经营分析☆ ◇688581 安杰思 更新日期：2024-05-11◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 5.06亿 99.48 3.60亿 99.78 71.08
其他业务(行业) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
───────────────────────────────────────────────
GI类(产品) 3.36亿 65.97 2.48亿 68.90 74.01
EMR/ESD类(产品) 1.05亿 20.64 6957.58万 19.30 66.25
ERCP类(产品) 3790.46万 7.45 2331.59万 6.47 61.51
诊疗仪器类(产品) 2753.01万 5.41 1843.31万 5.11 66.96
其他业务(产品) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 2.61亿 51.39 1.85亿 51.33 70.78
境外(地区) 2.45亿 48.08 1.75亿 48.45 71.41
其他业务(地区) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 3.17亿 62.23 2.23亿 61.80 70.38
ODM贴牌(销售模式) 1.90亿 37.25 1.37亿 37.98 72.25
其他业务(销售模式) 265.45万 0.52 80.62万 0.22 30.37
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
止血闭合类(产品) 2.03亿 54.62 1.59亿 62.86 78.40
EMR/ESD类(产品) 6938.11万 18.70 4318.11万 17.08 62.24
活检类(产品) 4770.01万 12.85 1607.26万 6.36 33.70
ERCP类(产品) 2933.37万 7.90 1950.18万 7.71 66.48
诊疗仪器类(产品) 1981.11万 5.34 1365.77万 5.40 68.94
其他业务(产品) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.90亿 51.21 1.33亿 52.55 69.90
境外(地区) 1.79亿 48.19 1.18亿 46.87 66.24
其他业务(地区) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 2.20亿 59.34 --- --- ---
贴牌(销售模式) 1.49亿 40.07 --- --- ---
其他业务(销售模式) 219.59万 0.59 146.18万 0.58 66.57
其他(补充)(销售模式) 49.38 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
止血闭合类(产品) 1.72亿 56.39 1.30亿 65.76 75.43
EMR/ESD类(产品) 5699.73万 18.66 3312.37万 16.76 58.11
活检类(产品) 3621.71万 11.86 838.35万 4.24 23.15
ERCP类(产品) 2197.65万 7.19 1390.74万 7.04 63.28
诊疗仪器类(产品) 1764.96万 5.78 1190.86万 6.03 67.47
其他业务(产品) 36.59万 0.12 33.21万 0.17 90.76
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 1.68亿 54.88 1.12亿 56.60 66.71
境外(地区) 1.37亿 45.00 8541.73万 43.23 62.15
其他业务(地区) 36.59万 0.12 33.21万 0.17 90.76
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.85亿 60.70 --- --- ---
贴牌(销售模式) 1.20亿 39.17 --- --- ---
其他业务(销售模式) 36.59万 0.12 33.21万 0.17 90.76
直销(销售模式) 3.98万 0.01 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 0.93 0.00 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2020-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
止血闭合类(产品) 8800.29万 51.18 6388.84万 61.15 72.60
EMR/ESD类(产品) 2627.87万 15.28 1616.14万 15.47 61.50
活检类(产品) 2626.99万 15.28 531.40万 5.09 20.23
ERCP类(产品) 1840.90万 10.71 1056.36万 10.11 57.38
诊疗仪器类(产品) 1259.43万 7.32 823.82万 7.88 65.41
其他业务(产品) 39.88万 0.23 31.63万 0.30 79.31
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9984.88万 58.07 6537.17万 62.57 65.47
境外(地区) 7170.61万 41.70 3879.40万 37.13 54.10
其他业务(地区) 39.88万 0.23 31.63万 0.30 79.31
───────────────────────────────────────────────
经销(销售模式) 1.12亿 65.00 --- --- ---
贴牌(销售模式) 5979.36万 34.77 --- --- ---
其他业务(销售模式) 39.88万 0.23 31.63万 0.30 79.31
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.58亿元，占营业收入的31.09%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 4864.88│ 9.56│
│客户二 │ 4665.41│ 9.17│
│客户三 │ 2665.78│ 5.24│
│客户四 │ 1993.45│ 3.92│
│客户五 │ 1630.53│ 3.20│
│合计 │ 15820.04│ 31.09│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.47亿元，占总采购额的29.00%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 1920.68│ 12.00│
│供应商二 │ 874.68│ 5.00│
│供应商三 │ 687.48│ 4.00│
│供应商四 │ 606.95│ 4.00│
│供应商五 │ 589.79│ 4.00│
│合计 │ 4679.59│ 29.00│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
2023年，基于国家对消化道早癌早诊断、早发现、早治疗的原则，公司积极对现有产品进行持续优化，推动
公司内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材实现迭代升级。随着“健康中国2030”政策的不断深入、我国老龄
化的日益加剧、早癌早治理念的不断深化、人民健康意识的不断提高，早癌筛查的增长速度和手术量呈现出
了快速增长的趋势。同年，公司成立杭安医学，为公司将来进入临床诊疗设备领域奠定了基础。
公司基于内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材以及杭安医学在临床诊疗设备领域的发展，公司持续加大
研发端的投入，人力资源积极引入高端研发人才，销售团队积极扩大营销网络建设，加强销售渠道管理和市
场开拓力度。公司通过加强内部业务流程的建设，积极优化内部组织架构，充分调动了部门之间的联动能力
，实现了公司全年营业收入持续增长的良好态势。
(一)报告期内业绩表现
2023年公司实现营业收入50874.85万元，较上年同期的37111.15万元增加37.09%。主营业务收入50609.
40万元，比上年同期增长37.18%；其中境内市场销售收入26146.51万元，同比增加37.57%；境外市场销售收
入24462.89万元，同比增加36.78%。销售费用、管理费用、研发费用与上年同期相比分别增长45.01%、41.3
6%、31.13%；实现营业利润25223.64万元，比上年同期增长53.86%，归属于上市公司股东的净利润21723.86
万元，同比增长49.86%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润21201.85万元，同比增长48.35%。
2023年，对于公司来说是充满机遇和挑战的一年。公司积极面对行业政策和市场变化，调整优化营销策
略、扩展市场布局，公司在持续优化新品的同时重视国内营销网络的建设，目标医院覆盖率进一步提升。国
际市场方面，加大海外客户开发力度，无论是客户数量还是覆盖区域均实现较好增长。
(二)报告期重点经营工作
1.聚焦关键产品的研发投入，增强整体技术实力
报告期内，公司研发投入合计4125.14万元，占同期公司营业收入的比例为8.11%。公司全年累计开展在
售品设计改善类25项、在研品开发15项，预研项目8项，多项产品已经获得市场的认可和好评。
公司全年累计获得注册证46张，其中境内新增注册证2张，境外新增注册证44张。全年公司境内外注册
证变更15张，其中境内NMPA5张、美国FDA2张、其他区域8张，同时公司4项三类产品提交国家药监局、5项二
类产品提交省级药监局注册审核。
公司累计申请277项专利，已授权专利89项，其中发明专利50项，国际PCT专利15项，45%以上专利已经
应用于公司相关产品中。报告期内，公司共申请专利59项，其中发明专利40项，实用新型专利12项，外观设
计7项，同年获得专利授权13项。
公司持续加大研发投入，通过“三棵树”研发理论的深入指导、优化了研发的业务流程和创新了研发工
具，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销售策略。报告期内，公司持续加大双极治
疗系统在消化道早癌ESD/EMR手术治疗中的技术优势，通过双极治疗系统、临床的“第三只手”牵引夹和补
液动力源三代水泵三者有机结合，形成一套便捷、有效的ESD手术解决方案，减少了医生在手术过程中更换
耗材的时间，让医生在更好的视野下，提升手术效率。公司通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，
加强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果。在ERCP领域，推出了创新性的涂层导丝，产品
做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。报告期内，公司积极响应DRG和ESG理念，推出了可换装止血
夹，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，在保证产品质量和安全的前提下，可实现同一个释放器与多
枚夹子的重复连接，降低了止血夹的临床使用成本。
报告期内，随着杭安医学的光纤成像技术（多模态成像技术）、辅助治疗机器人和软性内镜等设备领域
取得研发进展，公司在医疗领域逐步形成了新的核心技术布局。
2.加强产品创新性，推动全球布局精准落地
境内市场方面，公司通过对国内营销服务体系升级，公司形成了一套行之有效的客户开发和服务的业务
流程。公司持续通过新产品的创新，积极开拓境内的三级医院和二级医院。公司自主建立“镜艺学堂”，通
过线上系列课堂术式的分享实现学术交流，为行业发展蓄力。公司多次组织销售人员进行“特种兵”培训，
增强销售人员专业度水平。公司也帮助经销商共同成长，于2023年6月成功举办“2023经销商赋能大会”使
之业务和专业能力得到提升。全年市场部组织或协办学术会200余场，通过新技术、新方法的探讨，为临床
治疗提供新思路。通过整合销售团队和经销商资源，使国内市场端，内、外齐发力，共同提升公司市场占有
率和整体实力。截至报告期末，国内覆盖终端医院数量突破2300家，其中三级医院覆盖率44%。
境外市场方面，公司根据业务需求进行了组织架构变革，让人员分工更明确，目标感更强。
报告期内，国际营销部参加了多次境外大型学术展会以及客户拜访，积极开拓新市场和新客户，其中新
增欧洲客户12家、亚太客户12家、北美及其他区域10家。报告期内，海外新客户数量增长35%，同时引入2家
优质大客户。随着欧洲公司的选址落地，为未来海外的市场销售拓展奠定了良好的基础。报告期内，实现业
绩稳固提升。
3.加强经营管理和内部控制，提升经营效率和盈利能力
报告期内，公司累计获得4项政府荣誉，包括“浙江省科技小巨人”、“杭州市总部企业”等奖项。在
质量体系方面已通过ISO13485:2016质量管理体系认证，满足中国《医疗器械监督管理条例》法规及标准要
求，公司产品符合MDSAP五国（美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚）及世界上大多数发达国家和发展中
国家的法规要求，获得中国、欧盟、美国、日本、加拿大、巴西、澳大利亚、英国、瑞士、韩国等多个国家
或地区的市场准入资质。
公司持续加大对各个部门的内控流程优化，并根据时间节点进行汇报和复盘。如财务部门制定《全面预
算管理流程》、《经济利润最大化流程》等，将ROE指标引入在公司生产经营中。增加软件业务协同系统，
实现财务系统查询更精准。此外，公司还优化了《单套成本管理业务流程》、《卓越质量管理流程》、《库
存周转流程》、《营销业务策划创新流程》，通过核心业务流程的落地，带动部门的组织优化，提升部门内
部执行效率。
报告期内，公司严格执行“降本、增效、抓质量”的管理理念。不断优化内控管理水平，贯彻精益生产
理念、优化采购流程、提高产品创新能力和提高销售服务意识，建立和完善内、外治理水平，做到科学决策
和有效的监督机制，保证公司经营管理合规合法，提高经营效率，提升公司整体管理和运营水平，促进企业
更早实现战略发展目标。
4.继续加快人才引育，提升管理水平
人力资源团队身兼挑战和突破的大旗，提升员工专业素养，积极应对各种挑战，在组织变革中取得重要
突破，优化业务流程、岗位职责、任职标准、绩效管理、人才发展、招聘管理等明确了落实的方法和细节，
有效提升了团队管理能力并推动业务流程的落地实施。基于双通道晋升搭建人才盘点及人才选拔流程，明确
盘点、选拔、晋升的方法；通过此方法在报告期内盘点人数212人，共选拔出25人进入2024年人才发展项目
。
公司还在不断完善人才培养和激励机制，保证管理团队和核心人员的稳定性，持续提升管理水平和团队
协作能力。目前已实施2023年第一期股权激励政策，后续将作为年度常态化股权激励项目进行实施，把推行
股权激励计划，与日常薪酬福利结合，共同构成薪酬激励体系，最大限度调动员工积极性，通过合理的激励
目标，实现公司经营目标的达成。
5.稳定的合作关系和高效的成本管控措施
在保持产品合规及性能前提下，通过优化加工工艺、开发自动化装备、优化产线排布、加强技能培训等
措施提高制造工效；随着新生产基地的落成和投入使用，为实现产品生产线自动化奠定了坚实的基础，目前
已经实现电圈套器、活检钳、夹子装置等产品的多道工序自动化装配，生产效率进一步提升，人工成本得以
下降。后续公司将继续加强自动化开发及工序优化的能力。同时，通过对供应链的管理，公司在规模议价能
力、成本战略优化等多方面实现了显著提升。报告期内，GI类毛利率比上年增加4.13个百分点、EMR/ESD毛
利率比上年增加4.01个百分点，同时，企业优化呆滞物料管理，提高库存周转率，实现产品价值最大化。
报告期内，公司持续深耕内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材和设备领域，在研发和投资方向上持续关
注创新方面的项目，提高医工结合能力，加大力度挖掘与公司共同成长的投资机会。在企业文化方面，公司
持续以提高员工的幸福感为目标，健全薪酬体系，完善考核机制，加强人才培养和激励。随着公司募投项目
的投入使用，公司也将持续推进精益生产和精益管理的理念，最大限度地减少企业生产所占用的资源和降低
企业管理和运营成本。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售，主要产品应用于消化内镜诊疗领域，按治疗用途分为
GI类、EMR/ESD类（单、双极）、ERCP类和诊疗仪器类。公司生产的各类微创诊疗器械与消化内镜配套使用
，两者相辅相成，共同应用于消化道疾病的临床诊断和治疗。公司秉持“创造、坚持、分享”的核心价值观
，为患者和临床医生提供更安全、更高效的内镜微创诊疗器械。
报告期内，公司主要业务及产品未发生重大变化。
(二)主要经营模式
1、盈利模式。报告期内，公司主要通过销售内镜诊疗器械、诊疗仪器及配套耗材取得销售收入与生产
成本及费用之间的差额。
2、研发模式。在“三棵树”理念的指引下，公司逐步形成“以临床需求为导向、以产品创新及工艺优
化为路径、以行业技术为支持”的研发体系，实施“销售一代、研发一代、探索一代”的产品研发和市场销
售策略。
建立高效的研发项目团队，健全研发创新机制，挖掘临床对于产品的最新需求；通过市场调研、信息搜
集、与临床开展医工相结合的研发模式，了解临床需求，帮助公司在售品、在研品提供更好的改进建议，使
公司产品更加贴合临床的使用需求。
3、生产模式。公司采取国内备库、海外接单生产两种模式，根据订单预测和以销定产的方式，生产部
门制订生产计划，通过营销、生产运营、质量等部门的协作，保证高效的生产。
4、采购模式。公司已制定较为完善的采购管理制度，规范了物料采购的审批决策程序、采购流程及相
关部门职责。采购部以获取质量可靠、价格合适、交货及时的原材料为宗旨，以建立满足经营需求的供应链
及供应商管理体系为核心，将重点采购工作前置到项目开发阶段，确保产品的设计质量和成本的可控性。
5、销售模式。公司销售模式包括经销和ODM贴牌两种类型，境内销售以经销为主，境外销售以贴牌为主
。在境内公司将标有公司品牌的产品出售给经销商，经销商最终会将产品出售给终端医院；公司在境外主要
采用ODM贴牌的模式，客户仅提出外观、颜色、尺寸等需求，贴牌产品的主体设计和生产均使用公司自有核
心技术，设计图纸、生产工艺等由公司独立完成，除客户商标外的知识产权属于公司，不存在使用客户技术
的情形。报告期内，在境外公司亦加大了自有品牌的销售。
报告期内，公司主要经营模式未发生重大变化。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业及其基本特点
公司从事内镜微创诊疗器械的研发、生产与销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2
017），公司所属行业为专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造（C358）。
（2）中国医疗器械政策与全球环境变化
《医疗器械蓝皮书-中国医疗器械行业发展报告（2023）》指出，随着医疗需求的进一步扩大，未来中
国医疗器械需求持续增长将加速国内医疗器械放量，目前新医改已步入深水区，国家层面不断出台利好政策
，大力扶持、鼓励医疗器械快速发展，整体行业已进入蓬勃发展的“黄金期”。
随着中国经济不断发展，中国人均GDP不断上升，居民人居可支配收入增加，消费能力和生活水平显著
提升。在满足基本衣食住行的情况下，越来越注重健康状况。数据显示，近几年中国医疗保健支出不断增加
，并且保持着未来继续上升的趋势，可支配收入中投入医疗保健的比例呈上涨趋势。在经济环境向好和健康
意识提升的背景下，人们投入更多关注和资金到健康领域，医疗器械市场规模也随之增长。
随着医保的普及以及年轻群体对自身健康关怀程度的意识不断提升、慢性病种的增加以及人口老龄化问
题的日益加剧，全球医疗器械市场规模持续扩容。据《2022-2027年中国医疗器械市场需求预测及发展趋势
前瞻报告》显示，中国医疗器械市场规模由2019年的6235亿元增长至2023年的10358亿元。中商产业研究院
分析师预测“2024年中国医疗器械市场将达到11300亿元”。
从全球医疗器械市场来看，美国和欧洲仍然占据了主导地位。亚洲市场，尤其是中国、日本、韩国等国
家，中国的产业规模和医疗产业集中度都在不断增强。
综合来看，中国的医疗器械行业未来发展机遇远大于挑战，有望在国家利好政策的支持下和市场的有序
的推动下持续进入快速发展状态。
（3）内镜诊疗领域
消化内镜是经消化道直接获取图像或经附带超声及X的设备获取消化道及消化器官的超声或X线影像，以
诊断和治疗消化系统疾病的一组设备。按检查所用内镜属性可分为食管镜、胃镜、十二指肠镜、结肠镜、内
镜超声、胶囊内镜、胆道镜（包括子母镜）、胰管镜和腹腔镜以及激光共聚焦内镜等；按检查部位和功能分
为上消化道内镜、下消化道内镜、内镜逆行胰胆管造影（ERCP）及内镜超声；按临床应用分为诊断性消化内
镜和治疗性消化内镜。
近年来，随着内镜技术的不断普及和推广，内镜诊疗作为主流的微创治疗手段之一，获得了市场的认可
。软镜诊疗应用于胃肠道疾病诊断、EMR、ESD、ERCP等术式，已成为消化道癌症筛查的金标准，“早诊早治
”意义重大已成为共识。
伴随着内镜手术和诊疗的术式的不断进步，内镜市场呈现快速增长趋势，因此也为内镜耗材带来了质的
飞跃。根据Frost&Sullivan的数据资料，2019年中国内窥镜市场规模225亿元，增速15%左右，预计2024年中
国内窥镜器械市场规模增长至423亿人民币，处于快速上升阶段，市场前景广阔。其中，软镜的发展受市场
需求和内镜制造技术发展的双轮驱动，已进入快速发展时期。据统计，2019年中国软性内窥镜市场销售额规
模约53.4亿元，增速超过12%，软镜占总共内窥镜市场22%左右，国产占比不足10%。近几年，随着技术的升
级，以及政策的支持，中国内镜市场的国产化率明显提高。
全球范围内降低消化道肿瘤医疗负担依然是任重而道远的一件事，基于肠胃镜早筛，帮助消化道肿瘤实
现早筛、早治，有效提升消化道早癌五年生存率，降低医疗费用、减轻医保负担。随着人口老龄化不断加深
，内镜筛查渗透率随之升高，内镜诊疗器械和耗材市场有望持续增长。据波士顿科学统计，全球内镜诊疗器
械行业市场规模将由2021年的50亿美元增长至2024年60亿美元，CAGR为6%；国内肠胃镜早筛渗透率更低，行
业增速更快，国内消化内镜诊疗器械行业市场规模有望从2019年的37.3亿元增长至2030年的114.2亿元。内
镜诊疗器械涉及多种术式，产品需求丰富多样ESD/EMR、ERCP等微创治疗术式占比有望不断提升；国内生产
企业逐步向中高端产品实现突破，并有望在全球占据更多一定份额。
（4）主要技术门槛
医疗器械行业是一个技术含量高、法律法规严格、产品生命周期长、市场需求多样化、产业链复杂的行
业，需要大量的科技支持和研发投入，也需要各个环节紧密配合。总体拆分来看，可以分为五大类：1.技术
门槛，由于医疗器械制造设备需要掌握高精度制造、化学处理、材料成型、软件控制等多方面技术知识。2.
资金门槛，设备需要大量的投入，包含设备制造、设备调试、产品研发等多个环节。3.法律门槛，生产需要
符合国家标准和法规。4.市场门槛，由于市场竞争比较激烈，企业需要具备强大的市场推广和销售渠道。5.
人才门槛，该行业需要各类人才共同协作，才能开发出满足临床需求的创新产品。综上所述，医疗器械行业
需要长时间的专业技术积累和深刻的临床理解，这也增加了市场的进入壁垒。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
随着民众“早筛早治”意识的不断提高、内镜诊疗技术的不断下沉以及有能力开展微创诊疗的医院数量
不断增加，未来通过微创诊疗进行消化道疾病检查的患者范围将持续扩大，随着人口老龄化加剧，消化内镜
手术渗透率持续提升。
自成立以来，公司始终将内镜微创诊疗领域作为企业战略发展方向，随着国家政策扶持以及企业研发投
入的不断加大，公司核心产品已达到国际先进水平，具备较强的市场竞争能力。
作为国家高新技术企业，公司始终坚持研发创新，公司夹子装置产品在国内首批获得第三类医疗器械注
册证。多年来，公司被评为浙江省出口名牌、研发中心被评为浙江省高新技术企业研发中心和省级研究院，
2022年8月公司成功入选工信部第四批专精特新“小巨人”企业名单。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）内镜诊疗技术
多年来，公司发挥自身研发优势，对传统产品不断进行技术改进。以“三棵树”为指引，利用核心技术
精准解决临床痛点。先后实现夹子装置的可拆卸、可换装和连发等新功能，进一步提高操作安全性、缩短手
术时间、降低诊疗成本。在用于防治消化道早癌筛查的ESD产品中，公司基于电切原理，自主研发双极黏膜
切开刀和双极电圈套器等设备和匹配的耗材，有效降低了手术风险。2019年，双极高频消化道早癌治疗手术
系统被认定为浙江省省级重点研发项目。在双极治疗系统基础上，公司开发了“第三只手”牵引夹和补液动
力源三代水泵，形成了安杰思独有的双极ESD手术技术。通过对电圈套器优化丝径结构、调整径长比例，加
强EMR手术中电圈套器在套取息肉的贴壁性和防撤滑效果，形成无极变径的新型电圈套器技术。在ERCP领域
，推出了创新性的涂层导丝技术，产品做到直径更细、刚性更强，提高了插管成功率。公司还拥有啮合活检
技术、可旋转操控技术、可换装技术、碟形球囊成型技术等核心技术，并围绕核心技术建立了严密的知识产
权保护体系。
公司累计获得专利授权89项，其中包括发明专利50项，实用新型37项，外观设计2项。
2022年获得浙江省知识产权专利示范企业荣誉称号。公司凭借过硬的产品质量和优良的临床使用效果，
在内镜微创诊疗器械行业已形成较高的市场知名度。
(四)核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）内镜诊疗技术
核心技术是驱动公司收入增长的最重要引擎。公司高度重视研、产、销的关系，经过多年的努力，已基
本形成“产品与需求相适应、技术与产品相结合、需求与技术齐进步”的良性循环。
公司通过自主研发与医工合作的方式形成了丰富的产品线。
双极回路技术开创性地将负极板内置到内镜前端的透明帽上，缩短了人体导电距离，电流方向也从纵向
贯穿消化道壁改为横向沿消化道黏膜方向，可大幅降低单极回路技术造成的组织损伤或穿孔风险，同时减少
患者在手术中因高频电而产生的电磁干扰，扩大了手术的适用人群，开创了EMR/ESD早癌治疗的新阶段。获
得FDA,CE和国内注册证。公司双极回路技术已取得9项发明专利，另有11项发明专利正在申请中。
②夹子辅助组织牵引技术为公司第三代核心技术,是可拆卸技术基础上的迭代。其难点在于深入研究弹
性体可持续产生牵拉力和牵拉趋势的原理并结合消化道组织牵拉距离与牵拉力的生物力学关系。公司在可拆
卸止血夹的基础上增设了一个带有牵引环结构的弹性体，该弹性体可以持续牵拉病灶组织使得病灶组织与组
织肌层充分分离，形成了新术式小夹持力下大距离持续牵引的结构设计方案成果。该技术满足了医生在ESD
手术中切割组织时使组织充分暴露在视野下的需求，公司已获得与该技术相关的发明专利1项，另有1项发明
专利正在申请中。
③可换装技术为公司第四代核心技术，通过对释放器与夹子的连接结构重新设计，可实现同一个释放器
与多枚夹子的重复连接，每次连接均能够完成精准旋转和预夹功能，降低了多个止血夹的使用成本，进而减
轻患者负担。获得FDA,CE和国内注册证且欧洲形成批量销售。公司已获得与该技术相关的发明专利10项，另
有12项发明专利正在申请中。
④连发技术为公司第五代核心技术，是可换装技术的另一种实现方式。使用连发技术的止血夹夹片采用
了新型的无磁材料，通过特殊的结构设计将多枚止血夹以串行的布局方式放置在释放器前端，实现了一个释
放器进入病灶部位后可连续释放多枚止血夹，提高止血效率，为大面积出血的患者节约止血时间，增强了手
术的安全性和有效性。公司已获得与该技术相关的发明专利1项、实用新型专利1项，另有4项发明专利正在
申请中。
（2）光纤成像（多模态成像技术）
通过光纤轨迹扫描的方式，获取光纤实际运动轨迹规律，并采用合理的控制逻辑对震动轨迹和光纤扫描
的路径进行反馈控制，使光纤扫描轨迹合理化，以便对获取各扫描点的图像进行合并计算并获取整幅的静态
和动态图像。目前公司已经实现在直径1mm截面下的高分辨率成像。下一阶段将开启动物实验。公司该技术2
项发明专利正在申请中。
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