经营分析☆ ◇688621 阳光诺和 更新日期：2026-05-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
创新药开发、仿制药开发及一致性评价等方面的综合研发服务
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO行业(行业) 12.20亿 99.84 6.60亿 99.74 54.06
其他业务(行业) 189.92万 0.16 174.76万 0.26 92.02
─────────────────────────────────────────────────
临床试验及生物分析服务(产品) 5.23亿 42.75 1.97亿 29.78 37.70
仿制药药学研究服务(产品) 3.38亿 27.69 1.11亿 16.81 32.84
创新药、改良型新药研发服务(产品) 2.48亿 20.32 2.41亿 36.37 96.87
知识产权授权(产品) 10000.00万 8.18 10000.00万 15.12 100.00
权益分成(产品) 1093.97万 0.90 1093.97万 1.65 100.00
其他业务(产品) 189.92万 0.16 174.76万 0.26 92.02
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 12.20亿 99.84 6.60亿 99.74 54.06
其他业务(地区) 189.92万 0.16 174.76万 0.26 92.02
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 12.20亿 99.84 6.60亿 99.74 54.06
其他业务(销售模式) 189.92万 0.16 174.76万 0.26 92.02
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
临床试验及生物分析服务(行业) 2.79亿 47.34 1.00亿 32.85 35.82
药学研究服务(行业) 2.03亿 34.38 9685.80万 31.78 47.72
知识产权授权(行业) 10000.00万 16.94 10000.00万 32.81 100.00
权益分成(行业) 733.71万 1.24 733.71万 2.41 100.00
其他业务(行业) 54.97万 0.09 45.46万 0.15 82.69
─────────────────────────────────────────────────
CRO业务(产品) 5.90亿 99.91 3.04亿 99.85 51.60
其他业务(产品) 54.97万 0.09 45.46万 0.15 82.69
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.90亿 99.91 3.04亿 99.85 51.60
其他业务(地区) 54.97万 0.09 45.46万 0.15 82.69
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.90亿 99.91 3.04亿 99.85 51.60
其他业务(销售模式) 54.97万 0.09 45.46万 0.15 82.69
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO行业(行业) 10.77亿 99.85 5.40亿 99.71 50.11
其他业务(行业) 160.61万 0.15 155.03万 0.29 96.52
─────────────────────────────────────────────────
药学研究服务(产品) 5.59亿 51.80 3.43亿 63.36 61.37
临床试验及生物分析服务(产品) 5.12亿 47.44 1.90亿 35.15 37.17
权益分成(产品) 653.36万 0.61 --- --- ---
其他业务(产品) 160.61万 0.15 155.03万 0.29 96.52
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 10.77亿 99.85 5.40亿 99.71 50.11
其他业务(地区) 160.61万 0.15 155.03万 0.29 96.52
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 10.77亿 99.85 5.40亿 99.71 50.11
其他业务(销售模式) 160.61万 0.15 155.03万 0.29 96.52
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
CRO业务(产品) 5.63亿 99.98 3.15亿 99.96 55.98
其他业务(产品) 12.21万 0.02 12.01万 0.04 98.37
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.63亿 99.98 3.15亿 99.96 55.98
其他业务(地区) 12.21万 0.02 12.01万 0.04 98.37
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.63亿 99.98 3.15亿 99.96 55.98
其他业务(销售模式) 12.21万 0.02 12.01万 0.04 98.37
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售6.16亿元，占营业收入的50.37%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户1 │ 20769.88│ 16.99│
│客户2 │ 15267.15│ 12.49│
│客户3 │ 10000.00│ 8.18│
│客户4 │ 7895.14│ 6.46│
│客户5 │ 7634.25│ 6.25│
│合计 │ 61566.42│ 50.37│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.68亿元，占总采购额的10.24%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1795.46│ 2.69│
│供应商2 │ 1358.09│ 2.04│
│供应商3 │ 1315.39│ 1.97│
│供应商4 │ 1216.73│ 1.83│
│供应商5 │ 1140.80│ 1.71│
│合计 │ 6826.47│ 10.24│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司聚焦“CRO服务+自主新药”双轮驱动：对外提供涵盖2类新药、仿制药药学开发与一致性评价、创
新药临床服务的全流程一站式解决方案；对内构建从靶点发现到产业化的创新药全链条自主研发体系。
(二)主要经营模式
1.盈利模式
公司通过接受客户委托，为其提供药物发现、药理药效、药学研究、临床试验以及生物分析在内的一站
式药物研发服务，配合客户按照国家药品注册管理规定进行申报注册，最终协助客户完成目标药物开发。在
研究过程中，通常分阶段收取款项，根据研发进度或最终交付成果时确认收入。同时，在部分合作类项目中
，公司保留了销售权益分成的权利。产品上市后，公司与合作方将依据约定的权益分成比例共享销售收益。
此外，公司紧密围绕尚未满足的临床需求，聚焦多肽、小核酸、细胞治疗等前沿技术领域，开展具备全球自
主知识产权的创新药物研发，并通过技术授权转让、合作权益分成等多种方式实现科研成果转化与商业价值
变现。
2.采购模式
公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购的物料主要包括药学研究、生物分析服务业
务所需要的试验设备、原辅料、实验试剂、杂质对照品、参比制剂、色谱柱等。公司采购的服务主要为临床
试验服务业务委托医院等外部机构进行方案实施，亦包括药学研究服务业务的少量环节委外实施。
3.服务模式
公司提供全面的药物研究服务，专注于特定药物的开发，涵盖从药学研究到临床试验，直至最终的注册
上市全过程。同时，本公司亦可根据客户需求提供单一的研发服务环节。公司各项服务均属于定制化服务。
按研发标的来源划分，公司项目分为客户指定项目和公司自主立项项目。客户指定项目是指由客户选择研发
标的，公司接受委托为其提供研发服务；公司自主立项项目是指由公司选择市场前景良好的研发标的，前期
先自行投入并计入研发费用，待开发到一定阶段后择机推荐给客户，并接受客户委托继续提供研发服务，公
司和部分客户还在合同中约定保留了药品上市后的销售权益分成，在药品的有效生命周期内公司可以通过销
售权益分成的形式持续稳定地获得收益，公司实现更大市场价值，达到公司和客户共融共享的目的。
4.营销模式
公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式，直销业务模式亦是公司所在的行业通行惯例。公司从
事的药学研究、临床试验和生物分析服务关系紧密且具有联动关系，公司营销采用“大商务”方式对母子公
司业务进行统一管理，即母子公司营销人员统一由公司下设商务信息中心进行管理，商务信息中心进行项目
拓展及客户关系维护。公司通过多种方式寻求业务合作机会。项目进入与客户洽谈阶段时，商务信息中心人
员与潜在客户进一步接触，了解客户的研发需求，必要时由研发部门协助洽谈，为客户提供定制化解决方案
；项目进入方案制定及报价阶段时，公司通过商务信息中心、项目执行部门和技术支持部门的协同工作，以
满足客户的定制化需求。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司主营业务涵盖创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务，服务内容主要包括药物发现
、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析，根据《国民经济行业分类》，公司属于“M科学研究和技术
服务业”下的“M73研究和试验发展”。
当前，我国CRO与创新药行业已告别早期粗放式扩张阶段，进入结构优化、质量提升、集中度提高的高
质量发展新时期。
2025年，在政策持续支持、医药创新需求刚性增长、研发迭代不断升级等多重因素驱动下，国内CRO行
业在保持高速增长的同时，完成一轮深度调整与行业洗牌，逐步摆脱“野蛮生长”的发展模式，稳步向专业
化、规范化、精细化、国际化的高质量发展阶段转型。行业整体呈现增速稳健、结构优化、龙头集中、韧性
增强的成熟化特征。从市场规模看，根据《2025年全球及中国CRO行业发展全景报告》测算，2025年中国CXO
市场规模预计达2477亿元，2020-2025年复合增长率高达26.56%，增速大幅领先全球平均水平，是全球增长
最迅猛的CRO市场。据《2025至2030中国CRO行业市场深度研究报告》预测，未来我国CRO市场将延续增长态
势，预计2030年占全球CRO市场比重将提升至24.3%，在全球医药研发产业链中的地位持续巩固。
创新药领域同样进入创新驱动主导的成熟发展阶段。2025年，全球医药市场中创新药占比首次突破50%
，市场规模超过1.2万亿美元。我国创新药市场增速显著高于全球平均水平，2025年国内获批上市创新药达7
6个，较2024年的48个大幅增长，再创历史新高；市场规模达5500亿-6000亿元，同比增长18%-22%，已成为
驱动国内医药行业增长的核心引擎，行业整体正由“仿制药为主”向“创新引领”加速转型。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司成立于2009年，是国内较早对外提供药物研发服务的CRO企业之一。自成立以来，公司始终聚焦药
物研发领域，从初期专注仿制药CRO服务逐步拓展至综合CRO业务，行业地位稳步提升，并先后入选中国医药
研发公司相关榜单，实现由区域服务商向全国性综合CRO企业的转型。公司持续深耕多肽领域，不断强化研
发实力、优化业务布局，巩固行业领先地位，并在此基础上升级发展战略，打造创新研发综合体。截至本报
告期末，公司自研创新药管线达20余项。经过多年持续投入、资源整合与稳健发展，公司已形成覆盖药物创
新研发的综合能力，积极构建“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体业务生态，致力于成为具有行业
影响力的创新型药物研发企业。
公司先后获得中华人民共和国工业和信息化部授予的国家第五批“专精特新‘小巨人’企业”、北京市
经济和信息化局授予的“企业技术中心”，北京市科学技术委员会授予的“北京市级企业科技研究开发机构
”“国家高新技术企业”证书，北京市知识产权局授予的“北京市知识产权试点单位”，连续七年获得由中
华全国工商业联合会医药业商会授予的“中国医药研发公司”等奖项。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
2025年，全球医药行业加速向创新驱动转型，创新药研发进入“提质提速”新阶段，CRO行业作为医药
研发的核心支撑，需求持续释放且向高端化升级，自主研发创新药成为医药行业核心竞争力的关键体现，二
者协同发展、深度融合，共同推动医药产业高质量发展。
(1)融合迭代提速，核心突破凸显
2025年，CRO服务与自主研发创新药领域技术创新进入集中爆发期，二者双向赋能、协同升级，核心技
术突破持续涌现，推动行业研发范式优化、效率提升，逐步淘汰传统低效研发模式，为创新药研发提供更高
效的路径支撑，推动行业整体研发水平迈上新台阶。
行业重点突破多肽、小核酸、ADC、AOC等高端领域核心技术，各类新型技术平台快速落地，既支撑CRO
企业完善药学研究、临床试验等全环节技术体系，高效承接高端创新药研发委托，也助力自主研发破解肝外
组织递送等行业痛点，为重大疾病治疗提供全新路径。同时，创新药研发平台化趋势明显，各类专业化平台
实现分子筛选、靶点验证、管线推进的高效协同，推动创新药研发取得突破。
(2)协同扩容升级，产业生态完善
报告期内两大领域呈现协同发展、双向赋能的产业格局，持续提质扩容，形成“研发服务-管线培育-成
果转化”的完整产业生态，政策、资本双重赋能推动行业进入高质量发展黄金期。2025年国家药监局批准上
市76个创新药，其中国产占比超八成，新版医保目录新增50种1类新药，商保创新药目录同步实施，支付体
系完善进一步推动产业扩容。
CRO行业逐步从单一环节服务向全流程服务转型，延伸至药物发现、临床前研究、临床试验到上市后监
测全环节，重点聚焦创新药研发服务，与药企、科研机构深度融合，CRDMO模式快速发展，企业从单纯服务
提供商向价值共创伙伴转变，通过早期研发服务、里程碑付款等模式打开收入天花板。与此同时，自主研发
创新药行业持续加大投入，聚焦重大疾病、罕见病领域，形成多元化前沿管线矩阵，在研新药管线约占全球
30%，知识产权授权、权益分成等成果转化模式日趋成熟，2025年中国创新药对外授权交易总额突破1300亿
美元，形成“研发-转化-收益”的良性闭环，推动行业从“跟跑”向“并跑、领跑”跨越。
(3)需求引领转型，形态持续优化
随着医药行业创新需求升级，两大领域新业态持续培育，打破传统模式局限，呈现“专业化、精细化、
协同化”特征，服务与研发附加值持续提升。创新药商业化渠道不断拓展，推动CRO服务向上市后监测、药
物警戒等领域延伸，进一步丰富行业形态。
CRO服务打破传统标准化模式，向个性化、定制化转型，针对不同药企研发需求提供精准解决方案，攻
坚加急、高难度项目，统筹解决各类附加需求，形成闭环服务模式，同时推动服务从“被动响应”向“主动
赋能”转型，深化客我协同。与之呼应，自主研发创新药领域形成“平台化研发、协同化推进”的新业态，
依托专业化平台实现多管线同步推进，联动外部伙伴共享资源、降低风险，同时强化研发全流程管控，聚焦
临床需求，推动研发成果与临床应用精准对接，彰显临床价值。
(4)加速国际化布局，提升全球话语权
报告期内，中国创新药出海进入高质量发展攻坚期，逐步从传统单一License-out模式向“License-out
+NewCo合资孵化+共同商业化”多元深度转型，成为CRO服务与自主研发创新药协同赋能的重要实践载体，推
动中国医药产业从“产品出海”向“技术出海、生态出海”跨越。随着本土创新药研发实力持续提升，叠加
全球医药市场需求扩容及中美欧监管协同深化，中国创新药对外合作呈现“高价值、多元化、强协同”特征
，2025年对外授权交易总额突破1300亿美元，交易标的集中于肿瘤、代谢疾病、罕见病等高端领域，核心管
线逐步进入欧美主流市场开展Ⅲ期临床试验，部分品种已完成FDANDA或EMAMAA申报并实现海外上市，彰显本
土创新药的全球临床价值与竞争力。与此同时，CRO服务同步伴随创新药出海实现国际化布局升级，本土CRO
企业逐步拓展海外服务网络，聚焦跨境临床试验管理、国际注册申报、合规风控等核心环节，承接海外药企
及本土出海企业的研发委托，提供符合FDA、EMA等国际监管标准的全流程支撑，形成“研发创新-服务配套-
出海落地”的协同生态。行业内企业通过NewCo模式设立境外合资公司，以管线国际权益授权换取许可费及
股权，实现“技术输出+资本联动”的双向赋能，同时强化跨境知识产权布局与合规管理，规避地缘政治及
监管差异风险，推动中国医药产业深度融入全球产业链、价值链，逐步提升在全球医药创新领域的话语权与
行业影响力。
未来医药行业创新驱动趋势将持续深化，CRO服务与自主创新药研发将进一步深度融合、协同发展，成
为驱动产业高质量发展的重要动力。技术领域方面，将持续聚焦多肽、小核酸、ADC等前沿方向，加快核心
技术迭代升级，完善全流程技术体系，推动研发向精准化、个性化方向发展，全球创新竞争将更加聚焦于首
创新药与同类最优药物的研发。产业层面，CRO行业规模持续扩大，全流程综合服务能力成为核心竞争力，
行业集中度稳步提升，呈现头部集聚、细分领域特色化发展的格局，我国CRO产业全球竞争力持续增强；创
新药产业加快提质升级，资源逐步向具备高临床价值的项目集中，医保与商业保险协同的支付体系不断完善
，进一步提升创新药物可及性。业务模式方面，CRO服务将向定制化、精细化发展，加速向研发策略咨询与
全流程一体化服务转型，本土企业迎来国产替代机遇；自主创新研发将朝着平台化、协同化方向推进，合作
开发模式日趋成熟，创新药国际化进程持续加快，逐步由产品出海向技术输出、模式输出升级。CRO与创新
药两大领域的协同融合将延伸至资本、市场等多个维度，构建良性产业生态，推动我国医药行业实现从仿制
跟进向源头创新的跨越，为全球医药创新发展贡献力量。
二、经营情况讨论与分析
阳光诺和作为专注于药物创新研发的综合性企业，通过构建“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一
体业务生态，致力于打造具有行业影响力的创新型药物研发服务平台。公司依托国际化专业技术团队与智能
化研发体系，紧密围绕未被满足的临床需求，持续聚焦并深耕自主创新药物研发，不断提升核心技术自主可
控能力与创新成果转化水平。
1、持续加大研发投入，稳步完善创新药管线布局
公司始终以自主创新为核心发展导向，以技术转化为重要支撑，持续加大研发资金、人才、设备等各类
资源投入力度，严格按照国际先进标准建设专业化创新研发平台，聚焦自主研发核心能力培育与提升，不断
夯实创新发展根基。截至报告期末，公司已自主构建二十余项拥有完全自主知识产权的1类新药在研管线，
治疗领域全面覆盖自身免疫性疾病、疼痛管理、心血管疾病、中枢神经系统疾病、肿瘤、代谢性疾病及呼吸
系统疾病等多个重大临床需求方向。
公司全资子公司诺和晟泰凭借其卓越的研发实力，正在积极推进多个创新药项目的临床研究。其中，“
STC007注射液”其主要适应症为治疗术后疼痛及成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒，这两种适应症均为
临床常见且亟待有效治疗的疾病领域。截至本报告出具日，“STC007注射液”在临床进展上取得阶段性成果
：针对腹部手术后中、重度疼痛的II期临床试验已圆满达成预期目标，III期临床试验正按既定计划有序推
进，该突破有望为术后疼痛患者带来全新的治疗方案。与此同时，针对瘙痒适应症的II期临床试验目前稳步
推进，研究进展态势良好，未来有望为慢性肾脏疾病患者的症状改善提供重要助力。
诺和晟泰的另一款在研创新药“STC008注射液”也正在开展I期临床试验研究。该产品体外对GHSR受体
具有较强结合活性，动物模型研究显示其对肿瘤恶液质具有显著改善效果，毒理学研究未观察到明显不良反
应，同时具备显著改善国外已上市同类品种不良反应的潜力，产品成药性良好、安全性优势突出。该药物的
主要适应症为治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质，该并发症在肿瘤患者中高发且严重影响患者生活质量与生存期
，临床需求迫切、市场空间广阔，目前国内尚无针对该适应症的专用治疗药物。STC008注射液的临床试验进
展标志着公司在肿瘤治疗领域的进一步拓展，有望填补该领域国内治疗药物的空白，为肿瘤成为可控慢病这
一愿景提供强有力的支撑作用。
全资子公司阿尔纳研发的ABA001注射液，是一款靶向血管紧张素原（AGT）的信使RNA（mRNA)基因的小
干扰核苷酸药物，偶联N-乙酰半乳糖胺递送系统，可精准地将药物递送至肝脏细胞，通过siRNA的干扰沉默
机制，从源头靶向沉默AGT的信使RNA，阻断AGT蛋白的合成，从根本上抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统升
高血压的作用，从而降低血压。截至本报告出具日，该品种的临床试验申请已获批准，后续将逐步推进临床
试验工作。
此外，公司与艺妙神州合作研发的ZM001注射液，是一种利用慢病毒载体将靶向CD19的CAR分子整合至T
细胞的自体CAR-T细胞治疗产品，其特点是通过特异清除SLE患者体内的B细胞，进而缓解患者红斑狼疮症状
，并维持长期疗效，是一种潜在的中度和重度SLE治疗药物。在临床研究中，ZM001展现出快速清除B细胞且
持续性的疗效，以及极低的严重不良反应发生率，是一款安全有效的CAR-T治疗药物。截至本报告出具日，
该品种正处于I期临床试验阶段。
2、主营业务保持稳步增长态势，深度强化特殊制剂研发平台建设
公司立足“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体业务生态，在研发服务领域坚持“临床前+临床
”一体化综合服务模式，临床前研究持续加大新技术平台投入、拓展前沿技术应用边界并强化人才与技术储
备，保障研发项目高质量推进，临床研究则依托丰富项目经验与完善质量管理体系，为客户提供全方位一站
式解决方案，实现项目高标准交付；在管线培育方面，公司紧密围绕未被满足的临床需求，聚焦多肽、小核
酸、细胞治疗等前沿领域，专注研发具备全球自主知识产权的创新药物，并通过技术授权转让、合作权益分
成等多元化方式实现成果转化与价值变现，构建具有显著市场竞争力的产品线。
（1）药学研究
在药物发现领域，公司聚焦前沿技术，构建了涵盖缓控释制剂技术、多肽药物分子设计与开发、抗体药
物筛选与开发、肝内及肝外小核酸药物开发、mRNA蛋白替代药物开发在内的研发平台，并组建了一支由资深
科学家和专业技术人才组成的精锐研发团队，持续赋能创新药物的开发与应用。
在小核酸药物开发领域，公司建立肝内及肝外小核酸药物开发平台。该平台专注于小核酸药物的递送系
统研究，致力于解决小核酸药物在体内稳定性、靶向性及生物利用度等方面的挑战。通过创新的靶向系统设
计，公司能够有效提高小核酸药物的递送效率和治疗效果，为小核酸药物的临床应用奠定了坚实基础。
在多肽药物研发领域，公司掌握多肽偶联PDC药物核心技术，通过精准设计靶向多肽序列、连接子类别
和位点，实现多肽分子与靶蛋白的高难度模拟对接。此外，公司引入计算机辅助药物分子设计（CADD）技术
，搭建大规模化合物库虚拟筛选体系，开展精确动力学模拟与分子对接实验。同时，公司布局人工智能领域
，与华为云合作开发基于盘古大模型的AI多肽分子发现平台，借助人工智能辅助药物发现（AIDD）技术，大
幅提升分子发现与优化能力，为多肽药物设计提供精确理论支撑，加速多肽类创新药的研发与应用。
在缓释制剂开发领域，公司建立了缓控释制剂技术平台。该平台涵盖多种先进的制剂技术，能够依据药
物的理化特性、临床需求以及开发目标，为不同药物量身定制精准的缓控释制剂方案，在兼顾疗效和安全性
的同时，确保药物在体内以最佳的释放速率发挥作用。
（2）临床试验和生物分析
在临床试验领域，公司凭借卓越的专业能力与完善的平台布局，为客户提供全方位、高质量的临床研究
服务，涵盖I-IV期临床试验研究、生物等效性（BE）试验等，满足不同阶段、不同需求的临床试验项目。
公司精心打造专业化研发平台，构建完善且高效的临床试验服务体系。临床试验研发平台下辖医学及临
床运营两大板块，确保从医学策略到临床执行的无缝衔接；SMO平台为临床试验提供高效、规范的现场管理
支持；第三方稽查平台则严格把控临床试验的质量与合规性。公司在全国设立了22个常驻点，与近500家医
院建立了长期稳定的临床合作关系，形成了广泛且高效的临床试验网络。目前，公司正在开展多项具有前沿
性和创新性的临床试验项目。
公司通过多年的积累，已形成了丰富的创新药物及改良型新药的临床研究经验。在研产品布局涵盖多肽
偶联药物（PDC）、放射性核素偶联药物（RDC）、小核酸皮下注射剂等前沿剂型。服务范围广泛覆盖内分泌
、镇痛、呼吸、肿瘤、心脑血管、泌尿系统、医美等多个治疗领域的药物和医疗器械的临床设计与实施。凭
借专业的团队、严谨的流程和广泛的合作网络，公司能够为客户提供高效、精准、合规的临床试验解决方案
，助力医药创新成果的快速转化与应用，推动医疗健康产业的高质量发展。
（3）权益分成
公司通过实施多元化的权益分配机制，确保了收益的持续稳定增长，进而促进了企业市场价值的稳步上
升，实现了企业与客户之间的深度合作与互利共赢。
在业务布局上，企业采取了双轨并行的策略。一方面，企业积极筹备自主立项项目，待项目发展至关键
阶段，企业将适时向客户推介，并受客户委托继续提供专业的研发服务。在此过程中，企业与客户通过合同
约定，确保了药品上市后的销售权益分配，为企业的未来收益提供了稳定的增长潜力。另一方面，企业密切
关注市场动态，积极寻找具有重大潜力的研发药物。企业通过对其临床后期的开发或商业化活动进行资助，
以换取未来的药品特许权，或者直接从药物的原始创新者手中购买现成的特许权。这一策略增强了企业的研
发管线，为企业的长期发展奠定了坚实的基础，使企业在激烈的市场竞争中持续保持领先地位。
（4）技术成果转让
公司始终坚持以临床价值为导向，聚焦尚未得到满足的重大临床需求开展创新药研发工作，持续推进具
有自主知识产权的1类创新药研发与转化。报告期内，公司多款自研创新品种凭借突出的临床优势与广阔的
应用前景获得行业及市场认可，并通过技术转让方式对外授权相关研发权益。其中，核心自研1类创新药STC
007、STC008已完成对外授权转让，充分印证了公司研发能力与产品价值。根据合作协议约定，公司可阶段
性取得研发里程碑款项、销售里程碑款项及其他相关收益，有效实现创新成果的价值转化，为公司持续加大
研发投入、完善创新管线布局、提升核心竞争力与经营质量提供坚实支撑。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.“临床前+临床”综合药物研发服务优势
公司业务起步于药学研究业务，在药学研究领域积累了丰富的经验，建立了扎实的客户基础。随后，公
司的业务领域向临床研究、生物分析、药物发现及部分临床前研究等服务领域扩展，覆盖原料药及制剂研究
、I-IV期临床试验研究、生物等效性试验研究、临床前及临床生物分析、先导化合物筛选和优化、药效学评
价、药代动力学研究等各个领域。公司拥有的“临床前+临床”综合研发服务模式竞争优势比较明显，能够
满足客户多样化需求，有利于提高药物开发成功的概率和研发效率，从而有利于提高公司订单获取的能力。
2.公司形成具有特色化的核心技术集群，具有技术及质量控制优势
公司积极研发特色化的核心技术，在包括特殊剂型、特殊给药途径、新型复方制剂药物开发、多肽及小
核酸类药物开发、复杂注射剂开发、儿童用药及罕见病用药开发等高难度研发领域，形成了多个特色化的核
心技术集群。以新型复方制剂为例，需要在复方改进、药效学增效、降低毒副作用和杂质控制等多方面实现
技术突破，在技术开发上具有较高难度。因此，与全面综合型CRO公司及其他同行业竞争对手相比，公司在
部分核心技术的特色化上处于竞争优势。在国家药品监督管理局对仿制药和创新药要求日益严格的趋势下，
医药企业更加重视药物研发过程的规范性与质量控制。技术实力和质量控制体现了CRO公司的核心竞争力。
公司主营业务均制定了严格的标准操作规程，通过十多年的验证和不断完善，该标准操作规程日趋合理并具
有很强的可操作性。鉴于药物研发的困难性和长期性，要求药物研究服务提供的数据真实、可靠、可重复，
合成产物稳定性符合要求，合成工艺成本可控，且便于商业化等。完善的标准操作规程使公司能够提供标准
化和高质量的研究服务，员工严格执行标准操作规程能够实现质量的过程控制，确保研究过程中出现问题时
，能够快速反应并及时解决。公司通过科学可行的研究方案设计、严谨的质控体系，保障了药学研究、临床
试验和生物分析的科学性和准确性。
较强的技术及质量控制优势，大大提高了药物研发成功的概率。报告期内公司参与研发和自主立项研发
的项目中，共3项新药项目已通过
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