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祥生医疗(688358)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688358 祥生医疗 更新日期:2025-05-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 超声医学影像设备的研发、制造和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 4.68亿 99.88 2.76亿 99.85 58.94 其他业务(行业) 57.21万 0.12 41.98万 0.15 73.38 ───────────────────────────────────────────────── 超声医学影像设备(产品) 4.27亿 91.12 2.47亿 89.48 57.89 配件及其他(产品) 3040.26万 6.49 1848.80万 6.69 60.81 技术服务费(产品) 1064.06万 2.27 1016.05万 3.68 95.49 其他业务(产品) 57.21万 0.12 41.98万 0.15 73.38 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 4.05亿 86.47 2.38亿 86.17 58.76 境内(地区) 6286.47万 13.41 3778.24万 13.67 60.10 其他业务(地区) 57.21万 0.12 41.98万 0.15 73.38 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 3.61亿 77.13 2.03亿 73.33 56.05 直销(销售模式) 1.07亿 22.75 7327.12万 26.52 68.71 其他业务(销售模式) 57.21万 0.12 41.98万 0.15 73.38 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 4.81亿 99.39 2.83亿 99.32 58.76 其他业务(行业) 294.91万 0.61 194.75万 0.68 66.04 ───────────────────────────────────────────────── 超声医学影像设备(产品) 4.35亿 89.81 2.52亿 88.40 57.88 配件及其他(产品) 2524.10万 5.22 1557.61万 5.47 61.71 技术服务费(产品) 2113.48万 4.37 1549.25万 5.44 73.30 其他业务(产品) 294.91万 0.61 194.75万 0.68 66.04 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 4.22亿 87.16 2.46亿 86.60 58.43 境内(地区) 5919.00万 12.23 3617.63万 12.71 61.12 其他业务(地区) 294.91万 0.61 194.75万 0.68 66.04 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 3.60亿 74.50 2.04亿 71.55 56.48 直销(销售模式) 1.20亿 24.89 7899.97万 27.76 65.59 其他业务(销售模式) 294.91万 0.61 194.75万 0.68 66.04 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 3.76亿 98.65 2.21亿 97.87 58.82 其他(补充)(行业) 515.54万 1.35 481.78万 2.13 93.45 ───────────────────────────────────────────────── 超声医学影像设备(产品) 3.59亿 94.28 2.14亿 94.62 59.50 配件及其他(产品) 1548.58万 4.07 659.62万 2.92 42.59 其他(补充)(产品) 515.54万 1.35 481.78万 2.13 93.45 技术服务费(产品) 113.95万 0.30 73.28万 0.32 64.31 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 2.98亿 78.28 1.68亿 74.19 56.19 境内(地区) 7754.86万 20.36 5345.14万 23.67 68.93 其他(补充)(地区) 515.54万 1.35 481.78万 2.13 93.45 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 2.90亿 76.26 1.69亿 74.96 58.27 直销(销售模式) 8525.51万 22.39 5172.50万 22.91 60.67 其他(补充)(销售模式) 515.54万 1.35 481.78万 2.13 93.45 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 3.95亿 99.27 2.22亿 98.92 56.09 其他(补充)(行业) 290.15万 0.73 241.28万 1.08 83.16 ───────────────────────────────────────────────── 超声医学影像设备(产品) 3.74亿 94.10 2.13亿 94.95 56.80 配件及其他(产品) 1869.33万 4.70 723.62万 3.23 38.71 其他(补充)(产品) 290.15万 0.73 241.28万 1.08 83.16 技术服务费(产品) 186.78万 0.47 165.85万 0.74 88.80 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 3.45亿 86.74 1.88亿 83.79 54.38 境内(地区) 4984.61万 12.53 3387.87万 15.13 67.97 其他(补充)(地区) 290.15万 0.73 241.28万 1.08 83.16 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 3.16亿 79.54 1.73亿 77.37 54.75 直销(销售模式) 7849.37万 19.73 4826.79万 21.55 61.49 其他(补充)(销售模式) 290.15万 0.73 241.28万 1.08 83.16 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售1.24亿元,占营业收入的26.42% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 6116.80│ 13.05│ │第二名 │ 2180.55│ 4.65│ │第三名 │ 1802.43│ 3.85│ │第四名 │ 1248.76│ 2.66│ │第五名 │ 1033.52│ 2.21│ │合计 │ 12382.06│ 26.42│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购0.53亿元,占总采购额的30.33% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │第一名 │ 2899.66│ 16.68│ │第二名 │ 699.11│ 4.02│ │第三名 │ 640.68│ 3.68│ │第四名 │ 611.94│ 3.52│ │第五名 │ 422.41│ 2.43│ │合计 │ 5273.80│ 30.33│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 2024年,全球经济复苏的步伐依然缓慢且不平衡,地缘政治局势紧张、贸易摩擦以及主要经济体的政策 不确定性等因素,给企业的经营环境带来了诸多困难。同时,随着科技的不断进步和新兴市场的崛起,特别 是在医疗健康领域,人工智能、大数据等新技术的广泛应用,为医疗设备行业带来了新的增长机遇。在复杂 多变的经济环境中,公司凭借其在超声设备领域的深厚技术积累和创新能力,积极应对挑战,把握机遇,实 现了企业的稳健发展。在经营业绩方面,尽管面临诸多外部压力,公司依然保持了良好的发展态势。公司通 过持续优化产品结构、提升产品质量和服务水平,进一步巩固了在超声医疗设备领域的市场地位。同时,公 司积极参与行业标准制定,推动行业规范化发展,彰显了企业的行业影响力和责任担当。此外,公司在技术 研发、市场拓展、品牌建设、合作交流以及社会责任履行等方面均取得了重要进展,为公司的可持续发展奠 定了坚实基础。 1、创新驱动发展,核心技术突破,引领行业未来 2024年公司研发投入7963.39万元,占营业收入16.99%。公司全年新增专利授权48项,其中新增发明专 利授权30项;新增知识产权申请66项,其中发明专利申请15项。截至报告期末,公司累计拥有发明专利151 项(其中有效授权国际专利10项)。 报告期内,公司新增国内市场准入许可5项,涵盖了智能超声设备、全球首个最轻最薄笔记本超声设备 等独特的系列产品,为国内市场提供更多智能化解决方案;国外市场准入许可35项,覆盖欧洲、中东、美洲 、非洲等多个国家和地区。公司SonoFamily系列产品持续推陈出新,展示公司研发实力。 (1)高端推车式超声稳步发展,引领精准诊疗标杆 报告期内,公司突破了微小血管成像、专科智能化等成像技术,其中高端彩色超声诊断系统获得2024年 苏锡常首台(套)重大装备认定。公司凭借已突破的先进成像技术和智能化技术推出的高端彩色超声诊断系 统,提升了公司在高端市场的产品竞争力,为公司在未来超声设备领域的技术创新奠定了坚实基础。 (2)便携小型化超声持续发力,智拓多元诊疗新境 公司持续保持小型化超声技术优势,以SonoEye掌上超声为代表的小型化系列产品,在全球范围内达到 领先水平,凭借其便携性、高性能和智能化特点,在医学诊断领域的国际性学术期刊《Diagnostics》的研 究论文中获得最佳综合评分,并获得上海市医师协会超声医师分会评比的“创新应用模式示范奖”。此外, 该系列产品还助力南京大学学生在2024年英特尔杯大学生电子设计竞赛嵌入式系统专题邀请赛和第七届(202 4)全国大学生嵌入式芯片与系统设计竞赛应用赛道两项全国竞赛中获得一等奖,随中国海军“和平方舟”号 医院船、第14批中国援巴布亚新几内亚医疗队远赴海外开展人道主义医疗服务,助阵“山海”提升工程浙大 邵逸夫医院、上海交通大学医学院义诊,入驻上海国际马拉松比赛保障区等,进一步体现了小型化超声在急 救场合、偏远地区医疗援助、家庭健康监护等场景下的应用价值。此外,公司还积极参与制定首部《掌上超 声临床应用规范》全国团体标准,为提升我国掌上超声高质量、高标准发展提供标准依据和产业支撑。基于 多年来便携小型化技术的积累,公司推出的笔记本智能超声SonoAir系列产品,在笔记本超声领域表现优异 ,以强有力的蓄电能力、新颖超薄的外观设计、先进的成像技术为基础,通过人工智能云平台SonoAI再赋能 ,形成的SonoAir智能超声解决方案荣登英国BBC“女性健康”专栏,海外影响力持续扩大;与此同时,结合 公司在兽用超声设备的多模态成像技术突破,形成了SonoAirVet等新产品,该系列产品获得2024中国宠物医 疗行业年度品牌盛典年度经营器械品牌奖,荣登巴西专业杂志封面,并荣获国际i-NOBO奖。 (3)AI赋能产品线,开启智能医疗新时代 作为国内超声AI诊断领域的先行者,公司较早开始布局超声AI技术的研发,在乳腺疾病、颈动脉、甲状 腺、产科、肝脏、心脏等领域的AI辅助诊断软件上取得了突破性进展,其中乳腺超声分析软件于2022年获得 医疗器械注册许可。当前,在超声AI领域,公司深度布局超声智能技术生态,以"超声人工智能+专科模型" 双引擎驱动全场景革新,实现动态图像识别、疾病自动检测与测量、智能化诊断流程优化及多模态AI融合, 建立覆盖设备研发-影像采集-诊断决策的智能化标准框架,打造"精准筛查-智能诊断-个性康复"三位一体服 务网络,支持乳腺、肝脏、心血管、颈动脉、甲状腺、妇产科等多个临床学科的智能化诊断,具体包括实时 图像分割、病灶特征提取、自动化测量以及结构化报告生成等功能,重构超声医学全流程决策路径。其中, 以产科人工智能应用为例,公司发布了基于国内外行业相关标准的覆盖全孕产期的智能解决方案,自动追踪 胎儿体位,支持实时自动获取标准切面,自动识别胎儿生长指标,自动测量发育参数等系统性量化识别结果 ,智能推荐最佳测量帧,自动生成胎儿检查报告,显著提高筛查精准度与工作效率。公司自主研发的全应用 全流程人工智能解决方案推动超声医学从经验驱动迈向数据智能时代,为医护工作者提供有力的辅助工具, 提升患者诊疗的质量与安全性,为全球医疗健康事业注入中国创新动能。 (4)新品研发不断深入,储备项目紧贴临床痛点 报告期内,公司坚持在超声设备及衍生领域的不断投入,积累了包括“乳腺人工智能超声机器人”、“ 视觉识别和分析”、“机器人运动精密控制”等在内的多项创新产品和技术。以“乳腺人工智能超声机器人 ”为例,该技术针对近年来全球发病率最高的癌症-乳腺癌,着眼于解决目前国内乳腺癌群体性筛查困境, 结合超声、机器人和人工智能技术,实现大范围的患者筛查入口,建立乳腺健康的筛查+转诊+治疗机制,逐 步形成从筛查到诊断最后到乳腺癌共享保险机制的有中国特色的乳腺健康管理模式。在设计环节,该技术在 公司已研发的乳腺人工智能分析系统基础上,增加了集触摸屏、电动检查床、六自由度机械臂、超声影像自 动传输、AI辅助阅片等在内的一体化设计,结合快速识别病患特征的智能化信息系统和影像云平台辅助诊断 技术,能够实现病患的大规模扫查与数据跟踪管理。 凭借近30年在超声领域的深厚技术积累,公司成功自主研发了融合谐波成像技术、高速血流检测系统等 61项核心技术。公司产品通过了欧盟CE、美国FDA等国际权威认证,研发水平已达到国际先进水平。依托在 便携小型化超声领域积累的独特优势,公司与多家国际知名医疗企业建立了战略合作伙伴关系,为战略客户 提供定制化的产品及技术服务。公司采用“需求导入-定向开发-量产交付”的ODM模式,与客户实现深度绑 定,持续为公司贡献营业收入。 2、多维市场深耕,品牌价值升级,构筑竞争壁垒 2024年,公司在国际市场的拓展征程进一步提速。公司在全球各个重点国家开展市场会议100余场,携 以SonoFamily为代表的硬核产品和创新解决方案,在阿拉伯国际医疗器械展(ArabHealth)、欧洲放射学大 会(ECR)、巴西国际医疗器械展览会(Hospitalar)、欧洲超声医学与生物学联合大会(EUROSON)、北美 放射学会年会(RSNA)、德国杜塞尔多夫国际医院及医疗设备用品展览会(MEDICA)等国际知名展会上璀璨 亮相,进一步提升了公司的品牌美誉度及核心产品的市场知名度。公司持续深耕全球医疗学术高地,深入RS NA超声工作坊、Ultraschall2024等学术峰会,在各大区举办全球合作伙伴大会等国际市场创新赋能盛会, 链接全球智慧,引领医学前沿,核心系列产品凭借优异的产品性能赢得了国际专家与用户的高度认可。品牌 价值持续升级,在RSNA展会中巧妙融合互动科技与临床场景,以沉浸式创意展示脱颖而出,被官方评选为“ 突出展位(StandoutExhibit)”。公司以创新为引擎,不断拓展超声技术在医疗领域的应用边界,持续提 升产品竞争力和本土化运营水平。 同时,公司在国内市场积极开展了多项市场推广活动,取得了显著成效。公司积极响应国家以旧换新政 策,推出了“科技引领,向新而行”设备焕新升级方案,助推了优质高效医疗卫生服务体系建设。报告期内 ,公司全球超声技术培训中心正式启动,并与瑞桥鼎科集团签署战略合作协议,启动瑞桥鼎科超声技术培训 基地、江苏省中医院全国可视化针刀培训中心、战略合作伙伴BD临床培训基地,开展各领域的深度合作。20 24年,培训中心践行“普及超声,赋能医护,造福大众”的理念,邀请行业资深专家,开展临床专科化超声 技术培训、医美领域的超声应用培训、肌骨超声基础及其在微整形注射中的应用培训、血管通路的超声应用 培训等20余场,打造技术研发合作平台,推动医疗技术和服务的创新。此外,公司还参与了90余次学术会议 、行业展会和专业培训活动,包括第二十四届中国国际投资贸易洽谈会、2024中国国际医疗器械博览会(CM EF)、2024太湖湾生命健康未来大会暨博览会、“一带一路”医疗科技创新合作研讨会、第十八届中国医师 协会超声医师分会年会暨2024中国超声医师大会、中华医学会第二十四次超声医学学术会议等。通过这些活 动,公司不仅展示了最新的产品和技术成果,还与国内众多医疗机构和专家学者进行了深入交流,进一步提 升了公司的品牌知名度和市场影响力。 3、践行社会责任,守护全民健康,彰显企业温度 公司作为超声行业领军企业,积极践行超声技术的应用与普及,通过推出一系列智能化、便携化超声设 备,降低了超声技术的使用门槛,拓宽了超声设备的应用场景,使其更易于被基层医疗机构接受和使用。20 24年4月,公司全球超声技术培训中心在上海正式启动,该培训中心的建立旨在推动超声技术在全国乃至全 球范围内的普及,通过搭建交流平台,开展“普及超声、赋能医护、造福大众”系列活动,使超声技术的培 训更加常态化和系统化,将最新的超声科技成果转化为医护人员的实践能力,打造一个从临床中来到临床中 去的产学研医合作平台,推动技术应用和医疗服务的创新突破。 公司通过与供应商的紧密合作,积极推动绿色供应链建设,共建创新生态圈并助力供应商的技术升级, 共同提升了产品质量和服务水平。通过与供应商的深度合作,公司不仅实现了自身的高质量发展,也为整个 医疗设备行业的可持续发展贡献了力量,实现了资源共享、优势互补,为构建稳定、高效的产业生态链做出 了积极贡献。 此外,公司积极参与慈善公益活动,超声产品先后随中国海军“和平方舟”赴外执行和谐使命-2024任 务,向世界各个角落播撒爱与希望;随第14批中国援巴布亚新几内亚医疗队出征,传递中国医疗技术的温度 ,书写中巴新友谊的新篇章;公司产品应用于上海马拉松医疗保障、吉林省通化市援疆医疗队义诊、“山海 ”提升工程浙大邵逸夫医院义诊、上海交通大学医学院义诊等活动,积极守护全民健康,彰显企业社会担当 。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售,为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等 提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业,公司多年来秉承自主研发的技术理念,坚 持超声医学影像技术国产化的发展战略,现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声;从彩超探头核心部 件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发;从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台 解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。依托多年积累沉淀的彩超核心技术,融合市场需求,公司不 断拓展产品边界和定义新的应用场景。在发力超声高端化的同时,逐步形成了便携小型化、专科化和智能化 等差异化优势,公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品 目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录;公司多系列产品已获得了欧盟CE、美国FDA、加拿大等国际 认证或注册,较早进入了欧美日等主流市场,产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖30%以上的三级医院 ,广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛 科、ICU等科室。同时,公司产品远销100多个国家和地区,并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系 。 (二)主要经营模式 公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务,拥有独立完整的研发、采购 、生产制造、销售及服务体系。 (1)盈利模式 作为研发驱动型企业,公司自主研发超声医学影像设备,批量生产,通过产品及其配件的销售和售后服 务取得收入;公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品,取得收入。公司的盈利主要来源于 收入与成本及费用之间的差额。 (2)研发模式 公司采用自主研发模式,在无锡总部、深圳、美国和新加坡设有研发中心,形成中美新三国四地联动研 发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发,从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析 软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感 器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统( PLM),以市场需求为导向,通过整合数据、流程、业务系统以及人员,以高效的方式对产品整个生命周期 进行管理。同时,公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式,提高沟通效率,优化资源共享和配置,高效 、快速地响应市场需求。 (3)采购模式 公司遵循质量管理体系的要求,对供应商实行严格的准入评审机制,建立合格供应商库,并持续对准入 的合格供应商进行考核和动态管理,优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主,外协加工为辅。一般采购 是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料,而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物 料的模式;外协加工是指公司向供应商提供原材料,由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成 品的模式。 (4)生产模式 公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定 销售预测,计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划,生产部门根据生产计划安排生产。 在前述生产模式下,公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存,亦能快速响应销售订单的发货需求,缩 短产品交付周期。 (5)销售模式 公司销售模式包括经销和直销两种模式,经销业务为主,直销业务为辅。其中直销业务以ODM为主,面 向终端的直销较少。 经销模式是指公司将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分 发挥经销商的良好资源优势,较快地拓展销售地域,提升产品影响力和客户满意度,增加公司市场份额。 公司直销模式主要以ODM为主,即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超 领域积累的差异化优势,公司与佳能、BD等医疗领域国际知名企业采用ODM模式进行合作。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》(GBT475 4-2017),公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”,具体为超声医学影像设备制造。 超声医学影像设备的研发和生产制造,属国家战略性新兴产业范畴;根据国家统计局制定的《战略性新兴产 业分类2018》,公司主要产品属“4.2.1先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪 器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”;另据《上海 证券交易所科创板企业上市推荐指引》,公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技 术服务”。 1.1行业的发展阶段和基本特点 (1)医疗器械行业属刚性需求行业,医学影像设备市场需求稳定且抗风险能力强医疗器械行业与人类 生命健康息息相关,是社会发展不可忽视的必要组成部分,随着全球经济发展,居民医疗保健意识不断增强 ,伴随全球老年化不断加速,对医疗器械的需求也在不断增加,行业市场需求稳定,抗风险能力较强。 据《中国医疗器械行业蓝皮书(2024)》统计,2023年中国医疗设备市场规模达6302亿元,同比增长6. 78%,2016-2023年复合增长率为17.01%。据众成数科分析,2024年我国医疗器械招投标整体市场规模虽同比 下降21.1%,但12月同比增长37%,显示出年末复苏态势,截至2024年12月20日,我国医学影像设备公开招中 标市场规模较去年同期下降21.5%,但超声影像设备市场规模占比有所上升,细分领域需求旺盛。据深圳市 医疗器械行业协会整理数据分析,国际市 场需求亦呈增长态势,2023年全球医疗器械市场规模为5952亿美元,预计到2027年将达到7432亿美元, 年复合增长率为5.71%,根据中国海关数据统计,截至2024年7月,中国出口医疗仪器及器械年初累计金额约 为108亿美元,同比增长8%。 (2)国产优质企业技术螺旋式上升,行业贸易结构不断优化 近年来,随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破,国产优秀企业已实现异军突起,在全球及中国 市场具备了一定的市场竞争力,进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时,近年来在我国医学影像设备 出口方面,随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大,国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续 提升,不断优化贸易结构。 (3)全球医疗新基建,国内政策不断加码,加速行业发展 当前,全球兴起医疗新基建热潮,政策强调加快补齐医疗资源短板弱项,针对医疗新基建持续加码,进 一步释放市场需求,医疗器械领域进入新一轮扩张周期。2024年6月21日,财政部、国家发展改革委、中国 人民银行、金融监管总局联合发布了《关于实施设备更新贷款财政贴息政策的通知》(财金〔2024〕54号) ,2024年12月27日,财政部发布了《关于设备更新贷款财政贴息政策有关事项的补充通知》(财金〔2024〕 155号),安排275亿元中央财政资金用于贴息贷款,贴息比例从1%提高到1.5%,贴息期限为2年,贴息总规 模约为200亿元,一系列政策推动市场需求进一步释放。 与此同时,政府高度重视医疗设备行业技术的发展,出台了一系列政策措施推动该行业的快速发展。例 如,工业和信息化部办公厅与国家卫生健康委办公厅联合发布了《关于开展2024年高端医疗装备推广应用项 目申报工作的通知》,旨在加快推进高端医疗装备创新发展和推广应用。 (4)行业发展机遇与挑战 未来,国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇:①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧 ,医疗支出将持续增长,我国医疗器械行业预计将保持快速增长;②我国人均可支配收入的提高和医保全面 覆盖不断增强,将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求;③国内快速推进分级诊疗并不断发布医 改利好政策,为国产医疗器械领域带来发展机遇;④优秀国产医疗器械企业不断出现,国家鼓励高端医疗器 械国产化,推动高端医疗器械产品进口替代;⑤随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可, 以及其国际市场化布局的加深,优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。 当然,在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战:①国内医疗器械生产厂家行业集中相对 度较低,医疗器械生产厂家众多,但规模普遍较小;②我国医疗器械企业投入研发资金不足,市场竞争力相 对较弱;③国内高端器械市场以进口垄断为主,医疗机构购买国产医疗器械的意愿不高;④受国外市场准入 壁垒影响,我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。 1.2行业的主要技术门槛 超声的研发是一个复杂的系统工程,主机和探头需要良好的匹配,同时主机、探头也分别是独立复杂的 子系统。 超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术 ,需要确保产品的图像优异、抗干扰性、稳定性和可靠性、安全性和有效性等。针对主机前沿技术,在系统 设计、信号处理、图像优化等方面又提出了更高的挑战。探头设计是一个包含材料化学、声学、工艺、结构 等多学科的复杂工程,需要工程师平衡各种材料参数,通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等 实现设计结果的最大优化,并验证工艺的可靠性、一致性和产品良率,进行工艺修正。针对探头前沿技术, 在新材料、新工艺、芯片技术等方面又提高了技术门槛。 超声产品研发涉及多学科交叉,其产品设计不是简单的软硬件叠加,而是需要在产品研发和设计过程中 运用不同的核心技术,其中任一研发设计环节如果遇到技术阻碍无法产品化,都可能导致研发失败。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 作为国内较早从事超声医学影像设备研发的企业,公司拥有独立自主研发彩色超声诊断仪和高性能超声 探头的核心技术。为此公司不断加大技术研发投入,特别是在高端超声诊断系统、便携小型化超声诊断系统 、专科超声诊断系统、人工智能及新材料探头等技术研发方面取得突破,打破了国外产品在中高端超声技术 方面的垄断。此外,公司承担了“十二五”国家科技支撑计划、“十三五”国家重点研发项目和省技术成果 转化项目,总部研发中心获得了“江苏省工程技术研究中心”、“江苏省企业技术中心”、“江苏省创新型 企业”等资质评定。公司入选2024年度国家专精特新“小巨人”企业,这一国家级荣誉的获得标志着公司在 专业化、精细化、特色化和新颖化方面达到了行业领先水平。 在国内市场,公司组建了覆盖全国的销售网络,产品覆盖境内30多个省市自治区。鉴于中国目前是全世 界主要的医用超声影像设备市场之一,公司作为民族企业,凭借其技术的差异化优势、产品的国际化质量水

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