经营分析☆ ◇688351 微电生理 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.20亿 97.20 2.02亿 96.53 63.07
其他业务(行业) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 2.19亿 66.62 1.45亿 69.20 65.97
其他产品(产品) 8399.97万 25.52 4971.38万 23.78 59.18
设备类产品(产品) 1667.03万 5.06 743.34万 3.56 44.59
其他业务(产品) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.51亿 76.27 1.59亿 76.26 63.50
境外(地区) 6890.29万 20.93 4237.68万 20.27 61.50
其他业务(地区) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.20亿 97.20 2.02亿 96.53 63.07
其他业务(销售模式) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.58亿 98.92 1.80亿 99.79 69.71
其他(补充)(行业) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 1.66亿 63.81 1.21亿 67.49 73.10
其他产品(产品) 4974.16万 19.11 3275.97万 18.21 65.86
设备类产品(产品) 4167.08万 16.01 2533.75万 14.08 60.80
其他(补充)(产品) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.14亿 82.33 1.53亿 85.25 71.55
境外(地区) 4320.06万 16.59 2616.03万 14.54 60.56
其他(补充)(地区) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.57亿 98.84 1.79亿 99.68 69.70
其他(补充)(销售模式) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
寄售(销售模式) 15.80万 0.06 13.47万 0.07 85.23
配送(销售模式) 6.74万 0.03 5.80万 0.03 86.07
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品-三维消融导管(产品) 7662.56万 40.32 5841.48万 42.44 76.23
导管类产品-标测类导管(产品) 6283.41万 33.07 4566.90万 33.18 72.68
其他产品(产品) 3054.81万 16.08 2064.22万 15.00 67.57
设备类产品(产品) 1139.78万 6.00 700.49万 5.09 61.46
导管类产品-二维消融导管(产品) 800.52万 4.21 569.44万 4.14 71.13
其他业务收入(产品) 61.91万 0.33 21.07万 0.15 34.03
─────────────────────────────────────────────────
境内-华北地区(地区) 5775.58万 30.39 --- --- ---
境内-华南地区(地区) 5145.47万 27.08 --- --- ---
境内-华东地区(地区) 1950.01万 10.26 --- --- ---
境内-西南地区(地区) 1863.85万 9.81 --- --- ---
境外-欧洲(地区) 1289.26万 6.78 --- --- ---
境内-华中地区(地区) 1062.06万 5.59 --- --- ---
境内-西北地区(地区) 703.95万 3.70 --- --- ---
境外-亚洲(地区) 665.44万 3.50 --- --- ---
境外-南美洲(地区) 474.77万 2.50 --- --- ---
其他业务收入(地区) 61.91万 0.33 21.07万 0.15 34.03
境外-北美洲(地区) 10.68万 0.06 --- --- ---
其他(补充)(地区) 69.11 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
平台经销模式(销售模式) 1.21亿 63.74 --- --- ---
普通经销模式(销售模式) 6337.05万 33.35 --- --- ---
配送模式(销售模式) 382.41万 2.01 --- --- ---
寄售模式(销售模式) 108.72万 0.57 --- --- ---
其他业务收入(销售模式) 61.91万 0.33 21.07万 0.15 34.03
其他(补充)(销售模式) 69.11 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2020-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品-三维消融导管(产品) 5496.83万 38.91 4102.77万 39.99 74.64
导管类产品-标测类导管(产品) 5139.78万 36.38 3692.06万 35.99 71.83
其他产品(产品) 1607.79万 11.38 1100.87万 10.73 68.47
导管类产品-二维消融导管(产品) 1137.07万 8.05 866.59万 8.45 76.21
设备类产品(产品) 644.15万 4.56 460.51万 4.49 71.49
其他业务收入(产品) 103.05万 0.73 35.59万 0.35 34.54
─────────────────────────────────────────────────
境内-华南地区(地区) 4096.57万 28.99 --- --- ---
境内-华北地区(地区) 3887.84万 27.52 --- --- ---
境内-西南地区(地区) 2029.53万 14.36 --- --- ---
境内-华东地区(地区) 1229.85万 8.70 --- --- ---
境内-西北地区(地区) 791.34万 5.60 --- --- ---
境外-欧洲(地区) 698.72万 4.95 --- --- ---
境内-华中地区(地区) 595.70万 4.22 --- --- ---
境外-亚洲(地区) 590.64万 4.18 --- --- ---
其他业务收入(地区) 103.05万 0.73 35.59万 0.35 34.54
境外-南美洲(地区) 93.92万 0.66 --- --- ---
境外-北美洲(地区) 11.50万 0.08 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
平台经销模式(销售模式) 9719.16万 68.79 --- --- ---
普通经销模式(销售模式) 3668.43万 25.96 --- --- ---
配送模式(销售模式) 564.09万 3.99 --- --- ---
其他业务收入(销售模式) 103.05万 0.73 35.59万 0.35 34.54
寄售模式(销售模式) 73.93万 0.52 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.53亿元，占营业收入的47.81%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 4734.15│ 14.79│
│第二名 │ 3713.84│ 11.61│
│第三名 │ 3581.65│ 11.19│
│第四名 │ 1811.48│ 5.66│
│第五名 │ 1457.50│ 4.55│
│合计 │ 15298.61│ 47.81│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.62亿元，占总采购额的38.44%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1916.92│ 11.82│
│第二名 │ 1706.24│ 10.52│
│第三名 │ 1008.25│ 6.22│
│第四名 │ 825.61│ 5.09│
│第五名 │ 776.30│ 4.79│
│合计 │ 6233.32│ 38.44│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
根据我国《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35
）中医疗仪器设备及器械制造业（分类代码C358）。根据《战略性新兴产业分类
（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及
器械制造”及“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。
公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致
力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来
，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。经过十余年的持续
创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，亦
是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域的诸多关键技术，打破
了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司从电生理介入诊疗与消融治疗的临床需求出发，关注患者和医生的安全，致力于电生理介入诊疗与
消融治疗领域新理念、新技术、新疗法的不断拓展。经过多年潜心发展，公司已形成了以图像导航、精密器
械及能量治疗为核心的三大技术平台，掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，并广泛应用于公司的电生
理设备及耗材，其中设备类产品的核心技术主要包括硬件电路设计、核心算法设计及软件开发，其中软件系
统属于设备的一部分，主要依托图像导航平台及能量治疗平台实现；耗材类产品的核心技术主要包括导管的
高精密设计和制造工艺，主要依托精密器械平台实现。公司核心技术具体情况如下：
（1）图像导航技术平台
公司围绕电生理介入导航技术构建了图像导航技术平台，基于该平台，公司实现了三维电生理标测系统
由磁定位技术向磁电融合定位技术的升级。
（2）精密器械技术平台
公司建立了精密器械技术平台，通过对导管类器械产品的核心工艺技术的持续创新，不断提高导管设计
的精密性和易用性。
（3）能量治疗技术平台公司搭建了能量治疗技术平台，依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技
术的突破，并向更广泛的新能量源技术领域拓展。
通过长期的技术革新和研发积累，公司已经突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设
计与制造技术。针对上述核心技术，公司对产品设计及开发具有重大意义的关键技术申请了专利保护。截至
报告期末，公司合计已取得已授权境内外专利 232项，其中发明专利127项。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内，公司产品第四代Columbus三维心脏电生理标测系统获得欧盟CE认证。报告期内获得的知识产
权列表
3.研发投入情况表
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
报告期内，资本化研发项目稳步推进，相关项目已处于临床试验的中后期阶段，研发投入较项目初始阶
段相比有所减少。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、领先的技术优势和丰富的技术储备
公司自成立以来，始终致力于电生理介入诊疗与消融治疗技术的研究和发展，并已形成领先的技术优势
，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商之一，且亦是首个能够提供三维心
脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商。
公司已经掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设计与制造技术。截至本报告期末，公司共
计7项创新产品进入国家创新医疗器械特别审批程序，其中公司自主研发的第一代Columbus三维心脏电生理
标测系统于2015年进入创新医疗器械特别审批程序，该系统已经完成第三代产品于2020年获国家药品监督管
理局（NMPA）批准上市，是首个国产基于磁电双定位的三维心脏电生理标测系统，标志着国产三维心脏电生
理技术达到国际先进水平，现已持续更新迭代至第四代。为巩固现有领先地位、提高公司竞争优势，公司积
极布局电生理介入诊疗术及消融治疗领域新兴技术方向，已形成丰富的技术储备，现已完成“射频+冷冻”
的协同布局，积极利用现有平台进入新领域，开展差异化研发，提高技术门槛，以提供更优质的临床体验。
2、稳定且高效的销售网络及高水平的临床技术支持团队
公司深耕心脏电生理领域多年，通过优质的产品及服务，与多家经销商建立了稳定的合作关系，拥有广
泛而专业的销售网络和稳定终端客户覆盖能力，保证了公司销售渠道的稳定性和有效性。国内市场方面，截
至本报告期末，公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1000余家终端医院。国际市场方面，公司积
极打造自有品牌影响力，践行国产品牌走出去的经营理念，核心产品获得欧盟、韩国、巴西、阿根廷、俄罗
斯、印度、澳大利亚等多个国家和地区注册证，并出口至法国、意大利、西班牙、俄罗斯、韩国等36个国家
和地区。
为提高电生理产品的临床使用体验，公司组建了国内领先的临床跟台服务技术支持团队。由于电生理手
术难度较高，高水平的临床跟台服务支持团队能够帮助临床医生顺利地开展手术，保障手术的安全性和有效
性。
3、优秀的研发团队和经验丰富的管理团队
公司持续将自主研发与创新作为核心发展战略，并打造了一支行业经验丰富、创新能力突出的跨学科研
发和管理团队。公司汇集了一批优秀的研发人才，具备在电生理领域的丰富经验，保证了公司产品研发的持
续性和先进性。截至报告期末，公司研发人员数量达到122人，其中硕士及以上学位占比超过60%。同时，公
司拥有一支专业的、富有创新力和共同价值观的优秀管理团队。公司主要高级管理人员平均拥有超过10年的
医疗器械行业管理经验，对医疗器械产业政策及发展趋势具备深刻的认识和全面的把握，共同推动公司近年
来的快速发展。
4、国产领先的三维电生理手术量及市场认可度
心脏电生理手术对器械的可操控性、质量稳定性和安全性能要求极高。公司推出的三维电生理标测系统
是首个国产磁电双定位三维心脏电生理标测系统、首个国产导管全弯段显示三维心脏电生理标测系统、首个
进入国家创新绿色通道的三维心脏电生理标测系统。截至目前，在国内外已累计应用于超7万例三维心脏电
生理手术，在国产厂家中排名第一，积累了大量的临床反馈，能够有效优化公司产品的算法。公司的核心产
品凭借优异的产品性能和良好的临床表现获得了高度的市场认可。
四、经营情况的讨论与分析
（一）国内外市场齐头并进，全力进军房颤治疗领域
本报告期，公司持续深入推进全球化营销战略，引领国产电生理手术解决方案的全面推进，实现营业收
入1.98亿元，同比增长39.57%，其中TrueForce压力导管、IceMagic冷冻消融产品等新产品同比增长475%；
截至目前，全球三维手术量累计突破7万例。
1、在国内市场，公司聚焦优势产品，全力进军房颤市场。随着北京、湖北和天津的集采中标执行，Tru
eForce压力导管入院速度相对加快，使用量不断攀升，上市以来已在多家中心完成了近3000例压力监测指导
下的射频消融手术，均获得满意疗效及较高的临床认可度。IceMagic冷冻消融产品已完成近30个省份的挂网
，全球首个具有表面多路测温功能的IceMagic多路测温冷冻消融导管已在华西医院等地开展上市后首批临床
应用，治疗效果显著。公司积极参加四川省医学会心电生理与起搏学术会议、第25届南方心血管病学术会议
、全国心血管疾病管理能力评估与提升项目（CDQI）等专业学术会议。在近期第22届心房颤动论坛上，公司
首次举办“冰、火、电——电生理全面解决方案”学术专题会，搭建核心产品应用分享学术平台，进一步体
现诊断及治疗一体化解决方案能力。
2、在国外市场，公司加大海外市场拓展力度，加快提升市场渗透率，三维手术量实现快速增长，现已
累计覆盖36个国家和地区；TrueForce压力导管销量优异，成为上半年销售额占比最高的产品，为国产房颤
治疗方案走向国际市场奠定了良好开端。公司携多款产品参加第45届美国心律协会年会（HRS2024）、欧洲
心律协会年会（EHRA2024）、第49届阿拉伯国际医疗器械展览会（ArabHealth），全方位展现心律失常诊疗
新图景，不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。
（二）研发项目顺利推进，全面布局“冰火电”能量平台
1、新产品研发项目：公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，积极推进PFA项目研发进度，全面覆
盖“冰、火、电”三大能量平台。公司自主研发的脉冲电场消融导管已进入临床随访收尾阶段；参股公司上
海商阳医疗科技有限公司的脉冲电场消融项目已递交国内注册，预计2025年上半年可获得国家药品监督管理
局的注册证书。肾动脉消融项目现处于临床试验阶段，正在多家中心开展临床入组；FlashPoint肾动脉射频
消融系统通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”。
公司自主研发的一次性使用心腔内超声成像导管已完成型测检验，计划下半年开展临床试验。
2、产品迭代研发项目：持续开展Columbus三维心脏电生理标测系统软件升级，进一步优化自动高密度
标测功能，在标测效率方面有数倍提升。双弯压力感知磁定位灌注射频消融导管已递交国内注册申请。
3、战略合作项目：持续推进与Stereotaxis的合作，其核心产品第五代“泛血管介入手术机器人磁导航
系统”（GenesisRMNSystem）及双方共同合作研发的磁导航消融导管均已递交注册申请，力争于2024年下半
年获得NMPA注册批准。
（三）持续开展降本增效，提高公司经营质量
1、报告期内，公司持续推进国产原材料替代，不断优化工艺流程，开展部分产品外协外包，进一步降
低生产成本。同时，公司不断提升生产效率，增加产量，保证产品交付率，耗材类产品产量同比增长超25%
，全线产品国内外交付率均达到100%。
2、报告期内，公司践行“提质增效重回报”行动理念，进一步提高公司经营质量，加强董事会、监事
会及股东大会“三会”管理体系的建设、完善及执行，实现决策科学化、运行规范化，确保公司运营符合相
关法律法规、公司管理制度的要求。公司持续优化现有业务流程，加强研发管理体系、质量管理体系、绩效
管理体系、内控管理体系建设，同时加强信息化系统建设，实现运营的信息化管理，有效提升公司管理效率
。
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