经营分析☆ ◇688351 微电生理 更新日期：2025-04-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
心脏电生理介入诊疗有关的各类医疗器械和设备研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 4.07亿 98.48 2.40亿 99.02 59.05
其他业务(行业) 628.48万 1.52 239.00万 0.98 38.03
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 3.00亿 72.52 1.84亿 75.75 61.34
其他产品(产品) 8707.35万 21.07 4627.32万 19.07 53.14
设备类产品(产品) 2645.35万 6.40 1256.71万 5.18 47.51
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.95亿 71.31 1.73亿 71.22 58.66
境外(地区) 1.12亿 27.17 6745.33万 27.80 60.08
其他业务(地区) 628.48万 1.52 239.00万 0.98 38.03
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.06亿 98.30 2.40亿 98.90 59.09
其他业务(销售模式) 628.48万 1.52 239.00万 0.98 38.03
直销(销售模式) 74.22万 0.18 28.46万 0.12 38.35
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.20亿 97.20 2.02亿 96.53 63.07
其他业务(行业) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 2.19亿 66.62 1.45亿 69.20 65.97
其他产品(产品) 8399.97万 25.52 4971.38万 23.78 59.18
设备类产品(产品) 1667.03万 5.06 743.34万 3.56 44.59
其他业务(产品) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.51亿 76.27 1.59亿 76.26 63.50
境外(地区) 6890.29万 20.93 4237.68万 20.27 61.50
其他业务(地区) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.20亿 97.20 2.02亿 96.53 63.07
其他业务(销售模式) 920.90万 2.80 725.09万 3.47 78.74
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 2.58亿 98.92 1.80亿 99.79 69.71
其他(补充)(行业) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品(产品) 1.66亿 63.81 1.21亿 67.49 73.10
其他产品(产品) 4974.16万 19.11 3275.97万 18.21 65.86
设备类产品(产品) 4167.08万 16.01 2533.75万 14.08 60.80
其他(补充)(产品) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.14亿 82.33 1.53亿 85.25 71.55
境外(地区) 4320.06万 16.59 2616.03万 14.54 60.56
其他(补充)(地区) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.57亿 98.84 1.79亿 99.68 69.70
其他(补充)(销售模式) 280.52万 1.08 38.29万 0.21 13.65
寄售(销售模式) 15.80万 0.06 13.47万 0.07 85.23
配送(销售模式) 6.74万 0.03 5.80万 0.03 86.07
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
导管类产品-三维消融导管(产品) 7662.56万 40.32 5841.48万 42.44 76.23
导管类产品-标测类导管(产品) 6283.41万 33.07 4566.90万 33.18 72.68
其他产品(产品) 3054.81万 16.08 2064.22万 15.00 67.57
设备类产品(产品) 1139.78万 6.00 700.49万 5.09 61.46
导管类产品-二维消融导管(产品) 800.52万 4.21 569.44万 4.14 71.13
其他业务收入(产品) 61.91万 0.33 21.07万 0.15 34.03
─────────────────────────────────────────────────
境内-华北地区(地区) 5775.58万 30.39 --- --- ---
境内-华南地区(地区) 5145.47万 27.08 --- --- ---
境内-华东地区(地区) 1950.01万 10.26 --- --- ---
境内-西南地区(地区) 1863.85万 9.81 --- --- ---
境外-欧洲(地区) 1289.26万 6.78 --- --- ---
境内-华中地区(地区) 1062.06万 5.59 --- --- ---
境内-西北地区(地区) 703.95万 3.70 --- --- ---
境外-亚洲(地区) 665.44万 3.50 --- --- ---
境外-南美洲(地区) 474.77万 2.50 --- --- ---
其他业务收入(地区) 61.91万 0.33 21.07万 0.15 34.03
境外-北美洲(地区) 10.68万 0.06 --- --- ---
其他(补充)(地区) 69.11 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
平台经销模式(销售模式) 1.21亿 63.74 --- --- ---
普通经销模式(销售模式) 6337.05万 33.35 --- --- ---
配送模式(销售模式) 382.41万 2.01 --- --- ---
寄售模式(销售模式) 108.72万 0.57 --- --- ---
其他业务收入(销售模式) 61.91万 0.33 21.07万 0.15 34.03
其他(补充)(销售模式) 69.11 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.51亿元，占营业收入的37.00%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5776.04│ 14.20│
│第二名 │ 4593.14│ 11.29│
│第三名 │ 1734.10│ 4.26│
│第四名 │ 1499.21│ 3.68│
│第五名 │ 1451.14│ 3.57│
│合计 │ 15053.63│ 37.00│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.62亿元，占总采购额的38.44%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1916.92│ 11.82│
│第二名 │ 1706.24│ 10.52│
│第三名 │ 1008.25│ 6.22│
│第四名 │ 825.61│ 5.09│
│第五名 │ 776.30│ 4.79│
│合计 │ 6233.32│ 38.44│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
公司从电生理介入诊疗与消融治疗的临床需求出发，致力于为心律失常患者提供具备全球竞争力的“以
精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来始终坚持核心技术的创新与突破
，经过十余年的持续创新，完成“冰、火、电、磁”四大技术路径的完整产品布局，为心律失常治疗提供全
方位的解决方案。
（一）报告期内业绩情况
公司紧紧围绕年度经营目标，以优势产品为核心，通过产供销协同发力，加速国际化布局、深化预算管
控三大战略举措、实现经营效益显著提升。报告期内，公司实现营业收入41316.68万元，同比增长25.51%；
实现归属于母公司所有者的净利润5207.04万元，同比增815.36%。
（二）深化产品创新，以全球视野推动产品商业化进展
报告期内，公司专注于核心产品增长。国内市场，公司压力监测磁定位射频消融导管手术量超过4000例
，覆盖医院400余家，较上年医院覆盖量增长70%以上。同时，消融产品线如期实现从普通冷盐水灌注射频消
融导管到微孔冷盐水灌注射频消融导管、磁定位微电极射频消融导管、压力监测磁定位射频消融导管等产品
的升级。报告期内，公司三维手术覆盖医院超过1100余家，三维消融系列产品自上市以来累计手术量超过70
000例。在以福建省牵头的27省参与的电生理带量采购以及京津冀“3+N”联盟带量等项目执行周期中，公司
在确保产品质量满足客户要求的前提下，保障供货的稳定性和及时性。冷冻消融系列产品已在30余家中心顺
利开展手术，在市场推广的同时完成了技术迭代产品的临床应用，IceMagic多路测温冷冻消融导管是全球首
个具有表面多路测温功能的冷冻球囊导管，在上市后临床应用表现优异，在多名阵发性房颤患者的治疗中，
充分验证了该产品技术的卓越性。
国际市场，公司坚定全球化发展战略，塑造“中国智造”品牌形象，增强国际影响力，重点巩固经销商
渠道建立，加速海外三维手术量提升。报告期内，国际市场实现营业收入同比增长超60%，并在格鲁吉亚、
阿联酋等多个国家地区成功开展首例三维手术，全年三维手术覆盖21个国家。随着压力监测磁定位射频消融
导管上市，报告期内该产品海外手术量超过1000例，新增阿根廷、泰国、巴西、瑞士、法国等15个国家首批
临床应用，为国产房颤治疗方案走向国际市场奠定良好基础。公司秉持全球化战略，持续推进多区域市场布
局，深入贯彻“引进来、走出去”的经营方针。一方面，通过邀请国际学者专家进行产品技术交流与学术研
讨，结合电生理行业在国际层面的技术发展和产品迭代，增强公司在产品创新和技术研发方面的前瞻布局和
核心竞争力；另一方面，公司携多款创新产品亮相欧洲心律协会年会（EHRA2024）、第45届美国心律协会年
会（HRS2024）、第49届阿拉伯国际医疗器械展会等20余场国际性会议，组织海内外专家国际学术交流会10
余场，全方位展现心律失常诊疗新视界，不断提升电生理手术全面解决方案国际品牌影响力。
（三）坚持技术创新，完整治疗方案不断完善升级
报告期内，公司坚持技术创新，不断实现产品的迭代升级，累计研发投入10137.34万元，占同期营业收
入的24.54%。
2024年公司在完成“射频+冷冻”协同布局的同时，不断完善“冰、火、电、磁”的技术产品矩阵。公
司自主研发的Magbot一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管成功获得国家药品监督管理局（NMPA）上市许
可，该产品的获批不仅填补了国内磁导航技术领域的空白，更为复杂心律失常治疗提供了全新的微创解决方
案。公司自主研发的PulseMagic压力脉冲导管通过国家药品监督管理局（NMPA）创新医疗器械特别审查申请
，进入特别审查程序“绿色通道”，该项目先已进入临床收尾阶段；参股公司上海商阳医疗科技有限公司的
脉冲消融系统已递交国家药品监督局（NMPA）注册申请。公司自主研发的3D心腔内超声导管启动临床研究，
可实现3DICE导管的可视化、3D超声建模、控弯指示等创新功能，可有效减少X射线并进一步提升手术安全性
。子公司上海鸿电医疗科技有限公司自主研发的FlashPoint肾动脉射频消融系统通过国家药品监督管理局（
NMPA）创新医疗器械特别审查申请，进入特别审查程序“绿色通道”，目前该产品已在临床试验阶段，可与
Columbus三维心脏电生理标测系统联用以实现更加精准的靶点消融。此外，公司对已上市产品TrueForce压
力导管、EasyStars星型标测导管、IceMagic球囊型冷冻消融导管等重点产品进行持续优化及迭代研发，以
更好满足房颤及复杂术式的临床需求。
公司以满足临床应用为导向，坚持自主创新，在推进各研发项目的同时，重视技术创新成果的知识产权
与专利保护。报告期内，全球范围内，公司累计布局专利申请627项，有效授权专利275项，其中专利申请总
量新增99项，新增授权专利87项；全球累计布局商标申请184项，有效注册商标137项，其中新增商标申请26
件，新增有效商标29件。
（四）加强内部控制，提升精细化管理能力
公司始终以“横向拓宽、纵向深化、精细管理”为主线，不断提升内部管理水平。报告期内，公司积极
应对市场变化，深入挖掘内部潜力，积极推进智能智造转型，完成20余项关键工艺改进，涵盖了多个领域的
技术创新与效率提升。公司建立了以风险管理为导向的内部控制体系，并从固定资产、资金管理、销售、采
购等17个流程出发，构建了完善的风险控制矩阵，保障公司经营管理合法合规以及经营活动的有序进行。
报告期内，公司在医疗器械领域收获多项奖项与荣誉。其中，公司冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管
、一次性使用压力监测磁定位射频消融导管凭借卓越性能与创新技术，获批纳入《2024年度上海市生物医药
“新优药械”产品目录》；同时，冷冻消融设备、球囊型冷冻消融导管以及第四代三维心脏电生理标测系统
也成功入选《2024年度上海市创新产品推荐目录》。此外，公司“高精密度心腔内介入导航系统的研制及应
用”项目在2024年“追求卓越向未来”上海市第二届中青年工程师创新创业大赛中荣获奖项，彰显了公司在
技术研发与创新实践方面的努力与探索。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
（一）主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主要业务
公司是一家专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售的高新技术企业，致
力于提供具备全球竞争力的“以精准介入导航为核心的诊断及消融治疗一体化解决方案”。公司自成立以来
，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕核心技术进行系统性的产品布局和应用扩展。
经过十余年的持续创新，在心脏电生理领域，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完
整布局的厂商之一，亦是首个能够提供三维心脏电生理设备与耗材完整解决方案的国产厂商，攻克了该领域
的诸多关键技术，打破了国外厂商在该领域的长期技术垄断地位。
2、公司主要产品
为满足快速性心律失常患者的治疗需求，公司已开发了全面涵盖心脏电生理手术的产品布局，围绕Colu
mbus三维心脏电生理标测系统形成30余款已取得注册证的产品。
（二）主要经营模式
1、销售模式
公司产品销售按地区分为境内销售及境外销售。公司主要通过经销模式进行销售，在个别地区实行直销
模式。截至报告期末，公司产品已覆盖全国31个省、自治区和直辖市的1100余家终端医院，并出口至法国、
意大利、保加利亚、巴西、泰国等37个国家和地区。
（1）经销模式
经销模式下，经销商向公司买断产品后自行对外销售。
（2）导管类产品与设备类产品及临床跟台服务相结合的联动销售模式
针对境内市场，公司设备类产品采取“设备销售+设备投放+设备跟台”相结合的经营策略进行运营。其
中，设备销售模式系指公司向经销商通过买断式实现设备销售，经销商根据授权地区的终端需求，自主向公
司采购，采购后由经销商自主决策是否向终端医院进行销售或者投放；投放模式系指由经销商发起设备投放
需求后，公司与经销商签订设备投放协议，约定设备型号、最终投放医院等信息后，公司将设备发送至约定
的终端医院进行装机，后续供终端医院使用；设备跟台模式系指公司为响应终端医疗机构电生理手术需求，
由公司临床跟台服务技术支持人员安排电生理手术设备运送至终端医疗机构，配合完成电生理手术的完成，
手术完成后，电生理设备由公司临床跟台服务技术支持人员安排运送离开终端医疗机构。
针对境外市场，公司设备类产品采取“设备销售+设备投放”相结合的经营策略进行运营。公司设备类
产品销售至经销商，由经销商自主决策是否进行销售或者投放，从而满足境外终端医院开展电生理手术的需
求，带动导管类产品的收入实现；投放模式系指由经销商发起设备投放需求后，公司与经销商签订设备投放
协议，约定设备型号、最终投放医院等信息后，公司将设备发送至约定的终端医院进行装机，后续供终端医
院使用。
（3）直销模式
直销模式下，公司直接将产品销售至医院；直销模式下，公司与医院货款的结算账期长于经销模式。
2、生产模式
公司生产主要采取以销定产、适量备货的原则指导生产计划的制定，即根据销售订单安排生产。市场部
根据往年的销量，于每年年底前制定下一年度的市场销售预测，生产计划部门基于市场部提供的年度预测数
据，结合当前库存量，制定出年度生产计划，并报于供应链负责人审批。计划专员根据发货速度、当前成品
库存量、半成品库存量、生产能力等情况制定月度及周度生产计划，并且适当增加产量以维持安全库存。
公司严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》、医疗器械质量管理体系ISO1
3485:2016、欧盟医疗器械指令93/42/EEC（2007/47/EC修订版）、欧盟医疗器械市场准入和监督管理规例（
Regulation(EU)2017/745，简称MDR）等相关法规及国际、国家及行业标准要求，结合公司实际情况及产品
特点制定了相关生产和品质检测制度。
3、采购模式
针对已经通过供方评价的生产用原材料，采购专员在合格供方清单中选择供方并编制采购订单，经采购
经理、财务部门等相关人员审批后实施采购。采购物料到货后，由品质部门等按质量标准对其进行检验，检
验合格后由仓库接收入库管理，采购部根据采购订单或合同规定完成付款申请。
（三）所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主要从事电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械的研发、生产和销售。根据我国《国民经济
行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码C35）中医疗仪器设备及器械
制造业（分类代码C358）。根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“4.
2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”及“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”
。
根据《中国心血管健康与疾病报告2023》相关数据显示，2022年心律失常住院患者（出院主要诊断或出
院其他诊断包含心律失常）为832万例，在心律失常住院患者中开展各类心律失常的消融手术总计约23.3万
例，占心律失常患者总住院人次的2.8%，且手术数量呈增加趋势。尽管过速性心律失常患者人数庞大，但受
限于相关疾病早筛尚未推广、电生理手术难度高等因素，电生理治疗渗透率仍然极低。根据Cardiovascular
Research研究发现，北美房颤发病率略高于中国，但美国每百万人口电生理手术量却远高于中国，国内手术
治疗渗透率仍有较大提升空间。随着人口老龄化程度加剧、房颤及室上速等疾病患者数量不断增加，患者早
筛率不断提升、电生理术式不断成熟，中国心脏电生理手术量有望实现持续快速增长。
受益于疾病知晓率的增加及集采政策对行业的驱动，房颤等复杂心律失常手术渗透率逐步提升。根据国
家心血管系统疾病医疗质量质控中心发布的2023年的中国心律失常诊疗数据，2023年，导管消融总例数34.2
万例次，其中电生理房颤等复杂术式总例数达到14.7万例。
心脏电生理领域技术仍处于蓬勃发展阶段，目前，射频消融为心脏电生理临床中常用的消融技术，冷冻
消融及脉冲消融也作为房颤治疗领域的创新技术，为心脏电生理医生和房颤患者带来新的选择。政策利好助
推国产替代进程加速，进口替代空间大。近年来，我国出台《“十四五”医疗装备产业发展规划》《全国医
疗卫生服务体系规划纲要》《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》等政策中明确鼓励创新医疗
器械发展，要求逐步提高国产医用设备配置水平，有力推动了国产企业在电生理手术器械领域的发展布局；
除上述国务院通过顶层设计政策支持国产医疗器械外，福建、四川、湖北等多个地方政府在执行招标采购时
亦明确国产医疗器械可优先采购，以加快国产医疗器械上市销售步伐。未来随着各项利好国产替代政策的有
序推进，国产电生理医疗器械的市场规模增速有望快速攀升。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）市场竞争激烈，进口厂商占据主导地位
从行业竞争格局来看，国内心脏电生理器械市场进口厂家进入较早，凭借强大的技术实力和品牌影响力
，长期在市场中占据明显优势，呈现出行业集中度高、进口厂家市占率较高的竞争态势。随着国内市场需求
的增长、国产化进程的推进及带量采购政策的驱动，国产品牌逐渐通过长期技术积累、产品布局、技术创新
、本地化服务等优势获得市场份额。
（2）在三维心脏电生理手术领域具备优势
公司自成立以来，始终坚持核心技术的创新与突破，并围绕这些技术进行系统性的产品布局和应用拓展
。在心脏电生理领域，微电生理是全球市场中少数能够同时提供心脏电生理设备与耗材完整解决方案的厂商
之一。公司在国内市场的三维电生理手术领域中，2024年国内累计手术量突破7万例，排名国产厂商第一，
位列全国第三。随着技术不断升级，微电生理在国内三维电生理领域的市场份额稳步提升，尤其在房颤等复
杂病例的治疗中，逐渐占据更大市场份额。
（3）产品线丰富，有效满足复杂电生理手术需求
公司已拥有较为丰富的标测和消融导管产品线，在产品工艺技术方面处于行业领先地位，部分产品性能
优于外资竞品，具有明显的技术优势。公司拥有一次性使用磁定位微电极射频消融导管、一次性使用磁导航
盐水灌注射频消融导管等多款国产唯一产品。
（4）在房颤领域较其他国产厂商率先突破
公司TrueForce压力导管、一次性使用星型磁电定位标测导管、IceMagic冷冻消融系列产品等产品用于
药物难治性、复发性、阵发性房颤的治疗，作为首个国内上市产品填补了国内空白。公司在房颤领域率先完
成布局，先发优势明显。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）精准定位导航、高精密度标测仍然是三维心脏电生理标测技术的基础
三维心脏电生理标测系统已经成为心脏电生理介入手术的标准配置，实现精准建模、稳定导航、多种导
管和通路的可视化已成为三维标测系统的核心技术目标。以磁定位为基础，磁电定位相结合能够确保三维导
航及建模的精度及稳定性，高密度自动标测算法结合高分辨率的三维模型和精准电位算法，可显著缩短标测
时间，并清晰呈现激动传导路径。与压力监测导管、高密度标测导管联合使用，能够实时监测导管与组织的
接触压力，确保消融过程的稳定性和安全性，为患者提供更安全、更高效的治疗体验。
（2）基于人工智能的消融靶点精准定位技术
人工智能（AI）技术在心脏电生理领域的应用日益成熟，尤其在心律失常的诊断和手术规划方面展现出
显著优势。通过利用大量心电图数据进行训练，能够自动定位消融靶点，协助医生制定个性化治疗方案，从
而提升诊疗效率和治疗效果。例如，在传统的肺静脉隔离手术中，结合人工智能引导的个性化消融策略，能
够显著提高持续性房颤的治疗成功率。此外，基于体表12导联心电信号，还能自动判断室性早搏（室早）和
室性心动过速（室速）的消融靶点，进一步优化手术效果。
（3）脉冲电场消融（PFA）技术在心脏电生理领域的商业化应用取得了显著进展
相较于传统射频消融，PFA在安全性和精准性方面表现更为优异，能够显著减少对周围组织的损伤，缩
短手术时间，并降低术后并发症的发生率。在三维标测系统的引导下，PFA实现了标测与消融的一体化操作
，不仅减少了X射线的使用，还能精准定位肺静脉以外的消融靶点，使手术流程更加简洁高效。此外，PFA技
术在室性心律失常治疗中也展现出广阔的应用前景。其独特的穿透性损伤能力为治疗传统方法难以处理的室
性心律失常提供了新的解决方案，具有重要的临床意义。
与此同时，冷冻球囊消融作为一项成熟且广泛验证的快速消融技术，以其操作简便、学习曲线短等优势
，进一步简化了房颤导管消融的流程。该技术为心脏电生理医生和房颤患者提供了更多治疗选择，丰富了房
颤介入治疗的手段。
（四）核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司从电生理介入诊疗与消融治疗的临床需求出发，关注患者和医生的安全，致力于电生理介入诊疗与
消融治疗领域新理念、新技术、新疗法的不断拓展。经过多年潜心发展，公司已形成了以图像导航、精密器
械及能量治疗为核心的三大技术平台，掌握了多项核心生产工艺及产品开发技术，并广泛应用于公司的电生
理设备及耗材，其中设备类产品的核心技术主要包括硬件电路设计、核心算法设计及软件开发，其中软件系
统属于设备的一部分，主要依托图像导航平台及能量治疗平台实现；耗材类产品的核心技术主要包括导管的
高精密设计和制造工艺，主要依托精密器械平台实现。公司核心技术具体情况如下：
（1）图像导航技术平台
公司围绕电生理介入导航技术构建了图像导航技术平台，基于该平台，公司实现了三维电生理标测系统
由磁定位技术向磁电融合定位技术的升级。
（2）精密器械技术平台
公司建立了精密器械技术平台，通过对导管类器械产品的核心工艺技术的持续创新，不断提高导管设计
的精密性和易用性。
（3）能量治疗技术平台
公司搭建了能量治疗技术平台，依托该平台实现对射频消融技术和冷冻消融技术的突破，并向更广泛的
新能量源技术领域拓展。
通过长期的技术革新和研发积累，公司已经突破并掌握了电生理介入诊疗与消融治疗领域相关的核心设
计与制造技术。针对上述核心技术，公司对产品设计及开发具有重大意义的关键技术申请了专利保护。截至
报告期末，公司已取得已授权境内外专利275项，其中发明专利160项。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司产品第四代Columbus三维心脏电生理标测系统获得欧盟CE认证；公司自主研发的Magbot
一次性使用磁导航盐水灌注射频消融导管获NMPA批准上市。
三、报告期内核心竞争力分析
（一）核心竞争力分析
1、卓越的技术研发能力
公司高度重视研发团队的建设，通过自主培养与外部引进相结合的方式组建了一支跨学科、稳定且经验
丰富、创新能力强的专业研发团队。截至2024年末，公司拥有研发人员119名，占公司员工总数的比例为23.
8%。研发人员中，硕士及以上学历的人员72名，占研发人员总数的60.5%。研发人员专业背景覆盖材料学、
医学、机械设计、影像和制造等学科，可满足公司不同核心技术的开发需求。
2、完善的产品布局
公司自成立以来，始终致力于电生理介入诊疗与消融治疗技术的研究和发展，并已形成领先的技术优势
，公司是全球市场中少数同时完成心脏电生理设备与耗材完整布局的厂商
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