经营分析☆ ◇688410 山外山 更新日期：2025-05-31◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液净化设备与耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 5.13亿 90.35 2.55亿 92.41 49.73
医疗服务(行业) 5458.25万 9.62 2081.76万 7.55 38.14
其他业务(行业) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 3.78亿 66.67 2.11亿 82.30 55.91
血液净化耗材(产品) 1.29亿 22.70 4022.30万 15.66 31.23
医疗服务(产品) 5458.25万 9.62 2081.76万 8.10 38.14
其他业务(产品) 572.20万 1.01 -1557.73万 -6.06 -272.24
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 4.39亿 77.33 2.25亿 81.42 51.19
境外收入(地区) 1.28亿 22.64 5112.83万 18.54 39.81
其他业务(地区) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 4.29亿 75.66 2.24亿 81.10 52.12
直销客户(销售模式) 1.38亿 24.31 5199.94万 18.85 37.71
其他业务(销售模式) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 1.93亿 69.41 1.04亿 79.53 53.88
血液净化耗材(产品) 5838.50万 21.04 1682.92万 12.90 28.82
医疗服务(产品) 2383.17万 8.59 801.50万 6.14 33.63
其他(产品) 267.77万 0.96 186.42万 1.43 69.62
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 2.16亿 77.86 1.07亿 82.22 49.65
境外收入(地区) 6144.36万 22.14 2319.61万 17.78 37.75
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务(业务) 1.96亿 70.67 1.06亿 80.94 53.85
血液净化耗材业务(业务) 5755.50万 20.74 1685.58万 12.92 29.29
医疗服务(业务) 2385.46万 8.60 801.60万 6.14 33.60
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 2.13亿 76.65 1.05亿 80.36 49.30
直销客户(销售模式) 6480.53万 23.35 2562.54万 19.64 39.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 5.64亿 81.66 3.32亿 88.90 58.86
医疗耗材经销(行业) 7693.73万 11.15 2630.27万 7.05 34.19
医疗服务(行业) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37
其他业务(行业) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 5.28亿 76.49 3.23亿 86.59 61.21
血液净化耗材(产品) 1.02亿 14.80 2860.48万 7.67 28.01
医疗服务(产品) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37
其他(产品) 1061.53万 1.54 640.18万 1.72 60.31
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.91亿 85.63 3.37亿 90.34 57.04
境外(地区) 9898.77万 14.34 3596.57万 9.64 36.33
其他业务(地区) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.59亿 81.03 3.22亿 86.43 57.67
直销(销售模式) 1.31亿 18.95 5055.23万 13.55 38.66
其他业务(销售模式) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 3.12亿 79.11 --- --- ---
血液净化耗材(产品) 4798.02万 12.16 --- --- ---
医疗服务(产品) 2565.43万 6.50 --- --- ---
其他(产品) 876.63万 2.22 --- --- ---
其他(补充)(产品) 6.26万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 3.28亿 83.09 --- --- ---
境外收入(地区) 6667.87万 16.89 --- --- ---
其他(补充)(地区) 6.26万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务(业务) 3.07亿 77.74 --- --- ---
耗材业务(业务) 6219.22万 15.76 --- --- ---
医疗服务业务(业务) 2567.72万 6.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 3.54亿 89.81 --- --- ---
直销客户(销售模式) 4016.31万 10.18 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 6.26万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.66亿元，占营业收入的11.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 1935.72│ 3.41│
│客户B │ 1382.59│ 2.44│
│客户C │ 1192.54│ 2.10│
│客户D │ 1115.90│ 1.97│
│客户E │ 990.93│ 1.75│
│合计 │ 6617.68│ 11.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.23亿元，占总采购额的31.64%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 6984.54│ 17.89│
│供应商B │ 1466.68│ 3.76│
│供应商C │ 1459.46│ 3.74│
│供应商D │ 1329.72│ 3.41│
│供应商E │ 1109.51│ 2.84│
│合计 │ 12349.91│ 31.64│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
公司是集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新
技术企业，为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案，属于医疗器械的血液净化细分领域。血
液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方式清除患者血液中的有害物质，然后将净化后的
血液输回患者体内，从而达到治疗患者疾病的目的。公司主要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供
血液净化产品和服务，报告期内公司经营重点情况如下：
(一)持续加大研发投入，夯实核心技术壁垒
公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，从整机系统到核心部件、关键元器件，从设备到耗材，公
司逐步完善了纵向和横向的产业链布局。在报告期内，公司研发投入总额达到5,424.22万元，同比增长42.6
2%。同时，公司积极推进研发团队的建设与扩充，广纳贤才，吸引了众多拥有博士、硕士学位且经验丰富的
高水平人才加入。研发人员数量较上年同期增长了45.77%，为公司的研发工作注入了新的活力，整体研发实
力得以显著提升。
在研发体系建设方面，公司持续优化，研发效率实现了质的飞跃。公司成功建立了国家级企业技术中心
、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等一系列科技创新平台，为研发工作提供了坚实的硬
件支撑。此外，公司还积极开展多个新产品项目研发，其中新型血液透析机、连续性血液净化设备、高性能
血液透析器、吸附柱等的研发均取得了重大突破，为公司在血液净化领域的竞争力提升奠定了坚实基础。
公司积极参与国家标准和行业标准的制定与修订工作，凭借自身的技术实力和专业素养，作为主要参与
人起草了三项国家标准以及五项行业标准。在2024年，公司还参与了国标《血液净化标准术语》和行标《连
续性血液净化设备》的修订工作，为行业的规范化发展贡献了力量。截至报告期末，公司已拥有发明专利58
项（其中国内发明专利52项，国外发明专利6项），实用新型专利98项，外观设计专利35项，软件著作权47
项，其他148项；已获得三类医疗器械注册证12项，多个产品已获CE认证证书。
公司自主研发的创新技术和产品，填补了国内多项技术短板。公司项目“血液净化系统监测与控制系列
关键技术及整机设备”荣获国家科学技术进步二等奖，还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电子
信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国家
和部级奖励，被国家科技部评为国家级创新型企业。
报告期内，山外山SWS-5000连续性血液净化设备（CRRT）成功入选国家卫健委首批高端医疗装备应用
项目，荣获首批国家专利密集型产品认定。该连续性血液净化设备（CRRT）和公司血液透析机还荣获“首台
套重大技术装备认定”。科技部国家重点研发计划“多器官体外生命支持系统关键技术及应用”获批立项，
为公司高质量发展持续蓄势赋能。
(二)国内外市场双轮驱动，设备和耗材的双引擎发展
国内市场方面，公司进一步加大了血液净化设备和耗材在“全国、省级、地级市”三个层级三甲医院的
推广力度，以此提升公司在血液净化领域的地位和品牌影响力。2024年公司依托三甲医院客户的示范效应，
辐射周边基层医院，进一步提升公司的品牌形象和知名度，巩固公司的战略部署。尽管国内医疗器械招投标
活动因市场政策因素出现了短期延迟，但公司并未因此受阻，根据公开数据显示，2024年公司在血液透析机
设备中标品牌市占率为15.97%，国产自主品牌排名第一，稳居中国血液净化设备行业领先地位。2024年公司
自产耗材销售收入实现快速增长，较上年度提升208.15%。
在国际市场拓展方面，公司不断深化国际化战略，着力加强国际推广力度，优化国际营销团队结构。公
司加速在关键国家和地区市场的布局步伐，旨在实现国际市场的全方位覆盖。在报告期内，公司境外市场销
售额达到12,843.00万元，同比增长29.74%，尤其在南美洲、非洲等新兴市场的国家和地区，海外销售收入
实现了显著增长。与此同时，公司持续致力于推进在尚未涉足的国家和地区的市场准入，不断拓宽国际业务
版图。报告期内，公司产品新增22项境外血液净化设备注册证、2项血液净化耗材注册证，其中高通、低通
血液透析器已经获得欧盟MDR证书。重点在亚洲、南美、非洲、欧洲等大洲以及在16个重点国家增加了设备
代理商，借助海外代理商的代理经验、市场渠道，因地制宜开展营销与市场开拓，实现公司与海外代理商的
合作共赢。同时公司与多家国际大型连锁透析终端建立合作关系，借助其强大的终端渗透实力，持续拓宽海
外市场。
公司积极参与阿拉伯健康展、德国Medica、巴西Hospitalar等国际医疗盛会及肾脏病学术论坛，不断强
化其在全球市场的品牌影响力。作为我国“一带一路”倡议下医疗器械出海的杰出代表，公司在参展之际，
赢得了新华社、美通社等权威媒体的广泛报道，品牌曝光量突破百万大关。公司构建了涵盖英语、西班牙语
、俄语等多语种的技术支持网络，并在印度等关键市场设立了服务中心，打造48小时内的全球应急响应体系
。公司推出的“智慧血透”海外版软件，与“设备+耗材+智慧血透软件”的血液透析整体解决方案相结合，
同时打造数字化营销系统，助力海外业务的飞速发展。在实践“健康丝绸之路”的倡议中，通过技术输出和
临床能力的提升，公司在南美等新兴市场通过医院综合医疗援助项目，协助建立血液透析中心并开展医疗培
训，已累计培训超过1000名当地医疗人员，显著提高了当地的医疗服务水平，并助力世界卫生组织2030年慢
性肾病防治目标的实现。
(三)质量管理能力持续优化，保障优质产品及服务供应能力
报告期内，公司持续对机械、电子部件装配线和整机总装线进行了自动化改造和产能升级，建立并完善
了医疗器械唯一标识系统（UDI）和生产执行系统（MES），实现了电装部件、整机安规测试等检验环节的自
动测试、自动记录和自动判定。通过对企业资源计划系统（ERP）和产品生命周期管理（PLM）的集团化应用
功能扩展，实现了研发、生产和经营管理的信息互通，大大提升了经营决策能力和效率。公司技术中心软件
部和信息技术部密切协作，实现了血液净化设备在线监测功能；通过血透中心智能管理系统（HDIMS）与远
程运维系统（ROMS）连接，实现了远程监测与运维服务能力提升，把“被动式维修”转变成为“预测性维护
”，大大提升了售后服务能力和快速响应能力，为公司数字化、智能化转型发展打下了坚实的基础。
公司建设了智能制造大数据中心、医疗大数据中心和血液净化远程运维大数据中心三大平台。通过将医
疗器械临床应用、管理需求和新一代信息技术融合，公司开发出“血透中心智能管理系统”“连锁血透中心
管理信息系统”和“肾病患者健康管理APP”等系列软件，链接血液净化设备、耗材、连锁血液透析中心以
及患者，促进全产业链各环节的信息流通，打造“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”新型透
析中心管理与全产业链服务模式。
公司建立了我国西部地区首个医疗器械行业工业互联网标识解析二级节点平台，与国家工业互联网标识
顶级节点（重庆）顶级节点相连接。通过标识解析技术，公司将医疗设备零部件、整机、耗材等统一纳入编
码管理，实现了医疗器械全生命周期管理，从研发、注册、生产到销售、使用、运维和不良事件监测等环节
均可追溯。
(四)实施股权激励，优化员工考核要求
为进一步健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀管理人才和骨干员工，提高员工的凝聚力和公司
竞争力，调动员工的积极性和创造性，完善公司治理水平，促进公司长期、持续、健康发展，在充分保障股
东利益的前提下，公司制定并实施了《2024年员工持股计划》及《2023年限制性股票激励计划》预留部分的
授予，设定了营业收入、净利润的公司层面业绩考核要求，也设定了个人层面的业绩考核要求，锚定公司成
长性、盈利能力等与投资者利益紧密相关的指标,并设定了具有一定挑战性的考核目标，将管理层和员工的
利益与公司发展目标相绑定，有助于提升公司整体发展质量，增强投资者回报。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技
术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术，研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机
以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液
净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、
多脏器衰竭和中毒等多种病症。
2、主要产品或服务情况
（1）血液净化设备类在血液净化设备方面，公司已取得5项三类医疗器械注册证书，公司设备全系列产
品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品目录”。
（2）血液净化耗材类
1）公司自有品牌主要产品
截至报告期末，公司自产血液净化耗材共获得7项三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗
材的全线布局。
2）公司经销品牌主要产品
为了向客户提供血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗
材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医
疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗、费森尤斯等国内外血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌
流器、血液透析管路、穿刺针等。
（3）连锁血液透析中心医疗服务
截至报告期末，公司已建成并运营连锁血液透析中心6家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同
时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定
了基础。
（4）智慧血透管理
基于公司的智能化血液净化设备、患者自助就诊一体机、医护智能接诊系统、唯一标识码系统（UDI）
和血透中心智能管理系统等，打造“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”服务模式，提供自助
挂号、接诊评估、处方开具、病情观察、划价收费、耗材出库、医保等全过程管理；通过患者APP，提供在
线预约、疗效评估、医患沟通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运用移动医护、自动记录、统计分
析工具，实现管理规范化、标准化和智能化。把诊疗管理从“无序”变成“有序”，从“有纸”变成“无纸
”，把“手动”变为“自动”，使临床科室的管理效率提升50%以上，病历登记管理提升10倍以上，统计效
率提升20倍以上，为科室的提质、降本、增效提供了强力手段。
通过采用药品、耗材追溯码技术，为每件药品和耗材赋予唯一“身份证”。凭借追溯码，从采购、入库
、调配到使用的各环节信息都能精准记录追踪，既保障了质量安全，出现问题可快速定位源头、召回产品，
又能有效防范假冒伪劣产品流入医疗体系，确保患者用药用械安全可靠。
集成医疗场景监控系统，通过AI智能识别等相关技术，让患者“舒心”，让医护“省心”，让监管机构
“放心”，实现了真正的“智慧”血透管理。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司高度重视技术创新，采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家级企业
技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台，根据医疗器械相关法规和
标准要求，公司建立了完善的设计和开发制度流程，采用PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研发工
作的效率和质量。同时，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从
市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据国际国内标准及体系关于研究开发控制的要求，制
定并严格执行设计和开发控制程序，从立项至设计开发阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新
转化为技术成果。
公司的研发坚持以客户需求为导向，以患者为中心，不断丰富和完善血液净化相关产品线。为加快新产
品上市进程，公司新产品外观设计、UI设计选择了与知名设计公司合作，充分利用设计公司的资源优势和专
业能力，全方位提升产品竞争力。
2、采购模式
公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等，采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件、
原料、包材等。
公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，建立了供应商评价与选择体
系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品评价、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录
中选择供应商，由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。
根据原材料对产品质量、安全的影响程度，对原材料进行了分类，对关键物资、重要物资，采购部每年
会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审查评估，确保采购物料质量稳定。
大宗物料和设备的采购，严格按照公司的招标管理制度，由采购部牵头发布招标文件，组织招标委员会
成员进行投标评审，公平公正地选择具有性价比优势的供应商。
3、生产模式
公司血液净化设备与耗材采用以销定产的生产模式。为了快速响应市场需求并更好地服务客户，公司自
产耗材产品会根据市场预测做适度安全库存。PMC部根据营销系统提供的销售需求编制生产计划，并交公司
审批。PMC系统根据审批的生产计划进行生产任务分解，结合库存情况，提交材料采购申请并下达生产计划
，生产系统完成任务后检验合格入库。PMC对生产及发货全过程进行跟踪管理，确保产品及时交付客户。采
购、生产、质量检验、出入库管理等所有流程均纳入了ERP系统管理，确保了产品质量稳定、生产计划准确
执行和产品及时交付。
同时，公司在产品设计、工艺执行、加工制造、质量检测等流程上统一协调管理，严格执行质量管理标
准，实现产品质量一致性和全程可追溯。此外，公司拥有智能化的生产管理系统，通过全生命周期的管理和
电子化平台，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯
源，进一步保障产品生产质量与用械安全。
4、销售模式
公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负责。根据行业下游客户特点
，公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采用直销和经销相结合的模式，国际销售采用经销为主；连锁
血液透析医疗服务则主要以直销模式为主。其中，直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户；经销模式
是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
市场部负责制定市场策略和产品推广策略，组织开展产品的市场推广以及品牌建设。国内市场部/国际
营销中心负责拟订营销目标和营销策略；国内运营部负责组织合同审评，并保存相关记录和资料。技术中心
、采购部、生产部、PMC部、质量部等部门，根据客户合同要求，参与销售合同的评审并组织实施。客服部
负责产品交付后的售后服务工作。
临床医学部设立临床支持400服务专线，与客户建立良好的沟通渠道，及时回应客户的问题和反馈。部
门员工均具有多年血液净化临床经验，为客户提供临床专业支持服务，提升产品临床应用体验，增强客户对
公司产品的认可和信任，从而提高客户的满意度和忠诚度，促进业务增长和持续发展。
5、服务模式
公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的售后工程师团队坚持
“售后服务在接到用户反映后48小时内必达到用户现场；公司开发了‘远程运维服务系统’，实现了售后服
务标准化、规范化、无纸化管理；同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时供应”的服务承
诺。
公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公
司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质
的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。
6、信息化建设
公司一方面致力于工业化和信息化融合发展，从制造业向服务业延伸拓展；积极推进数字化转型升级。
在工信部智能制造和大数据示范试点以及工业互联网标识解析二级节点（医疗器械行业）等重点项目支持下
，已经将信息化管理应用到了研发、生产、经营的各个环节，先后建设完成了ERP、PLM、MES、WMS、SCM、C
RM、OA、远程运维（ROMS）、医疗器械唯一标识系统（UDI）、智能血透中心智能管理系统（HDIMS）等，实
现了各系统间的互联互通，提升了研发、生产、经营管理中的工作效率和绩效。
另一方面，公司把推动数字化转型，实现智慧运营作为战略重心之一；引入第三方咨询机构，帮助建立
数字化发展战略及实施路径：提出了以先进数字化技术提升产品品质、改善客户服务体验，实现产品性能卓
越、客户服务体验卓越；利用大数据、AI技术优化研发、生产、供应链管理等关键工作流程，建成智慧工厂
，开展高阶数据分析，实现智慧运营。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司属于医疗器械的血液净化细分领域，血液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方
式清除患者血液中的有害物质，然后将净化后的血液输回患者体内，从而达到治疗患者疾病的目的。
公司主要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供血液净化产品和服务。ESRD是以肾功能不可逆转
丧失为特征的晚期慢性肾病阶段，目前只能通过透析和肾移植来维持生命，其中透析包含血液透析（HD）和
腹膜透析（PD）两种方式。连续性肾脏替代治疗（CRRT）是急重医学领域最重要的临床技术之一，国家卫生
健康委员会发布的《血液净化标准操作规程》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等明确提出其可广泛应用于
急慢性肾衰、重症肝炎、重症胰腺炎、脓毒症、全身性炎症反应综合征、MODS、新冠肺炎、多器官衰竭等多
种危重症治疗。
根据费森尤斯2024年年报，2024年全球透析市场规模稳定在约为800亿至840亿欧元(2023年为800亿至84
0亿欧元)。2024年，全球约420万(2023年：410万)患者定期接受透析治疗。根据中国医师协会肾脏内科医师
分会2024年学术年会上，公布最新的中国CNRDS数据情况，截至2023年12月底，经统计导出的中国大陆地区
血液净化基本数据：血液透析患者共916,647人，新增血透患者共185,914人；腹膜透析患者共152,745人，
新增腹透患者共21,949人。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书（2019版）》，预计到2030年我国
终末期肾病患者人数将突破400万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%，届时透析治
疗人数将达到150万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，则透析治疗人数或将达到300万人以
上。
在重症方面，需要持续肾脏替代疗法来治疗急性肾衰竭的患者人数将从2023年的约100万人增加到未来
十年每年超过150万人。2023年中国CRRT市场规模约为15亿元人民币，预计未来7年将以超过20%的年增长率
增长，到2030年市场规模有望突破60亿元人民币,血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。
血液净化设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监
管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高。过去中国血液净化设备
市场份额主要依赖于欧美和日本进口产品，但近年来随着山外山为代表的国产血液净化厂家的技术进步，国
产品牌的市场认可度越来越高，国内厂家的市场份额正逐步提升，进口替代程度将会进一步加速。
血液净化耗材对技术和资金均有较高的要求，常规耗材的技术和应用已较为成熟完善，未来将向生产智
能化、治疗个性化、应用多学科等方向发展。国内血液净化耗材企业经过二十多年的发展，已掌握了血液净
化耗材的核心技术，得到了市场的广泛认可，国内市场占有率已超过进口品牌。近年来，国内企业不断加大
技术、资金和人才投入，利用中国的制造业优势，市场竞争力将不断加大，未来在国内、国外的市场占有率
将进一步提升。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“血液净化设备+血
液净化耗材+透析医疗服务+智能血透管理”的血液净化生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、
核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研
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