chaguwang.cn-查股网.中国

查股网.CN

 

华熙生物(688363)经营分析主营业务

 

查询个股经营分析(输入股票代码):

经营分析☆ ◇688363 华熙生物 更新日期:2025-01-15◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 透明质酸原料及其他生物活性物质、医疗终端产品和功能性护肤品。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 功能性护肤品(产品) 13.81亿 49.14 10.10亿 48.23 73.13 医疗终端(产品) 7.43亿 26.43 6.27亿 29.95 84.46 原料产品(产品) 6.30亿 22.41 4.18亿 19.95 66.34 其他(产品) 4907.68万 1.75 3133.02万 1.50 63.84 技术转让收入(产品) 700.47万 0.25 --- --- --- 授权使用费(产品) 66.67万 0.02 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 23.13亿 82.28 17.45亿 83.33 75.47 境外地区(地区) 4.98亿 17.72 3.49亿 16.67 70.11 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 60.75亿 99.99 44.54亿 99.99 73.32 其他业务(行业) 60.12万 0.01 50.65万 0.01 84.26 ───────────────────────────────────────────────── 功能性护肤品(产品) 37.57亿 61.83 27.78亿 62.35 73.93 原料产品(产品) 11.29亿 18.58 7.31亿 16.40 64.71 医疗终端产品(产品) 10.90亿 17.95 8.95亿 20.09 82.10 其他(产品) 9879.50万 1.63 5101.70万 1.15 51.64 咨询服务收入(产品) 60.12万 0.01 50.65万 0.01 84.26 ───────────────────────────────────────────────── 中国(地区) 52.57亿 86.52 38.84亿 87.19 73.88 境外(地区) 8.18亿 13.47 5.70亿 12.80 69.69 境内地区 (地区) 60.12万 0.01 50.65万 0.01 84.26 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 41.36亿 68.08 31.23亿 70.11 75.51 经销(销售模式) 19.39亿 31.92 13.31亿 29.88 68.65 其他业务(销售模式) 60.12万 0.01 50.65万 0.01 84.26 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 主营业务-功能性护肤品(产品) 19.66亿 63.92 --- --- --- 主营业务-原料产品(产品) 5.67亿 18.45 --- --- --- 主营业务-医疗终端(产品) 4.89亿 15.90 --- --- --- 主营业务-其他(产品) 5334.15万 1.73 --- --- --- 其他业务-其他(产品) 3.96万 0.00 3.91万 0.00 98.73 ───────────────────────────────────────────────── 主营业务-境内地区(地区) 26.52亿 86.21 --- --- --- 主营业务-境外地区(地区) 4.24亿 13.78 --- --- --- 其他业务-境内地区(地区) 3.96万 0.00 3.91万 0.00 98.73 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造(行业) 63.59亿 99.99 48.96亿 99.99 76.99 其他(补充)(行业) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39 ───────────────────────────────────────────────── 功能性护肤品(产品) 46.07亿 72.45 36.11亿 73.75 78.37 原料产品(产品) 9.80亿 15.41 7.01亿 14.32 71.54 医疗终端产品(产品) 6.86亿 10.79 5.55亿 11.33 80.86 其他(产品) 8565.58万 1.35 2909.93万 0.59 33.97 其他(补充)(产品) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39 ───────────────────────────────────────────────── 中国(地区) 57.27亿 90.06 44.38亿 90.65 77.50 境外(地区) 6.32亿 9.94 4.57亿 9.34 72.40 其他(补充)(地区) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 46.49亿 73.10 36.55亿 74.66 78.63 经销(销售模式) 17.10亿 26.89 12.40亿 25.33 72.53 其他(补充)(销售模式) 41.43万 0.01 27.09万 0.01 65.39 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售4.15亿元,占营业收入的6.84% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 11298.50│ 1.86│ │客户二 │ 8004.04│ 1.32│ │客户三 │ 7569.74│ 1.25│ │客户四 │ 7356.44│ 1.21│ │客户五 │ 7297.22│ 1.20│ │合计 │ 41525.94│ 6.84│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购1.97亿元,占总采购额的22.26% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 6015.36│ 6.81│ │供应商二 │ 5520.99│ 6.25│ │供应商三 │ 4083.01│ 4.62│ │供应商四 │ 2155.26│ 2.44│ │供应商五 │ 1887.93│ 2.14│ │合计 │ 19662.55│ 22.26│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)公司所处行业情况 (1)透明质酸行业基本情况 透明质酸是一种由N-乙酰氨基葡萄糖和D-葡萄糖醛酸为结构单元的天然高分子粘多糖,广泛存在于人体 的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,并随着年龄增长体内含量逐渐减少。透明质酸具有良好的保水性、 润滑性、黏弹性、生物降解及生物相容性等物理生物特性,在医疗、化妆品和功能性食品领域有着广泛的应 用。 (2)生物制造行业基本情况 生物制造是利用生物体机能进行物质加工与合成的绿色生产方式,有望在能源、化工和医药等领域改变 世界工业制造格局。国家及各级政府陆续出台各类政策支持、扶持生物制造行业。《2024年政府工作报告》 报告将“加快发展新质生产力”作为2024年首要工作任务、并强调积极培育新兴产业和未来产业,积极打造 生物制造、商业航天、新材料、低空经济等新增长引擎。大力发展生物制造产业,将助力我国加快构建绿色 低碳循环经济体系,推动生物经济实现高质量发展。 合成生物技术是生物制造的重要支撑,我国《“十四五”生物经济发展规划》指出,要推动合成生物学 技术创新,突破生物制造菌种计算设计、高通量筛选、高效表达、精准调控等关键技术。麦肯锡数据显示, 预计到2025年,全球合成生物学与生物制造的经济价值将达到1,000亿美元。 (3)公司产品所属细分领域的基本情况 原料细分领域 公司凭借全球领先的微生物发酵技术和酶切技术,以基础研究和应用基础研究为核心,在生物活性物尤 其透明质酸产业化规模上位居国际前列。 医药级原料方面,医药级原料对生产技术、质量控制、注册程序等要求较高,各国对于医药级原料的市 场准入均设有严格标准,并且医药级原料售价远高于化妆品级和食品级原料,是附加值最高的原料产品,其 核心优势在于技术壁垒和资质壁垒等。 化妆品级原料方面,需要根据不同应用场景,满足特定功能的需求。以透明质酸为例,化妆品级透明质 酸原料的研发主要来自于对透明质酸的基础研究和应用基础研究,通过对透明质酸原始成分加工、修饰,包 括与其他生物活性物组合发挥协同增效作用。国家药监局于2023年11月发布《关于化妆品新原料鼓励创新和 规范管理有关事宜的公告》,鼓励和支持国内企业对化妆品新原料的研究创新。 食品级原料方面,2021年1月7日国家卫健委发布公告,批准透明质酸钠为新食品原料,允许加入普通食 品。目前,中国食品和营养保健品企业已开发一系列含有透明质酸钠的产品,如乳制品、饮料类和糖果等, 并成功推向市场,形成一定的市场热度,获得消费者的认可。 另外,随着《“十四五”生物经济发展规划》等政策相继出台,我国在国家层面推动开展前沿生物技术 创新,聚焦人民群众在“医”“食”“美”“安”领域的更高层次需求,提出发展生物医药、生物农业、生 物质替代、生物安全四大重点领域;鼓励合成生物学技术创新,有序推动在新药开发、疾病治疗、农业生产 、物质合成、环境保护、能源供应和新材料开发等领域应用,合成生物学迎来发展机遇。公司依托合成生物 技术,聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等六大类生物活性物的研发、生产和 销售,并逐步打造合成生物“生物智造标杆、全产业链标杆、绿色制造标杆”。 医疗终端产品细分领域 伴随着供给端材料与产品的日趋丰富,需求端消费者对美的追求攀升,医疗美容行业保持着较快的行业 增速,尤其是创伤小、恢复快的微创治疗项目广受欢迎,渗透率不断提升。2024年2月国家卫健委等十部门 发布《关于加强医疗监督跨部门执法联动工作的意见》,政策和立法的严格化以及监管措施的落实,正逐步 引导整个医疗美容行业向合规化方向发展。随着医疗美容行业的格局不断优化,有利于合规龙头企业的进一 步发展。 骨关节炎是一种退行性关节疾病,是一种中老年人群中的常见病、多发病;根据中华医学会眼科学分会 统计显示:我国60-89岁人群白内障发病率约为80%。随着我国人口逐渐老龄化,骨关节炎患病率、白内障患 者数量有逐渐上升的趋势,与之对应的医疗终端产品的需求也在进一步提升。伴随着医药卫生体制改革的深 入推进,药品和医用耗材集中带量采购常态化,有利于在产品质量、生产成本、稳定供应方面具有竞争力的 企业发展。 功能性护肤品细分领域 根据国家统计局发布的统计数据,2024上半年社会消费品零售总额为235,969亿元,同比增长3.7%,其 中限额以上单位化妆品类商品零售额达2,168亿元,同比增长1.0%。据Euromonitor预测,中国化妆品行业20 23-2028年行业平均复合增长率约为4.9%,预计2028年市场规模将达到6,959亿元。其中,子行业护肤品作为 最大的行业,预计2028年市场规模将达3,525亿元,对应2023-2028年复合增长率约为4.6%。2024年上半年, 国民经济整体平稳运行,但目前消费行业增长仍面临一些制约因素,居民消费能力和消费意愿仍有较大提升 空间。护肤品具有一定的可选消费属性,其消费增长动能的改善或仍需观察。其中,功能性护肤品因其更强 的功效属性,在追求质价比的理性消费环境下整体略优于护肤品大盘表现。渠道层面,电商平台竞争愈加激 烈,新兴社媒平台对于传统电商平台持续分流,流量成本逐渐升高,超级头部主播势能下降,对行业相关企 业提出更高的挑战,也为具有较强自营渠道占比且精细化运营能力的企业带来更多的机会。 功能性食品细分领域 国家历来高度重视人民健康,近年来,国家出台了《“健康中国2030”规划纲要》《“十四五”国民健 康规划》等文件,旨在推进健康中国建设。功能性食品是服务于国民健康和高质量生活的重要产品之一,在 国家的鼓励和支持下,迎来发展机遇。公司依托自身在原料领域的研发优势和产业优势,逐步探索透明质酸 钠、GABA等新食品原料在食品中的应用,目前已开发多款产品满足不同人群的健康需求。 (二)公司主要业务、主要产品或服务情况 公司是全球知名的以合成生物科技创新驱动的生物科技公司、生物材料全产业链平台公司,凭借微生物 发酵和交联两大技术平台,以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平 台在内的六大研发平台,建立了生物活性材料从原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业 链业务体系,服务于全球的医药、化妆品、食品等领域的制造企业、医疗机构及终端用户。公司主要产品如 下: (1)原料产品 公司凭借全球领先的微生物发酵技术和寡聚透明质酸的酶切技术,透明质酸产业化规模位居国际前列。 公司依托生物发酵技术平台及产业化优势,开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品,主要应 用到医药材料、护理品、营养与健康和创新业务领域。其中,透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共 200多个规格的产品,广泛应用于医药、医疗器械、化妆品、护理品、功能性食品及普通食品领域,并涉及 宠物食品、计生、口腔、纺织、生活用纸等新领域。其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、 依克多因、麦角硫因、蛹虫草发酵滤液、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列、微真、重组Ⅲ型人源化 胶原蛋白、PDRN、脂肽、PQQ等。 公司医药材料原料业务主要为医药级原料,其生产符合美国cGMP、中国GMP、ICHQ7要求,通过美国FDA 、韩国MFDS、日本PMDA、中国GMP现场检查。公司医药级玻璃酸钠产品在国内取得11项注册备案资质,在中 国台湾取得1项DMF注册,在欧盟、美国、韩国、加拿大、日本、俄罗斯、印度等多个国家和地区取得注册备 案资质32项。报告期内,完成依克多因药用辅料登记,重组III型人源化胶原蛋白医疗器械原材料主文档登 记。公司将利用在产品开发、质量管理、销售渠道、技术服务以及注册等方面的系列优势迎接未来的市场机 会。 公司护理品原料业务主要为化妆品级原料,其生产符合ISO9001和EFfCI(欧盟化妆品原料规范)体系要 求,产品拥有KOSHER、HALAL、ECOCERT、COSMOS、Vegan、NaTrue等注册资质认证,是全球知名化妆品企业 的战略合作伙伴,为客户提供全方位的产品、技术服务和应用方案,满足各种定制化需求。报告期内,公司 完成2项化妆品新原料备案,分别是岩藻糖基乳糖(可作为保湿剂、皮肤保护剂、抗氧化剂使用)和β-烟酰 胺单核苷酸(可作为保湿剂、皮肤保护剂、抗氧化剂、抗皱剂使用)。 公司营养与健康原料业务主要为食品级原料,其生产拥有ISO9001、HACCP、ISO22000、FSSC22000食品 安全体系认证,产品均获得KOSHER,HALAL注册资质认证,同时食品级透明质酸钠通过了中国、巴西新食品 原料审批,食品级GABA获得国家卫健委实质等同认证。 公司创新原料业务覆盖生殖健康、纺织、日用品、宠物食品等领域,另外公司也在不断开拓宠物医疗、 土壤改良、酶制剂等新兴市场,开发出更多生物活性物的应用场景。 (2)医疗终端产品 公司自主研发生产透明质酸生物医用材料领域的医疗终端产品,主要分成医美和医药两类。 医美类包括软组织填充剂、医用皮肤保护剂等。2012年,公司“润百颜?”注射用修饰透明质酸钠凝胶 作为国内首款获得NMPA批准文号的国产交联透明质酸软组织填充剂批准上市;2016年,公司含利多卡因的注 射用修饰透明质酸钠凝胶率先通过NMPA认证;2019年,公司推出国内首款自主研发的单相含麻透明质酸软组 织填充剂;2020年下半年公司推出“润致娃娃针”,含有利多卡因的微交联透明质酸产品,适用于面部真皮 组织浅层到中层注射除皱;2022年公司陆续推出专注医美术后修复的品牌“润致臻活”,涵盖修护精华液次 抛、喷剂敷料、皮肤修护贴和修护乳等产品。目前,公司医美类产品主要有“润百颜”和“润致”两个品牌 ,其中核心品牌润致以分层抗衰的理念相继推出多款针对不同皮肤层次需求的矩阵式产品——润致Natrual 、2号、3号和5号,以及微交联赛道针对皮肤年轻化、长效解决方案的产品——润致娃娃针,同时润致臻活 以术后护肤方式进行市场推广。公司医美类产品通过“械+妆”多产品系列矩阵满足术后护理全周期多样化 需求,通过整体解决方案以提升客户及消费者满意度。未来公司将依托合成生物学材料及技术平台优势,以 “材料技术突破+产品功效多元化”的布局思路,不断迭代创新的产品矩阵,满足客户及消费者精细化适应 症及治疗的需求。 医药类包括眼科黏弹剂、医用润滑剂等医疗器械产品,以及骨关节腔注射针剂等药品。公司作为瑞士Re genLab公司在中国唯一的总经销商,报告期内继续开展“富血小板血浆制备用套装”(PRP)产品在国内骨 科、运动医学科、整形外科以及疼痛科等多科室的推广与销售。 (3)功能性护肤品 公司依托六大研发平台,深入研究不同分子量透明质酸、GABA、依克多因、麦角硫因、胶原蛋白等生物 活性物质及其衍生物对人体皮肤的功效,并以此为核心成分,以精简配方、活性成分含量高、功效针对性强 、促渗效果好为研发导向,开发了一系列针对皮肤屏障受损、抗衰老、油性皮肤、敏感皮肤等不同肌肤问题 的功能性护肤品。 目前,公司旗下拥有“润百颜(BIOHYALUX)”、“夸迪(QUADHA)”、“Bio-MESO肌活(Bio-MESO) ”、“米蓓尔(MEDREPAIR)”等多个品牌,涵盖次抛精华、膏霜水乳、面膜、手膜、眼膜、喷雾、头皮护 理、婴童、男士个护及部分彩妆产品。其中,润百颜(BIOHYALUX):以生物科技修护健康美肌;夸迪(QUA DHA):硬核抗老大师;Bio-MESO肌活(Bio-MESO):油皮专研、活性护肤;米蓓尔(MEDREPAIR):敏感肌 功效护肤专家。 (4)功能性食品 目前,公司旗下拥有透明质酸饮用水品牌“水肌泉”,口服液品牌“美丽肌因”,专注于科技赋能儿童 健康成长的品牌“当康未来(littlebloom)”等,2024年下半年公司计划推出高端年轻态功能性食品品牌 “华熙当康(BloomageHealth)”。公司致力于为消费者提供全方位的健康管理解决方案。 二、核心技术与研发进展 1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 华熙生物凭借六大研发平台,实现了多项技术突破,获得多项国家级、省部级奖项,并逐步将产品类型 由透明质酸原料延伸至多种生物活性物质、医疗终端产品、功能性护肤品和功能性食品,覆盖了透明质酸原 料至相关终端产品的完整产业链。 报告期内,公司核心技术及其先进性未发生显著变化。 2.报告期内获得的研发成果 (1)报告期内专利取得情况 截至2024年6月30日,公司已申请专利960项(含发明专利759项),其中已获授权专利520项(含中国发 明专利337项,国外发明专利7项)。新取得的发明专利围绕功能糖及氨基酸两大类生物活性物的基础研究和 应用基础研究构建了公司核心科技力,持续引领生物科技产业的自主创新。 (2)报告期内承担的重大科研项目 报告期内,公司作为项目牵头单位承担的2020年山东省重点研发计划(重大科技创新工程)“合成生物 学关键技术体系研究及应用示范”顺利通过山东省科技厅组织的综合绩效评价。同时,公司作为参与单位新 承担1项2024年开始实施的国家重点研发计划项目“功能性多糖绿色制造与生物合成关键技术研究”,开展 高黏度多糖发酵制造关键技术研究;延续进行4项国家重点研发计划项目“医用多糖生物制造关键技术及产 业化示范”、“医用蛋白的绿色生物制造关键技术及应用”、“发酵法生产功能性营养化学品关键技术”和 “绿色工业酶催化合成营养化学品关键技术”的研究,2项山东省重点研发计划项目“非动物源硫酸软骨素 生物创造关键技术及产业转化”、“高值功能性化合物的生物合成与发酵生产”的研究,1项中央引导地方 科技发展资金项目“功能性天然氨基酸绿色制造关键技术研究及应用”的研究,继续开展以合成生物学为底 层支撑的生物活性物绿色生物制造模式“创造”与“迭代”,加快实现公司国际前沿的生物产业技术升级和 高质量落地转化;延续开展1项山东省发改委的新旧动能转换重大产业攻关项目“透明质酸可控合成与修饰 关键技术应用研究及生命健康绿色产业园建设”,打造生命健康绿色智能化产业园;延续开展山东省“泰山 产业领军人才”项目,围绕“交联透明质酸外科用生物医用材料关键共性技术和产业化研究”及“重组胶原 蛋白生物合成及应用研究”项目方向,持续保持科研创新能力。 (3)报告期内重要科研平台认定、研发合作及研发项目成果 报告期内,公司继续积极深化产学研,开展合作项目49项,不断提升合成生物学的研发效率,加大终端 产品的成果转化,为公司的可持续发展奠定坚实基础。 2024年4月,公司与中国计量科学研究院针对“生物活性物全产业链技术、标准引领高质量发展项目” 签署新的合作协议,延续原有合作“质量引领、标准引领”的目标,针对公司研发的生物活性物质的质量与 标准化研究达成更加深入的合作,为公司高质量、高标准功能糖的研发提供技术支持和理论指导。 2024年6月,公司与AI企业签署合作协议,利用AI技术助力生物活性物研究。通过借助虚拟筛选和知识 图谱,快速筛选活性原料,并挖掘活性成分的作用机理,支撑功效研究和应用开发。该合作旨在提升公司生 物活性物的设计、选择及应用开发的能力,提高研发和商业化效率。 新原料开发:报告期内,利用六大研发平台,公司共上市6种生物活性物原料新产品,分别TMTMTM是Blo omsurfact枯草菌脂肽钠、Bioyouth-NANAN-乙酰神经氨酸、BloomcollaColIII-Y05TM重组III型胶原蛋白、 新型乙酰化透明质酸钠Hymagic-AcHAYoung、进阶型关节修复透明质酸○RTMTM钠UltraHAJ和细胞级焕活科技 MitoPQQ吡咯喹啉醌二钠盐。其中,Bloomsurfact枯草菌脂肽钠是一种基于合成生物学技术开发的新型生物 表面活性剂,具有独特的环状肽结构,其特点包括高稳定性、低临界胶束浓度(CMC)和小分子截面积,同 时具有促进渗透作用,能够提升活性成分TM的生物利用度,该产品可用于温和、绿色可持续的护肤品和纯净 美妆概念的护肤品;Bioyouth-NANAN-乙酰神经氨酸能够加强细胞信号传导,上调特定成分的表达,应用于 皮肤保护、抗氧化、TM抗皱、保湿等功效的护肤品中;BloomcollaColIII-Y05重组III型胶原蛋白,其分子 量更小,更有效的皮肤渗透性发挥促进真皮再生、抗皱紧致和改善皮肤暗沉功效,具有高蛋白表达量、高TM 稳定性、高安全性的产品优势;新型乙酰化透明质酸钠Hymagic-AcHAYoung具有低分子量、高渗透性、高取 代度的特点,用于护肤品中,发挥持久保湿、淡化细纹、弹润紧致、抗衰老的功效;R○进阶型关节修复透 明质酸钠UltraHAJ是一款专注关节健康的食品级原料,临床实验研究表明,○R摄入透明质酸钠UltraHAJ能 够在不同程度上改善膝关节疼痛、膝关节僵硬度和膝关节不适,无毒副作用,该产品采用专利制剂工艺,有 效提升溶解性,有望成为乳品、饮料及膳食补充剂应用TM中更优质的关节健康原料方案;细胞级焕活科技Mi toPQQ吡咯喹啉醌二钠盐是细胞中的一种氧化还原辅酶因子,采用专利低温真空干燥工艺,具有高纯度、高 稳定性,可应用于抗衰老、改善认知、提升能量等相关功能性食品中。 报告期内,生物活性物方面共与16家单位开展36项合作项目,截至报告期末,共计17项处于中试、功效 测试或应用研究、试产及商业化阶段。这些合作项目主要围绕功能糖及功能糖衍生物、蛋白质、多肽、氨基 酸、天然活性化合物等关键成分的开发及活性成分在不同领域的应用研究。这些项目的成功推进展示了公司 在生物活性物领域的研发实力和应用能力,也进一步巩固了公司作为生物活性物平台型企业的市场地位。 医疗器械终端产品:凭借持续不断的生物活性物质应用研究与配方工艺创新,报告期内,公司在国内取 得5个二类医疗器械注册证,涵盖重组胶原蛋白创面敷料、重组胶原蛋白创面敷贴以及疤痕修复硅凝胶等多 种医疗器械产品;在国际取得7个医疗器械注册证,涵盖欧盟1个Ⅱb类医疗器械注册证、1个Ⅲ类医疗器械注 册证、俄罗斯3个Ⅲ类医疗器械注册证、秘鲁1个Ⅲ类医疗器械注册证和泰国1个Ⅱ类医疗器械注册证。2024 年7月,公司三类医疗器械“注射用透明质酸钠复合溶液”获得NMPA批准上市,该产品用于皮内真皮层注射 填充,以纠正颈部中重度横纹。 特殊化妆品:报告期内,公司新取得2项国产特殊化妆品行政许可证,分别是“润百颜菁透焕白面霜” 和“Bio-MESO肌活清透焕白防晒乳霜”。截至报告期末,公司共拥有22款防晒、祛斑美白类等国产特殊化妆 品行政许可证,满足消费者多样化需求。 4.在研项目情况 关于原料研发:公司构建了创新性的绿色生物制造关键技术体系,主要涵盖了功能糖、蛋白质、多肽、 氨基酸、核苷酸和天然活性化合物六大类物质。公司微生物发酵透明质酸生产规模、产率和分子量精准控制 能力处于全球领先水平。公司致力于不断扩展生物活性物矩阵,加强应用与机理研究,推动原料应用的多元 化发展。公司积极引进AI和机器学习技术,结合高通量筛选技术,在合成生物学领域实现菌株设计、构建和 性状筛选、数据分析和生物系统建模、下游工艺开发优化的高效运转,以此提高项目开发转化效率和产品质 量。此外,借助AI设计预测平台,进行机理研究与靶点预测,并结合高效、可靠、多样化的细胞模型、皮肤 模型等应用机理研究平台,为新型生物活性物设计开发、功效基础研究和应用研究提供前沿的技术支持。 报告期内,公司进行原料及合成生物研发项目95个。研发成果及进展包括:第一,6种生物活性物原料 新产品完成上市;第二,注射级非动物源软骨素钠、医疗器械级重组胶原蛋白、医药(TM)级小分子HA、无菌 HA、UltraHA-hybrid透明质酸钠等已完成试产;第三,透明质酸Hybloom极光原料、HA衍生物blackwidow、H A衍生物Ultron、透明质酸镁、啤特果发酵滤液、医药级速溶HA等已完成中试;第四,公司应用机理研发平 台结合人工智能挖掘物质并预测其应用场景,专注于具体活性物质的机理研究和靶点预测,进一步增强对活 性物质应用的研究和提供解决方案的能力。 关于药械研发:公司药械研发基于公司六大类生物活性物质,通过加强物质应用研究和工艺创新,开发 出更安全、更有效的药械终端产品,逐步树立产品的技术壁垒与市场竞争力。 报告期内,公司进行药械研发项目96个。研发成果及进展包括:第一,公司三类医疗器械“注射用透明 质酸钠复合溶液”已于2024年7月获得NMPA批准上市;第二,公司2024年上半年取得5个国内二类医疗器械注 册证,在国际取得7个医疗器械注册证;第三,公司三类医疗器械水光产品进入注册申报阶段,有望成为首 批合规上市的水光适应症产品;第四,围绕重组胶原蛋白原料开发的喷剂、冻干粉等多款二类医疗器械终端 产品,预计在未来1-2年内逐步取证上市,自主研发的三类医疗器械胶原蛋白终端产品预计于2024年下半年 进入临床阶段;第五,药包材创新方面,主动迭代筛选医美产品注射器包装材料,提高药液相容性,方便医 生精确控制剂量,兼具环保和可回收优势,推动医美产业绿色发展。 关于功能性护肤品研发:公司不断推出功效组合物、配方技术、过程工艺与包装材料的创新成果,为产 品技术升级和市场竞争力提升注入新动力。同时,通过原料、医疗器械技术、再生医学与护肤品领域的紧密 合作与融合,不断巩固和提升在行业中的领先地位。 报告期内,公司进行功能性护肤品研发项目49个,取得主要技术创新包括:第一,“差异成分组合”方 面:(1)采用细胞磷脂修饰透明质酸技术,构建出稳定的超分子新结构,不仅提升了透明质酸的保湿与修 护效果,还减轻了大分子量透明质酸带来的粘腻感,该技术已成功应用于润百颜相关产品;(2)开发了多 重油脂叠加技术:通过筛选植物油脂,按一定比例复配并添加至配方,有效提升了产品使用肤感,更清爽、 更轻盈亲肤,该技术即将应用于夸迪新产品;(3)通过开发含桃柁酚、麦角硫因的功效组合物,实现协同 抗炎效果,有效拓宽麦角硫因可使用的浓度范围,该技术已成功应用于Bio-MESO肌活相关产品;(4)通过 对神经酰胺、胆固醇和脂肪酸进行优选复配,并运用脂质体作为递送载体,使精准比例的仿生细胞间脂质能 够填补到角质层中,发挥屏障修复作用,为敏感肌的修护与抗衰提供更好解决方案,该技术已成功应用于米 蓓尔相关产品。第二,在“活性物的传递管控技术”方面:(1)采用脂质体包裹技术,用脂质体包裹功效 活性物,增强活性物与皮肤的亲和性,提升产品舒缓、修护等功效,该技术已成功应用于润百颜屏障修护系 列;(2)运用新型蛋白活性物载体技术,利用多孔生物蛋白聚合物加载新型美白活性物,形成活性物纳米 包裹颗粒,更有利于发挥活性物的功效,该技术已在米蓓尔透亮修护精华水中成功应用。第三,“功效延伸 ”方面,建立了利用AI快速高效筛选活性物的筛选平台,目前该平台已应用在抗氧活性物的筛选,成功率显 著提高。同时借助AI建模,发现新靶点及其与核酸、受体的结合方式,增进对关键通路的了解,从而针对性 调控靶点,发现新功效或提供更多症状解决方案,推出差异化产品。 关于功能性食品研发:公司在改

www.chaguwang.cn & ddx.gubit.cn 查股网提供数据 商务合作广告联系 QQ:767871486