经营分析☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2024-04-27◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品研发、生产与营销。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
药品销售收入(行业) 3.10亿 99.79 1.99亿 99.97 64.01
租赁收入(行业) 65.29万 0.21 6.51万 0.03 9.98
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 7.02亿 99.79 4.70亿 99.97 67.02
其他(补充)(行业) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
───────────────────────────────────────────────
化药制剂(产品) 5.35亿 76.11 4.01亿 85.23 74.92
中成药制剂(产品) 1.67亿 23.68 6936.87万 14.74 41.65
其他(补充)(产品) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
───────────────────────────────────────────────
西南(地区) 2.08亿 29.58 1.51亿 32.17 72.77
华东(地区) 1.82亿 25.91 1.06亿 22.54 58.20
中南(地区) 1.63亿 23.17 1.07亿 22.65 65.39
华北(地区) 6830.63万 9.71 5053.62万 10.74 73.98
东北(地区) 4621.33万 6.57 3335.84万 7.09 72.18
西北(地区) 3409.33万 4.85 2251.32万 4.78 66.03
其他(补充)(地区) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 6.98亿 99.21 4.68亿 99.48 67.09
直销(销售模式) 412.09万 0.59 230.43万 0.49 55.92
其他(补充)(销售模式) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
化药制剂-麻醉类-丙泊酚乳状注射 1.42亿 46.70 1.14亿 52.44 80.42
液(产品)
中成药制剂-黄芪颗粒(产品) 5031.58万 16.51 2379.24万 10.90 47.29
化药制剂-肠外营养-中/长链脂肪 3312.88万 10.87 2135.00万 9.78 64.45
乳注射液(产品)
化药制剂-抗感染类-利巴韦林颗粒 1824.38万 5.99 1336.55万 6.12 73.26
(产品)
化药制剂-麻醉类-丙泊酚中/长链 1472.38万 4.83 1337.22万 6.13 90.82
脂肪乳注射液(产品)
中成药制剂-柴黄颗粒(产品) 1162.31万 3.81 599.75万 2.75 51.60
化药制剂-麻醉类-盐酸右美托咪定 896.51万 2.94 864.97万 3.96 96.48
注射液(产品)
化药制剂-儿科类-葡萄糖电解质泡 676.67万 2.22 478.29万 2.19 70.68
腾片(产品)
化药制剂-其他化药(产品) 607.54万 1.99 357.23万 1.64 58.80
化药制剂-抗感染类-奥硝唑胶囊( 497.72万 1.63 317.05万 1.45 63.70
产品)
化药制剂-儿科类-消旋卡多曲颗粒 470.70万 1.54 429.33万 1.97 91.21
(产品)
中成药制剂-其他中成药制剂(产品 218.42万 0.72 132.86万 0.61 60.83
)
其他业务收入(产品) 73.95万 0.24 10.78万 0.05 14.58
───────────────────────────────────────────────
西南(地区) 9160.95万 30.06 --- --- ---
华东(地区) 7706.10万 25.29 --- --- ---
中南(地区) 7061.21万 23.17 --- --- ---
华北(地区) 2962.83万 9.72 --- --- ---
东北(地区) 1957.04万 6.42 --- --- ---
西北(地区) 1553.62万 5.10 --- --- ---
其他业务收入(地区) 73.95万 0.24 10.78万 0.05 14.58
───────────────────────────────────────────────
经销模式-配送经销(销售模式) 2.44亿 79.96 --- --- ---
经销模式-推广配送经销(销售模式 5857.59万 19.22 --- --- ---
)
直销模式(销售模式) 176.50万 0.58 --- --- ---
其他业务收入(销售模式) 73.95万 0.24 10.78万 0.05 14.58
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
化药制剂-麻醉类-丙泊酚乳状注射 2.58亿 32.43 2.15亿 35.96 83.38
液(产品)
中成药制剂-黄芪颗粒(产品) 1.61亿 20.21 8439.78万 14.09 52.42
化药制剂-麻醉类-丙泊酚中/长链 1.17亿 14.66 1.11亿 18.55 95.13
脂肪乳注射液(产品)
化药制剂-肠外营养-中/长链脂肪 1.16亿 14.50 8271.12万 13.81 71.58
乳注射液(产品)
化药制剂-抗感染类-利巴韦林颗粒 3449.98万 4.33 2653.40万 4.43 76.91
(产品)
化药制剂-麻醉类-盐酸右美托咪定 2672.90万 3.35 2606.05万 4.35 97.50
注射液(产品)
中成药制剂-柴黄颗粒(产品) 2430.26万 3.05 1246.90万 2.08 51.31
化药制剂-儿科类-葡萄糖电解质泡 1559.27万 1.96 1129.99万 1.89 72.47
腾片(产品)
化药制剂-儿科类-消旋卡多曲颗粒 1405.81万 1.76 1227.92万 2.05 87.35
(产品)
化药制剂-其他化药(产品) 1372.22万 1.72 739.73万 1.23 53.91
化药制剂-抗感染类-奥硝唑胶囊( 1040.77万 1.31 638.74万 1.07 61.37
产品)
中成药制剂-其他中成药制剂(产品 393.77万 0.49 255.25万 0.43 64.82
)
其他业务收入(产品) 177.73万 0.22 38.79万 0.06 21.83
───────────────────────────────────────────────
西南(地区) 2.29亿 28.77 --- --- ---
华东(地区) 1.99亿 24.96 --- --- ---
中南(地区) 1.88亿 23.61 --- --- ---
华北(地区) 8933.50万 11.21 --- --- ---
东北(地区) 5276.84万 6.62 --- --- ---
西北(地区) 3671.77万 4.61 --- --- ---
其他业务收入(地区) 177.73万 0.22 38.79万 0.06 21.83
其他(补充)(地区) 23.79 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销模式-配送经销(销售模式) 6.09亿 76.43 --- --- ---
经销模式-推广配送经销(销售模式 1.79亿 22.47 --- --- ---
)
直销模式(销售模式) 692.35万 0.87 --- --- ---
其他业务收入(销售模式) 177.73万 0.22 38.79万 0.06 21.83
其他(补充)(销售模式) 23.79 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.84亿元，占营业收入的32.71%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 8133.48│ 14.48│
│客户二 │ 3767.42│ 6.71│
│客户三 │ 2868.00│ 5.10│
│客户四 │ 1873.63│ 3.33│
│客户五 │ 1737.85│ 3.09│
│合计 │ 18380.38│ 32.71│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.95亿元，占总采购额的51.39%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 2649.50│ 14.31│
│供应商二 │ 2530.67│ 13.67│
│供应商三 │ 2090.36│ 11.29│
│供应商四 │ 1215.72│ 6.57│
│供应商五 │ 1027.97│ 5.55│
│合计 │ 9514.22│ 51.39│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务情况说明
1、主要业务
百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括小分子化学
药、大分子生物药及ADC药物的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、
覆盖“研发—生产—营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。
公司旗下拥有2个新药研发中心（SystImmune、多特生物）、1个抗体及ADC药物生产企业（多特生物）
、1个化学中间体生产企业（海亚特）及1个化学原料药生产企业（精西药业）、2个化学药制剂生产企业（
百利药业、国瑞药业）、2个营销公司（百利天恒、拉萨新博）。
2、最近主要业务发展概览
2023年1月登陆上海证券交易所科创板；
2023年3月全球首个EGFR×HER3双抗SI-B001的III期临床研究方案专家讨论会在广州召开；
2023年3月公司自主研发的创新生物药“BL-B01D1+化疗”及“BL-B01D1+SI-B003±化疗”获得II期临床
试验批准通知书；
2023年3月获得奥硝唑原料药上市申请批准通知书；
2023年4月7项研究成果入选2023年第114届美国癌症研究协会（AACR）年会展示；2023年4月公司自主研
发的创新生物药注射用BL-M11D1（CD33-ADC）用于治疗急性髓系白血病获得I期临床试验批准通知书；
2023年4月公司自主研发的创新生物药注射用BL-B01D1联合甲磺酸奥希替尼获得II期临床试验批准通知
书；
2023年4月获得利巴韦林原料药上市申请批准通知书；
2023年5月公司全资子公司SystImmune成立临床科学顾问委员会（CSAC）；2023年5月获得七氟烷原料药
上市申请批准通知书；
2023年5月获得吸入用七氟烷药品注册证书；
2023年6月5项临床研究成果入选2023年美国临床肿瘤学会（ASCO），其中BL-B01D1（EGFR×HER3双抗AD
C）为口头报告（OralPresentation）；
2023年6月BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）临床试验申请获FDA批准；
2023年6月获得盐酸右美托咪定注射液（4ml、10ml）药品注册证书；
2023年6月获得盐酸右美托咪定氯化钠注射液（20ml）药品注册证书；
2023年7月SI-B001（双特异性抗体）III期临床试验完成首例受试者入组；
2023年8月获得盐酸右美托咪定氯化钠注射液（50ml、100ml）药品注册证书；2023年8月获得脂肪乳注
射液（250ml:20%）一致性评价批准通知书；
2023年8月2项临床研究成果入选2023年欧洲肿瘤学学会（ESMO）大会，其中BL-B01D1（EGFR×HER3双抗
ADC）为口头报告（OralPresentation）。
3、主要产品情况
公司拥有两大业务板块，分别为化药制剂、中成药制剂业务板块和创新生物药业务板块。
（1）化学药制剂及中成药制剂板块
公司专注于麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等临床亟需治疗领域，同时在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊
制剂方面，积累了丰富的研发、生产和营销经验，形成了富有特色和优势的产品集群。截至本报告期末，公
司已拥有化学制剂注册批件182个，化学原料药注册批件11个，中成药注册批件30个。截至本报告披露日，
公司拥有重点化学药在研项目27个，其中12个处于申报上市/一致性评价阶段，2个处于临床研究阶段。
公司目前主要销售的产品有：麻醉类包括静脉麻醉镇静药物“丙泊酚乳状注射液”、“丙泊酚中/长链
脂肪乳注射液”，新一代的拟睡眠镇静药物“盐酸右美托咪定注射液”。肠外营养类包括“中/长链脂肪乳
注射液”等，抗感染类以利巴韦林颗粒和奥硝唑胶囊为代表，儿科类药品主要包括葡萄糖电解质泡腾片、消
旋卡多曲颗粒等，中成药制剂主要包括黄芪颗粒和柴黄颗粒等。
（二）主要经营模式
公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，经过20余年的发展，已建立了完善的
组织架构，拥有独立的研发、采购、生产、销售等体系，主要经营模式具体如下：
1、研发模式
公司坚持自主创新和原研技术积累，在中美两地组建研发团队，坚持以临床需求为导向，积极把握国内
外疾病防控形势，并结合医药产业的国际化发展趋势，对公司战略聚焦产品进行创新性研究开发。经过多年
发展，公司已构建完整的药物研发体系，建立健全专业化的研发技术团队，对药物技术、质量和成药性、临
床前及临床、商业化环节等进行开发研究。
在创新生物药领域，公司专注于新型抗体技术，针对恶性肿瘤等临床需求迫切的重大疾病领域进行布局
，开发具有突破性疗效和全球权益的创新生物药，逐步形成了具有全球领先技术水平且分子结构独特的双/
多抗类产品在研管线格局。公司核心在研品种包括新型双/多特异性抗体、ADC药物等多种创新生物药，并建
立了与之配套的具有完全自主知识产权的“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化抗体药物研
发核心技术平台”、“全链条一体化ADC药物研发核心技术平台”、“柔性GMP标准多特异性抗体及ADC药物
生产技术平台”四大核心技术平台。
截至本报告披露日，治疗非小细胞肺癌等上皮肿瘤的双特异性抗体SI-B001III期临床试验已完成首例受
试者入组，并正加速推进后续受试者的入组，是全球范围内基于EGFR×HER3靶点进展最快的双特异性抗体药
物；正在沟通交流推进关键注册临床研究的BL-B01D1是全球独家的靶向EGFR×HER3的双抗ADC药物，BL-M02D
1、BL-M07D1已进入Ib期临床研究，BL-M11D1正处于Ia期临床研究；四特异性抗体GNC-038、GNC-035已进入I
b/II期、GNC-039已进入Ib期临床试验，是全球前3个进入临床研究阶段的四特异性抗体，未来拟探索多种恶
性肿瘤的治疗；双特异性抗体SI-B003，是公司基于PD-1×CTLA-4靶点的基石药物，正在推进与SI-B001或与
BL-B01D1的联合用药治疗非小细胞肺癌、头颈鳞癌等多种实体瘤的II期临床研究。
在高端仿制药领域，公司重点布局麻醉重症、儿科等临床亟需领域，在乳状注射剂、泡腾制剂等特殊制
剂领域，拥有多年的生产和技术经验。公司还拥有“原料药—制剂”一站式技术平台，能实现仿制药产品的
高质量、低成本下的快速生产。
2、采购模式
公司是一家集药品研发、生产与营销一体化的现代生物医药企业，主要采购内容包括满足研发和生产需
要的原材料与物资、委外研发服务等。（1）对于原材料采购，公司结合GMP管理要求，已制定包括《物料采
购标准管理规程》《供应商管理规程》等在内的有关制度，对采购业务流程、供应商的管理做出了具体规定
。（2）对于委外研发服务，公司委外事项严格按照采购制度管理，各业务部门根据部门的委外业务特点采
取相应的核查、管理、验收措施。目前公司委外研发项目主要有临床前药效学试验、临床前药代动力学试验
、临床前毒理学试验、临床试验等。
3、生产模式
为满足公司盈利模式的要求，对市场需求进行准确、快捷的响应，公司的生产模式分为按年度计划的规
模生产模式和按季度计划的柔性生产模式。
规模生产模式，对于已形成规模、市场需求相对稳定的产品，生产技术部根据销售部提供的年度销售计
划，制定年度生产计划，每季度根据市场需求的变化，进行一次生产计划的调整。
柔性生产模式，对于新进入市场、处于成长期的产品，生产技术部根据销售部提供的季度销售计划，制
定季度生产计划，每月根据市场需求的变化，进行一次生产计划的调整。
截至本报告披露日，公司已按照cGMP标准建立了可满足创新生物药的临床样品生产需求，及批准上市后
的早期商业化生产需求的抗体/ADC药物生产车间，包括1条基于细胞培养技术的原液生产线（规模为6×2000
L）和1条制剂生产线（用于成品制剂灌装/冻干）。
4、销售模式
根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式分为直销模式和经销模式。
直销模式，公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式，目前主要以非处方药销售为重点。在该种模
式下，公司将产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端，由其向连锁药店下属门店进行配货。公司配合
直销客户对产品对外推广、展示，并定期对药店销售人员进行产品培训，以提高其推广和销售公司产品所需
的知识水平，确保患者的合理用药。
经销模式，公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的控制权即转移至经销商，
再由经销商销售至医疗机构、零售终端等。
（三）所处行业情况
按照中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》的行业分类结构与代码，公司所属行
业为“医药制造业（C27）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（2019年修订）》（GB/T4754-20
17），公司隶属于“C制造业”中的“医药制造业（C27）”。
1、行业发展概况
在医疗健康意识增强、人均可支配收入增加以及人口老龄化加剧等因素的共同作用下，全球医药市场的
需求不断增长。根据沙利文报告分析，2017年至2021年，全球医药市场整体规模从12084亿美元扩大至14012
亿美元，期间受到新冠疫情的影响，2020年的市场规模相比2019年略有下滑，为12988亿美元。未来全球医
药市场仍将会保持稳定增长趋势，预计2025年将达到17188亿美元，2030年将达到21148亿美元，年复合增长
率分别达到5.2%和4.2%。全球范围内，2021年创新药市场规模约为9670亿美元，占全球医药市场总体的69.0
%，仿制药及生物类似药占比31.0%。未来全球医疗技术不断突破，随着药物靶点和治疗方式的研究进展深入
，创新药领域将涌现更多产品，预计在2025年和2030年将分别达到12227亿美元和15455亿美元。
（1）全球抗肿瘤药物市场分析
肿瘤是指机体在各种致瘤因子的作用下，身体中的局部组织细胞失去控制，发生无限制的生长而形成的
新生物，一般表现为肿块。肿瘤分为良性和恶性两大类，良性肿瘤生长缓慢，对人体影响小；恶性肿瘤一般
称为癌症，往往增长迅速，并且有侵袭性（向周围组织浸润）及转移性。癌症拥有死亡率高、预后差、治疗
费用昂贵的特点，患者通常需要承受巨大的生理痛苦，是目前最急需解决的人类医疗卫生问题之一。
根据沙利文报告分析，2021年全球癌症新发病例数达到了1973.7万人，2017年至2021年的年复合增长率
为2.8%。预计2025年全球将会有2161.8万癌症新发患者，2021年至2025年的年复合增长率为2.3%，到2030年
全球癌症新发病例数将达到2404.4万人，2025年至2030年的年复合增长率为2.1%。
全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，尤其是靶向治疗的出现，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。根据沙
利文报告分析，目前全球抗肿瘤药物市场规模从2016年的937亿美元增长到2020年的1503亿美元，年复合增
长率为12.5%，并且预计到2025年，其市场规模将达到3048亿美元，年复合增长率为15.2%。至2030年，抗肿
瘤药物市场将进一步增长到4825亿美元，2025年至2030年的年复合增长率为9.6%。
（2）化学药
化学药是所有药品中数量、种类最多的类别，也是居民日常生活中使用最广泛的类别，化学药制造行业
是医药制造行业重要的子行业。沙利文报告显示，2016年我国化学药市场规模为7226亿元，到2030年销售规
模有望增长至12435亿元，年复合增长率为3.95%，保持较快发展。
（3）中成药
中成药是以我国传统中草药为原料，经过加工制成的各种不同剂型的中药制剂的总称，包括丸、散、片
、颗粒等各种剂型，它是我国经过历代医药学家实践创造的成果。受益于良好的政策环境，同时随着居民消
费水平的提高，和健康养生意识的不断加强，中成药行业规模继续扩大，行业总体呈现持续向好态势。沙利
文报告显示，2016年我国中药市场规模为4232亿元，到2030年销售规模有望增长至6481亿元，年复合增长率
为3.09%。
2、进入本行业的主要壁垒
（1）政策准入壁垒
药品安全事关国计民生，为保证药品使用的安全有效，我国对药品生产经营实行许可证制度，国家在药
品的生产、经营等各环节均制定了各项法律法规，并进行严格监管，存在较高的准入壁垒。
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准
并颁发《药品生产许可证》，并必须具有依法经过资格认定的药学技术人员及工程技术人员及相应的技术工
人、具有与其药品生产相适应的厂房、设施、卫生环境、检验机构、检验人员及仪器设备，具有保证药品质
量的质量管理体系。2011年2月，《药品生产质量管理规范（2010年修订）》推出，一方面强化了软件方面
的要求，提出要强化从业人员素质，细化操作流程等；另一方面提高了生产条件标准，对厂房设施生产区、
仓储区等分别提出了设计和布局的要求。《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）规定，自2019年12
月1日起取消GMP认证，不再发放GMP证书，标志着医药企业的认证监管逐渐转向为日常监管，更加注重全过
程监管，药品生产企业将面临更加常态化和严苛的检查。
此外，国内企业进入到欧美地区市场，则需满足当地的监管要求，例如进入欧洲市场需要通过欧盟EMA
认证，进入美国市场则需通过FDA审核等，形成了较高的政策壁垒。
（2）技术壁垒
制药行业属于技术密集型行业，具有跨专业应用、多种技术融合等特点。无论是传统产品品质的提升、
生产过程中成本的控制，以及新产品的研发、规模化生产等均对企业的技术研发能力有较高的要求。医药企
业如果不具备成熟、先进的生产工艺技术，将很难在保证药品质量的基础上，不断提升生产效率。自主研发
能力是医药制造企业的核心竞争力之一，对企业的发展起着决定性作用。新进入企业一般难以在短期内掌握
相关的研发技术和生产工艺，因此本行业具有较高的技术壁垒。
（3）资金壁垒
生物医药行业属于资本密集型产业，只有具备充足的资金实力，才能有效保证产品的研发和规模化生产
顺利进行。药品从研究开发、临床试验、试生产至最终产品的销售，需投入大量的资金、人才、设备等资源
支持，德勤的研究报告《MeasuringtheReturnfromPharmaceuticalInnovation2018》显示，一款新药的平均
研发成本已超过22亿美元。同时新药研发周期通常超过10年，最终的投资收益需要新药研发产品顺利获取生
产批文，并成功进入市场销售才能逐步实现，收益兑现的不确定性较大。随着我国医药行业的产业化、规范
化趋势日益明显，医药企业在技术、设备、人才、厂房等方面的投入日益提升，新进入企业需要具备足够的
资金实力。
（4）品牌壁垒
药品作为一类特殊的商品，直接关系到公众的健康，因此用户在选择用药时倾向谨慎。不同制药企业产
品的差异性主要表现在药品适应症、给药方式、药品疗效、价格以及售后服务上。这些差异增强了各类药品
的独特性，使顾客对特定企业的药品产生忠诚度，最终形成制药企业的品牌特点，这对于OTC品种而言更加
显著。对于新进入者而言，品牌创立、销售网络构建、产品的认可和信誉的构建需要经历漫长的过程，并需
要在营销方面进行大规模的投资和布局，因而构成了产品的品牌壁垒。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司坚持以未满足的临床需求为导向，进行麻醉、肠外营养、抗感染、儿科等领域临床必需特色化学制
剂类产品的开发，并由此形成了仿制药相关的“原料药—制剂”一站式生产技术平台，可以实现部分化学制
剂产品高质量、低成本的研发和商业化生产。
自2011年开始，公司聚焦于双/多特异性抗体及ADC药物的创新研发。经过10多年的自主研发与技术积累
，公司已形成了创新药相关的拥有自主知识产权的“多特异性抗体新型分子结构平台”、“全链条一体化多
特异性抗体药物研发核心技术平台”、“全链条一体化ADC药物研发核心技术平台”、“柔性GMP标准多特异
性抗体及ADC药物生产技术平台”四大创新抗体/ADC相关的核心技术平台。公司已构建创新性多特异性抗体
及ADC药物相关的完备核心技术体系，可独立自主完成创新药物全程研发与早期商业化生产。
公司的核心技术平台具体情况如下：
（1）“原料药—制剂”一站式生产技术平台
“原料药—制剂”一站式平台主要涉及高纯度原料药的精益制造技术和制剂的制备工艺技术。
高纯度原料药精益制造技术是药物开发的基础，具体包括对原料药合成工艺路线的设计、起始原料、试
剂和催化剂的选择、反应条件及中间过程从小试到中试的全流程的控制、杂质含量的分析控制、产品质量、
经济效益、环境保护等方面进行综合评价。
制剂的制备工艺技术是将原料药加入一定的辅料并通过复杂的制备工艺制成疗效好、毒性小、性能稳定
的各种剂型。具体技术内容包括液体制剂、固体制剂及其他制剂的处方设计筛选，与质量研究相结合的制剂
工艺研究、放大，到最终将所开发的产品处方和工艺转移给生产部门进行生产的全过程综合评价。
通过对上游的原料药，到下游的制剂全环节进行一体化把控，公司可以在原料和制剂的制备过程中对关
键步骤、关键参数、处方种类与用量、生产工艺等方面进行优化设计，达到相比现有技术安全性更好、环境
更友好、质量稳定性更优的技术效果，同时实现研发和生产成本的有效降低。“原料药—制剂”一站式平台
核心技术，集中体现在高纯度原料药精益制造和特殊制剂的制造上。
（2）多特异性抗体新型分子结构平台
①SEBA分子结构平台
SEBA（SpecificityEnhancedBispecificAntibody，特异性增强双特异性抗体）分子结构平台，是公司
独立开发的、具有完全
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