经营分析☆ ◇688617 惠泰医疗 更新日期：2024-04-17◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 16.42亿 99.49 11.73亿 99.77 71.47
其他业务(行业) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
───────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 7.91亿 47.94 5.69亿 48.35 71.87
电生理(产品) 3.68亿 22.27 2.74亿 23.27 74.45
外周介入类(产品) 2.56亿 15.53 1.92亿 16.29 74.75
OEM(产品) 2.10亿 12.75 1.31亿 11.17 62.41
非血管介入类(产品) 1638.88万 0.99 819.15万 0.70 49.98
其他业务(产品) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 14.08亿 85.30 10.25亿 87.15 72.81
境外(地区) 2.34亿 14.19 1.48亿 12.62 63.38
其他业务(地区) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 13.52亿 81.95 9.72亿 82.63 71.86
OEM模式(销售模式) 2.10亿 12.75 1.31亿 11.17 62.41
配送模式(销售模式) 7434.01万 4.50 6612.24万 5.62 88.95
其他业务(销售模式) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
直销模式(销售模式) 456.56万 0.28 406.46万 0.35 89.03
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 12.04亿 99.05 8.59亿 99.16 71.28
其他(补充)(行业) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
───────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 5.69亿 46.81 3.95亿 45.61 69.38
电生理(产品) 2.93亿 24.08 2.28亿 26.37 77.98
外周介入类(产品) 1.83亿 15.01 1.31亿 15.11 71.66
OEM(产品) 1.60亿 13.14 1.04亿 12.06 65.35
其他(补充)(产品) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.69亿 87.90 7.72亿 89.16 72.23
境外(地区) 1.36亿 11.15 8654.50万 10.00 63.82
其他(补充)(地区) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9.68亿 79.63 6.86亿 79.20 70.83
OEM模式(销售模式) 1.60亿 13.14 1.04亿 12.06 65.35
配送模式(销售模式) 6459.27万 5.31 5828.68万 6.73 90.24
直销模式(销售模式) 1176.54万 0.97 1002.88万 1.16 85.24
其他(补充)(销售模式) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 8.23亿 99.30 5.72亿 99.32 69.51
其他(补充)(行业) 582.30万 0.70 389.69万 0.68 66.92
───────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 3.82亿 46.08 2.54亿 44.09 66.49
电生理(产品) 2.33亿 28.06 1.82亿 31.61 78.28
外周介入类(产品) 1.19亿 14.39 8091.66万 14.05 67.87
OEM(产品) 8927.04万 10.77 5510.11万 9.57 61.72
其他(补充)(产品) 582.30万 0.70 389.69万 0.68 66.92
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 7.44亿 89.79 5.25亿 91.17 70.56
境外(地区) 7882.33万 9.51 4694.17万 8.15 59.55
其他(补充)(地区) 582.30万 0.70 389.69万 0.68 66.92
───────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 6.63亿 80.00 4.55亿 78.94 68.57
OEM模式(销售模式) 8927.04万 10.77 5510.11万 9.57 61.72
配送模式(销售模式) 5137.67万 6.20 4537.47万 7.88 88.32
直销模式(销售模式) 1925.78万 2.32 1688.04万 2.93 87.65
其他(补充)(销售模式) 582.30万 0.70 389.69万 0.68 66.92
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2020-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 4.78亿 99.69 3.37亿 99.77 70.41
其他(补充)(行业) 149.65万 0.31 77.25万 0.23 51.62
───────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 1.94亿 40.47 1.34亿 39.58 68.81
电生理(产品) 1.59亿 33.14 1.22亿 36.21 76.89
外周介入类(产品) 6588.40万 13.74 4452.16万 13.20 67.58
OEM(产品) 5914.39万 12.34 3634.96万 10.78 61.46
其他(补充)(产品) 149.65万 0.31 77.25万 0.23 51.62
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 4.19亿 87.48 3.00亿 89.04 71.61
境外(地区) 5851.10万 12.20 3619.72万 10.73 61.86
其他(补充)(地区) 149.65万 0.31 77.25万 0.23 51.62
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售1.79亿元，占营业收入的10.90%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│客户1 │ 4663.59│ 2.84│
│客户2 │ 3707.48│ 2.26│
│客户3 │ 3311.54│ 2.02│
│客户4 │ 3305.53│ 2.01│
│客户5 │ 2899.17│ 1.77│
│合计 │ 17887.32│ 10.90│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.92亿元，占总采购额的25.24%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 2716.43│ 7.42│
│供应商2 │ 2653.53│ 7.25│
│供应商3 │ 1332.12│ 3.64│
│供应商4 │ 1315.43│ 3.59│
│供应商5 │ 1218.39│ 3.33│
│合计 │ 9235.89│ 25.24│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
公司是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。近年来，受益于政策支持及人均医疗支出的提高，
我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断
发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高，电生理和血管介入的相关手术量将处于快速增长阶
段。
报告期内，公司继续围绕战略发展规划方向，稳步有序地推进各项工作，积极发挥研发、技术、质量、
产品、市场、渠道等多方面经营优势，巩固医工结合的优势，进一步加大新产品、新技术研发投入，并不断
加强市场开拓力度。报告期内，公司重点开展了以下工作：
（一）深化市场开拓，产品市场覆盖率进一步提高
1、国内市场
（1）电生理类产品市场
报告期内，公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。国内电生理产品新增医院植入300余家，覆盖医
院超过1,100家。同时，国内电生理业务如期实现从传统二维手术到三维手术的升级，建立了良好的三维产
品市场品牌。
报告期内，公司在超过800家医院完成三维电生理手术10,000余例，手术量较2022年度增长超过200%。
目前，公司可调弯十极冠状窦导管在该品类细分市场中维持份额领先，可调弯鞘管通过带量采购项目完成了
200余家中心的准入。
2022年，在以福建省牵头，27省参与的电生理带量采购项目中，公司电生理产品全线中标，根据医疗机
构的预报量数据显示，在各细分品类中固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极等多个产品在所在
竞价单元中需求量名列前茅；在2023年度的带量采购项目执行周期中，公司坚决执行中标结果，在确保产品
质量满足客户要求的前提下，保障了供货的稳定性和及时性。
（2）血管介入类产品市场
报告期内，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升，产品入院家数较去年底增长超600
家，整体覆盖医院数3,600余家，其中外周线入院增长超30%，冠脉线增长接近20%。
报告期内，公司利用全新构建线上、线下一体化运营平台，及学术运营公共账号和视频号，全力赋能业
务推广。通过以产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的完整市场推广方案，围绕疾病疗法，如
冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路等，及时有效地向临床传递了全产品解决
方案。
2023年，公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念养成、政策变化等主题参与及举办活动
120余场，覆盖全国20余省份及直辖市；围绕代理商认知和口碑宣传，进行代理商培训超20场，覆盖近20省
市，有效增强了公司的渠道影响力，加深渠道联动，有效推动业务进展。
2、国际市场
报告期内，虽然受到国际战争、汇率波动、欧盟MDR指令切换等因素带来的影响，公司国际业务整体呈
现良好的增长趋势，同比增长72.62%。其中，中东非洲、独联体区域同比增长超100%，其他区域实现平稳增
长。从产品线层面看，PCI自主品牌及EP自主品牌是国际业务增长的驱动源头。
报告期内，在海外市场，公司围绕冠脉介入CTO手术及复杂PCI手术、电生理手术、外周介入手术，专注
于国际临床学术交流和产品临床应用的专家经验分享活动，进一步彰显了公司核心产品的临床价值，并获得
术者的认可和专家的广泛好评。
（二）坚持技术创新，研发投入不断加强
公司始终坚持研发及创新，通过持续的高研发投入，不断强化和巩固在介入类医疗器械领域的研发实力
，公司近三年研发投入分别为13,487.68万元、17,487.63万元及23,791.56万元，占营业收入比重达16.28%
、14.38%及14.42%。
报告期内，公司冠脉、外周产品线持续升级。冠脉产品导引延伸导管、导引导丝、双腔微导管、高压球
囊扩张导管等获得注册证；外周产品支撑导管、颈动脉球囊扩张导管、弹簧圈推送导丝、灌注导管等获得注
册证。截至报告期末，在研项目胸主动脉支架、腔静脉滤器、弹簧圈等植入产品进入注册发补阶段，颈动脉
支架、TIP覆膜支架进入临床试验阶段。同时，电生理产品线在研项目脉冲消融导管、脉冲消融仪、高密度
标测导管、压力射频仪等已进入临床试验阶段。
报告期内，公司布局了非血管介入类产品线。截至报告期末，泌尿系统产品线在研项目泌输尿管支架及
附件、输尿管扩张球囊导管均进入注册审核阶段；肝胆系统产品线的在研项目一次性取石网篮进入注册审核
阶段。
未来，公司仍将加大研发投入，不断加速已有产品的技术革新和新产品研发，坚持技术创新，保持公司
的技术优势。
（三）尊重人才，赢得人才
为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心团队的积极性
。报告期内，公司顺利完成了2021年限制性股票激励计划首次授予及预留部分授予B类限制性股票第一个归
属期的股份登记工作，参与归属的激励对象总人数为350人。
同时，作为一家致力于成为国际领先的医疗器械公司，公司一直以来重视企业人才储备和人才梯队建设
。报告期内，公司积极推进领导力培养项目(简称“LDP”)，对关键岗位的员工进行了有效甄别与评估，开
展了多项管理实践课程并对LDP的方案进行了优化，形成可持续的培养机制。
为达成公司的战略目标，公司从加强引进和自身培养两个方面，力促人才的快速成长。目前，公司已构
建了一支包含材料、医学、生物、算法、软件、硬件等不同专业的高素质人才队伍。报告期内，公司继续加
强与知名高校的产、学、研联合开发，嫁接高校人才资源，为公司的发展做人才储备。未来，公司将进一步
加大人才的培养力度，为早日成为国际领先的医疗器械企业提供有力保障。
（四）提升企业管理水平，加强内部控制
公司高度重视公司治理结构的健全和内部控制体系的有效性，将持续完善法人治理和内部控制制度，提
高公司运营的规范性和决策的科学性，全面保障股东权益。
2023年，公司根据中国证监会、上海证券交易所最新发布的相关规则，结合公司实际情况，完成17项治
理制度的修订工作，为企业经营管理的合规有效提供了保障，为公司高质量发展保驾护航。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务
公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，是国产电生理和血管
介入医疗器械品种品类齐全、规模领先、具有较强市场竞争力的企业之一，已具备能够与国外产品形成强有
力竞争的能力。
2、主要产品
公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗器械。
（1）电生理产品
电生理产品应用于导管消融手术（又称“电生理手术”），分为电生理耗材及电生理设备。电生理手术
的目的在于心律失常的诊断及治疗，是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导管输送到心腔特
定部位，先检查及定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部射频消融，以达到阻断心脏电信号异
常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。
公司电生理产品包括电生理设备与耗材两部分，设备主要有三维心脏电生理标测系统和多道电生理记录
仪等；耗材包括电生理电极标测导管、射频消融电极导管和房间隔穿刺针鞘等通路类产品，其中电生理电极
标测导管、射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品，同时被科技部认定为国家重点新产品、
被深圳科工贸信委认定为深圳市自主创新产品。射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的
漂浮临时起搏电极导管为该类别国内首个获得注册证的国产产品。
公司的三维心脏电生理标测系统，不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式，还具有
三机一体的高度集成特性，创新地将三维标测系统、多道记录仪、刺激仪集成为一体化平台，极大地提高了
手术效率，将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。2023年，公司上市了RFG20A心脏射频消融仪和
IP-1射频灌注泵，配合三维电生理标测系统使用，实现了电生理射频消融设备全覆盖。
（2）冠脉通路产品
冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品，公司已经构建了完整的冠脉通路
产品线，主要用于PCI。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注的治
疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤，公司冠脉通路产品线可
满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。
公司冠脉通路产品主要包括导引导丝、微导管、球囊、造影导丝及导管等，其中冠脉薄壁鞘（血管鞘组
）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获得注册证的国产同类产品。另外，锚定球
囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化
等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创预先塑弯的导丝，可减少临床操作时间，
减少头端人为操作误差，提升临床手术便利性。冠状动脉高压球囊扩张导管，其可扩张压力为冠脉介入最高
，可有效应对钙化病变，同时因为其优异的通过性，在切割球囊、震波球囊通过困难的病变，可为临床提供
新的解决方案。
（3）外周血管介入产品
公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病，是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭
塞或瘤样扩张疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而产品弯
形和长度略有差异。
通过冠脉通路产品的成功产业化，公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，并于2019年正
式推出外周血管介入产品。公司外周介入主要分为肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向，产品主
要包括微导管、微导丝、TIPS穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、下肢工作导
丝、PTA球囊导管、圈套器、导引鞘、抽吸导管、远端保护装置等，其中外周可调阀导管鞘（导管鞘组）是
国内唯一被批准上市的国产产品。造影球囊是国内首款可用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定
，出血封堵等领域都有重要应用的特色产品。
（4）非血管介入产品
非血管介入器械产品品类丰富多样，涉及到泌尿、生殖、消化、呼吸等疾病治疗领域。目前，公司在非
血管介入器械产品是以泌尿结石类介入耗材整体解决方案为基础，部分消化介入器械、妇科介入器械为辅的
产品布局。
公司已上市产品包括泌尿介入导丝系列的斑马导丝、混合导丝、亲水导丝等；结石取石篮系列的一次性
输尿管软镜、可弯曲负压鞘、经皮肾穿刺套件、各种类型的输尿管支架等。目前，公司可以提供泌尿结石手
术耗材的整体解决方案。
在消化介入领域，公司已上市产品包括胆道引流套件、穿刺套件、斑马导丝、胆道取石篮等。在妇科介
入领域，产品输卵管插入术器械，可应用于输卵管再通术等相关治疗。
（5）OEM业务
公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外OEM业务，提
供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝
以及镍钛类等。
(二)主要经营模式
（1）采购模式
公司生产或研发部门提出需求计划，采购部根据库存情况制定相应采购计划。采购部门根据《采购申请
表》选择相应的供应商下单并签订采购合同。
（2）生产模式
公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式，分为自制生产和OEM两种类型。
公司子公司湖南埃普特主要负责冠脉通路产品、外周血管介入产品及OEM产品的生产，上海宏桐主要负责电
生理设备的生产，湖南依微迪主要负责非血管介入产品的生产；惠泰观澜分公司主要负责电生理类耗材的生
产。
对于市场有固定需求的产品，市场部根据对市场销售情况的预测，结合相应仓库的库存、车间的生产能
力和上月的生产情况，于每月初组织相关部门召开合同评审会议确定下月的生产计划。
对为客户代为加工的产品（OEM），市场部首先根据客户提供的图纸、规格、质量要求和检验标准，结
合公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。之后由研发、生产等相关部门对产品设计及工艺进行可行
性评估，通过内部评估后，公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的生产计划。
（3）销售模式
公司境内销售以经销模式为主，直销和配送模式为辅，在个别地区实行配送模式。公司境外销售均通过
经销模式进行销售。
①经销模式
在经销模式下，公司经销商实行买断式销售，即公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移
至经销商。
②直销模式
直销模式下，公司直接将产品销售至医院，并授权第三方代理服务商进行销售相关服务，如医院内物流
服务、技术跟台服务、货款跟催等。直销模式下，公司与医院货款的结算账期长于经销模式。
③配送模式
配送模式下，公司将产品发送至终端医院指定的“配送平台”企业，再由配送平台企业将公司产品配送
至终端医院。同时公司仍授权第三方代理服务商进行产品销售服务、医院技术跟台和跟催货款等服务。
(三)所处行业情况
1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业的发展阶段根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制
造业”（分类代码C35）中的“医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）；根据《战略性新兴产业分类
（2018）》（国家统计局令第23号），公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料
及设备制造”。
据国际管理咨询公司罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势（2022）》报告显示，2022年
我国医疗器械市场规模预计达9,582亿元人民币，近7年复合增速约17.5%，已跃升成为除美国外的全球第二
大市场，但从药械比角度看，我国目前药械比水平仅为2.9，与全球平均药械比1.4的水平仍有一定差距，表
明我国医疗器械市场未来存在较大的增长空间。2022年，我国高值耗材市场规模约1,779亿元，近6年复合增
长率约为20%。血管介入类与骨科植入类耗材占据了主要市场地位；我国低值医用耗材市场规模预计达1,184
亿元，年均复合增速约17%，市场量级达千亿级别。
根据国家统计局数据显示，2022年末，我国人口总数约14.12亿，65岁以上人口2.09亿人，占全国总人
口的14.9%，比2021年上升0.7%。人口老龄化程度进一步加剧，将整体推动医疗器械行业市场需求的增加。
（2）公司所处行业的基本特点
目前，我国电生理和血管医疗器械现已进入到自主创新的快速发展时期，并在部分领域实现了技术突破
和国产替代，但由于介入类医疗器械行业技术壁垒高，除冠脉介入器械市场已基本完成国产替代外，其他介
入类高值耗材仍以进口产品为主。
近年来，部分领先的国内企业依靠持续增加研发投入和丰富的产品线，具备越来越强的市场竞争能力。
国家鼓励创新和国产替代政策的不断出台，将会推动国内医疗器械产品的研发创新，使国产化替代进程加速
。
（3）主要技术门槛电
生理和血管介入医疗器械具有较高的研发难度，涉及医学、材料学、生物学、机械制造以及物理化学等
多学科交叉领域。由于介入类医疗器械科技含量高、工艺难度大等原因，导致其对产品的生产工艺要求较高
，如导管编织工艺、导丝的加工焊接及球囊导管的制造等都属于精密加工甚至超精密加工工艺，需要不断的
工艺探索、打磨和攻关，才能保证良品率。
2.公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）电生理器械市场
国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致国
内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩小与外资厂商的差距。
目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产厂商为微电生理、心诺普医疗、
锦江电子及惠泰医疗。
公司的电生理电极导管和射频消融电极导管均为国内首个获批上市的国产产品，先发优势助力公司成为
国内电生理市场中国生产厂商的龙头企业。2022年福建省医保局牵头的27省带量采购项目医疗机构预报量填
报中，公司产品固定弯二极、可调弯四极、可调弯十级和环肺电极在所在竞价单元需求量名列前茅；三维磁
盐水消融导管在上市18个月后，预报量在该竞价单元全部品牌中取得较好成绩。在2023年度，公司三维冷盐
水消融导管实现了手术量当年超过10,000例，在非房颤治疗领域充分证实了产品的安全性和有效性，得到市
场的广泛认可。
（2）冠脉通路器械市场
冠脉通路器械国内市场格局已逐步实现由外资品牌主导向国产品牌崛起的转变，整体市场虽然还有部分
差距，但在细分产品领域，部分国产器械已取得领先地位，如公司的微导管、造影套件等现已占据较为明显
的领先地位，其他如导引导管、导引导丝、球囊导管等产品也迅速崛起，市场份额不断扩大。临床医生对于
国产器械接纳程度在不断上升，这也归功于国产器械研发和生产技术水平的提升。
随着国家及各级省市带量采购工作的开展，国产品牌的机遇越来越多，可借助于集采实现较为快速的医
院覆盖，特别是占据先发优势，且具备规模化生产能力的国产医疗器械厂商，正占据越来越明显的市场地位
。同时，受采购周期及价格影响，后来者进入通路器械市场越来越困难，行业壁垒逐步加强。报告期内，公
司自动化水平和规模化生产能力的提升明显，且公司进入集采的产品均取得较好的增长，市场竞争力不断增
强。
（3）外周介入市场
外周介入可分为外周肿瘤介入和外周血管介入。与冠脉介入相比，外周血管介入治疗在我国仍处于发展
早期。目前，外周血管介入市场无论动脉或者静脉均是外资品牌为主，国产产品线尚处在产品完善、补全阶
段。报告期内，公司取得了支撑导管注册证，该产品与球囊导管、导引导丝、导引鞘等通路器械，形成了下
肢介入手术通路完整解决方案。另外，公司可调阀导管鞘为国内第一个取得国内注册证书的同类产品，可有
效防止大尺寸器械更换时的漏血问题，在市场上获得了广泛的认可。在肿瘤介入领域，国产替代进步明显。
报告期内，公司的微导管、造影套件等已经取得明显竞争优势。另外，作为国产首个拿证的造影球囊，可以
用于封堵血管，在防止栓塞剂回流，并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用，后期随肿瘤介入治疗理
念的提升有望得到进一步的普及和推广应用。未来3-5年，随着公司在研产品的上市，与外资品牌差距将进
一步缩短。
报告期内，公司在外周介入领域，知名度得到了进一步提升。同时，在血管治疗类产品领域，公司多个
产品处于注册进程中，产品上市后将会进一步丰富公司外周介入产品线。
3.报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
（1）基层市场的拓展引领行业持续高增长
为了合理配置医疗资源，国家各级相关政府部门持续推进分级诊疗制度建设，依托广大医院和
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