经营分析☆ ◇688399 硕世生物 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 3.13亿 92.28 2.03亿 94.73 64.83
其他业务(行业) 2617.49万 7.72 1128.94万 5.27 43.13
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 2.93亿 86.49 2.04亿 95.47 69.72
其他(产品) 2619.29万 7.73 1122.73万 5.24 42.86
诊断仪器(产品) 1352.78万 3.99 113.13万 0.53 8.36
检测服务(产品) 610.03万 1.80 -265.43万 -1.24 -43.51
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.40亿 41.33 9162.90万 42.79 65.39
华南(地区) 3559.79万 10.50 2298.18万 10.73 64.56
华中(地区) 3188.67万 9.40 1891.58万 8.83 59.32
西南(地区) 2751.38万 8.12 1768.45万 8.26 64.27
华北(地区) 2631.09万 7.76 1646.92万 7.69 62.59
其他业务(地区) 2617.49万 7.72 1128.94万 5.27 43.13
西北(地区) 2415.30万 7.12 1629.62万 7.61 67.47
东北(地区) 1410.27万 4.16 870.56万 4.07 61.73
境外其他国家(地区) 1316.95万 3.88 1015.54万 4.74 77.11
中国港澳台(地区) 3628.32 0.00 3356.56 0.00 92.51
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.73亿 80.49 1.81亿 84.34 66.18
直销(销售模式) 3997.32万 11.79 2224.91万 10.39 55.66
其他业务(销售模式) 2617.49万 7.72 1128.94万 5.27 43.13
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 1.51亿 85.89 1.03亿 94.04 68.36
外购仪器及材料(产品) 1262.51万 7.19 569.06万 5.19 45.07
检测仪器(产品) 673.76万 3.84 -4.14万 -0.04 -0.61
检测服务(产品) 393.57万 2.24 -37.56万 -0.34 -9.54
其他(产品) 147.06万 0.84 126.57万 1.15 86.07
─────────────────────────────────────────────────
境内业务(地区) 1.69亿 96.05 1.05亿 95.41 62.03
境外业务(地区) 693.42万 3.95 502.67万 4.59 72.49
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 3.31亿 94.78 2.11亿 97.10 63.78
其他业务(行业) 1824.81万 5.22 631.00万 2.90 34.58
─────────────────────────────────────────────────
诊断试剂(产品) 3.14亿 89.68 2.14亿 98.38 68.30
其他(产品) 1832.93万 5.24 626.17万 2.88 34.16
诊断仪器(产品) 1263.93万 3.62 138.32万 0.64 10.94
检测服务(产品) 510.75万 1.46 -412.61万 -1.90 -80.79
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 1.47亿 41.96 9299.84万 42.73 63.40
华中(地区) 3701.19万 10.59 2217.44万 10.19 59.91
华南(地区) 3429.66万 9.81 2248.77万 10.33 65.57
西南(地区) 3159.38万 9.04 2066.49万 9.49 65.41
西北(地区) 2740.23万 7.84 1948.92万 8.95 71.12
华北(地区) 2671.27万 7.64 1585.55万 7.28 59.36
其他业务(地区) 1824.81万 5.22 631.00万 2.90 34.58
东北(地区) 1487.77万 4.26 917.64万 4.22 61.68
境外其他国家(地区) 1276.97万 3.65 849.67万 3.90 66.54
中国港澳台(地区) 2537.56 0.00 1595.50 0.00 62.88
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.92亿 83.50 1.94亿 89.25 66.54
直销(销售模式) 3942.86万 11.28 1708.58万 7.85 43.33
其他业务(销售模式) 1824.81万 5.22 631.00万 2.90 34.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
检测试剂(产品) 1.60亿 90.25 1.20亿 99.55 75.15
检测仪器(产品) 686.30万 3.87 195.36万 1.62 28.47
外购仪器及材料(产品) 577.13万 3.25 92.81万 0.77 16.08
检测服务(产品) 398.33万 2.24 -282.71万 -2.34 -70.97
其他(产品) 69.08万 0.39 48.78万 0.40 70.61
─────────────────────────────────────────────────
境内业务(地区) 1.72亿 97.02 1.17亿 96.57 67.81
境外业务(地区) 528.05万 2.98 415.09万 3.43 78.61
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.35亿元，占营业收入的10.36%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位一 │ 1271.34│ 3.75│
│单位二 │ 962.50│ 2.84│
│单位三 │ 470.98│ 1.39│
│单位四 │ 442.73│ 1.31│
│单位五 │ 361.75│ 1.07│
│合计 │ 3509.30│ 10.36│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.33亿元，占总采购额的34.64%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│单位一 │ 1149.22│ 12.16│
│单位二 │ 671.59│ 7.10│
│单位三 │ 631.10│ 6.68│
│单位四 │ 418.34│ 4.43│
│单位五 │ 403.66│ 4.27│
│合计 │ 3273.91│ 34.64│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到体外检测服务
领域，实现“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式。公司具有核酸检测平台、NGS技术平台、POCT技术平台
、质谱技术平台、自动化控制及检测平台等现代生物学技术平台，目前拥有700多个产品，广泛应用于传染
病防控、临床检测、大规模人口筛查、优生优育管理等领域。
(二)主要经营模式
公司以体外诊断相关的“试剂+仪器+服务”一体化为经营模式，主营业务为体外诊断试剂、配套检测仪
器等体外诊断产品的研发、生产和销售，拥有完整的研发、采购、生产、销售及服务体系。公司通过自主研
发，向合格供应商采购所需的原材料，通过组织生产形成体外诊断试剂及仪器，以“直销和经销相结合”的
销售模式，最终销往疾控机构、医院、第三方检测机构、体检机构、科研单位等用户。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业发展阶段
根据《上市公司行业分类指引》，公司属医药制造业（分类代码C27）；根据《国民经济行业分类》，
属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂
注册管理办法》规定的体外诊断试剂。
体外诊断（InVitroDiagnosis,IVD）是指通过对人体样本（如血液、体液、组织等）进行体外检测，从
而获取临床诊断、疾病监测或健康状态评估信息的技术手段。按检测方法和原理，可分为生化诊断、免疫诊
断、分子诊断、微生物诊断、血液诊断及POCT等多个细分领域。
20世纪以来，随着生物技术与检测技术持续进步，全球体外诊断行业逐步从实验生物学阶段迈入分子生
物学阶段。行业发展核心驱动力主要来自检测精确度提升、检测周期缩短及检测成本下降。
当前我国体外诊断市场规模与人均医疗卫生支出较欧美成熟市场仍存在差距，未来在经济发展、医疗体
制改革、人口老龄化及居民可支配收入提升等因素推动下，行业具备长期发展空间。在精准医疗普及、疾病
早筛需求提升、技术持续迭代及人口基数优势等因素支撑下，分子诊断领域保持结构性增长态势，我国体外
诊断市场整体具备良好的发展潜力。
（2）行业发展态势
我国分子诊断市场保持结构化、高质量发展态势：随着居民健康意识提升，医疗卫生产业发展将不再局
限于诊疗，而是愈加重视预防性医学。分子诊断作为预测诊断的主要方法，既可以对个体遗传病进行检测，
也能进行预防诊断筛查并提供用药指导，且具有特异性强、灵敏度高、窗口期短等优点。
体外诊断是现代医疗的重要工具，为疾病预防、诊断和治疗提供关键依据，在提升全民健康水平中发挥
着不可替代的作用。近年来，我国政府陆续出台《“十四五”生物经济发展规划》《“十四五”医药工业发
展规划》《全面提升医疗质量行动计划（2023-2025年）》《贯彻实施〈国家标准化发展纲要〉行动计划（2
024—2025年）》《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》等政策。这些政策为体外诊断产业转
型升级提供了制度保障和发展动能，推动行业从规模扩张向高质量发展转变，为满足人民群众日益增长的健
康需求开辟了新路径。
我国体外诊断行业正呈现技术驱动精准化与智能化、政策引导国产替代加速整合、市场多元化拓展与全
球化布局并进的发展趋势：分子诊断、化学发光及POCT等技术持续突破，推动检测灵敏度、速度与便捷性提
升，AI与大数据融合进一步优化诊断效率；医保控费与集采常态化倒逼行业洗牌，政策倾斜助力国产设备及
试剂在基层和高端市场加速替代进口，头部企业通过并购强化竞争力；基层医疗与家庭健康管理需求激增，
老龄化催生肿瘤早筛等新兴领域，同时企业借助CE、FDA认证开拓欧美及新兴市场。
（3）主要技术门槛
体外诊断属于医疗器械领域，汇集了生物、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、工
业设计与制造等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用和更新，客观上也缩短了行业技术的更新周
期，对企业技术的积累以及人员的专业要求提出了较大的挑战。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司的市场地位
基于拥有自主知识产权的核心技术平台，公司研发了覆盖传染病检测、肿瘤筛查、女性生殖道微生态检
测等多个领域的系列产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、肿瘤筛查、优生优育以及慢病管理等领域，
在相应细分市场中公司产品具有较强竞争优势。
（1）在传染病检测领域，公司是国内疾病预防控制核酸类检测产品的主要供应商之一，覆盖全国各省
区300多家地级市疾控中心，基本涵盖了国内已发或国外已发、国内未发的传染病，包括呼吸道类、腹泻类
、疹类等检测项目。公司的荧光定量PCR业务，国内率先倡导多重荧光定量PCR检测，通过整合多重检测、熔
解曲线分析等多项先进技术，公司不仅在分子诊断领域保持技术前沿，还积极升级现有分子诊断技术平台，
推出了适用于疾控和科研的病原体多重预混和预分装产品，以及基于下一代测序的相关仪器设备和试剂盒。
（2）公司在NGS技术平台上完善了宏基因组、多重PCR扩增子、探针捕获等技术，提供了满足临床和疾
控需求的mNGS和tNGS检测方案。面对病原体的高变异性，公司采用多种技术方法组合，解决了全基因组测序
完整度和覆盖度的问题，并开发出不同类型的Panel组合以适应多样化的临床检测需求。通过与高校合作自
研生信软件，形成了从检测需求到报告的“整体服务能力”。
（3）在女性生殖道微生态检测领域，公司融合了多学科技术，包括机械、电子、精密光学、传感技术
、计算机科学以及人工智能等，自主研发了基于干化学、免疫学以及形态学等多检测平台的综合分析评价系
统。女性生殖道微生态的自动化和智能化检测为妇科健康领域带来了革命性的变化，系统不仅能够自动完成
样本处理、数据分析等复杂任务，提高检测效率和准确性，还使得个性化治疗和健康管理成为可能。
（4）在HPV检测方面，公司基于多重荧光定量PCR平台，结合TaqManTM探针、LNA修饰技术及熔解曲线分
析技术，开发了高灵敏度、高特异性的HPV分型检测产品，可有效区分多种HPV型别。公司HPV检测试剂能够
实现“分型+定量”，并且自2016年起成为江苏泰州、河南郑州、新疆、陕西西安、广东顺德、宁夏、江西
吉安和山东济南等多个地区“两癌筛查”项目HPV检测试剂的重要供应商，以稳定可靠的质量和高效的服务
为我国“两癌筛查”项目作出了积极贡献。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况
①新技术
分子诊断技术聚焦精准化、智能化、场景化发展，在原有NGS、熔解曲线、POCT、等温扩增等技术基础
上，逐步拓展微流控芯片、CRISPR-Cas诊断、AI辅助检测等方向。微流控芯片可实现样本处理全流程集成，
助力封闭防污染操作；CRISPR-Cas技术凭借较高特异性，适配超早期筛查场景；AI技术可优化检测模型，有
助于提升准确率、降低操作门槛。同时，数字PCR可实现绝对定量，等温扩增技术逐步向手持化、小型化升
级，NGS成本呈下降趋势，助力肿瘤早筛、遗传病诊断的推广应用。
②新产业
产业链呈现自主可控、智能高效、场景延伸的升级趋势。上游核心原材料国产化进程稳步推进，企业持
续加大研发投入、深化产学研合作，着力解决原料自主可控问题，高端酶制剂等领域仍是行业重点突破方向
；中游逐步推进生产自动化、智能化升级，丰富产品品类，覆盖传染病、妇幼健康、罕见病等多个领域，行
业集中度有所提升，部分缺乏研发底蕴、产品同质化的中小厂商逐步被淘汰；下游适配分级诊疗、医保改革
等相关政策，重点拓展基层医疗市场，积极参与民生检测项目，推动检验项目互认，减少重复检测。
③新业态和新模式
行业业态与商业模式向协同共赢、价值导向转型。一是企业跨界合作不断深化，部分企业与国际巨头、
基层医疗机构共建区域检测中心，优化资源配置；二是第三方检测领域持续扩容，LDT政策放开有助于推动
前沿技术临床落地，独立实验室多聚焦传染病、肿瘤等细分领域；三是“互联网+诊断”深度融合，逐步实
现检测结果线上查询、质控追溯，家用检测市场加速布局，微型仪器可适配家庭自检等多种场景；四是商业
模式不断创新，“设备投放+试剂联动”模式逐步推广，部分企业从单一产品供应商向“仪器+试剂+服务”
综合服务商转型，头部企业通过合规布局拓展海外市场。
（2）未来发展趋势
①分子诊断
伴随医疗领域向预防导向转型，分子诊断市场规模有望持续扩大。技术应用向全场景延伸，涵盖肿瘤早
筛、罕见病筛查、MRD检测等多个领域；NGS、数字PCR、CRISPR-Cas等技术逐步实现规模化应用，单分子测
序技术的突破有助于推动超早期检测发展，同时部分品类有望纳入集采，倒逼技术向临床价值导向升级。
②POCT化
根据国家医疗保障局2025年12月发布的《病理类医疗服务价格项目立项指南（试行）》等相关政策文件
，自2026年起，病理相关快速分子检测项目已被纳入统一医疗服务价格立项范围，进一步明确了收费规范与
支付依据。上述政策有助于破解体外诊断行业长期存在的项目立项不统一、收费标准不明确等问题，有利于
相关检测项目在医疗机构规范开展，对行业持续健康发展具有积极意义。未来POCT将向分子化、智能化、多
联化方向发展，打破传统以免疫检测为主的局限，分子POCT逐步成为发展核心；产品向小型化、便携化升级
，力争实现快速出结果，适配基层、急诊、居家等多场景需求；多联检产品逐步普及，可能分流部分中心实
验室需求，推动行业场景进一步细分。
③自动化、多功能、集成化以及智能化检测系统
全流程智能化成为核心发展趋势，覆盖样本处理、检测、报告等全环节，有望实现无人值守或低人工干
预，部分系统可缩短报告周转时间、降低复检率。系统采用模块化设计，可实现一机多测，适配不同规模医
疗机构的需求；与HIS、LIS及区域医疗平台深度融合，实现数据无缝共享，结合大数据挖掘检测数据的临床
价值，同时需符合数据安全相关法规，防范患者信息泄露；集成化系统不仅提高了数据处理的效率和准确性
，还有助于医生快速获取诊断结果并做出治疗决策。
④特定的检测试剂与专用仪器配套使用
试剂与仪器的配套紧密性持续提升，“试剂-仪器-服务”一体化逐步成为行业重要发展方向。企业多聚
焦专用试剂与仪器的协同研发，着力提升检测灵敏度、特异性，减少因适配性不足导致的检测误差；一体化
产品逐步搭载智能功能，实现耗材预警、故障提示、数据自动上传等，提升使用便捷性。在集采政策推动下
，配套研发将更加注重成本优化，通过合理方式提升产品可及性，行业竞争逻辑逐步转向“临床价值+成本+
技术”，一体化解决方案的竞争力有望进一步凸显。
二、经营情况讨论与分析
2025年，外部不确定性及各种压力依然突出，行业竞争加剧、医疗集采持续推进及自产检测试剂产品增
值税率调整等多重不利因素叠加，给公司经营带来一定挑战；面对复杂多变的国内外环境，硕世生物坚持稳
扎稳打，以积极、审慎的态度应对各种不确定性，以稳健经营为核心，努力实现高质量、可持续的发展。
报告期内，受上述不利因素综合影响，公司实现营业收入33,904.75万元，同比下降3.02%；实现归属于
母公司所有者的净利润-4,107.85万元；实现归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润-10,254.82
万元。报告期末，公司总资产355,435.10万元，较本报告期初减少4.96%；归属于母公司的所有者权益292,8
63.61万元，较本报告期初减少9.91%。业绩变动主要系公司应收款项减值准备转回较上年同期减少、按照相
关政策规定计提了资产减值准备，以及收到的政府补助减少所致。
（一）秉持科创定位，筑牢核心竞争力
硕世生物始终坚持以技术创新为核心驱动力，保持研发投入力度，不断夯实技术底座，强化创新驱动，
持续增强可持续发展能力。报告期内，公司研发支出虽同比下降，但仍保持相对较高的研发投入强度，在产
品研发方向上进一步聚焦，持续完善核心产品线、提升打造整体解决方案能力，研发投入总额占营业收入的
比例保持在较高水平，彰显了公司坚守科创定位的决心与行动力。公司拥有多个现代生物学技术平台，在下
生殖道检测、传染病防控、呼吸道疾病、肿瘤诊断、营养管理、慢病管理六大场景积极布局，输出具有竞争
力的硕世解决方案。
1、产品注册证与知识产权持续积累
报告期内，公司持续推进产品注册与知识产权布局，全年新增国内注册证/备案凭证18项，国际认证26
项；新增国内发明专利11项、实用新型专利10项、外观设计专利1项、软件著作权3项。截至报告期末，公司
已取得国内尚在有效期内的医疗器械注册证/备案凭证150项，其中Ⅲ类医疗器械注册证34项，Ⅱ类医疗器械
注册证29项；在海外获得的尚在有效期内注册和备案产品共计549项；已取得国内授权专利116项，其中发明
专利59项，实用新型专利53项，外观设计专利4项；软件著作权29项，为公司核心竞争力提供了坚实的知识
产权保障。
2、实验室能力获权威认可
报告期内，子公司硕世检验取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）颁发的实验室认可证书，符合IS
O15189:2022《医学实验室－质量和能力的要求》（CNAS-CL02《医学实验室质量和能力认可准则》）的要求
，成为江苏省泰州市首家获此认证的第三方实验室，这表明公司质量管理体系和服务能力获得了权威肯定，
进一步提升了公司在检验服务领域的市场竞争力和行业影响力。
3、产品实现新进展，适配多元临床需求
2025年，公司以临床需求为导向，聚焦甲基化检测、呼吸道病原检测、生殖健康等核心领域，持续推进
技术创新与产品落地，进一步完善产品矩阵，通过针对性解决方案适配临床检验需求，实现了从技术提升到
产品落地的稳步推进。
报告期内，公司多款产品成功取得注册证，进一步拓宽产品覆盖范围，完善全场景诊断解决方案。SAW-
DM32全自动核酸提取纯化仪，以磁珠分离技术为基础，搭配专用试剂盒，可实现甲基化检测“提取+转化+纯
化”全流程自动化操作，有助于减少实验室人力投入，保障甲基化前处理结果的可靠性与一致性，改善传统
甲基化检测前处理操作繁杂、效率低下、检测结果稳定性不足等问题；在呼吸道病原检测领域，肺炎支原体
核酸检测试剂盒（荧光PCR法）注册证的取得，进一步补充公司呼吸道病原检测产品矩阵，为重点人群呼吸
道健康提供支持。此外，公司结合临床实际需求，升级推出“胶体金自动化+核酸多联检”双引擎呼吸道检
测解决方案，进一步优化检测效率与精准度。
未来，公司将继续深耕研发领域，聚焦核心赛道，加快创新产品迭代，以技术赋能临床诊疗，助力全球
医疗健康事业发展。
（二）引入MES系统，深化智能制造转型
公司以智能制造战略为核心引领，通过引入MES系统（制造执行系统）、升级智能化设备以及构建数字
化生产体系，持续推动生产端向精益化、自动化、一体化方向转型，驱动业务势能的持续释放。
报告期内，公司着重推进MES系统的深入应用与功能迭代，并以此为基础搭建全流程数字化管理框架。
一方面，借助该系统实现库存的精细化管控，对原材料及成品库存水平进行实时监控，有效避免积压或缺货
风险，确保生产的连续性与高效性；另一方面，依托系统整合生产各环节数据，为生产计划的动态优化与质
量全流程追溯提供支撑。在硬件配套与场景落地方面，公司同步推进智能工厂建设：引入智能化设备技术，
升级试剂全自动化生产线、自动化包装线及自动化立体仓库，实现生产、包装、仓储物流的一体化协同。
目前，公司已通过两化融合管理体系评定，并先后荣获泰州市两化融合示范企业、工信部两化融合发展
试点示范企业、江苏省体外诊断试剂工业互联网标杆工厂、江苏省先进级智能工厂等荣誉，彰显了公司在智
能制造领域的行业标杆地位。
（三）国际化战略持续深化，业务布局与品牌影响力双提升
公司持续深化国际化发展战略，通过本土化运营与市场精耕，推动国际业务布局持续完善。业务布局上
，公司依托海外本土电商平台搭建科研产品线上直销模式，相关科研产品成功进入耶鲁大学、哈佛大学、约
翰霍普金斯大学、哥伦比亚大学等世界顶尖高校供应链，应用于科研实验领域，持续丰富产品线与服务内容
，进一步提升市场覆盖度。
报告期内，公司完成印尼市场多项关键准入认证，顺利实现多品类试剂销售，为东南亚市场的深度开拓
奠定坚实基础。品牌推广方面，公司积极参与ADLM、MedlabMiddleEast、ESCMID、Hospitalar等国际展会，
成功举办跨国专家研讨会，持续提升学术品牌国际影响力；产品认证取得重要突破，自主研发的登革病毒NS
1抗原、IgG/IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法）成为通过世界卫生组织（WHO）诊断试剂专家评审组（ERP
D）列名的产品，猴痘病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）亦被列入WHO应急使用清单，彰显公司产品国际认
可度持续提升。目前公司产品已覆盖全球100多个国家和地区，切实助力全球疾病防控工作，2025年公司境
外收入实现同比增长13.08%。
2026年，公司将继续深耕海外市场布局，深化国际市场合作，加快推进产品海外认证与注册进程，进一
步拓展海外市场版图；结合海外业务实际开展情况，对重点市场区域实施集中营销，稳步推进全球化发展战
略。同时，公司将持续优化海外市场团队建设，提升渠道终端触达能力，全力突破市场空白区域、补强市场
薄弱区域建设，稳步提高当地市场份额。
（四）重视投资者回报，持续完善投资者回报机制
公司严格按照相关法律法规及《公司章程》的规定，综合考虑各种与利润分配相关的因素，积极履行利
润分配义务，与投资者共享公司发展的成果。
公司始终重视维护全体股东的利益，并通过多种方式回馈投资者：自2019年上市以来，累计现金分红金
额13.70亿元，通过集中竞价方式回购股份并注销的回购金额1.50亿元，两者合计金额远超公司融资金额6.8
6亿元。其中，公司于2025年6月以资本公积金向全体股东每10股转增4.8股，共计转增股本27,201,639股；
公司于2025年9月实施现金分红2.85亿元，以实际行动践行社会责任，在创造经济效益的同时，不忘回报社
会和投资者，促进资本市场的健康发展。
（五）持续完善公司治理结构，提升规范运作水平
报告期内，公司严格遵循《公司法》《证券法》等相关法律法规及规范性文件要求，落实新《公司法》
配套制度、《上市公司章程指引（2025年3月修订）》等规定，深化治理结构改革，重构“三会一层”体系
，取消监事会，确立董事会审计委员会核心监督地位，承接原监事会法定监督职权。
公司进一步厘清各治理主体权责，强化股东会权力职能、突出董事会战略决策地位、落实审计委员会监
督职责、压实经理层经营责任，构建决策权、监督权、执行权分离制衡的现代化治理格局，提升决策质量与
治理效能，保障股东权益、创造长期价值。
（六）深化ESG实践融合，践行可持续发展理念
2025年4月19日，公司在上海证券交易所官方网站正式发布自上市以来的首份《环境、社会和公司治理
（ESG）报告》。此报告全面且系统地展现了公司在将ESG理念与业务发展深度融合方面的具体实践成果。
公司坚守绿色发展理念，持续优化生产布局与运营流程，稳步推广清洁能源应用，降低生产环节碳排放
，推行低碳办公，将合规经营、环境保护与可持续发展有机结合，积极响应国家政策与全球可持续发展趋势
。凭借在环境管理、社会责任及公司治理方面的扎实举措，公司报告期内荣获“易董ESG价值评级——上市
公司ESG价值传递奖”、证券之星“ESG新标杆企业奖”等多项荣誉。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、研发优势
公司组建了训练有素的研发团队，建立了高效灵活的研发体制。公司不断引进国际化背景的行业专家，
专业领域涵盖了分子生物学、细胞生物学、免疫学、病理学、药理学、遗传学、临床检验学、自动化控制等
，形成跨学科的复合型团队。公司高度重视研发创新，持续保持了对研发创新的高投入，以保障公司未来发
展的源动力。
2、“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式优势
公司在过去几年，保持了在仪器、试剂领域的优势，并且已逐步拓展到关键原材料生产、第三方检测服
务领域，已经形成“试剂+仪器+服务”的一体化经营模式，适应精准医疗的发展方向，有利于提高客户的服
务体验与满意度，成为公司的核心竞争力。
3、营销服务优势
公司采用直销和经销相结合的销售模式，建立了覆盖全国主要地区的营销服务网络。公司销售队伍人员
结
|