经营分析☆ ◇688373 盟科药业 更新日期：2026-09-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知识产权和国际竞争
力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品销售收入(产品) 8433.77万 94.20 7234.43万 93.30 85.78
其他业务收入(产品) 519.24万 5.80 519.24万 6.70 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 1.42亿 99.94 1.20亿 99.93 84.80
其他业务(行业) 8.66万 0.06 8.66万 0.07 100.00
─────────────────────────────────────────────────
康替唑胺片(产品) 1.42亿 99.94 1.20亿 99.93 84.80
其他业务(产品) 8.66万 0.06 8.66万 0.07 100.00
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.42亿 99.94 1.20亿 99.93 84.80
其他业务(地区) 8.66万 0.06 8.66万 0.07 100.00
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.42亿 99.94 1.20亿 99.93 84.80
其他业务(销售模式) 8.66万 0.06 8.66万 0.07 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 1.30亿 100.00 1.08亿 100.00 82.80
─────────────────────────────────────────────────
康替唑胺片(产品) 1.30亿 100.00 1.08亿 100.00 82.80
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.30亿 100.00 1.08亿 100.00 82.80
─────────────────────────────────────────────────
经销商模式(销售模式) 1.30亿 100.00 1.08亿 100.00 82.80
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
─────────────────────────────────────────────────
康替唑胺片(产品) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.30亿元，占营业收入的91.42%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4133.25│ 29.15│
│客户二 │ 3972.29│ 28.02│
│客户三 │ 3274.71│ 23.10│
│客户四 │ 1294.03│ 9.13│
│客户五 │ 285.88│ 2.02│
│合计 │ 12960.16│ 91.42│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购1.26亿元，占总采购额的70.41%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 8264.99│ 46.37│
│供应商二 │ 1888.12│ 10.59│
│供应商三 │ 1552.50│ 8.71│
│供应商四 │ 513.15│ 2.88│
│供应商五 │ 332.30│ 1.86│
│合计 │ 12551.06│ 70.41│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域，拥有全球自主知识产权和国际竞
争力的创新药企业，致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。
1、MRX-1（康替唑胺片）
公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗复杂性
皮肤和软组织感染等。截至报告期末，康替唑胺片已覆盖全国793家医院，实现正式准入及批量临采医院已
达263家。报告期内实现主营业务收入人民币8433.77万元，同比增长25.93%。
报告期内，正在进行中的康替唑胺片上市后研究者发起的临床研究项目共11项，覆盖耐药肺结核、粒细
胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染、中枢神经系统结核病、脓肿分枝杆菌肺部感染、儿童革兰阳性菌感
染等多个领域。
报告期内（以见刊时间统计），医学循证积累及学术建设成果方面，共计发表46篇文献（不包括国际大
会报告）。有5部指南/共识基于循证证据分别推荐康替唑胺应用，具体如下：
（1）2026年1月：噁唑烷酮类抗生素儿童临床应用共识协作组、中华医学会儿科学分会感染学组、浙江
省医学会儿科分会感染学组、儿童少年健康与疾病国家临床医学研究中心牵头，黄丽素教授，俞云松教授和
郭玉金教授共同执笔的《儿童噁唑烷酮类抗生素临床应用与精准治疗专家共识》发表于《临床儿科杂志》。
旨在规范噁唑烷酮类药物在儿童中的应用，强调精准给药策略，并为肝肾功能不全、体外膜肺氧合治疗等特
殊儿童的药物使用及药物不良反应监测提供建议，为临床医师提供基于现有证据的决策支持，推动儿童患者
的合理用药。
（2）2026年1月：由中华医学会外科学分会外科感染与重症医学学组、中国医师协会外科医师分会急重
症外科专家工作组、江苏省医学会外科学分会感染与危重症学组联合制定，吴秀文、李家扬、任建安执笔的
《腹腔感染常见耐药菌诊治与防控中国专家共识（2026版）》，发表于《中国实用外科杂志》。康替唑胺部
分的内容见推荐意见17、18相关内容。
（3）2026年1月：由中国性病艾滋病防治协会HIV合并结核病专业委员会制定，沈银忠、卢洪洲为通讯
作者的《HIV/AIDS患者合并非结核分枝杆菌感染诊治专家共识》，发表于《中国艾滋病性病》。康替唑胺部
分的内容见“4.4其他慢生长分枝杆菌”、“4.6龟分枝杆菌（M.chelonae）病和偶发分枝杆菌（M.fortuitu
m）病等其他快生长分枝杆菌的治疗”部分。
（4）2026年4月：由中华医学会血液学分会、中国医师协会血液科医师分会联合制定，刘启发教授、黄
晓军教授为通讯作者的权威临床指南《中性粒细胞缺乏伴发热患者抗菌药物临床应用中国指南（2026年版）
》正式发表于《中华血液学杂志》。原文“七、抗菌药物的调整”（附表2多药耐药菌感染的中性粒细胞缺
乏伴发热患者抗菌药物调整的具体药物选择）介绍康替唑胺。
（5）2026年6月：由中华医学会结核病学分会组织全国多学科专家编制的国家级临床指南《中国耐多药
/利福平耐药结核病化学治疗指南（2026年版）》发表于《中华结核和呼吸杂志》。本指南共形成14条推荐
意见，旨在为MDR/RR-TB的规范化治疗提供坚实的临床证据和决策依据。正文“五、MDR/RR-TB治疗期间的监
测与不良反应管理”的“（二）MDR/RR-TB治疗期间化疗药物不良反应及处理”部分提及康替唑胺。
除上述指南/共识外，另有康替唑胺相关的临床研究20篇（其中，病例报告与病例系列16篇，队列研究3
篇，随机对照临床试验1篇）、非临床研究3篇、综述8篇、方法学研究1篇、其他2篇。
为充分挖掘康替唑胺片的临床优势，公司对康替唑胺片进行持续开发，在成人领域的临床应用在被广泛
验证后，公司积极推进其在儿童用药领域的适用人群拓展，于2023年4月启动了口服康替唑胺片治疗6至17周
岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者的安全性、有效性与药代动力学特征的多中心、开放性、单臂Ⅱ期临
床试验。截至报告期末，共计12家中心已获得伦理批件及启动，24例受试者完成入组，正在进行中期分析。
2、MRX-4
注射用MRX-4作为康替唑胺前药，旨在优化给药方式以拓宽适用场景。2024年，公司完成了以利奈唑胺
静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者
的中国Ⅲ期临床试验。2025年5月，该产品用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市许可申请（NDA）已获国
家药监局受理，2026年第一季度已收到审评机构关于该NDA申请的补充资料通知，并已于2026年5月底提交了
书面补充资料，待专业审评中。
截至报告期末，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已获准在中
国及海外超20个国家开展，共入组541例患者。
为了进一步拓宽康替唑胺与注射用MRX-4在国内的市场及潜在适应症，公司正在开展以利奈唑胺静脉输
注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安
全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，截至报告期末，共计32家中心已启动，共入组21例患者，
持续入组中。
3、MRX-8
MRX-8是一种注射用多黏菌素类抗菌药，主要用于治疗多重耐药的革兰阴性菌感染。这类细菌在全球范
围内导致的感染日益成为公共卫生的重大挑战，包括知名的超级细菌，如碳青霉烯酶产生的肠杆菌科细菌。
对于这些细菌，传统的多黏菌素类药物由于可导致多发的肾毒性和神经毒性，临床使用受限。MRX-8作为一
种新型的多黏菌素类阳离子多肽药物，经过精心的结构设计，在保持或改善治疗效果的同时，有望降低多黏
菌素抗菌药的肾毒性和神经毒性的风险。
截至目前，MRX-8中国Ⅰ期临床试验已顺利完成，并达到预期目标。临床研究结果表明，MRX-8在人体内
的药物暴露量随剂量增加成比例增加。基于临床前药代动力学/药效学（PK/PD）研究结果，在预计的2.5mg/
kg，一天一次给药的临床给药剂量下，MRX-8在人体内的暴露量可望对大肠杆菌、绿脓杆菌和鲍曼不动杆菌
等引起的感染达到理想的疗效，以助力于未被满足的耐药革兰阴性菌感染的临床需求的达成。
未来，公司拟重点通过对外合作方式开展MRX-8的后续研发，计划开发针剂及吸入剂型，更好发挥该药
物在革兰阴性菌感染领域内的治疗潜力及未来商业化价值。
4、MRX-5
MRX-5是新型的苯并硼唑类抗生素，用于非结核分枝杆菌导致的感染。目前NTM感染的治疗方案主要采用
多种抗生素的多药联合治疗，需要12至24个月的抗生素治疗，多次每天服药，传统药物存在普遍的药物耐药
、疗效不佳、不良反应多等问题。特别针对MAB感染的患者，更是由于感染的顽固性及目前药物对MAB感染的
抑菌效果有限，临床治疗中还没有标准有效的治疗手段。因此，开发具有更高效率、更少不良事件和更好患
者依从性的新型抗生素迫在眉睫。
MRX-5对大多数常见的NTM致病菌都具有良好的抗菌活性，且在动物试验中显示出良好的安全性。同时，
药物相互作用少、不易耐药、可口服的特点也适合用于慢性感染的治疗。MRX-5有望为NTM病患者提供一种全
新的治疗选择。
抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5已获得USFDA授予的孤儿药资格认定，并在澳洲完成了I期临床试验；
中国I期临床试验已完成健康参与者的研究，目前已启动本品在非结核分枝杆菌感染患者中的探索性研究，
截至报告期末，共计2家中心已启动，入组准备中。
2026年1月，MRX-5在美国的IND申请获得USFDA批准，后续将在美国开展评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌
复合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究
。
5、公司其他产品
除上述四款已进入临床阶段或商业化阶段的核心产品外，公司还有多项处于临床前阶段的抗感染新药，
以及针对肿瘤和炎症性疾病新药。
其他偶联技术相关管线（主要包括抗体药物偶联物和多肽药偶联物两大类）
公司的抗体药物偶联物管线专注于为难治性实体肿瘤患者开发更安全、有效的治疗药物。公司基于自主
研发的全新喜树碱毒素“STOPIN平台”，在提高其抗肿瘤活性的同时，通过调节毒素体内药代动力学性质，
实现降低ADC药物毒性的目的。同时，结合公司自主研发的全新抗肿瘤抗体，进一步推动下一代ADC候选药物
的研发。公司首个ADC候选药物MRX-23为双抗ADC，靶向两个目标的肿瘤抗原，提高ADC对于异质性肿瘤的靶
向和富集，搭载自研“STOPIN平台”的全新喜树碱毒素，有望实现减毒增效的作用，目前已进入临床前开发
阶段。
公司利用新的多肽药物偶联技术，自主设计开发了肾脏靶向新药MRX-17。公司自主设计的肾病靶向开发
平台对已上市肾炎治疗药物进行结构改造，通过可降解链与具有肾靶向的功能团结合，使药物选择性富集至
肾脏，并在肾脏的生理环境下解离释放出活性药物，进而发挥治疗作用。通过这种设计，肾炎治疗药物可靶
向分布至肾脏，减少全身暴露，达到降低全身毒副作用的目标，并且可提高活性药物在肾脏的局部暴露量，
增强疗效。因此，该特异性肾病靶向治疗手段有望为肾病患者提供一种高效低毒的用药选择。
炎症性疾病相关管线
公司在抗炎症小分子领域也在积极布局新管线，其中MRX-27（STAT6靶向蛋白降解嵌合体）以及MRX-29
（NEK7分子胶）项目已进入成药性评价阶段。
STAT6是一个创新抗炎靶点，可选择性介导白细胞介素4（IL-4）和白细胞介素13（IL-13）的下游信号
通路，有望成为用于治疗2型炎症性疾病的全新靶向口服疗法。在2025年国际研发进展中，STAT6靶向蛋白降
解嵌合体（PROTAC）显示了在哮喘，特应性皮炎，慢性阻塞性肺病等适应症有较好的开发前景。如果新产品
开发成功，能与抗生素的传统优势医院和科室有较高的协同性。公司基于小分子设计和优化的技术基础，开
展了新型STAT6PROTAC的开发，并已提交相关专利申请。
NEK7是目前炎症性疾病的新兴靶点之一，作为NLRP3炎症小体组装的重要组成部分，为先天免疫炎症通
路驱动疾病的治疗提供了一种新的选择。在2025年国际研发进展中显示了在NEK7分子胶在心包炎、动脉粥样
硬化等炎症驱动的心血管与心代谢疾病中的潜在应用。公司基于小分子设计和优化的技术基础，开展了新型
NEK7分子胶的开发，并已提交相关专利申请。
(二)主要经营模式
公司拥有独立完整的研发、采购体系，并已组建了商业化团队。公司主要经营模式如下：
1、研发模式
公司的新药研发工作采用以内部研发为驱动、以外包服务为保障的模式。目前公司的研发部门已经覆盖
了新药研发的全流程，包括药物发现、临床前研究及临床试验申请、临床研究、新药上市申请、上市后研究
等阶段。公司核心在研产品均为自主研发获得，出于资源调配、监管要求等因素考虑，在具体实施时，公司
进行体系化的CRO分类管理，将不同阶段的非核心技术研究工作外包给不同的第三方CRO服务公司，包括药物
发现阶段的部分化合物合成工作，临床前研究阶段的药理（药效及安全药理）、药代及毒理试验，临床试验
阶段的CRO、生物样本检测、数据管理、统计分析及SMO服务等。对于药品的试制和生产，公司目前采用了MA
H模式，委托拥有GMP生产资质的生产商合作完成新药的处方/工艺研究、样品试制（包括临床样品生产）、
工艺验证和商业化生产等。
2、采购模式
公司采购内容主要为临床前试验服务、临床试验服务等。公司建立了完善的供应商评估和准入制度，并
建有合格供应商清单，确保公司采购服务的质量符合公司要求。在进行采购时，由公司申购部门申请人填写
采购申请，经部门经理、分管领导等负责人批准后实施采购，公司原则上采取招标、询比价等方式对多家供
应商进行比较，在综合考虑服务/产品质量、报价、服务方案等因素后，公司选择合适的供应商进行采购。
公司委托外包服务机构进行服务时，均会签署相应的服务协议及保密协议，约定研发外包机构在临床前和临
床试验研究服务过程中形成的所有数据、信息、成果、资料等所有权和知识产权，以及在临床试验过程中获
取的相关数据、资料均属于公司所有，研发外包机构不拥有与该在研药品及其研究结果相关的任何权利。若
研发外包机构在学术会议或刊物上交流临床研究成果，需事先获得公司的书面同意，以防范公司核心技术资
料泄露。
3、生产模式
公司采用MAH模式委托有资质的医药企业进行生产。根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法
规的规定，公司作为康替唑胺片的上市许可持有人，采购第三方原料药进行制剂委托生产，并与其签订合作
（委托）协议。受托生产方进行康替唑胺片的技术转移、临床试验样品生产、工艺验证、接受注册生产现场
核查及相关技术服务，并向公司提供商业化生产服务。
4、销售模式
报告期内，公司通过“自建学术推广团队+第三方学术推广团队”双轮驱动，打造形成重点区域以自建
团队为主，第三方团队快速提高覆盖面的商业化2.0版本。
自建团队
鉴于中国市场的巨大潜力以及专业商业化推广的迫切需求，公司在国内组建了完善的商业化运营支持团
队，涵盖多个职能部门，包括学术推广、市场、商务、运营效率、政府事务、医学事务等。团队成员均具备
深厚的行业背景、专业的学术推广能力和精准的市场洞察力，专注于核心市场和医院的开发，推动商业化进
程的主要措施包括：
1)通过推动关键临床专家发起的多项研究者主导的临床研究，积累严谨的循证医学证据，为专家共识的
形成和临床指南的更新奠定坚实基础。
2)与学术团体及其他权威机构合作，开展专业的医学教育，推动我国感染性疾病，特别是革兰阳性菌感
染的规范化诊疗。
3)推进优秀案例的发表及真实世界应用的案例分享，突出产品的差异化优势，促进其合理规范化应用，
并提供专业的产品支持服务。
4)积极参与国家医保谈判及续约工作，推动医院准入，提升产品的可及性，满足广大患者的临床需求。
三方学术推广团队
公司组建了一支专业招商团队，在多个区域推行了第三方学术推广模式。这一商业化模式有效结合了自
建团队与第三方推广团队的优势。一方面，借助第三方团队广泛的市场网络，迅速提升了市场覆盖，并更加
高效地传递产品价值；另一方面，通过持续的实践和总结，公司已经建立了一套适用于高端抗菌药物临床教
育与推广的可复制系统，并将丰富的、专业的学术推广经验分享给第三方团队。这不仅加速了医院准入进程
，还显著提升了产品在更广泛市场中的品牌影响力。
截至报告期末，公司已经在全国绝大部分省市搭建了完善的配送渠道，保障产品可及性。
（三）所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
一直以来，重大疾病患者对创新药物上市和可及性增加的热切期盼从未消减。为满足广大群众迫切用药
需求，近年来，我国出台了多项政策鼓励和加速进口和国产创新药的上市，并围绕“十五五”规划展开药品
监督以及卫生健康工作方面的积极部署。
2026年全国药品监督管理工作会议部署（2026年1月，国家药监局）
高质量编制“十五五”药品规划，坚持高水平安全与支持创新并重，深化审评审批改革，优化突破性治
疗、优先审评、附条件批准通道、加快临床急需/有临床价值创新药械上市。
强化前沿技术标准，完善知识产权保护、实验数据保护，推动“一企一策”、研审联动、全程指导；推
进监管现代化、国际化、提升药品监管法制化、智慧化水平，促进医药产业高质量发展。
2026年全国卫生健康工作会议部署（2026年1月，国家卫健委）
发展卫生健康新质生产力，加强科技创新和成果转化，推进数智赋能，完善科研人才培养与激励机制，
强化临床需求牵引与技术应用衔接，为创新药械和高端医疗技术提供更有力的发展环境。
深化医改与医疗体系优化同步推进，支持公立医院改革、医共体建设和医保统筹，提升资源配置效率与
支付衔接能力。在公益性与可及性导向下，具备明确临床价值的创新产品有望获得更清晰的准入与应用路径
，助力医药产业高质量发展。
“十五五”规划（2026年7月，国务院）
顶层规划的出台，标志着我国医药创新发展从过往单点政策扶持，迈入全链条、体系化、制度化的战略
升级新阶段。对创新药行业的支持力度空前，与以往五年规划相比，本次规划首次使用“全链条支持创新药
和医疗器械发展应用”这一表述，且“创新药”被提及7次，为历次之最。
政策贯通审评审批、临床应用、医保支付全流程，为诸多前沿赛道开辟了确定性增长空间；同时，将人
工智能（AI）赋能医药、医工协同创新上升为国家战略任务，将大幅提升国内医药创新效率，让更多高端创
新成果快速落地临床、惠及民生。尤其是规划提出的“优化创新药和临床急需药品审评审批”，强调了审评
审批、临床评价、临床使用三端的贯通支持，旨在缩短创新药从实验室到临床的转化周期。
国家医保持续为创新药发展提供有力支持。从早期的抗癌药品谈判地方试点探索，到2015年原卫生部组
织第一次国家谈判，以及2017年人社部牵头进行更大范围的药品谈判，再到2018年抗癌药专项谈判，再到与
往年相比新增品种数量、谈判成功率等均有质的飞跃的2022年国谈，再到2025年首次建立“基本医保+商保
”双目录机制、一类创新药新增数量创历年新高的国谈，已经开展了八轮谈判。这八轮谈判不仅不断优化了
目录内药品结构，将肿瘤、慢病、罕见病及儿童用药等保障短板逐步补齐，新增加的创新药商业保险也标志
着医保准入已从单纯的价格谈判升级为构建多层次医疗保障体系。
公司是一家以小分子化药研发为核心，以治疗感染性疾病为重点领域的创新药企业。致病微生物如细菌
、病毒、寄生虫或真菌可引起感染性疾病，严重威胁人们的生命健康。除了致病性病原体对人类的攻击需要
引起重视之外，微生物的耐药情况也值得关注，滥用抗菌药物导致耐药菌的菌种迅速增长，对人类健康造成
严重的威胁。因此，关注病原体的致病机制和微生物耐药情况，快速控制相关危害的发生发展，成为医药行
业的重点研究领域之一。
（1）全球耐药情况
随着细菌产生对抗菌药的耐药性问题越发严重，WHO指出，抗菌药物耐药性是对目前全球卫生、食品安
全和发展的最大威胁之一。
据估计，到2030年，对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40-60%，如不采取行动，到2050年抗菌
药耐药性将造成1000万人死亡，甚至超过癌症在2050年造成820万的死亡人数。与此同时，对全球经济也会
造成巨大的影响，抗菌药耐药性将在2050年造成全球2%-3.5%的GDP下降，将损失高达100万亿美元。因此，2
015年5月第六十八届世界卫生大会通过了一份全球行动计划，该计划的目标是控制及优化抗菌药物的使用，
同时增加对新药、诊断工具、疫苗和其他干预措施的投资；2024年联合国大会高水平会议进一步强化了“同
一健康”方法和国际合作。研发新型有效抗菌药物来对抗全球耐药性问题的重要性不言而喻。
（2）医院感染情况
根据沙利文相关报告，从全国医院感染状况2024年的调查结果来看，5736家医院的住院患者中，医院感
染现患率1.27%，不同规模医院的医院感染现患率为0.81%-1.46%。以各科室感染患者计算感染率，ICU的感
染率占比最高，为10.02%，神经外科感染率可达5.51%，血液病科感染率可达5.34%。
（3）抗感染药物整体分析
1）抗感染药物情况
全身用抗感染药物是指具有杀灭或抑制各种病原微生物的作用，通过口服、肌肉注射、静脉注射等方式
全身应用的各种药物。抗感染药物是基础性用药，在各类感染性病症以及其他疾病带来的感染性并发症治疗
中均有广泛的应用。现有的抗菌药物治疗各类严重的细菌感染性疾病方面已经取得了较好的临床疗效，一定
程度上减少了各种严重细菌感染性传染病引发的死亡事件，从而引发了企业投入研发抗菌药物以及临床大规
模使用抗菌药物的现状。虽然现在已有多类抗菌药物可用于治疗细菌感染性疾病，细菌对抗菌药耐药性的进
化及交叉耐药性的产生逐渐成为严重威胁人类健康的问题。
2）中国NMPA批准的抗菌新药
据不完全统计，中国于2015年初至2026年6月30日共批准了19个抗菌新药，2026年上半年获批1个。中国
本土企业研发和商业化的抗菌新药的能力在2021年后明显增强，新型抗菌药上市速度加快。
3）美国FDA批准的抗菌新药
据不完全统计，美国于2015年初至2026年6月30日共批准了20个抗菌新药，2026年上半年获批1个。由于
美国针对抗菌新药研发的政策鼓励和支持，进一步推动了抗菌新药的研发，更多抗菌新药有望进入市场。
（4）康替唑胺片及MRX-4细分市场——多重耐药革兰阳性菌抗菌药市场
1）市场概览
革兰阳性菌的多重耐药性（Multi-drugresistant，MDR）问题日益严重，寻找对革兰阳性菌的有效治疗
药物是当今抗感染药物研究的热点之一。主要的MDR细菌包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（Methicillin-res
istantStaphylococcusaureus，MRSA）、耐万古霉素肠球菌（Vancomycin-resistantEnterococci，VRE）和
甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌（Methicillin-resistantcoagulase-negativestaphylococci，MRCNS）
。
2）市场规模及增长前景
①治疗多重耐药性革兰阳性菌感染的抗菌药物市场情况
中国是全球最大的多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场之一。在不断增长的研发费用和新上市
的创新药物销售的推动下，预计中国抗菌药物市场规模将在2025年后继续呈现增长趋势，在2030年增至77亿
元人民币，2035年增至120亿元人民币，2030年至2035年的复合年增长率为9.3%。
噁唑烷酮类药物在中国多重耐药性革兰氏阳性菌感染抗菌药物市场中占有一定的市场比例，且呈现增长
趋势。中国噁唑烷酮类抗菌药市场规模将在2030年增至36亿元人民币，2035年增至67亿元人民币，2030年至
2035年的复合年增长率为13.5%。
美国是全球多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场的最大细分市场之一。未来，由于政府发布了
有利的支持政策以及抗菌药物市场的研发支出增加，美国多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物市场预计
将呈现正增长，预计2030年市场规模将达到14.7亿美元，2035年将达到19.4亿美元，2030年至2035年的复合
年增长率为5.7%。
未来，由于政府发布了有利的支持政策和抗菌药物市场的研发支出增加，在研新型噁唑烷酮类药物将在
未来几年获批，美国噁唑烷酮类抗菌药物市场预计将呈现正增长，预计2030年市场规模将达到1.3亿美元，2
035年将达到2.0亿美元，2030年至2035年的复合年增长率为8.4%。
②疾病感染负担分析
i.MRSA感染疾病负担分析
在中国，MRSA已经造成了大量的额外医疗费用、患者长时间住院以及死亡率高的疾病负担。根据一项20
20年发表的基于中国多中心的回顾性队列研究，比较MRSA与非MRSA（MSSA）感染患者在住院医疗费用和时间
方面的差异。在一项经倾向性评分匹配（PSM）的分析中发现，MRSA感染患者的医疗费用显著高于非MRSA感
染患者，人均额外医疗费用约为3220美元至9606美元（约合人民币2.2万元至6.6万元），与非MRSA感染患者
相比，MRSA感染患者的额外住院时间平均增加了6至14天。
多重耐药菌的出现已成为一个公共卫生问题，对医院的医疗护理，特别是对入住重症监护病房（ICU）
的患者造成了负担。在美国医院，根据CDC2022-2024年的最新数据，MRSA在ICU患者中仍是主要的致病菌之
一，约44%的ICU金黄色葡萄球菌感染是由MRSA引起的。在国内，ICU医院感染率比普通病房高5~10倍，主要
病原菌为多重耐药菌。
ii.VRE感染疾病负担分析
研究显示，与万古霉素敏感肠球菌（VSE）相比，VRE感染造成的医疗费用和死亡率增加。中国医院VRE
感染者30天全因死亡率约为25%-30%。患有基础疾病的老年患者或感染前使用过碳青霉烯类抗菌药都容易造
成VRE感染。
根据美国疾病防控中心发布的《2019年美国抗菌药耐药性威胁》及2022年《COVID-19对抗菌药物耐药性
影响特别报告》显示，VRE感染负担依然沉重。根据美国疾病防控中心数据，VRE侵袭性感染的预后较差，特
别是在免疫抑制人群中，其治疗选择极为有限，增加了临床救治失败的风险。
iii.MRCNS感染疾病负担分析
在中国，2015年以来，CHINET数据表明，MRCNS检出率均高于70%，且没有明显下降趋势。CNS基本是多
重耐药的。一项2022年发表的针对中国三级医院血流感染的研究显示，尽管CNS的独立致病力弱于金黄色葡
萄球菌，但其造成的菌血症30天全因死亡率仍可达10%-15%。另有卫生经济学调查显示，MRCNS感染显著增加
了患者的经济负担，与非耐药组相比，MRCNS感染患者的住院总费用增加了约1.5倍至2倍，主要源于抗生素
（如万古霉素、利奈唑胺）费用的增加及平均住院日延长了7-10天。
MRCNS是医院获得性感染的典型细菌之一，是美国医院血流感染中（BSI）的最常见原因。据报道，由CN
S感染引起的疾病中，22%的发生败血症性休克，死亡率为37%；心脏起搏器感染的死亡率高达66%；人工瓣膜
心内膜炎死亡率24%-36%。一项耶鲁大学医学院发表的针对美国医院43个CNS血液感染样本的研究显示，治疗
CNS阳性血液感染的平均费用为7594美元（范围：507-38437美元），其中住院时间延长占治疗费用的最大组
成部分（59%）。
3）已上市药品的市场竞争格局
①多重耐药性革兰氏阳性菌抗菌药物整体市场竞争格局
据不完全统计，中美共已获批16个抗菌药物针对多重耐药性革兰氏阳性菌感染。其中，美国有12个，中
国有12个，其中包括2021年6月获批的噁唑烷酮类药物康替唑胺。
4）中美系统性治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗菌药物研发管线
目前，据不完全统计，美国共有3个处于临床II期及以上系统性治疗多重耐药性革兰氏阳性菌感染的抗
菌药物。其中，盟科药业的MRX-4处于临床III期。
截至2026年6月30日，据不完全统计，中国共有2个处于临床II期及以上阶段在研治疗多重耐药性革兰氏
阳性菌感染的抗菌药物，其中盟科药业的MRX-4已于2025年递交上市申请，有望成为目前最快获批治疗革兰
氏阳性菌多重感染的抗菌药。
（5）MRX-8细分市场——多重耐药革兰阴性菌抗菌药市场
1）市场概览
多重耐药性革兰氏阴性菌（MDR-GNB）是一类特殊的革兰氏阴性细菌，其多药耐药性被定义为对以下三
种或更多常用处方抗菌药物具有耐药性（头孢他啶，环丙沙星，美罗培南，庆大霉素，氨苄青霉素/舒巴坦
或哌拉西林/他唑巴坦）。由MDR-GNB引起的感染流行率近年显著增加，世界卫生组织已将多种MDR-GNB定为
严重威胁。多药耐药性（MDR）已成为治疗细菌感染的主要问题，并且正在成为全球公共卫生的最大挑战，
并可能造成经济资源严重损失。MDR-GNB引起的感染的死亡率比常规革兰氏阴性细菌引起的同种感染高出五
倍。MDR-GNB主要分为耐碳青霉烯肠杆菌（Carbapenem-ResistantEnterobacteriaceae，CRE），耐碳青霉烯
铜绿假单胞菌（CarbapenemResistantPseudomonasaeruginosa，CRPA），和耐碳青霉烯鲍曼不动杆菌（Carb
apenem-resistantAcinetobacterbaumannii，CRAB）。
2）市场规模及增长前景
①治疗多重耐药性革兰阴性菌感染的抗菌药物市场情况
由于社会公共卫生事件，中国多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药市场略有下降，经2021年市场恢复
后，2022年集采和社会公共卫生事件原因再次下降。从2020年的191亿元人民币增至2025年的197亿元人民币
，复合年增长率为0.6％。从2025年到2030年，该市场将增至255亿元人民币，复合年增长率为5.3％，主要
由于大类抗菌药将会面临国家集采导致销售额降低，后续市场规模将保持平稳增长，预计到2035年最终将达
到337亿元人民币。
过去几年中，美国多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物市场保持稳定，略有下降趋势，2020年受社
会公共卫生事件影响，市场波动明显，从2020年的19.8亿美元至2025年的19.7亿美元，复合年增长率为-0.1
％。从2025年到2030年，该市场将增长到25.2亿美元，复合年增长率为5.1％，到2035年最终增长至34.4亿
美元。
②中美CRE感染负担分析
中国CRE感染疾病负担较重，会造成延长住院时间，增加医疗费用，增加病死率，造成传播源，以及增
加抗菌药物的不良反应等后果。一项基于中国2018-2022年全国多中心的研究显示，耐碳青霉烯类肺炎克雷
伯菌（Carbapenem-ResistantKlebsiellapneumoniae，CRKP）的检出率在不同地区差异较大，且在部分省份
检出率超过了30%。患者的一大特征是其中位年龄偏大（约65岁），在中国社会人口老龄化的背景下，这意
味着CRE负担在未来有进一步增长的趋势。
临床结局方面，高比例ICU患者及高死亡率是中国CRE感染的核心痛点。在一项2020-2023的大规模队列
研究中显示，中国CRE血流感染的30天全因死亡率约为25%-40%，显著高于非耐药菌感染；同时，CRE感染患
者中位住院时间可达30–45天，ICU入住比例约60–80%。在ICU中，CRKP感染患者的粗死亡率甚至可达40%以
上。在感染谱方面，CRE在中国患者中主要造成以下几类感染：腹腔内感染，尿路感染，下呼吸道感染，菌
血症，和脑膜炎。与之对应的多器官系统严重症状可能延长患者在ICU的停留时间。这进一步导致了宿主与
医疗暴露层面的相关问题：一项包含25家三级医院的CRE研究中，多数患者中发现了潜在的合并症（83.8％
）。合并症包括高血压，其次是肺部疾病，神经系统疾病和心脏病。相应患者的治疗中存在广谱抗菌药物的
大剂量暴露及多种侵入性生命支持措施，也成为CRE定植与感染的重要风险因素，可能形成“重症-高干预-
耐药感染”的风险循环。
在美国，CRE的感染率相对较低，但在近年来呈上升趋势。根据CDC监测数据，2019–2023年间，美国临
床上检测到的CRE感染率从每10万人不到2例上升至超过3例，涨幅接近70%。美国CRE感染主要类型与中国相
似，这些感染与医疗暴露和住院环境密切相关。同样的，美国CRE感染患者的年龄中位数也偏高，这反映出
老年群体在临床上仍是高风险人群。
3）已上市药品的市场竞争格局
①多重耐药性革兰氏阴性菌药物整体市场竞争格局
近年来，CRE在全球范围内快速播散，据不完全统计，目前治疗CRE感染的治疗药物主要有多黏菌素类、
四环素类、头孢菌素类、氨基糖苷类抗菌药，其中不乏很多复方抗菌药。
②已上市获批治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物的局限性
目前已上市治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物有相应的局限性。包括可用药物选择有限、药
物安全性问题以及抗菌药的耐药性问题。
4）美国和中国系统性治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物研发管线
随着全球各地越来越多的病原菌对现有药物产生耐药性，目前已有多款新型抗菌药进入长期以来停滞不
前的抗菌药研发管线，这些新型抗菌药为全球的患者带来了希望。
据不完全统计，目前美国进展最快的治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物是处于临床III期的
头孢吡肟+齐达巴坦以及亚胺培南+西司他丁+福诺巴坦；临床一期治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌
药物的在研管线丰富，其中包括盟科药业的MRX-8、Roche的Zosurabalpin等。
目前中国进展最快的治疗多重耐药性革兰氏阴性菌感染的抗菌药物是处于上市申请阶段的头孢地洛和亚
胺培南+西司他丁+福诺巴坦，同时还有多个抗菌药处于临床三期阶段，有望早日上市。
（5）MRX-5细分市场——NTM市场情况
非结核分枝杆菌（non-tuberculousMycobacteria，NTM）共发现NTM菌种190余种，14个亚种，其中大部
分为寄生菌，仅少部分对人体致病，属条件致病菌。人体感染NTM后，会引起相关组织、脏器的病变，以NTM
肺病（肺结核）发病率最高，除了治愈率低和病死率高外，NTM在治疗中还存在着复发率高，疗程不确定、
缺乏好的疗效评价指标、药敏试验结果和治疗效果不匹配等诸多问题。近年来，NTM发病率呈增长趋势，已
成为威胁人类健康的重要公共卫生问题之一。NTM感染发生率和菌种分布存在地域差异，与气候条件、地理
环境、宿主因素（人种、性别、年龄、免疫状态）等密切相关。因NTM在环境中广泛存在，人可从环境中感
染NTM而发病，水（如淋浴、游泳、饮水、洗手和洗碗）和土壤（从事园艺工作）是NTM病的重要传播途径，
而NTM手术相关感染及人际间的传播也逐渐被发现和重视。2025年中国NTM病新发病例数约为4.2万人，随着
中国每年肺结核新发人数得到有效控制，NTM感染人数未来预计将逐步下降，预计2035年将达到4.1万人。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
噁唑烷酮类抗菌药是治疗多重耐药革兰阳性菌感染的主要临床选择药物之一，具备抗菌活性好、体内分
布广、可口服、诱导耐药风险低、潜在适应症广等临床优势。目前，中国已上市的噁唑烷酮类抗菌药原研药
包括利奈唑胺、特地唑胺和康替唑胺片。公司的核心产品康替唑胺片是第一个在中国获批上市的国产原研噁
唑烷酮类抗菌新药，获批适应症为复杂性皮肤和软组织感染。康替唑胺片相较于已上市的噁唑烷酮类抗菌药
在临床试验中显示出了相当的药物疗效和更好的安全性，且与药物相互作用相关的不良反应少。凭借上述优
势，康替唑胺片和MRX-4有望为公司奠定在多重耐药革兰阳性菌抗菌药潜在市场的领先地位。为满足临床上
不同的抗耐药菌感染用药需求，公司在已有产品的基础上，继续深耕抗耐药菌新药领域，持续研发其他新结
构或新作用机制的药物类型，以巩固公司在抗耐药菌领域持续的领先地位。
治疗多重耐药革兰阴性菌感染的抗菌药物种类包括多黏菌素类、四环素类、β-内酰胺类/β-内酰胺酶
抑制剂、氨基糖苷类、头孢菌素类、β-内酰胺类/脱氢肽酶I抑制剂/β-内酰胺酶抑制剂。其中，多黏菌素
类抗菌药在20世纪50年代就已上市，是临床治疗革兰阴性菌感染的经典药物，该类药物通过发酵工艺生产，
由于上市时间较早，没有经过完整的现代药物开发流程的验证，具有较严重的肾毒性。β-内酰胺类抗生素
等安全性更高的抗菌药被广泛使用后，多黏菌素类抗菌药的临床地位曾一度下降。但近年来随着对碳青霉烯
类耐药的鲍曼不动杆菌、铜绿假单胞菌、肠杆菌等细菌耐药形势日益严峻，可选择的药物有限，临床重新开
始使用多黏菌素。为解决传统多黏菌素类药物存在的问题，开发新一代多黏菌素类药物是目前国际抗菌新药
开发的热点。公司的MRX-8是以解决临床需求为宗旨开发的新一代多黏菌素类药物，在保留该类药物疗效的
同时，有望提高该类药物的安全性。同时，公司还在积极探索MRX-8吸入剂型的研发，从而建立公司在慢性
肺部感染、阴性耐药菌感染领域的地位。
目前全球NTM感染日益增多，但治疗领域的相关新药研发相对较少。MRX-5则是一种专门针对NTM感染的
抗菌药物，具备针对性、特异性的作用机制，以及可口服、生物利用度高、耐药率低和安全性好的潜在优势
。未来，公司将探索包含MRX-5的全口服的治疗策略，为NTM感染的患者提供了新的治疗选择。
3、新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）新机理/结构的抗菌药物会陆续上市，进入抗菌药物市场
由于MDR菌对传统抗菌药物耐受性极强，需要新型抗菌药物才能予以治疗，因此催生了可观的市场需求
。目前，由于达托霉素、碳青霉烯和利奈唑胺等抗菌药物的耐药性增加，迫切需要具有新机理或结构的下一
代抗菌药物来解决这一问题。新型抗菌药物给患者带来更好的疗效，是未来抗菌药物市场的发展趋势之一。
（2）临床上会更愿意使用安全性更高的药物
目前一些感染治疗方案导致不良反应，包括过敏反应、肾毒性、骨髓抑制以及呕吐、恶心及腹泻。例如
，利奈唑胺与骨髓抑制有关，且会产生单胺氧化酶抑制作用，对中枢神经系统及血压带来负面影响。达托霉
素与治疗过程中抗菌药耐药性的发展、中度肾功能不全患者疗效降低及肌肉损伤等不良反应有关。万古霉素
与输液反应有关，并可能导致某些患者肾毒性及耳毒性。此外，调整万古霉素的剂量需经常进行治疗药物检
测，以确保安全施药。因此更安全的抗菌药成为未满足的临床需求，是未来抗菌药物研发的趋势之一。
（3）药物研发方向倾向于口服制剂以及减少给药频率
口服抗菌药物被认为是接受度最高和最经济的给药方法。然而，在严重多重耐药菌市场上，很少有口服
药物可供选择，而且由于安全考虑，现有的药物在门诊中的使用并不理想。创新有效治疗MRSA的抗菌药物出
现提高了用药安全性，这将为医生提供更多的选择。同时，长期服用一些抗菌药物会有许多危害。一是抗菌
药本身带来的不良反应，例如利奈唑胺会带来骨髓毒性，四环素类抗菌药会造成肝脏损害，大环内酯类抗菌
药会带来腹泻、呕吐、腹痛等不良反应；二是长期服用抗菌药会潜在导致细菌产生耐药性，治疗变得更加棘
手，增加了治疗成本；三是长期服用抗菌药会引起菌群失调，应用抗菌药杀灭致病菌的同时，也会对体内正
常菌群产生不同程度的影响，易引起菌群失调、二重感染和内源性感染（如医院感染），增加患者的痛苦和
患病风险。因此，更短治疗周期的抗菌药是未来抗菌药物的发展方向。
（4）窄谱抗菌药物将被广泛使用
广谱抗菌药物的过度使用导致细菌耐药、潜在的交叉耐药和广谱重叠的迅速发展。然而，在窄谱抗菌药
物中重叠的发生率并不相同。因此，欧洲、美国和中国的指导方针一致认为，应优先使用窄谱抗菌药物治疗
细菌感染。
（5）严格的抗菌药物使用管理制度
FDA、NMPA等都出台了法规和政策，来规范抗菌药物在人类治疗和环境（例如在牲畜和农业）中的使用
，以防止耐药细菌尤其是多重耐药菌的进化。中国继续推进抗菌药物合理使用专项整治，美国则通过GAINAc
t、QIDP等激励政策平衡创新与管制。
（6）大型药企纷纷减缓抗菌药物研发的脚步，生物技术公司逐渐崛起
尽管抗菌药领域普遍认为有必要加强抗菌药物的研发，以控制细菌耐药性机制，但市场上已有抗菌药以
低价优势成为了新一代抗菌药进入市场的阻碍，大型药企纷纷撤出抗菌药物的开发，如阿斯利康在2015年开
始撤出这一领域，诺华在2019年停止了对这类药物的研究，赛诺菲也放弃了对抗菌药物的研究，但这些信号
并没有停止对新型抗菌药的探索，越来越多的生物技术公司开始迈入抗菌药物研发的领域，例如盟科药业、
丹诺、Wockhardt等。与此同时，24家制药公司发起了一项10亿美元的AMR行动基金，专门用于抗菌药的开发
，这笔基金的一部分将投资于较小的专注于创新型抗菌药物研发的生物技术公司，鼓励新型抗菌药的研发。
二、经营情况的讨论与分析
国内创新药政策进入协同深化新阶段，以跨部门联动、价值导向为核心，全方位筑牢国内市场高质量发
展根基。政府工作报告明确将创新药纳入新质生产力培育重点，联动药品监督管理、医疗保障、卫生与健康
等多部门形成治理合力，推动产业从规模扩张向临床价值驱动转型。药品管理层面，国务院发布《中华人民
共和国药品管理法实施条例》，将突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程
序这四大加快药品上市路径正式纳入行政法规层级，同时明确创新药可享受最长6年的数据保护期，保护期
内药监部门将不再受理同品种仿制药的注册申请，从制度根源上为企业的长期研发投入提供确定性回报保障
。医保层面，国家医保局联合多部门印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，优化医保谈判续约规则、
豁免部分创新药支付考核，同步推出基本医保与商保创新药双目录体系，构建多层次支付保障网络，既畅通
创新药国内市场准入路径，又通过“集采非新药、新药不集采”原则保护企业研发利润空间。针对抗菌药领
域，《遏制细菌耐药国家行动计划》持续落地，明确对新型耐药菌治疗药物给予优先审评审批支持，强化临
床用药监管与全生命周期质量追溯，为抗感染创新药开辟差异化发展赛道。在此背景下，国内创新药市场聚
焦临床未满足的需求，呈现出“研发聚焦核心领域、准入路径持续优化、基层可及性稳步提升”的鲜明特征
，为深耕细分领域的创新药企提供了广阔市场空间。
盟科药业深耕抗感染创新药领域，以自主研发为核心竞争力，聚焦未满足临床需求，形成“感染领域为
主、非感染领域拓展”的研发格局。公司依托药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术、
靶向治疗平台技术三大核心技术体系，深耕差异化研发路径，推动核心产品实现临床价值与市场价值最大化
。目前公司研发管线包括1款已上市药物，4款临床阶段药物和多款临床前研究药物。
借力国家政策东风与行业创新升级浪潮，公司充分释放技术与管线潜力，持续推进创新药物研发与商业
化落地，整体经营保持稳健增长态势。
（一）核心产品商业化提速，经营业绩稳中有进
康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药，可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的
感染。产品自2021年上市并纳入国家医保目录（乙类）以来，市场认可度持续提升。
2025年12月，该产品再次以原价成功续约国家医保目录，顺利进入第三个协议期，为后续国内市场渗透
率提升奠定坚实基础。
公司持续优化康替唑胺片商业化策略，通过专业化学术推广与多层级学术平台搭建，深度传递产品在安
全性、有效性上的核心优势，精准匹配临床未满足需求。凭借扎实的临床数据支撑，该产品在复杂性皮肤和
软组织感染、血流感染、耐药结核等领域积累了大量高质量真实世界案例，获得临床医生与患者的广泛认可
。报告期内，公司新增医学循证积累及学术建设成果46项，进一步夯实产品临床价值认知。
公司于2025年对商业化模式进行了升级转型，通过“自建学术推广团队+第三方学术推广团队”双轮驱
动，打造形成重点区域以自建团队为主，第三方团队快速提高覆盖面的商业化2.0版本。目前，商业化团队
共59人，康替唑胺片已覆盖全国793家医院，实现正式准入及批量临采医院达263家，医院渠道销售占比约为
68.7%，药店渠道销售占比约为31.3%。
报告期内，康替唑胺片的销售业绩稳步增长。公司实现营业收入人民币8953.00万元，同比增长33.69%
，其中，公司实现主营业务收入人民币8433.77万元，同比增长25.93%。
（二）挖掘核心产品临床潜力，持续拓展康替唑胺适用范围
为充分挖掘康替唑胺片的临床优势，公司对康替唑胺片进行持续开发，在成人领域的临床应用在被广泛
验证后，公司积极推进其在儿童用药领域的适用人群拓展，于2023年4月启动了口服康替唑胺片治疗6至17周
岁复杂性皮肤和软组织感染中国受试者的安全性、有效性与药代动力学特征的多中心、开放性、单臂Ⅱ期临
床试验。
截至报告期末，共计12家中心已获得伦理批件及启动，24例受试者完成入组，正在进行中期分析。
（三）管线研发多点突破，核心竞争力不断强化
通过对耐药菌感染十余年的深入研究，公司在相关领域已有深厚积累，包括对病原菌的感染机理和疾病
特点、抗感染药物的研发流程、完善的体内和体外活性筛选平台、基于新药有效性和安全性的候选药物评价
、化合物药代动力学和药效动力学研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承，公司顺利研发出新一代
噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片，并持续推进康替唑胺前药MRX-4、抗非结核分枝杆菌感染新药MRX-5的临床试
验。
注射用MRX-4作为康替唑胺前药，旨在优化给药方式以拓宽适用场景。2024年，公司完成了以利奈唑胺
静脉输注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺片治疗复杂性皮肤和软组织感染成人患者
的中国Ⅲ期临床试验。报告期内，该产品用于治疗复杂性皮肤和软组织感染的上市申请（NDA）已获国家药
监局受理，进入审评审批关键阶段。
截至报告期末，注射用MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际多中心Ⅲ期临床试验已获准在中
国及海外超20个国家开展，共入组541例患者。
为了进一步拓宽康替唑胺与注射用MRX-4在国内的市场及潜在适应症，公司正在开展以利奈唑胺静脉输
注转口服给药为对照，评估静脉输注MRX-4转口服康替唑胺治疗中国成人耐药革兰阳性菌感染的有效性和安
全性的多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验，截至报告期末，共计32家中心已启动，共入组21例患者。
2026年1月MRX-5在美国的IND申请获得USFDA批准，后续将在美国开展评估MRX-5片治疗脓肿分枝杆菌复
合群感染引起的非空洞性肺病成人患者的有效性与安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心IIa期研究。
（四）亮相国际学术盛会，全球化影响力持续彰显
2025年，公司携核心产品康替唑胺片及多款研发管线产品亮相多场国际学术会议，充分展示了在抗感染
及抗肿瘤领域的最新研究成果，进一步提升了公司在全球医药创新领域的学术影响力。
在BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业大会上，公司管理层代表发表了主题演讲，分享了盟科药业在
慢性肺病药领域的核心管线——MRX-5与MRX-8的研发进展及全球化布局战略；在2025年欧洲临床微生物学与
感染病学会大会（ESCMIDGlobal2025）期间，以壁报形式展示公司产品（主要聚焦康替唑胺和MRX-5）相关
的15项最新临床及临床前研究数据，其中MRX-5的临床前和I期临床研究数据支持了其作为治疗NTM肺部疾病
（尤其是MAB感染）新型疗法的潜力。在美国感染性疾病周（IDWeek2025）上，康替唑胺和MRX-5共有7项研
究/报告入选大会汇报与展示，涵盖了MRX-5新药研究报告以及康替唑胺针对成人及儿童在不同感染部位、不
同感染菌种的研究，如皮肤及软组织感染、血液病患者感染、重症感染、结核病、非结核分枝杆菌感染等多
个疾病领域，并从临床应用、药代动力学、耐药机制等多个维度展开了深入探讨，全面展现产品临床价值与
研发深度。
在2026年欧洲临床微生物学与感染病学会大会（ESCMIDGlobal2026）以及欧洲血液学年会（EHA）期间
，均以壁报形式展示公司产品最新研究成果。
通过在全球顶级学术平台的持续发声，公司不仅强化了核心产品的国际学术认可度，更为后续全球化商
业化布局与国际合作奠定了坚实基础，助力公司融入全球医药创新生态。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、创新研发实力和自主知识产权
盟科药业专注于感染性疾病领域，致力于开发具有全球自主知识产权的创新药物。公司在中美两地设有
研发中心，研发团队具有国际创新药研发经验，并主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自
主研发，深耕专业化细分领域，形成了一体化的抗菌新药研发体系，涵盖从早期设计与筛选到临床开发、注
册申报和生产管理的完整流程。
2、差异化创新和未满足临床需求的产品策略
公司以“解决临床难题、差异化创新”为核心竞争力，聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题，开发更安
全有效的治疗选择。核心产品康替唑胺片因其在耐药菌感染治疗中的差异化优势，已被纳入国家医保目录，
并在国内外多个市场同步推进临床研究，具备较强的市场竞争力。
3、全球化的商业化布局和学术推广
公司建立了专业化的商业化支持团队，包括学术推广、市场、商务和政府事务部门，并与有海外市场开
拓能力的境内医药经销商合作，确保药品供应渠道安全且可追溯。公司通过多层级的学术平台推广产品的临
床优势，进一步增强了市场渗透力。
4、强大的研发管线和技术平台
公司拥有1款已上市药物、4款临床阶段药物以及多款临床前研究药物，并采用基于代谢的药物设计与优
化技术和分子设计与发现技术。同时，公司通过多种创新平台，拓展到肿瘤、炎症性疾病等非感染领域，丰
富了产品管线和市场前景。
5、政策和国际合作支持
公司核心产品的开发获得了中国“重大新药创制”科技重大专项和美国抗菌研发基金全球性合作计划的
支持。此外，康替唑胺片及其前药MRX-4获得了美国FDA授予的合格传染病产品（QIDP）和快速通道（FastTr
ack）资格认定，抗NTM感染新药MRX-5获得了FDA授予的孤儿药资格认定，这进一步提升了公司产品的国际竞
争力，并加速了其市场准入速度。通过持续的自主创新、国际化布局和差异化产品策略，盟科药业在细菌耐
药性和感染性疾病治疗领域构建了坚实的核心竞争力，并在国际市场上展现出较强的增长潜力和竞争优势。
(二)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
报告期内，公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。
目前，公司在美国和中国设立了两大研发中心，这两大中心通过分工合作的模式，显著提升了研发效率
，同时有效降低了研发成本。小分子药物的研发是公司新药开发的基础，公司凭借在药物化学和构效关系领
域的深入研究，建立了完善的技术体系，并形成了符合公司自身研发特点的三大核心技术，包括药物分子设
计与发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术，以及靶向治疗平台技术。具体内容如下：
（1）药物分子设计与发现技术
公司通过深入分析细菌感染药物的作用机制以及药物与靶点之间的副作用关联，确定具有开发潜力的药
物类型。在此基础上，结合对药物构效关系的理解以及目标适应症的需求，设定药物分子的设计目标。经过
多年的理论探索与实践，公司已经开发出成功率高、实用性强且研发速度快的药物分子设计与发现技术，形
成了以现有药物为基础的研究与基于新机制的药物开发这两大研发策略，契合公司自身的研发优势。
（2）基于代谢的药物设计与优化技术
药物进入人体后需通过复杂的代谢过程，最终到达靶组织，这一过程被称为药代动力学。针对药物的药
代动力学特性，公司经过多年的探索，建立了评估药物分子代谢的技术平台，并发展了基于代谢的药物设计
与优化技术。借助这一核心技术，公司成功开展了前药和软药的研究与开发，进一步提升了药物的创新能力
。通过深入分析药物与靶点之间副作用的关系，公司不仅提升了药物研发水平，还扩大了新药发现的可能性
，覆盖了更广泛的疾病领域。凭借卓越的创新药研发能力，公司已成为国内少数具备开发全球首创药物潜力
的领先企业之一，成功研发并优化了具有独特治疗优势的抗耐药菌药物康替唑胺。
（3）靶向治疗平台技术
新药开发的热点在于增强药物递送的靶向性，提升活性药物在目标组织或细胞的浓度，以提高疗效并减
少全身毒性暴露。基于自身的技术积累和国际前沿进展，公司开发了用于治疗肾病的多肽药物偶联物和用于
治疗肿瘤的抗体药物偶联物的靶向治疗平台。多肽药物偶联物的核心在于筛选具有肾靶向性的多肽药物分子
、治疗肾病的活性药物分子以及优化的连接子，通过这三者的组合进行临床前评价并筛选合适的偶联物分子
。与大分子生物药相比，多肽药物偶联物具有较高的肾组织渗透性、较低的生产成本和灵活的给药方式等潜
在优势。抗体药物偶联物则通过发现新的靶向抗体、优化连接子和有效载荷，进一步扩展适应症范围，为目
前缺乏有效治疗手段的肿瘤患者开发出更安全有效的治疗药物。
基于核心技术平台，公司持续推进已有项目的研发进度，并进一步加强了多肽药物偶联物和抗体药物偶
联物新管线，分别针对肾脏疾病和肿瘤的新治疗领域。
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