经营分析☆ ◇688513 苑东生物 更新日期:2026-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
化学原料药、高端化学药品及生物药品研发、生产、销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 13.29亿 99.83 10.00亿 99.82 75.25
其他业务(行业) 229.64万 0.17 178.88万 0.18 77.90
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂(产品) 10.63亿 79.81 8.54亿 85.24 80.37
化学原料药(产品) 1.23亿 9.25 6676.95万 6.66 54.22
技术服务及转让(产品) 6632.45万 4.98 6191.58万 6.18 93.35
CMO/CDMO(产品) 6462.69万 4.85 1679.95万 1.68 25.99
其他(产品) 1476.03万 1.11 239.47万 0.24 16.22
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 4.77亿 35.80 3.71亿 37.05 77.87
西南地区(地区) 2.54亿 19.06 1.82亿 18.14 71.63
华北地区(地区) 2.13亿 15.99 1.54亿 15.37 72.32
华南地区(地区) 1.65亿 12.39 1.25亿 12.46 75.66
华中地区(地区) 9299.21万 6.98 7234.06万 7.22 77.79
东北地区(地区) 5886.01万 4.42 4789.45万 4.78 81.37
西北地区(地区) 3755.51万 2.82 2966.29万 2.96 78.98
海外地区(地区) 3137.74万 2.36 1845.04万 1.84 58.80
其他业务(地区) 229.64万 0.17 178.88万 0.18 77.90
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 10.70亿 80.36 8.50亿 84.83 79.44
直销(销售模式) 2.59亿 19.47 1.50亿 14.99 57.93
其他业务(销售模式) 229.64万 0.17 178.88万 0.18 77.90
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂销售(产品) 5.15亿 78.75 4.11亿 82.83 79.74
原料药销售(产品) 6034.47万 9.22 3232.07万 6.51 53.56
技术服务及转让(产品) 4446.82万 6.79 4395.41万 8.86 98.84
CMO/CDMO(产品) 2624.52万 4.01 748.73万 1.51 28.53
其他(产品) 801.16万 1.22 140.28万 0.28 17.51
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.40亿 36.75 1.86亿 37.58 77.52
西南地区(地区) 1.25亿 19.15 9189.26万 18.52 73.31
华北地区(地区) 9878.47万 15.09 7158.07万 14.43 72.46
华南地区(地区) 7819.60万 11.95 6743.75万 13.59 86.24
华中地区(地区) 4997.02万 7.64 3891.14万 7.84 77.87
东北地区(地区) 2682.28万 4.10 2120.36万 4.27 79.05
西北地区(地区) 2298.35万 3.51 1306.35万 2.63 56.84
海外地区(地区) 1184.94万 1.81 559.83万 1.13 47.25
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.23亿 79.99 4.15亿 83.66 79.29
直销(销售模式) 1.31亿 20.01 8107.27万 16.34 61.91
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 13.48亿 99.86 10.11亿 100.00 75.03
其他业务(行业) 184.34万 0.14 -3075.24 0.00 -0.17
─────────────────────────────────────────────────
化学制剂(产品) 10.77亿 79.77 8.77亿 86.68 81.42
化学原料药(产品) 1.21亿 8.98 7296.62万 7.22 60.23
CMO/CDMO(产品) 6520.16万 4.83 889.52万 0.88 13.64
技术服务及转让(产品) 6290.43万 4.66 5169.93万 5.11 82.19
其他(产品) 2197.00万 1.63 109.85万 0.11 5.00
其他业务(产品) 184.34万 0.14 -3075.24 0.00 -0.17
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5.06亿 37.46 3.86亿 38.15 76.32
西南地区(地区) 2.71亿 20.05 1.84亿 18.16 67.85
华北地区(地区) 2.00亿 14.79 1.46亿 14.46 73.29
华南地区(地区) 1.60亿 11.88 1.29亿 12.72 80.23
华中地区(地区) 9267.57万 6.87 7396.18万 7.31 79.81
东北地区(地区) 5919.45万 4.39 5124.25万 5.07 86.57
西北地区(地区) 3469.24万 2.57 2820.82万 2.79 81.31
海外地区(地区) 2525.57万 1.87 1354.24万 1.34 53.62
其他业务(地区) 184.34万 0.14 -3075.24 0.00 -0.17
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 11.00亿 81.53 8.69亿 85.95 78.99
直销(销售模式) 2.48亿 18.34 1.42亿 14.05 57.42
其他业务(销售模式) 184.34万 0.14 -3075.24 0.00 -0.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
制剂销售(产品) 5.65亿 84.38 4.59亿 88.18 81.23
原料药销售(产品) 5735.65万 8.57 3743.47万 7.19 65.27
CMO/CDMO(产品) 2656.93万 3.97 633.25万 1.22 23.83
技术服务及转让(产品) 1996.64万 2.98 1701.28万 3.27 85.21
其他(产品) 71.14万 0.11 71.04万 0.14 99.86
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 2.53亿 37.76 1.98亿 37.98 78.18
西南地区(地区) 1.28亿 19.08 9624.98万 18.50 75.34
华北地区(地区) 9525.77万 14.23 7203.90万 13.84 75.63
华南地区(地区) 8398.41万 12.54 6751.15万 12.97 80.39
华中地区(地区) 4959.02万 7.41 3861.97万 7.42 77.88
东北地区(地区) 3217.76万 4.81 2845.19万 5.47 88.42
西北地区(地区) 1787.34万 2.67 1466.12万 2.82 82.03
海外地区(地区) 1005.48万 1.50 521.12万 1.00 51.83
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 5.73亿 85.59 4.61亿 88.52 80.39
直销(销售模式) 9647.69万 14.41 5972.48万 11.48 61.91
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售5.19亿元,占营业收入的38.98%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 29540.78│ 22.19│
│客户二 │ 10569.86│ 7.94│
│客户三 │ 4422.05│ 3.32│
│客户四 │ 4116.78│ 3.09│
│客户五 │ 3249.39│ 2.44│
│合计 │ 51898.86│ 38.98│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.32亿元,占总采购额的15.32%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 906.76│ 4.29│
│供应商二 │ 645.76│ 3.06│
│供应商三 │ 573.01│ 2.71│
│供应商四 │ 571.90│ 2.71│
│供应商五 │ 539.13│ 2.55│
│合计 │ 3236.56│ 15.32│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司的主要业务
公司以研发创新驱动,拥有国内领先、符合国际标准的制药集成平台,主要业务涉及化学原料药、高端
化学药及生物药研发、生产和销售。公司在麻醉镇痛领域深耕并建立了丰富的产品管线。与此同时,公司加
大在抗肿瘤、自身免疫性疾病等重大领域的前瞻性布局,覆盖ADC、分子胶、PROTAC、DAC等新分子实体和前
沿技术开发,致力于解决未被满足的临床需求,加快向国际化创新型生物医药企业迈进。
2、主要产品或服务情况
(1)主要已上市产品
截至本报告期末,公司已实现73个高端制剂产品及48个特色原料药产品产业化,其中包括3个美国FDA批
准的ANDA文号,21个原料国际注册/认证,已构建起原料制剂一体化的规模化生产与自主供应体系,形成研
发申报高效、产品迭代能力突出、具备竞争优势的产品矩阵,为公司加快创新转型战略实施提供了持续、稳
健的现金流保障。
公司已上市产品主要聚焦麻醉镇痛与心脑血管两大核心领域。从获批产品数量来看,麻醉镇痛领域位居
公司首位,以国内实现首仿上市的盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液等为代表,有效满足临床需求,市场份
额位居行业前列;心脑血管领域位居第二,以国内实现首家过评的富马酸比索洛尔片、盐酸尼卡地平注射液
等为代表,产品质量与成本竞争力突出,临床应用广泛,市场地位稳固。
(2)主要在研产品
公司依托原料制剂一体化业务提供的稳定、可持续现金流,逐年加大创新药的投入、加快创新转型步伐
。报告期内公司研发的小分子镇痛新药、新型ADC和单抗研发取得重要突破;与此同时,公司通过控股上海
超阳药业,完成靶向蛋白降解(TPD)领域布局,构建了自主可控的蛋白质稳态技术平台,获得HP-001胶囊
、HP-002片等多条具备BIC/FIC潜力的核心创新管线,覆盖分子胶、PROTAC、DAC等多种药物形式,创新布局
和产品梯队同步升级。截至本报告披露日,公司及子公司在麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫性疾病三大疾病领
域立项开发创新药管线十余条,其中已进入及即将进入临床阶段的创新药管线情况如下:
1)HP-001胶囊
HP-001胶囊为上海超阳药业自主研发的新型口服CRBN分子胶降解剂,临床前研究显示其在CRBN结合力、
IKZF1/3降解效率、底物选择性及安全性方面均显著优于已上市IMiDs及下一代候选药物,可有效克服耐药、
降低脱靶毒性,具备BIC潜力。报告期内,HP-001胶囊已完成Ia期单药剂量爬坡,并顺利进入到Ib期单药剂
量拓展和IIa期联合地塞米松用药,安全性整体良好可控,并在低、中、高剂量组均观察到了有效性的积极
信号,进一步验证了临床前研究结果。
2)HP-002片
HP-002片为上海超阳药业自主研发的可透脑口服BTKPROTAC降解剂,临床前研究显示其对C481S/F、T474
I、L528W等多种临床常见BTK耐药突变株具备广谱高效降解活性,降解效率与体内抗肿瘤活性显著优于Nurix
NX-5948等同类型产品,具备BIC潜力。报告期内,HP-002片已完成Pre-IND开发工作;截至本报告披露日HP-
002片已获得国家药监局临床试验申请受理,公司正积极推进后续临床试验相关准备工作。
3)注射用YLSH003
注射用YLSH003为上海优洛自主研发的1类生物创新药,属于靶向组织因子(TF)的新型ADC,拟用于晚
期实体瘤的治疗,涵盖前列腺癌、宫颈癌、卵巢癌、胰腺癌等多项临床需求未被充分满足的瘤种。本品采用
公司自主研发的新型连接子与载荷偶联技术,在保障用药安全性的同时提升毒素释放效率与肿瘤杀伤效果,
临床前研究显示其靶点结合亲和力高、体内抗肿瘤活性突出,具备显著的临床差异化优势。2025年11月成功
启动I/II期临床试验并完成首例受试者入组给药,目前正在有序开展I期剂量探索爬坡实验。该项目是公司
在抗肿瘤生物药领域的重要布局,进一步完善了公司在ADC赛道的管线储备,与蛋白降解等创新技术形成协
同,持续提升公司在肿瘤治疗领域的研发竞争力与全球化布局能力。
4)EP-0210单抗注射液
EP-0210单抗注射液为成都优洛自主研发的1类治疗性生物创新药,是靶向肿瘤坏死因子样配体1A(TL1A
)的人源化IgG1单克隆抗体,拟定适应症为炎症性肠病。本品通过特异性结合TL1A阻断其介导的促炎信号通
路,抑制肠道炎症反应与组织损伤,为炎症性肠病患者提供全新机制的治疗选择。临床前研究显示,本品靶
点结合活性高、特异性强,体内抗炎效果突出,安全性与成药性特征优异,具备显著临床差异化价值。截至
本报告披露日,该项目正在进行I期临床研究,该项目是公司在自身免疫性疾病领域的重要大分子创新布局
,进一步完善了公司生物药研发管线,与公司核心治疗领域形成协同,有助于提升公司在炎症与免疫治疗领
域的综合竞争力。
5)EP-0226片
EP-0226片为公司与中国科学院上海药物研究所、中科中山药物创新研究院联合研发的化药1类创新药,
拟用于治疗神经病理性疼痛。EP-0226片为新一代Cav2.2钙离子通道α2δ亚基调节剂,通过高亲和力结合靶
点抑制兴奋性神经递质释放,实现精准镇痛。临床前研究显示,其靶点选择性、镇痛活性及安全性显著优于
临床一线药物普瑞巴林,无成瘾性风险,可有效解决现有治疗方案的临床痛点。截至本报告披露日,该项目
正按计划推进I期临床研究。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司在多年研发和经营过程中,从组织架构、管控体系、内外部合作研发、核心技术人员培养与激励等
方面建立起了成熟的、完善的研发体系,形成了良好的技术创新机制,并且已形成一套包括专利、商业秘密
和软硬件保护措施的知识产权保护体系,切实保护公司的研发创新成果。依托多年研发技术沉淀,公司已搭
建具有自主知识产权的六大核心技术平台,覆盖靶点发现、分子设计、制剂工艺、质量研究、临床研究等关
键环节。围绕核心治疗领域,持续推动平台迭代升级,提升新药发现效率与产业化转化能力,为研发管线提
供技术支撑。此外,公司持续完善晶型研究、动物药效评价、临床运营管理、创新药商务合作等共享平台建
设,全面赋能研发提质增效,加快自主创新突破与外部协同合作落地。
公司始终以临床需求为导向,聚焦麻醉镇痛、抗肿瘤、自身免疫等重点疾病领域,形成创新药、改良型
新药、高端仿制药的多层次产品矩阵,管线覆盖临床前至上市申请各阶段,梯队丰富。公司坚持自主研发与
外部引进相结合,通过合作开发、技术授权、项目引进等方式丰富管线储备,为公司长期发展提供增长动力
。
2、生产模式
公司生产模式以自主生产为主。在自主生产模式下,公司采用以销定产制订生产计划,结合产线生产能
力情况,合理制定各车间的生产计划并协调和督促生产计划的完成。在生产过程中,公司严格按照GMP和最
新法规监督管理,保证产品质量及产品的安全性、有效性。
公司少部分化学药品因产能受限等原因,与成都通德药业有限公司、成都天台山制药股份有限公司等公
司合作,采取委托生产、合作生产模式。
3、销售模式
公司化学药品销售主要采用经销模式,向经销商销售产品后,由经销商分销至医疗机构及零售终端。面
对集采常态化、价格联动及穿透式监管等政策环境,公司向合规化、专业化、数智化转型,重构合规学术推
广体系,推进数智化营销,加强基于数据的市场分析与精细化终端管理。在渠道布局上,公司围绕麻醉镇痛
、心脑血管等慢病等重点领域打造产品群,持续提升第一终端(医疗机构)的覆盖与品牌影响力;深化与零
售百强连锁的战略合作,拓展第二终端(零售药店)及新零售渠道;紧抓集采中选机遇,推动集采产品下沉
县域、基层及第三终端,实现全渠道销售增长。
公司化学原料药在国内、国际市场实现销售,并为客户提供原料药CMO/CDMO服务。国内市场采取直销模
式,直接向化学药品制造商销售;国外市场除直销外,亦采用经销模式,通过经销商向国外化学药品制造商
销售。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司所处的行业为医药制造业。
(1)行业发展阶段
医药工业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业,是健康中国建设的重要基础。“十四五
”以来,我国医药产业已从高速发展阶段进入到高质量、创新发展的新阶段。据国家药监局数据,2025年国
家药监局批准了76个创新药,其中国产创新药61个,创历史新高;此外,2025年我国创新药对外授权交易总
金额超过1300亿美元,授权交易数量超过150笔,同样创历史新高。我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑
、部分领跑的跨越,已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。我国ADC、双抗及多抗、PROTAC、分子胶
等新型药物快速发展,打破了国外药企在前沿领域的技术垄断,形成了多赛道并行、全方位突破的发展格局
。
(2)行业基本特点
1)行业经营呈现营收微降、利润增长态势,企业分化明显
根据国家统计局发布的数据,2025年全年我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入24870.0亿元
,同比下降1.2%;利润总额3490.0亿元,同比增长2.7%;此外,在全行业整体承压的背景下,企业经营业绩
分化明显,结构相对单一的原料药企业、仿制药企业,受核心产品竞争和集采影响,经营压力较大;与此同
时,创新转型企业和一些新型创新药公司保持了较好增长和盈利。
2)行业迈入创新与高质量发展新阶段,机遇与挑战并存
随着国家全链条支持创新发展的系列政策加速落地实施,畅通了创新药研发、生产、商业化路径,创新
药商保目录的推出与落地也将提升创新药支付水平,我国创新药商业化前景较为确定。此外,与全球相比,
我国创新药研发相对具有成本、效率优势,且创新质量可靠,国际竞争力显著增强:据IQVIA统计,我国年
新增临床启动数量已居全球第二,License-out的交易规模和数量持续增长,成为重塑全球医药价值链的关
键力量。仿制药在一致性评价与国家集中带量采购常态化推进下,实现了国际接轨、质优价廉。然而,我国
医药产业仍面临产业集中度不高、同质化竞争激烈、原始创新能力仍需提升、创新药生命周期缩短、商业化
天花板较低、国际环境复杂制约我国创新药国际化发展等关键问题。
3)行业具有研发周期长、投入大、环节多、风险高的特征
医药行业产品从研发到上市是一个复杂且漫长的过程,需要耗费数年时间,对技术、人才、资金等要求
较高。创新药研发一般要经历化合物的发现、早期开发、临床前研究、申报临床试验、临床试验I、II、III
期、申报上市、药品上市后研究和评价等多个阶段,整个过程可能持续10-15年甚至更长时间。据德勤报告
,在全球研发投入前20大生物制药企业中,一款药物从开发到获批上市平均需要的金额持续上升,到2024年
约为22.3亿美元;药物研发的周期也在逐年增加,从临床1期到提交上市申请的时间已经超过了100个月;但
投资回报率整体呈现下降趋势,2024年得益于部分高价值产品的贡献,有所上升,为5.9%。
(3)行业主要技术门槛
1)行业研发链条长、技术壁垒高
医药研发是一项横跨基础科学到工业制造的系统工程,涉及从靶点发现到商业化生产全链条。在早期研
究阶段,企业需具备靶点验证与转化医学能力,需运用有机化学、药物化学等知识,借高通量实验、计算机
辅助设计等手段从化合物库筛选潜在活性化合物。早期对其结构优化,提升活性、选择性与安全性。非临床
开发阶段,通过细胞、动物实验研究药理、药代动力学、毒理学特性,完成IND申报所需的全部研究。进入
临床开发环节,考验企业的临床试验方案设计、多中心临床试验运营管理与监管科学策略。此外,还需攻克
工艺开发(CMC)中的放大量产壁垒,建立符合中、美等多国监管标准的GMP合规体系以及完善的质量控制平
台。在此过程中,需要企业配置生物学、医学、化学、工程学等跨学科、复合型的人才梯队,具备完善的研
发组织与研发体系,才能最终实现新药的获批上市。
2)行业审批监管严、合规门槛高
从药品注册审批流程上来说,规范市场对药品的研发、生产、销售均有较高的审批要求。以中国为例,
注册审批时,监管部门在质量控制、安全性评价、有效性验证等方面有详细严格标准。研发阶段申报资料要
详述研发背景、技术路线、实验数据,以保证过程科学规范。生产环节需符合GMP,对车间布局、设备、人
员操作严格要求,保障生产可控与质量稳定。销售环节明确药品储存、运输条件,如冷链药品控温保质量。
医药企业需完善质量管理体系与技术能力,满足审批要求才可获上市许可。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国家定点精神药品生产基地,长期深耕麻醉镇痛等核心领域,已构建起完善的产业体系与稳固的
市场地位。报告期内,公司坚持自主创新与差异化发展战略,依托成熟的产业化能力与稳定的业务支撑,持
续加大研发投入,加快创新转型步伐,积极布局前沿技术领域,不断完善创新药研发体系,综合竞争实力与
行业地位得到持续提升。
(1)巩固核心领域领先优势,市场地位进一步夯实
报告期内,公司不断做深做精麻醉镇痛主业,核心产品市场竞争力持续增强,领域优势得到进一步巩固
,同时在心脑血管、抗肿瘤、内分泌等慢病领域实现多元拓展。截至报告期末,公司累计实现73个高端制剂
产品产业化,其中国内首仿10个、首家过评17个、18个中标集采,为创新转型奠定了坚实的产业化与市场基
础。
(2)积极布局前沿创新赛道,行业创新地位与发展格局显著提升
报告期内,公司通过控股上海超阳药业,实现研发资源与技术平台整合赋能,推动自身小分子、ADC及
单/双抗研发能力与分子胶、PROTAC、DAC等靶向蛋白降解前沿技术深度协同,进一步完善在抗肿瘤、自身免
疫性疾病领域的创新管线布局。HP-001胶囊、HP-002片以及DAC平台孵化首条管线临床前研究成果相继亮相A
ACR(美国癌症研究协会)、EHA(欧洲血液学年会)等国际学术会议并获得行业广泛关注。通过本次战略布
局和整合,公司创新管线矩阵更加多元化,研发创新能力显著增强,行业创新地位与长期发展格局实现显著
提升。
(3)资质荣誉持续积累,综合实力获权威认可
公司是国家高新技术企业,拥有“国家企业技术中心”、“博士后科研工作站”、“四川省固态药物工
程技术研究中心”等多个创新平台,先后被认定为国家技术创新示范企业、国家企业技术中心、国家知识产
权示范企业、国家绿色工厂,多次荣登中国化药企业百强、中国医药创新企业百强等榜单。2025年,公司新
获得“中国专利优秀奖”、入选药智网发布的“2025中国化药研发实力50强”和“2025中国药品研发综合实
力100强”双榜单,创新实力持续获得行业权威认可。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
近年来,国际政治经济环境不利因素增多、国内医疗卫生体制改革全面深化,医药工业发展的内外部环
境发生复杂而深刻的变化。
(1)全球产业格局面临调整。近年来,全球突发公共卫生事件增多,各国对生物医药的需求愈发扩大
,医药工业的战略地位愈发凸显,在人才、技术等领域的国际竞争日益激烈;同时,经济全球化遭遇逆流,
贸易保护主义及地缘政治博弈持续加剧,中美关系的不确定性与矛盾增加,由西方主导的产业链供应链加快
重塑,逐渐由侧重成本、效率和市场向安全、稳定和政治导向转变。此外,印度等国家医药制造竞争力提升
,对我国传统优势产品出口带来挑战,对我国高价值链攀升、供应链稳定提出了更高的要求。与此同时,我
国创新研发在全球的产业地位持续提升,凭借创新药物研发的成本、效率优势以及创新质量可靠优势,成为
全球创新药重要的输出国,与跨国药企的合作维度已从单一产品引进,演变为技术平台合作、管线联合开发
乃至股权战略绑定的全方位生态融合。
(2)新一轮技术变革和跨界融合加快。围绕新机制、新靶点药物的基础研究和转化应用不断取得突破
,生物医药与新一代信息技术深度融合,AI应用不断成熟,重塑药物研发范式,缩短研发周期、提升研发质
量,有望推动新药研发突破投入高、周期长、风险高的瓶颈。以基因治疗、细胞治疗、合成生物技术、双功
能抗体、抗体偶联药物等为代表的新一代生物技术日渐成熟,带动新形式药物研发管线跃升,并不断步入商
业化阶段,为临床需求带来新的解决方案,并给医药工业发展提供了广阔的发展空间。
(3)国内医药产业加快高质量发展。随着人口老龄化加快,健康中国建设深入推进,居民健康消费升
级,要求医药产业坚持以人民健康为中心的发展思想,加快高质量发展。仿制药一致性评价与国家集中带量
采购的持续推进,提升了我国仿制药供给水平,实现了与国际接轨,实现了降本增效,持续提升我国医药产
品的可及性。系列支持创新的政策实施,加快以临床价值为导向、以患者为中心的创新转型,引导企业从模
仿式创新走向自主创新,不断填补临床空白,为疾病治疗提供新选择。国内医药创新实力持续增强,国产创
新药获批数量快速增长,传统药企仿创转型成效显著,Biotech公司逐步成长成熟,陆续推出首个创新药产
品进入商业化阶段,国际化发展不断深入,通过License-out、自主申报等方式实现国际化发展稳步拓展全
球市场;同时,医改持续推动下,产业生态进一步改善,行业集中度与竞争力不断提升,医药产业发展更加
协同、开放。但与跨国药企相比,我国大型药企综合实力仍有较大差距,在资本市场政策鼓励及引导下,未
来国内医药产业的合作、并购等外延式发展将增多、产业集中度将提升,助力我国医药产业加快整合升级、
补齐发展短板,持续提升核心竞争力与全球化发展水平,加速向医药强国迈进。
二、经营情况讨论与分析
2025年,宏观经济环境复杂严峻,医药行业整体呈现机遇与挑战并存的发展格局。全球医药市场规模稳
步扩容,国家产业政策持续鼓励医药创新与高质量发展,为行业转型升级提供有力支撑;与此同时,医药卫
生体制改革持续深化,药品集采常态化制度化推进,多部委“穿透式”“常态化”监管形成合力,行业整体
仍面临阶段性调整压力。根据国家统计局相关数据,2025年我国医药制造业规模以上企业实现营业收入2487
0.0亿元,同比下降1.2%;实现利润总额3490.0亿元,同比增长2.7%,行业整体增速处于低位运行态势。
面对复杂多变的外部经营环境,公司始终坚持既定发展战略,以创新驱动为核心导向,加快由仿到创的
战略转型与布局,严守合规经营底线,持续优化内部运营管理体系,实现企业经营平稳有序运行。
(一)经营业绩概况
报告期内,公司实现营业收入133139.02万元,较上年同期减少1.36%;实现归属于上市公司股东的净利
润28405.94万元,较上年同期增长19.24%。营业收入同比有所下滑,主要受第十批国家集中带量采购政策执
行影响所致。报告期内,公司通过持续优化收入结构、控制成本费用、提升整体运营效率等多重举措,技术
服务与技术转让收入增长,期间费用得到有效管控,从而实现利润水平稳健提升。
(二)核心业务经营开展情况
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