经营分析☆ ◇688393 安必平 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
自主品牌体外诊断试剂和诊断仪器的研发、生产和销售,以及其他品牌体外诊断产品、医疗仪器的经销
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 3.37亿 97.92 2.14亿 97.78 63.55
其他业务(行业) 717.87万 2.08 487.47万 2.22 67.91
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 2.75亿 79.88 1.94亿 88.62 70.60
服务收入(产品) 3366.88万 9.77 1252.68万 5.71 37.21
外购产品(产品) 2845.31万 8.26 755.64万 3.45 26.56
其他业务(产品) 717.87万 2.08 487.47万 2.22 67.91
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 9782.96万 28.40 6484.25万 29.58 66.28
华南(地区) 8486.62万 24.64 5854.92万 26.71 68.99
华北(地区) 4746.04万 13.78 2925.72万 13.35 61.65
西南(地区) 3940.24万 11.44 2101.09万 9.58 53.32
华中(地区) 3585.20万 10.41 2131.06万 9.72 59.44
西北(地区) 2479.82万 7.20 1584.07万 7.23 63.88
其他业务(地区) 717.87万 2.08 487.47万 2.22 67.91
东北(地区) 565.09万 1.64 286.97万 1.31 50.78
境外(地区) 140.72万 0.41 66.80万 0.30 47.47
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.96亿 56.96 1.25亿 56.85 63.52
直销(销售模式) 1.41亿 40.96 8971.72万 40.92 63.60
其他业务(销售模式) 717.87万 2.08 487.47万 2.22 67.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 4.65亿 98.73 3.13亿 98.82 67.30
其他业务(行业) 599.27万 1.27 372.72万 1.18 62.20
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 3.75亿 79.72 2.88亿 91.04 76.78
外购产品(产品) 6170.88万 13.11 1421.47万 4.49 23.04
服务收入(产品) 2777.33万 5.90 1042.98万 3.29 37.55
其他业务(产品) 599.27万 1.27 372.72万 1.18 62.20
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.45亿 30.71 9211.38万 29.10 63.71
华南(地区) 1.18亿 25.17 9200.62万 29.07 77.65
华北(地区) 6583.51万 13.98 4088.70万 12.92 62.11
西南(地区) 4909.32万 10.43 3117.50万 9.85 63.50
华中(地区) 4549.71万 9.66 2739.46万 8.65 60.21
西北(地区) 3462.43万 7.35 2546.18万 8.04 73.54
东北(地区) 628.64万 1.34 357.98万 1.13 56.95
其他业务(地区) 599.27万 1.27 372.72万 1.18 62.20
境外(地区) 39.06万 0.08 18.94万 0.06 48.49
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.35亿 49.99 1.51亿 47.60 64.02
直销(销售模式) 2.29亿 48.74 1.62亿 51.22 70.66
其他业务(销售模式) 599.27万 1.27 372.72万 1.18 62.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 4.91亿 98.72 3.38亿 99.35 68.93
其他业务(行业) 634.66万 1.28 221.38万 0.65 34.88
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 3.80亿 76.41 3.09亿 90.57 81.19
外购产品(产品) 8979.74万 18.06 2315.33万 6.80 25.78
服务收入(产品) 2115.46万 4.25 674.59万 1.98 31.89
其他业务(产品) 634.66万 1.28 221.38万 0.65 34.88
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.55亿 31.11 1.04亿 30.46 67.05
华南(地区) 1.43亿 28.67 1.06亿 31.07 74.22
华北(地区) 6040.82万 12.15 3996.71万 11.73 66.16
华中(地区) 4660.65万 9.37 2414.27万 7.09 51.80
西南(地区) 4139.76万 8.32 2930.79万 8.60 70.80
西北(地区) 3966.06万 7.98 3263.15万 9.58 82.28
其他业务(地区) 634.66万 1.28 221.38万 0.65 34.88
东北(地区) 524.02万 1.05 260.29万 0.76 49.67
境外(地区) 32.39万 0.07 18.63万 0.05 57.51
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.55亿 51.37 1.88亿 55.15 73.54
经销(销售模式) 2.35亿 47.35 1.51亿 44.20 63.93
其他业务(销售模式) 634.66万 1.28 221.38万 0.65 34.88
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断产品(行业) 5.05亿 99.46 3.60亿 99.79 71.32
其他(补充)(行业) 276.43万 0.54 74.66万 0.21 27.01
─────────────────────────────────────────────────
自产产品(产品) 3.82亿 75.21 3.13亿 87.03 82.08
外购产品(产品) 9886.18万 19.48 3680.68万 10.23 37.23
服务收入(产品) 2417.62万 4.76 987.40万 2.74 40.84
其他(补充)(产品) 276.43万 0.54 74.66万 --- 27.01
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.66亿 32.67 1.14亿 31.67 68.90
华南(地区) 1.42亿 28.04 1.07亿 29.78 75.50
华北(地区) 6929.81万 13.66 4169.44万 11.56 60.17
华中(地区) 4305.05万 8.48 3106.72万 8.61 72.16
西南(地区) 3841.81万 7.57 2935.38万 8.14 76.41
西北(地区) 3746.69万 7.38 3206.16万 8.89 85.57
东北(地区) 819.34万 1.61 399.98万 1.11 48.82
其他(补充)(地区) 276.43万 0.54 74.66万 0.21 27.01
境外(地区) 18.57万 0.04 9.50万 0.03 51.18
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 2.98亿 58.66 2.14亿 59.29 71.85
经销(销售模式) 2.07亿 40.80 1.46亿 40.50 70.56
其他(补充)(销售模式) 276.43万 0.54 74.66万 0.21 27.01
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.34亿元，占营业收入的9.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 895.48│ 2.60│
│客户二 │ 695.65│ 2.02│
│客户三 │ 651.44│ 1.89│
│客户四 │ 617.34│ 1.79│
│客户五 │ 536.25│ 1.56│
│合计 │ 3396.16│ 9.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.43亿元，占总采购额的17.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1191.79│ 4.94│
│供应商二 │ 1115.36│ 4.62│
│供应商三 │ 717.08│ 2.97│
│供应商四 │ 657.38│ 2.72│
│供应商五 │ 623.20│ 2.58│
│合计 │ 4304.81│ 17.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司主营业务情况
公司业务主要集中在医院病理科，经过多年发展已经覆盖了诊断试剂及原料、制片读片自动化一体机、
辅助诊断人工智能软件等全产业链条。公司搭建完成液基细胞学（LBC）、聚合酶链式反应（PCR）、免疫组
织化学（IHC）和荧光原位杂交（FISH）四大病理诊断方法学，是国内方法学最全的病理诊断公司，并在各
产品线进行“试剂+自动化设备+数字化产品+人工智能辅助诊断系统”的病理诊断数智化升级。报告期内，
公司新获国内医疗器械注册/备案证47个，其中一类46个，三类1个。目前，安必平拥有注册证/备案证697个
，适用于多种肿瘤疾病的诊断。公司部分产品已获得欧盟CE、英国标准协会（BSI）、日本厚生劳动省的认
证，公司产品质量与技术得到国际认可。报告期内，产品获得境外认证47项，其中新加坡列名备案31项（LB
C14个，IHC14个，FISH1个，数智病理1个，常规病理1个），CE16项（LBC11个，FISH4个，数智病理1个），
全自动数字切片扫描处理系统、全自动封片机获得新加坡备案，病理图像分析处理软件获得CE认证，是公司
数字化国际化的重要进展。凭借种类齐全的产品线、自主研发品牌试剂和仪器的协同优势、完善的营销网络
及优质的售后服务体系，公司业务已覆盖近3,000家国内医疗机构及部分海外市场。
面对全球病理行业人才匮乏的困境，公司结合大数据、云计算、人工智能等前沿技术，着力打造病理全
流程信息质控系统、病理数字化系统、AI辅助诊断系统、专病数据库等智慧病理科解决方案，以提升病理医
师的诊断效率和水平，降低病理医师工作量，提升科室管理能效。2022年公司自主研发的智能扫描仪上市，
2025年11月公司收购绍兴颂明医疗科技有限公司（下称“颂明医疗”）完成荧光扫描仪的布局，2026年3月
获得荧光扫描仪二类证，同月公司自研的宫颈细胞学AI三类证获得国家药品监督管理局（下称“NMPA”）的
批准，标志着公司在AI病理领域达到新的高度。
为深入贯彻落实国家关于优质医疗资源下沉、助力分级诊疗的政策要求，公司借助远程病理、数智病理
产品技术优势、专家优势资源、成熟的病理科运营体系，为不同客户定制个性化病理能力提升解决方案，可
提供专科联盟病理诊断中心建设、基层病理科建设、宫颈癌智能筛查中心建设多个运营模式，并配套病理设
备、试剂耗材、数字化及AI产品、诊断服务、技术支持。公司基于自主搭建的免疫组织化学（IHC）和荧光
原位杂交（FISH）检测平台，已经与多家知名药企合作，覆盖Claudin18.2、C-met、Her2、B7-H3等热门靶
点，为其提供伴随诊断一站式服务，支持药物不同阶段的临床研究。药企对伴随诊断合作伙伴的选择标准极
为严格，涉及技术开发、生产质控、注册报批、管理体系等多个维度，能够达成伴随诊断合作是对诊断公司
产品品质和企业品牌的最高认可。
IHCS5、S9全自动免疫组化染色机入院取得重大进展，报告期内，新增装机55台，2025年同期装机18台
，同比增速达205%。为公司试剂产品的销售铺路，是公司业绩增长的重要支撑。
（二）报告期内公司所属行业情况
公司主要产品为病理诊断试剂及诊断仪器，属于体外诊断行业。根据中国证监会发布的《上市公司行业
分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“C制造业”中的“C27医药制造业”。目前，公司的主要业务
聚焦肿瘤筛查与精准诊断，应用科室主要为病理科。病理科医生通过组织学、细胞学检查，融合免疫诊断、
分子诊断等技术，通过在显微镜下观察组织或细胞样本的改变，对疾病的发生发展规律进行研究，阐明疾病
本质，是绝大部分疾病尤其是肿瘤疾病筛查和诊断的“金标准”，能够实现肿瘤的诊断、鉴别诊断、靶向用
药指导及预后评估等功能。
1、政策支持病理科发展
2025年政府工作报告中首次提到“促进优质医疗资源扩容下沉和区域均衡布局，实施医疗卫生强基工程
；加强护理、儿科、病理科、老年医学专业队伍建设，完善精神卫生服务体系。”加强病理科建设上升到国
家层面。
2025年12月19日国家医保局发布的《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，核心是全国统一病
理价格项目、推动数字化与AI应用、强化技术劳务价值，并明确“国家定规则、地方定价格”的落地路径。
旨在统一全国病理类医疗服务价格项目，规范收费，推动病理数字化、AI辅助诊断与精准医疗发展。2026年
1月16日，重庆市医疗保障局印发了《关于规范病理类医疗服务价格项目及医保支付政策的通知》，这是全
国首个落地国家病理立项指南的地方实施细则，自2026年2月27日起执行，核心是项目大精简、价格重定价
、医保全明确、数字化强约束。病理类价格立项指南亮点：
（1）项目“瘦身”规范化。《病理类立项指南》通过系统性整合，将原有分散的130余项项目规范为28
项核心服务，涵盖活检取样、样本处理、病理染色、诊断等全流程，实现“全国一盘棋”的收费标准，既让
医疗机构收费有章可循，也让患者缴费更透明；
（2）单设病理诊断价格项目。新指南将诊断环节从传统的“病理检查”打包项目中独立出来，单独设
立“病理诊断费”。这一调整充分凸显病理诊断作为临床诊断“金标准”的技术劳务价值，让病理医生的专
业能力获得合理定价认可；
（3）规范病理数字化切片收费。将切片上传、存储等环节纳入对应项目价格构成，创新推出“缺数减
收”政策，将切片数字化图像提供、报告上传纳入价格构成，未提供则减收（每切片减收5元，最高15元/次
），通过价格杠杆倒逼医疗机构推进病理数字化切片上云存储，为数字病理和AI发展铺路；
（4）为AI收费正名。将人工智能辅助诊断列为扩展项，纳入价格构成，为AI技术应用开辟商业化路径
；
（5）精准支撑临床用药。专门设立核酸杂交、核酸测序等相关价格项目，打通病理学科服务精准治疗
的收费路径，助力病理技术在靶向治疗、免疫治疗等医疗场景中发挥更大作用；
（6）远程诊断合法化。基层患者在家门口即可享受专家诊断服务，新规首次单设“病理诊断费（远程
）”项目，明确患者通过互联网传输、邮件寄送等方式提供切片信息时，医疗机构可按此收费。远程诊断收
费的明确，与数字化切片政策形成联动，构建起“数字切片+远程会诊”的服务模式，能有效降低基层患者
的就医成本，让优质病理资源更可及。
2、精准医疗驱动肿瘤精准诊断市场
肿瘤精准诊疗（PrecisionCancerDiagnosisandTreatment），是基于精准医学理念，以肿瘤分子分型为
核心，整合患者基因组、转录组、蛋白质组、表观遗传组等多组学数据，结合临床病理特征、肿瘤微环境及
个体差异，实现精准诊断、精准分型、精准用药、精准治疗与动态监测的全流程个体化肿瘤诊疗模式。其核
心目标是为正确的患者在正确的时间选择正确的治疗方案，最大化疗效、最小化毒副作用，优化肿瘤患者的
生存获益与生活质量。技术层面，肿瘤精准诊断技术包括聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）
、免疫组织化学（IHC）、高通量测序（NGS）等。
伴随诊断（CompanionDiagnostic,CDx）是精准治疗的重要组成部分，指与特定抗肿瘤药物共同开发或
经桥接/跟随验证、用于识别该药物获益人群/排除风险人群的体外诊断试剂（IVD），其检测结果是药物安
全有效使用的必要依据。
中国肿瘤药物伴随诊断由国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）按第三类医疗器械监管，
核心依据为《与抗肿瘤药物同步研发的原研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》《抗肿瘤药物的非原
研伴随诊断试剂临床试验注册审查指导原则》及2025年修订版qPCR、NGS相关指导原则。
二、经营情况的讨论与分析
报告期内，公司实现营业收入17,151.25万元，同比增长7.60%；归母净利润76.49万元，业绩环比明显
改善，一季度归母净利润为-183.46万元，二季度通过降本增效及销售结构调整，成功实现扭亏为盈。针对
大型医疗机构客户，公司坚持人工智能赋能产品销售的策略，通过智慧病理科室整体解决方案将公司各产品
打包销售，报告期内取得积极的成果，从销量看，LBC、FISH、IHC均实现双位数的增长，其中IHC的二抗增
速达到41%。数字化板块2026上半年新增试点试用医院42家，试用设备数量同比上升31%，其中三级医院占比
75%，二级及以下医院占比25%，目前全国落地试用医院累计超200家，客户认可度高，具备院内采购落地条
件。国际业务实现收入138.98万元，较去年同期大幅增长498.79%。
研发创新方面，公司保持高强度投入，报告期内研发投入2,087.96万元，研发投入总额占公司营业收入
的比例为12.17%，重点投向病理数智化及肿瘤伴随诊断试剂开发。报告期内公司新获国内医疗器械注册/备
案证47个，其中一类46个，三类1个。目前，安必平拥有注册证/备案证697个，适用于多种肿瘤疾病的诊断
。公司自主研发的宫颈细胞数字病理图像辅助诊断软件于2026年3月获得国家药监局批准的三类医疗器械注
册证。
基于战略布局县域市场需要，公司持续加大病理共建业务投入，病理科共建业务持续快速增长，报告期
内病理共建业务实现收入1,406.34万元，同比增长20.28%。2026年对于病理科共建业务，公司将以“提质增
效”为执行准则，争取该业务板块尽快盈利。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入17,151.25万元，较上年同期上升7.60%，归属于上市公司股东的净利润76
.49万元，较上年同期上升106.12%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-68.05万元，较上年
同期上升95.37%。
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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