经营分析☆ ◇688513 苑东生物 更新日期：2024-11-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学原料药和化学药制剂的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂销售(产品) 5.65亿 84.38 4.59亿 88.18 81.23
原料药销售(产品) 5735.65万 8.57 3743.47万 7.19 65.27
CMO/CDMO(产品) 2656.93万 3.97 633.25万 1.22 23.83
技术服务及转让(产品) 1996.64万 2.98 1701.28万 3.27 85.21
其他(产品) 71.14万 0.11 71.04万 0.14 99.86
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.53亿 37.76 1.98亿 37.98 78.18
西南地区(地区) 1.28亿 19.08 9624.98万 18.50 75.34
华北地区(地区) 9525.77万 14.23 7203.90万 13.84 75.63
华南地区(地区) 8398.41万 12.54 6751.15万 12.97 80.39
华中地区(地区) 4959.02万 7.41 3861.97万 7.42 77.88
东北地区(地区) 3217.76万 4.81 2845.19万 5.47 88.42
西北地区(地区) 1787.34万 2.67 1466.12万 2.82 82.03
海外地区(地区) 1005.48万 1.50 521.12万 1.00 51.83
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.73亿 85.59 4.61亿 88.52 80.39
直销(销售模式) 9647.69万 14.41 5972.48万 11.48 61.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 11.16亿 99.87 8.94亿 99.97 80.09
其他业务(行业) 142.38万 0.13 27.38万 0.03 19.23
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂(产品) 8.81亿 78.84 7.09亿 79.30 80.48
技术服务及转让(产品) 1.10亿 9.85 1.05亿 11.71 95.20
化学原料药(产品) 9416.51万 8.43 6899.86万 7.72 73.27
CMO/CDMO(产品) 3081.47万 2.76 1107.83万 1.24 35.95
其他业务(产品) 142.38万 0.13 27.38万 0.03 19.23
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.94亿 35.31 3.08亿 34.47 78.11
华北地区(地区) 2.26亿 20.25 1.91亿 21.40 84.54
西南地区(地区) 2.03亿 18.16 1.63亿 18.26 80.46
华南地区(地区) 1.24亿 11.08 9699.10万 10.85 78.35
华中地区(地区) 7512.64万 6.73 6236.63万 6.98 83.02
东北地区(地区) 5138.98万 4.60 4290.81万 4.80 83.50
西北地区(地区) 2823.47万 2.53 2234.54万 2.50 79.14
海外地区(地区) 1367.71万 1.22 641.44万 0.72 46.90
其他业务(地区) 142.38万 0.13 27.38万 0.03 19.23
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 9.00亿 80.57 7.18亿 80.37 79.82
直销(销售模式) 2.16亿 19.31 1.75亿 19.60 81.23
其他业务(销售模式) 142.38万 0.13 27.38万 0.03 19.23
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂销售(产品) 4.42亿 79.61 --- --- ---
技术服务(产品) 5701.69万 10.27 --- --- ---
原料药销售(产品) 4213.84万 7.59 --- --- ---
CMO/CDMO(产品) 1390.24万 2.50 --- --- ---
其他(产品) 16.53万 0.03 13.94万 0.03 84.33
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.99亿 35.84 --- --- ---
华北地区(地区) 1.07亿 19.23 --- --- ---
西南地区(地区) 1.01亿 18.14 --- --- ---
华南地区(地区) 6544.89万 11.79 --- --- ---
华中地区(地区) 3737.06万 6.73 --- --- ---
东北地区(地区) 2870.06万 5.17 --- --- ---
西北地区(地区) 1179.93万 2.12 --- --- ---
海外地区(地区) 543.24万 0.98 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 4.48亿 80.69 --- --- ---
直销(销售模式) 1.07亿 19.31 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 11.70亿 99.95 9.74亿 99.94 83.25
其他(补充)(行业) 63.31万 0.05 54.43万 0.06 85.97
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂(产品) 10.19亿 87.10 8.58亿 88.12 84.18
化学原料药(产品) 8214.33万 7.02 6301.57万 6.47 76.71
技术服务收入(产品) 4395.84万 3.76 4369.36万 4.49 99.40
CMO/CDMO(产品) 2430.45万 2.08 903.14万 0.93 37.16
其他(补充)(产品) 63.31万 0.05 54.43万 --- 85.97
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.79亿 32.40 3.08亿 31.64 81.25
西南地区(地区) 2.41亿 20.63 2.02亿 20.76 83.75
华北地区(地区) 1.87亿 16.01 1.54亿 15.84 82.33
华南地区(地区) 1.43亿 12.26 1.22亿 12.48 84.71
华中地区(地区) 1.20亿 10.24 1.05亿 10.76 87.38
东北地区(地区) 5112.81万 4.37 4480.96万 4.60 87.64
西北地区(地区) 3697.11万 3.16 3194.91万 3.28 86.42
海外地区(地区) 1037.20万 0.89 629.83万 0.65 60.72
其他(补充)(地区) 63.31万 0.05 54.43万 --- 85.97
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 10.24亿 87.47 8.59亿 88.17 83.92
直销(销售模式) 1.46亿 12.48 1.15亿 11.77 78.56
其他(补充)(销售模式) 63.31万 0.05 54.43万 0.06 85.97
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售4.95亿元，占营业收入的44.30%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 25450.68│ 22.78│
│客户二 │ 8386.80│ 7.51│
│客户三 │ 5564.75│ 4.98│
│客户四 │ 5331.26│ 4.77│
│客户五 │ 4749.46│ 4.25│
│合计 │ 49482.95│ 44.30│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.32亿元，占总采购额的26.16%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1038.72│ 8.61│
│供应商二 │ 753.44│ 6.24│
│供应商三 │ 530.34│ 4.39│
│供应商四 │ 466.82│ 3.87│
│供应商五 │ 368.00│ 3.05│
│合计 │ 3157.32│ 26.16│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
公司是一家以研发创新驱动，集化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售全产业链于一
体的高新技术企业。公司始终坚持“以患者为中心、为人类健康沐浴阳光”为使命，依托持续的技术创新，
建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，聚焦麻醉镇痛领域核心产品，同时兼顾心脑血管
、抗肿瘤等大品种市场领域的快速开拓，加快小分子新药和生物药的研发及产业化，快速满足国内外未被满
足的临床需求。
2、主要产品或服务情况
（1）高端化学药品
截止本报告披露日，公司已成功实现52个高端化学药品的产业化，其中包括7个国内首仿产品，42个通
过一致性评价（其中11个为首家通过）产品。
（2）新药研发方面
公司正加快由仿到创的转型，目前已有10余个1类新药在研。在小分子新药领域，公司自主研发的糖尿
病领域小分子1类新药优格列汀片III期单药临床试验已取得临床试验总结报告，并达成预期目标；1类创新
药EP-0108胶囊已获得CDE临床试验默示许可；1类创新药EP-0146片已先后获得CDE和FDA的临床试验默示许可
。在生物药领域，麻醉镇痛领域1类生物药EP-9001A单抗注射液正在开展Ib/II期临床试验。在改良型新药研
发方面，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊正在开展临床研究，氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产，
水合氯醛口服溶液已申报生产。公司还有多个麻醉镇痛、抗肿瘤领域的大、小分子创新药处于临床前研究阶
段。
（3）原料药
公司持续打造原料药与制剂一体化的核心竞争优势，积极开拓原料药国内、国际市场。截止本报告期末
，公司已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化，包括富马酸比索洛尔、依托考昔、甲磺酸达比加群酯
、盐酸纳美芬等多个主要化学药品已实现原料药自主供应，15个原料药已完成国际注册/认证，11个原料药
已出口主流国际市场，已累计承接22个CMO/CDMO项目，已实现10个中间体产品的产业化。
（二）主要经营模式
1、研发模式
公司以自主研发为主，以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差异化思
路，聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等重点领域，统筹布局小分子创新药、生物药、高端仿制药产品群，
打造苑东特色产品管线，形成差异化竞争优势。通过外部引进、合作开发等方式积极布局创新药，加快实现
创新药物研发的突破，同时推动自研品种国际转让或合作开发。
在生物药领域，公司以抗体技术和生物偶联技术为主，聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤和免疫类疾病领域潜力靶
点，寻求差异化优势，通过自研、引进与合作的方式加快产品管线布局。
在小分子创新药方面，公司聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤和糖尿病领域，持续建设并完善创新药研
发平台，大力丰富以新分子实体、新技术为主的核心产品管线。
在高端仿制药方面，公司聚焦麻醉镇痛领域，依托建立的特药、缓控释技术等平台，开发具有技术壁垒
和政策门槛的特药、缓控释、长效、高活性药物，大力推进首仿、抢仿品种，以较高的迭代能力和差异化取
胜。
在国际化方面，公司结合自身优势重点打造具有苑东特色的阿片解毒剂和急救药产品管线，同时布局突
破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的505（b）（2）产品。
2、生产模式
公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下，公司采用以销定产制订生产计划，结合各产品的生
产能力情况，合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中，公司严格按照GMP
和最新法规监督管理，保证产品质量及产品的安全性、有效性。
公司少部分化学药品因产能受限等原因，与成都通德药业有限公司、成都天台山制药股份有限公司等公
司合作，采取委托生产、合作生产模式。
3、销售模式
·公司化学药品销售主要采用经销模式，公司向经销商销售产品后再由经销商销售至医疗机构及零售终
端。
为适应三医联动改革、国家药品集中采购、全国价格联动管控等政策及行业环境的不断变化，公司持续
加强以合规为基础、以流程管理为主线的精细化终端管控体系建设，采取激活人才、赋能组织、渠道下沉、
学术推广策略，以解决问题为抓手的常规管理，更好地拓渠道、广覆盖、提份额，激发市场、创造活力和区
域发展内生动力。同时，公司以国家药品集中采购中选及续约中选产品为契机，持续提升二、三终端覆盖，
积极完善商业配送体系及分销体系，构建全渠道分销网络，为慢病产品拓展基层、零售和第三终端市场奠定
坚实的渠道基础。此外，公司着力加快营销体系的变革和优化，新设立麻痛事业部、零售事业部，分渠道、
分产品线的经销模式，持续提升人员专业化能力，充分开发各类产品市场潜力，有计划、有针对性的推动公
司新产品的商业化进程。
·公司化学原料药在国内、国际市场实现销售，并为客户提供原料药CMO/CDMO服务。对于国内市场，公
司采取直销模式，即由公司直接向化学药品制造商销售。对于国外市场，除直销模式外，还采用经销模式，
即公司销售给经销商，再由经销商向国外化学药品制造商销售。
（三）所处行业情况
公司所处的行业为医药制造业。
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。“十四五
”以来，我国医药产业已从高速发展阶段进入到高质量发展新阶段，从规模扩张向规模与质量协同提升转变
。新阶段将坚持以人民为中心全面推进健康中国建设，推动医疗资源均衡发展，提高产品及服务质量，加强
创新驱动，促进产业链各环节、各细分领域协同发展，以更高水平参与国际医药产业分工协作。
受宏观环境、行业政策等多因素影响，医药制造业复苏较慢，但复苏趋势增强，2024年上半年医药工业
企业营收降幅继续收窄，利润实现小幅增长。国家统计局发布的数据显示，2024年上半年我国医药制造业规
模以上工业企业实现营业收入12,352.7亿元，同比下降0.9%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平3.8
个百分点；实现利润总额1,805.9亿元，同比增长0.7%，低于全国规模以上工业企业同期整体水平2.8个百分
点；医药制造利润率约为14.62%，较上期同比增长0.26个百分点，高于全国规模以上工业企业同期整体水平
9.21个百分点。
随着国家集中带量采购政策常态化推进，仿制药占我国药品市场容量的份额有所下降，但仍占据我国药
品市场容量的主导地位。医药企业对于仿制药的申报热情不减，更加注重规模化发展与高壁垒仿制药开发；
在国内鼓励创新的政策趋势下，创新药发展进一步提质加速，部分领域如抗体偶联药物等、部分产品如泽布
替尼、呋喹替尼等已处于全球领先水平。但新阶段，仍有一些制约行业发展的突出问题需要加快解决。在医
药创新方面，前沿领域原始创新能力不足，产学研医协同创新体制机制仍需完善，创新驱动行业发展的动能
不足；创新药研发呈现同质化，在研靶点、适应症扎堆；此外，作为国内重要的创新势力，Biotech企业多
数依赖融资，自生造血能力不足。在产业链供应链方面，大中小企业协同发展的产业生态尚未形成，产业集
中度不高。在供应保障方面，企业开发罕见病药、儿童药积极性低，小品种药仍存在供应风险。在医疗资源
方面，仍存在优质医疗资源短缺和区域布局不平衡的问题，需加快供给侧改革，促进优质医疗资源扩容和区
域均衡布局。在国际化方面，出口结构升级慢，高附加值产品国际竞争优势仍然不强；传统出口领域受国际
市场需求不振和产能过剩影响大。
医药行业具有大投入、多环节、长周期、高风险的特点，产品从研发到上市需要耗费数年时间，对技术
、人才、资金等要求较高。从药品注册审批流程上来说，规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审
批要求。以中国为例，仿制药从研发至商业化生产完整的流程大致需要经历生产工艺研究、放大研究、验证
批生产、临床试验、现场核查、申报生产等多个阶段。创新药的研发，一般要经历化合物的发现、早期开发
、临床前研究、申报临床试验、临床试验I、II、III期、申报上市、药品上市后研究和评价等多个阶段。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司覆盖了高端化学药研发与生产及服务的全产业链，并加速创新药和生物药的布局及管线研发。公司
已上市主要产品市占率名列前茅，在产品管线布局、研发创新方面具有显著的竞争优势。
（1）公司麻醉镇痛及相关领域多个产品市占率名列前茅
公司产品聚焦麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域。公司是国家定点精神药品生产基地，在麻
醉镇痛领域围绕不同临床适应症、疼痛等级、作用机制等布局了丰富的、有竞争力的产品管线，截止本报告
日，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个。米内网全国重点省市公立医院数据库2024Q1数
据显示，公司已上市产品具有较强的市场竞争力，麻醉镇痛及相关领域多个产品市场占有率名列前茅。
（2）公司研发投入占比领先行业，在产品管线布局、研发创新方面具有显著的竞争优势
近三年，公司研发投入占营业收入的比例平均在20%以上，高于行业平均水平，高研发投入带来较高的
研发转换效率，公司在产品管线布局、研发创新方面具有显著的竞争优势。
在高端仿制药方面，近三年公司产品获批数量逐年上涨，构建了较高的产品迭代能力。目前公司已成功
实现52个高端化学药品的产业化，其中包括7个国内首仿产品，42个通过一致性评价（其中11个为首家通过
）产品，10个中标国家集采。在改良型新药研发方面，硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊进入临床研究阶段，氨
酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产，水合氯醛口服溶液已申报生产。在小分子创新药研发方面，公
司自主研发的优格列汀片III期单药临床试验已取得临床总结报告，达到预期目标；在大分子生物药研发方
面，公司EP-9001A单抗注射液临床试验正在按计划推进中，目前正在进行Ib/II期临床试验。
（3）公司实力获得行业认可，获得多项资质和荣誉
公司是国家高新技术企业，拥有“国家企业技术中心”、“博士后科研工作站”、“四川省固态药物工
程技术研究中心”等多个创新平台，先后获得“国家技术创新示范企业”和“国家绿色工厂”等称号，继20
22年后公司“药物固态工程技术研究中心”凭借多项药物绿色制造关键技术及产业化蝉联四川省优秀工程技
术研究中心的殊荣，自2018年以来已连续6年登榜“中国化药企业TOP100”。同时，公司还获得“2022中国
医药创新企业100强”、“2022-2023年度中国医药自主创新先锋企业50强”、“2022年度国家知识产权示范
企业”、“中国医药行业2022年度质量匠星企业”、“2022中国药品研发综合实力TOP100排行榜”、“2022
中国化药研发实力TOP100排行榜”、“2023年度中国医药研发产品线最佳工业企业”榜单、“四川省制造业
‘贡嘎培优’企业”、“四川省技术创新示范企业（青木制药）”、“2023年四川省新经济企业100强榜单
”、“2023年成都民营企业100强榜单”、“2024年中国创新力医药企业”榜单等众多荣誉。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来，国际政治经济环境不利因素增多、国内医疗卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环
境发生复杂而深刻的变化。
（1）全球产业格局面临调整。近年来，全球突发公共卫生事件增多，各国对生物医药的需求愈发扩大
，愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，贸易
保护主义及地缘政治博弈持续加剧，产业链供应链加快重塑，逐渐由侧重成本、效率和市场向安全、稳定和
政治导向转变。此外，印度等国家医药制造竞争力提升，对我国传统优势产品出口带来挑战，对我国高价值
链攀升、供应链稳定提出了更高的要求。
（2）新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破
，生物医药与新一代信息技术深度融合，以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功能抗体、抗体偶联药
物等为代表的新一代生物技术日渐成熟，为医药工业抢抓新一轮科技革命和产业变革机遇提供了广阔空间。
（3）国内医药产业加快高质量发展。随着人口老龄化加快，健康中国建设深入推进，居民健康消费升
级，要求医药产业坚持以人民健康为中心的发展思想，加快高质量发展。仿制药一致性评价与国家集中带量
采购的持续推进，提升了我国仿制药供给水平，完成了国际接轨，实现了降本增效，持续提升我国医药产品
的可及性。系列支持创新的政策实施，加快以临床价值为导向、以患者为中心的创新转型，引导企业从模仿
式创新走向自主创新，不断填补临床空白，为疾病治疗提供新选择。同时，医改持续推动下，产业生态进一
步改善，行业集中度与竞争力不断提升，医药产业发展更加协同、开放。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司依托持续的技术创新，已逐步建立起国内领先、符合国际标准的研发技术及产业化平台，建立了药
物晶型技术平台、缓控释技术平台、特药技术平台、创新药技术平台、鼻喷雾剂技术平台等关键技术平台，
已形成药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技术、缓控释及迟释技术、鼻喷
给药制剂技术、制备工艺设计与精益控制技术等6大类核心技术。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、创新研发方面
1.1保持高比例研发投入，研发体系覆盖全产业价值链
创新是企业发展的核心竞争力，公司重视创新发展，从组织架构、管控体系、外部合作研发机制、技术
人员培养与激励机制等多方面建立了完善的研发体系，形成了良好的技术创新机制和文化。公司保持高比例
研发投入，近三年研发投入占营业收入比例均在20%以上。公司在成都、眉山和上海共设立了6个药物研究院
，形成了覆盖化学原料药、高端仿制药、小分子创新药及生物药研发的全产业价值链。此外，公司已建立了
国家级的企业技术中心和博士后科研工作站，近年来，主持国家重点研发计划2项，承担国家重大新药创制
专项5项，被国家工信部认定为“国家技术创新示范企业”。
1.2以临床价值为导向，围绕重点领域布局丰富产品管线
公司始终坚持以临床价值为导向，以患者为中心，围绕麻醉镇痛、心脑血管、抗肿瘤等五大重点领域，
注重研发进度和差异化，在细分领域内快速满足未被满足的临床需求，已布局丰富在研管线，构建了良性的
产品迭代能力，确保公司可持续发展。报告期末，公司在研项目80余个，其中：高端仿制药保持新产品快速
开发和转换能力，2024年至今新获批8个；改良型新药氨酚羟考酮缓释片于2024年7月向CDE申报生产，水合
氯醛口服溶液已申报生产；创新药项目占比达18.5%，其中自主研发化学1类新药1个III期单药临床试验已取
得临床报告并达到预期目标；1个生物1类新药正在开展Ib/II期临床试验；2个小分子创新药IND申请获临床
默示许可。
1.3重点打造麻醉镇痛领域管线，提升产品竞争力
麻醉镇痛领域是公司重点打造的产品管线，公司基于对麻醉镇痛领域疾病机理的深入研究，按照“全细
分领域、全作用机制、全镇痛模式、全业务领域”策略构建公司在麻醉镇痛领域有竞争力的产品管线。截止
本报告日，公司已上市麻醉镇痛及相关领域产品15个，在研20余个，其中，首个制剂国际化产品盐酸纳美芬
注射液于2023年11月已获得美国FDA药品注册批准。米内数据显示，公司多个麻醉镇痛领域产品市场占有率
排名名列前茅，逐步树立苑东麻醉镇痛品牌地位。
1.4搭建六大技术平台，加强关键共性技术攻关
经过多年发展，公司形成了包括药物晶型集成创新与产业化技术、创新药物结构设计合成及评价集成技
术、缓控释及迟释技术、制备工艺设计与精益控制技术、鼻喷给药制剂技术等在内的六大类核心技术，加强
关键共性技术攻关，有力支撑公司新产品研发。截至目前，已获授权发明专利132项，其中，中国发明专利1
11项，国外发明专利21项。
2、原料与制剂一体化产业链优势
公司建立了化学原料药与制剂一体化产业链，公司多个化学制剂产品的原料药实现自主供应，有利于公
司制剂产品的成本控制，保持质量稳定、供货稳定以及研发速度提升。近年来，随着一致性评价、国家药品
集中采购、关联审评等政策出台，原料药在产业链中的重要性提升，公司的原料药与制剂一体化产业链优势
突显。同时，基于公司建立起特色原料药的研发平台技术以及积累的国内外客户，公司已在产业链上战略性
拓展CMO/CDMO、中间体业务，现已具备较强的产业链整合和拓展能力。
3、质量管理体系优势
目前公司共有3个制造中心，包括2个国际化制造基地。公司建立了从药物研发到商业化生产的完整质量
管理体系，实现无缝衔接并严格执行，在药品规模化生产管理和质量控制方面积累了丰富的实践经验。公司
建立了包括“质量、环境、职业健康安全管理”（QES）、“能源管理体系”（ISO50001）等在内的一套完
整的质量管理体系并持续优化。公司原料药质量体系通过美国FDA、欧盟EMA、韩国等认证；公司制剂研发与
生产基地按照中国新版GMP、美国及欧盟cGMP标准设计和建设，硕德药业小容量注射剂生产线通过美国FDA现
场检查；原料药、片剂、胶囊剂、散剂、小容量注射剂和冻干粉针剂生产线均通过了GMP符合性检查，保障
了产业链的自主可控。公司成立药物警戒部，全面建立了药物警戒工作体系，对药品从研发到上市后全生命
周期进行不良反应监测和报告。同时，公司获得中国医药行业“质量匠星企业”荣誉称号，不断打造和树立
公司行业质量标杆的形象。
4、核心团队及体系优势
公司核心管理团队在医药行业均有超过20年的管理经验，具有丰富的研发、生产、市场、管理经验，对
行业发展趋势和市场需求有较强的把握能力。公司从组织架构、管控体系、外部合作研发机制、核心技术人
员培养与激励机制等多方面建立了完善的研发体系，形成了良好的技术创新机制，并且已形成一套包括专利
、商业秘密和软硬件保护措施的知识产权保护体系，切实保护公司的研发创新成果。目前，公司拥有研发人
员428人，其中硕博人才173人，核心技术领军人才具有丰富的大型药企研发与管理任职经验，为公司持续创
新和发展提供有力支撑。
四、经营情况的讨论与分析
2024年上半年，国内外经济形势依然错综复杂，生物医药产业仍面临诸多变化和挑战，在此环境下，公
司保持战略定力，坚定发展信心，聚焦战略重点，勇于变革创新，提升组织效能，多措并举推进战略有效落
地和实施，主营业务实现稳健增长，行业地位和核心竞争力进一步巩固。
报告期内，公司实现营业收入66,951.37万元，同比增长20.56%，归属于上市公司股东的净利润14,649.
24万元，同比增长11.38%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润11,367.85万元，同比增
长14.08%，主要系国内制剂存量主要产品和近年来新上市品种均贡献增量所致。本报告期主要经营活动开展
如下：
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