经营分析☆ ◇688410 山外山 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液净化设备与耗材的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务-分部(行业) 3.04亿 65.46 1.70亿 66.96 55.92
血液净化耗材业务-分部(行业) 1.35亿 29.08 7424.05万 29.28 55.06
医疗服务-分部(行业) 2532.22万 5.46 952.07万 3.76 37.60
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 3.09亿 66.71 1.88亿 69.96 60.86
血液净化耗材(产品) 1.20亿 25.89 6437.72万 23.92 53.61
医疗服务(产品) 2529.94万 5.46 949.96万 3.53 37.55
其他(产品) 899.38万 1.94 697.99万 2.59 77.61
产品质量保证(产品) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 3.69亿 79.62 2.26亿 84.10 61.30
境外收入(地区) 9450.38万 20.38 4279.15万 15.90 45.28
产品质量保证(地区) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 3.73亿 80.40 2.34亿 86.78 62.64
直销客户(销售模式) 9088.35万 19.60 3557.29万 13.22 39.14
产品质量保证(销售模式) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 7.49亿 92.79 4.10亿 94.78 54.78
医疗服务(行业) 5803.94万 7.19 2248.70万 5.20 38.74
其他业务(行业) 16.36万 0.02 11.25万 0.03 68.80
产品质量保证(行业) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 5.46亿 67.64 3.23亿 75.51 59.17
血液净化耗材(产品) 1.89亿 23.38 8214.45万 19.21 43.54
医疗服务(产品) 5803.94万 7.19 2248.70万 5.26 38.74
其他(补充)(产品) 1425.43万 1.77 505.20万 --- 35.44
其他业务(产品) 16.36万 0.02 11.25万 0.03 68.80
产品质量保证(产品) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 6.34亿 78.60 3.59亿 82.89 56.55
境外收入(地区) 1.72亿 21.38 7393.87万 17.09 42.87
其他业务(地区) 16.36万 0.02 11.25万 0.03 68.80
产品质量保证(地区) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务分部(业务) 5.47亿 67.73 2.90亿 71.64 53.13
耗材业务分部(业务) 2.02亿 25.07 9244.57万 22.81 45.69
医疗服务业务(业务) 5808.51万 7.20 2248.70万 5.55 38.71
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 6.43亿 79.66 3.70亿 85.44 57.52
直销客户(销售模式) 1.64亿 20.32 6288.41万 14.53 38.35
其他业务(销售模式) 16.36万 0.02 11.25万 0.03 68.80
产品质量保证(销售模式) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务-分部(行业) 2.41亿 67.41 1.26亿 73.72 52.17
血液净化耗材业务-分部(行业) 8672.57万 24.28 3313.13万 19.44 38.20
医疗服务-分部(行业) 2969.61万 8.31 1166.41万 6.84 39.28
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 2.36亿 66.12 1.34亿 73.51 56.76
血液净化耗材(产品) 8534.32万 23.89 3231.88万 17.72 37.87
医疗服务(产品) 2967.32万 8.31 1166.32万 6.39 39.31
其他(产品) 600.64万 1.68 433.81万 2.38 72.22
产品质量保证(产品) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 2.70亿 75.70 1.46亿 79.83 53.85
境外收入(地区) 8682.14万 24.30 3678.83万 20.17 42.37
产品质量保证(地区) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 2.87亿 80.23 1.53亿 83.93 53.41
直销客户(销售模式) 7063.16万 19.77 2931.69万 16.07 41.51
产品质量保证(销售模式) --- --- --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 5.13亿 90.35 2.55亿 92.41 49.73
医疗服务(行业) 5458.25万 9.62 2081.76万 7.55 38.14
其他业务(行业) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 3.78亿 66.67 2.11亿 82.30 55.91
血液净化耗材(产品) 1.29亿 22.70 4022.30万 15.66 31.23
医疗服务(产品) 5458.25万 9.62 2081.76万 8.10 38.14
其他业务(产品) 572.20万 1.01 -1557.73万 -6.06 -272.24
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 4.39亿 77.33 2.25亿 81.42 51.19
境外收入(地区) 1.28亿 22.64 5112.83万 18.54 39.81
其他业务(地区) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 4.29亿 75.66 2.24亿 81.10 52.12
直销客户(销售模式) 1.38亿 24.31 5199.94万 18.85 37.71
其他业务(销售模式) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.86亿元，占营业收入的10.68%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 3957.99│ 4.91│
│客户B │ 1784.37│ 2.21│
│客户C │ 1455.07│ 1.80│
│客户D │ 745.20│ 0.92│
│客户E │ 679.16│ 0.84│
│合计 │ 8621.79│ 10.68│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购2.27亿元，占总采购额的34.52%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 11154.59│ 16.99│
│供应商B │ 5306.00│ 8.08│
│供应商C │ 2758.61│ 4.20│
│供应商D │ 1863.56│ 2.84│
│供应商E │ 1580.75│ 2.41│
│合计 │ 22663.51│ 34.52│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业的发展阶段
血液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方式清除患者血液中的有害物质，然后将净
化后的血液输回患者体内，从而达到治疗患者疾病的目的。根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类
指引》，公司所处行业为“专用设备制造业”，行业代码为C35，主要产品为三类医疗器械，属于医疗器械
中的血液净化行业，专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产、销售和血透医疗服务。
在肾病治疗领域，血液透析是迄今为止最常见的ESRD治疗方式，根据弗若斯特沙利文数据，预计2027年
全球ESRD患者数量将增至1,328.6万人，2030年预测达1,461万人。根据费森尤斯年报披露和估计，2025年全
球接受透析治疗患者约有450万（2024年：430万），估算全球透析患者数量正以每年4%至5%的速度增长，在
2035年达到约700万人。根据中国血液净化登记系统（CNRDS）数据，截至2025年12月底，我国在透总人数约
130万人，同比增长10%。其中，血液透析患者共113.7万人，腹膜透析患者约16.2万人。肾病患者人数不断
增长，透析治疗需求呈现刚性增长态势。
在政策层面，国家卫生健康委员会已将“常住人口超过6万的县均能提供血液透析服务”纳入2026年卫
生健康系统为民服务实事项目，配合医保支付体系的持续优化，基层医疗机构的设备配置与治疗可及性将显
著提升。这一政策组合拳不仅有助于释放基层透析需求，更将推动国内血液透析市场进入高质量、可持续的
增长轨道。
在重症治疗领域，连续性血液净化治疗可用于治疗急慢性肾功能衰竭、肝衰竭、多器官功能衰竭、脓毒
症、重症胰腺炎、挤压综合症、风湿病、免疫性疾病和神经系统疾病等多种疾病。根据费森尤斯医疗公布的
数据，2025年全球超过50%（约110万）的重症患者接受了连续性肾脏替代治疗（CRRT）（2024年约100万）
，预计2035年将增至150万，显示出重症治疗需求的强劲韧性。
在“政策+市场”的双轮驱动下，国内CRRT市场正加速增长。一方面，重症患者基数随老龄化进程持续
扩大，刚性治疗需求不断释放；另一方面，国家政策推动下，县域医疗建设不断完善，国家卫生健康委员会
新版《县级综合医院设备配置标准》中明确连续性肾脏替代治疗设备配置要求，将显著拉动CRRT设备采购需
求，CRRT市场正迎来长期稳健发展的关键阶段。
（2）行业的特点及主要技术门槛
公司所处的血液净化设备行业属于技术密集与人才密集型领域，具有研发投入大、周期长、准入门槛高
及监管严格等特点，对企业的资金实力、技术创新能力及人才储备均提出极高要求。过去国内市场主要由欧
美及日本进口产品占据，但近年来以山外山为代表的国产企业技术持续进步，品牌认可度显著提升，市场份
额逐步扩大，进口替代进程有望进一步提速。
血液净化耗材领域同样对技术与资金投入有较高要求。目前常规耗材技术已相对成熟，未来发展趋势将
聚焦于生产智能化、治疗个性化及多学科融合应用。经过二十多年发展，国内企业持续加大技术、资金及人
才投入，已全面掌握耗材核心技术，产品市场接受度显著提升，叠加中国制造业的竞争优势，国内市场占有
率已超越进口品牌。未来，国产耗材的市场竞争力有望持续增强。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司通过全产业链建设、全地域覆盖、专业化经营、精益化管理等方式，致力打造“血液净化设备+血
液净化耗材+透析医疗服务+智慧医疗软件”的血液净化生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、
核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国
家地方联合工程研究中心等科技创新平台。报告期内，公司进一步开展技术创新平台建设，加强高新技术成
果转化、技术支持和服务、产学研医用合作等多方面的制度、体系和流程建设，规范技术创新活动，提高技
术创新效率。截至报告期末，公司获得下述荣誉资质或称号及支持：
牵头组建的“智慧医疗装备产业创新综合体”入选首批重庆市产业创新综合体建设单位名单；SWS-4000
系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备、德莱福血液透析器（低通、高通
）入选《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》第一批创新产品，SWS-2000A血液灌流机、一次性使用血液灌
流器入选《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》第一批培优产品；血液透析机中试平台入选首批工业和信息
化部重点培育中试平台名单；新一代智慧血液透析机获重庆市智慧医疗装备与前沿技术重大专项支持；“血
液净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新”获重庆市知识产权保护体系建设与创新项目立项；获得重庆
市两江新区明月湖高价值专利大赛二等奖；获得“重庆市优秀民营企业”称号。2026年3月，“多器官体外
生命支持系统关键技术及应用”获得“中国产学研合作促进会科技创新成果奖一等奖”。
据今日标讯统计，2026年上半年血液透析机市场各品牌排名中，山外山占比达21.56%，位列市场第一；
2026年上半年连续性血液净化设备（CRRT）市场各品牌排名中，山外山占比达12.65%。
公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化，截至报告期末，公司及子公司已取得了血液透析浓缩液、
血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）、连续性血液净化管路、一次性
使用血液灌流器、一次性使用血液透析管路等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线
布局。报告期内，公司在血液净化耗材板块，进一步加大肾病、肝病、急重症等多个学科血液净化耗材的研
发力度，进一步提升血液净化耗材产品的市场竞争力。2026年上半年公司自产耗材实现营业收入10,665.74
万元，同比增长63.27%。
公司的连锁血液透析中心以医疗质量和专业服务作为核心竞争力，充分发挥全产业链一体化和全程信息
化管理的优势，为肾脏病患者提供了优良的血液透析治疗和服务，进一步提升了公司血液透析服务口碑以及
品牌影响力。
公司自主研发的“血透中心智能管理系统（HDIMS）”，运用人脸识别、RFID等自动识别技术，结合国
家卫健委颁布的《血液净化标准操作规范》和医院管理流程，打造了“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的
“互联网+”服务模式，提供自助挂号、接诊评估、处方开具、上机透析、病情观察、医嘱执行、划价收费
、耗材出库、医废处理等全过程管理；通过患者APP，提供在线预约、疗效评估、饮食指导、健康教育、医
患沟通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现各级医疗
机构血液透析中心管理的规范化、标准化和智能化。
(二)主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技
术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术，研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机
以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液
净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、
多脏器衰竭和中毒等多种病症。
2、主要产品或服务情况
（2）血液净化耗材类
1）公司自有品牌主要产品
截至报告期末，公司自产血液净化耗材共获得9项三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗
材的全线布局。
2）公司经销品牌主要产品
为了向客户提供血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗
材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于国内外
血液净化耗材品牌。
（3）连锁血液透析中心医疗服务
截至报告期末，公司已建成并运营连锁血液透析中心6家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同
时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定
了基础。
（4）智慧医疗软件
公司深耕血液净化数字化领域，打造软硬件一体化智慧透析生态，迭代升级“互联网+智慧透析”服务
模式。依托智能诊疗、耗材管控等核心数字化能力，打通院内诊疗全流程闭环，实现专科诊疗数字化、标准
化、智能化升级。通过专属患者APP构建数字化慢病服务体系，实现在线医患交互、疗效管理与全周期健康
随访，持续优化患者就医体验。同时依托移动医护终端与大数据分析能力，为医疗机构临床决策、流程优化
、降本增效、风险管控提供智能化数据赋能，助力科室精细化运营转型。在医疗安全合规领域，公司落地UD
I耗材全生命周期追溯体系，实现全链路溯源与风险精准管控，从源头筑牢临床安全防线。结合AI智能诊疗
监控预警系统，全方位规范诊疗行为、防范医疗风险，构建完善的智慧医疗质控体系。目前，公司已形成服
务、诊疗、运营、监管四维一体的智慧透析全新业态，树立血液净化领域数字化标杆，持续赋能医疗行业高
质量、规范化、智能化发展。
(三)主要经营模式
1、研发模式
公司高度重视技术创新，坚持以客户需求为导向，以患者为中心，不断丰富和完善血液净化相关产品线
。公司采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家级企业技术中心、国家地方联
合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台，根据医疗器械相关法规和标准要求，公司建立了
完善的设计和开发制度流程，采用PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研发工作的效率和质量。同时
，建立了一套基于并行开发模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从市场需求调研到产品注册的
完整产品研发流程。公司根据国际国内标准及体系关于研究开发控制的要求，制定并严格执行设计和开发控
制程序，从立项至设计开发阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为技术成果。
2、采购模式
公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等，采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件、
原料、包材等。
公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，建立了供应商评价与选择体
系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品评价、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录
中选择供应商，由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。
根据原材料对产品质量、安全的影响程度，对原材料进行了分类，对关键物资、重要物资，采购部每年
会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审查评估，确保采购物料质量稳定。
大宗物料和设备的采购，严格按照公司的招标管理制度，由采购部牵头发布招标文件，组织招标委员会
成员进行投标评审，公平公正地选择具有性价比优势的供应商。
3、生产模式
公司的生产运营采用“以销定产”与“安全库存”相结合的科学管理模式，旨在精准响应市场需求，同
时有效保障供应韧性与运营效率。该模式以公司销售预测与客户订单为核心输入，以产品安全库存水平为动
态调节基准，通过PMC部的集中计划与协调，实现产、供、销环节的高效联动。
PMC部依据营销部门提供的滚动销售计划及各产品线预设的安全库存量，统筹制定采购与生产计划。其
中，采购计划采用滚动预测机制，以此平衡采购成本与供应保障。生产计划则由PMC部根据物料齐套状况进
行精细化排程，确保各生产环节有序衔接、资源精准投放。
生产部负责依据既定计划，组织实施从物料领用、工序流转到品质检验、成品入库的全过程生产活动。
该模式通过计划牵引与动态库存缓冲，实现了客户响应速度、生产效率与供应链成本三者之间的优化平衡，
为公司业务的稳健发展提供了坚实的制造运营保障。
同时，公司在产品设计、工艺执行、加工制造、质量检测等流程上统一协调管理，严格执行质量管理标
准，实现产品质量一致性和全程可追溯。此外，公司拥有智能化的生产管理系统，通过全生命周期的管理和
电子化平台，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯
源，进一步保障产品生产质量与用械安全。
4、销售模式
公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负责。根据行业下游客户特点
，公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采用直销和经销相结合的模式，国际销售采用经销为主；连锁
血液透析医疗服务则主要以直销模式为主。其中，直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户；经销模式
是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
公司实行国内与国际市场双线管理，国内市场部负责国内市场策略、产品推广及品牌建设，并组织实施
国内市场活动；国际营销中心市场组负责国际市场策略及海外品牌推广。二者协同拟定公司年度营销目标与
整体营销策略。国内运营部与国际营销中心分别负责国内、国际销售合同的拟定与评审。所有销售合同均严
格按照相关法规及公司质量管理体系要求履行合同评审程序，评审通过后方可生效，并据此组织生产与交付
。客服部负责产品交付后的安装、培训、售后服务及客户支持。
临床医学部设立临床支持400服务专线，与客户建立良好的沟通渠道，及时回应客户的问题和反馈。部
门员工均具有多年血液净化临床经验，为客户提供临床专业支持服务，提升产品临床应用体验，增强客户对
公司产品的认可和信任，从而提高客户的满意度，促进业务增长和持续发展。
5、服务模式
公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的售后工程师团队坚持
“售后服务在接到用户反映后48小时内必到达用户现场；公司开发了‘远程运维服务系统’，实现了售后服
务标准化、规范化、无纸化管理；同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时供应”的服务承
诺。
公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院医护人员进行相应的操作培训。公
司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质
的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。
6、信息化建设
公司深入推进数字化转型升级战略，在持续优化既有信息系统能力的基础上，进一步拓展了全链条的数
字化管理体系。通过升级ERP、MES、CRM及ROMS等核心系统，公司实现了财务、生产、客户及售后等环节的
精细化管控；同时新建QMS、WMS、TMS系统，覆盖质量、仓储及物流领域，并打通各系统间的数据连接，构
建起数据采集与分析基础，初步形成数据驱动的决策能力。
在智能化探索方面，公司积极推动AI技术与业务融合，围绕智慧医疗、智能审批与数据问答等场景，形
成多个具备应用价值的AI方向。结合新园区建设，公司还将智能安防与智慧照明等系统融入园区运营，夯实
了从生产到管理的数字化基础，向打造行业智慧园区标杆迈进。
二、经营情况的讨论与分析
公司作为国内血液净化领域全产业链布局的国家高新技术企业，主营业务涵盖血液净化设备、血液净化
耗材、智慧血透管理系统、连锁透析中心运营，已形成完整业务体系。核心产品包括连续性血液净化设备（
CRRT）、血液透析机、血液灌流机等整机产品，以及高低通量血液透析器、血液灌流器、透析管路、透析液
过滤器等核心自产耗材，广泛应用于医院重症监护室、肾内科、独立透析中心及急救诊疗场景。报告期内，
公司紧紧围绕年度经营目标，持续深化技术自主创新、全产业链深耕、国内外双轮驱动的发展战略，紧抓国
家推动基层血液透析服务扩容的政策机遇，不断加大市场开拓力度，各项经营指标保持快速增长态势。
报告期内，公司实现营业收入46,371.71万元，较上年同期增长29.80%；实现归属于上市公司股东的净
利润9,437.00万元，较上年同期增长71.46%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,498.
25万元，较上年同期增长67.56%。
（一）研发创新持续加码，筑牢核心技术壁垒
报告期内，公司始终将自主创新作为核心发展驱动力，聚焦血液净化整机系统关键技术、核心耗材关键
原材料、智能诊疗算法等领域，持续加大研发资金与人才投入，不断完善全链条研发体系，持续夯实技术壁
垒与行业核心竞争力。
研发投入方面，报告期内，研发投入4,102.74万元，同比增长12.37%。同时公司大力扩充高端研发人才
队伍，研发人员数量同比增长8.47%，新增一批高学历行业资深人才，构建了专业化、高层次的研发团队，
为技术迭代与新品研发注入强劲活力。
研发体系与创新平台方面，公司已建成国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工
程研究中心等多个国家级科创平台，配套完善的研发实验、检测试制硬件设施，研发效率实现质的提升。报
告期内，公司在研项目有序推进，多款重点新品研发实现关键突破，产品高端化、智能化水平显著提升，为
长期高质量发展筑牢坚实根基。
行业标准与知识产权方面，公司深度参与行业规范化建设，主导及参与起草多项国家及行业标准，引领
行业技术规范升级。截至报告期末，公司已获得发明专利61项（其中国内发明专利54项，国外发明专利7项
），实用新型专利116项，外观设计专利56项，软件著作权60项，其他类153项。已获得三类医疗器械注册证
13项，其中共11个产品已获CE认证证书，为全球化战略奠定坚实基础。
核心技术成果方面，公司拥有国家科学技术进步奖二等奖、中国专利银奖、中国电子信息科学技术发明
一等奖、中国产学研合作促进会科技创新奖一等奖等多项国家级、省部级奖项，获评国家技术创新示范企业
，多项自主创新技术填补国内行业技术短板。
（二）国内国外市场双轮驱动，设备耗材双引擎高速增长
报告期内，公司坚定执行“国内+国外双市场、设备+耗材双引擎”核心战略，依托专业化销售团队、完
善的渠道布局与产品协同优势，实现两大业务板块、国内外市场同步高速增长，业务结构持续优化，盈利质
量稳步提升。
（1）国内市场设备稳居国产第一，自产耗材快速放量增长
报告期内，公司国内市场实现营业收入36,921.33万元，同比增长36.53%；其中血液净化设备业务实现
营业收入22,001.75万元，同比增长44.72%，增长动能持续强劲。公司设备收入高速增长主要得益于：一是
国家卫健委发布《关于实施2026年卫生健康系统为民服务实事项目的通知》，明确要求“常住人口超过6万
的县均能提供血液透析服务”，全国新增350家乡镇卫生院、社区卫生服务中心提供血液透析服务，基层血
透市场扩容需求持续释放；二是公司血液净化设备市场占有率持续提升，品牌影响力进一步增强，根据今日
标讯数据显示，公司核心产品市场地位持续领跑国产阵营，2026年1-6月，公司血液透析机中标占比达21.56
%，位居行业第一；三是“以旧换新”政策推动下，县域医共体设备更新需求加速落地。
报告期内，公司血液净化耗材实现营业收入12,007.56万元，同比增长40.70%。其中，自产耗材实现营
业收入10,665.74万元，同比增长63.27%。耗材业务延续高速增长态势，主要原因包括：一是公司自产耗材
产品线不断丰富，血液透析管路、连续性血液净化管路、血液透析干粉/透析液、一次性使用血液灌流器等
产品增强公司核心竞争力；二是公司血液净化设备品牌认可度不断提升，“设备+耗材”联动效应不断显现
，带动血液净化耗材的市场覆盖率持续提高；三是随着产销量持续提升，自产耗材单位固定成本进一步下降
，规模效应逐步显现。
（2）海外市场全球化布局提速，版图持续扩容
报告期内，公司海外市场实现营业收入9,450.38万元，同比增长8.85%。公司持续深化国际化发展战略
，优化海外营销团队结构，加大全球市场推广与渠道建设力度，海外业务实现稳步发展。
市场准入与渠道建设方面，公司加速全球各国资质认证布局，高通血液透析器、低通血液透析器、血液
透析滤过器成功通过CE认证，高端耗材正式进入欧盟市场。同时，公司在亚洲、南美、非洲、欧洲重点国家
依托本地渠道资源快速开拓终端市场，并与多家国际大型连锁透析终端达成深度合作，实现海外终端网络快
速渗透，海外市场覆盖率持续提升。
品牌建设与服务体系方面，公司全方位升级全球品牌影响力，深度参与国际顶级医疗展会，同时深耕海
外肾脏病学会专业学术论坛，强化临床学术推广。作为我国“健康丝绸之路”高端医疗装备出海代表，公司
获新华社、美通社等权威媒体报道，显著提升了品牌全球曝光量。公司搭建多语种技术支持网络，构建应急
响应体系，推出“设备+耗材+血液透析智慧管理系统”的血液净化整体解决方案，有效破解新兴市场“设备
贵、缺技师、服务难”的三重困境，为海外患者提供可负担、可持续、高质量的透析选择，持续推动全球透
析服务可及性，助力实现世界卫生组织2030年慢性肾病防治目标。
（三）智能制造全面升级，数字化赋能高效运营
报告期内，公司持续推进生产自动化、管理数字化、质控标准化升级，全面优化产能体系与供应链管理
能力，产品交付能力、质量管控水平、经营决策效率大幅提升，为业务规模化发展提供坚实保障。
生产智造升级方面，报告期内，公司持续对机械、电子部件装配线和整机总装线进行了自动化改造和产
能升级，全面落地医疗器械唯一标识系统（UDI）与生产执行系统（MES），实现产品装配、安规测试、质量
检测全流程标准化、精细化。同时，公司持续拓展企业资源计划系统（ERP）、产品生命周期管理系统（PLM
）功能，实现研发、生产、销售、供应链全链条信息互通，经营决策效率大幅优化。目前公司正推进智能仓
储物流系统（WMS/TMS）、全面质量管理系统（QMS）建设，持续完善数字化智造体系。
智慧服务与工业互联网建设方面，公司建成智能制造、医疗临床、远程运维三大数据中心，依托自主研
发的血透中心智能管理系统（HDIMS）、远程运维系统（ROMS）等平台，打通设备、耗材、医护、患者等全
链路数据，构建“互联网+血液净化”全产业链服务新模式。同时，公司持续推进标识解析平台在产品研发
、生产、销售、临床使用及售后运维等全生命周期中应用，全面提升产品质量管控与售后运维能力，实现从
“被动维修”向“预测性维护”的服务升级。
（四）健全激励机制，激活企业内生发展动力
报告期内，公司持续完善现代化治理体系与长效激励约束机制，构建覆盖管理层、核心骨干、优秀员工
的多层次激励体系。通过激励计划精准锚定核心成长性指标，设置兼具挑战性与合理性的考核目标，同时配
套完善的个人绩效考核体系，将员工个人利益、团队绩效与公司长期发展、股东权益深度绑定。
通过长效激励机制落地，公司有效吸引、留住高端管理与技术人才，充分调动全体员工的积极性与创造
性，持续提升团队凝聚力与企业核心竞争力，为公司技术创新、市场拓展、规模化发展提供充足的人才保障
与内生动力，助力公司实现长期、稳健、高质量发展。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术创新优势
公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国
家地方联合工程研究中心等科技创新平台，先后荣获“国家科学技术进步奖二等奖”等多项国家级奖项，被
评为“国家技术创新示范企业”。公司研发团队始终坚持自主创新，报告期内在技术和产品创新方面取得多
项成果。
（1）研发成果方面
公司加大了血液净化设备研发投入力度，研发了新型血液透析机、新型血液净化设备、血液灌流机、腹
膜透析机等多个新产品，在血液净化设备技术上进行了大量创新，积累了一批新技术，为公司持续保持技术
领先优势奠定了良好的基础。截至报告期末，公司共有5个系列血液净化设备的三类医疗器械产品注册证。
公司在血液净化耗材领域开展了血液透析器、血液灌流器、血液透析浓缩液、透析液过滤器、血液透析
干粉、一次性使用血液透析管路、连续性血液净化管路等多个项目研发，进一步完善了公司耗材的产品线。
报告期内，公司新增一次性使用血液透析管路产品注册证1项，高通血液透析器、低通血液透析器、血液透
析滤过器成功通过CE认证。截至报告期末，公司耗材共有9项三类医疗器械耗材产品注册证。
（2）知识产权方面
报告期内，公司新申请发明专利5项、实用新型专利9项、外观设计专利8项、软件著作权6项、其他0项
；报告期内，公司获得发明专利1项，实用新型专利12项，外观设计专利8项，软件著作权4项，其他3项；截
至报告期末，公司已获得发明专利61项（其中国内发明专利54项，国外发明专利7项），实用新型专利116项
，外观设计专利56项，软件著作权60项，其他类153项。
（3）研发实力及荣誉方面
公司建有国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站及国家地方联合工程研究中心等科技创新平台，
持续跟踪国内外先进技术，扎实推进新产品开发与技术改进；同时大力引进科技人才，国家博士后科研工作
站累计招收培养博士后26名，显著增强了科研实力与创新能力。在行业标准方面，公司深入参与血液净化领
域技术法规及标准的起草与修订，积极推动行业技术进步；此外，公司践行“激励技术创新，护航企业发展
”的知识产权方针，持续挖掘并申报知识产权，2026年3月，“多器官体外生命支持系统关键技术及应用”
荣获中国产学研合作促进会科技创新成果奖一等奖。
2、客户资源及品牌优势
在血液净化设备领域，公司研发起步早、上市时间长，核心血液净化设备经过二十多年的技术沉淀与临
床验证，安全性、可靠性、稳定性及各项技术指标已得到全国各级医疗机构的广泛认可。凭借深厚的技术积
累，公司设备产品已覆盖全国数千家医疗机构，在血液透析、重症监护、急诊急救等场景中得到长期稳定应
用，产品安全性、可靠性、稳定性和各项技术指标得到了市场充分的验证和认可，积累了良好的市场口碑。
在血液净化耗材领域，公司持续完善血液净化耗材产品线，已成功研发并上市血液透析器、血液灌流器
、血液净化管路、透析液过滤器、透析浓缩液（粉）等系列耗材产品，并通过多轮省际联盟集采实现规模化
放量，进一步强化了公司“设备+耗材”协同发展，带动血液净化耗材的市场覆盖率持续提高。
公司产品已销往国内外数千家医疗机构，包括解放军总医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附
属中山医院、山东大学齐鲁医院、中南大学湘雅二医院等多家知名大型三甲医院，并出口意大利、希腊、西
班牙、马来西亚、印度、南非、巴西等全球100多个国家和地区，实现市场装机数万台，服务全球数十万名
肾病和重症患者。
3、全产业链优势及产品线优势
公司建立了丰富、完善的产品线和服务体系，主要产品包括血液透析机、连续性血液净化设备（CRRT）
和血液灌流机等5大系列血液净化设备。全资子公司天外天专业从事血液净化耗材研发、生产和销售，主要
包含血液透析浓缩粉/液、透析液过滤器、血液灌流器、一次性使用体外循环管路和一次性使用血液透析管
路的研发、生产与销售，全资子公司德莱福聚焦生产高端血液透析器。此外，公司下属6家连锁血液透析中
心，持续为肾病患者提供标准化、常态化的专业透析诊疗服务。依托技术迭代升级，公司对原有信息化管理
系统完成智能化优化及AI辅助诊疗功能迭代，可为各级医院、独立血液透析中心提供全方位、智能化的透析
运营整体解决方案。公司创新打造“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+AI”新型透析中心管理
与服务模式，通过智能化手段优化诊疗及管理流程，有效提升机构运营工作效率、降低整体运营成本，持续
升级透析医疗服务质量与患者就医体验。
公司是国内血液净化领域少数实现全产业链布局的企业，业务贯通设备、耗材、透析服务及智慧医疗软
件四大板块，形成协同互补的产业生态，显著增强抗风险能力，持续提升综合市场竞争力。
4、研发团队优势
公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的高水平研发队伍，涵盖机械、电子、测控、计算机、生物医
学工程、化工、材料、AI算法、临床医学及医疗器械法规等关键领域，具备从基础研究到产品转化的全链条
创新能力。在国外严密的技术封锁下，公司不仅在血液净化设备领域攻克了流量平衡系统关键技术、离子浓
度在线监测与控制技术、精密陶瓷泵计量技术、自适应漏血监测技术、透析液回路微气泡排除技术、独立安
全监控技术、电磁阀泄漏检测技术等核心关键技术，自主研发了血液灌流机、血液透析机、连续性血液净化
设备（CRRT）等5大系列血液净化设备产品；同时，还在血液净化耗材方面实现了材料与工艺的创新突破，
开发出具有优异生物相容性的高性能透析器、血液灌流器、血液净化管路、透析浓缩液（粉）等9大系列耗
材产品；此外，公司自主开发的血透中心智能管理系统，实现了对透析治疗的智能化管理，形成了血液净化
整体解决方案提供能力和在血液净化全产业链上的核心竞争力。
公司始终将自主创新作为核心发展驱动力，聚焦血液净化整机系统关键技术、核心耗材关键原材料、智
能诊疗算法等领域研究，荣获国家科学技术进步奖二等奖等荣誉，作为中国血液净化设备国家标准和行业标
准起草单位，起草和修订了2项国家标准和5项行业标准，并获评国家创新型企业和国家技术创新示范企业。
5、快速高效的售后服务
公司始终将客户体验置于首位，建立了覆盖全国、响应迅速、专业高效的现代化售后服务体系。公司面
向用户提供“7×24小时全天候热线支持服务”，确保任何时间、任何地点的用户需求都能第一时间被接收
与响应。针对国内用户反馈的各类售后服务请求，公司严格执行“半小时内响应安排、48小时内工程师到场
处理”的服务承诺。依托遍布全国的售后服务网点和一支经验丰富、技术过硬的专业工程师团队，公司可高
效完成设备安装调试、操作使用培训、定期保养、故障排查与维修等全流程服务，切实保障血液净化设备在
临床环境中的高可用性与运行稳定性。
公司持续优化服务质量，建立了主动式客户关怀机制，搭建了客户服务管理平台，通过电话回访、现场
走访、满意度调查等多种形式，不定期对客户进行系统性回访，深入了解设备使用情况、收集临床一线反馈
，并将用户建议快速转化为产品改进和服务升级的具体举措，显著提升了用户满意度，树立了良好口碑。
6、稳定专业、富有使命感的管理团队
公司拥有一支由国家万人计划领军人才领衔下、深度融合产业理解与管理经验的核心管理团队。团队成
员平均加盟公司时间超过15年，平均从业经验达20年以上，多位核心成员拥有硕士研究生学历或正高级职称
，长期深耕于血液净化领域，形成了覆盖研发、生产、销售、管理等多维度的复合型人才梯队。
在多年的创新发展过程中，管理团队坚持长期主义信念，以“打造全球一流血透品牌，造福全世界肾脏
病患者”为使命，形成了高度协同、务实的合作文化。团队核心成员曾承担多个国家级科研项目，先后获得
国家科学技术进步奖二等奖、国家信息产业重大技术发明奖等多项荣誉，具备从技术攻关到产业化落地的全
链条管理能力。
基于对行业趋势的深刻洞察与战略共识，管理团队持续推动公司在血液净化设备、耗材及智慧医疗软件
等领域的系统性布局，凭借丰富的专业经验与稳定的内部协同，不断巩固公司在行业内的技术领先地位与市
场竞争力。
面向未来，公司管理团队将继续以创新驱动发展，通过鼓励创新、拼搏、学习的机制建设，进一步强化
专业化治理结构与现代化管理体系，持续优化组织效能与决策机制，带领公司加速向全球一流的血液净化品
牌和整体解决方案提供商稳步迈进。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，通过产学研医用融合，攻克了高精度检测传感器、自适应
精密控制等系列技术难题，突破了传统装备技术和工艺局限，在连续性血液净化设备、血液透析机以及耗材
领域积累了大量核心技术，实现了自主可控。具体如下：
（1）连续性血液净化设备及其关键技术
公司根据“多器官功能支持系统”和“人工肝肾支持系统”等发明专利相关技术，研发了基于血液净化
的多器官功能支持的连续性血液净化设备。该类设备综合运用了弥散、滤过、吸附等血液净化原理，集多项
多器官支持技术于一体，在单台设备上实现了以往需要多台设备联合才能开展的治疗方法，具有连续性静脉
-静脉血液滤过（CVVH）、连续性静脉-静脉血液透析滤过（CVVHDF）、血液灌流（HP）、双重血浆置换（DF
PP）、连续性血浆滤过吸附（CPFA）、血浆分离吸附系统（FPSA）、分子吸附再循环系统（MARS）等14种治
疗模式，治疗模式、压力监测精度、脱水精度等均超过同类产品。
2）软件控制算法
连续性血液净化设备中集成了大量软件控制算法，是保证设备安全性和有效性的核心技术。
公司的这些核心算法是根据公司20多年来血液净化设备临床应用经验总结出的研发成果，需要大量的研
发投入和技术积累，具有较高的技术壁垒。
公司血液净化设备集成的部分软件控制算法已申请并授权相关专利和软件著作权
3）零部件关键核心技术
连续性血液净化设备工作条件严苛，且对零部件的可靠性和稳定性要求非常高。公司通过二十多年的技
术研发以及临床应用反馈的积累，才掌握了核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术，各项性能指标和
可靠性已与进口品牌相当，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒。连续性血液
净化设备中的关键零部件主要有10个类别，大部分的关键零部件为自研自制。自研零部件采用了比部分进口
品牌更优的方案，在有些技术指标上还具有一定优势。
（2）血液透析机及其关键技术
公司根据“医用血液透析滤过机”和“医用血液滤过机”等发明专利相关技术，研发了国产在线式血液
透析机，具有血液透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤等治疗模式，用于急慢性肾功能衰竭
治疗，设备突破了透析液浓度监测与控制、温度控制、超滤脱水控制与监测、液体平衡控制、联机AB干粉控
制、多项生理参数监测及治疗安全监控等众多技术难题。
2）软件控制算法
血液透析机中集成了大量控制软件算法，是保证设备安全性和有效性的核心技术，相关软件算法需要大
量的研发投入和技术积累，具有较高的技术壁垒。
3）核心零部件相关技术
血液透析机工作条件严苛，且对零部件的可靠性和稳定性要求非常高。公司通过20多年来的技术研发和
临床应用的反馈积累，才掌握了透析机专用核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术，各项性能指标和
可靠性已与进口品牌相当，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒。公司血液透
析机中的关键零部件主要有15个类别，其中大部分的关键零部件为自研自制。自研零部件各项技术指标与进
口品牌所用零部件相当，且在有些零部件上还采用了比部分进口品牌更优的方案，部分零部件也正在进行国
产替代的研发工作。
（3）血液净化耗材及其关键技术
根据公司的总体战略布局，专注于血液净化耗材的研发、生产、销售，历经多年的技术储备与积累，通
过自主创新，在血液净化耗材领域积累了一批核心技术。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司新申请发明专利5项、实用新型专利9项、外观设计专利8项、软件著作权6项、其他0项
；获得发明专利1项，实用新型专利12项，外观设计专利8项，软件著作权4项，其他3项；获得三类医疗器械
许可变更批件5项，获得三类医疗器械首次注册批件1项，获得CE认证证书2项。
截至报告期末，公司已获得发明专利61项（其中国内发明专利54项，国外发明专利7项），实用新型专
利116项，外观设计专利56项，软件著作权60项，其他153项；已获得三类医疗器械注册证13项，其中SWS-40
00系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备、透析液过滤器、2个连续性血
液净化管路、2个血液透析管路、2个血液透析器、1个血液透析滤过器共11个产品已获CE认证证书。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等，投资者使
用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求，也不担保服务不会受中断，对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考，不作为投资决策的依据，本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险，应谨慎至上。
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