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阳光诺和(688621)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688621 阳光诺和 更新日期:2024-09-21◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 为医药企业提供专业化研发外包服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── CRO业务(产品) 5.63亿 99.98 3.15亿 99.96 55.98 其他业务(产品) 12.21万 0.02 12.01万 0.04 98.37 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.63亿 99.98 3.15亿 99.96 55.98 其他业务(地区) 12.21万 0.02 12.01万 0.04 98.37 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 5.63亿 99.98 3.15亿 99.96 55.98 其他业务(销售模式) 12.21万 0.02 12.01万 0.04 98.37 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── CRO行业(行业) 9.31亿 99.88 5.27亿 99.79 56.63 其他业务(行业) 113.75万 0.12 111.51万 0.21 98.04 ───────────────────────────────────────────────── 药学研究服务(产品) 5.69亿 61.00 3.83亿 72.55 67.41 临床试验及生物分析服务(产品) 3.62亿 38.88 1.44亿 27.24 39.72 其他业务(产品) 113.75万 0.12 111.51万 0.21 98.04 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 9.31亿 99.88 5.27亿 99.79 56.63 其他业务(地区) 113.75万 0.12 111.51万 0.21 98.04 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 9.31亿 99.88 5.27亿 99.79 56.63 其他业务(销售模式) 113.75万 0.12 111.51万 0.21 98.04 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 药学研究服务(行业) 3.17亿 68.67 --- --- --- 临床试验和生物分析服务(行业) 1.44亿 31.25 --- --- --- 其他(补充)(行业) 34.63万 0.08 --- --- --- ───────────────────────────────────────────────── CRO业务(产品) 4.61亿 99.92 2.62亿 99.87 56.89 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 4.61亿 99.92 2.62亿 99.87 56.89 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── CRO行业(行业) 6.76亿 99.97 3.75亿 99.95 55.48 其他(补充)(行业) 21.19万 0.03 20.35万 0.05 96.03 ───────────────────────────────────────────────── 药学研究服务(产品) 4.42亿 65.31 2.95亿 78.54 66.73 临床试验及生物分析服务(产品) 2.34亿 34.66 8038.74万 21.41 34.28 其他(补充)(产品) 21.19万 0.03 20.35万 0.05 96.03 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 6.76亿 99.97 3.75亿 99.95 55.48 其他(补充)(地区) 21.19万 0.03 20.35万 0.05 96.03 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 6.76亿 99.97 3.75亿 99.95 55.48 其他(补充)(销售模式) 21.19万 0.03 20.35万 0.05 96.03 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售2.07亿元,占营业收入的22.21% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户1 │ 4969.45│ 5.33│ │客户2 │ 4750.87│ 5.10│ │客户3 │ 4373.90│ 4.69│ │客户4 │ 3799.93│ 4.08│ │客户5 │ 2808.41│ 3.01│ │合计 │ 20702.56│ 22.21│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.90亿元,占总采购额的20.79% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商1 │ 4946.69│ 11.41│ │供应商2 │ 1099.60│ 2.54│ │供应商3 │ 1087.80│ 2.51│ │供应商4 │ 942.63│ 2.17│ │供应商5 │ 940.00│ 2.17│ │合计 │ 9016.72│ 20.79│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2024-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品及服务情况 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站 式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖创新药开 发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、 临床研究和生物分析。 本报告期,公司在上述“人用药CRO”的基础上,通过新设控股子公司诺和动保完善了宠物药与经济动 物药的CRO模块,构建“人用药+动保”双赛道的业务架构布局。 (二)主要服务项目的具体内容 公司各项业务的主要服务内容如下: 1.人用药业务 (1)药物发现 药物发现是创新药研发的初始阶段,通过早期研究,选择与证实目标疾病的基因功能和靶标,筛选先导 化合物和优化先导化合物,并进行早期安全性筛选、药物改性等成药性研究,以获得具备成药性的候选化合 物。 (2)药理药效 药理药效研究是指通过体内、体外模型,在临床前研发阶段进行药理药效评估,公司目前可以针对多种 疾病做体内体外药效模型,包括实体瘤&血液瘤、自免疾病、疼痛&镇痛模型、神经类疾病、炎症、代谢类疾 病、心脑血管疾病、皮肤类疾病、消化道疾病、疫苗研发等疾病,涵盖小分子药、大分子药、制剂改良药物 、细胞治疗、干细胞研究/治疗等。 (3)药学研究 药学研究是药物研发的重要内容,是开展药物安全性和有效性研究的基础。公司的药学研究工作包括原 料药制备工艺及结构确证、剂型选择、处方组成、制剂工艺、质量研究和质量标准的制订、稳定性研究、直 接接触药品的包装材料或容器的选择研究等。 (4)临床试验研究 临床试验研究指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、 不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄规律,目的是确定试验药物的有效性与安全性。公司提 供包括I-IV期临床试验研究服务、生物等效性(BE)试验服务等。 (5)生物分析 生物分析是指利用色谱法、色谱-质谱联用法、配体结合法等技术对生物基质或生物样本中的目标物进 行定量分析。公司可开展涵盖大、小分子创新药物的药代动力学、免疫原性、药效学及生物标志物等相关研 究,并提供临床前及临床样本生物分析服务,以满足客户从早期药物发现到申报各阶段研发需求。 2.动保业务 公司控股子公司诺和动保作为宠物药与经济动物药的CRO公司,提供从药物发现到上市后研究的全方位 、一体化解决方案,服务链条涵盖了药学研发、临床研究、注册事务管理、药学研究项目管理、临床研究项 目管理、数据管理与统计服务等多个关键环节,形成了一套完整的闭环服务体系。 (三)经营模式 1.盈利模式 公司通过接受客户委托,为客户提供药物研发服务,其中人用药主要包括药物发现、药理药效、药学研 究、临床试验和生物分析服务,宠物用药主要包括药学研发、临床研究、注册事务管理、药学研究项目管理 、临床研究项目管理、数据管理与统计服务,配合客户按照药品注册管理规定进行申报注册,最终协助客户 完成目标药物开发。在研究过程中,通常分阶段收取款项,根据研发进度或最终交付成果时确认收入。 2.采购模式 公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购的物料主要包括药学研究、生物分析服务业 务所需要的试验设备、原辅料、实验试剂、杂质对照品、参比制剂、色谱柱等。公司采购的服务主要为临床 试验服务业务委托医院等外部机构进行方案实施,亦包括药学研究服务业务的少量环节委外实施。 3.服务模式 本公司提供全面的药物研究服务,专注于特定药物的开发,涵盖从药学研究到临床试验,直至最终的注 册上市全过程。同时,本公司亦可根据客户需求提供单一的研发服务环节。公司各项服务均属于定制化服务 。按研发标的来源划分,公司项目分为客户指定项目和公司自主立项项目。客户指定项目是指由客户选择研 发标的,公司接受委托为其提供研发服务;公司自主立项项目是指由公司选择市场前景良好的研发标的,前 期先自行投入并计入研发费用,待开发到一定阶段后择机推荐给客户,并接受客户委托继续提供研发服务, 公司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成,在药品的有效生命周期内公司可以通过 销售权益分成的形式持续稳定的获得收益,公司实现更大市场价值,达到公司和客户共融共享的目的。 4.营销模式 公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式,直销业务模式亦是公司所在的行业通行惯例。公司从 事的药学研究、临床试验和生物分析服务关系紧密且具有联动关系,公司营销采用“大商务”方式对母子公 司业务进行统一管理,即母子公司营销人员统一由公司下设商务信息中心进行管理,商务信息中心进行项目 拓展及客户关系维护。公司通过多种方式寻求业务合作机会。项目进入与客户洽谈阶段时,商务信息中心人 员与潜在客户进一步接触,了解客户的研发需求,必要时由研发部门协助洽谈,为客户提供定制化解决预案 ;项目进入方案制定及报价阶段时,公司通过商务信息中心、项目执行部门和技术支持部门的协同工作,以 满足客户的定制化需求。 (四)所处行业情况 1.人用药业务 公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现 、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012年修订) ,公司属于“M科学研究和技术服务业”下的“M73研究和试验发展”。 随着全球医药市场的持续扩张和医药研发投入的逐年增长,CRO行业正进入持续快速发展阶段。自2021 年起,中国政府已陆续颁布多项政策和改革措施,以支持新药创制和医药行业的创新发展。其中包括《“十 四五”国民健康规划》《“十四五”生物经济发展规划》以及《“十四五”医药工业发展规划》等重要文件 ,上述政策的出台亦为医药行业提供了坚实的政策支持和广阔的发展空间。 然而难度大、周期长、费用高是药企医药研发面临的主要难点,医药研发活动的复杂性、长期性和高投 入等特征催生了CRO这一新兴行业的兴起,医药行业的高速发展加速了CRO行业的迅速成长。CRO公司作为医 药制造企业可借用的一种外部资源,在接受客户委托后,可以在短时间内迅速组织起一支具有高度专业化和 丰富经验的研究队伍,以专业化和高效率解决药企痛点,协助药企提高研发成功率、压低研发成本、缩短研 发周期,医药企业对CRO企业认可度逐渐提高。全球CRO行业的渗透率也在稳步提升,根据Frost&Sullivan数 据,全球CRO市场规模从2018年539.1亿美元增长到2022年775.7亿美元,复合年增长为9.5%,预计2030年全 球CRO市场规模会以9.1%的年复合年增长率达到1,583.6亿美元。随着在研管线药物数量的进一步增长和临床 前、临床早期在研管线药物的向后推进,全球CRO行业规模亦将快速扩张。 中国的CRO行业是近二十年来才发展起来的新兴行业,目前国内CRO行业整体呈现多、小、散的格局,行 业集中度相对较低。在国内医药政策鼓励由仿制药向创新药发展、国内监管水平向国际接轨,吸引国际医药 研发需求转移的大背景下,我国医药行业正处于向自主创新发展的黄金时期。企业在创新药研发上的投入力 度加大,并且随着越来越多创业型生物制药公司及Biotech的成立与崛起,药企对CRO的依赖将进一步加深, 未来CRO的需求和业务渗透率将快速提升,市场规模也将持续扩大。根据Frost&Sullivan数据,国内CRO市场 规模从2018年的364.9亿人民币增长到2022年的813.7亿人民币,预计2030年国内CRO市场规模会以14%的年复 合年增长率达到2,757.7亿人民币。根据国家药品监督管理局《2023年度药品审评报告》显示近年药审中心 受理各类注册申请数持续增长,从2019年8,082件增长到2023年18,503件,充分印证了国内对药物研发需求 逐年增加,未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业将迎来持续增长的行业发展黄金机遇。 2.动保业务 公司聚焦于1类、2类、5类新兽药的研发,同时注重人转兽产品以及比对目录产品的开发。服务链条涵 盖了药学研发、临床研究、注册事务管理、药学研究项目管理、临床研究项目管理、数据管理与统计服务等 多个关键环节,形成了一套完整的闭环服务体系。 随着我国经济水平的提高、居民对食品消费中蛋白消费的质量要求持续提升,动物类食物消费规模将持 续增加,禽畜养殖规模化的不断扩大,畜牧业产值和集约化程度的持续增长,我国动保行业市场前景广阔。 据中国兽药协会《兽药产业发展报告》统计,近年来我国兽药产业整体规模逐步扩大,自2018年至2022年, 中国兽药市场销售额由466.10亿元增长至673.45亿元,年复合增长率达10.06%,累计批准国内新兽药达355 个,每年批准的新兽药数量均超过70个,2022年批准新兽药78个,创历史新高。这一显著增长正逐步推动我 国兽药行业减少对进口产品的依赖,增强国内兽药产业的自主创新能力和市场竞争力。 根据《2023-2024年中国宠物行业白皮书(消费报告)》数据,2023年城镇宠物(犬猫)消费市场规模 为2,793亿元,较2022年增长3.2%,其中医疗相关消费占比约28.5%,2023年中国宠物药品市场规模已达273 亿元,宠物猫狗的数量也在高速增长。鉴于目前市场上已上市的宠物药品在产量和品种上均未能充分满足现 有市场的需求,且考虑到市场需求预期将持续增长,宠物药预计将成为兽药行业新增长点。目前国内企业已 加快宠物疫苗和化药制剂的研发进度,多种产品获批上市,在逐步改变依赖进口的局面。 (五)市场地位 公司成立于2009年,是国内较早对外提供药物研发服务的CRO公司之一。公司拥有3.79万平方米的研发 实验室,其中已投入使用的实验室面积为3.22万平方米,正在建设的实验室面积为0.57万平方米。公司拥有 国际先进的仪器设备,以及一批具备国内外制药研发丰富经验的科研骨干和人才团队,为药物研发工作提供 了强大的支持。截至报告期末,公司员工1,394人,其中研发人员1,163人,占员工总数的比例为83.43%;研 发人员本科及以上学历994人,占研发人员的比例为85.47%;研发人员硕士及博士208人,占研发人员的比例 为17.88%。经过多年持续的投入、整合、发展,公司陆续打造并建立了集药物发现、药理药效、药学研究、 临床研究和生物分析为一体的综合服务技术平台,公司逐步发展成为国内具有较强市场竞争力的临床前及临 床综合研发服务CRO。 公司先后获得中华人民共和国工业和信息化部授予的国家第五批“专精特新‘小巨人’企业”、北京市 经济和信息化局授予的“企业技术中心”“北京市专精特新‘小巨人’企业”,北京市科学技术委员会授予 的“北京市级企业科技研究开发机构”“国家高新技术企业”证书,北京市知识产权局授予的“北京市知识 产权试点单位”,连续七年获得由中华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司”等奖项。 二、核心技术与研发进展 1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 (1)主要核心技术 公司主营业务是为医药企业提供专业化研发外包服务,致力于协助中国医药制造企业加速实现进口替代 和自主创新。公司成立至今,凭借优秀稳定的研发团队与健全的质量检测和控制体系,及时匹配最新的药物 研发法规要求,确保高效合规的为客户提供品质卓越的技术服务。公司围绕药物发现、药理药效、药学研究 、临床研究及生物分析领域发展的需求,通过自身多年积累的丰富经验形成多个领先技术平台,发展核心技 术及管理体系,掌握了一系列药物研发关键技术与评价模型。 报告期内,公司的核心技术及其先进性未发生重大变化。 2.报告期内获得的研发成果 报告期内,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,70 项药品申报上市注册受理,8项一致性评价注册受理;取得39项药品生产注册批件;7项通过一致性评价;6 项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有19项仿制药首家取得药品注册批件或 首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共5项。 3.在研项目情况 公司的研发投入主要用于自主立项的创新药、改良型新药和仿制药项目。在创新药方面,公司在研产品 主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症领域;在改良型新药方面,公司在 药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释制剂等为研发重点;在仿制药方面 ,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药物、儿童用药、罕见病用药及其他 特殊制剂等。目前公司内部在研项目累计已超450项。 三、报告期内核心竞争力分析 (一)核心竞争力分析 1.“临床前+临床”综合药物研发服务优势 公司业务起步于药学研究业务,在药学研究领域积累了丰富的经验,建立了扎实的客户基础。随后,公 司的业务领域向临床研究、生物分析、药物发现及部分临床前研究等服务领域扩展,覆盖原料药及制剂研究 、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、临床前及临床生物分析、先导化合物筛选和优化、药效学评 价、药代动力学研究等各个领域。公司拥有的“临床前+临床”综合研发服务模式竞争优势比较明显,能够 满足客户多样化需求,有利于提高药物开发成功的概率和研发效率,从而有利于提高公司订单获取的能力。 2.公司形成具有特色化的核心技术集群,具有技术及质量控制优势 公司积极研发特色化的核心技术,在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小 核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域,形成了多个特色化的核 心技术集群。以新型复方制剂为例,需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现 技术突破,在技术开发上具有较高难度。因此,与全面综合型CRO公司及其他同行业竞争对手相比,公司在 部分核心技术的特色化上处于竞争优势。在国家药品监督管理局对仿制药和创新药要求日益严格的趋势下, 医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。技术实力和质量控制体现了CRO公司的核心竞争力。 公司主营业务均制定了严格的标准操作规程,通过十多年的验证和不断完善,该标准操作规程日趋合理并具 有很强的可操作性。 鉴于药物研发的困难性和长期性,要求药物研究服务提供的数据真实、可靠、可重复,合成产物稳定性 符合要求,合成工艺成本可控,且便于商业化等。完善的标准操作规程使公司能够提供标准化和高质量的研 究服务,员工严格执行标准操作规程能够实现质量的过程控制,确保研究过程中出现问题时,能够快速反应 并及时解决。公司通过科学可行的研究方案设计、严谨的质控体系,保障了药学研究、临床试验和生物分析 的科学性和准确性。 较强的技术及质量控制优势,大大提高了药物研发成功的概率。报告期内公司参与研发和自主立项研发 的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,70项药品申报上市注册受理,8项一致性评价注册 受理;取得39项药品生产注册批件;7项通过一致性评价,6项原料药通过审评获批。 3.创新药服务能力持续提升 公司在创新药领域的服务能力正在快速提升: 药物发现技术平台,专注深入挖掘类肽创新药,掌握多肽偶联PDC药物的靶向多肽序列、连接子类别以 及连接位点等关键技术,实现较高难度的多肽类分子与靶蛋白模拟对接的计算机辅助药物分子设计CADD与大 规模化合物库的计算机虚拟筛选,并开展多肽分子与靶蛋白的精确动力学模拟和分子对接实验,以更好地辅 助多肽药物设计、加速创新进度。 新药PK/PD技术平台,着重于抗体药物、细胞及基因治疗产品、血液制品、核酸类药物、疫苗等的PK/PD 大分子生物分析,免疫原性评价,定量药理学研究等。已经具备在大分子PK检测,ADA分析,细胞因子等生 物标志物分析,PCR检测的能力。强化生物医药临床转化研究能力与服务体系,按国际CAP认证实验室体系要 求,建设人源化动物模型、基因编辑相关的细胞和动物模型,免疫学相关研究如免疫原性,免疫表型分析; 临床生物标志物、细胞治疗、MRD、血液疾病分型、双特异性抗体、ADCs等创新药研究核心技术平台。公司 将在各类型创新药研发服务体系中,进一步扩大并强化专业服务能力。 4.丰富的产品储备优势 公司基于多年的研发服务经验,对多类药品的开发技术、市场前景均有深刻的理解。公司除了开发客户 指定的品种外,亦会自行储备多个前景良好、供应短缺、开发难度较大的品种,待工艺相对成熟后,结合客 户的需求而向客户推荐,并接受客户委托继续提供研发服务。在创新药方面,公司在研产品主要应用领域在 于镇痛、抗菌、治疗贫血等方面;在改良型新药方面,公司主要专注于微球类制剂、长效注射制剂和口服缓 控释制剂的研究;在仿制药方面,公司在研产品重点包括多肽类药物、儿科特色药物及其他高端仿制药等。 上述产品均具有一定的技术壁垒,而且属于临床必需、市场短缺的品种,具有良好的市场前景,较容易推荐 至客户,从而有利于带动公司业绩的增长。 5.专业的团队优势 专业人才是药物研发服务的基础,也是公司持续稳定成长的重要因素。公司在技术人才队伍和核心管理 队伍上面均具有较强的优势。公司原始核心团队比较稳定,积累了丰富经验的同时,培养了众多技术骨干, 也满足药物研发长周期的需求。同时,通过新设、收购符合公司发展战略的子公司,公司也获得了在各个药 物研发服务领域具备独特优势的技术人才和资源。截至报告期末,公司研发人员共有1,163人,占员工人数8 3.43%。专业、稳定的团队确保了公司能够持续为客户提供高质量的药物研发服务。同时以此为平台,公司 能够持续吸引全球优秀的人才加入公司研发团队,丰富公司的人才储备。 6.客户资源优势 独特的业务发展模式增加了公司客户粘性,使得公司客户资源优势日益明显。从早期药学研究阶段建立 起的合作关系,使公司深刻理解客户的潜在需求,并随着药物研发进程的推进而不断加深。随着公司将业务 链条延伸至临床试验、生物分析等领域,前期培养的客户关系得到进一步巩固,越来越多的客户与公司建立 起长期的合作关系。 得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成 为国内药物研发服务主要提供商之一。公司累计为约900家医药企业提供药物研发服务,其中多数为国内大 中型医药制造企业。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。稳定优质 的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。 四、经营情况的讨论与分析 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全过程的一站 式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。作为国内较早提供药物研发 服务的企业之一,公司凭借丰富的行业经验、突出的技术实力和人才优势,逐步建立了具备较强市场竞争力 的行业地位。公司拥有3.79万平方米的研发实验室,其中已投入使用的实验室面积为3.22万平方米,正在建 设的实验室面积为0.57万平方米。公司拥有国际先进的仪器设备,以及一批具备丰富国内外制药研发经验的 科研骨干和人才团队,可以为客户提供包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析等服务, 协助客户快速、高效地完成药物研发各个阶段的工作。 1、主营业务稳步发展,整体发展态势良好 报告期内公司实现营业收入56,286.37万元,同比增长22.08%。近几年来公司坚持临床前及临床一体化 综合服务模式,在特殊制剂业务方面深入布局,逐渐实现多元化发展模式,先后布局多肽、儿童药/罕见病 、长效微球制剂、缓控释制剂、局部递送与透皮吸收药物、医美、宠物药等药物研发领域,不断提升的研发 服务能力赢得客户高度认可,推动市场订单保持稳定增长。 报告期内归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为14,8 57.16万元、14,297.18万元,同比增长分别为25.91%、24.49%。充足的订单储备、合理的业务结构和持续迭 代的研发服务能力,为公司长远发展提供了有力支撑。报告期内,公司继续强化各项提质增效措施的执行, 进一步巩固运营管理成果和竞争优势。2024年1-6月人均产值达到40.73万元,较上年同期人均提高0.83万元 。 2024年1-6月公司整体发展态势良好,主营业务稳步发展。 2、深化竞争优势,增强研发投入夯实壁垒 报告期内,公司参与研发和自主立项研发的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,70 项药品申报上市注册受理,8项一致性评价注册受理;取得39项药品生产注册批件;7项通过一致性评价;6 项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有19项仿制药首家取得药品注册批件或 首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共5项。 报告期内公司共投入研发费用6,909.31万元,本期研发费用较上年同期增加1,572.97万元,增幅29.48% 。报告期内新立项自研项目达117余项,累计已超450项。立项自研项目包括创新药、改良型新药和仿制药项 目。在创新药方面,公司在研产品主要应用在镇痛、肾病与透析、肿瘤辅助、心脑血管、抗菌用药等适应症 领域;在改良型新药方面,公司在药物传递系统上开展技术研发及产业转化研究,以长效微球制剂、缓控释 制剂等为研发重点;在仿制药方面,公司在研产品重点包括复杂注射剂、多肽制剂、局部递送与透皮吸收药 物、儿童用药、罕见病用药及其他特殊制剂等。 3、充实、优化组织架构,提升运营效率 公司始终将技术与管理人才的储备视为重要任务,吸收培养了大批优秀的行业人才,为公司未来业务发 展以及项目实施提供了有力保障。报告期内,公司依据战略规划与业务开展需要,对组织、人员进行优化调 整,将医学、运营、数统、稽查、注册申报等业务进行有效整合,为客户提供全链条快速响应的临床业务服 务。在保证公司全面发展的人才需求的同时,公司持续优化、提升人员效率与岗位适配度水平。 为满足国际标准为客户提供中美双报服务和开拓海外市场做准备,公司正积极规划海外市场的拓展,引 进了多位具有国际背景的科研人员和管理团队,增强公司的国际视野和跨文化沟通能力,公司已为战略客户 提供了包括返回注册、方案设计以及临床运营管理等在内的海外业务支持。截至报告期末,公司员工1,394 人,其中研发人员1,163人,占员工总数的比例为83.43%;研发人员本科及以上学历994人,占研发人员的比 例为85.47%;研发人员硕士及博士208人,占研发人员的比例为17.88%。 4、各业务板块稳步发展,持续加强服务能力 (1)药学研究

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