经营分析☆ ◇688658 悦康药业 更新日期：2026-03-28◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
药品研发、生产制造、流通销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 23.37亿 95.54 11.96亿 97.42 51.18
医药代理(行业) 1.03亿 4.20 2675.11万 2.18 26.03
其他业务(行业) 629.98万 0.26 486.40万 0.40 77.21
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 10.62亿 43.42 9.00亿 73.29 84.73
抗感染类(产品) 5.89亿 24.10 2866.63万 2.33 4.86
原料药(产品) 2.12亿 8.67 -1203.98万 -0.98 -5.68
消化系统类(产品) 2.10亿 8.58 9232.14万 7.52 44.00
其他(产品) 1.91亿 7.80 1.36亿 11.12 71.52
降糖类(产品) 1.80亿 7.35 8323.62万 6.78 46.32
技术服务(产品) 209.21万 0.09 -78.36万 -0.06 -37.46
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 23.75亿 97.09 12.24亿 99.73 51.56
国外销售(地区) 6488.48万 2.65 -160.88万 -0.13 -2.48
其他业务(地区) 629.98万 0.26 486.40万 0.40 77.21
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 36.37亿 96.19 21.37亿 97.79 58.76
医药代理(行业) 1.31亿 3.46 3750.86万 1.72 28.70
其他业务(行业) 1347.49万 0.36 1079.39万 0.49 80.10
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 21.05亿 55.67 19.17亿 87.72 91.08
抗感染(产品) 7.89亿 20.88 5451.87万 2.49 6.91
原料药(产品) 3.30亿 8.73 2262.24万 1.04 6.85
消化系统类(产品) 2.60亿 6.87 7312.98万 3.35 28.14
降糖类(产品) 1.84亿 4.85 7920.43万 3.62 43.15
其他(产品) 1.13亿 2.98 3867.62万 1.77 34.34
技术服务(产品) 62.01万 0.02 18.58万 0.01 29.96
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 36.64亿 96.90 21.66亿 99.13 59.13
国外销售(地区) 1.04亿 2.74 824.84万 0.38 7.96
其他业务(地区) 1347.49万 0.36 1079.39万 0.49 80.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 40.49亿 96.48 25.67亿 97.60 63.40
医药代理(行业) 1.34亿 3.19 5233.40万 1.99 39.05
其他业务(行业) 1363.31万 0.32 1077.82万 0.41 79.06
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 26.55亿 63.27 24.55亿 93.34 92.45
抗感染(产品) 10.21亿 24.32 1.02亿 3.87 9.98
降糖类(产品) 1.79亿 4.27 5486.43万 2.09 30.61
原料药(产品) 1.59亿 3.78 1236.74万 0.47 7.80
消化系统类(产品) 1.17亿 2.78 450.28万 0.17 3.86
其他(产品) 6157.06万 1.47 78.45万 0.03 1.27
技术服务(产品) 446.45万 0.11 70.99万 0.03 15.90
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 41.07亿 97.87 26.12亿 99.33 63.60
国外销售(地区) 7554.04万 1.80 677.32万 0.26 8.97
其他业务(地区) 1363.31万 0.32 1077.82万 0.41 79.06
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造(行业) 44.03亿 96.95 28.77亿 97.99 65.34
医药代理(行业) 1.18亿 2.59 4574.28万 1.56 38.89
其他(补充)(行业) 2097.23万 0.46 1318.27万 0.45 62.86
─────────────────────────────────────────────────
心脑血管类(产品) 27.56亿 60.68 25.84亿 88.02 93.77
抗感染(产品) 9.14亿 20.13 7033.30万 2.40 7.69
消化系统类(产品) 3.08亿 6.77 9928.08万 3.38 32.27
糖尿病类(产品) 2.42亿 5.33 9613.44万 3.27 39.70
原料药(产品) 1.94亿 4.28 2590.12万 0.88 13.33
其他(产品) 1.05亿 2.31 4922.77万 1.68 46.97
其他(补充)(产品) 2097.23万 0.46 1318.27万 0.45 62.86
技术服务(产品) 169.17万 0.04 -228.54万 -0.08 -135.10
─────────────────────────────────────────────────
国内销售(地区) 44.09亿 97.07 29.08亿 99.02 65.94
国外销售(地区) 1.12亿 2.46 1546.52万 0.53 13.81
其他(补充)(地区) 2097.23万 0.46 1318.27万 0.45 62.86
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售6.68亿元，占营业收入的27.31%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 17987.91│ 7.35│
│第二名 │ 17535.89│ 7.17│
│第三名 │ 11764.56│ 4.81│
│第四名 │ 9895.11│ 4.05│
│第五名 │ 9624.60│ 3.93│
│合计 │ 66808.07│ 27.31│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购3.04亿元，占总采购额的15.98%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│第一名 │ 13811.57│ 7.27│
│第二名 │ 5731.26│ 3.01│
│第三名 │ 4752.80│ 2.50│
│第四名 │ 3254.72│ 1.71│
│第五名 │ 2829.09│ 1.49│
│合计 │ 30379.44│ 15.98│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是以高端制药为主导的、兼具高成长性的大型现代化医药企业集团，同时也是以研发创新为核心驱
动的国家级高新技术企业。依托持续的技术积累和创新突破，公司已搭建起国内领先、接轨国际标准的研发
体系、技术平台及产业化平台，逐渐发展成为技术底蕴深厚、产品布局完善、产能规模领先、产业链协同一
体化发展的集团化制药公司。随着研发创新的持续深化与落地转化，公司创新动能不断释放，已逐步成长为
具备强劲创新活力与广阔成长空间的优质医药企业。
公司主营业务涵盖药品研发、生产制造、流通销售全产业链，具备原料药、药用辅料、制剂一体化的全
链条的供应能力。产品适应症布局广阔，包括心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、消化系统、生殖健
康等多个治疗领域，聚焦慢性疾病以及特色专科用药赛道。产品剂型丰富多元，涵盖注射剂、冻干粉针剂、
片剂、胶囊剂等多种高端主流剂型。
(二)主要经营模式
1、研发模式
公司现已形成小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、小分子化药和中药创新药等多头并进、深度布局的创
新药研发格局。未来，公司将持续以临床需求为导向，基于对疾病机理的深入研究，以专业化、国际化和差
异化思路，聚焦于心脑血管疾病、肿瘤和传染病等三大重点治疗领域，巩固并夯实小核酸药物、mRNA疫苗、
多肽药物、小分子化药和中药创新药等技术路线，通过自主研发、合作开发、外部引进等多种方式积极布局
创新药研发管线，加快实现创新药研发的突破性进展，从而形成差异化的竞争优势。
2、采购模式
公司对原料药、辅料以及包材等物料的采购制定了一套规范的采购管理制度，包括《供应部内控制度》
（其中包含《供应商的选择及管理制度》《采购付款制度》等制度）及适用于不同类型原材料采购的质量控
制制度等。
公司采购部首先根据市场调研，从资质、质量、规模实力、供应能力、可持续发展能力等多个方面选择
供应商，然后根据GMP要求，按照规定流程，通过资质审核、样品确认、现场审计、质量稳定性考察、注册
备案等程序确定合格供应商。
采购模式分为：（1）非招标的磋商采购：采用询价方式、竞争性谈判方式、单一来源方式采购。（2）
招投标采购。
采购的工作方式：（1）集中计划采购：凡具有共同性的材料，以集中计划办理采购较为有利者，可通
知请购部门依计划提出申购，采购部门定期集中办理采购事宜；（2）长期报价采购：凡经常性使用或使用
量较大宗物品，采购部门应事先选定质量合格、价格合理、供货有保障、信誉好的生产厂家，议定长期订购
优惠的价格签订合同，然后按公司需要进行采购。
3、生产模式
公司药品制剂及原料药生产严格按照《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（卫生部令第79号）执
行，制剂和原料药生产车间均通过GMP符合性检查，取得了药品生产许可证。公司按GMP要求制定完善的质量
管理体系，设立了独立的生产、质量管理部门，履行生产管理、质量保证和质量控制的职责，制定了覆盖整
个产品生命周期的全过程生产质量保证措施，涵盖研发、生产、物料、设备、人员、仓储、质量管理及控制
、产品储藏及发运等全链条，确保生产计划的顺利完成。在药品的整个制造过程中，质量管理部门对原料、
辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检测及监控，确保产品质量安全。
4、销售模式
（1）制剂产品的销售模式根据国家深化医疗卫生体制改革整体规划、深化医疗保障制度改革、深化药
品、医用耗材集中带量采购制度改革等政策性文件，公立医疗机构全部纳入集中采购范畴，鼓励非公立医疗
机构参与。公司按照国家及各省市方案要求参与各地区药品集中采购项目，产品中选之后，公司采用推广经
销商和配送经销商模式开展销售工作。
公司与经销商实行买断式销售，公司向经销商销售产品后，商品的所有权及风险即转移至经销商，再由
经销商销售至医疗机构及零售终端。公司制剂产品的销售终端以等级医院、基层医疗卫生机构以及药店为主
。
根据经销商是否具有市场推广能力，公司的经销商可分为两种类型：
①推广经销商
推广经销商既要承担药品配送职能，也要承担市场推广职能。公司对经销商的资质、经营能力、市场推
广能力、终端渠道资源、市场影响力等方面进行考察及评价，筛选合适的经销商负责特定区域的产品推广、
销售及配送。
在与推广经销商合作的模式下，公司为推广经销商提供市场推广策划和销售支持，市场推广活动和销售
配送活动主要由经销商负责具体实施。
对于推广经销商，公司的销售定价模式为在成本基础上加入合理的利润空间并考虑市场竞争情况，形成
销售价格。
②配送经销商
配送经销商仅承担药品配送职能，不承担市场推广职能。在与配送经销商合作的模式下，配送经销商不
承担区域渠道开拓、市场和学术推广等工作，转为由公司负责统筹、规划产品的市场推广，并自行或委托专
业的市场推广服务企业负责推广活动的具体执行。公司一般选择优质的大中型医药商业公司作为配送经销商
，由其向医院进行药品配送。
对于配送经销商，公司的销售定价模式主要为各省份中标价格扣除配送费用。
公司经销商均已根据《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，获得了药品经营资质。
（2）化学原料药的销售模式
公司化学原料药的销售主要采用直销模式，即公司直接向化学药制剂制造商销售。
化学原料药的市场开拓主要通过主动寻找潜在化学药制剂制造商客户并进行磋商，同时公司也通过参加
国内外的原料药展会、网络平台等方式，拓展客户来源，增加原料药产品销售渠道。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
根据中国证监会发布的《上市公司行业统计分类与代码》（JR/T0020—2024），公司所处行业属于“医
药制造业（C27）”；根据国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会发布的《国民经济行业分类
》（GB/T4754-2017），公司所处行业属于“C制造业”中的“医药制造业（C27）”。
随着行业主管部门相继出台法规提高生产质量标准和环保要求、推行带量采购、实施仿制药一致性评价
制度、提高对公立医院采购药品的疗效标准，医药行业面临转型升级。在此背景下，规范化程度低、研究能
力弱、资金实力差、污染严重的企业经营压力与日俱增，将面临转型、寻求龙头企业并购或遭到市场淘汰，
而具备较强仿制药与创新药研发能力、出色销售能力及卓越产品质量优势的企业，则会在竞争中占据优势地
位，未来行业内企业整合的速度有望加快，行业集中度也将随之提高。
医药行业是典型的技术密集型、资金密集型以及人才密集型行业，其对生产技术水平和研发创新能力有
着极高的要求。主要体现在以下三个方面：其一，鉴于药品与公共安全息息相关，制药企业在进入市场之前
，必须获得监管部门的审批和许可，使得该行业呈现出较高的规模经济特征，且受监管政策的影响颇为显著
；其二，制药技术不仅具有高度的复杂性，而且可保护性强，这就导致了研发投入居高不下，投资周期漫长
，进而使得行业的进入门槛也随之提高；其三，药品市场拥有庞大的规模，且增长态势稳定，同时需求弹性
较低。
医药制造作为国计民生的关键产业，在“中国制造2025”和战略性新兴产业中占据重要位置，是推进健
康中国建设的核心保障。根据国家统计局发布的数据显示，2025年医药制造业规模以上工业企业实现营业收
入24870.0亿元，同比下降1.2%；发生营业成本14362.4亿元，同比下降1.3%。实现利润总额3490.0亿元，同
比增加2.7%。总体来看，医药制造行业具有巨大的发展空间和良好的发展前景，整体供求状况将保持良好的
发展态势。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司作为一家集药品研发、生产与流通销售于一体的大型医药企业，业务范围广泛，涵盖化药、中药创
新药以及创新生物药等多个领域。公司具备强大的研究开发及生产能力，能够开发小核酸药物、mRNA疫苗、
多肽药物、小分子化药、中药创新药等多种药物类型。凭借其雄厚的实力，公司连续多年荣获工信部医药工
业百强和中国医药研发产品线最佳工业企业的殊荣，入榜《2025年中国药品研发综合实力排行榜TOP100》并
荣登《2025中国中药研发实力排行榜》第六名。此外，公司的“奥美拉唑系列产品产业化与国际化的关键技
术开发项目”和“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”项目，分别于2015年、2016年荣获国家科学技
术进步二等奖；2024年，公司“头孢菌素类抗生素原料药关键技术研究及产业化应用”项目，荣获河南省科
学技术进步三等奖，彰显了公司在医药领域的卓越成就和创新实力。
公司业务涵盖药品研发、制造、流通和销售全产业链，上市批准产品数量丰富，覆盖心脑血管、消化系
统、抗感染、内分泌、抗肿瘤以及生殖健康等多个用药领域。
目前，公司组建一支358人的高水平、国际化研发团队，并已建成了以小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药
物、先进纳米材料递送系统、AI药物研发创新、小分子化药和中药创新药为核心的六大技术平台（包含24项
核心平台技术），建立了从临床前研究、临床研究、注册申报到商业化的全链条的研发体系，有力地支撑和
保障了公司创新药和仿制药的药物研发及产业化。
公司相关研发平台已获评国内首个头孢药物晶型“国家地方联合工程实验室”、国内首个“核酸药物国
家地方联合工程中心”；2020年经北京市推荐，“悦康集团企业技术中心”被国家发改委、科技部、财政部
、海关总署、国家税务总局五部委联合认定为“国家级企业技术中心”。
公司全资子公司天龙药业拥有国家发展和改革委员会批复的核酸药物领域首个核酸药物国家地方联合工
程研究中心，是中国核酸产学研联盟骨干单位、浙江省核酸药物工程中心，主要从事核酸药物的研究与开发
，其化学药品1类新药注射用CT102系我国首个完全自主研发的反义核酸（ASO）药物，用于原发性肝细胞癌
的治疗。以天龙药业为依托，公司加快核酸创新药布局和相关技术平台的建设。公司加强了从靶点筛选与确
认，序列设计，抗原设计，药效评价，CMC小试和中试，临床试验到注册申报的全链条的研发能力。此外，
公司还在AI靶点发现、序列优化设计、LNP递送、GalNAc递送、肝外靶向递送、核苷单体修饰、共加帽等核
酸药物底层关键技术上进行了系统深度布局，并获得了一系列关键技术的专利授权，相关成果已应用于公司
多款mRNA疫苗和小核酸管线中。
以广谱抗冠状病毒膜融合抑制剂多肽药物（YKYY017）的开发为契机，公司已组建专业化多肽药物研发
团队，建立了领先的多肽创新药开发平台，专注于国际原创病毒膜融合抑制剂多肽药物的研发。该类药物采
用雾化吸入给药，具备广谱、高效的核心优势，可同时实现预防与治疗双重作用。依托公司自主研发的新型
网式雾化给药技术，药物可实现上下呼吸道全域覆盖，精准靶向肺与气管组织并维持稳定药物暴露，为应对
持续变异的病毒感染提供差异化、领先型防治方案，充分彰显国际一流的技术领先优势。目前，公司已成为
国内外少有的同时具备小核酸药物、mRNA疫苗、多肽药物、高端化药和高端中药研发能力的企业之一。
在人工智能药物开发方面，公司将AI技术与公司研发项目、平台技术深度融合，打造了全链条一站式AI
药物研发平台，已搭建多个AI深度学习模型，可用于靶标发现、药物设计、药物筛选、化学合成、工艺开发
及参数优化等全链条药物研发环节。公司已将AI技术用于多肽药物、阳离子脂质、mRNA疫苗、siRNA小核酸
药物等的全新设计，以及药物活性和毒性预测。截至2025年12月31日，公司向国家知识产权局提交23项AI药
物算法发明专利，并成功授权16项。同时，在国际知名期刊发表了5篇AI药物算法SCI论文，4项国家计算机
软件著作权登记。目前，公司依托自主研发的先进AI算法模型可以实现药物的从头设计，其中用于预防和治
疗RSV感染的病毒膜融合抑制剂多肽药物YKYY018，已于2025年11月同步获得中国和美国IND批准，中国I期临
床试验正在进行中；另有多个候选分子正处于系统实验验证阶段，有望大幅缩减药物研发周期，全面提升研
发效能。
公司在国内制药行业中率先开展数字化、智能化技术改造，获国家工信部授予“国家智能制造试点示范
企业”称号。与此同时，公司构建了绿色制造生产体系，获评为“全国绿色制造体系建设示范企业绿色工厂
”，并牵头制定化学药制药国家绿色工厂评价导则标准。通过技术升级，公司建立了“药品全过程动态质量
管理模式”，获评全国质量标杆企业。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
2025年全国两会《政府工作报告》将“因地制宜发展新质生产力，加快建设现代化产业体系”作为重点
工作任务，明确提出培育生物制造等未来产业、深化“人工智能+”行动，持续强化创新药研发与产业化扶
持，相较于2024年进一步细化了生物医药领域的发展路径。在新质生产力培育进程中，战略性新兴产业集群
化发展、未来产业布局提速，生物医药产业作为国家战略性新兴产业的重要组成部分、未来产业的重点攻坚
领域，凭借政策赋能、技术突破与需求牵引，发展潜力持续释放，成为厚植新质生产力、推动医药产业高质
量发展的关键支撑领域。
（1）新技术发展情况
2025年，国家层面密集出台政策引导生物医药前沿技术产业化，其中工业和信息化部等七部门印发的《
医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》，明确提出在未来健康领域，加速细胞和基因技术、合成
生物、医药数智化等前沿技术的研发与落地应用，构建全链条技术创新体系。同时，2025年国务院颁布的《
生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（第818号令）、工信部等八部门联合印发的《“人工
智能+制造”专项行动实施意见》，进一步完善了前沿技术的监管规范与发展指引，推动新技术从实验室走
向临床、实现产业化突破。
人工智能（AI）在生物医药领域的应用进入规模化、规范化发展阶段，摆脱了2024年的探索性应用模式
。2025年，“人工智能+医药”被纳入“人工智能+制造”专项行动重点攻坚领域，国家支持建设10个以上医
药大模型创新平台，开展“人工智能+医药全产业链”应用试点，推动AI在药物靶标筛选、药物分子设计、
医疗影像诊断、临床试验管理等环节的深度应用，可将传统药物研发周期缩短30%以上，大幅提升研发效率
与诊断准确性。各地也同步发力，如江苏省出台相关行动方案，推动人工智能在生物医药研发场景的推广应
用，打造合成生物元件、小分子药物等专家模型，面向中小企业开放核心技术工具链，进一步扩大技术应用
覆盖面。
（2）新产业发展情况
2025年，国内医药行业持续向高质量发展迈进，多项精准赋能医药创新的政策落地见效，前端按照“提
前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求优化创新药械审评审批机制，将临床试验审评审批时限缩短
至30个工作日，着力提升创新医药临床研究质效；另一方面，后端持续加力促进创新医药临床应用，国家医
保局探索建立丙类药品目录、拓宽创新药支付渠道，同时2025年以来医药领域投融资活跃，创新药企业海外
授权成果显著，全方位政策与资本利好持续赋能创新药企业，加速医药健康产业革新，切实满足广大人民群
众的健康需求。此外，脑机接口技术持续突破，其相关设备被纳入优先审评审批范围，催生的脑机接口产业
集聚多元资本，商业化应用稳步推进，随着应用场景不断拓展，有望实现大规模产业化，为医疗、康复领域
带来深刻变革；同时，合成生物医药、医疗机器人、肿瘤电场治疗等其他新产业加速崛起，2025年合成生物
学领域依托PDRN等技术突破实现规模化生产，医疗机器人市场规模突破149亿元且国产替代提速，国产肿瘤
电场治疗仪获批上市填补国内相关领域空白，进一步丰富了医药新产业布局，推动产业向多元化、高端化升
级。
（3）新业态发展情况
2025年，生物医药行业新业态加速迭代、日趋成熟，呈现多元化发展态势。AI辅助制药进入规模化应用
阶段，依托医药大模型创新平台，在药物靶标筛选、分子设计等环节的应用成效凸显，大幅缩短研发周期，
国内已启动第二批人工智能医疗器械创新任务“揭榜挂帅”工作，推动技术落地赋能研发全过程；数字疗法
实现突破性发展，全球首个软硬件联合持证的脑机接口数字疗法产品“专注欣”获批应用，部分省份将其纳
入医保，填补非药物干预领域空白，成为疾病治疗与健康管理的重要补充。医药合同销售外包（CSO）行业
向专业化、一体化转型，聚焦学术推广、消费者教育、合规管控等核心服务，成为Biotech、MNC及传统药企
降本增效、聚焦核心研发业务的优选。互联网医疗痛点持续破解，医保与线上用药衔接政策落地见效，商业
模式逐步成熟，互联网用药已成为核心盈利板块，同时医药电商与医药O2O持续创新，线上线下融合的购药
模式日趋完善，进一步拓宽消费场景。此外，可穿戴医疗设备、医疗大数据与医疗人工智能的融合愈发紧密
，应用场景持续拓展，结合真实世界研究技术优势，为健康监测、疾病预警、精准诊疗提供全新支撑，持续
为行业注入新活力。
（4）新模式发展情况
2025年，生物医药行业新模式持续深化升级，依托政策引导与资源整合实现高质量发展，《医药工业数
智化转型实施方案（2025—2030年）》《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》等文件
推动产业模式迭代，生物医药产业园区模式持续优化，国际医药创新公园等重点园区进入全面建设阶段，整
合跨国药企、本土企业、高校科研机构及监管资源，构建协同创新的产业集群，打造全链条创新生态。产学
研合作模式向深度融合升级，通过共建联合实验室、医药中试基地、产业技术创新联盟等载体，加速科技成
果转化，提升创新效率与产品落地速度；医药企业数字化转型进入深水区，依托大数据、人工智能等技术，
实现药物研发、生产制造、市场销售、合规管理全环节数字化管控与智能决策，进一步提升运营效率与市场
竞争力。同时，企业国际化拓展模式更加多元成熟，从单纯产品出口向“技术+产品+服务”输出转型，通过
跨境合作、全球临床试验、海外本土化生产等方式，拓宽国际市场布局，海外业务收入实现爆发式增长，持
续提升我国生物医药企业的国际影响力与核心竞争力，推动行业高质量发展。
（5）未来发展趋势
1）创新药正成为医药制造业的核心主旋律，新药研发上市速度实现跨越式提升。国家出台的《关于全
面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见<国办发〔2024〕53号>》、《医药工业数智化
转型实施方案（2025—2030年）》、《国际医药创新公园高质量建设实施方案（2025—2030年）》等一系列
政策协同发力，为创新药高质量发展筑牢支撑。这些政策聚焦推动医药产业的原始创新，激励企业持续加大
研发投入，重点布局具有差异化临床优势的创新药，填补临床治疗空白。审评审批方面持续优化流程，2025
年临床试验审评审批时限已缩短至30个工作日，并进一步压缩创新药上市申请审评周期，让创新成果更快惠
及患者。创新药的自主定价政策进一步完善，激发企业研发内生动力，保障企业合理回报。医保商保多元支
付体系加速构建，国家医保局探索建立丙类药品目录，商业保险逐步覆盖更多创新药品种，显著扩大创新药
可及性。此外，AI与药物研发深度融合并进入规模化应用阶段，在靶点发现、药物筛选等环节大幅提升效率
与成功率，各类因素形成合力，推动创新药蓬勃发展，助力我国医药行业从“制造”向“创造”稳步转型，
为民众健康提供更坚实保障。
2）技术创新持续突破升级：生命科学基础研究的不断深入将为生物医药技术提供了坚实的理论支撑和
多元研究思路。组学技术持续发展完善，多组学联合分析在疾病机制研究、药物靶点挖掘中的应用愈发广泛
；多学科前沿技术的交叉融合成为生物医药技术创新的重要趋势，其中类器官芯片技术与活细胞成像、高通
量分析技术、3D生物打印、新型生物材料和人工智能等技术深度结合，将进一步拓展其应用边界和提高技术
水平。
3）产业融合加速深化：生物医药产业将与人工智能、大数据、云计算、物联网等新兴技术产业深度联
动，催生新的产业增长点和创新发展模式。结合《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》要求，
各地积极推动数智技术与生物医药产业融合，其中人工智能广泛应用于药物设计、靶点发现、临床试验数据
分析等环节，大幅提高研发效率和成功率；大数据和云计算技术实现生物医药数据的安全存储、高效管理和
深度分析，为精准医疗、疾病预警提供支持；物联网技术与药品追溯码、医疗器械唯一标识（UDI）深度融
合，实现生物医药产品全流程追溯和精准监管，切实保障产品质量和用药安全，推动产业向数智化、集约化
方向发展。
4）个性化医疗加速崛起并逐步成为行业主流：随着基因检测、蛋白质组学、代谢组学等技术的不断成
熟和普及，检测成本持续下降、检测精准度不断提升，为个性化医疗发展奠定坚实基础。行业已逐步实现根
据患者个体的基因信息、疾病特征、药物反应等核心因素，定制精准的诊断、治疗和预防方案，有效提高治
疗效果、减少不良反应和降低医疗成本，其中3D打印类器官试药已走入临床，可针对癌症患者筛选最优治疗
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