经营分析☆ ◇688613 奥精医疗 更新日期：2024-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产及销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 2.18亿 96.45 1.83亿 97.92 83.94
其他业务(行业) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
───────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 1.51亿 66.47 1.26亿 67.43 83.87
颅瑞(产品) 4629.24万 20.44 4081.05万 21.80 88.16
齿贝(产品) 2159.36万 9.53 1627.92万 8.69 75.39
其他业务(产品) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
BonGold(产品) 7633.98 0.00 4789.82 0.00 62.74
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9649.06万 42.61 8082.90万 43.17 83.77
华北地区(地区) 4431.26万 19.57 3712.71万 19.83 83.78
华中地区(地区) 2315.78万 10.23 1890.16万 10.09 81.62
西南地区(地区) 2133.57万 9.42 1799.53万 9.61 84.34
华南地区(地区) 1682.19万 7.43 1477.78万 7.89 87.85
东北地区(地区) 1226.33万 5.41 1043.32万 5.57 85.08
其他业务(地区) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
西北地区(地区) 403.84万 1.78 327.87万 1.75 81.19
海外(地区) 7633.98 0.00 4789.82 0.00 62.74
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.12亿 93.56 1.77亿 94.51 83.51
其他业务(销售模式) 804.80万 3.55 389.10万 2.08 48.35
直销模式(销售模式) 653.40万 2.89 638.58万 3.41 97.73
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 7853.33万 66.55 --- --- ---
颅瑞(产品) 2507.46万 21.25 --- --- ---
齿贝(产品) 1049.89万 8.90 --- --- ---
其他(补充)(产品) 389.83万 3.30 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 5221.12万 44.24 --- --- ---
华北地区(地区) 2070.26万 17.54 --- --- ---
华中地区(地区) 1130.91万 9.58 --- --- ---
西南地区(地区) 1097.47万 9.30 --- --- ---
华南地区(地区) 895.65万 7.59 --- --- ---
东北地区(地区) 801.61万 6.79 --- --- ---
其他(补充)(地区) 389.83万 3.30 --- --- ---
西北地区(地区) 193.68万 1.64 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 1.10亿 93.27 --- --- ---
直销模式(销售模式) 403.81万 3.42 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 389.83万 3.30 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械制造业(行业) 2.40亿 97.95 2.03亿 99.15 84.40
其他(补充)(行业) 502.28万 2.05 173.35万 0.85 34.51
───────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 1.60亿 65.36 1.34亿 65.52 83.58
颅瑞(产品) 5685.04万 23.18 5055.77万 24.72 88.93
齿贝(产品) 2309.55万 9.42 1823.10万 8.91 78.94
其他(补充)(产品) 502.28万 2.05 173.35万 0.85 34.51
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 9207.09万 37.53 7691.93万 37.61 83.54
华北地区(地区) 5610.30万 22.87 4780.77万 23.37 85.21
华中地区(地区) 2651.77万 10.81 2227.23万 10.89 83.99
西南地区(地区) 2456.64万 10.01 2075.06万 10.15 84.47
东北地区(地区) 1862.62万 7.59 1589.79万 7.77 85.35
华南地区(地区) 1812.15万 7.39 1566.64万 7.66 86.45
其他(补充)(地区) 502.28万 2.05 173.35万 0.85 34.51
西北地区(地区) 427.66万 1.74 347.84万 1.70 81.34
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 2.35亿 95.74 1.97亿 96.56 84.09
直销模式(销售模式) 543.20万 2.21 530.99万 2.60 97.75
其他(补充)(销售模式) 502.28万 2.05 173.35万 0.85 34.51
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
骼金(产品) 6836.05万 65.52 --- --- ---
颅瑞(产品) 2250.84万 21.57 --- --- ---
齿贝(产品) 1073.48万 10.29 --- --- ---
其他(补充)(产品) 273.55万 2.62 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3711.17万 35.57 --- --- ---
华北地区(地区) 2487.37万 23.84 --- --- ---
华中地区(地区) 1257.56万 12.05 --- --- ---
西南地区(地区) 1122.94万 10.76 --- --- ---
华南地区(地区) 785.59万 7.53 --- --- ---
东北地区(地区) 676.84万 6.49 --- --- ---
其他(补充)(地区) 273.55万 2.62 --- --- ---
西北地区(地区) 118.89万 1.14 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9952.23万 95.38 --- --- ---
其他(补充)(销售模式) 273.55万 2.62 --- --- ---
直销模式(销售模式) 208.15万 1.99 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.33亿元，占营业收入的15.28%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户一 │ 873.37│ 4.00│
│客户二 │ 703.92│ 3.22│
│客户三 │ 646.35│ 2.96│
│客户四 │ 559.65│ 2.56│
│客户五 │ 555.46│ 2.54│
│合计 │ 3338.75│ 15.28│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.39亿元，占总采购额的74.55%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商一 │ 2370.00│ 45.24│
│供应商二 │ 641.20│ 12.24│
│供应商三 │ 550.00│ 10.50│
│供应商四 │ 178.98│ 3.42│
│供应商五 │ 165.10│ 3.15│
│合计 │ 3905.28│ 74.55│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2023年全年，面对复杂严峻的国际局势和经济形势，公司聚焦业务发展战略，国内医疗产业政策也在密
集出台，在政策环境趋严和市场竞争加剧的趋势下，公司坚持以技术创新作为核心竞争力，以市场需求作为
发展导向，以安全生产作为工作基础，围绕产业链上下游，以及具有协同效应的产品及商业渠道，拓展业务
领域，提升公司的综合竞争力。
多年以来，公司秉承“深耕再生医学，成就生命健康美好”的使命，“以不断创新的技术，更高品质的
产品，认真周到的服务，成为再生医学领域国际一流企业”的愿景，“负责的态度、创新的思维、高效的执
行力”的企业文化，致力于为客户提供优质的产品和专业化的服务，深化技术创新，优化研发布局，加大基
础建设，健全完善激励机制，开启了公司发展的崭新局面。报告期内，公司主要在以下方面的工作取得了较
好的成绩：
1、技术创新驱动战略推进，持续的研发投入不断强化公司竞争优势
公司所在的高端医疗器械研发、制造产业是技术密集型产业，需要持续高研发投入，公司自成立至今，
通过不断的研发投入在细分领域内占据了技术高点，持续的研发投入加强了公司的技术储备，扩大了公司的
技术优势，为公司未来发展打下坚实基础。
2023年，公司在研产品管线各项目取得较大进展，胶原蛋白海绵项目按计划完成医疗器械注册申报资料
的整理，顺利提交注册并获得国家药品监督管理局的受理，矿化胶原/聚酯人工骨修复材料项目依据医疗器
械产品临床试验方案完成受试者临床试验观察随访并取得临床试验总结报告。其他在研产品项目均按计划稳
步推进中。
2023年度，公司科研技术成果转化能力进一步增强，全年累计获得发明专利授权16项、实用新型专利授
权15项，在研产品专利布局进展顺利。同时，公司着力于知识产权管理体系的构建，并获得了北京市知识产
权局的认可，公司申报的北京市知识产权试点单位通过认定。报告期内，奥精医疗的科创成果还受到国际组
织的认可。公司与清华大学材料学院合作的“Customizedmulti-dimensionalbiomimeticartificialcranial
boneforlarge-areabonedefectrepair”项目参加第48届日内瓦国际发明展并获得金奖。该项目首次开发出
具有多尺度仿生骨结构的，兼具原位成骨诱导活性和优异力学支撑性能的个性化人工颅骨修复定制体，突破
了传统颅骨修补假体不可降解、不可变形、无成骨活性以及引发的相关潜在并发症等问题，在提供颅脑保护
的同时诱导颅骨再生修复，为大面积颅骨缺损特别是儿童患者提供更好的临床治疗方案，有望填补国际上再
生型颅骨修补产品的临床空白。
奥精医疗承担的“十三五”国家重点研发计划“新一代功能型仿生矿化胶原儿童骨缺损再生植入器械的
研究及临床转化”完成各子课题结题评审，牵头申报的“十四五”国家重点研发计划项目“个性化具有引导
骨再生功能的颅骨仿生复合修复材料研发”获批立项，体现了公司在生物材料领域的领先地位。奥精医疗研
发团队将与各参与方通力合作，确保承担的政府项目依据进度安排顺利完成各阶段研究内容。
2、市场开拓进展顺利，公司业绩实现持续快速增长
2023年度，公司进一步巩固市场开拓成果，加大新市场开发力度，使公司的销售情况呈现出向好态势。
2023年共新增经销商280余家，通过经销渠道新开发医院200余家。公司组织和参与的行业展会、学术沙龙会
、招商会等，合计超过10000人次到访；进行核心医院科室会及沟通会达400余次。公司凭借综合竞争优势与
众多经销商建立和保持了长期合作关系，在相互支持、互惠互利的基础上，为公司带来了更多销售机会，保
证主营业务增长的稳定性与可持续性。报告期内，公司以约324.6万欧元的对价签署对德国HumanTechDental
GmbH（以下简称“HTDental”）的收购协议。收购完成后，奥精医疗将持有HTDental公司100%股权。将有力
推动奥精医疗在口腔种植领域相关业务的进一步发展，强化双方的协同效应，全面释放跨国技术与市场营销
的优势，在口腔种植领域为客户提供更全面的产品矩阵，加速实现从组织再生修复到种植牙全系列产品的一
站式解决方案。
2023年，公司用于骨科的人工骨修复材料产品参与国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量
采购。2023年11月30日在天津召开申报信息公开大会，并公示拟中选结果，本次集采整体平均降幅在70%左
右，其中人工晶体类耗材平均降价60%，运动医学类耗材平均降价74%。人工骨参与申报企业27家，25家入围
，奥精医疗人工骨修复材料以330元/cm3的价格中选（最高有效申报价342.4元/cm3），在竞价单元A组排名
第五，竞价A、B组混合排名第十二。前期给予报量医院共计1428家，在全部人工骨企业中报量按包数排名第
一。
3、运营管理进一步提升，为生产高质量的产品奠定基础
为保证公司快速稳健发展，加强人员团队建设，提升运营管理规范，公司2023年度组织了多场次大型培
训活动，从研发类培训到体系类培训，全面贯彻管理制度，全员提升运营管理规范。公司多年来视产品质量
为金标准，报告期内实施了产品质量管理提升计划、采购供应管理优化等一系列管理提升方案；调整优化公
司管理组织结构和重要管理沟通会议体系等，管理运营步入一个新的台阶，极大提高了企业运营效率。
4、完善员工激励机制，充分调动员工积极性
公司始终坚持人才优先的人力资源理念，2023年，公司进一步优化和完善薪酬激励机制，逐步建立利益
共享机制，实现公司与员工个人共同持续发展，有效地调动员工的积极性，吸引和保留优秀管理人员和业务
骨干，提高公司的向心力和凝聚力，促进公司健康持续发展。报告期内，公司实施2023年限制性股票激励计
划，通过股权激励方式，将核心骨干和公司长远的发展牢牢绑定。随着公司激励机制的不断完善、事业平台
的不断壮大，公司人才队伍得到进一步完善和优化，为公司实现可持续发展提供根本保障。
同时，坚持人才引进战略，获得多位高级人才的加盟，为公司的不断创新发展保驾护航。公司提供了一
个让员工全面实现自我的平台，实现人才和企业发展的双赢。
5、完善内部控制体系建设，规范公司治理和信息披露
报告期内，公司根据自身特点制定的内部控制制度有力地保证了公司经营业务的有效进行，促进了公司
经营效率的提高和经营目标的实现，保护了资产的安全和完整，保证了公司财务资料的真实、合法、完整。
同时，管理层根据公司发展的实际需要，对内部控制制度不断加以改进。报告期内，公司的董事、监事、高
级管理人员、证券部和财务部员工积极参加北京证监局、上海证券交易所、中国上市公司协会、北京上市公
司协会以及中介机构举办的各类线上教育培训活动，持续努力提升公司治理水平，完善规范运作。公司注重
投资者关系管理，报告期内，公司举办了多场定期报告业绩说明会，不定期接待投资者调研，并多次参加证
券公司举办的策略会。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司自设立以来专注于高端生物医用材料及相关医疗器械产品的研发、生产、销售及服务，奥精医疗于
2011年率先研发出成分和结构与人体天然骨组织高度相似的矿化胶原仿生骨修复材料，并完成了技术产业化
和临床转化的工作。经过多年的发展，公司逐渐建立起以胶原蛋白及其复合材料为主要原料的研发体系，广
泛应用于不同科室手术的产业链布局，以及覆盖全国900多家医院的营销网络。
公司陆续推出了“骼金”、“齿贝”、“颅瑞”等一系列矿化胶原人工骨修复产品，产品技术国际原创
，可引导骨组织再生，最终被人体降解吸收，产品均已取得中国第三类医疗器械产品注册证，分别用于骨科
、口腔或整形外科、神经外科的骨缺损修复，“BonGold”产品已取得美国FDA510(k)市场准入许可，用于骨
科的骨缺损修复，成为我国首个获得美国FDA510(k)市场准入许可的国产人工骨修复产品。
公司专注于生物医用材料领域，面向骨骼及人体多种组织缺损修复的临床需求开展了多项高端再生医学
产品研发。在研项目矿化胶原/聚酯人工骨修复材料在矿化胶原人工骨修复材料的基础上，进一步优化了材
料的力学强度和降解特性，该项目已完成临床试验观察随访并取得临床试验总结报告。在研项目胶原蛋白海
绵是能够在各类外科手术中使用的高性能可吸收止血材料，广泛适用于普外科、骨科、口腔科、产科等各手
术科室，该项目已完成注册资料整理与提交，并获国家药品监督管理局受理。其他在研项目包括胶原蛋白贴
敷料、口腔引导组织再生膜、神经管鞘、人工硬脑/脊膜、人工皮肤等一系列高端再生医学材料产品，这些
在研项目均按计划稳步推进中。
(二)主要经营模式
1、盈利模式
公司主要从事矿化胶原人工骨修复材料的研发、生产和销售业务，通过向经销商及终端医院销售矿化胶
原人工骨修复材料产品实现收入和利润。报告期内，公司主营业务收入来源于矿化胶原人工骨修复材料产品
的销售。
2、采购模式
公司设立物资部负责原材料采购的主要工作，具体职责包括：①采购前的供应商开发、询价、议价、合
同/订单商谈、规格确认、合同/订单签订等；②采购后的合同/订单跟进、付款、接收、验收、组织入库、
发票核销、档案归档整理等。物资部依据相关部门对原材料的需求情况制定采购计划，结合原材料库存情况
、采购周期、款项结算政策等因素将采购计划分解为到货需求，并将到货需求以合同/订单的形式传递给合
格供应商清单中的供应商。原材料到货后，物资部执行接收工作，组织品质管理部共同执行验收工作，并在
验收完毕后执行入库工作。
3、销售模式
公司主要采用经销模式进行产品销售，亦存在少量向医院等医疗机构直销的情况，产品主要在国内市场
进行销售。公司设立市场部和销售部负责产品销售的主要工作，其中市场部的具体职责包括品牌宣传、学术
推广、产品培训等工作，销售部的具体职责包括经销商招募和管理、产品技术支持等工作。经销模式下，公
司与经销商签订经销协议，约定产品经销区域，按经销商的采购订单进行发货，销售价格由公司与经销商根
据市场情况协商确定；经销商负责将公司的产品销售至医院等医疗机构。
4、生产模式
公司设立生产部负责产品生产的主要工作，主要采用以销定产的模式，并保持适量的安全库存。销售部
门根据历史数据以及销售目标的分析，预测未来一个季度的销售订单，生产部门制定未来一个季度的生产计
划。由生产部门协调和督促生产计划的完成，同时对产品的生产过程进行严格的监督管理。根据生产计划安
排每月投产批次，每批次生产周期约为45天，季度生产计划可随销售实际情况随时进行调整。生产过程中，
生产部门严格依照质量管理体系的要求组织生产，对不合格产品及时进行标识和处理；品质管理部负责对生
产环境、生产过程、产品质量进行检验，以确保生产过程稳定及可控、产品质量符合要求。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司的主要产品为矿化胶原人工骨修复产品，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012
年修订），公司所属行业为“专用设备制造业（C35）”；根据国家统计局发布的《国民经济行业分类（GB/
T4754-2017）》公司所属行业为专用设备制造业中的“医疗仪器设备及器械制造（C358）”；根据《战略性
新兴产业分类（2018）》，公司所属行业为“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设
备制造”；根据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》（上证发[2019]30号），公司所属行业为“生
物医药”领域中的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”，公司属于重点推荐领域的科技创新企业。
骨骼是人体最重要的器官之一，具有构成人体支架、协助身体运动、保护关键器官、发挥造血功能、储
存钙磷元素等重要作用。骨缺损是指骨的结构完整性被破坏。肿瘤、外伤、退行性病变、先天畸形等一系列
病因往往会导致各类骨缺损产生。在我国，每年因交通事故和生产安全事故所致创伤骨折、脊柱退行性疾病
、骨肿瘤、骨结核等骨科疾病造成骨缺损或功能障碍的患者超过600万人。尽管骨组织具有一定的自愈能力
，但超过临界自愈尺寸的骨缺损，骨组织无法自行愈合。使用骨修复材料进行骨移植干预是治疗骨缺损的主
要方法，也是目前临床上除输血以外应用最广泛的组织移植，骨修复材料通常是指通过手术植入人体以修复
骨骼缺损的器件和材料，属于生物医用材料。自体骨长期以来是骨移植材料的临床金标准，但存在骨量有限
和供区部位并发症等问题，而人工骨修复材料的研发一直是世界性的难题。
截至目前，尽管人们针对骨修复材料开展了长期且大量研究工作，取得了一定的研究成果，并出现了不
同材质和结构设计的多种产品，但尚未出现一种在临床应用疗效方面可以取代自体骨的仿生骨修复材料。近
年来，随着骨修复材料的发展，自体骨的临床使用比例逐步下降。复合材料以及纳米工程技术能够改善单一
材料的微观结构、生物可降解性等特性，有望为组织工程材料的开发提供理想的支架材料，为细胞、生长因
子等提供载体，是构建组织工程材料的核心。通过在理想的支架材料上复合细胞、生长因子等有诱导和促进
骨组织再生能力的活性物质，有望产生在临床效果方面能够取代自体骨的人工骨修复材料。支架材料作为细
胞、生长因子等的载体，是构建组织工程材料的核心；细胞、生长因子具有良好的应用前景，但目前以干细
胞为主的细胞治疗在临床应用上仍受到较多政策和技术方面的限制，临床使用和推广限制较大；生长因子类
产品在国外的临床应用中曾导致许多问题，作为载体的支架材料及其与生长因子的结合方式、生长因子的临
床使用剂量等关键问题还在研究和发展当中。人工骨修复材料未来的研发重点将是不断优化支架材料的特性
以及不断深入发展骨组织工程理论体系和产品设计。
复合材料相较于单一成分材料在微观结构、生物可降解性、生物活性等方面具有更优良的性能，是生物
医用材料中再生医学材料领域目前主流的研发方向之一。公司的仿生矿化胶原骨修复材料，属于人工骨修复
材料中的仿生复合材料，其仿生合成工艺接近人体天然骨的矿化过程，通过体外仿生矿化技术可以使Ⅰ型胶
原蛋白及羟基磷灰石有序排列，从而形成成分及微观结构均与人体天然骨接近的人工骨修复材料，该种材料
主要具备如下优势：（1）材料植入体内后可在引导骨修复的同时被完全降解吸收，且材料的降解速率与新
骨再生速率一致；（2）产品规格型号丰富，适用范围广，可广泛应用于有植骨需求的临床科室；（3）材料
具有良好的骨传导性及引导骨再生能力；（4）具有优秀的安全性，极低的免疫原性，无毒副作用。
生物医用材料行业是一个多学科交叉的知识密集型行业，综合了材料学、生物学、医学、工程学等多个
领域的知识和技术。研发能力提升和技术工艺的稳定需要长期积累，且生物医用材料行业对于生产环境、生
产工艺、质量控制等方面均具有较高的要求。新进企业难以在短期内实现足够的技术积累、研发能力，并生
产出质量稳定、具有市场竞争力的产品。公司的仿生矿化胶原人工骨修复材料属于目前骨修复材料领域具有
先进研发思路的产品之一，公司通过对仿生矿化技术的进一步研发，将不断加强公司核心产品的性能优势。
此外，公司还致力于多种高性能再生医学材料的研发和临床转化，拓展产品线和业务领域，巩固和增强公司
的行业地位和核心竞争力。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
奥精医疗通过创新研发新型医疗器械来满足临床需要，围绕矿化胶原人工骨修复材料的相关领域开发一
系列高端生物医用材料产品，逐步丰富产品线，多层次提升市场竞争力。奥精医疗科技股份有限公司与清华
大学联合建立了“清华大学（材料学院）-奥精医疗科技股份有限公司再生医学材料联合研究中心”，进行
高性能生物医用材料的研发和临床转化。目前，矿化胶原人工骨修复材料产品已覆盖国内除港澳台之外的全
部省、市、自治区，临床使用的医疗机构包含北京天坛医院、中国人民解放军总医院、北京协和医院、郑州
大学第一附属医院、上海六院、上海长征医院、广州南方医院、武汉同济医院、武汉协和医院、中南大学湘
雅医院等多家核心医院，得到临床专家的一致认可。
公司作为牵头单位先后承担了国家“863”重大项目课题、“十一五”和“十二五”国家科技支撑计划
、“十三五”和“十四五”国家重点研发计划、山东省重点研发计划（重大科技创新工程）项目、北京市科
技计划等国家和省部级重大研发项目。公司2023年被评为国家级专精特新“小巨人”企业并曾获批“十三五
”首批“北京市生物医药产业跨越工程（G20工程）”创新引领企业、中关村高新技术企业、北京市海淀园
“海帆”企业、北京市级企业科技研究开发机构等荣誉和资质；被认定为国家级高新技术企业和中关村高新
技术企业。奥精医疗产品于2018年被中国科技部评为“国际原创类创新医疗器械”，材料的相关基础研究和
产业化工作曾荣获国家自然科学奖二等奖、国家技术发明奖二等奖，公司产品的临床应用和治疗体系研究荣
获北京市科学技术进步奖二等奖和中华医学会医学科学技术奖一等奖。报告期内，公司产品的创新研究荣获
第48届日内瓦国际发明展金奖。同时，公司产品还入选了《北京市重点新材料首批次应用示范指导目录》和
《中关村创新医疗器械产品目录》。
骨修复材料在临床主要应用于骨科、口腔科、神经外科，由于各个科室的具体临床需求不同，对于骨修
复材料的特性的偏好有所区别；此外，行业内不同企业的资金实力、主要产品、研发方向、市场策略等均有
所差异，因此，骨修复材料市场在不同应用领域形成了不同的行业竞争格局。目前，我国骨修复材料行业总
体呈现出中外企业并存、技术路线多样化、较为分散的竞争格局，尚未出现明显的行业龙头企业。未来，随
着骨修复材料行业市场规模的扩大、临床应用需求的增加、医用高值耗材集中带量采购的深化实施，造成患
者二次创伤和供区并发症风险的临床取自体骨将日益减少，同种异体骨来源有限且存在一定的法律和伦理问
题，而进口人工骨价格普遍较高，预计国产人工骨修复材料的临床使用数量和市场占有率将进一步提升。
公司基于各类骨缺损填充和再生修复的临床需求，形成了覆盖骨科、神经外科、口腔科和整形外科的全
产品线，是国内为数不多的能够为临床提供全身各类骨缺损填充和再生修复的人工骨修复材料的公司，且具
备研发、生产和销售全链条运营能力。在材料特性方面，公司继续保持对天然骨骼高度仿生的技术优势，并
通过不断研发创新，将矿化胶原的优越性拓展到更广泛的临床使用方法中，如术中将矿化胶原材料与患者自
体血液提取的富血小板血浆或浓缩生长因子结合，达到更佳的治疗效果。在产品规格方面，公司在售产品涵
盖了不同形状、尺寸的多种规格型号骨修复材料，以适应不同临床需要。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
公司产品基于再生医学的思路发挥临床作用，属于第三类医疗器械；从消费终端来讲，属于医用高值耗
材。报告期内，公司不断壮大自身业务，增强企业综合竞争力。再生医学是通过使用创新的医疗手段重建患
病或受损组织，或支持患病或受损组织再生的科学，具有覆盖学科面广、知识内容更新快等特点。其中，生
物材料以组织工程支架的方式对机体进行修复，细胞在生物材料表面和内部粘附、增殖、分化，形成形态和
功能与相应组织、器官一致的新的组织，在此过程中，材料不断被爬行替代，从而达到修复创伤和重建功能
的目的。
党中央、国务院对于创新医疗器械的发展高度重视，通过《“十四五”医疗装备产业发展规划》、《“
十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医
疗器械创新的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台，鼓励医疗器械的创新发展，为医疗器械行业的高质
量发展注入巨大动力。
在国家工信部装备工业一司2021年12月28日发布的对我国《“十四五”医疗装备产业发展规划》的解读
中提到：“十三五”期间，工业和信息化部、国家卫生健康委等相关部门着力完善政策体系，加大支持力度
，充分发挥科研机构、医疗装备行业、医疗系统等各方积极性，推动我国医疗装备产业实现快速发展，市场
规模从2015年的4800亿元增长到2020年的8400亿元，年均复合增长率达11.8%。业内普遍认为，我国医疗器
械市场营业收入及净利润近十余年来一直保持高速增长态势，处于医疗器械行业发展的黄金期，2023年我国
医疗器械工业市场规模预计达到1.25万亿元，流通市场规模预计达1.45万亿元。
公司的核心技术包括体外仿生矿化技术、胶原蛋白提取和纯化技术、矿化胶原基引导组织再生膜制备技
术、矿化胶原基人工骨膜制备技术、矿化胶原基颅骨修复体制备技术等几大类，技术来源均为原始创新，公
司核心技术均为具有完全自主知识产权的原研技术。报告期内，中国NMPA和美国FDA均批准了多项人工骨产
品，但这些产品在材料组成和仿生结构上均不具备矿化胶原与天然骨的高度相似性，奥精人工骨产品的技术
水平仍处于行业领先地位。
其中，基于体外仿生矿化技术的人工骨修复材料产品已处于产业化生产阶段，报告期内未发生变化。基
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