经营分析☆ ◇688606 奥泰生物 更新日期：2025-09-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 8.62亿 99.51 4.81亿 99.58 55.76
其他业务(行业) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
传染病类(产品) 3.66亿 42.27 1.97亿 40.89 53.90
毒品及药物滥用类(产品) 2.32亿 26.74 1.50亿 31.08 64.78
其他类(产品) 8848.20万 10.21 5184.21万 10.74 58.59
妇女健康类(产品) 7638.88万 8.81 2712.26万 5.62 35.51
新冠检测类(产品) 5719.07万 6.60 2429.31万 5.03 42.48
肿瘤类(产品) 3267.05万 3.77 2201.05万 4.56 67.37
心肌类(产品) 1385.03万 1.60 1004.68万 2.08 72.54
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 8.19亿 94.52 4.55亿 94.27 55.57
国内(地区) 4327.17万 4.99 2562.57万 5.31 59.22
其他业务(地区) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 5.66亿 65.26 3.21亿 66.43 56.72
自有品牌(销售模式) 2.97亿 34.25 1.60亿 33.15 53.93
其他业务(销售模式) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测产品(产品) 1.66亿 41.93 --- --- ---
毒品及药物滥用检测产品(产品) 1.02亿 25.80 --- --- ---
其他类别检测产品(产品) 4447.01万 11.22 --- --- ---
女性健康检测产品(产品) 3597.77万 9.07 --- --- ---
新冠单检产品(产品) 2580.02万 6.51 --- --- ---
肿瘤标志物检测产品收入及心肌标志物 2026.40万 5.11 --- --- ---
检测产品(产品)
其他业务(产品) 141.03万 0.36 116.18万 0.53 82.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 7.52亿 99.68 3.66亿 99.45 48.67
其他业务(行业) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
传染病类(产品) 2.75亿 36.48 1.25亿 33.91 45.35
毒品及药物滥用类(产品) 2.04亿 27.00 1.25亿 33.83 61.13
新冠检测类(产品) 8902.71万 11.80 4879.98万 13.26 54.81
其他类(产品) 7993.76万 10.59 4166.16万 11.32 52.12
妇女健康类(产品) 7091.50万 9.40 875.57万 2.38 12.35
肿瘤类(产品) 1990.19万 2.64 905.76万 2.46 45.51
心肌类(产品) 1341.31万 1.78 847.59万 2.30 63.19
其他业务(产品) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 6.95亿 92.02 3.35亿 91.13 48.31
国内(地区) 5774.74万 7.65 3064.97万 8.33 53.08
其他业务(地区) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 5.00亿 66.29 2.52亿 68.32 50.27
自有品牌(销售模式) 2.52亿 33.38 1.15亿 31.13 45.49
其他业务(销售模式) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测产品(产品) 1.27亿 32.70 --- --- ---
毒品及药物滥用检测产品(产品) 9365.27万 24.15 --- --- ---
新冠单检产品(产品) 6938.22万 17.89 --- --- ---
其他类别检测产品(产品) 4136.62万 10.67 --- --- ---
女性健康检测产品(产品) 3766.09万 9.71 --- --- ---
肿瘤标志物检测产品及心肌标志物检测 1601.30万 4.13 --- --- ---
产品(产品)
其他(补充)(产品) 295.23万 0.76 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.63亿元，占营业收入的18.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4959.38│ 5.72│
│客户二 │ 4177.94│ 4.82│
│客户三 │ 3252.31│ 3.75│
│客户四 │ 2203.44│ 2.54│
│客户五 │ 1755.67│ 2.03│
│合计 │ 16348.74│ 18.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.37亿元，占总采购额的19.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1296.31│ 6.84│
│供应商二 │ 668.13│ 3.52│
│供应商三 │ 630.93│ 3.33│
│供应商四 │ 626.34│ 3.30│
│供应商五 │ 507.81│ 2.68│
│合计 │ 3729.52│ 19.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，公司
所属细分领域为体外诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处的体外诊断行
业属于制造业（C）中的医药制造业（分类代码：C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），
公司所处行业为医药制造业中的生物药品制品制造（分类代码C2760）。
公司拥有生物原料、POCT快速诊断、生化技术、化学发光、电子仪器、生物传感电化学、免疫印迹、分
子诊断等八大技术平台，产品覆盖包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测
、心脏标志物检测以及其他检测等多个系列，品类丰富、形态多样，目前公司已上市产品多达1500余种，产
品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等多个领域，能满足客户的多元化需求。
（二）经营模式公司经营多年已建立了一套独立、完整的研发、注册、销售、采购、生产及质量等流程
体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内，公司营业收入和利润主要来源于体外诊断产品的销售。公司采取
“以销定产，以产定采”的生产运营模式。公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标准进行质量管
理，从源头供应商、生产过程再到产品入库，均由质量部门进行全程把控，以保证产品质量的稳定可靠。
公司的销售分为国外销售和国内销售两个体系。报告期内，公司仍以国外销售为主，国内销售为辅。国
外销售主要是ODM的销售模式，辅以Alltest、Juschek、Beright等多个自有品牌销售。国内销售主要具有国
内注册证书产品的自有品牌销售模式。
（三）公司所处行业发展阶段以及公司所处的行业地位
1.行业的发展阶段
①全球体外诊断行业
体外诊断是全球医疗器械第一大细分市场。根据KaloramaInformation发布的《全球体外诊断市场第17
版》报告，2024年全球体外诊断市场规模达1,092亿美元。2025年，全球体外诊断（IVD）市场规模预计达1,
100亿美元，年增长率约6.8%，在此增长背景下，行业正经历深度整合与技术迭代的双重变革。在细分市场
方面，分子诊断和即时检测（POCT）将成为主要增长驱动力。随着人口老龄化的进展及慢性病患者的增加，
全球医疗卫生费用开支持续上升，加上新技术的应用，尤其是分子诊断技术的迅速普及，带动了对精准医疗
的需求，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约2.5%的速度，预计2029年全球体外诊断市场规模将达到1,3
51亿美元。从全球体外诊断业务发展情况来看，美国、欧洲、中国、日本是行业较发达地区，市场份额占比
较高。这四个地区2024年在全球IVD市场中的份额分别为41%、27%、6%和5%，合计占比达79%。发达地区医疗
服务完善，市场进入相对稳定阶段，但随着新兴市场崛起，尤其是中国市场的快速发展，全球IVD市场的增
长引擎正逐渐从发达地区向新兴市场转移。技术层面，国际巨头加速布局全产业链；POCT市场呈现爆发性增
长，家庭自检需求上升，环保型产品占比持续提高；行业竞争格局正从“碎片化竞争”向“三层结构”转变
。
②中国体外诊断行业
我国体外诊断行业起步较晚，但发展迅猛。与发达国家相比，我国IVD行业仍处于发展前期，市场规模
相对较小。然而，得益于医疗健康水平提升、居民收入及生活水平改善等因素，近年来一直保持15%以上的
增长速度，远超全球平均水平。预计2025年中国IVD市场规模将突破1,400亿元人民币，以22.3%的CAGR领跑
全球。这一蓬勃发展的态势由多重强劲因素驱动：我国人口老龄化进程不断加快，慢性病患者数量持续增多
，医疗卫生费用开支持续攀升，为体外诊断市场开拓出极为广阔的需求空间；同时，新技术的蓬勃发展，尤
其是分子诊断技术的迅速普及，极大地带动了对精准医疗的需求，成为推动行业发展的强大引擎；此外，医
保政策的大力支持以及医疗基础设施的显著改善，也为市场的快速发展营造了良好的政策环境与硬件条件，
多方合力促使中国IVD市场在全球竞争中脱颖而出。
未来，行业核心竞争将聚焦于技术自主性与供应链韧性。AI与自动化正推动诊断效率革命，但临床验证
周期长，商业化瓶颈亟待突破。未来的核心增长点将聚焦于满足临床刚需（如肿瘤早筛、居家检测）以及构
建生态协同能力，产学研闭环和开放平台模式将有力推动行业的持续创新发展。
2.公司所处行业地位变化
公司始终深耕于体外诊断行业POCT细分领域，持续专注快速诊断试剂产品的研发、生产和销售。经过十
余年的快速发展，公司在POCT领域已具备较强的竞争力，是该领域重要的体外快速诊断试剂产品供应商之一
。
公司在自主研发生物原料方面具有较强的技术积累，具备多种诊断试剂关键生物活性原料（包括抗原、
抗体、酶等）的研发和生产能力。通过自主研制生物原料，公司成功实现了行业内在核心原材料领域的原创
性开发，以及对部分进口生物原料的替代。报告期内，公司成功研发出十多项新产品原料，其中瑞格列奈抗
原抗体等6项原料更是实现了国内首创，填补了国内相关领域的空白。截至报告期末，公司已实现自产可使
用生物原料超过400种，原料自供率超过80%，进一步巩固了公司在全球体外诊断试剂行业的领先地位。
公司具有较强的产品开发创新能力。公司拥有毒品及药物滥用检测试剂近90种，检测样本覆盖尿液、血
液、毛发、唾液、粉末、饮料等，是全球毒品及药物滥用检测品种最全的供应商之一。报告期内，公司取得
了5项美国FDA510K的毒品检测产品证书，为公司在美国市场的销售增长提供了坚强后盾；公司取得了自测大
便隐血检测试剂和传染病四合一检测试剂的国内产品注册证书，为公司在国内市场临检系列产品销售注入了
活力。另外公司自主研发的多项毒品联合检测试剂盒(胶体金法)、幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)、
转铁蛋白检测试剂盒(胶体金法)等5项产品被列入2025年杭州市优质产品推荐目录。
公司采取全球市场的分散策略，产品畅销170多个国家和地区。公司通过风险分散、市场渗透、资源利
用、增强竞争力、客户多元化以及政策适应性等方面，实现了全球资源的优化配置。
二、经营情况的讨论与分析
在复杂多变的市场环境与行业变革浪潮中，全球经济形势依然充满不确定性，地缘政治冲突、贸易保护
主义抬头等因素，给各行各业带来了严峻挑战。在此背景下，IVD行业也难以独善其身，政策调控、技术迭
代、市场竞争加剧等多重压力交织。然而，公司秉持“稳中求破”的发展理念，全体员工齐心协力，在稳健
运营的基础上积极寻求突破，取得了一系列阶段性成果。现将2025年上半年主要工作总结如下：
1．经营业绩概览：稳扎稳打，平稳前行
2025年上半年，公司实现营业收入42,985.00万元，比去年同期增长8.41%；实现净利润13，201.27万元
，比去年同期增长6.57%。虽未出现爆发式增长，但在行业整体增速放缓的大环境下，这一成绩殊为不易。
在全球经济增长乏力，国内经济结构深度调整，叠加IVD行业政策控费、集采持续推进，市场竞争近乎白热
化的情况下，能保持营收和利润的正向增长，得益于公司长期以来在产品质量、成本控制、市场布局等多方
面的扎实积累。
2．研发持续投入：稳中有破，创新领航
研发创新是IVD企业的生命线，公司始终将其置于战略核心位置。2025年上半年，研发投入高达4,819.5
7万元，占营业收入的比重达到11.21%。在研发投入的强力支撑下，公司持续发力，报告期内共研发上市新
产品达140个。
报告期内，公司新增授权专利/软件著作权共23项；新增国内外医疗器械产品认证203项。
截至报告期末，公司已累计获得专利/软件著作权219项，累计已取得国内外医疗器械备案以及产品注册
证书3058项。
在创新过程中，公司不仅关注产品的数量增长，更注重产品质量和技术的提升。公司研发团队与市场销
售部门紧密合作，确保每一款新产品都能精准地解决客户的痛点，提升用户体验。产品线不断壮大，市场份
额持续增长，公司的持续发展得到了强有力的支撑。
3．销售渠道开拓：多元拓展，全面布局
销售渠道是连接产品与市场的关键桥梁。2025年上半年，公司积极拓展销售渠道，构建多元化的销售网
络，以提升产品市场覆盖率与品牌影响力。
在国内市场，公司通过近几年深化与区域核心经销商的战略合作，搭建并覆盖了全国的销售网。公司通
过与经销商携手参加各类展会，借助经销商深耕区域市场的资源优势，将公司产品与临床医生的需求合理衔
接，解决临床使用痛点；通过经销商收集一线诊疗需求反馈，组织研发团队与临床专家开展联合研讨会，将
终端需求精准转化为产品优化方向。报告期内，公司取得传染病四合一快速检测试剂注册证书，已进入基层
医疗单位及各大疾控中心使用；在精神药品及新型活性物质检测领域，国内新上市产品多达50余项，进一步
解决公安及医疗端口的需求。在国际市场，公司持续推进海外市场布局战略；通过参加国际知名医疗器械展
会，如中东迪拜实验室仪器分析测试展览会、巴西国际医疗器械展览会Hospitalar2025等展会，展示公司的
核心产品与技术实力，吸引了众多国际客户的关注。同时，积极与海外经销商建立长期稳定的合作关系，加
强本地化营销团队建设，深入了解当地市场需求与法规政策，对产品进行本地化优化。4．重点技术平台布
局：攻坚突破，蓄势待发
2025年上半年，公司重点拓展了荧光、生化、化学发光平台等前沿技术领域，旨在突破技术瓶颈，提升
公司在高端IVD产品市场的竞争力。
化学发光平台作为免疫诊断的核心技术平台之一，公司高度重视。通过自主研发，除了对现有化学发光
试剂菜单逐步完善，对POCT化学发光平台也进行全面升级。2025年上半年，成功研发出新一代化学发光免疫
分析仪，该仪器在检测速度、灵敏度、检测项目数量等方面均达到国际领先水平，能够满足临床多样化的检
测需求。同时，与该仪器配套研发的一系列化学发光诊断试剂也取得了阶段性成果，部分产品已在注册过程
中，即将推向市场。
这些技术平台的突破与升级，为公司未来在高端IVD市场的发展奠定了坚实基础，有望在下半年及未来
实现技术成果的产业化，为公司创造新的利润增长点。
五、报告期内主要经营情况
报告期内，公司实现营业收入42,985.00万元，比上年同期增长8.41%；归属于母公司股东的净利润为13
,201.27万元，比上年同期增长6.57%；实现基本每股收益1.67元。截至2025年6月30日，公司总资产415,401
.23万元，比年初下降0.76%，归属于上市公司股东的净资产390,788.48万元，比年初增长0.62%。
〖免责条款〗
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