经营分析☆ ◇688426 康为世纪 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
分子检测底层核心技术的自主研发。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子检测行业(行业) 1.26亿 100.00 7039.55万 100.00 55.93
其他业务(行业) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 1.12亿 89.14 7729.41万 109.80 68.88
提供服务(产品) 1366.53万 10.86 -689.86万 -9.80 -50.48
其他业务(产品) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.17亿 92.68 6376.69万 90.58 54.66
国外(地区) 921.05万 7.32 662.86万 9.42 71.97
其他业务(地区) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.17亿 93.12 6457.08万 91.72 55.09
经销(销售模式) 865.73万 6.88 582.47万 8.27 67.28
其他业务(销售模式) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 1.71亿 100.00 1.11亿 100.00 64.62
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(产品) 1.14亿 66.36 8672.72万 78.33 76.28
分子检测服务(产品) 5764.33万 33.64 2399.91万 21.67 41.63
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.66亿 97.09 1.08亿 97.15 64.66
国外(地区) 498.80万 2.91 316.08万 2.85 63.37
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.61亿 94.04 1.03亿 93.32 64.13
经销(销售模式) 1021.89万 5.96 739.44万 6.68 72.36
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 5.22亿 100.00 3.65亿 100.00 69.91
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(产品) 3.06亿 58.64 2.05亿 56.22 67.02
分子检测服务(产品) 2.16亿 41.36 1.60亿 43.78 74.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.88亿 93.59 3.39亿 93.09 69.53
国外(地区) 3344.75万 6.41 2521.26万 6.91 75.38
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.09亿 97.63 3.55亿 97.47 69.79
经销(销售模式) 1236.19万 2.37 924.21万 2.53 74.76
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子检测服务(产品) 1.11亿 32.80 8264.65万 33.76 74.45
分子检测产品-核酸保存试剂(产品) 1.09亿 32.31 7318.94万 29.89 66.93
分子检测产品-核酸提取纯化试剂(产品 6454.77万 19.07 4710.71万 19.24 72.98
)
分子检测产品-原料酶及其他检测试剂( 3723.55万 11.00 3080.00万 12.58 82.72
产品)
分子检测产品-分子诊断试剂盒(产品) 1143.04万 3.38 958.74万 3.92 83.88
其他(产品) 488.39万 1.44 150.09万 0.61 30.73
─────────────────────────────────────────────────
境内销售-华北(地区) 1.27亿 37.39 --- --- ---
境内销售-华东(地区) 1.17亿 34.70 --- --- ---
境外销售(地区) 4777.55万 14.12 --- --- ---
境内销售-华南(地区) 2162.01万 6.39 --- --- ---
境内销售-华中(地区) 1484.87万 4.39 --- --- ---
境内销售-西南(地区) 513.18万 1.52 --- --- ---
境内销售-西北(地区) 507.21万 1.50 --- --- ---
其他(补充)(地区) 2.31 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
直销模式(销售模式) 3.24亿 95.72 --- --- ---
经销模式(销售模式) 1450.18万 4.28 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 2.31 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.23亿元，占营业收入的18.61%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 641.72│ 5.10│
│客户二 │ 599.89│ 4.77│
│客户三 │ 443.41│ 3.52│
│客户四 │ 344.08│ 2.73│
│客户五 │ 313.87│ 2.49│
│合计 │ 2342.97│ 18.61│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.25亿元，占总采购额的24.12%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1308.59│ 12.46│
│供应商二 │ 400.32│ 3.81│
│供应商三 │ 314.00│ 2.99│
│供应商四 │ 256.47│ 2.44│
│供应商五 │ 254.40│ 2.42│
│合计 │ 2533.78│ 24.12│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司主要业务情况
1.主要业务
公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积
累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司专长于基因检测试剂和平台技术
的创新，从样本采集与保存、核酸提取、分子检测等全流程均实现了自主创新，开发的各环节试剂和技术平
台对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用，公司开发了700余种核心产品，包括分子检测原料酶
、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势
，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，另外，在科
技服务方向，公司围绕一代、二代、三代测序平台，开发了微生物绝对定量、SNP分型、表观甲基化和拷贝
数检测等多项基因组学、转录组学和表观遗传学检测技术及服务，并将纳米孔测序技术应用到全质粒测序、
遗传、生殖方向等，实现了分子检测“核心原料酶+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化
、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱和基因合成7个技术平台共32项核心技术，并获得了33项境内发明专利
、61项实用新型专利、1项境外专利和129项生物信息分析相关软件著作权，构建了完善的知识产权体系。此
外，公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体
标准，参加了2项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。
公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、
检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种，持有74项境内医
疗器械注册或备案证书，70项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案，形成了较为完善的产品体系。
公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。
2.主要产品及服务
（1）分子检测产品
公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四大品类。
1）分子检测原料酶
公司专注于分子检测核心原料酶的研发，现已掌握涵盖结构改造、克隆表达、蛋白发酵纯化、活性检测
等全环节的核心技术，一方面基于长期服务客户积累的经验，公司持续对现有产品进行升级和迭代；另一方
面，针对客户个性化的需求，提供产品的定向开发服务。目前公司已开发186种分子检测原料酶，主要包括T
aq聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶及多种测序工具酶等。这些产品可广泛应用
于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、纳米孔测序、核酸质谱等多种技术平台，产品性
能已达到或超越进口同类产品的技术水平。
公司的原料酶产品主要面向分子诊断试剂盒生产企业，作为其关键原料，同时服务于科研院校、检验机
构及制药企业，为其开展分子生物实验提供核心试剂。
2）核酸保存试剂
核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成，各组分的浓度、酸碱度、缓冲液体系
等多种参数均会对保存效果带来较大影响。公司通过自主研发优化了各成分的配比，并经过科研攻关实现了
核心试剂组分的自产，从源头上保障了试剂性能的稳定与可靠。
公司已开发有核酸保存试剂70余种，其中获得医疗器械注册或备案产品7种，公司已成为国内核酸保存
产品最齐全的企业之一。公司主要的核酸保存试剂产品包括游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、组织样本
RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂、宫颈细胞保存卡、血液RNA保存管和血液单个核细胞
分离管等，能够满足目前分子检测全部样本种类的采集和保存需求。核酸保存产品主要销售给医院、第三方
医学检验所等下游客户，用于开展分子检测服务。
3）核酸提取纯化试剂
公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，同时布局离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类齐全
，已开发200余种核酸提取试剂产品，涵盖血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、
病毒等全类型生物样本。其中，44款不同类型的提取试剂盒已获得了医疗器械备案证书。报告期内公司推出
两款超快速DNA甲基化前处理试剂盒，分别内置了离心柱式和磁珠式纯化流程，且将甲基化转化过程缩短至8
min，转化效率≥99.5%，同时降低DNA损伤，具有更高的效率和准确性，达到国际领先水平，助力更快速、
更高效的癌症早筛及表观遗传学研究；另外，公司另推出一款FFPE样本全自动核酸提取试剂盒，配套自动化
核酸提取设备，采用磁棒法与移液法相结合的方式，增加提取的精准度，解决交叉污染及大体积样本混匀难
、吸磁不彻底、FFPE样本自动化分层取液难等一系列难题，实现了“生物样本进-纯化核酸出”的高通量、
高稳定性FFPE研究解决方案。公司的核酸提取纯化试剂产品主要服务于医院、第三方医学检验所、科研高校
、制药企业及畜牧检测机构等，为其分子检测实验提供关键支持。
公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一，公司及王春香博士作为主要起草人制定了国
家标准GB/T37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》，建立了行业准入标准。该标准荣获了20
22年中国标准创新贡献奖标准项目奖三等奖，王春香博士荣膺了2022年中国标准创新贡献奖。
4）分子诊断试剂盒
依托高性能的分子检测酶原料，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是
《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》（GB/T37871-2019）的主要起草者之一，该标准规定了核酸检测试剂
盒质量评价的要求、评价指标和评价方法等，为核酸检测试剂盒的质量提供了技术上的保障。公司的核酸检
测试剂盒的核心酶原料均为自研自产，在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性，并且供应稳定
。
报告期内，公司持续推进产品进程，新获得三类注册证2张，甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测
试剂盒(荧光PCR法），国械注准20253400058；人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR
法），国械注准20253400481。公司消化道产品线布局产品有：幽门螺杆菌粪便抗原检测、幽门螺杆菌核酸
检测（粪便及胃黏膜样本）、幽门螺杆菌耐药基因突变检测（粪便及胃黏膜样本）、便隐血检测试剂盒、肠
癌甲基化检测试剂盒等，聚焦于消化道领域，致力于打造幽门螺杆菌精准检测和消化道早筛专家。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入8,711.87万元，同比增加29.74%；实现利润总额-6,063.01万元，同比减
少4.96%；实现归属于母公司所有者的净利润-5,591.11万元，同比减少11.70%；实现归属于母公司所有者的
扣除非经常性损益的净利润-6,655.73万元，同比减少8.84%。
〖免责条款〗
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