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科前生物(688526)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688526 科前生物 更新日期:2024-04-24◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 兽用生物制造行业(行业) 10.27亿 96.51 7.48亿 97.44 72.79 其他业务(行业) 3713.64万 3.49 1960.05万 2.56 52.78 ─────────────────────────────────────────────── 猪用疫苗(产品) 9.74亿 91.53 7.21亿 93.92 73.98 其他(产品) 7488.83万 7.04 4098.73万 5.34 54.73 禽用疫苗(产品) 1529.06万 1.44 563.07万 0.73 36.82 ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 2.57亿 24.12 1.86亿 24.22 72.39 华南(地区) 2.13亿 20.02 1.60亿 20.79 74.88 华中(地区) 2.13亿 19.99 1.50亿 19.57 70.56 西南(地区) 1.47亿 13.80 1.10亿 14.38 75.14 华北(地区) 8611.31万 8.09 6438.23万 8.39 74.76 东北(地区) 5822.14万 5.47 3891.82万 5.07 66.85 西北(地区) 5331.09万 5.01 3845.62万 5.01 72.14 其他业务(地区) 3713.64万 3.49 1960.05万 2.56 52.78 ─────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 6.98亿 65.62 5.36亿 69.90 76.80 经销(销售模式) 3.29亿 30.89 2.11亿 27.54 64.29 其他业务(销售模式) 3713.64万 3.49 1960.05万 2.56 52.78 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 猪用疫苗(产品) 4.88亿 91.66 --- --- --- 其他(补充)(产品) 1978.21万 3.72 --- --- --- 其他(产品) 1707.83万 3.21 --- --- --- 禽用疫苗(产品) 747.85万 1.41 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 1.27亿 23.85 --- --- --- 华中(地区) 1.13亿 21.29 --- --- --- 华南(地区) 1.03亿 19.38 --- --- --- 西南(地区) 7526.73万 14.15 --- --- --- 华北(地区) 4207.74万 7.91 --- --- --- 东北(地区) 2625.32万 4.94 --- --- --- 西北(地区) 2535.92万 4.77 --- --- --- 其他(补充)(地区) 1978.21万 3.72 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 3.42亿 64.36 --- --- --- 经销模式(销售模式) 1.70亿 31.93 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 1978.21万 3.72 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 兽用生物制造行业(行业) 9.74亿 97.29 7.21亿 97.76 73.97 其他(补充)(行业) 2712.31万 2.71 1647.61万 2.24 60.75 ─────────────────────────────────────────────── 猪用疫苗(产品) 9.37亿 93.62 7.06亿 95.78 75.31 其他(补充)(产品) 2712.31万 2.71 1647.61万 2.24 60.75 其他(产品) 2611.22万 2.61 1288.82万 1.75 49.36 禽用疫苗(产品) 1060.38万 1.06 172.65万 0.23 16.28 ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 2.47亿 24.72 1.84亿 24.97 74.38 华中(地区) 2.15亿 21.49 1.56亿 21.14 72.44 华南(地区) 1.93亿 19.29 1.50亿 20.30 77.46 西南(地区) 1.25亿 12.51 9393.09万 12.74 74.97 华北(地区) 9157.43万 9.15 6921.53万 9.39 75.58 东北(地区) 5122.12万 5.12 3005.97万 4.08 58.69 西北(地区) 5028.63万 5.02 3783.86万 5.13 75.25 其他(补充)(地区) 2712.31万 2.71 1647.61万 2.24 60.75 ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 6.81亿 67.97 5.28亿 71.57 77.51 经销模式(销售模式) 2.94亿 29.32 1.93亿 26.19 65.76 其他(补充)(销售模式) 2712.31万 2.71 1647.61万 2.24 60.75 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 猪用疫苗(产品) 3.73亿 94.77 --- --- --- 其他产品(产品) 968.14万 2.46 --- --- --- 其他(补充)(产品) 554.26万 1.41 --- --- --- 禽用疫苗(产品) 536.72万 1.36 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 华东(地区) 9563.96万 24.30 --- --- --- 华中(地区) 8584.66万 21.81 --- --- --- 华南(地区) 8539.69万 21.69 --- --- --- 西南(地区) 4501.97万 11.44 --- --- --- 华北(地区) 3681.68万 9.35 --- --- --- 东北(地区) 2090.67万 5.31 --- --- --- 西北(地区) 1845.71万 4.69 --- --- --- 其他(补充)(地区) 554.26万 1.41 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 2.63亿 66.72 --- --- --- 经销模式(销售模式) 1.25亿 31.87 --- --- --- 其他(补充)(销售模式) 554.26万 1.41 --- --- --- ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售3.39亿元,占营业收入的31.89% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户一 │ 11019.55│ 10.36│ │客户二 │ 10046.79│ 9.44│ │客户三 │ 4671.96│ 4.39│ │客户四 │ 4199.27│ 3.95│ │客户五 │ 3992.07│ 3.75│ │合计 │ 33929.64│ 31.89│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.32亿元,占总采购额的26.65% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商1 │ 1006.52│ 8.43│ │供应商2 │ 606.07│ 5.08│ │供应商3 │ 552.48│ 4.63│ │供应商4 │ 520.00│ 4.36│ │供应商5 │ 497.06│ 4.16│ │合计 │ 3182.12│ 26.65│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 2023年我国生猪产能持续增长,全年出栏72,662万头,同比增长3.81%,猪肉产量5,794万吨,同比增长 4.6%,生猪年末存栏43,422万头,同比下降4.1%。自2022年第2季度起,我国生猪存栏量一直在4.3亿头以上 ,市场供应持续大于需求,价格长时间低迷,成为自2014年以来首个全年亏损年,整个生猪行业处于艰难苦 撑状态,产能调减力度不足。 报告期内,公司实现营业收入106,407.46万元,同比增长6.27%;归属于母公司的净利润为39,593.49万 元,同比下降3.32%。 1、以原始创新为先导,推动技术创新,打造公司核心竞争力 产品和技术创新是动物生物制品企业的核心竞争力。报告期内,公司继续加大研发投入,研发费用为8, 850.53万元,有力保障了公司持续而高效的开展新型疫苗的研发和生产技术创新工作。2023年,公司共获得 猪流行性腹泻病毒ELISA(IgA)抗体检测试剂盒和犬冠状病毒胶体金检测试纸条新兽药注册证书2项;获得 猪瘟、猪伪狂犬病二联亚单位疫苗和猪细小病毒病亚单位疫苗等临床试验批件7项。 猪用疫苗方面,猪丁型冠状病毒灭活疫苗(CHN-HN-2014株),猪圆环病毒2型重组杆状病毒、猪支原体 肺炎二联灭活疫苗(KQ株+XJ03株)和猪支原体肺炎、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(XJ03株+MD0322株+SH0 165株)3个产品完成新兽药复审,即将获得新兽药证书;猪伪狂犬病活疫苗(HB-98株,悬浮培养)和猪传 染性胃肠炎、猪流行性腹泻、猪δ冠状病毒三联灭活疫(WH-1株+AJ1102株+CHN-HN-2014株)进入复核检验 阶段;猪瘟、猪伪狂犬二联活疫苗(C株+HB2000株)和猪塞内卡病毒(HB16株)已完成新兽药初审;猪圆环 病毒2d型杆状病毒灭活疫苗(CH17株),猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联灭活疫苗,猪丹毒亚单位疫苗和猪 支原体肺炎、猪流感(H1N1、H3N2)二联灭活疫苗(XJ03株+HN株+SD株)4个产品处于初审阶段;变异株猪伪 狂犬病活疫苗(WH2012),猪瘟、猪伪狂犬病二联亚单位疫苗,猪流行性腹泻、猪轮状病毒二联活疫苗(HB 17-R株+JS01-R株)和猪轮状病毒三价灭活疫苗(G4型GD08株+G5型HN06株+G9型JS01株)4项产品获得临床试 验批件,正在进行临床试验。 禽用疫苗方面,鸡新城疫、传染性支气管炎、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)四联灭活疫苗(LaSo ta株+M41株+BJQ902株+WD株)处于复核阶段;鸡新城疫、禽流感(H9亚型),传染性法氏囊病、禽腺病毒病 (I群,4型)四联灭活疫苗(LaSota株+HB01株+rVP2+rFiber2),I群禽腺病毒灭活疫苗(4型,HB-2株)和 鸡滑液囊支原体活疫苗(CB05-R株)3个产品处于初审阶段;鸡新城疫(Ⅶ)、禽流感(H9亚型)二联灭活 疫苗(悬浮培养)和禽流感(H9型、鸭坦布苏病毒病二联灭活苗(HB19株+DF株)已完成临床试验,准备申报 新兽药注册。 宠物疫苗方面,猫鼻气管炎、猫鼻结膜炎、猫泛白细胞减少症三联灭活疫苗通过应急评审,并获得临床 试验批件;猫细小病毒胶体金检测试纸条处于初审阶段;犬猫通用的高效狂犬病灭活疫苗已申请临床试验。 反刍动物疫苗方面,牛支原体活疫苗(HB150株)和小反刍兽疫病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒进入复核检验 阶段,牛鼻气管炎基因缺失疫苗等产品研究进展顺利。 2、以构建新型研发平台为支撑,推动公司技术创新及可持续发展 为进一步加快提升公司科技创新能力,报告期内,公司加快新型生物制品研发与创制平台的建设,有力 保障了公司抢占行业创新高地。报告期内,公司持续加大CHO、杆状病毒载体和大肠杆菌高效表达平台的建 设,为后续新型亚单位疫苗研发提供了技术支撑;初步建立了mRNA疫苗和重组腺病毒载体疫苗平台,为后续 mRNA疫苗和新型基因载体疫苗研发提供了技术支撑。布局新型佐剂和递送系统的技术创新,开展了新型疫苗 接种途径创新,探索无针注射等新型给药方式,这些非侵入性或微创的免疫方法将极大地简化接种过程。 3、持续开展工艺技术的研发及升级,不断提升产品质量 报告期内,公司疫苗生产工艺技术更加智能化和自动化,传统的分段式生产方式逐步被连续制造等先进 工艺取代,进一步提高了产品质量、降低了成本,减少了交叉污染的风险。公司核心工艺技术如大型生物反 应器全悬浮无血清培养技术、载体悬浮培养及放大技术、大型发酵罐细菌高密度发酵技术和抗原大规模高效 纯化技术等多个行业共性关键技术进一步完善与应用,取得了显著成果。其中实现了基因工程亚单位抗原200 0L发酵罐高密度发酵、纯化及内毒素去除工艺,抗原表达量、纯度、内毒素去除均较之前提高明显;实现猪 流行性腹泻病毒、猪轮状病毒和猪丁型冠状病毒2500L大型反应器全悬浮无血清培养工艺,抗原效价高且稳 定;实现猪伪狂犬病毒5500L大型反应器全悬浮低血清培养工艺,血清使用量大幅下降,在保证产品有效性 的前提下提高了安全性;实现了宠物疫苗的抗原纯化工艺,在保证免疫效果的前提下,大幅降低了对动物的 应激;在疫苗的包装阶段,引进自动装箱码垛机器人,可有效降低人员差错、同时提高工作效率。这些新技 术和新工艺应用后,疫苗安全性、有效性、稳定性及生产效率得到大幅提升。 4、坚持客户导向,创新营销服务策略,持续提升品牌影响力 公司继续深化精准营销策略,针对不同养殖规模的客户分别制定了开发策略:对于大型养殖集团(存栏 母猪5000头以上),执行13111和“三见”工作模式,采取一对一的精准服务,探讨疾病的防控及净化等养 猪健康生产关键性问题,同时为了满足客户的需求,开展了驻场技术服务,加强现场的技术指导;对于中型 养猪场(存栏母猪500-5000头),选择有实力的经销商加强合作,通过组织行业技术论坛、线上交流、猪场 团队内训等一系列工作,增强了客户的粘性;对于小型养殖户(存栏母猪500头以下),广泛布局渠道经销 商,营销和服务工作进一步下沉到乡镇,密集召开技术推广会议,提升了产品的市场渗透率。猪苗销量稳中 有增,微生态制剂、诊断试剂、宠物苗销量实现了较大幅度增长。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专注于兽用生物制品研发、生产、销售及动物防疫技术服务的生物医药企业,主要产品是非 国家强制免疫猪用疫苗和禽用疫苗。公司拥有国内领先水平的研发技术队伍,在动物疫病防控生物制品领域 的产业化应用研究中取得了较强的领先优势,并在病原学与流行病学、微生物基因工程、抗原高效表达、病 毒悬浮培养、细菌高密度发酵、抗原浓缩纯化、佐剂与保护剂、多联/多价疫苗、快速诊断与临床服务等多 个领域形成显著优势。目前公司可生产58个兽用生物制品类产品,是我国兽用生物制品行业内产品种类最为 丰富的企业之一。近年来公司不断拓展产业链布局,致力于开发和生产高质量和高附加值的动物生物制品产 品,并在禽用疫苗、宠物疫苗、诊断试剂等领域完成了产品布局。 (二)主要经营模式 1、盈利模式 公司始终坚持以创新引领企业发展,通过持续研发,不断推出符合市场需求的新产品。同时,公司建立 了一支专业化的技术服务团队,成功践行“以技术拉动销售、以服务促进销售”的营销策略。 经过多年的探索,公司已形成了以市场需求为导向、以科技创新为驱动,通过广泛而深入基层养猪户的 销售网络获得第一手的疫病流行病学信息,利用领先的研发平台和研发队伍持续攻坚研发新产品,用新产品 推动公司收入增长并保持销售较高毛利率的盈利模式,从而使公司处于市场前沿、创新前沿,保持持续而稳 定的盈利能力。 2、采购模式 公司根据行业特点及自身情况,设立了专门的采购部门,并按照财务管理制度和GMP规范的相关要求制 定了《采购管理办法》、《供应商管理制度》等制度,对采购工作进行规范化管理。公司采购的主要原材料 包括血清、佐剂、培养基、塑料瓶和胶塞等,规范的采购制度,保证了公司供应链的稳定可靠。此外,为保 证采购业务的顺利实施,公司制定了《供应商管理制度》,以实现对供应商的合理选择和科学管理。 3、生产模式 公司主要采取“以销定产+安全库存”相结合的生产模式。生产部门根据销售部门的销售目标,并结合 公司实际的生产能力、销售情况、疫病季节性防控需求等制定生产计划,并下达生产车间组织生产。同时, 公司会综合考虑疫病季节性防控需求,生产、检验所需时间等因素,合理安排生产和确保安全库存。 公司生产过程严格按照国家兽药GMP规范与相关产品的质量标准,对原辅料、生产设备维护、生产过程 的关键节点等进行严格控制,以保证产品质量处于可控状态,确保生产出合格的产品。 4、销售模式 公司主要采取“直销+经销”相结合的销售模式。 (1)直销模式直销模式下,对于规模较大的生猪养殖企业或养殖户,公司一般采取直销的销售模式。 公司直销客户的选取标准一般为母猪存栏量5,000头以上的企业。 公司的直销客户在签订合作协议前一般需要履行招投标程序,公司与直销客户签订的协议有效期按照客 户的招投标周期或商业谈判结果进行确定。 (2)经销模式公司与兽药经营企业通过经销模式进行合作,公司对经销商实行买断式销售。公司选择 经销商时主要考虑其在销售区域内的市场影响力、营销渠道、专业的业务团队和技术服务能力,候选经销商 需由区域销售部的区域经理考察后方能确定合作。确定合作的经销商需要和公司签订年度合作框架合同,合 同中对产品范围、经销区域、价格机制、销售任务、违约责任、售后服务等内容进行约定。 公司对于经销商一般是采取先款后货的销售方式,但对于极少数合作时间较长、信誉较好、规模较大的 经销商,经区域销售部经理审核,并经公司管理层批准后,可以给予适当的信用期。 (三)所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)公司所处的行业根据《中国上市公司协会上市公司行业统计分类指引》(2023年修订),公司所 处行业为医药制造业,细分子行业为兽用药品制造业(代码275)。 (2)行业市场规模、发展现状近年来,随着国内养殖业规模化、集约化养殖进程不断加快,疫病防控 风险加大,养殖企业和养殖户对于动物疫病的防治日益重视,推动了国内兽用生物制品行业的快速发展。根 据中国兽药协会公布的数据,截至2022年底,我国共有152家兽用生物制品企业,共拥有1,879个有效的产品 批准文号,从业人员2.62万人。 2022年,全行业实现兽用生物制品销售额165.67亿元,完成生产总值177.36亿元,毛利91.41亿元,平 均毛利率55.18%,资产总额708.24亿元。2018-2022年,我国兽用生物制品的销售规模由132.92亿元增长至1 65.67亿元,年均复合增长率为5.66%,反映了我国兽用生物制品行业市场正处于快速发展阶段,发展潜力巨 大。 我国兽用生物制品尤其是兽用疫苗等主要应用于能产生经济效益的畜禽,如猪、牛、鸡等。 2022年兽用生物制品行业的市场规模按动物品种分类,禽用生物制品销售额为66.47亿元,占比40.12% ;猪用生物制品销售额为76.42亿元,占比46.13%;牛、羊用生物制品销售额为19.26亿元,占比11.63%。 2023年,生猪价格持续低迷,全国生猪养殖量持续下滑,据国家统计局数据,截至2023年12月末,生猪 存栏量达到43,422万头,比上年末减少1,833万头,下降约4.1%;全国能繁母猪存栏量为4,142万头,比上年 末减少248万头,下降约5.7%。 (3)行业发展格局 ①国内兽用生物制品市场集中度较高 根据国家统计局等部门出台的大中小微企业划分标准,截至2022年底,我国兽用生物制品行业共有大型 企业30家,占比为19.74%;中型企业71家,占比为46.71%;小型企业51家,占比为33.55%;无微型企业。随 着国内兽用生物制品行业的不断发展,行业中的领先企业在企业规模、产品数量、品牌效应等多方面取得优 势,从而获得了更高的经济效益。2022年,销售额排名前10位的兽用生物制品企业销售总额为74.65亿元, 占全行业销售额的比例为45.06%。 随着市场竞争的进一步加剧以及行业的市场化发展趋势,行业竞争将会加剧。借鉴国外的发展历程,行 业内大型企业的规模效应及品牌效应会越发突显,并购整合将是兽用疫苗行业的今后发展趋势。 ②兽用疫苗是兽用生物制品最重要的组成部分 兽用疫苗是我国兽用生物制品最重要的组成部分,2013年至今,兽用疫苗销售额占兽用生物制品销售额 的比例均超过85%。我国的兽用疫苗主要以猪用疫苗和禽用疫苗为主。2022年,猪用疫苗和禽用疫苗销售额 合计为133.79亿元,占兽用疫苗总销售额的86.33%。 ③国内猪用疫苗的竞争格局 随着我国生猪养殖业规模化、集约化的发展趋势,养殖企业和养殖户对于生猪疫病的防治日益重视,我 国猪用疫苗市场总体处于增长趋势。2016-2022年,国内猪用疫苗销售额由50.11亿元增长至71.17亿元。 ④非强免品种增速加快 目前,我国兽用生物制品按针对的疫病防控是否属于国家强制免疫,可以分为强制免疫疫苗和非强制免 疫疫苗。根据中国兽药协会的统计数据,非强制免疫兽用生物制品市场增长明显快于国家强制免疫兽用生物 制品。2015年后,非强制免疫兽用生物制品市场占比逐步提高,由2015年40%提升至2022年69.16%。 ⑤产学研的结合将更加紧密 目前,在兽用生物制品的产业化运作方面,高等院校和科研院所与企业合作研发已经成为了行业的主流 模式,高等院校和科研院所与企业共享研发成果。合作研发模式中,高等院校和科研院所主要是承担前期的 基础性研究,例如流行病学和致病机理研究、菌毒株分离鉴定等;企业则主要是承担中后期的产业化应用研 究、生产工艺研究和临床试验等。合作研发模式加快了研究成果产业化的进程,提高了成果产业化的速度和 效率。 未来随着兽用生物制品创新研究的投入进一步加大,高等院校和科研院所与企业联合发展的趋势将进一 步加强,产学研的结合将更加紧密,具有高等院校和科研院所背景的企业将会赢得发展先机。 (4)行业技术门槛 兽用生物制品行业具有资金壁垒高、技术壁垒高、人才壁垒高、审核严格等行业特点,对行业监管、研 发人才和研发创新等方面具有较高的要求,主要体现在以下方面: 1)法律监管严格 生物制品行业监管严格,行业进入门槛较高,行业具有全方位的监管体系。当前我国兽用疫苗行业监管 体制主要包括国家强制免疫制度、兽药生产质量管理规范、兽药经营质量管理规范、新兽药注册管理办法、 兽药生产许可证制度、兽药产品批准文号管理办法、兽药生产质量管理规范检查验收制度、新兽药研制管理 办法、兽药经营监管体制等。新版兽药GMP的实施将进一步提高行业标准,不符合标准的企业将逐步退出, 加速优胜劣汰。按照新版兽药GMP要求,疫苗生产企业的生产车间改造与生产设备升级需要大量资金投入, 生产经营成本将增加,部分企业经营会更加困难。目前,公司所有生产线均已经顺利通过新版兽药GMP(202 0版)验收,进一步突出了企业优势。 2)产品研发周期长 生物制品研发需要覆盖预防动物医学、动物科学、细胞生物学、微生物学、生物工程等专业背景的高水 平研发团队。生物制品研发投入周期长、成本高,需要稳定的高水平队伍和充足的人才储备。不同动物传染 病具有其本身特性,相关研发人员需要具有非常专业的知识结构。我国兽用疫苗研制实行注册制,新兽药从 立项研究到获得新兽药证书、生产文号通常需要5至10年。 2.公司所处的行业地位分析及其变化情况 经过多年的发展,公司已经构建了兽用生物制品研发、生产、销售和动物防疫技术服务全产业链,完成 了涵盖畜用疫苗、禽用疫苗、宠物疫苗等领域的产品布局,成为了国内兽用生物制品行业的领先企业。 2018年-2022年,公司在国内非国家强制免疫兽用生物制品市场销售收入排名第二、在非国家强制免疫 猪用生物制品市场销售收入排名第一,其中2016年-2022年猪伪狂犬疫苗市场份额连续七年排名第一,猪支 原体肺炎疫苗和猪胃肠炎、腹泻二联疫苗市场份额均连续四年国内排名第一。 近年来,公司研发模式为:以市场需求为导向、以科技创新为驱动的研发模式,通过广泛和深入基层的 销售网络获得最新的病原学和流行病学的信息,利用领先的研发平台和研发队伍持续研发新产品,使公司保 持持续而稳定的盈利能力。公司也将坚持以创新引领企业发展,通过持续研发,在巩固现有产品的基础上持 续进行产品升级的同时,不断推出符合市场需求的新产品。 3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 近十几年来,随着化学、免疫学、生物技术等相关领域新技术、新方法的飞速发展及其推广应用,我国 兽用疫苗技术呈现出加速发展的势头。 目前我国生产的兽用疫苗仍以传统疫苗为主。传统疫苗是相对于现代生物技术疫苗(或称高技术疫苗) 而言,主要包括传统灭活疫苗和传统活疫苗。随着生物技术的进一步发展和推广应用,以及我国兽用疫苗行 业科技水平的进一步提高,现代生物技术疫苗也将成为兽用疫苗的主体。目前我国农业农村部已经审批的兽 用生物制品中,此类疫苗已不在少数。 在现代生物技术发展的推动下,我国兽用疫苗的研发在近年内呈现出一些新特点和新趋势。首先是利用 现代生物技术研发、制备的疫苗不断增加,如利用基因工程、细胞工程技术等研究的基因缺失疫苗、载体疫 苗、基因工程亚单位疫苗、核酸疫苗以及合成肽疫苗。 其次是充分利用发酵工程和分离纯化技术对传统疫苗的抗原培养、分离纯化等关键生产工艺进行改造升 级,使得相关传统疫苗升级为生物技术疫苗,如将鸡胚培养法、原代细胞培养法、传代细胞转瓶培养法等升 级为传代细胞培养工艺、悬浮培养工艺,将全发酵菌液灭活疫苗升级为全发酵菌液分离纯化成组分疫苗等。 再次是设计、研发多联苗和多价苗成为重点方向,即对传统疫苗的一般生产工艺(培养、分离纯化等关 键工艺以外的生产工艺)进行研究和改进,继续设计和研发联苗和多价苗,以达到一针防多病、提高免疫效 率的目的。 报告期内,新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势未发生变化。 (四)核心技术与研发进展 1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司通过持续的研发创新能力构成了公司的核心技术壁垒。随着新型技术平台的建立与运用,如原学与 流行病学研究技术平台、基因编辑技术平台、高效表达技术平台、mRNA疫苗开发技术平台、反向遗传操作技 术平台、病毒悬浮培养技术平台、高效纯化技术平台、多联多价疫苗研究技术平台等,为公司创新型产品的 研发起到重要的推动作用。 (1)病原学与流行病学研究技术平台 通过流行病学调查与临床诊断,进行病原微生物的分离与鉴定、分子检测、病理学诊断和免疫学诊断, 准确快速地完成影响我国养殖业的重要疫病病原学的生物学特性研究与流行病学研究。分离并鉴定出优势菌 毒株,完成优势菌毒株的致病性研究,筛选出优良的制苗用菌毒种,研制出免疫原性更强,更适用于我国本 土养殖业使用的疫苗。优良菌毒种库的建立是疫苗研发的创新源泉,是考验疫苗企业研发能力的第一道技术 门槛。 (2)基因编辑与结构生物学平台 公司建立了CRISPR/Cas9基因编辑技术平台,使用该技术平台已经取得了部分实验室研究成果。如使用 该技术平台缺失了伪狂犬病病毒(PRV)变异毒株的毒力基因,构建了PRVSDN8TK-/gE-/gI-基因缺失基因工 程疫苗,目前已经获批农业农村部农业转基因生物安全审批,正在进行转基因安全评价-安全证书申报。在 此基础上,将该技术拓展在禽病疫苗研发;以HVT为活疫苗载体开发多联多价疫苗,如构建表达H9亚型禽流 感病毒HA基因的重组活载体疫苗(rHVT-H9-HA)和表达IBDVVP2基因的重组活载体疫苗(rHVT-IBD-VP2) 。公司通过智能技术与合成生物学融合,建立从新型疫苗候选库构建、疫苗设计、验证到疫苗注册申报与产 业化的完整体系,力争突破国内动保行业关键核心疫病防控。 (3)高效表达技术平台 公司针对基因工程疫苗的发展趋势,建立了重组蛋白高效表达技术平台,包括大肠杆菌、杆状病毒和C

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