.35│ 4.74│
│合计 │ 9410.12│ 34.16│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.55亿元，占总采购额的59.03%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 2463.72│ 26.38│
│第二名 │ 1211.69│ 12.97│
│第三名 │ 1090.96│ 11.68│
│第四名 │ 406.84│ 4.36│
│第五名 │ 340.43│ 3.64│
│合计 │ 5513.63│ 59.03│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主营产品为血栓与止血体外诊断领域的检测仪器、试剂及耗材，属于体外诊断行业下属的血栓与止
血诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于制造业（C）
中的医药制造业（分类代码：C27），根据行业细分，公司属于医药制造业中的“体外诊断行业”；按照《
国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所属行业为“医疗仪器设备及器械制造”行业中的“医疗诊
断、监护及治疗设备制造”子行业（分类代码C3581）。
(1)行业发展阶段
体外诊断市场与各地区的人口总数、医疗保障水平、医疗技术及服务水平等因素密切相关。慢性病、传
染病发病人数的不断增长以及体外诊断检测技术的不断发展成为驱动体外诊断市场不断发展的主要因素。
中国市场的巨大需求奠定了我国体外诊断行业的发展空间，2014-2018五年复合增长率为18.6%，高于同
时期全球平均增长水平。2021年中国体外诊断市场规模已经超过1000亿人民币。从细分领域来看，中国体外
诊断市场由生化诊断、免疫诊断、分子诊断、血栓与止血诊断等细分领域构成。与欧美等发达国家相比，我
国血栓与止血体外诊断市场发展时间较短，普及率较低，处于快速发展期，2015-2019年年复合增长率为24.
8%。2020-2022年由于终端医院诊疗活动减少，对凝血检测需求存在一定程度影响。2023年随着医院诊疗活
动开始恢复，凝血检测需求也随之恢复性增长。2024年凝血检测需求短期受到医保控费、医院合规等多种因
素影响，其增长速度有所放缓，但未来中国血栓与止血市场需求增长的总体趋势没有改变，还将随着人口老
龄化、医学水平进步等因素持续增长。
(2)行业基本特点
随着我国科技水平的不断提高、医疗市场规模的逐渐扩大和居民健康意识的逐渐增强，体外诊断行业表
现出技术含量高、市场规模大、增速快和发展潜力大等特点。
①体外诊断行业技术含量高
体外诊断研发包括体外诊断试剂研发和体外诊断仪器研发，体外诊断试剂的研发涉及检验医学、临床医
学、免疫学、分子生物学、生物化学等学科，体外诊断仪器的研发涉及光机电、自动化、软件工程等学科，
体外诊断试剂与体外诊断仪器要进行匹配和协调，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，是典型的
技术密集型行业。
②体外诊断行业市场规模大、增速快和发展潜力大
体外诊断是诊疗的前提，是现代检验医学的重要载体，提供了大部分临床诊断的决策信息，日益成为人
类疾病预防、诊断和治疗的重要组成部分。体外诊断行业是医疗器械行业中体量大、增速较快的子行业。
③血栓与止血体外诊断市场需求随着学术认知的深入而持续增长
在我国由于临床认知不足，在血栓与止血诊断技术应用上与欧美发达国家有较大差距，医疗机构对于血
栓与止血检测项目的开展和应用还有持续发展的潜力。目前在中国血栓与止血体外诊断呈现出从血栓性疾病
、出血性疾病的筛查，向疾病预防、疾病诊断和药物监测发展的趋势，三级医院开展的血栓与止血检测项目
种类不断增加。同时随着分级诊疗制度的实施，到二级医院及以下医疗机构就诊的血栓性疾病、出血性疾病
的患者数量迅速增加，该层级医院对血栓与止血学科认知不足的情况更为突出。因此随着血栓与止血体外诊
断学术教育的普及以及临床医生对学术认知的不断深入，各级医疗机构对出凝血主流及特殊检测项目的应用
需求将持续增长。
④医保支付改革下的DRG和DIP将全面推行，推动高性价比国产医疗器械进口替代进程
2017年6月，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，提出了医
保支付制度改革的主要目标：2017年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。这一改革的
直接目的就是规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。
2018年3月，国家机构改革后，决定成立国家医疗保障局（以下简称“医保局”）。医保局成立后，医
保支付制度改革步伐显著加速。
2020年3月，中共中央国务院正式发布《关于深化医疗保障制度改革的意见》（以下简称《意见》），
提出未来10年我国医疗改革重点。《意见》中提到，要持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方
式改革。6月医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方
案（1.0版）的通知》。
2020年10月，医保局颁发文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分值付费
试点工作方案的通知》，标志着基于大数据的病种分值付费（DIP）方法开启了迈向全国的步伐。
2021年11月，国家医疗保障局发布了《关于印发DRG/DIP支付方式改革三年行动计划的通知》，要求加
快建立管用高效的医保支付机制，加快推进DRG/DIP支付方式改革全覆盖。2022-2024年国家医保局启动了支
付方式改革三年行动计划，截至2023年底，全国九成以上的统筹地区开展了DRG/DIP付费，改革成效初步显
现。
DRG/DIP将成为缓解医保资金压力、促使供应商降低产品价格的有效方式。同时医院将更加重视临床的
诊疗效率和成本控制，推动检验科更加重视设备、试剂、耗材的采购成本，将推动高性价比国产医疗器械产
品进口替代进程。
⑤医保局启动体外诊断集中带量采购工作，有利于细分行业头部企业扩大市场份额
国家医保局在药品、医疗器械高值耗材行业推行集中带量采购之后，开始在体外诊断行业启动集中带量
采购工作。2021年安徽医保局启动安徽省化学发光试剂集中带量采购工作；2022年江西医保局牵头启动22省
联盟生化肝功试剂集中带量采购工作，安徽医保局启动了安徽省凝血类、心梗类临床检验试剂集中带量采购
工作。2023年安徽医保局牵头启动25省体外诊断试剂省际联盟集中带量采购工作，包括性激素六项、传染病
八项、糖代谢两项等检测项目，江西医保局牵头启动肾功和心肌酶生化类检测试剂省际联盟集中带量采购工
作。2024年医保局还将对部分生化项目、化学发光肿瘤标志物项目等检测试剂继续开展省际联盟集中带量采
购工作。如果未来集中带量采购在凝血体外诊断领域全面实施，公司将积极提升市场份额以减少价格下降带
来的影响。
医保局体外诊断试剂集中带量采购工作目前已经全面开展，在已执行的采购项目中，按细分行业市场份
额分组，分组中按降幅排名。集中带量采购在体外诊断行业内的实施，降低了终端医院试剂价格，挤压了体
外诊断流通企业利润空间，对体外诊断制造企业出厂价格构成压力。集中带量采购规则对于市场规模小、产
品同质化的品牌构成压力，有利于细分行业国产龙头企业进口替代和扩大市场份额。
(3)主要技术门槛
体外诊断行业是一个集光机电、软硬件、生物学、临床医学等多学科交叉行业，是典型的技术密集型行
业，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，研发周期较长且投入也相对较大，同时在法律及安全方
面的要求较为严苛。因此，在新产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发进程缓慢、研
发投入成本过高等情形。新进入者一般无法在短期内获得技术，这成为其进入行业的主要门槛。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
经过多年的积累，公司形成了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，具备突出的自主研发和技术创新
能力。公司拥有15项核心技术，主要涉及血液流变特性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材
料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法五个方面。公司核心技术权属清晰并发展成熟，截至2024年
6月30日，公司拥有专利42项，其中14项为发明专利。公司在血液流变特性测量技术平台上开展的“非牛顿
流体流变学特性测试技术研究及应用”项目获得了2009年国家科技进步二等奖和2009年北京市科技进步二等
奖。公司的核心技术产品获得了科学技术部、北京市科学技术委员会等部委颁发的多项重要荣誉。在中国医
学装备协会组织的优秀国产医疗设备产品遴选活动中，公司全自动凝血测试仪产品综合得分在众多国产品牌
中位列前茅，体现了公司凝血检测平台上的研发实力和技术优势。可接驳流水线的SF-9200全自动凝血分析
仪2023年2月进行产品发布，2024年公司自主研发的凝血流水线产品SMART-8800也投入市场，为医疗终端带
来更高效的使用体验。
公司研制了非牛顿流体粘度标准物质并被认定为国家二级标准物质，同时制定了相应测量程序，为血流
变测试仪提供了统一量值的标准平台，使得血流变检测项目可以向国家标准溯源，为构建血流变检测项目的
溯源体系作出了贡献。公司还通过向国家卫健委及下属省市级临床检验中心提供血流变质控品，推进了血流
变行业室内、室间质评的发展。
公司积极参与行业标准的制订及修订工作。公司为SAC/TC338/SC1全国测量、控制和实验室电器设备安
全标准化技术委员会医用设备分技术委员会委员单位，及SAC/SWG11全国工具酶标准化工作组委员单位。公
司持续跟踪国内外相关产品研发方向及产品特性，参加了多项医疗器械行业标准制订或修订。公司作为第一
起草单位制订了《纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）》（YY/T1790-2021）；公
司作为主要起草单位参与行业标准的制订或修订工作，包括：《D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）》（YY
/T1240-2023）、《抗凝血酶Ⅲ测定试剂盒》（YY/T1741-2021）、《D-二聚体定量检测试剂（盒）》（YY/T
1240-2014）、《凝血分析仪》（YY/T0659-2017）、《测量、控制和实验室用电设备的安全要求第2-101部
分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》《血液流变仪》（YY/T1460-2016）、《红细胞沉降率测定仪》
（YY/T1251-2014）、《抗Xa测定试剂盒（发色底物法）》（YY/T1917-2023）。上述多项标准的制订使公司
在中国血栓与止血体外诊断行业中具备行业影响力。
公司生产凝血测试仪、血流变测试仪、血沉压积测试仪、血小板聚集测试仪、诊断试剂、质控品和耗材
等产品，产品线覆盖血栓与止血体外诊断的主要应用领域，可应用于脑卒中、冠心病、静脉血栓栓塞症等血
栓性疾病和出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。经过多年发展，公司生产或经营的试剂产品已经覆盖国
内血栓与止血体外诊断行业中的主流检测项目，能够满足终端客户多元化的临床需求，血栓与止血诊断领域
产品种类多、性能优异、应用客户广泛，市场影响力在从事血栓与止血体外诊断细分领域的国产品牌中处于
领先地位。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
报告期内血栓与止血检测技术的临床应用，呈现出从血栓性疾病、出血性疾病的筛查，向疾病预防、疾
病诊断和药物监测发展的趋势。随着新型直接口服抗凝药（DOACs）的发展，大量临床验证表明，单靶点的
抗凝治疗也需要靶向监测。因此出凝血检测特殊项目（包括PC/PS/LA/vWF/Anti-Xa/凝血Ⅷ/凝血Ⅸ因子等项
目）的开展不仅弥补了传统实验室监测的空白，更是将诊断水平向精准治疗、个体化治疗方向持续推进，符
合临床技术应用的发展趋势。在临床需求引导下，以上出凝血检测特殊项目也将遵循从三级医院逐渐向二级
医院及以下医疗机构发展的规律，最终在国内市场上得到应用和普及，带来血栓与止血体外诊断新一轮的发
展。
随着临床对检测结果准确性和实验室质量控制要求的提升，血栓与止血体外诊断仪器和试剂的技术发展
也经历了从开放式系统走向仪器和试剂一体化封闭式系统的发展历程。目前国际领先的三大凝血测试系统生
产厂家（思塔高、美国国家仪器实验室、希森美康等）均是向自动化和智能化程度更高、溯源性更准封闭检
测系统方向发展。公司血栓与止血体外诊断产品发展也遵从行业发展趋势，向能覆盖多方法学的封闭式系统
，向更加快速、更加准确、更加智能化的方向发展。
(二)主要业务、主要产品或服务情况
1．公司主营业务
公司自成立以来，秉承“成功源自专一，服务创造价值”的核心价值观，一直致力于血栓与止血体外诊
断领域的检测仪器、试剂及耗材的研发、生产和销售，为医疗机构提供凝血、血液流变、血沉压积、血小板
聚集等自动化检测仪器及配套的试剂和耗材，主要应用于血栓性及出血性疾病的预防、筛查、诊断和监测。
公司专注于血栓与止血体外诊断领域，构建了覆盖仪器、试剂及耗材的核心技术集群，拥有血液流变特
性测量技术平台、出凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大
核心技术类别，形成了集仪器、试剂及耗材于一体的产品体系。公司产品覆盖血栓与止血体外诊断领域的主
要检测项目，能够满足不同层级终端医疗机构需求，是血栓与止血体外诊断领域领先的国内生产商。
报告期内，公司主营业务未发生重大变化。
2．公司主要产品
公司的血栓与止血体外诊断产品分为检测仪器、试剂和耗材三类。
(三)主要经营模式
公司采用“自主研发生产、以产定购、以销定产、以经销为主”的经营模式，符合医疗器械行业惯例、
公司自身发展阶段及客户分布情况。
1.采购模式
公司实行“以产定购”的采购模式。公司研发中心负责编制生产各产品所需采购原材料的物料清单和质
量要求，并对采购原材料进行分类；物资部依据物料技术指标选择符合要求的合格供应商。公司经过严格评
审和长期质量验证，与合格供应商建立了长期的合作关系。
2.生产模式
公司实行“以销定产”的生产模式。销售部负责制定年度销售计划，生产中心根据销售计划制定生产计
划，并根据市场情况、库存情况和销售量情况随时调整季度、月度生产计划，最后由生产中心组织生产，整
个过程中实施了严格的质量把控，以确保最终产品的质量。
3.研发模式
公司建立了覆盖仪器、试剂、耗材产品线的研发团队，坚持自主研发为主。研发中心作为承担公司科技
创新及技术管理的部门，主要负责编制设计计划、技术研究、新产品开发和产品重大改进的设计、收集国内
外同行业先进技术进行理论实践研究、编制设计文件及关键工艺等工作。
4.销售模式
报告期内，公司仍以境内销售为主。由于公司产品的终端用户主要为分布在全国各地的医疗机构，所以
公司采用经销为主、直销为辅的销售模式，既能提升销售服务能力、扩大对终端客户覆盖范围，又能避免直
销模式下终端医疗机构的账期较长对公司造成的资金占用。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司始终专注于血栓与止血体外诊断领域，经过多年发展和持续不断的技术创新，形成了覆盖仪器、试
剂及耗材的核心技术集群，具备突出的自主研发和技术创新能力。目前拥有血液流变特性测量技术平台、出
凝血诊断测试技术平台、生物原材料技术平台、凝血诊断试剂核心工艺、溯源方法5大核心技术类别，报告
期内核心技术的研发应用进展如下：
（1）出凝血诊断测试技术平台
在出凝血诊断测量技术平台中，围绕提升仪器自动化及标准化，公司持续开展技术研究和产品开发，拓
展凝血诊断领域的产品应用。不断深化和扩展SF系列全自动凝血测试仪的研究，并优化临床应用。报告期内
，全自动样品处理系统（凝血流水线）获得2项软件著作权登记证书。
凝血分析仪相关技术研究开展了穿刺技术、真空采血管脱帽技术等多项自动化技术的结构优化、调试和
可靠性测试；开展了多机型结构标准化设计。
新凝血软件平台项目，已完成软件功能设计及各功能模块详细方案设计，正在进行软件开发。
（2）生物原材料技术平台
报告期内，单克隆抗体制备技术持续进行抗体开发，已获得D-二聚体单克隆抗体，正在进行免疫比浊方
法学稳定性验证；搭建完成瞬时转染平台，实现了重组抗体小批制备，正在进行工艺优化。
（3）凝血诊断试剂核心工艺
报告期内，公司不断获取血栓与止血体外诊断的前沿技术发展动态，开展凝血诊断试剂核心工艺的技术
开发与技术应用，持续进行产品和技术创新，加快凝血特殊检测项目的试剂新产品研发进程，本技术平台获
得了3个医疗器械产品注册证。
报告期内，公司持续开展凝血诊断试剂核心工艺的研发，利用含硅物质组合物检测试剂制备技术，持续
开展内激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒（LA-SCT）的研发，获得1项产品注册（产品名称：狼疮抗凝物检测
试剂盒（凝固法），注册证编号：京械注准20242400210）；共同激活途径狼疮抗凝物检测试剂盒（dRVVT）
获得了1项产品注册（产品名称：狼疮抗凝物检测试剂盒（凝固法），注册证编号：京械注准20242400211）
；用于狼疮抗凝物室内质控的质控品获得了1项产品注册（产品名称：狼疮抗凝物（LA）质控品，注册证编
号：京械注准20242400209）；持续开展酶、酶原及酶抑制物的相关诊断产品工艺方法研究，采用凝固法持
续开展稀释凝血酶时间检测（dTT）项目的工艺研发；采用发色底物法开展抗Xa检测试剂盒现已完成临床试
验。
（4）溯源方法
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