经营分析☆ ◇688553 汇宇制药 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
抗肿瘤和注射剂药物的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 10.85亿 99.18 9.05亿 99.11 83.36
其他业务(行业) 901.10万 0.82 812.93万 0.89 90.22
─────────────────────────────────────────────────
奥沙利铂注射液(产品) 3.64亿 33.22 3.38亿 37.04 93.01
其他产品(产品) 3.50亿 31.99 2.55亿 27.99 72.97
注射用培美曲塞二钠(产品) 2.11亿 19.27 1.86亿 20.39 88.26
注射用阿扎胞苷(产品) 1.37亿 12.49 1.21亿 13.22 88.33
技术服务费(产品) 3315.55万 3.03 1239.01万 1.36 37.37
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9.26亿 84.59 7.94亿 87.01 85.80
境外(地区) 1.60亿 14.59 1.10亿 12.10 69.18
其他业务(地区) 901.10万 0.82 812.93万 0.89 90.22
─────────────────────────────────────────────────
买断式经销(销售模式) 10.40亿 95.07 8.65亿 94.77 83.15
委托代销(销售模式) 4490.01万 4.10 3963.14万 4.34 88.27
其他业务(销售模式) 901.10万 0.82 812.93万 0.89 90.22
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(产品) 5.15亿 96.68 4.31亿 98.38 83.73
技术服务(产品) 1370.94万 2.58 381.61万 0.87 27.84
其他(产品) 397.65万 0.75 327.65万 0.75 82.40
─────────────────────────────────────────────────
境内地区(地区) 4.61亿 86.66 3.94亿 89.92 85.38
境外地区(地区) 7101.41万 13.34 4414.82万 10.08 62.17
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药(行业) 9.26亿 99.89 7.96亿 99.90 85.94
其他业务(行业) 105.76万 0.11 80.44万 0.10 76.06
─────────────────────────────────────────────────
奥沙利铂注射液(产品) 3.46亿 37.31 3.14亿 39.39 90.71
其他产品(产品) 2.25亿 24.25 1.80亿 22.64 80.23
注射用培美曲塞二钠(产品) 2.22亿 23.92 1.95亿 24.45 87.83
注射用阿扎胞苷(产品) 1.29亿 13.92 1.03亿 12.88 79.51
技术服务费(产品) 551.19万 0.59 508.26万 0.64 92.21
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.42亿 90.84 7.37亿 92.46 87.46
境外(地区) 8389.20万 9.05 5926.81万 7.44 70.65
其他业务(地区) 105.76万 0.11 80.44万 0.10 76.06
─────────────────────────────────────────────────
买断式经销(销售模式) 8.82亿 95.17 7.58亿 95.09 85.85
委托代销(销售模式) 4370.17万 4.71 3831.47万 4.81 87.67
其他业务(销售模式) 105.76万 0.11 80.44万 0.10 76.06
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
药品销售(产品) 4.48亿 99.42 --- --- ---
技术服务(产品) 168.53万 0.37 --- --- ---
其他(产品) 92.43万 0.21 86.94万 0.23 94.06
─────────────────────────────────────────────────
境内地区(地区) 4.10亿 91.07 --- --- ---
境外地区(地区) 4021.98万 8.93 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售6.83亿元，占营业收入的62.40%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│国药控股股份有限公司 │ 36866.86│ 33.69│
│华润医药控股有限公司 │ 13113.08│ 11.98│
│上药控股有限公司 │ 9421.50│ 8.61│
│重庆医药（集团）股份有限公司 │ 4675.61│ 4.27│
│广西柳药集团股份有限公司 │ 4208.64│ 3.85│
│合计 │ 68285.69│ 62.40│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.48亿元，占总采购额的30.87%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│昆明贵研药业有限公司 │ 1522.93│ 9.71│
│福建南方制药股份有限公司 │ 1374.81│ 8.77│
│广州安信医药有限公司 │ 973.32│ 6.21│
│北京凤礼精求医药有限公司 │ 506.43│ 3.23│
│深圳市简一生物科技有限公司 │ 462.81│ 2.95│
│合计 │ 4840.30│ 30.87│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
汇宇制药是一家研发驱动型的综合制药企业，主要从事肿瘤创新药和优质仿制药的研发、生产和国内外
销售。为全球患者提供疗效确切、质量精湛、价格合理的药品，让癌症成为一种可以控制的疾病。
2024年，我国医药制造行业依然是机遇与挑战并存的一年，整个行业整体承压，局部分化。在市场竞争
和价格方面，受国家、地方联盟集采扩面、市场竞争加剧等因素影响，部分医药产品价格持续走低；在政策
方面，国家出台多项政策支持医药行业创新发展，同时加大医保控费力度；医疗反腐力度加大，行业监管趋
严，对医药企业的市场运营模式带来深远影响。随着人口老龄化加剧、慢性病发病率上升以及公众健康意识
增强，医药市场刚性需求将持续扩大。在政策支持下，创新药研发投入将继续增长，行业整体向高质量发展
迈进。
复杂多变的宏观市场环境与政策的持续动态化调整在为公司发展营造机遇的同时，也对公司的经营管理
带来了挑战。报告期内，公司积极应对，直面压力与挑战，努力克服不利因素，围绕高质量发展目标，安全
、稳健地实施各体系业务发展方案，持续发展、稳定提升整体业绩。本报告期内公司具体经营情况如下：
一、全面拥抱创新，加速研发布局
公司成立以来，研发驱动是公司坚定不移的发展战略，在当前的行业发展态势下，全面拥抱创新显得更
为迫切和重要。公司一方面加快I类创新药和改良新药的研发速度，另一方面在仿制药上则重点推进高壁垒
仿制药的研发进度。通过不断的创新，确保公司未来拥有源源不断的更具竞争力的产品管线。
在I类创新药和改良新药上，公司坚持“ConvertCancertoManageableChronicDisease”的创新药发展战
略，以肺癌、结直肠癌等大病种实体肿瘤的治疗药物为主要研发管线，推动更多项目进入临床研究阶段。截
至报告期末，公司在研I类创新药项目有14个，包括双靶点小分子项目、三抗/ADC生物药项目，并有5个改良
型新药项目。预计未来3年，每年都将有2-3个创新药进入临床阶段。在研项目推进的同时，公司也在不断夯
实双靶点小分子药物技术平台、免疫靶向技术平台和抗体偶联药物（ADC）等技术平台的建设与优化。
截至报告期末，公司处于临床阶段的I类创新药和改良新药包括：首个I类双靶点化学创新药HY-0002a项
目持续推进I期临床研究；首个I类生物创新药HY-0007项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究，该项目
因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效以及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期肿瘤患者提供新的治
疗选择；第二个I类化学创新药HY-0006项目已获得临床研究批件并启动临床I期研究，该项目是一个高选择
性SOS1小分子抑制剂,具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗晚期实体瘤。另外，公司自主研发
的改良型新药HY-2003项目已获得临床研究批件，并完成I期临床试验首例受试者给药。该项目为含有去氧胆
酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、减少给药周期，用于改善成人颏
下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
在仿制药上，公司严格把握立项标准，实施“高壁垒+高投入产出比+首仿”的立项策略。报告期内，国
内新增药品上市17个，累计上市药品达到38个；新增递交上市注册申请为5个药品，累计待批上市注册为11
个药品；国外新增药品上市批件101个，累计自主持有、授权合作方持有药品批件超过400个，累计待批上市
注册批件超过190个。
其中复杂注射剂的研发进入收获期，羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已在报告期内递交申报生产批件，戈舍瑞林
、蔗糖铁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。预计未
来3年，每年至少有1个以上的复杂注射剂获批上市。
二、积极适应集采，生产质量精益促发展
在当前医药行业政策环境下，集采已经成为常态化，部分医药产品价格持续走低。公司在保证安全生产
、保质保量供应产品前提下，积极适应行业变化，通过优化生产和管理流程，提升产品质量和成本控制能力
。公司两大生产基地积极优化供应链，加强精益生产，提高工作效率，确保产品在满足质量标准的前提下降
低成本。同时，加强提升技术水平，加大研发投入，改进生产工艺，优化成本管理，为公司在集采模式下的
价格竞争奠定了充实的基础。
同时，报告期内，公司原料药车间生产线通过中国GMP符合性现场检查；公司多个注射剂车间生产线经
省药监局批准获得多个新产线生产许可及受托生产许可，表明公司的相关生产线在质量体系和生产环境设施
等方面的持续认可。
截至报告期末，公司实现国内销售收入约9.28亿元，同比2023年增长率为10.12%。
三、加速国际化业务布局
报告期内，在欧洲市场方面，公司进一步扩张直营销售团队、精耕细作分销渠道，在德国、意大利、法
国、西班牙、葡萄牙、荷兰等欧洲国家全面发力，实现了突破性增长。同时，伴随公司国际化进程向纵深迈
进，依托在欧洲所构建的卓越营销体系与广泛覆盖的渠道网络。报告期内，公司新增代理万邦、翰宇等企业
产品在欧洲的注册和销售业务，合作范畴全面涵盖从选品、研发、注册到销售的完整业务链条，全方位协同
联动。
报告期内，在美国市场方面，公司新启动合作项目超过10个，与当地实力强劲的经销商建立合作，进一
步拓展了市场覆盖范围，提升了产品影响力，并为未来业务增长奠定了坚实基础。报告期内，在新兴市场方
面，公司在阿尔及利亚、加拿大、菲律宾、巴基斯坦等国家全面开展销售业务，实现业务突破。截至报告期
末，新兴市场业务已经覆盖至亚洲、大洋洲、北美洲以及非洲的42个国家及地区。
截至报告期末，公司实现国外销售收入约1.66亿元，同比2023年增长率达到97.12%。
四、募投项目逐步结项，助力项目研发与产业化
报告期内，公司募投项目的建设进展顺利，“汇宇创新药物研究院”项目和“欧盟标准注射剂产业化基
地（二期）”已达到预定可使用状态并结项。新增募投项目创新药“HY-0002a项目”和创新药“HY-0006”
项目正在临床和研发阶段，进展顺利；“高端绿色药物产业延链项目”的主要车间已完成主体封顶，主要安
全环保、工程设备等验收环节正在有序开展，预计2025年结项。
回顾2024年，公司以创新为核心引擎，以全球布局为战略导向，积极应对市场挑战，推动技术进步，实
现了多个重要突破与成就。在创新方面，公司被国家工业和信息化部认定为“国家高新技术企业（复认定）
”、“国家技术创新示范企业”；获批“国家博士后科研工作站”；获批“四川省年度科技人才工作先进单
位”；获批“四川省年度优秀工程技术研究中心”；获批“四川省定制化生产重点企业”；在行业方面，公
司四年蝉联“中国化药企业TOP100”；2024年四川企业技术创新能力百强；2024年四川省企业技术创新能力
最具潜力20强；2024年四川省企业发明专利拥有量百强等。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、优质仿制药的国内外业务
(1)国内优质仿制药报告期内，公司新增优质仿制药上市产品17个，累计上市产品数量达到38个，其中
肿瘤治疗领域22个，其他治疗领域16个，实现国内销售收入超过9亿元。截至本报告期末，公司上市产品中
多个产品续标带量集中采购。除带量集采体系外，公司积极拓展挂网、双通道等渠道，使得更多上市产品形
成收入。
此外，公司在研优质仿制药项目的重心向更具有技术难度，更大弹性的市场空间和相对温和的竞争格局
的项目进行倾斜。在复杂注射剂研发方面，羧基麦芽糖铁和兰瑞肽已在报告期内递交申报生产批件，戈舍瑞
林、蔗糖铁、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、两性霉素脂质体等多个复杂注射剂产品正有序研发中。
截至本报告期末。
(2)国外优质仿制药报告期内，公司国外优质仿制药的销售收入实现大幅增长，超过1亿元。公司在海外
累计已有25个产品获批上市，且在68个国家和地区实现销售，较2023年新增14个国家和地区。报告期内，公
司新增获批101个海外批件，累计国外自主和授权合作方产品批件超过400项，已覆盖70个国家，同时已递交
国外注册的批件（含自主和授权合作方批件）为118项，累计待批的批件超过190项，区域市场包含北美洲、
欧洲、美国等国际主流市场，持续为公司国际化战略提供强有力的支撑。
2、创新药研发
公司在研发高壁垒、高投入产出比和力争首仿的优质仿制药的同时，积极推进肿瘤治疗领域生物创新药
和小分子创新药的研发。生物创新药的项目聚焦于三抗、抗体偶联药物（ADC），小分子创新药则定位于双
靶点小分子，针对肿瘤治疗中尚未很好解决的临床需求，如耐药、提高疗效、降低多药联用的不良反应等，
达到提高ORR，实现持久PFS和OS的目标。
报告期内，公司首个I类双靶点化学全球创新药HY-0002a项目持续推进I期临床研究，目前已在全国6家
临床研究机构开展HY-0002a在KRAS突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的开放
性、多中心、多队列的I/II期研究。
公司首个I类生物创新药HY-0007项目在2024年7月顺利申报IND，9月获批IND，10月完成I期临床试验首
例受试者给药。该项目因其优秀的协同潜力、增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的特色，预期将为晚期
肿瘤患者提供新的治疗选择。
公司第二个I类化学创新药HY-0006项目在2024年8月顺利申报IND并于11月获批，12月完成I期临床试验
首例受试者给药。该项目为高选择性SOS1小分子抑制剂，具有药理作用的化合物，临床试验适应症用于治疗
晚期实体瘤。
公司首个改良型新药HY-2003项目在2024年9月顺利申报IND并于11月获批，12月完成I期临床试验首例受
试者给药。该项目为含有去氧胆酸的新剂型，以期降低注射部位不良反应、缩短用药间隔、加快起效时间、
减少给药周期。临床试验适应症用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸出。
公司在研创新药项目合计14个，研发进度如下：
公司多次参加国内外创新药学术交流、项目交易沟通会议，在公司自研创新药海外权益许可、处于研发
后期的创新药项目引进等方面，完成百余个项目的筛选和评估，保持与兴趣机构的互动洽谈，为创新药在国
内的商业化和海外权益许可做更充分的准备。
3、延展业务链
公司利用多年在抗肿瘤领域注射剂型化药的研发、符合欧洲和美国GMP标准的生产质量管理体系，以及
国际化销售积累的丰富经验，将业务链向专业化服务进行延展，为国内外客户提供小分子创新药和仿制药的
开发、原料药/制剂的生产，以及产品出口至国外的注册与销售的全链条CDMO服务。延展业务链提供CDMO服
务，可以提高自身产能的利用率，提升公司效益；还可以帮助国内更多的制药企业实现出海走入国际市场，
彰显中国制造的实力。
同时，公司结合自身在大分子和小分子药物以及注射剂剂型多年的研发和生产质量管理优势，研发以注
射剂剂型为主，应用于消费医疗方向的II、III类医疗器械。报告期内，公司已取得3个II类医疗器械产品上
市批件，推进1个III类医疗器械项目进入临床试验阶段。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司围绕肿瘤领域药物和复杂注射剂药物进行优质仿制化药和创新药的立项开题与研究开发，继而在营
销终端形成管线和科室优势。由于制药技术专业的细分，公司设立4个研究院进行优质仿制药与原料药、生
物创新药、小分子创新药和依托复杂注射剂技术平台延展的医疗器械的分领域研发；在各研究院内，多项目
的滚动运行，不断历练技术平台，使得其日趋成熟。同时，公司不断丰富和优化知识产权、注册和临床研究
等共性模块的支持部门，逐步实现由以仿养创向仿创结合的战略发展阶段。
2、生产模式
公司根据销售情况和订货合同，结合生产车间/生产线使用情况、各产品库存和生产周期等情况制定生
产计划。生产过程中，严格按照中国、欧盟、美国等主流GMP规范要求进行生产。实现高标准GMP管理要求下
生产环节的标准化、程序化和制度化，保质保量提供产品。
除商业化产品的生产外，生产和质量管理系统还需要结合研发计划进行中试的预试、工艺验证批次、注
册批次等中间产品的生产。
3、销售模式
公司的销售模式在国内和国外有所不同，具体情况如下：
（1）国内市场的销售模式公司制剂产品的国内销售终端以等级医院为主，主要采用集采带量和学术推
广两种销售模式。公司的经销商多为国有大型医药流通企业，如国药控股、华润医药等公司，向公司购买产
品后向医院等医疗机构进行销售。公司委托专业学术推广服务商，通过学术会议、专业研讨、技术交流等方
式对公司的产品进行专业化的学术推广，使医疗机构的专业医护人员等更好地认知、熟悉和应用公司的药品
，为广大肿瘤患者提供有效的治疗。
（2）国际市场的销售模式公司制剂产品在国际市场的销售主要通过子公司英国海玥进行，在欧洲已基
本实现广泛覆盖，主要涵盖英国、德国、意大利、法国、西班牙、葡萄牙、荷兰、北欧、东欧等国家；2024
年公司在新兴市场的销售覆盖和收入增长显著。英国海玥的销售模式主要为委托代销模式，参与政府部门组
织的药品采购投标，相关产品中标后，英国海玥委托药品批发商以代销模式销售给公立医院等最终客户。同
时，公司在葡萄牙、荷兰、意大利等国实现自营结合分销的模式，参与当地政府和公共卫生系统的投标及后
续销售工作。
4、采购模式
公司产品的原材料采购主要包括原料药、辅料和包装材料等。质量管理系统负责收集供应商资质、经营
状况和供应情况，对供应商进行现场考察。通过后将供应商纳入档案，采购部门在供应商档案中选择合格供
应商，并比选确定最终供应商。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）行业发展阶段及基本特点
①全球及中国肿瘤概览
癌症治疗经历了从手术切除到放疗、化疗和靶向、免疫治疗等多手段并行的发展历程。1881年，人类首
次成功施行胃癌手术，外科医生通过对病人身体施行手术以达到移除癌症的目的。手术适合仅存在于身体某
局部位置的实体肿瘤，并不适用于白血病或已经扩散的癌症。手术可以在其他治疗方案之前或之后施行。
放疗是使用高剂量电离辐射以杀死癌细胞、促使肿瘤萎缩的方法。放射疗法可以用于治疗多种癌症，包
括实体肿瘤和淋巴瘤以及白血病。辐射不仅会杀死癌细胞、抑制肿瘤生长，还会影响癌细胞附近的正常细胞
，这将导致副作用。化疗是使用化学物质进行癌症治疗的方法，通常使用一个或多个抗癌药物来减缓癌细胞
的生长。化疗也会引起诸如口腔溃疡、恶心、脱发等多种副作用。典型的化疗药物包括烷化剂、抗代谢物、
抗肿瘤抗生素等。
靶向治疗是精准医疗的理论基础。靶向药会精准识别癌细胞，对正常细胞破坏度较小，人体的副作用大
幅减少。靶向治疗于1990年代开始研究，2000年后在临床上开始使用。靶向治疗是通过干扰或阻断肿瘤发生
、发展中的关键靶分子和相关信号通路，抑制肿瘤生长、转移的治疗方法。分子靶向药物主要根据正常人体
细胞和肿瘤细胞在基因、信号转导以及酶等分子生物学上的差异，通过靶向作用抑制肿瘤细胞增殖，减少肿
瘤细胞数量。靶向治疗大多是小分子药物或单克隆抗体。相对于传统化疗或靶向治疗，免疫疗法的本质是针
对免疫细胞，不是癌症细胞，是动员患者自身天然的抗癌症免疫功能。免疫疗法，是通过增强自身免疫功能
来清除肿瘤细胞的技术。免疫疗法主要包括CAR-T、肿瘤疫苗和检查点抑制剂等。
②全球及中国肿瘤流行病学分析
在多种因素的驱动下，全球癌症年新发病例数从2017年的1764万增加到2021年的1974万，即2017-2021
年的年复合增长率为2.8%。预计2030年，全球的癌症新发病例数将达到2404万，即2021-2030年的年复合增
长率为2.2%。
中国的新发癌症病例数从2017年的417万增至2021年的469万，即2017-2021年的年复合增长率为3.0%。
预计2030年，中国的癌症新发病例数将达到581万，2021-2030年的年复合增长率为2.4%。
③抗肿瘤药物市场分析
全球抗肿瘤药物市场蓬勃发展，更多的靶向药物及肿瘤免疫治疗药物问世和更多的适应症获批以及增加
的患者人群，推动了抗肿瘤药物市场的进一步增长。目前全球抗肿瘤药物市场规模从2017年的1106亿美元增
长到2021年的1817亿美元，年复合增长率为13.2%。预计到2030年，全球抗肿瘤药物市场将进一步增长到484
5亿美元，2021年至2030年的年复合增长率为11.5%。受患者数量增加、临床需求增加、相关有利政策等驱动
因素影响，中国肿瘤药市场在未来几年将呈现快速上升态势。目前中国抗肿瘤药物市场规模从2017年的1394
亿元增长到2021年2311亿元，年复合增长率13.5%。预计到2030年，中国抗肿瘤药物市场将进一步增长到651
3亿元，2021年至2030年的年复合增长率为12.2%。
目前，中国的抗肿瘤药物市场仍以化疗药物为主导，占整体市场的60%以上，其他靶向药物包括小分子
靶向药物，单克隆抗体等占32.5％，其余7.1%为免疫治疗药物。但随着相关有利政策推动，新药上市速度加
快及患者负担能力的提高，中国有着巨大的靶向药物和免疫治疗药物市场潜力，预计到2030年，靶向治疗和
免疫治疗将分别占据市场的47.1%和39.4%。
④中国抗肿瘤市场驱动力及发展趋势
抗肿瘤药物市场受需求端和政策端两大因素驱动，具体驱动力因素如下：
2021年，中国癌症新发病人数达到469万，约占全球癌症发病人数的四分之一。受人口老龄化、环境污
染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式的普遍影响，预计到2030年中国癌症新发病人数将进一
步增长到581万，预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。
癌症患者仍然存在巨大的尚未满足的治疗需求。世界各国都对治疗癌症或罕见病的新药或新型疗法寄予
厚望，对新药和新型疗法开发的研发投入也不断增加。特别是一些中小型生物技术制药公司，致力于开发新
药，这将促进抗肿瘤药物市场的增长。
政府出台一系列政策，包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间，加快有潜力的新药进入市场
，满足临床迫切需求，专利保护也大大加强。此外，政府还出台了进口抗癌药免税、人才激励计划和专项公
共研发基金等优惠政策，特别是支持中国企业的研发活动。因此，现有的新型肿瘤治疗方法将变得越来越多
样化，在未来会成为抗肿瘤药物市场增长的一大助力。集采和医保谈判常态化
集采和医保谈判常态化，使得优质仿制药、创新药在肿瘤治疗药物的可及性方面有了较大的进展，避免
肿瘤患者的因病返贫。
（2）主要技术门槛
不管是优质仿制药亦或创新药物，其研发相较普通产品具有高科技、高投入、长周期、高风险等行业特
点。根据《2021医药创新回报率评价》，2021年全球创新药的研发平均成本为20.06亿美元，平均研发周期
为6.9年。
有效解决未满足的临床需求，开发出真正差异化、海外市场认可的产品决定着药企的未来。从优质仿制
药出发，企业需要通过成本和质量管控，更好地解决可及性问题。就创新药而言，对基础科学和临床科学的
深刻理解、将临床表征转化为临床前各种指标、找到合理的靶点和生物标志物、提出科学假说、通过体内和
体外实验设计并优化候选化合物、确定合理的患者人群、开展多中心临床试验则是创新药企面临的巨大挑战
。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司秉承“关爱生命，追求卓越，简单诚信”的企业文化及价值观，以临床价值为导向，以创新为驱动
力，专注于肿瘤领域治疗药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售，向国内外多个国家的患者提供
疗效显著、质量可靠、价格合理的优质仿制药和创新药。
报告期内，公司在国内上市销售的肿瘤领域治疗药物达到38个且多个产品具有较强的市场竞争力，根据
米内网数据信息显示，2024年上半年公司产品奥沙利铂注射液和普乐沙福注射液市场占有率排名第一，注射
用培美曲塞二钠、注射用阿扎胞苷、注射用盐酸苯达莫斯汀排名第二，紫杉醇注射液排名第四。
报告期内，公司获得多项奖项与荣誉。在创新方面，公司被国家工业和信息化部认定为“国家高新技术
企业（复认定）”、“国家技术创新示范企业”；获批“国家博士后科研工作站”；获批“四川省年度科技
人才工作先进单位”；获批“四川省年度优秀工程技术研究中心”；获批“四川省定制化生产重点企业”；
在行业方面，公司四年蝉联“中国化药企业TOP100”；2024年四川企业技术创新能力百强；2024年四川省企
业技术创新能力最具潜力20强；2024年四川省企业发明专利拥有量百强等。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）全球及中国医药行业研发投入不断增长近年来，全球医药行业的研发投入不断增长，根据弗若斯
特沙利文分析，预计到2025年全球医药行业的研发投入将增长到2954亿美元；得益于创新药公司的增长、国
内多项利好政策执行等的影响，国内医药行业的研发投入也将持续增长，预计到2025年将达到3426亿人民币
。
（2）带量采购常态化对仿制药企业的影响带量采购常态化使得仿制药品的生命周期缩短、单产品利润
空间降低，要求企业具备品种线丰富、生产的成本管控和商业化学术推广等综合优势。从产品端角度，各仿
制药品种的价值将出现分化：针对仿制门槛较低、通过一致性评价的批件较多的药品品种，其在带量采购招
标竞价过程中将面临较大竞争压力，拥有成本优势的企业将具备较强的竞争优势；针对仿制门槛较高、通过
一致性评价的批件较少的药品品种，则将具备较强的竞争优势和议价权。
（3）原料药/制剂一体化能提升企业的成本优势与综合竞争力布局原料药和对应化学制剂全产业链的企
业，由于可以降低生产成本，更好进行资源配置，充分发挥协同效应，具有更强的议价能力和盈利能力。
（4）全球及中国创新药市场加速扩张创新药有更高的价格和投资回报率，头部药企持续加大在创新药
研发的投入。随着全球生物、化学技术不断发展，新的靶点和机理不断被发现，将有更多的创新药物满足更
多患者的需求，随着国内创新药物相关政策利好（药品注册分类、优先审评审批制度、药品上市许可持有人
制度、接受境外临床试验数据等）、医保目录动态调整、研发支出增加、港股18A与科创板第五套IPO新政实
施等，促使创新药加速上市。创新药市场的增长较快，创新药企业也面临新发展机遇。
（5）国际化近年来，无论是仿制药带量采购还是创
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