经营分析☆ ◇688506 百利天恒 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品研发、生产与营销。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
许可费收入(产品) 53.32亿 96.02 53.32亿 97.99 100.00
药品销售收入(产品) 2.20亿 3.96 1.10亿 2.01 49.80
其他收入(产品) 93.22万 0.02 6504.21 0.00 0.70
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 5.60亿 99.74 3.32亿 99.96 59.32
其他业务(行业) 145.51万 0.26 13.24万 0.04 9.10
─────────────────────────────────────────────────
化药制剂(产品) 3.81亿 67.81 2.65亿 79.57 69.46
中成药制剂(产品) 1.79亿 31.93 6782.09万 20.39 37.80
其他业务(产品) 145.51万 0.26 13.24万 0.04 9.10
─────────────────────────────────────────────────
中南(地区) 1.46亿 26.02 8617.28万 25.91 58.94
西南(地区) 1.45亿 25.89 9571.63万 28.78 65.79
华东(地区) 1.41亿 25.02 7102.82万 21.36 50.53
华北(地区) 4650.78万 8.28 3089.38万 9.29 66.43
东北(地区) 4159.13万 7.40 2912.49万 8.76 70.03
西北(地区) 4006.49万 7.13 1951.89万 5.87 48.72
其他业务(地区) 145.51万 0.26 13.24万 0.04 9.10
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.55亿 98.72 3.29亿 98.79 59.23
直销(销售模式) 572.89万 1.02 390.68万 1.17 68.19
其他业务(销售模式) 145.51万 0.26 13.24万 0.04 9.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品销售收入(行业) 3.10亿 99.79 1.99亿 99.97 64.01
租赁收入(行业) 65.29万 0.21 6.51万 0.03 9.98
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 7.02亿 99.79 4.70亿 99.97 67.02
其他(补充)(行业) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
─────────────────────────────────────────────────
化药制剂(产品) 5.35亿 76.11 4.01亿 85.23 74.92
中成药制剂(产品) 1.67亿 23.68 6936.87万 14.74 41.65
其他(补充)(产品) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
─────────────────────────────────────────────────
西南(地区) 2.08亿 29.58 1.51亿 32.17 72.77
华东(地区) 1.82亿 25.91 1.06亿 22.54 58.20
中南(地区) 1.63亿 23.17 1.07亿 22.65 65.39
华北(地区) 6830.63万 9.71 5053.62万 10.74 73.98
东北(地区) 4621.33万 6.57 3335.84万 7.09 72.18
西北(地区) 3409.33万 4.85 2251.32万 4.78 66.03
其他(补充)(地区) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 6.98亿 99.21 4.68亿 99.48 67.09
直销(销售模式) 412.09万 0.59 230.43万 0.49 55.92
其他(补充)(销售模式) 144.85万 0.21 15.17万 0.03 10.47
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.84亿元，占营业收入的32.71%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 8133.48│ 14.48│
│客户二 │ 3767.42│ 6.71│
│客户三 │ 2868.00│ 5.10│
│客户四 │ 1873.63│ 3.33│
│客户五 │ 1737.85│ 3.09│
│合计 │ 18380.38│ 32.71│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.95亿元，占总采购额的51.39%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2649.50│ 14.31│
│供应商二 │ 2530.67│ 13.67│
│供应商三 │ 2090.36│ 11.29│
│供应商四 │ 1215.72│ 6.57│
│供应商五 │ 1027.97│ 5.55│
│合计 │ 9514.22│ 51.39│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主营业务情况说明
1、主要业务
百利天恒是一家聚焦于全球生物医药前沿领域，立足于解决临床未被满足的需求，具备包括ADC药物、
大分子生物药及小分子化学药的全系列药品研究开发能力，并拥有从中间体、原料药到制剂一体化优势的、
覆盖“研发-生产-营销”完整全生命周期商业化运营能力的生物医药企业。
公司拥有中美两地研发中心，即位于美国西雅图的SystImmune研发中心以及位于中国四川省成都的百利
药业研发中心及多特生物研发中心。这些研发中心密切合作，推动创新疗法从早期发现到临床应用的发展，
确保公司的药物开发保持稳健、高效并满足全球医疗需求。公司拥有四个生产基地，即国瑞基地（注射剂及
口服制剂）、百利基地（口服固体制剂及注射冻干粉）、海亚特／精西基地（中间体及化学原料药）以及多
特生物基地（创新药）。公司已取得所有生产基地的生产许可证及各种上市产品的上市批准。凭借完善及先
进的生产系统和设施，公司的生产基地能够顺利地支持在研药物的临床试验，并供应公司的商业化产品。
2、公司主要产品或服务情况
公司拥有两大业务板块，分别为创新生物药业务板块和化药制剂、中成药制剂业务板块。
（1）创新生物药业务板块
（2）化学药制剂及中成药制剂板块
截至报告期末，公司已上市产品包括化学药（涵盖麻醉、肠外营养、抗感染及儿科等临床亟需治疗领域
）以及中成药产品，形成了富有特色和优势的产品集群。截至报告期末，公司已拥有化学制剂注册批件197
个，化学原料药注册批件17个，中成药注册批件30个。
（二）主要经营模式
公司已建立了完善的组织架构，拥有独立的研发、采购、生产、销售等体系，公司主要的营业收入来源
于仿制药及中成药药物的商业化收入、创新药的商业拓展（Businessdevelopment）收入及创新药未来的商
业化收入。具体如下：
1、研发模式
公司在美国及中国均有研发中心布局。对于创新药物的研发，北美的创新生态具有“0到1”突破性创新
的显著优势，中国的生态在“1到100”的规模化创新方面尤其高效。通过全资子公司SystImmune，公司将自
身融入北美活跃的创新生态系统进行“0到1”的突破性创新，同时，公司的研发团队充分利用“中国效率”
来规模化和加速转化医学、临床前开发和早期临床概念验证；凭借在美国和中国构建的双研发中心模式，公
司能够快速、高效、经济地开展突破性创新。此策略让公司建立起世界级的“端到端”的ADC及多特异性抗
体创新研发能力和竞争优势。
2、采购模式
公司拥有一支专门的采购团队，负责监督供应链管理及采购实践。为符合GMP标准，公司已为采购流程
及供应商管理建立全面的系统。
公司设有严格的供应商筛选程序。公司的供应商须持有其营运所需的所有牌照及许可证，并须通过多项
标准的评估，包括产品类型、质量控制、企业管理、声誉、业务规模及定价。公司要求所有通过该评估的供
应商先小批量交付样品，以便公司仔细检查，以确保其符合公司严格的质量标准。通过文件及抽样检验的供
应商被列入公司的合格供应商名单。公司仅就该等合格供应商名单采购原材料并定期评估供应商的表现，核
查其资格，且定期更新核准供应商名单。不符合要求的供应商将被从核准名单中删除。
公司根据产品的不同特点，战略性地设计了两种采购策略。对于市场需求和生产规模稳定的成熟产品，
采购团队根据生产部门提供的年度物料需求和采购计划制定年度招标采购计划，并根据生产需求的变化定期
进行调整。对于新产品，以及价格波动较大的主要原材料、辅材料、新药开发所需的物料，采购团队有效管
理相关材料的采购，以应对生产或研究部门的需求。
3、生产模式
为满足公司盈利模式的要求，对市场需求进行准确、快捷的响应，生产组织方式采取以销售计划及订单
为依据，制订相应生产计划，以保证供货的及时，准确。公司销售部按年度、季度及月度向生产基地提出销
售计划或需求订单。生产基地生产技术部门根据销售的需求量及生产线产能情况制订相应生产计划，并组织
各车间按生产计划进行生产。在生产过程中，根据销售部门的市场需求变化情况进行及时的调整，从而保证
及时准确的产品供应。
4、销售模式
根据产品销售渠道终端、市场推广主体等差异，公司产品销售模式分为直销模式和经销模式。直销模式
，公司直接参与药品推广和终端对接的销售模式，目前主要以非处方药销售为重点。在该种模式下，公司将
产品直接销售给国内大型药品连锁企业等终端，由其向连锁药店下属门店进行配货。公司配合直销客户对产
品对外推广、展示，并定期对药店销售人员进行产品培训，以提高其推广和销售公司产品所需的知识水平，
确保患者的合理用药。
经销模式，公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的所有权即转移至经销商，
且与该等产品相关的所有重大风险及回报在交付给经销商并获其接纳后转移给经销商。后续，产品再由经销
商销售至医疗机构、零售终端等。
（三）所处行业情况根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（2019年修订）》（GB/T4754-2017）
，公司隶属于“C制造业”中的“医药制造业（C27）”。
1、癌症治疗格局概述
在过去的一个世纪里，癌症治疗取得了重大的发展，首先发展出从患者体内切除肿瘤的手术技术，其后
随着放疗及化疗的出现，可杀灭或阻止癌细胞生长。如今，精确肿瘤学提供了更安全、更具有选择性的疗法
，并利用患者自身的免疫系统来对抗癌症。
在精准肿瘤学的“时代”中，靶向疗法及免疫疗法是近数十年来最令人振奋的两项创新癌症疗法。尽管
已取得这些进展，但由于癌症的起源仍然高度复杂，当今的癌症治疗方法仍然未尽完善，已证明对部分类型
癌症有效的若干治疗方法可能对其他类型的癌症无效。癌症亦可能通过不同机制发生，或者由于肿瘤相关抗
原的下调或细胞凋亡抗性信号通路的激活，而对所采用的疗法产生耐药。肿瘤微环境本身亦会抑制人体免疫
系统或在药物靠近肿瘤时抑制药物机制而显著影响癌症治疗的疗效。因此，尽管当今多种治疗癌症的方法日
趋成熟，但仍有巨大的未满足医疗需求，需要差异化的疗法来改善肿瘤患者的缓解持续时间和整体生存率，
且随着人口持续老龄化、筛查及检测方法日益普及以及人们的生活方式导致癌症发病率上升，肿瘤患者的数
量逐年增加。
2、肿瘤药物市场规模
癌症是一类异常细胞不受控制生长的广泛疾病，为全球范围内导致死亡的主因。中国、美国及全球的新
发病例数目一直在上升，2023年的新发病例数目分别为500万例、240万例及2040万例，推动肿瘤药物市场的
持续增长。全球、中国及美国的肿瘤药物市场于近年来迅速扩张。全球肿瘤药物市场由2018年的1290亿美元
增至2023年的2232亿美元，复合年增长率为11.6%，并预计自2023年起以9.9%的复合年增长率增长至2033年
的5750亿美元。下图载列所示期间全球、中国、美国及世界其他地区的肿瘤药物市场规模：
3、新一代癌症疗法
随着全球人口的老龄化趋势加剧，癌症的发病率也显著增加，这导致了对更有效治疗方法和药物的持续
需求。同时，癌症的多样化和复杂性促使了对新型抗癌药物的研发和推广，以满足不同类型和阶段的癌症患
者的个性化治疗需求。尽管治疗癌症的新方法越来越多样化，但癌症治疗的基本目标仍然相似：更有效杀灭
癌症且避免对于正常细胞的影响。
ADC已经成为癌症治疗的关键治疗方式。随着ADC在泛肿瘤治疗及一线疗法中不断证明其有效性，预计AD
C的市场规模将大幅增长。2023年，全球ADC市场规模达到101亿美元，预计到2033年将达到1519亿美元，同
期ADC占整个肿瘤市场的份额预计将由4.5%增加至26.4%。于2023年，中国及美国的ADC市场分别达到2亿美元
及35亿美元，并预期于2033年将分别增长至247亿美元及698亿美元。下图载列所示期间全球、中国、美国及
世界其他地区的ADC市场规模：
双特异性和多特异性抗体是下一代癌症疗法中另一种潜在领先疗法。基于其治疗潜力，预期在未来数年
双特异性和多特异性肿瘤药物市场将有大幅增长。2023年，双特异性和多特异性肿瘤药物市场规模为20亿美
元，预计到2033年将达到700亿美元。2023年，中国及美国的双特异性和多特异性肿瘤药物市场分别达到2亿
美元及9亿美元，并预期于2033年将分别达到199亿美元及257亿美元。下图载列全球双特异性和多特异性肿
瘤药物的市场规模：
4、其他化学药及中成药市场规模
麻醉药物会导致暂时性的感觉或意识丧失，并且在医疗实践中必不可少，用于便利外科手术和其他干预
措施的进行，否则会导致患者产生严重疼痛或痛苦。根据灼识咨询，中国的麻醉药物市场由2018年的人民币
149亿元增至2023年的人民币204亿元，复合年增长率为6.5%，预计自2023年起将以5.3%的复合年增长率达到
2033年的人民币341亿元。
肠外营养是一种维持生命的疗法，为无法通过口服或肠内途径满足营养需求的患者提供营养支持。根据
灼识咨询，中国中/长链脂肪乳于2023年的市场规模为人民币7亿元。抗感染药物在对抗由细菌、病毒、真菌
及寄生虫引起的感染方面发挥关键作用，从而维护公众健康。根据灼识咨询，中国抗感染药物市场规模由20
18年的人民币2128亿元减少至2023年的人民币1789亿元，复合年增长率为-3.4%，预测至2033年将达到人民
币2444亿元，由2023年起计复合年增长率为3.2%。2020年至2022年，由于带量采购政策的综合影响导致药品
价格下降以及COVID-19疫情，市场出现萎缩。
儿科药物（包括消旋卡多曲及葡萄糖电解液）在治疗急性腹泻及脱水等常见儿童疾病方面发挥至关重要
的作用。根据灼识咨询，中国于2023年消旋卡多曲颗粒的市场规模为人民币28.5百万元。中国葡萄糖电解质
泡腾片的市场规模由2018年的人民币8.1百万元增至2023年的人民币18.5百万元，复合年增长率为18.0%，并
预计自2023年起将以9.8%的复合年增长率达到人民币47.1百万元。
根据灼识咨询，中国中成药市场规模由2018年的人民币3952亿元上升至2023年的人民币4225亿元，复合
年增长率为1.3%，预测至2033年将达到人民币5638亿元，由2023年起计复合年增长率为2.9%。
5、主要技术门槛
医药行业尤其是新药研发行业具有技术密集、跨专业应用、多种技术融合等特征。行业涉及化学、药学
、生物学、制药工程、基础药理、临床医学等多个学科，对企业研发能力和人才专业知识的要求较高，新进
入者很难在短时间内掌握各种技术并形成竞争力。新药研发是一项漫长、复杂的过程，从“0到1”的疗法创
新及新药管线的发现、全球临床开发都需要长时间的技术积累和药物研发经验的积淀，且新药研发及临床转
化的难度大，基础研究转化为患者的临床获益、药物研发和临床应用的有效衔接等多种因素决定了行业较高
的壁垒。
规模化生产与质量管控是新药研发企业商业化的重要挑战。新药分子结构复杂、研发难度大、生产过程
复杂，企业通常需要配备经过资格认定的药学、工程等相应的技术人员、建立符合GMP标准的生产流程与设
施，所需巨额的前期成本以及漫长的建设周期对生产企业形成巨大障碍。同时，实现新药的规模化生产对工
艺技术的要求更高，如果不具备成熟、先进的生产工艺技术与设施，企业很难在保障质量的情况下不断提升
生产效率。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过过去十年努力，已构建起了全球领先的创新ADC药物研发平台（HIRE-ADC平台），全球领先的
创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台），以及特异性增强双特异性抗体平台（SEBA平台）。截至本报
告披露日，依靠前述平台，公司已成功研发3个III期临床资产（其中2个ADC药物和1个双抗药物）、10个早
期核心临床资产（其中5个ADC药物、4个GNC药物和1个双抗药物）以及基于前述研发平台诞生的系列临床前
在研创新药项目资产。
（一）全球领先的创新ADC药物研发平台：HIRE-ADC平台
在研发BL-B01D1（EGFR×HER3双抗ADC）的过程中，公司建立了强大的技术平台：
(1)公司发展出了SEBA(SpecificityEnhancementBispecificAntibody)抗体发现及工程化改造平台，推
动持续创新。该平台布局了全球专利，为公司一系列候选药物，开发、筛选出了具有特异性富集肿瘤的抗体
，如EGFR×HER3双抗等系列抗体；该等抗体亦用于公司的ADC候选药物，如BL-B01D1。
(2)公司发展出了不同机制能有效拮抗肿瘤异质性、大规模高效杀伤肿瘤的有效载荷平台。该平台布局
了全球专利，研发出TOP-1抑制剂有效载荷Ed-04，装载于BL-B01D1、BL-M07D1等五个已在临床的ADC药物。
此外，其亦开发了另一专有的新一代有效载荷，已装载于BL-B16D1及BL-M17D1（均处于I期阶段）。其他不
同机制的新型有效载荷也在研发之中。
(3)公司发展出了能稳定偶联2、4、6、8、10等不同数量药物分子（不同DAR值）的连接子和偶联工艺平
台。该平台布局了全球专利，用于现处于临床阶段的7个核心ADC药物，BL-M11D1采用DAR10定点偶联，其余A
DC采用的DAR8的定点偶联。
(4)公司的创新ADC药物研发平台，具备“端到端”自能力，包括(a)靶点的研究与评价，(b)抗体发现、
筛选与工程化改造、小试至中试工艺开发、及规模化生产，(c)连接子－有效载荷小分子的设计、筛选、小
试至中试工艺开发以及规模化生产，(d)偶联技术及工艺的设计与开发，及(e)ADC药物的整体设计、体外／
体内药效、PK/PD评价以及规模化生产。该平台沉淀了海量基础研究数据，支持技术的持续迭代及推动创新
药物分子的研发，从而可持续创新。
截至本报告披露日，公司HIRE-ADC平台已研发出7种临床阶段的核心ADC药物以及系列临床前ADC药物，
其中处于临床阶段的3种已获得FDA的IND批准并同步在美国进入临床研究。
（二）全球领先的创新多特异性抗体研发平台：GNC平台
GNC（GuidanceNavigation&Control，制导、导航&控制）平台是公司独立开发的、具有完全自主知识产
权的多特异性抗体开发平台，用于开发具有对称／不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异性抗体
。基于该平台所研制出的多特异性GNC抗体分子，可以通过多个肿瘤／免疫相关蛋白结构域间的协调作用，
全面、系统、深度地激活肿瘤患者的免疫系统，完成对肿瘤细胞的“制导”、“导航”和“控制”过程，最
终实现针对肿瘤的激发型“靶向免疫”攻击。截至本报告披露日，公司正在开发三种Ib期GNC候选药物，即G
NC-038(CD3×4-1BB×PD-L1×CD19)、GNC-035(CD3×4-1BB×PD-L1×ROR1)和GNC-039(CD3×4-1BB×PD-L1×
EGFRvIII)，该三种药物均为全球率先且唯一进入临床开发的四特异性抗体。
公司于2024年6月就多特异性抗体GNC-077向国家药品监督管理局提交IND，计划将在多种实体瘤中进行
临床研究。GNC-077可有效诱导naveT细胞的激活、分化、增殖，可引导激活的T细胞靶向杀伤肿瘤抗原阳性
的肿瘤细胞。体内药效显示，GNC-077在多种实体瘤中均有显著的“靶向免疫”肿瘤杀伤活性。
截至本报告披露日，公司GNC平台已研发出4种临床阶段或IND阶段的创新多特异性抗体药物以及系列处
于临床前的创新多特异性抗体药物。
（三）特异性增强双特异性抗体平台：SEBA平台
SEBA（SpecificityEnhancedBispecificAntibody，即“特异性增强双特异性抗体”）平台是公司自主
开发的专有双特异性抗体平台。SEBA分子不仅可以阻断癌细胞赖以生存的生长信号，还可以诱导更强大的免
疫系统活性，以提高效力和靶向性，同时最大限度地减少脱靶效应。SEBA平台开发的产品SI-B001(EGFR×HE
R3双特异性抗体）以非小细胞肺癌为适应症的临床研究已进入III期临床研究阶段；SI-B003(PD-1×CTLA-4
双特异性抗体）正在中国进行作为晚期实体瘤单一疗法以及探索联合公司其他管线候选药物的II期联合治疗
。
截至本报告披露日，公司SEBA平台已研发出2种临床阶段的双特异性抗体药物以及系列临床前的双特异
性抗体药物，其中处于临床阶段的1种双抗已获得FDA的IND批准。
2.报告期内获得的研发成果
（1）报告期内取得的临床批件/临床试验通知书/药品批件2024年1-6月获得了13项临床批件，19项注册
批件。
（2）报告期内获得的知识产权列表
报告期内研发投入总额较上年同期增加21170.13万元，增幅63.61%，主要系试验检验费、职工薪酬、材
料费增加所致。
5.研发人员情况
三、报告期内核心竞争力分析
(1)核心竞争力分析
1、中美双研发中心模式，结合“0到1”突破性创新及“1到100”高效率后续开发能力
公司在美国及中国均有研发中心布局。对于创新药物的研发，北美的创新生态具有“0到1”突破性创新
的显著优势，中国的生态在“1到100”的规模化创新方面尤其高效。2014年，公司在美国西雅图成立全资子
公司SystImmune，以领导公司“0到1”阶段的创新疗法及新药管线的发现，以及全球临床开发和在研产品未
来在全球市场的商业化。同时，公司的研发团队充分利用“中国效率”来规模化和加速转化医学、临床前开
发和早期临床概念验证。凭借在美国和中国构建的双研发中心模式，公司形成了具有自主知识产权的新药研
发技术平台，为持续创新提供有力的保障。凭借此富有远见的举措，公司建立起世界级的“端到端”的ADC
及多特异性抗体创新研发能力和竞争优势。
公司中美两地的研发团队既有公司内部培养并成长起来的优秀科学家，也有从业界引进的优秀专业人才
。截至2024年6月30日，公司在中国及美国的研发团队共有879名成员，约占公司员工总数的38.83%。研发团
队中拥有博士学历56人，硕士学历165人。公司的研发团队由在药物发现、临床前开发、CMC、临床开发及药
政事务方面拥有丰富经验的人才组成，涵盖创新药物的整个研发周期。其中，许多人拥有在领先跨国公司及
国内生物制药公司、知名研究机构（如UTMDAndersonCancerCenter及FredHutchinsonCancerResearchCenter
）以及FDA领导药物发现及开发项目的多年经验。
2、聚焦肿瘤领域，拥有全球领先和完全自主知识产权的创新药核心技术平台及可持续创新能
公司经过多年的技术创新与积累，已构建起了具有全球权益和完全自主知识产权的全球领先创新ADC药
物研发平台（HIRE-ADC平台），全球领先创新多特异性抗体药物研发平台（GNC平台），以及特异性增强双
特异性抗体平台（SEBA平台）。
截至报告期末，公司累计申请发明专利562项，包括中国的126项、美国的48项、专利合作条约(PCT)下
的9项及其他司法权区的379项；累积获得发明专利137项，包括中国的69项、美国的11项及其他司法权区的5
7项。上述核心技术平台以及专利保护构建起了企业在行业中的比较优势，为公司保持长期持续的竞争力奠
定了基础。
3、拥有世界领先以及具备全球竞争力的潜在超级重磅药物（Superblockbuster）以及丰厚的药物研发
管线
公司经过多年持续的研发投入构建起了类型丰富、梯队化的产品和在研管线体系。截至本报告披露日，
公司已成功研发3个III期临床资产（其中2个ADC药物和1个双抗药物）、10个早期核心临床资产（其中5个AD
C药物、4个GNC药物和1个双抗药物）以及基于创新药核心技术平台诞生的系列临床前在研创新药项目资产。
管线产品包括处于全球临床阶段first-and-only的EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1），以及迄今为止4个
进入全球临床阶段或IND阶段的first-and-only的多特异性抗体。
4、具备全产业链的从研发到自主生产能力及商业化能力
创新药生产方面，截至报告期末，多特生物基地已按照cGMP标准建立了可满足创新生物药的临床样品生
产需求，及批准上市后的早期商业化生产需求的抗体/ADC药物生产车间，包括细胞培养车间（规模为6个200
0升生物反应器及1个1000升生物反应器）、纯化车间、ADC偶联车间和1条制剂生产线用于成品制剂灌装/冻
干。多特生物基地目前的产能能够支持公司管线候选药物的IND申请、临床试验及未来商业化。根据管线药
物研发进度，为进一步支持公司创新药物的后期临床试验及未来商业化，公司正在严格评估多特生物基地的
扩张，并计划建立新的生产车间，以促进管线中ADC药物的偶联及冻干粉针剂的生产。
仿制药生产方面，通过国瑞基地（注射剂及口服制剂）、百利基地（口服固体制剂及注射冻干粉）、海
亚特／精西基地（中间体及化学原料药）三个基地之间的协同效应，公司已战略性地建立了“原料药－成品
药”仿制药及中成药生产平台。该生产平台整合了从原材料到制成品的生产流程，确保已上市的产品商业销
售持续及充足的供应。
公司同时拥有完备的商业化能力。截至本报告披露日，公司已建立覆盖全国30多个省、自治区及直辖市
、超过200个城市的综合商业化体系，确保公司的商业化产品触达所有主要市场以及城市、县城、乡镇地区
。公司专业的商业化团队具有强大的销售能力及丰富经验，以支持系统规划及高效的网络运营。公司根据产
品销售渠道终端、市场推广主体等差异，划分为直销模式和经销模式；同时，为实现专业化产品与专业化市
场的深度专业化营销，销售团队施行事业部制，不同事业部负责不同产品及在不同销售渠道下的产品推广工
作。公司的商业化基础设施及敬业的销售团队有效满足包括处方药市场和非处方药市场在内的不同细分市场
的需求，使公司在处方药和非处方药市场上不断强化已建立的产品品牌，并提高产品的市场渗透率。
四、经营情况的讨论与分析
（一）报告期内营业收入大幅增长，国际化进展顺利
报告期内，公司实现营业收入555272.75万元，较上年同期增加1685.19%，其中药品销售收入22007.12
万元，创新药的商业拓展（Businessdevelopment）收入533172.42万元。归属于上市公司股东的净利润4666
34.00万元，较上年同期增加499465.91万元。公司营业收入大幅增长主要是由于收到海外合作伙伴全球跨国
药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款。该合作汇集两家行业领导者的专业
知识和资源，凭借公司合作伙伴在中国境外已建立的临床开发能力，此项合作可加速推进BL-B01D1针对多种
癌症的全球临床开发计划。此次合作还使公司能够获得合作伙伴的全球市场商业资源支持，包括成熟的经销
网络、经验丰富的销售团队、专有的市场洞察力，以及在主要海外市场与医疗保健提供商、付款人及患者权
益维护组织的紧密关系。公司相信，结合自身的协同能力，该战略合作将在全球范围内最大限度地发挥BL-B
01D1的临床及市场潜力，也有助于推动公司在未来成长为在肿瘤用药领域具有全球领先优势的跨国药企（MN
C）。
|
