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智翔金泰(688443)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688443 智翔金泰 更新日期:2026-09-12◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 抗体药物的研发、生产与销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2026-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 销售商品(产品) 1.53亿 99.99 1.38亿 99.99 90.10 其他(产品) 1.27万 0.01 8299.09 0.01 65.55 ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 1.53亿 100.00 1.38亿 100.00 90.10 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 2.31亿 99.99 2.15亿 99.99 93.03 其他业务(行业) 2.86万 0.01 1.65万 0.01 57.73 ───────────────────────────────────────────────── 授权许可(产品) 1.33亿 57.43 1.32亿 61.60 99.78 抗体药物(产品) 9818.83万 42.56 8239.76万 38.39 83.92 其他业务(产品) 2.86万 0.01 1.65万 0.01 57.73 ───────────────────────────────────────────────── 境外(地区) 1.33亿 57.43 1.32亿 61.60 99.78 境内(地区) 9818.83万 42.56 8239.76万 38.39 83.92 其他业务(地区) 2.86万 0.01 1.65万 0.01 57.73 ───────────────────────────────────────────────── 其他(销售模式) 1.33亿 57.44 1.32亿 61.61 99.77 经销模式(销售模式) 9818.83万 42.56 8239.76万 38.39 83.92 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 销售药品(产品) 4537.58万 99.96 3778.08万 99.98 83.26 其他(产品) 1.60万 0.04 8223.62 0.02 51.52 ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 4539.18万 100.00 3778.90万 100.00 83.25 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 医药制造业(行业) 3006.96万 99.92 2476.85万 99.93 82.37 其他业务(行业) 2.53万 0.08 1.66万 0.07 65.55 ───────────────────────────────────────────────── 抗体药物(产品) 3006.96万 99.92 2476.85万 99.93 82.37 其他业务(产品) 2.53万 0.08 1.66万 0.07 65.55 ───────────────────────────────────────────────── 境内地区(地区) 3006.96万 99.92 2476.85万 99.93 82.37 其他业务(地区) 2.53万 0.08 1.66万 0.07 65.55 ───────────────────────────────────────────────── 经销模式(销售模式) 3006.96万 99.92 2476.85万 99.93 82.37 其他业务(销售模式) 2.53万 0.08 1.66万 0.07 65.55 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售2.12亿元,占营业收入的92.01% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │Cullinan Therapeutics,Inc. │ 13251.00│ 57.43│ │客户二 │ 2422.56│ 10.50│ │客户三 │ 2049.28│ 8.88│ │客户四 │ 1864.09│ 8.08│ │客户五 │ 1642.00│ 7.12│ │合计 │ 21228.93│ 92.01│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购1.12亿元,占总采购额的20.61% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 3999.88│ 7.34│ │供应商二 │ 3329.69│ 6.11│ │供应商三 │ 1397.03│ 2.56│ │供应商四 │ 1369.48│ 2.51│ │供应商五 │ 1141.58│ 2.09│ │合计 │ 11237.66│ 20.61│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2026-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主营业务情况 1、主营业务概述 公司是一家创新驱动型生物制药企业,产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,具 备抗体药物从分子发现到商业化实施的全产业链能力。 在研发端,公司在源头创新方面建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗 体药物发现技术平台,同时,在抗体药物结构拓展上开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发 现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了胞内抗原抗体药物发现技术,基于前述技术平台和技术,公司可每年 滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段。 在生产端,公司重庆抗体产业化基地一期已获得《药品生产许可证》,具备24400L规模(12*2000L和2* 200L)生物发酵产能,为公司商业化批次生产提供充足产能保障和成本优势,同时满足在研品种临床试验用 药。此外,公司抗体产业化基地项目二期工程正在建设中,项目建成后将新增27000L的生物发酵产能,进一 步提升抗体产业化能力。 在商业化端,公司组建了商务拓展部和自身免疫性疾病产品线商业化团队,前者主要负责管线授权、战 略合作与交易执行以及内部协同与管线价值挖掘等工作,后者负责公司自身免疫性疾病产品准入、学术推广 、市场拓展等。公司不断进行深入的市场研究,针对患者未被满足的治疗需求,制定差异化策略。同时,公 司根据产品和药品区域流通特点选择与具有成熟专业推广能力的企业进行合作,加速实现新药的市场渗透, 最大限度地实现药物的可及性。 公司将持续整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究、产业化及 商业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,积极推动商业化进程,为患者持续提供可信赖、可负担的 创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。 2、主要产品情况 公司在研产品均为自主研发,覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤三大治疗领域。截至本报告披露 日,公司拥有在研产品16个,其中赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市并纳入国家医保目录,斯乐韦米 单抗注射液已获批上市,纬利妥米单抗注射液已获附条件批准上市,唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注 射液处于上市申请审评阶段,公司多款产品正处于临床试验阶段。 (1)赛立奇单抗(GR1501) 赛立奇单抗是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1类 ,作用靶点为IL-17A。 哺乳动物的白细胞介素17(IL-17)家族有6个成员,分别命名为IL-17A~F,他们在宿主免疫防御和慢 性炎症疾病中起着重要的作用。研究发现IL-17A,IL-17E和IL-17F是重要的促炎因子,其中IL-17A在患有斑 块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病的患者体内大量表达。IL-17A通过与IL-17RA(IL-17A受 体)结合,诱导白细胞介素-6(IL-6)、趋化因子CXCL1等下游细胞因子或趋化因子的释放,继而诱发炎症 产生或放大炎性症状。 赛立奇单抗通过抗体特异性结合血清中的IL-17A蛋白,阻断IL-17A与IL-17RA的结合,抑制炎症的发生 和发展,从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、中轴型脊柱关节炎等自身免疫性疾病达到治疗效果。 2024年2月15日,赛立奇单抗注射液针对中重度斑块状银屑病III期临床研究结果在国际皮肤病学权威期 刊BritishJournalofDermatology(BJD)上正式发表,该研究共入组420例患者。根据临床研究数据显示, 中重度斑块状银屑病患者使用赛立奇单抗后2周迅速起效,在FAS群体中,第12周达到银屑病皮损面积和严重 程度指数较基线至少改善75%(PASI75)的受试者比例为90.7%(安慰剂对照组为8.6%);试验组第12周达到 皮损清除/几乎清除(PGA0/1)的受试者比例试验组为74.4%(安慰剂对照组为3.6%)。第12周PASI90应答率 为74.4%,PGA0/1和PASI75/90反应一直持续到第52周。第52周PASI75应答率96.5%,PASI90应答率为84.1%, PGA0/1应答率为83.7%,表现出了优异且持久的疗效。该III期临床研究结果数据显示,接受赛立奇单抗注射 液治疗的受试者中复发的比例较低,用药第52周复发率为0.4%,这表明赛立奇单抗注射液可能具有更好的长 期疗效。 2025年6月11日,赛立奇单抗治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床研究结果以口头报告形式公布于欧洲抗风湿 病联盟(EULAR)年会,该研究是2025年中国强直性脊柱炎治疗领域唯一入选EULAR大会口头报告的临床试验 。该研究共入组465例患者,根据临床研究数据显示,16周时,研究达到主要终点,赛立奇单抗200mg组的AS AS20应答率高达74.0%,显著高于安慰剂组的35.9%(P<0.001),赛立奇单抗100mg组的ASAS20应答率为6 5.8%,同样显著高于安慰剂组(P<0.001),随时间推移,ASAS20应答率持续升高,至32周时,赛立奇单 抗200mg组和100mg组ASAS20应答率分别高达82.5%和76.8%,表明赛立奇单抗可高效缓解AS患者的症状。次 要终点结果表明,赛立奇单抗可有效降低AS患者的疾病活动度,改善躯体功能及生活质量。在安全性方面, 第16周时,赛立奇单抗200mg组和100mg组治疗期间出现的不良事件(TEAE)及严重不良事件(SAE)发生率 与安慰剂组相似,且多数TEAE为轻中度。第48周时,赛立奇单抗200mg组和100mg组SAE发生率均较低。 赛立奇单抗注射液系公司首个商业化产品。2024年8月,赛立奇单抗注射液用于治疗中重度斑块状银屑 病适应症获批上市,成为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A单克隆抗体药物,2025年1月,赛立奇单抗注 射液用于成人常规治疗疗效欠佳的强直性脊柱炎(放射学阳性中轴型脊柱关节炎)适应症获批上市,成为首 个获批该适应症的国产IL-17A单克隆抗体药物。2025年12月,赛立奇单抗注射液的两项适应症成功纳入国家 医保目录,新版国家医保目录于2026年1月1日正式执行,显著提升该产品的患者可及性。 报告期内,赛立奇单抗注射液实现销售收入15308.90万元。 (2)斯乐韦米单抗(GR1801) 斯乐韦米单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗狂犬病病毒(RabiesVirus,RABV)双特异 性抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为RABV的包膜糖蛋白(Glycoprotein,G蛋白)的表位I 和III。斯乐韦米单抗注射液是基于scFv+Fab结构的双抗,使用KIH技术解决重链错配问题,使用scFv融合技 术解决轻链错配问题。 狂犬病病毒G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原蛋白之一,该蛋白在狂犬病病毒感染机体过程中发挥着重 要的作用:G蛋白借助于其特定受体(包括烟碱乙酰胆碱受体(nAchR),神经细胞粘附分子(NCAM)和神经 营养因子受体(p75NTR等)介导RABV病毒的内吞、病毒包膜与细胞膜的融合并将病毒核衣壳释放到细胞质中 。在细胞内的繁殖周期结束后,G蛋白也参与病毒出芽。斯乐韦米单抗注射液为结合G蛋白上表位I和III的重 组全人源双特异性抗体,通过阻断G蛋白与受体的结合,在狂犬疫苗主动免疫完全发挥保护作用前阻滞病毒 对神经的侵染,预防狂犬病。斯乐韦米单抗注射液是全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体,同时靶 向G蛋白位点I和III,分子设计满足WHO关于抗狂犬病病毒抗体开发的建议——采用针对不同抗原位点的多株 单抗组合成“鸡尾酒式”组合制剂,以保证对不同病毒株或病毒的不同基因型的有效性。截至本报告披露日 ,斯乐韦米单抗注射液用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症已获批上市,针对2岁至18岁以下儿童 和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症处于III期临床试验阶段。经公开信息查询,国内共有3款 抗狂犬病病毒抗体药物获批上市。 (3)纬利妥米单抗(GR1803) GR1803注射液是一款由公司自主研发的重组人源化抗BCMA×CD3双特异性抗体,注册分类为治疗用生物 制品1类,作用靶点为BCMA和CD3。 GR1803注射液是基于共同轻链构建的双特异性抗体分子,其结构与正常的单抗分子结构高度类似(只在 抗体恒定区CH3中存在3个氨基酸突变)。GR1803注射液的结构与单抗结构高度类似的特性,不仅便于其制备 工艺的开发,而且避免了其它类型双特异性抗体中普遍存在的各种结构差异,进而减少了因结构差异而导致 免疫原性的可能性。 GR1803注射液能够同时结合抗原BCMA和CD3,其结合BCMA的亲和力(10-10M)较结合CD3的亲和力(10-8 M)高两个数量级。这种非对称的亲和力设计在保证此双特异性抗体分子募集并激活T细胞杀伤肿瘤细胞的同 时,可以有效减少因CD3抗体导致的T细胞非特异性激活,从而降低GR1803注射液在体内的毒副作用。 2024年6月,GR1803注射液单药治疗复发/难治的多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性的I期临床研究 阶段结果于第29届欧洲血液学协会(EHA)年会以海报展示的形式公布,40例可评估受试者总体客观缓解率(OR R)为85%(34/40),绝大多数缓解的患者仍在持续给药中,随访时间最长至44周。180ug/kg剂量组总计入组25 例受试者,25例受试者的中位随访时间为15周(范围:3周-32周),其中23例受试者至少完成了1次疗效评估 ,ORR为96%(22/23),达到非常好的部分缓解(VGPR)及以上发生率为43%,完全缓解(CR)及以上发生率为13% 。180ug/kg剂量组的13例基线合并髓外浆细胞瘤(EMM)受试者的中位随访时间为20周(范围:10周-25周),总 体疗效评估ORR为100%(13/13),其中VGPR7例,PR6例。大部分患者在首次疗效评估就能达到PR及以上的缓解 ,中位起效时间为3周。受试者的缓解是持续的,且随着治疗持续缓解会进一步提高,对于尚未起效(SD、MR )的患者,或者达到PR但暂未达到VGPR及以上疗效的患者,所有疗效指标呈现下降趋势。25名患者的中位无 进展生存期(mPFS)和中位缓解持续时间(mDOR)未达到,所有缓解的受试者均未发生疾病进展的情况。研究结 果表明,GR1803注射液对于复发/难治性多发性骨髓瘤具有显著的抗肿瘤药活性,对既往经过至少3线治疗的 MM患者有效,对EMM患者有效,且与现有治疗手段相比,与同靶点在研或已上市药物相比,ORR显著提高,对 疾病的预后有明显的改善作用。 2024年8月,GR1803注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单,2025年6月, GR1803注射液联合抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验的申请获国家药 品监督管理局批准;2025年9月,GR1803注射液获得药物临床试验批准通知书,适应症为系统性红斑狼疮;2 026年1月,GR1803注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症的附条件上市申请获国家药品监督 管理局药品审评中心受理,并于同月被国家药品监督管理局药品审评中心纳入优先审评品种名单;2026年2 月,GR1803注射液治疗复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者适应症启动Ⅲ期临床试验;2026年5月,GR1803 注射液(皮下注射)的临床试验申请获国家药品监督管理局批准,适应症为复发性/难治性多发性骨髓瘤。 截至本报告披露日,纬利妥米单抗注射液(GR1803注射液)附条件上市申请获国家药品监督管理局批准,适 应症为:本品适用于既往至少接受过三线治疗(包括一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂和一种抗CD38单 克隆抗体)的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。经公开信息查询,国内有2款进口的BCMA×CD3靶点抗体 药物附条件批准上市。 (4)唯康度塔单抗(GR2001) 唯康度塔单抗注射液是一款公司自主研发的重组人源化抗破伤风毒素(tetanustoxin,TeNT)的单克隆 抗体,注册分类为治疗用生物制品1类,作用靶点为TeNT的重链C端。 TeNT是一条150kDa的单链蛋白,经过翻译后修饰,形成由重链和轻链组成的活性毒素。TeNT的重链分为 2个结构域:C端(TeNT-Hc或C片段)和N端(TeNT-HN或B片段)。TeNT通过运动神经元内的逆向轴突运输进 入脊髓和脑干后,进入邻近的抑制性中间神经元,对参与神经胞吐的膜蛋白产生裂解作用,阻滞神经传递, 从而导致破伤风症状。唯康度塔单抗注射液能特异性结合破伤风神经毒素重链C端,阻断其进入神经元细胞 ,预防破伤风。 截至本报告披露日,唯康度塔单抗注射液已被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名 单,目前处于上市申请审评阶段。经公开信息查询,国内仅有1款同靶点药物获批上市。 (5)泰利奇拜单抗(GR1802) 泰利奇拜单抗注射液是公司自主研发的新型重组全人源抗白细胞介素4-受体α(IL-4Rα)单克隆抗体 注射液,可通过选择性结合IL-4Rα,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,调控2型免疫,降低嗜酸性粒细胞和I gE水平,从而可用于2型免疫介导的哮喘、特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、过敏性 鼻炎等具有IL-4、IL-13高表达的自身免疫相关疾病。 2025年3月,GR1802注射液用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的Ⅱ期临床试验结果正式发表于国 际顶级过敏与临床免疫学期刊TheJournalofAllergyandClinicalImmunology(JACI),该研究共入组70例患 者。研究结果显示,GR1802注射液在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者中展现了显著的疗效和良好的 安全性:与接受安慰剂治疗的患者相比,接受GR1802治疗的患者在第16周时鼻息肉显著缩小,GR1802治疗组 患者鼻息肉大小评分NPS的LS均值变化为-2.11,优于安慰剂组的-0.05(P<0.001);鼻塞症状显著缓解,G R1802治疗组患者鼻塞症状评分NCS的LS均值变化为-1.18,优于安慰剂组的-0.43(P<0.001);流涕、嗅觉 减退等症状的严重程度也均有明显改善。此外,GR1802注射液在中国CRSwNP人群中占比相对较高的倾向非嗜 酸性粒细胞性鼻窦炎患者中也展现了良好的治疗效果。 2025年3月,GR1802注射液用于治疗中、重度特应性皮炎(AD)的II期临床试验结果正式发表于国际皮 肤病学期刊DermatologicTherapy,研究共纳入120例患者。研究结果显示,GR1802注射液300mg组在第16周 时的EASI-75应答率达到75.0%,显著高于安慰剂组(p=0.0002),且在EASI-50、EASI-90等多个次要终点 上也表现出显著优势,在降低皮损严重程度以及瘙痒程度方面均有出色表现。安全性方面,GR1802注射液与 安慰剂组的不良事件发生率相当,未出现严重不良事件,显示出良好的耐受性和安全性。 截至本报告披露日,泰利奇拜单抗注射液中、重度特应性皮炎、成人季节性过敏性鼻炎适应症处于上市 申请审评阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床 试验阶段,哮喘适应症处于II期临床试验阶段,儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段 。经公开信息查询,泰利奇拜单抗注射液同靶点药物仅有1款进口产品和1款国产产品在国内获批上市。 临床试验品种: (6)GR1603 GR1603注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IFNAR1单克隆抗体,注册分类为治疗用生物制品1 类。 GR1603能特异性结合I型干扰素受体复合物中的IFNAR1,不仅阻断IFNAR与IFNα等I型干扰素的结合,而 且GR1603结合IFNAR1可以有效诱导细胞表面的IFNAR1的内化,从而有效抑制I型IFN/IFNAR信号通路,因而GR 1603单抗有望用于系统性红斑狼疮(SLE)等多种与I型IFN/IFNAR信号通路过度激活相关的疾病治疗。 截至本报告披露日,GR1603注射液系统性红斑狼疮适应症已完成II期临床试验,正在积极沟通III期临 床试验方案。 (7)GR2301 GR2301注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-15单克隆抗体,可通过结合人IL-15,阻断IL-1 5与IL-15Rα以及IL-15&IL-15Rα复合物与IL-2Rβ&IL-2Rγ复合物结合,抑制下游IAK-STAT信号通路,达到 治疗因IL-15表达失调导致的白癜风等自身免疫性疾病的效果。 2025年9月,GR2301注射液获得药物临床试验批准通知书,适应症为白癜风。截至本报告披露日,GR230 1注射液处于Ⅰb/Ⅱ期临床试验阶段。 (8)GR2303 GR2303注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗肿瘤坏死因子样配体1A(TumorNecrosisfactor-li keligand1A,TL1A)单克隆抗体,本品可通过靶向结合TL1A,阻断TL1A与死亡受体3(DR3,Deathreceptor3 )的结合,进而抑制TL1A引起的下游通路信号传导,减少促炎因子(如TNF-α、IL-17、IFN-γ)的释放, 达到治疗炎症性肠病的效果。 2025年9月,GR2303注射液获得药物临床试验批准通知书,适应症为炎症性肠病。截至本报告披露日,G R2303注射液处于Ⅰ期临床试验阶段。 (9)GR2302 GR2302注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功 能上与T细胞受体(TCR)类似,识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合 物。GR2302项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别HBVS蛋白的肽段-MHC复合物。GR2302能够招募T细胞杀伤H LA-A02亚型的被HBV感染的肝细胞,用于HBV引起的乙型肝炎和肝癌的治疗。 2026年8月,GR2302注射液获得药物临床试验批准通知书,适应症为乙肝病毒相关肝细胞癌和慢性乙型 肝炎。 创新早研品种: (10)GR2304 GR2304注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功 能上与T细胞受体(TCR)类似,识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合 物。GR2304项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别PRAME的肽段-MHC复合物。GR2304能够招募T细胞杀伤HLA -A24亚型的PRAME阳性肿瘤,用于多种血液瘤和实体瘤的治疗。 (11)GR2502 GR2502注射液是由公司自主开发的一款基于TCR模拟抗体(TCRm)和抗CD3抗体的双特异性抗体。TCRm在功 能上与T细胞受体(TCR)类似,识别由胞内抗原的特定肽段与MHC分子组装并递呈在细胞表面的肽段-MHC复合 物。GR2502项目中的TCRm能够特异且高亲和力识别一种源自在多种血液肿瘤和实体肿瘤内高表达的细胞内抗 原的肽段-MHC复合物(HLA02亚型)。GR2502能够招募T细胞杀伤多种HLA02和靶抗原双阳性的肿瘤。 (12)GR2603 GR2603注射液是一款由公司自主研发的重组人源化三功能抗体,可靶向胸腺基质淋巴细胞生成素(Thym icstromallymphopoietin,TSLP)等三个靶点。本品通过特异性结合TSLP等三个靶点,分别阻断各靶点与其 相应受体的相互作用,进而抑制多种促炎因子的释放,从而实现对特应性皮炎、哮喘及慢性阻塞性肺疾病的 治疗作用。 (二)主要经营模式 公司致力于成为集抗体分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究、产业化实施及商业化实现于一体的 生物制药企业,已经具备了完整的研发、采购、生产、销售及质量等体系。公司的主要经营模式如下: 1、研发模式 (1)研发机构模式 公司根据研发业务流程建立了四个研发模块,分别为早期发现、工艺开发与质量研究、临床研究和工艺 放大与验证研究。 (2)研发流程 公司的研发流程涵盖新型抗体药物候选分子发现阶段、工艺开发与质量研究阶段、临床研究申报阶段、 临床研究阶段、工艺放大与验证研究阶段以及新药上市申报阶段等,主要流程如下: 2、采购模式 公司建立了完整的采购管理体系,制定了采购及采购管理的制度和执行文件,明确了从内部审批、供应 商管理、采购定价方式、合同签署、采购付款和采购后管理等全流程操作要求,确保采购从决策到执行均保 持统一管理标准。 仪器设备、原辅料、包材、耗材等采购,由需求部门提出采购申请,逐级审批后形成采购计划;通过比 价/招投标等形式确定供应商,签订采购合同。 研发服务等采购,公司建立了科学的询比价、招投标、供应商准入、评估和管理、信息保密等制度,以 确保所采购服务的质量满足研发需求。 3、生产模式 公司已经建成24400L(12*2000L和2*200L)生物发酵生产规模和两条制剂生产线,在研产品的临床研究 样品和商业化品种均为自主生产;抗体产业化基地项目二期正在建设中,二期项目拟采用不锈钢生物反应器 结合不锈钢配储液系统,建成后将新增27000L的生物发酵产能,为公司在研产品的商业化生产提供充足的产 能保证,进一步降低生产成本,实现规模效益。 抗体产业化基地项目一期、一期改扩建和二期的建设均按照中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP的标准开展, 符合中国GMP的要求,也可开展欧美发达国家临床样品制备。在完成生产设施建设的同时,公司将加强工艺 开发能力,提升单位产能,在保障药品质量的同时进一步降低抗体药物生产成本,提高公司产品的竞争力。 4、销售模式 公司以“产品+供应链+学术支持”一体化模式为核心,通过自主研发的大分子单抗药物,搭建差异化的 供应链体系,向临床提供具有竞争力的专业学术支持,为患者提供高性价比的解决方案。截至本报告披露日 ,公司已建立了一支超400人的营销团队,公司营销中心全面负责产品的商业化,营销中心下设市场医学部 、卓越运营部、商务部、市场准入部、销售部等部门。市场医学部主要负责制定医学和市场策略,与外部客 户进行互动,提供专业的学术支持;卓越运营部主要负责为业务团队提供系统平台、数据管理、洞察分析、 策略落地方法论、赋能培训等全方位支持,以最大化公司整体销售运营效能;商务部主要负责公司产品的渠 道搭建与策略制定,实现物流/信息流/资金流畅通,保证公司产品的安全合规高效运营;市场准入部主要负 责政策研究与信息搜集、市场准入策略的制定和落地等;销售部主要负责市场开发与客户维护、销售策略的 制定与实施以及销售目标的达成等。同时,公司根据产品和区域药品流通特点,利用优质渠道资源快速实现 市场覆盖和渗透,最大限度地实现药物可及。 5、质量管理模式 公司根据生物药产品不同开发阶段对于质量管理要求不同,分别对临床前研究、临床研究、商业化阶段 建立了临床前及非关键注册临床产品研发质量管理体系和商业化质量管理体系,两个体系相互协作,各体系 的具体情况如下: (1)临床前及非关键注册临床产品研发质量管理体系 公司建立了临床前及非关键注册临床(一般指I期和II期临床)的产品研发质量管理体系,公司结合产 品自身特性及国内外药监部门的监管要求,建立了包括质量研究平台、研发体系分析测试平台、成药性分析 平台等在内的多个质量研究与分析平台,用于开展对创新生物药的质量标准、分析方法、制剂筛选、特性鉴 定、结构表征等方面的研究,较好地满足公司产品研发相关的质控要求。公司通过质量文件管理、供应商管 理、偏差/变更管理、CAPA、内审、产品质量回顾、培训管理、不合格品管理、物料和产品放行管理及验证 管理等多个质量管理环节,确保早期研发活动的有效运行。 (2)商业化质量管理体系 公司商业化质量管理主要覆盖关键注册临床(一般指III期临床)阶段产品及上市产品。公司依据《中 华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》、ICH指导原则等法规要求,建立了涵盖产品生命周 期的质量管理体系,涉及机构与人员、厂房设施与环境、设备、物料与产品管理、质量管理与质量控制、确 认与验证等质量管理要素,同时搭建了全面的质量管理体系文件,涵盖从物料入厂到产品生产等全过程的管 理要求和记录,保证所有影响质量的活动符合法规要求。 (三)所属行业情况 根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017),公司所属行业为医药制造业中的“ 生物药品制造(C2761)”。根据国家发改委发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》(2016年 版),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.2生物技术药物”产业。根据国家统计局发布的《战略性新兴 产业分类(2018)》(国家统计局令第23号),公司属于“生物医药产业”中的“4.1.1生物药品制品制造 ”产业。 1、抗体药物基本情况 现代抗体药物的基础是具有疾病治疗或预防作用的单克隆抗体或其衍生物。以单抗为基本结构骨架,通 过工程改造又可衍生出双/多特异性抗体、抗体偶联物和Fc融合蛋白等大分子药物。近年来从羊驼、骆驼和 鲨鱼中发现的仅含重链可变区的单域抗体(纳米抗体),因其高稳定性、高溶解度和易于改造等特性,也成 为抗体药物研发的热点。 (1)单克隆抗体药物 单克隆抗体是由B细胞产生的高度均一、仅针对特定抗原表位的免疫球蛋白。单克隆抗体药物具有靶向 性强、疗效好、副作用小的优势,以革命性的速度改进了肿瘤、自身免疫系统疾病等重点疾病领域的临床治 疗方法,是目前技术发展成熟、商业化成功的一类药物。 根据其免疫原性差异,单克隆抗体可以分为鼠源单抗、人鼠嵌合单抗、人源化单抗以及全人源化单抗。 全人源化单抗就是完全来源于人类抗体基因的工程抗体,这类抗体在人体内引起人抗鼠抗体反应的理论概率 最小,是单抗药物的重要发展方向之一。 (2)双特异性抗体药物——以单抗为骨架的功能升级 双特异性抗体在单抗基本骨架的基础上,通过重组DNA技术或细胞融合技术进行工程化改造,能够同时 与相同或不同抗原上的两种不同表位结合。其可以桥接治疗剂(如T细胞、药物)及靶标(如肿瘤)或调节 两种不同的病原体,以达到不同的治疗目的。与单克隆抗体相比,双特异性抗体理论上能更精准地作用于靶 标并降低脱靶毒性,但其分子设计与CMC工艺开发的复杂性及技术壁垒更高,对于技术平台的综合能力及靶 点组合的选择逻辑要求也更为严苛。 2、行业发展趋势 (1)政策引领——由鼓励创新迈向支柱产业 近年来,多项支持创新药的政府政策密集出台,为创新药的发展注入强劲动能。2025年《政府工作报告 》明确提出,健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药和医疗器械发展;同年6月30日,国家 医保局联合国家卫生健康委出台《支持创新药高质量发展的若干措施》,立足加大创新药研发支持力度、支 持创新药进入基本医保药品目录和商业健康保险创新药品目录、支持创新药临床应用、提高创新药多元支付 能力、强化保障措施等5方面提出16条措施,全链条支持创新药发展;同年12月,首版《商业健康保险创新 药品目录》发布,为推动商保与基本医保错位发展、建立多层次医疗保障体系奠定基础。2026年,《政府工 作报告》首次将生物医药列入新兴支柱产业,标志着行业发展已上升至国家战略高度。这一系列政策明确了 创新药作为临床治疗核心突破口的定位,为后续市场扩容、企业崛起和技术出海奠定了制度基石。 (2)主体变革——中小型创新生物药企不断崛起 在当前大型药企在全球医药市场中仍然占据主导地位的格局下,中小型创新药企凭借差异化优势迅速崛 起。创新型的中小型药企通常在特定细分治疗领域拥有强大的研发能力及更灵活的研发模式,他们从药企内 部研发为主拓展至外部研发、合作研发、专利授权及研发外包等多种组合形式,多元化的研发模式实现了研 发资源的共享,提高了研发效率,潜在提高专注在该细分领域研发出重磅药品的机率,是技术突破和产业升 级的重要驱动力。 (3)产品升级——创新靶向生物药在临床治疗的渗透率不断提升 中小型药企的崛起,推动了创新靶向生物药的快速迭代,并逐步改变临床治疗格局。与传统治疗方法( 如化疗、激素和免疫抑制剂等)相比,创新靶向生物药具有潜在更佳的疗效与安全性:①基于分子信息学和 结构生物学等知识研发的靶向生物药产品可与靶点分子高效、特异性结合,实现对病灶的精准给药,降低全 身性毒性,从而拓宽治疗窗口,提升药物的整体疗效和安全性;②通过基因工程及蛋白质工程等手段进行结 构改良后的生物药也可将潜在免疫原性降至最低,提高人体对药物的免疫耐受性,降低不良反应的发生率; ③在整体治疗方案中加入靶向生物药产品,有望减少对于免疫抑制剂、激素和化疗药物等存在明显全身性副 作用的传统药物的使用剂量,进而提高整体治疗方案的安全性,提高患者的生活质量。因此,创新靶向生物 药在临床治疗方案中的渗透率有望持续提升,拥有巨大的市场潜力。 (4)价值兑现——国产创新药技术价值获全球认可 得益于坚实的产业基础和领先的研发实力,国产创新药正加速出海,技术价值开始进入全球兑现期。20 25年度我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,远超2024年全年519亿美 元和94笔。最新统计显示,2026年1月到6月,我国创新药对外授权共81笔,交易总额约1100亿美元,达2025 全年对外授权交易总额的80%。统计显示,今年上半年,我国创新药对外授权交易,涉及肿瘤、代谢、免疫 和神经等10个治疗领域,主要受让企业来自美国、英国、法国、意大利等20个国家和地区。我国在研新药管 线约占全球30%,位列全球第二。创新药出海模式正从单一的授权出海向联合开发、自主出海等更深度合作 模式演进。在创新生物药可及性不断提升的大背景下,中国等新兴市场庞大的未满足临床需求将得到更快释 放,创新生物药产业将加速繁荣,也将在全球生物药市场中占据愈发重要的地位。 (5)市场扩容——生物药市场快速扩大 创新生物药临床价值的持续提升,正加速推动生物药市场的整体扩容。在需求端,随着人口老龄化的不 断加剧,我国癌症、自身免疫性疾病等发病率及患病率逐年提升,患者基数不断增长。同时,随着居民经济 水平的提高、疾病宣传科普力度的加大、人民健康意识的提高、基层诊疗规范度的提升以及伴随诊断等疾病 检测技术的不断普及,共同推动重大疾病的检出率和诊断率的提升,促进我国生物药市场需求快速增长。 在支付端,不同于欧美等成熟市场的患者支付能力整体较高、商业保险制度较为发达,价格高昂的生物 药也已实现较高的病人渗透率的现状,中国等新兴市场则通过不断提高医保的患者覆盖率,拓展医保对创新 生物药的覆盖范围,从而提升创新生物药对患者的可及性,解决病人迫切的用药需求。国家医保局数据显示 ,创新药从获批上市到进入医保目录的时间,已从约5年大幅压缩至1年左右,约80%的创新药能在上市2年内 纳入医保支付。通过提升患者可及性,中国庞大的未满足临床需求正得到快速释放。 需求增长与支付能力提升共同推动生物药快速发展,在审批端也已见成效:2025年国家药品监督管理局 批准上市76个创新药,其中包含23个生物制品。最新统计显示,2026年上半年我国批准38个1类创新药上市 ,其中包含17个生物制品。 综合来看,在政策、技术、企业等多重因素的同频共振下,新兴市场的巨大潜力将持续释放,创新生物 药产业正驶入加速繁荣的快车道,并必将在全球市场中占据举足轻重的地位。 3、创新生物药行业壁垒 (1)研发及生产难度大 创新生物药属于知识密集型行业,新药的研发和生产涉及分子和细胞生物学、药理毒理学、临床医学、 生物工程等多个领域,贯穿从药物分子发现、工艺开发、临床前研究、临床研究、质量研究到产业化实施全 链条。创新生物药研发周期通常需要10年甚至更长时间,资金投入达数亿至数十亿元,且面临分子结构复杂 、工艺开发容错率低等风险。在产业化阶段,生物药的生产工艺需精准控制数百项细节参数,生产过程中每 一步偏差均可能引发疗效或安全性差异,规模化生产对设备精度和工艺稳定性要求极为严苛。 (2)全流程强监管 药品是一类较为特殊的商品。国家在药品研发、生产、流通等各环节制定了各项法律法规并进行严格的 监管,包括要求更全面的临床数据,复杂的注册流程和持续的上市后监督等,存在较高准入壁垒。同时,单 药临床试验成本占比高,生产基地需投入数亿元建设符合GMP标准的生产体系,也将进一步提升企业的合规 成本。 (3)供应链与商业化双重考验 创新生物药分子量大且结构复杂,对生产过程、储运环境的变化高度敏感,对企业规模化生产的工艺技 术、质量控制、储运管理提出了更高挑战。随着市场需求的增加,能否保证生物药产品及时和充足的供应成 为了生物药成功商业化的挑战之一。此外,在商业化阶段,医生与患者通常会倾向于高知名度、高质量、高 渗透率的产品,后发企业通常需要支付高额的营销费用以突破市场壁垒,投资回报周期较长且结果具有不确 定性。 4、公司所处的市场地位分析 公司是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售。公司自成立以来不断 整合资本、人才和技术优势,具备了从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化落地和商业化实 施的全链条能力,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求 。 截至报告披露日,公司在研产品16个,其中赛立奇单抗注射液中重度斑块状银屑病适应症、强直性脊柱 炎适应症分别于2024年8月、2025年1月新药上市申请获得批准,为国产首款获批上市的全人源抗IL-17A靶点 药物;斯乐韦米单抗注射液(GR1801)是全球首款获批上市的抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体;纬利妥米 单抗注射液(GR1803)是国产首款获批上市的抗CD3×BCMA双特异性抗体药物;GR1603是国内企业首家进入 临床试验阶段的抗IFNAR1单克隆抗体药物;GR1901为国内企业首家获批临床的抗CD3×CD123双特异性抗体; 唯康度塔单抗注射液(GR2001)为国内第二家提交新药上市申请的靶向破伤风毒素单克隆抗体;GR2002为全 球首个获批临床的TSLP双表位双特异性抗体药物;GR2301是国内企业首家获批开展白癜风适应症临床试验的 抗IL-15单克隆抗体;GR2302是全球首款获批开展临床试验的抗CD3×pMHC(HBV-S)双特异性抗体。 二、经营情况的讨论与分析 (一)持续开发创新品种,拓展三大治疗领域产品布局 公司深耕自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域,持续整合内部科研资源,优化研发效率, 强化产品临床优势,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药。在自身免疫性疾病领域,公司管 线已经布局IL-17A、IL-4Rα、IFNAR1、TSLP、TL1A、IL-15等自免领域核心靶点,形成了布局皮肤科、鼻科 、呼吸科、风湿免疫科等多科室产品矩阵。截至本报告披露日,公司赛立奇单抗注射液的2个适应症均已获 批上市并被纳入国家医保目录,泰利奇拜单抗注射液的中、重度特应性皮炎适应症、成人季节性过敏性鼻炎 适应症均处于新药上市申请审评阶段,慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症、慢性自发性荨麻疹适应症、青少年季节 性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段。在早期产品管线开发方面,公司纬利妥米单抗注射液已经拓 展系统性红斑狼疮适应症;GR2301注射液是国内企业首家获批开展白癜风适应症临床试验的抗IL-15单克隆 抗体药物;GR2303注射液靶向TL1A靶点,适应症为炎症性肠病,该产品已明确做出差异化的长半衰期设计, 未来在临床使用中有望极大提高患者依从性。 在感染领域,斯乐韦米单抗注射液用于成人狂犬病病毒暴露者的被动免疫适应症于2026年6月获批上市 ,目前正在开展2岁至18岁以下儿童和青少年疑似狂犬病病毒暴露后的被动免疫适应症的III期临床试验,进 一步扩大患者适用。唯康度塔单抗注射液新药上市申请于2025年5月获国家药品监督管理局受理,目前处于 新药上市申请审评阶段。GR2302注射液用于慢性乙型肝炎适应症已于2026年8月获准开展临床试验,进一步 丰富公司感染疾病领域产品矩阵。在肿瘤领域,纬利妥米单抗注射液的附条件上市申请已获国家药品监督管 理局批准,是国产首款获批上市的CD3×BCMA双特异性抗体药物。在适用拓展上,纬利妥米单抗注射液于202 5年6月获准联合抗CD38单克隆抗体在复发/难治性多发性骨髓瘤成人患者中开展临床试验;2026年5月,纬利 妥米单抗注射液(皮下注射)获得药物临床试验批准通知书。2026年8月,GR2302注射液乙肝病毒相关肝细 胞癌适应症获得临床试验批准通知书,是全球首款获批开展临床试验的CD3×pMHC(HBV-S)双特异性抗体, 也是公司产品由血液瘤拓展至实体瘤的重要里程碑。当前公司创新品种的开发立足于真实的临床需求,选择 在机制、靶点或者结构形式等方面具备实质性的差异化或者明确疗效优势,并且具备进度优势的分子,在现 有的产品管线上,持续拓展三大治疗领域产品布局。 (二)差异化策略高效配置资源,商业化布局稳步实施 截至本报告披露日,公司赛立奇单抗注射液已获批上市并纳入医保,斯乐韦米单抗注射液已获批上市, 纬利妥米单抗注射液已获附条件批准上市,泰利奇拜单抗注射液、唯康度塔单抗注射液处于上市申请审评阶 段,商业化产品矩阵逐步丰富,即将进入收入放量窗口期。公司已经上市与即将上市的五款产品,分属于三 大治疗领域,且遍布不同科室,全面自主商业化难度大,品种间缺乏协同效应,基于公司战略与市场研判, 公司前瞻性确立“自免产品自建销售团队+感染产品合作推广”的销售策略,并为肿瘤产品纬利妥米单抗注 射液的商业化选择了国内外授权合作模式。通过公司自营与对外合作这两条既相对独立、各有侧重,又互为 补充、协同推进的商业化路径,实现公司资源的高效配置。随着自营团队稳步拓展、合作推广有序落地,公 司商业化布局扎实推进,为未来业绩稳步增长提供了有力保障。 在自身免疫性疾病领域,公司深度布局,赛立奇单抗与泰利奇拜单抗的多个适应症聚焦皮肤科、鼻科等 核心免疫科室,患者多集中于三级医院,自建团队投入可控且可精准把握市场;同时公司储备了更多自免创 新品种,为长期发展奠定基础。报告期内,公司自身免疫疾病产品线商业化团队已超400人,团队成员均具 备丰富的创新药与自免领域药品商业化经验,实现赛立奇单抗注射液销售收入15308.90万元。 针对感染线产品,斯乐韦米单抗、唯康度塔单抗的患者分布对推广方的渠道覆盖能力和团队规模要求更 高,公司选择与具备丰富市场经验及渠道资源的外部伙伴合作,是更优的战略选择。2025年9月,公司与康 哲药业控股有限公司(以下简称“康哲药业”)之附属公司西藏康哲药业发展有限公司、RXILIENTMEDICALP TE.LTD.就唯康度塔单抗注射液、斯乐韦米单抗注射液签订独家合作协议,由康哲药业负责两款产品上市后 的推广工作。斯乐韦米单抗注射液已于2026年6月获批上市,目前相关销售推广工作正在有序开展。 针对肿瘤线产品,公司纬利妥米单抗注射液已获附条件批准上市,公司前期已就纬利妥米单抗注射液分 别达成国内外授权合作,一方面有助于充实公司现金流,另一方面也为纬利妥米单抗注射液的商业化提前布 局。继2025年6月,公司与纳斯达克上市公司CullinanTherapeutics,Inc.就GR1803注射液达成授权合作后, 2026年5月,公司与上海复星医药(集团)股份有限公司之控股公司重庆药友制药有限责任公司(以下简称 “药友制药”)就GR1803项目签署许可协议。根据协议,药友制药将获得GR1803注射液在许可区域(即中国 大陆以及香港、澳门、台湾地区)及领域(即用于人类疾病的诊断、预防和治疗)的开发、生产、商业化权 益。首付款及里程碑款总金额至高人民币182000万元,其中包括30000万元首付款、25000万元的上市里程碑 付款、累计不超过5000万元的技术转移里程碑付款、累计不超过122000万元的基于净销售额的里程碑付款, 以及根据GR1803注射液在许可区域的销售情况,公司可获得基于净销售额的高单数至低双位数百分比(或根 据调减机制)的销售分成。 (三)持续完善内部治理制度,提升规范化运作水平 公司高度重视治理规范,不断完善治理结构,加强企业内部控制,持续提升公司科学管理水平和风险控 制能力,推动公司高质量发展。2025年度,公司取消监事会、设立职工代表董事,完成了治理结构的调整, 并严格按照《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》《上海证券交易所 科创板股票上市规则》等相关法律法规,对《公司章程》及公司多部内部治理制度进行集中修订。据此,公 司已经建立由股东会、董事会和管理层组成的公司治理结构,各机构已建立健全工作制度及议事规则,各机 构之间协调运作、权责分明。在公司规范化运作的前提下,公司通过持续优化人力资源配置、完善业务流程 等手段,充分挖掘内部潜能,提升各部门协同运作效率,在全面有效的控制公司经营风险和管理风险的前提 下提升公司管理水平和持续经营能力。 在此基础上,2026年上半年公司持续进行内部治理制度的补充和修订以符合最新法律法规的要求。根据 《上市公司治理准则》的要求,公司制定了《董事、高级管理人员薪酬管理制度》,按照制度要求科学制定 公司董事及高级管理人员的薪酬方案并有力执行,同时对《信息披露管理制度》进行修订完善,以保障公司 依法依规开展信息披露工作。未来,公司将紧跟最新法律法规及政策要求,持续完善《公司章程》及内部治 理制度,保障公司合规经营。 (四)健全激励机制,强化人才建设以促公司发展 为了进一步健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工的积极性,有效地将股东 利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展,在充分保障股东利益的 前提下,按照收益与贡献匹配的原则,公司于2026年4月推出2026年限制性股票激励计划(以下简称“本激 励计划”)。本激励计划以第二类限制性股票方式向激励对象授予8129700股限制性股票,约占公司股本总 额的2.22%,其中首次授予限制性股票7869700股,首次授予价格为14.21元/股,预留260000股。本激励计划 首次激励对象共计99人,涵盖公司董事、高级管理人员、核心技术人员、中层管理人员及核心骨干,约占公 司2024年12月底员工总数的13.32%。本激励计划分三个归属期归属,归属条件包括公司层面业绩考核和个人 层面绩效考核。其中,公司层面业绩指标为公司新增IND数量以及营业收入,该指标能够真实反映公司的研 发进展情况、经营情况和市场情况,是预测企业经营业务拓展趋势、衡量公司成长性的有效性指标。除公司 层面的业绩考核外,公司对所有激励对象个人设置了严密的绩效考核体系,能够对激励对象的工作绩效做出 较为准确、全面的综合评价。公司通过健全激励机制,稳固核心人才,进一步提升公司研发和管理水平,为 公司持续发展打下坚实基础。 五、报告期内主要经营情况 截至报告期末,归属于上市公司股东的净利润为-31616.26万元,亏损较上年同期扩大2687.41万元;归 属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-32310.13万元,亏损较上年同期扩大645.27万元。报告 期内,公司实现营业收入15310.17万元,主要系公司加大首款商业化产品赛立奇单抗注射液(金立希)商业 化推广力度,销售收入较上年同期大幅增长。公司各项新药研发项目有序推进,持续保持较高投入用于新药 研发的临床试验费、样品试制费及技术服务费等支出。未来,随着研发管线中产品的加速进展,多款产品迈 入商业化阶段将显著改善公司的财务状况,进而推动公司整体业绩的持续向好。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。 2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时 性、安全性以及出错发生都不作担保。 3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依 据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。

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