经营分析☆ ◇688606 奥泰生物 更新日期：2026-09-09◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外快速诊断试剂的研发、生产和销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 8.99亿 99.35 4.59亿 99.50 51.02
其他业务(行业) 589.51万 0.65 230.84万 0.50 39.16
─────────────────────────────────────────────────
传染病类(产品) 3.59亿 39.66 1.60亿 34.59 44.44
毒品及药物滥用类(产品) 2.87亿 31.73 1.75亿 38.04 61.09
其他类(产品) 1.13亿 12.53 6504.73万 14.10 57.35
妇女健康类(产品) 8618.02万 9.52 2922.09万 6.34 33.91
肿瘤类(产品) 2347.68万 2.59 1419.99万 3.08 60.48
心肌类(产品) 1882.12万 2.08 1275.23万 2.76 67.76
新冠检测类(产品) 1712.35万 1.89 499.52万 1.08 29.17
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 8.36亿 92.39 4.27亿 92.64 51.09
国内(地区) 6300.95万 6.96 3163.73万 6.86 50.21
其他业务(地区) 589.51万 0.65 230.84万 0.50 39.16
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 6.06亿 66.94 3.18亿 68.89 52.43
自有品牌(销售模式) 2.93亿 32.41 1.41亿 30.61 48.12
其他业务(销售模式) 589.51万 0.65 230.84万 0.50 39.16
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 8.62亿 99.51 4.81亿 99.58 55.76
其他业务(行业) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
传染病类(产品) 3.66亿 42.27 1.97亿 40.89 53.90
毒品及药物滥用类(产品) 2.32亿 26.74 1.50亿 31.08 64.78
其他类(产品) 8848.20万 10.21 5184.21万 10.74 58.59
妇女健康类(产品) 7638.88万 8.81 2712.26万 5.62 35.51
新冠检测类(产品) 5719.07万 6.60 2429.31万 5.03 42.48
肿瘤类(产品) 3267.05万 3.77 2201.05万 4.56 67.37
心肌类(产品) 1385.03万 1.60 1004.68万 2.08 72.54
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 8.19亿 94.52 4.55亿 94.27 55.57
国内(地区) 4327.17万 4.99 2562.57万 5.31 59.22
其他业务(地区) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 5.66亿 65.26 3.21亿 66.43 56.72
自有品牌(销售模式) 2.97亿 34.25 1.60亿 33.15 53.93
其他业务(销售模式) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测产品(产品) 1.66亿 41.93 --- --- ---
毒品及药物滥用检测产品(产品) 1.02亿 25.80 --- --- ---
其他类别检测产品(产品) 4447.01万 11.22 --- --- ---
女性健康检测产品(产品) 3597.77万 9.07 --- --- ---
新冠单检产品(产品) 2580.02万 6.51 --- --- ---
肿瘤标志物检测产品收入及心肌标志物 2026.40万 5.11 --- --- ---
检测产品(产品)
其他业务(产品) 141.03万 0.36 116.18万 0.53 82.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 7.52亿 99.68 3.66亿 99.45 48.67
其他业务(行业) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
传染病类(产品) 2.75亿 36.48 1.25亿 33.91 45.35
毒品及药物滥用类(产品) 2.04亿 27.00 1.25亿 33.83 61.13
新冠检测类(产品) 8902.71万 11.80 4879.98万 13.26 54.81
其他类(产品) 7993.76万 10.59 4166.16万 11.32 52.12
妇女健康类(产品) 7091.50万 9.40 875.57万 2.38 12.35
肿瘤类(产品) 1990.19万 2.64 905.76万 2.46 45.51
心肌类(产品) 1341.31万 1.78 847.59万 2.30 63.19
其他业务(产品) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 6.95亿 92.02 3.35亿 91.13 48.31
国内(地区) 5774.74万 7.65 3064.97万 8.33 53.08
其他业务(地区) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 5.00亿 66.29 2.52亿 68.32 50.27
自有品牌(销售模式) 2.52亿 33.38 1.15亿 31.13 45.49
其他业务(销售模式) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售1.55亿元，占营业收入的17.09%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 5300.93│ 5.86│
│第二名 │ 3317.51│ 3.66│
│第三名 │ 2396.74│ 2.65│
│第四名 │ 2321.59│ 2.56│
│第五名 │ 2136.71│ 2.36│
│合计 │ 15473.48│ 17.09│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.36亿元，占总采购额的15.21%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 995.33│ 4.15│
│第二名 │ 750.69│ 3.13│
│第三名 │ 718.59│ 3.00│
│第四名 │ 662.69│ 2.76│
│第五名 │ 521.59│ 2.17│
│合计 │ 3648.89│ 15.21│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
1.公司主营业务及主要产品情况
公司长期专注于体外诊断行业中的POCT即时检验细分领域，主营业务聚焦体外快速诊断试剂的研发、生
产与销售。目前已搭建完成生物原料、POCT快速诊断、电子仪器、化学发光、生化、免疫印迹、分子诊断、
生物传感电化学八大核心技术平台，以此为基础形成了毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、
肿瘤标志物检测、心脏标志物检测等多方向产品矩阵，覆盖其余特色检测品类。公司已上市产品数量达1600
余种，品类丰富、形态多元，可广泛应用于临床检验、现场快速检测及个人健康管理等多元场景，充分满足
不同客户的差异化需求。
2.主要经营模式
公司长期深耕体外诊断试剂赛道，专注于体外诊断产品的研发、生产与销售全链条布局。经过多年稳健
经营与沉淀，已建立起独立且完备的业务运营体系，覆盖供应链采购、规模化生产、全流程质量管理等核心
环节，形成了具备可持续性的稳定盈利模式。报告期内，公司营业收入与利润的核心来源均为体外诊断产品
的销售业务。
(1)采购模式
公司主要采用“以产定采”的采购模式：生产计划部门结合当期销售预测、在手实际订单，综合考量现
有库存水平与各类物料采购周期，科学拟定采购需求并提交至采购部门，由采购部门统一执行集中采购。公
司已制定《采购控制程序》《供应商评价选择程序》等完善的内部管理制度，建立了严格的供应商筛选、动
态考核与准入机制，编制并定期更新合格供应商名录，从供应链源头保障原材料质量完全符合公司既定标准
。
(2)生产模式
公司核心采用“以销定产”的精益生产运营模式：生产计划部门以客户在手订单为基础，结合销售部门
出具的阶段性销售预测，科学统筹排定生产计划。生产部门严格锚定具体订单需求组织全流程生产，保障订
单按期交付，及时响应客户需求。生产全流程严格遵循医疗器械及体外诊断试剂行业相关规范标准开展管理
，将质量检验环节嵌入生产全链路，由质量保障部门对各工序节点实施全程监督与合规校验，全方位保障产
品质量的稳定性与可靠性。
(3)营销及管理模式
公司构建了覆盖海内外的双维度销售体系，分为海外销售与国内销售两大独立运营模块。海外销售主要
是ODM的销售模式，公司采用ODM模式为核心、多个自有品牌协同发展的销售策略。公司设立专职营销中心，
下设市场部、销售部与客户服务部三大职能单元，分别承担市场需求研判、产品推广销售、全周期订单跟踪
的核心职责。营销团队通过多元渠道开展市场拓展：深入目标区域实地调研精准捕捉市场需求，主动上门拜
访客户搭建合作纽带，积极参与国内外行业展会强化品牌曝光，同时依托数字化渠道挖掘潜在客户资源。业
务流程上，市场开拓人员完成客户对接与合作促成后，将客户全链路移交至客户服务部，由其专职负责后续
订单跟进、需求响应与客户关系维护，持续优化客户复购全流程体验。
二、经营情况的讨论与分析
2026年上半年，体外诊断行业竞争达到了前所未有的激烈程度，市场需求波动加剧，大部分同行企业均
处于艰难的爬坡与调整阶段。面对复杂多变的宏观环境和充满挑战的市场格局，在公司董事会的正确领导下
，管理层确立了以“坚持”为核心的战略基调：坚持创新驱动不动摇，坚持全球市场拓展不松劲，坚持高质
量发展不降标。全体员工团结一心，在逆境中展现出了强大的韧性和定力。
报告期内，公司实现营业收入39214.49万元，比上年同期下降8.77%；归属于母公司股东的净利润为508
4.47万元，比上年同期下降61.48%；实现基本每股收益0.64元。截至2026年6月30日，公司总资产399736.39
万元，比年初下降5.78%；归属于上市公司股东的净资产376072.78万元，比年初下降4.71%。
现将2026年上半年公司主要工作重点总结如下：
1.坚持创新驱动，筑牢技术护城河
在行业普遍面临业绩压力、削减成本的背景下，公司依然坚持高比例的研发投入，旨在通过技术突破穿
越周期。报告期内，公司研发投入6038.48万元，占营业收入比重15.40%。公司持续聚焦核心技术研发，重
点优化产品性能，确保在激烈的市场竞争中保持技术领先优势。报告期内，公司上市新产品104项，在关键
产品线上取得了阶段性进展，不仅巩固了现有市场份额，更为后续市场复苏储备了充足的技术动能。
报告期内，公司新增完成9项欧盟IVDR法规下的体外诊断产品注册；截至报告期末，公司累计已取得IVD
R产品证书共340项，是行业内持有IVDR合规产品数量较多的企业之一。报告期内，公司自主研发的A族链球
菌抗原快速检测产品获得美国FDA510(k)上市许可，系公司首款传染病类快速检测产品取得美国市场准入资
质，该产品的获批，进一步丰富了公司在美国市场的体外诊断产品矩阵，完善了公司在感染性疾病快速检测
领域的美国市场业务布局，为后续拓展美国本土基层医疗、社区门诊等终端场景奠定了合规基础。
报告期内，公司新增授权专利/软件著作权共43项，其中发明专利4项；截至报告期末，公司累计获得授
权专利/软件著作权293项，其中发明专利51项。
2.坚持市场拓展，逆境中深耕全球渠道
面对存量市场维护难、新客户获取难的市场现状，公司坚持“走出去”战略，积极主动拥抱市场。报告
期内，公司坚持参加国际国内知名行业展会，重点亮相了Medlab、Hospitalar、CMEF等重要展会。通过线上
数字化触达与线下深度商务对接相结合的全域推广体系，公司有效对冲了行业下行周期带来的市场拓展压力
，在巩固原有存量客户粘性的同时，逆势完成新增客户突破，与多家国际区域核心经销商建立了长期稳定的
合作关系。报告期内累计新增境内外有效业务客户近300家，为公司持续维持并优化全球市场份额提供了坚
实支撑。
3.坚持强化股东回报，切实维护公司内在价值
报告期内，公司通过集中竞价交易累计回购股份288.87万股，占公司总股本3.64%，累计支付资金1.65
亿元。同时公司也高度重视股东的投资回报，努力为股东创造长期可持续的价值。报告期内，公司实施2025
年年度权益分派方案，合计派发现金红利77016414元，真正实现了尊重投资者、回报投资者、保护投资者，
也体现了公司对投资者权益的重视和对市场信心的承诺。
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