经营分析☆ ◇688410 山外山 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液净化设备与耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务(行业) 1.96亿 70.67 1.06亿 80.94 53.85
血液净化耗材业务(行业) 5755.50万 20.74 1685.58万 12.92 29.29
医疗服务(行业) 2385.46万 8.60 801.60万 6.14 33.60
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 1.93亿 69.41 1.04亿 79.53 53.88
血液净化耗材(产品) 5838.50万 21.04 1682.92万 12.90 28.82
医疗服务(产品) 2383.17万 8.59 801.50万 6.14 33.63
其他(产品) 267.77万 0.96 186.42万 1.43 69.62
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 2.16亿 77.86 1.07亿 82.22 49.65
境外收入(地区) 6144.36万 22.14 2319.61万 17.78 37.75
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 2.13亿 76.65 1.05亿 80.36 49.30
直销客户(销售模式) 6480.53万 23.35 2562.54万 19.64 39.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 5.64亿 81.66 3.32亿 88.90 58.86
医疗耗材经销(行业) 7693.73万 11.15 2630.27万 7.05 34.19
医疗服务(行业) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37
其他业务(行业) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 5.28亿 76.49 3.23亿 86.59 61.21
血液净化耗材(产品) 1.02亿 14.80 2860.48万 7.67 28.01
医疗服务(产品) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37
其他(产品) 1061.53万 1.54 640.18万 1.72 60.31
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.91亿 85.63 3.37亿 90.34 57.04
境外(地区) 9898.77万 14.34 3596.57万 9.64 36.33
其他业务(地区) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.59亿 81.03 3.22亿 86.43 57.67
直销(销售模式) 1.31亿 18.95 5055.23万 13.55 38.66
其他业务(销售模式) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 3.12亿 79.11 --- --- ---
血液净化耗材(产品) 4798.02万 12.16 --- --- ---
医疗服务(产品) 2565.43万 6.50 --- --- ---
其他(产品) 876.63万 2.22 --- --- ---
其他(补充)(产品) 6.26万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 3.28亿 83.09 --- --- ---
境外收入(地区) 6667.87万 16.89 --- --- ---
其他(补充)(地区) 6.26万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务(业务) 3.07亿 77.74 --- --- ---
耗材业务(业务) 6219.22万 15.76 --- --- ---
医疗服务业务(业务) 2567.72万 6.51 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 3.54亿 89.81 --- --- ---
直销客户(销售模式) 4016.31万 10.18 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 6.26万 0.02 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 2.57亿 67.17 1.34亿 80.42 52.19
医疗耗材经销(行业) 6665.54万 17.45 2225.21万 13.36 33.38
医疗服务(行业) 5862.51万 15.35 1027.70万 6.17 17.53
其他(补充)(行业) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
─────────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 2.42亿 63.25 1.35亿 80.81 55.70
血液净化耗材(产品) 7678.44万 20.10 1870.38万 11.23 24.36
医疗服务(产品) 5862.51万 15.35 1027.70万 6.17 17.53
其他(产品) 486.35万 1.27 290.20万 1.74 59.67
其他(补充)(产品) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.30亿 86.45 1.51亿 90.88 45.83
境外(地区) 5164.95万 13.52 1510.70万 9.07 29.25
其他(补充)(地区) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.25亿 59.03 1.11亿 66.70 49.26
直销(销售模式) 1.56亿 40.94 5537.99万 33.25 35.41
其他(补充)(销售模式) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.20亿元，占营业收入的17.47%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户A │ 3148.85│ 4.56│
│客户B │ 3012.79│ 4.37│
│客户C │ 2393.95│ 3.47│
│客户D │ 1909.28│ 2.77│
│客户E │ 1583.67│ 2.30│
│合计 │ 12048.54│ 17.47│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.74亿元，占总采购额的23.37%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商A │ 2730.79│ 8.66│
│供应商B │ 1458.60│ 4.62│
│供应商C │ 1293.88│ 4.10│
│供应商D │ 958.20│ 3.04│
│供应商E │ 929.17│ 2.95│
│合计 │ 7370.63│ 23.37│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司属于医疗器械的血液净化细分领域，血液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方
式清除患者血液中的有害物质，然后将净化后的血液输回患者体内，从而达到治疗患者疾病的目的。公司主
要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供血液净化产品和服务。ESRD是以肾功能不可逆转丧失为特征
的晚期慢性肾病阶段，目前只能通过透析和和肾移植来维持生命，其中透析包含血液透析（HD）和腹膜透析
（PD）两种方式。连续性肾脏替代治疗（CRRT）是急重医学领域最重要的临床技术之一，国家卫生健康委员
会发布的《血液净化标准操作规程》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等明确提出其可广泛应用于急慢性肾
衰、重症肝炎、重症胰腺炎、脓毒症、全身性炎症反应综合征、MODS、新冠肺炎、多器官衰竭等多种危重症
治疗。
根据费森尤斯2023年年报，2023年全球透析市场的体量为810亿欧元（2022年：830亿欧元），其中包括
约160亿欧元（2022年：160亿欧元）的透析产品和约650亿欧元（2022年：670亿欧元）的透析服务（包括给
予透析药物）。2023年底，全球约有510万ESRD患者（2022年：490万），其中约有410万（2022年：390万）
患者定期接受透析治疗，而血液透析患者占比为88%。
根据中国医师协会肾脏内科医师分会2024年学术年会上，公布的最新的中国CNRDS数据的情况，截2023
年12月底，经统计导出的中国大陆地区血液净化基本数据：血液透析患者共916647人，新增血透患者共1859
14人；腹膜透析患者共152745人，新增腹透患者共21949人。根据医械研究院发布的《中国医疗器械蓝皮书
（2019版）》，预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人，如果未来尿毒症患者透析治疗率提
高到国际平均水平37%，届时透析治疗人数将达到150万人，若接近或达到发达国家现在的平均治疗率75%，
则透析治疗人数或将达到300万人以上。
在重症方面，需要持续肾脏替代疗法来治疗急性肾衰竭的患者人数将从2023年的约100万人增加到未来
十年每年超过150万人。血液净化市场前景广阔，拥有巨大的发掘空间。
血液净化行业属于技术密集型、人才密集型的高技术行业，产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监
管严，需要投入大量的研发人员和研发资金，对企业的资金、技术和人才要求极高。过去中国血液净化设备
市场份额主要依赖于欧美和日本进口产品，但近年来随着山外山为代表的国产血液净化厂家的技术进步，国
产品牌的市场认可度越来越高，国内厂家的市场份额正逐步提升，进口替代程度将会进一步加速。
公司通过全产业链建设，全地域覆盖，专业化经营，精益化管理等方式，致力打造“血液净化设备+血
液净化耗材+透析医疗服务+智能血透管理”的血液净化生态圈，并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、
核心技术及强大的研发能力，确保处于血液净化行业领先地位。
公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国
家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司研发团队始终坚持自主创新，在技术和产品创新方面取得多
项成果。公司作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。截至报告期末，公司已获得发明专利
52项（其中国内发明专利50项，国外发明专利2项），实用新型专利84项，外观设计专利32项，软件著作权4
4项，其他148项；已获得三类医疗器械证注册证12项；高通量血液透析器、低通量血液透析器、SWS-4000系
列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备共5个产品已获CE认证证书。
公司自主研发的创新型技术和产品，填补了国内多项技术短板，公司项目“血液净化系统监测与控制系
列关键技术及整机设备”获得国家科学技术进步二等奖，公司还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中
国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多
项国家和部级奖励，被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划”，并承担了国家发展和改革委员
会“高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”、国家工业和信息化部“电子发展基金”、财政部“重
大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目，被国家科技部评为国家级创新型企业。工信部大数据产
业发展试点示范项目“基于血液净化大数据的智能血透服务”。
报告期内，公司进一步开展技术创新平台建设，加强高新技术成果转化、技术支持和服务、产学研医用
合作等多方面的制度、体系和流程建设，规范技术创新活动，提高技术创新效率。报告期内，公司SWS-5000
血液净化设备获得“专利密集型产品认定证书”，智能血液透析机、连续性血液净化设备及高通量血液透析
器、低通量血液透析器入选“2024年度重庆市重大产业技术创新产品培育公示名单”。
公司致力于血液净化技术的研究和产品开发，先后推出血液灌流机SWS-2000系列、血液透析机SWS-4000
系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000系列产品，实现了血液净化设备领域全
系列产品的开发和应用。
据“医装数胜”数据，对“专精特新小巨人企业”中的医学装备企业，从知识产权竞争力和市场竞争力
两大维度，使用科创、专利质量力、持续增长力、创新转化力、人才建设力及重要知产力六大指标进行透视
和评估，2023年度医学装备企业科创力排行榜中，山外山排名第21名。
据“今日标讯”数据显示,2024半年度CRRT各品牌市场占比排行，山外山排名第二，在国内CRRT各品牌
中占比18.18%；2024年半年度血液透析机各品牌市场占比排行，山外山排名第四，在国内血液透析各品牌中
占比10.35%。
公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化，截至报告期末，公司及子公司陆续取得了血液透析浓缩液
、血液透析干粉、血液透析器（低通）、透析液过滤器、血液透析器（高通）、连续性血液净化管路、一次
性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。
公司的连锁血液透析中心以医疗质量和专业服务作为核心竞争力，充分发挥全产业链一体化和全程信息
化管理的优势，为肾脏病患者提供了优良的血液透析治疗和服务，进一步提升了公司血液透析服务口碑以及
品牌影响力。
公司自主研发的“血透中心智能管理系统（HDIMS）”，运用人脸识别、RFID等自动识别技术，结合国
家卫健委颁布的《血液净化标准操作规范》和医院管理流程，打造了“设备+医护+患者+透析中心”的“互
联网+”服务模式，提供自助挂号、接诊评估、处方开具、上机透析、病情观察、医嘱执行、划价收费、耗
材出库、医废处理等全过程管理；通过患者APP，提供在线预约、疗效评估、饮食指导、健康教育、医患沟
通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现各级医疗机构
血液透析中心管理的规范化、标准化和智能化。
（二）主要业务、主要产品或服务情况
1、主要业务
公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技
术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术，研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机
以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液
净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、
多脏器衰竭和中毒等多种病症。
2、主要产品或服务情况
（1）血液净化设备类在血液净化设备方面，公司已取得5项三类医疗器械注册证书，公司设备全系列产
品均已被国家列入“优秀国产医疗设备产品目录”。
（2）血液净化耗材类
1）公司自有品牌主要产品
公司血液净化耗材取得了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、血液透析器（高通）
、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书，已基本完成自产
血液净化耗材的全线布局。
2）公司经销品牌主要产品
由于自主研发耗材起步较晚，2021年才陆续取得以上自有产品的耗材注册证。为了向客户提供血液净化
设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗材类产品采用经销方式以满足
客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医疗、健帆生物、尼普洛、百合
医疗、费森尤斯等国内外血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌流器、血液透析管路、穿刺针
等。
（3）连锁血液透析中心医疗服务
截至报告期末，公司已建成并运营连锁血液透析中心6家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同
时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定
了基础。
（4）智能血透管理
基于公司的智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心智能管理系统，打造设备+医护+患者+透析中
心的“互联网+”服务模式，提供自助挂号、接诊评估、处方开具、病情观察、划价收费、耗材出库等全过
程管理；通过患者APP，提供在线预约、疗效评估、医患沟通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运
用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现管理规范化、标准化和智能化。把诊疗管理从“无序”变成“
有序”，从“有纸”变成“无纸”，把“手动”变为“自动”，使临床科室的管理效率提升50%以上，病历
登记管理提升10倍以上，统计效率提升20倍以上，为科室的提质降本增效提供了强力手段。
（三）主要经营模式
1、研发模式
公司高度重视技术创新，采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家级企业
技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台，根据医疗器械相关法规和
标准要求，公司建立了完善的设计和开发制度流程，采用PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研发工
作的效率和质量。同时，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从
市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据国际国内标准及体系关于研究开发控制的要求，制
定并严格执行设计开发控制程序，对立项及开发阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为
技术成果。
公司的研发坚持以客户需求为导向，以患者为中心，不断丰富和完善血液净化相关产品线。为加快新产
品上市进程，公司新产品外观设计选择了与知名设计公司合作，充分利用设计公司的资源优势和专业能力，
全方位提升产品竞争力。
2、采购模式
公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等，采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件、
原料、包材等。
公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，建立了供应商评价与选择体
系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品评价、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录
中选择供应商，由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。
根据原材料对产品质量、安全的影响程度，对原材料进行了分类，对关键物资、重要物资，采购部每年
会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审查评估，确保采购物料质量稳定。
大宗物料和设备的采购，严格按照公司的招标管理制度，由采购部牵头发布招标文件，组织招标委员会
成员进行投标评审，公平公正地选择具有性价比优势的供应商。
3、生产模式
（1）血液净化设备生产模式
公司血液净化设备采用以销定产的生产模式，并结合市场需求情况对产品制定浮动安全库存。国内和国
际销售部门编制销售预计划，PMC部依据销售预计划及产品常备库存量，结合ERP系统预测采购数据及生产能
力数据，编制采购计划及生产计划。公司建立与生产流程对应的质量监督流程控制，以确保生产过程可控，
产品质量平稳、达标。
同时，公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，
实现产品质量一致性和全程可追溯。此外，公司拥有全新智能化的生产管理系统以及全模块的智能化组件，
通过全生命周期的管理和电子化平台，全面提升生产效率，实现研发和制造联动，使制造基地通过智能化管
控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源，进一步保障产品生产质量与用械安全。
（2）自产血液净化耗材生产模式
公司自产血液净化耗材主要采用以销定产的生产模式。同时为了快速响应市场需求，公司自产耗材产品
会根据市场预测做适度库存。储运部根据营销系统提供的销售需求编制生产计划，并交公司审批。生产系统
根据审批的生产计划进行任务分解，实施材料采购和产品生产。采购、生产、质量检验、出入库管理等所有
流程均纳入了ERP系统管理，确保了产品质量稳定、生产计划准确和产品交付及时。
4、销售模式
公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负责。根据行业下游客户特点
，公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采用直销和经销相结合的模式，国际销售采用经销为主；连锁
血液透析医疗服务则主要以直销模式为主。其中，直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户；经销模式
是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。
市场部负责制定市场策略和产品推广策略，组织开展产品的市场推广以及品牌建设。国内市场部/国际
营销中心负责拟订营销目标和营销策略；国内运营部负责组织合同审评，并保存相关记录和资料。技术中心
、采购部、生产部、PMC部、质量部等部门，根据客户合同要求，参与销售合同的评审并组织实施。客服部
负责产品交付后的售后服务工作。
临床医学部主是为客户提供产品临床使用指导，帮助客户更好地应用产品进行治疗，达到更好的临床效
益，解决客户临床反馈的问题，提高客户对产品使用的体验感，认可产品，从而促进业务增长和持续发展。
5、服务支持
公司建立了完善的售后服务体系，对于用户反馈的售后服务需求，公司遍布各地的售后工程师团队坚持
“售后服务在接到用户反映后48小时内到达现场”；公司开发了“远程运维服务系统”，实现了售后服务标
准化、规范化、无纸化管理；同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材，并保证及时供应的服务承诺。
公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养，并对医院操作人员进行相应的操作培训。公
司还不定期对客户进行回访，及时听取客户反馈，改进服务质量，不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质
的售后服务，在终端客户中树立了良好的口碑。
6、信息化建设
公司致力于工业化和信息化融合发展，从制造业向服务业延伸拓展。在工信部智能制造和大数据示范试
点以及工业互联网标识解析二级节点（医疗器械行业）等重点项目支持下，已经将信息化管理应用到了研发
、生产、经营的各个环节，先后建设完成了ERP、PLM、MES、WMS、SCM、CRM、OA、远程运维（ROMS）、医疗
器械唯一标识系统（UDI）、智能血透中心智能管理系统（HDIMS）等，实现了各系统间的互联互通，提升了
研发、生产、经营管理中的工作效率和绩效。公司在开展信息化系统建设的同时，还注重信息安全防护，建
设了异地备份机房，建立了病毒防护与数据加密系统等手段，提升了网络和数据的安全防护能力。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司研发部门根据公司发展战略和市场需求，通过产学研医用联合，攻克了高精度检测传感器、自适应
精密控制等系列技术难题，突破了传统装备技术、工艺局限，在连续性血液净化设备、血液透析机以及耗材
领域积累了大量核心技术，实现了自主可控。具体如下：
（1）连续性血液净化设备及其关键技术
公司根据“多器官功能支持系统”和“人工肝肾支持系统”等发明专利相关技术，研发了基于血液净化
的多器官功能支持的连续性血液净化设备。该类设备综合运用了弥散、滤过、吸附等血液净化原理，集多项
多器官支持技术于一体，在单台设备上实现了以往需要多台设备联合才能开展的治疗方法，具有连续性静静
脉血液滤过（CVVH）、连续性静静脉血液透析滤过（CVVHDF）、血液灌流（HP）、双重血浆置换（DFPP）、
连续性血浆滤过吸附（CPFA）、血浆分离吸附系统（FPSA）、分子吸附再循环系统（MARS）等14种治疗模式
，治疗模式、压力监测精度、脱水精度等均超过同类产品。
2）软件控制算法
连续性血液净化设备中集成了大量软件控制算法，是保证设备安全性和有效性的核心技术。公司的这些
核心算法是根据公司20多年来血液净化设备临床应用经验总结出的研发成果，需要大量的研发投入和技术积
累，具有较高的技术壁垒。
公司血液净化设备集成的部分软件控制算法已申请并授权相关专利和软件著作权。
3）零部件关键核心技术
连续性血液净化设备工作条件严苛，且对零部件的可靠性和稳定性要求非常高。公司通过20多年来的技
术研发和临床应用的反馈积累，才掌握了核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术，各项性能指标和可
靠性已与进口品牌相当，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒。连续性血液净
化设备中的关键零部件主要有10个类别，大部分的关键零部件为自研自制。自研零部件采用了比部分进口品
牌更优的方案，在有些技术指标上还具有一定优势。
（2）血液透析机及其关键技术
公司根据“医用血液透析滤过机”和“医用血液滤过机”等发明专利相关技术，研发了国产在线式血液
透析滤过机，具有血液透析、在线血液滤过、在线血液透析滤过、单纯超滤等治疗模式，用于急慢性肾功能
衰竭治疗，设备突破了透析液浓度监测与控制、温度控制、超滤脱水控制与监测、液体平衡控制以及治疗安
全监控等众多技术难题。
1）通过多年的研发积累，公司在血液透析机领域已形成了一批关键技术。
2）软件控制算法
血液透析机中集成了大量控制软件算法，是保证设备安全性和有效性的核心技术，相关软件算法需要大
量的研发投入和技术积累，具有较高的技术壁垒。公司血液透析机集成的部分软件控制算法已申请并授权相
关专利和软件著作权。
3）核心零部件相关技术
血液透析机工作条件严苛，且对零部件的可靠性和稳定性要求非常高。公司通过20多年来的技术研发和
临床应用的反馈积累，才掌握了透析机专用核心零部件长期连续稳定可靠运行的关键技术，各项性能指标和
可靠性已与进口品牌相当，已获授权多项零部件相关专利，构建了完善的核心零部件技术壁垒。公司血液透
析机中的关键零部件主要有15个类别，其中大部分的关键零部件为自研自制。自研零部件各项技术指标与进
口品牌所用零部件相当，且在有些零部件上还采用了比部分进口品牌更优的方案，部分零部件也正在进行国
产替代的研发工作。
（3）血液净化耗材及其关键技术
根据公司的总体战略布局，专注于血液净化耗材的研发、生产、销售，历经多年的技术储备与积累，通
过自主创新，在血液净化耗材领域积累了一批核心技术。
（4）血液透析器核心关键技术
公司下属控股子公司德莱福通过自主研发和不断的技术创新。
同时，形成了一系列专有技术，技术特征及主要技术内容如下：
1）透析器结构设计技术
该技术根据血液流变学和液体力学的原理，设计出了新型的透析器结构，使血液与透析液的接触更充分
，透析器膜丝的清除能力得以充分发挥，同时，也有效避免了凝血和溶血现象的发生。
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