经营分析☆ ◇688710 益诺思 更新日期：2025-05-28◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。
【2.主营构成分析】
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
非临床CRO(行业) 10.89亿 95.42 3.61亿 94.13 33.16
临床CRO(行业) 4693.85万 4.11 1892.98万 4.93 40.33
其他(行业) 533.58万 0.47 360.21万 0.94 67.51
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 11.16亿 97.76 3.72亿 97.00 33.35
境外(地区) 2454.68万 2.15 1062.26万 2.77 43.27
其他业务(地区) 98.58万 0.09 90.96万 0.24 92.27
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 9.98亿 96.11 4.34亿 95.76 43.46
境外(地区) 4039.78万 3.89 1921.54万 4.24 47.57
─────────────────────────────────────────────────
非临床CRO:安全性评价(业务) 8.89亿 85.64 3.96亿 87.41 44.52
非临床CRO:药代动力学研究(业务) 9513.82万 9.16 4302.14万 9.50 45.22
临床CRO:临床检测及转化研究(业务) 3691.14万 3.55 551.96万 1.22 14.95
非临床CRO:药效学研究(业务) 1248.96万 1.20 729.66万 1.61 58.42
非临床CRO:早期成药性评价(业务) 251.44万 0.24 42.60万 0.09 16.94
其他业务收入(业务) 202.03万 0.19 77.50万 0.17 38.36
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.48亿 98.24 3.41亿 98.18 40.22
境外(地区) 1519.60万 1.76 631.34万 1.82 41.55
─────────────────────────────────────────────────
非临床CRO:安全性评价(业务) 7.10亿 82.31 2.97亿 85.42 41.77
非临床CRO:药代动力学研究(业务) 1.04亿 12.07 3809.52万 10.97 36.58
临床CRO:临床检测及转化研究(业务) 3936.64万 4.56 1021.87万 2.94 25.96
非临床CRO:药效学研究(业务) 681.46万 0.79 215.59万 0.62 31.64
非临床CRO:早期成药性评价(业务) 153.11万 0.18 70.96万 0.20 46.35
其他业务收入(业务) 86.22万 0.10 -54.77万 -0.16 -63.52
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2021-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.68亿 97.64 2.17亿 97.25 38.23
境外(地区) 1375.58万 2.36 614.40万 2.75 44.66
─────────────────────────────────────────────────
非临床CRO:安全性评价(业务) 4.88亿 83.96 1.99亿 88.92 40.65
非临床CRO:药代动力学研究(业务) 5429.55万 9.33 1227.12万 5.50 22.60
临床CRO:临床检测及转化研究(业务) 3483.56万 5.99 1093.44万 4.90 31.39
非临床CRO:药效学研究(业务) 376.96万 0.65 151.59万 0.68 40.21
非临床CRO:早期成药性评价(业务) 26.53万 0.05 8.35万 0.04 31.47
其他业务收入(业务) 14.81万 0.03 -6.56万 -0.03 -44.29
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2024-12-31
前5大客户共销售2.78亿元，占营业收入的24.34%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│客户一 │ 12386.51│ 10.85│
│客户二 │ 5944.00│ 5.21│
│客户三 │ 3868.15│ 3.39│
│客户四 │ 3423.81│ 3.00│
│客户五 │ 2167.20│ 1.90│
│合计 │ 27789.68│ 24.34│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2024-12-31
前5大供应商共采购2.25亿元，占总采购额的61.93%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商一 │ 11527.43│ 31.68│
│供应商二 │ 4994.99│ 13.73│
│供应商三 │ 3264.39│ 8.97│
│供应商四 │ 1804.74│ 4.96│
│供应商五 │ 941.10│ 2.59│
│合计 │ 22532.65│ 61.93│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2024-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2024年国内医药行业在投融资放缓的背景下，呈现出“结构性分化、整合加速、政策驱动”的复杂格局
。CRO市场机遇与挑战并存，虽然行业竞争加剧，对行业短期发展构成压力，但长期增长逻辑未变，政策支
持和技术升级有望推动行业复苏。在此背景下，公司秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的
核心价值观，以科学为引领、以客户为中心，充分发挥“十四五”发展规划的战略导向作用，以价值创造行
动为抓手，围绕全年经营计划，聚焦主责主业、加大业务协同，稳中求进、主动变革、求实创新。
报告期内，公司以“十四五”发展规划和中长期发展规划目标为统领，以改革创新发展为支撑，以提高
核心竞争力和增强核心功能为重点，进一步强化国药集团医药创新发展技术策源地的功能定位，彰显国资助
力中国医药创新示范性案例。通过推动组织变革，提升组织效能，强化风险管控，确保稳健运营；构建“一
体两翼”大市场战略，重塑“以客户为中心”的销售服务体系；探索搭建多元化营销渠道，建立上下游战略
合作模式和机制，通过业务优势互补、市场资源共享，赋能海外新市场开拓，共建产业生态良性循环；深化
实施人才发展战略，全方位重塑人力资源体系，科学引才、育才两手抓；从前瞻性创新技术、现有技术平台
提升及创新品类药物评价技术等多方面布局，持续推动双轮驱动的研发机制；夯实内部质量管理及合规要求
，进一步提升国际化服务能力；加速构建“AI+”能力，赋能业务增长，打造差异化服务和流程；科学谋划
，着力打造品质工程；通过多措并举，提升企业核心竞争力，助力公司可持续发展。
报告期内，公司实现了营收规模的持续扩张。报告期内实现营业收入11.42亿元，同比增长9.94%；实现
归属于母公司所有者的净利润1.48亿元。报告期末，公司总资产32.20亿元，较期初增长16.00%；归属于母
公司的所有者权益23.92亿元，较期初增长47.83%。报告期内公司取得以下几方面经营成果：
1.推动组织变革，强化战略管控型总部的战略引领与核心管控效能
报告期内，为了强化战略管控型总部的战略引领与核心管控效能，同时进一步提升二级业务单元的决策
和运营效率，促进业务持续健康发展，公司以组织变革为契机，形成“总部--二级业务单元”的两层决策机
制，着力推进组织架构的扁平化与分权化改革，系统性提升了战略执行效能与运营管理质量。通过实施"战
略决策权上移、运营决策权下沉"的权责分配原则，形成了差异化的授权体系。从而保障公司战略的整体性
，同时又赋予二级业务单元必要的自主决策空间，有效实现了“战略管控”与“运营活力”的辩证统一。同
时通过建立动态评估机制，持续优化权责配置模型，确保组织架构与战略演进保持动态适配，更好发挥组织
资源的整合性与业务发展的协同性，持续创造价值。
2.构建“一体两翼”大市场战略，重塑“以客户为中心”的销售服务体系
2024年，公司深化“以客户为中心”的服务理念，深入洞察客户需求，在细分市场赛道上提高产品的附
加值，通过强化业务部门与销售部门协同性，从文化价值、客户价值、技术价值三方面凸显益诺思特色，建
立独具特色和差异化的竞争优势，逐步实现与客户从顾问式到托付式、伙伴式关系的转变，“以客户驱动”
与客户共建生态体系，应对外部激烈的竞争环境。公司通过在核心业务领域的深耕细作与市场拓展策略的有
效实施，在服务的客户数量与项目类型上均实现增长，推动全年营收稳步上升，其中非临床CRO业务实现营
业收入108939.51万元，同比增长8.99%；临床CRO业务实现营业收入4693.85万元，同比增长27.17%。
2024年度公司新签订单金额为8.19亿元，截至2024年末在手订单金额为9.73亿元。从销售端来看，2024
年公司各业务板块齐头并进，其中核心业务IND（新药临床试验申请）和NDA（新药上市申请）的新签订单个
数合计同比增长14.63%，彰显了公司强大的市场拓展能力。其中，药效板块表现尤为亮眼，新签订单金额同
比增长19.94%，持续巩固了公司在临床前CRO领域的领先地位。在创新药物研发领域，公司紧跟行业前沿，
积极布局小核酸、多肽、放射性药物等新兴领域。报告期内，创新品类药物的新签订单金额同比均有显著增
长，特别是放射性药物和小核酸药物领域，凭借其独特的治疗机制和广阔的市场前景，成为公司新的增长点
。这充分体现了公司在创新研发方面的前瞻性和竞争力。作为国药集团的重要成员，公司充分利用技术创新
优势，深化与集团内客户的合作。报告期内，国药集团内的客户新签订单金额同比增长26.28%，协同作用显
著。随着集团内客户合作的不断深入，预计未来将有更多优质订单涌现，为公司业务发展提供强劲动力。面
对医药行业投融资热度降温、市场需求变动以及CRO行业竞争加剧等不利因素，公司积极应对市场挑战，采
用直销与上下游战略合作相结合的销售模式，通过客户信息搜集并对目标客户进行主动拜访、参加国内外行
业展会和专业展会、学术大会并配以销售实地拜访、组织专题讲座的市场拓展方式的同时，优化服务流程、
提升服务质量、加强技术研发，成功稳住了市场地位。尽管整体行业销售订单价格承压下行，但公司新签订
单个数仍保持了相对稳定，展现了公司的强大韧性和抗风险能力。
3.探索搭建多元化营销渠道，赋能新市场开拓
报告期内，公司探索构建自有销售渠道以外的多元化营销渠道，充分联合产业链上下游、产业资本合作
伙伴，赋能国内、海外目标市场的开拓。公司与上下游细分领域中多家龙头企业，例如博腾股份、复容资本
等，共建战略合作伙伴关系。通过业务优势互补，资源共享，共建产业生态良性循环，共同应对国内外市场
挑战，全面赋能国内外市场突破，实现业务协同增长。同时形成品牌联合效应，提升企业知名度和信誉度。
2024年益诺思通过线上培训和线下学会或培训班的方式，进一步优化对外培训和学术交流平台：联合主
办或协办展会或学术培训会议15场，参与国内外线上、线下展会23场；举办线上培训和知识分享7场；积极
拓展国际合作，参与第22届圣地亚哥生物制药大会、ACT2024AnnualMeeting、SOT等，进一步提高了公司的
国际曝光度。通过上述学术分享和展会，进一步提高了公司品牌的行业影响力，也为药物非临床评价和新药
研发行业的规范化发展做出了巨大贡献。
报告期内，公司通过广泛开展与新型研发机构、早期投资机构等外部单位的合作，助力新药研发早期项
目的概念验证和产业孵化。公司聚焦高校院所医药领域的源头创新，以专家领衔的个性化研究方案设计为特
色，通过建立标准化评估体系、搭建专业转化平台等方式提供从立项调研咨询到POC-PCC-IND-NDA过程中一
站式的综合研发服务，加速优质科研成果的产业转化，打造以原创新药全生命周期服务为特色的全新服务模
式。
4.深化实施人才发展战略，全方位重塑人力资源体系
人才是组织可持续发展的第一资源，既是驱动业务增长的核心引擎，更是实现高质量发展的战略支点。
公司锚定战略人才建设，持续搭建人才积极流动、创新活力竞相迸发、价值创造持续涌现的良性生态循环，
通过精准的人才标准，科学的人才评估及动态适配激励机制，充分激发人才活力，持续培育兼具战略视野与
复合能力的人才梯队，硕博比例持续提升。
益诺思结合行业发展态势与公司战略方向，以内部精准培育与外部靶向引才为双轮驱动，升级核心人才
密度，优化人才结构、提升人才质量，构建梯度合理、能力互补的高绩效团队，持续提升人力资源投入产出
效益，打造精准匹配组织需求、灵活响应市场变化的人才管理体系。在内部培育方面，公司秉持“聚焦价值
创造”的人才发展策略，搭建了公司学习发展体系，积极推动各价值维度的人才建设，采用训战一体的培养
方式，通过行星计划、星辰计划、益能星球公开课平台等一系列“精准化、系统化、全链条”的人才发展项
目，实现专业线和管理线人才水平的升维；搭载“益能星球在线学习平台”，涉及领导力发展、通用力提升
、专业力塑造等各个维度的海量课程，截至报告期末，为员工打造200余门专业课程，为员工职业成长构建
了体系化赋能平台，持续夯实组织人才底座。在外部引才方面，公司作为中国医药工业研究总院药理学专业
博士研究生、硕士研究生教育基地，同时与上海交通大学、复旦大学、同济大学、中国药科大学等高校深度
合作，通过联合培养的模式，深化产学研教学体系融合发展，打造创新人才培养基地，为药理学专业人才提
供了良好的教学环境及实践基地。益诺思结合药理学专业人才的课业及实践工作表现选拔出最优秀的人才，
不断充实人才队伍，实现产业链、创新链、教育链、人才链的高效融合，培养出新质生产力发展所需要的专
业型、创新型、应用型的高质量人才，构建起跨学科、多层次、高学历的科学家团队。
2024年，公司牢筑科技人才根基，建立SME（领域专家）体系，识别、培养、管理和调动具有深厚专业
知识和经验的专家人才，以支持公司的战略目标和业务运营；进一步优化技术人才培养机制，构建带教导师
驱动型组织，支撑公司人才素质与技术能力双升级；坚持以企业文化凝聚员工，将企业文化融入员工荣誉、
绩效管理及人才发展项目等员工生命周期的各个环节，集中资源围绕“以客户为中心”及“赞赏认可”两个
维度树立标杆并激发员工有效行为，以焕发组织的持续发展活力；着力构建以价值为导向的激励体系，通过
对标调研，分层分类精准设计及持续监测激励成效的方式，全面考察工作质量及效率，并结合多元化激励方
式，以实现公平激励、精准激励、高效激励，驱动个人目标与组织战略深度协同，促进价值创造到价值分配
的良性循环。
5.以市场需求为导向，不断提升业务能力
本年度，公司立足全球药物研发趋势，以市场需求与前瞻式布局相结合的科技创新双轮驱动模式，以临
床转化效率与监管科学前沿为锚点，完成多项药物评价关键技术创新，完善和提升了公司的业务服务能力。
持续提升特色技术平台服务能力。进一步提升了放射性同位素标记与影像学评价研究技术平台，从放射
性药物早期筛选、非临床药效、药代和安全性研究到放射性临床样品生物分析全覆盖；放射性药物配体类型
，在小分子和多肽基础上，拓展了靶向纳米抗体、重组蛋白等；建立了α核素225Ac标记、质控和样品分析
技术。持续拓展眼科一站式技术平台，在原有眼科药物非临床评价技术基础上，对标目前眼科用药最新研发
进展，丰富眼科基础疾病模型研究，建立了青光眼小梁静脉烧灼模型、长效眼底血管病变模型、干眼症角膜
损伤模型等；完善了眼科模型综合评价技术和手段，如电生理检测技术、qPCR、WesternBlot、免疫荧光等
。不断扩展药效评价技术平台，构建了肿瘤转移模型等肿瘤药效模型及自身免疫性疾病EAE模型、代谢疾病
猴NASH模型和关节炎模型、兔皮肤烧烫伤模型、大鼠和猪肝切出血模型、阴茎短小的动物模型、小鼠瘙痒模
型、大小鼠脑卒中模型等，建立了多个肿瘤组织的肿瘤类器官库及相应的PDOX模型。进一步扩充吸入药物评
价平台产能，已评价了多个治疗哮喘、肺纤维化等吸入药物。
持续完善和提升创新品类及热门研发产品的生物分析和生物标志物检测服务能力。针对目前热门的ADC
类产品，建立了基于LC-MS/MS平台的ADC的总抗和偶联有效荷载定量分析技术；针对基因修饰的细胞治疗产
品，建立了基于双重荧光定量PCR法或ddPCR法的生物分析技术，为该类产品生物分布评价提供了更精确定量
的分析方法；建立了基于WesternBlot法的药物靶点蛋白含量或磷酸化水平等PD指标分析技术；建立了TCR免
疫组库测序助力免疫细胞治疗产品PK研究；建立了PEG纯化及磁珠纯化分析技术，提高了免疫原性分析中药
物耐受水平；针对双/多特性异性抗体，建立了活化补体、CIC及PAF分析技术。
持续建立不同动物种属的复杂给药技术。针对与日俱增的复杂的动物给药途径需求，建立了精准嗅区恒
流滴注技术、经皮微针给药技术、24小时持续静脉滴注给药技术、椎间盘给药技术、椎管内给药技术、幼年
非人灵长类动物侧脑室注射技术，拓展了犬和非人类灵长类动物的膀胱灌注给药技术等。
持续追踪药物研发热点，不断完善前沿药物的非临床评价体系，包括依托新型载体递送的基因治疗产品
、新型XDC药物、新型细胞治疗产品、核酸类药物、创新型疫苗等非临床评价体系；同时参与了多个新型药
物非临床评价指导原则的前期讨论和制定，如放射性治疗产品、干细胞产品、AAV基因治疗产品、预防用mRN
A疫苗、肿瘤治疗疫苗产品、疫苗佐剂类等非临床评价指导原则，以技术预判力与监管洞察力相结合，构建
全维度评价体系，夯实公司的核心竞争力。
另外，公司依托前瞻性研发战略，进一步完善了创新技术平台，奠定行业领先的非临床评价技术标杆，
包括基于AI的图像诊断技术、基于类器官的药物早期毒性评价体外替代模型、重要靶器官新型生物标志物检
测技术、NGS测序和生物信息学分析技术及基于免疫组化的多重生物标志物分析技术等，可显著缩短药物研
发周期，提高新药研发的成功率，强化了公司在新品类、新靶点、新技术药物等领域的多元化服务能力。
6.强化质量管理，持续完善GLP体系建设
在GLP体系建设方面，2024年3月，公司通过经济合作与发展组织（OECD）成员国日本药品医疗器械管理
局（PMDA）基于项目的GLP检查；2024年5月，公司及全资子公司益诺思南通，接受了匈牙利国家公共卫生和
药品中心（NNGYK）药物GLP认证检查，本次OECDGLP认证检查是公司第5次接受OECDGLP认证检查，全资子公
司益诺思南通首次接受OECDGLP认证检查，2024年10月公司及全资子公司益诺思南通皆顺利获得了匈牙利国
家公共卫生和药品中心颁布的OECD药物GLP认证证书；2024年10月底，全资子公司益诺思南通接受并通过了
美国食品药品监督管理局（USFDA）的全面GLP检查；2024年10月，全资子公司益诺思南通通过NMPAGLP增项
（生殖III段试验）；2024年12月，公司接受NMPAGLP复查，2025年3月获得GLP复查证书。这标志着益诺思的
质量管理体系已经充分融合了国内国际各监管机构的最新规范要求，进一步完善了GLP体系建设，公司及全
资子公司益诺思南通均具备了开展符合NMPA、美国FDA以及OECDGLP要求的药物非临床安全性评价能力，公司
服务能力得到了全面提升，可开展国际化的药物安全性评价；控股子公司益诺思深圳于2024年10月顺利通过
NMPAGLP增项检查，本次公司控股子公司益诺思深圳顺利通过NMPAGLP增项申请检查，实现新增生殖毒性试验
、遗传毒性试验及致癌性试验的服务资质，全面提升子公司益诺思深圳在创新药领域的服务能力。
7.加速构建“AI+”能力，赋能业务增长
公司积极推进人工智能技术与数字化转型在组织运营、研发创新及管理体系中的系统性整合，着力构建
技术赋能、场景落地、生态协同的智能化发展体系。在核心技术研发领域，公司聚焦人工智能与产业场景的
深度融合，积极探索研发基于深度学习的智能病理辅助诊断系统，通过AI智能辅助分析为临床决策提供精准
支撑；构建企业级知识图谱智能管理平台，实现海量知识资产的语义关联与高效应用；同时公司正在推进开
发项目资源动态优化配置模型，上线后将显著提升研发资源全周期管理效能。公司积极深化实验室智能化管
理体系建设，集成实验流程标准化管控、资源智能调度与数据分析模块，形成端到端的科研管理闭环，全面
提升科研项目管理水平与资源利用效率。
8.科学谋划，着力打造品质工程
报告期内，益诺思各项工程项目均按计划顺利推进，完成投资2.24亿元。根据公司的战略规划和业务需
求，南通高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目2.4万平方米的设施将于2025年逐步投入使用。该设
施的设计规划充分结合了公司未来发展需求变化，布局更加合理。设施工艺功能设计在补齐当前短板的基础
下，兼顾市场需求的前瞻性，投产后将进一步提升公司整体服务规模和水平，满足客户需求的多样性、全面
性，并为市场发展趋势早准备，想在客户需求的前面，走在客户需求的前面，更好地服务市场。同时，该设
施系统的设计更加现代化、智能化，运维管理实现数字化，能源消耗低碳化，提升公司内部管理能效，以达
到降本增效的效果，推动公司的高质量发展道路更上新台阶。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，作为国内最早同时
具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，与国际标准接轨，具备了行业内
具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药
研究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块，其
中非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。
经过多年的发展与积累，益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三，处于行业领先
地位。经过多年的发展，益诺思目前已拥有近6万平方米的现代化设施，千余人的研究团队，分布在上海、
南通、深圳、黄山及美国旧金山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力，与国际标准接轨，为全球医药
企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2024年12月31日，累
计服务了国内外900多家制药公司、新药研发机构和科研院所，助力国内创新药研发NDA/BLA成功案例24例，
IND注册成功案例近540例，协助140余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册申
报，获批FDANDA/BLA3例。
报告期内，益诺思90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。自设立以来，益诺思凭借自身具有
的前瞻性、创新性能力，逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台
、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、
小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术。截至2024年12月3
1日，益诺思已协助完成了近200个国际、国内首个创新药的研究服务，包括：全球首个环形RNA药物、全球
首款精准嗅区恒流滴注药械组合产品、全球首个同时在中美获批用于帕金森病临床研究的AAV基因治疗产品
、全球首款碱基编辑通用型NK细胞产品、全球首个且唯一一个上市的重组人白蛋白注射液、Usher综合征全
球首个基于AAV的基因编辑药物、全球首个静脉注射自复制RNA肿瘤治疗药物、全球首个纳米双抗ADC、全球
首个基于非病毒载体开发的TIL新药品种、首个CRISPR/Cas13RNA编辑疗法药物、国内首个基因修饰间充质干
细胞药物、国内首款针对系统性红斑狼疮干细胞药物、国内首个微针贴片药物等。
(二)主要经营模式
公司提供的研发服务具有高度定制化的特点，需要始终坚持科学性、创新性，才能不断加强和巩固自身
沉淀的技术优势，不断获得下游客户的认可。公司已构建了跨学科、多层次、高学历的科学家团队，核心技
术团队中拥有行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体。专业人才的聚集有助于公司不断地
提高科研技术水平和专业服务能力，为公司未来的经营业绩提升奠定良好的基础。
1、盈利模式
公司主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务，获取试验服务报酬来实现盈利，具体是指：公司接
受客户的委托，根据委托方的研究需求和行业规范要求，对委托方提供的供试品开展相关试验，并按照合同
约定将研究成果和数据等资料移交给客户。报告期内，公司相关实验服务按照服务成果结算模式（FeeForSe
rvice，FFS）进行结算，定价标准综合考虑试验难度及创新程度、药物申报区域、项目人员配置、项目周期
、检测项目数量、实验动物种类、试剂耗材使用情况等，并结合合理的利润空间，与客户协商确定。
2、采购模式
公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各类实验动物（含消耗性生物
资产）、实验试剂及耗材、实验设备等；采购服务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。
公司设有专门的采购部门，并制定了严格的供应商遴选、采购业务流程、招投标和比价流程、物资出入
库管理等制度，保证采购申请、审批、询价、供应商选择、合同签订、验收和付款等环节权责关系明晰且均
得到有效管控。
3、营销模式
制药企业和科研机构选择医药研发服务机构时，综合权衡相关机构的业务资质、项目经验及服务质量、
团队技术水平及执行效率、公司品牌及行业地位、报价水平等因素。公司自设立以来，深耕安全性评价领域
，早期通过关键技术人员积累了丰富的项目经验并树立了良好的口碑，与国内大型制药企业建立了良好的合
作关系。随着新药政策改革促进了国内创新药企业的崛起，公司凭借科学性、创新性的业务优势，成功拓展
了众多新兴的知名创新生物技术企业，为其提供所需的新药研发服务。
公司获取客户的方式主要包括以下四种：1）通过举办培训班，展示公司团队的专业性和权威性；2）参
加行业展会、学术讨论、国际沙龙等，对服务成果和技术创新进行推广宣传，并向潜在客户了解需求，展示
业务能力；3）对已有合作的客户定期回访以及对新客户主动拜访；4）树立行业口碑，新客户主动联系建立
合作关系。
4、服务模式
公司提供的服务内容主要分为早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药
效学研究和临床检测及转化研究。针对某项药物，公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务
，亦可提供其中某项研发服务。
公司主要采用设计研发模式，即接受客户委托，根据客户项目类型、药物类型，以客户需求为导向，通
过矩阵管理模式，以项目/任务为中心抽调公司各事业部人员形成项目执行团队，设计相适应的试验方案立
项并执行，待项目团队完成合同约定的所有试验项目后，按约定交付项目成果。
(三)所处行业情况
1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
1)CRO市场发展概况
海外CRO起源于二十世纪七八十年代，经历近五十年的发展，行业已经形成了一套成熟完整的业务流程
体系，市场规模稳步增长，经过多年的成熟发展，全球CRO市场中发展出一批大型的跨国CRO企业，如世界排
名前列的LabCorp、IQVIA、PPD、ICON（PRA）、Syneos、药明康德、CharlesRiver，这些大型CRO企业在全
球CRO行业占据了较多的市场份额，收入规模平均达到30亿美元以上水平。
国内CRO的萌芽时间较国外晚且不成熟。昆泰、科文斯等全球CRO巨头于上世纪末进入中国市场，塑造了
国内CRO行业的雏形。2003年，我国颁布的《药品临床试验质量管理规范》中“申办者可以委托合同研究组
织执行临床试验中的某些工作和任务”对我国的CRO行业起到了直接的促进作用。此后，本土CRO公司如药明
康德、泰格医药等一一上市，国内CRO行业发展走向了新的里程。
近年来，由于我国经济发展和国民收入水平的提高，伴随着人口老龄化问题的逐渐浮现，我国医药行业
发展迅速。2015年中国逐步开启医疗改革进程，医药政策倾斜推动创新药需求高速增长。国内外制药企业在
药物研发上投入大量资金，扩大市场规模，抢占市场份额，以分享产业高速发展的成果。CRO企业作为制药
企业研发产业链上的重要一环，医药市场规模快速扩大以及研发投入高速增长直接推动了中国CRO行业的快
速发展。
在市场规模上，根据Frost&Sullivan统计，2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元，其中非临床阶段的
市场规模约243.6亿美元，临床阶段的市场规模约577.5亿美元。全球CRO市场呈现持续增长态势，预计2023-
2026复合年增长率为9.0%，并在2030年超过1477亿美元。
CRO是由研发需求驱动的行业，医药研发支出是CRO行业发展和生存的重要基础。近年来中国生物医药行
业融资进入低谷期，但由于其中以真正创新为导向的优质企业，已经能够通过license-out等方式有效地拓
宽资金来源，补充社会融资之外的研发费用投入；同时以Pharma企业为主的中大型企业在集中带量采购、国
家医保谈判背景下加速创新转型，加大新药研发投入。故中国医药研发投入整体增长速率虽有一定程度的下
滑，但仍能保持向上增长的趋势，并将有望随着全球生物医药融资的回暖，恢复更快的增长速率。根据Fros
t&Sullivan统计，中国医药CRO服务市场规模在2023年约为848.2亿元，其中非临床阶段的市场规模约405.8
亿元，临床阶段的市场规模约442.4亿元。预计2026年达1126.5亿元，2023-2026复合年增长率约9.9%，并在
2030年达到1854.9亿元。
2)政策构建创新药多层次支持体系
报告期内，国家连续出台系列支持创新药的政策及改革措施，鼓励医药行业提升新药研发能力，促进CR
O行业长期发展。
在全链条支持方面，2024年3月，国务院《政府工作报告》首次提及“创新药”，明确指出加快前沿新
兴氢能、新材料、创新药等产业发展。7月，国务院常务会议审议通过了《全链条支持创新药发展实施方案
》。会议要求，要全链条强化政策保障，统筹用好价格管理、医保支付、商业保险、药品配备使用、投融资
等政策，优化审评审批和医疗机构考核机制，合力助推创新药突破发展。此外，上海、北京、广州和珠海等
多省市发布全链条支持创新药的新政或征求意见稿，围绕研发、临床、审评审批、应用推广、产业化落地、
投融资、国际化等关键环节，多角度全方位支持创新药发展。
在医保支付改革方面，2024年2月，国家医保局、医药价格和招标采购司发布《关于建立新上市化学药
品首发价格形成机制鼓励高质量创新的通知（征求意见稿）》，鼓励以临床价值为导向的药物研发
|