经营分析☆ ◇688687 凯因科技 更新日期：2026-05-20◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
病毒及免疫性疾病领域创新药物研发、生产、销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 12.91亿 97.76 10.72亿 98.81 83.04
其他业务(行业) 2957.39万 2.24 1290.49万 1.19 43.64
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 7.71亿 58.41 6.25亿 57.61 81.03
生物药品(产品) 5.20亿 39.35 4.47亿 41.20 86.02
其他业务(产品) 2957.39万 2.24 1290.49万 1.19 43.64
─────────────────────────────────────────────────
华中地区(地区) 2.82亿 21.37 2.48亿 22.86 87.87
华南地区(地区) 2.64亿 19.98 2.20亿 20.32 83.54
西南地区(地区) 2.27亿 17.15 1.87亿 17.22 82.51
西北地区(地区) 1.98亿 15.00 1.67亿 15.37 84.19
华东地区(地区) 1.79亿 13.55 1.36亿 12.56 76.17
华北地区(地区) 9100.77万 6.89 7381.01万 6.80 81.10
东北地区(地区) 5017.55万 3.80 3970.93万 3.66 79.14
其他业务(地区) 2957.39万 2.24 1290.49万 1.19 43.64
境外(地区) 15.92万 0.01 7.56万 0.01 47.48
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 12.91亿 97.76 10.72亿 98.81 83.04
其他业务(销售模式) 2957.39万 2.24 1290.49万 1.19 43.64
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 3.52亿 62.13 2.86亿 60.23 81.32
生物药品(产品) 2.12亿 37.44 1.87亿 39.34 88.14
技术服务(产品) 183.87万 0.32 --- --- ---
CMO/CDMO(产品) 51.89万 0.09 13.87万 0.03 26.73
其他(产品) 5.04万 0.01 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
西南地区(地区) 1.25亿 21.99 1.06亿 22.29 85.05
华中地区(地区) 1.18亿 20.81 1.06亿 22.23 89.65
华南地区(地区) 9498.94万 16.77 8027.91万 16.89 84.51
华东地区(地区) 8465.01万 14.94 6455.78万 13.59 76.26
西北地区(地区) 8441.94万 14.90 7204.67万 15.16 85.34
华北地区(地区) 4144.87万 7.32 3177.10万 6.69 76.65
东北地区(地区) 1855.30万 3.28 1496.00万 3.15 80.63
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 12.20亿 99.17 9.99亿 99.19 81.90
其他业务(行业) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 6.94亿 56.37 5.36亿 53.17 77.23
生物药品(产品) 5.27亿 42.80 4.64亿 46.02 88.04
其他业务(产品) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
─────────────────────────────────────────────────
西南地区(地区) 2.36亿 19.16 1.93亿 19.17 81.92
华南地区(地区) 2.17亿 17.63 1.71亿 17.02 79.03
西北地区(地区) 2.15亿 17.44 1.80亿 17.85 83.81
华东地区(地区) 2.14亿 17.40 1.70亿 16.91 79.56
华中地区(地区) 1.77亿 14.42 1.54亿 15.28 86.76
华北地区(地区) 9566.96万 7.78 7583.62万 7.53 79.27
东北地区(地区) 6570.77万 5.34 5473.18万 5.43 83.30
其他业务(地区) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
境外(地区) 5.44万 0.00 2.98万 0.00 54.84
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 12.20亿 99.17 9.99亿 99.19 81.90
其他业务(销售模式) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 3.90亿 65.36 3.13亿 63.37 80.40
生物药品(产品) 2.01亿 33.71 1.77亿 35.85 88.18
其他(产品) 554.97万 0.93 386.75万 0.78 69.69
─────────────────────────────────────────────────
西南地区(地区) 1.31亿 22.02 1.08亿 21.92 82.54
西北地区(地区) 1.16亿 19.41 9752.39万 19.71 84.23
华东地区(地区) 1.01亿 16.86 8018.04万 16.21 79.71
华中地区(地区) 9038.83万 15.15 7853.94万 15.88 86.89
华南地区(地区) 8849.04万 14.83 7229.48万 14.61 81.70
华北地区(地区) 4590.72万 7.70 3803.42万 7.69 82.85
东北地区(地区) 2396.57万 4.02 1964.71万 3.97 81.98
境外(地区) 5.44万 0.01 2.46万 0.00 45.27
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售9.62亿元，占营业收入的72.86%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 54850.16│ 41.53│
│客户二 │ 22182.20│ 16.79│
│客户三 │ 8088.16│ 6.12│
│中国通用技术（集团）控股有限责任公司 │ 5802.54│ 4.39│
│广州医药集团有限公司 │ 5323.24│ 4.03│
│合计 │ 96246.30│ 72.86│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.85亿元，占总采购额的60.78%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2396.02│ 17.17│
│供应商二 │ 2361.23│ 16.92│
│供应商三 │ 1747.79│ 12.53│
│供应商四 │ 992.32│ 7.11│
│供应商五 │ 983.23│ 7.05│
│合计 │ 8480.59│ 60.78│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2025-12-31
●发展回顾:
一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
（一）主要业务、主要产品及其用途
1．主要业务
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一
体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛
基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核
心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
(二)主要经营模式
1.研发模式
公司以自主研发模式为主、合作开发为辅，坚持以临床治疗需求为导向，对病毒及免疫性疾病领域产品
进行了大量的创新性研究和开发。公司经过药物筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业
化研究、药品上市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落地。经过十余年不断积累和价值输出，基于
创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。
2.采购模式
公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购计划并组织采购。通过供应
商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序公司建立了《合格供应商清单》，此外还建立了物料质量管控
体系，对物料采购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开展，公司通常储
备一定规模的原材料作为安全库存。
3.生产模式
公司遵循国家相关法律法规及中国GMP标准搭建生产体系。公司执行“以销定产”的生产策略，以市场
需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及各季度的销售计划，生产系统会根据下年度销售计划制定年
度及季度生产计划。当公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做出调整，在此基础上，生产系统会
根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。
4.销售模式
为更好地与终端客户搭建沟通桥梁，同时为客户提供更好的服务，公司与全国符合GSP要求的、资质齐
全、覆盖范围广的医药经销企业进行合作，形成了覆盖全国的流通体系。公司主要与专业合同销售组织（CS
O）进行合作，开展专业化学术推广。另外，公司扩展商业销售渠道，加强了零售药店、诊所及基层中小终
端的市场覆盖。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司所处医药制造业是关系国计民生的战略性产业，也是技术密集型的高壁垒行业。伴随着人口老龄化
加剧、慢性疾病负担增加、国民健康消费升级以及政府卫生投入持续增加的因素，中国医药行业的刚性需求
特性依然稳固，为行业稳定发展提供了坚实保障。但从行业整体经营现状来看，受宏观经济波动、行业周期
性调整及集采价格下行等多重因素影响，医药制造业经营承压。根据国家统计局网站数据，2025年规模以上
医药制造业企业营业收入达2.49万亿元，同比下降1.2%，营业成本同比下降1.3%，利润总额同比增长2.7%，
行业整体处于降本增效阶段。
当前，中国医药行业处于政策引导、创新驱动、监管强化、数智赋能的高质量发展转型阶段。审评审批
提速、医保支持创新、监管体系完善、数智化赋能的政策与产业环境协同发力，为具备自主创新能力的企业
创造战略机遇。从创新成果来看，2025年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的创新药品数量增至76
个品种，包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。其中国产创新药在化学药品和生物制品中分别占比8
0.85%和91.30%，标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越，已经成为全球生物医药
创新领域的重要力量。
医药行业具有投资密度高、技术壁垒高、人才要求高、投资回报周期长的特点，同时面临严格的行业监
管环境，受政策影响较大。医药行业的创新发展高度依赖长时间的技术积累和研发经验沉淀，需经历复杂的
多阶段开发流程，才能实现创新突破。新药申报上市后，需要接受严格的常态化监管，并经历复杂规范的生
产过程和对营销网络要求较高的商业化推广，才能实现盈利。随着医疗改革逐步深入，行业加速分化。集中
带量采购规范化、制度化、常态化推进，医保谈判对创新的支持导向更加明确和一致性评价门槛提高，都将
不断提高行业壁垒，推动行业向规模化、规范化、创新化方向演进。严格的监管要求也在客观上促进了药品
管理水平的整体提高，引导行业健康有序发展。
与此同时，医药行业正加速向数字化、智能化转型，人工智能、大数据等技术在新药研发、生产管理和
市场推广中的应用日益广泛，显著提高了研发效率和商业化能力。然而，行业仍面临严格的监管环境、激烈
的市场竞争以及全球化布局的挑战。未来，医药企业需进一步加强技术创新、优化产业链布局，并积极拓展
国际市场，以应对行业变革带来的机遇与挑战。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，重点开发的盐酸可洛派韦胶
囊系列药物，可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。公司经过多
年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年获批上市，同年通过国家医保谈判进入国家医
保目录，实现了创新药的商业化落地。2022年，凯力唯国谈续约，医保适应症扩大，覆盖全部国内慢性丙型
肝炎主要基因型，为丙肝市场扩大市场占有率创造了战略性的准入条件。2023年，凯力唯实现全国新医保目
录适应症的全面落地。2024年凯力唯再次完成国家医保目录续约，进一步巩固了产品的市场竞争优势。
2025年9月，国家疾控局等9部门联合制定《中国防治病毒性肝炎行动计划（2025—2030年）》，明确“
到2030年，慢性乙肝患者诊断率达80%及以上，新报告慢性乙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上。慢性丙肝患
者诊断率达80%及以上，慢性丙肝患者抗病毒治疗率达80%及以上”。作为我国自主研发的丙肝泛基因型治疗
一线药物，盐酸可洛派韦以其卓越的循证证据，先后获得《丙型肝炎防治指南（2022年版）》《慢性肾脏病
合并丙型肝炎病毒感染诊断、治疗和预防的临床实践指南(2023年版)》《中国HIV合并HBV、HCV感染诊治专
家共识（2024年）》等国内权威指南共识推荐，为广大慢性丙肝患者提供了疗效与安全性兼顾的优选用药方
案，助力“健康中国2030”消除病毒性肝炎危害目标的实现。
公司积极响应国家政策，结合全国爱肝日“中西医结合，逆转肝硬化”的主题、世界肝炎日“社会共治
，消除肝炎”的主题，全面投入丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗等工作中。公司还积极
开展学术交流、技术培训和能力建设活动，并为丙肝患者提供关怀与救助，努力成为国家消除丙肝行动的民
族中坚力量。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
2025年是“十四五”规划收官与“十五五”规划谋篇布局的关键交汇点。报告期内，医药行业政策改革
纵深推进、协同发力，国家层面围绕医疗、医保和医药三医联动持续深化治理，推动行业从规模扩张向高质
量发展系统性转型。医疗领域，以优质资源扩容下沉与基层服务能力提升为核心，持续优化医疗卫生服务体
系。医保领域，以支持创新药发展、医保目录动态调整、集采规则优化、支付方式改革为抓手，推动医保基
金使用从“广覆盖”向“高质量保障”转型。医药领域，以审评审批改革与全生命周期监管为主线，持续激
发创新活力、筑牢质量根基。此外，互联网医疗与医保线上支付的快速发展，正加速推进三医信息化建设。
（1）行业体制改革对医药研发的变革
2025年，中国政府在医药行业的政策支持力度进一步加大，旨在加速创新驱动和高质量发展。国务院办
公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，要求监管体系、监管机
制、监管方式更好适应医药创新和产业高质量发展需求。工业和信息化部等七部门联合印发《医药工业数智
化转型实施方案（2025—2030年）》，明确提出加强AI药物发现与设计、建设医药大模型创新平台、开展“
人工智能赋能医药全产业链”应用试点。数智化正成为驱动医药研发效率提升的新引擎，为企业源头创新提
供技术赋能。
国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，从研发支持、目录准入
、临床应用、多元支付等维度提出16条具体举措，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”
的政策导向。国家药监局（NMPA）于2025年9月发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告》
对符合要求的创新药临床试验申请，在受理后30个工作日内完成审评审批，有力推动了创新药全球早期同步
研发，为我国药企融入全球研发体系提供了制度保障。
（2）药品集中带量采购
2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展11批国家组织药品集采，累计成功采购490种药品。2
025年10月，第十一批国家组织药品集中带量采购顺利完成，55种药品成功中选。本次集采在坚守“降价惠
民”核心目标的同时，以“稳临床、保质量、反内卷、防围标”为原则，标志着集采从“唯低价论”向“质
量与效率并重”的成熟阶段迈进。“集采非新药、新药不集采”的原则在实践中进一步清晰化。与往年医保
目录谈判药品首年内暂不纳入集采相比，2025年进一步明确，谈判新进入医保且仍在协议期内的创新药品种
，暂不纳入集采范围，保护创新药企业的利润空间与研发投入热情。正向引导企业将资源配置向创新药研发
倾斜，避免在低水平仿制赛道陷入“内卷式”竞争。
2025年《政府工作报告》明确提出“优化药品和耗材集采政策，强化质量评估和监管”。规则层面，第
十一批集采确立的“稳临床、保质量、反内卷、防围标”原则将持续深化，从“以价换量”向“质价平衡”
转型。范围层面，国家集采与省级联盟采购协同推进，京津冀联盟、江西等省级集采已启动大规模品种采购
，形成“查漏补缺”与“精耕细作”的协同格局。集采规则有望围绕质量保障与公平竞争持续发力，推动行
业在降本增效的同时实现高质量发展。
（3）医保支付体系变革
“双目录”格局正式确立，创新药支付迈入双轨时代。2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保
障部正式发布2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品
目录》。本次基本医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，本轮调整后，目录内药品总数增至3253
种，进一步满足了参保群众基本用药需求。首版商保创新药目录共纳入19种药品，重点纳入创新程度高、临
床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药，为高价值创新药开辟全新支付通道。首版商保
与基本医保形成较好的互补衔接，也为进一步厘清基本医保保障边界，推动商业健康保险与基本医保错位发
展，建立多层次医疗保障体系奠定基础。
二、经营情况讨论与分析
2025年，生物医药产业面临诸多变化和挑战，在此环境下，公司保持战略定力，扎实推进战略落地，深
化核心竞争力，实现营业收入的稳健增长和市场地位的进一步巩固。报告期内归母净利润同比下降，主要系
公司主动撤回培集成干扰素α-2注射液（新增乙肝适应症）药品注册申请项目，涉及的相关开发支出全额计
提资产减值准备。上述事项对当期利润产生阶段性影响，但未对公司主营业务经营产生重大影响，总体而言
，公司经营基本面保持稳定，营业收入呈现增长态势，资产结构合理、负债水平可控，展现出较强的经营韧
性，为后续业务发展奠定了坚实基础。报告期内，公司实现营业收入132078.27万元，同比上升7.35%；归属
于上市公司股东的净利润3059.84万元，同比下降78.51%。
1.保持高比例研发投入，不断追求提高临床治愈率
公司不断追求临床治愈，围绕疾病多靶点、多适应症，开展多项临床研究，持续保持高比例研发投入，
报告期内累计研发投入15391.27万元，占营业收入比例为11.65%。报告期内公司共申请发明专利8项，获得
发明专利授权3项；截至报告期末，累计申请发明专利183项，累计获得发明专利授权62项。
报告期内，用于治疗病毒性乙型肝炎的siRNA药物KW-040取得《药物临床试验批准通知书》，处于临床
Ⅰ期阶段；用于治疗儿童疱疹性咽峡炎的KW-045完成Ⅱa期临床试验；用于治疗带状疱疹的KW-051完成Ⅱ期
临床试验；用于治疗骨髓增殖性肿瘤的KW-063取得《药物临床试验批准通知书》。同时，用于治疗尖锐湿疣
的KW-053和用于治疗肝上皮样血管内皮瘤的KW-059目前均处于临床Ⅱ期阶段。
2.丙肝产品市场策略持续发力，凯力唯市场表现坚韧
报告期内，围绕病毒性丙型肝炎市场，基于凯力唯医保报销适应症覆盖国内主要基因型的较好的准入条
件，同时针对丙肝疾病隐匿性强，患者人群多集中在基层的特点，公司坚持优化、执行更符合疾病特点的市
场策略，一方面与肝病领域专家展开深度学术合作，同时下沉至县域市场。尽管行业整体面临挑战，公司凭
借有效的市场策略，使凯力唯在报告期内的市场表现展现出较强韧性，为后续发展奠定了坚实基础。
3.成熟产品巩固市场优势，集采拓展稳步推进
基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据，公司通过目标终端对标管理、持续推动医院准入，成熟
产品持续保持市场领先地位。根据2025年PDB（中国医药工业信息中心药物综合数据库）采样数据，金舒喜
在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位居前列，凯因益生（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额
继续保持领先。
报告期内，金舒喜已在全国有近30个省（含新疆兵团）联盟开展带量采购，并已开始执行，推动销量进
一步增长。公司产品凭借高品质和独特剂型优势，满足临床治疗需求，获得医疗专业人士的广泛认可，充分
体现了公司产品的强大竞争力。
4.抗体生产基地竣工，厂区升级稳步推进
报告期内，北京市重点工程抗体生产基地建设项目已完成主体结构竣工验收，完成公用系统调试和部分
工艺设备调试。在保证生产经营的前提下，厂区升级改造同步实施，口服固体制剂车间升级改造阶段性完成
，生物制品车间升级改造按计划有序推进，为公司长远发展奠定了基础。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一
体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛
基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核
心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
1.创新药研发、生产、商业化落地的全产业链运营能力
公司建立了高效的研发管理体系和质量控制体系，加速创新药品从临床申报到上市的全过程；通过与全
国多家专科医院的紧密合作，集聚临床专家资源，提高临床研究效率和效果，以期快速获得药品注册批准；
依托成熟的GMP生产质量体系，确保药品生产质量；同时，利用全国性的营销网络，为医生和患者提供有价
值的治疗方案。
公司经过多年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季度获批上市，同年通过国家
医保谈判进入国家医保目录，2022年国家医保谈判续约覆盖泛基因型，凯力唯成为第一个纳入国家医保目录
覆盖泛基因型的国产直接抗病毒药物，2023年实现全国新医保目录适应症落地，2024年再次完成医保目录续
约，进一步巩固了产品在市场中的竞争优势。
2.创新能力突出
经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医
药技术平台，共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项。
公司持续培养、吸纳高端研发人才，组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队
伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著
提升了新药开发和产业化的成功率，2025年获得2个《药物临床试验批准通知书》。
3.深耕抗病毒领域，不断实现治疗方案迭代
公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代。在丙肝治疗领域
中，公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。在乙肝治疗领域，公司紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒
、免疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体
、siRNA等多种药物类型在内的产品管线。其中，报告期内具有自主知识产权的siRNA药物1类新药KW-040取
得《药物临床试验批准通知书》正在进行I期临床试验；培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染
主动撤回药品注册上市许可申请，并将根据国家药监局的有关要求，进一步补充临床病例研究，根据情况再
次提交注册申请，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。
(三)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过多年的技术积淀，形成了具有特色的大肠杆菌高效表达重组蛋白及多肽药物技术、哺乳动物细
胞高效表达抗体药物技术和生物活性大分子质量表征与活性分析技术，为公司生物药自主研发提供了差异化
的核心竞争力。通过偏好密码子优化、信号肽智能筛选、上下游表达元件以及轻、重链的比例优化，获得大
肠杆菌和哺乳动物细胞高效表达载体；通过包涵体表达、可溶性表达和周质空间分泌表达三种方式，以及发
酵过程的代谢反馈调控，Minipool分选技术结合克隆成像技术等技术，实现重组蛋白、多肽药物的高效表达
和抗体药物高效表达工程细胞株的构建。
在抗体发现与工程化方面，公司建立了单个B细胞筛选、噬菌体展示抗体库筛选等多元化抗体获取技术
体系，并结合高通量筛选与功能验证，实现候选抗体的快速获取与优化。在此基础上，进一步拓展至双特异
性抗体构建及优化，具备抗体偶联技术的设计与开发能力。
在以上技术的基础上，研发团队继续在蛋白质药物定点修饰控制与鉴定、药物靶点和药物候选分子（PC
C）筛选与验证高效体系、创新药物质量多维评价等方面进行了持续且深入的研究，逐渐形成具有自主知识
产权的技术体系，并推动相关成果转化。公司已建立从药物筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床
研究、产业化研究到药品上市许可申请的完整研发路径，实现新药研发成果的持续推进与转化落地。经过十
余年不断积累和价值输出，公司基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。
在核心技术的基础上，2025年公司共申请发明专利8项，获得发明专利授权3项；至报告期末，累计申请
发明专利183项，累计获得发明专利授权62项。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司持续稳步加大研发投入，加快在研管线的研发进度。在研项目中，KW-045完成Ⅱa期临
床试验；KW-051完成Ⅱ期临床试验；KW-040提交临床试验注册申请，并取得《药物临床试验批准通知书》；
KW-063提交临床试验注册申请，并取得《药物临床试验批准通知书》。截至本报告期末，公司共申请发明专
利183项，累计获得国内外授权发明专利62项。
五、报告期内主要经营情况
2025年度，公司实现营业收入1320782712.24元，同比增长7.35%；实现归属于上市公司股东的净利润为
30598392.11元，同比下降78.51%；2025年末，公司总资产为2793135551.52元，同比增长6.79%；归属于上
市公司股东的净资产为1707186695.39元，同比下降7.38%；经营活动产生的现金流量净额为110294229.37元
，同比增长5.76%。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
2026年是“十五五”规划的开局之年，行业发展呈现“政策引导、创新驱动、数智赋能、格局分化”的
总体特征，整体具备稳中有进、回升向好的基础条件，发展机遇与挑战并存。在政策层面，国家持续完善创
新药发展的制度环境，行业竞争格局更趋公平有序。在准入端，2025年第十一批集采排除了通过谈判新进入
医保且仍在协议期内的品种，保护创新药企业的利润空间与研发投入热情。集采主要覆盖专利过期、多家生
产的仿制药，为创新药保留充分的市场空间与利润预期，正向引导企业将资源配置向创新药研发倾斜。同时
，医保谈判机制对创新的支持导向更加明确，首版《商业健康保险创新药品目录》与基本医保目录形成错位
互补，构建起多层次医疗保障体系，为创新药准入与商业化提供了有力支撑。数智化将成为驱动医药研发效
率提升的新引擎，《医药工业数智化转型实施方案（2025—2030年）》明确提出加强AI药物发现与设计、建
设医药大模型创新平台，推动人工智能赋能医药全产业链，助力企业缩短研发周期、降低研发成本，提升创
新效率。我国医药创新已进入成果密集释放期，行业正加速从仿制药主导向创新药驱动转型。
细分领域格局清晰，丙肝治疗领域迎来发展机遇且需求持续释放，丙肝防治已进
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