经营分析☆ ◇688351 微电生理 更新日期:2026-09-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 1.91亿 69.32 1.14亿 74.31 59.78
其他产品(产品) 6296.33万 22.88 3209.93万 20.91 50.98
设备类产品(产品) 2024.10万 7.35 706.57万 4.60 34.91
服务(产品) 123.21万 0.45 27.52万 0.18 22.34
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.67亿 60.49 8965.12万 58.40 53.84
境外(地区) 1.09亿 39.51 6385.01万 41.60 58.72
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.67亿 96.99 1.47亿 96.00 55.20
直销(销售模式) 827.37万 3.01 613.98万 4.00 74.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 4.52亿 97.39 2.67亿 99.23 59.07
其他业务(行业) 1212.39万 2.61 207.16万 0.77 17.09
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 3.22亿 69.31 1.96亿 72.78 60.88
其他产品(产品) 1.03亿 22.20 5384.99万 20.00 52.22
设备类产品(产品) 3943.51万 8.49 1945.63万 7.22 49.34
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.88亿 61.97 1.66亿 61.51 57.54
境外(地区) 1.65亿 35.42 1.02亿 37.72 61.75
其他业务(地区) 1212.39万 2.61 207.16万 0.77 17.09
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.42亿 95.09 2.60亿 96.41 58.78
其他业务(销售模式) 1212.39万 2.61 207.16万 0.77 17.09
直销(销售模式) 1068.53万 2.30 759.49万 2.82 71.08
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 1.61亿 71.77 1.00亿 74.73 62.58
其他产品(产品) 4524.92万 20.22 2525.69万 18.78 55.82
设备类产品(产品) 1618.82万 7.23 855.94万 6.37 52.87
租赁服务(产品) 172.17万 0.77 16.15万 0.12 9.38
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.54亿 68.95 9158.36万 68.11 59.36
境外(地区) 6947.44万 31.05 4288.87万 31.89 61.73
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.21亿 98.60 1.32亿 98.37 59.96
直销(销售模式) 312.89万 1.40 219.34万 1.63 70.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 4.07亿 98.48 2.40亿 99.02 59.05
其他业务(行业) 628.48万 1.52 239.00万 0.98 38.03
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 3.00亿 72.52 1.84亿 75.75 61.34
其他产品(产品) 8707.35万 21.07 4627.32万 19.07 53.14
设备类产品(产品) 2645.35万 6.40 1256.71万 5.18 47.51
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.95亿 71.31 1.73亿 71.22 58.66
境外(地区) 1.12亿 27.17 6745.33万 27.80 60.08
其他业务(地区) 628.48万 1.52 239.00万 0.98 38.03
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.06亿 98.30 2.40亿 98.90 59.09
其他业务(销售模式) 628.48万 1.52 239.00万 0.98 38.03
直销(销售模式) 74.22万 0.18 28.46万 0.12 38.35
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.88亿元,占营业收入的41.55%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 6674.54│ 14.75│
│第二名 │ 4074.48│ 9.01│
│第三名 │ 3288.20│ 7.27│
│第四名 │ 3032.46│ 6.70│
│第五名 │ 1727.57│ 3.82│
│合计 │ 18797.26│ 41.55│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.77亿元,占总采购额的34.62%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1663.49│ 7.51│
│第二名 │ 1644.97│ 7.43│
│第三名 │ 1591.59│ 7.19│
│第四名 │ 1389.03│ 6.27│
│第五名 │ 1376.50│ 6.22│
│合计 │ 7665.58│ 34.62│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司主要从事电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。根据我国《国民经济
行业分类》国家标准(GB/T4754-2017),公司属于专用设备制造业(分类代码C35)中医疗仪器设备及器械
制造业(分类代码C358)。根据《战略性新兴产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),公司属于“4.
2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”及“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”
。
公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域的高新技术企业,主营创新医疗器械研发、生产及销
售,致力于打造具备全球竞争力、以精准介入导航为核心的电生理诊断及消融治疗一体化解决方案。自成立
以来,公司始终深耕核心技术自主创新与技术突破,围绕自研核心技术完成系统性产品布局与临床应用拓展
。历经十余年持续研发创新与技术积淀,公司在心脏电生理领域形成设备+耗材全链条完整布局,是全球范
围内少数实现电生理设备与耗材自主全覆盖的厂商之一,也是国内首家可提供三维心脏电生理标测设备及耗
材整体解决方案的国产企业。公司先后突破行业多项关键核心技术,打破了海外厂商在国内高端电生理领域
的长期技术垄断格局。
当前国内电生理行业正处于技术迭代加速周期,呈现三维标测技术全面主流化、脉冲电场消融等多能量
消融新技术快速崛起的发展特征。行业发展整体历经探索起步、二维技术主导、三维技术普及、多能量消融
与智能化升级四大阶段,诊疗模式从早期依托二维X线透视定位开展的简单心律失常治疗,迭代升级为磁电
融合精准定位、智能辅助标测下的复杂心律失常病症精准靶点消融。
伴随电生理介入手术治疗心律失常的临床价值持续得到临床验证,叠加电生理诊疗技术持续迭代成熟,
国内电生理手术市场规模稳步拓展。根据《中国心血管健康与疾病报告2025概要》(中国循环杂志)数据显
示,2024年我国心律失常住院患者(出院主要诊断或其他诊断含心律失常)达1261.4万例。其中排名前三的
病症类型为房性心动过速/心房扑动/心房颤动、频发性房性早搏、频发性室性早搏,占比分别为36.21%、17
.86%、16.75%。2024年收治诊断中包含心房颤动诊断的住院患者达511.6万例次,其中65岁及以上老年患者
占比达82.7%,凸显国内心律失常疾病高发与人口老龄化高度相关。当期心律失常住院患者中,各类消融手
术总量约38.8万例,占心律失常总住院人次的3.1%。从手术结构来看,内科导管消融38万例,占比97.6%;
外科消融9293例,占比2.4%。在内科消融手术中,经皮导管射频消融36.8万例、经皮导管冷冻消融1.2万例
,脉冲消融等新型消融手术46例次。未来,随着心律失常患者检出率持续提升、临床术式持续普及成熟,国
内电生理手术临床渗透率有望持续提升,行业成长空间广阔。
二、经营情况的讨论与分析
国内心脏电生理行业在临床需求持续释放、诊疗技术不断升级、产业政策日趋完善的多重驱动因素下,
保持稳健发展态势。一方面,国内人口老龄化程度持续加深,大众对心律失常疾病的认知度稳步提升,房颤
等复杂心律失常疾病的诊疗流程不断规范化,推动心脏电生理消融手术市场规模持续扩容。另一方面,临床
手术结构持续升级,复杂术式占比逐年提升,带动三维标测、压力监测、脉冲电场消融、冷冻消融、心腔内
超声成像等创新技术及配套耗材的临床需求持续增长。
当前行业竞争格局也发生显著变化,市场竞争已摆脱单一设备、单一耗材的单品竞争模式,逐步升级为
涵盖平台化诊疗设备、全品类耗材、智能影像辅助系统、专业化临床支持服务的整体解决方案综合竞争,具
备全技术路径、全产品布局、临床服务能力完善的企业核心优势愈发凸显。
报告期内业绩情况
公司从电生理介入诊疗与消融治疗的临床需求出发,致力于为心律失常患者提供具备全球竞争力的“以
精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来始终坚持核心技术的研发与突破
,经过十余年的持续创新,构建形成“电、火、冰、磁、声”(PRIME)五大技术路径的完整产品布局,包
含脉冲消融解决方案、射频消融解决方案、冷冻消融解决方案、磁导航系列产品以及心腔内超声系列产品,
为复杂心律失常治疗的精准干预提供全方位“一站式”解决方案。报告期内,公司实现营业收入27524.43万
元,同比增长23.02%;实现归属于上市公司股东的净利润4008.53万元,同比增长22.70%。
(一)多能量诊疗管线持续丰富,临床规模化应用与技术创新双向落地
公司以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案为核心战略,持续推进成熟产品规模化临
床普及、创新产品快速临床导入,实现产品结构持续迭代升级,业务布局从传统三维标测、射频消融基础解
决方案,逐步拓展至多能量消融、影像融合、术中一体化智能导航的高端诊疗体系,产品矩阵持续完善、技
术层级持续提升。
临床落地层面,截至报告期末,公司在国内市场的三维电生理手术领域中手术量累计完成超10万例,覆
盖医院1100余家。公司依托心律失常诊疗示范中心建设、标准化培训体系、手术实操带教及全流程围术期支
持,推动产品从阶段性临床试用向常态化临床选用加速转化,持续扩大终端医疗机构覆盖,深化重点医院渗
透,稳步提升整体临床应用规模。
核心产品商业化表现亮眼,报告期内,公司FireMagic TrueForce一次性使用压力监测磁定位射频消融
导管临床认可度持续提升,成功落地国内多家核心临床中心,当期完成手术量较上年同期增长超45%。Pulse
MagicTrueForce一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管于报告期内完成上市后首批临床应用,该产品在
三维标测系统上,应用压力监测模块,贯通射频与脉冲两类能量策略,依托灌注特性有效管理微气泡、血栓
、溶血等关键风险,让效率提升与安全边界在临床流程中实现系统性兼顾。截至报告期末,该产品已完成国
内绝大多数省市医保挂网申报与准入,全面开启商业化推广进程。同时,创新产品取证实现重大突破,公司
自主研发的EasyEcho一次性使用心腔内超声成像导管于报告期内获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,
作为国产最小管径的心腔内超声(ICE)导管,该产品可在超声辅助下搭建三维心腔结构,有效缩短导管左
房停留时间,临床应用价值突出;同时超声引导优化房间隔穿刺术式,可大幅降低术中X射线暴露量,对推
动绿色电生理诊疗行业发展具有重要意义。
学术与科创层面,报告期内,公司先后参与第十一届亚洲心律失常峰会(ACAS2026)暨第十七届中国心
律失常峰会(CCAS2026)、第二十六届心律学大会(CHRS2026)等行业专业学术会议,系统展示了以“PRIM
E”五大技术体系为核心打造的多能量适配、多临床场景适用的电生理介入诊疗一体化整体解决方案。研发
立项与产品认证成果丰硕,公司三项研发项目成功入选2026年度上海市生物医药创新产品攻关项目,分别为
一次性使用心腔内超声成像导管创新医疗器械研发、一次性使用压力监测心脏脉冲电场消融导管创新医疗器
械上市、一次性使用磁定位压力监测射频消融导管创新医疗器械海外上市项目。此外,一次性使用压力监测
心脏脉冲电场消融导管、一次性使用心腔内超声成像导管成功纳入《浦东新区创新药械产品推荐目录》,充
分彰显公司扎实的技术创新能力,以及助力区域生物医药产业高质量发展的核心价值。
(二)全球化多点突破,海外商业化与国际品牌建设同步进阶
公司持续落地全球化发展战略,深耕“中国智造”品牌建设,稳步提升海外市场综合竞争力。报告期内
,公司持续推进全品类产品海外注册申报与获批落地,完善全球经销商渠道体系,加速电生理全系产品的海
外商业化推广,国际市场营业收入同比增长超50%,多款高端耗材海外销量持续攀升。
公司核心产品出海战略成效显著。标测领域,高密度标测导管获得欧盟认证后,销售稳步攀升;磁导航
系列(盐水灌注射频消融导管及星形标测导管)同步完成欧洲商业化首发;消融领域,冷冻消融系列依托表
面测温技术,可实时采集球囊与接触组织温度数据、精准识别贴靠异常,赢得欧洲术者高度认可。战略伙伴
商阳医疗的脉冲消融产品已在阿联酋、格鲁吉亚等国家实现首批商业化应用。国产电生理器械国际化进程正
迈入全面加速的新阶段。
国际学术品牌建设持续深化,报告期内,公司深度参与欧洲心律协会年会(EHRA2026)、美国心律协会
年会(HRS2026)、欧洲心律失常协会科学年会、ArabHealth阿拉伯医疗展等十余场全球顶级学术盛会。EHR
A2026展会现场,Columbus三维心脏电生理标测系统领衔PRIME五大技术体系-电、火、冰、磁、声全覆盖,
呈现多能量适配的电生理介入诊疗完整解决方案。两大产品欧洲首秀引发关注,商阳医疗的PulseMagic Flo
wer一次性使用磁电双定位花瓣脉冲电场消融导管首次亮相欧洲,以花瓣形结构设计攻克复杂肺静脉贴靠难
题;公司自研EasyEcho心腔内超声系统凭借高清三维实时成像、精准建模能力获得现场专家一致认可。多场
专题研讨会同步举办,公司发布临床数据、分享技术优势,以扎实实力赢得海外临床专家高度评价。
(三)创新产品获批落地,持续研发构筑差异化竞争壁垒
报告期内,公司技术创新迭代与产品注册取证工作成果丰硕。核心创新产品EasyEcho心腔内超声成像导
管作为公司核心产品,于一季度正式获批上市。该产品于2025年4月入选国家创新医疗器械绿色通道,是国
内首款小管径、集定位与三维超声建模功能于一体的国产心腔内超声导管。公司持续深耕三维标测技术平台
,通过集成压力监测模块,贯通射频与脉冲两类能量策略,成功实现脉冲电场与射频消融的两类能量同源集
成。构建“能量选择、贴靠把控、消融验证”一体化诊疗闭环,赋能术者有效缩短学习曲线、提升手术结果
一致性,填补国产脉冲电场消融在复杂心律失常病例中的诊疗短板,同时验证公司长期研发转化效能,筑牢
差异化技术护城河。
(四)深耕供应链降本提质,风控精细化护航长期发展
报告期内,公司加速推进核心原材料国产替代战略,通过优化工艺流程、落地生产提效改造等多项举措
,有效压降生产成本,同步提升产品交付保障能力,持续推动供应链全环节自主可控、国产化升级。公司不
断完善质量管理机制,兼顾产品技术创新性与高品质要求,实现产品性能、质量标准双达标。同时,搭建以
风险管理为核心的内控管理框架,搭建完备的风险管控矩阵,严守合规经营底线,保障公司整体经营合法合
规、各项业务平稳有序推进。此外,公司持续深化内控体系建设,落地精细化运营管理,全面优化内部资源
配置效率,强化各业务板块协同联动,整体运营效率持续提升,为公司规模化、高质量扩张筑牢经营根基。
三、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入2.75亿元,较上年同期增长23.02%。受益于营业收入增长以及资产优化,
公司归属于上市公司股东的净利润为4008.53万元,同比增长22.70%。公司截至2026年6月30日止的流动比率
为8.36倍,展现了公司良好的偿债能力,同时资产负债率为10.93%,为公司长期发展保留充足的扩张实力。
〖免责条款〗
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