经营分析☆ ◇688581 安杰思 更新日期：2024-11-23◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 1.72亿 65.08 1.27亿 67.23 73.92
EMR/ESD类(产品) 6305.58万 23.88 4437.95万 23.49 70.38
ERCP类(产品) 2024.92万 7.67 1219.68万 6.46 60.23
仪器类(产品) 734.94万 2.78 469.47万 2.49 63.88
其他(产品) 153.86万 0.58 64.17万 0.34 41.71
─────────────────────────────────────────────────
境外(地区) 1.38亿 52.11 9943.55万 52.64 72.28
境内(地区) 1.26亿 47.89 8946.99万 47.36 70.77
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 5.06亿 99.48 3.60亿 99.78 71.08
其他业务(行业) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 3.36亿 65.97 2.48亿 68.90 74.01
EMR/ESD类(产品) 1.05亿 20.64 6957.58万 19.30 66.25
ERCP类(产品) 3790.46万 7.45 2331.59万 6.47 61.51
诊疗仪器类(产品) 2753.01万 5.41 1843.31万 5.11 66.96
其他业务(产品) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.61亿 51.39 1.85亿 51.33 70.78
境外(地区) 2.45亿 48.08 1.75亿 48.45 71.41
其他业务(地区) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.17亿 62.23 2.23亿 61.80 70.38
ODM贴牌(销售模式) 1.90亿 37.25 1.37亿 37.98 72.25
其他业务(销售模式) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
止血闭合类(产品) 2.03亿 54.62 1.59亿 62.86 78.40
EMR/ESD类(产品) 6938.11万 18.70 4318.11万 17.08 62.24
活检类(产品) 4770.01万 12.85 1607.26万 6.36 33.70
ERCP类(产品) 2933.37万 7.90 1950.18万 7.71 66.48
诊疗仪器类(产品) 1981.11万 5.34 1365.77万 5.40 68.94
其他业务(产品) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.90亿 51.21 1.33亿 52.55 69.90
境外(地区) 1.79亿 48.19 1.18亿 46.87 66.24
其他业务(地区) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.20亿 59.34 --- --- ---
贴牌(销售模式) 1.49亿 40.07 --- --- ---
其他业务(销售模式) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
其他(补充)(销售模式) 49.38 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
止血闭合类(产品) 1.72亿 56.39 1.30亿 65.76 75.43
EMR/ESD类(产品) 5699.73万 18.66 3312.37万 16.76 58.11
活检类(产品) 3621.71万 11.86 838.35万 4.24 23.15
ERCP类(产品) 2197.65万 7.19 1390.74万 7.04 63.28
诊疗仪器类(产品) 1764.96万 5.78 1190.86万 6.03 67.47
其他业务(产品) 36.59万 0.12 33.21万 0.17 90.76
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.68亿 54.88 1.12亿 56.60 66.71
境外(地区) 1.37亿 45.00 8541.73万 43.23 62.15
其他业务(地区) 36.59万 0.12 33.21万 0.17 90.76
─────────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.85亿 60.70 --- --- ---
贴牌(销售模式) 1.20亿 39.17 --- --- ---
其他业务(销售模式) 36.59万 0.12 33.21万 0.17 90.76
直销(销售模式) 3.98万 0.01 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 0.93 0.00 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.58亿元，占营业收入的31.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4864.88│ 9.56│
│客户二 │ 4665.41│ 9.17│
│客户三 │ 2665.78│ 5.24│
│客户四 │ 1993.45│ 3.92│
│客户五 │ 1630.53│ 3.20│
│合计 │ 15820.04│ 31.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.47亿元，占总采购额的29.00%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1920.68│ 12.00│
│供应商二 │ 874.68│ 5.00│
│供应商三 │ 687.48│ 4.00│
│供应商四 │ 606.95│ 4.00│
│供应商五 │ 589.79│ 4.00│
│合计 │ 4679.59│ 29.00│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）所属行业情况
1、公司所属行业
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2
017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。
2、基本特点、发展阶段
（1）全球及我国医疗器械行业
二十届三中全会会议审议通过了《中共中央关于进一步全面深化改革推进中国式现代化的决定》，该举
措明确的提出了健全支持创新药和医疗器械发展机制政策以及推动新质生产力体制机制，加强关键技术与产
业链发展的重要思路。提出高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务，必须以新发展理念引领
改革，立足新发展阶段，深化供给侧结构性改革，完善推动高质量发展激励约束机制，塑造发展新动能、新
优势，这为医疗器械行业提供更优质的发展环境和有力支持。
企业在全面深化改革的背景下，应积极鼓励技术创新引领医疗器械行业发展，实现医疗器械行业的技术
创新带动企业转型升级。与此同时，政府还优化审批流程速度、知识产权保护和推动国产设备创新等多重举
措，进一步促进医疗器械行业的快速发展。
医疗器械带量采购，是国家医药卫生体制改革的重要举措之一。带量采购政策促进了市场的竞争和效率
提升，减少中间环节，降低采购成本，从而降低医保结算费用，减轻患者经济负担。中长期看，带量采购政
策有助于优化医疗器械供应链，减少不必要的浪费，提高资源利用效率。
2024年7月23日国家医保局召开“按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0版分组方案”新闻发布会，
并正式发布《关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》。随着统筹地区
开展DRG/DIP支付方式改革，改革对促进医疗机构主动控制成本、规范诊疗行为起到了积极作用。
根据中国医疗器械行业协会数据显示，随着国内基层医疗的市场需求提升、高性价比的国产耗材和设备
相继登入国内医疗器械的舞台，已经从高度集中的海外品牌垄断，逐渐被国产技术替代。随着技术持续进步
，内镜微创诊疗领域国内企业开始逐渐实现技术突破，并在临床端获得认可与好评。未来，随着自主创新不
断加速，ESD/EMR、ERCP等相关医疗器械的品质功能和用户体验不断提升。
在全球人口老龄化持续加速的背景下，伴随经济水平不断提高和医疗健康意识逐渐增强，社会大众对生
命关注和健康的需求不断提升，医疗健康的相关支出也呈现出逐年递增的状态，促进医疗器械行业市场规模
得以稳健增长。灼识咨询数据显示，全球医疗器械市场规模在2020年已经突破4,400亿美元，预计2030年全
球市场规模将超过8000亿美元，2020-2030期间年均复合增长率预计将达到6.3%。
随着消化道肿瘤筛查的普及和微创内镜手术的渗透率的提升，国内患者对消化道诊疗的手术需求持续扩
容，民众的医疗健康意识不断加强，同时近年来国内经济发展水平不断提升，国家医疗制度的支持以及卫生
机构设备更新换代等行业政策使得医疗器械需求呈现快速上升的态势。根据《医疗器械蓝皮书-中国医疗器
械行业发展报告（2023）》指出中国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4差距巨大，另根据灼识
咨询数据显示，2015-2020年，国内医疗器械市场规模从人民币3126亿元增长至7789亿元，CAGR为20%，预计
2030年国内医疗器械市场规模将超过22000亿元，2020-2030期间CAGR预计将达到11%，整体市场保持增长的
良好态势。
（2）内镜诊疗领域
消化内镜是经消化道直接获取图像或经附带超声及的设备获取消化道及消化器官的超声或X线影像，以
诊断和治疗消化系统疾病的一组设备。按检查所用内镜属性可分为胃镜、十二指肠镜、结肠镜、内镜超声、
胶囊内镜、胆道镜（包括子母镜）、胰管镜和腹腔镜以及激光共聚焦内镜等；按检查部位和功能分为上消化
道、下消化道、内镜逆行胰胆管造影（ERCP）及内镜超声；按临床应用分为诊断性消化内镜和治疗性消化内
镜。
近年来，随着内镜技术的不断普及和推广，内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一，获得了市场的认可
。软镜诊疗应用于胃肠道疾病诊断、EMR、ESD、ERCP等术式，已成为消化道癌症筛查的金标准，“早诊早治
”意义重大已成为共识。
伴随着内镜手术和诊疗的术式的不断进步，内镜市场呈现快速增长趋势，因此也为内镜耗材带来了质的
飞跃。根据Frost&Sullivan的数据资料，2021年，进口厂商占据我国医用内窥镜市场的93.1%，据估计，未
来国产品牌的市场占有率将逐步提高。预计2025年，国产渗透率将达到18.3%，2030年预计达到35.2%。其中
，软镜的发展受市场需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，已进入快速发展时期。近几年，随着技术的升级
，以及政策的支持，中国内镜市场的国产化率明显提高。
全球范围内降低消化道肿瘤医疗负担依然是任重而道远的一件事，基于肠胃镜早筛，帮助消化道肿瘤实
现早筛、早治，有效提升消化道早癌五年生存率，降低医疗费用、减轻医保负担。随着人口老龄化不断加深
，内镜筛查渗透率随之升高，内镜诊疗器械和耗材市场有望持续增长。据波士顿科学统计，全球内镜诊疗器
械行业市场规模将由2021年的50亿美元增长至2024年60亿美元，CAGR为6%；国内肠胃镜早筛渗透率更低，行
业增速更快，国内消化内镜诊疗器械行业市场规模有望从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元。国
内肠胃镜早筛渗透率随之升高，行业增速也逐步加快。内镜诊疗器械涉及多种术式，产品需求丰富多样ESD/
EMR、ERCP等微创治疗术式耗材国产化率占比有望进一步提升；国内生产企业逐步向中、高端产品实现突破
，并有望在全球占据更多一定份额。
（3）主要技术门槛
医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行
业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节紧密配合。总体拆分来看，可以分为五大类：技术门
槛，由于医疗器械制造设备需要掌握高精度制造、化学处理、材料成型、软件控制等多方面技术知识。资金
门槛，设备需要大量的投入，包含设备制造、设备调试、产品研发等多个环节。法律门槛，生产需要符合国
家标准和法规。市场门槛，由于市场竞争比较激烈，企业需要具备强大的市场推广和销售渠道。人才门槛，
该行业需要各类人才共同协作，才能开发出满足临床需求的创新产品。综上所述，医疗器械行业需要长时间
的专业技术积累和深刻的临床理解，这也增加了市场的进入壁垒。
（二）主营业务情况
（1）主要业务、主要产品或服务情况
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为
GI类、EMR/ESD类（单、双极）、ERCP类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用
，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。公司秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观
，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。
报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。
（2）主要经营模式
1、盈利模式。报告期内，公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产
成本及费用之间的差额。
2、研发模式。在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优
化为路径、以行业技术为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销
售策略。
建立高效的研发项目团队，健全研发创新机制，挖掘临床对于产品的最新需求；通过市场调研、信息搜
集、与临床开展医工相结合的研发模式，了解临床需求，帮助公司在售品、在研品提供更好的改进建议，使
公司产品更加贴合临床的使用需求。
3、生产模式。公司采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式，生产部
门制订生产计划，通过营销、生产运营、质量等部门的协作，保证高效的生产。
4、采购模式。公司已制定较为完善的采购管理制度，规范了物料采购的审批决策程序、采购流程及相
关部门职责。采购部以获取质量可靠、价格合适、交货及时的原材料为宗旨，以建立满足经营需求的供应链
及供应商管理体系为核心，将重点采购工作前置到项目开发阶段，确保产品的设计质量和成本的可控性。
5、销售模式。公司销售模式包括经销和ODM贴牌两种类型，境内销售以经销为主，境外销售以ODM贴牌
和经销为主。在境内公司将标有公司品牌的产品出售给经销商，经销商最终会将产品出售给终端医院；公司
在境外采用ODM贴牌的模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司
自有核心技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客
户技术的情形。报告期内，在境外公司进一步扩大了自有品牌的销售规模。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）内镜诊疗技术
①双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜前端的透明帽上，缩短了人体导电距离，电流方向也从纵
向贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向，可大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险，同时减
少患者在手术中因高频电而产生的电磁干扰，扩大了手术的适用人群，开创了EMR/ESD早癌治疗的新阶段。
目前双极系列产品已获得FDA、CE和国内注册证。公司双极回路技术已取得11项发明专利，另有18项发明专
利正在申请中。
②夹子辅助组织牵引技术为公司第三代核心技术,是可拆卸技术基础上的迭代。其难点在于深入研究弹
性体可持续产生牵拉力和牵拉趋势的原理并结合消化道组织牵拉距离与牵拉力的生物力学关系。公司在可拆
卸止血夹的基础上增设了一个带有牵引环结构的弹性体，该弹性体可以持续牵拉病灶组织使得病灶组织与组
织肌层充分分离，形成了新术式小夹持力下大距离持续牵引的结构设计方案成果。该技术满足了医生在ESD
手术中切割组织时使组织充分暴露在视野下的需求，公司已获得与该技术相关的发明专利1项，另有4项发明
专利正在申请中。
③可换装技术为公司第四代核心技术，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，可实现同一个释放器
与多枚夹子的重复连接，每次连接均能够完成精准旋转和预夹功能，降低了多个止血夹的使用成本，进而减
轻患者负担。获得FDA、CE和国内注册证且在欧洲形成批量销售，在美国和中国已开展临床推广。公司已获
得与该技术相关的发明专利11项，另有14项发明专利正在申请中。
④连发技术为公司第五代核心技术，是可换装技术的另一种实现方式。使用连发技术的止血夹夹片采用
了新型的无磁材料，通过特殊的结构设计将多枚止血夹以串行的布局方式放置在释放器前端，实现了一个释
放器进入病灶部位后可连续释放多枚止血夹，提高止血效率，为大面积出血的患者节约止血时间，增强了手
术的安全性和有效性。已获得与该技术相关的发明专利1项、实用新型专利1项，另有6项发明专利正在申请
中。
（2）光纤成像（多模态成像技术）
通过光纤轨迹扫描的方式，获取光纤实际运动轨迹规律，并采用合理的控制逻辑对震动轨迹和光纤扫描
的路径进行反馈控制，使光纤扫描轨迹合理化，以便对获取各扫描点的图像进行合并计算并获取整幅的静态
和动态图像。目前公司已经实现在直径1mm截面下的高分辨率成像。公司该技术6项发明专利正在申请中。
（3）辅助治疗机器人
内窥镜手术辅助治疗机器人，使用执行机构帮助医生提高了手术效率和手术操作精准度，尤其可以提高
器械和内镜配合要求较高的复杂手术。将医生的手部操作动作转换为执行器的控制信号，并驱动执行器执行
相关动作，控制内镜运动。目前公司内窥镜手术辅助治疗机器人项目，下一阶段将开启动物实验。公司该技
术7项发明专利正在申请中。
（4）软性内窥镜
医用软性电子内窥镜是集精密加工制造、图像处理算法、软件开发应用、光学系统设计等技术为一体的
综合医疗诊断设备，软性内窥镜常经由人体自然腔道深入体内，镜体较长且需具备一定柔性，光电信号传输
距离较远，镜体插入部直径较小且功能集成丰富，对设计工艺及制造技术的要求更高，具有较高的技术壁垒
。公司目前已经解决了镜体的操作问题、并掌握了光源选择和图像处理核心算法，接下来即将进入产品注册
阶段。为了加快产品功能开发、性能提升等，公司还会持续的突破技术瓶颈，迅速形成自己的竞争力，公司
该产品有14项发明专利申请中。
2.报告期内获得的研发成果
（1）报告期内，公司新增申请39项发明专利，新增申请6项实用新型专利，新增申请5项外观设计专利
；公司已累计授权54项发明专利、39项实用新型专利、4项外观设计权、7项软件著作权。
3.研发投入情况表
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
研发投入增加主要系软性内窥镜和辅助治疗机器人类产品研发投入增加和研发人员增加引起的
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
（1）卓越且严谨的研发创新能力
经过多年的技术沉淀、公司将自主创新作为核心发展战略，优化产品结构，通过医工结合、跨界合作的
模式，打破了如软性内镜清晰成像、辅助机器人力矩输送和传感等技术瓶颈，真正从临床需求为出发点，帮
助医生提高了手术效率和操作精准度，对传统产品不断进行技术改进，以“三棵树”为研发理念，通过产品
迭代和产品性能提升精准解决临床痛点。近年来公司产品成功的吸引了海外医生的关注，目前公司已经成功
开展了与欧洲和亚太地区的医工合作，同时通过对在售产品的升级改善，从而提升器械在临床使用过程中的
粘合度。
（2）丰富的产品系列和全面的质量管理体系
公司遵照ISO13485:2016、ENISO13485:2016及GB/T42061:2022的标准、中国《医疗器械监督管理条例》
、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范无菌医
疗器械现场检查指导原则》、《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》、欧盟MDD9
3/42/EEC和MDR2017/745、KGMP、澳大利亚TG(MD)RSch3、巴西RDCANVISA665/2022、加拿大SOR/98-282、日
本MHLWMinisterialOrdinanceNo.169、美国21CFRPart820等医疗器械法规以及参与MDSAP计划的医疗器械监
管机构的具体要求建立质量管理体系。通过质量手册的要求进行研发、注册、采购、生产、销售和售后的落
地和实施，识别和控制产品质量风险，减少产品缺陷和事故的发生，提高产品质量和安全性，增强市场竞争
力。上半年，公司顺利通过新厂房搬迁、生产许可证扩证、产品注册等质量体系现场审核共5次。
（3）研发贯标体系全覆盖
公司通过学习《企业知识产权管理规范》（GB/T29490-2013）国家标准、借鉴国内外企业的先进经验并
开展内部管理实践，逐步建立并完善了一套涵盖“权利获取、风险防范、信息利用”的知识产权管理体系。
2018年3月开始，公司通过学习《企业知识产权管理规范》（GB/T29490-2013）国家标准、借鉴国内外企业
的先进经验并开展内部管理实践，逐步建立并完善了一套涵盖“权利获取、风险防范、信息利用”的知识产
权管理体系。公司于2020年1月通过了《企业知识产权管理规范》体系审核，2024年1月通过了《企业知识产
权管理规范》体系再认证。
（4）稳定的合作关系和高效的成本管控措施
随着新厂区生产车间的投入使用，公司进一步推动了生产规模化、自动化、集约化，随着精益生产理念
的应用，生产产值较去年同期提升超过30%，公司生产管理能力得以提升。报告期内，公司为了加强扩展优
质供应商网络的能力，通过对现有供应商进行严谨评估与精选，成功纳入多家更具竞争力的新供应商，强化
了规模化采购的优势。同时，为了平衡供应商工艺效率、质量、成本，识别出供方生产效能的提升空间，强
化与供应商紧密合作，完成了多项产品生产工艺的改良和升级，从而提升了生产效率。其次，在原材料供给
方面，公司推动物料国产化转型，在缩短了交付周期的同时也削减物流与库存成本。在全资子公司及供应链
管理的加持下，公司在规模议价能力、成本优化战略方面都具有一定的优势，使得公司在充分竞争的市场环
境下，仍可将毛利率保持一定水平。
（5）广阔的市场空间和完备的营销服务体系
在当今全球化与数字化的时代，市场空间的广阔性呈现出前多维度的态势。公司经过十余年的发展，已
逐步实现了全球化战略布局，国内与国际市场形成双驱动模式，国内通过学术会议提高增量市场。国外与海
外各大洲与同行业上市公司开展产品销售合作，形成了良好的资源互补，既能充分的拓展市场，同时也能抵
御当地政策风险。公司通过产品端的补充和完善，加快市场准入的推进，国外均形成良好发展的态势，报告
期内，亚太地区销售收入同比增速82.86%、北美洲销售收入同比增速68.49%、南美洲销售收入同比增速53.7
4%，自有品牌销量占比接近30%，进一步提升市场份额。
四、经营情况的讨论与分析
随着”健康中国2030”政策的不断深入、在我国老龄化的日益加剧背景下、恶性肿瘤早发现、早诊断、
早治疗的理念不断深化，人民健康意识不断提高。同时二十届三中全会明确提出健全和支持医疗器械发展机
制等相关政策，亦将促进医疗器械行业快速发展。2024年国内医疗器械带量采购和按病组和病种分值收费方
案全面推广，也会对医疗机构改革起到积极作用。
公司持续深耕内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材和设备领域。公司通过核心产品可拆卸、可换装止血
夹、双极治疗系统和ERCP手术器械在早癌治疗领域、胆胰疾病治疗领域、消化道止血领域快速实现进口替代
，同时带动基础医疗耗材的快速增长。公司持续加大研发端的投入，上半年研发投入占公司营业收入比例为
9.79%，较去年同期增加1.03个百分点。人力资源积极引入高端研发人才，截止2024年6月30日，公司研发团
队硕士及以上人数达到30人，较去年同期增长100%。在销售方面，公司积极扩大营销网络建设，加强销售渠
道管理和市场开拓力度，加快全球化布局。上半年公司荷兰子公司已完成设立相关工作，下半年投入实体运
营。公司通过加强内部业务流程的建设，积极优化内部组织架构，充分调动了部门之间的联动能力，实现了
公司运营管理能力和效率的持续提升。
（一）报告期期内业绩表现
公司实现营业收入26,400.07万元，较上年同期的20,555.89万元增28.43%，其中境内市场主营收入约12
,488.66万元，较去年同期10,238.65万元，同比增加21.98%；境外市场主营业务收入13,757.54万元，较去
年同期10,169.83万元，同比增加35.28%。从各利润中心来看，北美区市场销售收入5,151.09万元，同比增
长68.49%，亚洲区市场销售收入2,266.94万元，同比增长41.33%；销售费用、管理费用、研发费用与上年同
期相比分别增长19.85%、21.57%、43.60%；实现营业利润14,508.94万元，比上年同期增长61.68%；本期实
现归属于上市公司股东的净利润12,445.32万元，同比增长57.93%。归属于上市公司股东扣除非经常性损益
的净利润11,997.23万元，同比增长56.33%；
（二）报告期的重点经营工作
①聚焦关键产品的研发投入，增强整体技术实力
上半年公司研发投入合计2,585.19万元，占同期营业收入比例为9.79%，较去年同期增加1.03个百分点
。上半年公司各研发项目进展顺利，其中在售品设计改善项期初25项，上半年新增8项完结6项，在售品设计
改善进行中项目27项。新品在研项目期初15项，上半年新增9项完结5项，新品在研进行中项目19项。器械预
研项目期初8项，上半年新增4项完结5项，器械预研进行中项目19项。杭安医学在售品改善进行中项目2项，
新品在研进行中项目8项，预研进行中项目4项。
公司首次获得注册证共38项，其中国内NMPA首次获证1张，海外其他地区37项。全年注册证变更共6项，
其中国内NMPA2项、海外其他地区4项。同时公司向美国FDA提交注册申请1项，三类产品提交国家药监局4项
、二类产品提交省级药监局注册审核1项，其他区域提交注册申请59项。
公司累计提交专利申请334项专利，其中有效国际PCT专利6项；已授权且有效专利97项，其中发明专利
获得54项，55%以上专利已经应用于公司相关产品中。上半年，公司新增申请专利50项，其中发明专利39项
（含PCT5项），实用新型专利6项，外观设计5项，报告期内获得专利授权9项。
公司上半年持续加大研发端的投入，在多个重点研发项目取得重大进展。公司积极响应DRG和ESG理念，
推出了可换装止血夹，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，在保证产品质量和安全的前提下，可实现
同一个释放器与多枚夹子的重复连接，降低了止血夹的临床使用成本，受到国内外医生学者的好评。同时公
司的缝合夹、三爪夹下半年将进入注册阶段，第五、六代止血夹正在研发中。为了更好的贴近临床使用情景
，公司的可旋转活检钳已经在国内获证，第四代活检钳正在研发中。为了加强EMR手术中第三代无极变径电
圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果，公司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，该产品在海
外展会和国内的学术推广会议中，获得了相关学者的认可。在ERCP领域，公司推出了创新性的涂层导丝，产
品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率，已经在全球进行市场推广。随着双极治疗系统在市场中的
推广、临床的“第三只手”牵引夹和三代水泵三者有机结合，形成一套便捷、有效的ESD手术解决方案，减
少了医生在手术过程
|
