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成大生物(688739)经营分析主营业务

 

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经营分析☆ ◇688739 成大生物 更新日期:2026-05-06◇ 通达信沪深京F10 ★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】 【5.经营情况评述】 【1.主营业务】 人用疫苗研发、生产和销售 【2.主营构成分析】 截止日期:2025-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物制药(行业) 13.90亿 100.00 11.03亿 100.00 79.37 ───────────────────────────────────────────────── 人用狂犬病疫苗(产品) 13.05亿 93.87 10.27亿 93.05 78.68 乙脑灭活疫苗(产品) 8523.12万 6.13 7666.27万 6.95 89.95 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 11.48亿 82.60 10.11亿 91.59 88.01 境外(地区) 2.42亿 17.40 9283.82万 8.41 38.38 ───────────────────────────────────────────────── 直营(销售模式) 11.48亿 82.60 10.11亿 91.59 88.01 经销(销售模式) 2.42亿 17.40 9283.82万 8.41 38.38 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2025-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 人用狂犬病疫苗(产品) 6.49亿 91.80 5.07亿 90.61 78.07 人用乙脑疫苗(产品) 5796.07万 8.20 5252.52万 9.39 90.62 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 5.84亿 82.58 5.15亿 92.05 88.17 境外(地区) 1.23亿 17.42 4444.26万 7.95 36.10 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 5.84亿 82.58 5.15亿 92.05 88.17 经销(销售模式) 1.23亿 17.42 4444.26万 7.95 36.10 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-12-31 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 生物制药(行业) 16.76亿 100.00 13.90亿 100.00 82.94 ───────────────────────────────────────────────── 人用狂犬病疫苗(产品) 15.37亿 91.72 12.64亿 90.92 82.21 人用乙脑灭活疫苗(产品) 1.39亿 8.28 1.26亿 9.08 90.97 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 14.80亿 88.30 13.02亿 93.64 87.95 境外(地区) 1.96亿 11.70 8839.00万 6.36 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 直营(销售模式) 14.80亿 88.30 13.02亿 93.64 87.95 经销(销售模式) 1.96亿 11.70 8839.00万 6.36 45.08 ───────────────────────────────────────────────── 截止日期:2024-06-30 项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%) ───────────────────────────────────────────────── 人用狂犬病疫苗(产品) 8.01亿 90.90 6.56亿 90.00 81.99 人用乙脑疫苗(产品) 8011.15万 9.10 7297.03万 10.00 91.09 ───────────────────────────────────────────────── 境内(地区) 7.84亿 88.99 6.89亿 94.51 87.96 境外(地区) 9696.69万 11.01 4001.52万 5.49 41.27 ───────────────────────────────────────────────── 直销(销售模式) 7.84亿 88.99 6.89亿 94.51 87.96 经销(销售模式) 9696.69万 11.01 4001.52万 5.49 41.27 ───────────────────────────────────────────────── 【3.前5名客户营业收入表】 截止日期:2025-12-31 前5大客户共销售2.56亿元,占营业收入的17.92% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │销售商1 │ 9717.92│ 6.81│ │销售商2 │ 4762.82│ 3.34│ │销售商3 │ 4622.78│ 3.24│ │销售商4 │ 3615.73│ 2.53│ │销售商5 │ 2855.83│ 2.00│ │合计 │ 25575.08│ 17.92│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【4.前5名供应商采购表】 截止日期:2025-12-31 前5大供应商共采购0.72亿元,占总采购额的35.07% ┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐ │供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│ ├───────────────────────┼───────────┼───────────┤ │供应商1 │ 1781.55│ 8.66│ │供应商2 │ 1708.37│ 8.30│ │供应商3 │ 1590.00│ 7.72│ │供应商4 │ 1120.85│ 5.44│ │供应商5 │ 1020.00│ 4.95│ │合计 │ 7220.77│ 35.07│ └───────────────────────┴───────────┴───────────┘ 【5.经营情况评述】 截止日期:2025-12-31 ●发展回顾: 一、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况说明 (一)主要业务、主要产品或服务情况 公司所属医药制造业,是一家专注于人用疫苗研发、生产与销售的生物制药企业。公司已上市人用狂犬 病疫苗与乙脑灭活疫苗两大核心产品,凭借卓越的产品品质与广泛的市场认可度,逐步构建起稳固扎实的业 务基石。公司产品矩阵布局完善:2026年2月获批上市的人用二倍体狂犬疫苗接种免疫程序丰富,三价及四 价流感疫苗已提交上市申请并处于审评阶段,在研品种涵盖15价HPV疫苗、13价/20价及高价肺炎疫苗、重组 带状疱疹疫苗、多价手足口病疫苗、B群流脑疫苗和狂犬单抗等多个研发品种,为公司长期高质量可持续发 展构筑坚实的产品矩阵与战略储备。 狂犬病是由狂犬病毒引发的人畜共患急性传染病,病死率近乎百分之百,病例报告死亡人数长期位居我 国法定传染病前列,严重威胁公众生命健康安全。公司生产的人用狂犬病疫苗属于可通过肌内注射方式完成 人体接种的Vero细胞狂犬病疫苗,主要适用于狂犬病暴露后处置及高风险人群暴露前免疫预防。自2008年起 ,该产品始终稳居国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位,为我国狂犬病防治体系建设提供稳定可靠的产品支 撑与坚实保障。 流行性乙型脑炎是由嗜神经病毒引起的人兽共患自然疫源性疾病,人群普遍易感,感染者多呈隐性感染 ,发病病例多集中于10岁以下儿童,该病致死率与致残风险较高,临床尚无特效治疗方案,接种疫苗成为预 防与控制该病传播的关键措施。公司生产的乙脑灭活疫苗属于可通过肌内注射方式接种的乙型脑炎灭活疫苗 ,具备冻干与预充两种剂型,可为受种人群提供持久稳定且优质的免疫保护效力。 (二)主要经营模式 基于科学经营和管理的理念,结合自身多年的经营管理实践与人用疫苗行业特点,公司已经构建完成独 立、完整的采购、研发、生产质控和销售体系,形成了稳定的经营模式。 1、采购模式 公司的原材料采购主要采用“集中采购”模式,先由各业务部门根据所需物料的情况提出需求计划,再 由物料管理部制订采购计划。公司生产所需的主要原材料包括微载体、人血白蛋白、新生牛血清及灭菌注射 用水等。其中,人血白蛋白、牛血清等重要物料,先由生产部和验证部对有资质的供应商提供的物料进行试 验,再由质量管理部进行综合质量评估并批准后,物料管理部方可进行询价采购;若为外包材料等非重要物 料,经由质量管理部对其进行综合质量评估并批准后,由物料管理部进行询价采购。 2、研发模式 公司采用以自主研发为主导,合作研发为辅助的研发模式,持续强化研发团队建设,打造具备深厚疫苗 研发技术积累与成熟产业化经验的专业队伍,为核心技术突破与产品迭代升级提供坚实人才保障。公司在北 京、沈阳、本溪三地设有研发中心,成大天和聚焦于细菌疫苗、多联多价疫苗和重组蛋白疫苗的研发;沈阳 和本溪研发中心聚焦于病毒疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗注册申报等工作。公司近年来保持较高 的研发投入,加快在研项目的研发进程。公司与全球领先学术机构合作扩充研究资源,与国内外领先企业进 行合作研发,力求在国内外开发及供应技术创新和质量更佳的疫苗产品。 3、生产质控模式 公司主要采取“以销定产”的生产模式,根据公司制定的年度销售目标和疫苗市场的供求关系预测,结 合公司实际的疫苗生产能力和产品库存情况制定年度生产计划。公司及本溪子公司均已获批疫苗企业《药品 生产许可证》,为公司在研疫苗产品的商业化生产提供了必要的资质保障。公司在生产过程中严格遵循疫苗 生产相关的法律法规和监管部门的相关规定,采用严格的生产标准确保公司产品的安全性、有效性和质量可 控性。公司现有产品均已获得药品生产许可证,投入使用的生产车间均获得中国的GMP证书,且自首次获得G MP认证以来,已通过我国所有的GMP检查。公司的设备和质量体系也在多个国家获得GMP证书或完成GMP检查 。 公司生产基地分布于沈阳、本溪两地。沈阳现有生产基地主要生产人用狂犬病疫苗及乙脑灭活疫苗等上 市产品;本溪生产基地主要用于人用二倍体狂犬疫苗、三价/四价/高剂量流感疫苗等在研产品的商业化生产 ;沈阳新生产基地正处于建设阶段。 4、销售模式 公司严格遵守《药品管理法》《疫苗管理法》等相关法律法规的要求,国内销售全部采用直销,国内销 售团队由400余名专业销售人员组成,拥有丰富的疫苗销售经验和学术推广能力,能为客户提供更优质的服 务。公司通过采取自营团队为主导、推广商为补充的营销模式,与主流第三方医药配送企业合作,构建了面 向全国的疫苗营销配送网络体系。国内产品经由各省、自治区、直辖市的省级公共资源交易平台组织采购, 并严格依照采购合同约定,采用全程冷链配送的方式输送疫苗,将疫苗配送至疾病预防控制机构或者疾病预 防控制机构指定的接种单位。公司国际销售采用经销模式,通过专业的国际经销商在国际市场开展疫苗销售 业务,产品出口至泰国、埃及和印度等“一带一路”沿线多个国家和地区。在经销模式下,由国际经销商直 接向公司支付疫苗采购款,再由其销售至进口国家的最终客户。公司在疫苗行业已积累丰富的专业知识及技 术经验,销售覆盖国内2000多家疾控中心,同时为来自全球30多个国家和地区的客户提供产品服务,行业品 牌影响力与市场认可度持续提升。 (三)所处行业情况 1、行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛 (1)疫苗行业发展概况 公司主营业务聚焦于人用疫苗的研发、生产和销售,根据《国民经济行业分类与代码》,公司所属行业 为“医药制造业(代码:C27)”项下之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”细分领域。 从历史沿革来看,疫苗行业自18世纪末牛痘疫苗问世以来,已历经两个多世纪的技术发展。作为20世纪 公共卫生领域最伟大的成就之一,接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式。疫苗的技术发展可以概 括为:从减毒活疫苗、灭活疫苗等传统技术平台,逐步向亚单位疫苗等新型技术平台跨越,持续不断实现技 术迭代。近年来,mRNA等核酸疫苗技术持续突破并快速实现商业化,推动全球疫苗产业进入技术创新加速发 展阶段。新型疫苗技术的突破不仅拓展了可预防疾病谱系,更显著提升了疫苗产业在生物医药领域的战略地 位。全球疫苗行业已演变成寡头主导与重磅品种引领的发展格局,市场竞争与产品结构均保持高度集中,行 业呈现短期结构性调整与长期稳健增长并行的特征,技术创新为行业持续发展提供核心动力。据世界卫生组 织2025年全球疫苗市场报告显示,默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家企业合计占据全球人用疫苗市场 超过70%份额,具备显著的市场领先优势。疫苗产品结构由重磅品种主导,多联多价疫苗凭借良好的接种便 利性与依从性,逐步成为行业重要发展方向。2020年以来,在人口结构老龄化、公共卫生意识提升及技术创 新等因素共同推动下,全球疫苗市场保持稳健增长。据MarketsandMarkets研究数据显示,全球人用疫苗市 场(不含新冠疫苗)预计由2025年的476.50亿美元增长至2030年的679.10亿美元,2025-2030年的年均复合 增长率为7.3%,这一增长动能既来源于现有疫苗产品的渗透率提升,也得益于创新疫苗管线和多联多价疫苗 持续突破,行业市场容量不断提升。 (2)疫苗行业的主要技术门槛 疫苗产业作为生物医药领域的金字塔尖行业,呈现“三高两长”特征:高技术密集度、高资本投入、高 监管强度、长研发周期(8-20年)、长转化链条(实验室—临床—生产),其核心技术壁垒主要体现在研发 创新、工艺制造和生态竞争三大维度。 1)研发创新壁垒 ①全周期研发体系构建 疫苗研发遵循“基础研究—候选疫苗/抗原筛选—临床前研究—临床试验—注册申报”的完整链条,平 均耗时8-20年。需建立包含病原体生物学研究平台、抗原设计平台、动物评价平台等多维度研发体系,形成 从病原学抗原发现、抗原优化设计、工艺路线设计、质量控制方法开发及免疫学评价的全流程技术闭环。 ②关键节点技术突破 a、抗原工程技术:涉及病原体分离培养、基因重组、蛋白表达等关键技术,需突破毒株筛选优化、抗 原表位设计、免疫原性增强等核心环节;b、递送系统开发:包括佐剂筛选、载体构建、递送方式创新等关 键工艺;c、质量分析体系:需建立涵盖理化特性、生物学活性、免疫原性等指标的完整质量评价标准。 ③临床转化能力 疫苗研发需破解实验室成果向人体应用转化的关键过程,涉及剂量确定、免疫方案优化、大规模人群验 证等复杂决策需通过Ⅰ期(安全性)、Ⅱ期(免疫原性)、Ⅲ期(有效性)的多中心临床试验,建立符合国 际标准的临床研究质量管理规范(GCP)体系。其中Ⅲ期临床试验通常需要数万例样本量,涉及复杂流行病 学设计和大规模现场组织能力。 2)工艺制造壁垒 ①规模化生产工艺 a、工艺开发:需完成实验室研究—中试放大—商业化生产的全流程工艺验证,建立批次间稳定、较小 差异的生产工艺; b、过程控制:根据工艺路线,可能涉及细菌发酵、细胞培养、收获、灭活、纯化等关键工序的数百个 技术参数控制; c、设备适配:需实现生物反应器/发酵罐、纯化系统等核心设备的工艺匹配,保证生产批次合格率。 ②质量管控体系 a、全过程质控:建立涵盖原辅料、中间产品、成品的质量检测指标;b、标准物质研制:需制备国际标 准品比对的内部参比标准物质;c、质量追溯:执行高于一般药品的批签发制度,实现全生命周期可追溯。 ③合规生产能力 a、GMP符合性:需建设符合WHO预认证标准的疫苗生产基地,洁净车间建设成本高达10-20亿元; b、产能匹配:商业化生产需实现千升级生物反应器规模,年产能通常需达到千万剂级; c、持续改进:建立全生命周期管理的质量管理体系并持续改进,建立工艺验证(PPQ)和持续工艺确认 (CPV)体系,保证生产工艺和产品质量的持续合规。 3)生态竞争壁垒 ①知识产权壁垒:核心专利构筑起严密的技术护城河,涵盖抗原设计、生产工艺、剂型创新等关键节点 。后发企业常面临专利丛林与自由实施(FTO)风险,突破需要构建差异化的技术路线。 ②监管合规能力:全球主要市场的监管体系形成复合型准入障碍,企业需同时满足技术审评、现场核查 、持续合规等动态监管要求。对法规演进的前瞻预判能力(如新型佐剂审批标准变化)构成隐性竞争门槛。 ③产业协同网络:疫苗商业化依赖冷链物流、接种设备、监测系统的配套支持,龙头企业通过上下游技 术绑定形成生态壁垒。新型疫苗(如mRNA疫苗)更催生对深冷储运、专用注射器等特殊供应链的掌控需求。 上述三方面决定了疫苗行业的高壁垒属性,新进入者不仅需要突破特定技术瓶颈,更要在基础研究积累 、工艺诀窍沉淀、质量体系构建、监管认知深化等维度完成系统性能力建设。行业领导者则通过持续的技术 迭代和生态扩张,不断抬升竞争基准线,形成动态升级的行业准入壁垒。 2、公司所处的行业地位分析及其变化情况 (1)国内人用疫苗行业 我国疫苗行业正经历结构性调整与产业升级的双重变革,在国家公共卫生安全战略与疫苗分类监管框架 的引导下,已形成免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗分类管理的协同发展新格局。免疫规划疫苗作为筑牢全民 健康屏障的基础性公共卫生核心保障,由政府统筹主导集中采购,全面覆盖全年龄层基础免疫需求,主要由 中生集团等国有控股疫苗生产企业凭借规模优势持续承担保供重任;非免疫规划疫苗依托市场化运作模式, 在居民健康需求升级的驱动下,人用狂犬病疫苗、HPV疫苗、肺炎系列疫苗等核心品种持续发力,有力推动 行业整体价值稳步提升,形成了跨国药企与本土龙头、创新型生物技术企业共同参与的竞争格局。 从行业运行情况来看,根据中检院批签发数据统计,2025年国内疫苗行业整体批签发总量虽较上年同期 小幅下滑,但行业整体发展韧性十足,市场结构伴随核心品类迭代升级、民众接种需求的品质化提升,非免 疫规划疫苗市场占比稳步提高。疫苗核心品类中,本土企业凭借产能与技术的稳定性占据人用狂犬病疫苗市 场全部份额,展现出强劲的市场竞争力;HPV疫苗在年内实现政策与产业双重突破,二价HPV疫苗纳入国家免 疫规划形成规模化需求,国产九价HPV疫苗获批上市打破进口产品的市场垄断格局,实现高端疫苗国产化重 要突破;肺炎系列疫苗持续优化供给结构,市场覆盖范围逐步扩大。 从需求侧的长期演变趋势来看,疫苗行业的双轨发展模式正在持续释放增长潜力。基础免疫市场虽面临 人口结构变化的挑战,但通过国家免疫规划扩容和价值升级策略,正在构筑新的市场支点。而在消费医疗赛 道,非免疫规划疫苗的渗透率存在较大的提升空间,当前我国非免疫规划疫苗接种率较发达国家尚有3-5倍 甚至更高的差距;另外,随着居民支付能力提升和健康管理意识加强,叠加联合疫苗、治疗性疫苗等创新品 类的产业化,疫苗行业增长天花板将不断提高。这种“基础保民生、创新促发展”的双轨模式,正在重塑中 国疫苗行业的价值图谱。 与需求端升级趋势相呼应,供给端产业格局正在发生深刻变革。当前,国内疫苗行业仍处于行业集中度 偏低、格局较为分散的发展阶段。相较于国际疫苗市场CR4超过70%的寡头格局,我国70余家持证企业呈现“ 小而散”的竞争态势,多数企业产品线单一且同质化明显。这种行业分散格局既折射出行业发展的初级阶段 特征,也预示着未来深度整合的必然性。随着《疫苗管理法》等政策红利的释放,国产替代进程正加速推进 :新型佐剂、多联多价疫苗的技术与产业化突破,推动本土企业从Me-too向Me-better跨越,并在肺炎结合 疫苗、HPV疫苗等战略品种领域逐渐实现产品的国产替代和技术的迭代升级。 在供需两端共同变革的背景下,产业资本与政策端的协同发力,进一步加速行业格局的重塑。当前,头 部企业通过“license-in+自主研发”布局下一代疫苗技术的趋势明显,而中小企业则面临创新迭代能力不 足与经营发展持续承压的双重困境。与此同时,政策端对疫苗研发的优先审评等制度安排,正加速催化行业 洗牌。可以预见,未来五年将是中国疫苗行业集中度跃升的关键窗口期,具备全球化视野、产业整合能力和 成熟商业化体系的企业有望在行业结构调整中占据先机,推动行业向高质量、规模化方向演进。 综合来看,疫苗行业的长期发展将聚焦于两大关键方向:一是存量优质疫苗产品渗透率的持续深化与市 场扩容,二是创新疫苗研发管线的加速落地及商业化价值持续释放。行业实践表明,核心技术自主创新与产 品迭代升级是推动高质量发展的关键,企业只有持续强化技术与产品创新,才能构建竞争壁垒把握结构性机 遇,实现稳健可持续发展。 成大生物作为国内疫苗行业头部企业,顺应行业发展方向并结合自身整体战略规划,已逐步构建起支撑 长期高质量发展的产品矩阵。其中,成熟上市产品包括市占率领先的人用狂犬病疫苗及采用先进工艺的乙脑 灭活疫苗;迭代升级产品人用二倍体狂犬疫苗于2026年2月获批上市;三价及四价流感疫苗已提交新药上市 许可申请(NDA)。在研产品涵盖15价HPV疫苗(Ⅱ期)、13价肺炎疫苗(I期)、高剂量流感疫苗(2026年2 月获批临床);20价及高价肺炎疫苗(临床前)、重组带状疱疹疫苗(临床前)、RSV疫苗(临床前)、狂 犬单抗(临床前)等多款在研产品有序布局,持续推动产品迭代优化。依托成熟的商业化能力、稳健的财务 状况及全球化销售网络,公司紧抓行业集中度提升机遇,积极探寻产业整合机会,持续巩固并提升市场竞争 地位。 (2)人用狂犬病疫苗 狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病,病死率接近100%,在我国狂犬病报告死亡人数常年位居 法定报告传染病的前五位,给我国人民群众的生命健康带来严重威胁。根据国家疾控局发布的法定传染病统 计数据,近三年来,我国狂犬病发病率以及死亡率呈现明显上升态势,2023年,狂犬病总发病人数和死亡人 数分别为122例和111例,为阶段性低点;2025年,狂犬病总发病人数和死亡人数分别为248例和231例,同20 23年相比分别增长103%和108%。国内的狂犬病防控工作可谓任重而道远,而犬伤暴露后接种狂犬病疫苗是最 直接和有效的防控手段。 狂犬病防控需求刚性突出、防控压力长期存在,国内人用狂犬病疫苗市场有望保持稳健增长。我国作为 狂犬病流行国家,99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致,暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚 性需求。根据中国宠物行业白皮书数据统计,2015年至2025年我国城镇宠物犬猫数量由0.46亿增至1.26亿只 ,2015年至2025年的年复合增长率为10.60%。随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长,以及流浪猫狗的增加, 受犬猫等宠物伤害的人数也将呈现一定增长趋势。据中国疾病预防控制中心公布的数据显示,我国每年约有 4000万狂犬病暴露人群,而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右,未来还有较大的提升空间 。 从需求端转向行业供给与市场竞争格局来看,国内人用狂犬病疫苗市场已形成清晰的产品结构与发展态 势。目前,国内获批上市的人用狂犬病疫苗涵盖三种细胞基质类型,分别为Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍 体细胞。据弗若斯特沙利文公布的2021年国内人用狂犬病疫苗批签发量统计数据显示,Vero细胞狂犬病疫苗 批签发量占比为88.8%,人用二倍体狂犬病疫苗和地鼠肾细胞狂犬病疫苗批签发量占比分别为5.8%和5.4%。 据中检院发布的相关批签发数据显示,2020年-2025年,我国人用狂犬病疫苗的批签发分别为879批次、983 批次、912批次、703批次、789批次和834批次,呈现先上升后下降、逐渐趋稳的波动态势。自2020年以来, 随着人用狂犬病疫苗生产企业数量和产能增加,市场供给持续增长,人用狂犬病疫苗呈现出供应充足、竞争 充分的市场格局。 面对日趋激烈的行业竞争,公司凭借深厚行业积累与成熟商业化能力,在人用狂犬病疫苗领域建立了稳 固的领先优势。自2008年起,公司在国内人用狂犬病疫苗市场的占有率已连续18年位居行业第一。2019年-2 020年,在市场供不应求的环境下,公司最大限度释放人用狂犬病疫苗车间的产能,在满足市场需求的同时 更好地巩固了国内人用狂犬病疫苗市场的龙头地位。2021年以来,国内人用狂犬病疫苗市场逐渐进入供过于 求的发展阶段,市场竞争日趋激烈。2025年,国内共有12家疫苗生产企业获得人用狂犬病疫苗的批签发,公 司人用狂犬病疫苗获得批签发349批,批签发数量共计781万人份,同比增长24%,全年实现全球销售量654万 人份,同比增长2%,以显著优势稳居市场前列。公司已完成人二倍体细胞和Vero细胞两大核心人用狂犬病疫 苗产品的战略布局,二倍体细胞狂犬病疫苗具备优异的安全性和良好的免疫原性,可满足免疫力相对薄弱人 群的接种需求;Vero细胞狂犬病疫苗生产工艺成熟,供应能力稳定,性价比优势突出,能够满足主流市场防 控需求。公司两款产品定位互补、协同发展,可全面覆盖不同接种人群,既为国内狂犬病防控工作提供了有 力支撑,也为公司持续巩固人用狂犬病疫苗龙头地位奠定了坚实基础。 (3)人用乙脑灭活疫苗 乙脑是由嗜神经病毒引起的人兽共患自然疫源性疾病,人群对乙脑病毒普遍易感,感染后多为隐性感染 ,发病病例多集中在10岁以下儿童,近年国内流行病学监测数据显示国内乙脑发病年龄呈现向大龄组迁移的 趋势。该病致死率高达30%,且目前无特效治疗手段,疫苗接种是防控乙脑最有效的措施。 基于疫苗在乙脑防控中的核心价值,乙脑疫苗的技术迭代方向明确。根据世界卫生组织2016年发布的乙 脑疫苗立场文件,全球各国获批的基于3个型别乙脑病毒的疫苗约15种,总体可归为4大类,包括乙脑灭活疫 苗(鼠脑组织)、乙脑灭活疫苗(Vero细胞)、乙脑减毒活疫苗(地鼠肾细胞)以及乙脑减毒活疫苗(重组 嵌合),其中鼠脑组织培养的疫苗因安全性问题,世界卫生组织已建议全球各国以其他种类疫苗替代。在欧 洲、北美洲及日本等发达市场,主要以批准和应用Vero细胞乙脑灭活疫苗为主要技术路径,凭借优异的安全 性与成熟产业化支撑,灭活疫苗已成为发达国家乙脑预防领域的主导技术路线。 顺应全球乙脑疫苗的技术发展趋势,我国乙脑疫苗市场已形成清晰的品类格局与明确的政策定位。当前 国内获批使用的乙脑疫苗分两种:一种为1988年上市的基于原代地鼠肾细胞培养的乙脑减毒活疫苗(JE-L) ,免疫程序为在8月龄和2周岁各接种一剂,该产品上市时间较早,被列为国家免疫规划疫苗,用于儿童基础 免疫接种,主要由中生集团下属成都所和武汉所主导生产供应,基于国内新生儿常态化免疫需求,叠加部分 地区出现乙脑传播病例所触发的区域性预防接种需求,目前乙脑减毒活疫苗市场规模在每年1800万剂左右( 根据国家统计局发布的近三年国内出生人口数据测算);另一种是2008年批准上市的基于Vero细胞培养的乙 脑灭活疫苗(JE-I),其免疫程序为在8月龄接种两剂(间隔7~10d),再于2周岁和6周岁各接种1剂。在我 国乙脑疫苗市场体系中,乙脑灭活疫苗和乙脑减毒活疫苗都是国家推荐使用的乙脑疫苗,其中乙脑灭活疫苗 不仅是减毒活疫苗的有效补充,且具备不可替代的特殊人群适配价值,根据国家免疫规划相关要求,免疫缺 陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的人群不适宜接种乙脑减毒活疫苗,而乙脑灭活疫苗恰好能够为 该类人群提供安全有效的免疫选择。 未来国内乙脑疫苗总体市场规模主要受三方面因素影响:一、新生儿出生率的影响。近几年中国新出生 人口呈下降趋势,据国家统计局发布数据显示,2025年国内出生人口仅为792万人,新生儿群体免疫需求整 体降低。二、全球气候变暖的影响。全球气候变暖趋势明显,乙脑主要传播途径是蚊媒传播,气候变暖将导 致乙脑的传播区域出现扩大的趋势,从而带动社会人群预防性接种需求增加。三、成人发病比例上升的影响 。近几年乙脑发病数据和流行病学研究显示,乙脑发病年龄呈现向大年龄组转移的趋势,从而增加了成年人 预防接种的需求。综合来看,尽管新生儿基础免疫需求有所承压,但传播区域扩大带来的预防性需求、成人 发病比例上升带来的接种需求,结合全球主流技术路线的发展趋势,将共同驱动国内乙脑疫苗市场扩容。 面对国内乙脑灭活疫苗清晰可观的市场增长机遇,公司乙脑灭活疫苗作为当前国内唯一上市供应的乙脑 灭活疫苗产品,具备突出的先发优势与核心竞争壁垒。2025年,公司获得批签发29批次,批签发数量为152 万支,为市场销售提供稳定供应。公司的乙脑灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶、防腐剂,各项 安全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进,国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑 灭活疫苗,可适用于抗生素过敏、免疫缺陷、免疫功能低下或接受免疫抑制治疗人群等特殊适用场景,临床 价值与社会价值尤为显著。公司将持续深挖产品核心价值,布局特殊人群市场,着力构筑长期可持续的竞争 优势,稳步提升品牌市场影响力,持续夯实高质量发展核心动能。 3、报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 2026年3月,国家《政府工作报告》重磅发布,立足高质量发展全局与新质生产力培育核心目标,明确 作出“打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业”的重大战略部署,为我国战略性新 兴产业布局划定了核心方向。本次《政府工作报告》历史性地将生物医药产业正式确立为新兴支柱产业,赋 予其前所未有的核心战略定位,是我国产业发展版图中的里程碑式突破,更是国家层面对生物医药产业价值 的高度认可与战略赋能。疫苗行业作为生物医药产业的重要细分领域和公共卫生安全与全民健康保障的关键 支撑,将直接承接这一顶层设计释放的发展红利,为生物医药全产业高质量发展锚定前进方向,提供根本遵 循。 疫苗产业的发展水平直接关系到全民健康保障能力。当前,全球预防性疫苗产品布局日趋完善,覆盖多 数常规传染病预防领域。行业历经多轮技术迭代,已形成减毒活疫苗、灭活疫苗、重组蛋白疫苗、核酸疫苗 等多技术平台协同发展的产业格局,推动传统疫苗逐步向联合疫苗及新型高端疫苗迭代升级。在产业政策引 导与市场需求双重驱动下,我国疫苗行业创新型疫苗、多联多价疫苗的研发与临床转化效率持续提升,具备 自主核心研发能力的头部企业竞争优势进一步巩固。报告期内,我国疫苗行业新技术、新产业、新业态、新 模式发展情况如下:

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