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纳微科技(688690)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688690 纳微科技 更新日期:2024-05-01◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务。 【2.主营构成分析】 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 生物医药(行业) 5.45亿 92.89 4.27亿 93.25 78.37 平板显示(行业) 3489.86万 5.95 2558.24万 5.58 73.30 体外诊断(行业) 483.98万 0.82 395.53万 0.86 81.73 其他业务(行业) 196.05万 0.33 138.93万 0.30 70.86 ─────────────────────────────────────────────── 色谱填料和层析介质产品(产品) 4.09亿 69.67 3.43亿 74.92 83.96 蛋白层析系统及配件(产品) 5968.23万 10.17 2739.21万 5.98 45.90 液相色谱柱及样品前处理产品(产 5806.10万 9.89 4389.24万 9.58 75.60 品) 光电领域用微球产品(产品) 3489.86万 5.95 2558.24万 5.58 73.30 其他产品(产品) 1003.53万 1.71 640.10万 1.40 63.78 分离纯化技术服务(产品) 851.73万 1.45 627.46万 1.37 73.67 IVD用核心微球产品(产品) 483.98万 0.82 395.53万 0.86 81.73 其他业务(产品) 196.05万 0.33 138.93万 0.30 70.86 ─────────────────────────────────────────────── 境内销售(地区) 5.64亿 96.06 4.41亿 96.28 78.25 境外销售(地区) 2117.78万 3.61 1566.96万 3.42 73.99 其他业务(地区) 196.05万 0.33 138.93万 0.30 70.86 其他(补充)(地区) 32.47 0.00 24.14 0.00 74.35 ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 5.50亿 93.71 4.38亿 95.49 79.55 经销模式(销售模式) 3494.72万 5.95 1926.41万 4.20 55.12 其他业务(销售模式) 196.05万 0.33 138.93万 0.30 70.86 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 生物医药(行业) 5.90亿 83.63 4.67亿 84.11 79.06 体外诊断(行业) 7353.52万 10.42 5762.98万 10.39 78.37 平板显示(行业) 3432.83万 4.86 2694.59万 4.86 78.49 其他(补充)(行业) 767.51万 1.09 361.63万 0.65 47.12 ─────────────────────────────────────────────── 色谱填料和层析介质产品(产品) 4.52亿 64.02 3.83亿 68.96 84.68 蛋白层析系统及配件(产品) 8036.33万 11.39 4038.51万 7.28 50.25 IVD用核心微球产品(产品) 7353.52万 10.42 5762.98万 10.39 78.37 液相色谱柱及样品前处理产品(产 4574.11万 6.48 3400.80万 6.13 74.35 品) 光电领域用微球产品(产品) 3432.83万 4.86 2694.59万 4.86 78.49 分离纯化技术服务(产品) 950.57万 1.35 760.02万 1.37 79.95 其他(补充)(产品) 767.50万 1.09 361.62万 0.65 47.12 其他产品(产品) 279.66万 0.40 206.01万 0.37 73.66 ─────────────────────────────────────────────── 境内销售(地区) 6.66亿 94.41 5.26亿 94.76 78.90 境外销售(地区) 3174.69万 4.50 2548.63万 4.59 80.28 其他(补充)(地区) 767.51万 1.09 361.63万 0.65 47.12 ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 6.82亿 96.62 5.43亿 97.77 79.56 经销模式(销售模式) 1620.43万 2.30 875.70万 1.58 54.04 其他(补充)(销售模式) 767.51万 1.09 361.63万 0.65 47.12 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2021-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 生物医药(行业) 3.90亿 87.43 3.30亿 88.07 84.51 平板显示(行业) 3768.24万 8.44 2957.08万 7.90 78.47 体外诊断(行业) 1579.87万 3.54 1385.10万 3.70 87.67 其他(补充)(行业) 262.18万 0.59 123.99万 0.33 47.29 ─────────────────────────────────────────────── 色谱填料和层析介质产品(产品) 3.49亿 78.13 3.04亿 81.23 87.22 光电领域用微球产品(产品) 3768.24万 8.44 2957.08万 7.90 78.47 液相色谱柱及样品前处理产品(产 3166.28万 7.09 2369.94万 6.33 74.85 品) IVD用核心微球产品(产品) 1579.87万 3.54 1385.10万 3.70 87.67 其他产品(产品) 693.15万 1.55 73.01万 0.19 10.53 分离纯化技术服务(产品) 291.60万 0.65 120.99万 0.32 41.49 其他(补充)(产品) 262.18万 0.59 123.98万 0.33 47.29 ─────────────────────────────────────────────── 境内销售(地区) 4.30亿 96.37 3.61亿 96.51 84.02 境外销售(地区) 1358.82万 3.04 1181.42万 3.16 86.94 其他(补充)(地区) 262.18万 0.59 123.98万 0.33 47.29 ─────────────────────────────────────────────── 直销模式(销售模式) 4.36亿 97.66 3.67亿 98.14 84.31 经销模式(销售模式) 783.80万 1.76 573.31万 1.53 73.14 其他(补充)(销售模式) 262.18万 0.59 123.98万 0.33 47.29 ─────────────────────────────────────────────── 截止日期:2020-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ─────────────────────────────────────────────── 生物医药-药物分离纯化微球材料 4200.79万 20.49 3812.68万 22.29 90.76 及技术服务-聚合物色谱填料(产品 ) 生物医药-药物分离纯化微球材料 3775.54万 18.42 3528.83万 20.63 93.47 及技术服务-亲和层析介质(产品) 生物医药-药物分离纯化微球材料 3667.10万 17.89 3239.12万 18.94 88.33 及技术服务-离子交换层析介质(产 品) 生物医药-药物分离纯化微球材料 2224.15万 10.85 1395.49万 8.16 62.74 及技术服务-硅胶色谱填料(产品) 平板显示-光电领域用微球材料-间 2111.17万 10.30 1750.12万 10.23 82.90 隔物塑胶球(产品) 生物医药-药物分离分析色谱柱及 1782.41万 8.69 1554.70万 9.09 87.22 相关配套-色谱柱(产品) 平板显示-光电领域用微球材料-光 1215.46万 5.93 873.41万 5.11 71.86 电应用其它微球(产品) 生物医药-药物分离分析色谱柱及 462.83万 2.26 104.00万 0.61 22.47 相关配套-蛋白纯化系统(产品) 生物医药-药物分离分析色谱柱及 387.15万 1.89 339.12万 1.98 87.59 相关配套-生物医药其他产品和服 务(产品) 生物医药-药物分离纯化微球材料 337.35万 1.65 275.62万 1.61 81.70 及技术服务-药物分离纯化技术服 务(产品) 其他业务收入(产品) 171.50万 0.84 76.24万 0.45 44.45 生物医药-药物分离纯化微球材料 163.85万 0.80 153.44万 0.90 93.65 及技术服务-疏水层析介质(产品) ─────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 1.87亿 91.32 --- --- --- 境外(地区) 1607.24万 7.84 --- --- --- 其他业务收入(地区) 171.50万 0.84 76.24万 0.45 44.45 ─────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2023-12-31 前5大客户共销售0.92亿元,占营业收入的15.59% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │客户一 │ 2233.94│ 3.81│ │客户二 │ 2047.57│ 3.49│ │客户三 │ 1676.50│ 2.86│ │客户四 │ 1668.34│ 2.84│ │客户五 │ 1525.08│ 2.60│ │合计 │ 9151.44│ 15.59│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2023-12-31 前5大供应商共采购0.48亿元,占总采购额的38.97% ┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼──────────┼──────────┤ │供应商一 │ 1209.20│ 9.85│ │供应商二 │ 1099.19│ 8.95│ │供应商三 │ 1008.84│ 8.22│ │供应商四 │ 751.36│ 6.12│ │供应商五 │ 717.15│ 5.84│ │合计 │ 4785.74│ 38.97│ └───────────────────────┴──────────┴──────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2023-12-31 ●发展回顾: 一、经营情况讨论与分析 报告期内,公司秉持“以创新、赢尊重、得未来”的经营理念,认真落实既定发展战略,积极应对国内 外经济环境变化和不利影响因素,充分发挥公司在生物医药分离纯化领域积累的产品性能优异、质量稳定、 产能可靠及应用服务专业高效等核心竞争力,加大市场拓展力度,加强营运管理,在经济环境的不确定性增 加和生物医药行业投融资趋紧等外部不利影响因素下,努力争取更好经营业绩。 2023年公司实现营业收入5.87亿元,较上年下降16.86%,若剔除上年核酸检测用磁珠产品收入的影响, 本年营业收入同比下降7.59%。2023年公司综合毛利率78.07%,与上年基本持平。2023年公司实现归属于上 市公司股东的净利润0.69亿元,较上年下降75.08%;若剔除股份支付费用摊销和上年同期收购赛谱仪器的投 资收益等两项因素的影响后,本报告期归属于上市公司股东的净利润为1.62亿元,比上年同期减少41.90%。 公司持续加大研发投入提升创新能力,面向关键重大需求布局产品研发规划,对标国际领导厂商建设长 期竞争优势。2023年研发费用1.62亿元,较上年增长38.07%,占本年度营业收入27.54%,用于血液制品纯化 的抗A&抗B亲和层析介质、突破性微孔控制技术的硅胶色谱填料、羟基磷灰石的新基质介质、用于抗体、重 组蛋白纯化的阴离子和阳离子迭代创新产品等上市销售。 1、聚焦生物医药主业,以客户为中心,强化应用技术服务,持续积累应用项目规模 公司重视生物医药市场机遇,加强重点客户的需求对接和应用技术服务,对重点项目提供一站式服务, 从小试研发到放大生产,全面配合客户完成验证及生产应用。报告期内生物医药领域实现营业收入5.45亿元 ,较上年减少7.65%;色谱填料和层析介质的产品销售收入为4.09亿元,较上年减少9.52%;填料产品收入占 本年总营业收入69.67%,较上年提高5.65个百分点。本报告发生色谱填料和层析介质产品销售的客户数量为 769家,较上年同期增加158家;应用于药企正式生产或三期临床项目的色谱填料和层析介质产品销售收入约 2.57亿元,约占本年填料和介质产品收入的62.84%,较上年同期增加4.4个百分点。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于抗体(含ADC)、重组蛋白、疫苗、核酸药 物等四类大分子药物项目的层析介质的销售收入约2.50亿元,较上年降低约14.4%,受生物医药行业调整影 响,新增研发项目需求明显减少。本报告期导入抗体类三期新项目14个,以前年度导入的多个客户抗体项目 进入到新药注册阶段。 根据公司了解到的客户应用项目信息统计,本报告期应用于胰岛素、多肽、抗生素、造影剂等四类中小 分子药物项目的色谱填料产品的实现销售收入约1.42亿元,较上年增长约26.5%。公司具有聚合物反相、离 子交换、疏水层析和硅胶反相等全系列自主创新产品,在包括GLP-1在内的多肽类药物应用方向积累形成丰 富应用案例,本报告期实现色谱填料销售收入约0.67亿元,较上年增长约96.4%。 报告期内新增建设北京、广州等异地应用实验室,狠抓头部重点客户,与昭衍生物、康方药业、金赛药 业、金斯瑞、凯莱英、甘李药业、东曜药业、天镜生物、智翔金泰、百利多特、鲲鹏生物等重要客户签署战 略合作协议。2023年来自签约战略客户的销售金额约1.7亿元,占色谱填料业务收入约42%,较上年明显增加 。 公司重视行业交流和品牌宣传,本年度参加2023XRNA核酸药物开发与创新论坛、第十三届中国国际纳米 技术产业博览会、第五届新型疫苗研发与产业化论坛、2023核酸药物与mRNA疫苗产业峰会、第八届易贸生物 产业大会、BIONNOVA创新论坛、第四届中国(北京)生物药工艺高峰论坛、第二十二届中国生物制品年会、 第六届中国西部(成都)疫苗与抗体药物创新论坛、首届(张江)国际生物工艺与工程大会、第三届核酸药 物及疫苗产业深度聚焦峰会、第二届多肽与核酸药物前沿创新论坛、第二十一届世界制药原料中国展、第二 届BIONNOVA西部创新论坛、第七届中国生物药CMC国际峰会、全国色谱学术报告会及仪器展览会(大连)等 十多场专业论坛和行业展会,参与主办GLP-1分离纯化技术研讨会和客户沙龙。2023年公司加大国际市场拓 展力度,先后参加PITCCON美国费城实验室展览会、KoreaLab2023韩国实验室分析展、巴基斯坦科学仪器及 实验室展览、HPLC2023德国、泰国实验室设备及技术展ThailandLab、孟加拉实验及分析展LabBangladesh、 2023年迪拜实验室展ArabLab、巴西AnaliticaLatinAmerica、伊朗IRANPHARMAEXPO和土耳其国际实验室技术 展Analytech等国际专业展会。 2、持续加大研发投入,加快新产品开发和产业化应用,积极布局新的业务增长点 为满足客户对更高标准、更高效、更环保分离纯化工艺的要求,公司依托微球材料底层制备技术优势持 续规划和开发新产品。报告期内推出的重点新产品有: 新一代高性能离子交换介质UniGel-65QHC和UniGel-65SPHC。这两款产品分别为强阴离子交换层析介质 和强阳离子交换层析介质,采用具有大孔径的单分散聚甲基丙烯酸酯基架,通过表面亲水化改性降低非特异 性吸附;表面偶联强阴或强阳离子交换配基,通过独特的配基设计、配基密度优化,使该款介质具有高载量 、高耐碱性、高流速、高分辨率和低反压的独特优势。在抗体、病毒/疫苗、核酸及重组蛋白等生物药生产 时可简化生产步骤,提高批处理量,降低生产成本。 全新单分散超大孔硅胶色谱填料—UniSilHP系列新产品。产品是在公司现有UniSil系列单分散硅胶色谱 填料产品基础上取得的重大技术突破,实现了超过1.0mL/g的大孔容,使得该系列新产品更适合于生物大分 子如重组蛋白、抗体、病毒样颗粒(VLP)等的尺寸排阻色谱分析(BioSEC)、亲和分析和离子交换分析等 应用领域。UniSilHP系列新产品目前包括粒径为3μm和5μm,孔径包括500?、1000?、1250?、1500?和2000? 等规格。 NMCHTTypeI和NMCHTTypeII两款陶瓷羟基磷灰石层析介质。NMCHTTypeI型层析介质适合用于小蛋白纯化 ;相对于NMCHTTypeI型,经过更高温煅烧处理的NMCHTTypeII型具有更大的孔径,适合用于如病毒、IgM、VL P颗粒、质粒等超大生物分子(>400KD)的纯化。 全新单分散硅胶色谱填料—UniSil?Revo系列新产品。该系列硅胶色谱填料是在公司生产的单分散多孔 球形硅胶的基础上,采用突破性的微孔控制技术,有效降低了微孔数量,使孔与孔之间得以贯通、孔间壁更 厚,因此其机械强度、选择性和pH耐受性等均优于常规硅胶产品。 UniMabAnti-A&UniMabAnti-B亲和层析介质。新产品专门用于高效去除血浆来源Ig中的抗A和抗B凝集素 抗体,通过在单分散聚甲基丙烯酸酯(PMMA)微球表面键合多糖抗原A/B制备而成,介质具有高结合载量、 低配基泄漏、高选择性、更高亲水度、更低的非特异性吸附和优异的酸碱稳定性。 报告期陆续推出环丙氨嗪专用色谱柱柱、实验室高通量分析检测ChromCoreUHPLC(1.8μm)色谱柱系列、 抗体蛋白还原片段分离BioCoreRP-1000色谱柱、BioCoreSEC-300色谱柱、ChromCoreHPC18(10μm)实验室制 备柱、二噁英前处理产品、儿茶酚胺SPE产品以及质粒抽提SPE等分析检测新产品,开发并推广基于二维液相 技术对不同基质中脂溶性维生素ADE的测量、在线固相萃取-液相色谱法快速测定食品中类胡萝卜素成分的含 量、采用在线OPA-FMOC衍生的23种氨基酸分析方法(茶叶、红参、芡实、细胞培养基和发酵液)和采用离线 PITC衍生的23种氨基酸分析方法等整体解决方案。 本报告期,公司公告披露拟以现金方式分两次合计收购浙江福立分析仪器股份有限公司44.80%股权,因 该交易需要履行股转系统协议转让过户、福立仪器从股转系统的摘牌以及福立仪器改制为有限责任公司等审 批程序,报告期内,收购手续尚未完成。福立仪器是国家级专精特新“小巨人”企业,在气相色谱、液相色 谱、气质联用、前处理设备以及在线监测等仪器领域拥有先进的技术和丰富的产品积累。色谱分析耗材与色 谱仪器搭配使用于生命科学、食品安全、环境保护、能源化工和药物分析等领域,在为客户提供分离分析整 体解决方案方面存在显著协同关系。 本年度公司子公司常熟纳微生物科技有限公司和苏州纳微生命科技有限公司被认定为国家高新技术企业 ,公司获得中国发明专利银奖,获批国家博士后科研工作站,并有3名博士后入站。 3、打造稳定的质量体系和可靠的供应能力 公司已形成一套比较完整和有效的质量控制体系,结合经营规模快速扩大和新产品、新业务的发展计划 ,公司持续加大品质保证和检验检测人员、设备投入,加强质量挂钩的绩效考评,建设质量为上的企业文化 。具体工作方面,本报告期完成了质量管理文件体系的整体升级,引入了验证的概念并完成除分析方法外的 其他验证,目视管理改进了生产现场,客户审计工作有了标准的工作流程,各部门设立了兼职质量管理员, 引入与质量指标挂钩的月度运营分析和绩效考核。全年接受62次客户质量体系审计和参观,通过率100%。 随着销售需求增长,常熟生产基地各生产车间实际生产能力稳步提升,安全、环保、职业卫生等工作有 序落实。同时,公司持续完善组织管理能力建设,在工厂目视化管理、绩效考核、设备设施预防性维保、水 电汽等公辅成本核算及控制等方面持续改进,不断提高生产效率。为进一步实现琼脂糖及葡聚糖微球层析介 质的规模化生产,加快在研产品的商业化进程,推动纯化材料的进口替代,报告期公司在常熟生产基地实施 40吨/年琼脂糖微球层析介质和10吨/年葡聚糖微球层析介质技术改造项目已通过验收并顺利投产,进一步丰 富了公司的产品体系。 报告期内,公司研发中心大楼已进入装修阶段,计划在2024年上半年投入使用。项目将建设2.94万平方 米研发中心大楼一幢、建设生物制药分离纯化应用技术平台和开展新产品研发,以更好支撑公司产品和技术 研发工作,提高自主创新能力,进一步丰富公司产品线,优化产品结构,巩固公司的市场地位、扩大竞争优 势,最终为公司发展提供长期驱动力,保持公司领先的行业地位。 全资子公司浙江纳微生物科技有限公司,在浙江嘉兴平湖独山港经济开发区购买工业用土地约60亩,建 设新的生产基地,目前已完成相关设计、环评、能评、安评等前期工作,报告期内推进生产线工艺优化及生 产车间的方案设计工作。 公司作为国内生物药色谱行业首家上市企业,一直致力于为中国药企提供更稳定、可靠的产品,并积极 推动中国生物药走向世界。基于此,公司在已有的UniMab50HC和NMabPro等两款ProteinA亲和层析介质FDADM F备案基础上,本报告期完成UniGel65QHC和NanoGel50SPHP等两款离子交换层析介质FDADMF备案,助力多个 生物药项目进行中美双报。 4、深入整合业务板块,持续优化组织体系,建设一流人才团队 本报告期,公司持续推进组织架构的优化工作,全面提升销售、市场、应用技术及公司运营等环节的综 合竞争力。公司分离纯化产品的销售体系由原来的生物(大分子)、生化(小分子)两个分应用方向的事业 部形式调整为按大区统一管理,可以形成更有层次、更强服务能力的区域团队,深入落实公司以客户为中心 的营销战略。2023年四季度将子公司的层析仪器营销团队与母公司层析介质团队全面整合,为药企客户提供 统一的生物工艺服务。2023年完成ERP和CRM系统的全面升级并引入人力资源管理系统,实现多系统集成互联 ,促进业务流程规范化,支撑集团内多组织高效协同,运营效率得到明显提升。 公司重视股权激励工具的使用,不断健全公司长效激励机制,吸引和留住优秀人才,充分调动公司员工 的积极性,有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起,使各方共同关注公司的长远发展 。在报告期内,完成2022年第一期限制性股票激励计划127名激励对象的股份归属工作。 陈武博士、米健秋博士和杨凌露博士入选江苏省双创团队、姑苏重大创新团队,是公司首个省级和市级 人才团队项目。 二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司是一家专门从事高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务,为生物医药、平板显示 、分析检测及体外诊断等领域客户提供核心微球材料及相关技术解决方案的高新技术企业。 公司自设立以来,专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究,致力于成为全球领先的微球品牌,打 造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新,赢尊重,得未来”的经营理念,长期坚持底层技 术创新和跨领域合作,突破了微球精准制备的技术难题,实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控 ,成功将产品应用于生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域,打破了国外领先企业长期以来 的技术和产品垄断,加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度,推动了国产自主研发产品打入欧美 发达国家市场的进程。 通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累,公司建立了全面的微球精准制备技术研发、 应用和产业化体系,自主研发了多项核心专有技术,是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机 高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求,精准调控微球材料的尺寸、形貌 、材料构成及表面功能化,进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径 范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规 模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制LCD面板盒厚的间隔物微 球以及体外诊断用核心微球等,同时能够为客户提供分离纯化技术服务。 2023年6月8日,公司披露《苏州纳微科技股份有限公司关于以现金方式收购浙江福立分析仪器股份有限 公司部分股权的公告》(公告编号:2023-039),拟以现金方式分两次合计收购福立仪器44.80%股权,收购 对价合计为人民币179,200,104元。报告期内,公司于2023年10月完成第一次股份转让,即公司以72,799,60 0元的交易对价受让福立仪器18.1999%股权。福立仪器是国家级专精特新“小巨人”企业,在气相色谱、液 相色谱、气质联用、前处理设备以及在线监测等仪器领域拥有先进的技术和丰富的产品积累。 1.公司主要产品和服务 公司目前产品和服务主要涉及生物医药、平板显示和体外诊断等三大应用领域。生物医药领域,公司主 要为生物制药分离纯化提供关键的色谱填料和层析系统,同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析 耗材;平板显示领域,公司主要产品为间隔物微球,同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球(间 隔物硅球)、导电金球、黑球等光电应用微球材料;体外诊断领域,主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比 浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。 (二)主要经营模式 公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势,拓展相关领域的产品和业务,持续提升自身的成长 空间和天花板。 公司根据自身实际情况,独立进行生产经营活动,拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。公司根据 生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式,并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整 完善自身经营模式。 1.采购模式 公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系,通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购 主要包括原材料及少量产成品,原材料用于公司自产产品生产,成品系应客户需求自其他厂商采购,用于与 公司产品搭配销售。鉴于公司的产品特性,公司采购原材料品种多、质量要求较高,主要采购的原辅材料包 括化工原料、定制部件、外发机械和电子加工件、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。 2.生产模式 公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品,制定安全库存指标,根据 实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产,同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主 要产品,公司一般根据订单组织生产。 3.销售模式 公司主要采取直销的销售模式,通过与客户对接,了解客户需求,为客户筛选合适产品,并为部分客户 提供项目工艺开发以及技术解决方案以实现产品销售。 在生物医药领域,公司主要从早期研发阶段开始提供纯化产品或解决方案,深度绑定客户。在此过程中 ,对于较为早期的生物制药产品,公司可以在研发阶段切入,定制化研发客户需要的色谱填料及层析介质, 并有望基于前期介入,在规模化生产阶段锁定客户;而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品,公司则主 要提供分离提纯使用的产品(核心耗材)的一种可替代选择。借助这样的模式,公司已经与众多医药生产企 业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO(合同研究组织/合同工艺开发和生产组织)企业等形成较为稳 固的合作关系。积极探索整体化解决方案,推广“交钥匙”工程模式,提高效率,降低成本。 除与客户对接的销售团队外,公司设有专门的应用技术开发部门,为客户提供药品分离纯化方案,从而 促进公司产品的销售。 4.研发模式 公司主要采取自主研发的模式,针对具体研发项目,进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收 的全项目周期管理。各研发团队根据分工,分别聚焦特定领域进行专项开发,必要时邀请其他学科专家合作 以实现技术突破;针对重点研发项目,公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多年技术积累,公司目前已 形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台、微球应用技术平台以及纯化系统技术平台,可实现高性能 纳米微球材料的精准制造和横向应用拓展,以及配合高性能微球材料应用的仪器设备开发能力。 (三)所处行业情况 1.行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)生物医药分离纯化行业 色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一,是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技 术主要有两大应用方向,用于工业分离纯化时被称为制备色谱,应用包括医药、食品及环保等领域,其中医 药特别是生物医药是主要应用市场;用于实验室分析检测时被称为分析色谱,广泛应用于药品质量分析、食 品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。 生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率,保障产品质量和稳定性,因此分离纯化 成为生物药的核心生产环节,普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离,色谱技术 几乎是生物制药分离纯化的唯一手段,高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。 色谱填料(应用于生物

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