经营分析☆ ◇688566 吉贝尔 更新日期：2025-04-19◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
片剂、胶囊剂、滴眼剂等的研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 8.97亿 100.00 8.01亿 100.00 89.38
─────────────────────────────────────────────────
利可君片(产品) 6.52亿 72.72 6.06亿 75.59 92.90
尼群洛尔片(产品) 1.27亿 14.20 1.20亿 14.99 94.32
玉屏风胶囊(产品) 4373.33万 4.88 1980.46万 2.47 45.28
其他(产品) 4065.52万 4.53 2943.57万 3.67 72.40
醋氯芬酸肠溶片(产品) 3290.31万 3.67 2629.05万 3.28 79.90
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 4.76亿 53.13 4.24亿 52.93 89.04
华中(地区) 1.19亿 13.31 1.06亿 13.17 88.46
华北(地区) 9619.83万 10.73 8810.06万 10.99 91.58
华南(地区) 8794.34万 9.81 7860.66万 9.81 89.38
西南(地区) 8214.11万 9.16 7329.22万 9.15 89.23
东北(地区) 1729.71万 1.93 1573.27万 1.96 90.96
西北(地区) 1728.09万 1.93 1587.79万 1.98 91.88
─────────────────────────────────────────────────
配送模式(销售模式) 8.97亿 100.00 8.01亿 100.00 89.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 8.61亿 100.00 7.66亿 100.00 88.95
─────────────────────────────────────────────────
利可君片(产品) 6.53亿 75.83 6.05亿 78.95 92.60
尼群洛尔片(产品) 8999.67万 10.45 8459.82万 11.05 94.00
玉屏风胶囊(产品) 4786.90万 5.56 2339.43万 3.05 48.87
其他(产品) 3895.67万 4.52 2820.41万 3.68 72.40
醋氯芬酸肠溶片(产品) 3128.00万 3.63 2503.06万 3.27 80.02
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 4.59亿 53.35 4.07亿 53.20 88.68
华中(地区) 1.20亿 13.91 1.06亿 13.78 88.09
华北(地区) 9069.00万 10.53 8308.79万 10.85 91.62
西南(地区) 8824.73万 10.25 7860.29万 10.26 89.07
华南(地区) 7787.57万 9.05 6847.63万 8.94 87.93
东北(地区) 1505.43万 1.75 1354.05万 1.77 89.94
西北(地区) 993.57万 1.15 918.29万 1.20 92.42
─────────────────────────────────────────────────
配送模式(销售模式) 8.61亿 100.00 7.66亿 100.00 88.95
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 6.55亿 100.00 5.79亿 100.00 88.37
─────────────────────────────────────────────────
利可君片(产品) 5.03亿 76.75 4.62亿 79.91 92.01
尼群洛尔片(产品) 5588.20万 8.54 5203.12万 8.99 93.11
其他(产品) 3540.49万 5.41 2592.14万 4.48 73.21
醋氯芬酸肠溶片(产品) 3403.01万 5.20 2667.39万 4.61 78.38
玉屏风胶囊(产品) 2690.01万 4.11 1158.89万 2.00 43.08
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 3.69亿 56.37 3.26亿 56.29 88.25
华中(地区) 9483.55万 14.48 8365.86万 14.46 88.21
华南(地区) 6150.14万 9.39 5325.82万 9.21 86.60
华北(地区) 5876.38万 8.98 5378.36万 9.30 91.52
西南(地区) 5725.19万 8.74 5013.94万 8.67 87.58
东北(地区) 667.81万 1.02 591.04万 1.02 88.51
西北(地区) 663.82万 1.01 612.56万 1.06 92.28
─────────────────────────────────────────────────
配送模式(销售模式) 6.55亿 100.00 5.79亿 100.00 88.37
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 5.10亿 100.00 4.48亿 100.00 87.81
─────────────────────────────────────────────────
利可君片(产品) 3.78亿 74.25 3.53亿 78.83 93.22
尼群洛尔片(产品) 4437.16万 8.71 3973.55万 8.88 89.55
醋氯芬酸肠溶片(产品) 3113.21万 6.11 2354.80万 5.26 75.64
玉屏风胶囊(产品) 2317.57万 4.55 847.28万 1.89 36.56
其他(产品) 2123.83万 4.17 1523.22万 3.40 71.72
盐酸洛美沙星滴眼液(产品) 1131.24万 2.22 778.03万 1.74 68.78
─────────────────────────────────────────────────
华东(地区) 2.78亿 54.59 2.42亿 54.03 86.91
华中(地区) 7112.96万 13.96 6364.64万 14.22 89.48
华北(地区) 6184.77万 12.13 5706.12万 12.75 92.26
华南(地区) 4491.91万 8.81 3830.32万 8.56 85.27
西南(地区) 3959.18万 7.77 3403.50万 7.60 85.96
东北(地区) 916.79万 1.80 826.03万 1.85 90.10
西北(地区) 478.68万 0.94 445.20万 0.99 93.01
─────────────────────────────────────────────────
配送模式(销售模式) 5.10亿 100.00 4.48亿 100.00 87.81
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售5.69亿元，占营业收入的63.43%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 16906.17│ 18.86│
│第二名 │ 14531.90│ 16.21│
│第三名 │ 12812.69│ 14.29│
│第四名 │ 7671.96│ 8.56│
│第五名 │ 4948.01│ 5.52│
│合计 │ 56870.73│ 63.43│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.29亿元，占总采购额的54.69%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 1419.09│ 27.19│
│第二名 │ 801.84│ 15.36│
│第三名 │ 232.43│ 4.45│
│第四名 │ 206.62│ 3.96│
│第五名 │ 194.69│ 3.73│
│合计 │ 2854.67│ 54.69│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
报告期内，公司紧紧围绕战略发展目标和生产经营计划，有序开展日常生产经营，积极推进新药研发工
作。
报告期内，公司实现营业收入89,653.45万元，同比增长4.14%，归属于上市公司股东的净利润21,932.7
8万元，同比增长0.11%；截至报告期末，公司总资产252,754.06万元，同比增长14.39%，归属于上市公司股
东的净资产224,863.74万元，同比增长18.05%。
（一）产品质量精益求精，精细管理提质增效
报告期内，公司严格按照GMP的有关要求，有序组织、科学调度、团结协作、高效生产，强化质量监督
和检验机制，产品质量精益求精，顺利通过质量安全风险评估等专项检查，初步完成生产基地（新址）质量
管理体系构建。同时，持续完善安全生产制度建设，严格落实各项环保政策，强化安全生产标准化建设，持
续开展职工安全教育培训工作，开展应急演练，筑牢安全生产防线，严格把控安全生产责任关，顺利通过各
类安环检查，建立健全综合应急预案。报告期内，公司未出现重大质量事故、安全事故等，继续保持“0质
量事故”、“0安全事故”等。
（二）持续强化营销体系建设，深入推进产品战略布局
报告期内，公司持续强化营销体系建设，优化营销策略和组织架构，持续强化院线、尼群洛尔和OTC三
大事业部建设；坚持专家网络+学术推广，以专家网络为基础开展学术推广活动，提高推广效率。深入推进
产品战略布局，主要产品利可君片在肿瘤等重点运用领域推广效果显著，研究表明，利可君片对于治疗恶性
肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有显著效果，肿瘤科室有望成为利可君片重要的应用领
域；尼群洛尔片在高血压伴高心率细分领域获得了国内心血管疾病领域专家的一致好评和推荐，对于治疗高
血压伴高心率患者疗效显著。报告期内，公司营销体系建设成果显现，实现营业收入89,653.45万元，同比
增长4.14%，其中尼群洛尔片实现12,731.06万元，同比增长41.46%；归属于上市公司股东的净利润21,932.7
8万元，同比增长0.11%。
（三）加大研发投入，推动新药研发取得新成果
经过多年的发展，公司建立了一支高素养的研发团队，构建了以复方制剂研发技术、氘代药物研发技术
、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工作。
报告期内，公司积极推进新药研发工作，多款新药取得阶段性成果，其中抗抑郁新药JJH201501已完成I
I(a/b)期临床试验，正在开展III期临床试验，III期临床试验受试者入组工作已完成；抗肿瘤新药JJH20160
1已完成I期临床试验，正在开展IIa期临床试验；同时，加快推进抗胃酸新药JJH201701、治疗胆囊炎胆结石
新药JJH201801、降糖新药——桑酮碱胶囊、麻醉镇痛新药JBE-01及降糖新药JJH202301等新药的研发工作。
公司研发投入持续加大，2024年合计投入7,041.46万元，同比增加26.25%。2024年，公司被工业和信息化部
认定为国家级专精特新“小巨人”企业，体现了公司在行业内的先进水平和标杆地位。
（四）有序推进工程项目建设
报告期内，公司积极推进生产基地（新址）建设项目、研发中心建设项目、在研抗肿瘤新药（JJH20160
1）原料及制剂车间项目等工程建设项目的建设工作，现代化、数字化的智能工厂正逐步从“蓝图”迈向“
实景”，试生产、GMP符合性检查等工作正在筹备、开展中。
同时，为进一步提升新型制剂技术工艺及产品研发能力，公司通过简易程序向特定对象发行股票7,446,
889股，募集资金18,847.41万元（募集资金净额），用于建设“高端制剂研发中心建设项目”，从事高端制
剂研发，丰富在研产品管线。目前，高端制剂研发中心建设项目的建设工作正有序推进。
（五）持续强化和完善制度建设
报告期内，公司进一步强化公司治理结构，提高规范运作水平，持续完善公司治理体系，不断提高公司
治理水平。持续完善经营机制和管理制度，进一步提升精细化管理水平，强化生产管理、质量控制，生产经
营工作稳定有序开展。优化财务管理，强化预算管理、会计核算、资金管理、成本管理等，提升管理的规范
化、标准化和系统化，积极提高资金使用效率，提升资产收益，控制财务风险。
（六）稳步推进人才队伍建设
公司不断完善人才的培养及引进机制，建立涵盖研发、管理、营销的全方位人才体系，为公司的发展战
略提供稳定且有效的人力资源保障，形成了多层次、多渠道、更全面的人才培训体系，优化绩效考核制度，
科学合理使用人才，实现员工与公司共同进步。同时，对核心技术人员等技术骨干持续开展培训，制定科学
合理的职业发展路径，促进技术人员和公司的共同发展，加强技术人员对企业的依存度，从而发现人才、留
住人才，保持公司技术人员的可持续性和稳定性。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业，产品功能涵盖提升白细胞、抗高血压、增强免疫
力、治疗关节疾病、抗眼部感染、治疗支气管炎、保护肝功能等多个治疗领域，并正致力于治疗抑郁症、肿
瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发。
1、主要在产产品
报告期内，公司的主要在产产品包含片剂、胶囊剂和滴眼剂三种剂型。
（1）片剂
报告期内，公司片剂产品主要为利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、细辛脑片。
①利可君片
利可君片是一种具有升白功效的化学药品制剂，对白细胞有促进增生的作用，可广泛用于预防、治疗白
血球减少症及血小板减少症等，特别是放射治疗和化学治疗引起的白细胞减少症具有显著疗效。产品为半胱
氨酸衍生物，具有独特的分子结构，服用后能被肠道迅速吸收，体内代谢产物为氨基酸类，具有稳定升高白
细胞的作用，不良反应十分罕见，适合长期服用。2022年5月，由国内权威肿瘤疾病专家石远凯、顾晋等编
著的《临床路径释义·肿瘤疾病分册（2022年版）》正式出版，利可君片被作为治疗恶性肿瘤疾病的推荐用
药收录在册：研究表明，利可君片对预防及治疗恶性肿瘤患者在放疗、化疗过程中发生的骨髓抑制现象具有
显著效果。目前，利可君片已单独或联合其他药物用于临床上白细胞减少症的治疗，具有良好的疗效。
作为国内主流的升白药口服制剂，利可君片已被纳入《国家基本医疗保险目录》等，其使用范围广泛，
目前已基本覆盖国内三甲医院。利可君片在升白市场领域具有明显的竞争优势。利可君原料药合成、分离、
提纯难度大，质量控制技术门槛高，公司对其检测方法学进行系统研究，将工艺优化、质量提升、方法学研
究等综合申报国家发明专利并取得授权（专利号：ZL200510041037.X），该专利对产品形成了多层次技术壁
垒和保护。同时，公司已就其晶型的制备方法以及用途申报专利保护并取得国家知识产权局颁发的“一种利
可君的晶型A及其制备方法、用途”“一种利可君的晶型B及其制备方法、用途”发明专利证书，进一步降低
利可君片及其原料药被仿制的风险，提升利可君片的技术保护。公司目前仍是国内外唯一生产利可君片的企
业，也是利可君片国家药品标准起草单位。
②尼群洛尔片
尼群洛尔片是国内首个一类复方抗高血压新药，用于治疗轻中度原发性高血压，更适用于轻中度高血压
合并心率快患者。尼群洛尔片是公司首创的由低剂量二氢吡啶类钙通道阻滞剂和β受体阻滞剂组成的复方制
剂，钙通道阻滞剂具有的扩张血管和轻度增加心率的作用，恰好抵消β受体阻滞剂的收缩血管及减慢心率的
作用，在高血压伴高心率治疗领域具有显著疗效和明显优势。
尼群洛尔片及其制备方法获得多项国家发明专利授权，其中专利“复方抗高血压制剂”（专利号：2013
10152399.0）获国家知识产权局颁发的第十九届“中国专利奖”优秀奖。尼群洛尔片已被纳入《国家基本医
疗保险目录》，同时被《中国高血压防治指南（2018年修订版）》和《基层心血管病综合管理实践指南2020
》《高血压合理用药指南（第2版）》等多部指南列为推荐用药。
公司是尼群洛尔片国家药品标准起草单位和独家生产企业，市场上不存在尼群洛尔片的仿制药。
③醋氯芬酸肠溶片
醋氯芬酸肠溶片主要用于治疗由骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症，并能
够有效缓解术后疼痛。该药品为非甾体类抗炎药，具有抗炎、镇痛作用，其作用机理主要是通过抑制环加氧
酶活性，从而使前列腺素合成减少。该药品属于肠溶片，可减少药物对胃粘膜的刺激，口服吸收迅速且完全
，生物利用度几乎达到100%，具有良好的临床效果。该药品获得国家化药二类新药证书，是国家重点新产品
，已被纳入《国家基本医疗保险目录》。
④细辛脑片
细辛脑片主要用于支气管炎和支气管哮喘。细辛脑片能对抗组胺、乙酰胆碱，缓解支气管痉挛，起到平
喘作用，对咳嗽中枢具有较强的抑制作用；同时本药品可引起分泌物增加，使浓痰变稀，降低痰液粘滞，易
于咳出，具有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用。此外，本药品还具有起效快、作用时间长的特点。
（2）胶囊剂
报告期内，公司主要的胶囊剂产品为玉屏风胶囊及益肝灵胶囊。
①玉屏风胶囊
玉屏风胶囊主要功效为益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色白，或体虚易感风邪者。该
产品在生产过程中不添加任何辅料，干法制粒直接灌装成胶囊剂，与其他剂型相比稳定性好且便于携带和服
用。玉屏风胶囊是公司独家产品，为中药四类新药，江苏省火炬计划高新技术产品，已纳入《国家基本医疗
保险目录》，并入选《中华人民共和国药典》。
②益肝灵胶囊
益肝灵胶囊为保肝药，主要成分为水飞蓟素，具有改善肝功能、保护肝细胞膜的作用，可用于急慢性肝
炎和迁延性肝炎，且副作用较小。对乙肝病毒携带者，当机体免疫力下降时造成的肝组织损害具有预防作用
。该产品辅料中使用的大豆磷脂对水飞蓟素保护肝细胞有协同作用，同时大豆磷脂具有抗氧化作用，对肝肿
瘤的形成有一定的预防作用。该药品已被纳入《国家基本医疗保险目录》。
（3）滴眼剂
报告期内，公司主要的滴眼剂产品包括加替沙星滴眼液和盐酸洛美沙星滴眼液。
①加替沙星滴眼液
加替沙星滴眼液主要用于敏感菌所引起的急性细菌性结膜炎。该产品抗菌作用是通过抑制细菌的DNA旋
转酶和拓扑异构酶Ⅳ，从而抑制细菌DNA复制、转录和修复过程。本药品是国家化药二类新药，被列入《国
家基本医疗保险目录》。
②盐酸洛美沙星滴眼液
盐酸洛美沙星滴眼液主要用于治疗急、慢性细菌性结膜炎、睑缘炎、麦粒肿、睑板腺炎、泪囊炎、角膜
炎和角膜溃疡等外眼部感染。该产品抗菌谱较广，适用于多种病菌感染；通过添加玻璃酸钠，药物黏度得到
有效提高，延长了滴眼液在眼中的停留时间，并阻止滴眼液通过鼻泪管流向口腔，提升产品疗效，增加舒适
度。
2、主要在研产品
公司坚持“以患者需求为核心，以临床价值为导向”的新药研发理念，构建了以复方制剂研发技术、氘
代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的研发技术平台，开启了一系列创新性药物的研发工作。报告
期内，公司主要在研产品如下：
（1）抗抑郁新药JJH201501及其制剂的研究开发
公司在研抗抑郁新药JJH201501是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药，具有明显的抗抑郁作用，并
且具有明显改善学习记忆的作用。临床研究表明，JJH201501可明显延长药物在人体内的半衰期，延长药物
在体内滞留时间，提高药物在体内的血药浓度以及AUC，减慢药物在体内的代谢速度，有望成为新型抗抑郁
症药物。抗抑郁新药JJH201501已完成Ⅱ（a/b）期临床试验，临床试验结果显示，JJH201501疗效显著，安
全性良好，不良反应更低，目前正在开展III期临床试验，III期临床试验受试者入组工作已完成。
（2）抗肿瘤新药JJH201601原料药及其纳米制剂的研究开发
公司与上海交通大学颜德岳院士及其团队对多西他赛进行结构改造，通过分子设计和药效试验筛选，得
到全新化合物JJH201601，利用脂质体技术将其开发为脂质体制剂，并按照新药相关研究要求完成了临床前
药效、药理、毒理等研究。注射用JJH201601脂质体在多种实体瘤CDX模型上的抑瘤作用显著，且均强于进口
多西他赛注射液（商品名：泰索帝），并具有更低的毒副作用。同时，在多项由重度免疫缺陷小鼠构建的PD
X荷瘤模型上，JJH201601也表现出优于阳性对照多西他赛、白蛋白紫杉醇、替吉奥和吉西他滨的抑瘤效果，
且药物的耐受性和安全性较好。抗肿瘤新药JJH201601已完成I期临床试验，临床试验结果显示安全性好，疗
效确切，目前正在开展IIa期临床试验。
（3）抗胃酸新药JJH201701原料药及其制剂的研究开发
抗胃酸新药JJH201701是一种新型钾离子竞争性酸阻滞剂（potassium-competitiveacidblocker，P-CAB
），药物起效迅速，且半衰期长，抑酸作用显著。JJH201701是公司在沃诺拉赞的基础上，采用结构修饰改
造，开发出的全新化合物，一方面增大了药物活性，另一方面解决药物的不良代谢问题，通过初步药效和药
代研究表明，JJH201701对大鼠基础胃酸的分泌具有显著的抑制作用。目前，JJH201701已确定合成路线，并
合成了符合要求的样品，正在按照申报要求有序开展临床前药学研究和药理毒理研究。
（4）治疗胆囊炎胆结石药物JJH201801原料及制剂的研究开发
牛磺熊去氧胆酸（tauroursodeoxycholicacid）临床主要用于治疗胆囊胆固醇结石、原发硬化性胆管炎
、原发胆汁性肝硬化和慢性丙型病毒性肝炎等。公司利用氘代技术，对牛磺熊去氧胆酸进行结构改造，通过
分子设计和药效试验筛选，筛选出目标化合物JJH201801，该化合物在血液中稳定，对正常细胞的毒性明显
降低。目前，JJH201801正在进行合成路线及工艺优化。
（5）降糖药——桑叶提取物以及桑酮碱胶囊的研究开发
公司以桑叶中的总生物碱与总黄酮开发治疗2型糖尿病的中药新药，通过多途径降低血糖，同时可以有
效地预防并发症发生，并缓解糖尿病及其并发症的症状，提高病人的生活质量。
药学研究方面，公司已完成桑叶药材来源并鉴定，建立药材的质量标准，完成桑叶有效部位总黄酮和总
生物碱提取工艺筛选和优化，并初步建立相应的质量标准，正在开展工艺放大研究、质量研究和稳定性研究
；制剂已完成处方工艺筛选，制定初步质量标准，正在进行提取工艺优化和质量方法学研究。
（6）麻醉镇痛药——JBE-01原料及制剂的研究开发
麻醉镇痛药JBE-01，是依托脂质体药物研发技术平台开发的二类新药。术后疼痛是手术之后立即产生的
疼痛，一般术后三天正是患者最疼痛难忍的阶段，普通注射液单次注射仅维持数小时镇痛效果，易造成患者
顺应性不佳。JBE-01脂质体与普通注射液相比，能够在较长时间内维持有效血药浓度，从而维持长时间镇痛
效果，且没有药物突释行为造成的不良反应。目前JBE-01正在开展合成工艺和制剂处方工艺优化。
（7）降糖新药JJH202301原料及其制剂的研究开发
托格列净(Tofogliflozin）是一种钠-葡萄糖共转运体2(SGLT2)抑制剂，适用于2型糖尿病的治疗。公司
利用氘代技术，对托格列净进行结构改造，得到全新的化合物JJH202301，初步药代试验结果显示，能够显
著延长药物在体内的半衰期，减少代谢物的产生，提高药物在血液中的暴露量；初步药效结果显示，JJH202
301可通过增加尿量进行尿糖排泄，以降低大鼠血糖含量，从而表现出显著的降糖作用。目前，JJH202301已
完成成药性评价，正在进行合成工艺优化。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司坚持“以患者需求为核心，以临床价值为导向”的新药研发理念，构建了完整的创新药物研发体系
、专业的研发技术团队，全面涵盖新药从化合物筛选与成药性评价、合成工艺研究、制剂工艺研究、质量研
究、临床前药理毒理研究、临床研究、药品注册以及工业化等模块。经过多年的发展，公司建立了以复方制
剂研发技术、氘代药物研发技术、脂质体药物研发技术为支撑的新药研发技术平台，以项目负责制为管理模
式开发创新药物。同时，在自身研发的基础上，公司积极与高校、科研院所及CRO公司等开展技术合作，通
过整合内外部研发资源，采用技术开发合作的方式，完成新产品开发和技术成果的转化，达到开发成本、效
率的优化。
2、采购模式
公司由采购部门统一负责原料、辅料、包装材料的采购供应。公司定期召开产销协调会，在产销协调会
上根据市场需求情况合理确定未来销量，并根据销量确定产成品数量，进而确定原辅材料的采购量。采购部
门根据上述计划，结合库存量，保证生产所需并留有一定的安全库存，安排每个月的实际采购品种与采购量
。
采购部门、生产部门、质量部门等协商筛选供应商，从选择供应商开始严格把关。公司在选定供应商前
，公司质保部会对所有生产用物料的供应商进行质量评估，通过对物料风险分析，包括所生产的药品质量风
险、物料用量以及物料对药品质量的影响程度等因素，确定物料的安全等级，并根据不同的安全等级对物料
执行不同的供应商评估和批准操作规程。如质量评估需采用现场质量审计方式的，将会同有关部门对主要物
料供应商的质量体系进行现场质量审计，并对质量评估不符合要求的供应商行使否决权。
公司现场质量审计会核实供应商资质证明文件和检验报告的真实性，核实是否具备检验条件。对其人员
机构、厂房设施和设备、物料管理、生产工艺流程和生产管理、质量控制实验室的设备、仪器、文件管理等
进行检查，以全面评估其质量保证系统。
经过供应商审计后，选择实力雄厚、资质较好、具有持续供货能力的生产企业作为公司的长期供应商，
并纳入《原辅包装材料定点单位》。公司采购的原辅料及包装材料，由质量控制部门进行质量检查，合格的
材料直接进入仓库，对于不合格产品进行退货处理。
公司与供应商以原材料当期的市场价格为基础协商采购价。公司已建立了《采购管理制度》《物料供应
商评估和批准管理制度》等内部控制制度，报告期内各制度得到有效执行。
3、生产模式
公司生产模式采取“按计划生产”的方式进行。营销部门根据市场情况及过往经验预估市场需求量后通
知生产部门，生产部门根据现有产品库存，制定相关医药产品的生产计划并交付所属生产车间。通常公司在
保证库存安全的情况下，均会保持一定的产品库存量，确保产品能够充分满足医院及零售药店等药品销售终
端对公司产品的需求。
各生产车间接到部门生产计划后，立即组织相关生产人员安排产品生产。目前，公司所有在产剂型均已
经通过GMP认证，严格按照GMP认证要求开展各类生产。在生产过程中，公司质量控制部门将全程对生产进行
监督、检验，确保产品符合质量标准。生产结束后，质量控制部门将对药品质量进行进一步把控，确保流向
市场的产品能够满足标准要求。
4、销售模式
公司主要采用“学术推广+药品流通商”的销售模式。公司基于产品特性及市场需求进行专业化的市场
推广，聚焦产品功能优势及应用领域，通过具备资质的药品流通商将产品销售至医院、药店等终端，实现产
品销售，以满足广大患者的用药需求。近年来，公司不断优化营销策略，调整组织结构，成立院线、尼群洛
尔和OTC三大事业部，设立运营中心，负责学术支持、商务支持、后勤保障等工作，持续加强营销体系建设
，进一步完善营销体系内控制度。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司是一家专业从事药物研发、生产的高新技术企业，产品功能涵盖提升
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