经营分析☆ ◇688739 成大生物 更新日期：2024-05-04◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗研发、生产和销售。
【2.主营构成分析】
截止日期:2023-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 17.50亿 100.00 14.64亿 100.00 83.65
───────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 16.43亿 93.86 13.66亿 93.30 83.15
乙脑灭活疫苗(产品) 1.07亿 6.14 9802.86万 6.70 91.29
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 16.19亿 92.50 14.19亿 96.92 87.64
境外(地区) 1.31亿 7.50 4514.83万 3.08 34.41
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 16.19亿 92.50 14.19亿 96.92 87.64
经销(销售模式) 1.31亿 7.50 4514.83万 3.08 34.41
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2023-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 8.09亿 92.82 --- --- ---
人用乙型脑炎疫苗(产品) 6254.44万 7.18 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
国内(地区) 8.08亿 92.76 --- --- ---
国外(地区) 6307.89万 7.24 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 8.08亿 92.76 --- --- ---
经销(销售模式) 6307.89万 7.24 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 18.15亿 100.00 15.81亿 100.00 87.11
───────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 17.65亿 97.25 15.36亿 97.15 87.03
乙脑灭活疫苗(产品) 4997.59万 2.75 4502.05万 2.85 90.08
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 16.78亿 92.44 15.23亿 96.34 90.79
境外(地区) 1.37亿 7.56 5787.93万 3.66 42.18
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 16.78亿 92.44 15.23亿 96.34 90.79
经销(销售模式) 1.37亿 7.56 5787.93万 3.66 42.18
───────────────────────────────────────────────
截止日期:2022-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
───────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 8.54亿 96.90 --- --- ---
人用乙脑疫苗(产品) 2734.05万 3.10 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
境内(地区) 8.29亿 94.04 --- --- ---
境外(地区) 5252.91万 5.96 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 8.29亿 94.04 --- --- ---
经销(销售模式) 5252.91万 5.96 --- --- ---
───────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2023-12-31
前5大客户共销售2.10亿元，占营业收入的11.64%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│销售商1 │ 8118.85│ 4.51│
│销售商2 │ 4478.36│ 2.49│
│销售商3 │ 3856.33│ 2.14│
│销售商4 │ 2461.27│ 1.37│
│销售商5 │ 2041.44│ 1.13│
│合计 │ 20956.25│ 11.64│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2023-12-31
前5大供应商共采购0.62亿元，占总采购额的32.19%
┌───────────────────────┬──────────┬──────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼──────────┼──────────┤
│供应商1 │ 1854.00│ 9.64│
│供应商2 │ 1733.75│ 9.02│
│供应商3 │ 950.58│ 4.94│
│供应商4 │ 887.38│ 4.61│
│供应商5 │ 765.00│ 3.98│
│合计 │ 6190.71│ 32.19│
└───────────────────────┴──────────┴──────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2023-12-31
●发展回顾:
一、经营情况讨论与分析
2023年国际动荡局势仍在继续，受地缘政治、贸易摩擦、美元高利率持续等多重因素的影响，全球经济
增长明显放缓，国际权威机构数据显示2023年全球经济增速在2%~3%之间，欧洲、日本等主要经济体增速低
于全球平均水平。
面对复杂严峻的国际环境，我国经济一方面在总体上展现出一定的韧性，国内生产总值超126万亿元，
较上年增长5.2%，占全球经济份额超17%，贡献全球经济增长32%；另一方面，由于外贸出口、投资、资本市
场等受国际政治经济影响较大，同时国内消费受多方面影响复苏不及预期，此外叠加一些周期性因素和结构
性因素，2023年国内经济也承受了较大压力，一些行业呈现出总体需求不足、行业内竞争加剧的局面。
生物医药产业是我国战略性新兴产业，也是我国国民经济的重要组成部分。我国的生物医药产业经过国
家几十年的重点扶持和快速发展，已经形成了深厚的产业根基，同时各个细分领域也都逐步进入充分竞争阶
段。疫苗行业作为生物医药产业的细分领域，已成为新一轮生物医药与健康产业竞争的重点领域。在国家《
“十四五”医药工业发展规划》和《“十四五”生物经济发展规划》的指引下，疫苗行业仍将在科技创新、
迭代升级和新药研发的道路上持续前行。2023年，对于疫苗行业是充满变革和挑战的一年。随着国内公共卫
生工作进入后疫情时代，疫苗行业投资热潮消退，生物科技公司面临行业寒冬；国产替代疫苗产品逐步上市
，形成了国产疫苗与进口疫苗竞争、替代的格局；国内疫苗生产企业的疫苗产品与研发管线高度重合，市场
产能供应充足，竞争空前加剧；国内出生人口仍处于低位，新生儿疫苗接种需求持续降低；医药领域反腐持
续进行，既给行业带来了短期冲击，也为医药产业长期生态净化和健康发展创造了良好生态。
2023年，面对复杂的经营环境和竞争压力，公司紧紧围绕年度经营计划和经营目标，稳步推进各项生产
经营活动。公司在运营方面，坚持学术推广，加强品牌宣传，稳固人用狂犬病疫苗市场领先地位；加强团队
建设，覆盖销售终端，稳步提升乙脑灭活疫苗的市场占有率；优化质量管理体系，贯彻弹性生产，实现产销
平衡。公司在发展方面，进一步整合研发资源，加快推进重点研发项目；强化研产衔接，加快产业化落地，
按计划推进新基地建设；通过产业投资与财务投资协同，加快商业项目拓展工作。
2023年，公司实现营业收入175,010.31万元，同比下降3.58%；归属于上市公司股东的净利润46,592.36
万元，同比下降34.75%；扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润41,250.95万元，同比下降37.99
%。公司营业收入小幅下降主要是因人用狂犬病疫苗市场竞争加剧，销售收入出现一定下降，同时乙脑灭活
疫苗销售收入增加，两方面因素共同作用所致；归属于上市公司股东的净利润下降幅度较大，一方面由于营
业收入小幅下降同时生产成本上升等正常经营因素所致，另一方面由于乙脑灭活疫苗效期较短，公司计提存
货跌价准备增加，同时公司对联营企业计提股权投资减值等非经常性因素所致。
2023年，公司重点开展了以下各项工作：
1、坚持学术推广，加强品牌宣传，稳固人用狂犬病疫苗市场领先地位
2023年，国内共有11家疫苗企业生产人用狂犬病疫苗，国内市场供大于求，市场竞争加剧。公司充分发
掘产品质量和品牌优势，继续坚持专业化学术推广，加强成大速达品牌宣传，不断优化全国营销网络布局，
扩充营销团队并加强专业化建设，提高各类终端的覆盖与回访，及时响应客户需求,积极应对日益激烈的人
用狂犬病疫苗市场竞争。公司人用狂犬病疫苗在注册效价、免疫原性、安全性及使用经验等方面都处于行业
前列，公司立足于产品质量优势，强化成大速达的品牌宣传。公司充分发挥自营团队核心优势，长期坚持专
业化的学术推广策略，与各级学术平台合作进行区域内犬伤处置规范化培训，提高行业内从业人员规范化处
置水平。此外公司针对特殊人群开展接种狂犬病疫苗免疫原性、安全性观察等临床项目，为我国狂犬病防控
积累数据支持。2023年，公司人用狂犬病疫苗的国内销售量为453万人份，继续保持国内市场的领先地位。
2023年，人用狂犬病疫苗的国际市场需求逐步恢复，随着人用狂犬病疫苗全球产能放大，国际竞争态势
初步显现。公司加强与埃及、泰国和印度等进口国经销商的合作力度，积极走访客户，了解当地市场需求与
竞争情况，与经销商一同制定有针对性的销售策略，全力开拓国际市场。同时，公司加强产品海外注册准入
工作，持续拓展尚未进入的潜力市场，全力巩固公司人用狂犬病疫苗在国际市场的优势地位。
2023年，公司继续保持人用狂犬病疫苗的国内、国际市场的领先地位。
2、加强团队建设，覆盖销售终端，稳步提升乙脑灭活疫苗的市场占有率
公司的乙脑灭活疫苗是国内唯一在售的乙脑灭活疫苗，具备冻干和预充两种剂型，能够更加灵活的满足
不同的市场需求。为了将乙脑灭活疫苗打造成公司未来业绩的另一个增长点，公司制定了“巩固渠道、深化
终端”的营销策略，持续优化以自营团队为主导的全国营销网络布局，巩固疫苗营销渠道的传统优势，积极
拓展和覆盖以城市社区医院和乡镇卫生院为主的疫苗接种终端。公司继续坚持乙脑疫苗的学术推广策略，提
升全社会对乙脑疾病危害的认知，提高公司乙脑灭活疫苗的品牌知名度；同时公司持续开展乙脑灭活疫苗上
市后免疫原性和安全性观察等临床项目，积累更多的临床循证数据，为乙脑灭活疫苗的接种奠定坚实的科学
基础；此外公司还积极与外部机构合作开展乙脑的流行病学调查和病例筛查，积累流行病学数据，为我国有
针对性的预防乙脑提供相关数据支持。2023年，公司稳健扩充营销团队，加强专业化建设，积极拓展网络终
端，开展市场推广活动，销售乙脑灭活疫苗67万支，同比增长64.52%，乙脑灭活疫苗的终端覆盖率和占有率
较去年同期有较大提升。
3、优化质量管理体系，贯彻弹性生产，实现产销平衡
2023年，在生产方面公司坚持质量第一的生产理念，严格执行《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法
规的相关要求，不断优化完善生产质量管理体系，确保疫苗生产全过程符合《药品生产质量管理规范》的要
求。公司综合考虑市场需求、库存变化以及批签发周期等因素，贯彻弹性生产计划，实现疫苗的产销平衡。
2023年，公司先后6次接受省级及以上药品监管部门的GMP检查并顺利通过。公司疫苗产品的批签发通过
率达到100%，公司人用狂犬病疫苗获得256批次批签发，批签发数量569万人份，继续保持人用狂犬病疫苗市
场的领先地位；公司乙脑灭活疫苗获得38批次批签发，批签发数量183万支，为乙脑灭活疫苗的市场销售奠
定基础。
4、进一步整合研发资源，加快推进重点研发项目
2023年，处于III期临床试验阶段的三个公司在研产品人用二倍体狂苗、四价流感疫苗、hib疫苗进展顺
利，其中人用二倍体狂苗已完成III期临床试验工作，并取得临床试验总结报告，正在与国家药监局药品审
评中心开展新药注册前的预沟通工作（Pre-NDA），公司将全力推动产品尽快上市；四价流感疫苗在临床试
验期间，公司对其生产工艺进行了较大的提升改进，产品质量与产量都有较大的提高，公司计划于2024年第
一季度根据临床批件的要求开展III期临床试验；hib疫苗正在按临床方案有序开展III期临床试验。处于I期
临床阶段的重点产品13价肺炎疫苗和15价HPV疫苗也均在有计划地推进，13价肺炎疫苗已完成全部受试者入
组，15价HPV疫苗已完成临床试验前全部准备工作，计划于2024年第一季度启动入组接种，正式进入I期临床
试验。在研发投入方面，2023年公司依然保持了较高的投入强度，全年研发支出为4.19亿元，同比增加38.0
6%，占营业收入的23.91%，较上年增加7.21个百分点。
5、强化研产衔接，加快产业化落地，按计划推进新基地建设。
2023年，本溪生产基地作为公司在研产品未来产业化的主要基地，各项工作进展顺利。人用二倍体狂苗
项目各关键生产流程完成规模化工艺验证，已经具备产品上市条件；四价流感疫苗将于2024年第一季度开展
下一步III期临床试验工作；hib项目顺利完成疫苗III期临床加强免疫疫苗的制备，13价肺炎疫苗顺利完成
疫苗I期临床加强免疫疫苗的制备，水痘疫苗1期临床试验按计划进行中，保证了相关临床试验工作的顺利开
展；15价HPV疫苗完成了临床样品制备，即将开展I、II期临床试验；重组带状疱疹疫苗、20价肺炎疫苗、B
群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等在研产品也正在按计划推进临床前研究工作。其他在研产品的
各项研究工作亦在稳步进行中。
6、通过产业与财务投资协同，加快商业项目拓展
2023年，公司密切关注疫苗行业总体趋势，坚持聚焦生物制药主业，积极寻找产业投资机会，加快产业
投资工作，同时公司在深圳投资设立全资子公司深圳成大生物投资有限公司。作为公司新设立的投资平台，
深圳子公司将借助粤港澳大湾区的区位优势，积极筛选前沿性生物医药技术项目，为公司持续稳健发展增添
新动能。公司将通过实施产业投资与财务投资协同发展的拓展策略，推动公司构建新发展格局。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明
(一)主要业务、主要产品或服务情况
公司是一家专注于人用疫苗研发、生产和销售的生物制药企业，所处行业为医药制造业。公司主要在销
产品包括人用狂犬病疫苗、乙脑灭活疫苗，主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四价/三价流感疫苗、15价H
PV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫苗、狂犬病单抗等在研产
品。
狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病，病死率接近100%，狂犬病报告死亡人数在我国常年位居
法定报告传染病的前五位，给我国人民群众的生命健康带来严重威胁。公司的人用狂犬病疫苗是一款可通过
肌内注射的方式给人类接种的Vero细胞狂犬病疫苗，在人类发生狂犬病暴露后或接触狂犬病毒高风险环境时
预防狂犬病，自2008年起公司产品一直占据国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位。
乙脑是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人类对乙脑病毒普遍易感，大多数为隐性
感染，少数发病人群大多集中在10岁以下的儿童，乙脑发病后的死亡率高达30%，给我国婴幼儿的生命健康
带来严重威胁。目前乙脑尚无有效治疗方法，因此接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。公司的人用乙脑
灭活疫苗是一种通过肌内注射的乙型脑炎灭活疫苗，拥有冻干和预充两种剂型，可提供良好的免疫保护效力
，是国内市场上唯一在售的人用乙脑灭活疫苗。
(二)主要经营模式
基于科学管理的理念，结合自身多年的经营管理实践与人用疫苗行业特点，公司已经构建完成独立、完
整的采购、研发、生产质控和销售体系，形成了稳定的经营模式。
1、采购模式
公司的原材料采购主要采用“集中采购”模式，先由各业务部门根据所需物料的情况提出需求计划，再
由物料管理部制订采购计划。
公司生产所需的主要原材料包括微载体、人血白蛋白、新生牛血清及灭菌注射用水等。其中，人血白蛋
白、牛血清等重要物料，先由生产部和验证部对有资质的供应商提供的物料进行试验，再由质量管理部进行
综合质量评估并批准后，物料管理部方可进行询价采购；若为外包材料等非重要物料，经由质量管理部对其
进行综合质量评估并批准后，由物料管理部进行询价采购。
2、研发模式
公司采用以自主研发为主导，合作研发为辅助的研发模式。公司持续增强自主研发团队的综合实力，拥
有一支由200余名专业研发人员组成的自主研发团队，具备丰富的疫苗研发及产业化经验。公司在北京和沈
阳两地设有研发中心，子公司成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗的研发；沈阳研发中
心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册申报等工作。公司不断增加研发投入，加快在研
项目的研发进程。公司与全球领先学术机构合作扩充研究资源，与国内外领先企业进行合作研发，力求在国
内外开发及供应技术创新和质量更佳的疫苗产品。
3、生产质控模式
公司主要采取“以销定产”的生产模式，根据公司制定的年度销售目标和疫苗市场的供求关系预测，结
合公司实际的疫苗生产能力和产品库存情况制定年度生产计划。公司及本溪子公司均已获批疫苗企业《药品
生产许可证》，为公司在研疫苗产品的产业化生产提供了必要的资质保障。公司在生产过程中严格遵循疫苗
生产相关的法律法规和监管部门的相关规定，采用严格的生产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可
控性。公司现有产品均已获得药品生产许可证，投入使用的生产车间均获得中国的GMP证书，且自首次获得G
MP认证以来，已通过我国所有的GMP检查。公司的设备和质量体系也在多个国家获得GMP证书或完成GMP检查
。
公司拥有三处生产基地，分别位于沈阳和本溪两地。目前沈阳疫苗原生产基地主要生产已上市产品人用
狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗；本溪疫苗生产基地主要用于在研产品人用二倍体狂苗、四价流感疫苗、hib疫
苗和13价肺炎疫苗的商业化生产；沈阳新生产基地建设的各项施工工作有序推进中，建成后将主要用于公司
在研的15价HPV疫苗等创新品种的产业化。
4、销售模式
公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规的要求，国内销售全部采用直销模式，国
内销售团队由近400名专业销售人员组成，拥有丰富的疫苗销售经验和学术推广能力，能为客户提供更优质
的服务。公司通过采取自营团队为主导、推广商为补充的营销模式，与主流第三方医药配送企业合作，构建
了面向全国的疫苗营销配送网络体系，国内产品由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中
招标准入，与区县级疾病预防控制中心签订采购合同，由区县级疾病预防控制中心转发给本行政区域的各接
种终端，采取全程冷链配送的模式输送疫苗。公司国际销售采用经销模式，通过专业的国际经销商在国际市
场开展疫苗销售业务，产品出口至泰国、埃及和印度等一带一路沿线多个国家和地区。在经销模式下，由国
际经销商直接向公司支付疫苗采购款，再由其销售至进口国家的最终客户。
公司在疫苗行业已积累丰富的专业知识及技术经验，销售覆盖国内2000多家疾控中心，同时为来自全球
30多个国家和地区的客户提供产品服务，在业内具备很高的品牌知名度和美誉度。
(三)所处行业情况
1．行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）疫苗行业发展概况
公司的主营业务为人用疫苗的研发、生产和销售，根据《国民经济行业分类与代码》，公司所处行业为
“医药制造业（代码：C27）”之“基因工程药物和疫苗制造（代码：C2762）”。
疫苗行业发展至今已有两百多年的历史，接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式，被认为是20
世纪公共卫生领域最伟大的成就之一。疫苗的发展经历了减毒活疫苗、灭活疫苗、亚单位疫苗的技术迭代历
程，新冠疫情的爆发加速了重组蛋白疫苗和mRNA等核酸疫苗的研发及商业化进程。新技术路径疫苗的成功研
发为疫苗产业带来了重要变革，拓宽了疫苗可预防的疾病类型，提升了疫苗行业在整体生物医药行业中的地
位。
全球疫苗行业呈现集中度较高、寡头垄断竞争的行业格局特点。在不考虑新冠疫苗的情况下，全球人用
疫苗市场由默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家跨国制药公司主导，其市场占有率合计超80%，在疫苗
市场占据绝对优势地位。在疫苗产品结构方面，全球疫苗行业则呈现重磅品种为王的产品格局，在不考虑新
冠疫苗的情况下，排名领先的疫苗品种包括HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫
苗以及多联多价疫苗等。
2020年以来，受人口老龄化、民众疾病防控意识增强、公共卫生事业发展等因素的影响，全球疫苗市场
规模呈现快速增长的发展趋势。根据弗若斯特沙利文的数据和预测，随着未来更多疫苗产品的研发和上市，
2021年至2025年，全球人用疫苗市场规模将从460亿美元增长至831亿美元，复合年增长率为16%。
（2）疫苗行业的主要技术门槛
疫苗行业是一个长周期、高投入、高风险的行业，具有明显的高进入壁垒特征。疫苗的研发和疫苗的生
产制备是一个长期、复杂、科学的过程，具有较高的技术门槛。疫苗的研发需要长期基础理论知识的积累、
反复的科学实验探索、先进研发技术平台的搭建、多期的临床试验，需要投入大量的研发资金，承担巨大的
风险；疫苗的生产制备需要稳定的工艺技术路线的建立、技术参数的不断优化与调整、严格的质量控制体系
的保障，才能保证一款疫苗的成功上市。
1）研发技术门槛
疫苗从研发立项到注册上市至少要经过八年甚至二十年的研发周期，需要经过临床前研究、临床研究和
生产许可申请三个阶段，并需向国家药品监督管理局申请临床研究批件和药品注册批件。临床前研究包括毒
株/菌株筛选、传代、建库等研究或抗原设计、药学研究和非临床研究等，确保疫苗的安全有效、工艺可控
、质量稳定。临床研究分为I/II/III期三个研究阶段，验证疫苗在人体内的安全性，免疫原性和有效性等多
方面结果。在药品注册申请阶段，需要通过国家药品监管部门的申报材料技术审评、研发现场核查、生产现
场核查和注册检验等关键环节，才能最终实现药品注册。在疫苗研发的各个阶段和关键环节，均可能面临较
高的技术门槛，从而影响疫苗的研发进度甚至成败。
2）制造技术门槛
疫苗的生产质量和安全性高度依赖于其生产过程的有效控制。疫苗生产企业从实验室阶段、中试阶段到
商业化生产阶段，需要开发出大批量可重复的疫苗生产工艺，随着生产规模的不断放大，需要改进疫苗生产
工艺，调整和优化生产关键参数，在研发部门和生产部门的规模化生产工艺对接等关键环节，往往面临比较
高的技术门槛。疫苗企业在生产技术和质量管理方面，往往需要具备全面专业的理论知识、稳定的工艺技术
以及质控体系，同时不断提升管理水平，从而达到国家的GMP监管要求。《疫苗管理法》规定疫苗上市许可
持有人应当具备疫苗生产能力，这意味着疫苗上市许可人必须拥有符合GMP要求的疫苗生产车间，而建造GMP
生产车间的综合能力也是较高的制造技术门槛。
2．公司所处的行业地位分析及其变化情况
（1）国内人用疫苗行业
我国疫苗产品根据国家免疫计划的设置，分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。免疫规划疫苗由国家统
一采购并免费向适龄人群提供，主要针对6周岁以下的儿童。免疫规划疫苗包括乙肝疫苗、卡介疫苗、脊灰
疫苗、百白破疫苗等疫苗产品，主要由中生集团为主的国有企业生产供应。我国新生儿出生人数自2016年开
始逐步下滑，总体市场规模呈现下降趋势。未来随着国家免疫规划覆盖疫苗品种的增加或使用高价值品种迭
代现有品种，免疫规划疫苗市场规模或将得到一定稳固和支撑。
非免疫规划疫苗属于自愿接种疫苗，由民众自由选择、自费接种。非免疫规划疫苗包括HPV疫苗、肺炎
疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬病疫苗等疫苗产品，生产企业众多，国有企业、跨国公司和民营企业都积极
参与其中。就总体接种率而言，我国非免疫规划疫苗接种率与发达国家相比有较大差距，随着民众医疗健康
意识和收入水平的提高，以及新型疫苗、联合疫苗等升级换代产品的出现，国内疫苗市场还有很大的提升空
间。在国内市场规模不断扩大的同时，在我国生物医药政策支持引导下，国产疫苗产品将不断上市，逐步实
现国产疫苗与进口疫苗的竞争与替代，国产疫苗的市场占有率将不断提升。
与全球疫苗行业呈现集中度高、寡头垄断竞争的行业格局特点相比，目前我国疫苗行业集中度相对较低
，在全国范围内有70余家企业拥有疫苗企业《药品生产许可证》，多家疫苗企业仅生产一种疫苗产品。行业
内企业的产品管线布局趋于同质化，重要疫苗产品多家企业同时布局，行业竞争格局日渐激烈。未来随着国
内疫苗生产企业的产品趋同、竞争加剧，并购重组和行业整合将成为企业发展的策略与常态，参照国际成熟
市场发展经验，国内疫苗行业也将逐步呈现出集中度提高的发展趋势。
公司目前已经上市品种有人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗，主要在研产品包括人用二倍体狂苗、四
价/三价流感疫苗、15价HPV疫苗、13价和20价肺炎疫苗、重组带状疱疹疫苗、B群流脑疫苗、多价手足口疫
苗、狂犬病单抗等在研产品。公司产品管线丰富，研发进度梯度合理，从总体规模上和疫苗细分产品市场来
看，公司具有较强实力和发展潜力，处于众多疫苗生产企业的头部位置。
（2）人用狂犬病疫苗
狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病，病死率接近100%，狂犬病报告死亡人数在我国常年位居
法定报告传染病的前五位，给我国人民群众的生命健康带来严重威胁。目前我国获批上市的人用狂犬病疫苗
共有3种细胞基质类型，分别是Vero细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞。根据弗若斯特沙利文公布的2021年
人用狂犬病疫苗批签发量数据，Vero细胞狂犬病疫苗占比为88.8%，人用二倍体狂苗和地鼠肾细胞狂犬疫苗
分别占比为5.8%和5.4%。Vero细胞狂犬病疫苗较人用二倍体狂苗的生产效率高而且具备成本优势，性价比相
对较高，社会效益明显，长期占据我国人用狂犬病疫苗市场的主流地位。
我国作为狂犬病流行国家，99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致，暴露后接种人用狂犬病疫苗
在我国属于刚性需求。现阶段我国的犬猫数量超过1亿只，随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长，以及流浪
猫狗的增加，受犬猫等宠物伤害的人数也将呈现一定增长趋势。根据弗若斯特沙利文公布的数据，我国每年
约有4000万人的狂犬病暴露人群，而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右，未来还有较大的
提升空间。
根据中检验相关批签发数据显示，2017-2021年，中国人用狂犬病疫苗的批签发量呈先下降后上升的波
动态势。2018-2019年，国内行业监管趋严，部分人用狂犬病疫苗生产企业停产进行工艺提升，人用狂犬病
疫苗批签发量有所下降，市场呈现供不应求的状态。2021年以来，随着人用狂犬病疫苗生产企业数量增加和
产能恢复，人用狂犬病疫苗批签发量快速增加，逐步形成供大于求，2021年的批签发量为8800万支（注：20
21年4月份之后，中检院仅公布批签发批次数据不再公布具体数量，数据为估算数），市场竞争逐步加剧。2
022年批签发912批次，仍处于较高的水平，2023年批签发703批次，行业批签发有所下降。
2008年以来，成大生物在国内人用狂犬病疫苗市场的占有率连续16年保持领先，处于绝对的龙头地位。
2019年-2020年，在市场供不应求的情况下，为保障国内人用狂犬病疫苗的市场供应，公司最大限度释放狂
犬病疫苗车间的产能，在满足市场需求的同时更好地巩固了国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位。2023年国
内有11家疫苗企业获得人用狂犬病疫苗的批签发，面对竞争，公司清晰研判、充分准备、积极应对，仍然以
第一的市场份额保持着公司市场领先地位，公司多年经营形成的核心竞争优势为公司提供了有效的护城河保
护。
（3）人用乙脑灭活疫苗
乙脑是一种由嗜神经病毒引起的人兽共患的自然疫源性疾病。人对乙脑病毒普遍易感，大多数为隐性感
染，只有少数发病，发病多集中在10岁以下的儿童，近年来乙脑发病年龄出现向大年龄组转移的趋势。乙脑
目前尚无有效治疗方法，且发病后死亡率高达30%，因此接种乙脑疫苗成为乙脑防控的主要手段。
根据世界卫生组织关于乙脑疫苗的立场文件（2016年），全球各国基于3个型别乙脑病毒的疫苗约15种
，总体可归为4大类，包括乙脑灭活疫苗（鼠脑组织）、乙脑灭活疫苗（Vero细胞），乙脑减毒活疫苗（地
鼠肾细胞）以及乙脑减毒活疫苗（重组嵌合），其中鼠脑组织培养的疫苗由于安全性的问题WHO建议由其他
种类疫苗替代。欧洲、北美洲、日本等国家和地区主要批准和使用乙脑灭活疫苗（Vero细胞）。
目前我国使用的乙脑疫苗有两种：一种为1988年上市的基于原代地鼠肾细胞培养的乙脑减毒活疫苗（JE
-L），免疫程序为在8月龄和2周岁各接种一剂。另一种是2008年批准上市的基于Vero细胞培养的乙脑灭活疫
苗（JE-I），其免疫程序为在8月龄接种两剂（间隔7～10d），再于2周岁和6周岁各接种1剂。乙脑灭活疫苗
和乙脑减毒活疫苗都是国家推荐使用的乙脑疫苗。我国乙脑减毒活疫苗上市时间较早，被国家列为国家免疫
规划疫苗用于儿童接种，灭活疫苗除了作为减毒疫苗的有效补充，还可以满足一些特殊人群的免疫需求。国
家免疫规划指出“免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的特殊人群”不适宜乙型脑炎减毒活疫
苗的接种。
基于新生儿免疫需求以及个别地区发现乙脑传播病例导致局部预防性接种需求，目前乙脑减毒活疫苗市
场规模在每年2000万剂左右（根据国家统计局发布的近三年国内出生人口数据测算），主要由中生集团下属
成都所和武汉所生产供应。未来国内乙脑疫苗总体市场规模主要受以下三方面因素影响：一、新生儿出生率
下降影响。近几年中国新出生人口呈下降趋势，会导致新生儿免
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