经营分析☆ ◇688373 盟科药业 更新日期:2024-04-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
发现、开发和商业化针对未满足临床需求的创新药物。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
───────────────────────────────────────────────
康替唑胺片(产品) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9077.64万 100.00 7408.05万 100.00 81.61
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 4820.67万 100.00 3938.47万 100.00 81.70
───────────────────────────────────────────────
康替唑胺片(产品) 4820.67万 100.00 3938.47万 100.00 81.70
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4820.67万 100.00 3938.47万 100.00 81.70
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 4820.67万 100.00 3938.47万 100.00 81.70
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-03-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
销售药品制剂(业务) 1068.70万 100.00 909.93万 100.00 85.14
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
销售药品制剂(业务) 766.00万 100.00 708.16万 100.00 92.45
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.85亿元,占营业收入的93.96%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 2851.71│ 31.41│
│客户二 │ 2734.67│ 30.13│
│客户三 │ 2545.92│ 28.05│
│客户四 │ 221.72│ 2.44│
│客户五 │ 175.28│ 1.93│
│合计 │ 8529.30│ 93.96│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购1.89亿元,占总采购额的68.06%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 9593.43│ 34.50│
│供应商二 │ 3139.13│ 11.29│
│供应商三 │ 3055.11│ 10.99│
│供应商四 │ 2341.45│ 8.42│
│供应商五 │ 794.89│ 2.86│
│合计 │ 18924.00│ 68.06│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
盟科药业坚持打造自主研发的核心竞争力,以治疗感染性疾病为核心,同时拓展到非感染领域,拥有全
球自主知识产权和国际竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。自成立之初,公司
一直秉承“以良药求良效”的理念,聚焦全球日益严重的细菌耐药性问题,以“解决临床难题、差异化创新
”为核心竞争力,目标为临床最常见和最严重的耐药菌感染提供更有效和更安全的治疗选择,为饱受疾病困
扰的急性及慢性感染的患者提供更安全有效的药物。公司同时积极探索在非感染领域,包括实体瘤治疗领域
,研发具有竞争力的创新药物。
公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心
研发团队。公司的研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新
药的开发。随着业务的发展,公司正在积极建立一支具备生物药物研发经验的全新团队,为公司未来的研发
方向奠定基础。目前公司研发管线包括1款已上市药物,4款临床阶段药物和多款临床前研究药物。
(一)公司销售实现快速增长,学术推广稳步推进
康替唑胺片(实验室代码MRX-I,商品名:优喜泰)是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药
,可用于治疗多重耐药革兰阳性菌引起的感染,于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序
批准上市,并于同年12月通过国家医保谈判纳入2021年国家医保目录(乙类)。2023年康替唑胺片再次通过
国家医保评审,顺利以原价续约,纳入2023年国家医保目录。
2023年,公司进一步完善市场销售推广策略,通过专业化的学术推广,搭建多层级的学术平台,充分传
递康替唑胺片差异化的临床优势,满足临床治疗中未被满足的需求,获得了临床医生及患者的高度认可。凭
借药物良好的安全性及有效性优势,康替唑胺片在复杂性皮肤和软组织感染、血流感染、耐药结核等领域的
治疗积累了大量成功的真实世界案例,共获发表相关文献23篇。截止目前,康替唑胺片已被成功纳入《结核
病创新诊疗防治技术白皮书》。此外,康替唑胺片经市级专家评审等程序,被正式纳入《2022年度上海市生
物医药“新优药械”产品目录》。
目前,公司已建立一支完备而精干的商业化团队,由学术推广部、市场部、商务部、商务运营部、政府
事务与准入部等部门组成。同时公司借助优秀的医药商业经销商网络,将药品在其授权区域内配送至医院或
者药店,确保药品供给渠道安全和可追溯。2023年度实现全年营业收入9077.64万元人民币,同比去年增长8
8.31%。
(二)在研管线有序推进
公司坚持中国和欧美等主要市场并行开发以获得全球商业化权益的战略,发挥适合自身研发特点的两大
核心技术,包括药物分子设计和发现技术、基于代谢的药物设计与优化技术,注重临床未满足需求和产品差
异化研发策略,以实现公司核心产品在国际市场的商业价值。
通过对耐药菌感染十余年的深入研究,公司在相关领域已有深厚积累,包括对病原菌的感染机理和疾病
特点、抗感染药物的研发流程、完善的体内和体外活性筛选平台、基于新药有效性和安全性的候选药物评价
、化合物药代动力学和药效动力学研究体系等。得益于上述积累及研发经验的传承,公司顺利研发出新一代
噁唑烷酮类抗菌药康替唑胺片,并持续推进康替唑胺前药注射剂型MRX-4、抗耐药革兰阴性菌新药MRX-8、抗
非结核分枝杆菌感染(NTM)MRX-5的临床试验。
2023年公司研发管线推进取得如下重要进展:
(1)康替唑胺片拓展适用人群至儿童复杂性皮肤和软组织感染患者的药物临床试验于2023年4月启动;
(2)注射用MRX-4和康替唑胺片序贯用于治疗糖尿病足感染的全球Ⅲ期临床试验国内首家中心于2023年
7月启动;
(3)注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验于2023年9月启动;
(4)美国FDA于2023年9月授予康替唑胺片和MRX-4(contezolidacefosamil)用于治疗中度至重度糖尿
病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(FastTrack)资格认定;
(5)MRX-5的澳洲I期临床试验于2023年11月启动;
(6)中国国家药品监督管理局(NMPA)于2023年11月核准签发关于康替唑胺片和注射用MRX-4序贯治疗
耐药革兰阳性菌感染适应症的《药物临床试验批准通知书》;
(7)MRX-8项目于2023年11月已完成中国I期临床试验入组。
公司将加大在慢性感染领域的研发部署,推进MRX-5和MRX-8的临床研发。此外,公司将继续推进多肽药
物偶联物和抗体药物偶联物的早期研发,目标基于偶联技术提高药物的靶向性,并通过对分子结构的改造,
改善药物的药代动力学特点,实现药物的定向输送,提高局部疗效,降低全身副作用,进一步提高有效性和
安全性,满足临床在治疗肾病和实体瘤的需求。目前多肽药物偶联物和抗体药物偶联物管线已完成阶段性的
成药性研究,并申请了多项专利。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家以小分子化药研发为核心,以治疗感染性疾病为重点领域,拥有全球自主知识产权和国际竞
争力的创新药企业,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。
1.MRX-1康替唑胺片
公司首个商业化产品康替唑胺片是公司自主设计和开发的新一代噁唑烷酮类抗菌药,可用于治疗复杂性
皮肤和软组织感染等。截至2023年12月31日,累计450余家医院开具康替唑胺片处方。公司已与国药控股、
华润医药、上海医药等多家医药商业公司开展合作实现全国药品配送的网络覆盖。
根据《抗菌药物临床应用管理办法》相关规定,康替唑胺片目前纳入各省分级管理目录情况如下:
限制使用级:北京市、四川省、黑龙江省
特殊使用级:广东省、陕西省、福建省、新疆维吾尔自治区、海南省、广西壮族自治区
2023年度康替唑胺上市后研究者发起的临床研究项目进展:
(1)中国临床试验注册号:ChiCTR2100053968
项目名称:康替唑胺片对初治敏感肺结核和耐多药肺结核患者早期杀菌活性、安全性和耐受性的临床研
究
研究实施负责(组长)单位:上海市肺科医院
研究目的:1.康替唑胺片对照利奈唑胺片在初治敏感肺结核患者中的早期杀菌活性、安全性和耐受性;
2.康替唑胺片对照利奈唑胺片在耐多药肺结核患者中的早期杀菌活性、安全性和有效性。
项目进展:截至2023年12月31日,初治敏感肺结核研究部分已完成全部10例患者入组与随访;耐多药肺
结核患者研究部分,已入组28例患者。
预期进度:预计2024年上半年完成研究入组与随访。
(2)中国临床试验注册号:ChiCTR2100054786
项目名称:康替唑胺抗结核早期杀菌作用的研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的:评价在人体内的早期杀灭结核分枝杆菌的作用,为康替唑胺应用于耐药结核病的治疗提供依
据,主要目的:评估康替唑胺对初治肺结核患者早期杀菌活性。次要目的:评估康替唑胺对初治肺结核患者
的安全性、耐受性。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究已完成样本检测与数据分析,研究已投稿ECCMID2024。
预期进度:预计在2024年ECCMID进行数据报告。
(3)中国临床试验注册号:ChiCTR2200066186
项目名称:康替唑胺片治疗粒缺发热患者革兰阳性菌血流感染的临床研究
研究实施负责(组长)单位:中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)
研究目的:主要研究目的:评价康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染的有效性。
次要研究目的:评估康替唑胺片治疗粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染的安全性。探索康替唑胺片
在粒细胞缺乏伴发热患者革兰阳性菌血流感染人群药代动力学特征。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究已完成17例患者入组与随访。
预期进度:预计2024年完成研究入组。
(4)中国临床试验注册号:ChiCTR2300067397
项目名称:口服康替唑胺片单药/联合用药治疗临床成人肺炎受试者的疗效、安全性及组织穿透性的前
瞻性、多中心、单臂研究
研究实施负责(组长)单位:复旦大学附属中山医院
研究目的:观察在确诊或拟诊革兰阳性菌感染的成人肺炎受试者中口服康替唑胺片治疗后的临床疗效。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究入组7例患者。
预期进度:预计2024年上半年完成研究入组与随访。
(5)中国临床试验注册号:ChiCTR2300067584
项目名称:口服康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中预防感染的有效性、安全性、骨组织及体液穿透
性的前瞻性、单中心、单臂研究
研究实施负责(组长)单位:上海市东方医院
研究目的:
1)研究主要目的:a.观察连续口服康替唑胺片在成人人工髋、膝关节置换术中预防感染的有效性。b.测
定连续给药后人工髋、膝关节置换术成人受试者的骨组织及体液中康替唑胺浓度,评估康替唑胺进入骨组织
及体液的穿透性。
2)研究次要目的观察康替唑胺片在人工髋、膝关节置换术中预防感染的安全性。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究已完成生物样品检测,数据统计分析中。
预期进度:预计2024年完成研究发表。
(6)中国临床试验注册号:ChiCTR2300071006
项目名称:康替唑胺在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学研究
研究实施负责(组长)单位:浙江大学医学院附属邵逸夫医院
研究目的:1、探索康替唑胺片在急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的患者中的药代动力学特征;2、评价
康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳性菌感染的有效性;3、评估康替唑胺片治疗急性胰腺炎并发革兰阳
性菌感染的安全性。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究入组3例患者。
预期进度:预计2024年完成研究入组。
(7)中国临床试验注册号:ChiCTR2300071961
项目名称:含康替唑胺片治疗方案在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中的安全性和有效性的随机开放平
行对照临床研究
研究实施负责(组长)单位:上海市肺科医院
研究目的:主要目的:1.以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在脓肿分枝杆菌肺
部感染成人患者中临床安全性;次要目的:1.以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后在
脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中临床疗效。2.以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗六个月后
在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中微生物学疗效。3.以利奈唑胺作对照,评估连续给予康替唑胺片治疗一
个月后在脓肿分枝杆菌肺部感染成人患者中早期临床应答率。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究提交科学委员会审查中。
预期进度:预计2024年完成60%研究入组。
(8)中国临床试验注册号:ChiCTR2300071995
项目名称:康替唑胺片在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者的脑脊液穿透性及药代动
力学研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京天坛医院
研究目的:1)研究主要目的:考察在确诊或拟诊中枢神经系统感染的神经外科术后受试者中连续胃管给
予康替唑胺片后的稳态血浆和脑脊液浓度,评估脑组织穿透性。2)研究次要目的:观察连续胃管给予康替唑
胺片在术后确诊或拟诊中枢神经感染的成人神经外科术后受试者中的安全性。
项目进展:截至2023年12月31日,研究患者招募中。
预期进度:预计2024年完成研究入组与随访。
(9)中国临床试验注册号:ChiCTR2300074234
项目名称:基于康替唑胺在利福平耐药肺结核患者中的药代动力学研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的:耐多药和广泛耐药结核分枝杆菌的出现严重阻碍了全球结核病感染的控制。利奈唑胺是第一
种用于治疗结核病的噁唑烷酮,被观察到在体外和体内对结核分枝杆菌有很好的杀菌作用。自2018年利奈唑
胺已被WHO列为治疗耐药结核病的核心药物;然而,由于毒性问题,包括骨髓抑制和周围及视神经病变,它
使用受到了限制。康替唑胺是新一代新型噁唑烷酮,与利奈唑胺相比,其毒性降低。康替唑胺可能会显著改
善耐药结核病患者的耐受性。在结核病动物模型中,显示康替唑胺的体外抗结核菌活性与利奈唑胺相似。本
研究拟评价含康替唑胺的治疗方案对治疗利福平耐药肺结核患者的安全性及有效性。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究已完成患者招募与2个月随访。
预期进度:预计2024年完成研究。
(10)中国临床试验注册号:ChiCTR2300074581
项目名称:基于康替唑胺在利福平耐药肺结核患者中的药代动力学研究
研究实施负责(组长)单位:深圳市第三人民医院
研究目的:初步评价含康替唑胺抗结核方案中的早期杀菌作用和安全性,探索康替唑胺治疗耐多药肺结
核病的适宜使用剂量;明确康替唑胺在耐药结核患者的药代动力学特点。
项目进展:截至2023年12月31日,已入组2例患者并完成随访。
预期进度:预计2024年完成入组与随访。
(11)中国临床试验注册号:ChiCTR2300074581
项目名称:康替唑胺片治疗中枢神经系统结核病成人患者的药代动力学、安全性及早期临床疗效评估的
探索研究
研究实施负责(组长)单位:复旦大学附属华山医院
研究目的:①评价中枢神经系统结核病成人患者连续给予康替唑胺片后的药代动力学及脑脊液穿透率;
②与利奈唑胺作对照,观察连续给予康替唑胺片治疗中枢神经系统结核病成人患者的安全性。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究9家中心完成伦理审查,6家中心完成合同签署。
预期进度:预计2024年上半年研究中心启动,下半年完成研究入组。
(12)Clinicaltrials.gov注册号:NCT06081361
项目名称:耐药结核病超短程治疗新方案的随机、对照、多中心的临床研究(INSPIRE-CODA)
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京胸科医院
研究目的:在利福平耐药肺结核患者人群比较6个月贝达喹琳、德拉马尼、康替唑胺、左氧氟沙星(莫
西沙星)或氯法齐明超短程治疗方案和标准18个月长程方案的疗效。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究已完成合同签署、研究启动会与40家中心启动患者招募。
预期进度:预计2024年完成研究入组。
(13)医学研究备案信息系统:MR-33-23-010563
项目名称:康替唑胺在肺结核患者中群体药动/药效学的临床研究
研究实施负责(组长)单位:杭州市红十字会医院
研究目的:建立一个群体药代动力学-药效学(PPK-PD)模型来表征MRX-I的药动、药效学特征,并评估
可能影响肺结核患者单次或多次口服MRX-I后PK-PD谱的因素,为后续临床个体化剂量调整提供依据。
项目进展:截至2023年12月31日,该研究已完成合同签署,启动患者招募。
预期进度:预计2024年完成研究入组。
(14)医学研究备案信息系统:MR-11-23-004108
项目名称:康替唑胺片在MRSA感染患者的群体药代动力学和药效学研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京同仁医院
研究目的:分析康替唑胺片在重症医学科MRSA感染患者中的药代动力学特征。探讨重症医学科MRSA感染
患者康替唑胺的适宜给药方案,以提高抗菌治疗的疗效,降低不良反应发生率。项目进展:截至2023年12月
31日,研究入组患者1例。
预期进度:预计2024年完成研究入组。
(15)医学研究备案信息系统:MR-11-23-014019
项目名称:一项在HIV感染伴革兰阳性菌感染患者中评价康替唑胺片药代动力学特征的开放性研究
研究实施负责(组长)单位:首都医科大学附属北京佑安医院
研究目的:评价康替唑胺片在HIV感染伴革兰阳性菌感染患者的药代动力学特征。评估康替唑胺片治疗H
IV感染伴革兰阳性菌感染患者的安全性。
项目进展:截至2023年12月31日,研究已入组3例患者。
预期进度:预计2024年完成研究入组。
2023年度医学循证积累及学术建设成果:
复旦大学附属华山医院团队在国际期刊《JournalofAntimicrobialChemotherapy》上发表了一项研究报
告《Settingofthetentativeepidemiologicalcut-offvaluesofcontezolidforStaphylococcusaureus,Enter
ococcusfaecalis,Enterococcusfaecium,StreptococcuspneumoniaeandStreptococcusagalactiae》:根据M
IC和区域直径分布,针对选定的革兰阳性细菌,初步设定了康替唑胺的暂定流行病学界值。
中国人民解放军总医院第二医学中心团队在国际期刊《InfectionandDrugResistance》上发表了一篇病
例报告《SequentialTherapyofLinezolidandContezolidtoTreatVancomycin-ResistantEnterococcusfaeciu
mPneumoniainaCentenarianPatient:CaseReport》:报告了成功应用利奈唑胺和康替唑治疗1例腺病毒感染
后并发肺空洞的院内VREfm肺炎百岁老人病例。
美国HackensackMeridianHealth发现和创新中心团队在国际期刊《AntimicrobialAgentsandChemothera
py》上发表了一项研究报告《Side-by-SideProfilingofOxazolidinonestoEstimatetheTherapeuticWindowa
gainstMycobacterialInfections》:研究人员对已获批准的和新型的噁唑烷酮类药物的线粒体蛋白合成抑
制和对临床相关的分枝杆菌病原体的活性进行了并列测量,发现了很大范围的选择性指数。在已上市的噁唑
烷酮类药物中,康替唑胺表现出最大的SI,可能比利奈唑胺治疗结核病更有利。
复旦大学附属华山医院团队在国际期刊《FrontiersinPharmacology》上发表了一项康替唑胺I期临床研
究报告《Doseadjustmentnotrequiredforcontezolidinpatientswithmoderatehepaticimpairmentbasedonph
armacokinetic/pharmacodynamicanalysis》:该研究数据表明,中度肝功能损害患者无需调整康替唑胺的
剂量。
中国人民解放军总医院团队在国际期刊《FrontiersinPharmacology》上发表了一篇病例报告《Contezo
lid,anoveloxazolidinoneantibiotic,mayimprovedrug-relatedthrombocytopeniainclinicalantibacteria
ltreatment》:报告了三个典型的临床案例,即使用利奈唑胺后出现药物诱导的血小板减少的患者。这些不
同患者的血小板水平在开始康替唑胺治疗后都有不同程度的明显改善。他们发现,根据他们的观察性临床研
究结果,康替唑胺可能具有更好的安全性,骨髓抑制的可能性明显降低。
中国人民解放军总医院团队在国际期刊《InfectionandDrugResistance》上发表了一篇病例报告《Seve
reCommunity-AcquiredPneumoniaCausedbyMethicillin-SensitiveStaphylococcusaureusSuccessfullyTrea
tedwithContezolid–ACaseReportandLiteratureReview》:关于金黄色葡萄球菌感染的严重社区获得性肺
炎患者使用康替唑胺联合其他抗生素和康复锻炼成功治疗的报道。
中国科学院-广州生物医药与健康研究院呼吸疾病国家重点实验室团队在国际期刊《MedicineinOmics》
上发表了一篇综述《Moleculardiagnosticsandpotentialtherapeuticoptionsformycobacteriumtuberculos
is:Wherewestand.》:康替唑胺对单胺氧化酶(MAO)的抑制作用和在体外对人类骨髓的细胞毒性的减弱和
大幅减少,耐药结核病患者可以从康替唑胺中获益。
浙江大学附属第一医院感染科团队在国际期刊《InternationalJournalofAntimicrobialAgents》上发
表了一篇病例报告《Theconcentrationofcontezolidincerebrospinalfluidandseruminapatientwithtuberc
ulousmeningoencephalitis:Acasereport》:报告了一位接受康替唑胺作为结核性脑膜脑炎多药治疗方案一
部分的患者的血清和脑脊液中的康替唑胺的稳态浓度,表明非结合的康替唑胺能很好地渗入脑脊液。
江苏省人民医院心脏大血管外科重症监护团队在国际期刊《InfectionandDrugResistance》上发表了一
篇病例报告《UseofContezolidfortheTreatmentofRefractoryInfectiveEndocarditisinaPatientwithChron
icRenalFailure:CaseReport》:研究者成功地使用康替唑胺治疗了一例41岁男性患者由MRSA引起的难治性I
E。
锡林郭勒盟中心医院药学部团队在中文核心期刊《中国临床药理学杂志》上发表了一篇病例报告《术后
继发肝脓肿患者抗感染治疗的病例分析》:探讨此类患者抗感染药物的合理应用及临床药师在治疗过程中起
到的积极作用,以期为肝脓肿患者使用康替唑胺治疗提供参考。
《中华临床感染病杂志》非结核分枝杆菌专栏登载了《大力推进我国非结核分枝杆菌肺病高质量的治疗
性研究》和《重视鸟-胞内分枝杆菌复合群病的临床诊治》2篇康替唑胺在非结核分枝杆菌领域治疗相关综述
,康替唑胺是噁唑烷酮类抗生素,也在研究中显示出对MAC和其他分枝杆菌的感染治疗具有价值。
北京结核病胸腔肿瘤研究所团队在国际期刊《FrontiersinCellularandInfectionMicrobiology》上发
表了一项研究报告《Antibacterialactivityofthenoveloxazolidinonecontezolid(MRX-I)againstMycobact
eriumabscessus》:该研究评价康替唑胺对脓肿分枝杆菌的体内外抗菌活性,并评估其治疗能否延长感染斑
马鱼的存活时间。结果显示,康替唑胺能有效抑制脓肿分枝杆菌的生长并延长斑马鱼的存活时间。
首都医科大学附属北京胸科医院团队在中文核心期刊《中华传染病学杂志》上发表了一篇病例报告《包
含康替唑胺的全新口服化学治疗方案治疗准广泛耐药肺结核1例》:该病例既往经过长期、复杂的二线药物
治疗均失败,且因不良反应发生较多无法选择常规耐药方案,探索性使用了包含康替唑胺的全新口服方案(
贝达喹啉、德拉马尼、康替唑胺)应对该患者耐药治疗,未发生包括骨髓抑制、周围神经病变和视神经病变
等在内的利奈唑胺常见不良反应。患者治疗9个月停药,停药3个月复查痰菌持续阴性,胸部计算机断层成像
检查示病灶稳定未复发。
首都医科大学附属北京胸科医院团队在国际期刊《InfectionandDrugResistance》上发表了首篇康替唑
胺在结核治疗领域的回顾性研究报告《ClinicalUtilityofContezolid-ContainingRegimensin25CasesofLin
ezolid-IntolerableTuberculosisPatients》:对2022年1月1日到2023年1月31日期间在北京胸科医院先后
用过利奈唑胺和康替唑胺治疗的25例结核病患者进行了一项回顾性研究。所有患者都是先用含利奈唑胺的抗
结核方案治疗,因为不能耐受利奈唑胺相关的不良事件而换用含康替唑胺的抗结核方案治疗。多数(68%,17
/25)患者诊断为利福平耐药结核病或耐多药结核。这些患者共报告30例次不良事件。约26.7%(8/30)不良事
件属于3级(重度)。换用含康替唑胺的方案治疗至少1个月后,90%患者的利奈唑胺相关不良事件消退或好
转。换用含康替唑胺的方案治疗后,所有患者临床病情均得到改善,84%患者的痰菌涂片和/或培养结果阴性
。
中国人民解放军总医院第八医学中心团队在国际期刊《Microbiologyspectrum》上发表了一项研究报告
《Invitroactivitiesofcontezolid(MRX-I)againstdrug-sensitiveanddrug-resistantMycobacteriumtuber
culosis》:药敏试验表明,MRX-I对药物敏感和耐药的结核分枝杆菌分离株都具有抗结核杆菌活性,对耐药
分离株更具优势。
《抗感染药学杂志》噁唑烷酮类药物专题登载了《新型抗结核化学药物的研究进展》、《康替唑胺在抗
结核治疗中的应用前景》和《噁唑烷酮类抗结核药物的应用开发现状与展望》3篇康替唑胺在结核领域治疗
相关综述,就康替唑胺的药学特点与其在抗结核方面的实验研究和临床探索进行了回顾,认为康替唑胺可能
是一种新型的、有发展前景的抗结核病药物。
广州市胸科医院团队在国际期刊《FrontiersinCellularandInfectionMicrobiology》上发表了一篇病
例报告《RareTuberculosisinRecipientsofAllogeneicHematopoieticStemCellTransplantationSuccessful
lytreatedwithContezolid-ATypicalCaseReportandLiteratureReview》:首例成功使用含康替唑胺抗结核
方案,治疗造血干细胞移植后肺结核患者的病例,并显示出显著疗效和良好安全性。
哈尔滨市胸科医院团队在国际期刊《Fron
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