经营分析☆ ◇688613 奥精医疗 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 2.00亿 97.28 1.44亿 98.30 71.82
其他业务(行业) 560.22万 2.72 249.14万 1.70 44.47
─────────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 1.45亿 70.24 1.05亿 71.98 72.84
齿贝(产品) 3932.15万 19.09 2505.91万 17.11 63.73
颅瑞(产品) 1385.36万 6.72 1265.19万 8.64 91.33
其他业务(产品) 560.22万 2.72 249.14万 1.70 44.47
口腔种植体(产品) 248.38万 1.21 79.67万 0.54 32.08
BONGOLD(产品) 5.75万 0.03 2.56万 0.02 44.46
单牙抗旋基台(产品) 116.81 0.00 10.62 0.00 9.09
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.16亿 56.24 8223.52万 56.16 70.98
华北地区(地区) 3924.19万 19.05 2972.05万 20.30 75.74
西南地区(地区) 1598.46万 7.76 1138.20万 7.77 71.21
华南地区(地区) 1164.67万 5.65 965.42万 6.59 82.89
东北地区(地区) 815.84万 3.96 665.33万 4.54 81.55
华中地区(地区) 639.18万 3.10 257.09万 1.76 40.22
其他业务(地区) 560.22万 2.72 249.14万 1.70 44.47
西北地区(地区) 295.26万 1.43 212.35万 1.45 71.92
海外(地区) 19.04万 0.09 -39.86万 -0.27 -209.39
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.91亿 92.81 1.36亿 92.67 70.96
直销模式(销售模式) 921.38万 4.47 824.53万 5.63 89.49
其他业务(销售模式) 560.22万 2.72 249.14万 1.70 44.47
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 7147.48万 71.30 5713.24万 74.28 79.93
齿贝(产品) 1617.18万 16.13 1021.79万 13.28 63.18
颅瑞(产品) 914.38万 9.12 829.33万 10.78 90.70
其他业务(产品) 239.79万 2.39 79.17万 1.03 33.02
口腔种植体(产品) 104.64万 1.04 48.33万 0.63 46.18
BonGold(产品) 6159.70 0.01 1520.35 0.00 24.68
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5891.98万 58.78 4413.84万 57.38 74.91
华北地区(地区) 1954.35万 19.50 1599.36万 20.79 81.84
西南地区(地区) 581.09万 5.80 474.65万 6.17 81.68
华南地区(地区) 561.63万 5.60 506.28万 6.58 90.14
华中地区(地区) 433.89万 4.33 315.28万 4.10 72.66
东北地区(地区) 282.85万 2.82 237.73万 3.09 84.05
其他业务(地区) 239.79万 2.39 79.17万 1.03 33.02
西北地区(地区) 76.10万 0.76 63.98万 0.83 84.07
海外(地区) 2.41万 0.02 1.70万 0.02 70.56
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9494.06万 94.71 7330.41万 95.30 77.21
直销模式(销售模式) 290.24万 2.90 282.43万 3.67 97.31
其他业务(销售模式) 239.79万 2.39 79.17万 1.03 33.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 2.18亿 96.45 1.83亿 97.92 83.94
其他业务(行业) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
─────────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 1.51亿 66.47 1.26亿 67.43 83.87
颅瑞(产品) 4629.24万 20.44 4081.05万 21.80 88.16
齿贝(产品) 2159.36万 9.53 1627.92万 8.69 75.39
其他业务(产品) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
BonGold(产品) 7633.98 0.00 4789.82 0.00 62.74
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9649.06万 42.61 8082.90万 43.17 83.77
华北地区(地区) 4431.26万 19.57 3712.71万 19.83 83.78
华中地区(地区) 2315.78万 10.23 1890.16万 10.09 81.62
西南地区(地区) 2133.57万 9.42 1799.53万 9.61 84.34
华南地区(地区) 1682.19万 7.43 1477.78万 7.89 87.85
东北地区(地区) 1226.33万 5.41 1043.32万 5.57 85.08
其他业务(地区) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
西北地区(地区) 403.84万 1.78 327.87万 1.75 81.19
海外(地区) 7633.98 0.00 4789.82 0.00 62.74
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.12亿 93.56 1.77亿 94.51 83.51
其他业务(销售模式) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
直销模式(销售模式) 653.40万 2.89 638.58万 3.41 97.73
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 7853.33万 66.55 --- --- ---
颅瑞(产品) 2507.46万 21.25 --- --- ---
齿贝(产品) 1049.89万 8.90 --- --- ---
其他(补充)(产品) 389.83万 3.30 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5221.12万 44.24 --- --- ---
华北地区(地区) 2070.26万 17.54 --- --- ---
华中地区(地区) 1130.91万 9.58 --- --- ---
西南地区(地区) 1097.47万 9.30 --- --- ---
华南地区(地区) 895.65万 7.59 --- --- ---
东北地区(地区) 801.61万 6.79 --- --- ---
其他(补充)(地区) 389.83万 3.30 --- --- ---
西北地区(地区) 193.68万 1.64 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.10亿 93.27 --- --- ---
直销模式(销售模式) 403.81万 3.42 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 389.83万 3.30 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售0.68亿元，占营业收入的33.91%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 4811.96│ 24.01│
│客户二 │ 585.69│ 2.92│
│客户三 │ 512.60│ 2.56│
│客户四 │ 462.69│ 2.31│
│客户五 │ 423.90│ 2.11│
│合计 │ 6796.84│ 33.91│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.57亿元，占总采购额的71.34%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 3964.84│ 49.83│
│供应商二 │ 811.99│ 10.20│
│供应商三 │ 647.20│ 8.13│
│供应商四 │ 160.08│ 2.01│
│供应商五 │ 93.24│ 1.17│
│合计 │ 5677.35│ 71.34│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年度，公司在董事会统筹部署下，始终践行“深耕再生医学，成就生命健康美好”的发展理念，高
效推进各项运营工作，确保核心业务保持稳健增长态势。报告期内，公司紧密围绕战略规划目标，持续强化
研发创新、生产管理及市场运营体系建设，多维度提升企业核心竞争力。本年度重点经营成果如下：
1、以技术创新为引领，推动研发成果转化
作为技术密集型的高端医疗器械研发制造企业，公司坚持长期研发投入战略，通过持续的技术积累在细
分领域建立领先优势。当前研发投入强度位居行业前列，技术储备覆盖高端再生医学材料研发、新型植入类
医疗器械产品设计、先进生产流程和制造工艺等关键环节，为公司可持续发展提供有力支撑。
本年度研发项目取得系列突破：8月，矿化胶原/聚酯人工骨修复材料完成注册申报并获国家药监局受理
；11月，全资子公司北京奥精器械可吸收胶原蛋白止血海绵获得第三类医疗器械产品注册证；其余在研项目
均按计划有序推进。经北京市人社局批准，公司成功设立博士后科研工作站，此举将有效促进产学研深度融
合，为技术创新与人才培养搭建高端平台。
产能建设方面，全资子公司潍坊奥精健康科技有限公司取得由山东省药品监督管理局准予核发的人工骨
修复材料产品（注册证号：国械注准20193131531、国械注准20143132075、国械注准
20193171523）的医疗器械生产许可证（许可证编号：鲁药监械生产许20240086号），作为受托生产企
业通过了医疗器械生产质量管理规范符合性检查，形成年产200万盒矿化胶原人工骨修复材料的标准化产能
，为集采实施后快速增长的临床需求和公司市场拓展提供产能支持，充分保障人工骨修复材料的临床供应。
此外，公司入选“2024年北京市国际科技创新中心知识产权能力提升计划”支持单位，表明在知识产权创造
、国际布局等方面获得权威认可，进一步巩固行业地位。
2、市场开拓步伐加快，业绩增长动能充沛
2024年公司共新开发医院900余家，其中由于骨科人工骨全国集采落地实施新增的医院数量为800余家，
终端医院数量较2023年底增加90%。公司组织和参与的行业展会、学术沙龙会、招商会全年共百余场，覆盖
全国近30个省区市，超过10000人次参加或到访；进行核心医院科室会及沟通会600余次，服务医护人员近万
人。公司凭借综合竞争优势与众多经销商建立和保持了长期合作关系，在相互支持、互惠互利的基础上，为
公司带来了更多销售机会，保证主营业务增长的稳定性与可持续性。
战略布局方面，公司4月完成对德国HumanTechDental公司的全资收购，正式进军口腔种植领域。通过整
合现有销售网络，组建专业口腔营销团队，建立多元化分销体系，已推出具有自身特点的种植解决方案并获
得市场积极反馈，该业务板块呈现快速增长趋势，有望成为新的业绩增长点。
国际市场开拓取得实质进展：人工骨修复产品在东南亚、拉美等多国完成临床试用，2024年8月马来西
亚医疗器械管理局（MDA）正式授予公司BonGold产品D类注册证，为东南亚市场拓展奠定基础。2024年公司
还参加多场海外市场活动，目前正与多个国际合作伙伴推进市场准入工作，全球化布局步伐持续加快。
3、完善公司治理体系，促进管理能力升级
本报告期工作中，公司系统优化内部控制机制，持续深化运营管控效能。重点强化决策层在战略实施中
的引领作用，通过科学论证提升重大决策的精准度。健全标准化管理体系框架，形成覆盖各业务模块的规范
指引，确保运营流程有序开展。构建覆盖全员的成本管控网络，实施资金配置动态监测机制，集中资源用于
战略发展和效益提升。建立经营数据动态解析机制，强化过程监管效能，及时调整运营偏差。同步推进绩效
评估体系升级，建立多维考核指标，强化责任传导机制，有效提升团队执行力和部门协同效率。通过系统性
优化，既夯实了基础管理架构，明晰权责划分，畅通信息传导渠道，从而提升组织效能；又创新实施矩阵式
管理模式，推动管理体系向精细化、高效化演进，为年度目标达成奠定制度基础。
4、优化人才梯队结构，助力企业长远发展
公司着力构建双向沟通机制，系统搭建包含教育培训、能力评估、人才储备、文化培育在内的综合发展
平台。基于员工能力图谱实施个性化成长规划，通过实战演练、项目参与及专项培养等方式，强化职业素养
与专业技能融合提升，实现人才与组织的协同进化。创新文化培育路径，将价值理念植入人才发展全流程，
整合优势资源打造特色文化载体，通过场景化建设推动文化管理体系迭代升级。建立文化要素与人才战略的
联动机制，形成相互促进的良性发展格局。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
奥精医疗自设立以来专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产、销售及服务，公司于
2011年率先研发出成分和结构与人体天然骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨修复材料，并完成了技术产业化
和临床转化的工作。经过多年的发展，公司逐渐建立起以胶原蛋白及其复合材料为主要原料的研发体系，以
再生医学理念和技术手段为依托的产品设计开发，广泛应用于不同科室手术的产业链布局，并已构筑覆盖全
国医院的营销网络，并逐渐向海外延伸。
公司陆续推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品，产品技术国际原创
，可引导骨组织再生，最终被人体降解吸收，产品均已取得中国第三类医疗器械产品注册证，分别用于骨科
、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复。“BonGold”产品是我国首个取得美国FDA510(k)市场准入许可
的国产人工骨修复产品，用于骨科的骨缺损修复，并于报告期内获得马来西亚D类医疗器械产品注册证。
2024年4月，公司完成对德国口腔种植企业HumanTechDental公司的收购，正式进入种植体这一主流口腔
医疗器械领域。公司在现有的营销网络和渠道资源的基础上，打造出一支专业的口腔种植产品营销团队，精
准定位中高端口腔种植产品市场，采取多渠道分销模式，与人工骨修复材料“齿贝”协同整合，针对不同市
场需求制定多元化解决方案。报告期内，口腔种植业务的团队建设、渠道招商、市场推广和营销工作已取得
初步成果，基本建立起覆盖全国主要地区的经销网络，为未来业绩增长打下了良好基础。
2024年11月，公司可吸收胶原蛋白止血海绵产品获批中国第三类医疗器械产品注册证（注册证号：国械
注准20243142230），该产品适用于手术过程（除眼科、泌尿外科、神经外科）中的止血，可用于在通过压
力、结扎或其他传统止血方法无效时的毛细血管、小静脉和小动脉出血的止血，广泛应用于各类医疗场景。
胶原蛋白海绵产品的成功获批进一步丰富了公司再生医学材料产品线，并有望在骨科、口腔科等领域与现有
人工骨产品形成协同。此外，胶原蛋白也是矿化胶原人工骨修复产品的核心原材料，未来公司人工骨修复材
料有望采用自产胶原蛋白作为原材料，有效降低生产成本。
公司的自主研发专注于生物医用材料领域，面向骨骼及人体多种组织缺损修复的临床需求开展了多项高
端再生医学产品研发。在研项目矿化胶原/聚酯人工骨修复材料在矿化胶原人工骨修复材料的基础上，进一
步优化了材料的力学强度和降解特性，该项目已完成临床试验观察随访并取得临床试验总结报告，并已于报
告期内提交第三类医疗器械产品注册申请。其他在研项目包括胶原蛋白贴敷料、口腔引导组织再生膜、面团
状仿生骨修复材料、骨水泥改性用人工骨粉、神经管鞘、人工皮肤等一系列高端再生医学材料产品，这些项
目均按计划稳步推进中。
(二)主要经营模式
1、盈利模式
公司主要从事矿化胶原人工骨修复材料的研发、生产和销售业务，通过向经销商及终端医院销售矿化胶
原人工骨修复材料产品实现收入和利润。报告期内，公司主营业务收入来源于矿化胶原人工骨修复材料产品
的销售。
2、采购模式
公司设立物资部负责原材料采购的主要工作，具体职责包括：①采购前的供应商开发、询价、议价、合
同/订单商谈、规格确认、合同/订单签订等；②采购后的合同/订单跟进、付款、接收、验收、组织入库、
发票核销、档案归档整理等。物资部依据相关部门对原材料的需求情况制定采购计划，结合原材料库存情况
、采购周期、款项结算政策等因素将采购计划分解为到货需求，并将到货需求以合同/订单的形式传递给合
格供应商清单中的供应商。原材料到货后，物资部执行接收工作，组织品质管理部共同执行验收工作，并在
验收完毕后执行入库工作。
3、销售模式
公司主要采用经销模式进行产品销售，亦存在少量向医院等医疗机构直销的情况，产品主要在国内市场
进行销售。公司设立市场部和销售部负责产品销售的主要工作，其中市场部的具体职责包括品牌宣传、学术
推广、产品培训、产品技术支持等工作，销售部的具体职责包括经销商招募和管理、销售支持等工作。经销
模式下，公司与经销商签订经销协议，约定产品经销区域，按经销商的采购订单进行发货，销售价格由公司
与经销商根据市场情况协商确定；经销商负责将公司的产品销售至医院等医疗机构。
4、生产模式
公司设立生产部负责产品生产的主要工作，主要采用以销定产的模式，并保持适量的安全库存。销售部
门根据历史数据以及销售目标的分析，预测未来一个季度的销售订单，生产部门制定未来一个季度的生产计
划。由生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。根据生产计划安
排每月投产批次，每批次生产周期约为45天，季度生产计划可随销售实际情况进行调整。生产过程中，生产
部门严格依照质量管理体系的要求组织生产，对不合格产品及时进行标识和处理；品质管理部负责对生产环
境、生产过程、产品质量进行检验，以确保生产过程稳定及可控、产品质量符合要求。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司的主要产品为矿化胶原人工骨修复产品，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012
年修订），公司所属行业为“专用设备制造业（C35）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（GB/
T4754-2017）》公司所属行业为专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造（C358）”；根据《战略性
新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设
备制造”；根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（上证发[2019]30号），公司所属行业为“生
物医药”领域中的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”，公司属于重点推荐领域的科技创新企业。
骨骼是人体最重要的器官之一，具有构成人体支架、协助身体运动、保护关键器官、发挥造血功能、储
存钙磷元素等重要作用。骨缺损是指骨的结构完整性被破坏。外伤、退行性病变、肿瘤、先天畸形等一系列
病因往往会导致各类骨缺损产生。在我国，每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病
、人工关节翻修、骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的手术患者超过600万人；除了骨科领
域，口腔种植、神经外科开颅手术等也涉及骨组织再生修复。尽管骨组织具有一定的自愈能力，但超过临界
尺寸的骨缺损基本无法自行愈合。使用骨修复材料进行植骨干预是治疗骨缺损的主要方法，骨修复材料通常
是指通过手术植入人体以修复骨骼缺损的器件和材料，属于生物医用材料。自体骨长期以来是骨移植材料的
临床金标准，但存在骨量有限和供区部位并发症等问题；取材自人尸体的同种异体骨面临着数量有限、法律
风险等问题。设计和制备具有良好理化性能和生物学特性的理想人工骨修复材料，一直是生物材料领域的世
界性难题。
截至目前，尽管人们针对骨修复材料开展了长期且大量研究工作，取得了一定的研究成果，并出现了不
同材质和结构设计的多种产品，但尚未出现一种在临床应用疗效方面可以取代自体骨的仿生骨修复材料。近
年来，随着骨修复材料的发展，自体骨的临床使用比例逐步下降。复合材料以及纳米工程技术能够改善单一
材料的微观结构、生物可降解性等特性，有望为组织工程材料的开发提供理想的支架材料，为细胞、生长因
子等提供载体，是构建组织工程材料的核心。未来，通过在理想的支架材料上复合细胞、生长因子等有诱导
和促进骨组织再生能力的活性物质，有望产生在临床效果方面能够取代自体骨的人工骨修复材料。支架材料
作为细胞、生长因子等的载体，是构建组织工程材料的核心；细胞、生长因子具有良好的应用前景，但目前
以干细胞为主的细胞治疗在临床应用上仍受到政策和技术方面的较多限制，临床使用和推广限制较大；生长
因子类产品在国外的临床应用中曾导致许多问题，作为载体的支架材料及其与生长因子的结合方式、生长因
子的临床使用剂量等关键问题还在研究和发展当中。人工骨修复材料未来的研发重点将是不断优化支架材料
的特性以及不断深入发展骨组织工程理论体系和产品设计。
复合材料相较于单一成分材料在微观结构、理化性能、生物可降解性、生物活性等方面具有更优良的性
能，是生物医用材料中再生医学材料领域目前主流的研发方向之一。公司的仿生矿化胶原骨修复材料，属于
人工骨修复材料中的仿生复合材料，其仿生合成工艺接近人体天然骨的矿化过程，通过体外仿生矿化技术可
以使Ⅰ型胶原蛋白及羟基磷灰石有序排列，从而形成成分及微观结构均与人体天然骨接近的人工骨修复材料
，该种材料主要具备如下优势：（1）材料植入体内后可在引导骨修复的同时被完全降解吸收，且材料的降
解速率与新骨再生速率一致；（2）产品规格型号丰富，适用范围广，可广泛应用于有植骨需求的临床科室
；（3）材料具有良好的骨传导性及引导骨再生能力；（4）具有优秀的安全性，极低的免疫原性，无毒副作
用。
生物医用材料行业是一个多学科交叉的知识密集型行业，综合了材料学、生物学、医学、工程学等多个
领域的知识和技术。研发能力提升和技术工艺的稳定需要长期积累，且生物医用材料行业对于生产环境、生
产工艺、质量控制等方面均具有较高的要求。新进企业难以在短期内实现足够的技术积累、研发能力，并生
产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。公司的仿生矿化胶原人工骨修复材料属于目前骨修复材料领域具有
先进研发思路的产品之一，公司通过对仿生矿化技术的进一步研发，将不断加强公司核心产品的性能优势。
此外，公司还致力于多种高性能再生医学材料的研发和临床转化，拓展产品线和业务领域，巩固和增强公司
的行业地位和核心竞争力。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
奥精医疗通过创新研发新型医疗器械来满足临床需要，围绕矿化胶原人工骨修复材料的相关领域开发一
系列高端生物医用材料产品，逐步丰富产品线，多层次提升市场竞争力。报告期内，公司经北京市人力资源
社会保障局核准设立博士后科研工作站，进行高性能生物医用材料的研发和临床转化。目前，矿化胶原人工
骨修复材料产品已覆盖国内除港澳台之外的全部省、市、自治区，临床使用的医疗机构包含北京天坛医院、
中国人民解放军总医院、北京协和医院、郑州大学第一附属医院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院
、武汉同济医院、武汉协和医院、中南大学湘雅医院等多家核心医院，得到临床专家的一致认可。
公司作为牵头单位先后承担了国家“863”重大项目课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划
、“十三五”和“十四五”国家重点研发计划、山东省重点研发计划（重大科技创新工程）项目、北京市科
技计划等国家和省部级重大研发项目。报告期内，公司除获批设立博士后科研工作站，还被列入2024年北京
市国际科技创新中心知识产权能力提升计划项目拟支持单位名单。由奥精医疗科技股份有限公司牵头起草的
标准《增材制造定制式矿化胶原基颅骨修复体》被认定为中关村标准。
骨修复材料在临床主要应用于骨科、口腔科、神经外科，由于各个科室的具体临床需求不同，对于骨修
复材料的选择偏好有所区别；此外，行业内不同企业的资金实力、主要产品、研发方向、市场策略等均有所
差异，因此，骨修复材料市场在不同应用领域形成了不同的行业竞争格局。目前，我国骨修复材料行业总体
呈现出中外企业并存、技术路线多样化、较为分散的竞争格局，尚未出现明显的行业龙头企业。未来，随着
骨修复材料行业市场规模的扩大、临床应用需求的增加、高值医用耗材集中带量采购的深化实施，造成患者
二次创伤和供区并发症风险的临床取自体骨将日益减少，同种异体骨来源有限且存在一定的法律和伦理问题
，而进口人工骨价格普遍较高，预计国产人工骨修复材料的临床使用数量和市场占有率将进一步提升。
公司基于各类骨缺损填充和再生修复的临床需求，形成了覆盖骨科、神经外科、口腔科和整形外科的全
产品线，是国内为数不多的能够为临床提供全身各类骨缺损填充和再生修复的人工骨修复材料的公司，且具
备研发、生产和销售全链条运营能力。在材料特性方面，公司继续保持对天然骨骼高度仿生的技术优势，并
通过不断研发创新，将矿化胶原的优越性拓展到更广泛的临床使用方法中，如术中将矿化胶原材料与患者自
体血液提取的富血小板血浆或浓缩生长因子结合，达到更佳的治疗效果。在产品规格方面，公司在售产品涵
盖了不同形状、尺寸的多种规格型号骨修复材料，以适应不同临床需要。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
公司产品基于再生医学的思路发挥临床作用，属于第三类医疗器械；从消费终端来讲，属于高值医用耗
材。报告期内，公司不断壮大自身业务，增强企业综合竞争力。再生医学是通过使用创新的医疗手段重建患
病或受损组织，或支持患病或受损组织再生的科学，具有覆盖学科面广、知识内容更新快等特点。其中，生
物材料以组织工程支架的方式对机体进行修复，细胞在生物材料表面和内部粘附、增殖、分化，形成形态和
功能与相应组织、器官一致的新的组织，在此过程中，材料不断被爬行替代，从而达到修复创伤和重建功能
的目的。
党中央、国务院对于创新医疗器械的发展高度重视，通过《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“
十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医
疗器械创新的意见》、《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等国家宏观
纲领性政策的相继出台，鼓励医疗器械的创新发展，为医疗器械行业的高质量发展注入巨大动力。
近十余年来，我国医疗器械行业一直保持高速发展态势，截至2024年底，全国共有医疗器械生产企业32
752家，同比增长1.36%；共有二、三类医疗器械经营企业142.95万家，同比增长3.91%。2024年我国医疗器
械生产企业营业收入预计约为1.35万亿元，我国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2024年，我
国境内第三类医疗器械产品首次注册数量达到2655件，同比增长27.7%，近五年年均复合增长率达27.0%。根
据中国高技术产业年鉴数据显示，我国规模以上医疗器械企业研发经费占营收比重保持在4%左右，高于高技
术产业整体2.5%左右的水平。
在促进医疗器械行业快速、高质量发展的同时，我国在医疗器械监管、高值医用耗材集中带量采购等方
面的建设也在持续进行。2023年3月起，种植牙集采已在我国全面落地实施。据行业观察，集采已带来种植
手术费用的显著下降，单颗种植牙整体费用从平均1.5万元降至6000~7000元，并使得种植牙在我国的渗透率
得以提升。有行业报告指出，2024年我国种植牙临床需求量已超过680万颗。顺应行业发展趋势，公司在报
告期内并购获得的口腔种植体产品将迎来业务快速发展的良好契机。同时，公司矿化胶原人工骨产品作为种
植牙手术中使用比例非常高的骨修复材料，在种植牙手术量快速增长的趋势下，将会有更大的市场需求，并
与口腔种植体产品在渠道建设和临床使用上形成良好协同。在骨科领域，国家组织人工晶体类及运动医学类
医用耗材集中带量采购也于2024年内在全国各地陆续落地实施，创伤、脊柱、关节等各类骨科手术的植骨费
用得到大幅降低，使骨科手术大量的植骨需求得以满足。人工骨集采有助于减少广大患者相关医疗开支，减
轻医保支付压力，并有望减少
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