经营分析☆ ◇688366 昊海生科 更新日期:2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
医疗器械和药品研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗美容和创面护理产品(产品) 6.34亿 45.18 4.93亿 49.81 77.75
眼科产品(产品) 4.52亿 32.15 2.57亿 25.90 56.81
骨科产品(产品) 2.33亿 16.58 1.87亿 18.84 80.15
防粘连及止血产品(产品) 6916.60万 4.92 4576.40万 4.62 66.17
其他产品(产品) 1640.55万 1.17 816.13万 0.82 49.75
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 11.87亿 84.51 8.73亿 88.18 73.58
其他国家/地区(地区) 7644.57万 5.44 3703.01万 3.74 48.44
欧洲(地区) 7493.91万 5.34 3655.57万 3.69 48.78
美国(地区) 6617.08万 4.71 4343.61万 4.39 65.64
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 26.45亿 99.66 18.64亿 99.60 70.46
其他业务(行业) 897.03万 0.34 752.27万 0.40 83.86
─────────────────────────────────────────────────
医疗美容与创面护理产品(产品) 10.57亿 39.82 8.19亿 43.75 77.45
眼科产品(产品) 9.28亿 34.97 5.49亿 29.32 59.11
骨科产品(产品) 4.76亿 17.94 3.81亿 20.37 80.07
防粘连及止血产品(产品) 1.46亿 5.52 1.00亿 5.36 68.42
其他产品(产品) 3741.99万 1.41 1492.98万 0.80 39.90
其他业务(产品) 897.03万 0.34 752.27万 0.40 83.86
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 21.92亿 82.59 16.14亿 86.28 73.65
其他国家和地区(地区) 4.53亿 17.07 2.49亿 13.32 55.01
其他业务(地区) 897.03万 0.34 752.27万 0.40 83.86
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 13.24亿 49.87 8.36亿 44.68 63.16
直销(销售模式) 13.21亿 49.79 10.28亿 54.92 77.77
其他业务(销售模式) 897.03万 0.34 752.27万 0.40 83.86
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗美容与创面护理产品(产品) 4.85亿 36.93 --- --- ---
眼科产品(产品) 4.81亿 36.60 --- --- ---
骨科产品(产品) 2.32亿 17.66 --- --- ---
防粘连及止血产品(产品) 9074.36万 6.91 --- --- ---
其他产品(产品) 2494.52万 1.90 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 10.67亿 81.26 --- --- ---
其他国家/地区(地区) 9377.59万 7.14 --- --- ---
欧洲(地区) 8705.48万 6.63 --- --- ---
美国(地区) 6514.32万 4.96 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 21.14亿 99.24 14.58亿 99.19 68.95
其他(补充)(行业) 1610.93万 0.76 1186.35万 0.81 73.64
─────────────────────────────────────────────────
眼科产品(产品) 7.70亿 36.14 4.53亿 30.82 58.83
医疗美容与创面护理产品(产品) 7.48亿 35.12 5.47亿 37.22 73.11
骨科产品(产品) 3.88亿 18.23 3.19亿 21.73 82.19
防粘连及止血产品(产品) 1.77亿 8.32 1.20亿 8.17 67.78
其他产品(产品) 3053.32万 1.43 1841.50万 1.25 60.31
其他(补充)(产品) 1610.93万 0.76 1186.35万 0.81 73.64
─────────────────────────────────────────────────
中国大陆(地区) 17.10亿 80.26 12.49亿 84.98 73.04
其他国家和地区(地区) 4.04亿 18.98 2.09亿 14.21 51.64
其他(补充)(地区) 1610.93万 0.76 1186.35万 0.81 73.64
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 10.86亿 50.97 7.05亿 48.00 64.96
直销(销售模式) 10.28亿 48.28 7.52亿 51.19 73.15
其他(补充)(销售模式) 1610.93万 0.76 1186.35万 0.81 73.64
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.60亿元,占营业收入的9.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 8957.11│ 3.39│
│客户二 │ 5234.59│ 1.98│
│客户三 │ 4386.99│ 1.66│
│客户四 │ 3706.56│ 1.40│
│客户五 │ 3690.59│ 1.40│
│合计 │ 25975.84│ 9.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购2.67亿元,占总采购额的45.54%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 8682.47│ 14.83│
│供应商二 │ 7584.82│ 12.95│
│供应商三 │ 4708.75│ 8.04│
│供应商四 │ 2993.15│ 5.11│
│供应商五 │ 2699.40│ 4.61│
│合计 │ 26668.59│ 45.54│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
本集团是一家从事医疗器械和药品研发、生产和销售业务的科技创新型企业,致力于通过技术创新及转
化、国内外资源整合及规模化生产,为市场提供创新医疗产品,逐步实现相关医药产品的进口替代,成为生
物医用材料领域的领军企业。
1、主要产品
(1)医疗美容与创面护理产品
本集团已形成覆盖玻尿酸、表皮修复基因工程制剂、射频及激光设备四大品类的业务矩阵,贯通医疗美
容、生活美容以及家用美容三大应用场景,可满足终端客户针对表皮、真皮以及皮下组织的全方位医美消费
需求。
本集团是国内知名玻尿酸生产商之一,自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以
及有机交联等交联工艺。第一代玻尿酸产品“海薇”是国内首个获得国家药监局批准的单相交联注射用透明
质酸钠凝胶产品,主要定位于大众普及入门型玻尿酸。第二代玻尿酸产品“姣兰”主要市场定位为中高端玻
尿酸,主打“动态填充”功能。第三代玻尿酸产品“海魅”具有线性无颗粒特征,市场定位为高端玻尿酸,
主打“精准雕饰”功能。第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ
类医疗器械产品证书,将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价格定位差异化的产品组合,能够满足日益多元
化的医美市场需求。“海魅月白”基于本集团自主研发的全球首创有机交联工艺,系国内唯一一款使用天然
产物赖氨酸作为交联剂的玻尿酸产品。该交联剂为人体必需氨基酸,相较于传统化学交联剂,具有更好的远
期安全性。“海魅月白”为国内首个封闭透明质酸酶作用位点的产品,具有更为长效的特质。此外,“海魅
月白”注射后可增加皮肤及软组织的容积并刺激局部胶原蛋白增生,实现修复凹陷畸形增生,纠正静态皱纹
,达到调整轮廓、美化面部等效果。本集团玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,是国产注射用玻尿酸产
品的领导品牌。本集团旗下的法国玻尿酸子公司Bioxis的Cytosial玻尿酸产品采用薄层交联专利技术制备,
使得凝胶分布均匀,无明显颗粒感,现已在欧洲及中东市场销售,本公司下属子公司欧华美科已获得该玻尿
酸产品在中国市场商业化的权利,正在推进其在国内的注册上市工作。
本集团旗下的以色列上市公司EndyMed主要从事家用及医用射频美容仪器设备的研发、生产及销售业务
,旗下EndyMedPro、Pure专业射频美容仪系列产品已在国内市场上市销售。本集团旗下的镭科光电主要从事
激光芯片及仪器设备的研发、生产及销售业务,已有激光美肤设备获得中国NMPA、美国FDA、欧盟CE医疗器
械认证并在海外销售,镭科光电也正在推进更多激光美肤、皮秒激光等医美产品在中国的注册上市和销售。
本公司已与美国Eirion达成股权投资和产品许可协议,获得Eirion的创新外用涂抹型A型肉毒毒素产品E
T-01、经典注射型肉毒毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02,在中国大陆、香港及澳门特
别行政区、台湾地区的独家研发、销售、商业化的权利。Eirion的ET-01产品已在美国开展二期临床试验。
在创面护理领域,本集团是国内第二大外用人表皮生长因子生产商,生产的外用人表皮生长因子“康合
素”为国内唯一与人体天然EGF拥有完全相同的氨基酸数量、序列以及空间结构的表皮生长因子产品,亦是
国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品,在创面护理治疗领域疗效显著。
(2)眼科产品
在白内障领域,本集团拥有人工晶状体、眼科粘弹剂等产品。本集团是国际领先的人工晶状体厂商,已
构建完整的人工晶状体产业链,拥有涵盖各主要材质、光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组
合。眼科粘弹剂是一种被广泛应用于白内障、青光眼等多种眼内手术过程中的重要软性医用耗材,本集团生
产的眼科粘弹剂产品国内市场份额连续十七年位居市场首位,是国内第一大眼科粘弹剂生产商。
在近视防控与屈光矫正领域,本集团拥有角膜塑形镜、PRL等产品。本集团旗下拥有自主研发的“童享
”,以及国内独家代理台湾亨泰光学的“迈儿康myOK”和“亨泰Hiline”角膜塑形镜(OK镜)品牌,可以为
青少年提供多样化的近视防控与矫正产品方案。PRL是本集团自主研发的、用于有晶体眼屈光晶体手术的核
心耗材,可以帮助消费者在不切削角膜正常组织的情况下实现近视矫正,具有良好的市场前景。本集团的第
二代房水通透型PRL产品的临床试验正有序推进,高透氧巩膜镜及新型超高透氧(DK180)角膜塑形镜产品的
临床试验已分别于2024年7月及8月正式启动。
在眼表及眼底疾病领域,本集团研制的玻璃酸钠滴眼液于2024年3月获得国家药监局批准上市销售,玻
璃酸钠滴眼液可用于治疗和缓解伴随干眼综合征等内因性疾患以及手术后、药物性、外伤、佩戴隐形眼镜等
外因性疾患导致的结膜上皮损伤。本集团自主研发的眼舒康润眼液产品由独家专利成分医用几丁糖和透明质
酸钠制成,采用无菌包装,不含防腐剂,具有天然抑菌、保湿润滑、促进角膜上皮损伤修复从而减少点染等
功效,能够全面呵护角膜塑形镜配戴者的眼表健康。用于细菌性结膜炎治疗的盐酸莫西沙星滴眼液,属于第
四代氟喹诺酮类药物,是细菌性结膜炎治疗的主流用药之一。用于封堵视网膜裂孔治疗孔源性视网膜脱离的
眼内填充用生物凝胶产品已经进入注册申报阶段。
本集团下属子公司Contamac是全球最大的独立视光材料生产商之一,为全球70多个国家和地区的客户,
供应人工晶状体、角膜塑形镜及巩膜镜等视光产品的原材料。
(3)骨科关节腔粘弹补充剂产品
本集团是国内第一大骨科关节腔粘弹补充剂生产商。退行性骨关节炎是一种在老年人群体中的常见病、
多发病,主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,关节腔粘弹补充剂产品能够
保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼痛和提高生活质量。本集团在该领域拥有玻璃酸钠注射液和医
用几丁糖(关节腔注射用)两类产品,是国内唯一拥有2ml、2.5ml、3ml全系列规格骨科玻璃酸钠注射液产
品的生产企业,医用几丁糖(关节腔内注射用)产品为本集团独家品种,具有体内留存时间长、治疗效果持
久等特点,两类产品帮助本集团构建了独特的产品疗效和组合优势。
(4)防粘连及止血产品
本集团是国内第一大手术防粘连剂生产商以及主要的医用胶原蛋白海绵、猪源纤维蛋白粘合剂生产商之
一。组织粘连是引起外科手术术后并发症的主要原因,采用高分子生物材料作为隔离物防止手术粘连,已逐
渐成为提高外科手术安全性的共识。本集团自主研发的医用几丁糖和医用透明质酸钠凝胶防粘连产品,已在
临床中得到广泛应用。
医用胶原蛋白具有很好的止血及组织填充效果,本集团的医用胶原蛋白海绵产品“奇特邦”可用于止血
、各类组织和器官空腔填充以消除残腔,以缩短手术时间并促进术后伤口及组织愈合。本集团研制的猪源纤
维蛋白粘合剂产品“康瑞胶”,是一种从猪血中提取蛋白质制成的新型生物材料,具有减少出血、闭合创口
、促进创伤愈合等作用,可广泛应用于普外科、妇科、心脑外科、神经外科、胸外科、肝胆外科等科室,辅
助用于常规手术操作控制出血不满意的外科止血。
2、主要经营模式
(1)采购模式
为提高经营效率,降低采购成本,本集团设立采购中心,负责通用原材料及机器设备等物品的集中采购
。在供应商选择上,本集团通过产业链信息的采集与分析、供应商质量体系与合作条款的跟踪评估,建立供
应商档案,形成合格供应商名录。在采购流程上,公司采购专员根据相关部门生产计划和库存情况,制定通
用材料月度采购计划或机器设备专项采购计划,上报采购中心审核,再由采购中心负责人或主管安排人员实
施采购并监督实施流程。
除自有产品外,本集团也销售经销品牌的人工晶状体等产品。经销产品的采购由具体子公司的采购部门
负责,主要流程为:在经销产品采购框架协议下,子公司根据市场情况及销售策略,匡算各类产品的月度或
季度需求量,制定相应订货计划,经子公司财务经理及采购负责人审批后,采购部门向经销产品生产商发出
月度或季度采购订单并落实后续采购工作。
(2)生产模式
本集团的药品均严格按照药品生产质量管理规范(GMP)的流程实施生产,医疗器械类产品均严格按照
质量管理体系ISO13485、ISO9001的流程实施生产。
本集团采用以销定产、保持合理库存的模式,制订产品年度和月度生产计划。生产部门根据生产计划进
行分解和细化,各车间根据月生产计划制定生产物料采购计划并组织生产。
在生产过程中,由生产部门负责具体产品的生产流程和现场管理,质量部门负责对生产过程的各项关键
质量控制点和工艺控制点进行监督检查,并负责原辅包装材料、中间体、半成品、成品的质量监督及生产质
量评价工作。
(3)销售模式
目前,本集团采取经销与直销并举的销售模式。经销模式下,公司客户为经销商,公司与经销商之间属
于购销关系,通常采用买断方式。直销模式下,公司客户为配送商和医院等终端客户,具体分为直接向终端
医疗机构销售、通过公立医院指定的配送商向公立医院销售两种形式。
3、所属行业情况说明
本集团属于医药制造业,现有产品主要应用于医疗美容与创面护理、眼科、骨关节腔粘弹补充剂、手术
防粘连与止血四大细分行业领域。
医疗美容服务是指运用手术、医疗器械、药物以及其他医学技术方法,对人体不同部位形态进行的修复
与再塑,进而改善人体外形及或消除岁月痕迹的医学科学。医疗美容产业链主要由上游厂商、中游医疗美容
机构和下游终端消费者构成,其中上游厂商主要分为玻尿酸、肉毒毒素等填充注射类产品厂商,以及射频、
激光等皮肤设备类产品厂商等。数据显示,2017-2021年,我国医美市场规模从993亿元增长到1,892亿元,
年均复合增长率为17.5%。根据中国整形美容协会、艾尔建和德勤管理咨询联合发布的《中国医美行业2024
年度洞悉报告》,中国医美市场从需求者金额端有望在2024年继续实现约10%的增长,且未来四年预计增速
保持10~15%左右,发展可期。
创面修复是指由于各种因素造成皮肤组织缺损后,通过自身组织的再生、修复、重建或人为地进行干预
治疗,从而达到创面愈合目的的一系列过程。在烧伤创面修复、供皮区皮肤修复、糖尿病溃疡足等疾病的创
面护理以及医美微整形后皮肤损伤修复中,外用人表皮生长因子产品可发挥很好的临床功效。根据标点医药
统计及预测,2023年我国外用人表皮生长因子产品市场规模约9.56亿元,预计2028年将增至22.68亿元,202
3-2028年年复合增长率约为18.58%。
眼是人体重要的感觉器官,人通过感觉器官从外界获得的信息中,大约90%是由眼完成的。屈光不正、
白内障、青光眼、角膜病、年龄相关性黄斑病变等各类眼科疾病,严重影响着人的生活质量。白内障是一种
中老年人群中的常见病、多发病,是我国第一大致盲疾病,通过白内障手术植入人工晶状体,是临床上白内
障唯一有效的治疗手段。我国白内障手术实施率与发达国家相距甚远,每百万人口手术实施例数(CSR)仅
为3,000例左右,远低于欧美、日本等发达国家CSR已超过1万例的渗透率。随着老龄化背景下我国白内障患
病人数增加和白内障手术率的提升,作为白内障手术的核心耗材,人工晶状体产品市场成长空间广阔。
屈光不正是指平行光线进入无调节的眼球之后没有聚焦于视网膜的一种情况,包括近视、远视、散光和
老花眼,其中近视是造成居民视力障碍主要因素之一。国家卫健委发布的调查结果显示,2020年我国青少年
总体近视率高达52.7%,其中6岁儿童为14.3%,小学生为35.6%,初中生为71.1%,高中生为80.5%,近视防控
与矫正,已成为社会广泛关注和亟待解决的重大健康问题。当前,采用角膜塑形镜、有晶体眼人工晶体植入
手术等防控及矫正近视,已逐渐得到越来越多医生和近视人群的关注和认可,角膜塑形镜、悬浮型有晶体眼
后房屈光晶体等产品的市场需求量也将保持高速增长。
骨关节炎是一种退行性关节疾病,又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病,是一种中老年人群中
的常见病、多发病。骨关节炎主要侵害关节软骨、骨和滑膜组织,导致关节疼痛、畸形和功能障碍,从而影
响病人的活动能力。根据流行病学统计,我国骨关节炎患者已超1亿人,治疗空间广阔。临床医学已证实,
骨关节腔粘弹补充剂为治疗骨关节炎的有效及安全方式,能够保护患者的关节软骨、显著减轻患者的关节疼
痛,从而提高患者的生活质量。根据标点医药统计及预测,2023年我国骨科关节腔粘弹补充剂产品市场规模
约19.31亿元,预计2028年将增至22.72亿元,2023-2028年年复合增长率约为3.31%。
粘连是外科手术中由于组织的创伤使结缔组织纤维带与相邻的组织或器官结合在一起形成的异常结构,
该过程有利于组织修复愈合,但又是形成新的病理生理改变的基础,是引起术后并发症的主要原因。采用医
用透明质酸钠凝胶和医用几丁糖等产品,减少术后粘连,已逐渐成为外科手术的共识。根据标点医药统计及
预测,2023年我国手术防粘连剂产品市场规模约25.62亿元,预计2028年将增至26.68亿元,2023-2028年年
复合增长率约为1.36%。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
本集团拥有一整套的研发项目管控体系,主要核心产品均以内部研发团队为主进行开发。同时,本集团
亦注重与国内知名高校、科研院所和大型三甲医院的合作研究及技术开发。报告期内,本集团继续加大研发
投入,进行新技术和产品开发,以及核心技术成果的转化。
本集团的核心技术先进性强,构成了公司产品市场竞争力的基础。
本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种医用透明质酸钠生产工艺,发酵法玻璃酸钠原料
药于2023年12月7日获得国家药监局《化学原料药上市申请批准通知书》,使得我们成为国内唯一同时拥有
鸡冠提取法玻璃酸钠原料药和发酵法玻璃酸钠原料药批准文号的生产企业。此外,本集团正在推进“无有机
溶剂透明质酸钠生产工艺”开发及应用,拥有器械号和国药准字号医用透明质酸钠/玻璃酸钠产品注册证。
本集团的医用几丁糖专利技术曾获“国家科学技术进步二等奖”,成功研制出国际上第一个应用于人体内的
医用几丁糖产品。本集团利用基因工程技术生产研发的外用人表皮生长因子产品,为国内唯一与人体天然EG
F完全相同(氨基酸数量、序列、空间结构)的表皮生长因子产品,亦是国际第一个获得注册的外用人表皮
生长因子产品。
本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及有机交联等交联工艺,“海薇
”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认可,第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月
白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书,将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价
格定位差异化的产品组合,能够满足日益多元化的医美市场需求。同时,本集团掌握了多元相控射频、垂直
腔面发射半导体激光等医疗美容仪器设备技术。
本集团拥有从大众型可折叠单焦点人工晶状体到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列人工晶状体产品
线,具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础,拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、
光学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体开发技术和产品组合。本集团同时掌握经典车铣、创新性模注
两种人工晶状体生产工艺,模注工艺可以实现从视光原材料到人工晶状体终端产品一次模注成型,提高人工
晶状体规模化生产效率,且生产的产品具有质量稳定性高、产品屈光度更精准、成像质量更好的特点,全球
仅少数国际眼科厂商掌握类似工艺。本集团下属子公司Contamac生产的视光材料销往全球近70个国家和地区
,是全球最大的独立视光材料生产商之一。本集团拥有悬浮型有晶体眼后房屈光晶体制备技术,自主研发的
用于有晶体眼屈光晶体手术的依镜PRL产品,是国内市场仅有的两款获批产品之一,具有稀缺性和良好的市
场前景,第二代房水通透型PRL产品的临床试验正在有序推进,该产品可实现房水循环,并能够为产品使用
者提供更为广泛的视力矫正范围。
报告期内,本集团的核心技术及其先进性未发生重大变化。
2.报告期内获得的研发成果
报告期内,本集团取得的主要研发成果如下:
在医疗美容领域,本集团第四代有机交联玻尿酸产品已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器
械产品证书。本集团的无痛交联玻尿酸、加强型水光注射剂产品以及医用交联几丁糖凝胶(水光)产品分别
于2023年12月、2023年4月及2024年2月进入临床试验,报告期内临床试验正在有序进行中。此外,线性精密
交联水光注射剂产品和智能交联胶原蛋白产品分别于2023年12月及2024年6月进入注册检验阶段。
在白内障治疗领域,本集团的各类人工晶状体及视光材料研发项目有序推进。疏水模注散光矫正非球面
人工晶状体产品完成临床试验,并于2024年2月进入注册申报阶段。亲水连续视程人工晶状体产品于2024年7
月进入临床试验。亲水非球面多焦点人工晶状体、疏水模注非球面三焦点人工晶状体产品在国内的临床试验
正在推进中。
在近视防控及屈光矫正领域,第二代房水通透型PRL产品的临床试验正在有序推进;高透氧巩膜镜及新
型超高透氧(DK180)角膜塑形镜产品已完成注册检验,并分别于2024年7月及8月进入临床试验。在眼表及
眼底治疗领域,本集团研制的玻璃酸钠滴眼液已于2024年3月获批;眼内填充用生物凝胶产品完成临床试验
,并于2024年1月进入注册申报阶段;新型人工玻璃体产品正在注册检验。
在骨科领域,本集团的线性交联几丁糖关节腔注射液产品完成注册检验,临床试验预计在下半年启动,
该产品以水溶性医用几丁糖为主要原料和天然氨基酸为交联剂,可以有效的提高医用几丁糖在体内的降解时
间,延长产品的注射治疗间隔期。
本集团坚持自主创新、持续加大研发投入,报告期内,本集团的研发费用为12,540.03万元,较上年同
期增加2,400.90万元,增幅23.68%。研发费用占营业收入比重继续维持高位,达到8.93%(2023年上半年:7
.72%)。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.技术优势
自成立以来,本集团不断扩充研发实力,建立了人工晶状体及视光材料、医用几丁糖、医用透明质酸钠
/玻璃酸钠、外用人表皮生长因子、多元相控射频/垂直腔面发射半导体激光医疗美容仪器设备等技术平台,
主要产品的技术水平均为行业领先并拥有自主知识产权。
本集团同时掌握“鸡冠提取法”和“细菌发酵法”两种国际市场主流的医用透明质酸钠原料生产工艺。
以此为基础,不断推进技术创新,本集团自主研发掌握了单相交联、低温二次交联、线性无颗粒化交联以及
有机交联等交联工艺,得益于此,“海薇”、“姣兰”、“海魅”三款玻尿酸产品组合已得到市场的广泛认
可,第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”已于2024年7月获得国家药监局颁发的Ⅲ类医疗器械产品证书
。本集团自主研发的多源相控射频技术通过六个射频发射源同时控制六个电极,产生三组固定的磁场,通过
多级电流间的同级排斥作用,促使射频热能传导到皮肤深层,从而高效的刺激真皮胶原重塑;自主研发的垂
直共振腔表面放射激光(VCSEL)高能激光芯片及其激光器,已用于生产激光美肤设备和皮秒激光设备。本
集团生产及销售的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦点到高端可折叠功能型人工晶状体的全系列产
品,具备多焦点等创新型高端人工晶状体的研发基础,同时掌握经典车铣、创新性模注两种人工晶状体生产
工艺。本集团的医用几丁糖专利技术先后获得“上海市技术发明一等奖”和“国家科学技术进步二等奖”,
生产出国际上第一个成功应用于人体内的医用几丁糖产品;外用人表皮生长因子产品获得“国家科学技术进
步二等奖”,是国际第一个获得注册的外用人表皮生长因子产品。
截至报告期末,本集团的研发团队由379名研发人员组成,约占公司员工总数的17.39%,其中博士学历2
5人、硕士学历103人。本集团拥有国家级企业技术中心、国家级博士后科研工作站两个国家级研发平台,以
及四个省部级技术及研发转化平台和一个上海市院士专家工作站。同时,本集团已在中国、美国、英国、法
国、以色列建立了一体化的研发体系,积极引进、消化和吸收海外先进技术与管理经验,形成了国内外互动
的研发布局。
2.产业链整合优势
通过多年的自主研发及外延并购,本集团基本完成了医疗美容与创面护理、眼科、骨科、外科防粘连及
止血四大治疗领域“原料+研发+制造+销售”的布局,实现了从上游原材料到产品研发、生产及下游市场销
售的产业链整合。凭借产业链整合优势,本集团一方面降低了生产成本,确保了原材料供应的稳定性和产品
质量;另一方面,通过在产业链下游的渗入,也有利于公司更好地了解终端市场需求及变化趋势,从而针对
性地进行产品乃至上游原材料的一体化研发,进一步提升本集团产品的市场竞争力。
3.产品线组合优势
本集团现有产品线组合具有治疗领域覆盖全面、产品定位优势互补、规格齐全等特点,有利于保持公司
产品在市场中的竞争地位,为本集团产品未来长期稳定的业绩增长奠定基础。
在医疗美容与创面护理领域,本集团主打塑形功能的“海薇”、主打组织填充功能的“姣兰”以及主打
精准雕饰功能的“海魅”,第四代有机交联玻尿酸产品“海魅月白”将与前三代玻尿酸形成功能差异化、价
格定位差异化的产品组合,能够满足日益多元化的医美市场需求。通过对欧华美科的投资,本集团的医美产
品线进一步拓展至射频及激光医疗设备和家用仪器等领域。
在眼科领域,本集团形成了涵盖白内障、近视防控、眼表及眼底疾病的眼科产品线布局。本集团的眼科
粘弹剂产品市场占有率连续十七年位居国内市场首位。本集团的人工晶状体产品涵盖了从大众型可折叠单焦
点到高端可折叠功能型的全系列人工晶状体产品线,拥有涵盖包括PMMA、亲水性和疏水性等各主要材质、光
学设计及附加功能品类的全系列人工晶状体产品组合。本集团旗下拥有“童享”、“迈儿康myOK”、“亨泰
Hiline”三款差异化定位的角膜塑形镜产品,可以更好的满足市场的需求。本集团的依镜悬浮型有晶体眼后
房屈光晶体(PRL)是国内市场可用于有晶体眼屈光晶体手术的两款核心产品之一。本集团的盐酸莫西沙星
滴眼液属于第四代氟喹
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