经营分析☆ ◇688617 惠泰医疗 更新日期：2025-05-01◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
电生理和血管介入医疗器械的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 20.49亿 99.20 14.90亿 99.75 72.71
其他业务(行业) 1661.58万 0.80 378.40万 0.25 22.77
─────────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 10.54亿 51.05 7.72亿 51.68 73.21
电生理(产品) 4.40亿 21.30 3.25亿 21.73 73.76
外周介入类(产品) 3.51亿 17.00 2.66亿 17.84 75.86
OEM(产品) 1.65亿 7.98 1.04亿 6.96 63.02
非血管介入类(产品) 3852.18万 1.86 2307.18万 1.54 59.89
其他业务(产品) 1661.58万 0.80 378.40万 0.25 22.77
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 17.69亿 85.64 13.05亿 87.33 73.74
境外(地区) 2.80亿 13.56 1.85亿 12.41 66.22
其他业务(地区) 1661.58万 0.80 378.40万 0.25 22.77
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 18.03亿 87.30 13.14亿 87.95 72.85
OEM模式(销售模式) 1.65亿 7.98 1.04亿 6.96 63.02
配送模式(销售模式) 8089.87万 3.92 7228.64万 4.84 89.35
其他业务(销售模式) 1661.58万 0.80 378.40万 0.25 22.77
直销模式(销售模式) 5.22万 0.00 3.37万 0.00 64.59
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 5.03亿 50.27 3.73亿 51.28 74.20
电生理(产品) 2.23亿 22.31 1.65亿 22.71 74.04
外周介入类(产品) 1.75亿 17.50 1.33亿 18.27 75.94
OEM(产品) 7353.37万 7.35 4497.25万 6.18 61.16
非血管介入(产品) 1635.09万 1.63 924.04万 1.27 56.51
其他业务(产品) 931.63万 0.93 215.32万 0.30 23.11
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.85亿 88.43 6.50亿 89.20 73.38
境外(地区) 1.16亿 11.57 7864.17万 10.80 67.91
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 8.74亿 87.27 6.41亿 88.07 73.41
OEM模式(销售模式) 7353.37万 7.35 4497.25万 6.18 61.16
配送模式(销售模式) 4450.44万 4.45 3971.66万 5.45 89.24
其他业务(销售模式) 931.63万 0.93 215.32万 0.30 23.11
直销模式(销售模式) 4.69万 0.00 2.91万 0.00 62.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 16.42亿 99.49 11.73亿 99.77 71.47
其他业务(行业) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
─────────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 7.91亿 47.94 5.69亿 48.35 71.87
电生理(产品) 3.68亿 22.27 2.74亿 23.27 74.45
外周介入类(产品) 2.56亿 15.53 1.92亿 16.29 74.75
OEM(产品) 2.10亿 12.75 1.31亿 11.17 62.41
非血管介入类(产品) 1638.88万 0.99 819.15万 0.70 49.98
其他业务(产品) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 14.08亿 85.30 10.25亿 87.15 72.81
境外(地区) 2.34亿 14.19 1.48亿 12.62 63.38
其他业务(地区) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 13.52亿 81.95 9.72亿 82.63 71.86
OEM模式(销售模式) 2.10亿 12.75 1.31亿 11.17 62.41
配送模式(销售模式) 7434.01万 4.50 6612.24万 5.62 88.95
其他业务(销售模式) 848.83万 0.51 272.47万 0.23 32.10
直销模式(销售模式) 456.56万 0.28 406.46万 0.35 89.03
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医疗器械(行业) 12.04亿 99.05 8.59亿 99.16 71.28
其他(补充)(行业) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
─────────────────────────────────────────────────
冠脉通路类(产品) 5.69亿 46.81 3.95亿 45.61 69.38
电生理(产品) 2.93亿 24.08 2.28亿 26.37 77.98
外周介入类(产品) 1.83亿 15.01 1.31亿 15.11 71.66
OEM(产品) 1.60亿 13.14 1.04亿 12.06 65.35
其他(补充)(产品) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.69亿 87.90 7.72亿 89.16 72.23
境外(地区) 1.36亿 11.15 8654.50万 10.00 63.82
其他(补充)(地区) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 9.68亿 79.63 6.86亿 79.20 70.83
OEM模式(销售模式) 1.60亿 13.14 1.04亿 12.06 65.35
配送模式(销售模式) 6459.27万 5.31 5828.68万 6.73 90.24
直销模式(销售模式) 1176.54万 0.97 1002.88万 1.16 85.24
其他(补充)(销售模式) 1155.43万 0.95 731.20万 0.84 63.28
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售1.73亿元，占营业收入的8.46%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 5542.93│ 2.70│
│客户2 │ 3628.61│ 1.77│
│客户3 │ 3082.08│ 1.50│
│客户4 │ 2659.34│ 1.30│
│客户5 │ 2414.08│ 1.18│
│合计 │ 17327.04│ 8.46│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购1.53亿元，占总采购额的28.07%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 3754.89│ 6.90│
│供应商2 │ 3103.49│ 5.70│
│供应商3 │ 3093.46│ 5.68│
│供应商4 │ 2809.42│ 5.16│
│供应商5 │ 2521.73│ 4.63│
│合计 │ 15282.98│ 28.07│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
公司是我国电生理和血管介入耗材领域的领先企业。近年来，受益于政策支持及人均医疗支出的提高，
我国电生理和血管内介入医疗器械正处于快速发展阶段，随着我国人口老龄化趋势日益突出、治疗技术不断
发展、临床相关经验不断提升及人民健康意识不断提高，电生理和血管介入的相关手术量将处于快速增长阶
段。
报告期内，公司继续围绕战略发展规划方向，稳步有序地推进各项工作，积极发挥研发、技术、质量、
产品、市场、渠道等多方面经营优势，巩固医工结合的优势，进一步加大新产品、新技术研发投入，并不断
加强市场开拓力度。报告期内，公司重点开展了以下工作：
（一）深化市场开拓，产品市场覆盖率进一步提高
1、国内市场
（1）电生理类产品市场
报告期内，公司仍专注于核心策略产品的准入与增长。国内电生理产品新增入院200余家，覆盖医院超
过1360家。同时，国内电生理业务如期实现从传统二维手术到三维手术的升级，建立了良好的三维产品市场
品牌。
报告期内，公司完成三维电生理手术15000余例，手术量较2023年度增长50%。目前，公司可调弯十极冠
状窦导管在该品类细分市场中维持领先份额，年使用量超十万根。在带量采购项目的推动下，可调弯鞘管入
院数量较去年同比增长率超过100%。
2024年12月，公司电生理产品AForcePlusTM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市，
标志着公司正式进入房颤治疗领域。公司成为全球首个同时拥有线形/环形磁电定位脉冲消融导管、心脏脉
冲消融仪和配套三维标测系统，可实现三维脉冲消融整体解决方案的企业。
（2）血管介入类产品市场
报告期内，公司血管介入类产品的覆盖率及入院渗透率进一步提升。截至2024年底，冠脉产品已进入的
医院数量较去年同比增长超15%；外周产品已进入的医院数量较去年同比增长近20%，市场活力表现强劲。
报告期内，公司结合当下市场状况，积极应对行业变化，及时进行产品更新迭代，提升产品性能，并积
极进行差异化宣传推广。公司通过构建产品为核心的线下学术交流和线上学术传播相结合的完整市场推广方
案，围绕疾病疗法，如冠脉通路、冠脉预规划、冠脉复杂病变、逆向CTO、肿瘤栓塞通路等，及时有效地向
临床传递全产品解决方案，满足临床所需。同时，公司利用全新构建线上、线下一体化运营平台，及学术运
营公共账号和视频号，全力赋能业务推广。
报告期内，公司血管介入产品线围绕客户使用习惯培养、手术观念普及及政策变化等主题，举办自主品
牌活动150余场，覆盖全国20余省份及直辖市；在品牌建设与新产品推广方面，公司积极参与全国行业大会1
7场，有效推动品牌在全国的发声。同时，公司围绕代理商认知与口碑宣传，开展了18场渠道培训与联动活
动，显著提升合作伙伴专业素养，加深其对公司品牌的认知和对公司的忠诚度，增强了渠道影响力，为业务
高效拓展提供了有力支持。
2、国际市场
报告期内，公司凭借在高端市场的前瞻性布局以及重点市场的攻坚策略，国际业务自主品牌呈现较好的
增长趋势，同期增长45.88%，其中，在中东区、非洲区和欧洲区增速较快，其他区域实现平稳增长，符合公
司预期。独联体区在产品注册、渠道布局以及重点客户关系等方面实现了突破，为未来业务拓展奠定了坚实
基础。
从产品线层面看，PCI产品线补强了极为重要的PTCA导丝，为复杂手术提供了有力的产品支撑，能够提
供复杂手术全套产品解决方案。报告期内，公司在西班牙、法国、意大利、德国、英国、瑞士、土耳其、巴
西等市场的高端医院实现入院突破，显著提升了市场渗透率。
（二）坚持技术创新，研发投入不断加强
公司始终坚持研发及创新，通过持续的高研发投入，不断强化和巩固在介入类医疗器械领域的研发实力
，公司近三年研发投入分别为17487.63万元、23791.56万元及29053.91万元，占营业收入比重达14.38%、14
.42%及14.06%。
报告期内，公司冠脉及外周产品线持续升级。冠脉产品线中，血栓抽吸导管、导丝、微导管等核心产品
成功获得注册证；外周产品线中，胸主动脉覆膜支架系统、外周球囊扩张导管、标测造影导管、双头可调阀
导管鞘、栓塞弹簧圈及外周可解脱弹簧圈等关键产品顺利获得注册证；配件产品中，高压球囊扩张压力泵、
环柄注射器、高压造影注射延长管及连通板等产品成功获得注册证。截至报告期末，在研项目中，颈动脉支
架及TIPS覆膜支架植入产品已进入临床随访阶段，栓塞微球则进入注册发补阶段，为未来产品线的进一步拓
展奠定了坚实基础。
报告期内，公司电生理产品线在注册进程上取得显著进展。脉冲消融导管、脉冲消融仪、磁定位环形标
测导管及HIERS多道生理记录仪等核心产品成功获得注册证；同时，高密度标测导管、磁定位压力感应射频
消融导管及压力射频仪等关键产品已进入注册审批阶段。这些进展丰富了公司电生理产品线，也为未来市场
拓展提供了强有力的技术支持，进一步巩固了公司在电生理领域的竞争优势。
此外，公司持续扩展非血管介入类产品线。泌尿系统产品线中，输尿管扩张球囊导管、输尿管支架及附
件等关键产品成功获得注册证；肝胆系统产品线中，一次性取石网篮成功获得注册证。
截至报告期末，在研产品中，一次性使用电子胆道内窥镜导管、经皮肝穿刺引流套件及经皮介入导管等
产品已进入注册审批阶段。
（三）尊重人才，赢得人才
为了进一步建立、健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司核心团队的积极性
，报告期内，公司顺利完成了2021年限制性股票激励计划首次授予及预留部分授予A类限制性股票第一个归
属期、B类限制性股票第二个归属期的股份登记工作，参与归属的激励对象总人数达300余人。
同时，作为一家致力于成为国际领先的医疗器械公司，公司高度重视人才储备和梯队建设。
报告期内，公司积极推进领导力培养项目（LDP），对关键岗位员工进行有效甄别与评估，开展了多项
管理实践课程并优化了LDP方案，形成了可持续的培养机制。
为达成公司战略目标，公司从人才引进与自身培养两方面发力，力促人才快速成长。目前，公司已构建
了一支涵盖材料、医学、生物、算法、软件、硬件等多领域的高素质人才队伍。同时，公司继续加强与知名
高校的产学研合作，对接高校人才资源，为未来发展储备了充足的人才力量。
未来，公司将进一步加大人才培养力度，为早日成为国际领先的医疗器械企业提供有力保障。
（四）提升企业管理水平，加强内部控制
公司高度重视健全治理结构与提升内控体系有效性，持续完善法人治理制度，优化董事会、监事会运作
，明确各主体职责，强化监督制衡，确保决策科学。同时，公司积极推进内控制度完善及产品战略规划部署
，全面梳理并优化财务、风险、产品线、业务流程等环节，显著提升了运营规范性和前瞻性，为股东权益提
供了坚实保障，助力公司实现长远发展目标。
报告期内，公司正式成立战略规划团队，负责统筹未来产品线的筹划，向公司提出具有前瞻性的产品规
划建议，该团队的核心职责在于推动规划的制定与实施，协调各业务线的资源，为公司未来的事业部管理体
系奠定基础。同时，公司在报告期内建立了重要分子公司以风险管控导向的内部控制风险矩阵，内审部对公
司内部控制制度的建立和实施、募集资金使用、对外担保、财务信息的真实性和完整性等情况进行检查和监
督，持续不断提高公司治理水平，规范公司运作，推动企业持续稳健发展。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
1、公司主营业务
公司是一家专注于电生理和介入类医疗器械的研发、生产和销售的高新技术企业，已形成了以完整冠脉
通路和心脏电生理医疗器械为主导，外周血管和非血管介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。
2、主要产品
公司已上市的产品包括电生理、冠脉通路、外周血管介入、非血管介入医疗器械。
（1）电生理产品
电生理产品应用于导管消融手术（又称“电生理手术”），分为电生理耗材及电生理设备。
电生理手术的目的在于心律失常的诊断及治疗，是通过穿刺股静脉、颈内静脉或锁骨下静脉，将电极导
管输送到心腔特定部位，先检查及定位引起心动过速的异常位置，然后在该处进行局部射频消融，以达到阻
断心脏电信号异常传导路径或起源点的介入诊断治疗技术。
公司电生理产品包括电生理设备与耗材两部分，设备主要有三维心脏电生理标测系统和多道生理记录仪
等；耗材包括电生理电极标测导管、射频消融电极导管和脉冲消融导管等产品，其中电生理电极标测导管、
射频消融电极导管均为国内首家获得注册证的国产产品，同时被科技部认定为国家重点新产品、被深圳科工
贸信委认定为深圳市自主创新产品。射频消融导管被广东省科技厅认定为高新技术产品。公司的漂浮临时起
搏电极导管为该类别国内首个获得注册证的国产产品。
公司的三维心脏电生理标测系统，不仅在系统定位技术上采用了国际先进的磁电融合定位方式，还具有
三机一体的高度集成特性，创新地将三维标测系统、多道生理记录仪、刺激仪集成为一体化平台，极大地提
高了手术效率，将心脏电生理标测系统的发展推向了一个新高度。2024年12月，公司电生理产品AForcePlus
TM导管、PulstamperTM导管、心脏脉冲电场消融仪获批上市，标志着公司正式进入房颤治疗领域。
（2）冠脉通路产品
冠脉介入治疗使用的医疗器械主要包括冠脉支架产品和冠脉通路产品，公司已经构建了完整的冠脉通路
产品线，主要用于PCI手术。PCI是指经心导管技术疏通狭窄甚至闭塞的冠脉管腔，从而改善心肌的血流灌注
的治疗方法，包括桡/股动脉穿刺术、冠脉造影、建立通路以及支架植入四个重要步骤，公司冠脉通路产品
线可满足PCI手术的前三个重要步骤的临床需求。
公司冠脉通路产品主要包括造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导丝、导引导管、微导管、球囊导管、
延伸导管等，其中冠脉薄壁鞘（血管鞘组）为国产独家产品，微导管（冠脉应用）和延伸导管为国内首个获
得注册证的国产同类产品。另外，锚定球囊扩张导管是国内首个导引导管内采用球囊锚定方式进行导管交换
的创新医疗器械，用于冠状动脉粥样硬化等疾病导致的冠状动脉狭窄介入手术治疗。预塑型导丝为国内首创
预先塑弯的导丝，可减少临床操作时间，减少头端人为操作误差，提升临床手术便利性。冠状动脉高压球囊
扩张导管，其耐高压特点可有效应对钙化病变，同时因为其优异的通过性，可在切割球囊、冲击波球囊中通
过困难的病变，为临床提供新的解决方案。
（3）外周血管介入产品
公司外周血管介入产品主要用于周围血管疾病，是指除了心脏颅内血管以外的血管及其分支的狭窄、闭
塞或瘤样扩张引发的疾病。外周血管介入产品与冠脉通路产品工作原理相近，因用于不同身体部位的血管而
产品弯形和长度略有差异。
通过冠脉通路产品的成功产业化，公司已经建立了成熟完备的血管介入器械产业化平台，并于2019年正
式推出外周血管介入产品。公司外周介入主要分为肿瘤栓塞介入治疗和周围血管介入治疗两个方向，产品主
要包括微导管、微导丝、TIPS穿刺套件、导管鞘组、造影导管、造影导丝、血管鞘、导引导管、工作导丝、
PTA球囊导管、圈套器、导引鞘、抽吸导管、远端保护装置、支撑导管、球囊微导管等，其中可调阀导管鞘
（导管鞘组）是国内唯一被批准上市的国产产品。球囊微导管是国内首款获证的可用于封堵血管，在防止栓
塞剂回流，并在压力测定、出血封堵等领域都有重要应用的特色产品。
（4）非血管介入产品
公司的非血管介入器械产品是以泌尿结石类介入耗材整体解决方案为基础，部分消化介入器械、妇科介
入器械为辅的产品布局。泌尿介入领域，已上市产品包括泌尿介入导丝系列的斑马导丝、混合导丝、亲水导
丝；结石取石网篮系列的一次性输尿管软镜、可弯曲负压鞘、经皮肾穿刺套件、各种类型的输尿管支架、输
尿管扩张球囊等。在消化介入领域，已上市产品包括胆道引流套件、穿刺套件、斑马导丝、胆道取石篮、一
次性电子胆道镜、胆道镜鞘、经皮经肝穿刺套件等。
在妇科介入领域的产品有输卵管插入术器械，可应用于输卵管再通术等相关治疗。
（5）OEM业务
公司充分利用自身研发优势及所掌握的介入医疗器械核心生产工艺，对外承接国内、国外OEM业务，提
供批量代加工、产品定制以及委托项目开发等服务。产品涵盖各类血管/非血管领域输送系统、导管、导丝
以及镍钛类等。
(二)主要经营模式
（1）采购模式
公司的采购模式分为两种，对于有设置安全库存产品的材料，生产计划部及时更新外购物料清单汇总表
至采购部，采购部门根据库存情况结合供应情况提出《采购申请表》并选择相应的供应商下单并签订采购合
同；对于非安全库存内的材料，由需求部门提出《采购申请表》，采购部门选择相应的供应商下单并签订采
购合同。
（2）生产模式
公司的生产模式是以市场为主导、以客户需求为依托的以销定产模式。公司子公司湖南埃普特主要负责
冠脉通路产品、外周血管介入产品及OEM产品的生产，上海宏桐主要负责电生理设备的生产，湖南依微迪主
要负责非血管介入产品的生产；惠泰观澜分公司主要负责电生理类耗材的生产。
对于市场有固定需求的产品，市场部根据对市场销售情况的预测，结合相应仓库的库存、车间的生产能
力和上月的生产情况，于每月初组织相关部门召开合同评审会议确定下月的生产计划。
针对客户需求的定制化生产产品，市场部首先根据客户提供的图纸、规格、质量要求和检验标准，结合
公司内部产能和定制产品的开发价值进行评估。之后由研发、生产等相关部门对产品设计及工艺进行可行性
评估，通过内部评估后，公司与客户签订合同及交付规格书并制定相应的生产计划。
（3）销售模式
公司境内销售以经销模式为主，配送模式为辅，在个别地区实行配送模式。公司境外销售均通过经销模
式进行销售。
①经销模式
在经销模式下，公司经销商实行买断式销售，即公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移
至经销商。
②配送模式
配送模式下，公司将产品发送至终端医院指定的“配送平台”企业，再由配送平台企业将公司产品配送
至终端医院。同时公司仍授权第三方代理服务商进行产品销售服务、医院技术跟台和跟催货款等服务。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）公司所处行业的发展阶段
根据《国民经济行业分类》（GB/T4754-2017），公司属于“专用设备制造业”（分类代码C35）中的“
医疗仪器设备及器械制造”（分类代码C358）；根据《战略性新兴产业分类（2018）》（国家统计局令第23
号），公司属于“4.2生物医学工程产业”中的“4.2.2植介入生物医用材料及设备制造”。
根据《中国医疗器械行业蓝皮书(2024)》统计，2016-2023年中国医疗器械行业市场规模呈现逐年上升
趋势，2023年中国医疗器械行业市场规模达到10328亿元，同比增长5.07%，2016-2023年复合增长率为16.12
%。受益于经济水平的提升，健康需求不断增加，中国高值医疗器械市场也迎来了巨大的发展机遇。近年来
，我国高值医疗器械市场保持着稳步增长，《中国医疗器械行业蓝皮书(2024)》显示，2023年我国高值医用
耗材行业市场规模为1561亿元，同比增长3.04%。初步统计2024年超过1600亿元。
近年来，中国政府推出了一系列支持医学创新的政策和监管政策，如创新医疗器械的特别审批程序、医
疗装备产业发展规划、医疗器械监管科学行动计划以及产业结构调整指导目录、集采政策等，为血管疾病医
疗器械市场的发展提供了有力的支持。这些政策旨在推动医疗器械产业的创新和高质量发展，同时确保行业
的健康和可持续发展，为企业提供了明确的发展方向和强劲的市场动力。
根据国家统计局发布的数据，2024年末全国人口140828万人，其中65岁及以上人口是22023万人，占全
国人口的15.6%，较2023年上升0.2个百分点。人口老龄化趋势及疾病谱的改变将不断扩大我国在血管疾病医
疗器械领域的需求，推动行业快速发展。随着国民生活水平和文化水平的提高，以及国家对民众健康意识的
倡导教育，人们对于医疗器械产品的需求不断地攀升。血管介入治疗技术成熟度不断提升，同时随着分级诊
疗的不断推进，该技术下沉至区县级医院。此外，血管介入治疗具有创伤小、安全性高、手术风险小、并发
症少等优势，接受度与普及度逐步提升，为行业发展提供了广阔的市场空间。
（2）公司所处行业的基本特点
目前，我国电生理和血管医疗器械现已进入到自主创新的快速发展时期，并在部分领域实现了技术突破
和国产替代，但由于介入类医疗器械行业技术壁垒高，除冠脉支架市场已基本完成国产替代外，其他介入类
高值耗材仍以进口产品为主。
近年来，部分国内领先企业凭借持续的研发投入和丰富的产品线，市场竞争能力不断增强。
随着国家鼓励创新、推进国产替代的政策相继出台，有力地推动了国内医疗器械产品的研发创新，国产
化替代进程显著加速。在创新驱动和高质量发展的背景下，国内产品种类不断扩展，部分领域已达到世界先
进水平。我国在血管疾病医疗器械领域的自主研发能力不断增强，国产医疗器械的市场份额预计将持续提升
。
（3）主要技术门槛
微创介入通路器械开发需多学科融合，涉及多种金属材料、高分子材料，以及其加工技术。
如高异种金属对接、耐高压球囊等。
心脏电生理器械的研发是一项高度复杂且充满挑战的任务，涉及电生理学、材料学、电磁学、光学、数
学等多个学科的深度融合。在技术层面，研发团队需要精通并熟练运用多领域的工程知识，例如高压高频干
扰环境下的微弱生理信号采集与处理；电场和温度场等物理场的建模与求解；高级计算几何算法与高速渲染
技术的开发；大型软件开发。几乎每一项技术都需要用到该学科最前沿的成果，因此快速形成系统性的技术
突破并非易事，任何一个环节存在瓶颈，都会影响最终产品性能，进而影响用户体验。因此，该类产品研发
周期长、投入大，需要跨学科团队的紧密合作和持续创新。即使成功攻克技术难关，设备的生产制造、运维
管理及成本控制仍然是商业化过程中必须面对的挑战。最后，核心技术和专利往往掌握在少数跨国公司手中
，这对新兴企业构成了巨大的知识产权壁垒。这些因素的叠加，形成了行业的高进入壁垒。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）电生理器械市场
国内电生理市场由于国产品牌上市晚于外资品牌，且国产厂家在技术上与进口厂家有一定差距，导致国
内市场高端产品仍以外资品牌为主。但近些年国产厂商技术实力发展较快，正逐渐缩小与外资厂商的差距。
目前电生理市场的主要外资厂商为强生、雅培、美敦力和波士顿科学，国产厂商为微电生理、心诺普医疗、
锦江电子及惠泰医疗。
在房颤治疗领域，使用射频能量通过三维电生理导航加压力感应技
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