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益诺思(688710)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688710 益诺思 更新日期:2025-09-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业。 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 3.60亿 95.98 1.01亿 95.89 28.00 境外(地区) 1507.31万 4.02 431.97万 4.11 28.66 ───────────────────────────────────────────────── 非临床(业务) 3.61亿 96.31 9992.12万 95.03 27.65 临床(业务) 1285.17万 3.43 476.62万 4.53 37.09 其他(业务) 100.12万 0.27 46.10万 0.44 46.05 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 非临床CRO(行业) 10.89亿 95.42 3.61亿 94.13 33.16 临床CRO(行业) 4693.85万 4.11 1892.98万 4.93 40.33 其他(行业) 533.58万 0.47 360.21万 0.94 67.51 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 11.16亿 97.76 3.72亿 97.00 33.35 境外(地区) 2454.68万 2.15 1062.26万 2.77 43.27 其他业务(地区) 98.58万 0.09 90.96万 0.24 92.27 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2023-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 9.98亿 96.11 4.34亿 95.76 43.46 境外(地区) 4039.78万 3.89 1921.54万 4.24 47.57 ───────────────────────────────────────────────── 非临床CRO:安全性评价(业务) 8.89亿 85.64 3.96亿 87.41 44.52 非临床CRO:药代动力学研究(业务) 9513.82万 9.16 4302.14万 9.50 45.22 临床CRO:临床检测及转化研究(业务) 3691.14万 3.55 551.96万 1.22 14.95 非临床CRO:药效学研究(业务) 1248.96万 1.20 729.66万 1.61 58.42 非临床CRO:早期成药性评价(业务) 251.44万 0.24 42.60万 0.09 16.94 其他业务收入(业务) 202.03万 0.19 77.50万 0.17 38.36 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2022-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 8.48亿 98.24 3.41亿 98.18 40.22 境外(地区) 1519.60万 1.76 631.34万 1.82 41.55 ───────────────────────────────────────────────── 非临床CRO:安全性评价(业务) 7.10亿 82.31 2.97亿 85.42 41.77 非临床CRO:药代动力学研究(业务) 1.04亿 12.07 3809.52万 10.97 36.58 临床CRO:临床检测及转化研究(业务) 3936.64万 4.56 1021.87万 2.94 25.96 非临床CRO:药效学研究(业务) 681.46万 0.79 215.59万 0.62 31.64 非临床CRO:早期成药性评价(业务) 153.11万 0.18 70.96万 0.20 46.35 其他业务收入(业务) 86.22万 0.10 -54.77万 -0.16 -63.52 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2024-12-31 前5大客户共销售2.78亿元,占营业收入的24.34% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │客户一 │ 12386.51│ 10.85│ │客户二 │ 5944.00│ 5.21│ │客户三 │ 3868.15│ 3.39│ │客户四 │ 3423.81│ 3.00│ │客户五 │ 2167.20│ 1.90│ │合计 │ 27789.68│ 24.34│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2024-12-31 前5大供应商共采购2.25亿元,占总采购额的61.93% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商一 │ 11527.43│ 31.68│ │供应商二 │ 4994.99│ 13.73│ │供应商三 │ 3264.39│ 8.97│ │供应商四 │ 1804.74│ 4.96│ │供应商五 │ 941.10│ 2.59│ │合计 │ 22532.65│ 61.93│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-06-30 ●发展回顾: 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 益诺思是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务(CRO)企业,作为国内最早同时 具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一,与国际标准接轨,具备行业内具 有竞争力的国际化服务能力,为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研 究服务。公司服务主要涵盖生物医药早期成药性评价、非临床研究以及临床检测及转化研究三大板块,其中 非临床研究板块具体包括非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药效学研究。 经过多年的发展与积累,益诺思在国内非临床安全性评价细分领域市场占有率排名前三,处于行业领先 地位。经过多年的发展,益诺思目前已拥有近7.4万平方米的现代化设施,千余人的研究团队,分布在上海 、南通、深圳、黄山及美国旧金山等地。公司具备行业领先的国际化服务能力,与国际标准接轨,为全球医 药企业和科研机构提供全方位的、符合国内及国际申报标准的一站式新药研发服务。截至2025年6月30日, 累计服务了国内外950多家制药公司、新药研发机构和科研院所,助力国内创新药研发IND注册成功案例610 余例,NDA/BLA成功案例26例,协助140余个项目获批了美国、欧盟、韩国及澳洲等国外监管机构的临床注册 申报,FDANDA/BLA成功案例3例。 报告期内,益诺思90%以上收入均来自I类创新药物非临床研究服务。自设立以来,益诺思凭借自身具有 的前瞻性、创新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物标志物评价技术平台、特殊毒性评价关键技术平台 、创新药物非临床安全性评价体系、动物特殊实验操作技术、放射性同位素标记与Micro-PET/MR影像技术、 小核酸/多肽/ADC/CGT产品生物分析技术平台、高灵敏度大分子多抗分析平台等核心技术。截至2025年06月3 0日,益诺思已协助完成了200余个国际、国内首个创新药的研究服务,包括:全球首个恶病质双抗疗法及GD F15/IL-6双抗产品、全球首款中美双临床帕金森病自体细胞药物、国内外首创的以IIa因子和Xa因子为直接 作用靶点的双重抗凝抑制剂、国内首个环形RNA生物制品、国内首款同时获得美国FDAIND两个批件的溶瘤病 毒产品、国内首个获批临床的CYP11B2抑制剂、国内首款治疗高尿酸血症siRNA创新药、国内首个针对CLDN6 靶点的ADC药物等。 (二)主要经营模式 公司所提供的研发服务具有高度定制化的特点,要求公司始终坚守科学严谨与创新驱动,方能持续深化 并巩固积累的技术壁垒,稳步赢得下游客户的长期信赖。目前,公司已构建了一支跨学科、多层次、高学历 的资深科学家团队,核心技术团队中汇聚了行业内具有丰富指导经验及国际化视野的资深科学家群体。这些 专业人才的汇聚,为公司科研技术水平和专业服务能力的持续迭代升级注入核心动能,更为公司未来经营业 绩的稳健增长筑牢了坚实基础。 1、盈利模式 公司主要盈利模式为通过向客户提供合同研发服务,获取试验服务报酬来实现盈利,具体是指:公司接 受客户的委托,根据委托方的研究需求和行业规范要求,对委托方提供的供试品开展相关试验,并按照合同 约定将研究成果和数据等资料移交给客户。报告期内,公司相关实验服务按照服务成果结算模式(FeeForSe rvice,FFS)进行结算,定价标准综合考虑试验难度及创新程度、药物申报区域、项目人员配置、项目周期 、检测项目数量、实验动物种类、试剂耗材使用情况等,并结合合理的利润空间,与客户协商确定。 2、采购模式 公司对外采购内容主要分为物料采购和服务采购。公司采购物料主要包括各类实验动物(含消耗性生物 资产)、实验试剂及耗材、实验设备等;采购服务主要为体内药代动物试验服务、动物饲养服务等。 公司设有专门的采购部门,并制定了严格的供应商遴选、采购业务流程、招投标和比价流程、物资出入 库管理等制度,保证采购申请、审批、询价、供应商选择、合同签订、验收和付款等环节权责关系明晰且均 得到有效管控。 3、营销模式 近两年来,CRO行业受投融资热度减弱、医药市场增速不及预期等多方因素影响,需求增速有所放缓, 公司凭借近年来稳健的发展,组建了全球化的人才团队,积累了丰富的项目经验并树立了良好的口碑,在日 趋同质化的行业竞争中挖掘差异化优势,提供具有竞争力的一站式解决方案,维系了与国内大型只要企业的 良好合作关系,并不断吸引众多新兴的知名创新生物技术企业,同时公司也大力拓展海外市场,增加品牌曝 光,为全球的创新药企提供符合全球申报要求的高质量一站式服务。 公司获取客户的方式主要包括以下几种:1)制定精准作战地图,对重点客户的决策链条进行层层绑定 与穿透,夯实重点客户的合作粘性;2)构建专业权威的品牌壁垒,通过遴选精品会议向集中目标受众展示 公司差异化竞争力,吸引目标客户产生合作意向;3)通过举办培训班,展示公司团队的专业性和权威性;4 )大力拓展海外市场,增强海外品牌曝光,扩大销售覆盖区域。 4、服务模式 公司提供的服务内容主要分为早期成药性评价、非临床安全性评价、非临床药代动力学研究、非临床药 效学研究和临床检测及转化研究。针对某项药物,公司可为客户提供包括上述所有服务在内的综合研发服务 ,亦可提供其中某项研发服务。 公司主要采用设计研发模式,即接受客户委托,根据客户项目类型、药物类型,以客户需求为导向,通 过矩阵管理模式,以项目/任务为中心抽调公司各事业部人员形成项目执行团队,设计相适应的试验方案立 项并执行,待项目团队完成合同约定的所有试验项目后,按约定交付项目成果。 (三)所处行业情况 1.所处行业基本情况 海外CRO起步较早,大多起源于二十世纪七八十年代。经过多年的成熟发展,全球CRO市场中发展出LabC orp、IQVIA、ThermoFisher、ICON、Syneos、药明康德、CharlesRiver、Fortrea、精鼎等一批大型跨国企 业,在全球CRO行业占据了较多的市场份额,营业收入规模均在20-30亿美元以上。国内CRO的起步速度较晚 单但发展迅速。2000年之前,国内主要市场以昆泰、科文斯等全球CRO巨头为主,国内CRO公司数量少,规模 小。随着2003年我国颁布的《药品临床试验质量管理规范》中提出“申办者可以委托合同研究组织执行临床 试验中的某些工作和任务”,CRO行业迎来快速发展,本土CRO的龙头公司如药明康德、泰格医药、康龙化成 等纷纷上市,国内CRO行业格局彻底被颠覆,国产CRO占据了主要的市场份额。 近年来,由于我国经济发展和国民收入水平的提高,伴随着人口老龄化问题的逐渐浮现,我国医药市场 始终保持增长态势。根据Frost&Sullivan统计,2024年中国医药市场规模约17816亿元,相比2023年增长1.0 %,预计2024-2032年医药市场复合年增长率将达到6.3%,其中创新药的复合年增长率将达到8.3%。未来预计 仍有更多国内外制药企业在创新药研发上持续加大投入,推动中国CRO行业的快速发展。根据Frost&Sulliva n统计,2023年全球CRO市场规模约821.1亿美元,其中非临床阶段的市场规模约243.6亿美元,临床阶段的市 场规模约577.5亿美元。全球CRO市场呈现持续增长态势,预计2023-2026复合年增长率为9.0%,并在2030年 超过1477亿美元。中国医药CRO服务市场规模仍保持高于全球的增长速度,在2023年约为848.2亿元,其中非 临床阶段的市场规模约405.8亿元,临床阶段的市场规模约442.4亿元。预计2026年达1,126.5亿元,2023-20 26复合年增长率约9.9%,并在2030年达到1854.9亿元。 2025年上半年,国内创新药行业在经历较长时间的下行周期后,迎来了一些积极信号。首先,2025年上 半年以来头部MNC对国内创新药资产关注度大幅提升,中国创新药BD出海成为常态。根据医药魔方统计,202 5年上半年中国医药企业license-out交易共72笔,交易总金额为600.03亿美元,已经超过2024年全年的交易 总金额。TOPMNC从中国引进交易数量占所有交易的比例从2021-2024年的12%提升到了19%,交易总金额从17% 提升到33%;其次,创新药投融资下降幅度趋缓。根据医药魔方统计,国内创新药一级市场的投融资事件共1 94起,同比下降6.7%,下滑幅度已经显著收窄;第三,未盈利生物医药企业的上市通道重新开启。随着全球 流动性改善为港股注入新的活力,上半年多家创新药企业纷纷选择登陆港交所。随着7月科创板第五套上市 标准的重启,也为优质创新药企业登陆资本市场提供了新的舞台。公司主要客户均为国内医药研发企业,随 着创新药发展的大环境改善,全行业研发资金缺乏的情况得到好转,公司作为非临床CRO的头部企业也将迎 来新的发展机会。 2.行业重大政策 2025年上半年我国创新药产业迎来前所未有的政策支持。从国务院到各部委,一系列具有里程碑意义的 政策文件接连出台,构建起覆盖研发、审批、支付全链条的政策支持体系,标志着我国创新药产业发展进入 新阶段。2025年1月3日,国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展 的意见》,要求按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求,审评审批资源更多向临床急需的 重点创新药械倾斜,缩短创新药械临床试验审评审批时限至30日,并对临床急需的细胞与基因治疗药物、境 外已上市药品、联合疫苗、放射性药品、珍稀濒危药材替代品的申报品种优先审评。2025年3月5日,政府工 作报告中首次提及,要健全药品价格形成机制,制定创新药目录,行业将从"鼓励研发"向"促进研发与市场 回报良性循环"转变。2025年6月16日,药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征 求意见稿)》,将临床试验审评时限从60日缩短至30日。2025年7月10日,国家医保局公布《2025年国家基 本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》,首次增加商业健 康保险创新药目录,构建“医保保基本,商保接高端”的分层支付体系,为创新药开辟“第二战场”。政策 组合拳下,创新药行业的发展确定性进一步增强。 综上所述,2025年上半年的政策组合拳不仅解决了创新药"卡脖子"问题,更构建起可持续发展的制度环 境,创新药行业未来发展持续向好。 二、经营情况的讨论与分析 2025年上半年,全球经济在政策刺激与技术革新的双重驱动下呈现温和复苏态势,在当下机遇与挑战并 存的复杂经济环境中,对企业的应变能力和创新能力提出更高要求。期间,益诺思凭借敏锐的市场洞察力和 坚定不移的创新精神,始终秉承“科学引领、质量唯先、诚信敬业、合作共赢”的核心价值观,以科学为引 领、以客户为中心,持续聚焦国家生物医药领域重大发展需求,充分发挥在药物评价服务领域的优势,引领 科技创新,前瞻性布局基于类器官和人工智能的毒性评价等下一代评价技术,坚持以市场为导向、以客户为 中心,以技术进步为驱动力,持续深化与客户合作,为实现长期稳健的高质量发展目标奠定坚实基础。 近年来CRO行业受宏观环境变化等多方因素影响,同时叠加行业竞争加剧等因素,公司在董事会的领导 下,紧密围绕既定战略目标,稳步推进公司战略规划,聚焦主责主业,积极克服经济下行周期中面临的各项 挑战,全力以赴稳增长,进一步强化国药集团医药创新发展技术策源地的功能定位,加速我国新型创新药物 的研发进程,让更多“不可治”变为“可愈”,竭力做好生命健康的守护人。面对阶段性困难,公司持续深 化“以客户为中心”的服务理念,深入洞察客户需求,以组织变革为契机,加大力度开拓国内国际市场,在 核心业务领域精耕细作。通过坚守创新驱动战略,为长期竞争力提升筑牢根基;深化以市场化需求与前瞻式 布局相结合的科技创新双轮驱动模式,上半年累计申报国家及省部级科研项目/课题共计5项,成功立项省部 级项目1项,并顺利通过验收项目/课题3项,其中国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项以“优 秀”的最高绩效等级通过综合验收,此外公司全资子公司南通益诺思斩获了南通市首个资助经费最高的省级 公共平台类项目,其现场验收顺利通过并获专家一致好评;上述系列课题的推进,为我国新型创新药物研发 进程提供了有力支撑。在内部管理上,公司坚守质量合规底线,强化检查监督效能,持续优化运营管理体系 ,推行降本增效措施,提升主动业务管理能力,以应对快速变化的市场环境;在人才方面通过引育用留全链 发力,以文化赋能凝聚人心。通过多维举措协同发力,持续夯实并提升企业核心竞争力,为公司高质量可持 续发展注入强劲动能。 报告期内,公司整体业务规模保持稳定,公司新签订单金额为5.32亿元,同比上涨7.39%;在手订单金 额为11.12亿元,较2024年末增长14.29%;实现营业收入37,522.86万元;受行业竞争导致利润承压等因素影 响,净利润为354.64万元。报告期内公司取得以下几方面经营成果: 1.深化“以客户为中心”体系,激发生态新活力 2025年上半年,在医药行业竞争加剧、市场分化明显的环境下,公司持续深化“以客户为中心”的战略 布局,通过精准把握客户需求变化,在差异化细分领域打造高附加值产品矩阵。公司着力构建跨部门协同创 新机制,推动业务部门与销售团队深度融合,从文化赋能、客户价值创造、技术创新三个维度持续强化益诺 思的核心竞争力,成功塑造了独具特色的行业服务标杆。 这一阶段,公司实现了从传统的顾问式服务向更高层次的托付式合作升级,与核心客户建立起战略伙伴 关系。通过“客户驱动型”发展模式,我们与客户共同构建了互利共赢的产业生态体系,有效应对了复杂多 变的市场环境挑战。特别值得一提的是,报告期内公司海外布局成效显著,国际业务新签订单同比大幅增长 ,公司在国际市场上的认可度和影响力逐步提升。公司通过在核心业务领域的深耕细作与市场拓展策略的有 效实施,在服务的客户数量与项目类型上均实现增长。 从销售端来看,2025年公司各业务板块齐头并进,其中核心业务IND(新药临床试验申请)和NDA(新药 上市申请)的新签项目个数合计同比增长6.86%,彰显了公司强大的市场拓展能力。在创新药物研发领域, 公司紧跟行业前沿,积极布局小核酸、多肽、放射性药物等新兴领域。报告期内,部分创新品类药物的新签 项目个数同比有明显增长,特别是放射性药物和小核酸药物领域,凭借其独特的治疗机制和广阔的市场前景 ,成为公司新的增长点。这充分体现了公司在创新研发方面的前瞻性和竞争力。报告期内,公司海外业务实 现海外市场新签订单金额同比大幅增长,公司在国际市场上的认可度和影响力逐步提升。面对近两年CRO行 业受宏观环境变化等多方因素影响,同时叠加行业竞争加剧等因素,公司积极应对市场挑战,采用直销与上 下游战略合作相结合的销售模式,通过客户信息搜集并对目标客户进行主动拜访、参加国内外行业展会和专 业展会、学术大会并配以销售实地拜访、组织专题讲座的市场拓展方式的同时,优化服务流程、提升服务质 量、加强技术研发,成功稳住了市场地位。尽管整体行业销售订单价格承压下行,但公司新签订单情况仍保 持了相对稳定,展现了公司的强大韧性和抗风险能力。 2.创新驱动攻坚破局,科技成果硕果盈枝 2025年上半年,公司继续紧跟国际最新发展前沿技术,以市场需求与前瞻式布局相结合的科技创新双轮 驱动模式,以临床转化效率与监管科学前沿为锚点,开发多项药物评价关键创新技术,不断提升公司的业务 服务能力。 持续提升特色技术平台服务能力。进一步提升了放射性同位素标记与影像学评价研究技术平台,从放射 性药物早期筛选、非临床药效、药代和安全性研究到放射性临床样品生物分析全覆盖;初步探索并建立了22 5Ac、212Pb等α核素的标记和质控分析方法及非临床评价关键技术,为新型放射性药物的研发提供了技术支 撑;持续拓展眼科一站式技术平台,在原有眼科药物非临床评价技术基础上,对标目前眼科用药最新研发进 展,丰富眼科基础疾病模型研究,建立并完善了干眼症角膜痛模型,开展了表观遗传修饰机制研究,为眼科 药物的研发提供了重要的实验工具,有助于加速新药的开发进程;不断扩展药效评价技术平台,初步建立了 IgA肾病小鼠模型,为研究IgA肾病发病机制提供重要线索,持续完善了代谢疾病猴NASH模型,成功建立犬腹 膜透析手术模型,为相关疾病研究和治疗评估提供了重要的持续性技术平台。 持续完善和提升创新品类及热门研发产品的生物分析和生物标志物检测服务能力。完善了基于支持细胞 治疗以及靶向免疫治疗新药开发的NGS测序技术及基于免疫组化的多重生物标志物分析技术;建立并完善了 基于ELISA的疫苗类及外泌体药物定量检测分析技术;建立了基于ECL的诊断类新型生物标志物的分析技术; 针对小核酸药物,建立了基于stem-loopRT-qPCR高灵敏度生物分析技术;建立了基于流式细胞平台抗体类药 物受体占位分析技术。 持续建立不同动物种属的复杂技术操作。针对与日俱增的复杂的动物给药途径需求,成功建立淋巴结注 射和腮腺导管给药技术,为相关研究提供了新的给药途径。建立精密解剖与取材技术,熟练掌握并建立了大 小鼠脑部精细组织、大鼠纵膈淋巴结、小鼠骨骼肌、非人灵长类神经组织等多种复杂组织器官的精细摘取技 术,成为药物非临床毒性病理学评价的重要辅助工具。持续追踪药物研发热点,不断完善前沿药物的非临床 评价体系,包括依托新型载体递送的基因治疗产品、新型XDC药物、新型细胞治疗产品、核酸类药物、创新 型疫苗等非临床评价体系;同时牵头或参与了多个行业热点技术的团体标准制定,如《基于类器官模型的药 物细胞毒性评价技术规范》、《小核酸药物递送系统技术要求》、《NK细胞疗法临床应用技术规范》、《基 于单克隆抗体药物的药代动力学质谱分析方法》等,以技术标准指导全维度评价体系的构建,夯实公司的核 心竞争力;顺利通过国家科学技术部重点研发计划“干细胞及转化研究”专项和江苏省科学技术厅创新能力 建设计划项目的验收,其中公司作为课题承担单位承担的国家重点研发计划“干细胞及转化研究”重点专项 —“干细胞治疗产品的规范化与规模化生产及质量评价研究”项目中课题四“干细胞治疗产品的质量评价及 临床前安全性评价”,以“优秀”的最高绩效等级通过了综合绩效评估。 此外,公司依托前瞻性研发战略,进一步完善了创新技术平台,奠定行业领先的非临床评价技术标杆, 在肿瘤药效、生殖、致畸、心脏、肠道免疫等5个方向建立了基于类器官模型的创新药物评价方法,对细胞 组成、功能和关键标志物进行了鉴定,并采用已知药物对所建立的模型进行了初步验证,为候选药物非临床 评价提供新的模式;完善了基于人工智能的毒性病理辅助诊断技术,完善了基于人工智能的毒性病理辅助诊 断技术,构建了跨种属多脏器自主二分类诊断方法,并持续训练提升诊断准确率,有望缩短药物非临床毒性 试验评价周期,提升药物研发效率。 3.多维深耕市场版图,品牌升级驱动增长 报告期内,益诺思以品牌资产深度重构为战略核心,全面推进线上线下营销体系升级:通过官网架构革 新采用“业务模块+解决方案”双核展示模式,系统性集成精细化细分服务清单及图文案例库,显著强化专 业信任度建设;同步深化海外官网本地化内容优化与领英平台精准投放策略,提升区域市场渗透效能,为全 球业务拓展筑牢基础。依托高频次全球传播精准触达上万次医药企业决策者。在国际市场推广方面,公司加 速海外商务BD团队及营销网络的拓展,2025年上半年高效实施全球营销网络布局,累计参与行业展会33场: 其中国际市场基于深度需求洞察,重点亮相CBA-GP、SOT、JSOT、BioBoston等6场顶级会议,发表主题演讲2 场、系统性提升行业话语权;国内市场则强化线上线下交互策略,通过自主主办研讨会1场及专业直播4场、 协同承办行业论坛、合作培训与交流活动21场,实现核心客户群体高效触达与合作关系深化。通过深度价值 交互在目标圈层确立专业可信赖的战略合作伙伴形象,驱动品牌信任资产持续增值。同时,为强化一线竞争 力,公司着手定制开发融合业务平台、特色服务与品类优势的专属营销工具包,深度整合覆盖多品类的数字 化标杆案例及实战经验数据,构建差异化谈判支持体系;集成数据化品类经验标杆案例,为销售人员提供差 异化谈判工具,以实现对核心市场的精准渗透。 4.构筑人才核心竞争力,驱动组织可持续发展 人才是公司医药研发核心竞争力的基石。公司前瞻布局人才战略,持续优化管理体系以赋能战略目标。 在组织效能方面,通过科学分类与精准授权,差异化赋能二级业务单元,并推行高效绩效管理,强化战略执 行力。同时,着力用企业文化凝聚合力,搭建分层激励的荣誉体系,涵盖文化、客户、创新、价值多维度, 并联动线上线下平台及时认可正向行为,激活团队活力。在人才发展方面,公司锚定战略关键人才,实施多 样化培养模式,针对基层管理者优化选用育留全链条方案,并建立分层专项人才库,覆盖管理与研发人才, 通过定期盘点与培养,促使储备人才年转化率10%,初步形成人才梯队“蓄水池”。 公司聚焦核心业务领域引进人才,2025年以来成功吸纳多位海内外资深专家与技术骨干任职关键岗位, 并持续优化团队结构与学历层次。建立常态化人才盘点和绩效管理机制,以“提质增效”为目标优化配置。 同时深化校企合作,引进优秀应届生。在人才激励方面,上半年持续健全长效激励机制,优化方案以吸引保 留核心人才。报告期内设立并实施核心人才留用计划,科学评估价值贡献并奖励优秀员工,有效调动积极性 与创造性,显著增强团队凝聚力与公司核心竞争力,支撑战略目标达成。 5.打造品质工程,科研升级夯内核 2025年上半年,公司重点战略项目建设取得实质性进展。公司全资子公司南通益诺思募投项目实施的南 通高品质非临床创新药物综合评价平台扩建项目2.4万平方米的设施已于今年上半年取得实验动物使用许可 证,全面进入GLP模拟运营阶段;南通益诺思同步整合放射影像评价中心、类器官技术平台等特色资源,进 一步强化放射性药物和新技术平台的技术壁垒,同期进行同位素设施1800平方米实验室扩建改造工程,竣工 后将大幅提升放射性药物的评价服务能力,为细分领域业务增长注入新的动力。 为推动黄山益诺思实现可持续与高质量发展,黄山益诺思持续布局实验灵长类动物资源,已完成二期猴 舍建设并用于后续拟引进猴的养殖及繁衍,目前公司正积极推进黄山益诺思公司新建综合实验楼项目,旨在 助力黄山益诺思加速从动物繁育到繁育-研究评价的多元化转型,从而显著增强企业的综合实力与抗风险能 力。未来,黄山益诺思将充分依托新建综合实验楼所提供的优质平台,深化与高校、科研院所及其他研究机 构的战略合作,共同开发高技术附加值业务服务,进一步巩固和提升其高质量发展的核心竞争力。 上述各项目的稳步推进,不仅是益诺思在硬件设施上的迭代拓展,更是技术创新与服务能级跃升的关键 路径。这一系列布局将为益诺思未来发展筑牢根基、注入强劲动能,精准响应创新药研发市场日益增长的需 求,巩固公司在CRO领域的竞争优势,全面升级全链条研发服务能力。 6.聚焦质量管理,精进完善GLP体系 益诺思作为以生物医药非临床研究服务为核心的综合研发服务(CRO)企业,始终将质量管理置于核心 地位,深耕GLP体系的构建与精进,是国内非临床安全性评价领域最早同时具备NMPAGLP认证、OECDGLP认证 及通过美国FDAGLP检查的标杆企业之一。 在持续完善GLP体系的进程中,公司成果显著:报告期内,益诺思总部于2024年12月顺利通过国家药品 监督管理局(NMPA)GLP复查,并于2025年3月获发复查证书,这既是对公司现有质量体系合规性的权威认可 ,更是对其持续优化国内GLP标准执行能力的肯定;全资子公司益诺思南通成功通过美国食品药品监督管理 局(FDA)现场检查,获发GLP检查报告(EIR),标志着其质量管控体系与运营能力已完全接轨国际权威标 准,成为公司GLP体系国际化延伸的重要里程碑。 目前,益诺思总部及南通子公司已形成覆盖NMPA、美国FDA及OECD全维度标准的GLP合规体系,具备开展 多标准下药物非临床安全性评价研究的成熟能力。这一体系的精进,不仅全面提升了公司的国际化服务能级 ,更能提升运营灵活性,形成集团内资质协同网络,优化资源配置、降低协作成本,增强市场对集团业务能 力的信任,助力拓展更广泛市场,为全球医药企业及科研机构提供符合国内外申报标准的全链条新药研究服 务,以坚实的质量根基助力创新药物研发高效推进。 7.深化“AI+”能力,数字赋能稳增长 公司积极推进人工智能技术与数字化转型在组织运营、研发创新及管理体系中的系统性整合,着力构建 技术赋能、场景落地、生态协同的智能化发展体系。在核心技术研发领域,公司聚焦人工智能与产业场景的 深度融合,报告期内,公司已搭建具有跨种属多脏器自主二分类识别能力得AI病理诊断模型,分别通过针对 实验动物组织特性改进算法模块、优化对抗训练策略、建设大规模数据集提升训练量与真实使用场景下进行 模拟测试三个方向,全面推动AI技术在病理诊断环节得深度结合,有效通过AI智能辅助分析使公司药物非临 床毒性评价效率实现大幅提升;构建企业级知识图谱智能管理平台,实现海量知识资产的语义关联与高效应 用;公司同步探索实施了自动化程序用于实验数据的自动化处理,同时公司正在推进开发项目资源动态优化 配置模型,上线后将显著提升研发资源全周期管理效能。公司积极深化实验室智能化管理体系建设,集成实 验流程标准化管控、资源智能调度与数据分析模块,形成端到端的科研管理闭环,全面提升科研项目管理水 平与资源利用效率。 〖免责条款〗 1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使 用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司 不对因上述

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