经营分析☆ ◇688581 安杰思 更新日期：2026-08-08◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
事内镜微创诊疗器械及设备的研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 1.86亿 61.71 1.39亿 64.34 74.57
EMR/ESD类(产品) 7949.78万 26.36 5684.04万 26.35 71.50
ERCP类(产品) 2687.44万 8.91 1713.73万 7.95 63.77
仪器类(产品) 480.90万 1.59 202.33万 0.94 42.07
其他(产品) 428.18万 1.42 91.13万 0.42 21.28
其他(补充)(产品) 1.59万 0.01 3028.68 0.00 19.01
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 2.01亿 66.81 1.53亿 71.13 76.15
境内(地区) 1.00亿 33.18 6225.89万 28.87 62.22
其他(补充)(地区) 1.59万 0.01 3028.68 0.00 19.01
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 5.88亿 99.04 4.21亿 99.66 71.53
其他业务(行业) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 3.56亿 59.99 2.61亿 61.90 73.35
EMR/ES D类(产品) 1.57亿 26.42 1.14亿 26.89 72.36
ERCP类(产品) 6168.22万 10.39 3864.68万 9.16 62.65
仪器类(产品) 1329.28万 2.24 719.90万 1.71 54.16
其他业务(产品) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.40亿 57.20 2.52亿 59.66 74.15
境内(地区) 2.48亿 41.84 1.69亿 39.99 67.95
其他业务(地区) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.55亿 59.85 2.48亿 58.86 69.91
贴牌(销售模式) 2.33亿 39.19 1.72亿 40.80 74.00
其他业务(销售模式) 572.45万 0.96 145.06万 0.34 25.34
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 1.90亿 62.74 1.37亿 64.65 72.34
EMR/ESD类(产品) 7034.34万 23.26 5005.00万 23.57 71.15
ERCP类(产品) 3340.27万 11.04 2028.51万 9.55 60.73
仪器类(产品) 669.69万 2.21 405.54万 1.91 60.56
其他(产品) 223.25万 0.74 66.47万 0.31 29.77
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1.63亿 53.81 1.18亿 55.54 72.46
境内(地区) 1.40亿 46.19 9440.00万 44.46 67.58
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 6.33亿 99.41 4.58亿 99.75 72.36
其他业务(行业) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 4.13亿 64.93 3.09亿 67.22 74.65
EMR/ESD类(产品) 1.50亿 23.57 1.07亿 23.25 71.15
ERCP类(产品) 5178.12万 8.13 3162.80万 6.89 61.08
仪器类(产品) 1766.01万 2.77 1095.44万 2.39 62.03
其他业务(产品) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 3.33亿 52.33 2.44亿 53.13 73.21
境内(地区) 3.00亿 47.08 2.14亿 46.61 71.40
其他业务(地区) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.90亿 61.20 2.77亿 60.43 71.20
贴牌(销售模式) 2.43亿 38.20 1.80亿 39.31 74.20
其他业务(销售模式) 377.89万 0.59 116.89万 0.25 30.93
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售3.04亿元，占营业收入的51.18%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 8533.08│ 14.37│
│客户二 │ 6802.44│ 11.46│
│客户三 │ 5504.71│ 9.27│
│客户四 │ 5003.59│ 8.43│
│客户五 │ 4542.44│ 7.65│
│合计 │ 30386.27│ 51.18│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.48亿元，占总采购额的20.83%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1884.05│ 8.20│
│供应商二 │ 777.90│ 3.39│
│供应商三 │ 768.26│ 3.35│
│供应商四 │ 730.78│ 3.18│
│供应商五 │ 621.80│ 2.71│
│合计 │ 4782.79│ 20.83│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）所属行业情况
1、公司所属行业
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2
017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）
2、基本特点、发展阶段
（1）全球及我国医疗器械行业发展情况
全球医疗器械市场正处于稳健增长通道。根据《2025中国医疗器械国际化现状与趋势蓝皮书》数据显示
：2020年至2024年间，全球市场规模从4566亿美元增长至6230亿美元，年复合增长率达8.1%，预计至2035年
将进一步攀升至11576亿美元。在这一全球格局中，中国医疗器械市场表现尤为突出，市场规模从2020年的7
298亿元增长至2024年的9417亿元，年复合增长率为6.6%，已跃升为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场
。预计至2035年，中国市场规模将达到18134亿元，展现出强劲的增长潜力和巨大的发展空间。
（2）内镜诊疗领域
世界卫生组织统计数据显示，结直肠癌、胃癌与食道癌三大消化道恶性肿瘤均跻身全球发病率前十位癌
症之列，而在中国，这三种癌症的发病率分别高居第二、第三和第六位，且均呈现持续上升态势。消化内镜
诊疗作为消化道病变筛查与诊断的"金标准"，同时也是微创治疗的核心手段，在消化道疾病的早期发现与精
准干预中发挥着不可替代的作用。
"十五五"规划将重大疾病防治关口前移作为核心任务之一，强调癌症早筛早诊早治对降低疾病负担的关
键作用。在这一政策导向下，消化内镜作为消化道病变筛查与诊断的"金标准"，其战略地位进一步凸显。当
前，我国结直肠癌、胃癌与食道癌发病率持续攀升，且呈现年轻化趋势，庞大的患者基数与日益增长的诊疗
需求，推动内镜诊疗量快速扩容。与此同时，国家层面持续加大内镜筛查普及力度，推动内镜技术向基层医
疗机构下沉，力争实现消化道癌症从"被动治疗"向"主动预防"的转变，这与"十五五"规划中"以人民健康为
中心"的发展理念高度契合。
据波士顿科学在JPMorgan的报告分析，预计2025年全球内镜诊疗器械市场规模为70亿美元，整体增速为
6%。另据奥林巴斯2025财年年报及2025集团战略报告分析，2025年全球各类内镜手术共计约有2亿例，全球
主要消化内镜设备市场约为20-27亿美元，增速为4%-6%；全球主要消化内镜耗材市场约为23-30亿美元，增
速为5%-7%。
3、主要技术门槛
医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行
业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节紧密配合。总体拆分来看，可以分为五大类：技术门
槛，由于医疗器械制造设备需要掌握高精度制造、化学处理、材料成型、软件控制等多方面技术知识。资金
门槛，设备需要大量的投入，包含设备制造、设备调试、产品研发等多个环节。法律门槛，生产需要符合国
家标准和法规。市场门槛，由于市场竞争比较激烈，企业需要具备强大的市场推广和销售渠道。人才门槛，
该行业需要各类人才共同协作，才能开发出满足临床需求的创新产品。综上所述，医疗器械行业需要长时间
的专业技术积累和深刻的临床理解，这也增加了市场的进入壁垒。
（二）主营业务情况
1、主要业务
公司主要从事内镜微创诊疗器械及设备的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治
疗用途分为GI类、EMR/ESD类（单、双极）、ERCP类和诊疗仪器类。此外，依托公司在内镜微创诊疗领域深
厚的技术积累，公司在电子内窥镜设备领域已经突破内窥镜光学成像、图像处理、镜体设计、电气控制等关
键技术，相关产品已取得医疗器械注册证。公司致力于各类微创诊疗器械与内镜设备两者协同发展，共同应
用于消化道疾病的临床诊断和治疗，始终秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观，为患者和临床医生提供
更安全、更高效的医疗器械。
2、主要产品
报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。
3、主要经营模式
（1）盈利模式
报告期内，公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产成本及费用之间
的差额。
（2）研发模式
在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优化为路径、以行
业技术为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。
建立高效的研发项目团队，健全研发创新机制，挖掘临床对于产品的最新需求；通过市场调研、信息搜
集、与临床开展医工相结合的研发模式，了解临床需求，为公司在售品、在研品提供更好的改进建议，使公
司产品更加贴合临床的使用需求。
（3）生产模式
公司采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式，生产部门制订生产计划
，通过营销、生产运营、质量等部门的协作，保证高效的生产。
（4）采购模式
公司已制定较为完善的采购管理制度，规范了物料采购的审批决策程序、采购流程及相关部门职责。采
购部以获取质量可靠、价格合适、交货及时的原材料为宗旨，以建立满足经营需求的供应链及供应商管理体
系为核心，将重点采购工作前置到项目开发阶段，确保产品的设计质量和成本的可控性。
（5）销售模式
公司销售模式包括经销和ODM贴牌两种类型，境内销售以经销为主，境外销售以贴牌为主。在国内公司
将标有公司品牌的产品出售给经销商，经销商最终会将产品出售给终端医院；公司在境外主要采用ODM贴牌
的模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核心技术，设计
图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客户技术的情形。报告
期内，在境外公司亦加大了自有品牌的销售推广力度。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
二、经营情况的讨论与分析
近年来，随着"健康中国2030"政策的不断深入，国内民众对癌症"早发现、早诊断、早治疗"的健康管理
意识不断加强，消化道早癌筛查日益普及，内镜诊疗领域手术数量呈现稳步增长趋势。同时，全球面临国际
局势复杂动荡，贸易摩擦加剧；国内医疗改革持续深化，医用耗材集中带量采购进入常态化实施阶段，给医
疗器械行业带来了新的挑战与变革，内镜诊疗领域市场迎来深度调整期。面对复杂多变的外部环境，公司将
继续坚持“创新驱动、全球布局”的发展战略，积极把握行业变革中的结构性机遇。
（一）报告期内业绩表现
报告期内，公司实现营业收入30156.61万元，较上年同期的30242.74万元下降0.28%；主营业务收入297
26.84万元，比上年同期下降0.97%，其中境内市场销售收入9578.81万元，同比下降30.32%；境外市场销售
收入20148.03万元，同比增加23.81%。本期公司实现营业利润13879.59万元，比上年同期下降6.89%；实现
归属于上市公司股东的净利润11812.31万元，同比下降6.27%。
（二）报告期内重点经营工作
1、坚持自主创新，持续强化研发核心竞争力
公司始终将自主研发创新作为企业发展驱动力，在GI领域，公司推出了可换装止血夹，通过对释放器与
夹子的连接结构重新设计，在保证产品质量和安全的前提下，即满足临床环保的要求同时降低了临床使用成
本。报告期内可侧转可旋转的活检钳已获批，下半年可侧转用于狭窄部位的闭合，大创面的缝合夹即将获证
。公司在ESD&EMR领域，公司通过单、双极治疗系统与牵引夹和补液动力源三代水泵三者有机结合，形成一
套便捷、有效的ESD术解决方案，显著提升手术安全性和有效性；在ERCP领域，扩张球囊导管已获批。此外
，控股子公司杭安医学在电子内窥镜设备领域取得突破性进展，相继获得电子内窥镜图像处理器、上消化道
电子内窥镜、下消化道电子内窥镜注册证。年产6000套高端诊疗设备项目已完成工规审批，预计于2028年投
入使用。公司持续优化研发资源配置，聚焦核心技术规模化效应，推动产品迭代升级和落地，提升核心竞争
力，并进一步强化资源统筹与精益运营，严控成本、提质增效、夯实可持续发展基础。
报告期内，公司研发费用共计3499.56万元，研发费用率为11.60%，较上年同期增长0.21个百分点，研
发投入同比增长1.56%。报告期内各研发项目进展顺利，其中器械项目在售产品设计改善项目进行中15项，
新品在研项目开发进行中45项，新品预研项目进行中5项，子公司杭安医学开展新品在研项目开发进行中15
项，新品预研项目进行中9项，各研发条线均稳步推进。
公司产品注册证不断增加，对公司全球化销售布局起到积极的推动作用。报告期内，公司共获得新注册
证45张，新增境内产品注册证1张，境外注册证44张，其中美、欧新增14张，其他区域30张；境内外注册证
变更17张，其中境内NMPA6张，境外注册变更11张。
随着公司的专利数量稳步增长，进一步构建了公司产品研发的护城河。报告期内，公司共申请专利58项
，其中发明专利36项，实用新型专利17项，外观设计5项，并新申请国际PCT专利3项。报告期内获得专利授
权16项，其中发明专利4项，实用新型专利11项，外观设计专利1项。截至2026年6月30日公司累计申请554项
专利，其中发明专利348项（包括PCT申请47项），实用新型专利172项，外观设计专利34项；有效授权专利1
17项，其中发明专利55项，实用新型专利51项，外观设计专利11项，80%以上专利已经应用于公司相关产品
中。
2、加速市场创新升级，推进品牌营销与渠道拓展
报告期内，随着国内集采政策不断落地，利润端承压。公司仍不断推进国内医院临床的渗透率，同时积
极拓展海外合作渠道。在国内市场方面，公司持续加大研发投入，优化产品结构，推动产品迭代创新，以满
足临床多样化需求。公司紧密跟踪行业政策动态，及时调整市场策略，积极应对集采带来的挑战，努力在价
格竞争与价值创造之间寻求平衡。在品牌营销方面，公司强化品牌建设，提升品牌影响力和市场认知度，通
过学术推广、专业展会、临床培训等多种方式，深化与医疗机构及专家学者的合作交流，增强客户黏性与品
牌忠诚度。在渠道拓展方面，公司深耕国内市场，扩大销售网络覆盖，提升终端服务能力。截至报告期末，
公司覆盖终端医院超3097家，建立有效合作渠道445家；公司积极搭建学术交流平台，努力为行业营造良好
的学术交流氛围，公司共举办和参与国内各类专业会议达89余场。
同时持续加快国际化布局，积极开拓海外市场，寻求与国际知名企业的战略合作机会，推动产品海外注
册与准入，逐步构建全球化营销体系。公司聚焦重点区域市场，深入调研海外临床需求与监管政策，因地制
宜制定市场进入策略，完善本地化服务体系，提升海外客户响应速度与服务质量。报告期内，公司新增海外
合作客户11家，签约的合作客户总数已经达到153家，构建了稳固的市场地位。此外，公司积极参与国际医
疗器械专业展会与学术会议，加强与国际行业组织及终端临床客户的沟通交流，不断提升品牌国际影响力与
产品全球竞争力。未来，公司将进一步加大海外市场资源投入，深化与现有客户的战略合作，推动海外业务
收入占比稳步提升，逐步实现从“产品出口”向“品牌出海”的战略转型。
公司基于对全球贸易格局及供应链安全的前瞻研判，旨在优化全球产能布局，有效规避关税壁垒与贸易
限制风险，提升供应链韧性与抗风险能力。报告期内，公司已完成泰国土地购置、厂房规划设计及核心设备
选型采购等前期工作，土建工程按计划有序施工，预计将于2027年上半年建成投产。泰国生产基地将主要承
担面向欧美及东南亚市场的产品生产与组装任务，与公司国内产能形成互补协同，进一步缩短海外订单交付
周期，降低物流成本，增强国际市场响应能力。未来，公司将持续完善全球化生产网络布局，深化本地化运
营管理，为应对国际贸易环境不确定性、保障海外业务稳健增长提供坚实的产能支撑与战略保障。
3、加强经营管理和内部控制，提升企业管理水平
报告期内，公司持续完善治理结构，健全内部控制体系，着力提升经营管理效能。在经营管理方面，公
司优化组织架构设置，明晰部门职责边界，推进业务流程标准化建设，强化预算管理与绩效考核联动机制，
提升资源配置效率和决策执行质量。在内部控制方面，公司严格执行《企业内部控制基本规范》及相关配套
指引要求，围绕资金管理、信息披露等重点领域开展风险排查，修订完善各项管理制度，确保内部控制制度
有效执行。公司审计部门独立履行监督职责，定期对内部控制有效性进行评价，针对发现的薄弱环节及时督
促整改。通过上述举措，公司整体管理水平和风险防范能力得到进一步提升，为业务持续健康发展提供了坚
实保障。
报告期内，公司获得多项政府荣誉，主要包括“浙江省高新技术企业创新能力500强”、“一种可旋转
止血夹”专利浙江省人民政府质量奖（省知识产权奖）专利奖三等奖、2025年度临平智造新质生产力等奖项
。在质量体系方面，公司已通过ISO13485:2016质量管理体系认证，满足中国《医疗器械监督管理条例》法
规及标准要求，公司产品符合MDSAP五国（美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚）及世界上大多数发达国
家和发展中国家的法规要求，获得多个国家或地区的市场准入资质，同时公司顺利通过产品注册体系核查及
客户体系审核共计3次。
4、持续加快人才引育，团队能力不断提升
公司通过校企合作与专业人才引进，构建了一支专业背景覆盖机械、光学、电子信息、计算机、自动化
、材料工程等多学科的高素质研发和工程团队，为公司核心技术攻关、产品创新迭代及工程化落地提供了坚
实的人才保障，有效提升了公司的自主研发能力。公司以标准化职级体系、薪酬宽带为底层支撑，搭建员工
纵向晋升、横向轮岗双向职业发展通道，清晰界定双通道准入门槛，为员工全周期职业成长提供完备制度底
座。绩效管理维度，深度锚定业务经营目标与组织长期价值，落地“KPI业绩指标+团队管理能力”双轨考核
机制，前置目标对齐共识、做实全流程过程管控；依托业务数据数字化动态监测，持续优化人力资源配置与
管理策略。
价值分配维度，创新将人才盘点、人才发展评价结果纳入薪酬核定依据，落地“基本工资+岗位工资+绩
效激励”三段式薪酬核定模型，实现分层分类差异化付薪；配套推出核心人才股权激励方案，构建员工与企
业风险共担、价值共享的长效绑定机制。截至报告期末，硕士及以上学历占比达36.65%，实现了人才价值与
企业战略的深度耦合、双向赋能、同频共进。
5、降本增效持续提升经营效率和盈利能力
报告期内，公司聚焦降本增效主线，多措并举提升经营效率与盈利能力。制造端，通过优化加工工艺、
开发自动化装备、优化产线排布、加强技能培训等，制造工效显著提升，产能进一步释放，规模化效应持续
提升。供应链端，强化精细化管理，规模议价能力与成本战略优化水平显著提升，采购成本得到有效控制。
财务端，以财务管理为核心，动态监控各项措施落地成效，成本管控目标有效达成，在市场竞争加剧的背景
下，产品综合毛利率仍保持稳定，市场竞争优势进一步巩固，2026年上半年，公司综合毛利率同比增长1.31
个百分点。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、卓越且严谨的研发创新能力
公司以自主创新为战略基石，深度践行医工融合与行业协同创新机制，汇聚了一支横跨机械工程、精密
光学、电子信息、计算机科学、智能自动化及先进材料等多学科领域的高层次研发与工程技术团队。公司坚
持"诊疗设备+医疗器械"双轮驱动战略，通过持续的技术迭代与性能跃升，赋能临床医生实现术式革新与诊
疗范式升级，推动微创手术向精准化、标准化方向演进。同时，公司将人工智能（AI）等前沿技术纳入核心
战略布局，以"三棵树"研发理念为顶层设计，加速AI与医学影像、智能导航、消化道电生理、实时辅助决策
等关键技术的深度融合，加快推进高端诊疗设备的智能化布局，引领行业向智慧化、便捷化、高安全性方向
跨越式转型。
2、丰富的产品系列和全面的质量管理体系
公司遵照ISO13485:2016、ENISO13485:2016及GB/T42061:2022的标准、中国《医疗器械监督管理条例》
、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医
疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、欧盟MDD9
3/42/EEC和MDR2017/745、KGMP、澳大利亚TG(MD)RSch3、巴西RDCANVISA665/2022、加拿大SOR/98-282、日
本MHLWMinisterialOrdinanceNo.169、美国21CFRPart820等医疗器械法规以及参与MDSAP计划的医疗器械监
管机构的具体要求建立质量管理体系。公司严格按照质量手册的要求进行研发、注册、采购、生产、销售和
售后的落地和实施，识别和控制产品质量风险，减少产品缺陷和事故的发生，提高产品质量和安全性，增强
市场竞争力。
3、研发贯标体系全覆盖
公司秉承"护航产品，引领创新"的知识产权战略方针，紧密围绕发展蓝图，系统制定《知识产权合规管
理手册》等纲领性文件，构建并持续完善覆盖"权利获取—风险防范—信息利用"全链条的知识产权合规管理
体系。2025年，公司顺利通过GB/T29490-2023企业知识产权合规管理体系认证，实现对专利、商标、著作权
、商业秘密等知识产权类型的全面覆盖与标准化管理，在获取、维护、运用、保护等各环节形成规范化管控
要求。公司将知识产权风险管控深度嵌入产品全生命周期，贯通立项、研发、设计、采购、生产、销售等核
心业务节点，筑牢企业利益防护屏障，保障经营活动稳健运行，全年保持零侵权争议记录，并荣膺杭州市"
知识产权强企"称号。
4、深化供应链协同和高效的成本管控措施
公司随着业务需求的调整，自动化水平与产能规模同步提升，逐步形成规模化、智能化、集约化的精益
生产体系。报告期内，公司深化执行核心业务流程，定期复盘并持续优化，通过供应链中心高效整合内外部
资源；推动生产运营中心原材料库智能化转型升级，显著降低仓储成本，大幅提升货物存取效率；多维度推
进降本策略，实现原材料成本持续优化。在供应链端，公司加速关键物料自给供应，有效缩短交付周期，大
幅削减物流与库存成本，强化供应链韧性与自主可控能力。公司坚持从设计源头嵌入成本管控，动态平衡质
量与效益，深化供应链战略协同，通过更高效的工艺设计、更紧密的生态合作、更深度的数字化赋能，构建
全价值链成本竞争优势，持续领跑行业创新。
5、广阔的市场空间和完备的营销服务体系
伴随全球消化道肿瘤早筛意识的提升、内镜诊疗技术向基层普及的趋势，以及国内分级诊疗政策的深入
推进，公司正处于一个前所未有的增长窗口期。从软性内镜耗材的市场规模来看，无论是国内存量医院对高
端诊疗手段的升级需求，还是海外新兴市场对国产高性价比产品的采购转向，都意味着公司面前是一片广阔
的蓝海。
在国内市场，公司根据国家医保政策的变化，深化落实差异化销售策略，有效提升销售团队专业能力。
针对国内各区域的带量采购、DRG/DIP支付新规等一系列新政实施带来的市场环境变化，公司与各级渠道客
户积极应对，不断拓展渠道客户营销网络体系，构建销售、市场与商务紧密协作的稳固架构。公司深化产品
准入与临床覆盖，多款核心产品相继亮相行业会议与学术论坛，全方位展示了公司的产品矩阵与技术实力。
在海外市场，公司进一步强化本土化渗透策略，通过逐步建立属地化服务团队，搭建起覆盖产品培训、技术
指导与学术推广的全方位客户支持体系，确保产品安全、高效地应用于临床。自有品牌比例稳步提升，为公
司全球品牌的持续拓展奠定了扎实根基。随着市场竞争力和产品渗透率的同步增强。
6、坚实的保障体系
公司以坚实的保障体系为基石，构建起覆盖产品全生命周期的注册准入与市场拓展能力。公司深耕内镜
诊疗领域，对行业法律法规、技术演进趋势及临床诊疗需求具备深刻洞察与前瞻把握。通过系统研究并精准
适配全球各主要市场的医疗器械法规要求，公司建立了差异化、多层次的质量管理体系与产品适用标准矩阵
，确保产品合规高效进入目标市场。同时，公司密切跟踪全国各省区集中采购及招投标政策动态，建立敏捷
响应机制，因地因时因势制定精准竞标策略，展现出卓越的注册证书获取能力、市场准入能力及投标竞价竞
争力。这一体系化的保障优势，为产品在全球市场的快速上市及全国范围的集中采购竞标提供了坚实支撑，
构筑起公司可持续发展的核心竞争壁垒和护城河。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）内镜诊疗技术
①双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜前端的透明帽上，缩短了人体导电距离，电流方向也从纵
向贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向，可大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险，同时减
少患者在手术中因高频电而产生的电磁干扰，扩大了手术的适用人群，开创了EMR&ESD早癌治疗的新阶段。
目前双极系列产品已获得FDA、CE和国内注册证。
②夹子辅助组织牵引技术为公司第三代核心技术,是可拆卸技术基础上的迭代。其难点在于深入研究弹
性体可持续产生牵拉力和牵拉趋势的原理并结合消化道组织牵拉距离与牵拉力的生物力学关系。公司在可拆
卸止血夹的基础上增设了一个带有牵引环结构的弹性体，该弹性体可以持续牵拉病灶组织使得病灶组织与组
织肌层充分分离，形成了新术式小夹持力下大距离持续牵引的结构设计方案成果。该技术满足了医生在ESD
手术中切割组织时使组织充分暴露在视野下的需求。
③可换装技术为公司第四代核心技术，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，可实现同一个释放器
与多枚夹子的重复连接，每次连接均能够完成精准旋转和预夹功能，降低了多个止血夹的使用成本，进而减
轻患者负担。获得FDA、CE和国内注册证且在欧洲形成批量销售，在美国和中国已开展临床推广。
④连发技术为公司第五代核心技术，是可换装技术的另一种实现方式。使用连发技术的止血夹夹片采用
了新型的无磁材料，通过特殊的结构设计将多枚止血夹以串行的布局方式放置在释放器前端，实现了一个释
放器进入病灶部位后可连续释放多枚止血夹，提高止血效率，为大面积出血的患者节约止血时间，增强了手
术的安全性和有效性。
（2）光纤成像（多模态成像技术）
通过光纤轨迹扫描的方式，获取光纤实际运动轨迹规律，并采用合理的控制逻辑对震动轨迹和光纤扫描
的路径进行反馈控制，使光纤扫描获得更高精度的图像，以便对获取各扫描点的图像进行合并计算并获取整
幅的静态和动态图像。目前公司已经实现在直径1mm截面下的高分辨率成像。
（3）辅助治疗机器人
内窥镜手术辅助治疗机器人，使用执行机构帮助医生提高了手术效率和手术操作精准度，尤其可以提升
器械和内镜配合要求较高的复杂手术的操作质量。将医生的手部操作动作转换为执行器的控制信号，并驱动
执行器执行相关动作，控制内镜运动。目前公司内窥镜手术辅助治疗机器人项目，已经进入动物实验阶段。
（4）软性内窥镜
医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术为一体的
综合医疗诊断设备，软性内窥镜常经由人体自然腔道深入体内，镜体较长且需具备定柔性，光电信号传输距
离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒。
公司目前已经解决了镜体的操作问题并掌握了光源控制和图像处理核心算法，该产品已经完成产品注册阶段
。为了加快产品功能开发、性能提升等，公司还会持续地突破技术瓶颈，迅速形成自己的竞争力。
2、报告期内获得的研发成果
（1）报告期内公司新增申请58项专利(包括PCT申请3项)，其中发明专利36项，实用新型专利17项,外观
设计专利5项。公司累计授权且有效专利117项（包括涉外专利19项），其中发明专利55项，实用新型专利51
项，外观设计专利11项。
（2）报告期内公司相关产品在国内、外市场获得注册证书情况报告期内，公司累计获得注册证45张，
境内新增注册证1张，境外新增注册证44张，其中，美欧新增注册证14张，其他区域30张；公司境内外注册
证变更17张，其中境内NMPA6张，欧盟1张，其他区域10张。
四、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入30156.61万元，同比下降0.28%；归属于上市公司股东的净利润11812.31
万元，同比下降6.27%。
〖免责条款〗
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用前请自行予以核实，如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准，本公司
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性、安全性以及出错发生都不作担保。
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