经营分析☆ ◇688687 凯因科技 更新日期：2025-05-24◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
病毒性疾病领域药品的研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 12.20亿 99.17 9.99亿 99.19 81.90
其他业务(行业) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 6.94亿 56.37 5.36亿 53.17 77.23
生物药品(产品) 5.27亿 42.80 4.64亿 46.02 88.04
其他业务(产品) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
─────────────────────────────────────────────────
西南地区(地区) 2.36亿 19.16 1.93亿 19.17 81.92
华南地区(地区) 2.17亿 17.63 1.71亿 17.02 79.03
西北地区(地区) 2.15亿 17.44 1.80亿 17.85 83.81
华东地区(地区) 2.14亿 17.40 1.70亿 16.91 79.56
华中地区(地区) 1.77亿 14.42 1.54亿 15.28 86.76
华北地区(地区) 9566.96万 7.78 7583.62万 7.53 79.27
东北地区(地区) 6570.77万 5.34 5473.18万 5.43 83.30
其他业务(地区) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
境外(地区) 5.44万 0.00 2.98万 0.00 54.84
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 12.20亿 99.17 9.99亿 99.19 81.90
其他业务(销售模式) 1024.43万 0.83 815.45万 0.81 79.60
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 3.90亿 65.36 3.13亿 63.37 80.40
生物药品(产品) 2.01亿 33.71 1.77亿 35.85 88.18
其他(产品) 554.97万 0.93 386.75万 0.78 69.69
─────────────────────────────────────────────────
西南地区(地区) 1.31亿 22.02 1.08亿 21.92 82.54
西北地区(地区) 1.16亿 19.41 9752.39万 19.71 84.23
华东地区(地区) 1.01亿 16.86 8018.04万 16.21 79.71
华中地区(地区) 9038.83万 15.15 7853.94万 15.88 86.89
华南地区(地区) 8849.04万 14.83 7229.48万 14.61 81.70
华北地区(地区) 4590.72万 7.70 3803.42万 7.69 82.85
东北地区(地区) 2396.57万 4.02 1964.71万 3.97 81.98
境外(地区) 5.44万 0.01 2.46万 0.00 45.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
医药制造业(行业) 13.88亿 98.33 11.71亿 99.27 84.34
其他业务(行业) 2351.64万 1.67 863.36万 0.73 36.71
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 7.18亿 50.82 5.74亿 48.66 79.99
生物药品(产品) 6.71亿 47.51 5.97亿 50.61 89.00
其他业务(产品) 2351.64万 1.67 863.36万 0.73 36.71
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 3.28亿 23.20 2.76亿 23.43 84.35
西南地区(地区) 2.56亿 18.13 2.13亿 18.03 83.07
华中地区(地区) 2.33亿 16.47 2.05亿 17.34 87.93
西北地区(地区) 1.94亿 13.77 1.63亿 13.78 83.63
华南地区(地区) 1.78亿 12.63 1.46亿 12.39 81.94
华北地区(地区) 1.19亿 8.41 1.01亿 8.55 84.87
东北地区(地区) 7923.90万 5.61 6712.00万 5.69 84.71
其他业务(地区) 2351.64万 1.67 863.36万 0.73 36.71
境外(地区) 138.58万 0.10 79.91万 0.07 57.67
─────────────────────────────────────────────────
经销模式(销售模式) 13.88亿 98.33 11.71亿 99.27 84.34
其他业务(销售模式) 2351.64万 1.67 863.36万 0.73 36.71
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
化学药品(产品) 2.69亿 50.24 --- --- ---
生物药品(产品) 2.55亿 47.73 --- --- ---
其他收入(产品) 1083.39万 2.02 1028.62万 2.34 94.94
─────────────────────────────────────────────────
华东地区(地区) 1.44亿 26.86 --- --- ---
西南地区(地区) 9806.15万 18.32 --- --- ---
西北地区(地区) 7663.30万 14.32 --- --- ---
华中地区(地区) 6895.85万 12.89 --- --- ---
华南地区(地区) 6087.34万 11.37 --- --- ---
华北地区(地区) 5146.99万 9.62 --- --- ---
东北地区(地区) 2942.43万 5.50 --- --- ---
出口(地区) 600.69万 1.12 --- --- ---
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售8.26亿元，占营业收入的67.17%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 50144.69│ 40.76│
│客户二 │ 16706.50│ 13.58│
│客户三 │ 6534.07│ 5.31│
│客户四 │ 5246.29│ 4.26│
│客户五 │ 4008.96│ 3.26│
│合计 │ 82640.51│ 67.17│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购0.84亿元，占总采购额的60.35%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 2835.00│ 20.41│
│供应商二 │ 2016.59│ 14.52│
│供应商三 │ 1327.43│ 9.56│
│供应商四 │ 1228.22│ 8.84│
│供应商五 │ 975.22│ 7.02│
│合计 │ 8382.46│ 60.35│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年，医药行业形势依然复杂和严峻，医疗改革持续深化，生物制品和化学制剂行业利润同比均为负
增长。公司积极应对外部环境变化，持续推进战略落地，公司营业收入较上一年度有所下滑，但通过扩展丙
肝市场、提升运营效率等措施，利润实现了上升，展现了公司较强的经营韧性。
报告期内，公司实现营业收入123029.70万元，同比下降12.87%；归母净利润14236.92万元，同比增长2
2.18%。
1.保持高比例研发投入，不断追求提高临床治愈率
2024年，公司不断追求临床治愈，围绕疾病多靶点、多适应症，开展多项临床研究，持续保持高比例研
发投入，研发投入累计15741.11万元，研发投入占营业收入12.79%。报告期内公司共申请发明专利9项，获
得发明专利授权7项；截至报告期末，累计申请发明专利175项，累计获得发明专利授权60项。
2024年报告期内，培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染完成Ⅲ期临床试验，并提交药品
注册上市许可申请。同时针对儿童疱疹性咽峡炎的KW-045项目、治疗带状疱疹的KW-051项目和用于治疗尖锐
湿疣的KW-053目前均处于临床Ⅱ期阶段，其中KW-045和KW-051已完成全部受试者出组。
2.丙肝产品市场策略显效，凯力唯实现稳健增长
2024年，公司积极参与国家医保谈判，并凭借产品的优势与竞争力，成功实现医保目录续约，这不仅巩
固了公司产品的市场地位，也为公司未来的业务拓展奠定了坚实基础。针对丙肝疾病隐匿性强，患者人群多
集中在基层的特点，公司还制定了具有特色的市场策略，一方面与肝病领域专家展开深度学术合作，同时下
沉至县域市场。截至2024年底，凯力唯实现稳健增长。
3.成熟产品巩固市场优势，集采拓展稳步推进
基于干扰素在抗病毒方面丰富的循证医学证据，公司通过目标终端对标管理、持续推动医院准入，成熟
产品持续保持市场领先地位。根据2024年PDB采样数据，金舒喜在人干扰素α2b外用制剂中市场份额依然位
居前列，凯因益生（人干扰素α2b注射液）在细分领域市场份额继续保持领先。
报告期内，人干扰素α2b阴道泡腾片被纳入江西省医疗保障局牵头的干扰素省际联盟集中带量采购目录
范围并成功中选，这不仅是公司产品在集采领域的新突破，也体现了公司产品的竞争力。
4.抗体生产基地建设与厂区升级改造有序开展
报告期内，公司抗体生产基地建设项目连续两年入选北京市重点工程计划，抗体楼主体建筑已基本完工
，项目整体进展顺利。
此外，为顺应技术进步以及市场的需求，公司对口服固体制剂生产线进行技术升级改造，并扩建产能，
为未来新品种生产预留了产能空间。在保证日常生产经营的前提下，两厂区其它改造项目按计划有序推进，
为公司长远发展奠定了基础。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
（一）主要业务、主要产品及其用途
1．主要业务
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一
体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛
基因型药物盐酸可洛派韦胶囊和培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核
心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
(二)主要经营模式
1.研发模式
公司以自主研发模式为主、合作开发为辅，坚持以临床治疗需求为导向，对病毒及免疫性疾病领域产品
进行了大量的创新性研究和开发。公司经过药物筛选和发现、临床前研究、临床试验申请、临床研究、产业
化研究、药品上市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落地。经过十余年不断积累和价值输出，基于
创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。
2.采购模式
公司采购部门根据生产计划、原材料领用计划以及原材料库存情况制订采购计划并组织采购。通过供应
商资料审查、现场审计、试用验证等评审程序公司建立了《合格供应商清单》，此外还建立了物料质量管控
体系，对物料采购环节的全过程进行质量控制。为确保原材料的供应不会影响生产的正常开展，公司通常储
备一定规模的原材料作为安全库存。
3.生产模式
公司遵循国家相关法律法规及中国GMP标准搭建生产体系。公司执行“以销定产”的生产策略，以市场
需求为导向。每年底销售部门会制定下一年度及各季度的销售计划，生产系统会根据下年度销售计划制定年
度及季度生产计划。当公司季度销售计划发生变化时，生产计划会对应做出调整，在此基础上，生产系统会
根据销售的月度发货计划和库存情况制定包装计划。
4.销售模式
为更好地与终端客户搭建沟通桥梁，同时为客户提供更好的服务，公司与全国符合GSP要求的、资质齐
全、覆盖范围广的医药经销企业进行合作，形成了覆盖全国的流通体系。公司主要与合同销售组织（CSO）
进行合作，开展专业化学术推广。另外，公司扩展商业销售模式，加强了药店、诊所及中小终端的覆盖。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
2024年，尽管面临国内外复杂多变的经济环境和行业挑战，中国医药工业在创新驱动和政策支持下展现
出较强的韧性。中国医药企业管理协会最新数据显示，2024年规模以上医药制造业企业营业收入达到2.98万
亿元，同比持平，利润增速高于全国工业2.4个百分点，显示出行业逐步回暖的迹象。国家持续加大对医药
创新的支持力度，2024年中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市的1类创新药品数量增至46个品种，创
历史新高，进一步推动了行业高质量发展。
医药行业具有投资密度高、技术水平高、人才要求高、投资回报周期长的特点，同时面临严格的行业监
管环境，受政策影响较大，但随着人均可支配收入增加及人口老龄化加剧，行业增速保持稳定。医药行业需
要基于长时间的技术积累和研发经验总结，经历复杂的多阶段的开发流程，才能实现创新。新药申报上市后
，需要接受严格的监管，并经历较为复杂的生产过程和对营销网络要求较高的商业化推广才能实现盈利。医
疗改革逐步深入加速行业的分化，引导行业健康有序发展，严格的监管要求促进药品管理水平的提高，同时
集中带量采购、医保谈判常态化，都将不断提高行业壁垒。
与此同时，医药行业正加速向数字化、智能化转型，人工智能、大数据等技术在新药研发、生产管理和
市场推广中的应用日益广泛，显著提高了研发效率和商业化能力。然而，行业仍面临严格的监管环境、激烈
的市场竞争以及全球化布局的挑战。未来，医药企业需进一步加强技术创新、优化产业链布局，并积极拓展
国际市场，以应对行业变革带来的机遇与挑战。
2、公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的企业，重点开发的盐酸可洛派韦胶
囊系列药物，可覆盖中国丙型肝炎所有主要基因型，实现了97%的高治愈率，打破了进口垄断。公司经过多
年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季度获批上市，同年通过国家医保谈判进入国
家医保目录，实现了创新药的商业化落地。2021年9月，国家多部委联合发布了《消除丙型肝炎公共卫生危
害行动工作方案（2021-2030年）》，明确提出了2030年“新报告抗体阳性者的核酸检测率达95%以上，符合
治疗条件的慢性丙肝患者的抗病毒治疗率达80%以上，专业人员接受丙肝相关内容培训比例达100%”的工作
目标。中华医学会肝病分会和感染学分会于2022年组织国内有关专家对丙型肝炎筛查及治疗的推荐意见进行
再次更新，在《丙型肝炎防治指南（2022年版）》中推荐可洛派韦系列药物治疗HCV基因1-6型初治或者PRS
经治患者，无肝硬化或代偿期肝硬化疗程12周，针对基因3型代偿期肝硬化可以考虑增加RBV（A1）。2022年
，凯力唯国谈续约，覆盖全部国内慢性丙型肝炎主要基因型，医保适应症扩大，为丙肝市场扩大市场占有率
创造了战略性的准入条件。2023年，凯力唯实现全国新医保目录适应症的全面落地。2024年公司再次完成医
保目录续约，进一步巩固了产品在市场中的竞争优势。与此同时，随着“消除丙肝公共卫生危害行动专项基
金”在多省市的陆续启动，公司积极响应国家政策，结合全国爱肝日“早防早筛，远离肝硬化”的主题、世
界肝炎日“消除肝炎，积极行动”的主题，全面投入丙肝宣传教育、综合干预、筛查、转介、诊断、治疗等
工作中。公司还积极开展学术交流、技术培训和能力建设活动，并为丙肝患者提供关怀与救助，努力成为国
家消除丙肝行动的民族中坚力量。
3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
从医药行业年度政策的发布情况来看，作为“十四五”时期的第四年，国家在多个领域都发布了重磅政
策，相继出台了多个“十四五”规划类文件，囊括行业多个领域。各部门持续发力，不断推动“三医联动”
深入发展。医保方面，引发全民关注的医保目录调整工作顺利推进；结合医保目录调整、医保支付方式改革
、医保信息化标准化等方面的动态可以看出，构建中国特色医保制度高质量发展格局的决心；医药方面，一
致性评价、创新药等仍是行业关注热点。此外，在互联网医疗、医保线上支付等的发展推动下，三医信息化
建设正被高速推进。
（1）行业体制改革对医药研发的变革
2024年，中国政府在医药行业的政策支持力度进一步加大，旨在加速创新驱动和高质量发展。国家药品
监督管理局发布《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》进一
步明确加大创新药临床综合评价力度，加强评价结果分析应用。研究试行以药学和临床价值为基础的新上市
药品企业自评，优化新上市药品挂网服务。坚持基本医疗保险“保基本”功能定位，完善医保药品目录调整
机制，研究规范医保医用耗材目录和医疗服务项目目录，按程序将符合条件的创新药和医疗器械纳入医保支
付范围，鼓励医疗机构采购使用。完善多层次医疗保障体系，提高创新药多元支付能力。积极向公众传播准
确、全面的创新药和医疗器械信息。
国务院办公厅发布的《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》进一步明确了医药产业链的短板，
特别是在关键原材料、高端制剂和生物技术领域，提出了具体的支持措施。例如，政府设立了专项基金，支
持企业突破“卡脖子”技术，提升产业链自主可控能力。加快创新药、罕见病治疗药品、临床急需药品等以
及创新医疗器械、疫情防控药械审评审批。制定发布第五批鼓励研发申报儿童药品清单和第四批鼓励仿制药
品目录。健全中药审评证据体系，加快古代经典名方中药复方制剂审评审批，促进医疗机构中药制剂向新药
转化。支持符合要求的医疗机构制剂在国家区域医疗中心输出医院和项目医院间调剂使用。
（2）药品集中带量采购
2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。
通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”，全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻
群众“老药”费用负担的同时，腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，连续7轮调整国家医保药品目
录已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构，同时促进医药产业提质升级。
未来，药品集中采购预计将进一步常态化和制度化，覆盖面持续扩大，集采规则的完善和联盟采购的推
广将加剧行业竞争，推动企业创新和产品质量提升。集采的深化将促进药品质量提升和用药效率优化，为患
者提供更高质量、更具成本效益的治疗方案。
（3）医保谈判
国家医保谈判作为医保目录准入的重要方式，自2018年启动以来，已连续开展九批及一次试点谈判，累
计将大量创新药、大品种药纳入医保目录，显著降低了患者用药负担。2024年，国家医保谈判继续深化，新
增91种药品，其中89种通过谈判或竞价纳入，平均降价63%，进一步扩大了医保目录的覆盖范围。2024年医
保谈判重点支持“全球新”创新药，新增的91种药品中，90种为近5年获批上市的新药，38种为“全球新”
创新药，创历年新高。创新药谈判成功率超过90%，显著高于整体成功率，体现了国家对医药创新的支持。
(四)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司经过多年的技术积淀，形成了具有特色的大肠杆菌高效表达重组蛋白及多肽药物技术、哺乳动物细
胞高效表达抗体药物技术和生物活性大分子质量表征与活性分析技术，为公司生物药自主研发提供了差异化
的核心竞争力。通过偏好密码子优化、信号肽智能筛选、上下游表达元件以及轻、重链的比例优化，获得大
肠杆菌和哺乳动物细胞高效表达载体；通过包涵体表达、可溶性表达和周质空间分泌表达三种方式，以及发
酵过程的代谢反馈调控，Minipool分选技术结合克隆成像技术等技术，实现重组蛋白、多肽药物的高效表达
和抗体药物高效表达工程细胞株的构建。
在以上技术的基础上，研发团队继续在蛋白质药物定点修饰控制与鉴定、噬菌体展示抗体库深度挖掘、
药物靶点和药物候选分子（PCC）筛选与验证高效体系、创新药物质量多维评价等方面进行了持续且深入的
研究，逐渐形成具有自主知识产权的创新药技术壁垒，将研究成果进行转化。公司经过药物筛选和发现、临
床前研究、临床试验申请、临床研究、产业化研究、药品上市许可申请，最终实现新药研发成果的商业化落
地。经过十余年不断积累和价值输出，公司基于创新药物研发平台的新药开发模式和研发能力已得到验证。
在核心技术的基础上，2024年公司共申请发明专利9项，获得发明专利授权7项；至报告期末，累计申请
发明专利175项，累计获得发明专利授权60项。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内，公司持续保持高比例研发投入，加快在研管线的研发进度，在研项目中，GL-004取得药品注
册证书；KW-001完成Ⅲ期临床试验并提交药品注册上市许可申请；KW-045完成Ⅱa期临床试验全部受试者治
疗及随访，完成全部受试者出组；KW-051完成Ⅱ期临床试验全部受试者治疗及随访，完成全部受试者出组；
KW-053人干扰素α2b阴道泡腾片辅助治疗尖锐湿疣适应症取得药物临床试验批准通知书，正在开展Ⅱ期临床
试验。在病毒性乙型肝炎治疗领域已形成多靶点多机制系列研发管线，包括KW-001、KW-027、KW-040等项目
。截至本报告期末，公司共申请发明专利175项，累计获得国内外授权发明专利60项。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一
体的高科技生物医药公司。公司依托核心技术平台，成功开发出具有自主知识产权的创新药：丙肝全口服泛
基因型药物盐酸可洛派韦胶囊、培集成干扰素α-2注射液，并实现产业化落地。当前重点聚焦以创新药为核
心的乙肝功能性治愈药物组合研发。
1.创新药研发、生产、商业化落地的全产业链运营能力
公司建立了高效的研发管理体系和质量控制体系，加速创新药品从临床申报到上市的全过程；通过与全
国多家专科医院的紧密合作，集聚临床专家资源，提高临床研究效率和效果，以期快速获得药品注册批准；
依托成熟的GMP生产质量体系，确保药品生产质量；同时，利用全国性的营销网络，为医生和患者提供有价
值的治疗方案。
公司经过多年的研发和产业化研究，1类新药盐酸可洛派韦胶囊于2020年1季度获批上市，同年通过国家
医保谈判进入国家医保目录，2022年国家医保谈判续约覆盖泛基因型，凯力唯成为第一个纳入国家医保目录
覆盖泛基因型的国产直接抗病毒药物，2023年实现全国新医保目录适应症落地，2024年再次完成医保目录续
约，进一步巩固了产品在市场中的竞争优势。
2.创新能力突出，研发成果显著
经过十余年不断积累，公司构建了以中和抗体发现技术、重组蛋白和抗体产业化技术等为核心的生物医
药技术平台，共承担7项国家“十二五”、“十三五”国家科技重大专项。
公司持续培养、吸纳高端研发人才，组建了包括新药发现、CMC研究、临床前研究和临床研究的研发队
伍，打造了具备药物全产业链开发能力的研发体系，并结合以药品成药性和产业化为目标的研发策略，显著
提升了新药开发和产业化的成功率，2024年获得1个药品注册证书。
3.深耕抗病毒领域，不断实现治疗方案迭代
公司长期专注抗病毒领域，以提升临床治愈率为目标对治疗方案进行升级和不断迭代。在丙肝治疗领域
中，公司是国内拥有丙肝治疗药物最多的企业。在乙肝治疗领域，紧跟国际前沿最新发现，围绕抗病毒、免
疫重建、乙肝表面抗原抑制等多种机制，通过自主研发为主的方式，布局了涵盖重组蛋白、单克隆抗体、si
RNA等多种药物类型在内的产品管线。其中，报告期内具有自主知识产权的生物制品1类新药KW-027正在进行
I期临床研究；培集成干扰素α-2注射液治疗低复制期慢性HBV感染完成Ⅲ期临床试验，并提交药品注册上市
许可申请，将为更多能获得临床治愈的潜在人群提供临床循证依据。
五、报告期内主要经营情况
2024年度，公司实现营业收入1230296984.43元，同比下降12.87%；实现归属于上市公司股东的净利润
为142369228.09元，同比增长22.18%；2024年末，公司总资产为2615625220.30元，同比增长6.84%；归属于
上市公司股东的净资产为1843247304.90元，同比增长5.10%；经营活动产生的现金流量净额为104285937.46
元，同比下降17.63%。
●未来展望:
(一)行业格局和趋势
从全球看，医药需求的提升和创新技术的突破等将推动行业中长期呈现持续增长趋势。IQVIA最新预测
显示，全球药品市场规模将于2028年突破2.3万亿美元（CAGR5.8%-6.2%），新兴市场增速持续领跑。亚太地
区贡献率达35%，其中中国市场预计将以8%-10%的复合增速成为全球增长引擎。值得注意的是，生物药占比
将从2023年的22%提升至2028年的28%。
创新药领域的发展趋势与挑战。自2019年至2024年，中国在创新药领域的IND增速令人瞩目。1类新药批
准数量从2019年的12个扩展至2024年的48个，显示出中国在创新药领域的持续增长和活力。
医保谈判规则更加明确，有利于稳定创新药市场预期。2024年医保目录谈判对于药品续约规则进行了创
新，一方面，加大了对创新药的支持力度，我国建立覆盖申报、评审、测算、谈判等完整准入流程的创新药
倾斜机制。2024年医保目录新增91种药品，其中创新药占比显著提升；另一方面，扩大罕见病用药的医保纳
入范围，15种罕见病用药谈判/竞价成功，着力弥补相关病种的保障空白；此外，初步建立覆盖新药全生命
周期的支付标准形成机制。根据药品相对价值、市场竞争情况等动态调整支付标准。明确的医保谈判规则有
助于产业界和资本市场对创新药销售金额形成稳定和可持续的预期。
(二)公司发展战略
公司是一家具有自主创新研发实力，专注于病毒及免疫性疾病领域，集创新药物研发、生产、销售于一
体的高科技生物医药公司。公司是国内首家成功开发出丙肝高治愈率泛基因型全口服系列药物的医药企业，
打破了国外医药企业对国内丙肝治疗药物的垄断局面，并形成了以泛基因型全口服药物系列为核心的系统解
决方案。公司将基于丙肝领域布局的样板经验，重点聚焦乙肝等病毒性疾病领域的研发，追求乙肝功能性治
愈。
(三)经营计划
2025年，面对复杂的国际局势和国内形势，推进创新药研发、加快公司产品的销售、迅速提升新产品的
市场占有率仍是2025年度的主要经营目标。
1.研发：加速临床研究
2025年，公司将重点推动培集成干扰素α-2注射液乙肝适应症的产品上市工作；加速推进KW-051（培集
成干扰素α-2注射液治疗带状疱疹）项目、KW-045（人干扰素α2b喷雾剂治疗疱疹性咽峡炎）、KW-053（人
干扰素α2b阴道泡腾片治疗尖锐湿疣）临床进展；着力推进1类新药KW-040的I期临床研究。此外，公司将积
极开展人干扰素α2b阴道泡腾片和培集成干扰素α-2注射液新增适应症的临床研究工作，为金舒喜和派益生
提供更科学的循证医学数据以及更广泛的适用人群。
2.营销：抓住机遇，实现突破
在丙肝创新药国家医保续约良好的市场准入背景下，结合各地准入政策落地情况，继续深耕聚焦优势市
场策略，在等级医院样板的基础上，快速复制推广，同步进行高发县域市场推广，扩大市场份额。
扩大成熟产品销售规模。公司通过与更多有实力的CSO合作拓展终端，抓紧准入时机，快速覆盖目标医
院，抢占市场份额；采取样板医院对标策略，实现增量，深度拓展品牌影响力，并结合
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