经营分析☆ ◇688576 西山科技 更新日期:2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.37亿 98.55 2.15亿 98.74 63.82
其他(行业) 496.84万 1.45 275.33万 1.26 55.42
─────────────────────────────────────────────────
手术动力装置:耗材(产品) 2.74亿 80.23 1.81亿 82.98 65.89
手术动力装置:整机(产品) 2942.38万 8.60 1211.55万 5.56 41.18
手术动力装置:配件(产品) 2314.39万 6.77 1610.34万 7.39 69.58
其他(产品) 1505.47万 4.40 886.72万 4.07 58.90
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.28亿 95.83 2.07亿 95.24 63.31
境外(地区) 1332.65万 3.90 980.44万 4.50 73.57
其他业务(地区) 92.24万 0.27 55.53万 0.25 60.20
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.33亿 97.24 2.10亿 96.45 63.18
配送(销售模式) 851.27万 2.49 718.90万 3.30 84.45
其他业务(销售模式) 92.24万 0.27 55.53万 0.25 60.20
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.32亿 98.57 2.34亿 98.86 70.64
其他(行业) 482.60万 1.43 269.58万 1.14 55.86
─────────────────────────────────────────────────
手术动力装置:耗材(产品) 2.58亿 76.74 1.89亿 79.60 73.05
手术动力装置:整机(产品) 3383.48万 10.06 1746.61万 7.37 51.62
其他(产品) 2658.63万 7.90 1827.43万 7.71 68.74
手术动力装置:配件(产品) 1780.79万 5.29 1258.63万 5.31 70.68
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.24亿 96.25 2.28亿 96.10 70.32
境外(地区) 1252.58万 3.72 922.66万 3.89 73.66
其他业务(地区) 10.37万 0.03 1.97万 0.01 18.97
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.29亿 97.71 2.30亿 97.10 69.99
配送(销售模式) 759.43万 2.26 684.25万 2.89 90.10
其他业务(销售模式) 10.37万 0.03 1.97万 0.01 18.97
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 3.52亿 97.56 2.48亿 98.67 70.49
其他(行业) 881.52万 2.44 333.73万 1.33 37.86
─────────────────────────────────────────────────
手术动力装置:耗材(产品) 2.23亿 61.86 1.63亿 64.74 72.93
手术动力装置:整机(产品) 6640.72万 18.41 3722.88万 14.81 56.06
其他(产品) 5009.53万 13.89 3745.90万 14.90 74.78
手术动力装置:配件(产品) 2104.63万 5.84 1394.25万 5.55 66.25
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 3.49亿 96.69 2.43亿 96.56 69.60
境外(地区) 1190.20万 3.30 862.65万 3.43 72.48
其他业务(地区) 4.77万 0.01 1.53万 0.01 32.05
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.52亿 97.66 2.44亿 96.97 69.20
配送(销售模式) 831.62万 2.31 754.72万 3.00 90.75
直销(销售模式) 6.33万 0.02 4.66万 0.02 73.61
其他业务(销售模式) 4.77万 0.01 1.53万 0.01 32.05
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
手术动力装置-耗材(产品) 1.69亿 64.50 1.18亿 65.79 69.93
手术动力装置-整机(产品) 6512.67万 24.83 4477.43万 24.90 68.75
手术动力装置-配件(产品) 2079.47万 7.93 1271.07万 7.07 61.12
其他产品/服务(产品) 623.80万 2.38 369.32万 2.05 59.20
其他业务(产品) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69
─────────────────────────────────────────────────
境内-华东(地区) 7696.48万 29.35 --- --- ---
境内-西南(地区) 5649.24万 21.54 --- --- ---
境内-华南(地区) 3595.35万 13.71 --- --- ---
境内-华中(地区) 3593.92万 13.70 --- --- ---
境内-华北(地区) 3060.57万 11.67 --- --- ---
境外(地区) 877.92万 3.35 --- --- ---
境内-西北(地区) 875.69万 3.34 --- --- ---
境内-东北(地区) 784.57万 2.99 --- --- ---
其他业务(地区) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械-二类医疗器械(其他) 2.38亿 90.91 --- --- ---
医疗器械-三类医疗器械(其他) 1624.27万 6.19 --- --- ---
其他(其他) 425.08万 1.62 --- --- ---
医疗器械-一类医疗器械(其他) 241.29万 0.92 --- --- ---
其他业务(其他) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69
其他(补充)(其他) 51.42 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销-买断式经销(销售模式) 2.58亿 98.48 --- --- ---
配送(销售模式) 299.85万 1.14 --- --- ---
其他业务(销售模式) 93.60万 0.36 34.34万 0.19 36.69
直销(销售模式) 6.33万 0.02 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 51.42 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.30亿元,占营业收入的37.99%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 5349.25│ 15.68│
│客户二 │ 3094.12│ 9.07│
│客户三 │ 2161.27│ 6.34│
│客户四 │ 1202.19│ 3.52│
│客户五 │ 1151.46│ 3.38│
│合计 │ 12958.29│ 37.99│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.57亿元,占总采购额的36.10%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1354.94│ 8.57│
│供应商二 │ 1300.41│ 8.22│
│供应商三 │ 1241.20│ 7.85│
│供应商四 │ 987.60│ 6.25│
│供应商五 │ 823.53│ 5.21│
│合计 │ 5707.68│ 36.10│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于外科手术医疗器械的研发、制造、销售和服务于一体的国家高新技术企业,以“微创
手术工具整体方案提供者”为战略定位,主要产品包括手术动力装置、内窥镜系统、能量手术设备等。截至
2025年12月31日,公司拥有三类医疗器械产品注册证14项、二类医疗器械产品注册证65项,境内发明专利13
2项,牵头起草了8项国家医药行业标准。
1、手术动力装置
公司手术动力装置产品覆盖了神经外科、耳鼻喉科、骨科、乳腺外科等多个临床科室,产品型号规格全
面多样,能够满足相应临床科室的绝大部分手术需要。公司研制的乳房病灶旋切式活检系统是国产品牌中首
个获得境内医疗器械注册证并实现产业化的产品;公司创新发明的刚性弯折高速无级变向传动及万向调节技
术有效提升了脊柱微创手术磨削的范围和便利性;公司研制的悬浮式护鞘摆锯技术大幅提升了骨科手术操作
的稳定性和组织锯切的精准性。依托遍布全国的营销网络,公司产品已销售至4000余家终端医院,形成了良
好的用户基础和品牌知名度。2025年,公司核心手术动力装置成功获得欧盟CE认证,为产品进入欧洲及全球
认可CE标准的市场奠定了重要基础,后续将依托该认证加速推进多品类产品的全球注册与市场拓展。
2、内窥镜系统
公司构建了覆盖硬性内窥镜与软性内窥镜的双轨技术体系,产品广泛应用于神经外科、耳鼻喉科、骨科
、普外科等微创手术场景。通过硬镜与手术动力装置、能量设备的协同整合,形成多科室适配的微创手术解
决方案;在软镜领域,通过组建专项技术团队加大研发投入力度,攻克电子消化道内窥镜核心技术,实现病
灶诊断能力。2025年度,公司持续推进产品取证工作,相继取得电子上消化道内窥镜、医用内窥镜冷光源、
电子内窥镜图像处理器、内窥镜荧光摄像系统等多项医疗器械注册证。上述产品取证进一步丰富了公司内窥
镜产品线,为相关业务拓展奠定了产品基础。
凭借在光学视镜、光源与摄像系统全链路的自主研发壁垒,公司推出新一代超高清内窥镜系统。该系统
不仅具备4K/10-bit全动态范围的旗舰级硬件底座,更搭载了公司自主研发的XS-CRYSTAL计算影像框架。XS-
CRYSTAL系统能够显著提升病灶识别精度及术中解剖定位的可靠性;通过灵活的模块化配置,系统可根据各
科室的临床路径特点,提供从基础诊疗到高难度深腔手术的全维解决方案。
3、能量手术设备
通过持续创新和研发,公司已自主掌握了能量手术设备相关的核心技术,推出了超声骨组织手术设备、
等离子手术设备、高频手术设备、超声软组织手术设备等一系列能量手术设备,应用于骨科、耳鼻喉科、普
外科等临床科室。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司始终坚持技术创新和产品自主研发,拥有一支专业、稳定的研发团队。公司的研发项目源于对临床
需求的密切跟踪和分析、对行业和市场发展趋势的研判、以及对新产品和新技术的洞察。同时,高度重视产
教研深度融合,持续深化与国内顶尖高校、知名教学医院的产学研合作,已与山东大学、重庆大学、山东大
学齐鲁医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、重庆大学附属肿瘤医院等多家国内顶尖高校及教学医院建
立稳定合作关系,合作覆盖骨科、神经外科等核心临床科室。通过产学研协同创新,持续推动公司核心技术
迭代与产品临床价值提升,为公司技术研发与市场拓展奠定坚实基础。
公司已建立了一套行之有效的产品研发标准和流程。
2、采购模式
公司设立采供部负责原材料的采购工作。采供部通过市场化询价并结合技术标准要求,从供货质量、交
货速度、服务等不同维度对供应商进行综合评价,建立《合格供方名录》。除定期进行供应商综合评价外,
公司不定期对供应商进行现场审核,确保供应商的生产过程符合公司要求。生产物料由生产管理部根据生产
计划生成物料需求计划后传递至采供部,采供部在此基础上结合采购周期、价格因素等制定并实施采购计划
;研发物料由研发中心根据研发计划确定采购需求。采供部按照采购物资技术标准在《合格供方名录》中选
择合格供应商进行询价、议价,经内部审批后,签订采购合同;对于部分研发新增物料,当前合格供方中没
有此类物料的,前期由研发中心进行市场选择和试用,待转产时根据情况再确认该供应商是否纳入合格供方
。采购的生产物料和研发物料由质量控制部人员进行检验,经检验合格后入库。
3、生产模式
公司主要采用以销定产与保持安全库存相结合的生产模式。生产管理部根据往年产能利用情况和当年销
售计划制定年度生产计划,再根据客户订单的型号和数量分解为月度生产计划,通过采供部、机加部、各生
产车间、工艺技术部、质量控制部等部门的整体协作保证高效和高质量生产。各生产车间根据下发的生产计
划进行领料和加工生产,产成品经检验合格后入库。公司以自主生产为主,出于成本控制、生产效率等因素
考虑,将部分非核心工序委托外协厂商完成。公司外协加工涉及的主要工序包括:机加工、精雕、电路板贴
片、激光切割等,不涉及公司关键生产工艺。对于技术方案、图纸等信息,公司与外协厂商签订保密协议,
未经公司同意或授权,外协厂商不得向第三方透露。外协厂商均为公司审批的合格供方,具有合法资质;公
司不定期到外协厂商现场进行审核,确保外协厂商各个生产环节合法合规。
4、销售模式
公司主要产品的销售模式包括经销、直销和配送。报告期内,公司的销售模式仍然以经销为主;直销和
配送模式为辅,占比很低。报告期内,公司产品以内销为主,存在少量外销的情形。
报告期内境内销售采取买断式经销模式。公司从企业资质、企业规模、历史经营业绩、市场开拓能力、
学术推广水平、区域优势、渠道资源和物价政策办理能力等多方面调查,在全国各区域筛选合适的经销商签
订经销协议:
(1)大部分经销商按需提出采购意向,并根据经销协议约定向公司支付预付款。公司收到预付款后按
照合同约定向客户交付商品,取得客户签收确认后,公司据此确认销售收入。
(2)为提高公司竞争力、增强代理商合作粘性、吸引优质代理商,2025年公司持续优化代理商合作政
策,针对部分前期合作情况良好或企业资源丰富、业务发展潜力大同时坏账风险较小的代理商继续给予应收
账款账期政策。
经销商按需提出采购意向,公司将产品销售给经销商后,经销商与医院洽谈销售、物流发货、使用跟踪
和信息收集反馈,公司对经销商进行必要的业务指导和培训。
外销主要采用买断式经销模式。公司在各国筛选合适的经销商签订经销协议,通过境外经销商的区域优
势和渠道资源开拓海外市场,由境外经销商负责公司产品在其销售国的市场推广、渠道建设和终端医院销售
。境外销售的终端客户应用支持、定期巡检、现场维护保养、产品故障排除、信息收集与反馈等服务由境外
经销商负责,公司定期组织对境外经销商开展产品和服务培训,并提供业务指导。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据国家统计局2017年发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754—2017),公司属于“C35专用设备制
造业”中的“C358医疗仪器设备及器械制造”。根据国家统计局发布的《战略性新兴产业分类(2018)》,
公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.1先进医疗设备及器械制造”。
公司所处行业大类为医疗器械行业,细分市场为微创手术工具行业。微创手术利用高精尖的图像系统及
微型器械将传统手术操作造成的创伤降低到最小程度,减轻病人的痛苦、术后恢复更快、节省了大量人力物
力。随着新材料、新技术的发展,更多的开放式手术将转向微创手术,显著提高了医生实施手术的准确率和
安全性,引领外科手术的主流发展方向。
(1)医疗器械行业发展情况
在全球人口基数扩大、老龄化程度提高,以及人类健康保健意识不断增强等多方因素推动下,全球医疗
器械产业发展迅速,已经成为世界经济的支柱性产业。按照中商产业研究院的预测,2025年全球医疗器械市
场规模将达到6491亿美元。根据PrecedenceResearch的预测,2025年全球医疗器械市场规模将达到6789亿美
元,同时该机构还预测到2035年全球市场规模将接近1.2万亿美元,2026-2035年间复合年增长率达到5.94%
。
相较于全球医疗器械市场,我国医疗器械市场起步较晚,但随着我国经济不断发展,居民收入水平及医
疗消费需求水平不断提高,在巨大的人口基数和快速增长的医疗服务需求推动下,我国医疗器械行业规模不
断扩大,已经成为全球第二大市场。根据沙利文数据分析,2018年至2023年,中国医疗器械总体市场规模从
5284亿元增至9731亿元,复合增长率达13%,预计到2030年,中国医疗器械总体市场规模将达到16275亿元。
医疗器械行业作为战略性新兴产业,近年来得到了国家的重点发展和大力支持,为了促进我国医疗器械
行业特别是国产医疗器械快速、健康发展,国家颁布了《创新医疗器械特别审查程序》等一系列法规和政策
,在技术创新、国产替代、融资政策等方面提供了扶持和保障,使高端医疗器械的进口替代进程进一步加速
,激发了我国医疗器械行业的内在创新动力。与此同时,基本医疗保险制度的完善与医疗卫生水平的提升促
进了基层医疗服务体系发展,推进了优质医疗资源向基层市场的普及。总体而言,我国医疗器械行业面临着
巨大的发展机遇,有望在政策及市场的推动下快速发展。
同时,随着国家集采政策的深入推进,行业正经历深刻的结构性调整。公司在乳房旋切针省际联盟集中
带量采购中积极响应国家“带量采购、以价换量”的政策导向,凭借优异的产品性能、稳定的供应能力及具
有竞争力的报价策略,在本次集采中以国产品牌第一份额中标,2025年乳房旋切活检针销量较上年增加超过
50%。尤其在高端医疗市场取得突破性进展,新增准入医院涵盖多家国内顶级教学型三级甲等医院,包括但
不限于浙江大学医学院附属第一医院、浙江省人民医院南京鼓楼医院、华中科技大学同济医学院附属同济医
院、复旦大学附属妇产医院等。上述标杆医院的准入,不仅验证了公司旋切针在临床性能上已达到甚至超越
进口同类产品水平,更极大地提升了公司在乳腺微创外科领域的品牌声誉与市场影响力。
依托集采中标带来的历史性机遇,公司将持续深化乳腺外科领域的“设备+耗材”协同战略,重点推进
以下工作:
一是深耕基层市场,释放下沉需求。集采大幅降低了开展乳腺微创活检的经济可及性门槛。公司通过学
术培训、技术带教、设备与耗材供应相结合的模式,推动乳腺旋切活检技术在县级医院及妇幼保健院的普及
,有效支撑基层乳腺癌早筛早诊体系的建设。
二是扩大术式适用范围,逐步替代传统活检方式。相较于传统粗针(空心针)穿刺活检,公司旋切针具
有取样更完整、诊断准确率更高、标本量更充足等显著临床优势。在集采后价差大幅缩小的背景下,积极倡
导“以旋代针”的临床实践,从而全面提升我国乳腺疾病术前病理诊断的精准水平。
(2)公司所属细分市场情况
①手术动力装置领域
手术动力装置主要用于外科手术特别是微创外科手术中对骨组织、软组织的切除、磨削、刨削、锯切、
铣切、修整等,作为外科手术的重要设备,手术动力装置能够提供手术所需的动力和控制,减轻医生工作强
度,实现手术精确操作。
我国手术动力装置行业,尤其是高端市场,长期被外资品牌占据,外资品牌技术积累深厚,产品研发和
加工制造能力均代表了行业领先水平。随着国内技术和制造方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目
前已经出现了以公司为代表的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,甚至部分实现了创新
和超越。
目前,国内手术动力装置耗材大多为重复性使用,由于刀具设计精密且结构复杂,因此刀具复用存在诸
多问题,例如使用后组织残留难以清洁和刀具在锋利度、灵活度等方面存在性能下降甚至失效,从而导致手
术效率降低和治疗效果不及预期。相比之下,刀具的一次性使用能够克服上述缺点。近年来,多地医保局及
卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医疗服务价格项目中,推动了耗材一次性化的进程。
②内窥镜系统领域
医用内窥镜,是一种集光学、人体工程学、精密仪器、现代电子、数学、软件等技术于一体的多学科系
统。内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一,已经广泛应用于消化内科、呼吸内科、外科等多个领域。
医用内窥镜按成像原理可分为光学医用内窥镜和电子医用内窥镜。从产品结构来看,医用内窥镜又分为
硬性医用内窥镜和软性医用内窥镜。公司现有内窥镜产品主要为硬管内窥镜,包括腹腔镜、宫腔镜、关节镜
等。
近年来,内镜手术和相关技术的不断进步,使内镜市场呈现快速增长趋势,也带动了对内镜器械耗材的
需求不断提升。根据PrecedenceResearch的预测,全球内窥镜设备市场规模在2025年将达到605.1亿美元。
同时,根据ResearchNester的预测,2025年全球内窥镜设备市场规模达到623.5亿美元,预计到2035年将超
过1238亿美元,年复合增长率达到7.1%。
③能量手术设备领域
能量外科是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进行切割、分离、止血及实现其他
各类功能的外科学分支。能量手术设备是指上述手术过程中使用到的发射能量的仪器,如高频、等离子、超
声波等,可以广泛应用于腹腔、消化道、头颈、耳鼻喉、运动医学、脊柱外科、泌尿等外科手术中,使难度
较大的手术变得简单高效、安全可靠。公司现有能量手术产品主要有高频手术设备、超声骨组织设备、关节
外科等离子设备、耳鼻喉外科等离子设备等。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
医疗器械行业是现代临床医疗、疾病防控、公共卫生及健康保障体系的关键支撑领域,供需两端均呈现
稳健增长态势。供给层面,行业依托复杂多元的基础学科体系、底层技术稳定而产品持续迭代的研发模式、
高端精密制造工艺及长期临床数据积淀,构建了深厚的竞争壁垒,全球领先企业格局保持高度稳定。需求层
面,人口老龄化趋势深化及民众对优质医疗资源的需求升级,驱动行业需求具备永续性与稳定增长特征,行
业整体周期性特征不明显。
医疗器械行业具有显著的刚性需求特征,展现出较强的周期抵御能力。医疗器械行业具有显著的多学科
交叉与技术密集型特征。多学科属性体现为涵盖高分子材料、生命科学、临床医学等领域的深度融合;技术
密集性则表现为医药、机械、材料等技术的协同应用,属于典型的高新技术产业。鉴于医疗器械产品知识产
权涵盖硬件、软件及操作系统等多重维度,结构较为复杂,且专利与著作权布局广泛,未呈现明显的专利悬
崖效应,产品生命周期相对较长。伴随人口老龄化进程持续深化,临床诊疗需求增长,进而驱动行业技术创
新与产品迭代加速。
公司作为国内手术动力装置领域自主创新的先行者,研制的手术动力装置成功打破进口垄断,目前已构
建起覆盖神经外科、耳鼻喉科、骨科及乳腺外科等多科室的全场景解决方案体系。通过自主研发的乳房病灶
旋切式活检系统,公司实现国产品牌在该领域医疗器械注册与产业化"零的突破";创新研发的刚性弯折无级
变向传动技术,通过万向调节机制显著扩展脊柱微创手术的磨削范围与操作灵活性;研制的悬浮式护鞘摆锯
技术则突破传统器械局限,大幅提升了骨科手术操作的稳定性和组织锯切的精准性。凭借卓越的技术积累与
市场表现,报告期内公司斩获“2024年度中国医疗设备优秀民族品牌奖”,这是行业对公司核心竞争力及民
族品牌影响力的高度认可,也进一步巩固了公司在国内微创动力设备领域的龙头地位。
依托“临床需求导向-核心技术攻关-工程工艺转化”的研发闭环,公司建立起涵盖精密传动、智能控制
与组织保护技术的完整技术体系。根据健康报发布的《2025年度中国医疗行业数据调研结果》,公司位列“
2025年度中国医疗设备品牌实力百强榜”,进入“2025年度中国医疗创新企业投资价值TOP100榜单”TOP5,
并以“综合排名(保有率10%以上组):市场保有率第一名、综合满意度第一名、培训体系满意度第一名、
意向复购率第一名、净推荐值第一名”的绝对领先优势荣膺“手术动力系统类产品线排行榜榜首”。在手术
动力装置细分领域,主要竞争对手均为知名外资品牌,体现了公司在手术动力装置领域的领先地位和良好口
碑。通过持续优化“临床术式适配-产品功能迭代-服务生态构建”的价值链条,公司已在手术动力装置领域
形成“进口技术对标-本土需求超越”的双重竞争优势。
公司手术动力装置产品在关键性能指标及技术标准层面已实现与国际主流竞品的整体对标,并在人机工
程适配性、临床场景适用性等差异化维度形成显著优势。通过持续深化“技术预研-工程转化-临床验证”的
闭环创新体系,公司构建了涵盖精密传动、智能控制与组织保护技术的差异化技术架构体系。基于自主可控
的机电一体化集成能力,公司已突破精密部件加工工艺、新型生物相容材料应用、耐高温低速大扭矩微电机
研发等关键技术瓶颈,其核心产品在组织磨削效率、手术安全冗余度等关键参数上已实现与国际头部品牌的
同质化竞争,且通过动态优化刀具几何构型等创新设计,进一步强化了产品的临床价值输出,体现出公司较
强的产品竞争力。
公司内窥镜板块业务聚焦光学成像技术与医学临床前沿应用的深度结合,着力研发高性能、多功能的复
合型内窥镜产品体系。通过组建跨学科专项技术团队并持续加大研发投入,公司已实现电子消化道软性内窥
镜的技术突破。依托自主研发构建的"光学系统设计-光学精密加工-智能图像处理算法-量产工艺实现"全链
条技术路径,公司形成了涵盖光学系统设计、精密机械装配、ISP图像处理及FPGA算法实现等核心技术的完
整矩阵。目前,公司已打通从技术研发到规模化量产的产业化闭环,实现核心光学元器件自主生产能力建设
,为普外科、神经外科、耳鼻喉科等多科室提供具备开创性的临床解决方案。通过构建覆盖光学底层技术开
发、临床需求转化及智能诊疗集成的全产业链布局,公司持续巩固在内窥镜领域的技术领先优势。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)外科手术微创化发展
在医疗器械行业持续升级的背景下,手术微创化已成为行业核心发展趋势之一,契合现代医学“精准诊
疗、微创高效”的发展理念。微创手术凭借创伤小、手术风险可控、术后恢复周期短、患者痛苦程度低等显
著优势,伴随现代医学技术的迭代升级与诊疗理念的不断更新,已在外科诊断与治疗领域实现广泛普及与深
度应用。相较于传统开腹手术,微创外科通过微小切口完成手术操作,可有效降低患者创伤及术后疼痛,提
升诊疗体验与康复效率,在各类外科疾病诊疗中的应用占比持续提升,推动外科手术向微创化、精准化方向
迅猛发展。
当前,国内微创外科手术器械及耗材行业处于快速发展期,市场规模从2022年的268亿元增长至2025年
预计389亿元,2030年将进一步提升至618亿元,行业增长动力强劲。面对广阔的市场空间与国产替代的历史
机遇,公司将紧扣行业发展趋势,聚焦微创外科核心赛道,持续强化产品研发、渠道建设与全球化布局,抢
抓行业增长红利,推动公司经营业绩与行业规模同步增长。
(2)一次性耗材的使用
刀具的一次性使用能够克服上述缺点,降低患者的交叉感染风险、医生的手术风险和医院的保养负担。
经过多年的应用实践、学术推广和市场培育,医生和患者使用习惯已经开始发生转变,一次性刀具在临床治
疗中的接受程度越来越高。近年来,多地医保局及卫健委已逐步将各类手术动力装置的一次性刀具纳入到医
疗服务价格项目中,推动了耗材一次性化的进程。
随着耗材一次性化使用的渗透,产品需求量持续增加,刀具规模化生产的基础逐渐形成,整个行业产能
也将不断扩大,推动生产成本不断降低、产品质量不断提升,在保障患者安全和疗效的基础上,实现医院、
患者、企业与社会多方共赢,促进产业健康良性发展。
(3)进口替代进程不断深化
近几年,国家针对医疗器械行业推出了一系列的利好政策,从2015年的“鼓励国产”到2016年的“优先
国产”,再到2017年的“限制进口,采购国产”,在国产化方面对国内医疗器械企业提供了有力的支持。行
业规模的不断增长和科技水平的不断提高,催生出一批优秀的国产医疗器械制造商,包括公司生产的手术动
力装置在内的部分医疗器械已具备和进口品牌同台竞争甚至超越进口品牌的能力,而国产医疗器械相对于进
口品牌更具有价格优势,可以减轻患者的经济负担,降低医疗成本。因此近几年在我国医疗器械市场规模迅
猛发展的同时,我国医疗器械进口的增长速度有所放缓,根据中国海关公布的我国医疗仪器及器械数据,20
20年我国医疗仪器及器械进口增速1.52%,显著低于我国医疗器械市场规模的增长速度,进口替代趋势明显
。
在国家政策向国产设备倾斜的大背景下,手术动力装置作为微创手术不可或缺的产品,其进口替代趋势
势如破竹,将会是行业发展的重要趋势,也是促进行业增长的主要动力。
(4)医保体系改革加快国产产品使用及创新
2017年6月,国务院办公厅印发了《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》,对全面
推进医保支付方式改革做出部署。在DRGs政策框架下,器械和耗材将变为治疗的成本端,医院更有动力使用
质量合格、价格便宜的国产产品。另外,随着全国医保体系覆盖人群的增加,缴费额度和报销额度较低的城
镇居民医保参保人数激增,短期增加医保收入同时,远期医保压力加剧,城市医院医保控费现象愈加普遍,
未来具有高性价比和本土服务优势的优质国产医疗器械有望承担起城镇居民医保覆盖需求。
医保体系改革在提供医疗器械产品进入医保付费病种、扩大临床使用渗透率的同时,也倒逼行业整合,
有益于业内经营规模较大、医工体系成熟、研发实力强劲、渠道布局广泛的国内厂商,使其有更多精力投入
在创新器械产品的开发及使用上,加快国内医疗器械产品的创新升级。
2026年1月,国家医保局印发《手术和治疗辅助操作类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,明确微动
力设备辅助操作及相关一次性刀具的收费规则,为公司一次性高值耗材的商业化推广与临床放量提供了政策
保障。
二、经营情况讨论与分析
报告期内,公司坚持以自主研发与技术创新为核心驱动,不断完善技术创新机制,研发成果与产品迭代
成效显著,专利布局持续强化,多款核心产品升级上市并取得手术动力装置海外注册认证,核心技术壁垒与
临床竞争力进一步夯实。同时,公司积极推进数字化、智能化升级,不断提升运营效率与精益制造水平,严
格落实全流程质量管控,保障生产经营合规高效。通过实施销售体系战略性改革,公司逐步向专业化产品线
事业部制转型,渠道覆盖与终端服务能力显著增强。依托手术动力装置核心优势,公司持续丰富产品矩阵,
打造科室整体解决方案,加速海内外市场拓展与国产替代进程。此外,公司不断健全人才培养与激励机制,
强化核心团队建设,为研发创新、市场开拓及全球化布局提供坚实人才支撑,整体经营质量与可持续发展能
力持续提升,竞争优势进一步巩固。
(一)报告期内财务表现
报告期内,公司持续推进耗材一次性使用,手术动力装置板块中骨科(主要包括脊柱外科耗材、关节与
运动医学相关耗材)、神经外科以及能量手术设备耗材均取得明显增长,耗材收入占比进一步提升,耗材收
入较去年同期有明显增长,但因一次性乳房旋切活检针产品集采影响,公司主营业务收入整体较上年同期小
幅上涨。
一次性乳房旋切活检针产品出厂价受集采影响同比下降,该产品线主营业务收入、毛利率同比下滑。为
保持产品先进性、加快技术迭代,公司在产品开发和持续改进方面继续加大研发投入,研发费用同比增幅达
5%;因新园区投入使用,运营及折摊费用同比增加,公司相应科目的管理费用同比增加超过68%。
报告期内,公司实现营业收入34198.68万元,同比上升1.67%;归属于上市公司股东的净利润5190.81万
元,同比下降47.39%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4102.48万元,同比下降42.79%。2
025年公司因股权激励确认的股份支付费用总额为319.24万元,对归属于上市公司股东的净利润的影响为319
.24万元。剔除股份支付费用影响后,2025年度归属于上市公司股东的净利润为5510.05万元。本报告期,公
司国际业务实现营业收入1332.65万元,同比增长6.39%。面对复杂多变的外部环境,公司正稳步推进海外市
场拓展,同时加快本地化渠道建设与经销商合作,对冲外部不利因素,推动业务保持稳健增长。展望2026年
,公司将坚定实施产品全球化战略,持续深化本地化渠道布局与市场运营,加速推进手术动力装置、内窥镜
、等离子等产品全球注册与认证,不断拓宽海外覆盖范围、提升品牌影响力,推动国际业务持续增长。
(二)2025年,公司的主要经营情况如下:
1、构建技术创新机制,持续提升核心竞争力
2025年度,在自主研发创新发展战略的持续指引下,公司研发体系建设与成果转化取得显著进展。全年
专利申请量达153项(其中发明专利38项),获授权专利166项(其中发明专利16项);同时,新增三类医疗
器械注册证2项,二类医疗器械注册证12项。报告期内,公司坚持以技术创新为核心驱动力,深耕微创手术
解决方案领域,持续推进产品研发迭代与全球化布局,核心业务技术壁垒进一步夯实,国际化发展取得关键
突破。
技术创新方面,公司发布神经外科及耳鼻喉科第二代手术动力装置产品。以神经外科产品“卓玉”DK-N
-MS2手术动力装置为例,该产品采用电机手柄一体化设计搭配无线双脚踏,适配复杂手术场景,大幅提升操
作便捷性;变向磨钻实现0-36°刚性无级变角,突破传统操作局限,精准解决颅底、脊柱等精细手术中“看
得到够不到”的临床痛点;磨头露出长度0-10mm可调、转速最高14万转/分无级调节,兼顾高效切割与微创
安全,可广泛应用于开颅、经鼻颅底等多种术式。“卓玉”的成功上市,彰显了公司在神经外科手术动力装
置领域的技术创新实力,为临床提供了更精准、可靠的微创解决方案。
海外注册方面,公司核心产品手术动力装置于2025年9月成功取得欧盟CE认证,成为产品进入全球市场
的重要里程碑。依托该认证积累的经验与优势,公司加速推进内窥镜、等离子等多品类产品的全球注册申报
工作,构建多产品协同出海的全球化产品布局,为国际市场拓展奠定坚实基础,助力公司实现海内外业务协
同发展。
2、聚焦数智化转型升级,赋能管理提质增效
报告期内,公司聚焦数字化、智能化转型,持续推进BI大数据平台建设,深化数据治理与分析应用,不
断优化数据应用效能,有效提升运营决策的智能化、精准化水平,为公司经营管理决策提供科学的数据支撑
。同时,公司积极探索AI工具本地化部署与落地应用,以人工智能技术赋能业务创新与管理优化,聚焦制造
环节与运营管理全流程,持续推动生产制造与运营管理的智慧化升级,提升运营效率与质量。相关数字化、
智能化建设举措,进一步完善了公司智慧运营体系,为公司高质量发展注入新动能,助力公司巩固核心竞争
力,实现可持续发展。
公司的主要产品覆盖一类、二类和三类医疗器械,报告期内,公司严格遵守《医疗器械生产监督管理办
法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械监督管理条例》等各项法律、法规的要求开展经营活动,持
续推行安全管理流程,建立安全生产责任制度,加强生产现场监督,确保在采购、验收、贮存、销售、运输
、售后服务等各个环节均采取了有效的质量控制措施,杜绝质量风险。
3、销售体系战略改革赋能全产品线协同发展,夯实经营增长与全球化布局渠道根基
报告期内,公司依托销售体系战略性改革为核心抓手,驱动各产品线协同放量,同时推动国产替代与海
外市场双轮拓展,经营收入实现稳步增长,核心业务竞争力持续提升。
为适配行业集采深化与医院采购模式变革趋势,公司着手启动销售体系结构性优化,由传统区域制全面
转型为专科事业部制,推动销售团队向专业化转型,有望大幅提升医院进院效率与终端覆盖能力。同时,公
司拟扩充一线销售人力,强化终端学术推广、术者教育与手术跟台支持,以医院临床需求为导向实现精准营
销,通过协助渠道提升终端出货速度,构建“终端进院-渠道动销-公司放量”的良性循环,有效增强对医疗
机构渠道的把控能力。同时,销售体系的专业化、精细化运营,将为内窥镜、能量设备等新品提供高价值临
床入口,实现与现有动力产品的渠道复用、联合推广与服务一体化,加速新品商业化落地进程。公司销售体
系改革为后续存量业务挖潜、新品放量及海外市场拓展奠定了坚实的渠道基础。
4、丰富的产品矩阵,持续打造科室产品整体解决方案,拓展新市场
公司手术动力装置为核心优势产品,技术积淀深厚、临床口碑突出,神经外科市场份额稳居行业首位,
骨科、耳鼻喉科、乳腺外科等细分领域竞争力强劲,产品覆盖多类主流术式,一次性耗材替代提速,为公司
提供稳定现金流与增长动力。依托核心产品构建的技术平台、丰富产品矩阵及覆盖全国多家医院的成熟渠道
,叠加销售体系改革与强学术推广能力,公司可为内窥镜、能量手术设备等新品提供高效进院通道与终端放
量基础。内窥镜自研光学链、能量设备品类持续完善,与手术动力装置形成一体化微创解决方案,多产品协
同效应显著,有力支撑公司业务持续快速增长。
本年度,公司将海外市场扩张作为战略发展重点,国际化布局取得突破性进展。核心产品手术动力装置
成功取得欧盟CE认证,以此为支点形成“一证带多证”出海协同效应,正加速推进内窥镜、等离子等多产品
国际化注册。同时公司也积极探索与海外当地成熟渠道伙伴开展合作,结合不同产品认证阶段实施差异化出
海策略,高效加速产品本地化落地进程,缩短海外商业化周期,有效提升公司产品在国际市场的渗透效率与
品牌适应性,为公司营收结构多元化奠定坚实基础。
5、人才建设与激励机制
人才是公司核心竞争力与高质量发展的关键支撑。报告期内,公司围绕研发创新、市场拓展核心战略,
践行“人才兴企”理念,构建与战略适配、覆盖全职业周期的多层次人才培养体系,为经营发展提供坚实人
才保障。
公司坚持“精准赋能、因材施教”,打造差异化培训项目。针对新晋及在任管理者实施领导力进阶项目
,通过多元形式提升其战略决策、团队管理等核心能力,夯实管理根基;针对核心技术及营销骨干开展专业
赋能培训,助力技术骨干实现知识迭代、强化研发优势,提升营销骨干市场开拓与服务能力,支撑市场拓展
。报告期内,人才建设成效显著,研发、生产、营销等核心环节关键岗位人才储备充足,有效规避人才短缺
风险。同时,公司建立规范有效的内部晋升机制,打通管理、技术、营销三大职业发展通道,内部晋升高效
运行,充分调动员工积极性,营造良性成长氛围。
未来,公司将持续深化人才战略,优化培养体系,加大人才引育力度,完善激励机制,强化人才队伍稳
定性与专业性,为研发创新、市场拓展提供有力支撑,助力公司可持续发展,保障股东权益。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、技术领先优势
公司自成立以来致力于手术动力装置核心技术的研究与发展,不断升级技术提升产品的性能和安全性,
保证公司产品的技术水平达到国际先进水平,并领先于国内同类产品。
公司对标全球第一梯队品牌进行技术布局,目前已建立医用微电机及传动技术、刀具设计制造技术、识
别与控制技术、乳腺活检技术等技术板块,覆盖了公司产品设计和生产的关键节点。公司创新发明的“刚性
弯折高速无级变向传动及万向调节”技术,通过对刀头结构的精密设计,使得变向磨钻头可在狭窄通道内对
侧向或反向部位的骨组织进行打磨且承受较大径向力后不产生变形,扩大了磨削空间、提高了磨削效率。公
司自主研发的悬浮式护鞘摆锯能够实现骨组织的精准锯切和锯切时对肌肉、韧带、髌腱等软组织的保护,手
术过程中的安全性显著提升,对不带护鞘的骨锯片形成了全面超越。公司的乳腺活检技术能实现对病灶部位
进行精准切割,避免误伤周边正常组织,同时将窗口信息和刃口位置实时显示在显示屏上,便于医生更直观
、准确地开展手术;此外,公司通过软硬件的创新设计,实现了对管路负压状态、真空桶液面高度、刀具插
入状态的实时监测与控制,极大地提高了手术的安全性和便利性;该技术打破了国外企业的技术垄断,对实
现进口替代具有重大意义。
截至2025年12月31日,公司拥有国内发明专利132项,是我国《电动骨组织手术设备》等8项国家医药行
业标准的第一起草单位,在细分领域专业度高。同时,公司成立了重庆市医疗电子工程技术研究中心、重庆
市动力手术工具工程技术研究中心、重庆市微创手术设备工业设计中心等科研平台,不断驱动公司在行业内
取得突破,保持较强的技术领先优势。
2、研发创新优势
公司深耕手术动力装置领域二十余年,秉持长期主义创新理念,构建起兼具持续性与高效性的研发体系
,形成可持续迭代的研发优势。研发管理上,公司坚持多方协同、精准定位客户需求的机制,在基础性、理
论性较强的技术环节联优联强,依托强大的技术检索能力,移植应用跨界成熟技术,快速突破研发瓶颈,持
续巩固手术动力装置核心技术,实现研发能力的长效提升。人才梯队建设方面,公司打造了一支结构合理、
专业扎实、经验丰富的研发团队,核心成员深耕领域多年,形成资深专家引领、青年骨干支撑的梯次布局,
团队兼具深厚专业知识与强劲工程转化能力,在新产品开发中,可在材料、工艺和结构设计上提供兼具成本
与效率的多元化选择。相较于国际品牌标准化产品,公司紧贴中国本土市场需求,精准适配各类外科手术术
式、病例特征及医生使用习惯,持续改进现有产品、丰富型号规格,为终端用户提供更便捷的选择。据国家
药监局产品注册检索,公司是国内手术动力装置领域持有注册证数量及种类最多的本土企业,彰显了强大的
研发创新实力。深刻理解并精准定义客户的真实需求,并最终转化为可落地的创新解决方案,是公司研发管
理的核心导向,为公司持续发展提供坚实支撑。
截至报告期末,公司已成功研发并取得等离子手术设备、高频手术设备、超声骨组织手术设备、4K内窥
镜摄像系统等新产品的医疗器械注册证,在报告期内新取得超声软组织手术设备医疗器械注册证,展现了较
强的产品创新能力,是国内少数覆盖多个微创手术器械细分领域的本土企业之一。
3、专业服务优势
公司通过整合学术研究、市场渠道、产品教培等内外部资源,建立了完善的售前服务网络和管理体系,
通过顾问式服务,让每一位用户更加快捷、全面地了解、体验和学习公司产品,并及时收集用户的体验反馈
和改进建议,同时为用户的特殊需求提供实现支持,全方位提升了客户粘性。
公司培养了一批具有专业知识的专职服务工程师,覆盖了全国各个省、市和地区,并持续加强对经销商
的培训,协同建立了全方位、全时段、全过程的售后服务体系,为用户提供贴身的产品使用培训、临床技术
支持、定期巡检、维护保养、故障排除等一系列服务,从而更加快速、高效地解决终端医院用户的需求和问
题,进一步增强了用户的信赖。以质量为根本的服务宗旨,快速、高效、低成本的服务保障是公司与同类进
口企业竞争的主要优势之一。
4、人才团队优势
由于医疗器械的复杂性以及其涉及人身安全的特殊性,因此要求开发人员具备丰富的行业经验、多元化
的知识结构和大量的技术积累。公司核心技术团队长期致力于手术器械的开发工作,对技术研发体系、行业
发展趋势和创新成果商业化有长期、深入、全面的理解,从而保证了公司产品不仅具有技术上的领先优势,
而且能够符合市场需求。
公司董事长兼总经理郭毅军是多项国家医药行业标准第一起草人,牵头完成20余项国家级和重庆市级的
科研和产业化项目。公司研发人员中97%以上拥有本科及以上学历,且多数员工具备复合型专业技术背景。
公司人才队伍的建设是一个长期积累、历练和培养的过程,稳定的核心技术团队是公司发展的主要优势之一
。
5、产学研医融合创新
公司秉持开放合作的思想,积极与业内知名机构和学术带头人开展产、学、研、医深度合作。
在临床研究和新产品开发方面,2012年,公司牵头与首都医科大学附属北京天坛医院、重庆大学、重庆
医科大学附属第一医院、重庆邮电大学组成项目组,承担“十二五”国家科技支撑计划“高性能颅脑手术动
力装置关键技术研究及产品开发”项目;2018年,公司联合上海交通大学附属第一人民医院、上海交通大学
等单位共同参与国家重点研发计划“支撑喉镜管腔内自进化、口腔种植专用手术机器人研发及评价改进研究
”项目。2023年,公司与山东大学、山东大学齐鲁医院合作开展国产新型骨科设备及刀具安全性提升技术开
发项目。2024年,公司联合上海交通大学医学院附属仁济医院等单位,围绕神经外科产品开展硬脑膜专利技
术转化与市场推广、上海市卫生健康委员会医学新技术研究与转化种子计划等项目;与重庆大学附属肿瘤医
院等多家医院合作推进重庆市创新医疗器械应用示范项目。此外,公司还与陆军军医大学第一附属医院、重
庆医科大学、重庆医科大学附属第一医院、重庆邮电大学等机构合作承担了多个重庆市科技计划项目,合作
课题涵盖关节刨削手术动力装置、乳房活检与旋切系统等多种微创手术器械。
在技术培训和应用示范方面,公司与中国妇幼保健协会联合在江苏省妇幼保健院、中国医科大学附属第
一医院等28家医院创建了乳腺微创旋切培训中心;与中国医师协会合作针对神经外科产品在首都医科大学附
属北京天坛医院打造了国内首个微创手术技术研究与应用示范中心;与中华中医药学会脊柱微创专家委员会
针对脊柱微创手术在浙江杭州医学院附属义乌医院设立了培训基地;与中华医学会共同召开了耳鼻咽喉头颈
外科年会和全国鼻科年会。同时,公司与天津医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院等知名三甲医院合作
开展了多期培训班及实操训练营,向医院、医生和患者展示最先进的临床应用成果。
除此之外,公司积极与具有行业影响力的学术带头人建立联系并开展对话。公司聘请了多所权威医院的
专家教授为公司现有产品迭代的临床验证和评价进行指导、为临床应用(适应证)的拓展提供建议、并协助
临床培训教材的制作等;同时为公司新产品的开发提供临床资料和指导,并对不足之处提出改进意见。通过
业内专家对临床知识的交流分享、对产品研发升级提供的专业意见和必要协助,公司能够推出最贴近临床需
求的产品,从而扩大市场销售和终端医院的覆盖率。
2019年,公司成为首家世界神经外科联合会(WFNS)中国官方赞助商和供货商,报告期内与国外合作建
设临床培训中心事项也取得进展,新增巴西里约热内卢IRCAD培训中心等3个全球培训中心。未来,公司将继
续通过技术研究、项目合作等形式同国内外领先的机构和杰出的学术带头人构建长期、深入的战略合作关系
。
四、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业总收入34198.68万元,比上年同期上涨1.67%;营业成本12413.53万元,比上
年同期上涨24.79%;销售费用8345.28万元,同比下降4.78%;管理费用3742.92万元,同比上涨48.21%;研
发费用(费用化)5807.91万元,同比上涨5.14%;归属于上市公司股东净利润5190.81万元,比上年同期下
降47.39%;归属于上市公司股东的扣非后净利润4102.48万元,同比下降42.79%。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
1、手术动力装置领域
由于外资品牌进入国内市场较早,具备较强的技术和资金实力,积累了较好的用户基础,因此目前高端
市场主要被外资品牌占领。随着国内技术和制造方面的不断追赶,加之进口替代政策的推动,目前已经出现
了以公司为代表的国产品牌,其产品性能已经能够达到国外同类产品水平,在部分方面甚至实现了创新和超
越。
手术动力装置行业国产化率持续提升。近几年,国家针对医疗器械行业推出了一系列的利好政策,从20
15年的“鼓励国产”到2016年的“优先国产”,再到2017年的“限制进口,采购国产”,在国产化方面对国
内医疗器械企业提供了有力的支持。行业规模的不断增长和科技水平的不断提高,催生出一批优秀的国产医
疗器械制造商,包括公司生产的手术动力装置在内的部分医疗器械已具备和进口品牌同台竞争甚至超越进口
品牌的能力,而国产医疗器械相对于进口品牌更具有价格优势,可以减轻患者的经济负担,降低医疗成本。
一次性耗材使用有望逐步替代重复性耗材。一次性耗材在临床外科手术中具有更安全、更精准的优势,
目前在国外市场一次性耗材的使用远高于重复性耗材,但目前国内由于医生使用习惯、医疗服务收费目录等
因素影响,我国的一次性耗材使用比例仍然较低,未来随着企业的不断学术推广以及医疗收费目录的工作不
断推进,国内手术动力装置行业一次性耗材替代重复性耗材的趋势较为明显。
2、内窥镜系统领域
内窥镜下的微创诊疗是现代医学最重要的发展方向之一,是普外科、泌尿外科、耳鼻喉科、骨科、妇科
等科室不可或缺的诊断和手术设备,也是完成消化系统肿瘤早筛的重要工具。无论是应用于外科手术的硬镜
还是应用于诊断筛查的软镜,都具有明确的临床价值。内窥镜是全球医疗器械产业中增长最快的产品类型之
一,中国医用内窥镜市场正处于初期快速发展阶段。近年来,我国医用内窥镜行业规模逐步增长,但市场份
额仍以进口品牌为主。近年来,随着医疗器械国产替代政策的实施,国内品牌的占有率有明显上升,国产替
代空间广阔。
3、能量手术设备领域
能量外科器械是指外科医生在外科手术过程中,利用各种能量设备对组织进行切割、分离、止血及实现
其他各类功能的外科学分支。随着外科学专业分科逐渐细化,适合各类外科专业的能量外科设备品类越来越
丰富。针对外科医生在不同手术中的不同需求,几乎所有情形都有专门设计的能量外科设备予以应对。现阶
段射频、超声、等离子、激光等越来越多能量形式正被广泛地用于微创外科手术中。能量外科器械的发展改
变了外科手术中传统的组织切割与止血方式,催生了庞大的能量外科器械市场。在医保控费持续深入、集中
采购全面实施的大背景下,国产能量外科器械迎来空前的发展机遇。
(二)公司发展战略
公司的长期发展战略是以国家大力支持医疗器械产业发展为契机,以研发创新为驱动,以临床需求为导
向,以产品质量为根本,准确把握新一轮的产业变革趋势,积极推进医疗器械的智能制造,在行业标准和专
利技术的护航下,健全研发投入和临床应用机制,充分发挥先进的生产工艺和优质的质量保证等优势,聚焦
手术动力装置、内窥镜系统及能量手术设备三大板块,拓展应用领域,提升品牌知名度,满足全球市场对高
品质、专业化、多样化的产品需求,逐步发展成为具有国际竞争力的微创手术工具整体方案提供者。
(三)经营计划
2026年是公司深化微创手术解决方案布局、加速国产替代与全球化拓展的关键之年,面对医疗器械行业
集采常态化、技术创新加速、海外市场机遇凸显的行业格局,公司将紧扣“产品升级、渠道提效、全球拓展
、生态构建”核心战略,聚焦主业深耕细作,推动存量业务稳步增长、增量业务快速突破,同时强化内部运
营管理,实现经营业绩与核心竞争力的双重提升。
1、持续深化产品研发与迭代,夯实核心产品竞争力
以临床需求为导向,围绕手术动力装置、内窥镜、能量手术设备三大核心产品线,加大研发投入与技术
攻关,推动产品性能升级与品类拓展,完善微创手术整体解决方案。一是加速核心产品迭代,针对骨科、神
经外科、乳腺外科等核心科室,完成手术动力装置新一代产品研发,升级内窥镜科室场景化图像处理算法,
优化等离子、超声骨刀等能量设备的临床适配性,提升产品切割精度、稳定性与操作便捷性;二是推进新品
注册与落地,完成电子消化道内窥镜等产品的注册申报工作,加快关节外科等离子设备等新品的临床验证与
上市节奏;三是布局高潜力赛道,依托核心电机技术,切入医疗康复机器人等领域的核心零部件研发,完成
“动力设备+智能导航”系统的软件开发,为长期发展储备新动能。同时,坚持技术自主可控,持续深化全
光学链、动力核心部件等底层技术研发,进一步降低核心部件外购依赖,提升产品成本优势与技术壁垒。
2、抢抓国产替代与耗材升级机遇,推动存量业务规模化增长
立足国内市场,紧扣国产化替代、一次性耗材渗透率提升、手术微创化升级三大趋势,分科室制定增长
策略,推动各业务板块协同发力。一是深化一次性耗材替代推广,借助国家高值耗材政策红利,加快神经外
科、骨科、耳鼻喉科等科室一次性耗材的物价准入落地,推动相关科室产品使用率稳步提升,充分释放耗材
市场增量;二是把握集采与术式升级机遇,依托乳腺旋切系统耗材中标优势,快速抢占存量及增量市场,实
现销量规模化增长,同时针对骨科脊柱微创化潜力,深度绑定UBE等主流术式,推动脊柱业务高速增长;三
是强化科室协同拓展,以神经外科、骨科等优势科室为入口,推动动力装置、内窥镜、能量设备的联合进院
与配套使用,释放协同效应,提升单院产品覆盖率与营收贡献。
3、推进销售体系深度改革,提升终端渠道运营效率
顺应行业渠道变革趋势,完成从“区域制”到“产线制”的销售体系转型,打造专业化、精细化的终端
销售与服务团队,全面提升医院进院效率、渠道把控能力与客户粘性。一是搭建事业部销售体系,设立科室
业务单元,推动销售人员向专业化转型,深度掌握专科术式与产品特性,实现终端推广的专业化与精准化;
二是强化一线销售力量,大幅扩充销售团队规模,完善“学术推广+手术跟台+售后支持”的全流程服务体系
;三是优化渠道管理模式,加强与核心经销商的深度合作,建立以“终端进院量、产品使用率”为核心的渠
道考核机制。
4、加速全球化布局进程,打造海外业务增长新引擎
以手术动力装置获得CE认证为契机,全面推进国际化战略,构建“产品注册+渠道建设”的海外业务体
系,推动海外收入规模化增长,优化公司收入结构。加快全球产品注册,依托“一证带多证”协同效应,全
面启动内窥镜、等离子、超声骨刀等产品的CE认证申报工作,构建多产品协同出海的产品矩阵;实施差异化
海外销售策略,对已获CE认证的产品,通过与海外成熟渠道伙伴合作开展自主销售,快速渗透欧洲及认可CE
标准的国际市场;同时探索多样化的销售模式,实现海外收入快速转化。
5、强化内部运营管理,保障经营目标高质量实现
围绕年度经营指标,强化全流程运营管理,优化成本控制、供应链管理与绩效考核体系,提升公司整体
运营效率与盈利能力。一是严控成本与毛利率,通过核心部件自研、生产工艺优化、规模化采购等方式,降
低产品生产成本,对冲集采带来的价格压力,确保公司综合毛利率维持在合理水平;二是完善供应链体系,
建立核心耗材的规模化生产与库存管理机制,保障产品供应的稳定性与及时性,满足国内海外市场的快速增
长需求;三是优化绩效考核与激励机制,将营收增长、市场占有率、新品落地率、海外收入占比等核心指标
纳入考核体系,建立与经营业绩挂钩的阶梯式激励机制,充分调动核心团队的积极性与创造性;四是强化质
量管控,严格遵循医疗器械生产质量管理规范,从产品研发、生产制造、物流配送至终端使用全流程加强质
量监管,确保产品质量与临床使用安全。
6、探索产业协同与资源整合,助力公司长期战略发展
在稳固主业核心竞争力的基础上,积极探索产业内的资源整合与协同合作,借助并购、战略合作等方式
,加速拓展业务边界,提升公司行业地位与价值。重点聚焦产业链上下游协同,与核心零部件供应商、海外
渠道商、国内医疗机构建立长期战略合作关系,构建“研发-生产-销售-临床”的产业生态体系;探索优质
标的并购,重点关注内窥镜、能量设备、手术机器人等领域的优质企业,通过并购整合快速补齐产品短板、
拓展市场渠道,实现业务规模与技术能力的双重提升。
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