经营分析☆ ◇688410 山外山 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
血液净化设备与耗材的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 5.64亿 81.66 3.32亿 88.90 58.86
医疗耗材经销(行业) 7693.73万 11.15 2630.27万 7.05 34.19
医疗服务(行业) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37
其他业务(行业) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
───────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 5.28亿 76.49 3.23亿 86.59 61.21
血液净化耗材(产品) 1.02亿 14.80 2860.48万 7.67 28.01
医疗服务(产品) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37
其他(产品) 1061.53万 1.54 640.18万 1.72 60.31
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.91亿 85.63 3.37亿 90.34 57.04
境外(地区) 9898.77万 14.34 3596.57万 9.64 36.33
其他业务(地区) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.59亿 81.03 3.22亿 86.43 57.67
直销(销售模式) 1.31亿 18.95 5055.23万 13.55 38.66
其他业务(销售模式) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 3.12亿 79.11 --- --- ---
血液净化耗材(产品) 4798.02万 12.16 --- --- ---
医疗服务(产品) 2565.43万 6.50 --- --- ---
其他(产品) 876.63万 2.22 --- --- ---
其他(补充)(产品) 6.26万 0.02 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内收入(地区) 3.28亿 83.09 --- --- ---
境外收入(地区) 6667.87万 16.89 --- --- ---
其他(补充)(地区) 6.26万 0.02 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
血液净化设备业务(业务) 3.07亿 77.74 --- --- ---
耗材业务(业务) 6219.22万 15.76 --- --- ---
医疗服务业务(业务) 2567.72万 6.51 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销客户(销售模式) 3.54亿 89.81 --- --- ---
直销客户(销售模式) 4016.31万 10.18 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 6.26万 0.02 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械制造(行业) 2.57亿 67.17 1.34亿 80.42 52.19
医疗耗材经销(行业) 6665.54万 17.45 2225.21万 13.36 33.38
医疗服务(行业) 5862.51万 15.35 1027.70万 6.17 17.53
其他(补充)(行业) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
───────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 2.42亿 63.25 1.35亿 80.81 55.70
血液净化耗材(产品) 7678.44万 20.10 1870.38万 11.23 24.36
医疗服务(产品) 5862.51万 15.35 1027.70万 6.17 17.53
其他(产品) 486.35万 1.27 290.20万 1.74 59.67
其他(补充)(产品) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.30亿 86.45 1.51亿 90.88 45.83
境外(地区) 5164.95万 13.52 1510.70万 9.07 29.25
其他(补充)(地区) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.25亿 59.03 1.11亿 66.70 49.26
直销(销售模式) 1.56亿 40.94 5537.99万 33.25 35.41
其他(补充)(销售模式) 12.32万 0.03 7.71万 0.05 62.57
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
血液净化设备(产品) 9239.06万 60.19 5142.42万 80.04 55.66
血液净化耗材(产品) 3156.38万 20.56 825.40万 12.85 26.15
医疗服务(产品) 2737.69万 17.84 324.21万 5.05 11.84
其他主营业务(产品) 214.01万 1.39 131.21万 2.04 61.31
其他业务收入(产品) 2.09万 0.01 1.43万 0.02 68.42
───────────────────────────────────────────────
境内-西南区(地区) 5656.44万 36.85 --- --- ---
境内-华南区(地区) 2622.81万 17.09 --- --- ---
境内-华中区(地区) 2338.15万 15.23 --- --- ---
境内-西北区(地区) 1121.29万 7.31 --- --- ---
境外-亚洲(地区) 849.71万 5.54 --- --- ---
境内-华东区(地区) 772.27万 5.03 --- --- ---
境内-华北区(地区) 552.50万 3.60 --- --- ---
境内-东北区(地区) 451.80万 2.94 --- --- ---
境外-欧洲(地区) 441.91万 2.88 --- --- ---
境外-美洲(地区) 302.69万 1.97 --- --- ---
境外-非洲(地区) 237.56万 1.55 --- --- ---
其他业务收入(地区) 2.09万 0.01 1.43万 0.02 68.42
其他(补充)(地区) 80.18 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 7020.03万 45.74 --- --- ---
直销(销售模式) 5589.43万 36.42 --- --- ---
医疗服务(销售模式) 2737.69万 17.84 324.21万 5.05 11.84
其他业务收入(销售模式) 2.09万 0.01 1.43万 0.02 68.42
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.20亿元，占营业收入的17.47%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户A │ 3148.85│ 4.56│
│客户B │ 3012.79│ 4.37│
│客户C │ 2393.95│ 3.47│
│客户D │ 1909.28│ 2.77│
│客户E │ 1583.67│ 2.30│
│合计 │ 12048.54│ 17.47│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.74亿元，占总采购额的23.37%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商A │ 2730.79│ 8.66│
│供应商B │ 1458.60│ 4.62│
│供应商C │ 1293.88│ 4.10│
│供应商D │ 958.20│ 3.04│
│供应商E │ 929.17│ 2.95│
│合计 │ 7370.63│ 23.37│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
公司是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家
高新技术企业，为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。报告期内，随着公司技术水平的不
断提高以及市场对公司产品的认可度不断提升，公司销售收入持续增长，产品市场占有率不断提升。2023年
公司实现营业收入69011.24万元，同比增长80.65%；归属于上市公司股东的净利润19449.89万元，同比增长
228.34%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润17610.14万元，同比增长264.90%，经营活动产
生的现金流量净额6455.36万元，同比下降73.74%，整体经营业绩保持良好增长势头。报告期内，公司重点
开展了以下工作：
（一）持续加大研发力度，提升核心竞争力
自主技术创新是打造核心竞争力的关键，而加大研发投入则是增强科技创新实力的重要保障。公司重视
研发的投入和项目发展，在丰富原有核心技术的基础上，公司准确把握行业发展趋势，继续加大自主创新投
入，提升研发创新能力，持续开发新产品，提升产品技术性能、智能化程度及可靠性，进一步完善血液净化
产业链。报告期内，公司研发投入3803.16万元，同比增长42.62%，占公司营业总收入的5.51%，公司拥有研
发人员142名，同比增长47.92%，占公司员工总人数的16.12%。
1.血液净化设备
公司深耕血液净化领域，不断加大研发投入，技术中心不断完善和优化现有产品性能，报告期内，公司
在血液净化设备领域的主要研发项目包括新型血液透析设备、连续性血液净化设备和血液灌流设备等新产品
，以及SWS-4000型血液透析机升级改型项目、SWS-5000系列血液净化设备升级改型项目、SWS-6000系列血液
透析机升级改型项目、SWS-5000主控软件V5.0软件升级预研项目、SWS-6000主控软件V6.1软件升级项目等。
公司在血液透析机、连续性血液净化设备、血液灌流机等设备产品领域技术性能和品质的不断提升，促进了
公司设备市场占有率的持续提高。
2.血液净化耗材
公司积极推进耗材新技术、新产品的研发进程，报告期内，公司主要研发项目包括血液净化用中空纤维
膜纺丝技术、新型血液透析耗材产品、血液透析滤过器以及非邻苯连续性血液净化管路、非邻苯血液透析管
路、一次性使用血液透析管路等。2023年6月公司取得一次性使用血液灌流器产品注册证，该产品与血液净
化装置配合进行血液灌流治疗，与透析器联合使用，进行体外循环血液灌流，用于清除终末期肾病患者体内
以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。本公司生产的血液灌流器采用专利技术的独特产品结构
、筛选三维网状结构的吸附树脂、高标准的工艺控制，生物相容性高、吸附效果更好。血液灌流器产品的获
证进一步丰富了公司血液净化产业链的产品种类，能更好地满足用户的多样化需求。截至报告期末，公司已
陆续获得血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器（低通）、血液透析器（高通）、透析液过滤器、连
续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器，共计7项三类医疗器械注册证，基本完成了自产血液净化耗材
的全线布局。
3.知识产权建设
公司秉承科技创新驱动理念，高度重视知识产权的积累和储备。报告期内，公司新申请发明专利13项，
实用新型专利19项，外观设计专利10项，著作权9项；报告期内，公司获得发明专利7项，实用新型专利15项
，外观设计专利2项，著作权12项，其他11项；获得三类医疗器械注册证1项；截至报告期末，公司已获得发
明专利44项，实用新型专利82项，外观设计专利25项，著作权39项，其他145项；已获得三类医疗器械证注
册证12项。公司在专利技术上的突破、知识产权建设方面的积累，为公司的核心竞争力提供了强有力的支撑
。
4.研发实力荣誉
报告期内，公司进一步开展技术创新平台建设，加强高新技术成果转化、技术支持和服务、产学研医用
合作等多方面的制度、体系和流程建设，规范技术创新活动，提高技术创新效率。截至报告期末，公司获得
下述荣誉资质或称号：2023年7月，公司专利“多器官功能支持系统”荣获国家知识产权局第二十四届中国
专利优秀奖；2023年11月，山外山血液净化设备知识产权保护示范创建项目获得重庆市知识产权保护示范创
建项目立项；2023年11月，天外天获评重庆市知识产权优势企业；2023年11月，以专利成果为核心基础，公
司SWS-4000血液透析机、SWS-5000血液净化设备、SWS-6000血液透析机产品被认定为重庆市首台（套）重大
技术装备产品，并被邀请参加2024年3月重庆市政府组织的首台（套）重大技术装备发布会；2023年12月，S
WS-5000血液净化设备通过国家知识产权局专利密集型产品认定；2023年12月，公司入选国家知识产权局首
批参加“千企百城”商标品牌价值提升行动的企业商标品牌名单。
（二）国内外市场双轮驱动，市场份额持续提升
报告期内，公司坚持国内和国际市场双轮驱动的发展策略，以市场为导向，加大对客户结构和产品结构
调整，提升产品推广力度，加强产学研医用合作，营业收入创出新高，市场份额稳步提升。
1.国内市场情况
公司坚持以市场为导向，实现设备和耗材的双引擎发展，加大对核心客户覆盖和产品深度推广。
（1）多渠道加大品牌宣传力度
按血液透析机和血液净化设备产品线，加大在“全国、省级、地级市”三个层级三甲医院的推广力度，
以此进一步提升公司及公司产品在血液净化领域的地位和品牌影响力。2023年新增近百家三甲医院客户，通
过三甲医院的示范效应，以此辐射周边基层医院，进一步提升公司的品牌形象和知名度，巩固公司的战略部
署。
2023年公司共计参加国家级会议17场次，省、地级市会议171场次，通过参加国家、省、地级市等各级
专业学术会议，举办血液净化设备培训班、专题会议等形式宣传公司产品，以此达到产品销售的目的。通过
不断加强与代理商、经销商的联系，与当地标杆医院的交流与合作，加强产学研医用合作，建设专项、综合
培训基地，提升公司产品的知名度。
（2）加强产品临床支持
公司在2023年将临床医学部独立设置，加强了队伍建设，通过临床技术支持团队对各级医疗机构提供了
产品售前、售中、售后的更多培训及指导服务，使各级医疗机构和患者有更多的临床获益，提升客户对公司
产品的满意度，建立了良好的品牌形象。
（3）加强营销团队及渠道建设
1）加强营销团队的建设，截至报告期末，公司在国内超过30个省市自治区均建立了销售团队，细化区
域管理，全范围深入渗透终端医院，推动营销人员与临床客户紧密结合，提升客户粘性的同时挖掘更多潜在
需求，通过继续完善现有直销与经销渠道，进一步提高了国内市场占有率。
2）加强对经销商和代理商团队的辅导，公司建立了完善的经销商和代理商管理制度，加强其专业知识
和临床支持的培训，提高经销商和代理商对公司产品认可度，提升公司的品牌形象，增加产品渗透率，实现
产品销售持续增长。
根据市场情况和公司新产品推出计划，加大经销商和代理商的开发力度，使公司营销渠道网络在国内市
场的覆盖面更广，营销能力更强。
（4）设备和耗材的双引擎发展
基于现有设备客户基础，分级梳理，重点加强透析器、透析液过滤器、管路、透析粉/液等耗材的销售
力度，充分挖掘客户耗材需求；同时积极参与耗材集采，带动耗材销量。
公司深耕主营业务，通过以上举措在血液透析及重症领域市场占有率均实现快速增长。2023年根据医招
采公布的数据，公司的血透/血滤机和连续性血液净化设备（CRRT）增速强劲，增幅跃居行业第一。
2.国际市场情况
公司持续加大国际推广，完善国际营销团队，进一步加快重点国家和地区市场的布局速度，实现国际市
场的全面布局。
（1）加大国际推广力度
通过参加德国、巴西、俄罗斯、印度等国家的多项国际大型医疗展会和海外国家肾病年会，加大海外市
场宣传力度，提升公司产品的国际知名度，同时挖掘潜在客户资源。
（2）加强营销团队建设
通过扩大海外销售团队，继续加大海外市场开拓力度，在印度和非洲等市场潜力较大的新兴国家区域增
加了海外销售，实现海外销售的突破。继续加大推进公司在空白国家和地区的市场准入工作，报告期内，公
司产品新增6项境外血液净化设备注册证。
（3）拓宽海外营销渠道
重点在南美、非洲、欧洲等大洲以及在12个重点国家增加了设备代理商，借助海外代理商的代理经验、
市场渠道，因地制宜开展营销与市场开拓，实现公司与海外代理商的合作共赢。同时公司与多家国际大型连
锁透析终端建立合作关系，借助其强大的终端渗透实力，持续拓宽海外市场。
（4）响应国家政策，推动海外市场布局
积极响应国家“一带一路”号召和“走出去”战略，持续推进在进口依存度较高的新兴国家区域市场布
局，实现了以亚洲、南美洲为中心，非洲、欧洲为辅助的营销链。
报告期内，公司的产品销往全球75个国家和地区，境外销售收入达9898.77万元，同比增长91.65%，实
现持续快速增长。
（三）重视人才建设，推行激励机制
公司高度重视人才队伍建设，在引进高水平、专业性人才的同时，有针对性地开展专业培训，全力做好
人才储备和人才梯队建设，构建与业务发展相匹配的人才结构体系。报告期内，公司根据业务发展需要，积
极通过标杆企业引入、内部推荐、校企合作等多种人才引入策略，汇集研发、营销、管理等方面的优秀人才
。同时，进一步完善培养与考核体系，一方面，在团队建设、员工培训、企业文化建设中，通过重点培训、
多岗位轮换等锻炼方式丰富人才工作经历，同时给予责任和压力并及时推进考核、反馈和年度人才盘点评价
标准化体系的建设，强化在工作实践中培养人才，不断促进公司员工综合能力的提升；另一方面，为了吸引
和留住优秀人才，充分调动公司管理人员与核心骨干员工的积极性，有效地将股东利益、公司利益和员工个
人利益结合在一起，使得各方共同关注和推动公司的长远发展，支撑公司长期战略目标的实现，公司进一步
建立、健全长效激励约束机制，针对董事、中高级管理人员、核心技术人员及优秀员工等核心人才推出了《
2023年限制性股票激励计划》。通过进一步完善具有市场竞争力的激励机制，继续完善职级体系、绩效考核
及人才激励体系，营造优胜劣汰的竞争环境和以贡献及结果为导向的氛围，并深入推进合理化建议和6S现场
管理等多项工作举措和激励办法来凝聚鼓励员工，进而选拔出一批敢于承担、积极作为的优秀员工，为公司
的快速发展提供中流砥柱。
（四）健全完善内控制度，促进公司高质量发展
为进一步完善公司治理结构，加强公司内部控制建设，提升公司规范运作水平，维护公司和投资者的合
法权益，报告期内，公司根据《上市公司独立董事管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指
引第1号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定，结合公司实际情况，将《公
司章程》《股东大会议事规则》《董事会议事规则》《独立董事工作制度》《对外担保管理办法》《对外投
资管理办法》《关联交易管理办法》《募集资金管理制度》《董事会审计委员会工作细则》《内幕信息知情
人登记备案制度》《投资者关系管理办法》《对外信息报送制度》等规则、制度进行了修订、完善，强化了
独立董事履职的权责义务，进一步规范了公司治理结构。2023年度，公司内审部开展了2次定期内部审计工
作，为提升公司的内部控制管理水平提供了有力的支持。
为贯彻落实《国务院关于进一步提高上市公司质量的意见》，进一步提升公司运作规范性，不断优化内
部控制体系，报告期内公司多次组织董监高和管理层参加重庆证监局、上海证券交易所、上市协会关于上市
公司合规的系列培训，并分发内部学习资料，以加强资本市场规范运作知识的宣贯力度，增强董监高和管理
层守法合规与责任意识，提升经营管理能力，提高治理水平，全面推动企业持续、稳定、健康发展，维护市
场公平和保护投资者利益；使管理层充分认识完备的内部控制制度在改善企业管理、增强风险防控、帮助企
业高质量发展中的重要性，强化合规经营意识与监督职责，确保内部控制制度得到有效执行，切实提升公司
规范运作水平。
报告期内，公司严格遵守法律法规和监管机构规定，严格执行公司信息披露管理制度，真实、准确、完
整、及时、公平地履行信息披露义务。公司重视投资者关系管理工作，通过召开业绩说明会、与投资者来电
交流、答复上证e互动平台的投资提问及接待投资者现场调研等方式，不断加强与投资者的沟通和交流，增
进投资者对公司的了解，树立公司良好的资本市场形象。
（五）加快信息化系统改造，推动数字化、智能化转型升级
根据国家《“十四五”规划纲要》关于“加快新一代信息技术与制造业深度融合、打造数字经济新优势
”的精神，结合“数字重庆”建设规划，公司以工业互联网标识解析二级节点平台（医疗器械行业）建设为
基础，以信息化软件和自动化装备为抓手，努力做好先进技术与主营产业的融合应用管理，持续推动数字化
、智能化的转型升级。
在报告期内，公司先后对机械、电子部件装配线和整机总装线进行了自动化改造和产能升级，建立并完
善了医疗器械唯一标识系统（UDI）和生产执行系统（MES），实现了电装部件、整机安规测试等检验环节的
自动测试、自动记录和自动判定。通过对企业资源计划系统（ERP）和产品生命周期管理（PLM）的集团化应
用功能扩展，实现了研发、生产和经营管理的信息互通，大大提升了经营决策能力和效率。公司技术中心软
件部和管理中心信息技术部密切协作，实现了血液净化设备在线监测功能；通过血透中心智能管理系统（HD
IMS）与远程运维系统（ROMS）连接，实现了远程监测与运维服务能力提升，把“被动式维修”转变成为“
预测性维护”，大大提升了售后服务能力和快速响应能力，为公司数字化、智能化转型发展打下了坚实的基
础。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1.主要业务
公司是一家集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家
高新技术企业，为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案。公司基于原创性血液净化设备的关
键核心技术，研发了连续性血液净化设备（CRRT）、血液透析机以及血液灌流机，并自主研发了血液透析浓
缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净
化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。
2.主要产品或服务情况
（1）血液净化设备类
在血液净化设备方面，公司已取得5项三类医疗器械注册证书，公司设备全系列产品均已被国家列入“
优秀国产医疗设备产品目录”。
（2）血液净化耗材类
1）公司自有品牌主要产品
报告期内，公司新获得一次性使用血液灌流器三类医疗器械注册证书。截至报告期末，公司自产血液净
化耗材共获得7项三类医疗器械注册证书，已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。
2）公司经销品牌主要产品
为了向客户提供血液净化设备与耗材全产品系列，保证下游客户一站式采购的便利性，公司血液净化耗
材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医
疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗、费森尤斯等国内外血液净化耗材品牌的成品，包括血液透析器、血液灌
流器、血液透析管路、穿刺针等。
（3）连锁血液透析中心医疗服务
截至报告期末，公司已建成并运营连锁血液透析中心7家，为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同
时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准，以及人才培养体系，为连锁血液透析中心进一步的发展奠定
了基础。
（4）智能血透管理
基于公司的智能化血液净化设备以及自主开发的血透中心智能管理系统，打造设备+医护+患者+透析中
心的“互联网+”服务模式，提供自助挂号、接诊评估、处方开具、病情观察、划价收费、耗材出库等全过
程管理；通过患者APP，提供在线预约、疗效评估、医患沟通等渠道，提升患者治疗体验和社会回归感；运
用移动医护、自动记录、统计分析工具，实现管理规范化、标准化和智能化。把诊疗管理从“无序”变成“
有序”，从“有纸”变成“无纸”，把“手动”变为“自动”，使临床科室的管理效率提升50%以上，病历
登记管理提升10倍以上，统计效率提升20倍以上，为科室的提质降本增效提供了强力手段。
(二)主要经营模式
1.研发模式
公司高度重视技术创新，采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家级企业
技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台，根据医疗器械相关法规和
标准要求，公司建立了完善的设计和开发制度流程，采用PLM系统对整个研发过程进行管理，保证了研发工
作的效率和质量。同时，建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系，拥有跨部门、跨系统、从
市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据国际国内标准及体系关于研究开发控制的要求，制
定并严格执行设计开发控制程序，对立项及开发阶段的各个流程进行严格控制，从而确保将技术创新转化为
技术成果。
公司的研发坚持以客户需求为导向，以患者为中心，不断丰富和完善血液净化相关产品线。为加快新产
品上市进程，公司新产品外观设计选择了与知名设计公司合作，充分利用设计公司的资源优势和专业能力，
全方位提升产品竞争力。
2.采购模式
公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等，采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件、
原料、包材等。
公司采购严格按照质量管理体系文件执行，对供应商进行全生命周期管理，建立了供应商评价与选择体
系，对所有合作的供应商需进行资质调查、样品评价、影响程度评价，建立了《合格供应商名录》，从名录
中选择供应商，由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。
根据原材料对产品质量、安全的影响程度，对原材料进行了分类，对关键物资、重要物资，采购部每年
会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审查评估，确保采购物料质量稳定。
大宗物料和设备的采购，严格按照公司的招标管理制度，由采购部牵头发布招标文件，组织招标委员会
成员进行投标评审，公平公正地选择具有性价比优势的供应商。
3.生产模式
（1）血液净化设备生产模式
公司血液净化设备采用以销定产的生产模式，并结合市场需求情况对产品制定浮动安全库存。国内和国
际销售部门编制销售预计划，PMC部依据销售预计划及产品常备库存量，结合ERP系统预测采购数据及生产能
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