经营分析☆ ◇688363 华熙生物 更新日期：2024-04-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
主营业务-功能性护肤品(产品) 19.66亿 63.92 --- --- ---
主营业务-原料产品(产品) 5.67亿 18.45 --- --- ---
主营业务-医疗终端(产品) 4.89亿 15.90 --- --- ---
主营业务-其他(产品) 5334.15万 1.73 --- --- ---
其他业务-其他(产品) 3.96万 0.00 3.91万 0.00 98.73
───────────────────────────────────────────────
主营业务-境内地区(地区) 26.52亿 86.21 --- --- ---
主营业务-境外地区(地区) 4.24亿 13.78 --- --- ---
其他业务-境内地区(地区) 3.96万 0.00 3.91万 0.00 98.73
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 63.59亿 99.99 48.96亿 99.99 76.99
其他(补充)(行业) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39
───────────────────────────────────────────────
功能性护肤品(产品) 46.07亿 72.45 36.11亿 73.75 78.37
原料产品(产品) 9.80亿 15.41 7.01亿 14.32 71.54
医疗终端产品(产品) 6.86亿 10.79 5.55亿 11.33 80.86
其他(产品) 8565.58万 1.35 2909.93万 0.59 33.97
其他(补充)(产品) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39
───────────────────────────────────────────────
中国(地区) 57.27亿 90.06 44.38亿 90.65 77.50
境外(地区) 6.32亿 9.94 4.57亿 9.34 72.40
其他(补充)(地区) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 46.49亿 73.10 36.55亿 74.66 78.63
经销(销售模式) 17.10亿 26.89 12.40亿 25.33 72.53
其他(补充)(销售模式) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
主营业务-功能性护肤品(产品) 21.27亿 72.45 --- --- ---
主营业务-原料产品(产品) 4.61亿 15.69 --- --- ---
主营业务-医疗终端(产品) 3.00亿 10.21 --- --- ---
主营业务-其他(产品) 4808.03万 1.64 --- --- ---
其他业务-咨询服务收入(产品) 24.84万 0.01 --- --- ---
其他业务-其他(产品) 9.34万 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
主营业务-境内地区 (地区) 26.30亿 89.60 --- --- ---
主营业务-境外地区 (地区) 3.05亿 10.39 --- --- ---
其他业务-境外地区 (地区) 24.84万 0.01 --- --- ---
其他业务-境内地区 (地区) 9.34万 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 49.47亿 99.99 38.62亿 99.99 78.06
其他(补充)(行业) 55.44万 0.01 50.85万 0.01 91.72
───────────────────────────────────────────────
功能性护肤品(产品) 33.19亿 67.09 26.22亿 67.87 78.98
原料产品(产品) 9.05亿 18.29 6.53亿 16.91 72.19
医疗终端产品(产品) 7.00亿 14.15 5.74亿 14.87 82.05
其他(产品) 2328.42万 0.47 1286.89万 0.33 55.27
其他(补充)(产品) 55.44万 0.01 50.85万 0.01 91.72
───────────────────────────────────────────────
中国(地区) 44.18亿 89.29 34.85亿 90.22 78.88
境外(地区) 5.30亿 10.70 3.77亿 9.77 71.25
其他(补充)(地区) 55.44万 0.01 50.85万 0.01 91.72
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 33.41亿 67.52 27.15亿 70.29 81.27
经销(销售模式) 16.07亿 32.47 11.47亿 29.70 71.40
其他(补充)(销售模式) 55.44万 0.01 50.85万 0.01 91.72
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2022-12-31
前5大客户共销售3.79亿元，占营业收入的5.95%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 10777.65│ 1.69│
│客户二 │ 6927.69│ 1.09│
│客户三 │ 6857.72│ 1.08│
│客户四 │ 6783.96│ 1.07│
│客户五 │ 6521.05│ 1.03│
│合计 │ 37868.07│ 5.95│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2022-12-31
前5大供应商共采购3.31亿元，占总采购额的25.45%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 11275.85│ 8.67│
│供应商二 │ 10962.93│ 8.43│
│供应商三 │ 5158.53│ 3.96│
│供应商四 │ 3151.85│ 2.42│
│供应商五 │ 2562.51│ 1.97│
│合计 │ 33111.67│ 25.45│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所处行业情况
（1）透明质酸行业基本情况
透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖，广泛存在于人体
的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位，并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、
润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性，在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应
用。
（2）生物制造行业基本情况
据麦肯锡数据，2025年合成生物学与生物制造的经济影响将达到1,000亿美元，发展前景广阔。并且，
生物制造技术有望成为继数字技术后又一引领全球经济社会高质量发展的新动能。国家及各级政府陆续出台
各类政策支持、扶持生物制造行业。
（3）公司产品所属细分领域的基本情况
公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术，透明质酸产业化规模位居国际前列。
医药级透明质酸原料对生产技术、质量控制、注册要求高，市场准入严格，核心优势在生产技术和资质壁垒
，为确保公司的行业地位和市场份额提供了保障。化妆品级透明质酸原料满足特定功能需求，与其他生物活
性物协同增效。食品级透明质酸原料广泛应用于食品和保健品，拥有市场潜力。
生物制造方面，公司依托合成生物技术，聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合
物等六大类生物活性物的研发、生产和销售，并逐步打造合成生物“生物智造标杆、全产业链标杆、绿色制
造标杆”。
医疗终端产品细分领域
随着我国经济社会持续发展，人均可支配收入的不断增加，医疗美容逐渐受到广大群众的认可，渗透率
不断提升。然而，相比欧美以及韩日等国家，仍然有很大的提升空间。行业规范方面，2023年5月，市场监
管总局等十一部门联合印发《关于进一步加强医疗美容行业监管工作的指导意见》，将有效推动医疗美容行
业常态化、综合性监管，为持续激发医疗美容行业发展内生动力、促进医疗美容行业规范化发展提供新的制
度支撑，有利于合规龙头企业的进一步发展。
骨关节炎是多种因素引起的关节软骨损伤、破坏导致的关节疾病，最常见的症状是关节疼痛和僵硬，骨
关节炎是中老年人群中常见的关节炎类型，随着我国人口老龄化加速，骨关节炎患病率有逐渐上升的趋势。
随着医药卫生体制改革的深入推进，药品和医用耗材集中带量采购常态化，有利于在产品质量、生产成本、
稳定供应方面具有竞争力的企业发展。
功能性护肤品细分领域
根据国家统计局发布的统计数据，2023年上半年社会消费品零售总额为227588亿元，同比增长8.2%，其
中限额以上单位化妆品类商品零售额达2071亿元，同比增长8.6%。全国网上零售额为7.16万亿元，同比增长
13.1%，其中实物商品网上零售额6.06万亿元，同比增长10.8%。据Euromonitor预测，中国化妆品行业2022-
2027年行业平均复合增长率约为6.5%，预计2027年市场规模将达到7288亿元。其中，子行业护肤品作为最大
的行业，预计2027年市场规模将达3739亿元，对应2022-2027年复合增长率约为6.2%。公司功能性护肤品的
主要销售收入来自于线上零售，将受益于护肤品整体预期增长和电商持续发展的趋势。2023年上半年，随着
社会全面恢复常态化运行，国民经济逐步回升向好，但目前消费增长仍面临一些制约因素，居民消费能力和
消费意愿提升仍然有较大空间。护肤品具有较强可选消费属性，其消费增长动能的改善仍需一定节奏。流量
红利趋缓下，电商平台竞争愈加激烈，新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流，流量成本逐渐升高。
功能性食品细分领域
随着《“健康中国2030”规划纲要》的全面推进，国民的健康意识逐步提升，各类人群对健康食品的需
求逐步提升。公司依托自身在原料领域的研发优势和产业优势，逐步探索透明质酸钠、GABA等新食品原料在
健康食品中的应用，目前已开发多款健康产品满足不同人群的健康需求，进一步提高国民健康素质。
（二）公司主要业务、主要产品或服务情况
公司是全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司，凭借微生物
发酵和交联两大技术平台，以及中试成果转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研
发平台在内的六大研发平台，建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全
产业链业务体系，服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产
品如下：
（1）原料产品
公司依托生物发酵技术平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中透
明质酸包括医药级、化妆品级和食品级共200多个规格的产品，广泛应用于药品、医疗器械、化妆品、功能
性食品及普通食品领域，并拓展至宠物、生殖健康、口腔、织物、纸品等新领域。此外，还生产GABA、聚谷
氨酸钠、依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等其他生物
活性物产品。
公司医药级原料生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求，通过美国FDA、韩国MFDS、中国GMP现场检查
。截至报告期末，公司在国内取得了注册备案资质15项，其中9项为医药级玻璃酸钠产品，1项为中国台湾DM
F注册，报告期内完成国内2个医疗器械原材料主文档登记；截至报告期末，公司在国际上取得了包括欧盟、
美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度在内的注册备案资质34项，其中报告期内完成2个医药级玻璃酸
钠产品的美国DMF注册和3个欧盟CEP注册。公司将利用在产品研发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注
册等方面的系列优势迎接未来的市场机会。
公司化妆品级原料生产符合ISO9001和EFfCI（欧盟化妆品原料规范）体系要求，产品拥有KOSHER、HALA
L、ECOCERT、COSMOS、Vegan和NaTrue等注册资质认证，是全球知名化妆品企业的战略合作伙伴，为客户提
供全方位的产品、技术服务和应用方案，满足各种定制化需求。报告期内，新上市“HybloomTM”微真及“B
ioyouthTM-EGTPure”超纯麦角硫因。依托基础研究、应用基础研究的强大底层基础，公司掌握领先的合成
生物技术、微生物发酵技术、酶切技术、交联技术等行业核心技术，持续推动生物活性物原料的产业化应用
，并不断提供细分领域的解决方案。
公司食品级原料生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品安全体系认证，产品均获得KOSHE
R，HALAL注册资质认证，同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品原料审批，食品级GABA获得国家卫
健委实质等同认证。报告期内，新上市“UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）”及“GabarelaxTM-UP（升
级）GABA”。
原料的创新是下游终端消费品创新的底层动力和根本来源之一。公司是全球及本土知名医药、化妆品及
食品企业的战略合作伙伴，充分利用在原料基础研究和应用基础研究方面的成果，为客户提供全方位的产品
和技术服务。报告期内，公司推出计生专用产品HyajoyTM透明质酸润滑液，通过科技创新，将以透明质酸为
代表的生物活性物充分运用到生命健康相关的多个消费场景。
（2）医疗终端产品
公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品，主要分成医药和医美两类。
医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品，以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士Re
genLab公司在中国唯一的总经销商，报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”（PRP)产品在国内骨科
、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。
医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012年，公司“润百颜”注射用修饰透明质酸钠凝胶作
为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市；2016年，公司含利多卡因的注射
用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证；2019年，公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组织
填充剂；2020年下半年公司推出“润致娃娃针”，含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组
织浅层到中层注射除皱；2022年公司陆续推出专注医美术后修复的“润致臻活”品牌，涵盖修护精华液次抛
、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品，润致品牌将完成“治+养”全系产品组合。目前润致系列包括单
相Natural以及润致2、3和5号等双相产品，未来润致将依托公司透明质酸原料和技术平台优势，完善单相、
双相不同支撑性、粘弹性、内聚力，且不同适应症的全面部透明质酸填充剂矩阵布局。
（3）功能性护肤品
公司依托六大研发平台，深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因等生物活性物质及
其衍生物对人体皮肤的功效，并以此为核心成分，以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强、促渗效果
好为研发导向，开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、敏感皮肤、油性皮肤等不同肌肤问题的功能性护
肤品。
目前，公司旗下拥有“润百颜（BIOHYALUX）”、“夸迪（QUADHA）”、“BM肌活（Bio-MESO）”、“
米蓓尔（MEDREPAIR）”等多个品牌，涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护理、母
婴、男士个护及部分彩妆产品。
润百颜（BIOHYALUX）：专注玻尿酸科技修护。报告期内，润百颜推出2款重要新品，分别是“润百颜焕
亮鲜肌光透次抛精华液”和“润百颜玻尿酸屏障调理安肌面膜”，满足消费者修护光损伤和修护屏障损伤的
差异化需求。
夸迪（QUADHA）：专注精准护肤硬核抗老。报告期内，夸迪推出2款重要新品，分别是“夸迪臻金蕴活
轻龄眼霜”和“夸迪净颜按摩深清霜”，眼霜作为眼周结构性抗松垮的大单品，应用CT50pro抗垮黑科技，
专研核心抗老促渗科技，实现在渗透性和吸收性方面的升级；深清霜是夸迪在创新清洁类产品的重要尝试。
BM肌活（Bio-MESO）：专注油皮护肤。报告期内，BM肌活推出2款重要新品，分别是“糙米柔糯卸妆膏
”和“净颜嫩肤调理面膜”，卸妆膏切入油皮日常卸妆场景，调理面膜通过多酸复配，着眼于油性肤质更深
层次的祛痘调理角质需求，布局油痘肌功效护肤。
米蓓尔（MEDREPAIR）：专注深耕敏感肌赛道。报告期内，米蓓尔推出3款重要新品，分别是“敏肌轻龄
紧致抗初老的3A精华”和“蓝绷带涂抹面膜2.0系列”，以及针对油敏皮夏日舒缓褪红控油场景的“小蓝帽
水乳系列”。
（4）功能性食品
公司在基础研究和应用基础研究平台赋能下，针对当下国人的健康需求陆续开发了多款有针对性的健康
食品，旗下拥有“水肌泉”、“黑零”、“休想角落”等品牌。
目前，公司已成立无锡食品基础研究中心、上海食品研发中心。公司将继续探索透明质酸钠等新食品原
料在健康食品的应用，加强科学依据指导下的产品开发，尤其是在功能性食品这一快速增长的赛道上，通过
消费者洞察、新原料的应用、科学配方、营养升级，开发更多的优质健康产品。
二、核心技术与研发进展
华熙生物凭借六大研发平台，实现了多项技术突破，获得多项国家级、省部级奖项，并逐步将产品类型
由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品，覆盖了透明质酸原
料至相关终端产品的完整产业链。
报告期内，核心技术及其先进性未发生显著变化。
2.报告期内获得的研发成果
（1）报告期内专利取得情况
截至2023年6月30日，公司已申请专利801项（含发明专利637项），其中已获授权专利395项（含发明专
利260项，其中含中国发明专利255项，国外发明专利5项）；本报告期，新增申请专利82项（含发明专利63
项），新增已获授权专利58项（含发明专利51项，其中中国发明专利50项，国外发明专利1项）。新取得的
发明专利主要围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和应用基础研究构建公司核心科技力，持续
引领生物科技产业的自主创新。
（2）报告期内承担的重大科研项目
报告期内，公司延续进行了4项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产业化示范”、
“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”和“绿色工业酶
催化合成营养化学品关键技术”，以及2项山东省重点研发计划项目“合成生物学关键技术体系研究及应用
示范”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”的研究，继续开展以合成生物学为底层支撑的生物活
性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”，加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和高质量落地转化
。同时，延续开展了1项山东省发改委的新旧动能转换重大产业攻关项目“透明质酸可控合成与修饰关键技
术应用研究及生命健康绿色产业园建设”，打造生命健康绿色智能化产业园。
报告期内，公司首席科学家郭学平博士及核心技术人员周伟博士带队延续开展山东省“泰山产业领军人
才”项目，围绕“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”及“重组胶原蛋白生物合
成及应用研究”项目方向，持续保持科研创新能力。
（3）报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果
2023年2月，公司与江南大学签署战略合作协议，双方共同开展合成生物学技术和人乳寡糖生物制造领
域应用基础研究，联合攻关，促进科研成果落地转化，引领华熙生物的生命健康产品创新开发、核心能力建
设及产业化发展。
2023年4月，公司参与建设由科技部批准、天津市人民政府和中国科学院共建的国家合成生物技术创新
中心，旨在搭建支撑性平台，实现合成生物科学到合成生物技术的转化、促进合成生物科技成果产业化，为
科技型中小企业孵化、培育和发展提供创新服务，战略引领产业向中高端迈进。
2023年6月，公司与中国计量科学研究院针对“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量发展项目”
签署合作协议，聚焦“质量引领、标准引领”。本次签约是在双方原有合作基础上的全面升级，针对华熙生
物六大类生物活性物质量与标准化研究达成全方位、多领域合作，实现资源优势互补和强强联合。针对润致
系列透明质酸类填充凝胶“交联度、结合位点”的精准解析技术进行联合研究，为公司开发新型交联技术、
新交联产品提供理论指导，指引研究方向，优化参数设计。
2023年7月，公司与山东大学合作成立“华熙生物-山东大学干细胞与皮肤组织再生研究中心”，在之前
皮肤抗衰和毛发再生领域合作的基础上，进一步扩大合作范围、强化合作力度，致力于推动干细胞和皮肤组
织再生领域的研究，同时确保研究成果的产业转化，为华熙生物的可持续发展注入新的活力。其中，公司与
山东大学就“医美领域材料应用原理与机制”开展合作，针对公司在研水光、微交联系列产品进行肤色、肤
质改善，皮肤组织再生，结构重建的作用机制进行研究，为系列产品临床安全性和有效性提供重要依据。
新原料开发：公司通过底层研发不断推出新的生物活性物产品，报告期内，4种生物活性物新产品完成
上市：BioyouthTM-EGTPure超纯麦角硫因、HybloomTM微真、UltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）、Gabare
laxTM-UP（升级）GABA。BioyouthTM-EGTPure超纯麦角硫因相较于多步法或化学合成法，合成生物生产的超
纯麦角硫因不含副产物，具有杂质少和杂质含量极低的优势，表现出稳定性高、安全性高、绿色环保的特点
；HybloomTM微真能够渗透真皮层，实现促内生，即其内源性促进透明质酸、神经酰胺、胶原蛋白的合成；U
ltraHA-CWS透明质酸钠（冷水速溶）克服HA溶解时间长的技术瓶颈；GabarelaxTM-UP（升级）GABA解决了其
在配方中不稳定、易变色、含量下降的问题。报告期内，生物活性物方面共与18家单位（新增2家）开展46
项（新增8项）合作项目，截至报告期末合作项目已有12个进入商业化生产阶段，2个完成试产。12个项目进
入中试阶段并已开展进行相关功效测试或应用研究，生物活性物平台型企业进一步形成。
医疗器械终端产品：凭借持续不断的生物活性物质应用研究与配方工艺创新，报告期内，公司在国内取
得5个Ⅱ类医疗器械注册证，助力公司在皮肤、眼科、鼻部护理等医疗终端业务。公司通过不断精进生物活
性物质的配方工艺技术，研发术后修复产品，提供更安全、更有效的解决方案。
特殊化妆品：随着对皮肤生理学的深入研究以及具有特定功效的新物质的大量发现，公司注重特定功效
的产品开发。报告期内，新取得2项国产特殊化妆品行政许可证，分别是“Bio-MESO肌活水盈保湿防晒乳”
和“润百颜轻盈水感防晒乳SPF50+PA+++”。截至报告期末，公司共拥有16款防晒、祛斑美白类等国产特殊
化妆品行政许可证，满足消费者多样化需求。
4.在研项目情况
上游原料领域，开展多种生物活性物绿色制造研发项目，针对在医药、医疗器械、化妆品和食品领域应
用广泛的功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性物六大类物质，开展合成生物学关键技术及产
业转化研究，旨在构建微生物细胞工厂、酶催化体系等并实现工程化应用，取代传统的动植物提取及化学合
成法。
下游终端领域，开展生物活性物结构修饰研究，开发具有不同修饰度、机械强度、降解性能的生物材料
，满足骨科、眼科及整形外科不同的临床需求。开展食品、化妆品配方工艺研究，开发针对不同年龄人群、
不同皮肤及健康问题的安全、有效的功能性产品。开展活性物应用机理研究，不断拓展活性物在组织工程、
药物递送、生活用品等领域的创新性应用。
关于原料研发：公司构建了以功能糖、氨基酸、蛋白质、多肽、核苷酸及天然活性物六大类物质为主的
绿色生物制造关键技术体系，微生物发酵透明质酸生产规模和产率均处于全球领先水平。公司原料研发战略
致力于丰富活性物矩阵，推进原料应用落地多元化；通过搭建细胞模型等应用机理研究平台，赋能功效基础
研究。
报告期内，公司在研原料及合成生物研发项目121个。研发进展包括：报告期内，重组人源胶原蛋白、微交
联透明质酸粉末产品HyacrossTL200、Hyatrue
透明质酸钠（MDⅡ-L、MDⅡ-R）、阳离子HA、脂肽、酶法唾液酸、多聚寡核苷酸等已完成试产；第二，红景
天苷、甘油葡糖苷、人乳寡糖和肌肽等进入中试阶段；第三，成功利用合成生物技术，构建了菌株基因组编
辑工具，实现原始菌株的基因编辑及基因组改造，为透明质酸的合成机理研究及下一步提升产率奠定基础。
关于药械研发：公司药械研发基于公司六大类生物活性物质，通过加强物质应用研究和工艺创新，开发
出更安全、更有效的药械终端产品，逐步树立产品的技术壁垒与市场竞争力。
随着国家监管部门陆续出台医美合规政策和措施，公司坚定贯彻规范产品管理类别，已布局医美产品管
线包括水光类、填充类、再生类、修复类以及有源器械类，适用于机构端整形外科、皮肤科、医疗技术等多
种临床场景，满足医美用户日益多元化的求美需要。同时公司也积极布局多款医疗终端产品，涉及骨科、眼
科、外科等多个领域，预计未来1-3年陆续上市。
报告期内，公司在研药械研发项目89个。研发进展包括：第一，两款Ⅲ类医疗器械水光产品分别进入注
册申报阶段和临床随访阶段，有望成为首批合规上市的水光适应症产品；第二，新型眼科用手术粘弹剂进入
注册申报阶段，药品玻璃酸钠滴眼液也已经提交上市申请；第三，围绕重组胶原蛋白原料开发的终端产品即
将进入临床阶段。
关于功能性护肤品研发：关于功能性护肤品研发：公司在既定的研发战略方向上持续深入开展工作，不
断推出原料组合物、配方技术、过程工艺与包装材料的创新成果，以提升产品的技术壁垒与市场竞争力。继
续采用内部开发和对外开放的研发模式，在不同板块间实现高效协同，促进原料与医疗器械领域的技术在护
肤品领域的应用。
报告期内，公司在研功能性护肤品研发项目51个。第一，“差异成分组合”方面共申请发明专利8项，
发表SCI学术论文1篇。开发了透明质酸与多肽、透明质酸与依克多因、透明质酸与唾液酸、依克多因与植物
提取物、麦角硫因与植物提取物的协同增效组合。为润百颜、夸迪、米蓓尔、BM肌活的活性物功效进阶奠定
了基础，也为产品的新宣称提供了科学依据。其中，熙衡因组合物已经应用于润百颜、BM肌活品牌的水、精
华、乳液、面霜等产品中。第二，“活性物的传递管控技术”方面共申请发明专利2项，分别为“分子创合
贴技术”和“THA-2.0技术”。分子创合贴技术属于公司医疗器械方面的技术在护肤品领域中的再开发，该
技术能够加速受损肌肤修复、实现活性物在皮肤表面的缓释、减少刺激性并提升功效，该技术已应用于润百
颜屏障修复大单品系列中。THA-2.0技术可延长原料经表皮储留以及在皮肤中的作用时间，已应用于BM肌活
产品中。第三，“生物技术包装材料”方面，已经完成甘蔗基塑料在次抛包材中的应用研究，相较于传统石
油基塑料包材，该包材每吨可减少约3吨二氧化碳排放。该包材将于2023年下半年完成所有稳定性数据收集
，并应用于润百颜的产品中。第四，“过程与工艺创新”方向已完成微流控连续流设备的设计，该设备可实
现小批量、多品类的定制化产品的快速高效生产，并优化现有化妆品生产工艺。目前，该设备在加工制作阶
段，预期2023年下半年正式投产。此外，在“护肤品全维度评价体系建设”方面，构建了炎症因子、微生物
、污染物、高渗等相关细胞刺激模型，并新建口腔细胞研究模型，用于支持华熙生物口腔品牌的应用基础研
究。
关于功能性食品研发：公司上海食品研发中心涵盖配方开发、工艺开发、感官评价、产品稳定性测试、
理化及微生物检测等功能，具备了液体产品（口服液、饮料、乳制品、发酵饮料等）、粉剂产品（益生菌粉
、代餐粉、咖啡粉等）、压片糖果及软糖、烘焙食品、植物基食品、冻干食品等食品的独立开发能力；为公
司食品原料业务提供关于透明质酸和GABA等原料的应用技术研究和产品开发支持，帮助公司功能性食品的新
产品开发及新领域拓展。
报告期内，公司在研功能性食品项目85个，重点围绕透明质酸、GABA、燕窝酸、银耳多糖等在功能性食
品领域开展研发工作。研发进展包括：第一，完成透明质酸及GABA在爆珠、粉圆、晶球中的应用及制备方法
，并推广至餐饮领域，同时就透明质酸及GABA在爆珠中合理添加量与江南大学开展合作，探讨提高透明质酸
及GABA的添加量与爆珠稳定性的关系。第二，完成直饮多糖组合物的开发，有效提升多糖在口腔中溶解性，
未来将应用于多糖类直饮粉剂产品的开发。第三，公司与三方独立机构建立深度合作关系，推进产品的功效
体感测试，为上市产品功效背书提供支持。公司将继续围绕“健康、美丽、快乐”的企业宗旨和“抗糖、抗
氧化、抗衰老”的功能方向做好食品板块的技术储备和产品开发。
|
