经营分析☆ ◇688389 普门科技 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
治疗与康复产品、体外诊断设备及配套试剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断类(产品) 3.86亿 76.13 2.59亿 79.02 67.15
治疗与康复类(产品) 1.11亿 21.98 6720.87万 20.50 60.32
其他(产品) 956.34万 1.89 158.12万 0.48 16.53
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 3.32亿 65.42 2.16亿 65.96 65.24
国际(地区) 1.75亿 34.58 1.12亿 34.04 63.67
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 11.31亿 98.56 7.79亿 100.94 68.83
其他业务(行业) 1655.15万 1.44 -723.75万 -0.94 -43.73
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断类:检验试剂(产品) 6.52亿 56.78 5.19亿 67.25 79.60
体外诊断类:检验设备(产品) 2.60亿 22.61 1.16亿 15.07 44.78
治疗与康复类:医用产品(产品) 1.98亿 17.21 1.31亿 16.95 66.18
治疗与康复类:家用产品(产品) 2245.76万 1.96 1290.85万 1.67 57.48
其他业务(产品) 1655.15万 1.44 -723.75万 -0.94 -43.73
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.59亿 66.13 5.42亿 70.19 71.33
境外(地区) 3.72亿 32.43 2.37亿 30.75 63.74
其他业务(地区) 1655.15万 1.44 -723.75万 -0.94 -43.73
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.01亿 95.90 7.59亿 98.40 68.96
直销(销售模式) 3049.28万 2.66 1956.91万 2.54 64.18
其他业务(销售模式) 1655.15万 1.44 -723.75万 -0.94 -43.73
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断类(产品) 4.68亿 79.38 3.30亿 80.21 70.54
治疗与康复类(产品) 1.14亿 19.35 8050.08万 19.55 70.53
其他(产品) 752.06万 1.27 102.89万 0.25 13.68
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.29亿 72.74 3.08亿 74.84 71.83
国外(地区) 1.61亿 27.26 1.04亿 25.16 64.45
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 11.33亿 98.90 7.56亿 100.29 66.73
其他业务(行业) 1257.98万 1.10 -216.83万 -0.29 -17.24
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断类:检验试剂(产品) 5.18亿 45.25 4.03亿 53.42 77.69
体外诊断类:检验设备(产品) 3.10亿 27.09 1.38亿 18.28 44.41
治疗与康复类:医用产品(产品) 2.88亿 25.12 2.05亿 27.17 71.19
治疗与康复类:家用产品(产品) 1647.79万 1.44 1064.47万 1.41 64.60
其他业务(产品) 1257.98万 1.10 -216.83万 -0.29 -17.24
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8.09亿 70.61 5.59亿 74.08 69.04
国外(地区) 3.24亿 28.29 1.98亿 26.20 60.96
其他业务(地区) 1257.98万 1.10 -216.83万 -0.29 -17.24
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.15亿 97.31 7.42亿 98.42 66.56
直销(销售模式) 1825.56万 1.59 1407.32万 1.87 77.09
其他业务(销售模式) 1257.98万 1.10 -216.83万 -0.29 -17.24
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.97亿元，占营业收入的25.89%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 22419.09│ 19.53│
│第二名 │ 2525.01│ 2.20│
│第三名 │ 2464.63│ 2.15│
│第四名 │ 1206.15│ 1.05│
│第五名 │ 1105.53│ 0.96│
│合计 │ 29720.41│ 25.89│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.55亿元，占总采购额的16.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1501.67│ 4.63│
│第二名 │ 1388.59│ 4.28│
│第三名 │ 1067.11│ 3.29│
│第四名 │ 759.63│ 2.34│
│第五名 │ 755.49│ 2.33│
│合计 │ 5472.49│ 16.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司所处行业情况
根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业属于C制造业—C27医
药制造业和C35专用设备制造业。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754-2017），
公司所处行业属于：C35专用设备制造业—C358医疗仪器设备及器械制造。
1、行业发展情况
医疗器械行业在过去几年中呈现出显著的增长态势，全球市场规模稳步扩大，中国市场更是成为全球增
长的重要引擎。据弗若斯特沙利文《2025中国医疗器械出海现状与趋势蓝皮书》，自2020年至2024年，全球
医疗器械总体市场规模从4,566亿美元增长到6,230亿美元，复合年增长率为8.1%，预计到2035年，全球医疗
器械总体市场规模将达到11,576亿美元；自2020年至2024年，中国医疗器械总体市场规模已从7,298亿元人
民币增长到9,417亿元人民币，复合年增长率为6.6%，预计2035年，中国医疗器械总体市场规模将达到18,13
4亿元人民币。随着技术创新、人口老龄化加速、慢病人群增多、医疗需求不断增加等因素持续推动，中国
医疗器械行业继续保持较为平稳的发展速度，未来呈现增长趋势。
医疗器械行业主要涵盖医疗设备、体外诊断、高值耗材、低值耗材等四大细分领域，其中体外诊断、心
血管、医学影像等领域是市场规模较大的细分赛道。这些领域的快速发展不仅推动了医疗器械行业的整体增
长，也为相关企业带来了广阔的发展空间。目前，中国的人均器械支出和临床渗透率相对较低，与全球平均
水平相比仍有较大差距，这意味着未来中国市场仍有较大的提升空间，中国医疗器械行业的发展潜力依然巨
大。随着技术的进步和政策的支持，医疗器械行业有望在未来继续保持快速增长，尤其是在高端设备、创新
器械等领域，有望实现进口替代，进一步提升国内企业的市场份额。
（1）技术创新是医疗器械行业发展的核心驱动力
近年来，随着科技的不断进步，医疗器械行业在多个领域取得了显著的突破。从高端影像设备到微创手
术器械，从体外诊断技术到智能康复设备，技术创新不仅提升了医疗器械的性能和安全性，也为患者带来了
更好的治疗体验。在技术创新的推动下，进口替代成为国内医疗器械行业的重要发展方向。过去，国内医疗
器械市场长期被国外品牌占据，随着国内企业技术水平的不断提升，越来越多的国产医疗器械开始崭露头角
。例如，在冠脉支架、监护仪、生化诊断等领域，国产产品已经基本实现了进口替代。而在体外诊断、医学
影像、心血管器械、内窥镜、医疗机器人等细分领域，国产品牌也正处于加速替代的过程中。
随着技术的不断进步，AI在医疗器械行业的应用将愈加深入。未来，我们可能会看到AI模型与区块链技
术结合，通过智能合约来确保生产过程的透明性和不可篡改性。同时，AI将在医疗器械的个性化医疗设备的
开发、智能化的质量控制、实时的市场监管等各个环节中发挥越来越重要的作用。跨行业合作将是未来AI技
术发展的关键，尤其是在医疗器械行业，AI技术的深度融入将推动更高效、更智能的产品研发、生产和监管
流程。AI大模型（包括DeepSeek、ChatGPT等）为医疗器械行业带来了跨越式的效率和质量提升。通过自然
语言处理、深度学习、多模态数据分析等能力，AI能够大幅减少人工审查工作量，优化研发和制造流程，并
提升合规与风险监控的准确度。在医疗器械的全生命周期管理中引入AI技术，不仅能够缩短产品研发周期、
提高产品安全性和可及性，还将推动行业从“人工驱动”向“智能驱动”转型。
（2）国家政策赋能行业高质量发展
近年来，国家在医疗器械领域出台了创新医疗器械的审批绿色通道、集中带量采购、DRG/DIP支付方式
改革等一系列政策，旨在推动行业的高质量发展。其中，集中带量采购政策通过以量换价的方式，降低了医
疗器械的价格，减轻了患者的负担，同时也促使企业加大研发投入，推动技术创新；DRG/DIP支付方式改革
则通过规范诊疗路径和支付标准，强化了医疗机构控制费用的意愿，推动了医疗器械行业的精细化管理和成
本控制。前述政策的实施不仅促进了医疗器械行业的健康发展，也为行业带来了深刻的变革。企业需要在技
术创新、产品质量和成本控制等方面不断提升自身竞争力，以适应政策变化带来的新的市场环境。此外，《
国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》《医疗装备产业高质量
发展行动计划（2023-2025年）》等政策的支持也为医疗器械行业的投资带来了新的机遇，尤其是在创新医
疗器械和高端设备领域，有望涌现出一批具有核心竞争力的企业。
（3）体外诊断领域高速增长，呈多学科交叉融合趋势
根据检测原理或方法，体外诊断（IVD）主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断等，不同的检测原理
使其在现状、应用情况、未来增长点等方面皆存在较大差异。
生化诊断技术趋于成熟，检测成本低，主要以糖和非蛋白类基础指标为主，目前是我国体外诊断市场中
发展最为成熟的细分领域，在基层市场占有率高。
免疫诊断是体外诊断最大的细分领域，未来仍具增长潜力。免疫诊断是应用免疫学理论设计的一系列测
定抗原、抗体、免疫细胞及其分泌的细胞因子的检验方法。随着学科间的相互渗透，免疫学涉及的范围不断
扩大，新的免疫学检测方法层出不穷。近年来，国内的临床应用以化学发光检测技术为主，化学发光免疫分
析是将具有高灵敏度的化学发光测定技术和高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激
素等的检测分析技术，其具有特异性高、试剂稳定、自动化程度高、可大规模检测等优点，在临床应用中迅
速推广，正逐步取代其他定性方法，成为免疫分析领域的主流诊断技术，占领了近60%的市场份额，是继放
射免疫、酶联免疫、荧光免疫、时间分辨荧光免疫后发展起来的一项最新免疫测定技术。化学发光免疫分析
技术通常包括直接化学发光、酶促化学发光和电化学发光等主流技术，应用项目较为广泛。免疫诊断的临床
检测项目以肿瘤标志物、甲状腺功能、传染病为主，占整体免疫诊断市场的规模在半数以上；其中，心脏标
志物、炎症因子等检测项目目前体量不大，但未来在市场上预计会有相对更大的增长空间。除此之外，性激
素、优生优育等未来随着化学发光技术的普及以及医疗体系的不断完善而持续增长。
（4）临床医疗领域在新兴技术、政策扶持多方面因素推动下快速发展
2025年，随着老龄化程度加剧，老年人对医疗护理和康复的需求与日俱增，康复医疗市场规模不断扩大
，数字疗法、大数据、5G、AI等新兴技术不断发展，为康复医疗带来新机遇；医保支付项目覆盖面继续扩大
，未来可能走向基于“功能”分类的预付制（FRGs），商业保险也会逐步纳入支付体系，形成医保、商保相
辅相成的康复医疗支付体系。公立康复资源扩增导致民营康复机构短期承压，在此背景下，民营机构将加速
差异化发展进程，重点布局高端康复市场和专科化病种领域。
2025年3月2日，中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于进一步保障和改善民生着力解决群众急难愁
盼的意见》，提出实施医疗卫生强基工程，推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉，逐步实现紧密型
县域医共体建设全覆盖，有利于基层康复服务能力提升和康复资源下沉。
（5）皮肤医美领域多元发展，变革与机遇并存
2025年，医美器械行业在技术创新、政策导向、市场需求等多重作用下，呈现出复杂而多元的发展态势
，行业变革与机遇并存。医美消费者更加注重多元特色差异，加速回归医疗本质，同时借助AI技术实现智能
化升级，追求精准安全治疗。
技术创新持续引领行业升级，智能化与器械深度融合成为核心驱动力。AI与物联网技术赋予医美器械更
强大的功能，结合数据大模型生成精准方案。智能化产品不仅提升了用户体验，更通过“功效+智能化服务
”的方式，提高了临床效果和客户满意度。由此推断，未来竞争焦点将从单一设备性能转向“技术+服务+生
态”综合能力上，对上游厂商提出了更高的要求。
政策监管的全面收紧重塑行业格局。国家医保局《美容整形类医疗服务价格项目立项指南（试行）》的
发布，有助于规范市场秩序，营造公平竞争的市场环境，增强行业透明度，促进医美器械行业的健康发展；
与此同时，也会改变医美器械行业的竞争格局，从价格竞争转向技术竞争、服务竞争和品牌竞争，促使医美
器械行业进行新一轮的整合，行业集中度将进一步提高。市场需求呈现出消费理性化、地域差异化的特点。
消费理性化趋势在政策监管加强和信息公开透明的双重推动下日益明显，随着医美知识的普及，消费者对项
目的安全性和效果持续性关注度显著提升；随着“健康与美丽并重”的理念深入人心，消费者更加关注医美
产品的长期安全性和对健康的影响，促使机构在产品选择上更加谨慎，推动了行业整体服务质量的提升。地
域差异化特征随着市场下沉而凸显。一线城市消费者更倾向于高端项目和新技术体验，低线城市消费者则更
关注基础性改善项目和性价比，对品牌溢价接受度较低。前述差异要求医美机构采取灵活的区域策略，在一
线城市主打技术领先优势，在低线城市则需强化消费者教育和建立信任，通过更长的培育期换取市场空间。
男性医美和Z世代消费群体的崛起，为行业注入新的活力，他们对轻医美、便捷化服务的偏好，影响了市场
格局。
2、行业特点
医疗器械行业与人类生命健康息息相关，是一个多学科交叉、知识密集、技术密集型的高技术行业，综
合了各种高新技术成果，将传统工业与生物医学工程、电子信息技术和现代医学影像技术等高新技术相结合
，具有高壁垒、高集中度的特点，是衡量一个国家制造业和高科技发展水平的标准之一。
医疗器械的发展与医疗健康行业整体发展强相关，医疗健康行业发展受经济周期影响相对较小，行业稳
定性较高。随着经济的发展、国民收入的提高、人口老龄化城镇化的加剧、慢性病发病率的不断提升、医疗
政策的改革、医保待遇水平的不断提高与普及等，医疗行业的需求不断增加，极大地推动医疗器械市场的扩
大；同时，也激发了医疗器械行业技术和装备制造能力的提升。医疗器械行业的主要门槛包括：政策壁垒、
技术壁垒、人才壁垒、品牌壁垒和市场渠道壁垒。这些门槛构成了进入医疗器械行业和参与竞争的基础条件
，使得该行业保持一定的市场集中度和技术领先性。
（1）政府对医疗器械企业和医疗器械研发、生产及使用的管理进行严格监管。在企业取得食品药品监
督管理部门的许可后，其生产的产品还需取得医疗器械产品注册证书，医疗器械产品取得上市资质耗时较长
，通常为两到三年。新成立的医疗器械研发制造企业，从企业申请设立审批到产品研发、临床试验并顺利完
成注册，再到市场推广，需要较长时间，市场准入门槛高。
（2）医疗器械行业是技术壁垒非常高的一个行业，涉及医用高分子材料、生物医学工程、临床医学等
多学科的综合应用。产品从立项、设计、开发到注册，需要经过基础研究、实验室研究、动物实验、注册检
验、临床试验和注册申报等多个复杂且严格的环节。由于这些环节需要具备专业的技术和丰富的经验，新进
入者往往难以迅速掌握核心流程并有效开展研发工作。
（3）医疗器械行业对人才素质要求较高，需要吸纳具备扎实的专业教育背景、丰富的实践经验且能够
保持长期学习热情的专业人才。此类人才需求不仅覆盖研发与注册领域，还延伸至生产现场管理、供应链管
理、市场研究等方面。对于新进入者而言，短期内很难招聘并培养出具有核心竞争力的科研、生产及营销复
合型团队。
（4）医疗器械直接关系到患者的生命健康，医疗机构在选择产品时十分重视品牌。已建立市场影响力
的知名品牌，为新进入者构筑了短期内难以突破的市场壁垒。
（5）医疗器械企业销售网络和售后服务体系的建立及完善，需要投入大量的资金、时间和精力。该过
程不仅需要盈利能力较强的产品作为支撑，还要求企业对市场拥有深刻的认识和前瞻把控能力。对于新进入
者而言，短时间内难以建立起完善的市场渠道并顺利进入招标市场开展业务。
3、公司所处的行业地位
公司主要产品覆盖体外诊断（体外诊断设备及配套检测试剂）、临床医疗、皮肤医美和消费者健康四大
产品线。公司总部在中国深圳，在东莞松山湖、重庆、湖南和南京等建有研发和制造基地。截至报告期末，
公司在国内设有13家控股子公司、29家分公司，已在国内建成较为完善的研发、营销及服务网络；在国际市
场布局方面，公司已在印尼、俄罗斯设立子公司，通过深化与合作伙伴的合作交流以及提升本土化运营水平
，不断提高海外业务拓展能力，提升普门科技品牌的国际影响力。目前公司产品已远销全球120多个国家和
地区，在国内已拥有超过2.4万家医疗机构用户，其中三级医院高端客户超过2,400家。报告期内，公司加大
新产品开发以及国内国际市场拓展力度，公司在行业中的影响力显著提升，品牌影响力显著增强。
（1）建成多个新产品研发和产业化创新平台，承担多项国家研发及产业化项目，促进行业进步
截至报告期末，公司已建成了广东省第一批“院士工作站”以及“广东省工程技术研究中心”“深圳市
工程技术研究中心”“深圳市工程实验室”“深圳市企业技术中心”“博士后创新实践基地”“东莞市生化
免疫分析工程技术研究中心”等多个新产品研发和产业化创新平台，积极参与制定行业标准和团体标准。截
至报告期末，公司已完成《红光治疗设备行业标准》（编号：YY/T1496-2016）、《脂蛋白相关磷脂酶A2测
定试剂盒（化学发光免疫分析法）团体标准》（编号：T/GDMDMA0002—2022）、《白细胞介素6测定试剂盒
（化学发光免疫分析法）团体标准》（编号：T/GDMDMA0001—2022）、《家用强脉冲光治疗仪团体标准》（
编号：T/SAMD0001—2023）以及《体外诊断医疗器械用移液针表面涂层技术要求和试验方法》（编号：T/ZH
YL011—2024）等的制定。
2025年1月，《深圳市创新产品推广应用目录》发布，公司糖化血红蛋白分析仪、全自动化学发光测定
仪、特定蛋白分析仪、血栓弹力图仪、自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪、全自动样本处理系统、光子治疗仪
、多功能清创仪、医用负压吸引器、空气波压力治疗系统、间歇脉冲加压抗栓系统、高频振动排痰系统、高
流量医用呼吸道湿化器等产品入选目录。
（2）公司主营业务产品获得广泛的认可
①体外诊断业务板块
电化学发光系列产品，系公司基于三联吡啶钌的电化学发光免疫分析技术路线使用自主合成的发光标记
物，成功研制包括检测仪器和配套试剂的新一代全自动电化学发光免疫分析平台，打破了行业国际巨头在电
化学发光免疫分析领域的全球垄断，填补了国内市场空白，成为国内第一家取得电化学发光免疫分析系统注
册证的企业。公司全自动化学发光测定仪特有的“9分钟”检测项目组合，为急诊患者赢得黄金抢救时间，
获得临床检验的认可。此外，公司推出的炎症、心血管标志物、性激素、甲状腺功能和肿瘤标志物等检测套
餐已广泛应用于临床检测。报告期内，公司推出的全自动电化学发光免疫分析仪eCL8600、eCL8800系列产品
取得CE备案，标志着公司电化学发光产品形成低、中、高速全系列布局，可以满足不同实验室的检测需求。
同时，公司全自动化学发光测定仪成功进驻高海拔地区标杆市场——秘鲁及国内青海海拔3,500米以上的医
院——实现装机，设备在极端环境下运行稳定、性能可靠，获得客户高度评价。这不仅有力验证了产品的卓
越品质与广泛适应性，更在高难度应用场景下树立了成功典范，显著增强了客户信任度，为后续在高原及类
似严苛环境的市场拓展奠定了坚实基础并注入强劲势能。
糖化血红蛋白系列产品，系公司基于高效液相色谱方法对糖化血红蛋白进行检测。糖化血红蛋白可以反
映糖尿病患者近8-12周的血糖控制水平，是国际公认的糖尿病检测“金标准”。公司糖化血红蛋白分析仪H1
00Plus产品可以实现45s以内快速精准的检测，其通过分离和识别血红蛋白变异体排除异常干扰使结果更可
靠。目前公司已经成为高、中、低端全客户群覆盖的糖化血红蛋白分析仪厂家，同时实现糖化系列产品的试
剂原材料自产。公司糖化血红蛋白分析仪系列产品性能优越，主流机型检测范围、重复性、抗干扰能力均已
实现与国际接轨并达到国际主流标准，获得国际临床化学联合会（IFCC）和美国糖化血红蛋白标准化项目（
NGSP）双重认证。在国内市场，公司糖化血红蛋白产品市场占有率位居国产品牌前列；在国际市场，公司糖
化血红蛋白分析仪连续多年位居中国品牌出口领先地位。
特定蛋白分析系列产品，经过多年技术积累已经实现了全自动化检测。公司自2016年开始与SYSMEX持续
开展战略合作，双方联合推出“血常规+CRP+SAA”检测合作模式，由SYSMEX在中国市场独家代理普门科技品
牌的特定蛋白“CRP+SAA”产品，发挥各自优势，强强联合，实现CRP检测位居国内市场领先地位。此外，公
司在国内首创基于散射比浊方法学的全自动红细胞渗透脆性分析仪，可以支持全自动吸样、检测、清洗，具
有测试速度快、检测效率高的优势，可广泛适用于基层医疗机构，辅助溶血性疾病的诊断；该分析仪凭借其
创新性、先进性和可靠性入选深圳市龙华区工业和信息化局《龙华区2023年第二批创新产品和服务目录》，
标志着该产品的应用价值获得市场认可，公司创新研发水平获得肯定。
在智慧化实验室方面，为解决医院检验科手工操作、纸质化记录及分散化管理的痛点，公司基于ISO151
89质量管理体系，深度融合物联网、人工智能等前沿技术，推出“普惠智检”标准化智慧化实验室管理平台
。该平台通过对实验室“人、机、料、法、环”全要素、全流程实施信息化升级，优化资源配置，为智慧医
院建设提供关键的技术赋能，实现检测全流程数字化管控，重构医学检验效能新范式，助力诊疗效率提升，
得到行业专家好评。
②临床医疗业务板块
在临床医疗业务板块，公司针对医院不同疾病、不同科室的治疗需求，推出全院智慧化VTE（静脉血栓
栓塞症）防治生态系统、创面修复与治疗解决方案、呼吸介入解决方案、疼痛康复与治疗解决方案、围手术
期解决方案等五大以疾病为中心的临床特色化解决方案，有效促进疾病治疗与康复的临床疗效，产品实现国
内外销售。
在创面修复与治疗领域，普门科技作为申报团队中唯一的企业，与中国人民解放军总医院第一附属医院
、中国人民解放军第三军医大学（现更名为：中国人民解放军陆军军医大学）、上海交通大学医学院附属瑞
金医院等医学机构联合申报的“中国人体表难愈合创面发生新特征与防治的创新理论与关键措施研究”项目
，获得了国务院颁发的2015年度国家科学技术进步奖一等奖，是国内医疗器械行业第一家获得国家科学技术
进步奖一等奖的企业。公司依托上述创面治疗等核心技术，自主研发了光子治疗仪，填补了国内临床创面光
子治疗领域的市场空白。公司作为起草单位参与完成了《红光治疗设备行业标准》（编号：YY/T1496-2016
）的制定，并于2016年7月29日正式发布。
为贯彻落实《国家卫生健康委办公厅关于印发2024年国家医疗质量安全改进目标的通知》（国卫办医政
函〔2024〕40号）文件要求，推动VTE防治管理工作进一步落实，提升整体防治效果，保障患者安全，公司
对VTE预防评估系统进行持续升级，开发出系列空气波压力治疗系统，不断丰富防栓设备，满足不同临床机
构的使用需求，为建设无“栓”医院而努力。公司自主研发的智慧化VTE防治生态系统将与DeepSeek人工智
能进行深度融合，“智普e评”实现了风险评估的精准化与个性化，“智普e诊”提高了诊断效率，还减少了
人为判断的主观性，确保了预防和诊断的准确性，为患者争取了宝贵的治疗时间窗口。
报告期内，全新一代光谱治疗仪获证上市，一次性使用负压引流护创材料获得国家药品监督管理局颁发
的Ⅲ类医疗器械注册证书，进一步巩固了公司在创面治疗领域的领先地位；电子膀胱肾盂内窥镜取得医疗器
械注册证并上市，丰富了公司泌尿外科领域的产品矩阵，进一步提升了公司在临床医疗产品市场的竞争力。
③皮肤医美业务板块
公司立足于市场需求，持续对现有医美产品进行完善和升级，同时不断拓展新的技术平台和开发有竞争
力的新产品。公司皮肤医美产品线已上市的产品主要有基础光电、特色能量、医美耗材三大类，已成为中国
医美领域布局最全的“声光电”技术品牌之一，构建了从基础皮肤病治疗到高端塑形美容的系列产品解决方
案，产品覆盖皮肤治疗、美白嫩肤、抗衰塑形、毛发管理、私密养护、生活美容等全领域，满足求美者多元
化美学需求。目前公司国内皮肤医美系列产品已经进入众多头部医美集团的连锁机构，皮肤医美营销运营团
队覆盖全国各省市地区。
④消费者健康业务板块
公司消费者健康业务重点围绕居家美容和居家康复两个方向做产品规划。截至报告期末，公司消费者健
康业务已上市的产品包括光子治疗仪（Aladdin-D/E）、面罩式光子美容仪、智能健发帽、空气环压肌力恢
复系统、高能红外治疗仪等，公司已自主运营天猫、京东、抖音、小红书等电商旗舰店，并在线下开展私域
运营，为广大消费者推出更多有显著价值的产品，促进品牌影响力不断提升。
(二)主营业务情况
1、公司主营业务和产品
普门科技是一家研发智造和市场营销双轮驱动的高科技医疗器械企业、国家高新技术企业、国家级专精
特新“小巨人”企业，致力于体外诊断、临床医疗、皮肤医美和消费者健康产品的研发、制造、全球销售和
服务，已发展为多产品、多市场的平台型公司。公司始终坚持以技术创新为根基、以临床诊疗需求为导向，
提高自主创新能力，增强产品核心竞争力，持续推出对人类健康和生命有显著价值的产品和服务。
公司凭借着对终端用户临床需求的深入和准确理解，制定了“特色化、专业化、差异化”的产品研发战
略，开发“人无我有，人有我优”的高价值产品，适用于各级医疗机构及消费者，为医院、体检中心、第三
方检测机构、广大消费者等提供有价值的体外诊断、治疗与康复解决方案和服务。
（1）体外诊断业务方面，公司依托自主研发的电化学发光、液相色谱、免疫比浊等核心技术平台，面
向医院、体检中心及第三方医学检验机构，提供涵盖仪器设备、配套试剂及整体解决方案的系列产品，构建
了完善的体外诊断产品矩阵，通过对血液、体液、组织等人体样本的精准检测，为临床诊断提供可靠的检测
数据和诊断依据，助力医疗机构提升诊疗水平。
截至报告期末，在电化学发光免疫分析技术平台，公司现有仪器产品包括全自动化学发光免疫分析仪eC
L9000系列、全自动化学发光免疫分析仪eCL8600和eCL8800系列、全自动化学发光测定仪eCL8000系列、全自
动电化学发光免疫分析系统LifoLas8000以及全实验室自动化流水线LifoLas9000，公司电化学发光产品已构
建低速、中速、高速及流水线全系列产品布局，形成了从单机到系统解决方案的全链条产品矩阵，可以满足
不同类型实验室的多样化使用场景需求。公司电化学发光配套检测试剂已实现多层次、全场景的检测菜单覆
盖，不仅包括炎症、心脏标志物、肿瘤标志物、甲状腺功能、糖代谢、胃功能、性激素、骨代谢、贫血、肝
纤维化等常规套餐，还进一步延伸至细胞因子、凝血、高血压等特色检测领域，充分契合国家关于规范性诊
疗的政策要求。
在液相色谱层析技术平台，公司现有产品包括糖化血红蛋白分析仪H6、H8、H9、H100、H100Plus、H100
Plus级联版及配套试剂。公司系列糖化血红蛋白分析仪能够精准识别多种血红蛋白变异体，不仅提供了准确
的糖化血红蛋白（HbA1c）检测结果，还能够提示其他潜在的变异体，为临床提供更全面的检测信息。此外
，公司面向国际市场推出的“血红蛋白分析仪”，无需更换试剂和层析柱即可实现糖化血红蛋白和地中海贫
血双重检测，大大提高了临床使用的便捷性和效率。
在免疫比浊技术平台，公司目前已形成完整的产品线，包括特定蛋白分析仪PA-990Pro、PA-900、PA-80
0及其配套试剂，以及自动尿液微量白蛋白肌酐分析仪ACR-300及配套试剂，为医疗和科研机构提供了高效、
精准的临床检测解决方案，通过对血液、尿液样本中特定蛋白的快速检测，在炎症、慢性肾病等疾病的诊疗
过程中提供关键诊断依据。
（2）临床医疗业务方面，公司针对医院不同疾病、
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