经营分析☆ ◇688581 安杰思 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 6.33亿 99.41 4.58亿 99.75 72.36
其他业务(行业) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 4.13亿 64.93 3.09亿 67.22 74.65
EMR/ESD类(产品) 1.50亿 23.57 1.07亿 23.25 71.15
ERCP类(产品) 5178.12万 8.13 3162.80万 6.89 61.08
仪器类(产品) 1766.01万 2.77 1095.44万 2.39 62.03
其他业务(产品) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.33亿 52.33 2.44亿 53.13 73.21
境内(地区) 3.00亿 47.08 2.14亿 46.61 71.40
其他业务(地区) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.90亿 61.20 2.77亿 60.43 71.20
贴牌(销售模式) 2.43亿 38.20 1.80亿 39.31 74.20
其他业务(销售模式) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 1.72亿 65.08 1.27亿 67.23 73.92
EMR/ESD类(产品) 6305.58万 23.88 4437.95万 23.49 70.38
ERCP类(产品) 2024.92万 7.67 1219.68万 6.46 60.23
仪器类(产品) 734.94万 2.78 469.47万 2.49 63.88
其他(产品) 153.86万 0.58 64.17万 0.34 41.71
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1.38亿 52.11 9943.55万 52.64 72.28
境内(地区) 1.26亿 47.89 8946.99万 47.36 70.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 5.06亿 99.48 3.60亿 99.78 71.08
其他业务(行业) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 3.36亿 65.97 2.48亿 68.90 74.01
EMR/ESD类(产品) 1.05亿 20.64 6957.58万 19.30 66.25
ERCP类(产品) 3790.46万 7.45 2331.59万 6.47 61.51
诊疗仪器类(产品) 2753.01万 5.41 1843.31万 5.11 66.96
其他业务(产品) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.61亿 51.39 1.85亿 51.33 70.78
境外(地区) 2.45亿 48.08 1.75亿 48.45 71.41
其他业务(地区) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.17亿 62.23 2.23亿 61.80 70.38
ODM贴牌(销售模式) 1.90亿 37.25 1.37亿 37.98 72.25
其他业务(销售模式) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
止血闭合类(产品) 2.03亿 54.62 1.59亿 62.86 78.40
EMR/ESD类(产品) 6938.11万 18.70 4318.11万 17.08 62.24
活检类(产品) 4770.01万 12.85 1607.26万 6.36 33.70
ERCP类(产品) 2933.37万 7.90 1950.18万 7.71 66.48
诊疗仪器类(产品) 1981.11万 5.34 1365.77万 5.40 68.94
其他业务(产品) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.90亿 51.21 1.33亿 52.55 69.90
境外(地区) 1.79亿 48.19 1.18亿 46.87 66.24
其他业务(地区) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.20亿 59.34 --- --- ---
贴牌(销售模式) 1.49亿 40.07 --- --- ---
其他业务(销售模式) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
其他(补充)(销售模式) 49.38 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.56亿元，占营业收入的40.22%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 6083.43│ 9.56│
│客户二 │ 5934.62│ 9.32│
│客户三 │ 5441.24│ 8.55│
│客户四 │ 4864.81│ 7.64│
│客户五 │ 3284.25│ 5.16│
│合计 │ 25608.35│ 40.22│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.53亿元，占总采购额的26.05%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2243.00│ 10.94│
│供应商二 │ 852.12│ 4.16│
│供应商三 │ 823.98│ 4.02│
│供应商四 │ 784.86│ 3.83│
│供应商五 │ 636.44│ 3.10│
│合计 │ 5340.40│ 26.05│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
公司是国内消化内镜介入治疗领域头部企业。近年来得益于国内消化道疾病诊疗技术的持续发展，内镜
中心科室等基础设施建设的持续完善，在《“健康中国2030”规划纲要》等国内宏观政策的引导下，国内民
众对癌症“早发现、早诊断、早治疗”的健康管理意识不断加强，消化道早癌筛查日益普及，诊疗手术量稳
步提升，推动公司国内业务稳步发展。近年来，随着AI技术在医疗诊断领域的不断突破，国内带量采购等医
保政策的逐步深入，公司从产品研发、市场销售拓展、临床渠道建设等多个环节开展有针对性的布局及调整
。同时公司快速推进全球化布局，进一步拓展国际市场业务，海外营收保持高增长。公司始终将自主研发创
新作为企业发展驱动力，围绕临床学术研究、专利分析布局和基础科学实现，建立“三棵树”研发创新流程
，通过“销售一代、研发一代、探索一代”的产品策略，通过产品创新和营销服务不断加深拓宽企业核心竞
争力护城河，促进公司持续稳定发展。
（一）报告期内业绩表现
2024年公司实现营业收入63663.41万元，较上年同期的50874.85万元增加25.14%。主营业务收入63285.
52万元，比上年同期增长25.05%；其中国内市场销售收入29970.52万元，同比增加14.63%；国际市场销售收
入33315.00万元，同比增加36.19%。实现营业利润34409.27万元，比上年同期增长36.42%，归属于上市公司
股东的净利润29339.37万元，同比增长35.06%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润27269.80万
元，同比增长28.62%。
（二）报告期内重点工作
1.坚持自主创新，新品研发及注册快速推进
公司坚持“三棵树”的研发理念，紧密关注全球消化内镜诊疗发展趋势，从追求产品研发方向的广度向
研发系列的深度发展，集中资源突破关键技术，持续强化研发核心竞争力，建立公司产品研发的护城河。报
告期内公司研发费用为5920.92万元，占营业收入比例为9.30%，同比增长43.53%，公司研发投入持续高增长
。公司研发投入持续高增长，器械项目全年累计开展在售品设计改善项目27项、新品在研开发19项，新品预
研项目7项。杭安医学全年累计开展新品在研开发8项，新品预研进行中项目4项。各研发管线均取得重要进
展。
公司秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发策略，并结合国内带量采购等各项医保政策不
断深入的环境变化，持续优化GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品使用性能和设计成本，各个系列产品均推出了
针对性新品，在保证消化内镜诊疗手术的安全性和有效性的同时，为公司产品国内销售保持稳步增长并提升
市场竞争力提供强有力支持。在GI领域，公司推出了可换装止血夹，通过对释放器与夹子的连接结构重新设
计，在保证产品质量和安全的前提下，可实现同一个释放器与多枚夹子的重复连接，降低了止血夹的临床使
用成本。在ESD&EMR领域，公司进一步巩固双极治疗系统在消化道早癌ESD&EMR手术治疗中的技术优势，通过
单、双极治疗系统、临床的“第三只手”牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合，形成一套便捷、有效
的ESD术解决方案，减少了医生在手术过程中更换耗材的时间，让医生在更好的视野下，提升手术效率。公
司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效
果。在ERCP领域，推出了创新性的涂层导丝，产品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。
公司以全资子公司杭安医学为研发平台，全面推进复用软性内镜、光纤多模态成像（一次性内镜）、内
镜辅助治疗机器人、能量平台等多条研发管线，并制定策划通过AI临床诊断为核心的产品研发方向及布局。
通过医工结合、校企合作加快研发周期，公司多款产品预计于2025年陆续进入产品注册申报阶段。
海外产品注册证以及海外专利数量的不断增加，对公司全球化销售布局起到积极的推动作用。报告期内
，公司境内外共获得注册证81张。其中境内新增产品注册证4张，境外新增注册证57张，获证数量较去年同
比增加29.55%。境内外注册证变更20张，其中境内NMPA5张、其他区域注册变更15张。报告期内，公司共申
请专利90项，包含发明专利66项，实用新型专利16项，外观设计8项，其中新申请PCT专利10项，较去年同期
增长41.67%，保持快速增长。报告期内获得专利授权19项，其中发明专利7项，实用新型专利9项，外观设计
专利3项。
截至2024年末公司累计申请367项专利，其中发明专利239项（包括PCT申请34项），实用新型专利108项
，外观设计专利20项；有效授权专利100项，其中发明专利52项，实用新型专利43项，外观设计专利5项，48
%以上专利已经应用于公司相关产品中。
2.加速市场创新升级，推进品牌营销与渠道拓展
报告期内，公司在持续推进国内医院临床的渗透率的同时不断拓展海外合作渠道，实现2024年公司境内
、外收入快速增长。公司与各级渠道客户积极应对国内各区域的带量采购、DRG/DIP支付新规等新政实施带
来的市场环境变化，积极拓展渠道客户网络，构建销售、市场与商务紧密协作的稳固架构，持续聚焦销售创
新，驱动业务精进，为众多终端临床客户提供专业技术支持和产品服务，加深了公司产品的市场覆盖深度与
广度，不断扩大公司GI类、ESD&EMR类、ERCP类产品的市场份额和品牌影响力。报告期内，公司通过定期的
线上和线下销售会议，对各项销售业务流程进行梳理，建立了从区域、省区、大区到营销部的分层级管理模
式，深化并落实了各区的销售策略，从而提升了销售人员的业务能力。报告期内公司终端医院覆盖超2400家
，三甲医院覆盖率稳固提升，建立有效合作渠道近600家。搭建学术交流平台，促进行业发展，全年公司共
举办和参与国内各类专业会议达250余场，营造良好的学术交流氛围。公司积极响应各级区域的带量采购招
标项目，公司多个产品先后在河北省、安徽省、云南曲靖、福建三明及三明联盟、江西鹰潭等多地区中标。
公司将持续通过营销服务网络升级和市场服务能力的提升，不断提升公司在消化内镜诊疗领域市场份额，建
立公司品牌形象和市场认可度。
海外市场方面，公司深化渠道建设和空白市场的突破，截至报告期末公司签约合作客户数量已达到116
家，同比增加了23.40%。通过深化渠道客户管理，公司的产品已成功销往五大洲超60个国家，并建立了稳固
的市场地位。报告期内，公司持续创新销售策略，并与欧洲、亚太地区等主要国家顶尖KOL建立深度合作，
推动海外医工结合，促进公司产品在海外的影响力和渗透力，自有品牌销售占比持续提升。2024年公司在北
美和欧洲的销售布局取得突破性进展，子公司安杰思荷兰启动实地运营，美国子公司的运营进入策划筹备阶
段。随着荷兰子公司运营步入正轨，将进一步提升公司在欧洲市场的渠道拓展效率和客户服务能力，也是公
司实现海外本土化经营的重要探索，为日后公司海外业务实现多类型销售积累宝贵经验和指明方向。同时，
公司在泰国投资的生产基地一期项目实现落地并稳步推进，预计于2025年第二季度可实现投产出货。后期公
司将进一步加大对泰国市场的投资，计划在泰国建设生产基地二期以及相关供应链配套设施，该项目计划总
投资将达到人民币1.8亿元。公司通过海外生产基地的布局，在更好的满足海外客户需求的同时，进一步优
化全球供应链的建立和境外市场的影响力。
3.加强经营管理和内部控制，提升企业管理水平
公司始终秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，持续强化企业治理效能，取得了卓越的经营业绩。
公司持续将2023年制定的核心业务流程深化执行，推动精益生产、严控质量风险、优化供应链管理，全面提
升运营管理效率；同时系统梳理研发、生产、销售、财务及人力资源等核心业务流程，完善组织架构与内控
体系，确保合规经营与管理提效双轮驱动。2024年11月，集研发智造、营销服务、总部办公于一体的智能化
产业园全面投用，标志着公司迈入“研产销服”一体化发展的新阶段，为可持续高质量发展奠定坚实基础。
报告期内，公司获评多项省市及政府重要荣誉，公司被认定为“浙江省级企业技术中心”、“浙江省生
物医药高成长型企业”、“浙江省首批“两新”重大科技成果”、“杭州市绿色工厂”、“杭州市优质产品
（止血夹）2023年杭州市总部企业”等荣誉及称号，公司获评临平区政府质量奖，公司全资子安杰思精密被
认定为国家高新技术企业。同时公司全年顺利通过NMPATUV、SGS以及客户体系审核共十一次，满足中国《医
疗器械监督管理条例》法规及标准要求，符合MDSAP五国（美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚）及世界
上主要国家的法规及标准要求。
4.持续加快人才引育，团队能力不断提升
公司始终专注于人才的引入和培养对企业可持续长效发展的战略意义。截至报告期末公司员工总人数达
到744人。公司建立了符合企业发展目标需要的核心人才队伍规划以及后备人才梯队规划，打造人才任用评
价体系、人才选拔测评体系、人才培养发展体系和人才保留激励体系，通过股权激励和双通道人才晋升机制
实现公司人力资源良好的引育系统。截至报告期末公司人才梯队结构持续优化，高素质人才占比逐年攀升，
构建了一支专业背景覆盖硬件、软件、结构、算法、光学、材料、自动化等多学科的高素质研发和工程团队
，公司研发人员人数达到165名，较去年同期增加57.14%，其中团队本科学历占比达43.03%，硕士及以上学
历占比达37.58%。高素质的研发团队为公司新产品的开发和新领域的拓展奠定了坚实的人才基础。
5.降本增效持续提升经营效率和盈利能力
报告期内，随着新生产基地全面投产，公司规模化生产优势加速释放。通过推进GI类、ESD&EMR类产品
关键工序的自动化升级，生产效率显著提升，单套人工成本持续优化。公司以财务管理为核心，动态监控降
本增效措施落地成效，有效达成成本管控目标，推动产品综合毛利率稳步增长。为强化供应链竞争力，公司
新设供应链管理中心，通过整合供应商资源、优化采购策略，在降低采购成本的同时有效管控供应风险与库
存水平，进一步巩固了市场竞争优势。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为
GI类、EMR/ESD类（单、双极）、ERCP类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用
，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。公司秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观
，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。
报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。
(二)主要经营模式
1、盈利模式。报告期内，公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产
成本及费用之间的差额。
2、研发模式。在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优
化为路径、以行业技术为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销
售策略。
建立高效的研发项目团队，健全研发创新机制，挖掘临床对于产品的最新需求；通过市场调研、信息搜
集、与临床开展医工相结合的研发模式，了解临床需求，帮助公司在售品、在研品提供更好的改进建议，使
公司产品更加贴合临床的使用需求。
3、生产模式。公司采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式，生产部
门制订生产计划，通过营销、生产运营、质量等部门的协作，保证高效的生产。
4、采购模式。公司已制定较为完善的采购管理制度，规范了物料采购的审批决策程序、采购流程及相
关部门职责。采购部以获取质量可靠、价格合适、交货及时的原材料为宗旨，以建立满足经营需求的供应链
及供应商管理体系为核心，将重点采购工作前置到项目开发阶段，确保产品的设计质量和成本的可控性。
5、销售模式。公司销售模式包括经销和ODM贴牌两种类型，境内销售以经销为主，境外销售以贴牌为主
。在国内公司将标有公司品牌的产品出售给经销商，经销商最终会将产品出售给终端医院；公司在境外主要
采用ODM贴牌的模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核
心技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客户技术
的情形。报告期内，在境外公司亦加大了自有品牌的销售。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及其基本特点
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2
017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。
（2）中国医疗器械政策与全球环境变化
随着全球人口老龄化进程加速以及微创介入领域各类诊疗技术的不断创新与发展，叠加欧美发达国家民
众健康意识显著提升，近年来全球医疗器械市场规模保持快速增长。据《中国医疗器械蓝皮书（2024）》统
计，2023年全球医疗器械市场规模为5184.6亿美元，预计将从2024年的5422.1亿美元增长到2032年的8868亿
美元，预测期内复合年增长率为6.3%。
在全球医疗器械行业持续发展的背景下，我国医疗器械行业亦呈现快速扩容趋势。在需求端，我国作为
世界上最大的发展中国家，人口老龄化程度不断提高，潜在的医疗健康需求持续提升；同时，随着经济快速
发展，医保政策与医疗体系不断深化、覆盖面逐渐完善，我国国民可支配收入进一步提升，医疗消费能力及
意愿不断增强。在政策端，国家多项利好政策为医疗器械的发展打开了绿色通道，鼓励通过技术创新进行产
品升级，推动国产品牌崛起。在需求端和政策端的共同推动下，我国医疗器械市场快速发展。根据《中国医
疗器械蓝皮书（2024年）》统计，中国医疗器械市场规模由2016年的3700亿元增长至2023年的10328亿元，
年均复合增长率为16.12%。虽然我国医疗器械行业整体处于快速增长期，但整体医疗器械企业仍呈现行业集
中度较低的行业特点，相较于发达国家存在一定的差距。目前国内医疗器械市场仍由国际头部医疗器械企业
占据主导地位，高端的医疗器械产品仍以进口为主。随着市场需求的提升，在国家对医疗产业的各项利好政
策的扶持下，有助于产业的进一步升级，国内医疗器械行业有望继续保持快速增长趋势，并逐步实现国产替
代的过程。
（3）内镜诊疗领域
近年来，随着内镜技术工艺的不断的提高和普及，内镜诊疗已经成为主流的微创治疗手段之一，广泛应
用于消化道、呼吸系统以及泌尿等多个领域，主要应用于胆胰管疾病、消化道癌症和消化道出血的治疗。此
外，软镜诊疗主要应用于胃肠道疾病诊断、EMR&ESD、ERCP等术式，已成为消化道癌症筛查的金标准，“早
诊早治”意义重大已成为共识。
内镜诊疗器械作为医疗器械行业增长较快的板块之一，据波士顿科学预测，2023年全球内镜诊疗器械市
场规模为60亿美元，2024年至2026年的年均复合增速为7%。随着全球人口老龄化不断加深，内镜筛查渗透率
逐渐升高，内镜诊疗器械和耗材市场有望继续保持增长趋势。目前，在内镜诊疗领域，仍由欧美等发达国家
占据主导地位，这得益于其完善的医疗基础设施、高额的医疗支出以及领先的市场参与者的存在。但是，随
着国内医疗器械企业自主创新能力不断增强，医疗器械的产品质量和用户体验的提升，与此同时，伴随着民
众“早筛早治”意识的不断提高、内镜诊疗技术的不断下沉以及有能力开展微创诊疗的医院数量不断增加，
使得国内内镜市场呈现快速增长趋势，也带动了对内镜耗材的需求。根据博研咨询&市场调研在线网分析统
计预测，2023年中国内镜诊疗器械市场规模达到约156亿元。预计到2025年，中国内镜诊疗器械市场规模将
增长至约220亿元。随着人口老龄化加剧，消化内镜手术渗透率持续提升，消化内镜诊疗器械市场规模持续
增长，国产医疗器械政策扶持力度不断加大，发改委、工信部、科技部、国家卫健委等纷纷出台政策支持医
疗器械产业发展，助力医疗器械创新发展和产业集聚，鼓励医院陆续采用性价比更高的国产医疗器械，这将
有利于国内头部企业规模的进一步扩大。
（4）主要技术门槛
医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行
业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节紧密配合。总体拆分来看，可以分为五大类：技术门
槛，由于医疗器械制造设备需要掌握高精度制造、化学处理、材料成型、软件控制等多方面技术知识。资金
门槛，设备需要大量的投入，包含设备制造、设备调试、产品研发等多个环节。法律门槛，生产需要符合国
家标准和法规。市场门槛，由于市场竞争比较激烈，企业需要具备强大的市场推广和销售渠道。人才门槛，
该行业需要各类人才共同协作，才能开发出满足临床需求的创新产品。综上所述，医疗器械行业需要长时间
的专业技术积累和深刻的临床理解，这也增加了市场的进入壁垒。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
近年来，内镜配套诊疗器械市场持续扩容。根据Frost&Sullivan出具的调查报告显示，在全球内镜诊疗
市场，波士顿科学的市场占有率为36%，奥林巴斯为34%，库克为13%，剩余为其他品牌；
自成立以来，公司始终将内镜微创诊疗领域作为企业战略发展方向，通过技术创新、优化服务网络、市
场扩张、成本控制以及适应政策等多方面策略，构建自身的核心竞争力。并致力于打造以服务和研发为“护
城河”的长期竞争力企业。
报告期内，公司取得重要政府荣誉7项，获得“浙江省级企业技术中心”、“浙江省生物医药高成长型
企业”、“浙江省首批两新重大科技成果”、“杭州市绿色工厂”、“杭州市优质产品（止血夹）2023年杭
州市总部企业”等荣誉。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
多年来，公司发挥自身研发优势，对传统产品不断进行技术改进。以“三棵树”为指引，利用核心技术
精准解决临床痛点。先后实现夹子装置的可拆卸、可换装和连发等新功能，进一步提高操作安全性、缩短手
术时间、降低诊疗成本。在用于防治消化道早癌筛查的ESD产品中，公司基于电切原理，自主研发双极黏膜
切开刀和双极电圈套器等设备和匹配的耗材，有效降低了手术风险。2019年，双极高频消化道早癌治疗手术
系统被认定为浙江省省级重点研发项目。在双极治疗系统基础上，公司开发了“第三只手”牵引夹和补液动
力源三代水泵，形成了安杰思独有的双极ESD手术技术。通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，加
强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果，形成无极变径的新型电圈套器技术。在ERCP领域
，推出了创新性的涂层导丝技术，产品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。公司还拥有啮合活检
技术、可旋转操控技术、可换装技术、碟形球囊成型技术等核心技术，并围绕核心技术建立了严密的知识产
权保护体系。与此同时，公司始终秉承“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发策略，加强以AI临床
诊断为核心的产品研发方向及布局，通过医工结合、校企合作加快研发周期，公司多款产品预计于2025年陆
续进入产品注册申报阶段。
截至2024年末公司累计申请367项专利，其中发明专利239项（包括PCT申请34项），实用新型专利108项
，外观设计专利20项；有效授权专利100项，其中发明专利52项，实用新型专利43项，外观设计专利5项，48
%以上专利已经应用于公司相关产品中。
(四)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）内镜诊疗技术
①双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜前端的透明帽上，缩短了人体导电距离，电流方向也从纵
向贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向，可大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险，同时减
少患者在手术中因高频电而产生的电磁干扰，扩大了手术的适用人群，开创了EMR&ESD早癌治疗的新阶段。
目前双极系列产品已获得FDA、CE和国内注册证。公司双极回路技术已申请31项发明专利，已授权11项发明
专利。
②夹子辅助组织牵引技术为公司第三代核心技术,是可拆卸技术基础上的迭代。其难点在于深入研究弹
性体可持续产生牵拉力和牵拉趋势的原理并结合消化道组织牵拉距离与牵拉力的生物力学关系。公司在可拆
卸止血夹的基础上增设了一个带有牵引环结构的弹性体，该弹性体可以持续牵拉病灶组织使得病灶组织与组
织肌层充分分离，形成了新术式小夹持力下大距离持续牵引的结构设计方案成果。该技术满足了医生在ESD
手术中切割组织时使组织充分暴露在视野下的需求，公司已申请4项发明专利，已授权发明专利1项。
③可换装技术为公司第四代核心技术，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，可实现同一个释放器
与多枚夹子的重复连接，每次连接均能够完成精准旋转和预夹功能，降低了多个止血夹的使用成本，进而减
轻患者负担。获得FDA、CE和国内注册证且在欧洲形成批量销售，在美国和中国已开展临床推广。公司已申
请42项发明专利，已授权发明专利13项。
④连发技术为公司第五代核心技术，是可换装技术的另一种实现方式。使用连发技术的止血夹夹片采用
了新型的无磁材料，通过特殊的结构设计将多枚止血夹以串行的布局方式放置在释放器前端，实现了一个释
放器进入病灶部位后可连续释放多枚止血夹，提高止血效率，为大面积出血的患者节约止血时间，增强了手
术的安全性和有效性。公司已申请16项发明专利，已授权发明专利1项，实用新型专利1项
（2）光纤成像（多模态成像技术）
通过光纤轨迹扫描的方式，获取光纤实际运动轨迹规律，并采用合理的控制逻辑对震动轨迹和光纤扫描
的路径进行反馈控制，使光纤扫描轨迹合理化，以便对获取各扫描点的图像进行合并计算并获取整幅的静态
和动态图像。目前公司已经实现在直径1mm截面下的高分辨率成像。公司已申请6项发明专利。
（3）辅助治疗机器人
内窥镜手术辅助治疗机器人，使用执行机构帮助医生提高了手术效率和手术操作精准度，尤其可以提高
器械和内镜配合要求较高的复杂手术。将医生的手部操作动作转换为执行器的控制信号，并驱动执行器执行
相关动作，控制内镜
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