经营分析☆ ◇688739 成大生物 更新日期:2026-10-10◇ 通达信沪深京F10
★本栏包括【1.主营业务】【2.主营构成分析】【3.前5名客户营业收入表】【4.前5名供应商采购表】
【5.经营情况评述】
【1.主营业务】
人用疫苗研发、生产与销售
【2.主营构成分析】
截止日期:2026-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 6.36亿 93.86 4.67亿 92.88 73.46
人用乙脑疫苗(产品) 4157.41万 6.14 3581.04万 7.12 86.14
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.28亿 78.01 4.57亿 90.95 86.56
境外(地区) 1.49亿 21.99 4549.93万 9.05 30.54
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.28亿 78.01 4.57亿 90.95 86.56
经销(销售模式) 1.49亿 21.99 4549.93万 9.05 30.54
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 13.90亿 100.00 11.03亿 100.00 79.37
─────────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 13.05亿 93.87 10.27亿 93.05 78.68
乙脑灭活疫苗(产品) 8523.12万 6.13 7666.27万 6.95 89.95
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 11.48亿 82.60 10.11亿 91.59 88.01
境外(地区) 2.42亿 17.40 9283.82万 8.41 38.38
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 11.48亿 82.60 10.11亿 91.59 88.01
经销(销售模式) 2.42亿 17.40 9283.82万 8.41 38.38
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2025-06-30
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 6.49亿 91.80 5.07亿 90.61 78.07
人用乙脑疫苗(产品) 5796.07万 8.20 5252.52万 9.39 90.62
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 5.84亿 82.58 5.15亿 92.05 88.17
境外(地区) 1.23亿 17.42 4444.26万 7.95 36.10
─────────────────────────────────────────────────
直销(销售模式) 5.84亿 82.58 5.15亿 92.05 88.17
经销(销售模式) 1.23亿 17.42 4444.26万 7.95 36.10
─────────────────────────────────────────────────
截止日期:2024-12-31
项目名 营业收入(元) 收入比例(%) 营业利润(元) 利润比例(%) 毛利率(%)
─────────────────────────────────────────────────
生物制药(行业) 16.76亿 100.00 13.90亿 100.00 82.94
─────────────────────────────────────────────────
人用狂犬病疫苗(产品) 15.37亿 91.72 12.64亿 90.92 82.21
人用乙脑灭活疫苗(产品) 1.39亿 8.28 1.26亿 9.08 90.97
─────────────────────────────────────────────────
境内(地区) 14.80亿 88.30 13.02亿 93.64 87.95
境外(地区) 1.96亿 11.70 8839.00万 6.36 45.08
─────────────────────────────────────────────────
直营(销售模式) 14.80亿 88.30 13.02亿 93.64 87.95
经销(销售模式) 1.96亿 11.70 8839.00万 6.36 45.08
─────────────────────────────────────────────────
【3.前5名客户营业收入表】
截止日期:2025-12-31
前5大客户共销售2.56亿元,占营业收入的17.92%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│客户名称 │ 营收额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│销售商1 │ 9717.92│ 6.81│
│销售商2 │ 4762.82│ 3.34│
│销售商3 │ 4622.78│ 3.24│
│销售商4 │ 3615.73│ 2.53│
│销售商5 │ 2855.83│ 2.00│
│合计 │ 25575.08│ 17.92│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【4.前5名供应商采购表】
截止日期:2025-12-31
前5大供应商共采购0.72亿元,占总采购额的35.07%
┌───────────────────────┬───────────┬───────────┐
│供应商名称 │ 采购额(万元)│ 占比(%)│
├───────────────────────┼───────────┼───────────┤
│供应商1 │ 1781.55│ 8.66│
│供应商2 │ 1708.37│ 8.30│
│供应商3 │ 1590.00│ 7.72│
│供应商4 │ 1120.85│ 5.44│
│供应商5 │ 1020.00│ 4.95│
│合计 │ 7220.77│ 35.07│
└───────────────────────┴───────────┴───────────┘
【5.经营情况评述】
截止日期:2026-06-30
●发展回顾:
一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)公司主营业务与所属行业
报告期内,公司主营业务为人用疫苗的研发、生产与销售。在行业归属方面,根据《国民经济行业分类
与代码》,公司隶属于“医药制造业(代码:C27)”之“基因工程药物和疫苗制造(代码:C2762)”细分
行业;同时纳入《战略新兴产业分类(2018)》中的生物药品制造范畴,属于国家重点支持的战略性新兴产
业领域。
(二)行业发展概况
生物医药产业是我国国民经济与战略性新兴产业的重要组成部分,经数十年政策扶持与产业培育,已形
成扎实的发展根基,各细分领域逐步进入充分竞争阶段,其中疫苗行业是健康中国建设的重要基础,在国家
生物安全与公共卫生体系建设中的地位持续强化。2026年作为“十五五”规划开局之年,《中华人民共和国
国民经济和社会发展第十五个五年规划纲要》(以下简称:《“十五五”规划纲要》)正式发布,指引疫苗
行业向研发创新驱动产业升级的方向深化发展,疫苗行业整体迎来国产替代加速和企业集中度提升的深度变
革期。《中华人民共和国增值税法》及其实施条例自2026年1月1日起施行,一般纳税人销售生物制品适用的
增值税简易计税政策同步终止执行。国家药监局等七部门联合印发的《医药代表管理办法》于2026年8月1日
正式实施,对药品上市许可持有人的学术推广活动提出全链条规范化管理要求。上述政策调整将对疫苗企业
盈利水平形成一定压力,同时对企业合规经营能力提出更高要求。综合判断,疫苗行业短期经营环境承压,
长期仍具备良好发展空间。
1、全球疫苗行业发展概况
从历史沿革来看,疫苗行业自18世纪末牛痘疫苗问世以来,已历经两个多世纪的技术发展。作为20世纪
公共卫生领域最伟大的成就之一,接种疫苗是目前最有效、最经济的疾病预防方式。疫苗的技术发展可以概
括为:从减毒活疫苗、灭活疫苗等传统技术平台,逐步向重组蛋白疫苗等新型技术平台跨越,持续不断实现
技术迭代。近年来,mRNA等核酸疫苗技术持续突破并快速实现商业化,推动全球疫苗产业进入技术创新加速
发展阶段。新型疫苗技术的突破不仅拓展了可预防疾病谱系,更显著提升了疫苗产业在生物医药领域的战略
地位。
全球疫苗行业已演变成寡头垄断与重磅品种引领的发展格局,市场竞争与产品结构均保持高度集中,行
业呈现短期结构性调整与长期稳健增长并行的特征,技术创新为行业持续发展提供核心动力。据世界卫生组
织2025年全球疫苗市场报告,默沙东、葛兰素史克、赛诺菲、辉瑞四家企业合计占据全球人用疫苗市场超过
70%份额,具备显著的市场领先优势。疫苗产品结构由重磅品种主导,多联多价疫苗凭借良好的接种便利性
与依从性,逐步成为行业重要发展方向。在人口结构老龄化、公共卫生意识提升及技术创新等因素共同推动
下,全球疫苗市场保持稳健增长。据MarketsandMarkets研究数据,全球人用疫苗市场(不含新冠疫苗)预
计由2025年的476.50亿美元增长至2030年的679.10亿美元,2025-2030年的年均复合增长率为7.30%,这一增
长动能既来源于现有疫苗产品的渗透率提升,也得益于创新疫苗管线和多联多价疫苗持续突破,行业市场容
量不断提升。
2、国内人用疫苗行业概况
我国疫苗行业正经历结构性调整与产业升级的双重变革,在国家公共卫生安全战略与疫苗分类监管框架
的引导下,已形成免疫规划疫苗与非免疫规划疫苗分类管理的协同发展新格局。免疫规划疫苗作为筑牢全民
健康屏障的基础性公共卫生核心保障,由政府统筹主导集中采购,全面覆盖全年龄层基础免疫需求,主要由
中生集团等国有企业凭借规模优势持续承担保供重任;非免疫规划疫苗依托市场化运作模式,在居民健康需
求升级的驱动下,人用狂犬病疫苗、HPV疫苗、肺炎系列疫苗等核心品种持续发力,有力推动行业整体价值
稳步提升,形成了跨国药企与本土龙头、创新型生物技术企业共同参与的竞争格局。
2026年上半年,国内人用疫苗行业供给侧呈现结构性分化特征。行业竞争重心由规模化产能扩张转向细
分赛道的精细化布局与深度化拓展。结合中检院疫苗批签发数据来看,供给端结构调整态势清晰,整体呈现
多数品种批签发批次回落、少数优质创新品种逆势增长的竞争格局。其中,13价肺炎结合疫苗、五价轮状病
毒疫苗等品种批签发批次同比明显下滑,主要是新生儿人口数量下降叠加渠道主动去库存等因素综合影响。
当前疫苗行业仍处于深度调整期,行业拐点尚不明朗,复苏节奏有待进一步观察。伴随供给侧结构性调整持
续深化,研发创新驱动产业升级已成为我国疫苗行业高质量发展的核心主线,与此同时,多款国产创新疫苗
相继获批上市并实现商业化落地,行业竞争底层逻辑正迎来加速重构。疫苗市场竞争已由单一产品维度升级
为综合体系化能力的全方位较量,产品力、合规经营与研发效率共同构成疫苗企业的核心竞争要素,三者协
同联动,共同决定企业的长期市场地位与发展空间。
从长期需求趋势来看,疫苗行业的双轨发展模式正在持续释放增长潜力。基础免疫市场虽面临人口结构
变化的挑战,但通过国家免疫规划扩容和价值升级策略,正在构筑新的市场支点。而在消费医疗赛道,非免
疫规划疫苗的渗透率存在较大的提升空间,当前我国非免疫规划疫苗接种率较发达国家尚有3-5倍甚至更高
的差距;另外,随着居民支付能力提升和健康管理意识加强,叠加联合疫苗、治疗性疫苗等创新品类的产业
化,疫苗行业增长天花板将不断提高。这种“基础保民生、创新促发展”的双轨模式,正在重塑中国疫苗行
业的价值格局。
综合来看,疫苗行业的长期发展将聚焦于两大关键方向:一是存量优质疫苗产品渗透率的持续深化与市
场扩容,二是创新疫苗研发管线的加速落地及商业化价值持续释放。行业实践表明,核心技术自主创新与产
品迭代升级是推动高质量发展的关键,企业只有持续强化技术与产品创新,才能构建竞争壁垒把握结构性机
遇,实现稳健可持续发展。
3、公司所处行业细分领域的市场概况
1)人用狂犬病疫苗的市场概况
狂犬病是狂犬病毒所致的人畜共患急性传染病,病死率接近100%,在我国狂犬病报告死亡人数常年位居
法定报告传染病的前五位,给我国人民群众的生命健康带来严重威胁。根据国家疾控局发布的法定传染病统
计数据,近三年来,我国狂犬病发病率以及死亡率呈现明显上升态势,2025年,狂犬病总发病人数和死亡人
数分别为248例和231例,较2023年分别增长103%和108%。现阶段针对犬伤暴露人群开展狂犬病疫苗暴露后接
种,是最为直接有效的防控措施。
狂犬病防控需求刚性突出、防控压力长期存在,国内人用狂犬病疫苗市场有望保持稳健增长。我国作为
狂犬病流行国家,99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致,暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚
性需求。根据中国宠物行业白皮书数据统计,2015年至2025年我国城镇宠物犬猫数量由0.46亿增至1.26亿只
,2015年至2025年的年复合增长率为10.60%。随着国内犬猫等宠物饲养数量的增长,以及流浪猫狗的增加,
受犬猫等宠物伤害的人数也将呈现一定增长趋势。据中国疾病预防控制中心公布的数据,我国每年约有4,00
0万狂犬病暴露人群,而现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为35%左右,未来还有较大的提升空间。
从国内市场规模和竞争格局来看,国内人用狂犬病疫苗市场已形成清晰的产品结构与发展态势。目前,
国内获批上市的人用狂犬病疫苗涵盖三种细胞基质类型,分别为Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞。据
弗若斯特沙利文公布的2021年国内人用狂犬病疫苗批签发量统计数据,Vero细胞狂犬病疫苗批签发量占比为
88.8%,人用二倍体狂犬病疫苗和地鼠肾细胞狂犬病疫苗批签发量占比分别为5.8%和5.4%。据中检院发布的
相关批签发数据,2020-2025年,我国人用狂犬病疫苗的批签发分别为879批次、983批次、912批次、703批
次、789批次和834批次,呈现先上升后下降、逐渐趋稳的波动态势。自2020年以来,随着人用狂犬病疫苗生
产企业数量和产能增加,市场供给持续增长,人用狂犬病疫苗呈现出供应充足、竞争充分的市场格局。
面对日趋激烈的行业竞争,公司凭借深厚行业积累与成熟商业化能力,在人用狂犬病疫苗领域建立了稳
固的领先优势。自2008年起,公司在国内人用狂犬病疫苗市场的占有率已连续18年位居行业第一,以显著优
势稳居市场前列。公司已形成覆盖人二倍体细胞和Vero细胞两种细胞基质的人用狂犬病疫苗产品体系,二倍
体细胞狂犬病疫苗具备优异的安全性和良好的免疫原性,公司选用世界卫生组织推荐的MRC-5人二倍体细胞
,实现源头细胞基质安全迭代,有效消除动物源蛋白、异源DNA残留等潜在安全风险,适用于对疫苗安全性
有更高要求的接种人群。Vero细胞狂犬病疫苗生产工艺成熟,供应能力稳定,性价比优势突出,能够满足主
流市场防控需求。公司两款产品定位互补、协同发展,可全面覆盖不同接种人群,既为国内狂犬病防控工作
提供了有力支撑,也为公司持续巩固人用狂犬病疫苗龙头地位奠定了坚实基础。
2)乙脑疫苗的市场概况
乙脑是由嗜神经病毒引起的人兽共患自然疫源性疾病,人群对乙脑病毒普遍易感,感染后多为隐性感染
,发病病例多集中在10岁以下儿童,近年国内流行病学监测数据显示国内乙脑发病年龄呈现向大龄组迁移的
趋势。该病致残致死率高达30%,现阶段无特效治疗手段,疫苗接种是防控乙脑最有效的措施。
基于疫苗在乙脑防控中的核心价值,乙脑疫苗的技术迭代方向明确。在欧美及日本等发达国家市场,灭
活疫苗已成为乙脑预防领域的主导技术路线。顺应全球乙脑疫苗的技术发展趋势,我国乙脑疫苗市场已形成
清晰的品类格局与明确的政策定位。当前国内获批使用的乙脑疫苗分别为乙脑减毒活疫苗(JE-L)和乙脑灭
活疫苗(JE-I),两种都是国家推荐使用的乙脑疫苗,其中乙脑灭活疫苗不仅是减毒活疫苗的有效补充,且
具备不可替代的特殊人群适配价值,免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治疗的人群更适宜接种乙
脑灭活疫苗。未来国内乙脑疫苗总体市场规模主要受三方面因素影响:一、新生儿出生率的影响。近几年中
国新出生人口呈下降趋势,据国家统计局发布数据,2025年国内出生人口仅为792万人,新生儿群体免疫需
求整体降低。二、全球气候变暖的影响。全球气候变暖趋势明显,乙脑主要传播途径是蚊媒传播,气候变暖
将导致乙脑的传播区域出现扩大的趋势,从而带动社会人群预防性接种需求增加。三、成人发病比例上升的
影响。近几年乙脑发病数据和流行病学研究显示,乙脑发病年龄呈现向大年龄组转移的趋势,从而增加了成
年人预防接种的需求。综合来看,尽管新生儿基础免疫需求有所承压,但传播区域扩大带来的预防性需求、
成人发病比例上升带来的接种需求,结合全球主流技术路线的发展趋势,将共同驱动国内乙脑疫苗市场扩容
。
面对国内乙脑灭活疫苗清晰可观的市场增长机遇,公司乙脑灭活疫苗作为当前国内唯一上市供应的乙脑
灭活疫苗产品,具备突出的先发优势与核心竞争壁垒。公司的乙脑灭活疫苗生产全程不添加抗生素、甲醛、
明胶、防腐剂,各项安全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进,国内领先”水平,是新
一代纯净安全的乙脑灭活疫苗。公司将持续释放产品核心价值,着力培育和巩固长期竞争优势,为公司经营
业绩提供有效支撑。
(三)公司主营业务与市场地位
公司在疫苗行业深耕二十余年,已经成为国内疫苗行业的头部企业和全球人用狂犬病疫苗的领军企业。
公司在业内具备极高认可度和公信力,为全球公共卫生事业做出重要贡献。当下,公司主要上市销售产品为
人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗,其中人用狂犬病疫苗自2008年以来市场占有率连续18年保持领先地位
;公司乙脑灭活疫苗是目前国内唯一在售的乙脑灭活疫苗,公司正在努力将其打造成新的业绩有效支撑点。
同时,公司全力推进疫苗出海战略,拥有竞争优势突出的国际销售团队,营销网络覆盖全球30多个国家和地
区。公司依托成熟的商业化能力、稳健的财务状况及全球化销售网络,持续巩固并提升疫苗行业地位。
公司始终坚持以研发创新和技术升级为驱动,凭借实力雄厚的研发团队、卓越的技术平台和丰富的在研
产品管线,公司持续推进疫苗创新研发并取得显著成效。报告期内,人用二倍体狂犬疫苗、三价/四价流感
疫苗已获批上市。同时公司搭建梯度化研发管线布局:涵盖15价HPV疫苗(Ⅱ期)、高剂量流感疫苗(获批
临床);20价及高价肺炎疫苗(临床前)、重组带状疱疹疫苗(临床前)、RSV疫苗(临床前)、狂犬单抗
(临床前)等多款在研产品有序布局,持续推动产品迭代升级。
公司拥有稳健的综合实力与良好的发展前景,产品线布局完善且规划合理,从当前业务规模、产品市场
表现及后续研发储备来看,已构建起国内市场根基稳固、国际业务稳步拓展的发展态势。整体而言,公司稳
居国内人用疫苗行业的头部阵营,具备较强的抗风险能力和持续发展潜力。
(四)公司经营模式与业绩驱动因素
报告期内,公司经营模式保持稳定,以研发、生产、销售一体化为核心,采用国内深耕与国际拓展双轮
驱动模式。国内市场依托专业自营团队巩固各级疾控中心和接种终端等2,000余家客户,建立深度合作关系
;国际市场通过经验丰富的销售团队,结合本地化合作策略,营销网络覆盖全球30多个国家和地区,形成面
向国内和国际两个市场的全球化销售网络。
公司核心产品持续贡献显著,人用狂犬病疫苗作为拳头产品,依托深厚品牌积淀、稳定产能保障及广泛
市场布局,长期占据国内主导地位,为经营业绩筑牢根基;国内独家生产的人用乙脑灭活疫苗通过提升接种
终端渗透率,加强学术推广力度,将逐步成为新的业绩有效支撑点。报告期内,人用二倍体狂犬疫苗、三价
/四价流感疫苗陆续获批上市,随着研发成果持续实现产业化转化,新产品推出将进一步丰富公司产品矩阵
,完善产品布局。公司持续深化全球化布局,加快推进疫苗国际化出海进程,依托成熟的国际注册能力与完
备的供应链体系,公司积极开拓“一带一路”沿线及新兴市场,海外业务拓展取得良好成效,国际业务收入
占比稳步提升。
国内民众对疫苗价值的认知提升推动疫苗需求稳步增长,叠加产业政策扶持,以及全球疫苗研发创新与
新兴市场疫苗需求扩容的行业机会,各种有利因素形成了协同效应,为行业及公司长期发展奠定基础。报告
期内,公司核心业务、行业地位及经营模式保持稳定,依靠核心产品的市场竞争力、研发管线的有序推进及
国内外市场协同拓展稳固了经营基本盘。同时,在《“十五五”规划纲要》等政策加持下,伴随技术创新加
速、国产替代进程持续推进,疫苗行业具备广阔的中长期发展空间。
二、经营情况的讨论与分析
(一)行业环境与整体经营概况
报告期内,《国民健康“十五五”规划》提出加快新型疫苗研发应用,提升应急疫苗研发生产使用能力
,国家倡导和推进医防融合的卫生服务策略,探索将预防接种深度融入基层临床诊疗体系,有效拓展非免疫
规划疫苗的终端应用场景与市场发展空间。顶层设计方面,国家《“十五五”规划纲要》正式印发,为行业
高质量发展提供政策指引与制度支撑。行业规则方面,多项监管与财税制度相继落地,包括疫苗行业增值税
新税制实施,以及七部门联合印发的《医药代表管理办法》等系列政策密集出台,持续健全行业合规监管体
系,监管标准更趋严格规范。市场方面,国内疫苗行业仍处于结构性调整的下行周期,行业下行态势虽有所
放缓,但在产品同质化竞争加剧、公众接种犹豫和新生儿数量持续下降等多重因素叠加影响下,行业整体景
气度持续承压,企业经营和发展面临多重挑战。
面对行业深度调整期,公司坚持以研发创新为驱动,主动优化研发体系和整合优质资源,通过科学评估
和动态优化研发管线,集中资源攻坚核心项目,持续提升研发效率与核心能力。报告期内,公司研发成果密
集落地,人用二倍体狂犬疫苗、三价/四价流感疫苗先后获批上市;狂犬疫苗“简易4针法”成功获批,使公
司成为国内首家同时拥有“2-1-1”、“5针法”及“简易4针法”三种免疫程序的人用狂犬病疫苗企业,有
效增强产品临床适配性与差异化竞争优势。除此之外,其余重点研发项目及产学研合作事项均有序推进。为
突破行业周期瓶颈、化解单一主业增长局限,公司立足长远战略布局,主动拓宽产业新赛道,构建多元化增
长体系。公司通过设立全资子公司成大致远、组建生物医药产业投资基金,在深耕疫苗核心主业的基础上,
战略性布局创新药业务。依托商务拓展与产业投资并购双轮驱动的发展模式,全力打造第二增长曲线,为公
司高质量发展注入新动能。
报告期内,公司实现营业收入67,726.58万元,同比下降4.18%;归属于上市公司股东的净利润3,328.06
万元,同比下降72.79%。
(二)公司核心业务经营与发展情况
报告期内,公司重点开展了以下各项工作:
1、优化营销模式,核心产品止跌企稳,强化品类协同销售报告期内,公司积极推进营销模式升级与营
销组织变革,坚定执行“巩固渠道、抢占终端”的营销策略。依托人用狂犬病疫苗领域多年积累的综合竞争
优势,公司持续深化专业化学术推广,系统化开展品牌建设,各产品线按规划有序推进。作为核心主力产品
Vero细胞人用狂犬病疫苗凭借成熟的渠道体系与品牌效应,国内销量结束2021年以来的连续下滑态势,实现
同比稳健增长,前期销售承压状况得到有效改善。乙脑灭活疫苗着力扩大终端覆盖、强化市场渗透,加大接
种端布局力度,为后续销售增长积蓄动能。人用二倍体狂犬疫苗、流感系列疫苗等新产品的各项市场准入工
作有序开展,商业化落地进程稳步实施。
营销模式方面,公司持续优化“自营团队为主、合作推广为辅”的混合营销模式,稳步推进销售团队专
业化、规模化建设,自营团队规模400余人,全面夯实终端学术推广与深度服务能力。同时因地制宜补齐区
域短板,针对营销力薄弱而市场潜力充足的省区,积极遴选优质区域推广商,构建自营+合作的立体化营销
网络。
2、全面推进出海战略,延续出口增长态势,巩固狂苗全球领军地位
报告期内,公司全面推进疫苗国际化战略,系统规划海外市场布局,精准把握全球市场发展机遇,推动
国内和国际业务的高效协同和优势互补。公司人用狂犬病疫苗出口量达959万支,同比增长11.50%,自2023
年以来疫苗出口规模持续稳步攀升,海外业务实现高质量稳健增长。
公司持续深耕海外重点市场,不断深化与埃及、泰国、孟加拉等核心区域优质经销商的深度战略合作,
海外渠道壁垒持续夯实。公司持续加强全球市场注册准入布局,稳步推进巴西等“一带一路”沿线重点大容
量市场的注册准入申报,持续拓展国际市场版图,进一步巩固全球化领先优势。
3、统筹整合研发资源,核心成果持续兑现
报告期内,公司核心在研项目成果持续兑现,产品迭代与管线布局持续提速、产品矩阵结构不断优化。
公司人用二倍体狂犬疫苗于2026年2月顺利获批上市,三价/四价流感疫苗于2026年6月成功获批上市。
公司持续深耕人用狂犬病疫苗领域,已全面构建“两种细胞基质+三种接种程序”的多维度差异化竞争
体系。在细胞基质维度,公司形成双产品梯队协同布局:Vero细胞狂犬病疫苗生产工艺成熟稳定,规模化供
应能力稳定,性价比优势突出,是支撑业绩基本盘、保障基层市场覆盖的核心产品;人用二倍体狂犬疫苗从
源头提升安全性,有效降低外源因子风险,能够更好地、差异化地满足临床需求。两款产品定位互补、协同
发力,可充分覆盖多层次临床接种场景。在接种程序维度,公司是国内首家具备“2-1-1”“5针法”及“简
易4针法”三种免疫程序的人用狂犬病疫苗生产企业。丰富的免疫程序选择可有效缩短免疫周期,显著提升
接种依从性与全程免疫覆盖率,进一步强化公司的市场竞争优势。
本溪子公司作为公司产业化承载基地,报告期内积极为新产品上市进行准备:与公司营销中心建立高效
协同联动机制,提前统筹布局、有序推进新品市场准入、客户遴选及商业化筹备等各项工作,为后续新品供
应、市场准入和商业化筑牢坚实基础。
在创新管线领域,公司有序推进在研项目进程。15价HPV疫苗的Ⅱ期临床试验和ACYW135流脑疫苗Ⅰ期临
床试验按计划持续推进;高剂量流感疫苗于2026年2月取得临床试验批准通知书,并已启动Ⅰ期临床研究;R
SV疫苗、狂犬单抗等多个创新项目加快推进临床前研发。公司在研产品梯队持续完善,已逐步形成多元化、
梯度化的创新产品矩阵。
研发合作与技术创新层面,公司持续深化产学研深度融合。2026年上半年,公司持续深化与中科院微生
物所产学研合作,作为重要参与方之一,协同共建合成免疫学与疫苗智造北京市重点实验室,完成实验室揭
牌。围绕AI抗原设计、新型佐剂、广谱流感疫苗、寨卡病毒重组腺病毒载体疫苗等进行技术交流研讨;各方
依托共建平台协同开展课题研究,持续储备前沿疫苗技术,支撑公司多联多价、新发传染病创新疫苗管线布
局。AI与疫苗研发融合创新布局方面,公司与中科紫东太初(北京)科技有限公司共建“AI+疫苗研发联合
实验室”,推进“AI+疫苗研发”创新体系建设,拓宽创新疫苗研发思路、提升临床前研发效率。
研发管理层面,公司持续完善在研项目全周期评估与动态管控机制,结合行业政策变化、市场需求及技
术迭代趋势,对在研管线进行科学优化与战略调整,保障研发资源高效投入。
4、坚持提质降本增效,完善质量管理体系,保障疫苗稳定供应
报告期内,公司始终坚守“面对生命,只有责任”的核心理念,将产品质量作为企业可持续发展的生命
线。公司严格贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规,严格遵循《药品生产质量管理规范》及
《中华人民共和国药典》标准体系,全面依照药品注册批件、法定质量标准及标准化工艺规程组织生产运营
,实现生产全过程合规化、标准化、规范化管控。
在质量体系国际化升级方面,公司积极推进WHO预认证、CNAS实验室认可两大核心质量能力建设工作,
已顺利通过CNAS现场评审,待整改资料核查完成后即可正式取得CNAS认可证书。本次评审通过,标志着公司
疫苗检测能力获得国家级权威认证,进一步夯实了疫苗全链条质量管控基础,持续筑牢产品质量安全防线,
推动公司整体质量管理体系向国际化、高标准、高水平迭代升级。
针对当前疫苗行业产能过剩、市场结构调整的行业现状,公司立足市场实际,综合统筹市场需求、生产
成本、安全库存及批签发周期等多重因素,持续深化“提质、降本、增效”专项举措。通过推行科学化、柔
性化的弹性生产模式,匹配市场供需关系,有效实现精益生产、成本优化与稳定保供的动态平衡,持续提升
生产运营精细化管理水平。报告期内,公司先后接受省级以上药品监管部门检查4次,均顺利通过,全部疫
苗产品批签发通过率100%,持续夯实公司市场竞争优势。
5、前瞻布局创新药新赛道,深化产业投资并购,打造第二增长曲线
报告期内,公司联合控股股东辽宁成大共同发起设立成大医药产业基金,基金总规模上限10亿元,首期
规模5.02亿元,已完成工商注册及中国证券投资基金业协会私募基金备案。该基金聚焦于生命健康全产业链
开展投资,依托双方产业资源、平台优势与行业积淀,持续强化专业化产业投资能力,拓宽上下游并购与项
目孵化渠道。深圳子公司持有基因启明的股权,后续将通过上述产业基金平价受让。基因启明是全球iNKT细
胞疗法领域的领跑者,获多项国家、国际发明专利,拥有自主知识产权的iNKT细胞超量扩增平台及独有亚群
分布技术。基因启明已获得7个注册性临床批件,适应症主要集中于肿瘤治疗与自身免疫性疾病,其核心产
品GKL-006注射液系全球首个肝癌靶向iNKT细胞治疗产品,已获批肝癌、胰腺癌、银屑病等多项临床适应症
,其中原发性肝癌及晚期胰腺癌适应症已进入II期注册性临床试验。成大医药产业基金投资基因启明,有助
于完善前沿生物技术布局,与公司现有疫苗业务形成潜在产业协同。
同时,公司落地创新药战略布局,全资子公司成大致远已完成工商注册,将聚焦临床未被满足的重大需
求,重点围绕免疫抗肿瘤、自身免疫疾病等领域开展研发、项目引进与产业并购。通过“创新药自研平台+
产业基金投资+外延项目并购”多维举措,公司加快打造第二增长曲线,发挥内部研发与外部产业投资联动
效应,进一步拓展上下游渠道资源,加强产业协同与资源整合,增强核心竞争力与整体盈利能力,为公司长
期高质量发展注入新动能。
三、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
公司作为国内人用疫苗行业的领先企业,始终聚焦疫苗核心主业长期深耕,依托全产业链协同布局,公
司已构建起覆盖研发、生产、品牌、营销全环节的多维度核心竞争力,形成多层次、可持续、难以复制的竞
争壁垒,具体核心竞争优势如下:
1、核心技术与规模化生产优势
公司始终以研发创新与技术迭代为核心导向,不断完善生物反应器规模化疫苗制备工艺平台技术,凭借
行业领先的核心生产技术与丰富的生产经验,形成高品质疫苗的规模化生产能力和突出的综合竞争优势,也
为本溪子公司的疫苗产业化落地奠定坚实的生产技术支撑与保障。公司依托成熟的核心工艺与技术平台,主
营产品已形成突出的差异化临床优势,人用狂犬病疫苗可适配“2-1-1”、“5针法”及“简易4针法”三种
免疫程序,其中“2-1-1”程序和“简易4针法”可缩短免疫周期、减少接种频次与疫苗用量,在保证免疫效
果的同时,显著提升接种依从性与临床使用效率。公司乙脑灭活疫苗为目前国内市场上唯一在售的人用乙脑
灭活疫苗,采用无添加工艺,生产全程不添加抗生素、甲醛、明胶及防腐剂,产品质量达到国际先进、国内
领先水平,可覆盖特殊易感人群,安全性优势突出。
2、海内外商业化优势
凭借领先的产品与技术实力,公司构建起覆盖国内与国际两大市场的全维度营销体系,为产品的市场深
度渗透及全球化布局提供了坚实支撑。国内市场方面,公司组建了400余人的专业销售团队,采用“自营团
队为主、推广商为辅”的成熟营销模式,建成了覆盖全国各省、自治区、直辖市(不含港澳台地区)的全渠
道营销网络,为全国2000余家疾控中心提供产品供应与配套服务;与此同时,公司通过持续的专业化学术推
广,不断强化产品的临床认可度与市场影响力。国际市场方面,公司构建了行业内起步较早的专业化国际化
销售团队,依托优质海外经销商深度开展业务拓展与本地化服务,营销网络覆盖泰国、埃及、孟加拉等“一
带一路”沿线30余个国家和地区,稳步推进产品的全球化布局。
3、品牌与市场优势
公司凭借稳定可靠的产品质量与广泛的市场布局,在疫苗行业树立了良好的品牌形象与较高的行业影响
力。公司核心产品人用狂犬病疫苗和乙脑灭活疫苗分别以“成大速达”及“成大利宝”的品牌名称来开展业
务,“成大速达”在国内外累计使用超过5亿剂次,使用人群超过1.2亿人的使用经验,全程规范使用无重大
免疫失败病例。自2008年起“成大速达”在我国人用狂犬病疫苗市场中销量稳居第一,2023-2025年被辽宁
省工业和信息化厅评为制造业单项冠军。“成大利宝”是目前国内市场上唯一在售的乙脑灭活疫苗,各项安
全指标均达到或者优于药典标准,产品质量达到“国际先进,国内领先”水平,是新一代纯净安全的乙脑灭
活疫苗,可提供良好的免疫保护效力。
4、研发技术优势
公司具备独立自主的研发能力,建立了独立的研发平台和完善的研发管理体系,拥有能够支撑公司持续
研究创新的研发场所和研发设施,已取得一系列的技术成果。同时公司与全球知名学术机构和企业进行合作
,通过多种合作模式研发创新品种。目前,公司已建立起一整套合作机构筛选、评价和管控的管理机制,保
证项目合作高效开展。
拥有200余名专业研发人员,在北京、沈阳、本溪三地设有研发中心。研发团队具备深厚疫苗研发技术
积累与成熟产业化经验并持续强化,为核心技术突破与产品迭代升级提供保障。成大天和聚焦于细菌疫苗、
多价疫苗的研发;沈阳和本溪研发中心聚焦于病毒疫苗和重组蛋白疫苗的研发并承担公司的研产对接、疫苗
注册申报等工作。
(二)核心技术与研发进展
1、核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
公司始终坚守自主创新发展战略,凭借核心技术工艺与规模化生产优势构建差异化竞争壁垒,为产品稳
定供应及持续高质量发展筑牢坚实基础。
(1)核心技术产业化优势突出
细胞规模化培养是病毒性疫苗生产的核心关键工序,直接决定企业产能、批间质量稳定性、生产成本管
控水平及市场保供能力,是公司生产端差异化优势的重要支撑。
公司坚持推进生产技术革新与工艺迭代优化,聚焦生物反应器高密度悬浮培养核心技术,融合细胞灌流
培养、病毒液连续收获、浓缩灭活、串联柱层析纯化等前沿生产工艺,建成并持续完善标准化、规模化的高
品质疫苗产线。依托领先的生产技术和工艺体系,公司实现各生产批次疫苗的质量稳定可控,有效提升公司
高品质疫苗的规模化生产能力和综合竞争优势。
报告期内,公司的核心技术继续保持在国内规模化培养技术领域的领先地位。
(2)在研产品技术布局完善,长期增长动能储备充足
公司具备独立自主的研发能力,建立了独立的研发平台和完善的研发管理体系,拥有能够支撑公司持续
研究创新的研发场所和研发设施,已取得一系列的技术成果。通过技术间协同互补,实现研发资源整合与效
能提升,不断增强综合竞争力。依托长期研发战略布局,公司建立具备复用价值的多领域技术储备体系,技
术方向全面覆盖主流疫苗研发领域。
在病毒性疫苗技术领域,公司已构建覆盖Vero细胞、人二倍体细胞、鸡胚细胞等主流基质的规模化培养
技术,可适配多款疫苗研发批量生产。依托该技术体系,公司人用二倍体狂犬疫苗、三价/四价流感疫苗已
先后获批上市;高剂量流感疫苗已获临床试验批准通知书,流感疫苗系列研发布局有序推进。
在细菌性疫苗技术领域,公司已搭建细菌多糖结合技术与OMV技术的完整技术体系,OMV技术平台采用反
向疫苗学方法设计疫苗,通过基因编辑方式构建OMV工程菌株,使菌株释放的OMV能够携带更多种类的目标抗
原。依托该技术体系,公司正在推进高价肺炎疫苗系列品种、B群流脑疫苗等产品研发工作。
在重组蛋白疫苗技术领域,公司已建成涵盖重组蛋白抗原设计、原核及真核类工程细胞株构建、下游纯
化与工艺放大的全链条技术平台,依托该技术体系,公司正在推进15价HPV疫苗、RSV疫苗等产品研发工作。
在多联多价疫苗技术领域,公司已搭建关键研发平台,建成覆盖20价及以上血清型的肺炎多糖结合工艺
技术。针对肺炎疫苗不同血清型理化及稳定性差异,公司建立型别特异性活化、衍生及偶联工艺参数库,实
现结合物精准配比,突破工艺不兼容、配比失衡的核心瓶颈,为高价疫苗研发奠定技术基础。针对多价HPV
疫苗不同型别L1蛋白特性差异,公司建立型别特异性发酵与组装工艺,实现各型别VLP独立组装与精准配比
,保障结构完整与免疫原性均衡,突破多价疫苗混合不均、相互干扰的技术瓶颈。
(3)核心技术变化情况
报告期内,公司核心技术整体保持稳定,未发生重大变化,各项核心技术对应的知识产权权属清晰、归
属明确。公司核心技术及其先进性未发生显著变化。
2、报告期内获得的研发成果
报告期内,公司持续聚焦人用疫苗核心技术研发,深化知识产权战略布局与全流程合规管理,相关成果
稳步落地转化,为核心竞争力持续提升筑牢坚实基础。公司新增专利申请12项,其中发明专利申请3项、实
用新型专利申请9项;新增专利授权13项,其中发明专利授权4项、实用新型专利授权9项。上述专利紧密围
绕疫苗研发创新、规模化生产、质量控制等关键环节系统布局,进一步健全公司核心技术专利防护体系。截
至报告期末,公司累计拥有授权的境内专利244项,其中发明专利68项、实用新型专利175项、外观设计专利
1项,已构建覆盖疫苗产品全生命周期的全链条知识产权防护矩阵。公司专利布局深度贴合核心业务发展方
向,为产品迭代升级、在研项目稳步推进及市场竞争优势巩固,提供了强有力的知识产权支撑与法律保障。
报告期内,公司研发投入资本化比重较上年减少21.87个百分点,该变动与研发项目实际推进周期高度
匹配,具备充分的业务合理性与会计合规性。本期比重下降的核心原因是前述三款疫苗产品完成研发阶段、
达到预定可使用状态后,相关研发支出不再满足《企业会计准则》规定的资本化确认条件,资本化研发投入
规模同比大幅下降,进而带动整体资本化占比回落。公司研发支出资本化核算政策保持一贯性,会计处理符
合准则要求,变动具备合规依据。
4、在研项目情况
报告期内,公司围绕疫苗主业持续优化研发管线布局,坚持以临床价值为导向,结合市场需求动态配置
研发资源,稳步推进核心在研项目。截至报告期末,公司现有在研疫苗项目预计总投资金额为522600.00万
元,本期研发投入12428.45万元,各项目累计投入211236.16万元。公司持续跟踪评估各项目研发进展及外
部环境变化,结合当期研发投入实际及在研项目进展情况,对部分在研项目的推进节奏及资源配置实施阶段
性优化,其中调整推进节奏的相关项目归入其他在研项目列示。
五、报告期内主要经营情况
本报告期,公司实现营业收入67726.58万元,利润总额5495.05万元,归属于上市公司股东的净利润332
8.06万元,扣除非经常性损益后归属于上市公司股东的净利润2683.34万元。截至报告期末,公司总资产969
555.37万元,总负债35643.91万元,资产负债率为3.68%。
〖免责条款〗
1、本公司力求但不保证提供的任何信息的真实性、准确性、完整性及原创性等,投资者使
用前请自行予以核实,如有错漏请以中国证监会指定上市公司信息披露媒体为准,本公司
不对因上述信息全部或部分内容而引致的盈亏承担任何责任。
2、本公司无法保证该项服务能满足用户的要求,也不担保服务不会受中断,对服务的及时
性、安全性以及出错发生都不作担保。
3、本公司提供的任何信息仅供投资者参考,不作为投资决策的依据,本公司不对投资者依
据上述信息进行投资决策所产生的收益和损失承担任何责任。投资有风险,应谨慎至上。
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