经营分析☆ ◇688426 康为世纪 更新日期：2026-09-12◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
分子检测底层核心技术的自主研发
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子检测行业(行业) 1.93亿 99.95 8781.42万 99.93 45.40
其他业务(行业) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 1.15亿 59.39 7828.21万 89.09 68.11
提供服务(产品) 7847.51万 40.55 953.21万 10.85 12.15
其他业务(产品) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.79亿 92.57 7650.74万 87.07 42.71
国外(地区) 1426.77万 7.37 1130.68万 12.87 79.25
其他业务(地区) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.79亿 92.42 7966.26万 90.66 44.54
经销(销售模式) 1455.56万 7.52 815.16万 9.28 56.00
其他业务(销售模式) 10.62万 0.05 5.90万 0.07 55.52
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子检测行业(行业) 1.26亿 100.00 7039.55万 100.00 55.93
其他业务(行业) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
销售商品(产品) 1.12亿 89.14 7729.41万 109.80 68.88
提供服务(产品) 1366.53万 10.86 -689.86万 -9.80 -50.48
其他业务(产品) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.17亿 92.68 6376.69万 90.58 54.66
国外(地区) 921.05万 7.32 662.86万 9.42 71.97
其他业务(地区) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.17亿 93.12 6457.08万 91.72 55.09
经销(销售模式) 865.73万 6.88 582.47万 8.27 67.28
其他业务(销售模式) 1999.29 0.00 1999.29 0.00 100.00
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 1.71亿 100.00 1.11亿 100.00 64.62
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(产品) 1.14亿 66.36 8672.72万 78.33 76.28
分子检测服务(产品) 5764.33万 33.64 2399.91万 21.67 41.63
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.66亿 97.09 1.08亿 97.15 64.66
国外(地区) 498.80万 2.91 316.08万 2.85 63.37
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.61亿 94.04 1.03亿 93.32 64.13
经销(销售模式) 1021.89万 5.96 739.44万 6.68 72.36
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
分子诊断行业(行业) 5.22亿 100.00 3.65亿 100.00 69.91
─────────────────────────────────────────────────
商品销售(产品) 3.06亿 58.64 2.05亿 56.22 67.02
分子检测服务(产品) 2.16亿 41.36 1.60亿 43.78 74.00
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 4.88亿 93.59 3.39亿 93.09 69.53
国外(地区) 3344.75万 6.41 2521.26万 6.91 75.38
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.09亿 97.63 3.55亿 97.47 69.79
经销(销售模式) 1236.19万 2.37 924.21万 2.53 74.76
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售0.31亿元，占营业收入的15.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户第一名 │ 777.83│ 4.03│
│客户第二名 │ 718.87│ 3.73│
│客户第三名 │ 673.98│ 3.49│
│客户第四名 │ 634.85│ 3.29│
│客户第五名 │ 247.84│ 1.29│
│合计 │ 3053.37│ 15.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.40亿元，占总采购额的51.04%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商第一名 │ 2499.53│ 31.66│
│供应商第二名 │ 620.70│ 7.86│
│供应商第三名 │ 403.79│ 5.12│
│供应商第四名 │ 286.28│ 3.63│
│供应商第五名 │ 218.87│ 2.77│
│合计 │ 4029.17│ 51.04│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）报告期内公司主营业务情况
1.主要业务
公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积
累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司专长于基因检测试剂和平台技术
的创新，从样本采集与保存、核酸提取、分子检测等全流程均实现了自主创新，开发的各环节试剂和技术平
台对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用，公司开发了700余种核心产品，包括分子检测原料酶
、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂等上游原料；同时，公司基于分子检测原料各核心环节的技术优势，将
业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型分子诊断试剂盒，另外，在下
游服务方向，公司围绕高通量测序平台，开发了微生物绝对定量、癌症早筛、遗传病检测、抗衰老检测、全
质粒测序等多项检测服务，将纳米孔测序技术应用到微生物、全质粒测序、遗传、生殖方向等，实现了分子
检测“核心原料酶+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
公司围绕分子检测技术的产业化开展关键底层技术攻关，已陆续形成原料酶、核酸保存、核酸提取纯化
、荧光定量PCR、基因测序、基因合成6个技术平台共31项核心技术，并获得了42项境内发明专利、62项实用
新型专利、1项境外专利和129项生物信息分析相关软件著作权，构建了完善的知识产权体系。此外，公司及
公司创始人作为主要起草人之一参与起草分子检测相关的3项国家标准、3项行业标准和4项团体标准，参加
了2项国家重点研发项目，为分子检测行业整体发展作出了积极贡献。
公司依托自主研发的分子检测底层关键技术，陆续实现了包括核心原料酶、核酸样本保存、提取纯化、
检测试剂盒以及检测服务在内的行业主要价值环节业务布局。公司已上市产品达七百余种，持有83项境内医
疗器械注册或备案证书，73项医疗器械产品取得了海外医疗器械注册/备案，形成了较为完善的产品体系。
公司产品主要供应分子检测行业中下游的参与者，为客户开展分子检测相关研发、生产和服务赋能。
2.主要产品及服务
（1）分子检测产品
公司核心产品可分为分子检测原料酶、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂和分子诊断试剂盒四大品类。
1）分子检测原料酶
公司专注于分子检测核心原料酶的研发，现已掌握涵盖结构改造、克隆表达、蛋白发酵纯化、活性检测
等全环节的核心技术，一方面基于长期服务客户积累的经验，公司持续对现有产品进行升级和迭代；另一方
面，针对客户个性化的需求，提供产品的定向开发服务。目前公司已开发200余种分子检测原料酶，主要包
括Taq（DNA）聚合酶、热启动PCR酶、高保真PCR酶、等温扩增酶、逆转录酶及多种测序工具酶等。这些产品
可广泛应用于PCR、qPCR、RT-PCR、等温扩增、一代测序、二代测序、纳米孔测序、核酸质谱等多种技术平
台，产品性能已达到或超越进口同类产品的技术水平。
公司的原料酶产品主要面向分子诊断试剂盒生产企业，作为其关键上游原料，同时服务于科研院校、检
验机构及制药企业，为其开展分子生物实验提供核心试剂。在原料酶领域，公司始终保持前沿研发与创新。
报告期内，公司推出一步法Real-TimeRT-qPCR的专用预混液，支持引物探针与预混液全预混，性能稳定，仅
需在使用时加入模板，产品性能进一步提升，深受用户认可与好评。
2）核酸保存试剂
核酸保存试剂由包括核酸酶抑制剂在内的多种生物化学成分组成，各组分的浓度、酸碱度、缓冲液体系
等多种参数均会对保存效果带来较大影响。公司通过自主研发优化了各成分的配比，并经过科研攻关实现了
核心试剂组分的自产，从源头上保障了试剂性能的稳定与可靠。
公司已开发有核酸保存试剂70余种，其中获得医疗器械注册或备案产品17种，公司已成为国内核酸保存
产品最齐全的企业之一。公司主要的核酸保存试剂产品包括游离DNA保存试剂、唾液DNA保存试剂、组织样本
RNA保存试剂、粪便核酸保存试剂、尿液DNA保存试剂、宫颈细胞保存卡、血液RNA保存管、血液单个核细胞
分离管、组织和细胞活性保存液等，其中粪便核酸保存试剂，可以实现常温条件下，样本稳定保存3年，使
居家取样-样本邮寄-实验室检测的模式成为可能。血液RNA保存管，采血即稳、一管多用，长效保真RNA，守
护分子检测源头质量。组织和细胞活性保存液无需交联固定剂，可在4℃下72小时稳定细胞、组织与全血的m
RNA和蛋白表位。能够满足目前分子检测全部样本种类的采集和保存需求。核酸保存产品主要销售给医院、
第三方医学检验所等下游客户，用于开展分子检测服务。
3）核酸提取纯化试剂
公司是国内核酸提取纯化试剂主要供应商之一，同时布局离心柱法和磁珠法两个产品线，产品品类齐全
，已开发200余种核酸提取试剂产品，涵盖血液、血片、拭子、唾液、新鲜组织、固定组织、粪便、尿液、
病毒等全类型生物样本。其中，53款不同类型的提取试剂盒已获得了医疗器械备案证书。报告期内，公司升
级了磁珠法土壤与粪便DNA提取试剂盒，适用于各种土壤、粪便、滤膜等，经过大量样本验证，纯度对比进
口试剂具有明显优势，助力微生物菌群的科学研究；公司的核酸提取纯化试剂产品主要服务于医院、第三方
医学检验所、科研高校、制药企业及畜牧检测机构等，为其分子检测实验提供关键支持。
4）分子诊断试剂盒
依托高性能的分子检测酶原料，公司于2019年开始布局分子诊断试剂盒业务。公司创始人王春香博士是
《核酸检测试剂盒质量评价技术规范》（GB/T37871-2019）的主要起草者之一，该标准规定了核酸检测试剂
盒质量评价的要求、评价指标和评价方法等，为核酸检测试剂盒的质量提供了技术上的保障。公司的核酸检
测试剂盒的核心酶原料均为自研自产，在降低成本的同时保证了检测结果的准确性和一致性，并且供应稳定
。
报告期内，公司持续推进产品进程，新获得三类注册证3张，九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光P
CR法），国械注准20263400455；六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），国械注准20263400912
；艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒（酶联免疫层析法），国械注准20263401083。公司消化道
产品线布局产品有：幽门螺杆菌粪便抗原检测试剂盒、幽门螺杆菌核酸检测（粪便及胃黏膜样本）试剂盒、
幽门螺杆菌耐药基因突变检测（粪便及胃黏膜样本）试剂盒、便隐血检测试剂盒、肠癌甲基化检测试剂盒、
艰难梭菌检测试剂盒等，聚焦于消化道领域，致力于打造幽门螺杆菌精准检测和消化道早筛专家。
幽门螺杆菌感染是胃癌最主要的风险因素，我国人群中Hp感染率高达40%~60%，幽门螺杆菌感染会引致
慢性炎症，并显著增加患有十二指肠与胃溃疡疾病及胃癌的风险，幽门螺杆菌筛查对降低胃癌发病率有重要
意义。近年来幽门螺杆菌呈现三高一低的现状，即高感染率、高致病力、高耐药率和低根除率。大规模且基
层不恰当根除治疗现象仍然存在，导致幽门螺杆菌抗生素耐药逐渐升高。基于粪便样本的幽门螺杆菌耐药基
因检测方法具有灵敏度高、特异性高、无创便捷、可及性高等优势，通过检测幽门螺杆菌23SrRNA/gyrA基因
突变，评估克拉霉素和左氧氟沙星的耐药性，为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药性提供重要诊断价值
，从而实现精准诊断、指导个性化治疗，提高幽门螺杆菌根除率。
公司的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆
菌核酸检测第1张三类注册证，填补了行业空白。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（样本类型：组
织），已取得国内和欧盟的注册证，公司另有多款分子诊断试剂盒在境外上市。
公司幽门螺杆菌耐药基因检测试剂盒（样本类型：粪便），是我国基于粪便样本幽门螺杆菌耐药基因检
测第1张三类注册证，填补了行业空白。粪便样本幽门螺杆菌核酸检测比较优势：无创便捷、可及性高、灵
敏度高、特异性强、检测结果不受抗生素、质子泵抑制剂、铋剂等抗菌药物的影响，无需胃镜，提取出来的
核酸还可用于多种抗生素耐药基因的检测。为临床医生评估个体中幽门螺杆菌的耐药性提供重要诊断价值，
从而指导个体化精准治疗，提高根除率，实现胃癌的一级预防，为实现“健康中国2030”的目标添砖加瓦。
公司幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金法）用于幽门螺杆菌感染的辅助诊断，既适用于专业医务人员
在医疗机构进行幽门螺杆菌抗原检测，也可用于消费者自测，提升了公司在幽门螺杆菌感染辅助诊断检测诊
疗相关领域的竞争力，对公司销售及业务拓展具有积极的作用。
肠癌是一种常见消化道恶性肿瘤疾病。根据世界卫生组织下属的国际癌症研究机构（IARC）于2024年2
月发布的全球癌症统计报告，2022年的全球癌症总新发病例约1996万，死亡约973万。结直肠癌新发病例位
列全球癌症新发病例第四位，占比10.3%，约为205.6万例。死亡率方面，结直肠癌在全球癌症死亡病例中排
名第三，占比9.3%，约为90.5万例。中国同期（2022年）新发结直肠癌病例51.71万例，占全国恶性肿瘤总
发病数的10.7%，位列恶性肿瘤发病第二位；死亡病例24.00万例，占恶性肿瘤总死亡数的9.3%，位列死亡原
因第五位。发病率和死亡率分别为36.63/10万和17.00/10万，均处于上升趋势，且显著高于全球平均水平。
随着中国人口结构的老龄化逐步加重，这一趋势还将继续上升，早期肠癌患者治疗后的预后好、五年生存率
高，但是处于这一阶段的患者没有明显、特异性症状。因此，通过早期癌症和癌前病变的精准检测，可做到
早发现、早治疗，在前期进行风险因素干预措施，可以有效增加治愈率，提高生存率。
公司便隐血检测试剂盒（胶体金法）是国内极少数在医疗器械注册证的预期用途上标明“既适用于专业
医务人员在医疗机构进行便隐血检测，也可用于消费者自测”的产品。该产品主要用于人体粪便中血红蛋白
的体外定性检测，可作为检测各种原因所致的消化道出血的有效方法。
公司人类SEPT9、SDC2和NDRG4基因甲基化检测试剂盒（荧光PCR法）是一款基于荧光定量PCR方法，在体
外定性检测人粪便样本中Septin9、SDC2和NDRG4三种基因甲基化状态的冻干产品，对判断患者结直肠癌的发
生风险进行辅助诊断。通过单管可同时检测三种肠道基因的甲基化状态，增强了检测结果的灵敏性和特异性
，提高了对检测结果判断的可靠性。同时，采用粪便样本类型，可让患者自行居家便捷采样，克服传统肠镜
检测的侵入性或者血液采集检测的创伤性和不便利性，使得产品检测范围更广，比如可覆盖老人、孕妇、婴
儿等，或者其他不便于采集血液样本的个体或群体。同时，产品采用试剂冻干技术，冻干结构稳定且能快速
复溶，极大简便客户操作的同时又有利于产品保存运输。通过甲基化检测可实现结直肠癌早期预警，筛选高
风险人群，提高肠镜检出率和患者依从性，降低患者治疗费用，优化和提升医疗资源使用效率。
公司呼吸道产品线布局产品有：甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒、九项呼吸道病原体
核酸检测试剂盒、六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法）等。上呼吸道感染（UpperRespiratoryT
ractInfection,URTI）是全球最常见的感染性疾病之一。上呼吸道感染通常包括普通感冒、咽炎、喉炎等，
可在世界范围内引起感染流行，导致人群发病甚至死亡，并对不同年龄层的人群均有影响，特别是易感人群
：婴幼儿、老人、慢性病患者、造血干细胞移植者和免疫缺陷者等。
（2）医学检验服务
公司在销售分子检测产品的同时，充分发挥在分子检测各核心环节的技术和成本优势，积极为大众群体
、医疗机构及科研院所开展分子检测服务。目前公司在北京、上海、广州和泰州建有第三方医学检验实验室
，均取得了国家颁发的医疗机构执业许可证及开展基因扩增的实验室资质。
依托完备的分子检测试剂研发能力，公司开展分子检测服务需要的核心试剂均可自产，能够在为客户提
供具有较高性价比检测服务的同时，保证检测质量的稳定性。公司已建立了包括荧光定量PCR、基因测序和
核酸质谱在内的多种分子检测技术平台，开展癌症早筛、遗传性疾病筛查、肠道菌群检测以及抗衰相关基因
检测，公司旗下医学检验实验室独家推出的“一管通”检测服务，仅需留取一次粪便样本，就能同时检测幽
门螺杆菌核酸与肠癌基因甲基化，实现胃肠道疾病的同步筛查。这项服务有无创、便捷的显著优势。此外，
依托在幽门螺杆菌检测领域积累的深厚技术实力，公司还参与了广东省顺德市的无“幽”城市建设项目。去
年，成功开拓了体检领域头部公司爱康健康科技集团有限公司，并与之达成密切合作。公司医学检验实验室
积极与各医疗机构开展科研合作，去年已参与发表医学SCI收录期刊英文论文4篇。
2026年6月，国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）公布了2026年度全国临床检验室间质量评价结果。
康为世纪旗下康为医学检验（泰州）实验室、北京健为医学检验实验室、广州康见医学检验实验室，凭借自
主研发的检测试剂盒、三代纳米孔测序平台及标准化质量管理体系，在人类白细胞抗原（HLA）基因分型、
地中海贫血基因分型、DMD基因检测、新生儿耳聋基因检测四项室间质评中均以满分100%的成绩顺利通过。
所有样本检测结果与官方结果完全一致，充分验证了康为世纪自主开发的试剂盒及纳米孔测序技术在临床基
因检测中的准确性与稳定性。
公司充分发挥纳米孔测序长读长的技术优势，在遗传病、辅助生殖、移植和遗传性肿瘤等应用领域进行
产品开发，与多家三甲医院开展科研合作业务，开发临床检测技术和产品，进行大数据的积累。在遗传基因
检测领域，公司推出了基于PCR技术和纳米孔测序技术的耳聋基因长读长扩增子测序、地中海贫血基因检测
、肾上腺皮质增生症基因检测、肌萎缩侧索硬化症SOD1基因检测、脊髓性肌萎缩症（SMA）基因检测等检测
服务；基于探针捕获技术和纳米孔测序技术的DMD长读长panel捕获测序、多囊肾长读长panel捕获测序、动
态突变类疾病长读长panel捕获测序等检测服务；以及人血液和组织线粒体富集和线粒体DNA全长测序等，对
所获得测序数据进行生物信息学分析，筛选致病变异位点，进行精准医学诊断。在移植相关基因检测领域，
公司推出人类白细胞抗原（HLA）超高分辨分型和人类血小板抗原（HPA）分型，用于造血干细胞移植以及实
体器官移植领域，在疾病易感性及用药指导方面也有重要作用。
（3）科技服务
2026年上半年，公司科技服务聚焦第四代测序技术，完善了全质粒、PCR测序产品，进一步开发了基因
编辑样本的纳米孔检测、微生物多态性检测的技术和产品；子公司昊为泰在微生物绝对定量领域拥有技术优
势，拥有两项绝对定量相关发明专利，创新性地开发了具有国际先进水平的检测技术，解决了领域研究的痛
点，报告期内昊为泰推出了基于纳米孔测序技术的微生物绝对定量检测产品，极大地丰富了科技服务业务的
产品线，已为国内外多家科研院校、医疗单位和生物公司提供了多项科研技术服务。2026年科技服务业务仍
保持快速的发展，在团队能力、产品、产能和渠道等均有较大的提升，也为科技服务业务的发展打下扎实的
基础。
公司建立了基于纳米孔测序平台的多项应用，相比一代、二代测序技术，纳米孔测序技术有如下优势：
①超长读长。依靠公司自产的高保真、超长的扩增酶，在不需要打断核酸分子的前提下直接进行测序，
尽可能的还原核酸原本的序列信息。实现核酸超长读长检测。
②设备小巧灵活。设备可随身携带，对测序环境比如温度及湿度要求不高，对场地要求不高，可实现任
何场合进行实时测序，在疫情防控、海关、医院等地有巨大的应用需求。
③测序时间短，并且可做到实时测序。能在短时间内拿到一定数量的核酸检测结果，快速进行细菌病毒
等鉴定，快速读取核酸分子信息等优势。
纳米孔测序技术对在科研、育种、医药等领域有较大的应用潜力。目前，公司在北京、上海、广州、武
汉、泰州、成都建设了第四代纳米孔测序平台，为全国客户提供高质高效的服务。截至报告期末，已经服务
了多个领域的客户。
（二）公司所属行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类（2018）》，生物产业作为中国当前重点发展的战略性新
兴产业之一，公司主营业务属于“4生物产业”中的“4.2生物医学工程产业”。
1.1行业的发展阶段
（1）分子检测行业发展历程
分子检测是依托分子生物学理论与实验体系建立的一类检测方法，可对血液、组织、拭子等多种生物样
本中的核酸物质进行靶向分析与检测。该技术以核酸分子为研究对象，借助核酸扩增、探针杂交、基因测序
等核心技术，实现对靶标核酸的精准识别、拷贝数分析及序列特征解析，能够挖掘传统检测手段难以发现的
分子水平变异与病原信息。凭借其在灵敏度与特异性方面的核心优势，分子检测突破了传统表型检测的局限
，既为感染性疾病、遗传性疾病、恶性肿瘤等各类疾病的早期诊断、鉴别诊断、疗效监测提供关键依据，也
极大推动了疾病分子机制解析、生物标志物挖掘等前沿医学研究，是现代精准医学体系中十分重要的技术工
具。
分子诊断作为分子检测技术在体外诊断领域的应用，已经成为当前体外诊断领域中发展最快、技术最前
沿的方向之一。与传统的诊断方法相比，分子诊断直接从基因核酸层面解析样本信息，具备更高的检测灵敏
度与靶标特异性，能够捕捉传统手段难以检出的微量病原、基因突变及分子异常信号，可在疾病临床症状尚
未显现的阶段，更早、更准确地识别疾病相关的分子标志物，实现疾病的早期识别与精准分型。凭借上述突
出技术优势，分子诊断不仅可用于感染性疾病的病原体鉴别、遗传性疾病筛查、肿瘤早筛与伴随诊断，还能
够为临床用药指导、疗效监测、预后评估提供关键分子依据，在疾病预防、临床诊断、个体化治疗全流程中
均展现出巨大的应用潜力，是推动精准医学落地的关键技术支撑。
除了疾病诊断外，分子检测技术和产品还在司法刑侦、科研院所、药企、CRO等领域得到了广泛的应用
。
分子检测根据技术平台的不同可分为聚合酶链核酸扩增技术（PCR）、基因测序、荧光原位杂交（FISH
）、基因芯片和核酸质谱等。
自1969年以来，科学界在遗传病基因诊断领域取得了重大突破。借助基因探针和同位素标记的核酸探针
，原位杂交技术的诞生开启了分子检测的新纪元。此后，分子生物学技术的迅猛发展推动了基因测序技术、
PCR技术、基因芯片等先进技术的问世，为分子检测领域带来了深远影响。
PCR技术自1983年发明以来，已成为生物科学研究中最广泛应用的分子检测技术之一。其在临床、农业
、法医和诊断等多个领域的广泛应用，为生命科学研究带来了革命性的变革。随着现代分子生物学技术的不
断完善，PCR技术也在持续创新。实时荧光定量PCR（qPCR）技术的出现，为PCR技术注入了新的活力。该技
术通过实时监控PCR进程，实现了对核酸含量的精确定量分析，已成为当前PCR技术的核心和分子检测行业的
标准平台。
基因测序技术作为最前沿的分子检测技术之一，自1977年第一代测序技术问世以来，一直在不断发展。
然而，由于第一代测序技术只能提供有限长度的序列（700～1000个碱基），无法满足现代科学研究对生物
基因序列深入研究的需求。高通量测序技术的出现，彻底改变了这一局面。NGS技术经过近二十年的发展，
已成为当前基因组研究的主流，在通量、成本、准确性和应用开发等方面已趋于成熟。但是，由于测序技术
核心参数之一——“读长”的限制，NGS在面对基因组的复杂区域时无能为力。2022年4月，发表于《Scienc
e》的首个T2T人类参考基因组，借助长读长测序（LRS）技术，揭示了短读长技术在解析基因组“暗物质”
时难以逾越的鸿沟。正是基于这一里程碑式的突破，长读长测序技术被《NatureMethods》评为2022年度技
术方法，以表彰其“赋能更全面完整基因组信息的获取与解读”。这也预示着一个由长读长技术引领的新时
代已经到来，长读长测序技术将推动生命科学研究从“基因草图”时代迈向“完整基因组”时代。
纳米孔测序以其设备便携、超长读长、实时测序等优势，在长读长测序技术中倍受关注，也被行业称为
第四代测序技术。国内已有多家纳米孔测序仪开发的企业，测序仪也已上市。基于纳米孔测序技术的在科研
和临床的应用也在蓄势待发。
相较于第二代测序技术（NGS）需将完整DNA片段随机打断为短序列、完成测序后再通过生物信息学算法
拼接组装的检测策略，长读长测序技术（LRS）凭借标志性的超长读长核心特性，实现了测序技术的颠覆性
升级。NGS短读长测序模式受限于片段长度，无法有效覆盖基因组中高度重复、高复杂度的特殊结构区域，
拼接过程易出现序列缺失、比对错误及结构错位，难以还原真实、完整的基因组信息。而LRS无需对DNA样本
进行碎片化处理与PCR扩增，可直接对完整的核酸单分子进行超长片段测序，能够一次性跨越基因组复杂结
构、串联重复序列、高GC含量区域等NGS测序难点区域，有效规避短片段拼接带来的技术缺陷，输出完整、
连续的基因组序列数据，为科研与临床研究提供更全面、更真实的分子遗传信息。
在基因组组装层面，LRS能够实现染色体水平的高质量、完整基因组组装，有效填补NGS测序遗留的基因
组空白区域，大幅提升基因组图谱的完整性与连续性，为基因功能解析、物种基因组研究、疾病基因背景探
究等后续基础科研与应用研究筑牢数据基础。
在结构变异检测方面，相较于NGS仅能识别小片段、简单结构变异，且对大片段缺失、重复、倒位、易
位等复杂结构变异识别灵敏度低、漏检率高的短板，LRS长读长测序可有效覆盖完整变异区域，实现全类型
结构变异（SV）的高灵敏度检测与精确定位，能够全面挖掘传统测序技术难以发现的隐性结构变异，为探究
结构变异在疾病发生、基因进化、性状表达中的核心作用提供关键技术支撑。
在单倍型分析领域，LRS超长读长可直接串联识别整条染色体的连锁变异信息，实现高精度单倍型分型
，突破了NGS难以精准区分等位基因、无法构建完整单倍型的技术局限。该能力对于解析等位基因特异性表
达、基因印记效应、杂合变异致病机制具有重要意义，尤其为隐性遗传病致病基因挖掘、罕见病病因溯源、
家族遗传模式研究提供了全新的研究手段。
在转录组研究层面，LRS可读取全长转录本，有效鉴定各类转录本异构体（Isoform），高效识别基因可
变剪切、融合基因、全长非编码RNA等关键转录组特征，显著改善了NGS短读长测序难以精准区分转录本亚型
、难以识别复杂剪切模式的难题，显著提升了转录组测序的研究深度，为肿瘤融合基因筛查、基因表达调控
机制研究、疾病转录组标志物挖掘提供了有力的数据支撑。
除此之外，长读长测序技术在完成核酸碱基序列测序的同时，可直接捕获DNA/RNA上的多种表观遗传修
饰信息，实现基因组序列信息与表观基因组修饰信息的一体化获取。这种一站式检测模式，打破了传统测序
技术基因组与表观基因组分开检测、数据难以联动分析的壁垒，能够更全面地揭示基因序列变异与表观遗传
调控的协同作用机制，极大推动了表观遗传调控、基因表达表观调控机制、疾病表观致病机理等前沿领域的
研究发展。2025年4月李恒团队在线发布基因组组装软件hifiasm（ONT），该软件仅依靠普通ONTSimplex测
序数据即可完成近端粒到端粒（nearT2T）基因组拼接，打破过去完整基因组组装必须依赖超长读长或多测
序平台联合的行业局限。该成果于2026年2月正式发表于Nature，算法可靠性得到进一步验证，显著降低高
质量从头组装的测序成本与计算门槛，有力推动纳米孔测序在动植物T2T基因组、群体基因组解析中的大规
模应用。2026年ONT官方底层碱基识别工具Doradov6.0完成更新，在降低算力消耗的同时提升碱基识别准确
度，DoradoSmallVar模块实现测序与变异检测并行处理，30×人类基因组分析可压缩至十余分钟完成，进一
步释放纳米孔测序的分析效率优势。
（2）分子检测产业链分析
国内分子检测产业的供应链中，上游环节主要由提供酶、引物、探针和底物等核心原料的厂商，以及供
应仪器元件的供应商构成。这些原材料和元件的质量直接决定了中游生产环节的质量。中游环节则包括核酸
样本保存试剂、核酸提取试剂、核酸检测试剂盒的生产商，以及PCR仪、测序仪等关键设备的生产商。这些
生产商在技术的创新、产品质量的保障以及生产效率的提升等方面都扮演着至关重要的角色。最终，这些试
剂和设备将流向下游环节，即试剂和仪器的使用者，包括高校、科研机构、药企、CRO、医院、第三方医学
实验室、血站、体检中心等。
近年来，随着人口老龄化、健康意识的提高以及新兴技术的进步，全球分子检测市场规模从2019年的16
8亿美元增长至2023年的283亿美元，2019至2023年复合年增长率为13.9%；预计分别于2027年和2030年增长
至444亿美元和609亿美元，2027年至2030年复合年增长率为11.1%。其中，全球分子诊断市场规模从2019年
的100亿美元增长至2023年的168亿美元，2019至2023年复合年增长率为13.8%；预计分别于2027年和2030年
增长至273亿美元和394亿美元，2027年至2030年复合年增长率为13.0%。全球分子科研试剂市场规模从2019
年的68亿美元增长至2023年的115亿美元，2019至2023年复合年增长率为14.1%；预计分别于2027年和2030年
增长至172亿美元和215亿美元，2027年至2030年复合年增长率为7.8%。
中国分子检测市场规模从2019年的154亿元增长至2023年的333亿元，2019至2023年复合年增长率为21.3
%；预计分别于2026年和2030年增长至571亿元和1122亿元，2027年至2030年复合年增长率为17.6%。其中，
中国分子诊断市场规模从2019年的84亿元增长至2023年的201亿元，2019至2023年复合年增长率为24.3%；预
计分别于2027年和2030年增长至459亿元和783亿元，2027年至2030年复合年增长率为19.5%。中国分子科研
试剂市场规模从2019年的69亿元增长至2023年的132亿元，2019至2023年复合年增长率为17.5%；预计分别于
2027年和2030年增长至232亿元和339亿元，2027年至2030年复合年增长率为13.5%。
在幽门螺杆菌检测细分市场，在2000年至2010年间，中国幽门螺杆菌诊断行业处于起步阶段。这一时期
，市场上主要采用的是传统的侵入性检测方法，如胃镜活检和快速尿素酶试验。这些方法虽然准确，但患者
体验较差，普及率较低。2005年，全国幽门螺杆菌感染率约为50%，诊断市场规模仅为10亿元人民币。
2010年至2020年，随着非侵入性检测技术的引入和推广，如呼气试验、血清学检测和粪便抗原检测，中
国幽门螺杆菌诊断行业进入了快速发展阶段。2015年市场规模达到30亿元人民币，2020年进一步增长至80亿
元人民币。这一时期的年复合增长率高达18.9%。幽门螺杆菌感染率有所下降，但仍维持在45%左右。
进入2020年后，中国幽门螺杆菌诊断行业逐渐进入成熟阶段。技术不断创新，诊断方法更加多样化和精
准化。例如，分子生物学检测技术，包括PCR(聚合酶链反应)和基因测序技术的应用，可直接精准诊断幽门
螺杆菌病感染，使得检测灵敏度和特异性显著提升，此外还能检测幽门螺杆菌耐药基因突变情况，用于幽门
螺杆菌的个体化精准诊疗，提升幽门螺杆菌根除率。依托《健康中国行动（2019—2030年）》中消化道肿瘤
早筛早治的政策导向，叠加国内幽门螺杆菌高感染基数、公众胃部健康防护意识觉醒，幽门螺杆菌检测从专
项诊疗项目逐步转化为常规体检刚需项目，基层医疗机构、第三方医学检验机构、居家检测渠道全面发力，
市场渗透率持续攀升。数据显示，2023年中国幽门螺杆菌诊断行业市场规模已达到120亿元人民币，行业迈
入稳定放量增长周期。随着基层筛查普及、分子诊断产品商业化落地、居家检测品类迭代升级，行业增长动
能持续强化。
1.2行业技术水平与特点
分子检测行业具有技术水平高、多学科交叉的特点，是典型的研发驱动型行业，也是医学、化学、生物
、材料、基因测序等学科的前沿技术应用较为活跃的领域之一。近年来，全球生命科学的飞速进步正成为行
业技术发展创新的强劲推动力，如基因芯片技术、特异性同源检测技术等均已应用于分子检测试剂的最新开
发中。
我国分子检测行业起步较晚。近年来，由于市场需求的高速增长，我国分子检测行业快速发展，在一些
国内临床应用广泛、市场空间广阔的项目上，与国外的技术差距较小；在肿瘤诊断、靶向药物检测、产前筛
查等热门领域技术方面，国内企业也已在快速追赶国际水平；但在分子检测试剂原料方面，赛默飞、凯杰等
国际巨头经过较长时间发展，通过自主经营和收购兼并，已具备一定规模优势，这些国际巨头进入国内较早
，在国内客户中具有较大市场影响力，而行业内中小型企业受制于技术、资源等限制，无法形成广泛的品种
覆盖，仅能够根据自身发展特点及技术优势生产经营部分品种，与行业内领先企业存在一定差距。在我国大
力发展基础科学研究和下游应用的背景下，分子检测行业面临良好的发展机遇，呈现出底层技术快速迭代、
产品种类逐渐丰富、应用领域不断拓展的发展特点。
1.3主要技术门槛
分子检测行业汇集了生物、化学、医学、机械、光学、电子（微电子）、计算机、工程学、流体控制、
工业设计与制造、软件设计、信息工程学等相关专业技术，技术门槛高。新技术的不断运用和更新，新应用
也随着基础研究深入而不断更新，客观上缩短了行业技术的更新周期，对企业技术的积累和创新以及人员的
专业要求提出了较大的挑战。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司自设立以来坚持从“0到1”的自主创新，在分子检测核心且关键领域攻坚多项高端酶、核酸保存试
剂、核酸提取纯化试剂，打破垄断，是国内在上游领域具备自主可控技术的少数研发创新型企业之一。公司
自主建立的核心技术平台与产业关键技术深度融合，是公司孵化新产品的技术来源，亦是公司保持产品市场
竞争力的重要基础。
（1）公司实现了分子检测上游核心原料酶的自产，业务覆盖分子检测各业务板块，是国内少数在分子
检测各业务板块均有布局的企业之一
公司始终深耕分子检测行业，通过不断的自主研发和产品创新，公司在分子检测的核心环节实现了全面
的技术布局。公司成功建立了原料酶、核酸保存、核酸提取纯化、荧光定量PCR、基因测序、基因合成6个技
术平台，并拥有了31项核心技术。
依托公司深厚的技术积累，公司已实现分子检测从核酸样本的采集、提取、纯化到检测环节全流程试剂
及服务的布局，并实现了分子检测核心原材料的自产。目前已开发分子检测核心原料酶产品200余种，产品
质量已达到进口产品水平，已获得多家行业知名下游客户的认可，为国内分子检测原料供给的自主可控做出
了积极贡献。截至报告期末，公司已上市产品达七百余种，是国内少数在分子检测各业务板块均有布局的企
业之一。
（2）公司多项产品性能处于行业领先水平
公司依靠核心技术开发的分子检测各核心环节产品和服务均具备较强的技术先进性。分子检测原料上，
公司已开发了200余种分子检测原料酶，可用于PCR、qPCR、RT-PCR、一代测序、基因测序、核酸质谱等多个
方向，产品在灵敏度、稳定性、合成能力、反应效率等指标均达到或超过进口同类产品水平；核酸保存试剂
上，公司开发了市场上首个预期用途为“用于保存血液中游离核酸”的二类医疗器械产品，保存能力达到或
超过进口同类产品水平；公司的血液、唾液、粪便、尿液等多款核酸保存试剂均具有较强的保存性能，其中
血液RNA保存能够实现室温3天、深冻11年，全程保真不降解，一管搞定全血RNA样本全流程。粪便样本保存
能够室温条件下快速稳定粪便中的微生物与宿主核酸至少3年，抑制降解与菌群变异，无需冷链即可安全储
运。核酸提取纯化试剂上，公司的粪便核酸提取试剂，采用机械化学协同裂解与抑制物去除技术，可高效裂
解粪便中宿主与各类微生物，强效清除腐殖酸、多糖、胆盐等PCR抑制物，产物稳定适配qPCR、16S测序、宏
基因组/宏转录组等严苛下游应用。流程简便快速、无有毒试剂，支持手动操作与自动化高通量平台，样本
间重复性好、结果可靠，全面满足临床与科研对粪便核酸提取的高性能需求。核酸得率、纯度与菌群多样性
超过进口和国内同类核酸提取产品。分子诊断试剂上，公司利用保存、提取、PCR检测等核心专利技术，解
决了粪便样本保存、提取等方面的技术难题，推出了解决行业难题的第一证“粪便幽门螺杆菌核酸检测试剂
盒”及第一证“粪便幽门螺杆菌耐药检测试剂盒”，填补了市场空白，处于行业领先地位。
（3）公司是多个国家及行业标准的起草者
凭借多年行业经验、优秀的自主创新能力和技术水平，公司和创始人王春香博士作为主要起草单位或起
草人之一，参与起草有《核酸提取纯化试剂盒质量评价技术规范》（GB/T37875-2019）、《核酸检测试剂盒
质量评价技术规范》（GB/T37871-2019）、《一次性采样管（灭活型）》（GB/T432862023）3项国家标准，
《一次性使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第6部分：甘氨酸》（YY/T1416.5）、《一次性
使用人体静脉血样采集容器中添加剂量的测定方法第5部分：咪唑烷基脲》（YY/T1416.6）和《一次性使用
人体静脉血样采集容器》（YY/T0314-2021）3项行业标准，《游离DNA保存管》（T/SZAS19-2020）、《热启
动TaqDNA聚合酶性能验证》（T/SZAS46—2022）、《预制型实时荧光聚合酶链式反应核酸检测试剂性能验证
》（T/SZAS76-2023）、《核酸浓度检测试剂盒性能验证》（T/SZAS73—2023）4项团体标准，为原料酶、核
酸提取纯化、核酸检测试剂盒以及核酸样本保存试剂的标准制定提供了重要的技术参考，促进了国内分子检
测行业的发展。
（4）公司产品性能竞争优势显著，获得了行业的普遍认可
公司深刻认识到产品质量与服务在企业经营中的核心地位，始终贯彻以客户为中心的理念，在产品和服
务的持续优化与升级上不懈努力。得益于出色的产品性能与高标准的服务质量，公司产品赢得了国内外市场
众多优质客户的高度信赖与广泛认可。
在科研领域，公司与北京大学成立“北大医学-康为世纪前沿技术联合实验室”，开发基于消化道菌群
的精准诊断前沿技术，探索面向未来遗传医学临床诊断技术；公司与广州国家实验室合作，进行单细胞多组
学技术开发与应用；公司与北京大学、清华大学、中国科学院等国内顶尖科研院所及多位院士团队建立了稳
定的合作关系，为其提供可靠的产品支持。公司产品在科研工作中表现卓越，多次助力客户取得重要研究成
果，相关成果已发表于Nature、Science、Cell、PNAS等国际顶级学术期刊，并获得多次引用，充分体现了
产品在高端科研应用中的价值与可靠性。
公司在商业领域同样取得显著成就，服务网络覆盖华大基因、透景生命、博奥晶典、先声诊断、义翘神
州、百奥赛图等多家国内外知名体外诊断企业、医学检验所以及CRO机构。这些行业头部客户的信赖与合作
，不仅充分验证了公司的技术实力与产品可靠性，也为公司持续发展注入了强劲动力。
为康为国际市场不断提升品牌认知。在巩固国内医检市场的同时，康为世纪在海外市场也取得了重要突
破。公司旗下游离保存管等产品不仅被国内上千家医学检验机构广泛应用并获得高度认可，更获得了东南亚
国际知名检测企业的青睐。该企业以“NGS+AI”技术为驱动，聚焦生殖健康（NIPT）与肿瘤精准医疗（早筛
、伴随诊断、MRD）两大领域，现已在其全流程中——从样本保存、核酸提取到建库——大规模采用康为世
纪的全链条产品。这一深度合作，有力推动了康为品牌在国际市场的认知度与影响力持续提升。
（5）公司品牌度、知名度大幅提升，行业地位凸显
2026年3月21日至23日，第二十三届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）在中国
厦门国际博览中心成功举行。康为世纪携诊断消化及呼吸道等多条产品线及解决方案盛装亮相此次展会
，吸引了众多观众及合作伙伴的驻足交流。康为世纪董事长王春香博士受邀参加此次大会，并在第六届体外
诊断关键原材料及零部件会议上做了主题为《体外诊断关键原材料国产创新——从原料到应用的全产业链自
主可控》的精彩报告，康为世纪建立了从底层核心原料到下游应用的各项核心技术平台（核酸保存技术平台
+核酸提取纯化技术台+原料酶技术平台），从而利用底层技术优势赋能IVD产品创新（消化道+呼吸道），并
且搭建了纳米孔测序技术平台，做到从原料到应用的全产业链自主可控。
2026年4月17日至19日，2026全民健康管理（珠海）大会、第十三届301论健暨第十五届体检中心主任学
术会议在珠海国际会议中心隆重召开。大会以“聚焦国际前沿，智领学科发展”为主题，由中国健康管理协
会联合中国研究型医院学会主办，解放军总医院第二医学中心等单位承办。康为世纪作为消化道精准诊断领
域的先行者，携幽门螺杆菌粪便核酸检测及耐药基因检测、结直肠癌甲基化基因检测与便隐血抗原快检、肠
道菌群及功能医学检测等系列产品亮相大会，与行业同仁共话消化道健康管理的新技术、新方案与新未来。
2026年6月12日至13日，2026年居家检测大会在美丽的杭州隆重召开。本次大会以“破界”为主题，汇
聚了国内外体外诊断领域的顶尖专家、学者、企业家和行业精英。与会嘉宾围绕分子诊断、精准医疗、智慧
检验等热点议题展开。康为世纪大健康事业部负责人魏静分享了题为《一管四检—查幽门，测耐药，筛肠癌
，知菌群，开启居家健康管理新时代》的主题报告。公司“一管多检”检测产品真正实现“一次采样、多项
检测、全面评估”的创新模式，为大众健康管理提供了更便捷、更精准、更全面的新选择。
2026年6月24日至26日在上海世博展览馆参加2026上海国际检验医学及体外诊断试剂展览会（CEIVD2026
）。康为世纪（688426.SH）携幽门螺杆菌精准诊疗整体解决方案、肠癌早筛检测整体解决方案、艰难梭菌
检测整体解决方案及呼吸道病原体检测解决方案盛装亮相，赢得了广泛关注与高度好评！
二、经营情况的讨论与分析
公司立足分子检测底层核心技术的自主研发，在原料酶、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积
累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。公司坚持以推动生命科学发展为使命
，力争通过持续技术创新，成为生物科技领域的行业领先者，让每一个生命健康有为。
（一）经营情况
2026年1-6月，公司实现营业收入11301.98万元，同比增加29.73%；实现利润总额-3874.37万元，同比
减亏36.10%；实现归属于母公司所有者的净利润-3518.49万元，同比减亏37.07%；实现归属于母公司所有者
的扣除非经常性损益的净利润-4538.54万元，同比减亏31.81%。
报告期内，公司销售面临较大压力，但公司管理层认真研判，积极调整应对策略，努力挖掘原有客户群
体的采购增量，积极加大宣传拓展新客户群体。加大对纳米孔测序服务业务投入并取得阶段成果。
（二）研发情况
报告期内，研发费用2910.84万元，同比减少28.67%。报告期内，公司新增3项国内三类医疗器械注册证
，7项国内一类医疗器械备案凭证，6项海外医疗器械注册/备案，新获取发明专利4项。截至报告期末，公司
已取得83项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证11项，第II类医疗器械注册证3项
，海外医疗器械注册/备案证73项。已取得授权专利105项，其中发明专利43项，实用新型专利62项；自主开
发取得129项软件著作权。
报告期内，公司研发项目稳步向前推进：九项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），已于2026
年3月3日获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20263400455）；
六项呼吸道病原体核酸检测试剂盒（荧光PCR法），已于2026年4月30日获得了国家药品监督管理局颁发的《
医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20263400912）；艰难梭菌谷氨酸脱氢酶抗原及毒素检测试剂盒
（酶联免疫层析法），已于2026年5月26日获得了国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》（注册证
编号：国械注准20263401083）；在纳米孔测序平台，公司推出了一系列的测序服务产品，细菌完成图、病
毒全基因组测序、菌种检测、纳米孔建库测序服务、遗传基因检测、移植相关基因检测等技术服务，另外，
针对原有产品，不断地优化，全质粒测序和细菌完成图等产品已实现全自动化的分析方案。其他研发项目也
均按计划进行。
公司研发团队由国内分子检测行业领军人物王春香博士领衔。截至报告期末，公司研发团队共有110人
，为优化研发资源配置，以市场为导向，调整项目开发节奏，提升研发效率，将部分研发人员调整到技术转
化、科技服务、市场推广等岗位，较去年同期148人减少38人，同比下降25.68%，其中硕士及以上学历人员
有90人，占比81.82%，其中本科及以上学历人员有106人，占比96.36%。多名团队成员毕业于北京大学、上
海交通大学、中科院等一流院校，多名研发人员被认定为国家重大人才工程A类、江苏省“双创人才”、“1
13高层次人才”或“113紧缺型人才”。公司核心研发团队具有丰富的从业经历，对分子检测各个环节及发
展趋势有着深刻理解，有力地支撑了公司在各重要产品管线的研究与开发。
（三）生产、质量管理及服务情况
在生产、质量管理方面，公司始终坚持产品质量的高标准、严要求，公司拥有标准化可追溯的SOP体系
，通过ISO13485:2016质量管理体系认证。为确保产品的安全性和稳定性，公司严格筛选生产原料供应商，
采用高品质生产原料，对生产全过程进行严格质控和监测，严格遵照ISO13485质量管理体系规范运行，通过
K/3最新生产计划管理系统，对产品从原材料、半成品到成品全过程进行监督和控制，实现生产全过程的规
范运行。坚持质量第一，把品牌化经营理念、机制和手段引入生物试剂生产全过程。
在服务方面，公司科技服务业务仍然保持快速增长的势头，随着产能的扩张，销售团队的覆盖，市场覆
盖度也在快速攀升。公司全资子公司昊为泰在康为世纪的整合和资金的加持下，进一步在微生物检测领域发
力，也快速将纳米孔测序技术进入微生物检测领域，推出了一系列基于纳米孔测序的微生物定量检测产品，
结合昊为泰云平台，夯实了在微生物领域的核心竞争力，也大大地提高了服务效率。
2026年上半年，公司科技服务业务在团队能力、产品、产能、自动化和质量管理等均有了较大的进展。
（1）提升测序和合成服务的产能，为服务业务的快速增长保驾护航。在纳米孔测序服务方面，公司在
成都建立了纳米孔测序实验室，拓展西南部的测序服务业务。另外，泰州探针合成平台也做了产能扩增，增
加了合成仪等设备，合成通量扩展了一倍。
（2）实现了测序中心的自动化和数据分析自动化，助力“短平快”交付。公司在全国已有6个测序实验
室，分布在北京、上海、广东、武汉、泰州、成都等主要城市，已实现了质粒和PCR产物测序的自动化设备
搭建，每天承接上万例质粒和PCR产物的测序，公司已成为全国分散布局并实现快速交付的纳米孔测序服务
的引领者。
（3）全资子公司昊为泰基于纳米孔测序的微生物检测产品全线上新。细菌真菌16S/ITS全长检测服务、
16S全长绝对定量检测服务、微生物宏基因组全长检测服务等产品全面上线。
（4）搭建计算集群，支撑全国实验室的数据交付。为支撑全国6个网点的不断上涨的纳米孔测序服务和
数据的分析需求，2026年上半年公司在泰州总部进一步扩建了计算集群，以支撑样本量增长带来的数据分析
和存储的快速增长，也保证了数据交付稳定性。
（5）搭建了更完善的质控体系。除了实施实验的质量管理建设以外，还进一步完善了基于生信分析的
数据质控标准，率先在行业中建立了基于纳米孔测序的质粒、PCR测序、细菌完成图、16S/ITS全长检测的数
据交付标准。
（6）基于纳米孔测序技术，提出了端到端的整体解决方案。结合公司强大的试剂开发能力、纳米孔测
序和分析的核心技术，以及公司合作开发的基于纳米孔测序技术的自动化设备，公司提出了医学检验的整体
解决方案。方案包括基因检测方法、操作流程、检测试剂盒、自动化提取和建库设备、生信分析软件、分析
硬件工作站和报告系统等。公司推出了遗传病检测基因检测和公安物种鉴定的整体解决方案，并开始了市场
推广。
（四）营销情况
报告期内，公司持续提升营销团队的能力建设，优化现有销售网络及营销体系。以客户需求为出发点，
升级电商平台交互式互动，提升客户体验。深耕体外诊断细分市场，覆盖消化道、呼吸道、分子诊断等核心
领域，服务于体外诊断试剂企业、第三方医检所、疾控中心、科研高校、畜牧业分子诊断企业等全产业链客
户群体。通过完善的营销网络建设、专业化的技术服务支撑与定制化的产品解决方案，持续提升市场渗透率
与客户留存率，为公司整体业绩增长提供核心支撑。同时，优化科研市场现有渠道体系，增强科研市场区域
覆盖，打造技术型直销网络，突出优势全流程解决方案。本报告期内，新增客户数较去年同期有一定幅度的
增长。此外，根据公司战略规划，打造全新的产品和推广团队。未来，公司将借鉴Deepseek等新兴技术优化
数字化立体营销体系，多维度赋能品牌建设及业务拓展。
1、实施有效的市场推广策略，拓展团队，建立客户关系
公司重点布局京津冀、江浙沪、大湾区、两湖以及四川等重点区域市场，同时，在福建、重庆、河南、
山东、陕西、东北三省等地，通过营销网络也进行了全方位覆盖。公司通过对目标市场与顾客的调研分析，
制定营销策略，组织开展一系列的营销活动，建立起顾客关系。公司主要市场推广策略和方式包括目标客户
分析，客户端目前产品使用痛点的梳理，精准推荐能解决客户痛点的产品等精准营销模式，成为客户的解决
问题的合作伙伴。同时在非直营区域通过深化渠道合作，加强与经销商、代理商的合作，实现全球客户的广
覆盖。公司积极布局开拓国际市场，核心产品样本保存系列已经在全球22个国家实现了市场破局，并实现了
较大幅度的增长，同时也为未来可持续增长打下坚实的客户基础。同时借助康为在样本保存，提取以及分子
原料方面的强大的优势，积极与国内的战略客户建立强强组合形成整体解决方案的策略，借助战略合作伙伴
的海外营销网络共同出海，多方位服务于海外的客户。此外，公司还利用deepseek强化的数据搜索整合能力
，精准定位目标客户，并对目标客户进行个性化的分析，为客户提供精准解决方案及产品，同时利用三代测
序科研服务的国内绝对的市场领先优势，服务结合分子原料，多方位满足客户需求，实现客户端的深度。建
立客户数据库，完善客户信息，对客户进行分类和分级管理。公司计划在国内建设13个营销中心，6个海外
营销中心。目前已经建成营销网络将全面覆盖国内主要大中城市。目前公司建立了11个国内销售大区和2个
国外销售大区，在北京、上海和广州等12个城市设有营销办事处，并组建了高学历人员组成的、有销售经验
的、相互独立的销售团队，实现产品在亚洲、欧洲、北美洲、南美洲、非洲等区域全面覆盖。
2、多途径建立客户关系，赢得顾客并发展新的商机
为了更好地对公司产品进行推广，提高产品的知名度及市场占有率，更便捷地收集市场信息，公司进行
了营销团队的调整，通过建立中央市场、区域市场和技术支持部门，达到了更好的了解客户需求，了解客户
使用目前竞品的痛点，精准的帮助客户解决问题，为客户提供更优质的产品服务的目的。公司通过优质的分
子原料产品质量，及遥遥领先的三代测序科技服务，服务于体外诊断试剂企业、第三方医检所、畜牧业分子
诊断企业、法医、分子育种企业、科研服务企业、药厂及药物研发CRO，CDMO企业、科研高校、疾控中心等
各行各业的客户。
公司通过建立CRM系统来加强和维护顾客关系，并通过对产品质量、交付、价格、技术等几个方面来分
析、确定顾客满意度和忠诚度的主要关键因素，不断推动产品服务质量的提升和管理方法的改进，现有顾客
的留存率明显提升、新顾客的开拓更加高效、新商机的发掘更为精准。通过多种方式建立顾客关系，并通过
CRM系统将信息整合汇总，以赢得顾客，满足并超越其期望，提高顾客满意度和忠诚度。公司计划后续在学
术推广活动中，着重在专家网络的建设，标杆客户的树立、成功经验的复制等方面，实现口碑裂变，进一步
扩大品牌影响力，吸引更多潜在客户的关注和购买。
3、整合营销布局与多元化传播
本报告期内，公司加强了整合营销的管理力度，通过协同运用多种营销策略，实现了营销效果的最大化
。去年，公司与国内领先的健康体检及健康管理集团——爱康集团正式签署战略合作协议，双方依托各自在
分子诊断技术研发与健康管理服务领域的优势资源，共同推进消化道疾病及结直肠癌早筛项目的深度合作，
将公司领先的分子诊断技术与爱康集团的渠道网络和健康管理服务体系有机结合，推动无创、精准的消化道
疾病及肿瘤早筛产品进入更广阔的健康管理场景，为公司构建“检测-诊疗-管理”全链条健康管理服务体系
奠定坚实基础。同时，我们建设了康为网上商城，提高了产品的可及性，增强了与客户的互动性。此外，我
们还扩大了直销团队规模，增加了代理商数量，进一步提高了康为产品在市场的覆盖度。
公司市场团队架构不断调整，以适应覆盖全国的营销网络建设。产品管理、市场推广营销和区域市场的
划分，使公司的整个市场活动更贴近客户的需求和业务拓展的需要。宣传活动从线下行业展会，院校路演、
学术会议，扩展到线上多平台的宣传推广，微信公众号运营、视频号直播、行业公众号合作、专业网站和自
媒体平台等全方位提高品牌知名度。
4、客户至上理念与定制化服务
我们始终坚持以客户需求为中心的产品导向，针对不同应用领域与场景，构建了专业化的产品与技术团
队。我们致力于研发多元化的产品解决方案，如消化道幽门螺杆菌鉴定及耐药检测方案、结直肠癌甲基化早
期筛查方案、呼吸道病原体检测方案、生物样本库解决方案、可冻干酶解决方案及NGS解决方案等，以满足
客户多样化的需求。同时，我们提供针对性定制化的酶及试剂开发服务，以强化公司产品在市场中的渗透力
，并深化与客户的合作关系。
为确保员工深刻领会客户满意度对公司成功的重要性，加强了以客户为中心的企业文化建设。通过系统
的培训，使员工充分认识到客户满意度是公司成功的必要条件，并结合先进的CRM系统，逐步实现了对客户
信息的有效追踪与管理。同时，为保证向客户提供更加个性化的服务与体验，进而提升客户满意度，公司通
过积极完善的售前-售中-售后服务体系，及时解决客户问题。定期进行客户满意度调查，及时处理客户反馈
，并持续对公司产品改进与优化，最终实现提升客户整体的满意度的目的。
5、产品策略及价格策略
通过对市场需求的认真分析，我们努力制定出符合市场需求的产品策略及价格策略，为全球客户提供极
致性价比的产品。公司聚焦核心产品，分析目标客户，梳理目标客户名单，集中资源推广具有绝对竞争优势
（中国目前独家或者在性能/使用便利性上有绝对优势）的拳头产品，打造单品营销额破千万的爆品。此外
，我们积极推出性能迭代的新产品，以优势的性能/使用的便利性等来快速抢占市场。最后，根据市场需求
、竞争情况和产品定位，制定出相对灵活的价格策略，以适应市场竞争。
6、线上服务与智能问答搭建
公司结合Deepseek应用，积极落实产品相关问答，构建本地化产品知识体系并逐步完善客户问答搭建。
结合400电话等线上服务客户1000+，保持客户粘性互动，积极拓展网络营销渠道，并进一步加速网站开发，
完善产品信息等一系列举措。
总体来讲，本报告期内，我们在营销体系建设、整合营销布局、客户至上理念以及品牌资产建设等方面
取得了一定的成果。未来，我们将继续秉承创新发展的理念，不断优化和完善营销策略与品牌建设举措，为
公司的持续稳健发展注入新的动力。
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