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山外山(688410)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688410 山外山 更新日期:2025-09-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 血液净化设备与耗材的研发、生产和销售。 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液净化设备业务-分部(行业) 2.41亿 67.41 1.26亿 73.72 52.17 血液净化耗材业务-分部(行业) 8672.57万 24.28 3313.13万 19.44 38.20 医疗服务-分部(行业) 2969.61万 8.31 1166.41万 6.84 39.28 ───────────────────────────────────────────────── 血液净化设备(产品) 2.36亿 66.12 1.34亿 73.51 56.76 血液净化耗材(产品) 8534.32万 23.89 3231.88万 17.72 37.87 医疗服务(产品) 2967.32万 8.31 1166.32万 6.39 39.31 其他(产品) 600.64万 1.68 433.81万 2.38 72.22 产品质量保证(产品) --- --- --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 境内收入(地区) 2.70亿 75.70 1.46亿 79.83 53.85 境外收入(地区) 8682.14万 24.30 3678.83万 20.17 42.37 产品质量保证(地区) --- --- --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 经销客户(销售模式) 2.87亿 80.23 1.53亿 83.93 53.41 直销客户(销售模式) 7063.16万 19.77 2931.69万 16.07 41.51 产品质量保证(销售模式) --- --- --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械(行业) 5.13亿 90.35 2.55亿 92.41 49.73 医疗服务(行业) 5458.25万 9.62 2081.76万 7.55 38.14 其他业务(行业) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40 ───────────────────────────────────────────────── 血液净化设备(产品) 3.78亿 66.67 2.11亿 82.30 55.91 血液净化耗材(产品) 1.29亿 22.70 4022.30万 15.66 31.23 医疗服务(产品) 5458.25万 9.62 2081.76万 8.10 38.14 其他业务(产品) 572.20万 1.01 -1557.73万 -6.06 -272.24 ───────────────────────────────────────────────── 境内收入(地区) 4.39亿 77.33 2.25亿 81.42 51.19 境外收入(地区) 1.28亿 22.64 5112.83万 18.54 39.81 其他业务(地区) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40 ───────────────────────────────────────────────── 经销客户(销售模式) 4.29亿 75.66 2.24亿 81.10 52.12 直销客户(销售模式) 1.38亿 24.31 5199.94万 18.85 37.71 其他业务(销售模式) 17.83万 0.03 12.91万 0.05 72.40 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 血液净化设备(产品) 1.93亿 69.41 1.04亿 79.53 53.88 血液净化耗材(产品) 5838.50万 21.04 1682.92万 12.90 28.82 医疗服务(产品) 2383.17万 8.59 801.50万 6.14 33.63 其他(产品) 267.77万 0.96 186.42万 1.43 69.62 ───────────────────────────────────────────────── 境内收入(地区) 2.16亿 77.86 1.07亿 82.22 49.65 境外收入(地区) 6144.36万 22.14 2319.61万 17.78 37.75 ───────────────────────────────────────────────── 血液净化设备业务(业务) 1.96亿 70.67 1.06亿 80.94 53.85 血液净化耗材业务(业务) 5755.50万 20.74 1685.58万 12.92 29.29 医疗服务(业务) 2385.46万 8.60 801.60万 6.14 33.60 ───────────────────────────────────────────────── 经销客户(销售模式) 2.13亿 76.65 1.05亿 80.36 49.30 直销客户(销售模式) 6480.53万 23.35 2562.54万 19.64 39.54 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医疗器械制造(行业) 5.64亿 81.66 3.32亿 88.90 58.86 医疗耗材经销(行业) 7693.73万 11.15 2630.27万 7.05 34.19 医疗服务(行业) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37 其他业务(行业) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62 ───────────────────────────────────────────────── 血液净化设备(产品) 5.28亿 76.49 3.23亿 86.59 61.21 血液净化耗材(产品) 1.02亿 14.80 2860.48万 7.67 28.01 医疗服务(产品) 4950.17万 7.17 1503.19万 4.03 30.37 其他(产品) 1061.53万 1.54 640.18万 1.72 60.31 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.91亿 85.63 3.37亿 90.34 57.04 境外(地区) 9898.77万 14.34 3596.57万 9.64 36.33 其他业务(地区) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62 ───────────────────────────────────────────────── 经销(销售模式) 5.59亿 81.03 3.22亿 86.43 57.67 直销(销售模式) 1.31亿 18.95 5055.23万 13.55 38.66 其他业务(销售模式) 15.07万 0.02 8.84万 0.02 58.62 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售0.66亿元,占营业收入的11.67% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户A │ 1935.72│ 3.41│ │客户B │ 1382.59│ 2.44│ │客户C │ 1192.54│ 2.10│ │客户D │ 1115.90│ 1.97│ │客户E │ 990.93│ 1.75│ │合计 │ 6617.68│ 11.67│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购1.23亿元,占总采购额的31.64% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商A │ 6984.54│ 17.89│ │供应商B │ 1466.68│ 3.76│ │供应商C │ 1459.46│ 3.74│ │供应商D │ 1329.72│ 3.41│ │供应商E │ 1109.51│ 2.84│ │合计 │ 12349.91│ 31.64│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-06-30 ●发展回顾: (一)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 公司属于医疗器械的血液净化细分领域,血液净化是将患者血液引到体外,利用弥散、对流、吸附等方 式清除患者血液中的有害物质,然后将净化后的血液输回患者体内,从而达到治疗患者疾病的目的。 公司主要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供血液净化产品和服务。ESRD是以肾功能不可逆转 丧失为特征的晚期慢性肾病阶段,目前只能通过透析和肾移植来维持生命,其中透析包含血液透析(HD)和 腹膜透析(PD)两种方式。连续性肾脏替代治疗(CRRT)是急重医学领域最重要的临床技术之一,国家卫生 健康委员会发布的《血液净化标准操作规程》、《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》等明确提出其可广泛应用于 急慢性肾衰、重症肝炎、重症胰腺炎、脓毒症、全身性炎症反应综合征、MODS、新冠肺炎、多器官衰竭等多 种危重症治疗。根据弗若斯特沙利文数据,2019-2023年,全球ESRD(终末期肾脏病)患者数量从913.3万人 增加到1113.9万人,CAGR达5.1%。预计2027年全球ESRD患者数量将增至1328.6万人,2023-2027年CAGR达4.5 %。根据费森尤斯年报披露和估计,2013年至2024年,全球接受透析治疗患者数量由252万人增长至420万人 。测算得2023年全球ESRD患者中接受透析治疗的占比达36.8%,且接受透析治疗的患者中,89%的人选择血液 透析治疗,10%的人选择腹膜透析治疗,血液透析治疗为全球主流的ESRD治疗方式。 根据中华医学会肾脏病学分会第十九届重症肾脏病与血液净化大会上,公布最新的中国透析数据情况, 截至2024年12月底,我国在透总人数达到118.3万人,其中,血液透析患者共102.7万人,2024年新增透析患 者共220270人,腹膜透析患者有15.6万人,2024年新增腹膜透析患者共23544人。根据医械研究院发布的《 中国医疗器械蓝皮书(2019版)》,预计到2030年我国终末期肾病患者人数将突破400万人,如果未来尿毒 症患者透析治疗率提高到国际平均水平37%,届时透析治疗人数将达到150万人,若接近或达到发达国家现在 的平均治疗率75%,则透析治疗人数或将达到300万人以上。 在重症方面,需要持续肾脏替代疗法来治疗急性肾衰竭的患者人数将从2023年的约100万人增加到未来 十年每年超过150万人。2023年中国CRRT市场规模约为15亿元人民币,预计未来7年将以超过20%的年增长率 增长,到2030年市场规模有望突破60亿元人民币,血液净化市场前景广阔,拥有巨大的发掘空间。 血液净化设备属于技术密集型、人才密集型的高技术行业,产品研发难度大、周期长、准入门槛高、监 管严,需要投入大量的研发人员和研发资金,对企业的资金、技术和人才要求极高。过去中国血液净化设备 市场份额主要依赖于欧美和日本进口产品,但近年来随着以山外山为代表的国产血液净化厂家的技术进步, 国产品牌的市场认可度越来越高,国内厂家的市场份额正逐步提升,进口替代程度将会进一步加速。 血液净化耗材对技术和资金均有较高的要求,常规耗材的技术和应用已较为成熟完善,未来将向生产智 能化、治疗个性化、应用多学科等方向发展。国内血液净化耗材企业经过二十多年的发展,已掌握了血液净 化耗材的核心技术,得到了市场的广泛认可,国内市场占有率已超过进口品牌。近年来,国内企业不断加大 技术、资金和人才投入,利用中国的制造业优势,市场竞争力将不断加大,未来在国内、国外的市场占有率 将进一步提升。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 公司通过全产业链建设,全地域覆盖,专业化经营,精益化管理等方式,致力打造“血液净化设备+血 液净化耗材+透析医疗服务+智能血透管理”的血液净化生态圈,并凭借完善的产业布局、成熟的产品结构、 核心技术及强大的研发能力,确保处于血液净化行业领先地位。公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力 ,形成了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等科技创新平台。公司 研发团队始终坚持自主创新,在技术和产品创新方面取得多项成果。公司作为主要参与人起草了三项国家标 准以及五项行业标准。公司已获得发明专利62项(其中国内发明专利56项,国外发明专利6项),实用新型 专利103项,外观设计专利39项,软件著作权52项,其他知识产权149项。 公司自主研发的创新技术和产品,填补了国内多项技术短板,公司项目“血液净化系统监测与控制系列 关键技术及整机设备”获得国家科学技术进步二等奖,公司还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国 电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项 国家和部级奖励,被列入“国家重点新产品计划”和“国家级火炬计划”,并承担了国家发展和改革委员会 “高技术产业化项目”、国家科技部“创新基金”和“国家重点研发计划”、国家工业和信息化部“电子发 展基金”、财政部“重大科技成果转化”等多项国家级科研和产业化项目,被国家科技部评为国家级创新型 企业。工信部大数据产业发展试点示范项目“基于血液净化大数据的智能血透服务”。并先后推出血液灌流 机SWS-2000系列、血液透析机SWS-4000系列和SWS-6000系列、连续性血液净化设备SWS-3000系列和SWS-5000 系列产品,实现了血液净化设备领域全系列产品的开发和应用。 报告期内,公司进一步开展技术创新平台建设,加强高新技术成果转化、技术支持和服务、产学研医用 合作等多方面的制度、体系和流程建设,规范技术创新活动,提高技术创新效率。截至报告期末,公司获得 下述荣誉资质或称号及支持: 牵头组建的“智慧医疗装备产业创新综合体”入选首批重庆市产业创新综合体建设单位名单;SWS-4000 系列血液透析机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备、德莱福血液透析器(低通、高通 )入选《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》第一批创新产品,SWS-2000A血液灌流机、一次性使用血液灌 流器入选《重庆市智慧医疗装备创新产品目录》第一批培优产品;血液透析机中试平台入选首批工业和信息 化部重点培育中试平台名单;新一代智慧血液透析机获重庆市智慧医疗装备与前沿技术重大专项支持;“血 液净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新”获重庆市知识产权保护体系建设与创新项目立项;获得重庆 市两江新区明月湖高价值专利大赛二等奖;获得“重庆市优秀民营企业”称号。 据比地招标网统计,2025年上半年连续性血液净化设备(CRRT)设备中标品牌中,山外山占比达20.42% (2024年上半年占比18.18%),位列第三,在国产品牌中位居第一。2025年上半年血液透析机设备中标品牌 中,山外山占比达15.29%(2024年上半年占比10.35%),位列第三,在国产自主品牌中排名第一。 公司积极推动血液净化耗材的研发及产业化,截至报告期末,公司及子公司已取得了血液透析浓缩液、 血液透析干粉、血液透析器(低通)、透析液过滤器、血液透析器(高通)、连续性血液净化管路、一次性 使用血液灌流器等三类医疗器械注册证书,已基本完成自产血液净化耗材的全线布局。报告期内,公司在血 液净化耗材板块,进一步加大肾病、肝病、急重症等多个学科血液净化耗材的研发力度,进一步提升血液净 化耗材产品的市场竞争力。 公司的连锁血液透析中心以医疗质量和专业服务作为核心竞争力,充分发挥全产业链一体化和全程信息 化管理的优势,为肾脏病患者提供了优良的血液透析治疗和服务,进一步提升了公司血液透析服务口碑以及 品牌影响力。 公司自主研发的“血透中心智能管理系统(HDIMS)”,运用人脸识别、RFID等自动识别技术,结合国 家卫健委颁布的《血液净化标准操作规范》和医院管理流程,打造了“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的 “互联网+”服务模式,提供自助挂号、接诊评估、处方开具、上机透析、病情观察、医嘱执行、划价收费 、耗材出库、医废处理等全过程管理;通过患者APP,提供在线预约、疗效评估、饮食指导、健康教育、医 患沟通等渠道,提升患者治疗体验和社会回归感;运用移动医护、自动记录、统计分析工具,实现各级医疗 机构血液透析中心管理的规范化、标准化和智能化。 (二)主要业务、主要产品或服务情况 1、主要业务 公司是专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售,并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技 术企业。公司基于原创性血液净化设备的关键核心技术,研发了连续性血液净化设备(CRRT)、血液透析机 以及血液灌流机,并自主研发了血液透析浓缩液、血液透析干粉、血液透析器、透析液过滤器、连续性血液 净化管路、一次性使用血液灌流器等血液净化耗材,产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、 多脏器衰竭和中毒等多种病症。2、主要产品或服务情况 (1)血液净化设备类 在血液净化设备方面,公司已取得5项三类医疗器械注册证书,公司设备全系列产品均已被国家列入“ 优秀国产医疗设备产品目录”。 (2)血液净化耗材类 1)公司自有品牌主要产品 截至报告期末,公司自产血液净化耗材共获得7项三类医疗器械注册证书,已基本完成自产血液净化耗 材的全线布局。 2)公司经销品牌主要产品 为了向客户提供血液净化设备与耗材全产品系列,保证下游客户一站式采购的便利性,公司血液净化耗 材类产品采用经销方式以满足客户的个性化需求。公司血液净化耗材经销业务主要采购的产品来自于贝恩医 疗、健帆生物、尼普洛、百合医疗、费森尤斯等国内外血液净化耗材品牌的成品,包括血液透析器、血液灌 流器、血液透析管路、穿刺针等。 (3)连锁血液透析中心医疗服务 截至报告期末,公司已建成并运营连锁血液透析中心6家,为肾脏病等患者提供血液透析医疗服务。同 时建立了连锁血液透析中心的建设和运营标准,以及人才培养体系,为连锁血液透析中心进一步的发展奠定 了基础。 (4)智慧血透管理 基于公司的智能化血液净化设备、患者自助就诊一体机、医护智能接诊系统、唯一标识码系统(UDI) 和血透中心智能管理系统等,打造“设备+耗材+医护+患者+透析中心”的“互联网+”服务模式,提供自助 挂号、接诊评估、处方开具、病情观察、划价收费、耗材出库、医保等全过程管理;通过患者APP,提供在 线预约、疗效评估、医患沟通等渠道,提升患者治疗体验和社会回归感;运用移动医护、自动记录、统计分 析工具,实现管理规范化、标准化和智能化。把诊疗管理从“无序”变成“有序”,从“有纸”变成“无纸 ”,把“手动”变为“自动”,使临床科室的管理效率提升50%以上,病历登记管理提升10倍以上,统计效 率提升20倍以上,为科室的提质、降本、增效提供了强力手段。 通过采用药品、耗材追溯码技术,为每件药品和耗材赋予唯一“身份证”。凭借追溯码,从采购、入库 、调配到使用的各环节信息都能精准记录追踪,既保障了质量安全,出现问题可快速定位源头、召回产品, 又能有效防范假冒伪劣产品流入医疗体系,确保患者用药用械安全可靠。集成医疗场景监控系统,通过AI智 能识别等相关技术,让患者“舒心”,让医护“省心”,让监管机构“放心”,实现了真正的“智慧”血透 管理。 (三)主要经营模式 1、研发模式 公司高度重视技术创新,采用自主研发的方式进行血液净化相关技术研究和产品开发。依托国家级企业 技术中心、国家地方联合工程研究中心、国家博士后科研工作站等科技创新平台,根据医疗器械相关法规和 标准要求,公司建立了完善的设计和开发制度流程,采用PLM系统对整个研发过程进行管理,保证了研发工 作的效率和质量。同时,建立了一套基于并行开发思想模式的协同研发流程体系,拥有跨部门、跨系统、从 市场需求调研到产品注册的完整产品研发流程。公司根据国际国内标准及体系关于研究开发控制的要求,制 定并严格执行设计和开发控制程序,从立项至设计开发阶段的各个流程进行严格控制,从而确保将技术创新 转化为技术成果。公司的研发坚持以客户需求为导向,以患者为中心,不断丰富和完善血液净化相关产品线 。为加快新产品上市进程,公司新产品外观设计、UI设计选择了与知名设计公司合作,充分利用设计公司的 资源优势和专业能力,全方位提升产品竞争力。 2、采购模式 公司设立采购部专门负责采购所需原材料、设备等,采购的原材料主要包括电子元器件、机械零部件、 原料、包材等。 公司采购严格按照质量管理体系文件执行,对供应商进行全生命周期管理,建立了供应商评价与选择体 系,对所有合作的供应商需进行资质调查、样品评价、影响程度评价,建立了《合格供应商名录》,从名录 中选择供应商,由采购工程师按计划拟订供货合同实施采购。根据原材料对产品质量、安全的影响程度,对 原材料进行了分类,对关键物资、重要物资,采购部每年会同质量部、技术中心对物料供应商进行现场审查 评估,确保采购物料质量稳定。大宗物料和设备的采购,严格按照公司的招标管理制度,由采购部牵头发布 招标文件,组织招标委员会成员进行投标评审,公平公正地选择具有性价比优势的供应商。 3、生产模式 公司血液净化设备与耗材采用以销定产的生产模式。为了快速响应市场需求并更好地服务客户,公司自 产耗材产品会根据市场预测做适度安全库存。PMC部根据营销系统提供的销售需求编制生产计划,并交公司 审批。PMC系统根据审批的生产计划进行生产任务分解,结合库存情况,提交材料采购申请并下达生产计划 ,生产系统完成任务后检验合格入库。PMC部对生产及发货全过程进行跟踪管理,确保产品及时交付客户。 采购、生产、质量检验、出入库管理等所有流程均纳入了ERP系统管理,确保了产品质量稳定、生产计划准 确执行和产品及时交付。同时,公司在产品设计、工艺执行、加工制造、质量检测等流程上统一协调管理, 严格执行质量管理标准,实现产品质量一致性和全程可追溯。此外,公司拥有智能化的生产管理系统,通过 全生命周期的管理和电子化平台,实现研发和制造联动,使制造基地通过智能化管控,让每个环节的管理可 视化、标准化、可溯源,进一步保障产品生产质量与用械安全。 4、销售模式 公司血液净化设备与耗材的销售业务主要由国内营销中心和国际营销中心负责。根据行业下游客户特点 ,公司血液净化设备与耗材产品在国内的销售采用直销和经销相结合的模式,国际销售采用经销为主;连锁 血液透析医疗服务则主要以直销模式为主。其中,直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户;经销模式 是指公司先将产品销售给经销商,再由经销商将产品销售给终端客户。公司的经销均为买断式的经销模式。 市场部负责制定市场策略和产品推广策略,组织开展产品的市场推广以及品牌建设。国内市场部/国际 营销中心负责拟订营销目标和营销策略;国内运营部负责组织合同审评,并保存相关记录和资料。技术中心 、采购部、生产部、PMC部、质量部等部门,根据客户合同要求,参与销售合同的评审并组织实施。客服部 负责产品交付后的售后服务工作。 临床医学部设立临床支持400服务专线,与客户建立良好的沟通渠道,及时回应客户的问题和反馈。部 门员工均具有多年血液净化临床经验,为客户提供临床专业支持服务,提升产品临床应用体验,增强客户对 公司产品的认可和信任,从而提高客户的满意度和忠诚度,促进业务增长和持续发展。 5、服务模式 公司建立了完善的售后服务体系,对于用户反馈的售后服务需求,公司遍布各地的售后工程师团队坚持 “售后服务在接到用户反映后48小时内必达到用户现场;公司开发了‘远程运维服务系统’,实现了售后服 务标准化、规范化、无纸化管理;同时可向用户长期提供质优价廉的消耗器材,并保证及时供应”的服务承 诺。 公司安排售后工程师定期上门对公司设备进行维护、保养,并对医院操作人员进行相应的操作培训。公 司还不定期对客户进行回访,及时听取客户反馈,改进服务质量,不断提高用户满意度和忠诚度。公司优质 的售后服务,在终端客户中树立了良好的口碑。 6、信息化建设 公司一方面致力于工业化和信息化融合发展,从制造业向服务业延伸拓展;积极推进数字化转型升级。 在工信部智能制造和大数据示范试点以及工业互联网标识解析二级节点(医疗器械行业)等重点项目支持下 ,已经将信息化管理应用到了研发、生产、经营的各个环节,先后建设完成了企业资源计划系统(ERP)、 产品生命周期管理系统(PLM)、生产执行系统(MES)、仓储管理系统(WMS)、供应链管理系统(SCM)、 客户关系管理系统(CRM)、办公自动化系统(OA)、远程运维(ROMS)、医疗器械唯一标识系统(UDI)、 智能血透中心智能管理系统(HDIMS)等,实现了各系统间的互联互通,提升了研发、生产、经营管理中的 工作效率和绩效。 另一方面,公司把推动数字化转型,实现智慧运营作为战略重心之一;引入第三方咨询机构,帮助建立 数字化发展战略及实施路径:提出了以先进数字化技术提升产品品质、改善客户服务体验,实现产品性能卓 越、客户服务体验卓越;利用大数据、AI技术优化研发、生产、供应链管理等关键工作流程,建成智慧工厂 ,开展高阶数据分析,实现智慧运营。 二、经营情况的讨论与分析 (一)持续加大研发投入,夯实核心技术壁垒 公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力,从整机系统到核心部件、关键元器件,从设备到耗材,公 司逐步完善了纵向和横向的产业链布局。在报告期内,公司研发投入3650.96万元,同比增长37.12%,同时 ,公司积极推进研发团队的建设与扩充,广纳贤才,吸引了众多拥有博士、硕士学位且经验丰富的高水平人 才加入。研发人员数量较上年同比增长38.01%,为公司的研发工作注入了新的活力,整体研发实力得以显著 提升。 在研发体系建设方面,公司持续优化,研发效率实现了质的飞跃。公司成功建立了国家级企业技术中心 、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等一系列科技创新平台,为研发工作提供了坚实的硬 件支撑。此外,公司还积极开展多个新产品项目研发,其中新型血液透析机、连续性血液净化设备、高性能 血液透析器、吸附柱等的研发均取得了重大突破,为公司在血液净化领域的竞争力提升奠定了坚实基础。 公司参与起草的国家标准《血液净化术语》、行业标准《连续性血液净化设备》、《一次性使用胆红素 血浆吸附器》、《透析液过滤器》、《体外循环医疗器械中N,N-二甲基乙酰胺(DMAC)残留量测定方法》, 为行业的规范化发展贡献了力量。截至报告期末,公司已获得发明专利62项(其中国内发明专利56项,国外 发明专利6项),实用新型专利103项,外观设计专利39项,软件著作权52项,其他知识产权149项;已获得 三类医疗器械注册证12项;高通量血液透析器、低通量血液透析器、透析液过滤器、SWS-4000系列血液透析 机、SWS-6000系列血液透析机、SWS-5000系列血液净化设备共6个产品已获CE认证证书。 公司自主研发的创新技术和产品,填补了国内多项技术短板。公司项目“血液净化系统监测与控制系列 关键技术及整机设备”荣获国家科学技术进步奖二等奖,还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电 子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国 家和部级奖励,被国家科技部评为国家创新型企业。报告期内,新一代智慧血液透析机获重庆市智慧医疗装 备与前沿技术重大专项支持;“血液净化高值耗材知识产权保护体系建设与创新”获重庆市知识产权保护体 系建设与创新项目立项,为公司高质量发展持续蓄势赋能。 (二)国内外市场双轮驱动,设备和耗材的双引擎发展 在国内市场拓展方面,公司持续聚焦血液净化设备与耗材双引擎发展战略,通过实现设备销售高增长、 市场占有率稳步提升、耗材销售体系全面升级三大目标强化行业领导力。报告期内,公司境内市场实现营业 收入27042.65万元,同比增长25.15%。 在设备业务领域,公司以"全国-省级-地级市"三级三甲医院为核心阵地,通过临床示范效应成功辐射基 层医疗网络,推动品牌影响力与市场覆盖率同步提升,并灵活应对招投标政策波动,凭借产品核心竞争力, 保持销售收入稳健增长。报告期内,公司境内市场血液净化设备实现营业收入15203.21万元,同比增长14.6 0%。据比地招标网统计,2025年上半年连续性血液净化设备(CRRT)设备中标品牌中,山外山占比达20.42% (2024年上半年占比18.18%),位列第三,在国产品牌中位居第一。2025年上半年血液透析机设备中标品牌 中,山外山占比达15.29%(2024年上半年占比10.35%),位列第三,在国产自主品牌排名第一。公开招标数 据充分印证了国产替代加速趋势,国产高端设备技术实力获得终端客户的充分认可。 在耗材业务领域,公司已组建独立销售团队实现"设备+耗材"专业化协同,2025年将重点攻坚终端公立 医院覆盖,加速各级医疗机构渗透,同时强化与医疗集团、连锁透析中心的战略合作, 构建可持续放量基础。通过持续优化市场响应机制,公司将以设备高增长牵引耗材业务进入快车道,最 终通过双轮驱动模式进一步巩固在血液净化领域的领先地位。报告期内,公司血液净化耗材实现营业收入85 34.32万元,同比增长46.17%。其中,自产耗材实现营业收入6532.57万元,同比增长91.90%。

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