经营分析☆ ◇688468 科美诊断 更新日期：2025-02-22◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
LiCA系列产品(产品) 2.07亿 91.67 1.62亿 93.05 78.35
CC系列产品(产品) 1879.71万 8.33 1209.94万 6.95 64.37
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.26亿 100.00 1.74亿 100.00 77.18
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.23亿 98.67 1.72亿 98.72 77.22
直销(销售模式) 300.20万 1.33 222.73万 1.28 74.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 4.45亿 100.00 3.36亿 100.00 75.36
─────────────────────────────────────────────────
LiCA系列产品(产品) 3.94亿 88.54 3.04亿 90.55 77.07
CC系列产品(产品) 5101.84万 11.46 3172.60万 9.45 62.19
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.45亿 99.95 3.36亿 99.98 75.38
境外(地区) 22.78万 0.05 7.08万 0.02 31.07
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.37亿 98.10 3.31亿 98.64 75.78
直销(销售模式) 845.17万 1.90 456.30万 1.36 53.99
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
LiCA系列产品(产品) 1.92亿 87.78 --- --- ---
CC系列产品(产品) 2677.97万 12.22 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.19亿 100.00 1.65亿 100.00 75.04
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.15亿 98.18 --- --- ---
直销(销售模式) 398.71万 1.82 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断(行业) 4.65亿 100.00 3.46亿 100.00 74.37
─────────────────────────────────────────────────
LiCA系列产品(产品) 4.05亿 87.03 3.09亿 89.17 76.20
CC系列产品(产品) 6033.33万 12.97 3747.74万 10.83 62.12
其他(产品) 2.39万 0.01 3988.29 0.00 16.69
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.65亿 100.00 3.46亿 100.00 74.37
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.55亿 97.78 3.41亿 98.69 75.06
直销(销售模式) 1032.35万 2.22 451.95万 1.31 43.78
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.69亿元，占营业收入的15.52%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 1869.29│ 4.20│
│客户二 │ 1318.75│ 2.96│
│客户三 │ 1316.60│ 2.95│
│客户四 │ 1236.87│ 2.78│
│客户五 │ 1170.83│ 2.63│
│合计 │ 6912.34│ 15.52│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.35亿元，占总采购额的49.49%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2582.15│ 36.41│
│供应商二 │ 277.82│ 3.92│
│供应商三 │ 262.67│ 3.70│
│供应商四 │ 223.89│ 3.16│
│供应商五 │ 163.33│ 2.30│
│合计 │ 3509.86│ 49.49│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家主要从事临床免疫化学发光诊断检测试剂和仪器的研发、生产和销售的高新技术企业。公司
产品为基于光激化学发光法的LiCA系列诊断试剂和基于酶促化学发光法的CC系列诊断试剂及仪器，主要应用
于传染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）标志物、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌
激素、心脏标志物及炎症等的检测。
光激化学发光是一种利用抗原-抗体间特异性结合形成感光微球与发光微球相互接近的连接结构，进而
实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离”均相免疫分析方法，具有纳米、免洗、光激发
等技术特点，创造性地解决了非均相免疫分析方法需要多步骤清洗可能引起的检测误差等问题。公司经过多
年的研发积累、发展和创新，已在国内率先建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发形成
LiCA系列产品。酶促化学发光是利用酶作为标记物，并通过酶催化发光底物产生光信号的化学发光技术，公
司在国内较早从事酶促化学发光研究并开发形成CC系列产品。
截至2024年6月30日，公司及子公司共拥有219项国内医疗器械注册证书，其中LiCA系列试剂产品注册证
87项，CC系列试剂产品注册证58项，其它产品注册证74项。公司化学发光检测试剂涉及传染病、肿瘤标志物
、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物及炎症等领域，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大
的主要检测项目。
(二)主要经营模式
1、采购模式
公司生产体外诊断试剂所需要的主要物料包括生物活性原料（如抗原、抗体、酶等）、微孔板等辅助材
料、内外包装材料等，生产体外诊断仪器主要采购的物料包括机加工件、钣金件、工控机等各类标准件和外
包装材料等。
公司建立了《供应商审核管理规程》等供应商管理制度，对供应商进行审核和评价。公司供管部、质管
部等各相关部门协同合作，形成对供应商的立体审核与评价机制。
公司制定了采购管理制度，采购管理体系覆盖采购申请、供应商选择与询价、签订采购合同、执行采购
、物料检验及入库、发票及付款等各个流程。
2、生产模式
公司生产实行“以销定产、适量备货”的方式，生产部门根据销售部门提供的销售计划并结合安全库存
标准制定年度生产计划及月度生产计划。相关生产人员根据生产计划做物料准备，生产流程按照生产工艺及
操作规范进行，关键工序后均设置检验环节，检验通过后方可转入下道工序，产成品经检验合格后方可转入
成品库。
公司注重生产质量控制，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《GB/T42061-
2022医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、体外诊断医疗器械第2017/746号（EU）法规，以及行业相关
法律法规建立质量管理体系。
3、销售模式
公司99%以上的销售收入采用经销模式，直销的主要对象为独立医学实验室等。
经销模式下，公司通过经销商向终端医院销售产品。公司制定了严格的《经销商管理制度》，对经销商
的资质、授信等方面做出了具体规定。公司通过提供培训、技术支持等方式为经销商提供支持，以促进公司
业务的持续增长。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）体外诊断行业发展概况
体外诊断是指在人体之外，通过对人体的血液等组织及分泌物进行检测，获取临床诊断信息的产品和服
务。体外诊断能够便捷、低成本、低伤害的为医护人员提供精确、早期的临床诊断信息，为疾病发现、治疗
、监测提供有效依据，并能大大节省医疗费用，已成为医疗决策的重要依据。目前，体外诊断行业已成为全
球医疗领域发展较快、市场规模最大的细分行业之一。
①全球体外诊断行业发展情况
根据EvaluateMedTech发布的《WorldPreview2018,Outlookto2024》的统计预测，全球医疗器械市场在2
017-2024年间的年均增速为5.6%，2024年将达到5,945亿美元，其中体外诊断排名细分行业第一位，预计202
4年将达到796亿美元，占据全球医疗器械市场份额将达到13.4%，期间年均复合增长率将保持在6.1%。全球
较高的人口基数、人口老龄化程度提高以及新兴国家市场的需求也推动着体外诊断市场持续稳定的发展。
②中国体外诊断行业发展情况
随着健康需求的不断增加，我国医疗器械市场继续保持快速增长，中商产业研究院发布的《2022-2027
年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6,235亿元增
长至2023年的10,358亿元。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元，
2023年我国体外诊断市场规模达1,603亿元。随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不
断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步，国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断
和分子诊断领域转移。
（2）行业发展趋势
①化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高
我国化学发光免疫诊断市场国产化率相对较低，以罗氏、雅培、贝克曼及西门子为代表的国外厂商占据
了绝大部分的市场空间，国产替代空间巨大。在诊断平台技术层面，国产企业的旗舰机型已经可以实现与海
外一线品牌直接对标。在诊断试剂层面，大量中国体外诊断企业已经实现了诊断试剂的研发上市，且相比海
外试剂有显著的价格优势。国际环境层面，中国体外诊断行业具备强大的供应保障能力以及极高的研发水平
，国产企业的诊断技术已经得到广泛的认可。预计随着国产品牌研发的持续推进，品牌认可度不断提升，中
国化学发光免疫诊断市场国产化水平有望进一步提高。
②细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶段，未来市场空间充足
目前，国内化学发光免疫诊断市场仍然处于快速发展阶段，且由于免疫诊断项目众多，包括肿瘤标志物
、激素、传染病、甲状腺、生殖内分泌激素和心脏标志物等，每个细分领域均处于产品的快速发展和迭代阶
段，市场空间充足，具有技术优势以及高性价比产品的企业仍有良好的发展机会。
甲状腺激素、生殖内分泌激素和心脏标志物作为免疫小分子定量项目，化学发光试剂的开发难度相对较
高，相关市场一直由以罗氏、雅培、贝克曼、西门子为主的外资品牌占据主导。近年来，随着国家医保控费
和推动医疗机构高质量发展相关工作的持续推进，各级医疗机构均对能够在技术水平上替代外资品牌的国产
产品有强烈需求，未来相关产品进口替代的空间巨大，并将为有技术和产品优势的国产厂商在各级医疗机构
进行进口替代提供助力。
③化学发光作为较为先进的体外诊断技术，优势将逐步凸显
化学发光已成为我国免疫诊断领域的主流方法，被越来越多的应用于传染病、甲状腺激素、肿瘤标志物
、生殖内分泌激素、炎症和心脏标志物等疾病标志物的检测。目前，无论是从实现中高端市场进口产品替代
还是提升基层市场检测技术和质量的角度，都对化学发光产品的检测性能提出了越来越高的要求。除此之外
，随着国产化学发光产品技术水平和检测质量的不断提升，化学发光诊断的自动化程度、操作简易程度、检
测效率、可延展性，以及仪器与试剂的互补性也将受到越来越多的重视。对比欧美等发达国家所使用的免疫
诊断技术类别中，化学发光诊断技术已成为绝对主流。未来随着中国医疗设施投入的不断增加，化学发光诊
断技术优势在逐渐突出。
（3）主要技术门槛
体外诊断是一项涉及多学科交叉的行业，行业技术门槛高，且与患者疾病诊疗息息相关，行业新技术的
应用需要经历长周期的技术研究、临床验证和市场培育。
公司光激化学发光检测技术在检测准确度、灵敏度、精密度等方面具有良好表现，部分产品的检测性能
已经达到国际先进水平。公司多年以来始终对光激化学发光进行深入的探索，经过多年的研发积累、发展和
创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，近年来公司LiCA系列产品不断丰富，得到市场的
认可。
①公司具备LiCA系列产品技术开发能力
光激化学发光技术具有纳米、免洗、光激发等优势，创造性的解决了非均相化学发光中因清洗分离而带
来的误差、结构复杂等问题。基于光激化学发光的技术原理，公司经过多年的研发积累、发展和创新，已建
立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并围绕该核心技术平台涉及的原材料、试剂、仪器等关键环
节形成了纳米微球精细化修饰技术和光激化学发光分析技术等核心专利技术。
②公司建立了健全高效的研发体系
公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与分子生物学、化学工程与工
艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及其自动化、软件工程等各专业领域，核心技术人员拥有深厚的
理论研究功底和丰富的产业经验。
③公司具备深厚的研发积累和突出的科技创新能力
公司高度重视技术创新与知识产权保护工作，历年来投入大量资源开展研发工作，不断创造和更新核心
技术，打造核心产品，通过产品创新和工艺创新，加速新技术和新工艺的应用与成果转化。截至2024年6月3
0日，公司已取得219项国内医疗器械注册证，境内外授权专利294项，其中发明专利119项。
公司及下属子公司持续不断的研发积累获得了社会和业界的广泛认可，曾多次参与国家、省市级重大科
研项目，如国家高技术发展研究计划（863计划）、科技部中小企业创新基金等；研发项目“疾病标记物的
化学发光免疫分析试剂盒的研制”曾获北京市科技进步奖二等奖；“基于光激化学发光技术的临床免疫检测
系统成果转化”获评2019年中关村示范区重大高精尖成果产业化项目。公司产品“人类免疫缺陷病毒抗原抗
体（HIVAg/Ab）检测试剂盒（光激化学发光法）”、“孕酮（Prog）测定试剂盒（光激化学发光法）”、“
抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（光激化学发光法）”入选2023年度第二批北京市新技术新产品新服务
公示名单，子公司科美博阳两款产品“丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光法）”和“高敏肌钙蛋白I
检测试剂盒（光激化学发光法）”入选《2023年度（第二批）上海市创新产品推荐目录》。
科美诊断先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业等荣誉称号、中关村高新技术企业、北京
市专精特新“小巨人”企业、北京市知识产权示范单位、北京市市级企业技术中心和国家级专精特新“小巨
人”企业、北京市新技术新产品（服务）、2024年第一批大企业开放创新中心“GOI”荣誉。
子公司科美博阳也先后获评国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、上海市专利工作示范企业、上
海市科技小巨人企业、浦东新区重点优势企业、浦东新区研发机构、“专精特新”中小企业、浦东新区科技
发展基金知识产权资助专项（高价值专利产业化）、上海市创新医疗器械应用示范项目等称号，并曾获批成
为上海市专利导航、上海市高价值专利培育等项目承担单位。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内首个基于“活性氧途径均相化学发光”研究开发化学发光技术并实现产业化的企业，经过多
年研发探索，建立了拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，开发形成LiCA系列试剂产品87项，覆盖传
染病、肿瘤标志物、甲状腺激素、生殖内分泌激素、心脏标志物和炎症等领域内的临床常用检测项目，检测
项目丰富度已接近雅培、西门子、贝克曼等进口品牌。LiCA系列产品在检测灵敏度、精密度和特异性等方面
均有优异表现，部分产品的检测性能已经达到甚至优于国际一线品牌。LiCA系列仪器具备操作流程简便、检
测通量高等特点，LiCA800仪器单机最高检测速度能够达到600T/h，远超国际一线品牌，LiCASmart能够更好
满足急诊、中小型医院的临床诊断需求，多元化的仪器型号将进一步提升公司新客户开拓的能力。
公司一直以来坚定投入化学发光免疫分析仪的自主研发，成功打造出新一代恒速高通量光激均相化学发
光免疫分析仪--LiCAAT5000，LiCAAT5000是公司自主研发、自主生产的成果，它不仅具备高效精准、灵活拓
展、易于操作、可靠耐用等特点，更是公司提升自主创新能力，推动核心技术攻关的重要成果。它的成功研
发和生产，进一步丰富公司的产品管线布局，满足市场检测的多样化需求，标志着公司在仪器产品自动化、
智能化、网络化的高质量发展道路上迈出重要的一步。
公司是国内传染病化学发光检测领域的领先企业，传染病检测项目齐全，检测试剂性能优异，市场竞争
力强，在国内传染病检测领域拥有举足轻重的影响力。传染病检测是国内化学发光市场中占比最高的细分领
域，其对检测准确度要求较高，该市场长期以来由国际一线品牌垄断。公司HIV检测试剂、梅毒检测试剂在
全国同类检测试剂临床评估中敏感性和特异性均达到较高水平。北京大学第三医院、首都医科大学附属北京
地坛医院等三甲医院的研究人员应用公司LiCA传染病系列部分产品与国际一线品牌产品的临床大样本对比研
究显示，公司LiCA传染病系列部分产品的检测性能优异，甚至优于国际一线品牌。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
在中国，随着人口结构老龄化、居民生活品质的改善以及健康意识的增强，近年来体外诊断行业发展迅
速。中商产业研究院分析师预测，2024年中国医疗器械市场规模将达到11,300亿元，2023年我国体外诊断市
场规模达1,603亿元，免疫诊断行业市场规模持续增长，成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场，化学
发光因灵敏度高、线性范围宽、简便快速、临床应用范围广，经过10余年的发展，已成为免疫诊断领域的主
流先进技术。
由于化学发光对于试剂和仪器的性能要求非常高，技术门槛较高，研发难度大。以罗氏、雅培、西门子
、贝克曼为代表的进口厂商进入体外诊断和化学发光行业较早，拥有丰富而成熟的技术积淀，产品性能和仪
器稳定性上均具有较好表现，未来实现进口替代的空间较大。
近年来，医改政策、支持采购国产设备等政策为国内体外诊断企业进口替代提供了重要的战略机遇期。
医保控费的推行使得三级医院在注重检验质量的同时更加注重成本控制。此外，近年来浙江、安徽、山东、
福建、四川、湖北等省也纷纷出台相关规定限制进口医疗器械采购，鼓励采购国产产品。上述政策为国产优
质体外诊断产品逐渐赢得进口替代机会，加速了进口替代进程。未来随着国内优势企业技术的突破和国外先
进技术的引入，国家鼓励创新政策支持，我国在化学发光领域必将进一步突破，有望逐步实现高端免疫诊断
领域的进口替代。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
基于产品和应用平台，公司核心技术包括光激化学发光及应用技术、酶促化学发光及应用技术、标志物
检测技术三类。公司核心技术的先进性突出表现在光激化学发光及应用技术和标志物检测技术。
（1）光激化学发光及应用技术
光激化学发光法作为一种新型化学发光免疫分析方法，已逐渐被临床和实验室接受并得到一定程度的应
用。与电化学发光、直接化学发光、酶促化学发光等采用磁微粒（具有磁性，微米级直径）作为固相载体的
非均相化学发光免疫法不同，光激化学发光运用发光微球与感光微球分别共价交联抗原/抗体。感光微球含
有感光物质，其在特定波长的激光激发下，能够转化周围氧分子为单线态氧（高能活性氧），单线态氧在水
中的扩散范围为200nm以内；发光微球含有发光物质，能够在单线态氧激发下发出光信号。两种微球借助抗
原-抗体间结合，距离降至200nm以内，进而可以实现单线态氧的传递，诱导光激发化学发光过程的“免分离
”免疫分析方法。
基于光激化学发光的技术原理，公司经过多年的研发积累、发展和创新，已建立拥有自主知识产权的光
激化学发光技术平台，并围绕该核心技术平台涉及的关键技术形成了纳米微球精细化修饰技术、光激化学发
光分析技术等核心专利技术，技术水平达到国际领先水平。
光激化学发光作为新型化学发光技术，具有纳米、均相、光激发的技术特点，创造性的解决了其他化学
发光方法在反应过程中需要多次清洗分离并可能引起检测误差的问题。
（2）酶促化学发光
公司是国内较早从事酶促化学发光研究和产品开发的企业，基于酶促化学发光的技术原理，建立了酶促
化学发光技术平台，并开发形成CC系列产品。
（3）标志物检测技术
公司除研究和开发针对酶促化学发光技术平台和光激化学发光技术平台的试剂所需的包被及标记技术以
外，还在标志物检测层面，尤其是传染病标志物的检测方面研究和开发形成了标志物检测的领先核心技术。
传染病检测技术中的“新一代HIV抗原/抗体检测技术”、“HCV抗原抗体联合检测技术”为公司具有领
先地位的标志物检测技术典型代表。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术与产品优势
光激化学发光法相比其他化学发光技术具有纳米、免洗、光激发的特点。公司经过多年的研发积累、发
展和创新，已建立拥有自主知识产权的光激化学发光技术平台，并开发了基于该技术平台的LiCA系列产品。
公司LiCA系列产品在敏感性、特异性、灵敏度和精密度等方面亦表现优异，部分产品的检测性能已经达到甚
至优于国际一线品牌，并且具有检测过程简单快速等特点。
2、专利布局优势
针对已上市和在研产品，公司从产业链角度自上而下统筹、规划，对公司光激化学发光技术平台在产业
链的各个环节中可能涉及到的专利技术进行细致、深入的挖掘和储备，逐步形成了较为完善的专利布局，为
LiCA系列产品的开发和拓展构建了坚实的知识产权保护体系。截至2024年6月30日，公司及其子公司取得境
内外授权专利294项，其中发明专利119项。
3、研发团队和技术创新优势
公司拥有一支多学科、多层次、结构合理的研发团队，专业涉及生物化学与分子生物学、化学工程与工
艺、预防医学、遗传学、病毒学、机械制造及自动化、软件工程等各专业领域，核心技术人员拥有深厚的理
论研究功底和丰富的产业经验，截至报告期末，公司及其子公司研发人员共174人，占公司员工的25.04%。
公司保持较高研发投入比例，构建了健全高效的研发体系。报告期内，研发投入占营业收入的比重为17
.56%，持续加码LiCA系列试剂、原料和配套仪器的研发。公司研发创新体系按照专业化原则设置，试剂研发
部按照病种进行划分，团队间形成既有合作又有竞争的发展模式。
公司研发团队和技术创新优势有力促进公司产品的持续丰富和升级。LiCA系列试剂产品注册证丰富至87
项，基本覆盖了国内化学发光检测临床使用量较大的主要品种。
截至2024年6月末公司LiCA系列试剂产品注册证情况
除进一步增加产品菜单以外，公司也注重原有产品的技术升级。国内首创的新一代HIV抗原/抗体检测试
剂采用了双抗体/双抗原夹心技术，能够区分新近感染和过往感染；公司HCV抗原抗体联合检测技术能够同时
检测HCV抗体和核心抗原，且能够区分阳性信号来自HCV抗原，还是HCV抗体，有效缩短HCV抗体筛查HCV病毒
感染的窗口期，并提示早期感染病例。
4、管理团队优势
公司核心管理团队成员拥有20年以上体外诊断行业从业经验，核心技术团队和管理团队成员中70%以上
拥有海外留学经历或跨国公司海外工作背景，在产品研发、生产管理、市场拓展、并购整合等方面具有丰富
的经验和较强的管理能力。团队成员已在公司服务多年，公司秉承“以客户为中心、以人才为主体、以创新
为动力、以结果为导向”的价值观，密切关注市场和客户需求的动态变化，聚焦产品开发并不断升级，注重
关键人才的引进和使用，注重领导团队和中层经理的培训，培养出一支有理想、有专业能力、能带团队、能
打硬仗的管理团队。稳定而经验丰富的管理团队为公司明晰战略方向、提升运营效率、加快市场开拓、提升
市场竞争力提供强有力的人力资源支持。
5、品牌优势
公司经过数年的积累，在国内化学发光传染病检测领域享有较高品牌知名度，公司产品已进入全国1,00
0余家医院，二级及以上医院占比超过80%，三级医院占比超过35%，其中LiCA系列产品已在上海长征医院、
复旦大学附属肿瘤医院、国际和平妇幼保健院、上海中西医结合医院等众多三甲医院装机使用。凭借公司性
能优异且质量稳定的体外诊断产品、可与国际一线品牌媲美的产品菜单以及优质高效的技术服务支持，公司
产品市场占有率有望进一步提升。
四、经营情况的讨论与分析
2024上半年，科美诊断积极拥抱“新质生产力”，秉承对技术和创新的长期坚持，建立践行“以客户为
中心”的长期理念，开创与临床互动式创新的新模式，紧密围绕客户需求，坚持创新研发，为临床提供更先
进、更可靠的诊断工具和一揽子的诊断解决方案，为行业的持续发展贡献科美力量。
公司在2024上半年继续贯彻“以创新服务人类健康”的经营理念，围绕具有全套自主知识产权的光激化
学发光LiCA平台，通过与临床互动式创新，促进公司既有产品和新产品在质和量双重维度上的持续进步和创
新。报告期内，公司顺利完成LiCA5000及流水线的上市工作，吹响“进口替代”冲锋号；同时，公司荣获20
24年第一批大企业开放创新中心“GOI”荣誉，进一步加强公司与临床互动式创新能力；此外，公司位于苏
州高新区江苏医疗器械科技产业园内体外诊断试剂生产基地正式投产，从产能端为公司长期市场开拓打下坚
实基础。
2024年上半年度，公司实现营业收入22,558.61万元，同比上升2.91%；实现归属于母公司所有者的净利
润7,664.23万元，同比上升0.01%。
报告期内，公司的主要工作以及进展情况如下：
(一)聚焦关键领域，打造高性能进口产品，加速进口替代
化学发光免疫诊断作为我国体外诊断行业最主要的细分领域，长期被欧美体外诊断企业主导，因此进口
替代市场机会巨大。报告期内，公司继续坚持以光激化学发光LiCA平台为核心，充分发挥LiCA平台纳米、免
洗、光激发等特点所赋予的相较于传统方法学在检测限、灵敏度、特异性等方面的独特优势，在巩固既有产
品线优势的基础上，通过多种方式继续加强以心肌标志物为代表的进口厂商占据优势的小分子免疫定量诊断
产品的技术和产品升级，以卓越的产品力推动进口替代。
(二)持续研发投入，推进产品扩列，为下一步进口替代做好扎实准备
报告期内，公司通过临床互动式创新，充分发掘和捕捉产业链市场机遇，形成产业链相加、价值链相乘
、供应链相通的多层次长期竞争优势。通过持续加码生物、化学原材料及试剂和仪器等的研发投入，公司在
报告期内顺利完成了LiCA5000和LiCA流水线的上市工作。LiCA5000作为国内首款同时具备恒速和高速两大优
势的免疫发光流水线仪器，充分发挥LiCA光激化学发光平台独有的均相免洗、纳米包被、激光激发等技术优
势，叠加丰富的检测菜单，各类免疫检测项目组合均不降速，且能够模块化灵活扩展，检测通量高，支持单
模块仪器自动化质控等特点，为公司在中大型医院的进口替代打下坚实基础。
公司在对现有产品的持续升级外，同时也积极聚焦对具有明确临床意义的各类新型标志物的产品开发，
以LiCA光激化学发光平台为核心，持续开发新产品。
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