经营分析☆ ◇688670 金迪克 更新日期：2024-11-16◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗研发、生产、销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
疫苗产品(产品) 328.82万 100.00 255.44万 100.00 77.68
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 328.82万 100.00 255.44万 100.00 77.68
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 1.35亿 100.00 1.05亿 100.00 77.81
─────────────────────────────────────────────────
四价流感病毒裂解疫苗(产品) 1.35亿 100.00 1.05亿 100.00 77.81
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 1.35亿 100.00 1.05亿 100.00 77.81
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 1.35亿 100.00 1.05亿 100.00 77.81
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 3.18亿 100.00 2.68亿 100.00 84.12
─────────────────────────────────────────────────
四价流感病毒裂解疫苗(产品) 3.18亿 100.00 2.68亿 100.00 84.12
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 3.18亿 100.00 2.68亿 100.00 84.12
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 3.18亿 100.00 2.68亿 100.00 84.12
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 3.91亿 99.56 3.34亿 99.72 85.56
其他(补充)(行业) 170.75万 0.44 92.56万 0.28 54.21
─────────────────────────────────────────────────
四价流感病毒裂解疫苗(产品) 3.91亿 99.56 3.34亿 99.72 85.56
其他(补充)(产品) 170.75万 0.44 92.56万 0.28 54.21
─────────────────────────────────────────────────
国内(地区) 3.91亿 99.56 3.34亿 99.72 85.56
其他(补充)(地区) 170.75万 0.44 92.56万 0.28 54.21
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 3.91亿 99.56 3.34亿 99.72 85.56
其他(补充)(销售模式) 170.75万 0.44 92.56万 0.28 54.21
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售0.22亿元，占营业收入的16.45%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 820.22│ 6.09│
│客户二 │ 509.71│ 3.79│
│客户三 │ 318.08│ 2.36│
│客户四 │ 309.50│ 2.30│
│客户五 │ 256.49│ 1.91│
│合计 │ 2214.00│ 16.45│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.54亿元，占总采购额的52.25%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 1599.68│ 15.59│
│供应商二 │ 1084.77│ 10.57│
│供应商三 │ 941.52│ 9.18│
│供应商四 │ 885.84│ 8.63│
│供应商五 │ 849.64│ 8.28│
│合计 │ 5361.45│ 52.25│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
公司专注于人用疫苗研发、生产和销售，公司的主要产品包括对流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹
和肺炎疾病等5种传染性疾病进行预防的10种人用疫苗产品。其中已上市销售的产品1个，为四价流感病毒裂
解疫苗，公司四价流感疫苗多项关键指标优于中国药典（CP2020）和欧洲药典（EP9.0）的标准，具有免疫
效果好、安全性高的优势。
流感病毒毒株每年都可能出现变异，故每年均需接种流感疫苗，流感疫苗效期一年。流感季是指每年流
感病毒流行的高发期，对于我国所处的北半球而言，主要是从每年9月至次年5月，热带和亚热带可能全年都
会发生，对应的当季流感疫苗销售周期为每年8月至次年6月，销售旺季主要集中在9-12月，次年1-6月为销
售淡季。北半球流感疫苗企业每年3月左右领到WHO预测的当期流感季可能流行的毒株后组织生产，经过生产
、检验、批签发后，产品一般于当年8月开始上市销售。因此，主营流感疫苗企业经营业绩也随之出现明显
的季节性波动特征，即业绩主要集中体现在下半年。
目前国内流感疫苗接种率还处于较低水平，未来市场增长空间广阔。目前我国流感疫苗总体接种率约3%
，远低于欧美接近50%的接种率。同时WHO强调的老人、小孩、慢病患者等重点人群流感疫苗接种率达到75%
目标，目前国内重点人群覆盖率还不足5%，但欧美、东亚各其他地区重点人群均超过了60%。中国18岁以下
儿童、60岁以上老人、医护人员这三类重点人群基数是5.17亿人，整体接种率低，随着政策积极推动、老百
姓接种意识提升，接种率将不断提升，流感疫苗市场增长空间广阔。
国家非常重视流感疫苗的接种，政策推动流感疫苗接种的效果比较明显。自2018年以来，国家疾控中心
每年颁布《中国流感疫苗预防接种技术指南》，2019年国家健康中国行动推进委员会做了《健康中国行动（
2019~2030）》的展望，建议每年重点人群接种流感疫苗，2022年4月国务院印发《“十四五”国民健康规划
》，明确要求强化疫苗预防接种，做好流感疫苗供应保障，推动重点人群流感疫苗接种。
为提升流感疫苗接种率，国家采取了两个具体措施，一是鼓励有条件的地区以政府采购的方式免费给辖
区内的部分重点人群（如60岁以上老人、中小学生、医护人员等）接种流感疫苗；二是在部分地区鼓励用医
保卡的个人部分支付接种流感疫苗费用，根据疾控中心统计报告显示，2021年度实施免费接种政策的地区所
覆盖的重点人群接种率达到了38%。随着相关政策的推动和推广，未来市场增长可期。
除深度研发四价流感病毒裂解疫苗系列产品外，公司还专注于传统疫苗的升级换代和创新疫苗的研发，
积极拓宽产品管线，形成符合产业趋势且市场前景广阔的产品梯队。目前，公司主要产品管线（含在研）已
实现了对流行性感冒、狂犬病疫苗、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病预防的覆盖。公司在
研产品正有序推进，其中冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）已完成III期临床试验，四价流感病毒裂解疫苗
（儿童）完成了I期临床试验，23价肺炎球菌多糖疫苗、四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、冻干水痘减毒
活疫苗、冻干带状疱疹减毒活疫苗、13价肺炎球菌多糖结合疫苗、重组带状疱疹疫苗、冻干人用狂犬病疫苗
（MRC-5细胞）等处于临床前研究阶段。
凭借多年的技术积累，公司已经建立了四个核心平台技术，分别为鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基
质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术，覆盖人用疫苗研发和产业化
的全流程。公司在疫苗开发过程中所应用的技术路线包括灭活疫苗、减毒疫苗、组分疫苗和重组疫苗等4类
主流技术路径，具备持续开发、产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗的能力。
截至2024年6月30日，公司已建成了覆盖全国30个省（直辖市、自治区）的2,000余家区县疾控中心的营
销网络，为公司未来的品牌化发展和在研产品的市场开拓奠定坚实基础。
二、核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司自主构建了四大核心平台技术，涵盖公司疫苗产品研发、生产过程中所应用到的主要先进技术。该
等平台技术分别为鸡胚基质疫苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技
术和规模化制剂生产技术，该等技术的形成让公司具备了构建全面的疫苗研发管线的技术基础；从工艺流程
应用的维度上看，这些技术的应用场景囊括了公司在疫苗研发和生产中的关键步骤，该等技术的形成让公司
具备了实现疫苗研发、生产一体化的综合技术能力。公司核心平台技术主要包括以下四个方面：
（1）鸡胚基质疫苗制备生产技术
鸡胚基质培养法具有无病毒隐性感染、敏感范围广、多种病毒均能适应的特点，应用范围广泛。目前生
物制品中以鸡胚为基质进行制备生产的疫苗有季节性流感疫苗、大流行流感疫苗、禽流感疫苗、黄热病疫苗
等。自1945年第一个以鸡胚基质进行流感病毒培养的全病毒灭活疫苗在美国获批上市以来，应用鸡胚基质进
行疫苗制备生产的技术安全性已经被市场广泛接受与认可。
公司在四价流感病毒裂解疫苗的制备生产过程中采用三步纯化工艺，以有效去除杂质，并有效提高疫苗
有效成分血凝素的纯度，从而使得公司产品具有更好的安全性和更优的有效性。同时，公司的鸡胚基质疫苗
制备生产技术中不涉及抗生素和防腐剂的使用，所以能够进一步避免疫苗接种后发生抗生素过敏及其他不良
反应的可能，确保疫苗产品的安全、有效。
目前，公司已经建成以四价流感病毒裂解疫苗为代表的鸡胚基质疫苗的研发生产一体化技术平台，未来
公司可以利用此技术平台，继续进行四价流感病毒裂解疫苗（儿童），四价流感病毒裂解疫苗（高剂量）、
大流行流感疫苗等产品的研究开发与制备生产。
（2）细胞基质病毒培养与疫苗制备技术
自20世纪50年代细胞培养技术建立以来，应用各种细胞作为病毒培养基质的疫苗制备生产方法已经经历
了半个多世纪的发展。目前我国疫苗生产用细胞主要包括原代细胞、人二倍体细胞、连续传代细胞、肿瘤细
胞和昆虫细胞等，各种细胞在疫苗制备生产的应用中均各有特点和优势，多数病毒型疫苗均能够通过细胞基
质培养的方式来进行生产。
目前，公司已从各权威机构引进了MRC-5、Vero和CHO等细胞株，并建立了MRC-5、Vero和CHO等疫苗研发
与生产中常用的细胞库。公司汇聚技术创新团队多年累积的细胞大规模培养经验，采用实验设计（DOE）方
法，通过研究优化和控制细胞接种密度、培养环境pH、溶解氧含量（DO）、感染复数（MOI）、灌流速度等
关键工艺参数，确定关键控制点与关键工艺参数，最终实现细胞工厂、生物反应器细胞培养等工艺技术。
公司目前已经形成以狂犬疫苗为载体的Vero细胞生物反应器研发与生产细胞培养工艺平台技术、以减毒
水痘活疫苗为载体的MRC-5细胞工厂研发与中试细胞培养工艺平台技术，并正在建设以重组带状疱疹疫苗为
载体的CHO细胞研发平台技术。这三类细胞基质培养的平台技术将随公司各疫苗项目的推进不断提升和完善
，能够为未来公司对其它病毒型疫苗进行研发及产业化提供技术方面的有力支撑。
（3）多糖纯化与蛋白偶联技术
公司从源头对多糖疫苗的安全性、有效性及成本问题进行了改进优化，研究开发无动物源性材料的发酵
工艺。在23价肺炎球菌多糖疫苗的开发过程中，公司新的多糖纯化工艺舍弃了对苯酚的使用，运用高效安全
的内毒素去除工艺降低内毒素含量，以提高多糖疫苗的质量水平。
公司在多糖疫苗相关抗原的制备纯化技术基础上，建立了多种载体蛋白抗原的制备技术及多种多糖蛋白
抗原间的偶联技术。公司构建了CRM197载体蛋白为基础的蛋白偶联技术，支持公司13价肺炎球菌多糖结合疫
苗的开发。公司还针对不同血清型及不同特性的多糖，开发了不同的多糖蛋白结合技术。
（4）规模化制剂生产技术
公司目前的制剂生产技术平台涵盖对水针、冻干粉针两种剂型的生产工艺技术，其中水针包含有西林瓶
剂型和预充针剂型两类，而冻干粉针则包括有冻干灭活疫苗及冻干减毒活疫苗两类。公司的制剂生产技术平
台已经基本涵盖所有常见的疫苗剂型及包装形式。公司完备的规模化制剂生产技术将在生产方面为公司其它
疫苗制剂的研发及产业化提供有力的技术支持。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1、成熟的技术平台和专业的研发体系
公司具备较强的疫苗研发和产业化能力。经过10余年的研发、实践和创新，公司自主构建了鸡胚基质疫
苗制备生产技术、细胞基质病毒培养与疫苗制备技术、多糖纯化与蛋白偶联技术和规模化制剂生产技术四大
核心平台技术，保障公司持续研发并产业化多种病毒型疫苗及细菌型疫苗。公司2014年6月至2016年12月独
立承担了“新型四价流感病毒裂解疫苗的研制”的“重大新药创制”国家科技重大专项课题，并于2017年12
月通过原国家卫计委的课题验收。
2、核心产品市场广阔，在研产品管线丰富
公司研发并产业化的四价流感病毒裂解疫苗市场前景广阔，为满足儿童和老年人等流感高危易感人群接
种更安全、优质、高效疫苗的需求，公司正深度开发四价流感疫苗系列产品，包括专注于6月至3岁以下婴幼
儿接种的儿童型四价流感疫苗和专注于65岁以上老年人接种的高剂量型四价流感疫苗。公司在研产品管线丰
富，现正围绕流行性感冒、狂犬病、水痘、带状疱疹和肺炎疾病等5种重要传染性疾病的预防研发9个主要在
研产品，未来在研产品的逐步产业化将有助于公司保持较强的市场竞争力。
3、疫苗生产工艺领先，产品稳定性好、安全性高
疫苗对产品稳定性和安全性要求很高，但生物制品的特性却使得疫苗的稳定生产较难达到，稳定成熟的
生产工艺和严格质量控制能力是疫苗企业产业化的核心竞争能力。在四价流感病毒裂解疫苗的生产过程中，
公司创新地采用三步纯化工艺，实现了各项杂质的有效去除以及血凝素纯度的有效提高，公司生产的四价流
感疫苗产品主要质量指标明显优于国家药典（CP2020）、欧洲药典（EP9.0）标准。
4、完善的质量管理体系和严格的质量管理
已建立了覆盖产品全生命周期的质量管理体系，对研发、临床、生产、流通等各环节进行严格的规范管
理和控制。公司正在业内率先探索实施MES系统和QMS系统，进行在线质量监控与管理并记录生产过程，确保
产品生产过程的严格质量控制。
5、管理团队行业经验丰富
公司核心管理团队拥有丰富的行业经验及扎实的专业背景，经营管理务实高效。公司董事长余军先生医
药专业毕业后一直工作于生物制品（疫苗及血液制品）行业，从事技术、生产和运营管理方面的工作，具有
超过25年的生物制品企业运营管理经验；公司主要董事、核心管理人员均拥有多年的生物制品行业从业经历
，具备丰富的市场、质量、生产及工程设备管理经验。在核心管理层的带领下，公司能深入把握疫苗行业发
展趋势，深刻理解市场及客户潜在需求，务实高效推进公司各项业务，持续研发并生产出更安全、优质、高
效的疫苗产品，实现公司的快速发展。
四、经营情况的讨论与分析
公司专注于人用疫苗研发、生产和销售，始终坚持以社会公众的健康安全为中心，致力于成长为在人用
疫苗领域中具有国际一流水平的中国生物科技公司。
报告期内公司总体经营情况如下：
（一）经营业绩
2024年上半年，公司营业收入328.82万元，同比减少97.41%；归属于母公司所有者的净利润-4,086.71
万元，同比减少216.49%。2024年上半年营业收入同比减少较多，主要是2023年一季度国内多地甲型流感疫
情高发，以及2022年秋冬季因公共卫生事件影响，部分未满足的接种需求在2023年一季度接种，因此接种规
模远高于往年，本报告期流感疫情较为平稳，同比接种规模下降导致销量同比下降。
（二）研发情况
报告期内，公司研发支出（含资本化）2,069.82万元。公司不断加强新产品的技术研发、临床试验和注
册工作，聚焦流感疫苗、狂犬病疫苗、水痘疫苗、带状疱疹疫苗和肺炎球菌疫苗等重大传染病防治领域，优
化并扩展产品管线布局。报告期内，公司持续加大研发投入，在多个在研项目中开展研发活动进行资金投入
，直接投入的材料费、技术服务费增加，研发投入总额较上年同期增长较大。
（三）生产及质量管理情况
公司始终坚持产品质量的高标准、严要求，依据《疫苗管理法》的要求，并严格按照GMP的要求实施质
量管控，持续提升覆盖疫苗全生命周期的质量管理体系，在研发、临床、生产、储存、运输等各环节进行严
格的规范管理和控制。公司在业内率先探索实施MES系统和QMS系统，进行在线质量监控与管理并记录生产过
程，确保产品生产过程的严格质量控制。公司所生产的四价流感病毒裂解疫苗的产品质量标准明显优于国家
药典（CP2020）、欧洲药典（EP9.0）的质量标准。
（四）新项目建设
报告期内，公司加快募集资金投资项目“新建新型四价流感病毒裂解疫苗车间”的建设，新车间已完成
车间内外部装修、设备机电安装调试，上半年进行了部分调试、验证工作，为GMP检查验收做准备，该项目
需待药监部门的检查验收通过后才可正式投入使用。
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