经营分析☆ ◇688426 康为世纪 更新日期：2026-05-06◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
分子检测底层核心技术的自主研发
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子检测行业(行业) 1.93亿 99.95 8781.42万 99.93 45.40
其他业务(行业) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 1.15亿 59.39 7828.21万 89.09 68.11
提供服务(产品) 7847.51万 40.55 953.21万 10.85 12.15
其他业务(产品) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.79亿 92.57 7650.74万 87.07 42.71
国外(地区) 1426.77万 7.37 1130.68万 12.87 79.25
其他业务(地区) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.79亿 92.42 7966.26万 90.66 44.54
经销(销售模式) 1455.56万 7.52 815.16万 9.28 56.00
其他业务(销售模式) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子检测行业(行业) 1.26亿 100.00 7039.55万 100.00 55.93
其他业务(行业) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 1.12亿 89.14 7729.41万 109.80 68.88
提供服务(产品) 1366.53万 10.86 -689.86万 -9.80 -50.48
其他业务(产品) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.17亿 92.68 6376.69万 90.58 54.66
国外(地区) 921.05万 7.32 662.86万 9.42 71.97
其他业务(地区) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.17亿 93.12 6457.08万 91.72 55.09
经销(销售模式) 865.73万 6.88 582.47万 8.27 67.28
其他业务(销售模式) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 1.71亿 100.00 1.11亿 100.00 64.62
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(产品) 1.14亿 66.36 8672.72万 78.33 76.28
分子检测服务(产品) 5764.33万 33.64 2399.91万 21.67 41.63
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.66亿 97.09 1.08亿 97.15 64.66
国外(地区) 498.80万 2.91 316.08万 2.85 63.37
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.61亿 94.04 1.03亿 93.32 64.13
经销(销售模式) 1021.89万 5.96 739.44万 6.68 72.36
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 5.22亿 100.00 3.65亿 100.00 69.91
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(产品) 3.06亿 58.64 2.05亿 56.22 67.02
分子检测服务(产品) 2.16亿 41.36 1.60亿 43.78 74.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.88亿 93.59 3.39亿 93.09 69.53
国外(地区) 3344.75万 6.41 2521.26万 6.91 75.38
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.09亿 97.63 3.55亿 97.47 69.79
经销(销售模式) 1236.19万 2.37 924.21万 2.53 74.76
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.31亿元，占营业收入的15.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户第一名 │ 777.83│ 4.03│
│客户第二名 │ 718.87│ 3.73│
│客户第三名 │ 673.98│ 3.49│
│客户第四名 │ 634.85│ 3.29│
│客户第五名 │ 247.84│ 1.29│
│合计 │ 3053.37│ 15.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.40亿元，占总采购额的51.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商第一名 │ 2499.53│ 31.66│
│供应商第二名 │ 620.70│ 7.86│
│供应商第三名 │ 403.79│ 5.12│
│供应商第四名 │ 286.28│ 3.63│
│供应商第五名 │ 218.87│ 2.77│
│合计 │ 4029.17│ 51.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1.主要业务
公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积
累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司专长于基因检测试剂和平台技术
的创新，从样本采集与保存、核酸提取、分子检测等全流程均实现了自主创新，开发的各环节试剂和技术平
台对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用，公司开发了700余种核心产品，包括分子检测原料酶
、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等上游原料；同时，公司基于分子检测原料各核心环节的技术优势，将
业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型分子诊断试剂盒，另外，在下
游服务方向，公司围绕高通量测序平台，开发了微生物绝对定量、癌症早筛、遗传病检测、抗衰老检测、全
质粒测序等多项检测服务，将纳米孔测序技术应用到微生物、全质粒测序、遗传、生殖方向等，实现了分子
检测“核心原料酶+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化
、荧光定量PCR、基因测序、核酸质谱和基因合成7个技术平台共35项核心技术，并获得了38项境内发明专利
、62项实用新型专利、1项境外专利和129项生物信息分析相关软件著作权，构建了完善的知识产权体系。此
外，公司及公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体
标准，参加了2项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。
公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、
检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种，持有73项境内医
疗器械注册或备案证书，78项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案，形成了较为完善的产品体系。
公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。
2.主要产品及服务
（1）分子检测产品
公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四大品类。
1）分子检测原料酶
公司专注于分子检测核心原料酶的研发，现已掌握涵盖结构改造、克隆表达、蛋白发酵纯化、活性检测
等全环节的核心技术，一方面基于长期服务客户积累的经验，公司持续对现有产品进行升级和迭代；另一方
面，针对客户个性化的需求，提供产品的定向开发服务。目前公司已开发200余种分子检测原料酶，主要包
括Taq（DNA）聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶及多种测序工具酶等。这些产品
可广泛应用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、纳米孔测序、核酸质谱等多种技术平
台，产品性能已达到或超越进口同类产品的技术水平。
公司的原料酶产品主要面向分子诊断试剂盒生产企业，作为其关键上游原料，同时服务于科研院校、检
验机构及制药企业，为其开展分子生物实验提供核心试剂。在原料酶领域，公司始终保持前沿研发与创新。
报告期内，公司推出高保真酶“臻心扩系列”，具有优越的保真度、扩增能力、扩增特异性，同时兼容部分
粗品基因组DNA扩增，深受用户认可与好评；同时公司完成了无缝克隆连接试剂盒2.0版本的升级，提升了多
个片段组装上的技术优势，实现了高保真与无缝克隆在分子克隆应用中的“双刃剑”式协同效果，该产品可
广泛应用于合成生物学、基因治疗及复杂载体构建等前沿领域，受益于全球基因操作工具市场快速扩容及下
游研发投入持续增长，具备显著的国产替代空间与商业化潜力。
2）核酸保存试剂
核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成，各组分的浓度、酸碱度、缓冲液体系
等多种参数均会对保存效果带来较大影响。公司通过自主研发优化了各成分的配比，并经过科研攻关实现了
核心试剂组分的自产，从源头上保障了试剂性能的稳定与可靠。
公司已开发有核酸保存试剂70余种，其中获得医疗器械注册或备案产品15种，公司已成为国内核酸保存
产品最齐全的企业之一。公司主要的核酸保存试剂产品包括游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、组织样本
RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂、宫颈细胞保存卡、血液RNA保存管、血液单个核细胞
分离管、组织和细胞活性保存液等，其中粪便核酸保存试剂，可以实现常温条件下，样本稳定保存3年，使
居家取样-样本邮寄-实验室检测的模式成为可能。血液RNA保存管，采血即稳、一管多用，长效保真RNA，守
护分子检测源头质量。组织和细胞活性保存液无需交联固定剂，可在4℃下72小时稳定细胞、组织与全血的m
RNA和蛋白表位。能够满足目前分子检测全部样本种类的采集和保存需求。核酸保存产品主要销售给医院、
第三方医学检验所等下游客户，用于开展分子检测服务。
3）核酸提取纯化试剂
公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，同时布局离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类齐全
，已开发200余种核酸提取试剂产品，涵盖血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、
病毒等全类型生物样本。其中，47款不同类型的提取试剂盒已获得了医疗器械备案证书。报告期内公司推出
两款超快速DNA甲基化前处理试剂盒，分别内置了离心柱式和磁珠式纯化流程，且将甲基化转化过程缩短至8
min，转化效率≥99.5%，同时降低DNA损伤，具有更高的效率和准确性，达到国际领先水平，助力更快速、
更高效的癌症早筛及表观遗传学研究；公司另推出新款FFPE样本全自动核酸提取试剂盒、粪便样本全自动核
酸提取试剂以及全自动质粒提取试剂，其中针对FFPE样本的自动化核酸提取设备，采用磁棒法与移液法相结
合的方式，增加提取的精准度，解决交叉污染及大体积样本混匀难、吸磁不彻底、FFPE样本自动化分层取液
难等一系列难题，实现了“生物样本进-纯化核酸出”的高通量、高稳定性FFPE研究解决方案。针对粪便核
酸样本的自动化核酸提取，能够实现粪便的全自动提取，另外，整合了通过珠磨法彻底裂解样本，以及使用
样本兼容性极广的化学裂解方法，裂解更加彻底，真实反映样本中微生物的菌群构成与比例。此外，通过特
有的抑制剂去除技术能够有效去除粪便中的抑制物。公司在核酸纯化领域取得重要突破，成功推出两款创新
质粒提取产品：一是树脂法无内毒素质粒提取试剂盒，采用阴离子交换树脂与专用去内毒素工艺，品质对标
国际主流品牌，满足科研与常规制备场景；二是磁珠法全自动无内毒素质粒提取系统，实现全流程自动化、
高通量、低内毒素质粒规模化生产，性能达国际先进水平。两款产品形成互补，覆盖从科研到工业化生产的
全场景需求，进一步提升公司在生命科学工具领域的市场地位与技术壁垒。公司的核酸提取纯化试剂产品主
要服务于医院、第三方医学检验所、科研高校、制药企业及畜牧检测机构等，为其分子检测实验提供关键支
持。
公司创始人王春香博士是国内核酸提取行业的开创者之一，公司及王春香博士作为主要起草人制定了国
家标准GB/T37875-2019《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》，建立了行业准入标准。该标准荣获了20
22年中国标准创新贡献奖标准项目奖三等奖，王春香博士荣膺了2022年中国标准创新贡献奖。
4）分子诊断试剂盒
依托高性能的分子检测酶原料，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是
《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》（GB/T37871-2019）的主要起草者之一，该标准规定了核酸检测试剂
盒质量评价的要求、评价指标和评价方法等，为核酸检测试剂盒的质量提供了技术上的保障。公司的核酸检
测试剂盒的核心酶原料均为自研自产，在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性，并且供应稳定
。
报告期内，公司持续推进产品进程，新获得三类注册证2张，甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测
试剂盒(荧光PCR法），国械注准20253400058；人类Septin9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR
法），国械注准20253400481。公司消化道产品线布局产品有：幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒、幽门螺杆
菌核酸检测（粪便及胃黏膜样本）试剂盒、幽门螺杆菌耐药基因突变检测（粪便及胃黏膜样本）试剂盒、便
隐血检测试剂盒、肠癌甲基化检测试剂盒等，聚焦于消化道领域，致力于打造幽门螺杆菌精准检测和消化道
早筛专家。
幽门螺杆菌感染是胃癌最主要的风险因素，我国人群中Hp感染率高达40%~60%，幽门螺杆菌感染会引致
慢性炎症，并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险，幽门螺杆菌筛查对降低胃癌发病率有重要
意义。近年来幽门螺杆菌呈现三高一低的现状，即高感染率、高致病力、高耐药率和低根除率。大规模且基
层不恰当根除治疗现象仍然存在，导致幽门螺杆菌抗生素耐药逐渐升高。基于粪便样本的幽门螺杆菌耐药基
因检测方法具有灵敏度高、特异性高、无创便捷、可及性高等优势，通过检测幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因
突变，评估克拉霉素和左氧氟沙星的耐药性，为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药性提供重要诊断价值
，从而实现精准诊断、指导个性化治疗，提高幽门螺杆菌根除率。
公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆
菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组
织），已取得国内和欧盟的注册证，公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市。
公司幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌耐药基因检
测第1张三类注册证，填补了行业空白。粪便样本幽门螺杆菌核酸检测比较优势：无创便捷、可及性高、灵
敏度高、特异性强、检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响，无需胃镜，提取出来的
核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药性提供重要诊断价值，
从而指导个体化精准治疗，提高根除率，实现胃癌的一级预防，为实现“健康中国2030”的目标添砖加瓦。
公司幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，既适用于专业医务人员
在医疗机构进行幽门螺杆菌抗原检测，也可用于消费者自测，提升了公司在幽门螺杆菌感染辅助诊断检测诊
疗相关领域的竞争力，对公司销售及业务拓展具有积极的作用。
肠癌是一种常见消化道恶性肿瘤疾病。根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）于2024年2
月发布的全球癌症统计报告，2022年的全球癌症总新发病例约1996万，死亡约973万。结直肠癌新发病例位
列全球癌症新发病例第四位，占比10.3%，约为205.6万例。死亡率方面，结直肠癌在全球癌症死亡病例中排
名第三，占比9.3%，约为90.5万例。中国同期（2022年）新发结直肠癌病例51.71万例，占全国恶性肿瘤总
发病数的10.7%，位列恶性肿瘤发病第二位；死亡病例24.00万例，占恶性肿瘤总死亡数的9.3%，位列死亡原
因第五位。发病率和死亡率分别为36.63/10万和17.00/10万，均处于上升趋势，且显著高于全球平均水平。
随着中国人口结构的老龄化逐步加重，这一趋势还将继续上升，早期肠癌患者治疗后的预后好、五年生存率
高，但是处于这一阶段的患者没有明显、特异性症状。因此，通过早期癌症和癌前病变的精准检测，可做到
早发现、早治疗，在前期进行风险因素干预措施，可以有效增加治愈率，提高生存率。
公司便隐血检测试剂盒（胶体金法）是国内极少数在医疗器械注册证的预期用途上标明“既适用于专业
医务人员在医疗机构进行便隐血检测，也可用于消费者自测”的产品。该产品主要用于人体粪便中血红蛋白
的体外定性检测，可作为检测各种原因所致的消化道出血的有效方法。
公司人类SEPT9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）是一款基于荧光定量PCR方法，在体
外定性检测人粪便样本中Septin9、SDC2和NDRG4三种基因甲基化状态的冻干产品，对判断患者结直肠癌的发
生风险进行辅助诊断。通过单管可同时检测三种肠道基因的甲基化状态，增强了检测结果的灵敏性和特异性
，提高了对检测结果判断的可靠性。同时，采用粪便样本类型，可让患者自行居家便捷采样，克服传统肠镜
检测的侵入性或者血液采集检测的创伤性和不便利性，使得产品检测范围更广，比如可覆盖老人、孕妇、婴
儿等，或者其他不便于采集血液样本的个体或群体。同时，产品采用试剂冻干技术，冻干结构稳定且能快速
复溶，极大简便客户操作的同时又有利于产品保存运输。通过甲基化检测可实现结直肠癌早期预警，筛选高
风险人群，提高肠镜检出率和患者依从性，降低患者治疗费用，优化和提升医疗资源使用效率。
公司呼吸道产品线布局产品有：甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒、九项呼吸道病原体
核酸检测试剂盒、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等。上呼吸道感染（UpperRespiratoryT
ractInfection,URTI）是全球最常见的感染性疾病之一。上呼吸道感染通常包括普通感冒、咽炎、喉炎等，
可在世界范围内引起感染流行，导致人群发病甚至死亡，并对不同年龄层的人群均有影响，特别是易感人群
：婴幼儿、老人、慢性病患者、造血干细胞移植者和免疫缺陷者等。
（2）医学检验服务
公司在销售分子检测产品的同时，充分发挥在分子检测各核心环节的技术和成本优势，积极为大众群体
、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、上海、广州和泰州建有5家第三方医学检验实
验室，均取得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。
依托完备的分子检测试剂研发能力，公司开展分子检测服务需要的核心试剂均可自产，能够在为客户提
供具有较高性价比检测服务的同时，保证检测质量的稳定性。公司已建立了包括荧光定量PCR、基因测序和
核酸质谱在内的多种分子检测技术平台，开展癌症早筛、遗传性疾病筛查、肠道菌群检测以及抗衰相关基因
检测，公司旗下医学检验实验室独家推出的“一管通”检测服务，仅需留取一次粪便样本，就能同时检测幽
门螺杆菌核酸与肠癌基因甲基化，实现胃肠道疾病的同步筛查。这项服务有无创、便捷的显著优势。此外，
依托在幽门螺杆菌检测领域积累的深厚技术实力，公司还参与了广东省顺德市的无“幽”城市建设项目。20
25年，成功开拓了体检领域头部公司爱康健康科技集团有限公司，并与之达成密切合作。公司医学检验实验
室积极与各医疗机构开展科研合作，2025年已参与发表医学SCI收录期刊英文论文4篇。
报告期内，各医学检验实验室积极拓展HLA基因分型及各类遗传性/先天性疾病的筛查技术服务。康为世
纪旗下广州康见医学检验实验室满分通过2025年度国家临床检验中心HLA检测室间质评；北京健为医学实验
室通过2025年CAP地中海贫血基因检测室间质评。此外，公司旗下上海未凡医学检验实验室满分通过上海市
临床检验中心HPV基因分型和SDC2基因甲基化检测室间质评。
公司充分发挥纳米孔测序技术在结构变异检测的优势，在遗传病、辅助生殖、移植和遗传性肿瘤等应用
领域进行产品开发，与多家三甲医院开展科研合作业务，开发临床检测产品，进行大数据的积累。在遗传基
因检测领域，公司推出人血液和组织线粒体富集和线粒体DNA全长测序、DMD长读长panel捕获测序、多囊肾
长读长panel捕获测序、动态突变类疾病长读长panel捕获测序、耳聋长读长扩增子测序、地中海贫血基因检
测等，对所获得测序数据进行生物信息学分析，筛选致病变异位点，进行精准医学诊断。在移植相关基因检
测领域，公司推出人类白细胞抗原（HLA）超高分辨分型和人类血小板抗原（HPA）分型，用于造血干细胞移
植以及实体器官移植领域，在疾病易感性及用药指导方面也有重要作用。
（3）科技服务
2025年，公司利用第四代纳米孔测序技术的优势，在全质粒测序产品基础上，拓展了PCR产物测序，开
发了长PCR产物测序、多重PCR产品测序、PCR产物单倍型测序分析等PCR产物测序的产品；此外，公司基于纳
米孔测序技术还推出了细菌完成图等短平快的检测产品，极大地丰富了科技服务业务的产品线。子公司昊为
泰在微生物绝对定量领域拥有技术优势，拥有两项绝对定量相关发明专利，2025年5月新授权发明专利：基
于梯度内参的宏基因组绝对定量的方法及应用（202410610502X），创新性地开发了具有国际先进水平的检
测技术，解决了领域研究的痛点，已为国内外多家科研院校、医疗单位和生物公司提供了多项科研技术服务
。2025年科技服务业务经历了快速的发展，团队迅速扩展，业务稳步上升。在团队能力、产品、产能、自动
化和渠道等均有了较大的提升，也为科技服务业务的发展打下扎实的基础。
公司建立了基于纳米孔测序平台的多项应用，相比一代、二代测序技术，纳米孔测序技术有如下优势：
①超长读长。依靠公司自产的高保真、超长的扩增酶，在不需要打断核酸分子的前提下直接进行测序，
尽可能的还原核酸原本的序列信息。实现核酸超长读长检测。
②设备小巧灵活。设备可随身携带，对测序环境比如温度及湿度要求不高，对场地要求不高，可实现任
何场合进行实时测序，在疫情防控、海关、医院等地有巨大的应用需求。
③测序时间短，并且可做到实时测序。能在短时间内拿到一定数量的核酸检测结果，快速进行细菌病毒
等鉴定，快速读取核酸分子信息等优势。
纳米孔测序技术对在科研、育种、医药等领域有较大的应用潜力。目前，公司在北京、上海、广州、武
汉、泰州建设了第四代纳米孔测序平台，为全国客户提供高质高效的服务。截至报告期末，已经服务了多个
领域的客户。
(二)主要经营模式
1、研发模式
（1）研发架构
公司的研发组织包括院办、基础试剂研发部、体外诊断研发部、应用研发部和仪器研发部。根据总体发
展战略。
1）院办
院办主要负责研发中心的日常管理工作；负责项目的进度跟踪、各项评审及在研项目的统筹管理；负责
各类项目申报工作，及时了解行业动态及相关政策，并搜集有价值的行业信息及政策信息。
2）基础试剂研发部
基础试剂研发部主要负责分子检测试剂关键原材料的研发，包括核酸保存试剂、核酸提取试剂及分子检
测原料酶等。结合市场需求，进行新产品的设计开发、新技术的调研、对现有产品的升级优化，以保证产品
的市场竞争力。
3）体外诊断研发部
体外诊断研发部全面承担公司IVD技术研究工作，分析、把握IVD行业发展动向和技术产品发展趋势，及
时了解相关新产品、新技术，为公司发展战略的制定提供可靠的依据，根据公司战略，制定IVD产品和技术
研发规划，制定年度研发计划、方案、预算，并组织实施。
4）应用研发部
应用研发部主要负责公司下游应用方向的技术研究工作，结合客户和临床需求开展新检测项目技术研发
，分析、把握下游检测行业发展动向和技术发展趋势，及时了解相关新服务、新技术，为公司发展战略的制
定提供可靠的依据。
5）仪器研发部
仪器研发部主要负责分子诊断相关设备的研发，结合市场需求，进行新设备的设计开发、新技术的调研
、对现有产品的升级优化，以保证产品的市场竞争力。
（2）研发流程
公司依据ISO13485:2016质量管理体系开展研发项目，设计和开发工作可分为：立项策划、开发执行、
工艺验证和研发确认阶段。
2、采购模式
公司的主要原材料可分为生物试剂、化学试剂、辅料、包材和耗材。公司会基于近期生产订单需求确定
主要物料的安全库存并依此备货，当原材料消耗至库存量低于安全库存时，采购部门将组织新批次的采购。
为了从源头保证产品质量的稳定，公司制定了严格的供应商筛选及考核机制，建立了合格供应商名单，
由采购部、生产部、质量部、研发部等部门共同参与对供应商的选择、评价和再评价。公司关键物料均在《
合格供方名录》中挑选厂家采购，由采购部与供方签订采购合同；对关键性原料的采购、集中大金额采购，
由采购部与供方签订质量保证协议。
公司各部门需要采购物品时，首先在ERP系统中提交采购申请，说明物品的名称、型号规格、数量、要
求等，经部门负责人确认后由采购部实施采购。采购物资到货后，仓库管理员核对物资信息，由质量部按检
验规程验收，将合格物资办理入库手续，不合格物资按规定进行退货。
公司与大多数供应商采购时会在到货并质检合格后由财务部付款，向部分合作较少的研发物料供应商采
购时会先行付款。
3、生产模式
生产部在月初根据当月库存、上月销售情况及本月备货计划制定本月的生产计划。生产计划会随着销售
、生产等实际情况变动进行实时更新。制造部门根据具体订单合理调整生产计划，提前安排和组织生产，确
保准时发货以满足客户需求。
公司生产平台配备了自动化仪器设备，大部分为特殊定制设备，实现了从原液配制、半成品分装到成品
组装的全方位一体化生产模式，提升了生产效率，降低了产品成本，减少了人为作的误差，有利于保证产品
品质的稳定。公司全程采用K/3最新生产计划管理系统及条码系统，可对产品从原材料采购、生产、质检、
入库到销售全过程进行追溯、监督和控制，实现生产全过程的规范运行。
4、销售模式
（1）分子检测产品
公司在分子检测产品销售方面采取了“直销为主，经销为辅”的销售模式。
1）直销模式
为更好推广公司产品，提高产品的知名度，更便捷地收集市场信息，公司建立了以大区为单位的销售网
络。目前公司建立有七个国内销售大区和两个国外销售大区，在北京、上海和广州等8个城市设有营销办事
处和库房，并组建了独立的医院销售团队，配备相应的营销人员，实现公司对终端客户的直接销售，提供更
优质的产品服务。公司根据客户的采购需求进行产品报价并签订销售合同，营销人员根据客户订单在公司系
统建立订单并发货。定制产品需要客户先款后货，之后按照客户具体的要求进行生产。公司直销客户主要是
面向全国的科研高校、医学检验所、工业客户等，回款保障度高，公司会给予直销客户一定的信用。
2）经销模式
经销商与公司签署经销合同，公司充分利用经销商的客户资源、市场开拓能力与服务能力，加快业务扩
张速度。
①经销商选择
公司对经销商的选择有较为严格的
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