经营分析☆ ◇688606 奥泰生物 更新日期：2025-05-03◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
体外诊断试剂的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 8.62亿 99.51 4.81亿 99.58 55.76
其他业务(行业) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
传染病类(产品) 3.66亿 42.27 1.97亿 40.89 53.90
毒品及药物滥用类(产品) 2.32亿 26.74 1.50亿 31.08 64.78
其他类(产品) 8848.20万 10.21 5184.21万 10.74 58.59
妇女健康类(产品) 7638.88万 8.81 2712.26万 5.62 35.51
新冠检测类(产品) 5719.07万 6.60 2429.31万 5.03 42.48
肿瘤类(产品) 3267.05万 3.77 2201.05万 4.56 67.37
心肌类(产品) 1385.03万 1.60 1004.68万 2.08 72.54
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 8.19亿 94.52 4.55亿 94.27 55.57
国内(地区) 4327.17万 4.99 2562.57万 5.31 59.22
其他业务(地区) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 5.66亿 65.26 3.21亿 66.43 56.72
自有品牌(销售模式) 2.97亿 34.25 1.60亿 33.15 53.93
其他业务(销售模式) 421.52万 0.49 201.77万 0.42 47.87
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测产品(产品) 1.66亿 41.93 --- --- ---
毒品及药物滥用检测产品(产品) 1.02亿 25.80 --- --- ---
其他类别检测产品(产品) 4447.01万 11.22 --- --- ---
女性健康检测产品(产品) 3597.77万 9.07 --- --- ---
新冠单检产品(产品) 2580.02万 6.51 --- --- ---
肿瘤标志物检测产品收入及心肌标志物 2026.40万 5.11 --- --- ---
检测产品(产品)
其他业务(产品) 141.03万 0.36 116.18万 0.53 82.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
体外诊断行业(行业) 7.52亿 99.68 3.66亿 99.45 48.67
其他业务(行业) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
传染病类(产品) 2.75亿 36.48 1.25亿 33.91 45.35
毒品及药物滥用类(产品) 2.04亿 27.00 1.25亿 33.83 61.13
新冠检测类(产品) 8902.71万 11.80 4879.98万 13.26 54.81
其他类(产品) 7993.76万 10.59 4166.16万 11.32 52.12
妇女健康类(产品) 7091.50万 9.40 875.57万 2.38 12.35
肿瘤类(产品) 1990.19万 2.64 905.76万 2.46 45.51
心肌类(产品) 1341.31万 1.78 847.59万 2.30 63.19
其他业务(产品) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
国外(地区) 6.95亿 92.02 3.35亿 91.13 48.31
国内(地区) 5774.74万 7.65 3064.97万 8.33 53.08
其他业务(地区) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
ODM(销售模式) 5.00亿 66.29 2.52亿 68.32 50.27
自有品牌(销售模式) 2.52亿 33.38 1.15亿 31.13 45.49
其他业务(销售模式) 244.06万 0.32 201.26万 0.55 82.46
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
传染病检测产品(产品) 1.27亿 32.70 --- --- ---
毒品及药物滥用检测产品(产品) 9365.27万 24.15 --- --- ---
新冠单检产品(产品) 6938.22万 17.89 --- --- ---
其他类别检测产品(产品) 4136.62万 10.67 --- --- ---
女性健康检测产品(产品) 3766.09万 9.71 --- --- ---
肿瘤标志物检测产品及心肌标志物检测 1601.30万 4.13 --- --- ---
产品(产品)
其他(补充)(产品) 295.23万 0.76 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.63亿元，占营业收入的18.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4959.38│ 5.72│
│客户二 │ 4177.94│ 4.82│
│客户三 │ 3252.31│ 3.75│
│客户四 │ 2203.44│ 2.54│
│客户五 │ 1755.67│ 2.03│
│合计 │ 16348.74│ 18.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.37亿元，占总采购额的19.67%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1296.31│ 6.84│
│供应商二 │ 668.13│ 3.52│
│供应商三 │ 630.93│ 3.33│
│供应商四 │ 626.34│ 3.30│
│供应商五 │ 507.81│ 2.68│
│合计 │ 3729.52│ 19.67│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，面对全球经济的不确定性、国际环境的复杂多变性以及行业竞争日渐加剧的形势，公司团队展
现出了强大的韧性和应变能力。在公司董事会的正确决策和前瞻性领导下，在全体员工的团结协作和持续奋
斗下，公司坚持创新驱动，积极提升产能和优化效率，灵活应对国内外市场的动态变化，以坚定的步伐和不
懈的努力，共同绘制了一幅充满挑战与成长的企业画卷。
2024年主要经营情况总结如下：
聚焦客户、销售增长稳中有升
在市场竞争日益激烈的大环境下，公司凭借着一贯的高品质产品和卓越服务，实现了稳中有升的销售业
绩。报告期内，公司实现主营业务收入为8.62亿元，比去年同期增长14.64%；其中传染病类检测产品收入3.
66亿元，同比增长33.07%；毒品及药物滥用类检测产品收入2.32亿元，同比增长率13.70%；妇女健康类检测
产品收入0.76亿元，同比增长率7.72%；肿瘤类检测产品收入0.33亿元，同比增长64.16%。
公司积极参与了国内外包括Medica、CMEF、FIME等在内的数十个国际知名行业展会，通过多渠道拓展净
增客户500多个。公司始终坚持以客户为先，不断提升公司产品以及服务质量。正是这种坚持，让我们在竞
争激烈的市场中脱颖而出，实现了销售的稳步增长。公司的客户群体不断扩大，市场份额持续提升，这些都
为我们公司的未来发展奠定了坚实的基础。在这一年中，公司不仅在维护和深化既有客户关系上做出了不懈
努力，也成功地吸引了众多新客户的青睐。
研发创新、月月有新品
公司坚定不移地遵循市场需求导向为前提，始终将产品创新作为企业发展的基石。报告期内，公司研发
投入9582.49万元，占营业收入比重为11.06%。公司全年上市新产品共107项。这些新产品上市，不仅稳步扩
充公司的产品阵容，丰富了公司的产品线，更是精准地对接了市场的多元化需求，展现了公司对行业趋势的
深刻洞察。
报告期内，公司新增授权专利/软件著作权39项；新增国内外医疗器械产品认证882项。截至报告期末，
公司已累计获得专利/软件著作权196项，累计已取得国内外医疗器械备案以及产品注册证书2979项。公司多
项传染病检测产品包括呼吸道(新冠、甲乙流感、腺病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、副流
感病毒、鼻病毒)九合一检测试剂、麻疹IgG/IgM检测试剂、霍乱（霍乱O139群、霍乱O1群小川型、霍乱O1群
稻叶型）三合一检测试剂等产品处于全球领先地位；多项毒检产品如舍曲林快速检测试剂、瑞格列奈快速检
测试剂、卡马西平快速检测试剂等为全球首创产品。
在创新过程中，公司不仅关注产品的数量增长，更注重产品质量和技术的提升。公司研发团队与市场销
售部门紧密合作，确保每一款新产品都能精准地解决客户的痛点，提升用户体验。产品线不断壮大，市场份
额持续增长，公司的持续发展得到了强有力的支撑。
精细管理、提升效率
公司致力于内部管理的持续优化，通过深入分析管理流程中的每一个环节，找出潜在的瓶颈和浪费点；
通过精细化管理，实现了流程的再造和效率的提升。同时公司也采取了一系列提高效率的措施，包括但不限
于标准化作业流程、引入先进的生产管理系统、自动化设备和技术革新等。报告期内，公司通过“控本、增
效、提质”多方面采取的有效措施，使归属于上市公司股东的净利润和扣非后的净利润分别比去年同期上升
67.50%和61.67%。
股东回报、行稳致远
公司高度重视股东的投资回报，努力为股东创造长期可持续的价值。自公司2021年上市以来，公司一直
秉持着尊重投资者、回报投资者、保护投资者的原则，每年积极实施现金分红，并在本报告期内首次实施了
中期分红11633.66万元；2024年度，公司拟向全体股东分红11680.25万元；2024年度现金分红合计23313.91
万元,占合并报表中归属于上市公司股东净利润的比率为77.08%，真正实现了尊重投资者、回报投资者、保
护投资者，也体现了公司对投资者权益的重视和对市场信心的承诺。
荣誉加冕、砥砺前行
报告期内，公司荣获多项奖项和认证，这些荣誉是对公司努力的肯定，也是激励公司继续前行的动力。
2024年9月，公司获评“杭州市上市企业ESG战略慈善影响力先锋20”；2024年10月，在首届“未来20”中国
A股上市公司成长力年度评选中斩获“2024中国A股上市公司成长力年度企业”荣誉称号；2024年12月，获评
“2024年度浙江省清廉民营企业建设典型”、2024年度浙江省高新技术企业创新能力500强企业以及浙江省
企业研究院等。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司专注于体外诊断行业中的POCT细分领域，主营业务为体外快速诊断试剂的研发、生产和销售，主要
产品为体外快速诊断试剂，包括毒品及药物滥用检测、传染病检测、妇女健康检测、肿瘤标志物检测、心脏
标志物检测以及其他检测等六大系列，产品种类丰富、产品形态多样，目前公司已上市产品多达1400余种，
产品广泛应用于临床检测、现场检测及个人健康管理等多个领域，能满足客户的多元化需求。
(二)主要经营模式
公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，经营多年已建立一套独立、完整的研发、注册、销售
、采购、生产及质量等流程体系，形成了稳定的盈利模式。报告期内，公司营业收入和利润主要来源于体外
诊断产品的销售。
公司采取“以销定产，以产定采”的生产运营模式。公司严格按照医疗器械及体外诊断试剂生产相关标
准进行质量管理，从源头供应商、生产过程再到产品入库，均由质量部门进行全程把控，以保证产品质量的
稳定可靠。
公司的销售分为国外销售和国内销售两个体系。报告期内，公司仍以国外销售为主，国内销售为辅。国
外销售主要是ODM的销售模式，辅以Alltest、Juscheck、Beright等多个自有品牌销售。国内销售主要具有
国内注册证书产品的自有品牌销售模式。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业情况说明
公司主要从事体外诊断试剂的研发、生产和销售，主要产品为快速诊断试剂，公司所属细分领域为体外
诊断行业。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》的规定，公司所处的体外诊断行业属于制造业（C）
中的医药制造业（分类代码：C27）；按照《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司所处行业为医药
制造业中的生物药品制品制造（分类代码C2760）。
体外诊断，即IVD(InVitroDiagnostic)，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行
检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务，国际上统称IVD（InVitroDiagnostic）
。其原理就是通过试剂和体内物质在体外的反应强度或速度来判断体内物质的性质和数量，用来判断人体的
生理状态。体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，其应用贯穿临床
各个阶段，覆盖从常规检查到危重病等多种情况，包括常规检查和慢性病、传染病、妊娠、遗传疾病、肿瘤
等。
根据检验方法或技术，IVD产品可分为免疫诊断、生化诊断、分子诊断、血液诊断、微生物诊断五个主
要类别。根据使用场景，IVD产品可分为POCT和实验室Lab两类。
（2）行业的发展阶段
①全球体外诊断行业
体外诊断是全球医疗器械第一大细分市场。根据KaloramaInformation发布的《全球体外诊断市场第17
版》报告，2024年全球体外诊断市场规模达1092亿美元。随着人口老龄化的进展及慢性病患者的增加，全球
医疗卫生费用开支持续上升，加上新技术的应用，尤其是分子诊断技术的迅速普及，带动了对精准医疗的需
求，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约2.5%的速度，预计2029年全球体外诊断市场规模将达到1351亿
美元。
从全球体外诊断业务发展情况来看，美国、欧洲、中国、日本是全球体外检测行业较为发达的地区。20
24年，这些地区的体外诊断市场收入占比分别为41%、27%、6%和5%，合计占整个IVD市场的79%。从IVD行业
细分市场来看，核酸检测到2029年的年复合增长率预估为11%；其次连续血糖检测CGM、分子HPV、质谱三个
方向的增速预估约为9%；COVID-19每年以-2.5%增长，会逐渐退出IVD的舞台；常规免疫以及生化领域属于老
牌赛道，其年复合增长率预估保持在4%的增长率；组织细胞学保持约为5%的增速；基于实验室HbA1c也保持
约为4%的增速，预计2029年的总市场容量可以达到14亿美元。
②中国体外诊断行业
与发达国家相比，我国体外诊断行业仍处在发展前期。尽管市场规模仍较小，但是随着我国医疗健康水
平的不断提高、居民收入及生活水平的改善等，近年来我国体外诊断行业一直保持15%以上的增长速度，远
超全球平均水平。根据《中国体外诊断行业年度报告（2024版）》，2024年中国体外诊断市场规模约1200亿
人民币，与2023年的市场规模基本持平。2024年POCT市场份额在15%左右，增速在5%左右。从2024年来看，
国内POCT市场实现企稳回升，其中与医疗机构门诊量相关度较高的慢病管理类刚性需求平稳增长，呼吸道传
染病季节间波动较大。
2024年，我国体外诊断行业正从“高速增长”迈向“高质量发展”阶段，政策引导、技术突破、需求升
级形成共振，呈现出了市场规模、技术突破、政策推动三驾马车并驱态势。
（2）行业基本特点
体外诊断行业具有技术密集型、市场需求旺盛、产业链复杂、政策驱动明显、竞争激烈以及自动化和数
字化趋势明显等基本特点。具体而言，体外诊断行业是一个高度技术密集型领域，它横跨临床检验学、生物
化学、免疫学及分子生物学等多个学科，展现出强大的跨学科融合能力。从产业链角度来看，体外诊断行业
复杂而多元，涵盖了从研发、生产到销售的多个关键环节，涉及先进的仪器、精确的试剂以及全面的专业服
务。此外，体外诊断行业的发展也深受政策推动的影响，各国政府对医疗健康领域的重视为行业提供了坚实
的政策支撑和广阔的发展空间。
（3）行业主要技术门槛
体外诊断行业，作为一个技术高度集成且密集交叉的领域，充分展现了多学科深度交融的特色。其技术
范畴广泛而深入，涵盖了临床检验学、生物化学、免疫学、分子生物学、分析化学、应用化学、有机化学、
生物医学工程、基因工程以及机电一体化等多个学科的前沿研究成果。随着科技的日新月异，POCT（即时检
测）领域不断引入新技术与新方法，特别是化学分析、免疫层析、免疫标记、电极传感、色谱分离、光谱分
析、生物传感器及光电分析等关键技术的持续创新，这些技术的突破不仅显著提升了POCT产品的稳定性、可
靠性和精确度，还极大地拓宽了其应用领域。因此，掌握并应用这些先进技术成为了体外诊断行业的重要技
术门槛，也是推动该领域持续进步与发展的核心动力。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司始终深耕于体外诊断行业POCT细分领域，持续专注快速诊断试剂产品的研发、生产和销售。经过近
十年的快速发展，公司在POCT领域已具备较强的竞争力，是该领域重要的体外快速诊断试剂产品供应商之一
。
公司在自主研发生物原料方面具有较强的市场竞争力，具备全面的诊断试剂关键生物活性原料（包括抗
原、抗体、酶等）的研发和生产能力。通过自主研制生物原料，公司成功实现了国内行业在核心原材料领域
的原创性开发，以及对部分进口生物原料的替代。报告期内，公司成功研发出了包括依替氮卓抗原、地芬诺
酯抗原等数十多项新产品原料，其中依替氮卓抗原、地芬诺酯抗原等5项原料更是实现了国内首创，填补了
国内相关领域的空白。截至报告期末，公司已实现自产可使用生物原料超过300种，原料自供率超过80%，进
一步巩固了公司在全球体外诊断试剂行业的领先地位。
公司具有较强的产品开发创新能力。公司拥有毒品及药物滥用检测试剂超过80种，检测样本覆盖尿液、
血液、毛发、唾液、粉末等，是全球毒品及药物滥用检测品种最全的供应商之一。公司自主研发的十四合一
毒品联检产品（含芬太尼（1ng/ml）检测试剂）获得美国FDA510K认证；公司自主研发的多项毒品联合检测
试剂盒(胶体金法)被列入2024年杭州市优质产品推荐目录。公司多项传染病检测产品包括呼吸道(新冠、甲
乙流感、腺病毒、肺炎支原体、呼吸道合胞病毒、偏肺病毒、副流感病毒、鼻病毒)九合一检测试剂、麻疹I
gG/IgM检测试剂、霍乱（霍乱O139群、霍乱O1群小川型、霍乱O1群稻叶型）三合一检测试剂等处于全球领先
地位；公司自主研发的幽门螺旋杆菌抗原检测试剂盒(乳胶法)和转铁蛋白检测试剂盒(乳胶法)被列入2024年
杭州市优质产品推荐目录。
公司采取全球市场的分散策略，产品畅销170多个国家和地区。公司通过风险分散、市场渗透、资源利
用、增强竞争力、客户多元化以及政策适应性等方面，实现了全球资源的优化配置。同时，公司结合“研发
创新+成本控制”的双轮驱动和强有力的国际市场竞争优势，不仅提升了公司在全球范围内的品牌影响力，
也为公司未来在国内市场的开拓奠定了坚实基础。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
①新技术突破：精准化与即时性并进
报告期内，POCT技术呈现革命性突破。微流控芯片技术通过集成多通道检测模块，实现复杂样本的自动
化分析；纳米生物传感器则实现了对生物分子的超灵敏检测，为早期诊断提供了有力支持；人工智能辅助诊
断和分子诊断迭代更新使整个行业实现了颠覆性的技术突破；生物传感器与可穿戴设备，发展持续监测血糖
、心电、血压等生理参数的传感器和设备，也正在逐步推动慢性病管理进入家庭，参与POCT的场景革命。
②新产业崛起：宠物医疗与家庭健康双轮驱动
宠物医疗POCT市场成为新蓝海，随着宠物家庭化趋势加速，针对犬瘟热、猫传腹等疾病的快速检测需求
激增。便携式试纸、芯片检测设备的普及，进一步推动了这一市场的快速发展。家庭健康管理市场迎来爆发
期。全球糖尿病患者数量庞大，家用血糖检测市场规模持续增长。国际糖尿病联盟（IDF）数据显示，全球
糖尿病患者超5.37亿，家用血糖检测市场规模达82亿美元，同比增长22%。可穿戴设备如汗液电解质检测贴
片的成本降低和精度提升，推动了家庭健康监测场景的扩展，涵盖了运动、慢性病管理等多个领域。
③新业态融合：AI赋能“检测-干预”闭环
AI技术深度重构POCT产业链。通过图像识别算法分析检测数据，辅助医生生成诊疗建议，提高了诊断的
准确性和效率。可穿戴设备与云端医生平台的联动，构建了“检测-干预”闭环，覆盖了更广泛的用户群体
，并支持实时健康预警、用药提醒等功能。基层医疗场景成为新业态试验田。在国家卫健委“千县工程”推
动下，POCT设备在县域医院的渗透率显著提升。结合AI辅助诊断系统，有效解决了基层病理医生短缺的问题
，提升了基层医疗服务能力。
④新模式创新：从“工具”到“生态”升级
国产企业加速全球化布局，通过“设备+试剂+数据服务”模式捆绑当地医疗机构，提升市场份额。同时
，头部企业聚焦高端市场，形成“技术专利+品牌溢价”双壁垒，保持市场领先地位。供应链自主化成为新
模式突破点。通过战略合作、自主研发等方式，提升关键原材料的国产化率，降低对进口原材料的依赖。国
家政策端也明确POCT创新方向，加速技术转化和产业化进程。
⑤未来趋势：普惠化、智能化、合规化三轨并行
技术趋势方面，单分子检测技术的灵敏度提升，将推动疾病早期筛查的落地，多模态数据融合将成为AI
诊断的新方向，提高诊断的准确性和全面性；市场格局方面，全球POCT市场规模预计将持续增长，家用市场
占比有望进一步提升。国产企业依托成本优势，将抢占更多新兴市场；监管挑战方面，随着法规要求的提高
，企业需要加强合规体系建设，确保产品的安全性和有效性。
2024年，POCT行业正经历从技术迭代到生态重构的深刻变革。新技术突破产业边界，新产业拓展应用场
景，新业态融合数字工具，新模式重塑价值链条。未来，随着精准医疗需求升级、医疗资源下沉及AI技术渗
透，POCT将从“诊断工具”进化为“健康管理基础设施”，在普惠化、智能化、合规化三轨驱动下，迈入新
的发展阶段。
5.核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
（1）公司目前拥有的核心技术
公司高度重视技术研发和自主创新，经过多年的技术积累，构建了生物原料技术平台、POCT快速诊断技
术平台、生化技术平台、化学发光技术平台、电子仪器技术平台、生物传感电化学技术平台、免疫印迹技术
平台、分子诊断技术平台等八大技术平台，并形成了单克隆抗体制备技术，小分子抗原制备技术，纳米级免
疫胶体金标记技术，时间分辨免疫荧光技术，干式化学分析技术，生物传感电化学技术等多项核心技术，均
应用于自产产品并逐步实现产业化。公司核心技术均为自主研发取得。
（2）公司技术先进性及报告期变化情况
①生物原料技术平台
生物原料作为体外诊断试剂的核心组成部分，其质量直接关系到试剂的稳定性和市场竞争力。为此，公
司高度重视生物原料的研发、质量控制及成本控制，依托自主研发的生物原料技术平台，不仅能够有效降低
生产成本，提升产品质量，还成功打破了对上游核心原料供应商的依赖，为公司产品带来了难以比拟的成本
优势和市场竞争力。同时，公司能够根据市场需求迅速开发出适配的生物原料，为产品的持续创新与发展注
入了源源不断的动力，掌握生物原料技术平台，对新产品开发起到了决定性作用，对试剂的质量稳定和产业
化平稳运行至关重要。
报告期内，公司生物原料研发成果丰硕，成功开发出9项新原料，包括依替氮卓抗原抗体、地芬诺酯抗
原抗体、噻奈普汀抗原抗体、舍曲林抗体以及大肠杆菌k99抗体等，其中6项原料更是实现了国内首创，填补
了国内相关领域的空白。截至报告期末，公司已实现自产并投入使用的生物原料种类超300种，其中24项为
国内首创原料，这些成果不仅彰显了公司在生物原料研发方面的领先地位，更为公司未来的持续发展奠定了
坚实的基础。
②POCT快速诊断技术平台
即时检测（point-of-caretesting，POCT）已成为检验医学领域发展迅速的重要分支。依托多年技术沉
淀与创新研发，公司在POCT快速诊断技术领域取得了显著成就，掌握了包括纳米级免疫胶体金标记、碳纳米
颗粒标记技术、免疫乳胶微球标记、免疫层析技术、链霉亲和素-生物素信号倍增技术、时间分辨免疫荧光
技术、异嗜性抗体干扰消除技术、全血样本红细胞捕获技术和免疫球蛋白（M）信号增强技术、新型冠状病
毒裂解技术、血红蛋白稳定技术、毛发样本药物释放技术等一系列先进核心技术。这些技术涵盖了生物标志
物的精准识别、信号的有效放大、以及样本处理的高效优化等多个关键环节。
公司的产业化技术平台以高效的科研成果转化能力为核心，形成了完整的产品开发链条，确保我们能迅
速响应市场变化，将前沿研究成果转化为实际应用。公司秉承市场需求导向原则，不断推动技术创新，确保
产品和技术的发展与市场紧密相连。
报告期内，公司依托这一强大的技术平台，实现了新产品研发的持续繁荣。我们不断推出创新产品，每
月均有新品成功上市，进一步丰富了我们的产品线。截至目前，基于该平台开发的诊断试剂种类已突破1400
种，充分展示了我们在即时检测领域的深厚底蕴与创新能力。未来，我们将继续秉承“创新引领、质量至上
、服务客户”的理念，为全球医疗健康事业贡献更多力量。
③生化技术平台
公司在生化诊断领域深耕细作，核心掌握了干化学、多层涂膜及湿式生化三大关键技术。
干式化学分析技术结合了化学、酶学、固相膜反应技术，浸入即读等现代分析技术，运用酶，化学特异
结合反应原理，对目标检测物质即时诊断检测的分析技术。公司建立的干式化学分析技术平台，具有多元素
同时检测、检测标本用量少、速度快、重复性好、准确性高的优势。在该技术平台上公司已推出尿液掺假检
测分析、酒精检测分析、多项尿液分析试剂、γ-羟基丁酸（GHB）检测试剂以及血红蛋白测试条，上述产品
均已产业化批量生产，其中多项尿液分析试剂纸可以实现对尿液中红细胞、白细胞、尿蛋白等14项指标检测
，搭配标准比色卡或尿液分析仪，可以实现半定量即时检测，可对多种尿液疾病提供参考。尿液掺假检测试
剂与药物滥用检测试剂配合使用，极大提高检测结果有效性，防止药物滥用人员提供无效样本。血红蛋白测
试条主要用于人毛细血管全血，静脉全血中血红蛋白含量的检测，与公司自主研发的血红蛋白分析仪配套使
用，15秒便可准确实现血红蛋白的定量检测。
多层涂膜技术是将多种反应试剂按照特定顺序涂布在片基上，通过专项干燥工艺制成干片，用于产品制
造生产。采用多层涂膜技术制成的干片，比干化学纸片更平整均匀，适用于配合仪器检测项目，可以准确定
量。
此外，公司还推出了与自研血脂分析仪配套使用的血脂检测试剂，能够直接检测人体全血、血浆及血清
中的总胆固醇（CHOL）、高密度脂蛋白（HDL）、甘油三酯（TRIG）含量，并自动计算出低密度脂蛋白（LDL
）浓度，上述多种样本均可直接检测，无需预处理，操作便捷。在生化平台公司还开发了乳糖耐受检测服务
，该检测对于明确个体乳糖消化与吸收能力至关重要，有助于个性化饮食指导与治疗方案的制定，是乳糖不
耐受或缺乏症患者获取有效管理与治疗的关键一步。
在深化现有平台应用的
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